NL8202952A

NL8202952A - Werkwijze voor het vervaardigen van een zak voor infusie- of transfusievloeistof, en aldus vervaardigde zak.

Info

Publication number: NL8202952A
Application number: NL8202952A
Authority: NL
Original assignee: Medistad Holland
Priority date: 1982-07-22
Filing date: 1982-07-22
Publication date: 1984-02-16
Also published as: ATE38148T1; DE3378298D1; CA1209838A; EP0101626A1; US4578074A; EP0101626B1

Description

"ï

Lx 6039

Verkwijze voor het vervaardigen van een zak voor infusie- of transfusievloeistof, en aldus vervaardigde zak.

Voor het bewaren van een infusie- of transfusievloeistof worden steeds meer zakken uit kunststof gebruikt· Deze hebben vele voordelen boven glazen flessen, die ook in de ledige toestand veel ruimte innemen en veel zwaarder zijn. Het voordeel van het meer-3 maals gebruiken van een fles wordt dan tenietgedaan door de aanmerkelijke transportkosten ervan. Dit geldt in het bijzonder voor het geval van gebruik in afgelegen streken, en in het bijzonder in ontwikkelingslanden zonder eigen industrie, waar bovendien het handhaven van de steriliteitseisen dikwijls moeilijk zo niet onmogelijk 10 is, terwijl het terugzenden van ledige flessen wegens de kosten ondoenlijk is. Verder behoeft bij een meegevende kunststofzak bij het aftappen geen lucht naar binnen te worden gevoerd om het luchtkussen boven de vloeistof te vergroten, daar de zak bij het aftappen boven de vloeistof plat kan komen te liggen. Br behoeven derhalve 15 geen bijzondere maatregelen voor het handhaven van de steriliteit binnen de zak te worden genomen.

Aan een dergelijke zak dienen verschillende aansluitingen aanwezig te zijn, bijv. om de zak te kunnen vullen, daaraan de in-houd te ontnemen, en eventueel bijkomende stoffen, in het bijzonder 20 geneesmiddelen, aan de inhoud te kunnen toevoegen. Voor het vullen is meestal een slang aanwezig, die na het vullen wordt dichtgesmol-ten, terwijl ook, in het bijzonder voor de andere doeleinden, poorten kunnen zijn aangebracht, die zijn ingericht voor het opnemen van een holle doorpriknaald of -etift zoals deze voor het afnemen 25 van vloeistof uit een dergelijke zak en/of voor het aan de inhoud toevoegen van bijkomende bestanddelen, in het bijzonder geneesmiddelen, gebruikelijk zijn.

Bij de uit US 3 030 995 bekende zak is een poort aangebracht, die uit een enkel- of meervoudig stuk kunststof bestaat, en 30 die van een aangevorrade flens is voorzien, die op de buitenzijde van de zakwand wordt vastgemaakt, in het bijzonder door middel van een geschikte lijmverbinding. De zakwand blijft dan gesloten, en moet bij het in de poort steken van een holle naald of stift worden doorboord, waarbij de zakwand voor een steriele afsluiting van het 35 inwendige van de poort zorgt. Bij poorten, die van een met een dunne naald te doorboren stopje uit een rubberachtig materiaal zijn 8202952

V

- 2 - * voorzien, verhindert de ononderbroken zakwand, dat de inhoud van de zak met het stopje in aanraking komt, teneinde verontreiniging van deze inhoud met rubberdeeltjes of dergelijke te voorkomen.

In het geval van een van een dergelijk stopje voorziene 5 poort wordt ervoor gezorgd, dat bij het doorprikken van het stopje de naald de tegenoverliggende wand van de zak niet kan raken, en wel door ofwel de lengte van de poort voldoende groot te maken, ofwel de poort onder een hoek te plaatsen.

