NL2000082C2 - Injectie apparaat voor intraoculaire lens en toebehoren. - Google Patents

Description

Injectie apparaat voor intraoculaire lens en toebehoren

Intraoculaire kunstlenzen worden op grote schaal geïmplanteerd in ogen ter vervanging van de natuurlijke ooglens. Grijze staar is vrijwel altijd de indicatie voor deze operatie, 5 maar tegenwoordig vindt de operatie ook plaats ter correctie van lees-verziendheid (medische term: “presbyopie”).

Gedurende de operatie maakt de oogchirurg een snede (technische term: “incisie”) aan de zijkant van het oog, gevolgd door het verwijderen van een min of meer cirkelvormig 10 deel van het voorste deel van het lenskapsel. Dit verschaft de chirurg toegang tot de ooglens zelf. Hierop past de chirurg zogenaamde phacoemulsificatie toe waarbij de natuurlijke ooglens wordt verpulverd en de brokstukken en andere ooglens massa worden weggezogen en er een lege kapsel zak achterblijft. Vervolgens brengt de chirurg een polymere intraoculaire intraoculaire kunstlens aan in de lege kapselzak. De snede 15 aan de zijkant van het oog wordt gehecht, maar vrijwel alleen bij snedes groter dan een 3-3.5mm. Kleinere snedes behoeven geen hechtingen. De snedes helen op geheel natuurlijk wijze en vrijwel altijd zonder complicaties. Behalve de noodzaak van een of enkele hechtingen hebben grote snedes het risico dat de optische kwaliteit van het oog wordt beïnvloed door bijvoorbeeld het veroorzaken van astygmatisme of een coma door 20 mechanische verstoring van de configuratie van het oog. Het dient te worden opgemerkt dat deze afwijkingen beneden de 5mm snede nauwelijks optreden indien de chirurg nauwkeurig werkt, terdege hecht en door zijn mechanische manipulaties de natuurlijk configuratie van het oog niet teveel verstoord. De snede dient altijd ruim voldoende te zijn voor inbrengen van de kunstlens. Het uitscheuren van de snede kan wel significante 25 medische complicaties tot gevolg hebben zoals infecties en latere lekkages.

In het verleden waren intraoculaire kunstlenzen groot, tot zelfs 5-6 mm in diameter en van een star materiaal, meestal perspex (PMMA) vervaardigd. Deze lenzen werden met behulp van pincetten en andere standaard chirurgische gereedschap geplaatst.

30 Tegenwoordig hebben de lenzen ongeveer dezelfde diameter maar zijn vervaardigd van zeer flexibel en zelfs oprolbaar materiaal zoals siliconen en verschillende acrylaat derivaten. Dit heeft onder andere het voordeel dat de lenzen door kleine snedes geplaatst kunnen worden dan de diameter van de lens zou aangeven. Enkele huidige 2 modellen kunstlenzen kunnen zelfs door een snede van ongeveer 1.8-2mm worden ingébracht.

