NL9101748A

NL9101748A - Indicator ink

Info

Publication number: NL9101748A
Application number: NL9101748A
Authority: NL
Original assignee: Waltshire Corp N V
Priority date: 1991-10-18
Filing date: 1991-10-18
Publication date: 1993-05-17

Abstract

The invention provides an indicator ink for use in a method for monitoring sterilization, comprising a carrier ink and, dispersed therein, a mixture containing a predetermined ratio of sulphur and an organic salt of a bivalent metal ion. A correctly performed sterilization is indicated by a colour change of the indicator ink. Preferably, the organic salt of the bivalent metal ion is copper oxalate. In a preferred embodiment of the invention, the indicator ink is admixed with a water- soluble dye to intensify the colour change of the ink. The ink can be applied to a carrier material to form an indicator which can be used, for example, as a component of a steam sterilization monitoring package. The invention further provides a method of preparing the indicator ink and a method for fabricating an indicator.

Description

INDICATORINKTINDICATOR INK

De uitvinding betreft een indicatorinkt voor toepassing in een werkwijze voor het controleren van sterilisatie.The invention relates to an indicator ink for use in a method of controlling sterilization.

Sterilisatieprocessen, en met name stoomsterilisa-tieprocessen, worden voor een verscheidenheid aan doeleinden gebruikt zoals bijvoorbeeld in ziekenhuizen of bij het conserveren van voedsel. Bij dergelijke processen is het van het grootste belang te controleren of de sterilisatie goed en volledig verlopen is. Voor dit doel worden bijvoorbeeld chemische indicatoren gebruikt. De bekende chemische indicatoren zijn over het algemeen gebaseerd op het bekende verontreinigende en zwaar toxische lood (Pb). Volgens de Europese milieuwetgeving zal het gebruik van lood na het jaar 2000 verboden zijn. Daarnaast werkt lood corroderend op sterilisatoren en te steriliseren materialen, welke over het algemeen veel koper bevatten.Sterilization processes, and in particular steam sterilization processes, are used for a variety of purposes such as, for example, in hospitals or food preservation. In such processes it is of the utmost importance to check that the sterilization has been carried out correctly and completely. For example, chemical indicators are used for this purpose. The known chemical indicators are generally based on the known polluting and highly toxic lead (Pb). According to European environmental legislation, the use of lead will be prohibited after the year 2000. In addition, lead corrods on sterilizers and materials to be sterilized, which generally contain a lot of copper.

De momenteel beschikbare chemische indicatoren voor sterilisatieprocessen hebben daarnaast vaak problemen met de prestatie. Kleurveranderingen zijn incompleet of voldoen niet aan de vereisten voor gevoeligheid. Een adequate registratie van het proces of de verandering in het proces is in dat geval niet mogelijk.In addition, currently available chemical indicators for sterilization processes often have performance problems. Color changes are incomplete or do not meet sensitivity requirements. In that case, adequate registration of the process or the change in the process is not possible.

De bekende beschikbare indicatoren zijn vaak onderhevig aan instabiele kleurverandering, zodat de kleurverandering niet kan dienen als geschikt middel bij kwaliteitscontrole van sterilisatieprocessen. Daarnaast tonen de bekende beschikbare chemische indicatoren eveneens veel variatie in hun prestatie. Gebrek aan reproduceerbaarheid maken deze produkten minder geschikt voor kwaliteitscontrole van sterilisatieprocessen.The known available indicators are often subject to unstable color change, so that the color change cannot serve as an appropriate means in quality control of sterilization processes. In addition, the known available chemical indicators also show great variation in their performance. Lack of reproducibility makes these products less suitable for quality control of sterilization processes.

De onderhavige uitvinding heeft tot doel een indicator te verschaffen voor toepassing in een werkwijze voor het controleren van sterilisatie, waarmee bovengenoemde nadelen vermeden worden.The object of the present invention is to provide an indicator for use in a method of controlling sterilization, which avoids the above drawbacks.

