NL194533C - Biopsy needle assembly. - Google Patents

Description

— 1 194533- 1 194533

BiopsienaaldsamenstelBiopsy needle assembly

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een biopsienaaldsamenstel omvattende een biopsienaald, die verschuifbaar is opgenomen in een bus, waar omheen een huls is aangebracht, van welke huls ten minste 5 het naar het lichaam te richten einde uit in het lichaam biologisch afbreekbaar materiaal vervaardigd is, waarbij die huls een zodanige lengte heeft, dat de naald in teruggetrokken positie binnen het vrije einde vein de huls ligt en in de uitgebrachte positie van de naald voldoende uitsteekt om een monster te kunnen nemen.The present invention relates to a biopsy needle assembly comprising a biopsy needle, which is slidably received in a sleeve around which a sleeve is arranged, of which sleeve at least the end to be directed towards the body is made from biodegradable material in the body, said sleeve having such a length that the needle lies in a retracted position within the free end of the sleeve and protrudes sufficiently in the extended position of the needle to be able to take a sample.

Een dergelijk biopsienaaldsamenstel is bekend uit het Amerikaanse octrooischrift 4.838.280. Daarbij 10 bestaat de huls uit twee delen. Het voorste deel dat nabij het vrije uiteinde van de biopsienaald ligt is bedoeld om na het terugtrekken van het naaldsamenstel in het betreffende orgaan achter te blijven. Dit bestaat uit een biologisch afbreekbaar materiaal en heeft een bloedstelpende functie. Na het terugtrekken van de biopsienaald wordt het overige, grootste deel van het hulsvormige orgaan tevens uit het lichaam teruggetrokken.Such a biopsy needle assembly is known from U.S. Pat. No. 4,838,280. The sleeve then consists of two parts. The front part that lies near the free end of the biopsy needle is intended to remain in the relevant organ after the needle assembly has been withdrawn. This consists of a biodegradable material and has an astringent function. After the biopsy needle has been withdrawn, the remaining, majority of the sleeve-shaped member is also withdrawn from the body.

15 Hoewel de bloedstelpende functie met een dergelijk hulshulpstuk op bevredigende wijze verwezenlijkt kan worden, is gebleken dat met name bij het nemen van monsters van tumoren en echinococcen cysten het gevaar bestaat dat bij het terugtrekken van het biopsienaaldsamenstel bestaande uit de naald en het uit het lichaam beweegbare deel van het hulsvormige orgaan besmetting van het overige lichaam plaatsvindt door aan het vrije uiteinde van het terug beweegbare hulsvormige orgaan hechtende cellen afkomstig van 20 het mogelijk of tumoren echinococcen bevattende orgaan (z.g. entmetastasering). Gebleken is dat bij het nemen van monsters in kwaadaardige tumoren in meer dan 1% van de gevallen uitzaaiing plaatsvindt door plaatsing van het biopsienaaldsamenstel door het lichaam. De kans op uitzaaiing varieert tussen 0,5 en 20% al naar gelang van de aard van tumor en situering. Bijvoorbeeld pancreas carcinomen geven bij biopteren een kans van ± 15% op uitzaaiing waardoor in bepaalde ziekenhuizen geen biopties worden 25 genomen bij verdenking op pancreas tumoren. Bij verdenking op Echinococcen cysten wordt niet overgegaan tot het nemen van een bioptie in bepaalde ziekenhuizen wat wel nodig is voor de definitieve diagnose.Although the astringent function can be satisfactorily achieved with such an auxiliary aid, it has been found that, in particular when taking samples of tumors and echinococcal cysts, there is a risk that when withdrawing the biopsy needle assembly consisting of the needle and the out of the body movable part of the sleeve-shaped organ contamination of the remaining body takes place by cells adhering to the free end of the movable sleeve-shaped organ originating from the organ which may or may not contain tumors (so-called graft metastasis). It has been found that when taking samples in malignant tumors, metastasis occurs in more than 1% of the cases through placement of the biopsy needle assembly by the body. The chance of metastasis varies between 0.5 and 20% depending on the nature of the tumor and the location. For example, pancreatic carcinomas give a ± 15% chance of metastasis during biopsy, so that biopsies are not taken in certain hospitals when suspected pancreatic tumors. If Echinococcal and cysts are suspected, biopsy will not be taken in certain hospitals, which is necessary for the definitive diagnosis.

