NO132921B - - Google Patents

Description

-Foreliggende oppfinnelse angår en anordning for innforing av kateter og nærmere bestemt en anordning for innforing av et kateter gjennom en slisset -nål. - The present invention relates to a device for inserting a catheter and more specifically a device for inserting a catheter through a slotted needle.

Et utall komplette kateterinnfdringsanordninger har tidligere vært anvendt for intravenos eller annen infusjon av væske inn i en pasient. En type slike anordninger kalles av og til "gjennom nålen". En "gjennom-nålen"-enhet innbefatter A number of complete catheter insertion devices have previously been used for intravenous or other infusion of fluid into a patient. One type of such device is sometimes called "through the needle". A "through-the-needle" device includes

en hul nål "til å utfore punktur samtidig som den inneholder et fleksibelt kateter. Hvis nålen er passende slisset, a hollow needle "to perform puncture while containing a flexible catheter. If the needle is suitably slotted,

kan den der-efter skilles -fra kateteret og fjernes fra kroppsom-•rådet. it can then be separated from the catheter and removed from the body area.

Foreliggende oppfinnelse angår fdlgelig en anordning The present invention therefore relates to a device

for innforing av et kateter omfattende for the introduction of a catheter comprehensively

. -a) en hul, slisset nål for punktur, . -a) a hollow, slotted needle for puncture,

b) en stiv katetermuffe, b) a rigid catheter sleeve,

c) et kateter med hovedsakelig konstant diameter liggende i c) a catheter of substantially constant diameter lying in

nålen og som er festet i den ene ende til katetermuffen, the needle and which is attached at one end to the catheter sleeve,

hvilket kateter har en forseglende utvidelse stotehde til katetermuffen, hvilken anordning er kjennetegnet ved at den forseglende utvidelse er elastisk <p>g har en diameter som er konstant og/eller som gradvis oker med én hellingsvinkel på ikke mer enn 10°, og at den maksimale diameter ikke er mer which catheter has a sealing extension at the base of the catheter sleeve, which device is characterized in that the sealing extension is elastic <p>g has a diameter which is constant and/or which gradually increases with one inclination angle of no more than 10°, and that the maximum diameter is not more

enn 50 % storre enn den ytre nåldiameter, hvilken forseg- than 50% larger than the outer needle diameter, which

lende utvidelse er minst 0,53 cm lang og beregnet til i det minste delvis å innfores i punkturet som dannes av nålen ved bruk. lumbar extension is at least 0.53 cm long and intended to be at least partially inserted into the puncture formed by the needle during use.

Foreliggende oppfinnelse i kombinasjon med de "trekk Present invention in combination with the "features

som er gjort til gjenstand for avdelt soknad 743697 tilveiebringer en kateternålkombinasjon som er sikkert låst for å which is subject to divisional application 743697 provides a catheter needle combination that is securely locked to

forhindre enhver relativ longitudinal bevegelse mellom de to for eller under punktur eller under innledende adskillelse av de to. Låsing av anordningen kan utfores ved den fdrste mon-tering av anordningen slik at en sikker forbindelse mellom delene opprettholdes under transport og lagring. preventing any relative longitudinal movement between the two before or during puncture or during initial separation of the two. Locking of the device can be carried out during the first assembly of the device so that a secure connection between the parts is maintained during transport and storage.

En fordel som oppnåes er at adskillelse av nål og kateter kan utfores uten å bevirke longitudinal bevegelse av kateteret i. nålen, som vil kunne bevirke at blodet spruter gjennom nålslissen. Adskillelsestrinnet er en lett utforbar manuell adskillelse av de to separate deler. An advantage that is achieved is that separation of needle and catheter can be carried out without causing longitudinal movement of the catheter in the needle, which could cause the blood to splash through the needle slot. The separation step is an easy manual separation of the two separate parts.

En annen fordel som oppnåes er den enkle fremstilling av bestanddelene i anordningen og den enkle og sikre måte ved hvilken anordningen kan betjenes for å utfore en sikker innforing . Another advantage that is achieved is the simple manufacture of the components of the device and the simple and safe way in which the device can be operated to perform a safe insertion.

Anordningen vil muliggjore en sikker innforing.samtidig som kateteret og nålen låses sikkert sammen uten hensyn til hvilken del av den stdttende struktur som omgripes av brukeren. De ledsagende funksjoner ved låsing og adskillelse tilveiebringes ved låsing av kateteret og nålen sammen i en side-om-side-forbindelse uten at det er nodyendig med kompliserte monterin-ger eller bevegelige deler som vil gjore de nddvendige fysikal-ske manipuleringer vanskeligere, og som oker den nodvendige grad av forståelse og dyktighet for å oppnå sikker anvendelse. The device will enable safe insertion, at the same time as the catheter and needle are securely locked together, regardless of which part of the supporting structure is grasped by the user. The accompanying functions of locking and separation are provided by locking the catheter and needle together in a side-by-side connection without the need for complicated assemblies or moving parts that will make the necessary physical manipulations more difficult, and which increases the necessary degree of understanding and skill to achieve safe application.

Et meget viktig trekk ved foreliggende oppfinnelse er at der oppnåes en sikker punkturforsegling efter innforing av kateteret, under anvendelse av en forseglende utvidelse på den ene ende av kateteret. A very important feature of the present invention is that a secure puncture seal is achieved after insertion of the catheter, using a sealing extension on one end of the catheter.