Het is duidelijk dat er bij deze kleine snedes weinig tot geen ruimte overblijft om lenzen 5 met pincetten in te brengen. Daarom zijn er injectie apparaten (engels: “injectors”, verder benoemd met engelse termen als “injector” en “injecteren”) voor intraoculaire kunstlenzen ontwikkeld. Figuur 1 geeft een schematische illustratie van een algemeen injector concept waarin ook de belangrijkste onderdelen zijn aangegeven. De injector heeft een schacht, 1, wleke door de oogchirurg in he hand wordt gehouden. Bij de 10 meeste van deze injecteren wordt de intraoculaire kunstlens vaak in een polymere vlindervormige constructie geplaatst welke wordt dichtgevouwen en hiermee ook de intraoculaire kunstlens tot een kleine omvang dubbel of anderszins ineen vouwt Een zuiger, 2, (engels: “piston”) al of niet achter een prop of stopper (technisch engelse term: “bung”, welke term verder gebruikt zal worden), 3, duwt de lens, 4, vervolgens 15 via een inloopstuk, 5, en via een taps taps toelopend verloop, 6, door een opening in een uitloop, 7, (“uitloop; engels:”sprout” of “injector tip”). De uitloop brengt de kunstlens in het oog. Bij een aantal ontwerpen heeft de uitloop van de lensinjector ook nog een vorm zodanig aangepast dat de lens verder wordt gevouwen tijdens het injectieproces. Het uiteinde van de uitloop wordt in de lege kapselzak geplaatst. De zuiger wordt door 20 de oogchirurg mechanisch bediend door bijvoorbeeld een schroef-, worm-, druk- of andere standaard mechanische constructie welke via de zuiger de kunstlens door het taps toelopend verloop en de uitloop voortstuwt. In Figuur 1 wordt het voorbeeld geillutreerd van een injector die met de duim bediend kan worden, 8. Na het verlaten van de uitloop door de uitloopopening, 9, vaak tangentieel afgesneden, ontvouwt zich 25 de kunstlens daar de meeste intraoculaire lensmaterialen zo gekozen zijn dat zij een goed geheugen hebben voor de oorspronkelijk vorm. Opgemerkt moet worden dat het gehele proces zoals hierboven beschreven gesmeerd wordt met hyaluronzuur producten of derivaten of medische cellulose derivaten hiervan welke algemeen in de oogchirurgie gebruikt worden (engels: “viscoelastics”, verder afgekort tot vakterm “visco”). Vaak is 30 niet de zuiger of bung in direct contact met de kunstlens in de injector maar wordt de lens voortgestuwd door een volume visco wat zich tussen zuiger of bung en lens bevindt. Dit geldt echter zeker niet voor alle gangbare injector modellen. Vaak komt de zuiger in direct contact met een vaak klein oppervlak van de lens en stuwt deze zodoende voort. Beschadiging van de lens door mechanisch contact met de metalen 3 zuiger en ook het doorschieten van de zuiger langs de kunstlens is dan ook vaak evident. In het laatste geval is de lens vrijwel zeker onherstelbaar beschadigd. Deze bovenstaande technologiën zijn over het algemeen alleen geschikt voor injectie van moderne, enkelvoudige en dunne kunstlenzen. De meest gebruikte materialen voor 5 vervaardiging van bovenstaande injector in-, ver- en uitloop zijn polycarbonaat, perspex, polyethyleen en polypropyleen. De zuiger en de rest van de injectorconstructie zijn of van plastics indien voor veelal eenmalig gebruik of van metalen zoals aluminium indien voor herhaald gebruik.

10 De onderhavige uitvinding verschaft dan ook een inrichting voor het tot in een oog plaatsen van een intraoculaire kunstlens, omvattende een langwerpige met de hand aangrijpbare geleider die met zijn distale einde tot in een oog kan worden geplaatst, waarbij het distale einde van de geleider van een opening is voorzien waardoorheen de intra-oculaire kunstlens tot in het oog kan worden geplaatst, en aandrijfmiddelen voor 15 het door de geleider heen naar de opening doen voortbewegen van de intraoculaire ooglens.

Echter, een aantal nieuwe kunstlenzen zijn in ontwikkeling voor het herstellen van niet alleen de refractie van het oog maar ook de accommodatie van het oog. Deze lenzen 20 bestaan vaak uit meerdere, meestal twee, optische onderdelen welke in een samenvattende intraoculaire kunstlensconstructie verwerkt zijn. Een schematisch voorbeeld van een dergelijke lens met dubele optiek is gegeven in Figuur 2. Hier zijn afgebeeld twee optieken, 10, 11, van verschillende dikte gevat in een mechanisch verende constructie, 12. Deze kunstlenzen hebben over het algemeen een wat dikkere 25 maatvoering en meer volume in vergelijking met de moderne dunnere enkelvoudige kunstlenzen. De huidige lensinjectoren ontworpen voor vouwbare enkele kunstlenzen met een optiek blijken over het algemeen niet geschikt voor implantatie van meer volumineuze of dubbele optieken. Dit wordt veroorzaakt door de vouwwijze welke ongeschikt blijkt voor dubbele optieken als ook de maat van de uitloop welke over het 30 algemeen te nauw is voor volumineuze en dubbele optieken.

In dit patent worden een aantal ontwerpen voor injecteren beschreven welke geschikt zijn voor kunstlenzen met dubbele optieken en kunstlenzen met groter volume hebben dan moderne vouwbare lenzen en een aantal toebehoren voor dergelijke injecteren.

