MXPA97008231A - Implantes articulados - Google Patents

Abstract

Un conector (110) para conectaráreas adyacentes de segmentos adyacentes (102) de un implante articulado, el conector incluye una pluralidad de articulaciones flexibles (112), en donde cada una de las articulaciones flexibles incluyen una pluralidad de porciones con cada par de porciones colindantes teniendo unárea de inflexión entre las mismas y en donde durante la expansión de dicho implante, talárea de inflexión de cada articulación flexible permanece inflexada.

Description

IMPLANTES ARTICULADOS CAMPO Y ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a implantes que se implantan como parte de un procedimiento del procedimiento de angioplastía de globo dentro de un conducto corporal de un animal vivo o un ser humano para mantener la abertura En particular la presente invención se refiere a implantes intravasculares articulados para suministro a través de o implantación en un vaso sanguíneo que tiene una porción curvada Los implantes intravasculares que tienen un diámetro restringido para suministro a través de un vaso sanguíneo y un diámetro expandido para aplicar una fuerza que se extiende hacia afuera para soportar el vaso sanguíneo son conocidos en la técnica Los implantes intravasculares articulados para suministro a través de un vaso sanguíneo curvado o implantado en el mismo también son conocidos en la técnica Los implantes articulados autoexpandibles, por ejemplo, en la Patente de los Estados Unidos No 5,104,404 titulada "Articulated Stent" para Wolff Los implantes articulados expansibles están comercialmente disponibles bajo el nombre comercial Palmaz-Schatz Ballon-Expandable Stents de Johnson & Johnson Intervention Systems Co Un implante íntravascular articulado auto-expansible 10 desplegado en un vaso sanguíneo curvado 16 se describe ahora con referencia a la Figura 1 la cual es, en realidad, la Figura 2 de la patente de los Estados Unidos antes referida No. 5,104,404. El implante 10 está conformado de un número de segmentos individuales 12 articulados mediante goznes 14 conectados en cada extremo a los segmentos 12. El implante 10 está fabricado preferiblemente a partir del material de memoria de forma, por ejemplo, nitinol y como tal es expandible después del suministro desde un sistema de suministro descrito en la Patente de los Estados Unidos No. 4,830,003 para Wolff et al. Sin embargo esos implantes intravasculares articulados de la técnica anterior sufren de un número de desventajas tanto durante el suministro a través de un vaso sanguíneo curvado y cuando se implanta en el mismo como se describirá ahora. El suministro del implante 10 a través del vaso sanguíneo curvado 16 es más complicado que el suministro de un implante no articulado en que el implante 10 tiene que ser orientado angularmente de manera que sus goznes 14 están ubicados hacia la porción convexa del vaso sanguíneo 16 de manera que el implante 10 puede fijarse hacia adentro. En el presente ejemplo, se observará que los goznes 14 están ubicados sobre el mismo lado de los segmentos 12 debido a que el vaso sanguíneo 16 tiene solamente una curva simple en un plano. Puede apreciarse que el suministro de implantes a través de los vasos sanguíneos que tienen una o más porciones curvadas que no están en el mismo plano es aún más complicado y requiere generalmente implantes construidos especialmente. Incluso cuando se implantan en un vaso sanguíneo curvado 16, los implantes 10 se muestra que faltan en los espacios entre los segmentos 12 dejan sin soporte a la porción curvada del vaso sanguíneo 16. Además, los espacios en la porción convexa del vaso sanguíneo 16 son substancialmente más grandes que los espacios en la porción cóncava del mismo, induciendo por tanto tensiones no uniformes y por lo tanto indeseables sobre el vaso sanguíneo 16. Por lo tanto, sería altamente deseable tener un implante articulado que no requiere ninguna orientación angular particular cuando se está suministrando a través de un conducto corporal curvado y proporciona soporte continuo y uniforme para las porciones rectas y curvadas de un conducto corporal cuando se implanta. Sería altamente deseable que la estructura de un implante no dependa de orientaciones particulares de las porciones curvadas