NL8204516A - Stabiel tandmiddel met een zuur siliciumhoudend polijstmiddel. - Google Patents

Description

* * VO 3902 -1-

Stabiel tandmiddel met een zuur siliciumhoudend polijstmiddel.

De uitvinding heeft betrekking op een stabiel tandmiddel en in het bijzonder op een tandmiddel, dat in een niet-gevoerde aluminiumtube kan worden toegepast.

Volgens de onderhavige uitvinding bestaat een stabiel tandmiddel 5 uit een waterige, tandheelkundig aanvaardbare orale drager, waarbij ten-minste 27,5 gew.% en gewoonlijk 30 - 60 gew.%, bij voorkeur 40 - 55 gew.%* bijvoorbeeld ongeveer 45 gew.%, van het tandmiddel uit water bestaat en waarbij in de genoemde orale drager 10 - 40 gew.%, bij voorkeur 10 - 30 gew.% en in het bijzonder 15 - 25 gew.% berekend op het tandmiddel, van 10 een zuur siliciumhoudend, bijvoorbeeld uit alkalimetaal-aluminiumsili-caat bestaand polijstmiddel is gedispergeerd, dat gekenmerkt is doordat het een geroerde slurrie-pH (zoals hierin nader wordt gedefinieerd) be-zit van 5 tot minder dan 6,5, bij voorkeur 5 - 6,4, bijvoorbeeld 5,1, 5.2, 5,3 of 5,4 tot 6,3, 6,2, 6,1 of 6,0, in het bijzonder 5,5 - 6,0 en 15 meer in het bijzonder 5,7 - 5,9, alsmede een stabiliserende hoeveelheid van een monofluorfosfaat-ion, waarbij het tandmiddel een geroerde slurrie-pH bezit van 5,5 - 8, bij voorkeur 6,5 - 7,5 en in het bijzonder 6,7 - 7.3, desgewenst een niet-toxische hoeveelheid van tenminste 0,2 gew.% van het tandmiddel aan chloroform bevat en desgewenst, tenminste wanneer 20 chloroform aanwezig is, 0,05 - 5 gew.%, berekend op het tandmiddel, van een .stabiliserend anionactief fosfaatestermengsel bevat, waarbij dit mengsel bestaat uit een monoester net de formule 1 en een di-ester met de formule 2, waarin R een alkylgroep met 10-20 koolstofatomen is; n een getal voorstelt van 1 - 6; en M waterstof, alkalimetaal of ammonium 25 vertegenwoordigt. Het stabiliserende anionactieve fosfaatestermengsel vermindert of verhindert corrosie in tegenwoordigheid van chloroform en stabiliseert het tandmiddel.

Een voordeel van deze uitvinding is, dat zij een stabiel tandmiddel met een siliciumhoudend polijstmiddel verschaft.

30 De stabiliteit, waarop de onderhavige uitvinding betrekking heeft.

is het in hoofdzaak afwezig zijn van gasontwikkelende reacties tussen de componenten van het tandmiddel en het aluminiumoppervlak van een niet-gevoerde aluminiumtube, zoals blijkt door de afwezigheid van visueel waarneembare opzwelling van de gesloten tandpastatube , die het tandmiddel 35 bevat, wanneer de genoemde tube 168 dagen op 43°C wordt gehouden.

De uitvinding strekt zich ook uit tot een niet-gevoerde aluminiumtube, die net een stabiel tandmiddel volgens de onderhavige uitvinding is gevuld.

. Het stabiliserende monofluorfosfaat-ion kan verschaft worden door— 8204516

• * V

-2- elke passende verbinding daarvan, doch een bijzonder geschikte verbin-ding is natriummonofluorfosfaat.

