NL1022759C2 - Instrument is for use in heart valve operation for producing or improving a heart valve function and has shaft with proximal handgrip and distal hollow holder - Google Patents

Abstract

The instrument is for use in a heart valve operation for producing or improving a heart valve function and has a shaft (1) with a proximal handgrip (2) and a distal hollow holder (3) arranged to accommodate an annular plastic band. The holder is provided with a removable sharp tip. The holder has a round path in a surface which is vertical on the shaft. Parallel to the holder is placed a reference ring, reference disk or similar, which locates on the side of the holder directed towards the proximal outer end of the shaft. In an area through the heart muscle tissue, an annular plastic band is fitted, which at least partly surrounds the heart valve. In the heart muscle tissue, a channel is formed with a hollow needle-shaped instrument. The annular plastic band is held in position at a predetermined location in the channel whilst the needle shaped instrument is withdrawn from the channel.

Description

Instrument te gebruiken bij een hartklepoperatieInstrument to be used for heart valve surgery

De uitvinding heeft betrekking op een instrument te gebruiken bij een hartklepoperatie voor het herstellen of verbeteren van een hartklepfunctie.The invention relates to an instrument to be used in a heart valve operation for restoring or improving a heart valve function.

Een van de oorzaken waardoor de pompwerking van het 5 hart kan verminderen is het niet goed functioneren van één of meer van de hartkleppen. Het hart bestaat uit vier kamers, een linker- en rechter atrium en een linker en rechter ventrikel. Met zuurstof verrijkt bloed komt binnen in het linke-ratrium en wordt via de linkerventrikel het lichaam inge-10 pompt. Het zuurstofarme bloed uit het lichaam komt binnen in het rechteratrium en wordt via de rechterventrikel langs de longen gepompt en daar weer met zuurstof verrijkt. Gezien de tegendruk die overwonnen moet worden, moeten de linkerkamers van het hart het hardste werken en zij zijn dan ook het meest 15 gespierd. De linker- en rechterventrikel zijn elk voorzien van een instroom- en een uitstroomklep, die moeten voorkomen dat bloed de verkeerde kant op stroomt. Als de linkerventrikel in rust is, is de uitstroomklep ofwel aortaklep gesloten om te voorkomen dat het bloed terugstroomt in het ventrikel. 20 Als hetzelfde ventrikel zich samentrekt om bloed naar buiten te pompen, is de uitstroomklep natuurlijk open, maar is de instroomopening, de mitralisklep tussen atrium en ventrikel, gesloten om te voorkomen dat het bloed terug het atrium in stroomt en zo de pompwerking vermindert. Als enige heeft de 25 mitralisklep twee flapjes; de andere drie kleppen hebben drie flapjes, waarmee ze de in- c.q. uitstroomopening afsluiten. Die flapjes zijn passieve structuren, ze openen en sluiten zich in reactie op kleine drukverschillen. Met name de hartkleppen in de linkerboezem moeten bestand zijn tegen hoge 30 drukken, die worden gegenereerd door het samentrekken en ontspannen van de hartspieren van het linker ventrikel.One of the causes by which the pumping action of the heart can be reduced is the malfunction of one or more of the heart valves. The heart consists of four chambers, a left and right atrium and a left and right ventricle. Blood enriched with oxygen enters the left ratrium and is pumped into the body via the left ventricle. The oxygen-depleted blood from the body enters the right atrium and is pumped through the right ventricle along the lungs and again enriched with oxygen. In view of the counter-pressure that must be overcome, the left ventricles of the heart must work the hardest and are therefore the most muscular. The left and right ventricles are each equipped with an inflow and an outflow valve, which must prevent blood from flowing in the wrong direction. When the left ventricle is at rest, the outflow valve or aortic valve is closed to prevent blood from flowing back into the ventricle. If the same ventricle contracts to pump blood out, the outflow valve is of course open, but the inflow opening, the mitral valve between atrium and ventricle, is closed to prevent blood from flowing back into the atrium and thus reducing pumping performance. The only thing the mitral valve has is two flaps; the other three valves have three flaps, with which they close the inflow or outflow opening. These flaps are passive structures, they open and close in response to small pressure differences. In particular, the heart valves in the left atrium should withstand high pressures generated by the contraction and relaxation of the heart muscles of the left ventricle.