Dit wordt bereikt door een indicatorinkt omvattende dragerinkt en een daarin gedispergeerd mengsel met een vooraf bepaalde verhouding van zwavel en een organisch zout van een tweewaardig metaalion. Het tweewaardig metaalion is bij voorkeur koper. Het organisch zout kan gekozen worden uit de groep die bestaat uit oxalaat, carbonaat en acetaat. De meeste voorkeur gaat uit naar oxalaat.This is achieved by an indicator ink comprising carrier ink and a mixture dispersed therein with a predetermined ratio of sulfur and an organic divalent metal ion salt. The divalent metal ion is preferably copper. The organic salt can be selected from the group consisting of oxalate, carbonate and acetate. Most preferred is oxalate.

De condensatie van stoom genereert een bepaalde hoeveelheid energie. Het blauw-groen gekleurde koperoxalaat van de indicatorinkt volgens de uitvinding wordt in aanwezigheid van zwavel omgezet in groen-zwart kopersulfide, bij welke reactie kooldioxide vrijkomt. De hoeveelheid energie die vrijkomt bij de condensatie van stoom overschrijdt de activatie-energie van deze reactie waardoor bij een succesvolle sterilisatie een kleuromslag van blauw-groen naar groen-zwart waargenomen zal kunnen worden.The condensation of steam generates a certain amount of energy. The blue-green colored copper oxalate of the indicator ink according to the invention is converted into green-black copper sulphide in the presence of sulfur, whereby carbon dioxide is released. The amount of energy released during the condensation of steam exceeds the activation energy of this reaction, so that upon successful sterilization a color change from blue-green to green-black will be observed.

Bij voorkeur wordt aan het mengsel van zwavel en het organische zout van een tweewaardig metaalion tevens een wateroplosbare kleurstof toegevoegd. Hoewel de wateroplosbare kleurstof niet zelf deelneemt aan de reactie verzorgt zij wel een duidelijker kleurverandering van de indicatorinkt.Preferably, a water-soluble dye is also added to the mixture of sulfur and the organic salt of a divalent metal ion. Although the water-soluble dye does not itself participate in the reaction, it does provide a more marked color change of the indicator ink.

De wateroplosbare kleurstof kan iedere geschikte kleurstof zijn maar wordt bij voorkeur gekozen uit de groep die bestaat uit Ecoline™ redviolet, Ecoline™ carmine en Ecoline™ sky-blue. De meeste voorkeur gaat uit naar de kleurstof Ecoline™ redviolet.The water-soluble dye can be any suitable dye, but is preferably selected from the group consisting of Ecoline ™ redviolet, Ecoline ™ carmine and Ecoline ™ sky-blue. Most preferred is the colorant Ecoline ™ redviolet.

De verhouding tussen zwavel en het organisch zout van het tweewaardig metaalion ligt tussen 0,1:1 en 1:0,1.The ratio of sulfur to the organic salt of the divalent metal ion is between 0.1: 1 and 1: 0.1.

Bij voorkeur is de verhouding ongeveer 1:1.Preferably, the ratio is about 1: 1.

