NL8402178A - ENT PIECE, SUITABLE FOR TREATMENT OF RECONSTRUCTIVE SURGERY OF DAMAGED DAMAGES. - Google Patents

ENT PIECE, SUITABLE FOR TREATMENT OF RECONSTRUCTIVE SURGERY OF DAMAGED DAMAGES. Download PDF

Info

Publication number
NL8402178A
NL8402178A NL8402178A NL8402178A NL8402178A NL 8402178 A NL8402178 A NL 8402178A NL 8402178 A NL8402178 A NL 8402178A NL 8402178 A NL8402178 A NL 8402178A NL 8402178 A NL8402178 A NL 8402178A
Authority
NL
Netherlands
Prior art keywords
fibers
poly
lactide
piece according
biodegradable
Prior art date
Application number
NL8402178A
Other languages
Dutch (nl)
Original Assignee
Rijksuniversiteit
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Rijksuniversiteit filed Critical Rijksuniversiteit
Priority to NL8402178A priority Critical patent/NL8402178A/en
Priority to AU46078/85A priority patent/AU4607885A/en
Priority to JP50301785A priority patent/JPS62500981A/en
Priority to EP19850903404 priority patent/EP0195012A1/en
Priority to PCT/NL1985/000027 priority patent/WO1986000533A1/en
Publication of NL8402178A publication Critical patent/NL8402178A/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/40Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
    • A61L27/44Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix

Description

«fc*. - si t VO 6461 Uitvinders:-Janwillem Leenslag • -Albert Johan Pennings * -René Pieter Hendrick Veth -ïïenricus Wilhelm Bernhard ________________________________Jansen.«Fc *. - si t VO 6461 Inventors: -Janwillem Leenslag • -Albert Johan Pennings * -René Pieter Hendrick Veth -enricus Wilhelm Bernhard ________________________________Jansen.

Titel: Entstuk, geschikt voor behandeling door reconstructieve _chirurgie van beschadigingen van beenachtig materiaal.Title: Inoculum suitable for treatment by reconstructive surgery of lesions of bone-like material.

De uitvinding heeft betrekking op een entstuk, geschikt voor behandeling door reconstructieve chirurgie van beschadigingen aan beenachtig materiaal.The invention relates to a graft suitable for treatment by reconstructive surgery of damage to bone-like material.

Volgens huidige inzichten wordt de meniscus als 5 een belangrijke component van het kniegewicht gewaardeerd bij beschadigingen waarvan het herstel of de preservering van het niet-beschadigde deel voorkeur geniet boven de chirurgische verwijdering van de meniscus. In dit kader is ervaren dat genezing van een beschadigde, bijvoorbeeld 10 gescheurde, meniscus slechts mogelijk is indien vascularisatie van de beschadiging mogelijk is. Voorts is proefondervindelijk bij dieren gebleken, dat door reconstructieve chirurgie, van wigvormige en longitudinale kwetsuren van de meniscus genezing wordt bereikt met behulp van een synoviale flap 15 en na implantering van een entstuk uit koolstofvezels (Clin. Orthop. 181 (1983) 250-254). Hoewel implantering van koolstof-vezels een veel belovende behandelingswijze van beschadigde menisci is gebleken, zijn toch technische onvolkomenheden aan het daglicht getreden, in de meeste gevallen betrekking 20 hebbend op een neiging tot dislocatie van de bundel koolstof-vezels.According to current insights, the meniscus is valued as an important component of the knee weight in injuries of which the repair or preservation of the undamaged part is preferred over the surgical removal of the meniscus. In this context, it has been experienced that healing of a damaged, for instance torn, meniscus is only possible if vascularization of the damage is possible. Furthermore, it has been found experimentally in animals that by reconstructive surgery, wedge-shaped and longitudinal injuries of the meniscus are achieved with the aid of a synovial flap 15 and after implantation of a carbon fiber graft (Clin. Orthop. 181 (1983) 250-254). ). Although implantation of carbon fibers has proved to be a promising treatment method for damaged menisci, technical imperfections have nevertheless emerged, mostly relating to a tendency to dislocate the bundle of carbon fibers.

Doel van de uitvinding is een entstuk waarmede een oplossing wordt geboden voor bovengenoemd nadeel en een versnelling wordt verkregen van de ingroei van weefsel 25 en vaten.The object of the invention is a graft which provides a solution to the above-mentioned drawback and which accelerates the ingrowth of tissue and vessels.

Volgens de uitvinding wordt daartoe een entstuk van de bovenvermelde soort verschaft die gekenmerkt is door een composiet uit al dan niet bio-afbreekbaar vezel-materiaal, opgenomen in een poreuze matrix van een bio-30 afbreekbaar organisch polymeer materiaal.According to the invention, there is provided for this purpose a graft of the above-mentioned type, which is characterized by a composite of biodegradable or non-biodegradable fiber material, incorporated in a porous matrix of a biodegradable organic polymer material.

