NL8103257A - Holle chirurgische hechtingen. - Google Patents

Description

- 1 - i "4

Holle chirurgische hechtingen.

De uitvinding heeft betrekking op polymerische chirurgische hechtingen die beter kunnen worden geknoopt. Meer in het bijzonder heeft de onderhavige uitvinding betrekking op polymerische monofilamenten, die de karakteristieken van knoop-5 baarheid van gevlochten veeldradige hechtingen benaderen of daaraan gelijk zijn.

Hechtingen zijn geclassificeerd ofwel als absorbeerbaar of niet absorbeerbaar en.kunnen uit één draad of uit veel draden zijn opgebouwd. Veeldradige hechtingen hebben de voor-10 keur bij chirurgen omdat zij betere kenmerken van knoping hebben ten opzichte van de uit één draad bestaande materialen. Aan de andere kant hebben ééndradige hechtingen de voorkeur voor de patiënt omdat het minder waarschijnlijk is dat zij infectie mogelijk maken.

15 Algemeen wordt aanvaard dat monofilamenten zoals uit één draad bestaand roestvrij staal, uit één draad bestaand nylon, uit één draad bestaand polyetheen en uit één draad bestaand polypropeen het meest inert zijn van de niet absor-beerbare hechtingen. Wanneer zij worden ingeplant in gebieden 20 waar infectie optreedt worden zij in de regel niet spontaan door de wond “uitgestoten'' en ook niet vereisen zij verwijdering langs chirurgische weg. In doorsnee hebben al deze monofilamenten één ding gemeenschappelijk. Zij zijn stevig zonder “dode ruimten" of tussenruimten.

25 Aan de andere kant zullen alle gevlochten en alle samen gestrengelde hechtingen in de regel, wanneer zij worden ingeplant waar infectie optreedt, spontaan door de wond worden “uitgespuugd" of chirurgische verwijdering vereisen teneinde genezing te doen optreden. Al deze gevlochten en samenge-30 strengelde materialen hebben één ding gemeenschappelijk.

In doorsnee bestaan zij uit veel filamenten en dode ruimten. Bijvoorbeeld heeft in doorsnee gevlochten zijde 4-0 tot 50$ dode ruimte.

Op basis van bovengenoemde feiten schijnt het mogelijk 35 dat er een direct verband bestaat tussen dode ruimten in een hechting en het voorkomen van spontaan uitstoten of de noodzaak van chirurgische verwijdering van de hechting wanneer 8103257 *·" * - 2 - infectie optreedt. Als deze hypothese correct is, dienen monofilamenten de hechtingen te zijn die moeten worden gekozen voor de patiënt die een chirurgische behandeling ondergaat. Chirurgen hebben echter grote moeite om monofilament-' 5 hechtingen toe te passen. Deze zijn allemaal stijf, het is moeilijk om daarin knopen te leggen, en zij hebben de neiging om spontaan open te gaan. Daarnaast hebben sommige scherpe einden, krinkelen of zijn te elastisch. Alle monofilament-hechtingen geven· blijkbaar moeilijkheden bij chirurgische 10 methoden. Veel chirurgen gaan voort met monofilamenthechtin-gen te gebruiken ondanks de problemen die zij doen ontstaan vanwege de uitstekende respons van de patiënt. Monofilamenten kunnen echter duidelijk niet worden gebruikt als in de chirurgie een methode van het leggen van knopen inadequaat wordt 15 geacht door de chirurg.

Vele pogingen zijn in de stand van de techniek gedaan om de knoopbaarheid van monofilamenthechtingen te verbeteren. In het Amerikaanse octrooischrift 3.123.077 wordt een hechting beschreven, waarvan het oppervlak ruw is gemaakt ten-20 einde anti-slipkarakteristieken te verschaffen.

In het Amerikaanse octrooischrift 3.577.>4-97 wordt een hechting beschreven, die een aantal klinkkerven in het oppervlak hebben teneinde een klink-middel te verschaffen teneinde de hechting zeker te stellen. In het Amerikaanse octrooi-25 schrift 4-.127.109 wordt een hechting beschreven, die gebruikt wordt voor oogchirurgie, die voorzien is van een diffractie-rooster op het oppervlak van de hechting zodat de graad van spanning die is opgelegd aan de hechting gemakkelijk kan worden bepaald. Geen van deze methoden uit de stand van de 30 techniek waren echter geheel naar tevredenheid.