Door een virusziekte (endocarditis, reumatische koorts), door het verslappen van de hartspier van de linkerventrikel (cardiomyopathie of als gevolg van ischemie), door 35 slijtage en/of door een aangeboren afwijking kan het zijn dat de mitralisklep zich onvoldoende sluit. Bij het samentrekken 1 0 2 2 7 s o H van de linkerventrikel stroomt er dan wat bloed terug, waaraf door de vloeistofdruk in de linkerboezem en de longaders ho- H ger wordt en er minder bloed het lichaam in stroomt. Dat uit H zich onder meer in kortademigheid en snel moe zijn. Een van 5 de veel voorkomende reparaties aan het hart is daarom het H verstevigen van de mitralisklep, zodat deze zich weer goed H kan sluiten. Reconstructie van de mitralisklep is een behoor- lijk ingrijpende operatie. De borstkas wordt geopend en het H hart wordt stilgelegd en leeggemaakt. De bloedcirculatie H 10 wordt overgenomen door een hart-longmachine. De feitelijke versteviging van de klep gebeurt met een zogeheten annulo- H plastiekband of een annuloplastiekring, een verstevingsringe- tje, dat rondom de opening van de klep wordt bevestigd. De bedoeling hiervan is om de al te ver uitgezette klepring weer 15 tot een normale omtrek te verkleinen door deze te plooien en in de juiste vorm te fixeren, zodat de klep weer goed sluit.Due to a virus disease (endocarditis, rheumatic fever), due to the relaxation of the heart muscle of the left ventricle (cardiomyopathy or as a result of ischemia), due to wear and tear and / or due to a congenital defect, the mitral valve may not close sufficiently. When the left ventricle contracts 1 0 2 2 7 s o H, some blood flows back, making it higher due to fluid pressure in the left atrium and pulmonary veins and less blood flows into the body. That H expresses itself, among other things, in shortness of breath and being tired quickly. One of the most common repairs to the heart is therefore to strengthen the mitral valve H, so that it can close properly. Reconstruction of the mitral valve is quite a major operation. The chest is opened and the H heart is stopped and emptied. The blood circulation H 10 is taken over by a heart-lung machine. The actual reinforcement of the valve is done with a so-called canceling plastic band or a annuloplasty circuit, a reinforcement ring, which is attached around the opening of the valve. The purpose of this is to reduce the excessively expanded valve ring to a normal circumference by bending it and fixing it in the correct shape so that the valve closes properly again.

Tegelijkertijd wordt de klepomtrek verstevigd, zodat eventue- le verdere uitzetting wordt tegengegaan.At the same time, the valve circumference is reinforced, so that any further expansion is prevented.

Een belangrijk nadeel van deze methode om een hart- 20 klep te reconstrueren is dat het lang duurt, voordat de pati- H ent weer zelf zijn bloed rond gaat pompen. De tijd dat hij is aangesloten op de hart-longmachine, de extracorporele circu- I latie tijd (ECC-tijd) bedraagt al snel 2,5 a 3,5 uur. Hoe I langer die ECC-tijd, hoe groter het trauma na de operatie en I 25 dus ook hoe langer het herstel duurt. Om de ECC-tijd te ver- korten wordt meer en meer gebruik gemaakt van minimaal-inva- I sieve chirurgie.An important disadvantage of this method of reconstructing a heart valve is that it takes a long time for the patient to pump his blood around again. The time that it is connected to the heart-lung machine, the extracorporeal circulation time (ECC time), is quickly 2.5 to 3.5 hours. The longer that ECC time, the greater the trauma after the operation and therefore also the longer the recovery. To shorten the ECC time, more and more use is being made of minimally invasive surgery.

