NO145710B - Kateterinnfoeringsenhet med en hul naal omgitt av, eller inneholdende et kateter. - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår en selwentilerende propp for en kateterinnføringsenhet, i form av en porøs plastpropp som innsettes uttagbart i et innstrømningskammer. Proppen består av åpenporet plast med porestørrelse i området 10 - 15 micron og danner en strømningsvei for unnvikende luft fra innstrøm-ningskammeret samtidig som proppen hindrer blodutstrømning fra kammeret. Proppen kan for eksempel benyttes sammen med et katetersystem av typen over-nålen og gjennom-nålen som omfat-

ter gjennomstikkingsnåler, og kan brukes til forankring av en lanse eller streng for avstiving av kateteret.

I systemer som benytter gjennomstikkingsnåler for inngang i pasientens karsystem har det lenge vært kjent å an-ordne et gjennomsiktig eller gjennomskinnelig innstrømnings-kammer som står i væskeforbindelse med gjennomstikkingsnålen. Anordningen av et slikt kammer gjør det mulig for pleieren

eller annen bruker av enheten å forsikre seg om at nålen er kommet inn i blodåren ved at vedkommende kan observere blod-strømmen inn i innstrømningskammeret. Det har også lenge vært kjent at det er fordel om luft kan unnslippe fra kammeret for derved å lette inntrengning av blodstrømmen i kammeret når nålen har trengt inn. Man innser imidlertid at det er ønskelig å hindre strøm av blod ut av kammeret av hygieniske grunner og for å gjøre operatørens arbeid enklere. For dette formål har det vært foreslått en rekke løsninger i tidligere patenter og

en rekke systemer har vært tatt i bruk teknisk.

Et slikt system har bestått i at proppen har to stil-linger i innstrømningskammeret. I henhold til et system er enheten som omfatter proppen, pakket slik at proppen sitter i en konisk avsmalnende åpning som går fra innstrømningskammeret i en første stilling hvor det er anordnet mellomrom ved hjelp av knaster mellom proppens omkrets og kammerveggen. Proppen kan imidlertid føres tilbake av operatøren til en helt fastlåst stilling som fullstendig lukker innstrømningskammerets åpning. Ved et slikt system har man villet at operatøren skulle føre proppen fra den første stilling til den andre stilling såsnart gjennornhullingsnålen er ført inn i åren og riktig innføring er bekreftet med en blodstrøm inn i kammeret. Systemet har den ulempe at det krever ekstra håndtering fra operatørens side mens hovedhensikten er å treffe pasientens blodåre og utføre den medisinske behandling som er nødvendig på det tidspunkt. For å hindre utstrømning av blod fra innstrømningskammeret, må operatøren hurtig føre proppen inn i den andre stilling, en bevegelse som kan være til ulempe for pasienten.

I lys av disse ulemper ved et luftventileringssystem som krever ytterligere håndtering av proppen har det vært foreslått systemer som er passive på det vis at de ikke krever slik ekstra håndtering av operatøren. For eksempel beskriver US patent 3 738 381 og US patent 3 85 9 998 tynne membraner som for eksempel kan lages av støpeplast og stenge utgangsåpningen idet mem tranene er forsynt med hull eller spalter av tilstrekkelig små dimensjoner til at de ialt vesentlig hindrer blodut-strømning mens de tillater at luft slipper ut av kammeret.

Søkeren har tidligere benyttet en tostillingspropp og senere en propp med en tynn plastmembran som stenget utlø-pet fra innstrømningskammeret og hvor membranen var forsynt med et lite rundt hull. Bruk av dette system ga vanskeligheter med å lage like produkter med hull med passende størrelse til formålet. Fremstillingen av slike produkter er vanskelig da for store hull vil gjøre at blod kommer ut, mens for små hull vil hindre tilstrekkelig luftventilering. Et markedsført produkt har benyttet et lukke for tilstrømningskammeret som har bestått av et tynt vevet materiale som membran. Membranen er brukt i et produkt med betegnelsen "Abbocath-T" forhandlet av Abbott Laboratories, U.S.A.

Søkeren har nå funnet et system som enkelt kan settes

i produksjon, gir et stort antall strømningsveier for luft gjennom proppen, og derved sikrer hurtig blodinnstrømning samtidig som blodet hindres fra å renne ut fra apparatet.

