MXPA99008485A - Capsulas comestibles que tienen revestimientos de sabor - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere:Se describe una cápsula revestida que comprende una cubierta gelatinosa con un revestimiento de sabor. Un azúcar o sustituto de azúcar es incluido en el material de 1a cubierta y del revestimiento estabilizar ambas composiciones y la unión entre las mismas.

Description

CAPSULAS COMESTIBLES QUE TIENEN REVESTIMIENTOS DE SABOR DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Esta invención se relaciona a cápsulas comestibles por administración oral, y particularmente a tales cápsulas que tienen revestimientos de sabor o endulzantes. La invención también concierne a tales cápsulas las cuales son destinadas para la deglución sustancialmente integra, para la liberación de los contenidos únicamente cuando la cápsula ha alcanzado el estómago. Varios medicamentos son relativamente desagradables al gusto, ya sea en forma encapsulada o tableta, son cubiertos por ^revestimientos de sabor para hacerlos más apetecibles. La presente invención concierne con la provisión de un revestimiento de sabor alrededor de una cápsula gelatinosa que contiene una composición de relleno la cual es normalmente liquida, pero en algunas circunstancias puede ser como una pasta o al igual un sólido. Las cubiertas gelatinosas proporcionan un medio útil para encapsular tales composiciones, pero existen problemas en la aplicación de los revestimientos de sabor sobre las mismas. Particularmente, los revestimientos comunes pueden REF.: 31327 provocar cambios en la estructura de la cubierta gelatinosa lo cual puede afectar adversamente la integridad de la cápsula, y en algunos casos también al revestimiento . Las cubiertas gelatinosas normalmente usadas para encapsular los productos comprenden gelatina en combinación con un plastificante tal como glicerina la cual, junto con agua conserva un grado de suavidad y flexibilidad en el material de cubierta. Tales cubiertas son relativamente fáciles de manejar, pero tienen desventajas desde el punto de vista del gusto. Esto es particularmente relevante para un aliento refrescante y, según un aspecto de la invención, un refrescante de aliento se proporciona en forma de una cápsula llena de gelatina- a la cual se aplica un revestimiento de sabor. Tal cápsula revestida es especialmente apropiada para tragar con anterioridad a la ruptura de la cápsula, por medio de lo cual el contenido de la cápsula no se libera hasta que la cubierta de la cápsula sea fracturada en el estómago. Por lo anterior y en otras modalidades de acuerdo a la presente invención, puede adaptarse la formulación de cubierta de la cápsula, y un revestimiento de sabor se aplica a la cápsula tal que por lo menos en el limite entre ellos, se forme un enlace estable. Esto permite crear un revestimiento sustancialmente seco el cual no extrae el agua o el plastificante de la cubierta gelatinosa, con lo cual resultan consecuencias adversas sobre la estructura de la cubierta. Esto puede lograrse mediante incluir en la fórmula de la cubierta de la cápsula un azúcar o sustituto de azúcar tal como el sorbitol, y equipararla con una sustancia equivalente en el revestimiento. El efecto de esta combinación es estabilizar efectivamente la gelatina y en ambas fórmulas de revestimiento y cubierta, para evitar la migración de agua y glicerina al revestimiento. De esta manera, los humectantes se retienen en la gelatina lo cual permite conservar asi su flexibilidad y aceptabilidad si se retiene en la boca. Como una guia general, se han establecido los siguientes intervalos de gelatina, glicerina, azúcar o sustituto de azúcar y agua, como porcentajes por peso en la formula de cubierta, para proporcionar una base satisfactoria para un revestimiento de por ejemplo sorbitol en la solución: Gelatina 33.00 - 58.00 Glicerina 16.00 - 31.00 Azúcar o sustituto del azúcar por ejemplo Sorbitol 15.00 - 30.00 Agua Hasta 15.00 Preferiblemente, la proporción del plastificante (Glicerina + azúcar o sustituto) a la Gelatina está en el intervalo de 0.7 a 1.2, preferiblemente de 0.8 a 1.0, con la proporción de azúcar o sustituto a la Glicerina en el intervalo de 0.8 a 1.2. Se ha encontrado que con el fin de estabilizar una cubierta gelatinosa suave a la cual se aplica un revestimiento de sabor, un contenido de glicerina relativamente alto debe establecerse con una consecuente reducción en el contenido de agua. Utilizando sorbitol como el componente adicional en la cubierta, y como el componente básico para el revestimiento, se ha establecido los siguientes niveles mínimos normales de glicerina y sorbitol como porcentajes por peso en la fórmula de cubierta seca. Se proporcionan también las cantidades para la gelatina y agua en la fórmula.