Het is een doel van de uitvinding een monofilament chirurgische hechting te verschaffen, die de knoopbaarheids-eigenschappen heeft van een gevlochten polyfilamenteuze hechting. Deze en andere doelen van de uitvinding worden ver-35 kregen door een chirurgische hechting, die in wezen bestaat uit tenminste één steriel, polymerisch monofilament met tenminste één gat, dat zich tussen de einden daarvan uitstrekt, 8103257 - 3 - s i waarbij het totale volumepercentage van het gat of de gaten in het monofilament voldoende is om de knoopbaarheid van het monofilament te verbeteren zonder de knoop-breeksterkte van de hechting inwezen ongunstig te beïnvloeden.

5 Met de term ’’betere knoopbaarheid” zoals in deze beschrij ving wordt gebruikt wordt niet alleen bedoeld het toenemen van het beveiligen van een knoop tegen slip maar ook het toenemen van de flexibiliteit of plooibaarheid van het monofilament, zodat het monofilament gemakkelijker kan worden.ge-10 knoopt.

De reden dat de gat-bevattende chirurgische hechting volgens de uitvinding betere beveiliging van knopen heeft, is niet geheel duidelijk. Er is echter een theorie, dat bij het leggen van knopen de hechting enigermate in elkaar zakt 15 aan de kontaktpunten of zodanig wordt geknoopt dat een ’’heuvel en dal” effect wordt veroorzaakt. Tengevolge daarvan wordt de kracht, die noodzakelijk is om de draad bij het aanknopingspunt te doen klimmen uit het verwrongen of ineengezakte gebied, dat wil zeggen uit het ”dal” en over de ’’heuvel", 20 in aanzienlijke mate versterkt. Met andere woorden, terwijl de wrijvingscoëfficiënt van de monofilamenthechting volgens de uitvinding hetzelfde blijft, doet de verwringing van het oppervlak bij het aanknopingspunt het kontaktgebied, dat op zijn beurt de totale wrijving vergroot, toenemen.

25 Ook werd gevonden, dat de gat-bevattende chirurgische hechtingen volgens de uitvinding worden gekenmerkt door een verhoogde flexibiliteit of plooibaarheid, een belangrijke eigenschap voor de chirurg, die de hechtingen moet afbinden.

De stijfheid of relatief grote herstelkracht, die eonventio-30 nele monofilamenthechtingen als in het voorafgaande vermeld, kenmerkt, maakt het moeilijk monofilamenthechtingen te knopen, een algemene klacht.

Tenslotte is een plezierig voordeel, verkregen uit de verbeterde beveiliging van de knoop, zoals te zien is bij de 35 nieuwe hechtingen volgens de uitvinding, dat het voor de chirurg niet noodzakelijk is langer oren of lussen in de knoop te laten zitten, zoals onder normale omstandigheden 81 03 257 * ‘ * - 4 - wordt gedaan met conventionele monofilamenthechtingen, teneinde eventueel slippen van de knoop mogelijk te maken. Omdat knopen die gemaakt zijn met de monofilamenthechtingen volgens de uitvinding veilig zijn, kan de chirurg kortere lussen van 5 betekenis in de knoop laten zitten, zodat de hoeveelheid hechtingsmateriaal, die in de wond achterblijft, wordt verminderd. Beslissend werd bevestigd, dat hechtingen infectie mogelijk maken en hoe minder hechtingsmateriaal in de wond aanwezig behoeft te zijn hoe beter dat is.

