NL1027678C2 - Inrichting en werkwijze voor onderzoek van een lichaamsholte. - Google Patents

Description

Korte aanduiding: Inrichting en werkwijze voor onderzoek van een lichaamsholte.

BESCHRIJVING

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een inrichting voor 5 het uitvoeren van een onderzoek van een wand van een lichaamsholte, zoals met name een baarmoeder, omvattende een katheter, toevoermiddelen voor het via een uitstroomopening van de katheter toevoeren van steriele vloeistof aan de lichaamsholte, en een afdichtlichaam voor het tegen lekkage van de steriele vloeistof uit de lichaamsholte afdichten van de lichaamsholte, een grijporgaan, 10 bedieningsmiddelen voor het vanaf de buitenzijde van de lichaamsholte bedienen van het grijporgaan en overbrengmiddelen voor het overbrengen van bedieningshandelingen bij de bedieningsmiddelen naar het grijporgaan, de overbrengmiddelen zich door een verdere katheter uitstrekkende via het afdichtlichaam.

15 Een dergelijke inrichting is bekend uit WO 99/52441 die een inrichting openbaart voor onderzoek, excisie en biopsie in een menselijk lichaam. De inrichting omvat een in hoofdzaak buisvormige katheter en een biopsie-inrichting. Het inwendige van de katheter accommodeert een biopsie-inrichting met een bijbehorend biopsiekatheter en is verder geschikt voor de passage van een intra-20 luminaal fluïdum door de katheter, welk fluïdum kan binnenstromen door een fluïdum infusie-opening. De katheter is in hoofdzaak fluïdumdicht, behalve aan het uiteinde, zodat fluïdum door de katheter uit het uiteinde van de katheter en in de te onderzoeken holte kan stromen. De biopsie-inrichting met de biopsiekatheter bevindt zich binnen het inwendige van de katheter en wordt door het uiteinde van de 25 katheter tegen radiale of zijwaartse verplaatsing binnen dé katheter behoed. Het aspireren van weefsel uit de lichaamsholte in de biopsiekatheter is mogelijk door bediening van een plunjer en een zuiger die zich uitstrekken binnen de biopsiekatheter, die wordt omgeven door de katheter. Het fluïdum kan tussen de binnenwand van de katheter en de buitenwand van de verdere katheter naar de 30 lichaamsholte worden toegevoerd.

Een nadeel van een dergelijke inrichting is echter, dat de inrichting complex van constructie is. Het is daarom een doel van de onderhavige uitvinding een inrichting volgens de aanhef van conclusie 1 te verschaffen, maar met een minder complexe constructie. Dit doel wordt volgens de onderhavige uitvinding 1027678 2 bereikt doordat de verdere katheter de katheter vormt. Hierdoor is geen afzonderlijk biopsiekatheter nodig omdat de steriele vloeistof door het biopsiekatheter naar de lichaamsholte kan worden toegevoerd, zodat een minder complexe constructie mogelijk is dan bij de bekende inrichting.

5 Verder zijn inrichtingen voor het inbrengen van vloeistof in een met de omgeving in verbinding staande lichaamsholte, zoals een baarmoeder in de medische wereld welbekend. In de gynaecologie is bijvoorbeeld hydrosonografie ofwel "saline infused sonography” een alom bekende onderzoeksmethode, waarbij voor het echoscopisch kijken een steriele vloeistof door een katheter in de 10 baarmoeder wordt gespoten om de baarmoederwand te doen oprekken en een goed echocontrast te verkrijgen. Hierdoor kunnen vormafwijkingen in de baarmoeder zichtbaar worden gemaakt. Uit de echoscopie kan resulteren, dat het gewenst is weefsel uit de baarmoederwand te onderzoeken. Daarvoor is een vervolgonderzoek nodig, waarbij bijvoorbeeld door aspiratie van weefsel, met bijvoorbeeld een 15 microzuigcurrette weefsel uit de wand van de baarmoeder wordt genomen. Wanneer de medicus die de echoscopie heeft uitgevoerd direct daarna het vervolgonderzoek wil uitvoeren, moeten daarvoor andere instrumenten door de schede in de baarmoeder worden gebracht. Dit vergt echter veel handigheid van de medicus. Om beide onderzoeksmethoden op acceptabele wijze na elkaar te kunnen uitvoeren zijn 20 ten minste twee personen vereist om de instrumenten achtereenvolgens te verwijderen en in te brengen. Bovendien is het onderzoek niet erg patiëntvriendelijk. In de praktijk wordt daarom vaak een nieuwe afspraak gemaakt voor het vervolgonderzoek. Een verder nadeel van de huidige werkwijze is dat vaak pas nadat een transvaginale echoscopie is uitgevoerd door de medicus wordt bepaald of 25 ook een microcurretage zal worden uitgevoerd. Dat kan leiden tot logistieke problemen, omdat de duur van het onderzoek hierdoor onzeker is, waardoor het plannen van de afspraken voor de betreffende medicus onbetrouwbaar wordt. Bovendien is vooraf niet duidelijk of de aanwezigheid van een tweede persoon voor het uitvoeren van de onderzoeken vereist is waardoor ook de verdere personele 30 planning onzeker wordt. Dit is in de context van bestaande wachtlijsten ongewenst en mogelijk overantwoord.

