NO152533B - Inhaleringsanordning - Google Patents

Description

Inhaleringsanordning for bruk sammen med en trykkbeholder av den art som angitt i innledningen til krav 1.

Medikamentene som skal bli gitt ved inhalering, f.eks. ved behandling av slike sykdommer som astma og høyfeber, har i en tid blitt anbragt i trykkbeholdere fra hvilke de blir fordelt ved påvirkning av en egnet ventilmekanisme i anord-ningens utløp. Slike anordninger har vanligvis innebygd en måleranordning for således å kunne avgi en målt medikamentdose.

Inhaleringsanordninger av denne typen har imidlertid krevd

at pasienten synkroniserer påvirkningen av ventilen med innåndingen gjennom anordningen og dette er ofte vanskelig å få tilveiebragt av en bruker.

Det har vært foreslått å bevirke utstøtingen av den avmålte dosen ved hjelp av aerosol og automatisk synkronisere den med inhaleringen gjennom anordningen av pasienten. Slike anordninger har blitt drevet ved hjelp av en fjær som til å begynne med er fastholdt ved hjelp av en hake, men som blir frigjort ved bevegelse av en skovlinnretning eller et diafragma ved inhalering av pasienten. Fjæren virker da på medikamentbeholderen på en slik måte at den trykker ned ut-løsningsventilstammen relativt i forhold til beholderen og således frigjør medikamentet. Kraften nødvendig for å trykke ned ventilstammen til en vanlig trykkbeholder (eller aerosolboks som den heretter vil bli kalt) er betydelig og påvirkningsfjæren må ha en jevn stor styrke. Driften av ventilen er således både hurtig og volsom og bevirker i noen tilfeller skader eller ubehag i munnen eller nesen til pasienten. Også momentant opphør av inhaleringen på grunn av overraskelse kan oppstå til samme tid som medikamentet blir frigjort og må bli inhalert.

Foreliggende oppfinnelse tilveiebringer en inhaleringsanordning som reduserer disse ulempene og som er av en kompakt konstruksjon og lett å betjene.

Foreliggende oppfinnelse tilveiebringer en inhaleringsanordning av den innledningsvis nevnte art og hvis karak-teristiske trekk fremgår av krav 1.

Ytterligere trekk ved oppfinnelsen frémgår av underkra-

vene.

Kammeret som kan motta beholderen er fortrinnsvis utformet

som et sylindrisk kammer og er fortrinnsvis utformet med i det minste to atskillbare deler, f.eks. med en skruegjenge, bajonett eller lignende monteringsinnretning, for å mulig-gjøre skifte av beholderen når dette er nødvendig.

Det er klart at anordningen har egnede luftinnløp og et munnstykke eller en nesedel for å tilveiebringe midlet fra beholderen slik at det kan bli inhalert av en pasient. Luft-strømmen gjennom anordningen er fortrinnsvis gjennom kammeret rundt beholderen som fortrinnsvis er løst satt inn i kammeret.

Påvirkningsinnretningen for beholderventilmekanismen er fortrinnsvis montert fast i anordningen slik at den forblir sta-sjonær og ligger vanligvis på ventilmekanismen til beholderen. Beholderen beveges relativt i forhold til denne for å ut-

dele midlet fra beholderen. Utløpet fra beholderen er fortrinnsvis utført med et sprayhode som kan tilveiebringe et

egnet spraymønster og retnings- og påvirkningsinnretning er med fordel anordnet på sprayhodet eller innebygget i en spraydannende dyse i strømningskommunikasjon med utløpet til beholderen. Det er spesielt foretrukket at ventilmekanismen er forspent i lukket stilling og at den vil avgi målt dose.

Den første og andre forspenningsinnretningen er begge fortrinnsvis skruekompresjonsfjærer, selv om andre innretninger, f.eks. bladfjærer eller en over senteret forspent bladfjær kan bli anvendt om ønskelig. Det er foretrukket at fjærene ligger mot bunnen av beholderen for å presse den oppover (dvs. lengderetningen) i kammeret og mot ventilpåvirknings-.innretningen. De to fjærene er fortrinnsvis anordnet i hovedsaken koaksialt i forhold til hverandre og i den langsgående aksen til kammeret.

Den første forspenningsinnretningen ligger fortrinnsvis hele tiden mot beholderen og frembringer fortrinnsvis fra 30-80%, og spesielt 50-75% av kraften nødvendig for å presse ned ventilmekanismen til beholderen. Ved en vanlig medikament-inneholdende beholder er kraften nødvendig for å trykke ned ventilmekanismen i seg selv uten at man tar hensyn til andre kraftpåvirkninger fra andre komponenter i beholderen fra 2,0-2,5 kg og den prosentmessige mengden kan bli beregnet på bakgrunn av disse lasttallene. Den andre forspenningsinnretningen er fortri nnsvis fra 30—80%, spesielt 50—75% av den kraft nødvendig for å trykke ned ventilmekanismen til beholderen. Summen av kreftene utøvd på den første og andre forspenningsinnretningen er fortrinnsvis fra 120-140% av kraften nødvendig for å trykke ned ventilmekanismen til beholderen .

