NO170308B

NO170308B - Kontaktlinsepleiesett

Info

Publication number: NO170308B
Application number: NO863126A
Authority: NO
Inventors: Horst Schaefer; Gerhard Ludwig; Rainer Sunderdiek
Original assignee: Ciba Geigy Ag
Priority date: 1985-09-11
Filing date: 1986-08-04
Publication date: 1992-06-22
Also published as: DE3532433A1; FI863207A0; NO170308C; ES2002483A6; FI84521C; NO863126L; DK431286A; DK166654B1; FI863207A; FI84521B; DK431286D0; AU6065286A; AU605464B2; NO863126D0

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører et kontaktlinsepleiesett med to behandlingsmidler, der det ene behandlingsmiddelet er et steriliserende virkende hydrogenperoksyd og det adnre behandlingsmiddelet er et katalyseholdig nøytraliseringsmiddel for nøytralisering og dekomponering av hydrogenperoksydet.

Renseanordninger for myke og harde kontaktlinser tjener til å rense, desinfisere og stabilisere kontaktlinsers optiske egenskaper og bedre bærekomforten. Som antimikrobiell substans, har hydrogenperoksyd nylig fått øket betydning for desinfisering og rensing av kontaktlinser. Sammenlignet med klorheksidansalter eller organokvikksølvforbindelser, såsom tiomersal, som også anvendes for å desinfisere kontaktlinser, har hydrogenperoksyd en bedre antimikrobiologisk effekt, særlig med hensyn til de relativt resistente Aspergillusarter. De kjente hydrogenperoksyd-løsninger, som anvendes for å vaske kontaktlinser, er 3% per-oksydløsninger (DE-patent 2.425.714). Etter at kontaktlinsene er behandlet med disse løsninger, henger relativt store restmengder av hydrogenperkosyd på linsen. Når linser som er behandlet på denne måte innsettes, vil disse restmengder føre til varierende grad av irritasjon på slimhinnen. Derfor, etter behandling med en hydrogenperoksydløsning, er det nødvendig å behandle linsen med en nøytraliserende løsning, slik at hydrogenperoksydet spaltes til vann og oksygen. Fjerningen av restmengdene av hydrogenperoksyd etter steriliseringsbehandlingen, ved dekomponering særlig ved hjelp av tungmetallkatalysatorer er kjent fra det forannevnte DE-patent 2.425.714. Her er det altså bruk for to forkjellige be-handlingstrinn, nemlig først og fremst behandlingstrinnet ved sterilisering av linsen og, etter fjerningen av steriliserings-løsningen, behandlingstrinnet for å fjerne resthydrogenperoksyd i et vandig system inneholdende katalysatoren. Håndteringen av linsen under rense- og vaskeoperasjoner er derfor relativt kom-plisert. Valget av egnete katalysatorer, som anvendes for å dekomponere restmengder av hydrogenperoksyd, representerer også vanskeligheter.

Ettersom katalysatorer for dekomponering av hydrogenperoksydet anvendt for å desinfisere og vaske kontaktlinser, etter at rense- og desinfiseringsbehandlingen er utført, er det fra EP-A-82798 kjent å anvende enzymatiske peroksydaser, særlig katalase. I dette tilfelle blir imidlertid også hydrogenperoksydløs-ningen tømt ut etter dens desinfiserende behandling og erstattes av en nøytraliserende løsning som inneholder den peroksydnøytra-liserende katalysator eller katalysatorer (f.eks. peroksydaser). Her anvendes det også derfor to forskjellige suksessive behand-lingstrinn slik at rensebehandlingen av linsene fortsatt er kom-plisert .

I begge tilfeller har en rensebehandling av kontaktlinser, hvor det samtidig anvendes f.eks. hydrogenperoksyd og en nøytra-liserende løsning med en dekomponeringskatalysator, vært umulig fordi, i et slikt tilfelle dekomponeres hydrogenperoksyd til oksygen og vann av den nøytraliserende løsning via dens dekomponerende katalysator, f.eks. før den kan ha hatt en tilstrekkelig steriliserende virkning til å drepe bakteriene på linsen, noe som krever fra én til fire timer, særlig for en myk linse.

Det er derfor et formål med den foreliggende oppfinnelse å frembringe en renseanordning for kontaktlinser og som i ett trinn, holder hydrogenperoksyd aktivt tilstrekkelig lenge i det minste for å stort sett sterilisere linsen og deretter i det minste nøytralisere hovedsakelige restmengder av hydrogenperoksyd på linsen slik at linsen i det minste kan bæres hovedsakelig uten ubehag.