Selvom foreliggende oppfinnelse er egnet for et utall kateteranvendelser, ar oppfinnelsen spesielt nyttig i forbindelse med intravenbse katetere. Oppfinnelsen vil i det efterfdl-gende bli beskrevet med henblikk på et kateter for intravenos infusjon av væsker, selvom deri ikke er begrenset til utelukken-de den slags bruk. Although the present invention is suitable for a number of catheter applications, the invention is particularly useful in connection with intravenous catheters. In what follows, the invention will be described with regard to a catheter for intravenous infusion of liquids, although it is not limited therein to exclusively that kind of use.

Intravenos injiseringut-for.es fortrinnsvis med katetere som utviser et utall spesifikke egenskaper., Anordningen bor være kort for. å minske lengden-av kateteret inn i blodkaret. Anordningen bor -være enkel å betjene for- å minske de nødvendige -fysiske manipuleringer ved bruk spesielt under det omfindtlige kateterinnfdririgstrinn, og også for å gjore dens anvendelse lettere f orståelig. -og' sikker for -det medi-sinske personell. Inn-planterihg og opprettholdelse av kateteret bor utfores med så lite blddnihg som -mulig- Materialet i ka.teteret bor -være kroppsforeneli^ i s-torst mulig -grad, inert overfor -organisk vev og væsker, ikke-levrénde med hensyn" til blodet, .og meget fleksibelt. Intravenous injection is preferably carried out with catheters that exhibit a number of specific properties. The device should be short. to reduce the length of the catheter into the blood vessel. The device should be easy to operate in order to reduce the necessary physical manipulations during use, especially during the cumbersome catheter insertion step, and also to make its use easier to understand. -and' safe for -the medical personnel. Implantation and maintenance of the catheter should be carried out with as little bleeding as possible. The material in the catheter should be body-compatible to the greatest possible degree, inert to organic tissue and fluids, non-hepatic with respect to the blood, .and very flexible.

Et materiale som .er funnet å utvise' de -onskede egeriska-per som kreves for en~kateterslange er ;si liciumbehandlet gummi, slik som-det materiale som selges under varemexketV"Sila.sti=c".. Samtidig som materialet utviser de onskede egenskaper med hensyn til kroppsforenelighét/ e-r slanger -dannet av .dette noe vanskelig å håndtere og innfore på grunn av stor ornfindt lignet, boyellghet og elastisitet. A material which has been found to exhibit the desired environmental risks required for a catheter tube is, say, lithium-treated rubber, such as the material sold under the trade name "Sila.sti=c". At the same time that the material exhibits the desired properties with regard to body compatibility/ e-r hoses - formed by .this somewhat difficult to handle and insert due to great ornfindt lignet, boyellght and elasticity.

For "å'unngå disse ulemper kan.kateteret efter innforing tilfores en oppstivende tråds:tile.tt, hvilken stilett har en forstorret rund topp ytterst i enden for .å forhindre punktering av kateteret. -. To avoid these disadvantages, the catheter can be fitted after insertion with a stiffening wire stylet, which stylet has an enlarged round top at the outermost end to prevent puncture of the catheter.

Den efterfolgendé beskrivelse med ^tilknytning til de medfdlgende tegninger^vil ytterligere illustrere oppfinnelsen, samt de trekk som er gjort til gjenstand for avdelt sdknad 743697.. '. Fig. 1 viser ,en skisse over en kateterinnfdringsanord-ni-ng, Fig. 2 er en perspektivskisse a-v anordningen vist i The following description with reference to the accompanying drawings will further illustrate the invention, as well as the features which are the subject of divisional application 743697..'. Fig. 1 shows a sketch of a catheter insertion device, Fig. 2 is a perspective sketch of the device shown in

fig. 1, med kateterénhet og nålenhet vist separat, fig. 1, with catheter assembly and needle assembly shown separately,

Fig. 3 er et sidesnitt av anordningen vist i fi-g. 2, Fig. 4 -viser pluggen og stilettdelen i kateterenheten ifolge fig. 1 - 3, Fig. 5:viser en.modifisert :form av kateterenheten for bruk i anordninger slik som.vist i fig. 1-4, Fig;'5A viser én del av en ytterligere modifisert kateterénhet for bruk i anordninger, slik som vist i fig.. 1 4, Fig. 6 viser en - modifisert nålenhet , for bruk .-sammen med kateterenheten vist' i fig.-5 og .5A,, ,._ i... Fig. 7 er eh perspektivskisse' av en-annen utforelses-form av en nålenhet egnet for'bruk-i anordningen vist i fig.. 1-3, ■-■ ■ ■ v- I -, Fig. 8' er en délvis<:> perspektivskisse av en annen, utfdr-relsesform aV oppfinnelsen med kateter- og nålenhetene. vist separat, •• "Fig. 9 er en delvis perspektivskisse av en ytterligere, utfdrelsesform av oppfinnelsen, og Fig. IO er en delvis perspektivskisse av en annen ut- . f drelsesf orm av oppfinnelsen.... Fig. 1-3'visér ert kateterinnfdringsanordning angitt ved referansetall 10. : Anordningen 10 omfatter en nålenhet 12 og en kateterenhét 14. Som vist i fig. 1 er anordningen utstyrt med et avtagbart nåldeksel 16 som beskyttelse for nålen for bruk. Fig. 3 is a side section of the device shown in fig-g. 2, Fig. 4 - shows the plug and the stylet part in the catheter unit according to fig. 1 - 3, Fig. 5 shows a modified form of the catheter unit for use in devices such as shown in Fig. 1-4, Fig. 5A shows one part of a further modified catheter assembly for use in devices, such as shown in Fig. 14, Fig. 6 shows a modified needle assembly for use with the catheter assembly shown in Fig. 5 and 5A, Fig. 7 is a perspective view of another embodiment of a needle unit suitable for use in the device shown in Figs. 1-3. -■ ■ ■ v- I -, Fig. 8' is a partial<:> perspective sketch of another embodiment of the invention with the catheter and needle units. shown separately, •• Fig. 9 is a partial perspective sketch of a further embodiment of the invention, and Fig. 10 is a partial perspective sketch of another embodiment. Embodiment of the invention... Fig. 1-3 shows a catheter insertion device designated by reference number 10. The device 10 comprises a needle unit 12 and a catheter unit 14. As shown in fig. 1, the device is equipped with a removable needle cover 16 as protection for the needle for use.