I Bij minimaal-invasieve thorax-chirurgie wordt het aanbrengen van een annuloplastiekring echter nog bewerkelij- I 30 ker, omdat het zicht en de bewegingsvrijheid aanzienlijk H wordt beperkt door de kleine opening in het lichaam. Het ge- I volg is dat bij een minimaal invasieve aanpak de operatie I langer kan duren dan bij een open hartoperatie, waarbij een I veel groter deel van de borstholte is blootgelegd. Met als 35 onbedoeld gevolg dat het postoperatieve trauma van de patiënt I juist wordt vergroot. Daar komt bij dat het vastzetten van de I annuloplastiekband moeilijker is bij de minimaal invasieve I benadering. Het risico dat deze loslaat is daardoor groter en I 1022759 3 m iwn^^^^ap^ .,. ..«.wrqiflpr*»pry dat kan fatale gevolgen hebben. Als die gevolgen niet fataal zijn, dan moet er onmiddellijk een nieuwe operatie plaatsvinden en dit vormt een extra belasting voor de patiënt.In minimally invasive thorax surgery, however, the application of a annuloplasty circuit becomes even more laborious, because the view and the freedom of movement are considerably limited by the small opening in the body. The consequence is that with a minimally invasive approach, surgery I can take longer than with open heart surgery, where a much larger part of the chest cavity has been exposed. With the unintended consequence that the postoperative trauma of the patient I is actually increased. In addition, securing the I annuloplasty band is more difficult with the minimally invasive I approach. The risk of this releasing is therefore greater and I 1022759 3 m iwn ^^^^ ap ^.,. .. «. Wrqiflpr *» pry that can have fatal consequences. If those consequences are not fatal, a new operation must be carried out immediately and this is an additional burden for the patient.

Met de uitvinding is beoogd een instrument en werk-5 wijze te verschaffen waarbij deze problemen zijn tegengegaan.The object of the invention is to provide an instrument and method in which these problems are counteracted.

In een eerste aspect van de uitvinding wordt daartoe een instrument voorgesteld dat gekenmerkt is doordat deze een schacht omvat met een proximaal geplaatst handvat en een distaai geplaatste houder die hol is uitgevoerd en is ingericht 10 voor opname van een annuloplastiekband. Onder gebruikmaking van dit instrument is het mogelijk dat in en omgeven door hartspierweefsel de flexibele annuloplastiekband wordt aangebracht die de hartklep, dat wil zeggen de mitralisklep of een andere hartklep, althans ten dele moet omgeven. De uitvinding 15 is dientengevolge mede belichaamd in een werkwijze waarbij I dit wordt gerealiseerd. Overeenkomstig daarmee worden tevens I voor deze werkwijze uitsluitende rechten gevraagd met het oog I op die jurisdicties waarin het mogelijk is om chirurgische I werkwijzen en methoden te octrooieren.To this end, an instrument is proposed in a first aspect of the invention which is characterized in that it comprises a shaft with a proximally placed handle and a distally placed holder which is hollow and is adapted for receiving a annuloplasty tape. Using this instrument, it is possible for the flexible annuloplastic band to be provided in and surrounded by heart muscle tissue which must at least partially surround the heart valve, i.e. the mitral valve or another heart valve. The invention is consequently also embodied in a method in which this is realized. Accordingly, I also request exclusive rights for this method in view of those jurisdictions in which it is possible to patent surgical methods and methods.

I 20 Deze werkwijze is er verder door gekenmerkt dat in I het hartspierweefsel met een hol naaldvormig instrument een I kanaal wordt aangebracht, waarbij zich in het instrument de I annuloplastiekband bevindt, dat de annuloplastiekband op een I vooraf bepaalde plaats in het kanaal in positie wordt gehou- I 25 den terwijl het naaldvormige instrument uit het kanaal wordt verwijderd, en dat de annuloplastiekband vervolgens aan het hartspierweefsel wordt gehecht.This method is further characterized in that an I channel is provided in the heart muscle tissue with a hollow needle-shaped instrument, the I annuloplastic band being located in the instrument, the annuloplastic band being in position at a predetermined place in the channel held while the needle-shaped instrument is removed from the channel, and the annuloplastic band is subsequently adhered to the heart muscle tissue.

I Teneinde de vorming van het kanaal in het hartspier- I weefsel soepel te laten verlopen is het wenselijk het instru- I 30 ment zo uit te voeren dat de houder is voorzien van een ver- I wijderbare scherp vormgegeven tip.In order to make the formation of the channel in the heart muscle tissue run smoothly, it is desirable to design the instrument so that the holder is provided with a removable sharply shaped tip.