Den andre forspenningsinnretningen er sperret i en ikke-opera-tiv stilling ut av kontakt med beholderen inntil sperren blir frigjort av pasientens inhalering. Sperringen kan bli tilveiebragt ved hjelp av enhver vanlig innretning. Sperren kan bli frigjort manuelt om ønskelig, f.eks. ved hjelp av et trykknappsystem. Det er imidlertid foretrukket at sperren Blir frigjort ved hjelp av en trykkfølsom innretning som beveger seg som reaksjon på en senkning i lufttrykket i anordningen når pasienten begynner inhaleringen. Slike trykkfølsomme anordninger innbefatter vinger og diafragmaer. Det er imidlertid foretrukket å benytte en sylinder og et stempel, idet stemplet beveger seg i sylinderen når pasienten inhalerer, idet bevegelsen benyttes, f.eks. ved hjelp av armer og hengsleakser for å frigjøre sperren. Luftinnløpene inn i inhaleringsinnretningen går fortrinnsvis gjennom sylinderen og tillater kun luft å passere inn i kammeret og gjennom anordningen når stemplet har blitt beveget langt nok i sylinderen for å frigjøre sperren. En slik anordning sikrer at luften ikke kan gå inn i anordningen før stemplet har blitt beveget og medikamentet således har blitt støtt ut fra beholderen. Dette sikrer at pasienten får riktig dose med medikament hver gang han benytter anordningen og det muliggjør dessuten en fortsatt inhalering av luft gjennom anordningen etter at medikamentet har blitt gitt hvor en måleventil blir benyttet på beholderen for å fordele den avmålte medikamentdosen.

Bevegelsen av den trykkfølsomme innretningen kan bli overført til frigjøring av sperren på enhver vanlig måte, f.eks. ved hjelp av en stang eller en armanordning forbundet derimellom. Den trykkfølsomme anordningen er forspent, f.eks. ved hjelp av en fjær i en hvilestilling hvor sperren fastholder den andre forspenningsinnretningen og er anordnet for å beveges mot forspenningen når pasienten inhalerer. En trykknapp er fortrinnsvis anordnet i en slik konstruksjon, hvoretter inhalering gjennom anordingen kan beholderen bli beveget manuelt mot forspenningen av den første og andre forspenningsinnretningen for således å sperre den andre forspenningsinnretningen mot fjæren. Anordningen blir så klargjort for avgivning av en ny dose med medikament.

Når den andre forspenningsfjæren blir frigjort, samvirker den med den første forspenningsinnretningen og den kombinerte kraften virker, idet den er større enn den nødvendig for å trykke ned ventilmekanismedelen, at beholderen beveges inn i huset relativt i forhold til ventilmekanismedelen (som blir fastholdt stasjonært av påvirkningsinnretningen) som derved frigjør middeldosen, f.eks. et medikament, fra beholderen. Siden kun den andre forspenningsinnretningen blir frigjort ved inhalering gjennom anordningen, er betje-ningsreaksjonen av den svakere enn ved tidligere kjente anordninger. Inhaleringsanordningen ifølge oppfinnelsen er spesielt nyttig ved måleventilaerosolbokser slik at en kjent dose med et medikament kan bli tilveiebragt fra boksen også når utløpsventilmekanismen er fastholdt i nedtrykket stilling ved hjelp av de to forspenningsinnretningene.

En foretrukket form av innretningen ifølge oppfinnelsen skal nå bli beskrevet ved hjelp av et utførelseseksempel vist på tegningen med et tverrsnitt gjennom anordningen.

Inhaleringsanordningen innbefatter en øvre husdel 1, en nedre husdel 2 og en bunnhusdel 3. Disse husdelene er utført med skruegjenger 4 og 5 slik at de kan bli forbundet sammen for å danne et hus generelt sylindrisk hus som omhyller et sylindrisk kammer 6 hvori en beholder 7 med medikament er anordnet løst. Husdelen 1 har et utløpsmunnstykke 9 gjennom hvilket en pasient kan inhalere medikament utgitt fra beholderen 7.

Beholderen 7 har en ventilmekanisme og et utløp 8 gjennom hvilke, når ventilmekanismen er nedtrykt i forhold til beholderen 7, en avmålt dose med medikament blir uttømt.