4

Allereerst een uitvoeringsvorm van een inloop, taps toelopend verloop en uitloop van de injector waarbij de kunstlensconstructie niet of nauwelijks wordt gevouwen. Een schematische weergave van een dergelijke constructie is gegeven in Figuur 3 A en B.

5 De kunstlensconstructie ligt in een goot met afgeronde hoeken, Figuur 3A, in dit voorbeeld ellipsvormig, welke al of niet is afgesloten door een inschuivende ovale deksel, Figuur 3B. Het dient hier direct te worden opgemerkt dat de vorm van de dwarsdoorsnede ook de verschillende vormen kan hebben welke in relatie tot het ontwerp van met name de uitloop van de injecteren die hieronder besproken gaan 10 worden. De deksel kan hierbij in de lengterichting van de goot uit het oog verwijderd worden, 13. Vervolgens wordt de kunstlensconstructie met standaard operatiegereedschap zoals bijvoorbeeld een operatienaald met een botte punt of pincet vanuit de goot in het oog geschoven. De goot kan natuurlijk ook zonder deksel maar met standaard operatiegereedschap welke de kunstlensconstructie in de goot drukt 15 enkelvoudig worden toegepast.

De wijze van vouwen voor dubbele optieken wordt nu besproken en schematisch weergegevn in Figuur 4 A,B. Hierbij is de voorbeeld lens uit Figuur 2 wederom gebruikt ter illustratie. Hierin wordt van de zijkant tegen de veerconstructie, 14, 20 aangekeken. Over het algemeen zijn de optieken van deze lenzen niet eender en is er van een dunner, 15, en dikker optiek, 16, sprake. Deze twee optieken worden hier in de lengterichting gevouwen waarbij het dunnere optiek met de rand binnen het dikkere optiek gevouwen wordt, Figuur 4A. Zodoende wordt er een kleine totale doorsnede van de gevouwen lens bereikt en wordt eveneens de spanning op de naar buiten gevouwen 25 zijde van het dikkere optiek tot het minimum teruggebracht daar deze het minst gevouwen wordt.

Bij optieken van ongeveer gelijkwaardige dikte kunnen de beide optieken ook evenredig ineengevouwen worden zoals geïllustreerd in Figuur 4B.

30 Het uiteinde van de injector zoals schematisch weergegeven in Figuur 1 is in Figuur 5 nogmaals en wederom schematisch in detail weergegeven. Dit uiteinde kan in de uiteindelijk uitvoering een flens of ander component bezitten voor een goede pasvorm in of aan de rest van de injectorconstructie. De inloop, 17, heeft een wand, 18, is cylindrisch en start met de opening, 19, waardoor de visco, kunstlens en bung 5 ingebracht worden. Het taps toelopende verloop, 20, heeft een wand, 21, en de cylindrische uitloop, 22, heeft een wand, 23, en een uitloopopening, 24. De vorm van de dwarsdoorsnede van de uitloop en de vorm van de uitgangsopening van de uitloop zijn van cruciaal belang voor het verkleinen van de totale omtrek van de uitloop en daarmee 5 minimaliseren van de maat van de snede in het oog alswel het minimaliseren van krachten en spanningen op de kunstlens tijdens de voortstuwing door de uitloop. Het is ons gebleken dat de, meest gangbare, ronde vorm, zoals ook schematisch in Figuur 5, 24, weergegeven voor deze doelen niet de meest optimale vorm is. De vorm van de dwarsdoorsnede van de gevouwen optiek en met name gevouwen dubbele optieken is 10 namelijk niet rond. De werkelijke vorm kan wel met kracht in een ronde vorm geperst worden maar onevenredig grote spanningen zijn vaak een gevolg. In enkele bestaande ontwerpen van de uitloop van de injector is de vorm van een rechthoek met afgerond hoeken ingevoerd. Dit is zeker een verbetering op een ronde vorm, maar niet optimaal.

15

Het dient hier ook te worden opgemerkt dat de binnenrand van de opening, 24, van de uitloop bij voorkeur afgerond en nauwkerig gepolijst dient de zijn. Bij het uitlopen uit de injector zelt de lens direct op en krassen op de kunstlens en scheuren van de kunstlens als wel als het aftonden van zorgvuldig haakse randen veroorzaakt door een 20 scherpe rand kunnen het gevolg zijn.