Oppfinneslen vedrører således et kontaktlinsepleiesett

med to behandlingsmidler, der det ene behandlingsmidlet er et steriliserende virkende hydrogenperoksyd og det andre behandlingsmidlet er et katalysatorholdig nøytraliserings-

middel for nøytralisering og dekomponering av hydrogenperoksydet etter steriliseringsbehandling av en kontaktlinse,

som er kjennetegnet ved at nøytraliseringsmidlet og/eller den hydrogenperoksyddekomponerende katalysatoren er kombinert med et tidsforsinkende frigjøringsstyrende retarderingsmiddel.

Det retarderende middel utsetter frigjøringstiden i det

minste av så mye av nøytraliseringsmiddelet som dekomponerer, restene av hydrogenperoksyd, f.eks. katalysatoren, inn i hydrogenperoksyd, til hydrogenperoksydet har sterilisert linsen.

Oppfinnelsen bedrer således betydelig rensingen av kontaktlinser, enten harde eller myke, fordi det bare kreves en ett-trinns behandling. Linsen og nøytraliseringsmiddelet med katalysatoren og retarderingsmiddelet som kontrollerer den tidsforsinkede utløsning av i det minste en del av nøytraliseringsmiddelet, såsom f.eks. katalysatoren, nedsettes i en løsning av steriliserende hydrogenperoksyd. Retarderingsmiddelet som kommer i kontakt med hydrogenperoksydet under nedsenkningen, utløser således i det minste nøytraliseringsdelen av det katalysatorholdige nøytrali-seringsmiddel etter at hydrogenperoksydet har virket på kontaktlinsen som skal behandles i tilstrekkelig tid for linsesterili-sering.

I denne hensikt kan nøytraliseringsmiddelet overtrekkes med retarderingsmiddelet for nedsettelse i en hydrogenperoksydvann-løsning med linsen. Den utsatte utløsningtid kan så justeres (spesielt opptil fire timer), f.eks. ved tykkelsen av overtrekket som oppløses i hydrogenperoksydløsningen. Som et resultat av ut-løsningen av det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddel når overtrekket oppløses, virker nøytraliseringsmiddelet automatisk på hydrogenperoksydløsningen, uten at kontaktlinsebæreren trenger å rense kontaktlinsen ytterligere. Hydrogenperoksydløsningen er sur (med en pH av mindre enn 4) i den stabile tilstand for å bevirke både steriliseringen og oppløsningen. Katalysatoren, f.eks. innenfor overtrekket, dekomponerer så den steriliserende hydrogenperoksydløsning i en behandlingsbeholder hvori linsen som skal behandles og nøytraliseringsmiddelet også plasseres samtidig .

Eksempler på sammensetning av hydrogenperoksydløsningen og det katalysator- eller enzym-holdige nøytraliseringsmiddel er angitt i DE-Off.skrift 3.410.400.

Den følgende blanding er dessuten egnet som nøytraliser-ingsmiddel : 0,05 vekt% katalasekonsentrat, 260.000 enheter pr. ml 0,05 vekt% hydroksypropylmetylcellulose USP XX

0,05 vekt% NaH2P04.2H20 DAB 8

0,25 vekt% Na2HP04.2H20

0,75 vekt% natriumklorid EP 1

En egnet sammensetning av nøytraliseringsmiddelet er som følger: 3-12 mg egnet buffersubstans(er) eller blanding, f.eks. alkalifosfat, borat eller citrat, glysin

40-70 mg nøytralelektrolytt (f.eks. NaCl,KCl)

5-10 mg alkalihydrogenkarbonat

5-10 mg vannløselig polymer, f.eks. polyvinylpyrolidon 0,2-1 mg katalysator (katalase, peroksydase)

pr. dose.

Denne mengde er tilstrekkelig til å dekomponere, til nøy-tralisere og til å justere i forhold til en osmolaritet av 270-320 mosmol 7 ml av en hydrogenperoksydløsning. Disse 7 ml til-svarer volumet av en standard kontaktlinsebeholder eller et kon-taktlinsebehandlingslegeme.

Et eksempel på en ytterligere spesiell sammensetning av nøytraliseringsmiddelet er som i det følgende:

5,6 mg kaliumhydrogenfosfat

8 mg dinatriumhydrogenfosfat

52,4 mg NaCl

7 mg natriumhydrogenkarbonat

4,8 mg polyvinylpyrolidon K25

0,3 mg katalysator

Sammensetningen av nøytraliseringmiddelet som angitt ovenfor, kan anvendes i kapselfyllinger, hvor kapselen tildannes som retarderingsmiddel som omgir det katalysatorholdige nøytrali-seringsmiddel. Kapselen består av vannløselig polymer, særlig en polyvinylalkohol.