Nålenheten 12 består av en langstrakt hul nål 18 som The needle unit 12 consists of an elongated hollow needle 18 which

er spisset i den ene ende 20 og som kan være fremstillet av et hvilket som helst egnet materialé, fortrinnsvis rustfritt stål, slik som f.eks. AISI type 304. Nålen 18 er festet i sin,annen ende til en nålmuffe 22. Nålmuffen 22 kan være fremstillet, av-et hvilket som helst . egnet relativt stivt materiale, slik som en plast, f. eks. poly.ethylen eller andre, stopbare plaster. Nålmuffe 22 inneholder en bærende krave 24 i hvilken nålen 18 er plasert ved en hvilken som helst hensiktsmessig metode slik som presspasning eller stopning av kraven 24 og muffen 22 direkte på nålen 18. Veggen i nålen 18 er utstyrt med en slisse langs sin lengde, som forer inn i en slisse i kraven 24. is pointed at one end 20 and which can be made of any suitable material, preferably stainless steel, such as e.g. AISI type 304. The needle 18 is attached at its other end to a needle sleeve 22. The needle sleeve 22 can be made of any material. suitable relatively rigid material, such as a plastic, e.g. polyethylene or other, stoppable plastics. Needle sleeve 22 contains a supporting collar 24 in which the needle 18 is placed by any convenient method such as press fitting or stuffing the collar 24 and sleeve 22 directly onto the needle 18. The wall of the needle 18 is provided with a slot along its length, which lining into a slot in the collar 24.

Kraven 24 er forbundet med basis 26 av nålmuffe 22 ved en halsdel.28. som ender.i innadrettede skuldre 30 utgående fra basisstykke 26. Et*par tilbakeholdende knaster 32 er ahbragt på basestykke 26 adskilt fra skuldrene 30. The collar 24 is connected to the base 26 of the needle sleeve 22 at a neck part. 28. which ends in inwardly directed shoulders 30 starting from the base piece 26. A pair of restraining knobs 32 are attached to the base piece 26 separately from the shoulders 30.

Kateterenheten 14 er utstyrt med en langstrakt flek-sibel kateterslange 34 som i.deri éne ende fdrer.inn i en hul katetermuffé 36 ved den ytre ende 37 av muffen 36. Kateteret kan være av en hvilken som helst godkjent type - slanger anvendt i kateteret, selvom siliciumbehandlet gummi slik som "Silastic" foretrekkes.. Muffen 36. kan være fremstillet av et, hvilket som helst relativt stivt materiale, innbefattet en stopbar plast slik sonr polyethylen.- Muffe 35 er utstyrt med konvensjonelle, anordninger for å motta en infus Jonslednihg eller lignende, The catheter unit 14 is equipped with an elongated flexible catheter tube 34 which at one end leads into a hollow catheter sleeve 36 at the outer end 37 of the sleeve 36. The catheter can be of any approved type - tubes used in the catheter , although silicon-treated rubber such as "Silastic" is preferred. Sleeve 36 may be made of any relatively rigid material, including a pluggable plastic such as polyethylene. Sleeve 35 is provided with conventional means for receiving an infusion Jonslednihg or similar,

slik som en konvensjonell luerpasning 38 i hvilken en luer-plugg 40 er avtagbart festet. Muffe 36 tilveiebringer en kanal for væskeflyt mellom kateterslangen 34 og pasningen 38. Feste-ror 42 rager utover f-ra katetermuf fe 36. such as a conventional luer fitting 38 in which a luer plug 40 is removably attached. Sleeve 36 provides a channel for fluid flow between the catheter tube 34 and the fitting 38. Attachment rod 42 projects outwards from the catheter sleeve 36.

Den ytre del 44 av katetermuffen 36 har mindre ytre diameter, slik at der dannes en aksialt fremoverliagende skulder 46 på katetermuffe 36. katetermuffe 36 har en låsende flens 48 dannet på denne, anbragt bakenfor skulder 46. The outer part 44 of the catheter sleeve 36 has a smaller outer diameter, so that an axially forward lying shoulder 46 is formed on the catheter sleeve 36. The catheter sleeve 36 has a locking flange 48 formed on it, placed behind the shoulder 46.