10 Van de tekeningen stelt fig.1 voor een vergroot aanzicht in perspectief van een nieuwe monofilamenthechting volgens de uitvinding; fig.2 stelt voor een aanzicht in perspectief van een uitvoeringsvorm volgens de uitvinding, waarbij de monofila-15 menthechting een aantal gaten daardoorheen bevat; fig.3 stelt voor een dwarsdoorsnede van een spindop, die gemodificeerd, is voor de vervaardiging van een holle vezel; fig.4 is een. bovenaanzicht langs de lijn A-A* van fig.3. 20 De monofilamenthechtingen volgens de uitvinding kunnen zijn vervaardigd uit elk vezelvormend polymerisch materiaal, dat, wanneer het wordt getrokken tot een vezel en onder invloed van warmte wordt behandeld ter stabilisatie van fysische eigenschappen,, leidt tot een vezel, dat in fysiolo-25 gisch opzicht aanvaardbaar- is en dat de treksterkte en knoop-breeksterkte heeft, die vereist is voor aanvaardbare toepassing als hechting. Van dergelijke geschikte polymerische materialen kunnen worden opgesomd vezelï-vormende polyalkenen zoals polyetheen en polypropeen, bij voorkeur isotactisch 30 polypropreen, copolymeren van etheen en propeen en dergelijke, polytetrafluoretheen, nylon, polyesters, etc. De polymerische materialen kunnen ook zijn opgebouwd uit synthetische polymerische materialen, die door het lichaam hydrolyseerbaar zijn en waaruit synthetische absorbeerbare hechtingen kunnen 35 worden gevormd. Ter illustratie van dergelijke materialen dienen die, welke zijn beschreven in de Amerikaanse octrooi-schriften 3.737.64-6, 3.636,956, 3.463.259, 3.225.776, 3.792.766 en het Amerikaanse Reissue octrooischrift 30.170.

8103257 - 5 - '

Het gat of de gaten, die door de monofilamenten volgens de uitvinding heengaan, kunnen elke gewenste vorm aannemen. Zo kan het gat of kunnen de gaten cirkelvormig, rechthoekig, driehoekig, ovaal, etc. zijn. Het is ook niet nodig, dat het 5 gat of de gaten centraal is of zijn gelegen. Zoals is weergegeven in fig.1 is het gat 2 centraal gelegen in de hechting 5 en strekt zich axiaal daardoorheen uit. Door oriëntatie van het gat binnen het weefsel kan echter desgewenst een andere zijn dan een axiale. Zoals is weergegeven in fig.2 10 kan een aantal gaten 2’ zijn gegeven aan de monofilament-hechting 5. Met voordeel is de dwarsdoorsnede van het gat vrijwel uniform door de lengte daarvan.

Het totale volumepercentage van het gat 2 of de gaten 2’ in de hechting 5 moeten voldoende zijn om de gewenste 15 verbetering in knoopbaarheid te verschaffen maar dient niet zo hoog te zijn, dat het in wezen de knoopbreeksterkte van de hechting en in de meeste gevallen de treksterkte van de hechting ongunstig beïnvloed. (Onder knoopbreeksterkte wordt verstaan de kracht, die vereist is om een breuk bij de 20 knoop tot stand te brengen). De gekozen gatgrootte zal variëren primair afhankelijk van het speciale polymerisehe materiaal waaruit het monofilament is opgebouwd, en van de grootte van de hechting maar in het algemeen is een totaal volumepercentage tot ten hoogste 35 vol.# naar tevredenheid. 25 Gatgrootten van ongeveer 5 tot 12 vol.# hebben gewoonlijk de voorkeur.