Nadat het kanaal is gevormd kan de tip verwijderd worden zodat de annuloplastiekband beschikbaar komt om in po- I sitie te houden terwijl de kanaalvormende houder wordt ver- I 35 wijderd.After the channel has been formed, the tip can be removed so that the annuloplasty tape becomes available to hold in position while the channel-forming container is being removed.

I Het heeft de voorkeur dat overeenkomstig het te vor- I men kanaal de houder een rond verloop heeft in een vlak dat I in hoofdzaak loodrecht staat op de schacht.It is preferred that, according to the channel to be formed, the holder has a circular course in a plane which is substantially perpendicular to the shaft.

I 1022759I 1022759

Deze constructie van het instrument beantwoordt aan de eisen die bij minimaal invasieve ingrepen worden gesteld. Het instrument is daarmee voor dergelijke ingrepen bijzonder geschikt maar is overigens ook bruikbaar bij niet-minimaal 5 invasieve chirurgie.This construction of the instrument meets the requirements for minimally invasive procedures. The instrument is therefore particularly suitable for such procedures, but can also be used for non-minimally invasive surgery.

H Het is verder wenselijk dat evenwijdig aan de houder H een referentiering, referentieschijf of dergelijke is ge- H plaatst die ligt aan de zijde van de houder die gericht is H naar het proximale uiteinde van de schacht.H It is further desirable that a reference ring, reference disc or the like is placed parallel to the holder H which lies on the side of the holder H directed towards the proximal end of the shaft.

10 Hiermee kan nauwkeurig en afgesteld op de feitelijke H vorm van de hartspier de annuloplastiekband op een gecontro- H leerde positie in de hartspier worden aangebracht en voorge- spannen. Hiertoe dient genoemde referentiering of referentie- schijf of een vergelijkbaar element dat op de schacht van het 15 instrument kan zijn aangebracht, bij vorming van het kanaal geplaatst te worden tegen de buitenzijde van de hartspier. De afstand tussen de referentiering of referentieschijf en de houder van het instrument bepaalt dan de diepte van het ka- naai onder het hartoppervlak.With this, the annuloplastic band can be applied accurately and adjusted to the actual H shape of the heart muscle at a controlled position in the heart muscle and pretensioned. For this purpose, said reference ring or reference disk or a comparable element that can be arranged on the shaft of the instrument must be placed against the outside of the heart muscle when the channel is formed. The distance between the reference ring or reference disc and the holder of the instrument then determines the depth of the quay below the heart surface.

20 De uitvinding zal in het navolgende verder worden toegelicht aan de hand van de tekening van een niet beperkend uitvoeringsvoorbeeld van het instrument volgens de uitvin- ding.The invention will be further elucidated hereinbelow with reference to the drawing of a non-limiting exemplary embodiment of the instrument according to the invention.

In de tekening toont: H 25 - Figuur 1 het instrument in aanzicht, - Figuur 2 een detail van het in figuur 1 getoonde instrument, - Figuur 3 in onderaanzicht en dwarsdoorsnede het in I figuur 1 afgeheelde instrument, en I 30 - Figuur 4 schematisch een chirurgische werkwijze waarin het instrument wordt toegepast.In the drawing: H 25 - Figure 1 shows the instrument in view, - Figure 2 shows a detail of the instrument shown in Figure 1, - Figure 3 shows in bottom view and cross-section the instrument raised in I Figure 1, and I 30 - Figure 4 schematically a surgical method in which the instrument is applied.

I In de figuren gebruikte gelijke verwijzingscijfers verwijzen naar dezelfde onderdelen.Identical reference numbers used in the figures refer to the same parts.

I 35 Verwijzend nu eerst naar figuur 1 welke het instru- I ment in zijn geheel afbeeldt, is getoond dat deze een schacht I 1 omvat met een proximaal geplaatst handvat 2 en een distaai I uiteinde 3.Referring first to Figure 1, which depicts the instrument as a whole, it is shown that it comprises a shaft I 1 with a proximally placed handle 2 and a distal end 3.