Nålenheten 12 og kateterenheten 14 låses losbart sammen i kateterinnfdringsanordningen 10. Kateterslangen 34 ligger inne i den hule nål 18 og ldpér bakover gjennom den bærende krave 24 på nålmuffe 22. Den ytre ende av kateterslangen ligger på linje med den ytre ende av slissen i nålen 18, nvilket punkt er angitt i fig. 3 ved nummer-angivelse 49. De to enheter 12 og -14 låses losbart sammen ved sammenpasning aV de aksialt tilstotende overflater dannet på nålmuffe 22 og Tca-tetermuffe 36. -" Longitudinalbevegelse av de to enheter forhindres ved forbindelsen mellom de låsende overflater på de respektive enheter.-Relativ foroverrettet bevegelse av kateterenheten 14 i forhold til nålenheten 12 forhindres ved forbindelsen mellom skuldrene 30 på nålmuffe 22 og skulderen 46 på katetermuffen 36. Relati-ve bakoverrettede bevegelser av .kateterenheten i f orhold til nålenheten forhindres ved forbindelsen.mellom knastene 32 på nålmuffe 22 og den låsende flens 48 på katetermuffe 36. Forbindelsen mellom overflatene er tilstrekkelig til losbart å låse enhetene 12 bg 14 sammen, men avstanden mellom overflatene er dimensjonert slik at enhetene lett kan adskilles ved å tryk-ke fingrene lateralt på enhetene 12 og 14., The needle unit 12 and the catheter unit 14 are releasably locked together in the catheter insertion device 10. The catheter tube 34 lies inside the hollow needle 18 and passes backwards through the supporting collar 24 on the needle sleeve 22. The outer end of the catheter tube lies in line with the outer end of the slot in the needle 18 , which point is indicated in fig. 3 by number designation 49. The two units 12 and -14 are releasably locked together by matching the axially adjacent surfaces formed on needle sleeve 22 and Tca tether sleeve 36. -" Longitudinal movement of the two units is prevented by the connection between the locking surfaces of the respective units.-Relative forward movement of the catheter unit 14 in relation to the needle unit 12 is prevented by the connection between the shoulders 30 of the needle sleeve 22 and the shoulder 46 of the catheter sleeve 36. Relative backward movements of the catheter unit in relation to the needle unit is prevented by the connection between the lugs 32 on needle sleeve 22 and the locking flange 48 on catheter sleeve 36. The connection between the surfaces is sufficient to releasably lock the units 12 bg 14 together, but the distance between the surfaces is dimensioned so that the units can be easily separated by pressing the fingers laterally on the units 12 and 14th,

Som vist i fig. 4 kan luerpluggen 40 utstyres med en tynn trådstilett 50 eller annen stivende anordning som loper gjennom katetermuffen 36 og-gjennom hele kateterslangens 34 lengde for å lette manipulering méd kateterslangen 34 efter at den er innfort. Stiletten 50 er utstyrt med en rund topp 51 ytterst, slik at faren for at stiletten skal skjære opp eller punktere kateteret eller venen .reduseres. Den kuleformige yt-terste topp 51 kan dannes ved å oppvarme stilettens 50 ende ved buesveising.. As shown in fig. 4, the luer plug 40 can be equipped with a thin wire stylet 50 or other stiffening device that runs through the catheter sleeve 36 and through the entire length of the catheter tube 34 to facilitate manipulation with the catheter tube 34 after it has been inserted. The stylet 50 is equipped with a round top 51 on the outside, so that the risk of the stylet cutting open or puncturing the catheter or vein is reduced. The spherical outermost peak 51 can be formed by heating the end of the stylet 50 by arc welding.

De katetérinnfdringsanbrdninger som illustreres i fig. 1-6 kan tilveiebringes i sterilisert form for transport og lagring for bruk. Når anordningen ér klar til bruk, fjernes nåldekslet 16, og nålens 18 ytre ende20 innfores i den onskede kroppsdel på pasienten. Efter innforing av nålen 18 og kateterslangen 34 kan nålmuffen 22 sideveis, skilles fra. katetermuffen 36 ved påfdring av trykk, hvilket trykk ikke innbefatter trykk i longitudinal retning for slik å bevirke at kateteret 34 beveger seg gjennom nålen 18. Derefter kan nålen 18 skilles fra kateterslangen, 34 og fjernes. Vanligvis vil imidlertid nålen 18 holdes i stilling efter adskillelse av nålmuffen 22 og katetermuffen 36 mens kateterslangen 34 manipuleres videre inn i kroppen ved hjelp av trykk påfdrt på katetermuffen 36 eller pluggen 40. Når det gjelder det kateter som er vist i fig. 4, skyves dette kateter fremover inntil minst en del av den koniske utvidelse 35 er innfort i såret for å forhindre blodning rundt kateteret. Stiletten 50 inne i kateterslangen 34 letter mandvrering av kateterslangen 34 om dette er dnskét. Stiletten er spesielt nyttig i forbindelse med særlig dmfindtlige fleksi-ble slanger 34 som ellers ville være meget vanskelig å skyve inn i venen efter innforing. The catheter insertion devices illustrated in fig. 1-6 can be provided in sterilized form for transport and storage for use. When the device is ready for use, the needle cover 16 is removed, and the outer end 20 of the needle 18 is inserted into the desired body part of the patient. After inserting the needle 18 and the catheter tube 34, the needle sleeve 22 can be separated laterally. the catheter sleeve 36 by applying pressure, which pressure does not include pressure in the longitudinal direction so as to cause the catheter 34 to move through the needle 18. The needle 18 can then be separated from the catheter tube, 34 and removed. Usually, however, the needle 18 will be held in position after separation of the needle sleeve 22 and the catheter sleeve 36 while the catheter tube 34 is manipulated further into the body by means of pressure applied to the catheter sleeve 36 or the plug 40. As regards the catheter shown in fig. 4, this catheter is pushed forward until at least part of the conical extension 35 is inserted into the wound to prevent bleeding around the catheter. The stylet 50 inside the catheter tube 34 facilitates maneuvering of the catheter tube 34 if this is necessary. The stylet is particularly useful in connection with particularly fragile flexible tubes 34 which would otherwise be very difficult to push into the vein after insertion.