Deze kan in elke hoeveelheid, die het noodzakelijke, gedefinieer-de stabiliserende effect op de bijzondere uitvoeringsvorm van het tand-5 middel volgens de uitvinding bezit, worden toegepast, doch hoeveelheden, . die tenminste 0,01 % monofluorfosfaat-ion leveren, betekenen een voor-zichtige toepassing en voor het bereiken van een grotere zekerheid dient tenminste 0,05 % of tenminste 0,075 of 0,09 % te worden toegepast. Der-gelijke hoeveelheden van het monofluorfosfaat-ion zullen door natrium-10 monofluorfosfaat worden geleverd, wanneer dit aanwezig is in hoeveelheden van respectievelijk 0,076? 0,38? 0,57 of 0,68. Toepassing van 0,7 - 0,8 % natriummonofluorfosfaat is bijzonder effectief gebleken en een bij voorkeur toegepaste hoeveelheid daarvan is derhalve tenminste 0,7 %. Grotere hoeveelheden worden niet uitgesloten, doch een bovengrens 15 van 7,6 % zal gewoonlijk niet worden overschreden.

Het bij de onderhavige uitvinding toegepaste polijstmateriaal is zuur siliciumhoudend materiaal, dat een kleine hoeveelheid, bijvoor-beeld tot ongeveer 10 % of iets meer van in het siliciumdioxyderooster gebonden aluminiumoxyde kan bevatten. Voorts kan het worden gekenmerkt, 20 doordat het synthetisch en amorf is en dat het een brekingsindex tussen ongeveer 1,4 en 1,5 bezit.

Desgewenst kunnen ook andere polijstmiddelen, die als afzonderlij-ke componenten niet in belangrijke mate tot instabiliteit of corrosivi-teit met een niet-gevoerd aluminiumoppervlak bijdragen, aanwezig zijn.

25 Dergelijke extra polijstmiddelen zijn onder meer aicalciumfosfaat-di-hydraat en watervrij dicalciumfosfaat, alsmede tricalciumfosfaat, cal-* ciumpyrofosfaat en gecalcineerd aluminiumoxyde. Wanneer een extra po- lijstmiddel aanwezig is, kan de hoeveelheid polijstmateriaal in het tandmiddel ten hoogste ongeveer 75 gew.%, bij voorkeur 30 - 55 gew.%,bere-30 kend op het tandmiddel, bedragen.

Wanneer chloroform in de formulering aanwezig is, wordt het toegepast in een niet-toxische hoeveelheid, die effectief is om aan het tandmiddel smaak te geven. Daar echter chloroform in combinatie met het siliciumhoudende polijstmiddel in tegenwoordigheid van een niet-gevoerd 35 aluminiumoppervlak in instabiliteit en corrosie resulteert, wordt in dergelijke'chloroformbevattende formuleringen ook een geschikte stabiliserende hoeveelheid van een anionactief fosfaatestermengsel opgenomen.

Het chloroform kan aanwezig zijn in een hoeveelheid van, op het tand- 820 4 5 1 6 ........... — -3- middel berekend, niet meer dan ongeveer 0,2 gew.% en tot 8 gew.% of meer.

Een hoeveelheid chloroform van 0,5 - 3,5 gew.% verdient te voorkeur.

Hierbij wordt opgemerkt, dat met het oog op de toxische eigenschappen van grote hoeveeiheden chloroform soranlge landen wettelijke grenzentebben 5 vastgesteld, of bezig zijn vast te stellen, voor de maximale hoeveelheid chloroform, die in produkten zoals tandmiddelen kunnen worden toegepast, waarbij in een veiligheldsmarge wordt voorzien door de toxische drempel niet te dicht te naderen. Echter, zelfs wanneer dergelijke wettelijke maxima zijn gegeven, kan het effect van de stahiliserende fosfaatester 10 worden waargenamen, wanneer niet-toxische hoeveeiheden, zoals 8 gew.%, 5 gew.%, 3,5 gew.%, 0,5 gew.% of 0,2 gew.% chloroform aanwezig zijn.

De anionactieve fosfaatesters zijn mengsels van mono- en diesters met de eerder vermelde formiales. Geschikte esters zijn verkrijg-baar bij MoDo Kemi Aktiebolaget, vroeger Berol Aktiebolaget, Zweden, 15 onder de naam BEROL (BEROL is een handelsmerk) en kunnen ook een anion-actief triSster-gedeelte omvatten, alsmede een klein niet-ionogeen ge-deelte. BEROL 729 bezit alkylketenlehgten van 6-18 koolstofatomen en bevat series van 4 ethyleenoxyde-eenheden. BEROL 729 wordt in het alge-meen toegepast in geneutraliseerde of ten dele geneutraliseerde vorm.