Als eerste voorkeurs uitvoeringsvorm is een ellips, 25, onder een andere hoek, 27, als vorm van de diameter van de uitloop en uitgangsopening een verbetering over de ronde vorm zoals afgebeeld in Figuur 6A waarin alleen de uitloop, 26, staat afgebeeld. Hierbij 25 behoeven de optieken minder sterk gevouwen te worden bij eenzelfde omtrek van de ellips ten opzichte van de cirkel zijnde de ronde vorm.

De tweede voorkeurs uitvoeringsvorm benaderd de vorm van de gevouwen dubbele optiek weer beter. Deze vorm bestaat uit een samenstelling van twee halve ellipsen, 30 Figuur 6B, 27, resulterend uit een dwarsdoorsnede van hele ellipsen in de lengterichting waarvan de grootste doorsnede eender is maar de kleinste doorsnede verschilt. Bij deze samengestelde ellips, 27, dienen de twee plaatsen waar de ovale elkaar bereiken een ietwat afgeronde vorm te hebben. Deze samengestelde ellips benaderd de combinatie 6 van een dikkere en een dunnere optiek in een lensconstructie het beste en zal binnen de kunstlensconstructie de minste oneigenlijke spanningen opleveren.

De derde voorkeurs uitvoeringsvorm betreft een afwijkend concept schematisch 5 weergegeven in Figuur 7 waarbij de uitloop, 31, en de uitgangsopening van de uitloop, 30, een variabele vorm kunnen aannemen, in Figuur 7,30, schematisch als rond afgebeeld welke bepaald wordt door de druk uitgeoefend door de lensconstructie op verschillende delen van de uitloop tijdens de voortstuwing door de uitloop. Deze variabele vorm kan worden aangenomen zonder dat de snede grootte in het oog 10 noodzakelijk aangepast dient te worden daar zorg wordt gedragen dat de omtrek van de uitloop begrensd is. Dit effect kan worden bereikt door de uitloop te fabriceren van een materiaal wat een snel oplopende mechanische weerstand tegen rek vertoond en dus een maximale omtrek. Dit effect kan ook worden bereikt door de uitloop te vervaardigen van een rekbaar materiaal waarin een kous, 29, is verwerkt van een in de dwarsrichting 15 flexibel maar in de lengterichting van de vezels waaruit de kous in vervaardigd stijf materiaal. Denk hierbij bijvoorbeeld aan een uitloop van flexibel silicone, 28, waarin een kous van vaste omtrek gemaakt van bijvoorbeeld polyester filament of PMMA (perspex) is verwerkt. Voor de kous zouden ook goed gekozen flexibele metalen in aanmerking kunnen komen om de uitloop ook in de lengterichting weer enige starheid 20 te verschaffen. Een bijzonder flexibele kous zou namelijk de implantatie in het oog kunnen bemoeilijken daar de uitloop van buiten in de kapselzak ingebracht moet worden.

De berekeningstechniek die wij voor de ontwerpen van de vorm van de diameter van de 25 uitloop en de uitloop van de uitloop hebben toegepast blijkt uitstekend aan te sluiten op experimentele waarnemingen. Voor onderstaande formukles wordt ook gerefereerd aan Figuur 8. Doel hierbij is het vinden van een vorm welke kan worden ingebracht met minimale snedegrootte, dus een maximaal oppervlak van de doorsnede maar ook een oppervlak van een vorm aangepast aan de vorm van de lensconstructie en een minimale 30 omtrek van de vorm. Hierbij is de snedegrootte genomen als de helft van de omtrek van de desbetreffende vorm.

Cirkelvormige uitloop opening: 7 • Figuur 8, 32, diameter = D, • 33, omtrek = π *D, • 34, oppervlak = π * D2/4 • resulterend in een snedemaat in het oog = π *D/2.