Bij infusiezakken, die van meer aansluitingen moeten 10 zijn voorzien, heeft deze bekende uitvoering het bezwaar, dat de poorten elk afzonderlijk op de zakwand dienen te worden bevestigd, hetgeen omslachtig is, en de kosten van vervaardiging ongunstig beïnvloedt. Bovendien zijn de poorten, in het bijzonder wanneer deze van een door te prikken stopje zijn voorzien, ingewikkeld van 15 opbouw, en vereist het samenvoegen van de verschillende onderdelen ervan tamelijk veel handelingen, hetgeen eveneens ongunstig is voor de prijs.

De uitvinding verschaft een verbeterde werkwijze voor het vervaardigen van zulke zakken, die een goedkopere vervaardiging toe-20 laat, zonder dat de hoedanigheid van de zakken wordt geschaad.

De werkwijze volgens de uitvinding heeft daartoe als kenmerk, dat een samenstel van poorten en/of tuiten als een geheel met een gemeenschappelijke bevestigingsflens door spuitgieten uit een geschikte kunststof wordt gevormd, waarna de flens op de zak-25 wand wordt vastgemaakt.

Het spuitgieten van een dergelijk samenstel is niet ingewikkelder dan dat van afzonderlijke poorten, terwijl het aanbrengen ervan aanmerkelijk sneller gaat, en in het bijzonder gemakkelijk kan worden gemechaniseerd. De gemeenschappelijke grote 30 flens vergemakkelijkt verder het vormen van een dichte en stevige lijm- of lasverbinding.

De verschillende poorten van een dergelijk saraenstel wor- -den bij voorkeur nog onderling verbonden door middel van een ver-bindingsrug, waardoor het geheel steviger wordt, hetgeen in het 35 bijzonder bij het verwijderen van de poorten afdekkende kapjes en bij het insteken van een aftaponderdeel gunstig is, en in het bijzonder toelaat het samenstel stevig vast te grijpen, terwijl daarop een zekere kracht wordt uitgeoefend.

Dergelijke zakken worden zeer veel gebruikt voor infusie- 8202952 -3- ‘ ‘ t * ^ vloeistoffen, die langdurig kunnen worden bewaard, waarbij dan de zakken meestal van een vulslang worden voorzien, die na het vullen van de zak wordt dichtgesmolten. Bij de gangbare infusiezakken wordt deze slang meestal tussen de aan elkaar gelaste foelielagen 5 door een lasnaadonderbreking naar binnen gevoerd, en daarna dichtend aan deze lagen vastgemaakt, hetgeen zeer omslachtig is. Volgens de uitvinding kan aan het samenstel een slangaansluitingstuit worden aangevormd, zodat het aanbrengen van de slangverbinding in een bewerking samen met de plaatsing van de poorten kan plaats-10 vinden, en geen moeilijkheden met de lasnaad worden ondervonden.

Daar de zakwand onder deze slangaansluiting moet zijn doorboord, wordt vóór het plaatsen van het samenstel de zakwand van een opening of insnijding voorzien met behulp van een snijwerk-tuig, dat nauwkeurig op diepte instelbaar is, zodat bij een zak 15 in de platgedrukte toestand alleen de ene wand wordt ingesneden·

Het kan daarbij voldoende zijn een kruisvormige insnijding te vormen, daar de desbetreffende opening alleen voor het vullen wordt gebruikt, waarbij de losgesneden wandgedeelten door de vulstroom worden weggedrukt, en dus deze stroom niet zullen .

20 hinderen.

Bij het aan de zak ontnemen van vloeistof of het aan de vloeistof toevoegen van bijkomende stoffen door middel van een dunne holle naald wordt gebruik gemaakt van een poort met een stopje uit rubberachtig materiaal, dat dichtend op een doorgestoken naald 25 aansluit, en zich na het terugtrekken van de naald weer dichtend sluit. Bij de bekende uitvoeringen zijn deze stopjes, die in een boring van de poort worden geschoven, opgesloten tussen een schouder van deze boring en een later in de boring gestoken smaller buisstuk, waarbij het insteken van het stopje en dit buisstuk van-30 af de van de bevestigingsflens afgekeerde zijde plaatsvindt, terwijl de zakwand, die later eveneens door de naald moet worden doorgeprikt, de aanraking tussen de zakvulling en het stopje verhindert.