Het afdichtorgaan is bij voorkeur een cervix conus. Een cervix conus is met name ontworpen voor het tijdens het onderzoek afsluiten van de baarmoedermond tegen het lekken van vloeistof uit de baarmoeder en maakt de 3 inrichting daarmee uitstekend geschikt voor onderzoek van de baarmoeder.

Het heeft verder de voorkeur, dat de overbrengmiddelen in de lengterichting binnen de katheter beweegbaar zijn. Dit maakt het mogelijk om de overbrengmiddelen indien nodig verder binnen de baarmoeder te brengen, 5 bijvoorbeeld voor het positioneren ervan voor het wegnemen van weefsel uit de wand van de lichaamsholte, terwijl het afdichtlichaam is aangebracht op de katheter die bij het bewegen van de katheter statisch gepositioneerd moet blijven voor het betrouwbaar afsluiten van de baarmoeder.

Bij voorkeur omvat het grijporgaan een vacuümorgaan voor het 10 creëren van een vacuüm aan een uiteinde van de katheter dat zich bij toepassing in de lichaamsholte bevindt voor het wegnemen van weefsel en/of vocht uit de lichaamsholte. Het onder vacuüm wegnemen van weefsel is een patiëntvriendelijke manier voor het verzamelen van te onderzoeken weefsel, althans in een vochtige omgeving als een baarmoeder waarin zich steriele vloeistof bevindt. Het 15 vacuümorgaan kan een plunjer zijn. Door de plunjer, wanneer het uiteinde zich nabij weg te nemen weefsel bevindt, door de katheter naar binnen te trekken wordt aan het uiteinde van de katheter een vacuüm gecreëerd waardoor het weefsel in de katheter wordt gezogen. De plunjer kan daarbij handmatig worden teruggetrokken en dat geeft de medicus die het onderzoek uitvoert een goede controle over dit 20 zogenoemde aspiratieproces. Dit komt overeen met de werking van een microzuigcurrette, een in het betreffende vakgebied bekend en veel toegepast aspiratie-instrument. Juist het gebruik van algemeen bekende instrumenten zal de acceptatie van de nieuwe inrichting volgens de uitvinding bij medisch personeel gunstig beïnvloeden.

25 Het heeft verder de voorkeur dat het afdichtorgaan een verdikking bij het uiteinde ervan heeft die tot voorbij het uiteinde van de katheter verplaatsbaar is voor het vrijgeven van de uitstroomopening. Dit is een eenvoudige oplossing om de katheter zowel geschikt te maken voor het inbrengen van de steriele vloeistof als voor het wegnemen van weefsel uit de lichaamsholte.

30 Het heeft verder de voorkeur dat de inrichting een houder omvat waarin de bedieningsmiddelen zijn geïntegreerd en met aansluitmiddelen die geschikt zijn voor het losneembaar aan de houder koppelen van de overbrengmiddelen. Uit het oogpunt van hygiëne moet voor iedere volgende patiënt een nieuwe, of althans steriele, katheter en katheter worden gebruikt en het 4 losneembaar aan kunnen sluiten op de houder maakt het mogelijk een houder voor een aantal onderzoeken te gebruiken. Dit is uit kostenoogpunt aantrekkelijk.