Opplagringen på utløpet 8 til ventilmekanismen til beholderen 7 er en aksial påvirkningsdel 10 som er fast festet i øvre husdel 1. Et forstøvningshode 11 er utformet i påvirkningsdelen 10 og står i fluidumstrømkommunikasjon med utløpet 8 som dirigerer medikamentet for beholderen 7 forstøvet gjennom munnstykket 9.

Glidbart anordnet i den nedre husdelen 2 er en hylsedel 12 som har en tverrgående vegg som ligger an mot bunnen av beholderen 7 under trykk av en skruekompresjonsfjær 13 som virker mellom den og bunndelen 3. Fjæren 13 utøver på bunnen av beholderen, når anordningen er satt sammen som vist på tegningen, en kraft som er tilnærmet 60% av den nødvendig for å trykke ned ventilmekanismen til beholderen 7. Fjæren 13 presser således hylsedelen 12 og beholderen 7 mot den faste påvirkningsdelen 10 uten at ventilmekanismen blir påvirket .

En sylindrisk del 14 er anordnet koaksialt i bunndelen 3 og

i fjæren 13. I delen 14 er anordnet glidbart en stempeldel 15. Stempelkronen er fortrinnsvis formet som en konisk over-flate med dens toppunkt oppoverpekende. Toppunktet 16 til kronen er festet til en stang 17 som ender ved dreiepunktet 18. Til dette punkt 18 er dreibart festet radiale svingarmer 19 og 20 med respektive avslutninger ved dreiepunktene 21 og 22, hvor de er forbundet dreibart med langsgående rettede sperrearmer 23 og 24 henholdsvis. Sperrearmene 23 og 24 er i seg selv dreibart på faste dreiepunkter 25 og 26 i den indre veggen av sylinderdelen 14.

En sylindrisk skyvedel 29 er anordnet koaksialt i den nedre husdelen 7 og kan ligge an mot undersiden av den tverrgående veggen i hylsedelen 12 under påvirkning av en spolefjær 30. Den nedre enden av fjæren 30 blir fastholdt av en avtrappet del 31 fast anordnet i den sylindriske delen 14. Sperrearmene 2 3 og 24 sperrer over radiale utragninger 27 og 28 eller en ringformet flens anordnet på delen 29 for å fast-holde delen 29 fra opplagring mot tverrveggen til hylsedelen 12. Fjæren 30 utøver en kraft som er 60% av den som er nød-vendig for å påvirke ventilmekanismen til beholderen 7. I kombinasjon med fjærene 13 og 30 utøves således tilstrekkelig kraft for å påvirke ventilmekanismen, men sperremekanismen forhindrer at fjæren 30 virker på beholderen 7. Mellom delen 31 og dreiepunktet 18 er anordnet en ytterligere skruefjær 32 som forspenner stempeldelen 15 mot bunnhusdelen 3 og der-for spredes armene 19 og 20 radialt for å bevirke at sperrearmene 23 og 24 antar deres operative stilling og samvirker med utragningene 27 og 28.

Ved bruk er munnstykket 9 til inhaleringsanordningen anbragt

i munnen til pasienten som inhalerer gjennom dette. Lufttrykket i kammeret 6 blir redusert og dette bevirker at stemplet 15 beveger seg aksialt oppover i sylinderen 14 mot forspenningen av fjæren 32. Luft går inn i rommet mellom stemplet og bunndelen 3 gjennom innløpene 33 og 34 i bunndelen. Bevegelsen av stemplet 15 og tilknyttede stang 17 bevirker at dreiepunktet 18 hever seg og via armer 19 og 20 beveges dreiepunkténe 21 og 22 radialt innover mot hverandre. Dette bevirker igjen at sperrearmene 23 og 24 dreier om punk-tene 25 og 26 og frigjør skyvedelen 29. Skyvedelen 29 ligger så an mot hylsedelen 12 som er fri til å gli inne i den nedre husdelen 2 og ligge an mot bunnen av beholderen 7. De kombinerte kreftene til fjærene 13 og 30 mot de i beholderen 7 som følgelig beveges aksialt relativt i forhold til dens utløp 8 som påvirker dens ventilmekanisme til å slippe ut en avmålt medikamentdose gjennom forstøvningshodet 11.

Når stemplet 15 beveges i sylinderen 14 når den et punkt hvor luftinnløpene 35 og 36 i veggen til sylinderen 14 er udekket. Luft fra innløpene 33 og 34 kan passere derigjennom inn i kammeret 6, forbi beholderen 7, og inn i munnstykket 9 for å medføre medikamentdosen fra beholderen. Den medførte dosen blir inhalert av pasienten.