To foretrukne former, for kateterenheten modifisert for Two preferred forms, for the catheter assembly modified for

å forhindre blodning rundt kateteret er vist i fig. 5 og 5A. Delvis på grunn av blodets forenelighet med silicium-modifiserte , gummikateteré er blodning . et spesielt problem ved'slike katete:<l*>~ re. Disse kateterenheter er lik enheten i fig. 1 3, og de samme referansetall er anvendt på de,sara me deler i fig- 5 og 5A^. Modifikasjonen av kateterenhetene i fig. 5 og 5A er x den indre ende ay kateteret 34. Kateteret 34 er utstyrt med en konisk utvidelse 35: med en fors tor ret ytre diameter nær kateter-rauffen. Nålenheten vist i fig. 6 er ubetydelig modifisert for å tilpasses den forstdrrede del av kateterene vist på fig. 5 to prevent bleeding around the catheter is shown in fig. 5 and 5A. Partly because of the blood's compatibility with silicon-modified, rubber catheters is bleeding. a particular problem with such cats:<l*>~ re. These catheter units are similar to the unit in fig. 1 3, and the same reference numbers are used for the same parts in fig- 5 and 5A^. The modification of the catheter units in fig. 5 and 5A is the inner end of the catheter 34. The catheter 34 is equipped with a conical extension 35: with an enlarged outer diameter near the catheter groove. The needle assembly shown in fig. 6 is slightly modified to adapt to the enlarged part of the catheters shown in fig. 5

og 5A. and 5A.

Formålet med den koniske utvidelse 35 på fig. 5 og 5A er å tilveiebringe en effektiv forseglende utvidelse for å forhindre blodning rundt kateterets.ytterside efter innforing. I "gjennom nålenl*-anordninger slik som foreliggende, er nålen, stdrre enn den ytre diameter til kateteret som ligger inne i nålen, og danner således et stdrre .hull enn diameteren av kateteret i nålen. Den koniske utvidelse 35' i fig. 5 og 5A er inn-, rettet med sin tilknyttede konstruksjon slik at den ligger umid- . delbart bak nålen 18 i den monterte anordning slik at den.har en effektiv forseglende utvidelse, dvs. én med én diameter, konstant eller variabel, minst like stor som nålens 18 ytre diameter og fortrinnsvis noe stdrre. Utvidélsen 35 tilveiebringer således.en.utvidelse med en effektiv forseglende diameter, dvs. en diameter som er lik eller noe stdrre enn nålens ytre diameter. Utvidelsens diameter bor bare ubetydelig overskride nålens ytre diameter, og ikke med mer enn 50%. Ved bruk fores utvidelsen 35 langt nok inn i punkturet til således å danne en sikker forsegling av det hull som dannes, av nålen. The purpose of the conical extension 35 in fig. 5 and 5A is to provide an effective sealing extension to prevent bleeding around the catheter's exterior after insertion. In "through needle" devices such as the present, the needle is larger than the outer diameter of the catheter located within the needle, thus forming a larger hole than the diameter of the catheter in the needle. The conical extension 35' in Fig. 5 and 5A is aligned with its associated construction so that it lies immediately behind the needle 18 in the assembled device so that it has an effective sealing extension, i.e. one of one diameter, constant or variable, at least equal in size as the outer diameter of the needle 18 and preferably somewhat larger. The extension 35 thus provides an extension with an effective sealing diameter, i.e. a diameter equal to or somewhat larger than the outer diameter of the needle. The diameter of the extension should only slightly exceed the outer diameter of the needle, and not by more than 50%.In use, the extension 35 is inserted far enough into the puncture to thus form a secure seal of the hole formed by the needle.