De indicatorinkt volgens de uitvinding wordt bereid door: a) het grondig mengen van de gewenste hoeveelheden zwavel en een organisch zout van een tweewaardig metaalion; b) het toevoegen van een dragerinkt; c) het door middel van geschikte methoden disperge-ren van het in stap a) gevormde mengsel door de dragerinkt. Eventueel wordt na stap a) aan het verkregen mengsel een wateroplosbare kleurstof toegevoegd en vervolgens grondig gemengd. Bij voorkeur wordt de indicatorinkt bereid door : a) het mengen van in hoofdzaak gelijke hoeveelheden koperoxalaat en zwavel; b) het toevoegen van een flexaprint-inkt op basis van latex; en c) het toevoegen van glasparels en door middel van schudden gedurende ±12 uur dispergeren van het mengsel van koperoxalaat en zwavel door de flexaprint-inkt. Bij voorkeur wordt na stap b aan het koperoxalaat/zwavel/flexaprint-inktmengsel de wateroplosbare kleurstof toegevoegd.The indicator ink according to the invention is prepared by: a) thoroughly mixing the desired amounts of sulfur and an organic salt of a divalent metal ion; b) adding a carrier ink; c) dispersing the mixture formed in step a) through the carrier ink by suitable methods. Optionally, after step a), a water-soluble dye is added to the resulting mixture and then thoroughly mixed. Preferably, the indicator ink is prepared by: a) mixing substantially equal amounts of copper oxalate and sulfur; b) adding a latex-based flexaprint ink; and c) adding glass beads and dispersing the copper oxalate / sulfur mixture through the flexaprint ink for about 12 hours by shaking. Preferably, after step b, the water-soluble dye is added to the copper oxalate / sulfur / flexaprint ink mixture.

De indicatorinkt volgens de uitvinding kan gebruikt worden voor het bedrukken van dragermaterialen, zoals bijvoorbeeld papieren strips of testvellen. De van de indicatorinkt voorziene strips of testvellen kunnen bijvoorbeeld aangebracht worden op of in de verpakking van een te steriliseren voorwerp. Er zijn reeds stoom-sterilisatie-controle-pakketten op de markt waarmee de sterilisatie gecontroleerd kan worden. Een drager met daarop de indicatorinkt volgens de uitvinding kan eveneens onderdeel uitmaken van een dergelijk pakket.The indicator ink according to the invention can be used for printing carrier materials, such as, for example, paper strips or test sheets. The strips or test sheets provided with the indicator ink can for instance be applied to or in the packaging of an object to be sterilized. There are already steam sterilization control packages on the market with which sterilization can be checked. A carrier with the indicator ink according to the invention thereon can also form part of such a package.

Het aanbrengen van de indicatorinkt op het dragerma-teriaal vindt bij voorkeur plaats door middel van zeefdruk-technieken. Andere aanbrengmethoden kunnen echter eveneens gebruikt worden.The application of the indicator ink to the carrier material preferably takes place by means of screen printing techniques. However, other application methods can also be used.

De uitvinding zal verder verduidelijkt worden aan de hand van het volgende voorbeeld.The invention will be further elucidated by means of the following example.

VOORBEELDEXAMPLE

Bereiding van een indicatorinkt volgens de uitvinding.Preparation of an indicator ink according to the invention.

a. Bereiding van koperoxalaata. Preparation of copper oxalate

Natriumoxalaat werd opgelost in gedestilleerd water. De verbinding werd toegevoegd totdat de oplossing verzadigd was. Op dezelfde wijze werd een kopersulfaatoplossing bereid. Vervolgens werden de beiden verzadigde oplossingen gemengd waardoor koperoxalaat neersloeg. De gevormde neerslag werd afgefiltreerd en gewassen met gedestilleerd water, gefiltreerd en opnieuw gewassen tot een eind pH >4,5 bereikt werd. Slechts wanneer deze pH bereikt wordt is zeker dat in hoofdzaak al het aanwezige natriumsulfaat uit de neerslag verwijderd is. De neerslag werd gedroogd en verpulverd en was daarna geschikt voor gebruik.Sodium oxalate was dissolved in distilled water. The compound was added until the solution was saturated. A copper sulfate solution was prepared in the same manner. The two saturated solutions were then mixed to precipitate copper oxalate. The precipitate formed was filtered and washed with distilled water, filtered and washed again until a final pH> 4.5 was reached. Only when this pH is reached can it be ensured that substantially all the sodium sulfate present has been removed from the precipitate. The precipitate was dried and pulverized and was then suitable for use.