I henhold til oppfinnelsen tilveiebringes en kateter-innføringsenhet med en hul nål omgitt av, eller inneholdende et kateter, og med sin bakre ende i væskeforbindeIse med et gjennomskinnelig innstrømningskammer for visuell bekreftelse på at nålen har trengt inn i blodkaret ved at der strømmer blod inn i. kammeret, hvilket kammer har en bakre åpning, hvilken kateter-innføringsenhet er kjennetegnet ved at den omfatter en selv-ventilerende propp som avtagbart er anordnet i den bakre åpning av kammeret og som forseglende ligger an mot innsideoverflaten av kammeret i umiddelbar nærhet av åpningen, hvilken propp er formet av et fast, porøst plastmateriale med åpne porer som er så små at luft, men ikke blod, kan strømme gjennom dem, hvilken propp eventuelt er utstyrt med en kateterstreng anordnet i kateteret og festet i den indre ende av den selwentilerende propp.

Fig. 1 viser perspektivisk et venekateter av typen "over nålen" som benytter foreliggende oppfinnelse,

fig. 2 viser de samme deler som fig. 1 hvor den selv-ventilerende propp er tatt ut fra proppsetet eller halsen i innstrømningskammeret,

fig. 3 er et snitt gjennom planet 3 - 3 på fig. 3 gjennom proppen,

fig. 4 viser et perspektivisk riss av en annen type venekateter hvor foreliggende propp kan benyttes, nemlig av typen "gjennom-spaltenål",

fig. 5 er en tegning av den selwentilerende propp

på fig. 4 hvor proppen er brukt til feste av avstivningsstren-gen for kateteret/ og

fig. 6 viser perspektivisk en modifisert form for

den selwentilerende plugg vist på fig. 5.

Som det fremgår av fig. 1, kan den selv-ventilerende propp brukes i et kateter av typen "over-

nålen" med henvisningstallet 10 på tegningen. Apparatet 10 omfatter typisk et bøyelig kateter 12 som i den proksimale ende er forsynt med en kateterhylse 14 av plast og holde-vinger 16. En gjennomstikkingsnål 18 er uttagbart innført i kateteret 12 og rager utenfor dette i den distale ende av kateteret. Nålen 18 er proksimalt festet i en nålhylse som i dette tilfelle tjener som innstrømningskammer 20. Innstrømningskam-meret 20 er laget av gjennomsiktig eller gjennomskinnelig plast slik at blodstrømmen gjennom nålen og inn i kammeret 20 kan

fastslås av brukeren. Innstrømningskammeret 20 er forsynt med et halsparti 22 med konisk avsmalnende åpning for opptak av en sprøyte eller annet element for tilkobling til kateteret. Utløpsåpningen 24 fra halspartiet 22 er når apparatet er pakket for bruk som vist på fig. 1, lukket med en selwentilerende propp 26."

Den selwentilerende propp 26 er innsatt sikkert, men uttagbart i halsen 22. For<*>dette formål er proppen 26 utstyrt med et utstikkende pluggparti 28 som danner lukket og som er konisk avsmalnende, samt et bakre holdeparti 30.

Den selwentilerende propp 26 er av plast med åpne porer og danner en rekke strømningsveier for ventilasjon av luft gjennom proppen fra innstrømningskammeret 20. Proppen 26 kan være formet i ett stykke ved støping, men andre formings-metoder som ekstrudering, kan også tenkes.

Et materiale som proppen 2 6 med fordel kan være laget av, er høymolekylær polyethylen som er fremstilt med porestør-relser i et foretrukket område fra 10 til 15 micron. Propper med porestørrelser innen dette område foretrekkes, men det er mulig at porestørrelser i området 5 til 2 5 micron kan være brukbare til noen formål. Et produkt som ovenfor, forhandles under varemerket "Porex" av Porex Materials Corporation som polyethylen med ekstra høy molvekt. Andre plastmaterialer med egnet porestørrelse kan også brukes.