Fig. 5 viser en konisk utvidelse 35 som kontinuerlig Fig. 5 shows a conical extension 35 as continuous

og gradvis oker ved enden tilstdtende kateteret 34. Selvom den noyaktige helling av utvidelsen 35 i fig. 5 ikke er kritisk, er det .'iktig at hellingen er relativt gradvis, f.eks. ikke storre enn en vinkel på 10°. Et eksempel på en egnet dimensjonering vil for et kateter med ytre diameter på 0,114 cm være en dkning til 0.254 era over en lengde (35) påO,85 cm. Et siikt kateter kan anvendes sammen med eri nål med diameter..O, 16 em slik at utvidelsen vil ha samme diameter- som nålen- 0,32 cm fra dens ytre ende, hvilken vil gradvis oke' til noe .over . 0,076 cm storre i de gjenværende 0,53 cm av utvidelsen 35. Den effektive forseglende utvidelse dannes av den fjerneste del av.denne. Den nærme-ste ende av kateteret tilstotende.katetermuffen kan ha eri stdrre diameter enn hva som. er nødvendig for forsegling, og en slik ende utgjor ingen del av den effektive forseglende utvidelse siden det ikke innfores i punkturet.. and gradually increases at the end adjacent to the catheter 34. Although the precise slope of the extension 35 in fig. 5 is not critical, it is important that the slope is relatively gradual, e.g. not greater than an angle of 10°. An example of a suitable dimensioning would for a catheter with an outer diameter of 0.114 cm be a coverage of 0.254 era over a length (35) of 0.85 cm. A fine catheter can be used together with a needle with a diameter of 0.16 mm so that the extension will have the same diameter as the needle - 0.32 cm from its outer end, which will gradually increase to something above . 0.076 cm larger in the remaining 0.53 cm of the expansion 35. The effective sealing expansion is formed by the most distal portion thereof. The nearest end of the catheter adjacent to the catheter sleeve may have a larger diameter than that. is necessary for sealing, and such an end forms no part of the effective sealing extension since it is not inserted into the puncture.

Mens den kateterkonstruksjon som er- vist i fig. 5 vanligvis.er- effektiv til å forhindre blodning ved forsegling av hud- og karpuhktur, ér konstruksjonen vist .i fig. 5A utstyrt" med en lengre del med en,effektiv forseglende diameter beregnet på å bevirke forsegling selv i situasjoner hvor operatoren går inn i <y>enen i en viss avstand fra hudpunkturen. Under slike omstendigheter er.det dnskelig å ha en lengre utvidelse med en-effektiv forseglende diameter. På -denne'måte kan. forsegling av karpunkturet og hudpunkturet lett utfores selv når venen ligger "adskilt fra hudpunkturet. Utvidelsen 35 i fig. 5A har en fjer-nest beliggende overgangsdel 35a., en langstrakt del med konstant diameter 35b og en ubetydelig hellende nærmest liggende . del 35c. Delene 35b og 35c utgjor en langstrakt, effektiv forseglende kateterdel. Kateteret innfores tilstrekkelig til å forsegle nålpunkturet, vanligvis opp til éller innbefattet den fjernestliggende del av delen 35c. While the catheter construction shown in fig. 5 is usually effective in preventing bleeding when sealing the skin and blood vessels, the construction is shown in fig. 5A equipped" with a longer portion with an effective sealing diameter intended to effect sealing even in situations where the operator enters the <y>en at some distance from the skin puncture. Under such circumstances, it is desirable to have a longer extension with an effective sealing diameter. In this way, sealing of the vessel puncture and the skin puncture can be easily accomplished even when the vein is "separated from the skin puncture." The extension 35 in fig. 5A has a furthest transition part 35a, an elongated part with a constant diameter 35b and an insignificantly sloping nearest one. section 35c. Parts 35b and 35c form an elongated, effective sealing catheter part. The catheter is inserted sufficiently to seal the needle puncture, usually up to or including the most distal portion of portion 35c.

Delen med konstant diameter 35b tillater at lengden The constant diameter portion 35b allows the length

av den forseglende utvidelse dkes uten at kateterdiameteren okes unddvendig. Et eksempel på en egnet dimensjonering av utvidelsen 35 i fig. 5A for et kateter med diameter O,114 cm og nål med diameter O,16 cm er for del 35a en lengde på 0,127 cm dkende i diameter fra O, 114 til O,183 cm. Del 35b kan være ca. 0,63 cm lang, og del 35c ca. 0,292 cm lang med en diameter dkende fra 0,183 til 0,238 cm. of the sealing extension is covered without the catheter diameter being unnecessarily increased. An example of a suitable dimensioning of the extension 35 in fig. 5A for a catheter with a diameter of 0.114 cm and a needle with a diameter of 0.16 cm is for part 35a a length of 0.127 cm covering in diameter from 0.114 to 0.183 cm. Part 35b can be approx. 0.63 cm long, and part 35c approx. 0.292 cm long with a diameter covering from 0.183 to 0.238 cm.