Når inhaleringen opphører, returnerer stempeldelen 15 under påvirkning av fjæren 32 til stillingen vist på tegningen. Det er da nødvendig å trykke ned skyvedelen 29 inntil sperrearmene 23 og 24 samvirker med utragningene 27 og 28. Dette kan bli gjort på flere forskjellige måter, men det vanlige er å ut-føre husets ene endevegg med en fjærpåvirkningsknapp 37 som har nedhengende armer 39 og 40. Når knappen 37 blir hedtryk-ket, ligger armene 3 9 og 4 0 mot toppen av beholderen 7 og tvinger den, hylsedelen 12 og skyvedelen 29 mot bunnhusdelen 3 mot påvirkningen av fjærene 13 og 30. Utragningene 27 og

28 på skyvedelen 29 sperres under sperrearmen 23 og 24 og trykknappen 3? blir frigjort for å returnere under på-

virkning av fjæren 38 til den viste stillingen. Anordningen er nå klargjort for ny bruk. Alternativt kan anordningen for-

bli i den ikke-klargjorte stillingen inntil neste medikament-dosering er nødvendig, hvorpå den ovenfornevnte klargjøring foretaes.

Claims (9)

1. Inhaleringsanordning for bruk sammen med en trykkbeholder (7) som har utløpsventilmekanisme (8) og fra hvilken middel kan bli utført ved nedtrykning av en del av dens ventilmekanisme, idet anordningen innbefatter et kammer (6) for anbringelse av trykkbeholderen (7)-, luftinnløpsinnretninger (33,34), en påvirkningsinnretning (10) som kan ligge an mot ventilmekanismen (8) til beholderen (7), en første og andre forspenningsinnretning (13 og 30) som begge kan forspenne beholderen (7) mot påvirkningsinnretningen (10), karakterisert ved at den første og andre forspenningsinnretning (13 og 30) hver gir ikke tilstrekkelig kraft alene til å trykke ned ventilmekanismedelen (8) til beholde-

ren (7), men sammen avgir tilstrekkelig kraft til å utføre dette, idet den andre forspenningsinnretningen (30) blir fastholdt i en stilling hvor den ikke ligger an mot beholderen (7) idet den er frigjørbar ved inhalering gjennom anordningen til en stilling hvor den ligger an mot beholderen (7).

2. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at forspenningsinnretningene er skruefjærer (13 og 30) .

3. Anordning ifølge et av kravene 1 eller 2, karakterisert ved at kammeret (6) og trykkbeholderen (7) er anordnet slik at luft kan strømme gjennom kammeret (6) og rundt beholderen (7).

4. Anordning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, der kammeret (6)er tilveiebrakt ved hjelp av et generelt sylindrisk hus (1, 2 og 3) i hvilket beholderen (7) er anbrakt med dens langsgående akse i det vesent-lige koaksialt med den langsgående aksen tii huset, karakterisert ved at forspenningsinnretningene (13 og 30) er anordnet i hovedsaken koaksialt i huset (1, 2 og 3) i serie med beholderen (7) og forspenner beholderen (7) langsgående i kammeret (6) mot påvirkningsinnretningen (10) .

5. Anordning ifølge ett av de foregående krav, karakterisert ved at hver forspenningsinnretning. (13 og 30) enkeltvis kan utøve en kraft på 50-75% av kraften som er nødvendig for å påvirke ventilmekanismen (8) til beholderen (7) og sammen er de i stand til å utøve en kraft på 120-140% av den kraft nødvendig for å påvirke ventilmekanismen (8) .

6. Anordning ifølge ett av de foregående krav, karakterisert ved at den andre forspenningsinnretningen (30) blir frigjort fra dens inoperative stilling ved hjelp av en sperremekanisme (23 og 24) som blir påvirket av en trykkfølsom mekanisme (14 og 15) som kan beveges som reaksjon på en reduksjon i trykket i anordningen, hvorved den andre forspenningsinnretningen (30) kan beveges for å presse beholderen (7) anordnet i kammeret (6) mot påvirkningsinnretningen (10) .

7. Anordning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at den trykkføl-somme mekanismen innbefatter et stempel (15) bevegelig anordnet i sylinderen (14) , idet den relative bevegelsen av stemplet og sylinderen kan frigjøre sperremekanismen (23 og 24) som fastholder den andre forspenningsinnretningen (30).

8. Anordning ifølge ett av de foregående krav, karakterisert ved at luftinnløpene (33 og 34) er anordnet slik at luft kan strømme gjennom anordningen via kammeret (6) til et utløp (9) og at passasjen av luft gjennom anordningen blir hindret av den trykkfølsomme mekanismen (14 og 15) inntil mekanismen har blitt beveget slik at den fri-gjør den andre forspenningsinnretningen (30).

9. Anordning ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at beholderen (7) har en ventilmekanisme (8) med doseringsmåler.