Als het bio-afbreekbare organische polymeermateriaal -voor de matrix kan gebruik worden gemaakt van een polyurethan-materiaal, bijvoorbeeld een polyetherurethan, een polyester- 8402178 -2- ? * urethan en een polyether-ureumurethan; een polylactidemateri-aal, .bijvoorbeeld een poly(L-lactide), een poly(D-lactide) en een poly(D,L-lactide) ; een polyglycolidemateriaal, bijvoorbeeld een polyglycolzuur en copolymeren, samengesteld uit de 5 verschillende lactidematerialen, glycolidematerialen en andere hydroxycarbonzuren alsmede homo- en copolymeren van aminozuren. Men kan de afzonderlijke polymeermaterialen of mengsels daarvan toepassen, eventueel met nog andere biologisch afbreekbare polymeermaterialen, bijvoorbeeld met een poreus 10 polyamidemateriaal.As the biodegradable organic polymer material for the matrix, a polyurethane material, for example, a polyether urethane, a polyester, may be used. urethane and a polyether urea urethane; a polylactide material, for example a poly (L-lactide), a poly (D-lactide) and a poly (D, L-lactide); a polyglycolide material, for example a polyglycolic acid and copolymers, composed of the different lactide materials, glycolide materials and other hydroxycarboxylic acids as well as homo and copolymers of amino acids. The individual polymer materials or mixtures thereof can be used, optionally with still other biodegradable polymer materials, for example with a porous polyamide material.

Het vezelmateriaal ter versterking van het composiet volgens de uitvinding kan in de vorm van de losse vezels in de matrix worden opgenomen, echter ook in de vorm van een weefsel, breisel of een andere samen-15 hangende combinatie van de vezels. De volgens de uitvinding te gebruiken vezels kunnen al dan niet bio-afbreekbaar zijn en omvatten bijvoorbeeld koolstofvezels; polyetheenvezels van voldoende sterkte? poly(L-lactidevezels), al dan niet met toevoegingen, bijvoorbeeld klein-moleculige 20 toevoegsels of biologisch afbreekbare homo- en/of copolymeren? polyglycolidevezels; polyaramidevezels, bijvoorbeeld poly(p-aminobenzoëzuur)vezels ; polyamidevezels, bijvoorbeeld Nylon vezels, of vezels van glycolidelactide copolymeren.The fiber material for strengthening the composite according to the invention can be incorporated in the matrix in the form of the loose fibers, but also in the form of a fabric, knit or another related combination of the fibers. The fibers to be used according to the invention may or may not be biodegradable and include, for example, carbon fibers; polyethylene fibers of sufficient strength? poly (L-lactide fibers), with or without additives, for example small molecular additives or biodegradable homo- and / or copolymers? polyglycolide fibers; polyaramide fibers, for example poly (p-aminobenzoic acid) fibers; polyamide fibers, for example Nylon fibers, or fibers of glycolidelactide copolymers.

In het composiet volgens de uitvinding kunnen 25 bijvoorbeeld ook materialen worden opgenomen die de bio-af-breekbaarheid van de matrix en de bio-afbreekbaarheid van de vezels kunnen versnellen, weefselingroeibevorderend zijn, een anti-bacteriele werking en/of pijnstillende werking kunnen bezitten. Voorbeelden van dergelijke materialen 30 zijn citroenzuur, natriumcitraat, salicylzuur, aspirine, wijnsteenzuur, magnesiumchloride en calciumfosfaat.For example, the composite according to the invention may also comprise materials which can accelerate the biodegradability of the matrix and the biodegradability of the fibers, which promote tissue ingrowth, have an antibacterial and / or analgesic effect. Examples of such materials are citric acid, sodium citrate, salicylic acid, aspirin, tartaric acid, magnesium chloride and calcium phosphate.

Gebleken is, dat het composiet volgens de uitvinding een produkt is dat naast bio-afbreekbare en biocompatibele eigenschappen bovendien microporeus is 35 en daardoor bij uitstek geschikt is voor het doen plaats- 8402178 «Ο -3- vinden van vascularisatie resp. weefselingroei zonder welke eigenschappen niet op een herstel van gescheurd beenmateriaal, 2oals het kraakbeenmateriaal van de meniscus, kan worden gerekend. Door het versterkende vezelmateriaal 5 volgens de uitvinding in te bedden in een matrix uit het bioafbreekbare organische polymeermateriaal blijkt tijdens het genezingsproces geen verplaatsing van. de vezels op te treden.It has been found that the composite according to the invention is a product which, in addition to being biodegradable and biocompatible, is also microporous, and is therefore ideally suited for causing vascularization, respectively. tissue ingrowth without which properties cannot be counted on a repair of torn bone material, such as the cartilage material of the meniscus. By embedding the reinforcing fiber material 5 according to the invention in a matrix of the biodegradable organic polymer material, no displacement of appears during the healing process. the fibers to act.

Hoewel in het voorgaande de eigenschappen 10 van het composiet volgens de uitvinding in het bijzonder aan de hand van de reconstructief-chirurgische behandeling van meniscusbeschadigingen is toegelicht, is de toepassing van het composiet niet daartoe beperkt.Although the properties of the composite according to the invention have been explained in the foregoing, in particular on the basis of the reconstructive surgical treatment of meniscal damage, the use of the composite is not limited thereto.