Nøytraliseringsmiddelet kan. også utformes som en tablett, og utformet som et vannløselig. overtrekk for den tidsforsinkede oppløsning av tabletten. Det vannløselige overtrekk kan omfatte en polymer, løselig i et surt medium, såsom en polymer av dimetylaminometakrylat og nøytrale metakrylatestre. Overtrekket kan også omfatte en pH nøytral løselig polymer. Polymerer som egner seg for dette formål er f.eks., løselig celluloseetere såsom me-tylcellulose, metylhydroksypropylcellulose, metylhydroksyetyl-cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksyetylcellulose, natri-umkarboksymetylcellulose, celluloseacetatftalat, hydroksypropylmetylcelluloseftalat, polymerer av metakrylsyre og metakrylatestre, et overtrekk av en vandig dispersjon av en kopolymer av metakrylsyre og metakrylatestre, et overtrekk av en vandig dispersjon av celluloseacetatftalat, kopolymerer av metylvinyleter og maleinsyreanhydrid og polyvinylalkoholer.

Egnede polyalkoholer, særlig i en mengde av 0,2-1 mg/tablett, kan tilsettes disse polymerer for å regulere tidsfor-sinkelsen. 1,2-propylenglykol, polyetylenglykoler og citratestre er egnede polyalkoholer.

Overtrekket kan fremstilles fra den vannløselige polymer ved kjente prosesser, f.eks. ved å sprøytebelegge en film i be-legningspannen, ved en fluidbed prosess (Wurster prosessen) eller i lukkede systemer. Den foretrukne mengde av polymer for å over-trekke en tablett, er 2,0-5.0 mg.

Det følgende er et eksempel på en tablettsammensetning, som danner det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddel:

11,2 mg dinatriumhydrogenfosfat

55,8 mg NaCl

4.8 mg polyvinylpyrolidon K25

0,2 mg katalysator (katalase, peroksydase)

Det følgende er et eksempel på en syreløselig polymer, egnet som overtrekk:

1.9 mg metakrylatester

0,4 mg hydroksypropymletylcellulose

0,2 mg polyetylenglykol (1000)

Det følgende er et eksempel på en overtrekksfilm av en nøy-tral-løselig polymer:

2,2 mg hydroksypropylmetylcelluloseftalat

0,3 mg polyetylenglykol (1000)

Det er også mulig å forsegle et katalysatorholdig nøytraliseringsmiddel som har blitt dannet til en tablett, i en vannløselig film, f.eks. av polyvinylalkohol som virker som et retarderingsmiddel. Myknere av polyoler og vann tilsettes i en mengde av 3,5-5% til polyvinylalkoholfilmen, hvilket resulterer i en tidsforsinket oppløsning av filmen. Filmene kan være så tykke som 3-150 ^im, gasspermeabiliteten (DIN 53 380) er 0,9-1,4 cc/m 2/d/bar. Filmene kan sveises ved temperaturer fra 14 0-19 0°C med et kontakttrykk på 4-5 bar.

Det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddel dannet som en

tablett, kan også overtrekkes med en uløselig men halvpermeabel membran. Denne membran kan også påføres ved kjente belegningspro-sesser, såsom å sprøytebelegge filmen, ved fluidbedprosesser eller i lukkede systemer, og dessuten i en mengde av 3-10 mg/tablett. Den halvpermeable membran kan dannes, f.eks. som i det følgende fra en organisk oppløsning av etylcellulose, en vandig dispersjon av etylcellulose, en kopolymer av akrylat/metakrylatestre med trimetylammoniummetakrylat, en vandig dispersjon av blandende metylmetakrylater og etylmetakrylater, for å kontrollere diffusjonsgranden kan egnede myknere tilsettes, særlig i en mengde av 1,0-5,0 mg/tablett. Som mykner er 1,2-propylenglykol, polyetylenglykoler og citratestre egnede. Et eksempel på en sammensetning av en halvpermeabel membran er som følger:

3,8 mg etylcellulose N22

1,2 mg polyetylenglykol (6,000)

