NL2000763C2 - Isolator voor gebruik in combinatie met een chirurgisch instrument. - Google Patents

Description

NL 47418-VB/li

Isolator voor gebruik in combinatie met een chirurgisch instrument

De uitvinding heeft betrekking op een isolator voor gebruik in combinatie met een chirurgisch instrument ter waarborging van een steriele omgeving.

De literatuur op het gebied van het verschaffen van een 5 steriele chirurgische omgeving door middel van het gebruik van isolatiemiddelen is omvangrijk.

In het British Medical Journal 1, 1974, pagina's 322-324 beschrijft J. McLauchlan et al. in een artikel 'The Surgical Isolator', de toepassing van een kunststofhoes die onder over-10 druk is geplaatst en waarin de patiënt is opgenomen. De chirurgische handelingen worden verricht door toegangsopeningen die in de hoes zijn opgenomen.

Een dergelijke isolator is tevens bekend uit Stephen N. Joffe et al., Ά Closed System Surgical Isolator for Major Elec-15 five Abdominal Operations', World Journal of Surgery, Vol. 2,

Nr. 1, januari 1978, pagina's 123-130.

Ook de octrooiliteratuur is omvangrijk; de uit de diverse octrooipublicaties bekende isolatoren hebben in de regel betrekking op gebruik bij conventionele chirurgie. Genoemd kun-20 nen worden de Amerikaanse octrooipublicaties met nummers 2.403.400, 2.473.033, 1.118.657, 4.026.286, 5.083.558, 5.316.541, 5.728.041, 6.321.764, 1.488.772 en de gepubliceerde Amerikaanse octrooiaanvragen 2004/0074212, 2004/024014 en 2004/0116770.

25 Reeds geruime tijd bestaat er een streven om minder in grijpende chirurgische operaties uit te voeren door middel van minimaal-invasieve chirurgie. Vooralsnog zijn daarbij de werkomstandigheden ten aanzien van het handhaven van een steriele werkomgeving op eenzelfde niveau gehandhaafd als het geval is 30 bij conventionele chirurgie.

De onderhavige uitvinding is gebaseerd op het inzicht dat bij minimaal-invasieve chirurgie het waarborgen van een steriele werkomgeving aan minder stringente eisen behoeft te voldoen, en dat het voldoende is dat ter plaatse waar de patiënt de 35 minimaal-invasieve chirurgische ingreep ondergaat de steriele werkomgeving gewaarborgd is.

De uitvinding heeft te dien einde als oogmerk een isolator te verschaffen die kan beantwoorden aan de basiseisen die 2 gesteld worden voor het waarborgen van een steriele werkomgeving bij minimaal-invasieve chirurgie, zodat overigens de operatiekamer en de werkwijze die gehanteerd wordt bij het uitvoeren van een minimaal-invasieve chirurgische ingreep vergaand vereenvou-5 digd kan worden. Dit bespaart niet alleen tijd en kosten, maar maakt het ook mogelijk om minimaal-invasieve chirurgische ingrepen uit te voeren onder minder optimale werkomstandigheden, zoals bijvoorbeeld het geval kan zijn wanneer een noodingreep moet worden uitgevoerd en er geen tijd is om de patiënt naar een uit-10 muntend geoutilleerd ziekenhuis te vervoeren.

De uitvinding is daartoe ten eerste belichaamd in een isolator voor gebruik in combinatie met een chirurgisch instrument, ten tweede in een flexibel vel voorzien van een bevesti-gingsrand voor plaatsing op een patiënt, en tenslotte in een 15 doorvoergeleiding voor een chirurgisch instrument zoals gespecificeerd in een of meer van de aangehechte octrooiconclusies.

In een eerste aspect van de uitvinding is de isolator voor gebruik in combinatie met een chirurgisch instrument ter waarborging van een steriele omgeving erdoor gekenmerkt dat deze 20 een flexibel vel omvat, welke voorzien is van een bevestigings-rand die bestemd is voor plaatsing op een patiënt, welk vel verder voorzien is van een doorvoergeleiding voor een chirurgisch instrument. Het flexibele vel dient afmetingen te bezitten, welke beantwoorden aan het deel van de patiënt dat steriel gemaakt 25 dient te zijn voor het uitvoeren van de minimaal-invasieve chirurgische ingreep. Het gebied buiten of naast dit vel en het gebied dat zich aan de zijde van het flexibel vel bevindt dat is afgekeerd van de patiëntzijde, behoeft niet langer aan de uit de stand van de techniek bekende steriele omgevingseisen te vol-30 doen. De steriliteit dient slechts gewaarborgd te zijn ten aanzien van het gedeelte van de patiënt dat zich direct onder het flexibel vel bevindt.