Het heeft verder de voorkeur dat de bedieningsmiddelen zijn voorzien van vergrendelmiddelen voor het tegen verplaatsing ten opzichte van de 5 houder vergrendelen van de katheter. Hierdoor kan de katheter, eenmaal juist gepositioneerd, in die positie worden vergrendeld.

Bij een verdere voorkeursuitvoeringsvorm volgens de uitvinding zijn de bedieningsmiddelen geschikt voor het bij vergrendelde toestand van de katheter binnen de katheter doen bewegen van het vacuümorgaan. Hierdoor kan door middel 10 van het in de katheter naar binnen trekken van het vacuümorgaan een vacuüm aan het uiteinde van de katheter worden gevormd voor het wegnemen van weefsel en/of vocht uit de wand van de lichaamsholte, terwijl de katheter door de vergrendelde toestand in de gewenste positie wordt gehandhaafd.

Het heeft verder dé voorkeur dat de houder is voorzien van een 15 reservoir voor steriele vloeistof. Door het in de houder opnemen van de steriele vloeistof die in de lichaamsholte moet worden gebracht worden de benodigdheden voor het onderzoek in zeer compacte vorm verschaft.

Het reservoir voor steriele vloeistof is bij voorkeur losneembaar. Zo is het mogelijk voor ieder onderzoek een nieuw reservoir met steriele vloeistof aan 20 te brengen. Ook dit is uit het oogpunt van hygiëne vereist.

Bij een voorkeursuitvoeringsvorm volgens de uitvinding omvat de houder pompmiddelen voor het via de katheter in de lichaamsholte pompen van steriele vloeistof. Door het op de juiste locatie van de houder voorzien van de pompmiddelen kunnen de pompmiddelen worden bediend met de hand die de 25 houder vasthoudt.

Bij een voorkeursuitvoeringsvorm zijn de pompmiddelen en de bedieningsmiddelen ingericht voor bediening daarvan met één hand wanneer de houder met de ene hand wordt vastgehouden. Door de pomp- en bedieningsmiddelen zodanig op de houder te plaatsen dat zij bij het vasthouden van 30 de houder bereikbaar zijn voor bediening, houdt de medicus bij het uitvoeren van de beide onderzoeken steeds één hand vrij.

Bij een voorkeursuitvoeringsvorm is de katheter aangesloten op een vacuümpomp voor het creëren van een vacuüm aan een uiteinde van de katheter dat zich bij toepassing in de lichaamsholte bevindt voor het wegnemen van weefsel 5 uit de lichaamsholte. Dit is een alternatief voor een plunjer die met de hand wordt bediend.

Bij een verdere voorkeursuitvoeringsvorm omvatten de pompmiddelen de vacuümpomp en een inrichting voor het omkeren van de werking 5 van de pompmiddelen. Zodoende is het mogelijk om door middel van één pomp zowel steriele vloeistof in de lichaamsholte te brengen als door middel van vacuüm weefsel uit de wand van de lichaamsholte weg te nemen.

De inrichting is bij voorkeur tenminste ten dele vervaardigd van een doorzichtig materiaal. Hierdoor is voor de medicus die het onderzoek verricht 10 zichtbaar of de verrichtingen die hij door middel van de inrichting wenst of denkt uit te voeren daadwerkelijk op de gewenste wijze worden uitgevoerd.

De onderhavige uitvinding heeft verder betrekking op een werkwijze voor het onderzoeken van een lichaamsholte, zoals met name een baarmoeder, omvattende de stappen van het door een katheter inbrengen van steriele vloeistof in 15 de lichaamsholte, bijvoorbeeld voor het maken van een echoscopie, en het uit de lichaamsholte of de wand daarvan nemen van weefsel en/of vocht, waarbij deze stappen worden uitgevoerd met een inrichting volgens één of meer van de voorgaande conclusies. De voordelen van deze werkwijze corresponderen met de voordelen die hiervoor zijn genoemd met betrekking tot de inrichting volgens de 20 uitvinding.