Glicerina 17.7 Sorbitol 16.7 Gelatina 56.7 Agua 8.9 Plastificante total: 34.4%; Proporción de plastificante a gel: 0.61 Los niveles de glicerina y sorbitol pueden ser adicionalmente aumentados con la reducción adicional consecuente en las proporciones de gelatina, y una fórmula normal de cubierta la cual es capaz de mantener su suavidad el revestimiento de sabor aplicado de sorbitol como se indica a continuación.

Glicerina 21.0 Sorbitol 20.0 Gelatina 50.4 Agua 8.6 Plastificante total: 41.0% Proporción de plastificante a gel: 0.81 El experimento ha indicado que los niveles de glicerina y sorbitol pueden aumentarse más allá de aquellos anotados anteriormente, pero observamos la siguiente fórmula como la demostración normal de cantidades máximas de estos componentes que pueden retenerse en una modalidad de la estructura de cubierta viable de la invención.

Glicerina 29.3 Sorbitol 28.6 Gelatina 34.5 Agua 7.6 Plastificante total: 57.9%; Proporción de plastificante a gel: 1.8 El uso del contenido aumentado de glicerina en las cubiertas gelatinosas para proporcionar una suavidad mejorada y estable se describe en nuestra Publicación de Patente Internacional No. 095/00123 a la cual esta dirigida la referencia. El tipo de fórmulas descrito en esa publicación puede usarse en la explotación de la presente invención, tomando en cuenta a la guia anterior con respecto del componente adicional de estabilización. Mientras en la anterior discusión la azúcar especificada o sustituto de azúcar ha sido el sorbitol, pueden usarse una variedad de alcoholes de azúcar o sacáridos no reductores o polioles. Por ejemplo: Sorbitol; poliglicerol; manitol; xilitol; maltitol; isomalt; jarabe de maíz, y Anidrisorb (una mezcla patentada del sorbitol, sorbitán y manitol de Roquette Freres) . Como se anotó anteriormente, el revestimiento de sabor para productos de acuerdo a la invención se basa normalmente en un azúcar o en un sustituto de azúcar, y se aplica comúnmente a las cápsulas como una solución acuosa en por ejemplo, un proceso de lavado. Las cápsulas de lavado de revestimiento gelatinoso se describen en la especificación publicada Británica no. 2283899, y los productos pueden revestirse de acuerdo a la presente invención que utiliza las técnicas y los parámetros descritos en la misma. El revestimiento final comúnmente será en forma cristalina, y como tal tenderán a extraer la humedad desde la cubierta de la de cápsula. Cuando el revestimiento se aplica, puede lograrse un balance dinámico mediante incluir agua y un azúcar o sustituto de azúcar ambos al material de revestimiento y a la fórmula de cubierta. El revestimiento normalmente se aplicará húmedo, como en un proceso de revestimiento lavado, y esto ayudará en estabilizar la interface entre el revestimiento y la cubiert . Es por supuesto deseable para minimizar la cantidad del material de cubierta en el producto revestido, y en este respecto se reconoce que con una interfase suficientemente estable y un enlace entre el revestimiento y la cubierta, el revestimiento servirá para reforzar la cubierta, y la cubierta para sellar efectivamente el revestimiento. Así, si el espesor de la cubierta puede reducirse tal que su espesor completo se une efectivamente al revestimiento, entonces el producto resultante incluirá un mínimo descubierto del material de cubierta.