Het is wenselijk dat het flexibele vel en de doorvoergeleiding met elkaar losneembaar gekoppeld zijn. Dit biedt een-35 voudig de mogelijkheid dat de doorvoergeleiding tezamen met een daardoorheen gevoerd chirurgisch instrument vervangen kan worden door een ander chirurgisch instrument met een eigen doorvoergeleiding .

Wenselijk is daarbij dat het flexibele vel en de door-40 voergeleiding samenwerkende koppelingsdelen bezitten die in gekoppelde toestand een in hoofdzaak gasdichte koppeling opleveren. Hiermee kan worden gewaarborgd dat ongewenste organismen 3 van het steriele gebied weggehouden kunnen worden, met name wanneer ook onder het flexibel vel dat op de patiënt is aangebracht een lichte overdruk wordt gehandhaafd.

Voor het handhaven van de gewenste chirurgische hande-5 lingsvrijheid en bedienbaarheid van het chirurgisch instrument is het wenselijk dat tijdens gebruik de doorvoergeleiding aan de van de patiënt afgekeerde zijde van het flexibele vel is geplaatst, en dat deze doorvoergeleiding is uitgevoerd als een balg zodanig dat deze in lengte verstelbaar is.

10 Hiertoe is verder voordelig dat de balg is ingericht.

voor het omgeven van een gehele schachtlengte van het chirurgisch instrument, zodat het chirurgisch instrument over het gehele gebied dat de schacht bestrijkt, bruikbaar is voor het uitvoeren van een operatie die eventueel relatief diep in de 15 patiënt kan plaatsvinden.

Wenselijk is hierbij verder voor het waarborgen van de steriele werkomgeving dat de doorvoergeleiding voorzien is van een koppelingsorgaan aan een van het flexibele vel afgekeerd uiteinde, welk koppelingsorgaan is ingericht voor koppeling met 20 het chirurgisch instrument, en wel zo dat het koppelingsorgaan is ingericht voor het verschaffen van een in hoofdzaak gasdichte koppeling met het instrument.

Een ander aspect van de uitvinding betreft de uitvoering van de isolator waarin het flexibele vel is voorzien van 25 een canule die ligt in het verlengde van de doorvoergeleiding voor het chirurgisch instrument. Het chirurgisch instrument wordt door deze canule in de patiënt gebracht. De canule kan overigens vast met het flexibele vel zijn verbonden of daarvan losneembaar zijn.

30 Zoals hiervoor reeds opgemerkt, is de uitvinding tevens belichaamd in een flexibel vel dat voorzien is van een bevesti-gingsrand voor plaatsing op een patiënt en welke erdoor gekenmerkt is dat deze een koppelingsdeel heeft, welke bestemd is voor samenwerking met een koppelingsdeel van een doorvoergelei-35 ding voor een chirurgisch instrument.

Het flexibel vel kan als zodanig als disposable zijn uitgevoerd. Het is echter ook denkbaar dat het flexibel vel als disposable is uitgevoerd waarbij deze integraal is uitgevoerd met een ter plaatse van het koppelingsdeel aangevormde canule.

40 De uitvinding betreft tevens een doorvoergeleiding van het chirurgisch instrument, welke erdoor gekenmerkt is dat deze een koppelingsdeel bezit, dat bestemd is voor samenwerking met 4 een koppelingsdeel van een flexibel vel dat bestemd is voor plaatsing op een patiënt.

Bij voorkeur is deze doorvoergeleiding erdoor gekenmerkt dat deze als een in lengte variabele balg is uitgevoerd, 5 waarbij een eerste uiteinde van de balg is uitgerust met het koppelingsdeel, en een tweede uiteinde dat verwijderd is van het eerste uiteinde, is voorzien van een koppelingsorgaan voor koppeling met het chirurgisch instrument.