De nieuwe monofilamenthechtingen kunnen zijn opgebouwd met elk geschikt middel. Eén geschikte methode omvat het spinnen van het polymeer uit een smelt onder toepassing van 30 een vezelvormende spindop, waarvan het mondstuk is gemodificeerd zodat het een centraal gelegen vast element of insteek-sel insluit, die een buisvormige verlenging omvat, die tot extrusie dwingt rondom de buis teneinde het mogelijk te maken dat het holle filament wordt gevormd. Zie fig.3 en 4·· In 35 deze figuren 3 en U is een spindop, die een mondstuk 9 heeft, waarvan de grootte in het algemeen ligt in het traject van 0,005 inch (0,127 mm) of meer, bijvoorbeeld ongeveer 0,150 81 03 2 5 7 * - 6 - inch (3,81 mm) geschikt voor het spinnen van monofilamenten. Teneinde de spindop aan te passen voor de vervaardiging van holle filamenten is een stevig passend insteeksel 11 met een buisvormige verlenging. 13 aangebracht,, in de mondopening 9 5 van de spindop. 7. De buisvormige verlenging 13 staat in verbinding met een doorgang 15, die zich loodrecht uitstrekt door de spindop 7 naar het insteeksel 11.. Aldus is de doorgang 15 samengesteld uit een doorgang 17 in de spindop 7 en uit een doorgang 19 in het insteeksel 11. Een. tweede doorgang 10 21 staat in verbinding met de doorgang 15, strekt zich loodrecht uit vanuit de doorgang 17 en is open aan de voorkant van de spindop. De ingang naar de doorgang 15 is luchtdicht afgesloten wanneer· het insteeksel geplaatst is in het mondstuk 9. Het mondstuk 9 omvat een verlengstuk 22 en een trech-15 tersectie 21, die een uitgangsstamgedeelte 23 van een aanzienlijk nauwere diameter bevat, waarin zich de buisvormige verlenging 13 uitstrekt.. De uitwendige diameter van het stamge-deelte 23 is axiaal zodanig geplaatst binnen het mondstuk 9, dat een ringvormige ruimte wordt gevormd tussen de buitenwand 20 van de buisvormige verlenging 13 en de wand van het stamge-deelte 23. Aldus bepaald de uitwendige diameter van de buisvormige verlenging 13 de grootte van. het in het filament te vormen gat voor het heet. trekken en heet strekken, als daarvan tenminste sprake is. Het polymeer wordt door een extruder 25 met een zuiger met een. recht boorgat door mondstuk 9 om de ringvormige ruimte 25 heen gee’xtrudeerd.. De doorgangen 15 en 21 zijn aangebracht aan het insteeksel van de spindop omdat het gat 2, dat tijdens de vezelvorming wordt gevormd, de neiging zal hebben zeer snel te sluiten nadat de polymeer-30 stroom de spindop 7 heeft verlaten tenzij gas wordt toegevoerd via de buisvormige verlenging 13. Gas zoals lucht kan gedwongen worden onder eniger mate uitgeoefende druk door het insteeksel te stromen of. lucht kan via de buisvormige verlenging worden aangezogen eenvoudig weg door het bewegen van de poly-35 meer stroom.. Gevonden werd dat het aanzuigsysteem zeer naar tevredenheid werkt, mits de polymeerstroom met een zeer grote snelheid in beweging wordt gezet en vervolgens tot de gewenste 81 03 25 7 - 7 - snelheid voor vezelextrusie wordt verminderd* Typerend is, dat, wanneer een gat eenmaal in de polymeerstroom bij deze werkwijze is geopend, het de neiging heeft tijdens de gehele extrusiebewerking open te blijven. Bij het spinnen uit de 5 oplossing kan de oplossing ofwel in een atmosfeer, die verwarmd is tot aan of boven het kookpunt van het oplosmiddel ófwel in een niet-oplosmiddel van het polymeer worden geëx-trudee.rd.

Ha het spinnen wordt het polymeermonofilament getrokken 10 teneinde oriëntatie tot stand te brengen en de treksterkte te verbeteren. Dit wordt bereikt door het monofilament bij verhoogde temperaturen te verwarmen, die zullen variëren afhankelijk van het te spinnen polymeer, te trekken. De trektemperaturen liggen conventioneel in het traject van 15 130°C tot 160°G, terwijl de trekverhoudingen gewoonlijk liggen in het traject van 3i1 tot 11:1. De stap van het trekken kan uitgevoerd worden in één of meer stappen, in lucht of in een bad, dat een vloeibaar niet oplosmiddel voor het polymeer bevat. Dit trekken brengt een signifikante toe-20 neming in treksterkte en moleculaire oriëntatie, hetgeen gemeten wordt met behulp van de röntgenstraal-oriëntatiehoek, teweeg. Na het trekken van de gatbevattende monofilamenten kunnen de monofilamenten worden onderworpen aan een behandeling van heet strekken. Dit kan worden uitgevoerd door het 25 getrokken monofilament van een voedingsrol te wikkelen op een opneemrol en het monofilament bij een temperatuur boven de glasovergangstemperatuur daarvan tussen de rollen te verhitten, waarbij de opneemrol met een snelheid roteert, die sneller is dan de voedingsrol. Elk middel, dat zodanig span-30 ning aanbrengt op het verhitte monofilament, dat het monofilament wordt gestrekt, bijvoorbeeld tot aan het breekpunt daarvan, kan worden gebruikt. Rekken boven 10# en in het bijzonder vanaf 20# tot aan,, maar niet tot en met het breekpunt, zijn onder normale omstandigheden geschikt.

35 De volgende voorbeelden zijn opgenomen ter verdere toe lichting van de onderhavige uitvinding.

8103257 - 8 -

Voorbeeld I

Een holle 4--0 monofilamenthechting van isostatisch poly-propeen werd op de volgende manier bereid.