b. Bereiding van de inkt 250 g koperoxalaat en 250 g zwavel werden gemengd. Vervolgens werd 375 ml flexaprint-inkt op latexbasis toegevoegd. Daarna werd 60 ml van de wateroplosbare kleurstof Ecoline™ redviolet toegevoegd. Voor de dispersie werd een volume van 300 a 400 ml glasparels aan het mengsel toegevoegd en vervolgens gedurende meer dan 12 uur continu geschud. De gedispergeerde oplossing werd afgeschonken terwijl de glasparels eruit gezeefd werden.b. Preparation of the ink 250 g of copper oxalate and 250 g of sulfur were mixed. Then, 375 ml latex-based flexaprint ink was added. Then 60 ml of the water-soluble dye Ecoline ™ redviolet was added. For the dispersion, a volume of 300 to 400 ml of glass beads was added to the mixture and then shaken continuously for more than 12 hours. The dispersed solution was decanted while the glass beads were sieved out.

c. Het testen van de inktc. Testing the ink

De inkt werd aangebracht op medisch papier, waarna het geheel werd onderworpen aan stoomsterilisatie. De steri-lisatietemperatuur was 134°C of 121°C. Na de sterilisatie bleek een kleuromslag te hebben plaats gehad van rose-violet naar donkerbruin. De waargenomen kleurverandering was zeer significant.The ink was applied to medical paper, after which the whole was subjected to steam sterilization. The sterilization temperature was 134 ° C or 121 ° C. After sterilization, a color change was found to have taken place from rose-violet to dark brown. The color change observed was very significant.

Bovengenoemd [voorbeeld is slechts een illustratie van een indicatorinkt volgens de uitvinding. Uiteraard is het mogelijk andere combinaties van organische zouten, metaalionen en wateroplosbare kleurstoffen in verschillende verhoudingen toe te passen. Belangrijk is hierbij dat de inkt door sterilisatie een significante kleuromslag ondergaat.The above example is only an illustration of an indicator ink according to the invention. It is of course possible to use other combinations of organic salts, metal ions and water-soluble dyes in different proportions. It is important that the ink undergoes a significant color change by sterilization.

Claims

1. Indicatorinkt voor toepassing in een werkwijze voor het controleren van sterilisatie, omvattende een drager inkt en een daarin gedispergeerd mengsel met een vooraf-bepaalde verhouding van zwavel en een organisch zout van een tweewaardig metaalion.Indicator ink for use in a method of controlling sterilization, comprising a carrier ink and a mixture dispersed therein with a predetermined ratio of sulfur and an organic salt of a divalent metal ion.

2. Indicatorinkt volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het mengsel tevens een wateroplosbare kleurstof bevat.Indicator ink according to claim 1, characterized in that the mixture also contains a water-soluble dye.

3. Indicatorinkt volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat de wateroplosbare kleurstof wordt gekozen uit de groep die bestaat uit Ecoline™ red violet, Ecoline™ carmine en Ecoline™ sky blue.Indicator ink according to claim 2, characterized in that the water-soluble dye is selected from the group consisting of Ecoline ™ red violet, Ecoline ™ carmine and Ecoline ™ sky blue.

4. Indicatorinkt volgens conclusie 3, met het kenmerk, dat de wateroplosbare kleurstof Ecoline™ red violet is.Indicator ink according to claim 3, characterized in that the water-soluble dye Ecoline ™ is red violet.

5. Indicatorinkt volgens één der conclusies 1-4, met het kenmerk, dat het organisch zout is gekozen uit de groep die bestaat uit oxalaat, carbonaat, acetaat.Indicator ink according to any one of claims 1-4, characterized in that the organic salt is selected from the group consisting of oxalate, carbonate, acetate.

6. Indicatorinkt volgens één der conclusies 1-5, met het kenmerk, dat het organisch zout oxalaat is.Indicator ink according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the organic salt is oxalate.

7. Indicatorinkt volgens één der conclusies 1-6, met het kenmerk, dat het tweewaardig metaalion koper is.Indicator ink according to any one of claims 1-6, characterized in that the divalent metal ion is copper.