En egnet konstruksjon og metode til å tilveiebringe ... utvidelsen 35 i fig. 5 og 5A på kateter 34 er ved hjelp av en , separat hylse som utgjor utvidelsen 35 og som plaseres over kateter 34 og låses til"kateter 34 i katetermuffen 36. Fortrinnsvis vil hylsen og kateteret være dannet av , silicium-modifisert gummi. Hylsen vil ha en innvendig diameter som er noe mindre enn kateterets ytre diameter,, slik at der dannes eri tett forsegling til kateteret. Hylser! kan plaseres på kateteret ved å svelle -gummihylsen i et organisk qppldsningsmiddel slik som xylen,. slik at den létt vil gli over kateterslangen. Eftér at den er plasert på slangen, kan opplesningsmidlet fordampes., bg kateteret og' hylsen kari festes til katetermuf f en gjennom deri f jernestliggende ende 37 av muffen: 36 ..på. en hvilken som helst egnet måte. A suitable construction and method of providing ... the extension 35 in fig. 5 and 5A on the catheter 34 is by means of a separate sleeve which forms the extension 35 and which is placed over the catheter 34 and locked to the catheter 34 in the catheter sleeve 36. Preferably, the sleeve and the catheter will be formed from silicon-modified rubber. The sleeve will have an internal diameter that is somewhat smaller than the catheter's external diameter, so that a tight seal is formed to the catheter. Sleeves can be placed on the catheter by swelling the rubber sleeve in an organic solvent such as xylene, so that it will slide easily over the catheter tubing. After it is placed on the tubing, the reading agent can be vaporized, bg the catheter and the sleeve can be attached to the catheter sleeve through the innermost end 37 of the sleeve: 36 ..in any suitable manner.

Fig. 7 viser en modifisert form av nålenheten som kan anvendes med den anordning som er beskrevet ovenfor i forbin-"Fig. 7 shows a modified form of the needle unit which can be used with the device described above in connection

deise med fig. 1 - 4 i stedet for nålenheten 12. For letthets skyld er de*deler som er identiske7méd de tilsvarende i enhet 12 utstyrt med de samme henvisningstall. Den modifiserte nål- these with fig. 1 - 4 instead of the needle assembly 12. For convenience, the parts identical to the corresponding ones in the assembly 12 are given the same reference numbers. The modified needle-

enhet er utstyrt med et par armer 62 ldpende fra siden ■ ut'.fra " basen 26 med nålmuffe 22. Armene 62 ender i forstdrrede opp-stående' drer 64. Modifikasjonen er tilveiebragt for å bistå kateteririnfdringsanordningen, spesielt for å gi bedre kontroll når nålenheten, beveges relativt i. forhold til.kateterenheten 14. Orene .64 kan holdes mens kateteret skyves f rem,, .og også unit is provided with a pair of arms 62 extending laterally from the base 26 with a needle sleeve 22. The arms 62 terminate in reinforced uprights 64. The modification is provided to assist the catheter insertion device, particularly to provide better control when the needle unit is moved relative to the catheter unit 14. The ears 64 can be held while the catheter is pushed forward, and also

mens nålen- fjernes.;> while the needle- is removed.;>

Mens f.eks. de ovenfor beskrevne anordninger har illu-" strert låsing, til en katetermuffe per se, kan slike anordninger tilveiebringes på luerpluggen eller andre deler av kateterenhe- While e.g. the devices described above have illustrated locking, to a catheter sleeve per se, such devices can be provided on the luer plug or other parts of the catheter device

ten. Andre former, av katetermuffer er mulig, innbefattet slike i hvilke, et lengere kateter anvendes slik.at.luerpasningen for-flyttes fra, katetermuf fen. ten. Other forms of catheter sleeve are possible, including those in which a longer catheter is used so that the luer fitting is moved from the catheter sleeve.

Det er innlysende at et utall spesifikke former av katetermuffer kan anvendes på kateteret for- å utfore de funksjo- It is obvious that a number of specific forms of catheter sleeve can be used on the catheter to perform the functional

ner som er beskrevet, og uttrykket "katetermuffe" er ment å omfatte alle slike former.' ner described, and the term "catheter sleeve" is intended to include all such forms.'

Fig. 8 - .10 viser enkelte av de andre mulige låserrieto- Fig. 8 - .10 shows some of the other possible locking methods

der som kan anvendes. I fig. 8 er avbildet deler av en modifi- where applicable. In fig. 8 depicts parts of a modified

sert kateterinnfdringaanordning, og hvor modifikasjonen ligger i katetermuffen og nålmuffen, idet den -resterende del av anordningen og dens håndtering er som tidligere beskrevet. I anordningen vist i fig. 8 er katetermuffen lOO utstyrt med en riedad-ldpende tapp 102. Nålmuffen 104 er losbart forbundet med kateteret lOO ved forbindelsen av tappen 102 i en .spalte 106. på. nål- v muffen 104. ' '■'■'• '' serted catheter insertion device, and where the modification lies in the catheter sleeve and the needle sleeve, the remaining part of the device and its handling being as previously described. In the device shown in fig. 8, the catheter sleeve 100 is equipped with a reed-adhering pin 102. The needle sleeve 104 is releasably connected to the catheter 100 by the connection of the pin 102 in a slot 106 on. needle v sleeve 104. ' '■'■'• ''

En annen utfdrelsesform er vist i fig. 9 som viser en modifisert form av: katetermiiffe 120'og nålmuffe 122 med delene adskilt. Katetermuff en 120 er utstyrt med en slisse' 124 dannet Another form of education is shown in fig. 9 which shows a modified form of: catheter sleeve 120' and needle sleeve 122 with the parts separated. Catheter sleeve 120 is provided with a slit' 124 formed

av et par adskilte flenser 126 ragende utover. Nålmuffen 122 of a pair of separate flanges 126 projecting outwards. Needle sleeve 122

er utstyrt med et par spor 130 som passer til slissen 124 på katetermuffen 120. Deri ldsbåre forbindelse mellom katetermuf- is equipped with a pair of grooves 130 that fit the slot 124 on the catheter sleeve 120. Thereby, the connection between the catheter sleeve

fen 120 og nålmuffen 122 bevirkes ved hjelp av en fjæring 132 gjennom sporene 124 og 130. " Ved bruk av denne anordning holdes The fin 120 and the needle sleeve 122 are actuated by means of a spring 132 through the grooves 124 and 130. " When using this device, the

fjæringen 132 i stilling inntil sideveis adskillelse av katetermuf f en 120 og nålmuffen 128 dnskes, ved "hvilket tidspunkt, f fær-ingen 132 fjernes. the suspension 132 in position until lateral separation of the catheter sleeve 120 and the needle sleeve 128 is removed, at which time the suspension 132 is removed.