De uitvinding zal hiernavolgend verder in detail worden beschreven onder verwijzing naar de volgende schetsmatige figuren, waarin:

Figuur 1 een onderzoeksinstrument volgens onderhavige uitvinding met opengewerkte houder toont; 25 Figuur 2 een vergroot aanzicht toont van een deel van het onderzoeksinstrument uit figuur 1;

Figuur 3 een schematische weergave is van een doorsnede in de lengterichting van een deel van de katheter van het onderzoeksinstrument uit figuur 1: 30 Figuur 4 een weergave is van de katheter uit figuur 3 met afgesloten uitstroomopening; en

Figuur 5 een niet binnen de beschermingsomvang van de onderhavige uitvinding vallende uitvoeringsvorm is van een uiteinde van een katheter en een verder katheter volgens onderhavige uitvinding.

6

Verwijzend naar figuur 1 wordt een onderzoekinstrument 1 volgens de onderhavige uitvinding getoond met een houder 2, een niet buigzame pijp 3 met een cervix conus 4, en een katheter 5 waaruit aan beide uiteinden een deel van een plunjer 6 steekt. De houder 2 heeft een scharnierbare greep 7 en een reservoir 8 5 voor steriele vloeistof. De houder 2 is bovendien voorzien van een schuifknop 9 met een haak 10 die achter grendel 11 kan worden gehaakt. In de houder 2 bevindt zich verder nog een draaiknop 12 waaraan één uiteinde van plunjer 6 is bevestigd.

In figuur 2 wordt een deel van het inwendige van de houder uit figuur 1 vergroot weergegeven, waarbij het reservoir 8 door middel van een leiding 10 13 is aangesloten op de katheter 5.

In figuur 3 wordt een uiteinde van de pijp 3 met de cervix conus 4 getoond, waaruit de katheter 5 naar buiten steekt. De cervix conus sluit een baarmoederholte 20 aan de baarmoederwand 21 af. Door de katheter 5 strekt zich de plunjer 6 uit, die nabij het uiteinde is voorzien van een verbreding 15 met een 15 buitenomtrek die correspondeert met de binnenomtrek van de katheter 5, voor het kunnen afsluiten daarvan.

Figuur 4 toont dezelfde elementen als figuur 3, maar nu bevindt de plunjer zich in een enigszins teruggetrokken positie waardoor uitstroomopening 16 door middel van de verbreding 15 van de plunjer 6 is afgesloten.

20 Figuur 5 ten slotte toont een niet binnen de beschermingsomvang van de onderhavige uitvinding vallende alternatieve uitvoeringsvorm van een buitenste katheter 33 als de katheter waardoorheen zich binnen een geleidingsbuis 37 een binnenste katheter 35 als de katheter uitstrekt. Ook hier is op de buitenste katheter 33 een cervix conus 34 aangebracht en bevindt zich in de binnenste 25 katheter 35 een plunjer 36 die zichtbaar is doordat vanwege de duidelijkheid in de tekening een deel van de wand van de binnenste katheter 35 is weggenomen. Bij deze uitvoeringsvorm bevindt de uitstroomopening 46 voor steriele vloeistof zich in een ruimte tussen de buitenwand van de binnenste katheter 35 en de binnenwand van de buitenste katheter 33.