I 1022759 5I 1022759 5

In figuur 2 is het distale uiteinde 3 in detail getoond. Dit distale uiteinde 3 is voorzien van een houder 4 die hol is uitgevoerd en die is ingericht voor opname van een annuloplastiekband 5. Dit laatste is duidelijk getoond in fi-5 guur 3.In Figure 2, the distal end 3 is shown in detail. This distal end 3 is provided with a holder 4 which is of hollow design and which is adapted to receive a annuloplastic band 5. The latter is clearly shown in figure 3.

De houder 4 bezit aan één uiteinde een scherp vormgegeven tip 6 die verwijderbaar is van de houder 4. De tip 6 is daartoe uitgevoerd met een inkeping 7 waarmee met bijvoorbeeld een chirurgische naald of een ander geschikt voorwerp 10 een kleine kracht kan worden uitgeoefend op de tip 6 om deze los te maken van de houder 4.The holder 4 has a sharply shaped tip 6 at one end which is removable from the holder 4. To that end, the tip 6 is provided with a notch 7 with which, for example, a small force can be exerted on the tip 6 to release it from the holder 4.

Figuur 2 en overigens ook de figuren 1 en 3, tonen duidelijk dat de houder 4 een rond verloop heeft in een vlak dat loodrecht staat op de schacht 1.Figure 2 and incidentally also Figures 1 and 3 clearly show that the holder 4 has a circular course in a plane perpendicular to the shaft 1.

15 Evenwijdig aan de houder 4 is een referentiering 8 geplaatst, deze kan bijvoorbeeld ook als referentieschijf of dergelijke zijn uitgevoerd. De referentiering 8 is geplaatst aan de zijde van de houder 4, die gericht is naar het proxi-male uiteinde van de schacht 1, alwaar zich het handvat 2 be-20 vindt.A reference ring 8 is placed parallel to the holder 4, which can for instance also be designed as a reference disc or the like. The reference ring 8 is placed on the side of the holder 4, which is directed to the maximum end of the shaft 1, where the handle 2 is located.

De positie van de houder 4 ten opzichte van de referentiering 8 bepaalt de uiteindelijke positie van de annuloplastiekband in het hartspierweefsel.The position of the holder 4 relative to the reference ring 8 determines the final position of the annuloplastic band in the heart muscle tissue.

Om aan alle anatomische variaties en maten van moge-25 lijke klepafwijkingen tegemoet te komen, dienen de afmetingen van het distaai geplaatste gedeelte 3 hierop afgestemd te worden. Voor toepassing van het instrument bij operaties bij een mens zullen daartoe circa negen maatvoeringen kunnen volstaan .In order to accommodate all anatomical variations and sizes of possible valve deviations, the dimensions of the distal portion 3 must be adjusted accordingly. Approximately nine dimensions will suffice for applying the instrument to human operations.

30 In het navolgende zal kort de werkwijze voor het plaatsen van een annuloplastiekband onder gebruikmaking van het instrument volgens de uitvinding worden toegelicht.In the following, the method for placing a annuloplastic tape using the instrument according to the invention will be briefly explained.

De annuloplastiekband dient bijvoorbeeld onder de onderliggende spierwand van het linkerventrikel van het hart 35 te worden geplaatst, dat wil zeggen, onder de zogeheten mi-tralis annulus.The annuloplastic band should, for example, be placed under the underlying muscle wall of the left ventricle of the heart 35, that is, under the so-called centralized annulus.

In een eerste stap dient aan de hand van de afmetingen van de te verbeteren klep, in dit geval de mitralisklep, 1022759 H de juiste maat van het distale gedeelte 3 van het instrument H geselecteerd te worden en aan de schacht 1 gekoppeld.In a first step, on the basis of the dimensions of the valve to be improved, in this case the mitral valve, the correct size of the distal portion 3 of the instrument H must be selected and coupled to the shaft 1.

H Voor de te implanteren annuloplastiekband wordt ge- H bruik gemaakt van een uitvoering die aan de beide uiteinden H 5 een hechtdraad bezit. Aan één van deze hechtdraden wordt de H tip 6 van de houder 4 vastgemaakt en met behulp van een draaddoorhaler wordt de annuloplastiekband vervolgens in de houder 4 geladen.H For the annuloplastic band to be implanted, H is made use of an embodiment which has a suture at both ends H 5. The H tip 6 of the holder 4 is fastened to one of these sutures and the annuloplastic band is then loaded into the holder 4 with the aid of a threaded wire.