del vaso sanguíneo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El objeto de la presente invención es un implante articulado que puede suministrarse a través de un conducto corporal curvado usando un procedimiento médico de rutina y un sistema de suministro de implante convencional. Además, el implante proporciona soporte continuo y uniforme para las porciones rectas y curvadas de un conducto corporal cuando se implanta. Además, la estructura de un implante y su soporte de un conducto corporal no dependen de las orientaciones de las porciones curvadas del conducto. El objetivo de la presente invención es alcanzado mediante un implante articulado, que comprende: (a) por lo menos dos segmentos substancialmente rígidos; y (b) un conector flexible para conectar segmentos adyacentes, en donde el conector asume una configuración substancialmente cilindrica cuando se relaja y una configuración curvada extendida y comprimida de manera diferencial cuando se flexiona. Después de la expansión, los segmentos rígidos del implante presentan preferiblemente una malla en forma de diamante fino que tiene lados de 1 mm de largo para proporcionar soporte continuo y uniforme para porciones verticales de un conducto corporal. Los conectores pueden implementarse como una pluralidad de enlaces substancialmente helicoidales que conectan segmentos adyacentes. Alternativamente, los conectores pueden implementarse como enlaces cada uno que tiene por lo menos una enroscadura. Los conectores tienen entre 8-24 enlaces para proporcionar soporte continuo y uniforme tanto a las porciones rectas como curvadas de un conducto corporal. Los implantes tienen diámetros restringidos para suministro intraluminal y son deformados después, mediante la inflación de un globo que forma parte de su sistema de suministro de catéter, hasta diámetros expandidos para aplicar fuerzas que se extienden hacia afuera radialmente para soportar el lumen de los conductos corporales. Los diámetros restringidos y expandidos de los implantes típicamente quedan en las escalas de 1.0-3.5 y 3.5-10.0 mm, respectivamente. Los implantes son fabricados preferiblemente a partir de materiales biocompatibles de poca memoria, más plásticos que elásticos, por ejemplo, acero inoxidable 316L, oro, tantalio, etc., que les permite ser plásticamente deformados desde sus diámetros restringidos a sus diámetros expandidos. Un implante típico para implantación en una arteria coronaria humana es de 9-24 mm de largo que comprende de tres a siete segmentos de implante de 2.2 mm de largo conectados por dos a seis conectores de 1 mm de largo de manera que los extremos del implante subtendido entre un ángulo de 45° hasta 135° en un radio de curvatura de aproximadamente 9 mm cuando se flexiona.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención se describe en la presente, a manera de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos anexos, en donde: La Fig. 1 muestra una vista en acercamiento de un implante articulado de la técnica anterior desplegado en un vaso sanguíneo curvado; Las 2a y 2b muestran una modalidad preferida de un implante articulado, construido y operativo de conformidad con las enseñanzas de la presente invención, en sus estados relajado y flexionado antes de la deformación plástica; La Fig. 2c muestra el implante extendido de la Fig. 2 después de la deformación plástica; La Fig. 2d muestra el implante de la Figura 2 montado sobre un catéter en su estado flexionado; Las Figs. 2e y 2f muestran el implante de la Fig. 2 antes y después de la expansión mediante un globo que forma parte de su sistema de suministro de catéter; Las Figs. 3a y 3b muestran una segunda modalidad de un implante articulado construido y operativo de conformidad con las enseñanzas de la presente invención, en sus estados relajado y flexionado antes de la deformación plástica; y La 3c muestra el implante extendido de la Fig. 3 después de la deformación plástica.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención es de un implante articulado para suministro a través de un conducto corporal curvado, por ejemplo, una arteria periférica o coronaria de un animal vivo o ser humano y la implantación en la misma como parte de un procedimiento de angioplastía de globo para mantener la abertura.