20 Andere anionactieve fosfaatesters, die in zure of geneutraliseerde vorm kuxmen worden toegepast, zijn BEROL 525, dat alkylgroepen van 10 -18 koolstofatomen en series van 5 ethyleenoxyde-eenheden bevat, alsmede BEROL 513, dat ook alkylgroepen van 16 - 18 koolstofatomen bevat. BEROL 525 verdientechter ook de voorkeur in geneutraliseerde of gedeeltelijk 25 geneutraliseerde vorm. Andere anionactieve fosfaatesters van het BEROL-type zijn verkrijgbaar als BEROL 521, BEROL 724 en BEROL 733. De gewichts-verhouding van mono-ester tot di-ester- kan varieren, gewoonlijk van ongeveer 1 : 10 tot 10 : 1.-

Wanneer de zure vormen van de oppervlakteactieve middelen op 30 basis van anionactieve fosfaatesters worden geneutraliseerd of gedeelte-' lijk worden geneutraliseerd, zijn alkalimetaal-, bij voorkeur natrium-of ammoniumkationen aanwezig.

Het is gewenst, dat de geroerde slurrie-pH van het voltooide tandmiddel ligt tussen 6,5 en 8 en bij voorkeur 6,5 - 7,5 bedraagt.

J

35 De bij voorkeur toegepaste anionactieve fosfaatester is BEROL 513.

Indien aanwezig, wordt de anionactieve fosfaatester toegepast· in een hoeveelheid van ten hoogste ongeveer 5 gew.%, die effectief is om 82 0 4 5 1 6 -.........--- ----------- ' -4- ;' - 7 ' . v het tandmiddel in een niet-gevoerde aluminiumtube te stabiliseren. Deze hoeveelheid kan ongeveer 0,05 % bedragen en zal, terminate ten dele af-hangeri van de aanwezige hoeveelheden chloroform en siliciumhoudend po-lijstmiddel. Zo zou het bijvoorbeeld met ongeveer 3,5 % chloroform ge-5 wenstzijn ongeveer 1,5 % van de anionactieve fosfaatester toe te pas-sen. Een gebruikelijk estergehalte bedraagt 0,1-2 gew.%, bij voorkeur 0,5 - 1,5 gew.%, berekend op het tandmiddel.

Behalve dat de anionactieve fosfaatester het tandmiddel stabili-seert, verschaft het ook oppervlakactieve eigenschappen. Dergelijke op-10 pervlakactieve eigenschappen zijn beschreven in de Britse octrooi-schriften 1.475.251 en 1.475.252.

Het hierboven vermelde tandmiddel bevat een grote hoeveelheid van een vloeibare drager, die water kan bevatten, in een hoeveelheid van tenminste 27,5 gew.% van het preparaat. De vloeibare drager kan extra 15 of als altematief bevochtigingsmiddelen bevatten, zoals glycerol, doch kan, anders dan bij gebruikelijke tandmiddelen met een hoog gehalte aan vloeibare drager, bevochtigingsmiddelen, zoals sorbitoloplossing of propyleenglycol, overbodig maken. Een mengsel van water en glycerol is bijzonder voordelig.

20 Het vaste gedeelte van de drager van het tandmiddel is een gele- ringsmiddel of bindmiddel, zoals hydroxyethylcellulose of hydroxypropyl-cellulose, Ierse mos, tragacantgom, natriumcarboxymethylcellulose, poly-vinylpyrrolidon, xanthan, zetmeel of in water oplosbare hydrofiele, col-loidale carboxyvinylpolymeren, zoals die, welke in de handel verkrijg-25 baar zijn onder de naam CARBOPOL 934 en 940 (CARBOPOL is een handelsmerk)., De tandmiddelen zullen een organisch oppervlakactief middel bevatten, dat al of niet vervangen kan worden door de als stabiliserings-middel werkende anionactieve fosfaatester, indien deze aanwezig is.