De tip 6 van de houder 4 gaat het hartspierweefsel 10 bij de zogenaamde rechte fibreus trigone binnen. Door het bo- venvlak van de referentiering 8 over een hoek van circa 45° ten opzichte van het virtuele annulus vlak te hellen in de H posterior richting wordt de tip 6 schuin naar de ventrikel- wand gevoerd. De referentiering 8 kan worden teruggeheld tot- 15 dat dit met het annulusvlak samenvalt zodra er circa acht plus of min twee millimeter van de houder 4 het hartspier- weefsel is ingebracht.The tip 6 of the holder 4 enters the heart muscle tissue 10 at the so-called straight fiber trigone. By inclining the upper surface of the reference ring 8 through an angle of approximately 45 ° with respect to the virtual annulus surface in the H posterior direction, the tip 6 is slanted to the ventricle wall. The reference ring 8 can be reclined until it coincides with the annulus surface as soon as approximately eight plus or minus two millimeters from the holder 4 has been inserted into the heart muscle tissue.

Door vervolgens de schacht 1 om zijn lengteas met de klok mee te draaien terwijl tegelijkertijd de referentiering 20 8 in het annulusvlak wordt gehouden, wordt langs de posterior I omtrek van de mitralisklep een kanaaltje door de spierwand van het linkerventrikel gecreëerd dat wil zeggen, in het myo- cardium. Dit is schematisch weergegeven in figuur 4a t/m c.By subsequently turning the shaft 1 about its longitudinal axis clockwise while simultaneously holding the reference ring 8 in the annulus plane, a channel is created along the posterior circumference of the mitral valve, through the muscle wall of the left ventricle, that is, in the myocardium. This is shown schematically in Figures 4a to c.

Bij het naderen van de zogenaamde linker fibreus I 25 trigone met de tip, dient het instrument wederom circa 45° geheld te worden ten opzicht van het virtuele annulus vlak in I de posterior richting. De schacht 1 dient daarbij te worden doorgedraaid totdat de tip 6 in de linkerhoek van de mitralisklep (linker fibreus trigone) het hartspierweefsel ver-30 laat. In figuur 4e is getoond dat de tip 6 ontkoppeld is van de houder 4. Dit kan zijn uitgevoerd door het uitoefenen van een druk op de inkeping 7 (zie figuur 2) van de tip 6. Daarna kan het aan de tip 6 vastgemaakte hechtdraad met een pincet gepakt worden en de tip 6 uit het operatiegebied worden ver-35 wijderd door de hechtdraad door te knippen. Het resterende uit de houder 4 stekende hechtdraad dient vastgehouden te worden met bijvoorbeeld genoemd pincet.When approaching the so-called left fibrous trigone with the tip, the instrument should again be inclined approximately 45 ° with respect to the virtual annulus plane in the posterior direction. The shaft 1 must thereby be turned through until the tip 6 in the left corner of the mitral valve (left fibrous trigone) leaves the heart muscle tissue. Figure 4e shows that the tip 6 is disconnected from the holder 4. This can be carried out by applying a pressure to the notch 7 (see Figure 2) of the tip 6. Thereafter, the suture attached to the tip 6 can be a pair of tweezers is taken and the tip 6 is removed from the operating area by cutting the suture. The remaining suture protruding from the holder 4 must be retained with, for example, the said tweezers.

Door de schacht 1 in de tegengestelde richting te 7 draaien is de houder 4 uit het hartspierweefsel te verwijderen. Bij deze beweging dient de annuloplastiekband door vasthouden aan de hechtdraad op de inmiddels bereikte positie gefixeerd te worden zodat deze de houder 4 verlaat en achter-5 blijft in het hartspierweefsel. De flexibele annuloplastiekband kan dan worden aangehaald totdat de gewenste vorm van de mitralisklep wordt bereikt. Dat wil zeggen tot de lengte van het posterior segment tweemaal die van het anterior segment bedraagt. De annuloplastiekband 5 kan vervolgens met twee 10 hechtingen of met andere (mechanische)hulpmiddelen op de plaatsen die met de fibreuze trigonen corresponderen gefixeerd worden. Overblijvende uiteinden van de hechtdraad worden tenslotte afgeknipt. Het resultaat is getoond in figuur 4h.By rotating the shaft 1 in the opposite direction, the holder 4 can be removed from the heart muscle tissue. With this movement, the annuloplastic band must be fixed by holding onto the suture at the position that has now been reached, so that it leaves the holder 4 and remains behind in the heart muscle tissue. The flexible annuloplastic band can then be tightened until the desired shape of the mitral valve is achieved. That is, until the length of the posterior segment is twice that of the anterior segment. The annuloplastic band 5 can then be fixed with two sutures or with other (mechanical) aids at the places corresponding to the fibrous trigons. Remaining ends of the suture are finally cut off. The result is shown in Figure 4h.