8. Indicatorinkt volgens één der conclusies 1-7, met het kenmerk, dat de verhouding tussen zwavel en het organische zout van het tweewaardig metaalion tussen 0,1:1 en 1:0,1 ligt.Indicator ink according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the ratio between sulfur and the organic salt of the divalent metal ion is between 0.1: 1 and 1: 0.1.

9. Indicatorinkt volgens conclusie 8, met het kenmerk, dat de verhouding tussen zwavel en het organische zout van het tweewaardig metaalion ongeveer 1:1 bedraagt.Indicator ink according to claim 8, characterized in that the ratio between sulfur and the organic salt of the divalent metal ion is about 1: 1.

10. Indicatorinkt volgens één der conclusies 1-9, met het kenmerk, dat de dragerinkt een flexaprint-inkt op basis van latex is.Indicator ink according to any one of claims 1-9, characterized in that the carrier ink is a latex flexaprint ink.

11. Indicator voor het controleren van het verloop van een stoomsterilisatie-proces, omvattende een drager-materiaal waarop een indicatorinkt volgens één der voorgaande conclusies is aangebracht.Indicator for checking the progress of a steam sterilization process, comprising a carrier material on which an indicator ink according to any one of the preceding claims is applied.

12. Indicator volgens conclusie 11, met het kenmerk, dat het dragermateriaal met daarop de indicatorinkt onderdeel uitmaakt van een stoomsterilisatie-controle-pakket.Indicator according to claim 11, characterized in that the carrier material with the indicator ink thereon forms part of a steam sterilization control package.

13. Werkwijze voor het controleren van een stoomste-rüisatie—proces door het vaststellen van een kleuromslag in een indicatorinkt volgens één der conclusies 1-10 of een indicator volgens conclusie 11 of 12.A method of controlling a steam sterilization process by determining a color change in an indicator ink according to any one of claims 1-10 or an indicator according to claim 11 or 12.

14. Werkwijze voor het bereiden van een indicatorinkt volgens één der conclusies 1—10, omvattende de stappen van : a) het grondig mengen van de gewenste hoeveelheden zwavel en een organisch zout van een tweewaardig metaalion, b) het toevoegen van een dragerinkt; c) het door middel van geschikte methoden disperge-ren van het in stap a) gevormde mengsel door de dragerinkt.A method of preparing an indicator ink according to any one of claims 1 to 10, comprising the steps of: a) thoroughly mixing the desired amounts of sulfur and an organic salt of a divalent metal ion, b) adding a carrier ink; c) dispersing the mixture formed in step a) through the carrier ink by suitable methods.

15. Werkwijze volgens conclusie 14, met het kenmerk, dat na stap a) aan het verkregen mengsel een wateroplosbare kleurstof wordt toegevoegd en vervolgens grondig gemengd wordt.A method according to claim 14, characterized in that after step a) a water-soluble dye is added to the resulting mixture and is then thoroughly mixed.

16. Werkwijze volgens één der conclusies 14 of 15, gekenmerkt door : a) het grondig mengen van in hoofdzaak gelijke hoeveelheden koperoxalaat en zwavel; b) het toevoegen van een flexaprint-inkt op basis van latex; en c) het toevoegen van glasparels en door middel van schudden gedurende ±12 uur dispergeren van het mengsel van koperoxalaat en zwavel door de flexaprint—inkt heen.A method according to any of claims 14 or 15, characterized by: a) thoroughly mixing substantially equal amounts of copper oxalate and sulfur; b) adding a latex-based flexaprint ink; and c) adding glass beads and dispersing the copper oxalate / sulfur mixture through the flexaprint ink by shaking for ± 12 hours.

17. Werkwijze voor het bereiden van een indicator volgens conclusie 11 of 12, door het door middel van zeef-druktechnieken aanbrengen van een indicator-inkt volgens één der conclusies 1—10 op een geschikt dragermateriaal.A method of preparing an indicator according to claim 11 or 12 by applying an indicator ink according to any one of claims 1 to 10 to a suitable support material by screen printing techniques.