Et ytterligere eksempel på et retarderingsmiddel ved hvilket katalysatoren får en tidsforsinket utløsning og som dekomponerer hydrogenperoksyd, hvorved nøytraliseringsmiddelet kan nås, er en svellbar men tungt løselig eller uløselig matrise, særlig i tablettform, hvori det katalysatorholdige nøytraliser-ingsmiddel fordeles. Det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddel kan ha en av de forannevnte sammensetninger, og innblandes i matrisen som kan omfatte naturlige eller delvis syntetiske polymerer. Matrisen, særlig i tablettform, kan fremstilles ved kon-vensjonelle prosesser f.eks. ved granulering og pressing av startmaterialene. Det er selvsagt også mulig å fremstille bland-ingen av startmaterialer direkte til tabletter uten forutgående granulering. Polymerer egnet for dannelsen av matrisen, er de løselige celluloseetere, såsom de som angitt i eksempelet over, alkalisaltene av alginsyre, metakrylsyrederivater, særlig akrylat/metakrylat estre, akrylsyrederivater, dekstraner (MW 1000-75.000) og polyvinylalkoholer. Det følgende er et eksempel på en matrise hvori det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddel er innblandet:

0,3 mg katalysator (katalase, peroksydase)

10,2 mg dinatriumhydrogenfosfat

55,8 mg natriumklorid

4,7 mg polyvinylpyrolidon K25

15 mg hydroksypropylmetylcellulose

Tablettene presses slik at de f.eks. har en vekt av 86 mg og et rundt format av 6 mm.

Det er også mulig å innblande komponentene av katalysatoren og det nøytraliserende middel i en høykonsentrert vandig polymer-løsning og etter støpning og tørkning, å fremstille seksjonerte filmer med 1,0-3,0 mm tykkelse. Ved å skjære filmen etter størr-else kan passende doserte enheter fremstilles med forutbestemte overflatedimensjoner. De vannløselige polymerer virker som retarderingsmiddel, ved hvilke man oppnår den tidsforsinkede utløsning av katalysator og nøytraliseringsmiddel. Egnede polymerer er vannløselige celluloseetere, lik de som er angitt foran som eksempel, alkalialginater, dekstraner og polyvinylalkoholer.

Det er kjent fra det medisinske område i forbindelse med utskrivning av legemidler at terapautiske systemer kan anvendes i form av tabletter, halvpermeable membraner og matriser som bring-es inn i et bestemt målområde i et biosystem for å frembringe konstant levering av medikament over et forlenget tidsrom. I mot-setning hertil medfører oppfinnelsen at den hydrogenperoksyd dekomponerende katalysator sammen med det steriliserende hydrogenperoksyd, kan anvendes simultant ved behandlingen av kontaktlinser uten uheldige virkninger fra katalysatoren som dekomponerer hydrogenperoksyd, får den ønskede steriliseringsvirkning fra hydrogenperoksydet over en periode av f.eks. fire timer. De-komponeringsvirkningen av katalysatoren på hydrogenperoksydet setter inn kun ved slutten av den ønskede behandlingstid.

En utsatt utløsning av katalysatoren kan også oppnås ved å immobilisere katalysatoren på spesielle bærersubstanser, f.eks. særlig akrylharpiks-pellets bundet over reaktive oksirangrupper. Bæresubstansene med katalysatoren, særlig en enzymatisk katalysator immobilisert på den, avsettes i en tilstrekkelig' mengde f.eks. i et bunnparti eller et deksel med skrugjenger i en be-handlingsholder for kontaktlinser eller et kontaktlinseetui, og separeres fra behandlingsløsningen som inneholder det pH-nøytra-liserende materiale og de nøytrale salter sammen med hydrogenperoksydet, av en permeabel inert siktnetting. I denne utgave er katalysatoren avsatt i et parti av behandlingsbeholderen uten at den blandes med behandlingsløsningen. Ved disse anordninger unn-gås faren for at katalysatormaterialet opptas eller akkumuleres i det myke linsematerialet under behandlingen av myke kontaktlinser. F.eks. kan en mengde av bærersubstanser med en innmobilisert enzymatisk katalysator tilstrekkelig for 30 dagers gjentatt bruk, plasseres i beholderpartiet.

Behandlingsløsningen hvori utløsningen av katalysatorholdig næytraliseringsmiddel finner sted, kan ha en pH av ca. 7-7,5 og særlig 7,3 og en osmolaritet av ca. 300 mosmol.

En fargeforandring, særlig ved anvendelse av en fargeindikator (pH/redoks indikator), som forandrer farge ved en pH av 7,07,5 og særlig ved 7,3, indikerer for brukeren at hydrogenperoksydet som er anvendt til steriliseringsbehanlingen, er blitt dekomponert. For dette formål er fargestoffer med høy molekylvekt og som ikke gjennomtrenger linsematerialet særlig egnede.