Het doel van de onderhavige uitvinding is dit nadeel weg te nemen.The object of the present invention is to eliminate this drawback.

Dit doel wordt bij een hierboven beschreven biopsienaaldsamenstel verwezenlijkt doordat dat die bus een aanslag omvat, waartegen die huls ligt en de lengte van de huls in hoofdzaak gelijk is aan de lengte van die 30 bus.This object is achieved with a biopsy needle assembly described above in that said bush comprises a stop against which said sleeve lies and the length of the sleeve is substantially equal to the length of said bush.

Aan de uitvinding ligt het inzicht ten grondslag het buitenste deel van het biopsienaaldsamenstel zich volledig te laten uitstrekken vanaf de inbrengplaats in het lichaam tot aan de plaats waar het betreffende monster genomen wordt. Bij het terugtrekken van de naald blijft de huls uit biologisch afbreekbaar materiaal in het lichaam achter. Daardoor wordt enerzijds de bloedstelpende werking zoals bekend uit het Ameri-35 kaanse octrooischrift 4.838.280 verkregen maar wordt anderzijds besmetting door verplaatsing van de buitenzijde van het biopsienaaldsamenstel in het inwendige van het lichaam voorkomen.The invention is based on the insight that the outer part of the biopsy needle assembly should be fully extended from the insertion site in the body to the location where the sample in question is taken. When the needle is withdrawn, the sleeve made of biodegradable material remains in the body. As a result, on the one hand, the astringent action as known from U.S. Pat. No. 4,838,280 is obtained, but on the other hand contamination by displacement of the outside of the biopsy needle assembly in the interior of the body is prevented.

Om te voorkomen dat door de direct na het terugtrekken van de biopsienaald nog open staande huls fluïda kunnen stromen, welk gevaar eveneens bestaat bij de inrichting volgens het Amerikaans octrooischrift 438280, wordt volgens de uitvinding voorgesteld dat deze biologisch afbreekbare huls een zodanige sterkte 40 heeft, dat bij het terugtrekken van de naald uit het lichaam deze dadelijk ineenklaptIn order to prevent fluids which are still open immediately after the withdrawal of the biopsy needle from being able to flow through the sleeve, which danger also exists with the device according to US patent 438280, it is proposed according to the invention that this biodegradable sleeve has such a strength 40, that when the needle is withdrawn from the body it immediately collapses

Om in staat te zijn zonder het herhaald inbrengen van het biopsiesamenstel een tweede monster te kunnen nemen, bijvoorbeeld omdat het eerste monster hetzij niet goed genomen is hetzij om andere reden niet volledig is, wordt volgens de uitvinding voorgesteld een bus aan te brengen tussen de naald en de huls.In order to be able to take a second sample without repeated insertion of the biopsy assembly, for example because the first sample is either not taken properly or is otherwise incomplete, it is proposed according to the invention to insert a sleeve between the needle and the sleeve.

Deze bus wordt samen met de naald uit de huls bewogen bij het definitief verlaten van het lichaam. Echter 45 indien deze bus aanwezig blijft bij het terugtrekken van de naald is het mogelijk een verdere naald in te brengen of de naald herhaald in te brengen.This sleeve is moved out of the sleeve together with the needle when the body is finally released. However, if this sleeve remains present when the needle is withdrawn, it is possible to insert a further needle or to repeatedly insert the needle.

Bij een dergelijke uitvoering is het van belang dat de bus niet voorbij de huls beweegt. Daartoe zijn de uiteinden van de huls en de bus van samenwerkende aanslagmiddelen voorzien zoals een ringvormige versterkte vernauwing aan het einde van de huls. Aan de bus hoeft geen aanslagmiddel te zitten; alleen aan 50 het uiteinde van de huls. Deze versterkte ring kan op beeldvormende technieken (Röntgen, Ultra-sound en MRI) tijdens het biopteren duidelijk aangeven waar zich het uiteinde van de naald bevindt. Groot voordeel voor de biopteur om de naald op de juiste, voorgenomen plaats te situeren. Bij de uitvoering zonder bus moet de huls zodanige eigenschappen hebben dat snijden door het lichaam mogelijk is.With such an embodiment it is important that the sleeve does not move beyond the sleeve. To this end, the ends of the sleeve and the sleeve are provided with cooperating stop means such as an annular reinforced narrowing at the end of the sleeve. The bus does not have to be an anchor; only at 50 the end of the sleeve. This enhanced ring can clearly indicate where the tip of the needle is located during imaging using X-ray, Ultra-sound and MRI. A big advantage for the biopsy technician to place the needle in the right, intended place. In the case of a bushless version, the sleeve must have such properties that cutting through the body is possible.