• Een in de praktijk bruikbaar composiet 15 volgens de uitvinding voor herstel van grote wigvormige inscheuringen van de meniscus van honden is een entstuk gebleken uit een polyurethan-poly(L-lactide) organisch polymeermateriaal als de matrix in combinatie met. koolstofvezels. Het hieruit gevormde composiet was 20 bioafbreekbaar en -compatibel en voorts microporeus.A practically usable composite according to the invention for repairing major wedge-shaped tears of the meniscus of dogs has been shown to be a graft made of a polyurethane-poly (L-lactide) organic polymer material as the matrix in combination with. carbon fibers. The composite formed from this was biodegradable and compatible and further microporous.

De uitvinding wordt aan de hand van het onderstaande voorbeeld nader toegelicht.The invention is further elucidated by means of the example below.

Voorbeeld A. De ter bereiding van het composiet in dit voorbeeld 25 gebruikte materialen.Example A. The materials used to prepare the composite in this example.

Er werd gebruik gemaakt van een gesegmenteerd poly(ether-urethan), in de handel verkrijgbaar onder de handelsnaam Estane 5714F1 (Goodrich, Co., Breckville,A segmented poly (ether-urethane), commercially available under the tradename Estane 5714F1 (Goodrich, Co., Breckville,

Ohio, U.S.A.).Ohio, U.S.A.).

30 Als polylactide werd poly(L-lactide) gebruikt (Mv= 3,5 x IQ5) , dat was gesynthetiseerd volgens een in de literatuur beschreven proces. (Polymer 2^3 (1982)1587)As polylactide, poly (L-lactide) was used (Mv = 3.5 x IQ5), which was synthesized according to a process described in the literature. (Polymer 2 ^ 3 (1982) 1587)

Als versterkend materiaal werden in de handel verkrijgbare koolstofvezels gebruikt (Grafil EAS), 8402178Commercially available carbon fibers were used as reinforcing material (Grafil EAS), 8402178

Jl' <VJl '<V

-4- (Courtaulds, Ltd, Coventry, England).-4- (Courtaulds, Ltd, Coventry, England).

Voorts werd natriumcitraat (Merck) in een lage concentratie aan de hierna te bereiden polymeerop-lossingen toegevoegd.Furthermore, sodium citrate (Merck) was added in a low concentration to the polymer solutions to be prepared below.

5 B. Het prepareren van de polymeeroplossingen en de koolstofvezels.5 B. Preparing the polymer solutions and carbon fibers.

Het polyurethan werd 5 keer herprecipiteerd (3 keer uit N,N-dimethylformamide (DMP), vervolgens 10 1 keer uit tetrahydrofuran (THF) en tenslotte weer 1 keer uit DMF;).Ais precipitant werd telkens gedemineraliseerd water gebruikt. Het herprecipiteren werd bij kamertemperatuur uitgevoerd. Het neergeslagen polyurethan werd met ethanol (96%) gewassen en 1 nacht aan de ~^ 15 lucht gedroogd, en daarna nog 1 uur in een vacuumstoof bij T=50°C.The polyurethane was reprecipitated 5 times (3 times from N, N-dimethylformamide (DMP), then 1 time from tetrahydrofuran (THF) and finally once again from DMF;). As a precipitant, demineralized water was used. Reprecipitation was performed at room temperature. The precipitated polyurethane was washed with ethanol (96%) and air dried overnight, then in a vacuum oven at T = 50 ° C for an additional 1 hour.

Er werden aparte poly (L-lactide)- en poly- urethanoplossingen bereid, die steeds vlak voor gebruik aan elkaar werden toegevoegd. Als oplosmiddel voor 20 beide polymeren werd een -mengsel van DMF en THF gebruikt (DMF:THF = 75:25% V/v ).De poly(L-lactide)-oplossing was verzadigd met natriumcitraat.Separate poly (L-lactide) and polyurethane solutions were prepared, which were always added together just before use. As a solvent for both polymers, a mixture of DMF and THF was used (DMF: THF = 75: 25% V / v). The poly (L-lactide) solution was saturated with sodium citrate.

De totale polymeerconcentratie van de uiteindelijke w oplossing was 4% /v; de beide polymeren waren in 25 een verhouding polyurethan:poly(L-lactide)-80:20% W/w gemengd.The total polymer concentration of the final w solution was 4% / v; both polymers were mixed in a polyurethane: poly (L-lactide) -80: 20% W / w ratio.

Het bij het in vivo onderzoek betrokken w composiet was bereid uit een 4% /v-oplossing. (Voor toepassingen waarbij grotere porieën vereist waren, 30 kon dit worden bereikt door de polymeeroplossingen verder te verdunnen. Zo leverd"e een verdunning van w bijvoorbeeld 4% /v een gem. porie-grootte van ± 100 ^im en een verdunning van 3% W/v een gem. porie-grootte 8402178 -5- van ± 250 jum) .The w composite involved in the in vivo study was prepared from a 4% / v solution. (For applications where larger pores were required, this could be achieved by further diluting the polymer solutions. For example, a dilution of w eg 4% / v yields an average pore size of ± 100 µm and a dilution of 3 % W / v an average pore size 8402178-5 of ± 250 µm).

De koolstofvezels werden gedurende 24 uur bij kamertemperatuur geëxtraheerd met een aceton-THF mengsel (aceton:THF=50:50% V/v) en vervolgens aan 5 de lucht gedroogd. Hierna werden de vezels op de gewenste lengte gesneden.The carbon fibers were extracted at room temperature for 24 hours with an acetone-THF mixture (acetone: THF = 50: 50% V / v) and then air dried. The fibers were then cut to the desired length.