15 * I 1 n/)?7Cn15 * 11 n / 7? 7Cn

Claims (8)

1. Instrument te gebruiken bij een hartklepoperatie H voor het herstellen of verbeteren van een hartklepfunctie, H met het kenmerk, dat deze een schacht omvat met een proximaal H 5 geplaatst handvat en een distaai geplaatste houder die hol is uitgevoerd en is ingericht voor opname van een annuloplas-H tiekband.An instrument to be used in a heart valve operation H for restoring or improving a heart valve function, H characterized in that it comprises a shaft with a handle placed proximally H 5 and a distally placed holder which is hollow and adapted to receive a annuloplas H band. 2. Instrument volgens conclusie 1, met het kenmerk, H dat de houder is voorzien van een verwijderbare scherp vorm- H 10 gegeven tip.An instrument according to claim 1, characterized in that the holder is provided with a removable, sharply shaped tip. 3. Instrument volgens conclusie 1 of 2, met het ken- H merk, dat de houder een rond verloop heeft in een vlak dat in hoofdzaak loodrecht staat op de schacht.3. Instrument as claimed in claim 1 or 2, characterized in that the holder has a circular course in a plane which is substantially perpendicular to the shaft. 4. Instrument volgens conclusie 3, met het kenmerk, 15 dat evenwijdig aan de houder een referentiering, referentie- schijf of dergelijke is geplaatst die ligt aan de zijde van de houder die gericht is naar het proximale uiteinde van de schacht.4. Instrument as claimed in claim 3, characterized in that a reference ring, reference disc or the like is placed parallel to the holder which lies on the side of the holder directed towards the proximal end of the shaft. 5. Werkwijze voor het herstellen of verbeteren van 20 het functioneren van een hartklep, met het kenmerk, dat in en omgeven door hartspierweefsel een annuloplastiekband wordt aangebracht die de hartklep althans ten dele omgeeft.5. Method for repairing or improving the functioning of a heart valve, characterized in that a annuloplastic band is arranged in and surrounded by heart muscle tissue which at least partially surrounds the heart valve. 6. Werkwijze volgens conclusie 5, met het kenmerk, dat in het hartspierweefsel met een hol naaldvormig instru- 25 ment een kanaal wordt aangebracht, waarbij zich in het in- strument de annuloplastiekband bevindt, dat de annuloplas- tiekband op een vooraf bepaalde plaats in het kanaal in posi- tie wordt gehouden terwijl het naaldvormige instrument uit I het kanaal wordt verwijderd, en dat de annuloplastiekband I 30 vervolgens aan het hartspierweefsel wordt gehecht.6. Method as claimed in claim 5, characterized in that a channel is provided in the heart muscle tissue with a hollow needle-shaped instrument, wherein the annuloplastic band is located in the instrument, the annuloplastic band in a predetermined place in the channel is held in position while the needle-shaped instrument is removed from the channel, and the annuloplastic band I 30 is then adhered to the heart muscle tissue. 7. Werkwijze volgens conclusie 6, met het kenmerk, I dat de annuloplastiekband onder spanning aan het hartspier- I weefsel wordt gehecht.7. Method according to claim 6, characterized in that the annuloplastic band is attached to the heart muscle tissue under tension. 8. Werkwijze volgens conclusie 6 of 7, met het ken- 35 merk, dat het naaldvormig instrument gekromd is. I 10227598. Method according to claim 6 or 7, characterized in that the needle-shaped instrument is curved. I 1022759