5

Ellipsvormige uitloop opening: • diameter = A (lengte, 36) en B (breedte, 35), • factor m = (A-B)/(A+B), 10 *33, omtrek = π *A / (1+m) * -^/(1 + 35/72 *m2 + 2/15*m4 (benadering elliptische integraalvergelijking), • 34, oppervlak = π*Α/2*Β/4, • resulterend in een snede maat in het oog = π *A / (1+m) * V(l + 35/72*m2+2/15*m4 /2 15

Samengestelde ellipsvormige uitloopopening: • diameter A (lengte, 37) en Bi en B2 (breedtes, 38, 39), • factor rti] = (A-Bi)/(A+Bi) en m2 = (A-B2)/(A+B2), 20 · 33, omtrek = (π *A / (1+im) * (^(1 + 35/72 * ml2 + 2/15 *ml4 / 2) + (π *A / (l+m2) * (V(l + 35/72*m22+2/15*m24 )/2) • 34, oppervlak = π*Α/2*Β|/2* B2/2 • resulterend in een snede maat in het oog = omtrek / 2.

25 De beste benadering voor de meest efficiënte vorm van de uitloop van de uitloop wordt gevonden door de breedte en hoogte van de samengevouwen optieken te verwerken in de formuleset voor samengestelde ellips waarbij de dikste optiek valt in de ellipsvorm met de grootste waarde B. Het is onze ervaring dat intraoculaire ooglenzen niet passen door openingen waarvan de totale oppervlakte niet voldoende is om de totale 30 oppervlakte van materiaal door te laten. De lensmaterialen zijn zeer elastisch in richtingen van trekkrachten, maar nauwelijks tot niet samendrukbaar.

8

Een bijkomend voordeel van de ellipsvorm en met name de samengestelde ellipsvorm is dat de kunstlensconstructie niet meer kan draaien of torderen geduren de voortstuwing door het taps toelopend verloop en de uitloop. De meeste lenzen met dubbele optiek hebben namelijk een voorzijde en achterzijde en dienen dan ook zodanig in het oog te 5 worden gepositioneerd voor een juiste optische werking. Eenmaal in de uitloop van de injector en in het oog zijn de voorzijde en achterzijde vaak moeilijk uiteen te houden. Dit effect van het voorkomen van draaiing is van groot belang voor de uiteindelijke werking van de kunstlens.

10 Uitloopopeningen van huidige op de markt verkrijgbare injectoren zijn vaak tangentieel afgesneden. Dit heeft als voordeel dat de kunstlens een optimale uitloopopening wordt verschaft. Nadeel hiervan is echter dat de kunstlens onder een hoek ongeveer gelijk aan de helft van de hoek van de uitloopopening de injector verlaat. Het blijkt ons dat een recht afgesneden uitloopopening over het algemeen voordeliger is voor dubbele 15 optieken daar een uitloopp van de kunstlens in de richting van de as van het uitloopkanaal een betere positionering van de kunstlens in het oog mogelijk maakt.

De flexibele of starre bung, 3, welke zich tussen de lens, 4, en de zuiger, 2, in de inloop wordt ingebracht heeft twee belangrijke functies. Ten eerste verdeeld de bung de 20 krachten uitgeoefend door de zuiger over de gehele diameter van de opening van de inloop, taps toelopend verloop en uitloop en dus over de totale diameter van de zich daarin bevindende kunstlens. Dit geldt uiteraard met name in de uitloop daar de kunstlens daar het krachtigst wordt samengedrukt en er dus de grootste krachten nodig zijn om de kunstlens voort te stuwen. Dit voorkomt beschadiging van de lensconstructie 25 daar er overmatige krachten op kleine oppervlakken voorkomen worden, wellicht zelfs toegespitst op juist de delicate onderdelen van de kunstlensconstructie, zoals, in dit voorbeeld de veerconstructies, 12, welke zich vaak aan de randen van de kunstlens bevinden. Ten tweede kan er tussen de bung en lensconstructie een volume visco worden aangebracht welke contact tussen bung en lensconstructie voorkomt en 30 voortstuwende krachten overdraagt. Dit is de meest ideale situatie daar de krachten nu geheel evenredig over de lensconstructie en onderdelen daarvan verdeeld is en er geen mechanische contactpunten meer zijn. Dit volume visco bevindt zich in Figuur 1 tussen 3 en 4.