Een dergelijke doorvoergeleiding kan tevens als dispo-10 sable worden gebruikt, maar binnen het kader van de uitvinding valt tevens de uitvoering van de doorvoergeleiding als disposable waarbij deze verder is voorzien van een daarmee integraal verbonden chirurgisch instrument.

De uitvinding zal in het navolgende verder worden toe-15 gelicht aan de hand van een schematische weergave van een voor-beelduitvoeringsvorm van de isolator, het flexibele vel en de doorvoergeleiding zoals getoond in de tekening.

Uitdrukkelijk wordt opgemerkt dat het uitvoeringsvoor-beeld zoals getoond onder verwijzing naar de tekening niet be-20 perkend is ten aanzien van de aangehechte octrooiconclusies, maar dat de hierna volgende toelichting slechts dient ter verheldering van eventuele onduidelijkheden, zonder dat de octrooiconclusies beperkt geacht kunnen worden tot hetgeen in de tekening is getoond.

25 In de tekening toont: - figuur 1 een samenstel van een isolator volgens de uitvinding in combinatie met een chirurgisch instrument, - figuur 2 twee isolatoren volgens de uitvinding zoals geplaatst op een buik van een patiënt, 30 - figuur 3 een doorvoergeleiding met een daarmee geïn tegreerd chirurgisch instrument, en - figuur 4 een flexibel vel met een geïntegreerde canule.

In de figuren gebruikte gelijke verwijzingscijfers ver-35 wijzen naar dezelfde onderdelen.

Verwijzend nu eerst naar figuur 1 wordt een isolator 1 getoond welke bestemd is voor gebruik in combinatie met een chirurgisch instrument 2, welke dient voor een minimaal-invasieve chirurgische ingreep.

40 De isolator 1 omvat een flexibel vel 3, welke voorzien is van een bevestigingsrand 4 die bestemd is voor plaatsing op 5 een patiënt zoals hierna nog zal worden toegelicht aan de hand van figuur 2.

Het flexibele vel 3 is verder voorzien van een door-voergeleiding 5 voor het chirurgisch instrument 2.

5 Zoals figuur 2 laat zien, zijn het flexibele vel 3 en de doorvoergeleiding 5 van elkaar losneembaar en bezitten het flexibel vel 3 en de doorvoergeleiding 5 samenwerkende koppe-lingsdelen 6', 6'' die in gekoppelde toestand zoals getoond in figuur 1 een in hoofdzaak gasdichte koppeling 6 opleveren.

10 Verwijzend nu weer naar figuur 2 wordt een buik 7 van een patiënt getoond en is tevens zichtbaar dat tijdens gebruik de doorvoergeleiding 5 aan de van de patiënt 7 afgekeerde zijde van het flexibel vel 3 is geplaatst.

Tevens is in figuur 2 waarneembaar dat door vergelij-15 king van de links afgebeelde isolator met de rechts afgebeelde isolator dat de doorvoergeleiding 5 is uitgevoerd als een balg, zodanig dat deze in lengte verstelbaar is. Figuur 3 laat zien dat de balg 5 is ingericht voor het omgeven van een gehele schachtlengte 8 van het chirurgisch instrument 2.

20 Verwijzend nu weer naar figuur 1 is getoond dat de doorvoergeleiding 5 voorzien is van een koppelingsorgaan 9 aan een van het flexibele vel 3 afgekeerd uiteinde, welk koppelingsorgaan 9 is ingericht voor koppeling met het chirurgisch instrument 2. Hierbij verschaft het koppelingsorgaan 9 een in hoofd-25 zaak gasdichte koppeling met het instrument 2. Dit toont tevens figuur 3.

Figuur 1 laat verder zien dat het flexibele vel 3 is voorzien van een (al dan niet losneembare) canule 10, welke dient voor doorvoer van het chirurgisch instrument 2 tot in de 30 patiënt 7, zoals figuur 2 ter rechterzijde toont. De canule 10 ligt in het verlengde van de doorvoergeleiding 5 voor het chirurgisch instrument 2.

Figuur 2 laat verder zien dat het flexibele vel 3 en de doorvoergeleiding 5 als van elkaar te onderscheiden en losneem-35 bare onderdelen van de isolator 1 kunnen worden gezien. Dit toont ook figuur 4 welke separaat het flexibele vel 3 toont.