For at katalysatoren, som foretrukket er en enzymatisk katalysator, kun skal virke etter desinfiseringen eller steriliseringsbehandlingen av linsen, kan denne katalysatortilsetning sammen med hjelpestoffer som er tilstede i nøytraliseringsmid-delet og som tjener til å nøytralisere hydrogenperoksydet, pakkes i et belegg som sikrer at katalysatoren for dekomponering av hydrogenperoksydet kun utløses etter den nødvendige behandlingstid (opptil fire. timer) .. Det er flere muligheter for å oppnå dette.

Beleggingen eller pakkingen av katalysatoren og hjelpestoffene har form av en kapsel, som er vannløselig ved en pH ved hvilken hydrogenperoksydløsningen er stabil, det vil si ved en pH av 4 til ca. 5, og enda ikke flokuleres eller utfelles i nøytral løsning, dvs. ved en pH av ca. 7,3.

Det er dessuten en fordel om kapselen er utstyrt med en eller to eller eventuelt enda flere laserperforeringer, gjennom hvilke hjelpestoffene kan utløses i kontakt med hydrogenperoksyd-løsningen, mens kapselen oppløses fullstendig når pH har nådd ca.

7 for så å utløse katalysatoren.

Katalysatoren kan også være tilstede som en enzymprill som sammen med hjelpestoffene, fylles inn i kapselen som har de forannevnte oppløsende egenskaper.

Det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddel kan også utformes som en overtrukket tablett, fra hvilken med utsatt opp-løsning av overtrekket, først alle hjelpestoffer frigjøres for å forandre pH til hydrogenperoksydløsningen hvoretter katalysatoren frigjøres ved en pH av ca. 7.

Videre egnet for det katalysatorholdige nøytraliserings-middel er en tolags tablett, av hvilke ett av lagene omfatter løselige salter som tjener til å nøytralisere hydrogenperoksyd-løsningen, og det andre laget inneholder katalysatoren, hvorved det blir mulig å utløse enten hjelpestoffene eller katalysatoren først.

Nøytraliseringsmiddelet kan også være tilstede som en ba-sisk gel i et overtrekk, som er løselig ved en pH av 7. Katalysatoren kan også være tilstede som en viskøs løsning i et overtrekk som omgir hjelpestoffene.

Dessuten kan det nøytraliserende middel ha en halvpermeabel membran som overtrekk gjennom hvilket vannet som oppløser hjelpestoffene, trenger inn i det indre og ut av hvilken de oppløste salter når utsiden på grunn av osmotisk trykk. For dette formål kan den halvpermeable membran ha en perforering eller den kan bli ødelagt av osmotisk trykk, hvorved hjelpestoffene og katalysatoren frigjøres. Katalysatoren kan være tilstede som et innhyllet enzymprodukt.

Et tolags system med en løselig og en halvpermeabel membran er dessuten egnet for den tidsforskjøvede utløsning av hjelpestoffene og katalysatoren. Et uløselig membransystem kan byttes ved fornyet bruk.

Et egnet tolags system kan konstrueres slik at katalysatoren er innhyllet av den halvpermeable membran på hvis utside hjelpestoffene ligger. Et overtrekk, vannløselig ved pH området (mindre enn fire) for den stablie hydrogenperoksydløsning, inn-hyller dessuten hjelpestoffene og den halvpermeable memran som omgir katalysatoren.

Dekomponeringen av hydrogenperoksydet kan bestemmes med en fargeindikator. I denne forbindelse er det et spørsmål om tilsats av en pH/redox indikator som ikke trenger inn i de myke hydrofile kontaktlinser og som er fysiologisk trygge. Fargeindikatoren kan også sammensettes slik at den er farget ved pH 7 i nærvær av hydrogenperoksyd, og fargeløs ved pH 7 i fravær hydrogenperoksyd.

Beholderen hvori kontaktlinserensingen eller behandlingen utføres, kan være utstyrt med lufting f.eks. i form av en Bunsen ventil eller lignende hvor oksygenet utviklet under nøytraliser-ingen og dekomponeringen av hydrogenperoksydet, kan unnslippe.

De medfølgende figurer forklarer ytterligere oppfinnelsen. Fig. 1-5 viser forskjellige eksempler på systemer inneholdende hydrogenperoksyd og den dekomponerende katalysator. Fig. 6 viser det tidsmessige forløp av behandlingen av en kontaktlinse med et eksempel på anvendelsen av renseanordningen for kontaktlinser. Fig. 7 viser et vertikalt snitt av en behandlingsbeholder. Fig. 8 viser et plansnitt av et beholderparti, som kan skrues på behandlingsbeholderen og som inneholder særlige bærersubstanser, til hvilke en enzymatisk hydrogenperoksyd dekomponerende katalysator er bundet.