9

In de huidige techniek worden bungs voornamelijk uit flexibel silicone geproduceerd, maar andere materialen zijn denkbaar. Ook een starre bung van een willekerig materiaal met afsluitende componenten zoals hieronder beschreven is denkbaar, maar wellicht niet praktisch.

5

Om een volume visco tussen bung en kunstlensconstructie te behouden tijdens voortstuwing is een efficiënte afsluiting tussen bung en de rand van de inloop noodzakelijk daar anders visco ontsnapt en de bung in direct contact met de lensconstructie komt. Een aantal ontwerpen van de bung hebben hierbij de voorkeur.

10

De vorm en maat van de bung bij het tapse taps toelopend verloop en de uitloop zijn van minder belang daar de bung daar per definitie behoorlijk samengeperst is en dus zonder extra componenten al voor een goede afsluiting zorgt.

15 De eerste voorkeurs uitvoering van de bung is een cylindrische bung van een dergelijke kleine dikte dat de combinatie van een zuiger met een kleinere oppervlakte dan de bung zorgt voor het omkrullen van de bung rond de rand van de top van de zuiger. Figuur 9 A,B geven deze situatie weer voor druk uitgeoefend door de zuiger, 9A en met druk van de zuiger, 40, op de cylindrische bung, 41, 9B. De bung neemt hierdoor minimaal in 20 omtrek toe, kantelt aan de randen en krult enigszins om wat zorgt voor een goede afsluiting. Een goed gekozen afgeronde top van de zuiger kan dit effect vergroten. De top dient niet te scherp te worden uitgevoerd om de bung niet te beschadigen.

De tweede uitvoeringsvorm van de bung is een cylindrisch bung, Figuur 9C van dikte 25 een fractie smaller dan de inloop maar welke bung is voorzien van een of meerdere flenzen, 42, welke zich aan het ene eind, andere eind, beide einden of op willekeurige plaatsen op de bung bevinden. De flenzen worden tussen bung en oppervlak van de binnenzijde van de uitloop geperst en zorgen daarbij voor voldoende afdichting om ontsnapping van visco te voorkomen. In Figuur 9C is een bung met twee flenzen aan de 30 uiteinden genomen ter illustratie van dit principe.

De derde uitvoeringsvom betreft een konische flexibele bung waarvan het tapse eind een wat kleinere diameter heeft als de opening van de uitloop en het bredere eind een wat grotere diameter. Het bredere eind klemt zicht vast in de opening van de uitloop en 10 zorgt voor een goede afsluiting. Figuur 9D geeft de situaties in rust en Figuur 9E de situatie onder druk van de zuiger, 40, weer. Hierbij zorgt het laaste deel van het conische einde, 43, voor een afsluiting.

5 Indien gekozen wordt om te werken zonder hung kan de top van de zuiger zodanig worden aangepast dat de delicate uitstekende componenten, in onderhavige figuren bijvoorbeeld de veerconstructies, 14, van de kunstlens in uitsparingen van de zuigertop vallen waardoor overmatige druk op deze delicate componenten vermeden wordt. Deze uitvoeringsvorm verdiend echter niet de voorkeur daar een slechte postionering van de 10 zuiger ten opzichte van de kunstlensconstructie juist het gevolg kan hebben dat de grootste druk op de delicate componenten wordt uitgeoefend waardor de kunstlens beschadigd raakt. Deze uitvoeringsvorm is daarom ook niet inde figuren opgenomen.

Lenzen worden over het algemeen door de uitloop voortgestuwd door manuele 15 handelingen van de oogchirurg. De meeste modellen van intraoculaire lens injecteren lijken op standaard medische injectiespuiten waarbij de zuiger via een verbindings stang door de duim van de chirurg voortgestuwd worden. Andere algemene ontwerpen hebben een schroef- of een worm constructie waarbij de zuiger bewogen worden door een draaibeweging en enkelvoudige of dubbele schroefdraad. Al deze ontwerpen 20 brengen een variabele kracht op de zuiger en dus lensconstructie over, afhankelijk van de desbetreffende chirurg, het type visco gebruikt en zelfs de temperatuur van de kunstlens en visco. Dit heeft een ongelijkmatige verplaatsing van de kunstlens tot gevolg en een grote variatie in krachten daarop uitgeoefend. Een beter gecontroleerde en gelijkmatiger overbrenging van krachten is te prefereren. Ook is de positionering van 25 het uitloopstuk in het oog wat moeizamer te controleren terwijl er met dezelfde hand forse krachten ontwikkeld moeten worden voor voortstuwing van de kunstlens in de uitloop van de injector.