Zowel het flexibele vel 3 als de doorvoergeleiding 5 kunnen als disposable zijn uitgevoerd. Voor het flexibele vel 3 geldt daarbij dat deze kan zijn uitgevoerd met een integraal 40 daarbij verbonden canule 10.

Voor de doorvoergeleiding 5 geldt dat deze integraal kan zijn uitgevoerd met het chirurgisch instrument 2, waarbij in 6 dat geval het chirurgisch instrument 2 integraal verbonden is met het koppelingsorgaan 9 van de doorvoergeleiding 5.

Claims (13)

1. Isolator (1) voor gebruik in combinatie met een chirurgisch instrument ter waarborging van een steriele omgeving, gekenmerkt door een flexibel vel (3) welke voorzien is van een bevestigingsrand (4) die bestemd is voor plaatsing op een pati- 5 ent, welk vel (3) verder voorzien is van een doorvoergeleiding (5) voor het chirurgisch instrument (2).

2. Isolator (1) volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het flexibele vel (3) en de doorvoergeleiding (5) met elkaar losneembaar gekoppeld zijn.

3. Isolator (1) volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat het flexibele vel (3) en de doorvoergeleiding (5) samenwerkende koppelingsdelen (6', 6'') bezitten die in gekoppelde toestand een in hoofdzaak gasdichte koppeling (6) opleveren.

4. Isolator (1) volgens een der conclusies 1-3, met het 15 kenmerk, dat tijdens gebruik de doorvoergeleiding (5) aan de van de patiënt (7) afgekeerde zijde van het flexibele vel (3) is geplaatst, en dat deze doorvoergeleiding (5) is uitgevoerd als een balg zodanig dat deze in lengte verstelbaar is.

5. Isolator (1) volgens conclusie 4, met het kenmerk, 20 dat de balg (5) is ingericht voor het omgeven van een gehele schachtlengte (8) van het chirurgisch instrument (2).

6. Isolator (1) volgens een der conclusies 1-5, met het kenmerk, dat de doorvoergeleiding (5) voorzien is van een koppe-lingsorgaan (9) aan een van het flexibele vel (3) afgekeerd uit- 25 einde, welk koppelingsorgaan (9) is ingericht voor koppeling met het chirurgisch instrument (2).

7. Isolator (1) volgens conclusie 6, met het kenmerk, dat het koppelingsorgaan (9) is ingericht voor het verschaffen van een in hoofdzaak gasdichte koppeling met het instrument (2).

8. Isolator (1) volgens een der voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat het flexibele vel (3) voorzien is van een al dan niet losneembare canule (10) die ligt in het verlengde van de doorvoergeleiding (5) voor het chirurgisch instrument (2) .

9. Flexibel vel (3) voorzien van een bevestigingsrand (4) voor plaatsing op een patiënt (7), gekenmerkt door een kop-pelingsdeel (6') welke bestemd is voor samenwerking met een kop-pelingsdeel (6'') van een doorvoergeleiding (5) van een chirurgisch instrument (2).

10. Flexibel vel (3) volgens conclusie 9, met het kenmerk, dat deze ter plaatse van het koppelingsdeel (6') is voorzien van een aangevormde canule (10).

11. Doorvoergeleiding (5) voor een chirurgisch instru-5 ment (2), met het kenmerk, dat deze een koppelingsdeel (6'') bezit dat bestemd is voor samenwerking met een koppelingsdeel (6') van een flexibel vel (3) dat bestemd is voor plaatsing op een patiënt (7).

12. Doorvoergeleiding (5) volgens conclusie 11, met het 10 kenmerk, dat deze als een in lengte variabele balg (5) is uitgevoerd, waarbij een eerste uiteinde van de balg is uitgerust met het koppelingsdeel (6'' ) , en een tweede uiteinde dat verwijderd is van het eerste uiteinde, is voorzien van een koppelingsorgaan (9) voor koppeling met het chirurgisch instrument (2).

13. Doorvoergeleiding (5) volgens conclusie 11 of 12, met het kenmerk, dat het chirurgisch instrument (2) is aangevormd aan het koppelingsorgaan (9).