C. Bereiding van de poreuze polymeervellen.C. Preparation of the porous polymer sheets.

1. Zonder koolstofvezels.1. Without carbon fibers.

10 (a) Een van een Teflon-laag voorziene buis werd gedurende 4 seconden in de uiteindelijke polymeer-oplossing gehouden (T=20°C)- (b) Vervolgens werd de buis gedurende 15- 20 seconden aan de lucht gedroogd, waarbij een roterende 15 beweging werd gemaakt.(A) A Teflon-coated tube was held in the final polymer solution for 4 seconds (T = 20 ° C) - (b) Then the tube was air-dried for 15-20 seconds, leaving a rotary motion was made.

(c) Hierna werd de buis in een niet-oplosmiddel (water, T=45°C) gedompeld; verblijftijd 2-3 minuten".(c) After this, the tube was immersed in a non-solvent (water, T = 45 ° C); residence time 2-3 minutes ".

(d) Daarna werd de buis in koud water, gezet (T=10°C, verblijftijd 2 minuten) en vervolgens in 20 ethanol (96%), (verblijftijd;2 minuten); tenslotte werd de buis in water gedompeld (T=20°C, verblijftijd: 3 minuten).(d) Then the tube was put in cold water (T = 10 ° C, residence time 2 minutes) and then in 20 ethanol (96%), (residence time; 2 minutes); finally the tube was immersed in water (T = 20 ° C, residence time: 3 minutes).

(e) Hierna werd de buitenste polymeerlaag voorzichtig gedroogd met vloeipapier.(e) After this, the outer polymer layer was carefully dried with blotting paper.

25 Aldus werd één poreuze polymeerlaag verkregen.Thus, one porous polymer layer was obtained.

Deze bewerking werd herhaald tot een poreus polymeervel van de gewenste dikte en zonder koolstofvezels was verkregen.This operation was repeated until a porous polymer sheet of the desired thickness and without carbon fibers was obtained.

30 2. Met koolstofvezels.30 2. With carbon fibers.

(a) Voor een bereidingswijze van een poreus polymeervel met koolstofvezels werden op de hierboven beschreven wijze 10 lagen van het polymeer op de buis aangebracht.(a) For a method of preparing a porous polymer sheet with carbon fibers, 10 layers of the polymer were applied to the tube in the manner described above.

8402178 JP Λ- -6- (b) Vervolgens werden de koolstofvezels (2 lagen, kruislings over elkaar) op de buis bevestigd en het dompelbe-kledingsproces voortgezet met nog eens 10 polymeerlagen.8402178 JP Λ- -6- (b) Then, the carbon fibers (2 layers, crosswise) were attached to the tube and the dip coating process continued with an additional 10 polymer layers.

Volgens een andere methode werden 5 koólstofvezels in een laagje polymeeroplossing gelegd (2 lagen, kruislings over elkaar), waarna met een verstuiver het niet-oplosmiddel (water, T=45°C) werd toegevoegd.According to another method, 5 carbon fibers were placed in a layer of polymer solution (2 layers, crosswise), after which the non-solvent (water, T = 45 ° C) was added with an atomizer.

Na de hierboven beschreven behandeling, werd dit geheel nog 4 keer herhaald. De koolstofvezels waren nu voldoende 10 gefiixeerd in de polymeermatrix om met dit matje het dompelbekledingsproces voort te zetten (zie C. (a)- (e)) -waarbij nu de opbouw aan beide kanten plaatsvond.After the treatment described above, this was repeated 4 more times. The carbon fibers were now fixed enough in the polymer matrix to continue the dip coating process with this mat (see C. (a) - (e)) - where the build-up now took place on both sides.

Het uiteindelijk.e composiet werd opgebouwd uit lagen van de poreuze vellen zoals verkregen onder 15 C. waarbij de polymeerveU^fcn met en zonder koolstofvezels beurtelings in het uiteindelijke composiet werden verwerkt. De hechting tussen de verschillende lagen w ' werd bewerkstelligd met een 1% /v-polymeeroplossing, waarbij het proces onder C. werd toegepast. Zodoende 20 werd het composiet op de gewenste afmetingen gebracht, van waaruit de uiteindelijke meniscus-prothese op maat kon worden gesneden.The final composite was built up from layers of the porous sheets obtained under 15 DEG C. with the polymer fibers with and without carbon fibers being processed alternately in the final composite. Adhesion between the different layers w 'was accomplished with a 1% / v polymer solution using the process under C. Thus, the composite was sized to the desired size from which the final meniscus prosthesis could be cut.

Opgemerkt zij, dat behalve het genoemde mengsel DMF/THF 75:25% V/v, bijvoorbeeld ook DMF/1,4-25 dioxaan-mengsels (75:25% V/v) (of andere verhoudingen) kunnen worden toegepast. De daaruit verkregen materialen krijgen hierdoor een wat andere poreuze struktuur, die voor, orthopedische, toepassingen bijzonder geschikt kunnen zijn. Geschikte oplosmiddelen zijn verder ook 30 nog dimethylacetamide en dimethylsulfoxyde.It should be noted that in addition to the aforementioned mixture DMF / THF 75: 25% V / v, for example also DMF / 1.4-25 dioxane mixtures (75: 25% V / v) (or other ratios) can be used. As a result, the materials obtained therefrom acquire a somewhat different porous structure, which may be particularly suitable for orthopedic applications. Suitable solvents are furthermore also dimethylacetamide and dimethyl sulfoxide.