Een kleine actuator in het injectoromhulsel kan een gecontroleerde en gelijkmatige 30 kracht voortbrengen wen bovenstaande nadelen van manuele voortstuwing opheffen. De eerste voorkeurs uitvoeringsvorm van zo een actuator is een servo (stepper) motor met een schroefconstructie zo dat de draaiende beweging van de motor een zuiger in beweging zet. Ook kan de zuiger in beweging worden gezet door hydrolische krachten waarbij de druk door een pomp geleverd wordt. De hydroliek heeft als voordeel een nog 11 gelijkmatiger effect, maar heeft als nadeel een meer complexe constructie. Ook kan de zuiger in beweging worden gezet door magnetische krachten via een solenoid constructie. Relatief simpele constructies van een mechanisch aangedreven injector met al deze technologiën zijn uitvoerbaar met bestaande technische componenten en bij 5 voorkeur in een maatvoering vergelijkbaar met bijvoorbeeld een potlood. Een intraoculaire lens injector welke mechanisch wordt aangedreven is door ons reeds met succes toegepast.

Figuur 10 geeft een schematische weergave van een mechanisch aangedreven 10 intraoculaire lens injector met een maatvoering van bij voorkeur een schrijpen. Een batterij, 44, levert de energie voor een servo motor met schroefconstructie, 45, welke een zuiger, 46, in beweging zet welke de bung, 47 in de inloop, verloop en uitloop, gecombineerd in 48 verplaatst welke bung via een volume visco 49 de lens 50 voortstuwd. Schakelaars 51 bedienen de constructie voor het uitduwen en terugtrekken 15 van de zuiger.

Figuren. Voor aanduidingen en nummeringen zie tekst.:

Figuur 1: Een schematische illustratie van een algemeen injector concept waarin ook de 20 belangrijkste onderdelen zijn aangegeven.

Figuur 2: Voorbeeld van een kunstlens met dubbele optiek en mechanische veerconstructies.

25 Figuur 3: Implantatie gereedschap, injector, met goot en deksel.

Figuur 4: Mogelijke wijzen van vouwen van een kunstlens met dubbele optiek.

Figuur 5: Het laatste oderdeel van de injector met inloop, taps toelopende verloop en 30 uitloop in detail.

Figuur 6: Illustratie van ellipsoïde en samengestelde ellipsoïde kanalen en uitloopopening.

12

Figuur 7: Flexibele uitloop, hier afgebeeld met ingebouwde kous voor omtrekbegrensing.

Figuur 8: Verscheidene vormen van opening, ook ter illustratie ten behoeve van de 5 formules in de tekst.

Figuur 9: Verschillende aanpassingen van de bung ten behoeve van afsluiting inloop, verloop en uitloop kanalen.

10 Figuur 10: Schematische weergave van een mechanisch aangedreven kunstlens injector, hier als voorbeeld de uitvoeringsvorm met de servo motor.

Claims (29)

1. Inrichting voor het tot in een oog plaatsen van een intraoculaire kunstlens, omvattende een langwerpige met de hand aangrijpbare geleider die met zijn distale 5 einde tot in een oog kan worden geplaatst, waarbij het distale einde van de geleider van een opening is voorzien waardoorheen de intra-oculaire kunstlens tot in het oog kan worden geplaatst, en aandrijfmiddelen voor het door de geleider heen naar de opening doen voortbewegen van de intraoculaire ooglens.

2. Inrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de geleider gootvormig is.

3. Inrichting volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat op de gootvormige geleider een deksel is geplaatst. 15

4. Inrichting volgens conclusie 3 met het kenmerk, dat het deksel in de lengterichting van de gootvormige geleider afschuifbaar is.

5. Inrichting volgens een van de voorgaande conclusies met het kenmerk dat de 20 doorsnede van de geleider een onronde vorm heeft.