Een dergelijk extra middel kan anionactief, niet-ionogeen,. kationactief 30 of amfolytisch van aard zijn en het verdient de voorkeur als oppervlakactief middel een detersieve stof toe te passen, die aan het tandmiddel detersieve eigenschappen en schuimeigenschappen verleent. Geschikte typen van dergelijke detergenten zijn in water oplosbare zouten van hoge (dat is tenminste 12 koolstofatomen bevattende) vetzuur-monoglyceride- 35 monosulfaten, zoals het natriumzout van het mono-gesulfateerde mono- ( glyceride van gehydrogeneerde kokosnootolie-vetzuren, hoge alkylsulfaten, zoals natriumlaurylsulfaat, alky1-aryl-sulfonaten, zoals natriumdodecyl-benzeensulfonaat, alkeensulfonaten, zoals een natriumalkeensulfonaat, 82 0 4 5 1 6 " ” ----------------------------- - 4 * -5- waarin de alkeengroep 12 - 21 koolstofatomen be vat, hoge alkylsulfo-acetaten, hoge vetzuuresters van 1,2-dihydroxypropaansulfonaten en de in hoofdzaak verzadigde hoge alifatische acylamiden van lage (dat is niet meer dan 4 koolstofatomen bevattende) alifatische aminocarbonzuurverbin-5 dingen, zoals die, welke 12 - 16 koolstofatomen in de vetzuur-, alkyl-of acylresten bevatten. Voorbeelden van de laatstgenoemde amiden zijn N-lauroyl-sarcosine, en de natrium-, kalium- en ethanolaminezouten van N-lauroyl-, N-myristoyl- of N-palmitoylsarcosine, die in hoofdzaak vrij dienen te zijn van zeep of soortgelijk hoog vetzuurmateriaal, dat de 10 neiging heeft om het effect van deze verbindingen aanzienlijk te vermin-deren. De toepassing van deze sarcosine-verbindingen in tandmiddelen is bijzonder voordelig, daar deze stoffen, behalve dat zij enige vermindering van de oplosbaarheid van tandglazuur in zure oplossingen teweeg-brengen, een langer, durend en merkbaar effect vertonen wat betreft de . 15 inhibitie van zuurvorming in de mondholte ten gevolge van afbraak van koolhydraten.

Andere bijzonder geschikte oppervlakactieve stoffen zijn onder meer niet-ionogene middelen, zoals condensatieprodukten van sorbitan-monostearaat met ongeveer 60 molen ethyleenoxyde, condensatieprodukten 20 van ethyleenoxyde met propyleenglycol ("Pluronics" - PLURONIC is een handelanerk) en amfotere stoffen, zoals gequatemiseerde imidazoclderi-vaten, die in de handel verkrijgbaar zijn onder de merknaam MI-RANOL, zoals MXRANOL C2M. Kationactieve oppervlakactieve germiciden en anti-bacteriele verbindingen , zoals diisobuty1fenoxyethoxyethy1-dimethy1-25 benzylammoniumchloride, tertiaire aminen met een vetalkylgroep (van 12 -18 koolstofatomen) en 2 (poly)oxyethyleen-groepen, die aan het stikstof-atoom zijn gebonden (en gewoonlijk in totaal 20 - 50 ethanoxygroepen per molecuul bevatten) en zouten daarvan met zuren, alsmede verbindingen met een door de formule 3 aangegeven structuur, in welke formule R een' 30 vetalkylgroep, die gewoonlijk 12 - 18 koolstofatomen bevat, voorstelt en x, y en z in totaal 3 of meer bedragen, alsmede zouten daarvan met an-organische of organische zuren, kunnen ook worden toegepast.

De totale hoeveelheid oppervlakactieve stof met inbegrip van de anion-actieve fosfaatester, indien deze aanwezig is, bedraagt gewoonlijk 35 niet meer dan ongeveer 5 %.