Volgens de uitvinding wordt de boring van de poort aan de flenszijde voorzien van een verwijding met dwarse schouder, waar-35 van de doorsnedevorm met die van een stopje overeenkomt, terwijl vóór het vastmaken van de flens van het samenstel op een zak een stopje vanaf de flenszijde in deze wijdere boring wordt gestoken.

Daar geen vasthoudbuisje wordt gebruikt, doch de zakwand zelf voor het bijkomend borgen van het klemmend vastgehouden 8202952 - ^ - stopje dient, kan een aanmerkelijke versnelling in de vervaardiging worden verkregen· Vanneer, zoals bij de voornoemde bekende zak, de poort onder een hoek ten opzichte van het flenseindvlak verloopt om het doorprikken van de tegenoverliggende wand te voorkomen, heeft 5 de uitvoering volgens de uitvinding, wanneer de as van de wijdere boring dwars op het flensoppervlak staat, het voordeel, dat de poort bij het insteken van het stopje op het andere flensoppervlak kan worden ondersteund, bijvoorbeeld in een van een gat voorziene mal, hetgeen het’ mechaniseren van deze handelingen vereenvoudigt· 10 De op deze wijze van aansluitmiddelen voorziene zakken kunnen sneller en goedkoper worden vervaardigd. Daarbij kunnen de poorten van een aangevormd deksel met treklip en scheurrand zijn voorzien. De slangtuit kan,worden voorzien van een getrapte boring, waarin slangen van verschillende middellijn kunnen worden vastgezet, 15 terwijl het ook mogelijk is een gesloten stuk slang aan te vormen, dat later het maken van een steriele verbinding vergemakkelijkt·

Bij poorten, die bestemd zijn voor het opnemen van een holle aftap-stiffc kan het aanbeveling verdienen de boring daarvan van ribbels te voorzien, teneinde een betere vastklemming νέοι deze aftappen te ver-20 krijgen.

De uitvinding zal in het onderstaande nader worden toegelicht aan de hand van een tekening; hierin toont: fig. 1 en 2 twee aanzichten van een van een aansluitsamenstel volgens de uitvinding voorziene zak; 25 fig. 3 deeldoorsneden, gedeeltelijk in aanzicht, volgens de lijn III - III van fig. 2 door twee uitvoeringsvormen van een samenstel volgens de uitvinding zonder de zakwand; en fig. ^ een doorsnede, gedeeltelijk in aanzicht, volgens de lijn IV - IV van fig. 3· 30 In fig. 1 en 2 is een infusiezak 1 afgebeeld, die be staat uit een door een stuk kunststofbladmateriaal gevormde wand 2, die bij 3 en k is dichtgelast. Een lasnaad 5 aan de bovenzijde vormt een bijkomende versterking boven een ophangoog 6.

Aan een zijde van de zak 1 is een aansluitsamenstel 7 op 33 de wand 2 vastgemaakt. Dit samenstel is door spuitgieten gevormd, en bestaat in het bijzonder uit dezelfde kunststof als de wand 2, zodat dan een verbinding met behulp van een oplosmiddel tot stand kan worden gebracht. Bij niet op deze wijze met elkaar te verbinden kunststoffen kan een geschikte lijm- of lasverbinding worden ge- 8202952 ! « ί - 5 - bruikt.