Bij voorkeur omvat het materiaal van de huls materiaal op gelatinebasis.Preferably, the material of the sleeve comprises gelatin-based material.

De uitvinding zal hieronder nader aan de hand van in de tekening afgebeelde uitvoeringsvoorbeelden verduidelijkt worden. Daarbij tonen: 55 194533 2 figuren 1 en 2 een eerste uitvoering van het biopsienaaldsamenstel volgens de uitvinding; en figuur 3 een tweede uitvoering van het biopsienaaldsamenstel volgens de uitvinding.The invention will be explained in more detail below with reference to exemplary embodiments shown in the drawing. 55 194533 2 Figures 1 and 2 show a first embodiment of the biopsy needle assembly according to the invention; and figure 3 shows a second embodiment of the biopsy needle assembly according to the invention.

De eerste uitvoering van het biopsienaaldsamenstel volgens de uitvinding is in figuren 1 en 2 met 1 5 aangegeven. Deze bestaat uit een huls 2 waarbinnen een naald 3 aangebracht is waarbij tussen naald 3 en huls 2 een bus 6 aangebracht is. Deze bus 6 is bij het van het lichaam afgekeerde einde voorzien van een aanslag 4. Huls 2 strekt zich uit vanaf deze aanslag 4 tot nabij het vrije uiteinde 5 van de bus 6. Op die plaats is huls 2 van een ringvormige mogelijk versterkte insnoering 7 voorzien. Naald 3 is voorzien van een handgreep 8 waarmee deze door het aangrijpen van aanslag 4 in en uit zowel huls 2 als bus 6 bewogen 10 kan worden. Huls 2 bestaat uit een verhoudingsgewijs slap biologisch afbreekbaar materiaal zoals een materiaal op gelatinebasis.The first embodiment of the biopsy needle assembly according to the invention is indicated by 1 in Figures 1 and 2. This consists of a sleeve 2 within which a needle 3 is arranged, a sleeve 6 being arranged between needle 3 and sleeve 2. This sleeve 6 is provided with a stop 4 at the end remote from the body. Sleeve 2 extends from this stop 4 to near the free end 5 of the sleeve 6. At that location sleeve 2 is of an annular possibly reinforced constriction 7 to provide. Needle 3 is provided with a handle 8 with which it can be moved in and out of both sleeve 2 and bush 6 by engaging stop 4. Sleeve 2 consists of a relatively weak biodegradable material such as a gelatin-based material.