In bepaalde vormen volgens deze uitvinding is in het orale prepa-raat behalve de monofluorfosfaation-bron een fluor-leverende verbinding aanwezig. Deze verbindingen kunnen in geringe mate of volledig in water 820 4 5 1 6 ...... ...—---—------------- *."·» ' ' .

-6- oplosbaar zijn.Zij worden gekenmerkt door hun vennogen in water fluoride-ionen vrij te maken en door het in hoofdzaak vrij zijn van reactie met andere verbindingen van het orale preparaat. Tot deze stoffen behoren organische aminefluoriden, zoals cetylamine-hydrof luoride en bis(hydroxy-: 5 ethyl)-aminopropyl-N-hydroxyethyl-octadecyl-amine-dihydrofluoride of anorganische fluoridezouten, zoals geschikte alkalimetaal- en aard-alkalimetaalzouten, en zouten van zware metalen, bijvoorbeeld natrium-fluoride, kaliumfluoride, ammoniumfluoride, een koperfluoride, zoals cuprofluoride, zinkfluoride, een tinfluoride, zoals stannofluoride of 10 stannochloorfluoride, natriumfluorsilicaat, ammoniumfluorsilicaat, natriumfluorzirkonaat, aluminiummono- en di-fluorfosfaat en gefluoreerd natriumcalciumpyrofosfaat. Alkalimetaal- en tinf luoriden verdienen de voorkeur. Een mengsel van natriumfluoride en natriummonofluorfosfaat is ook zeer gewenst.

15 De hoeveelheid van de fluorleverende verbinding is in zekere mate afhankelijk van het type verbinding, de oplosbaarheid daarvan en het type oraal preparaat, doch het moet een niet toxische hoeveelheid zijn.

Men bedenke, dat een hoeveelheid van een dergelijke verbinding, die, be-rekend op het gewicht van het preparaat, maximaal 1 gew.% fluoride-ion 20 vrijmaakt, voldoende is. Elke geschikte minimale hoeveelheid van een dergelijke verbinding kan worden toegepast, doch het verdient de voor-keur voldoende verbinding toe te passen om 0,005 gew.% tot 1 gew.%, in. het bijzonder ongeveer 0,1 gew.% fluoride-ion vrij te maken. Gewoonlijk is deze component in de gevallen van alkalimetaalfluoride en stannofluo-25 ride aanwezig in een hoeveelheid van, berekend op het gewicht van het preparaat, ten hoogste 2 gew.% en bij voorkeur 0,05 - 1 gew.%.

Anti-bacteriele middelen kunnen ook aanwezig zijn, gewoonlijk in een hoeveelheid van 0,01 - 5 gew.%. Voorbeelden van anti-bacteriele middelen zijn onder meer N*-(4-chloorbenzyl)-N^-(2,4-dichloorbenzyl).bigua-30 nide; p-chloorfenylbiguanide; 4-chloorbenzhydrylbiguanide; 4-chloorbenzhydrylguanylureum; N-3-lauroxypropyl-N^-p-chloorbenzylbiguanide; 35 1,6-di-p-chloorfenylbiguanidohexaan; (chloorhexidine); 1,6-bis(2-ethylhexylbiguanido)hexaan; 1-( lauryldimethylammonium) -8- (p-chloorbenzyldimethylammonium) octaandi-chloride; -820 4 5 1 6 ------------——----------- ·'-·.· ., ' . · * >' it . ~7- 5,6-dichloor-2-guanidlnobenzlmidazool? 1 5 N -p-chloorfenyl-N -laurylbiguanide; , 5~ami.no-1,3-bis- (2-ethylhexyl) -5-methylhexahydropyrimidine; en de niet-toxische zuuradditiezouten daarvan.

5 In de oral® preparaten volgens de uitvinding kunnen als toevoeg- sels verscheidene andere stoffen worden opgenomen. Voorbeelden zijn kleurmiddelen of witmiddelen, conserveringsmiddelen, siliconen, chloro-fylverbindingen en van anrooniak afgeleide stoffen, zoals ureum, diammo-niumfosfaat en mengsels daarvan.