Las composiciones de relleno para el uso en productos de acuerdo a la invención pueden tomar diversas formas, y con respecto a esta referencia dirigida una vez más a la especificación publicada Británica no. 2283899. Adicionalmente aunque, la presente invención es apropiada para composiciones las cuales no son destinadas para ser liberadas en la boca, pero para la retención en la cápsula hasta alcanzar el estómago. Esto aplica particularmente para alguna composiciones para aliento refrescante tal como el aceite de semilla de perejil que puede proporcionar un sabor muy desagradable en la boca a pesar de ser efectivo como un refrescante de aliento desde el estómago. La naturaleza de la composición de relleno puede por supuesto tener un efecto directo sobre la integridad del material envolvente, y las composiciones basadas en aceite tales como el aceite de semilla de perejil puede tener un efecto amortiguador adicional sobre la cubierta. La presencia de un azúcar o un sustituto de azúcar tal como sorbitol en la cubierta puede servir también para minimizar el efecto de ambas composiciones de relleno da base en aceite y de base en agua sobre la cubierta.

Ej emplo Un refrescante de aliento en forma de una modalidad de cápsula rellenada de la presente invención tiene las siguientes formulaciones para el relleno, cubierta y revestimiento respectivamente: Relleno: Cantidad % de tiempo Aspartame 0.825 mg 0.516 Aceite de coco fraccionado 66.280 mg 41.425 Bolitas de Kaorich ~ 10.888 mg 6.8 Levomenthol BP/EP 4.800 mg 3.0 Aceite de semilla de perejil 0.250 mg 0.156 Sabor menta 6.400 mg 4.0 Loders 7 (grasa vegetal dura) 23.830 mg 14.894 ácido ascórbico 1.500 mg 0.938 Fosfato de Calcio Dibásico 41.750 mg 26.094 Lecitina delgada (ligera) 3.478 mg 2.174 160.00 mg Cubierta : Glicerina 19.98 mg 19 . 98 Jarabe de Sorbitol 70% 27.19 mg 27 . 19 Gelatina 52.83 mg 52 . 83 100.00 mg Revestimiento : Isomalt 184.667 mg 66.7 Sorbitol 92.333 mg 33.3 277.000 mg Las composiciones de relleno en productos de acuerdo a la invención pueden por supuesto a sí mismas también incluir los elementos saborizantes para hacerlos más apetecibles si se destina o requiere para liberarse en la boca y elementos adicionales también pueden ser incluidos en la composición de la cubierta con el mismo propósito. Sin embargo, para productos que pueden ser tragados antes de la composición de relleno liberada, es por supuesto el sabor del revestimiento el cual es de importancia crítica.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos o productos a que la misma se refiere. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes :

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Una cápsula revestida caracterizada porque comprende una cubierta de gelatina que incluye agua y un plastificante, y tiene un revestimiento de sabor, la cápsula contiene una composición de relleno, en donde cada revestimiento de sabor y material de la cubierta incluye una sustancia en la forma de un azúcar o un sustituto de azúcar, las sustancias se unen para crear un enlace estable entre la cubierta y el revestimiento, y evitar al revestimiento de la extracción de agua o plastificante de la cubierta gelatinosa.

2. Una cápsula revestida de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el azúcar o el sustituto de azúcar en el material de revestimiento y la cubierta es la misma.

3. Una cápsula revestida de conformidad con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizada porque la composición seca del material de la cubierta comprende por peso: Gelatina 33 a 58 % Glicerina 16 a 31 % Azúcar o sustituto de azúcar 15 a 30 % Agua hasta 15%

4. Una cápsula revestida de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la cantidad de agua en la composición de la cubierta no es más que 10% por peso.

5. Una cápsula revestida de conformidad con la reivindicación 2 o la reivindicación 4, caracterizada porque la proporción de plastificante (Glicerina + azúcar o sustituto de azúcar) a la gelatina en la composición de cubierta está, en el intervalo de 0.8 a 1.0.

6. Una cápsula revestida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizada porque la proporción de azúcar o sustituto de azúcar a la glicerina está en el intervalo de 0.8 a 1.2.

7. Una cápsula revestida de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizada porque el azúcar o el sustituto de azúcar se selecciona del grupo que consiste de sorbitol, poliglicerol, manitol, xilitol, maltitol, isomalt, y jarabe de maíz o mezclas de los mismos.

8. Una cápsula revestida de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizada porque el revestimiento de sabor comprende una solución acuosa de azúcar o sustituto de azúcar.

9. Una cápsula revestida de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizada porque la composición de relleno es un refrescante de aliento.

10. Una cápsula revestida de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque la composición de relleno comprende aceite de semilla de perejil.