Op de hierboven aangegeven wijze en met behulp van de aangegeven uitgangsstoffen werd een 8402178 -7- «f -Λ composiet bereid op basis van een mengsel dat was samengesteld uit 95 gew% polyurethan en 5 gew% poly(L-lactide) onder toepassing van de in c. 2. a beschreven procedure. Het verkregen composiet was 5 microporeus met porie-afmetingen van 35-50 ^im.In the manner indicated above and using the indicated starting materials, an 8402178 -7- «f-« composite was prepared based on a mixture composed of 95 wt% polyurethane and 5 wt% poly (L-lactide) using the in c. 2. a described procedure. The resulting composite was microporous with pore sizes of 35-50 µm.

Met het composiet werd een onderzoek verricht naar de genezingskansen van een ingescheurde meniscus, uitgevoerd aan een groep van 12 honden. Van elk van de honden was een meniscus chirurgisch voorzien van 10 een grote wigvormige insnijding, die ongeveer 30% van de meniscus besloeg.The composite was used to study the chances of healing of a ruptured meniscus, performed on a group of 12 dogs. Of each of the dogs, a meniscus was surgically fitted with a large wedge-shaped incision covering approximately 30% of the meniscus.

Voor het herstel van de menisci werd het composiet dubbel gevouwen en vastgenaaid, vervolgens aangepast aan de feitelijke afmeting van de te behandelen 15 beschadigde meniscus en daarna in de. insnijding aangebracht en daarin vastgenaaid met 3-0 Dexon garen. De wond werd gesloten en de honden gelegenheid gegeven zo spoedig mogelijk weer te gaan lopen.To restore the menisci, the composite was folded in half and sewn, then adjusted to the actual size of the damaged meniscus to be treated and then in the. cut and sewn in with 3-0 Dexon yarn. The wound was closed and the dogs were given the opportunity to walk again as soon as possible.

Vier weken na de operatieve ingreep werd 20 °P de daarvoor medisch geëigende wijze arthroscopisch, morfologisch en histologisch de voortgang van het genezingsproces geëvalueerd. Daarbij bleken op één" -geval na alle entstukken nog op hun plaats te zitten terwijl er over een aanmerkelijke afstand vanaf het 25 aanrakingsgebied van het entstuk met de omringende meniscus ingroei van vezelig fibro-kraakbeenachtig materiaal te hebben plaatsgevonden. In twee gevallen bleek reeds een volledige genezing van de meniscus te zijn opgetreden.Four weeks after the surgery, 20 ° P in the medically appropriate manner, arthroscopic, morphological and histological progress of the healing process was evaluated. Thereby, except for one "case, all the grafts were found to be still in place while an appreciable distance from the contact area of the graft with the surrounding meniscus had grown into fibrous cartilaginous material. In two cases a complete healing of the meniscus to have occurred.

30 Na een periode van 14 tot 19 weken bleek het entstuk volledig in de meniscus te zijn opgenomen,30 After a period of 14 to 19 weeks, the graft was found to be completely contained in the meniscus,

In een combinatie van een wigvormige en een longitudinale scheur van een meniscus is bij konijnen gebleken dat het aanbrengen van het entstuk in de 8402178 -8- genoemde beschadigingen van de meniscus tot nagenoeg volledig herstel aanleiding te hebben gegeven.In a combination of a wedge-shaped and a longitudinal tear of a meniscus, it has been found in rabbits that the application of the graft in the aforementioned damage to the meniscus has given rise to almost complete repair.

Samenvattend blijkt het composiet volgens de uitvinding tengevolge van de toepassing van de 5 organische polymeermatrix gemakkelijk hanteerbaar en wegens de microporeusheid daarvan ingroei van weefsel en vaten te bevorderen. Deze laatstgenoemde eigenschappen zijn volgens S.S.Arnockzy c.s., "The. microvasculature of the meniscus and its response to surgery", Am.In summary, the composite according to the invention appears to be easy to handle due to the use of the organic polymer matrix and to promote ingrowth of tissue and vessels due to its microporosity. These latter properties are according to S.S.Arnockzy et al., "The. Microvasculature of the meniscus and its response to surgery", Am.

10 J. Sports med. 198 3) 131 ; R.P.H. Veth c.s., Clin. Orthop. 175 (1983) 259 en Clin. Orthop. 181(1983)212 , nocdzakelijk om genezing van een beschadigde meniscus mogelijk te maken.10 J. Sports med. 198 3) 131; R.P.H. Veth et al., Clin. Orthop. 175, 259 (1983) and Clin. Orthop. 181 (1983) 212, required to enable healing of a damaged meniscus.