10 Waar zij aanwezig zijn worden deze toevoegsels in de preparaten opgenomen in hoeveelheden, die de gewenste eigenschappen en kenmerken niet in belangrijke mate ongunstig beinvloeden. Witmiddelen, 2oals titaan-dioxyde of zinkoxyde, gewoonlijk in een hoeveelheid van 0,2-1 gew.% leveren aan het tandmiddel een bijzonder mooi kosmetisch uiterlijk.

15 Behaive eventueel toegepast chloroform zal het tandmiddel gewoon lijk smaakstof en/of zoetstof bevatten. Voorbeelden van geschikte smaak-verbeterende bestanddelen zijn smaakverbeterende olien, bijvoorbeeld olien van hertsmnnt, pepermunt, wintergroen, sassafras, kruidnagel, salie, eucalyptus, marjolijn, kaneel, Citroen en sinaasappel, alsmede methyl-20 salicylaat. Geschikte zoetmiddelen zijn onder meer saccharose, lactose, maltosen, sorbitol, natriumcyclamaat, perillartine en saccharine* Het verdient aanbeveling, dat de smaakverbeterende middelen en zoetmiddelen ' tezamen een hoeveelheid van 0,01 - 5 % of meer van het preparaat bedragen.

Het tandmiddel wordt gewoonlijk bereid door het polijstmiddel (en, 25 wanneer chloroform aanwezig moet zijn, de fosfaatester) in de tandmiddel-drager en andere componenten (behalve het chloroform) te dispergeren en vervolgens het mengsel aan ontluchting te onderwerpen, waarna elke op te nemen hoeveelheid chloroform in een gesloten vacuumsysteem kan worden ingevoerd.

30 Daama wordt het tandmiddel in een aluminiumtube gebracht.

. I

Ten gevolge van de stabiliteit van de mengsels ten opzichte van aluminium, behoeft het binnenoppervlak van de ailuminiumtube niet te wor-· den voorzien van een voering, zodat de tuben niet-gevoerde aluminiumtuben kunnen zijn.

35 De stabiliteit van het mengsel is echter zelfs van voordeel, wan neer gevoerde tuben worden toegepast, omdat in dit geval gasontwikkeling van zodanige tuben, waarin de voering· gebrekkig of tijdens gebruik be-schadigd is, waardoor het aluminiumoppervlak wordt blootgesteld, wordt 8 2 0 4 5 1 6·.......-- —---------:-

5 V

-8- vermeden. De uitvinding maakt ook het gebruik van haar chloroformbevat-tende uitvoeringsvormen mogelijk in tuben, waarbij, ofschoon gevoerd, voeringen zijn toegepast, waarin chloroform of de ontledingsprodukten daarvan kunnen doordringen.

5 De uitvinding kan op verschillende wijzen in praktijk worden ge- bracht en een bijzondere uitvoeringsvorm zal worden beschreven om de uitvinding aan de hand van het begeleidende voorbeeld nader toe te lichten.

Alle in deze beschrijving gegeven hoeveelheden en verhoudingen 10 zijn gewichtshoeveelheden en gewichtsverhoudingen, tenzij· anders is aangegeven.

Voorbeeld.

De in tabel A gegeven tandmiddelformulering werd op de gebruike-lijke wijze bereid door de ingredienten met elkaar te mengen en ze met 15 water IS minuten bij 45 - 50°C te laten geleren, waama het gegeleerde mengsel werd gemengd om de poeders op adequate wijze te dispergeren.

In de tabel zijn de samenstelling en begin-eigenschappen van de tandmiddelformulering gegeven.

De pH-metingen van vaste stoffen in de vorm van slurries kunnen, 20 afhankelijk van hoe de slurrie is gemaakt, onderhevig zijn aan variatie en daarom wordt de voorkeur gegeven aan het omschrijven van de hierin toegepaste techniek voor pH-meting.

Zowel voor het natriumaluminiumsilicaat (NAS) als voor de tand-middelformuleringen werden de pH-waarden gemeten met behulp van een pH-25 meter van het type KENT, model Nr. 7060, onder toepassing van een ORION-combinatie-elektrode, die bij pH 9,2 + 0,1 bij 20°C onder toepassing van een boraatbuffer van British Drug Houses en bij pH 7,0 + 0,1 bij 20°C onder toepassing van BDH-fosfaatbuffer gekalibreerd was.