Los principios y operación del implante articulado de la presente invención pueden comprenderse mejor con referencia a los dibujos y la descripción anexa. Haciendo referencia ahora a los dibujos, las Figs. 2a-2c muestran un implante articulado, generalmente designado 100, construido u operativo de conformidad con las enseñanzas de la presente invención, generalmente comprende un número de segmentos substancialmente rígidos 102 conectados por conectores 110. Los segmentos 102 son preferiblemente conformados para presentar una malla de diamante fino de celdas en forma de diamante interconectadas 108 que tienen lados de 1 mm en expansión como se observa en la Figura 2c. Dependiendo del diámetro predeterminado del implante 100, segmentos 102 comprenden típicamente entre 8-24 celdas en forma de diamante 108. Los conectores 110 comprenden enlaces 112 que conectan un extremo frontal 104 a un extremo posterior 106 de los segmentos adyacentes 102. Los enlaces 112 se extienden preferiblemente de una manera helicoidal entre los vértices de las celdas en forma de diamante 108 en los extremos frontal y posterior 104 y 106 de los segmentos adyacentes 102 de manera que el número de enlaces 112 iguala el número de celdas 108. Los enlaces 112 están preferiblemente desplegados de manera uniforme alrededor de los perímetros de los segmentos 102 de manera que los conectores 110 puede flexionarse de igual manera en cualquier dirección y para proporcionar soporte uniforme y continuo a las porciones rectas y curvas de un conducto corporal. Los conectores alternos 110 en los extremos frontal y posterior 104 y 106, respectivamente, de un segmento 102 preferiblemente tiene enlaces 112 enrollados en direcciones dextrógira y levógira. Los conectores enrollados alternos 110 aseguran que el desplazamiento rotacional de los enlaces 112 y los segmentos adyacentes 102 con relación a las paredes de un vaso sanguíneo y de manera más importante el globo de su sistema de suministro se reducen al mínimo cuando se expande el implante 100. Es una característica particular de la presente invención que los conectores 110 tienen una configuración generalmente cilindrica cuando el implante 100 está relajado como se observa mejor en la Figura 2a y una configuración curva estirada y comprimida de manera diferente cuando el implante 100 es flexionado como se ve mejor en la Figura 2b. La configuración flexionada es llevada por aproximadamente dos desplazamientos de enlace relativamente opuestos 112. Primero el estiramiento diferencial de los conectores ocurre en la porción convexa del mismo denotada 114 por los enlaces 112 que están desplazados uno lejos del otro. En segundo lugar, la compresión diferencial de los conectores 110 ocurre en la porción cóncava de los mismos denotada 116 por los enlaces 112 que están desplazados uno hacia otro.

El implante 100 tiene un diámetro restringido para suministro a través de un conducto corporal curvado como se muestra en las Figs. 2a y 2b y un diámetro expandido como se muestra en la figura 2c para soportar el conducto corporal. El implante 100 está fabricado preferiblemente a partir de un material biocompatible de memoria inferior, más plástico que elástico, por ejemplo, acero inoxidable 316L, oro, tantalio, etc., que permite que se deforme plásticamente desde su diámetro restringido hasta su diámetro expandido. Los diámetros restringido y expandido del implante 100 quedan típicamente en las escalas de 1.0-3.5 mm y 3.5-10.0 mm, respectivamente. Con referencia ahora a las Figs. 2d-2f, el implante 100 se muestra extendiéndose sobre un globo 118 que forma parte del sistema de suministro de catéter 120. El implante 100 está montado sobre el sistema de suministro de catéter 120 en su estado de diámetro restringido mostrado en la fig. 2e para deformación plástica a través de la inflación del globo 118 hasta su diámetro expandido mostrado en la Fig. 2f para soportar las paredes de un conducto corporal. Un implante ilustrativo para la implantación en una arteria coronaria humana, es típicamente de 15 mm de largo conformado de hasta cinco segmentos de 2.2 mm de largo conectados por conectores 110 de 1 mm de largo y capaces de flexión de manera que sus extremos se subtienden un ángulo de 90° en un radio de curvatura de aproximadamente 9 mm.