6. Inrichting volgens conclusie 5 met het kenmerk, dat de doorsnede van de geleider ellipsvormig is.

7. Inrichting volgens conclusie 5 met het kenmerk, dat de doorsnede van goot en deksel een bolle vorm met verschillende boogstralen is.

8. Inrichting volgens een van de voorafgaande conclusies, met het kenmerk, dat de geleider is ingericht voor het handhaven van een oriëntatie van een tot in de 30 inrichting geplaatste intraoculaire lens tijdens de bewging van de intraoculaire lens door de geleider heen.

9. Inrichting volgens conclusie 8, met het kenmerk dat de opening van de geleider is ingericht voor het handhaven van de oriëntatie van de intraoculaire lens tijdens de beweging van de lens door de opening heen.

10. Inrichting volgens conclusie 9, met het kenmerk, dat de opening van de geleider dezelfde vorm heeft als de doorsnede van de geleider.

11. Inrichting volgens conclusie 9 of 10, met het kenmerk, dat de omgeving van de opening van flexibel material is vervaardigd. 10

12. Inrichting volgens conclusie 11, met het kenmerk, dat de flexibele uitloop vervaardigd is uit een materiaal met een snel toenemende constante voor rek.

13. Inrichting volgens conclusie 12, met het kenmerk dat de flexibele uitloop 15 vervaardigd is uit een composiet van materialen waarvan een flexibele kous een component is.

14. Inrichting volgens een van de voorafgaande conclusies, met het kenmerk, dat de aandrij fmiddelen een door de geleider heen beweegbare zuiger omvatten. 20

15. Inrichting volgens conclusie 14, met het kenmerk, dat tussne de zuiger en de opening een flexibele afsluitprop (“bung”) is geplaatst.

16. Inrichting volgens conclusie 15, met het kenmerk, dat de flexibele afsluitprop 25 is ingericht voor het door vervorming afsluiten van het inwendige van de geleider tussen de zuiger en de binnenzijde van de geleider.

17. Inrichting volgens conclusie 16, met het kenmerk, dat de flexibele afsluitprop de vorm heeft van een afgeknotte kegel en dat de grootste diameter groter is dan de 30 kleinste inwendige diameter van de geleider.

18. Inrichting volgens conclusie met het kenmerk, dat de zuiger is gekoppeld met een lineair aandrij forgaan.

19. Inrichting volgens conclusie 18, met het kenmerk, dat het lineaire aan drij for gaan een voor aandrijving door middel van een schroefmechamsme gekoppelde elektromotor omvat.

20. Inrichting volgens conclusie 19, met het kenmerk, dat de elektromotor een servomotor is.

21. Inrichting volgens conclusie 18, met het kenmerk, dat het lineaire aandrijforgaan een hydraulisch aandrijfelement omvat. 10

22. Inrichting volgens conclusie 18, met het kenmerk, dat het lineaire aandrijforgaan een elektromagnetisch aandrijforgaan omvat.

23. Inrichting volgens conclusie 18, met het kenmerk, dat het lineaire 15 aandrijforgaan los van de geleider is geplaatst en dat het lineaire aandrijforgaan door middel van een mechanische verbinding met de zuiger is verbonden.

24. Inrichting volgens conclusie 23, met het kenmerk, dat het lineaire aandrijforgaan door een pedaal wordt gevormd. 20

25. Inrichting volgens een van de voorafgaande conclusies, met het kenmerk, dat de geleider is gedimensioneerd voor het geleiden van een flexibele intraoculaire lens in gevouwen toestand.

26. Inrichting volgens een van de voorafgaande conclusies, met het kenmerk, dat de geleider is gedimensioneerd voor het geleiden van en tweevoudige intraoculaire lens in gevouwen toestand.

27. Inrichting volgens conclusie 26, met het kenmerk, dat de geleider is 30 gedimensioneerd voor het parallel aan elkaar geleiden van de tweevoudige intraoculaire lens.

28. Inrichting volgens conclusie 26, met het kenmerk, dat de geleider is gedimensioneerd voor het in tegenover elkaar tot in elkaar gevouwen geleiden van de tweevoudige intraoculaire lens.

29. Combinatie van een inrichting volgens een van de conclusies 25-28 en een door de inrichting tot in het oog te plaatsen intraoculaire lens.