Vervolgens werd vddrdat de pH bij 20°C werd bepaald, een 20 %'s 30 waterige slurrie van het proefmateriaal in gedestilleerd water bereid en onder toepassing van een magnetische roerder 10 minuten geroerd. Een op deze wijze gemeten pH wordt hierin aangeduid als een geroerde slurrie-pH.

Met betrekking tot de gegevens in tabel A wordt op de volgende punten gewezen.

35 Note 1.

Het natriumcarboxymethylcellulose is van kwaliteit 7 MP.

Note 2.

Het gegeven percentage oplosbaar fluoride is gelijk aan(het ge- 82 0 4 5 1 6 - - -9- 2 middelde van 2 aflezingen) x 10 , dat wil zeggen dat in tabel A een getal van 10 een gemiddeld fluoridegehalte van 0,10 betekent.

Note 3.

De pH voor het tandmiddel werd gemeten onmiddellijk nadat het 5 tandmiddel was bereid.

De tandmiddelformuleringen, die in de tabel zijn gegeven, werden op de gebruikelijke wijze in niet-gevoerde aluminiumtuben gebracht.

10 TABEL A.

Component Hoeveelheid

Glycerol : 25,00 15 NatriumcarbOxymethylcellulose-(l) : 1,00

Titaandioxyde : 0,40

Natriums accharine : 0,18

Natrium-mono-fluorfosfaat : 0,76

Oplosbaar fluoride-(2), % : 10,7 20 Water : 42,16

Natriumaluminosilicaat (NAS) : 24,00 NAS-type : Dentolex 644 pH van NAS : 5,8

Natriumlaurylsulfaat : 1,50 25 Water : 4,00

Sxnaakstof : 1,00 pH van tandmiddel-(3) : 6,6

De tandmiddelformulering volgens het voorbeeld vertoonde in de 30 niet-gevoerde aluminium tuben gedurende een periode Vein 3 maanden bij 43°C een goede veroudering, en ofschoon zij gedurende deze hele periode enkele harde klonten bevatte en aan het einde van die periode een ge-ringe geelkleuring vertoonde, was er geen gasontwikkeling.

Deze klonterigheid wordt toegeschreven aan het in het toegepaste 35 NAS-materiaal van het type Dentolex 644, aanwezig zijn van enige deel-tjes met een te grote afineting en het kan zijn, dat dit probleem zou kunnen worden opgelost door dit NAS-materiaal te zeven.

Dentolex 644 is verkrijgbaar bij Zeofinn Oy, Hainina, Finland, 8 20 4 5 1 6 "" _ -10- terwijl de leverende firma dit produkt omschrijft met de volgende ken-merken: chemische samenstelling : natriumsiliciumaluminaat 5 voornaamste deeltjesdiameter : 0,016 micrometer vochtverlies : niet meer dan 7 % bij verhitting tot 105°C gedurende 2 uren

dichtheid : 2,0 g/cm^ bij 25°C

3 stortgewicht : 300 kg/m , aangeklopt 10 olieabsorptie : 170 ml olie/100 g brekingsindex : 1,47 bij 20°C.

• I

8204516

Claims (19)

1. Een stabiel tandmiddel, dat een waterige,tandheelkundig aanvaard-bare orale drager bevat, waarbij tenminste 27,5 gew.% van het tandmiddel uit water bestaat en waarbij in de genoemde orale drager, berekend op het tandmiddel, 10 - 40 gew.% van een zuur siliciumhoudend polijstmiddel 5 met een geroerde slurrie-pH (als nader is gedefinieerd) van 5,0 tot minder dan 6,5 is gedispergeerd en welk tandmiddel voorts een stabilise-rende hoeveelheid van een monofluorfosfaation bevat, waarbij het tandmiddel een geroerde slurrie-pH bezit van 5,5 - 8.