Dit samenstel 7 omvat in het beschouwde geval een slang-tuit δ en twee poorten 9 en 10, die door middel van een gemeenschappelijke flens 11 en een verbindingsrug 12 met elkaar samen-5 hangen, welke flens op de zakwand 2 dient te worden vastgemaakt·

De tuit 8 is een aansluittuit voor een vulslang 13· Deze slang kan zijn aangevormd, zoals links in fig. 3 is weergegeven, doch kan ook in de tuit 8 worden gelijmd of gelast, welke tuit dan in het bijzonder, zoals rechts in fig· 3 is afgebeeld, van een ge-10 trapte boring 14 voor verschillende slangdikten kan zijn voorzien.

In het geval van een aangevormde slang kan deze aan het vrije uiteinde gesloten zijn, zodat- een steriele afsluiting wordt verkregen.

Na het afsnijden van het gesloten einde kan een steriele verbinding met een vulslang worden gemaakt.

15 De poort 9 is bestemd voor het uit de zak 1 aftappen van vloeistof, en is ingericht om daarin een holle aftapstift (een zgn. ' "spike11) uit kunststof te steken, waarvan de hals klemmend in de boring 15 van de tuit 9 past. Deze boring is van inwendige ribbels 16 voorzien om een betere greep, op deze stift te verkrijgen. De 20 punt van deze stift is ingericht om de wand 2, die de boring 13 afsluit, te doorboren, waarbij dan de vloeistof door zijdelings van de punt gelegen openingen naar de boring van deze stift kan afvloeien·

De poort 10 is bestemd voor het aan de zakinhoud toevoe-25 gen van bijkomende bestanddelen, bijvoorbeeld geneesmiddelen, met behulp van een dunne holle naald, bijvoorbeeld van een injectiespuit. Deze poort kan overigens ook worden gebruikt, wanneer het aftappen met behulp van een dergelijke dunne naald moet worden uitgevoerd. Deze poort 10 bezit een boring 17j die nabij de flens 11 30 in een wijdere boring 18 overgaat, in welke wijdere boring een stopje 19 uit een rubberachtig materiaal is gestoken, dat met de holle naald kan worden doorboord, en bij het terugtrekken van de naald zich weer dichtend afsluit.

Zoals afgebeeld staan de poortassen onder een hoek van 35 ongeveer 45° ten opzichte van het eindvlak van de flens. Zoals uit fig. 1 duidelijk blijkt zal dan, wanneer een naald of stift door een poort in de gevulde zak 1 naar binnen wordt gestoken, de tegenoverliggende wand van de zak nooit kunnen worden geraakt.

zakwajld· 2 sluit de boringen van de verschillende poor- 8202952 - 6 -

w V

ten aft en verhindert daardoor, dat de vloeistof met het inwendige daarvan, en in het bijzonder met het stopje 19» waarvan rubber-deeltjes of -bestanddelen in de vloeistof terecht zouden kunnen komen, in aanraking komt. De wand 2 wordt bij het insteken van een : 5 stift of naald doorboord. De boringen 15 en 18 van deze poorten zijn voorts aan de andere zijde met een kapje 20 met een of meer treklippen 21 afgesloten, welke kapjes door middel van een verzwak-kingslijn 22 met de desbetreffende poort samenhangen, en door aan de bijbehorende lip 21 te trekken kunnen worden losgescheurd.

10 De vulslang 15 moet tijdens het vullen met het inwendige van de zak 1 in verbinding staan. Deze verbinding wordt tot stand gebracht door voor het aanbrengen van het samenstel 7 ter plaatse van de tuit 8 een insnijding 23 in de vorm van een kruis in de zak-wand 2 te maken. Dit geschiedt terwijl de zak 1 plat is, waarbij 15 gebruik wordt gemaakt van een snijwerktuig met nauwkeurig instelbare snijdiepte, waarmede kan worden vermeden, dat de tegenoverliggende zakwand wordt beschadigd. De puntige wandgedeelten, die door het insnijden vrijkomen, worden bij het vullen door de vloeistof weggedrukt. Het is ook mogelijk een rond gat uit de wand uit • 20 te snijden, doch het inkruisen is eenvoudiger en even doeltreffend.