30 Nu kijkend naar figuur 1 tot en met 4 wordt de werking beschreven van het onderzoeksinstrument 1 volgens de onderhavige uitvinding bij onderzoek van de wand van de baarmoeder (slechts deels getoond als 21), waarbij de pijp 3 waarin de katheter 5 is teruggetrokken via de schede tot in de baarmoederholte 20 wordt gebracht. Daarna wordt de katheter 5 met behulp van schuifknop 9 tot voorbij 7 het zich in de baarmoeder bevindende uiteinde van de pijp 3 tot in de baarmoederholte 20 gebracht en wordt de plunjer 6 tenslotte nog verder binnen de katheter 5 verplaatst, totdat de verbreding 15 zich tot voorbij de uitstroomopening 16 van de katheter 5 uitstrekt (zie figuur 3). Daarna kan door middel van de 5 scharnierbare greep 7, die werkzaam is als pomp, steriele vloeistof uit het reservoir 8 via leiding 13 en de katheter 5 in de baarmoederholte 20 worden gebracht, waarbij de cervix conus 4 zodanig ten opzichte van de baarmoedermond is gepositioneerd, dat die voorkomt dat de steriele vloeistof via de natuurlijke weg uit de baarmoeder stroomt. Wanneer zich voldoende vloeistof in de baarmoederholte 20 bevindt wordt 10 door middel van echoscopie een beeld gevormd van de wand van de baarmoeder. Op basis van dit beeld wordt door de gynaecoloog besloten of het gewenst is een monster van het weefsel van de baarmoeder te nemen. Indien dat het geval is, wordt hiertoe de katheter 5 door het bedienen van schuifknop 9, door haak 10 en grendel 11 ten opzichte van de houder 2 vergrendeld. Daarna kan door het in de richting van 15 de wijzers van de klok draaien van draaiknop 12 de zich in de baarmoeder bevindende verbreding 15 van de plunjer 6 in de katheter 5 worden teruggetrokken (figuur 4). Daarbij wordt binnen het betreffende uiteinde van de katheter 5 een vacuüm gecreëerd als gevolg waarvan weefsel van de baarmoederwand, eventueel samen met zich in de baarmoeder bevindend vocht, in het betreffende uiteinde van 20 de katheter 5 wordt verzameld. Tenslotte wordt de katheter 5 en de pijp 3 uit de baarmoeder verwijderd en kan het monstermateriaal voor verder onderzoek in een daarvoor bestemd monsterreservoir worden opgeslagen.

In figuur 5 wordt een niet binnen de beschermingsomvang van de onderhavige uitvinding vallende uitvoeringsvorm getoond van een buitenste katheter 25 33 met een cervix conus 34, waarbij de buitenste katheter 33 een buisvormige geleiding 37 heeft waarvan de buitendoorsnede kleiner is dan de binnen doorsnede van de buitenste katheter 33. Binnen de buisvormige geleiding 37 strekt zich de binnenste katheter 35 uit, waarbinnen zich een plunjer 36 uitstrekt. Tussen de buisvormige geleiding 37 en de binnenwand van de buitenste katheter 33 bevindt 30 zich een uitstroomopening 46 voor steriele vloeistof. Bij deze uitvoeringsvorm is het niet noodzakelijk dat de plunjer 36 aan het uiteinde een verbreding heeft, omdat er in dit geval geen steriele vloeistof vanuit de houder in de baarmoeder hoeft te stromen. Dat gebeurt immers via uitstroomopening 46.

Hoewel de uitvinding in de figuren is weergegeven zonder een hand 8 te tonen die het onderzoeksinstrument bedient zal het voor de lezer direct duidelijk zijn dat een bediener het instrument zodanig kan vasthouden dat de scharnierbare greep 7 met de vingers kan worden bediend, terwijl al dan niet gelijktijdig met de duim de schuifknop 9 of de draaiknop 12 kan worden bediend. Wat echter ook van 5 belang is, is dat het bij toepassing van een dergelijk onderzoeksinstrument niet meer nodig is om tussen de twee opéénvolgende onderzoeken instrumenten uit de baarmoeder te halen of andere instrumenten in te brengen. Los van de technische voordelen die hierboven zijn besproken is het zonder al te veel voorstellingsvermogen in te zien dat toepassing van een dergelijk 10 onderzoeksinstrument aanzienlijk patiëntvriendelijker is dan de bestaande onderzoeksmethoden, waarbij onderzoeksinstrumenten tussen de onderzoeken moeten worden vervangen door andere instrumenten.

In de beschrijving zijn de uitvoeringsvormen slechts bij wijze van voorbeeld en ter verduidelijking van de uitvinding weergegeven beschreven. De 15 uitvoeringsvormen beogen in geen geval de beschermingsomvang van de uitvinding, die wordt bepaald door de hiernavolgende conclusies, te beperken. Er zijn vele varianten denkbaar die ook onder de beschermingsomvang vallen. Zo is het bijvoorbeeld mogelijk de werking van de pomp omkeerbaar te maken of in plaats van een vacuüminrichting een ander type grijper te voorzien voor het wegpakken van 20 weefsel.