I eksempelet vist i fig. 1 er hjelpestoffene 1 dg en hy-drogenperoksydspaltende katalysator 2 f.eks. i form av katalase, tilfeldig fordelt i et ytre hylse 3. Den ytre hylse kan være vannløselig eller halvpermeabelt etter at det har blitt påvirket i et visst tidsrom av hydrogenperoksyd, som har en steriliserende effekt under kontaktlinsebehandlingen, på kontaktlinsen som behandles. Tykkelsen av hylsen kontrollerer tidslengden (opptil fire timer) hvor hydrogenperoksydet virker på linsen, før tilstrekkelig katalase og fyllmateriale frigjøres ved oppløsning av det ytre hus 3 eller ved hylsens halvpermeabelitet, slik at det steriliserende hydrogenperoksyd nøytraliseres og elimineres ved katalytisk dekomponering. I dette eksempel på behandling kan hjelpestoffene og katalysatoren utløses simultant.

I eksempelet vist i fig. 1, utløses hjelpestoffene 1 først, og som et resultat av dette nøytraliseres den steriliserende hy-drogenperoksydløsning. Etter dette kommer den hydrogenperoksyd ødeleggende katalysator 2 f.eks. i form av katalase, til anvendelse. For dette formål er den ytre hylse oppbygd slik at det, etter at hydrogenperoksydet har virket i et tidsrom,, er oppløs-elig eller tilstrekkelig halvpermeabelt og omgir hjelpestoffene 1. Hjelpestoffene 1 omgir katalysatoren som for sin del, er omgitt av en- indre hylse 4, som også kan være konstruert slik at det er oppløselig eller halvpermeabelt.

I eksempelet vist i fig. 3 er katalysatoren og hjelpestoffene 1 ved siden av hverandre og omgitt av en felles ytre hylse 3, som er vannløselig eller halvpermeablet. I dette tilfelle kan hjelpestoffene 1 og katalysatoren 2 separeres av en skillevegg 5.

I eksempelet vist i fig. 4 utløses først katalysatoren 2 som kan være tilstede i form av en viskøs løsning, hvor etter hjelpestoffene 1 utløses. Katalysatoren 2 er her omgitt av den ytre hylse 3 og hjelpestoffene 1 av den indre hylse 4. I denne versjonen ligger hjelpestoffene 1 på innsiden og er omgitt av katalysatoren 2.

I eksempelet vist i fig. 5 er katalysatoren 2 som kataly-satorkuler, og hjelpestoffene 1 tilfeldig fordelt i den ytre hylse 3 som kan være løselig eller halvepermeabelt. Fig. 6 viser grafisk det tidsmessige forløp behandlingen av kontaklinser med hydrogenperoksyd og den etterfølgende nedbryt-ning av hydrogenperoksydet, etter at det har virket i et ønsket tidsrom t^. Lengden av tidsrommet hvor hydrogenperoksydet virker, kan bestemmes f.eks. ved tykkelsen av overtrekket eller ved et passende valg av overtrekksmateriale. Hydrogenperoksydinnholdet plottes på ordinaten, og det opprinnelige hydrogenperoksydinnhold forblir hovedsakelig konstant inntil slutten av tidsommet t-^. Etter at hjelpestoffene og/eller katalysatoren er utløst avtar hydrogenperoksydinnholdet i behandlingsbeholderen raskt. Fig. 7 og 8 viser skjematisk et eksempel på bruken av behandlingsbeholderen 1, hvor det i et bunnparti 2 er anbrakt spesielle bærersubstanser 3, på hvilke en enzymatisk hydrogenperoksyddekomponerende katalysator er innmobilisert, i spor 4 i bunnpartiet 2. Bunnpartiet 2 kan f.eks. være festet med skrugjenger til behandlingsskip-partiet 5, som f.eks. beskrevet i DE-off. skrift 3.410.400. Bæresubstansen 3, overtrukket med katalysator er separert fra det indre 7 av beholderen ved hjelp av en inert siktnetting 6, som er ugjennomtrengelig til behandlings-væsken tilstede i det indre 7 av beholderen. Fargen på lokket 8, som også skrues på og til hvilket kapslene får kontaklinsene som skal behandles er festet, og som vises i DE-Off. skrift 3.410.4 00, kan være forskjellig fra fargen på det påskrudde bunnparti 2, slik at faren for forbytting er utelukket.