De spindop· van een conventionele vezelvormende extruder 5 met een recht gat (straightbore extruder) (niet zichtbaar) was gemodificeerd zoals is weergegeven in fig.3 en 4· onder toepassing van het insteeksel 11., waarbij de buisvormige verlening een zitting vormde in het mondstuk 9 van de spindop zoals is weergegeven in de figuren.. De inwendige diameter van 10 het mondstukgedeelte 23 in de spindop 7 was bij benadering 1,6 mm.. De buisvormige verlenging had een buitendiameter van bij benadering 0,6 mm en een inwendige diameter van 0,35 mm.

25 g polypropeen (het weegt gemiddeld mol ..gewicht = 375.000 tot 4-50.000) in de vorm van polymeerkorrels werden als lading 15 gebracht in de extruder met recht gat bij een temperatuur van 260°C. Het extruderen begon 1 uur later bij 260°C. De doorzet werd begonnen met bij benadering 19»6 g/mm en daarna verminderd tot bij benadering 1,4- g/mm. Dit deed een aanzuigsysteem ontstaan, dat lucht aantrok via respektievelijk de doorgangen 20 21 en 17, de buisvormige verlenging 13 en het gat 2, dat door de extrusie gevormd was. Het monofilament werd met 10 m/min. opgewonden door middel van een wikkelapparaat (niet zichtbaar).

De geëxtrudeerde vezel had een uitwendige diameter van ongeveer 0,54- mm en een gat van 11#... Na het extruderen werd 25 de geëxtrudeerde vezel bij 14-0° tot 14-5°C heet getrokken tot 8 maal de lengte daarvan door een buis met een lengte van 1 ft (30,4.8 cm) heen.

De gerede getrokken vezel had:

Denier 196

Taaiheid 6.1 g/den

Rek (breuk) 4-3#

Uitwendige diameter 0,19 mm % Gat * 10#

^DEFINITIE VAN 11 % GAT» VOOR HOLLE VEZEL

Oppervlak inwendige diameter, van het gat_ χ 100=#gat Oppervlak uitwendige diameter van het gat 81 0 3 2 5 7 - 9 -

De getrokken vezel werd voor knoopzekerheid vergeleken met een in de handel verkrijgbare polypropeenvaste monofila-mentheehting met een grootte van 4-0 (ü.S.P. grootte-aandui-ding), waarbij de knoopveiligheidstest van Thacker en anderen 5 in The American Journal of Surgery, 130. 374-380 (1975) werd toegepast. Met een 2-throw vierkante knoop, met lussen van 0.75 cm en een knoopbindingskracht van 283 g, bleef de in de handel verkrijgbare hechtingsknoop. instand in slechts één van de tien proeven, terwijl de holle vezelknoop in negen 10 van de tien proeven in stand bleef.

Voorbeeld II

Het knopen van monofilamenten.

Holle monofilamenten van polypropeen met ongeveer 10% gat, die bereid waren volgens de algemene werkwijze zoals 15 is beschreven in voorbeeld I, had een knoopveiligheid die ongeveer gelijk was aan andere polypropeenmonofilamenten met 20-35% gat (zie tabel A). Daarom is door afneming van de hoeveelheid gas in de dwarsdoorsnede blijkbaar geen offer gebracht aan de knoopveiligheid, terwijl de knoopbreeksterkte 20 die van vaste vezel benaderd.

Een aanwijzing voor het voordeel van de knoopveiligheid, dat door een 10% gat wordt gegeven, kan worden gezien door vergelijking met ’’proleen” wanneer beide worden verbonden met precies twee worpen (throws). Het holle polypropeenmonofila-25 ment brak negen van de tien keren terwijl proleen slechts een van de tien keren brak (zie tabel B).

Tabel A - klein gat vs. groot gat knoopveiligheid 30 Vezel Wor- Lus- Bindings Breuk Breuk- Bindme- * pen sen Force Force proeven thode M1 -140-5 (denier 196, cm 10% gat) 2 0,75 283,5 gr 801 g 9/10 Instron 3 0,25 283,5 gr 936 g 10/10 Instron M1-93-3 (denier 117, 35 25% gat) 2 0,75 283,5 gr 408, 5/11 Instron 392 7/10 3 0,25 283,5 gr 605 10/10 Instron 8103257 4 V- - 10 -

Tabel B - Kleine holle vezel vs. Froleen 4--0 hechtingen

Vezel Wor- Lus- bind- 'breuk- breuk- bind- pen sen kracht kracht proeven methode cm gr.