- 34 0 2 1 7 8- 34 0 2 1 7 8

Claims (10)

1. Entstuk, geschikt voor behandeling door reconstructieve chirurgie van beschadigingen aan beenachtig materiaal, gekenmerkt door een composiet uit al dan niet bio-afbreekbaar vezelmateriaal, opgenomen 5 in een poreuze matrix van een bio-afbreekbaar organisch polymeer materiaal.A graft, suitable for treatment by reconstructive surgery of damage to bone-like material, characterized by a composite of biodegradable or non-biodegradable fiber material, incorporated in a porous matrix of a biodegradable organic polymer material. 2. Entstuk volgens conclusie 1, m e t bet kenmerk, dat het bio-afbreekbare organische polymeermateriaal een polyurethan-, een polylactide-, 10 een polyglycolide-, een polyamide-, een polyester- en/of een copoly (^-aminozuur)materiaal is.Grafting piece according to claim 1, characterized in that the biodegradable organic polymer material is a polyurethane, a polylactide, a polyglycolide, a polyamide, a polyester and / or a copoly (am-amino acid) material. . 3. Entstuk volgens conclusie 2, m e t het kenmerk, dat het polyurethanmateriaal een polyetherurethan, een polyesterurethan en/of 15 een polyether-ureumurethan is.Grafting piece according to claim 2, characterized in that the polyurethane material is a polyether urethane, a polyester urethane and / or a polyether urea urethane. 4. Entstuk volgens conclusie 2, m e t het kenmerk, dat het polylactidemateriaal een poly(L-lactide), een poly(D-lactide) en/of een poly(D/L-lactide) is.Grafting piece according to claim 2, characterized in that the polylactide material is a poly (L-lactide), a poly (D-lactide) and / or a poly (D / L-lactide). 5. Entstuk volgens conclusie 2, m e t het kenmerk, dat het polyglycolidemateriaal polyglycolzuur is.Grafting piece according to claim 2, characterized in that the polyglycolide material is polyglycolic acid. 6. Entstuk volgens conclusie 2, m e t het kenmerk, dat het polyamidemateriaal . . 25 een poreus polyamide is.Grafting piece according to claim 2, characterized in that the polyamide material. . 25 is a porous polyamide. 7. Entstuk volgens conclusie 1, m e t 34 02 1 7 8 «*· -10- h e t kenmerk, dat het het vezelmateriaal in de vorm van losse vezels en/of in de vorm van een samenhangende combinatie van vezels bevat en als het vezelmateriaal kool-stofvezels, polyetheenvezels, poly(L-lactide)vezels, poly-5 glycolidevezel's, polyaramidevezels, polyamidevezels en/of vezels van glycolide-lactide copolymeren als ook vezels van andere poly hydroxy-carbonzuren) , een poly (jï>-methy l-propiolactón) , poly (dioxanon) , polyglycine en andere poly (o4-aminozuren), polypropeen en polyesters toepasbaar zijn.Grafting piece according to claim 1, characterized in that it contains the fiber material in the form of loose fibers and / or in the form of a cohesive combination of fibers and as the fiber material carbon -fibre fibers, polyethylene fibers, poly (L-lactide) fibers, poly-5-glycolide fibers, polyaramide fibers, polyamide fibers and / or fibers of glycolide-lactide copolymers as well as fibers of other polyhydroxy-carboxylic acids), a poly (methyl> methyl) propiolactone), poly (dioxanone), polyglycine and other poly (o-amino acids), polypropylene and polyesters. 8. Entstuk volgens conclusie 7, m e t het kenmerk, dat de poly(L-lactide)vezels klein-moleculige toevoegsels en/of biologisch afbreekbare homo- en/of copolymeren bevat.Grafting material according to claim 7, characterized in that the poly (L-lactide) fibers contain small molecular additives and / or biodegradable homo- and / or copolymers. 9. Entstuk volgens conclusie 1, m e t het 15 kenmerk, dat het organische materiaal bereid is uit een mengsel van een polyurethan, een poly(L-lactide) en een polyamide in verschillende verhoudingen.Grafting piece according to claim 1, characterized in that the organic material is prepared from a mixture of a polyurethane, a poly (L-lactide) and a polyamide in different proportions. 10. Entsuk volgens conclusie 9, m e t het kenmerk, dat het organische materiaal bereid is 20 uit ongeveer 80-95% polyurethan en 20-5% poly(L-lactide). 840217810. Entsuk according to claim 9, characterized in that the organic material is prepared from about 80-95% polyurethane and 20-5% poly (L-lactide). 8402178
NL8402178A 1984-07-10 1984-07-10 ENT PIECE, SUITABLE FOR TREATMENT OF RECONSTRUCTIVE SURGERY OF DAMAGED DAMAGES. NL8402178A (en)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
NL8402178A NL8402178A (en) 1984-07-10 1984-07-10 ENT PIECE, SUITABLE FOR TREATMENT OF RECONSTRUCTIVE SURGERY OF DAMAGED DAMAGES.
AU46078/85A AU4607885A (en) 1984-07-10 1985-07-10 An implant article for treatment in reconstructive surgery ofdamage caused to bony material
JP50301785A JPS62500981A (en) 1984-07-10 1985-07-10 bone graft
EP19850903404 EP0195012A1 (en) 1984-07-10 1985-07-10 Implant article and it's use
PCT/NL1985/000027 WO1986000533A1 (en) 1984-07-10 1985-07-10 Bone implant

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
NL8402178 1984-07-10
NL8402178A NL8402178A (en) 1984-07-10 1984-07-10 ENT PIECE, SUITABLE FOR TREATMENT OF RECONSTRUCTIVE SURGERY OF DAMAGED DAMAGES.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
NL8402178A true NL8402178A (en) 1986-02-03

Family

ID=19844197

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NL8402178A NL8402178A (en) 1984-07-10 1984-07-10 ENT PIECE, SUITABLE FOR TREATMENT OF RECONSTRUCTIVE SURGERY OF DAMAGED DAMAGES.