De hierboven beschreven inrichting werkt als volgt. Na het in het lichaam, inbrengen in het schematisch aangegeven orgaan 9 tot op de plaats waar zich mogelijk een tumor 13 bevindt, wordt met het vrije uiteinde van de naald 3 een monster genomen. Vervolgens kan uitsluitend de naald 3 door middel van bediening 15 van handgreep 8 teruggetrokken worden waarbij huls 2 en bus 6 op hun plaats blijven. Dit is met name van belang indien gecontroleerd moet worden of het genomen monster voldoet aan de eisen of indien later nog een monster op een dieper gelegen plaats genomen moet worden. Het is eveneens mogelijk door de bus middelen in te brengen voor chemotherapeutische behandeling, straling of endoscopie. Indien het monster nemen of andere handeling voltooid is, wordt de naald 3 samen met de bus 6 terugbewogen zoals uit figuur 20 2 blijkt. Daarbij blijft de huls 2 in de oorspronkelijk ingebrachte positie. Doordat deze uit een verhoudingsgewijs slap materiaal bestaat zal deze afgezien van het versterkte vooruiteinde bij ring 7 dadelijk inklappen waardoor stroming van lichaamsfluïda door het inwendige van huls 2 voorkomen wordt. De sterktering 7 zal na verloop van tijd inklappen, maar belemmert in eerste instantie het terugbewegen van de huls met bus 6. Door het op deze wij ze terugtrekken van naald 3 en bus 6 wordt elk contact van de mogelijk besmette 25 naald of het uiteinde van bus 6 met overige lichaamsdelen voorkomen. Na het volledig uittrekken van naald 3 en bus 6 kan het nog uit het lichaam stekende deel van huls 2 eenvoudig afgeknipt worden. Vervolgens wordt het hulsvormige materiaal in het lichaam geabsorbeerd en heeft tot die tij d eveneens een bloedstelpende functie in het bij zonder voor de organen waardoor gepuncteerd wordt. Door de aanwezigheid van een vreemd deel in het lichaam zoals de huls uit biologisch afbreekbaar materiaal zullen bepaalde cellen die 30 een dergelijk materiaal kunnen afbreken zich nabij de huls concentreren. Deze ruimen waarschijnlijk eveneens de in het inwendige van de huls mogelijk nog aanwezige schadelijke cellen op. Door spoelen van het kanaal met celdodende middelen kunnen de schadelijke cellen bovendien geëlimineerd worden.The device described above works as follows. After insertion into the body 9 in the diagrammatically indicated organ 9 as far as possible where a tumor 13 is located, a sample is taken with the free end of the needle 3. Subsequently, only the needle 3 can be withdrawn by means of the operation 15 of the handle 8, with the sleeve 2 and bush 6 remaining in place. This is particularly important if it is necessary to check whether the sample taken meets the requirements or if a sample must be taken later at a deeper location. It is also possible by the bus to introduce agents for chemotherapeutic treatment, radiation or endoscopy. If the sampling or other operation is complete, the needle 3 is moved back together with the bushing 6 as shown in Figure 2. The sleeve 2 thereby remains in the originally introduced position. Because it consists of a relatively weak material, it will immediately collapse apart from the reinforced front end at ring 7, thereby preventing flow of body fluids through the interior of sleeve 2. The reinforcement 7 will collapse over time, but in the first instance impedes the sleeve from moving back with bush 6. By withdrawing needle 3 and bush 6 in this way any contact of the possibly contaminated needle or the end of prevent bus 6 with other body parts. After the needle 3 and bush 6 have been fully pulled out, the part of sleeve 2 still protruding from the body can simply be cut off. Subsequently, the sleeve-like material is absorbed into the body and, up to that time, also has an astringent function, in particular for the organs through which puncturing occurs. Due to the presence of a foreign part in the body such as the sleeve of biodegradable material, certain cells that can break down such a material will concentrate near the sleeve. These probably also clean up the harmful cells that may still be present in the interior of the sleeve. Moreover, the harmful cells can be eliminated by flushing the channel with cell killing agents.

In figuur 3 is een variant van de inrichting volgens de uitvinding afgebeeld. Deze is met name van belang indien het niet waarschijnlijk geacht wordt dat een tweede monster genomen moet worden. Dit biopsienaald-35 samenstel is in het geheel met 10 aangegeven. Daarbij is de huls met 12 aangegeven en deze grenst in tegenstelling tot de hierboven beschreven uitvoering direct aan de naald. Immers gebruik van een bus zoals hierboven beschreven is niet langer noodzakelijk. Bij deze uitvoering is huls 12 rechtstreeks verbonden met een aanslag 11.Figure 3 shows a variant of the device according to the invention. This is particularly important if it is not considered likely that a second sample must be taken. This biopsy needle assembly is indicated in its entirety by 10. The sleeve is then indicated by 12 and, in contrast to the embodiment described above, it is directly adjacent to the needle. After all, use of a bus as described above is no longer necessary. In this embodiment, sleeve 12 is directly connected to a stop 11.