2. Een stable! tandmiddel volgens conclusie 1, dat ook een niet- 10 toxische hoeveelheid van, berekend op het tandmiddel, tenminste 0,2 gew.% chloroform en, berekend op het tandmiddel, 0,05 - 5 gew.% van een stabi-liserend anionactief fosfaatestermengsel bevat, waarbij het mengsel bestaat uit een mono-ester met de formule 1 en een di-ester met de for-mule 2, 15 waarin R een alkylgroep van 10 - 20 koolstofatomen voorstelt; n een getal is van 1 - 6; en M waterstof, alkalimetaal of ammonium vertegenwoordigt.

3. Een tandmiddel volgens conclusie 2, waarin het chloroform aan-wezig is in een hoeveelheid, berekend op het tandmiddel, van 0,5 - 3,5 20 gew.%.

4. Een tandmiddel volgens conclusie 3, waarin het chloroform aan-wezig is in een hoeveelheid, berekend op het tandmiddel, van 0,5 gew.%.

5. Een tandmiddel volgens een der conclusies 2-4, waarin de R-groep in het anionactieve fosfaatestermengsel 16 - 18 koolstofatomen bevat en 25 de gewichtsverhouding van mono-ester tot di-ester ongeveer 1 : 10 tot 10 : 1 bedraagt.

6. Een tandmiddel volgens een der conclusies 1-5, waarin het tandmiddel tenminste 30 gew.% water bevat.

7. Een tandmiddel volgens conclusie 6, waarin het tandmiddel 35 - 60 30 gew.% water bevat.

8. Een tandmiddel volgens conclusie 7, waarin het tandmiddel 40 - 55 gew.% water bevat.

9. Een tandmiddel volgens een der conclusies 1-8, waarin het sili- 8204516 --------------------------- -12- ciumhoudende polijstmiddel een alkalimetaal-aluminiumsilicaat is.

10. Een tandmiddel volgens een der conclusies 1-9, waarin het siliciumhoudende polijstmiddel aanwezig is in een hoeveelheid van 10-30 gew.%, berekend op het tandmiddel.

11. Een tandmiddel volgens conclusie 10, waarin het siliciumhoudende polijstmiddel aanwezig is in een hoeveelheid van 15 - 25 gew.%, berekend op het tandmiddel.

12. Een tandmiddel volgens een der conclusies 1-11, waarin de ge-roerde slurrie-pH van het siliciumhoudende polijstmiddel 5,0 - 6,4 be- 10 draagt.

13. Een tandmiddel volgens conclusie 12, waarin de geroerde slurrie-pG van het siliciumhoudende polijstmiddel 5,5 - 6,0 bedraagt.

14. Een tandmiddel volgens een der conclusies 1-13, dat tenminste 0,01 % monofluorfosfaation bevat.

-15 15. Een tandmiddel volgens conclusie 14, dat tenminste 0,05 % monofluorfosfaation bevat.

16. Een tandmiddel volgens conclusie 15, dat tenminste 0,09 % monofluorfosfaation bevat.

17. Een tandmiddel, dat 35 - 50 gew.% water, 0-30 gew.% glycerol, 20 15 - 25 gew.% van een uit alkalimetaalaluminiumsilicaat bestaand polijstmiddel met een geroerde slurrie-pH van 5,0 - 6,4, tenminste 0,5 gew.% alkalimetaalmonofluorfosfaat, gecalcineerd aluminiumoxyde in een hoeveelheid vein 0-15 gew.% en een of meer organische oppervlakactieve middelen in een hoeveelheid van niet meer dan 5 gew.% bevat, waarbij het tandmid- 25 del een geroerde slurrie-pH bezit van 5,5 - 8.

18. Een verpakt tandmiddel, dat bestaat uit een ongevoerde aluminium-tube waarin zich een tandmiddel als omschreven in een der conclusies 1 - 17 in aanraking met het aluminiumoppervlak van de niet-gevoerde aluminiumtube bevindt.

19. Een stabiel tandmiddel, in hoofdzaak als meer in bijzonderheden is beschreven in het voorbeeld. 8204 5 1 6 ................................... ...................