Bruk av foreliggende forbedrede selwentilerende propp som vist på fig. 1 og 2, gir hurtigere blodtilstrømning ved å muliggjøre bedre unnviking av luft fra kammeret. Dette er en vesentlig fordel på området siden pleieren eller brukeren av gjennomstikkingsnålen har behov for å vite så snart som mulig om gjennomstikking er oppnådd. Hvis vedkommende, ikke er forsikret om dette, vil ekstra og unødvendig søking med nålen foretas og nye forsøk gjøres selv når tilfredsstillende gjennomstikking i virkeligheten har vært oppnådd. Betydningen av hurtig blodutstrømning vil derfor være klar, og dette sikres ved foreliggende system. Etter at brukeren har forsikret seg om inntrengning i blodkaret, kan proppen 26 fjernes for innset-ting av en sprøyte eller annen apparatur i den koniske hals 22.

Fig. 4-6 illustrerer anvendelsen av den selv-ventilerende propp i et venekatetersystem

som har en noe annen form for kateterinnføring. Fig. 4-6 illustrerer således et "gjennom-nålen-kateter" med splittet nål. I apparater av denne type, generelt med henvisningstallet 40, er det anordnet en spaltet gjennomstikkingsnål 42 festet i den proksimale ende av hylsen 44 som kan ha håndtak 46 og et basis-parti 48 for fastlåsing av nålen til den tilsvarende kateter-enhet. Et kateter (ikke vist) hviler i hulrommet i den spal-tede nål 42 og er i den proksimale ende festet i kateterhylsen 50 som i dette tilfelle tjener som det gjennomskinnelige inn-strømningskammer som bekrefter blodkar-innføring. Innstrøm-ningskammeret 50 er forsynt med et konisk avsmalnende parti 52 og utløpsåpning 54 for opptak av en sprøyte eller lignende tilkoblingsorgan. Innsprøytningskammeret er lukket når apparatet er pakket for bruk av en selwentilerende propp 56 opp-bygget ifølge oppfinnelsen. Proppen 56 har et distalt konisk parti 58 og en hoveddel 60.

I katetere av typen "gjennom-nålen" er det enkelte ganger ønskelig å ha avstivingsorganer som en tynn tråd eller streng som går gjennom kateteret under innføringen. I dette tilfelle kan den selwentilerende propp 56 brukes til forankring av strengen, med henvisningstallet 62. Som vist på fig.

5, kan strengen 62 være festet direkte i den distale ende 58 av proppen 56. Alternativt kan en kappe 63, som vist på fig. 6, være utstyrt med åpne ender og en hul del som utvendig vesentlig svarer til de ytre dimensjoner for en selwentilerende propp 64 med konisk avsmalnende del 66 og en hoveddel 68.

En avstivningsstreng 70 kan være anordnet inne i hylsen 63 og hele enheten innført ved presspasning av proppen 64 inn i hylsen 63 og feste av strengen 70 i stilling. Hylsen 63 kan være av støpt plast eller av metall eller laget ved pressing.

Ved bruk sitter den selwentilerende propp i stilling, i alle de viste utførelser inntil nålen er innført i blodkaret. Derpå kan proppen tas ut for prøver eller medisinske oppgaver som det er behov for.

Claims (4)

1. Kateterinnføringsenhet med en hul nål omgitt av, eller 'inneholdende et kateter, og med sin bakre ende i væskeforbindel se med et gjennomskinnelig innstrømningskammer for visuell bekreftelse på at nålen har trengt inn i blodkaret ved at der strømmer blod inn i kammeret, hvilket kammer har en bakre åpning, karakterisert ved at den omfatter en selwentilerende propp (26) som avtagbart er anordnet i den bakre åpning (24) av kammeret (20) og som forseglende ligger an mot innsideoverflaten av kammeret i umiddelbar nærhet av åpningen, hvilken propp er formet av et fast, porøst plastmateriale med åpne porer som er så små at luft, men ikke blod, kan strømme gjennom dem, hvilken propp eventuelt er utstyrt med en kateterstreng (62) anordnet i kateteret (12) og festet i den indre ende av den selv-ventilerende propp.

2. Enhet ifølge krav 1, karakterisert ved at porestørrelsen i det porøse materiale er i området 10 - 15yum.

3. Enhet ifølge krav 1, karakterisert ved at plastproppen er støpt av polyethylen med høy molvekt, med porestørrelse 10 - 15yUm.

4. Enhet ifølge krav 1, karakterisert ved at det porøse plastmateriale er omgitt av en hylse eller kappe (6 3) med åpne ender.