1027678

Claims (16)

1. Inrichting voor het uitvoeren van een onderzoek van een wand van een lichaamsholte, zoals met name een baarmoeder, omvattende een katheter, 5 toevoermiddelen voor het via een uitstroomopening van de katheter toevoeren van steriele vloeistof aan de lichaamsholte, en een afdichtlichaam voor het tegen lekkage van de steriele vloeistof uit de lichaamsholte afdichten van de lichaamsholte, een grijporgaan, bedieningsmiddelen voor het vanaf de buitenzijde van de lichaamsholte bedienen van het grijporgaan en overbrengmiddelen voor het 10 overbrengen van bedieningshandelingen bij de bedieningsmiddelen naar het grijporgaan, de overbrengmiddelen zich door een verdere katheter uitstrekkende via het afdichtlichaam, met het kenmerk, dat de verdere katheter de katheter vormt.

2. Inrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het afdichtlichaam een cervix conus is.

3. Inrichting volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat de overbrengmiddelen in de lengterichting binnen de katheter beweegbaar zijn.

4. Inrichting volgens één of meer van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat het grijporgaan een vacuümorgaan omvat voor het creëren van een vacuüm aan een uiteinde van de katheter dat zich bij toepassing in de 20 lichaamsholte bevindt voor het wegnemen van weefsel en/of vocht uit de lichaamsholte.

5. Inrichting volgens conclusie 4, met het kenmerk, dat het vacuümorgaan een verdikking bij een uiteinde ervan heeft die tot voorbij het uiteinde van de katheter verplaatsbaar is voor het vrijgeven van de uitstroomopening.

6. Inrichting volgens één van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de inrichting een houder omvat waarin de bedieningsmiddelen zijn geïntegreerd en met aansluitmiddelen die geschikt zijn voor het losneembaar aan de houder koppelen van de katheter en de overbrengmiddelen.

7. Inrichting volgens conclusie 6, met het kenmerk, dat de 30 bedieningsmiddelen zijn voorzien van vergrendelmiddelen voor het tegen verplaatsing ten opzichte van de houder vergrendelen van de katheter.

8. Inrichting volgens conclusie 7, met het kenmerk, dat de bedieningsmiddelen geschikt zijn voor het bij vergrendelde toestand van de katheter binnen de katheter doen bewegen van het vacuümorgaan. 1027678

9. Inrichting volgens conclusie 6, 7 of 8, met het kenmerk, dat de houder is voorzien van een reservoir voor steriele vloeistof.

10. Inrichting volgens conclusie 9, met het kenmerk, dat het reservoir voor steriele vloeistof losneembaar is.

11. Inrichting volgens conclusies 6 tot en met 10, met het kenmerk, dat de houder pompmiddelen omvat voor het via de katheter in de lichaamsholte pompen van steriele vloeistof.

12. Inrichting volgens conclusie 11, met het kenmerk, dat de pompmiddelen en de bedieningsmiddelen zijn ingericht voor bediening daarvan met 10 één hand wanneer de houder met de ene hand wordt vastgehouden.

13. Inrichting volgens één of meer van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de katheter is aangesloten op een vacuümpomp voor het creëren van een vacuüm aan een uiteinde van de katheter dat zich bij toepassing in de lichaamsholte bevindt voor het wegnemen van weefsel en/of vocht uit de 15 lichaamsholte.

14. Inrichting volgens conclusie 11 of 12 en conclusie 13, met het kenmerk, dat de pompmiddelen de vacuümpomp en een inrichting voor het omkeren van de werking van de pompmiddelen omvatten.

15. Inrichting volgens één of meer van de voorgaande conclusies, met 20 het kenmerk, dat de inrichting tenminste ten dele is vervaardigd van een doorzichtig materiaal.

16. Werkwijze voor het onderzoeken van een lichaamsholte, zoals met name een baarmoeder, omvattende de stappen van het door een katheter inbrengen van steriele vloeistof in de lichaamsholte, bijvoorbeeld voor het maken van een 25 echoscopie, en het uit de lichaamsholte of de wand daarvan nemen van weefsel en/of vocht, met het kenmerk, dat deze stappen worden uitgevoerd met een inrichting volgens één of meer van de voorgaande conclusies. 1097678