Country Status (5)

Country Link
EP (1) EP0195012A1 (en)
JP (1) JPS62500981A (en)
AU (1) AU4607885A (en)
NL (1) NL8402178A (en)
WO (1) WO1986000533A1 (en)

Families Citing this family (40)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2181438B (en) * 1985-10-07 1989-10-11 South African Inventions Biocompatible material
US5904717A (en) * 1986-01-28 1999-05-18 Thm Biomedical, Inc. Method and device for reconstruction of articular cartilage
US4781183A (en) * 1986-08-27 1988-11-01 American Cyanamid Company Surgical prosthesis
DE3644588C1 (en) * 1986-12-27 1988-03-10 Ethicon Gmbh Implant and process for its manufacture
JPH0781204B2 (en) * 1987-04-21 1995-08-30 株式会社バイオマテリアルユニバ−ス Polylactic acid fiber
JP2820415B2 (en) * 1988-03-14 1998-11-05 ティーエイチエム・バイオメディカル・インコーポレイテッド Biodegradable and osteogenic graft bone graft substitute composition
GB2215209B (en) * 1988-03-14 1992-08-26 Osmed Inc Method and apparatus for biodegradable, osteogenic, bone graft substitute device
CA1302140C (en) * 1988-03-23 1992-06-02 Melvin Bernard Herrin Method for assembling composite carton blanks
US5092884A (en) * 1988-03-24 1992-03-03 American Cyanamid Company Surgical composite structure having absorbable and nonabsorbable components
US5502158A (en) * 1988-08-08 1996-03-26 Ecopol, Llc Degradable polymer composition
US5444113A (en) * 1988-08-08 1995-08-22 Ecopol, Llc End use applications of biodegradable polymers
US5216050A (en) * 1988-08-08 1993-06-01 Biopak Technology, Ltd. Blends of polyactic acid
US6323307B1 (en) 1988-08-08 2001-11-27 Cargill Dow Polymers, Llc Degradation control of environmentally degradable disposable materials
US5252642A (en) * 1989-03-01 1993-10-12 Biopak Technology, Ltd. Degradable impact modified polyactic acid
JPH0623260B2 (en) * 1989-11-08 1994-03-30 工業技術院長 Microbial degradable thermoplastic resin molding and method for producing the same
US5026589A (en) * 1989-12-28 1991-06-25 The Procter & Gamble Company Disposable sanitary articles
PH31064A (en) * 1990-09-07 1998-02-05 Nycomed As Of Nycoveten Polymers containing diester units.
AU4923793A (en) * 1992-09-22 1994-04-12 Biopak Technology, Ltd. Degradation control of environmentally degradable disposable materials
DK0615555T3 (en) 1992-10-02 2001-07-09 Cargill Inc Textile material of melt-stable lactide polymer and process for preparation thereof
US6005019A (en) * 1993-07-21 1999-12-21 United States Surgical Corporation Plasticizers for fibers used to form surgical devices
CA2175049A1 (en) * 1993-10-28 1995-05-04 Timothy Ringeisen Improved process and device for treating and healing a bone void
US5981825A (en) * 1994-05-13 1999-11-09 Thm Biomedical, Inc. Device and methods for in vivo culturing of diverse tissue cells
US5756651A (en) * 1996-07-17 1998-05-26 Chronopol, Inc. Impact modified polylactide
DE19701912C1 (en) * 1997-01-10 1998-05-14 Jenapharm Gmbh Implant for controlled drug release
US6179840B1 (en) 1999-07-23 2001-01-30 Ethicon, Inc. Graft fixation device and method
US6599323B2 (en) * 2000-12-21 2003-07-29 Ethicon, Inc. Reinforced tissue implants and methods of manufacture and use
CA2365376C (en) 2000-12-21 2006-03-28 Ethicon, Inc. Use of reinforced foam implants with enhanced integrity for soft tissue repair and regeneration
US20040062753A1 (en) * 2002-09-27 2004-04-01 Alireza Rezania Composite scaffolds seeded with mammalian cells
US20040078090A1 (en) 2002-10-18 2004-04-22 Francois Binette Biocompatible scaffolds with tissue fragments
ES2541909T3 (en) * 2003-02-04 2015-07-28 Warsaw Orthopedic, Inc. Osteoimplant polyurethanes
US8197837B2 (en) 2003-03-07 2012-06-12 Depuy Mitek, Inc. Method of preparation of bioabsorbable porous reinforced tissue implants and implants thereof
US20040197375A1 (en) * 2003-04-02 2004-10-07 Alireza Rezania Composite scaffolds seeded with mammalian cells
US8226715B2 (en) 2003-06-30 2012-07-24 Depuy Mitek, Inc. Scaffold for connective tissue repair
US7931695B2 (en) 2003-07-15 2011-04-26 Kensey Nash Corporation Compliant osteosynthesis fixation plate
US10583220B2 (en) 2003-08-11 2020-03-10 DePuy Synthes Products, Inc. Method and apparatus for resurfacing an articular surface
US7699879B2 (en) 2003-10-21 2010-04-20 Warsaw Orthopedic, Inc. Apparatus and method for providing dynamizable translations to orthopedic implants
US20050136764A1 (en) * 2003-12-18 2005-06-23 Sherman Michael C. Designed composite degradation for spinal implants
US11395865B2 (en) 2004-02-09 2022-07-26 DePuy Synthes Products, Inc. Scaffolds with viable tissue
US7837913B2 (en) * 2004-08-11 2010-11-23 California Institute Of Technology High aspect ratio template and method for producing same
EP2391395A4 (en) * 2009-02-02 2014-04-09 Biomerix Corp Composite mesh devices and methods for soft tissue repair