Het aanbrengen van een stopje 19 in de poort 10 is zeer eenvoudig, daar de verwijde boring 18 onmiddellijk op de flens 11 aansluit, waarbij de as ervan loodrecht op het flensoppervlak staat, zodat het indrukken van een stopje eenvoudig is. De poort kan daar-25 bij bijvoorbeeld in een gat van een geschikte mal worden gestoken, die de flens 11 horizontaal ondersteunt, zodat het stopje met enige kracht klemmend in de boring 19 kan worden gedrukt. De zakwand 2 dekt later dit stopje af, en verschaft een bijkomende borging.

Deze eenvoudige poortvorm laat toe het aanbrengen van het stopje 30 te mechaniseren. Ben verder voordeel van een dergelijk schuin ten opzichte van de doorsteekboring 1? voor de naald gelegen stopje is, dat met een dunner stopje kan worden gewerkt, dat nochtans hetzelfde aanrakingsoppervlak met de naald verschaft.

8202952

Claims

5, Werkwijze volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat het samenstel is voorzien van een aangevormde aan het vrije uiteinde 15 gesloten vulslang.
4, Werkwijze volgens een van de conclusies 1,,3, met het ken·? merk, dat voor het aanbrengen van het samenstel op de zak de zakwand met behulp van een nauwkeurig op diepte instelbaar snijwerktuig in het punt, waar in het samenstel een vulslangaansluittuit of vulslang- 20 stuk is gèvormd, wordt ingesneden,
5, Werkwijze volgens conclusie 4» met het kenmerk, dat de, insnijding een kruisvormige insnijding is.
6, Werkwijze volgens een van de conclusies 1.,5, waarbij de zak wordt voorzien van een poort met een stopje uit rubberachtig materiaal, dat 25 met een naald kan worden doorgeprikt, met het kenmerk, dat de boring van de poort aan de flenszijde wordt voorzien van een verwijding met een dwarse schouder, waarvan de doorsnedevorm met die van een stopje overeenkomt, en dat vadr het vastmaken van de flens op een zak een stopje vanaf de flenszijde in deze wijdere boring wordt gestoken, 30 7· Werkwijze volgens conclusie 6, met het kenmerk, dat voor het insteken van een stopje het samenstel op het van het verbindingsopper-vlak afgekeerde flensoppervlak wordt ondersteund.
8, Infusie- of transfusiezak, vervaardigd onder toepassing van de werkwijze volgens een van de conclusies 1**7» gekenmerkt door een 35 op een zakwand vastgemaakt aansluitsamenstelmet een op de zakwand bevestigde flens, welk samenstel een aantal aansluitpoorten en/of -tui- 3202952 -8- ten omvat, die met de flens uit een stuk kunststof zijn gevormd. |
9. Zat volgens conclusie 8, met het kenmerk, dat de poorten en/of tuiten van het samenstel door een verbindingsrug met elkaar zijn verbonden. 5 10, Za]k volgens conclusiem 8 of 9, met het kenmerk, dat de poorten van het samenstel aan het vrije uiteinde zijn voorzien van een aangevormd deksel met treklip en scheurrand.
11. Zak volgens een van de conclusies 8..10, met het kenmerk, dat het samen stel een slangtuit met een getrapte "boring omvat. 10 12, Zak volgens een van de conclusies 8.,10, met het kenmerk, dat het samenstel van een aangevormde vulslang is voorzien, die aan het vrije uiteinde gesloten- is.
13· Zak volgens een van de conclusies 8,.12, voorzien van een poort met een doorprikbaar stop je uit rubberachtig materiaal, met het 15 kenmerk, dat dit stopje in een verwijde boring is aangebracht, die door een inwendige schouder en door de zakwand wordt begrensd.
14. Zak volgens een van de conclusies 8..13» voorzien van een poort, die is ingericht voor het opnemen van een holle aftapstift, met het kenmerk, dat de boring van deze poort van ribbels is Voorzien. 3202952