"Proleen11 4--0 2 0.75 283,5 805 g 1/10 Instron 5 M1-U0-5 U-0 traject, 10# 1/gat) 2 0,75 283,5 801 g 9/10 Instron 2 0,75 - 818 g 5/5 Hand 10 Terwijl bovengenoemde beschrijving is. gericht op het vervaardigen van monofilamenthechtingen dient het duidelijk te zijn dat de uitvinding polyfilamenteuze hechtingen in aanmerking neemt, die zijn opgebouwd uit een aantal holle mono-filamenten, die zijn samengevlochten of tezamen verstrengeld 15 of zijn vervlochten of zijn verstrengeld met een of meer niet holle filamenten. Verder zullen andere modificaties en veranderingen aan de deskundige gemakkelijk duidelijk worden en daarom is het niet gewenst de uitvinding te beperken tot de exacte opbouw, die te zien is gegeven en beschreven.

20 In overeenstemming daarmee worden alle geschikte modificaties en equivalenten te vallen binnen het kader van de uitvinding en men kan niet zijn toevlucht ertoe nemen, dat zij niet een uitgangspunt vormen van de uitvindingsgedachte.

8103257

Claims (18)

1. Chirurgische hechting, inwezen gekenmerkt door tenminste één steriel, polymerisch monofilament met tenminste één gat, dat zich tussen de einden daarvan uitstrekt, waarbij het totale volumepercentage van het gat of 5 de gaten in het monofilament voldoende is om de knoopbaarheid van het monofilament te verbeteren zonder de knoopbreeksterkte van de hechting in hoofdzaak ongunstig te beïnvloeden.

2. Chirurgische hechting volgens conclusie 1, lOgekenmerkt doordat het inerte polymerische monofilament een polyalkeen is.

3. Chirurgische hechting volgens conclusie 2, gekenmerkt doordat het polyalkeen polyetheen is. 15

4. Chirurgische hechting volgens conclusie 2, gekenmerkt doordat het polyalkeen polypropeen is.

5. Chirurgische hechting volgens conclusie 2, 20 gekenmerkt doordat het polyalkeen een copolymeer van etheen en propeen is.

6. Chirurgische hechting volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat het inerte polymerische monofila- 25 ment een polyester is.

7. Chirurgische hechting volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat het polymerische monofilament een nylon monofilament is. 30

8. Chirurgische hechting volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat het totale volumepercentage van het gat of de gaten in het monofilament ten hoogste ongeveer 35 vol.$ bedraagt. 35

9. Chirurgische hechting volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat het totale volumepercentage van 81 0 3 2 5 7 - u - 12 - het gat of de gaten in het monofilament, ongeveer 10 vol.$ draagt.

10. Chirurgische hechting volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat het gat of de gaten cylindrisch 5 van vorm zijn.

11. Chirurgische hechting volgens conclusie 10, gekenmerkt doordat het polymerisehe monofilament een enkelvoudig, cylindrisch gat heeft, dat axiaal daarin 10 is gelegen.

12. Chirurgische hechting volgens conclusie 11, gekenmerkt doordat het polymerisch monofilament een polyetheenmonofilament is. 15

13. Chirurgische hechting volgens conclusie 11, gekenmerkt doordat het polymerisch monofilament een polypropeenmonofilament is.

20 H* Chirurgische, hechting volgens conclusie 11, gekenmerkt doordat het polymerisch monofilament een copolymeer van etheen. en. propeen is.

15. Chirurgische hechting, volgens conclusie 10, 25 gekenmerkt doordat het totale volumepercentage van het gat of de gaten- in het. monofilament ten hoogste ongeveer 35 vol.% bedraagt.

16. Chirurgische hechting volgens conclusie 11, 30 gekenmerkt doordat het totale volumepercentage van het gat of de gaten in het monofilament ongeveer 10 vol,% bedraagt.

17. Chirurgische hechting volgens conclusie 13» 35 gekenmerkt doordat het totale volumepercentage van het gat of de gaten in het monofilament ten hoogste ongeveer 35 vol.% bedraagt. 81 0 3 2 5 7 - 13 -

18. Chirurgische hechting volgens conclusie 14-» gekenmerkt doordat het totale volumepercentage van het gat of de gaten in het monofilament ongeveer 10 vol.# bedraagt. 5 8103257