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3463158A (en) * 1963-10-31 1969-08-26 American Cyanamid Co Polyglycolic acid prosthetic devices
US3739773A (en) * 1963-10-31 1973-06-19 American Cyanamid Co Polyglycolic acid prosthetic devices
AT352867B (en) * 1976-05-12 1979-10-10 Battelle Institut E V BONE REPLACEMENT, BONE COMPOUND OR PROSTHESIS ANCHORING MATERIAL AND PROCESS FOR ITS PRODUCTION
FR2364644B1 (en) * 1976-09-20 1981-02-06 Inst Nat Sante Rech Med NEW BONE PROSTHESIS MATERIAL AND ITS APPLICATION
US4164794A (en) * 1977-04-14 1979-08-21 Union Carbide Corporation Prosthetic devices having coatings of selected porous bioengineering thermoplastics
FR2439003A1 (en) * 1978-10-20 1980-05-16 Anvar NEW OSTEOSYNTHESIS PARTS, THEIR PREPARATION AND THEIR APPLICATION
US4411027A (en) * 1979-04-27 1983-10-25 University Of Medicine And Dentistry Of New Jersey Bio-absorbable composite tissue scaffold
DE3176533D1 (en) * 1980-10-20 1987-12-23 American Cyanamid Co Modification of polyglycolic acid to achieve variable in-vivo physical properties
NL8202893A (en) * 1982-07-16 1984-02-16 Rijksuniversiteit ORGANIC Tolerant, ANTHITHROMBOGENIC MATERIAL, SUITABLE FOR RECOVERY SURGERY.

Also Published As

Publication number Publication date
EP0195012A1 (en) 1986-09-24
WO1986000533A1 (en) 1986-01-30
JPS62500981A (en) 1987-04-23
AU4607885A (en) 1986-02-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NL8402178A (en) ENT PIECE, SUITABLE FOR TREATMENT OF RECONSTRUCTIVE SURGERY OF DAMAGED DAMAGES.
CA2521355C (en) Method of preparation of bioabsorbable porous reinforced tissue implants and implants thereof
AU2004200966B2 (en) Method of preparation of bioabsorbable porous reinforced tissue implants and implants thereof
Den Dunnen et al. Biological performance of a degradable poly (lactic acid‐ε‐caprolactone) nerve guide: Influence of tube dimensions
CA2369180C (en) Oriented biopolymeric membrane
JP2006102503A5 (en)
AU2003204210B2 (en) Attachment of absorbable tissue scaffolds to fixation devices
EP0594148A1 (en) Bioabsorbable foam pledgets
JP2012125590A (en) Reticulated elastomeric matrix, its manufacture, and use in implantable device
JP2004000635A5 (en)
JP2005305163A (en) Nonwoven tissue scaffold
Sun et al. Physicochemical characterisation of novel ultra-thin biodegradable scaffolds for peripheral nerve repair
US20100056646A1 (en) Hydroswellable, segmented, aliphatic polyurethane ureas and intra-articular devices therefrom
JPH02501040A (en) Absorbent material for tissue fixation
JP2000197693A (en) Porous adhesion preventive material
GB2280372A (en) Composite surgical material
US5735902A (en) Hand implant device
Coombes et al. Gel casting of resorbable polymers: 2. In-vitro degradation of bone graft substitutes
CA2333379C (en) Lactide-containing polymer and medical material
De Groot Actifit, Polyurethane meniscus implant: basic science
Jin et al. A double-layer dura mater based on poly (caprolactone-co-lactide) film and polyurethane sponge: preparation, characterization, and biodegradation study
CA2308169C (en) Artificial dura
Kumar et al. An Introduction of Biodegradable Polymers, Modes of Biodegradation and Designing of Biodegradable Polymers
de Sousa Development and Characterization of Poly (Lactic acid)/Fish Gelatine Electrospun Membranes for Peripheral Nerve Regeneration
de Groot Porous polymeric elastomers for repair and replacement of the knee joint meniscus

Legal Events

Date Code Title Description
A1B A search report has been drawn up
CNR Transfer of rights (patent application after its laying open for public inspection)

Free format text: BIOMAT. STICHTING -

BV The patent application has lapsed