El suministro del implante articulado 100 es considerablemente más simple que el suministro del implante articulado de la técnica anterior 10 ya que el implante 100 es igualmente flexible en toda dirección y por lo tanto no requiere una orientación angular dedicada para pasar una porción curvada particular. Esta ventaja es particularmente importante para suministro a través de los vasos sanguíneos que tienen múltiples porciones curvadas. Es una ventaja adicional del implante 100 sobre los implantes de la técnica anterior 10, que el implante 100 proporciona soporte continuo y uniforme a lo largo de toda la longitud de un vaso sanguíneo por medio de los segmentos 102 y conectores no flexionados 110 que soportan las porciones rectas del mismo en tanto que las porciones de conector 114 y 116 soportan porciones convexas y curvadas del mismo. respectivamente. Con referencia ahora a las Figs. 3a y 3b, un implante articulado 122 se muestra en el cual los conectores 124 comprenden enlaces 126 que tienen uno o más dobleces 128. El diseño de conectores 124 se refiere a aquel del conector 110 ya que el implante 100 puede tener una tendencia a la ruptura del globo 118 debido a dos razones. En primer lugar. Los enlaces 112 se extienden sobre la porción del globo 118 tiene una tendencia a desviarse hacia adentro cuando el implante 100 es flexionado. En segundo lugar, los segmentos 102 exhiben un desplazamiento rotacional con relación al globo 118 cuando el implante 100 se expande.

En este caso, la configuración extendida y comprimida curvada diferencial del conector 124 es efectuada por aproximadamente dos desplazamientos relativamente opuestos de enlaces 112 como antes excepto que el estiramiento diferencial de los conectores 124 en la porción convexa 114 ocurre mediante los dobleces 128 que están de alguna manera extendidos en tanto que la compresión diferencial de los conectores 124 en la porción cóncava 116 ocurre mediante los dobleces 128 que están flexionados de manera más precisa. De una manera similar al implante 100, el implante 122 tiene un diámetro restringido para suministro a través de un conducto de cuerpo curvado como se muestra en la Fig. 3a y 3b y un diámetro expandido como se muestra en la Fig. 3c para soportar un conducto corporal cuando se implanta en el mismo. En tanto que esta invención ha sido descrita con respecto a un número limitado de modalidades, se apreciará que pueden hacerse muchas variaciones, modificaciones y otras aplicaciones de la invención.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Un conector para conectar áreas adyacentes de segmentos adyacentes de un implante articulado, el conector que comprende: una pluralidad de enlaces flexibles, en donde cada uno de los enlaces flexibles incluye una pluralidad de porciones con cada par de porciones cercanas que tienen un área de inflexión entre ellas.

2. Un conector de conformidad con la reivindicación 1, en donde, durante la expansión del implante, el área de inflexión de cada enlace flexible permanece flexionado.

3. Un implante articulado, que comprende: a)por lo menos dos segmentos substancialmente rígidos que tienen una pluralidad de celdas conectadas que tienen cada una vértices, en donde, a la expansión, cada uno de los segmentos rígidos presenta una malla de diamante substancialmente cilindrica; y b) un conector flexible, que comprende una pluralidad de enlaces flexibles en donde cada uno de los enlaces flexibles conecta los vértices de celdas adyacentes sobre los segmentos rígidos adyacentes; cada uno de los enlaces flexibles incluye una pluralidad de porciones con cada par de porciones cercanas que tiene un área de inflexión entre ellas, y durante la expansión del implante, el área de inflexión permanece flexionada.

4. El implante como en la reivindicación 3, en donde la pluralidad de enlaces incluye entre 8-24 enlaces.

5. El implante como en la reivindicación 3, hecho de material biocompatible capaz de una deformación más plástica que elástica.

6. El implante como en la reivindicación 5, en donde el material es acero inoxidable.

7. El implante como en la reivindicación 5, en donde el material es oro.

8. El implante como en la reivindicación 5, en donde el material es tantalio.