De hierboven beschreven inrichting is bij zonder geschikt voor het uitvoeren van puncties van organen 40 zoals de lever, de nier en pancreas. Voor degenen bekwaam in de stand der techniek zal het duidelijk zijn dat vele variaties mogelijk zijn van de hierboven beschreven onderdelen. Zo is het mogelijk de huls uitwendig van weerhaakmiddelen te voorzien zodat het in teruggaande zin meebewegen daarvan voorkomen wordt bij het terugtrekken van hetzij de naald hetzij de bus. Deze werking komt naast het effect van de versterkte ring 7 die na gebruik minder snel zal inklappen en zo een weerhaak vormt. Bovendien is het 45 mogelijk de huls aan de binnenzijde van een desinfecterende bekleding te voorzien om eventueel aan de binnenzijde van de huls uitgestreken cellen onschadelijk te maken. Als voorbeeld kan daarbij aan betajodine gedacht worden. Het is vanzelfsprekend dat alle andere in de stand der techniek bekende middelen toegepast kunnen worden, zoals het aan de buitenzijde bekleden met thrombine hetgeen een extra bloedstelpend effect geeft.The device described above is particularly suitable for performing punctures of organs 40 such as the liver, kidney and pancreas. It will be apparent to those skilled in the art that many variations of the components described above are possible. It is thus possible for the sleeve to be provided externally with barbed means, so that it is prevented from moving in the reverse direction when the needle or the sleeve is withdrawn. This effect is in addition to the effect of the reinforced ring 7 which will collapse less quickly after use and thus forms a barb. Moreover, it is possible to provide the sleeve with a disinfecting coating on the inside to render any cells spread out on the inside of the sleeve harmless. Betaodine can be considered as an example. It is self-evident that all other means known in the art can be used, such as coating on the outside with thrombin, which gives an extra astringent effect.

50 Deze en andere uitvoeringsvarianten vallen binnen het bereik van de onderhavige aanvrage zoals in bijgaande conclusies beschreven.These and other embodiments are within the scope of the present application as described in the appended claims.

Claims (5)

1. Biopsienaaldsamenstel omvattende een biopsienaald, die verschuifbaar is opgenomen in een bus, waaromheen een huls is aangebracht, van welke huls ten minste het naar het lichaam te richten einde uit in 5 het lichaam biologisch afbreekbaar materiaal vervaardigd is, waarbij die huls een zodanige lengte heeft, dat de naald in teruggetrokken positie binnen het vrije einde van de huls ligt en in de uitgebrachte positie van de naald voldoende uitsteekt om een monster te kunnen nemen, met het kenmerk, dat die bus (6) een aanslag (5) omvat, waartegen die huls (2) ligt en de lengte van de huls in hoofdzaak gelijk s aan de lengte van die bus.1. A biopsy needle assembly comprising a biopsy needle slidably accommodated in a sleeve around which a sleeve is arranged, of which sleeve at least the end to be directed towards the body is made of material biodegradable in the body, said sleeve having such a length has the needle located in the retracted position within the free end of the sleeve and protruding sufficiently in the extended position of the needle to be able to take a sample, characterized in that said bush (6) comprises a stop (5), against which said sleeve (2) lies and the length of the sleeve is substantially equal to the length of that sleeve. 2. Biopsienaaldsamenstel volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de huls een zodanige sterkte heeft, dat bij het terugtrekken van een naald uit het lichaam deze dadelijk dichtklapt.2. A biopsy needle assembly as claimed in claim 1, characterized in that the sleeve has such a strength that when a needle is withdrawn from the body it immediately collapses. 3. Biopsienaaldsamenstel volgens een van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat het vrije uiteinde van de huls en van de bus van samenwerkende aanslagmiddelen (7) voorzien zijn, die bewegen van de bus voorbij de huls voorkomen.Biopsy needle assembly according to one of the preceding claims, characterized in that the free end of the sleeve and of the sleeve are provided with cooperating stop means (7) which prevent movement of the sleeve beyond the sleeve. 3 194533 . I3 194533. I 4. Biopsienaaldsamenstel volgens een van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de huls materiaal op gelatinebasis omvat.Biopsy needle assembly according to one of the preceding claims, characterized in that the sleeve comprises gelatin-based material. 5. Biopsienaaldsamenstel volgens een van de voorgaande conclusies met het kenmerk, dat ten minste de huls aan ten minste de binnen- of buitenzijde van een medicatie is voorzien. Hierbij 2 bladen tekeningBiopsy needle assembly according to one of the preceding claims, characterized in that at least the sleeve is provided with medication at least on the inside or outside. Hereby 2 sheets of drawing