Claims

1. Kontaktlinsepleiesett med to behandlingsmidler, der det ene behandlingsmiddelet er et steriliserende virkende hydrogenperoksyd og det andre behandlingsmiddelet er et katalysatorholdig nøytraliseringsmiddel for nøytralisering og dekomponering av hydrogenperoksydet etter steriliseringsbehandling av en kontaktlinse, karakterisert ved at nøytraliseringsmiddelet og/eller den hydrogenperoksyddekomponerende katalysatoren er kombinert med et tidsforsinkende frigjøringsstyrende retarderingsmiddel.

2 . Kontaktlinsepleiesett ifølge krav l, karakterisert ved at det katalysatorholdige nøytraliserings-middelet er omsluttet av et belegg, som i kontakt med hydrogenperoksydoppløsningen etter en bestemt innvirkningstid av hydrogenperoksydoppløsningen på kontaktlinsene som skal bli behandlet frigjør det katalysatorholdige nøytraliserings-middelet.

3. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav l eller 2, karakterisert ved at nøytraliseringsmiddelet ved siden av den hydrogenperoksyd-dekomponerende katalysatoren oppviser hjelpestoffer som nøytraliserer den sure. hydrogen-peroksydoppløsningen .

4. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 3, karakterisert ved at den hydrogenperoksyd-dekomponerende katalysatoren blir frigjort før eller etter nøytralisering av hydrogenperoksydoppløsningen.

Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 4, karakterisert ved at retarderingsmiddelet har form av et vannoppløselig belegg for det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddelet og består av en i surt eller nøytralt miljø vannoppløselig polymer.

6. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 5, karakterisert ved at polymeren som er oppløselig i surt miljø er en polymerisat av dimetylaminometakrylat og nøytrale metakrylsyreestere.

7. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 5, karakterisert ved at polymeren som er oppløselig i nøytralt miljø er en forbindelse av gruppen løslig celluloseeter, celluloseacetatftalat, hydroksypropylmetylcelluloseftalat, et polymerisat av metakrylsyre og metakrylsyreestere, en blandingspolymerisat av metakrylsyre og metakrylsyreestere, en blandingspolymerisat av metylvinyleter og maleinsyreanhydrid og polyvinylalkoholer.

8. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 7, karakterisert ved at de er løslige celluloseeter, metylcel-lulose, metylhydroksypropylcellulose, metylhydroksyetylcel-lulose, hydroksypropylcellulose, hydroksyetylcellulose og Na-karboksymetylcellulose.

9. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 5 til 8, karakterisert ved at det til den vannopp-løselige polymeren blir tilsatt polyalkoholer for styring av retarderingstiden.

10. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 9, karakterisert ved at polyalkoholene er 1,2-propylenglykol, polyetylenglykol, sitronsyreester.

11. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 10, karakterisert ved at belegget foreligger i form av en vannoppløselig folie.

12. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 5 eller 11, karakterisert ved at belegget består av polyvinylalkohol.

13. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 11 eller 12, karakterisert ved at polyvinylalkoholfolien inneholder andeler av myknere av flerverdige alkoholer og vann på 3,5% til 5%.

14. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 1, karakterisert ved at retarderingsmiddelet foreligger i form av en semipermeabel membran som omhyller det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddelet, og som består av etylcellulose eller en kopolymerisat av akryl/metakrylsyre med trimetylammoniummetakrylat eller en blanding av metakrylsyre-metylestere og metakrylsyreetylestere.

15. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 14, karakterisert ved at mykner tilsettes for styring av diffu-sjonsraten til membranen.

16. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 15, karakterisert ved at mykneren er 1,2-propylenglykol eller polyetylenglykol eller sitronsyreester.

17. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 5, karakterisert ved at belegget ved pH-verdien (< 4), der hydrogenperoksydoppløsningen er stabil, er vannoppløselig eller semipermeabel.

18. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 4, karakterisert ved at belegget oppviser en eller flere perforasjoner, hvorigjennom ved kontakt med hydrogenperoksydoppløsningen hjelpestoffene blir frigjort gjennom belegget og belegget er semipermeabelt eller oppløselig ved en pH-verdi på omtrent 7.

19. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 4, karakterisert ved at katalysatoren er formet som katalysatorprill som med hjelpestoffene er tilstede i belegget.

20. Kontaktlinsepleiesett ifølge, krav 1, karakterisert ved at retarderingsmiddelet foreligger i- form. av en vanskelig til uoppløselig matrise der det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddelet er fordelt over.

21. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 20, karakterisert ved at matrisen består av en forbindelse av gruppen celluloseetere, alkalisalter av alginsyre, metakrylsyrederivater, akrylsyrederivater, dekstraner (MG 1000-75000) og polyvinylalkohol.

22. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 20 eller 21, karakterisert ved at matrisen oppviser tablettform.

23. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 1, karakterisert ved at retarderingsmiddelet også foreligger som en høykonsentrert polymeroppløsning uthellt folie som er innbefattet i det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddelet.

24. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 23, karakterisert ved at foliematerialet består av alkalialginater, dekstraner (MG 1000-75000) og polyvinylalkohol.

25. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 4, karakterisert ved at det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddelet er utformet som en tablett med et belegg av den typen som ved en forsinket oppløsning av belegget først frigjør hjelpestoffene for endring av pH-verdien til hydrogenperoksydoppløsningen og deretter katalysatoren ved omtrent en pH-verdi på 7.

26. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 4, karakterisert ved at det katalysatorholdige nøytraliseringsmiddelet er utformet som en tablett" med et belegg, på slik måte at ved en forsinket oppløsning av belegget blir først hjelpestoffene for forandring av pH-verdien til hydrogenperoksydoppløsningen frigjort og deretter blir katalysatoren ved omtrent en pH-verdi på 7 frigjort.

27. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 25 eller 26, karakterisert ved at nøytraliseringsmiddelet er utformet som to-sjiktstabletter, der det ene sjiktet av oppløselige salter er for nøytralisering av hydrogenperok-sydoppløsningen og det andre sjiktet er katalysatoren.

28. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 4, karakterisert ved at nøytraliserings-middelet foreligger som basis gel i belegget som er opp-løselig ved pH < 7.

29. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 4, karakterisert ved at katalysatoren foreligger som viskøs oppløsning som omgir hjelpestoffene.

30. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 4, karakterisert ved at nøytraliserings-middelet er omhyllet av en semipermeabel membran, hvorigjennom vann for oppløsning av hjelpestoffene trenger inn i det indre og hvorigjennom de oppløste saltene gjennom det osmotiske trykket går gjennom.

31. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 30, karakterisert ved at den semipermeable membranen oppviser en eller flere perforeringer.

32. Kontaktlinsepleiesett ifølge-krav 31, karakterisert ved at den semipermeable membranen er dekom-ponerbar gjennom det osmotiske trykket.

33. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 17 og et av kravene 30 til 32, karakterisert ved at katalysatoren er omgitt av den semipermeable membranen der hjelpestoffene ligger på yttersiden og at de omhyller de ved pH-verdien (< 4) til den stabile hydrogenperoksydoppløsningen vann-oppløselige henholdsvis semipermeable omhyllingen av hjelpestoffene og den semipermeable membranen der katalysatoren er innbefattet.

34. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 17 og et av kravene 30 til 32, karakterisert ved at katalysatoren ligger på utsiden av den hjelpestoffomhyllende membranen og at det vannoppløselige henholdsvis semipermeable belegget omgir katalysatoren og membranen som inneslutter hjelpestoffene.

35. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav l, karakterisert ved at retarderingsmiddelet foreligger i form av partikkelformige bærerstoffer, på hvilke den hydrogenperoksyddekomponerende katalysatoren er immobilisert.

36. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 1, karakterisert ved at katalysatoren er et enzym, spesielt katalase.

37. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 35 og 36, karakterisert ved at bærerstoffene består av akrylharpiks og den som enzym (katalase, peroksydase) dannede katalysatoren er bundet over reaktive oksirangrupper på bærerstoffet.

38. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 35 eller 37, karakterisert ved at bærerstoffene er innbefattet i en av behandlingsbeholder oppløsbare beholderdel og blir adskilt fra beholderinnsiden, hvori den hydrogenperoksyd-holdige behandlingsoppløsningen er innbragt i, gjennom et penetrerbart inert siktnett.

39. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 38, karakterisert ved at den oppløsbare beholderdelen er utformet som et påskrubart beholderlokk eller beholderbunn.

40. Kontaktlinsepleiesett ifølge et av kravene 1 til 39, karakterisert ved at dekomponering av hydrogenperoksydet kan detekteres ved hjelp av en fargeindikator.

41. Kontaktlinsepleiesett ifølge krav 3, karakterisert ved at hjelpestoffene utgjør Nat^PO^., Na2HPC>4 og NaCl bufferforbindelser, filmdanner og fuktestoffer.