En modifikasjon av den form som. er vist.i fig. 9. men A modification of the form which. is shown in fig. 9. however

som ikke er avbildet, ville kunne være å erstatte fjæringen ved et såkaldt "levende hengsel" dannet direkte på nålenheten. I which is not shown, would be to replace the suspension by a so-called "living hinge" formed directly on the needle assembly. IN

en slik form er ingen spor på nålenheten nddvendige. Ved stop- such a shape, no grooves on the needle unit are necessary. At stop-

ning av nålmuffen vil en krokformet plasttapp kunné utformes_på nålmuffen og således danne et "levende hengsel" med slissen på ning of the needle sleeve, a hook-shaped plastic pin could be designed_on the needle sleeve and thus form a "living hinge" with the slot on

-katetermuff en. -catheter sleeve one.

Anordningen vist i fig. 10, i hvilken delena er vist adskilt, illustrerer anvendelse av friksjonslåsning. i denne anordning er en tape eller stropp 140 påfdrt-direkte på nålmuf- The device shown in fig. 10, in which the parts are shown separately, illustrates the application of friction locking. in this device, a tape or strap 140 is applied directly to the needle sleeve

fe 142 og katetermuffe 144 for å.forbinde de to muffer i låst stilling gjennom en friksjonsforbindelse. Ved bruk holder tapen 140 muffene sammeniåst inntil punktur er utfort når operatoren fjerner tapen 140 for å losne muffene 142 og 144. Al-ternativt kan et "levende hengsel" slik som beskrevet ovenfor formes på nålenheten for friksjonsmessig å binde overflatene fe 142 and catheter sleeve 144 to connect the two sleeves in a locked position through a friction connection. In use, the tape 140 holds the sleeves together until puncture is complete when the operator removes the tape 140 to loosen the sleeves 142 and 144. Alternatively, a "living hinge" as described above can be formed on the needle unit to frictionally bond the surfaces

-v katetermuffen. -v the catheter sleeve.

Claims (5)

1. Anordning for innforing av et kateter omfatte ide1. Device for introducing a catheter including idea a) en hul, slisset nål (18) for punktur, - b) en stiv katetermuffe (3.6, 44), c) et kateter (14) med hovedsakelig konstant diameter liggende i nålen og som er festet ± den ene ende til katetermuffen, hvilket kateter har.en.forseglende utvidelse (35) stdtende til katetermuffen, karakterisert ved at den forseglende utvidelse er-elastisk og har en diameter som er konstant-og/eller som gradvis oker med en heIlingsvinkel på ikke mer enn.10°, og at den maksimale diameter ikke er mer enn 50 % stdrre enn .den ytre nåldiameter, hvilken forseglende utvidelse er minst-0,53 cm lang og beregnet til i det minste delvis å innfores i punkturet som dannes av nålen ved bruk. a) a hollow, slotted needle (18) for puncture, - b) a rigid catheter sleeve (3.6, 44), c) a catheter (14) of substantially constant diameter lying in the needle and which is attached ± one end to the catheter sleeve, which catheter has a sealing extension (35) supporting the catheter sleeve, characterized in that the sealing extension is elastic and has a diameter which is constant and/or which gradually increases with a healing angle of no more than 10°, and that the maximum diameter is not more than 50% larger than the outer diameter of the needle, which sealing extension is at least 0.53 cm long and intended to be at least partially inserted into the puncture formed by the needle in use. 2. Anordning ifdlge krav 1, karakterisert ved at katetret utgjores av silicongummi. 2. Device according to claim 1, characterized in that the catheter is made of silicone rubber. 3. Anordning ifblge krav 1, karakterisert ved at den forseglende utvidelse utgjores av en hylse festet rundt katetret ved en katetermuffe (36) på katetret. 3. Device according to claim 1, characterized in that the sealing extension is formed by a sleeve attached around the catheter by a catheter sleeve (36) on the catheter. 4. Anordning ifdlge krav 1, karakterisert ved at den forseglende utvidelse innbefatter en hovedsakelig sylin-drisk del (35b) stdrre enn katetrets hovedkropp og med en diameter praktisk talt lik nåldiameteren, eller bare ubetydelig stdrre enn denne. 4. Device according to claim 1, characterized in that the sealing extension includes a mainly cylindrical part (35b) larger than the main body of the catheter and with a diameter practically equal to the needle diameter, or only slightly larger than this. 5. Anordning ifolge krav 4, karakterisert ved at den hovedsakelig sylindriske del er minst 0,63 cm lang.5. Device according to claim 4, characterized in that the mainly cylindrical part is at least 0.63 cm long.