MXPA96002217A - Metodo para formar una costilla en una canula paraun dispositivo protector de punta - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un método para formar una costilla sobre una cánula, caracterizado porque comprende los pasos de:proveer una cánula que tiene un diámetro exterior predeterminado, siendo dicho diámetro exterior sustancialmente constante a lo largo de una posición predeterminada;proveer un manguito que tiene un diámetro menor que el diámetro exterior predeterminado de la cánula;calentar el manguito durante un tiempo suficiente y a una temperatura suficiente para causar que el diámetro interior se expanda a un diámetro mayor que el diámetro exterior predeterminado de la cánula;deslizar el manguito sobre la cánula hasta dicha posición predeterminada, mientras el diámetro interior estáexpandido;y enfriar el manguito hasta la temperatura ambiente para causar que el diámetro interior del manguito se contraiga hasta un diámetro menor que el diámetro exterior predeterminado de la cánula, para unir el manguito a la cánula sin compresión mecánica, formando de esa manera una costilla sobre la cánula.

Description

MÉTODO PARA FORMAR UNA COSTILLA EN UNA CÁNULA PARA UN DISPOSITIVO PROTECTOR DE PUNTA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1.— Campo de la invención La presente invención se refiere en general a un aparato de prevención de pinchazos para proteger el personal médico contra daños. Más particularmente, la presente invención se refiere a dispositivos de protección de punta que tienen elementos internos que previenen que una aguja retraída sea insertada de nuevo a través de ellos, y a un método para formar los elementos. 2.- Descripción de la Técnica Anterior.

El cuidado médico de individuos en hospitales, clínicas y otras instalaciones para el cuidado de la salud frecuentemente incluye la toma de muestras de sangre, el suministro intravenoso de medicación y la introducción o retiro de otros fluidos a través de cánulas, agujas o jeringas. El ambiente médico actual, en el que existen enfermedades, por ejemplo, el síndrome de inmunodef iciencia adquirida (SIDA) para los que no existen curas, y que se transmiten a través del contacto de sangre a sangre, ha elevado la preocupación con respecto al potencial de "pinchazos con aguja" contaminada.

Se ha provisto en la técnica anterior una gran variedad de dispositivos para prevenir los "pinchazos con aguja" contaminada, accidentales. Por ejemplo, la patente estadou idense No. 5,215, 52& de Purdy y coinventores (en lo sucesivo Purdy) enseña un ensamble para introducir un catéter dentro de un vaso sanguíneo, en donde se provee una cubierta de punta. La cubierta de punta del dispositivo de Purdy está provista de un miembro en forma de L, elást camente deformable, que permanece en un estado deformado hasta que se retrae la cánula nuevamente dentro de la cubierta. Una vez retraída, el miembro en forma de L regresa elásticamente a una posición en la que evita que vuelva a salirse la aguja. Es necesaria la recolocación manual del miembro en forma de L para permitir que la cánula vuelva a emerger de la cubierta. La patente estadounidense ?+,A26,<90 de Byrne y coinventores (en lo sucesivo Byrne) enseña un ensamble de cubierta de seguridad y jeringa, en donde un manguito cilindrico externo, a través del cual se extiende la cánula, está montado deslizablemente en una pista sobre la superficie externa de la jeringa. Deslizar el manguito externo cilindrico con respecto a la cánula y la jeringa, de manera que la cánula se retraiga totalmente dentro del manguito, hace que un mecanismo asegurador se acople entre la jeringa y el manguito, de manera que la cánula no pueda avanzar fuera del manguito sin que un usuario desacople los elementos aseguradores. La patente estadounidense 5,127,905 de Lemieux enseña una tapa de protección que es similar al dispositivo descrito por Purdy, que se explicó arriba. En el dispositivo de Lemieux está dispuesta una palanca rotatoria en forma de L, montada externamente, a lo largo del eje de la cubierta, cuyo accionamiento manual por un usuario, una vez que se retrae la cánula, previene que ésta vuelva a emerger de la cubierta. La retracción manual de la palanca externa en forma de L de la trayectoria de la cánula permite que vuelva a salir la cánula. Cada uno de los dispositivos descritos arriba incluye medios para prevenir los "pinchazos de aguja" interfiriendo con la exposición de una cánula una vez que se retrae dentro de una cubierta. Sin embargo, en cada caso, la cánula puede volver a salir al retirar o desacoplar los medios de prevención. En los dispositivos descritos por Purdy y Lemieux un usuario puede retraer el elemento en forma de L; en Byrne, el dispositivo incluye un medio simple para desacoplar los elementos aseguradores. Es preocupación considerable de los usuarios de dichos dispositivos que, si se provee un medio para desacoplar el elemento retenedor, fuerzas aleatorias pueden exponer la cánula contaminada, lo que presenta un peligro para el personal médico. Esta preocupación es aplicable a la variedad de dispositivos de prevención de "pinchazos de aguja" que incluyen medios de prevención montados externamente. Por lo tanto, un objetivo principal de la presente invención es proveer una cubierta para aguja que incluye uno o varios elementos que previenen la exposición de una cánula contaminada. Es otro objetivo de la presente invención proveer una cubierta de aguja que no pueda transigir, de manera que la cánula no pueda volver a salir a través de la misma, mediante aplicación de fuerzas ambientales aleatorias. Otro objetivo más de la presente invención es proveer una cubierta de aguja que es más confiable en sus aspectos de seguridad. Otros objetivos y ventajas de la invención se harán más completamente evidentes a partir de la descripción que viene a ront inuación y de las reivindicaciones que aparecen al final .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a una cubierta de aguja que incluye una cámara interior y una trayectoria axial, a lo largo de la cual se puede extender una cánula a través de ella. Dentro de esa cámara interior hay una serie de elementos movibles que contienen agujeros pasantes. Los elementos están orientados inicialmente de manera que los agujeros pasantes sean coaxiales y estén alineados con la trayectoria axial, de tal manera que la cánula pueda extenderse a través de la cubierta. Después de usarla una vez que ha quedado contaminada la cánula, ésta se retrae (o se hace avanzar la cubierta a lo largo del fuste de la cánula) de manera que la aguja sea retirada de los agujeros pasantes de los elementos movibles. Una vez liberada de la influencia alineadora de la cánula, los elementos movibles son rápidamente dispuestos aleatoriamente. El avance de la cánula nuevamente a lo largo de la trayectoria axial se previene por la desalineación de los elementos. Se contempla una variedad de modalidades de la presente invención en las cuales la serie de elementos comprende, por ejemplo, anillos, esferas y elementos cónicos que se intertraban, montados elásticamente. Más espe íficamente, en una primera modalidad, una cubierta de seguridad cilindrica comprende un agujero axial pasante que se extiende a lo largo de su eje alargado. La cubierta incluye una cámara interna, en la cual está colocado un par de anillos metálicos. El par de anillos tiene un diámetro interno que es igual a o mayor que el diámetro externo de la cánula. En una variación preferida de esta modalidad, los diámetros externos de cada uno de los anillos del par es diferentes. Antes de su uso una cánula está situada a través de la cubierta, en donde los anillos están dispuestos alrededor del fuste de la cánula. La cánula hace que los agujeros internos de los aros permanezcan coaxiales. Una vez que se ha insertado la cánula dentro de un paciente y se ha retirado, la cubierta y la cánula se mueven una con respecto a la otra. La retracción de la cánula a lo largo de la trayectoria axial de la cubierta, hasta un punto en el cual se retira la flecha de cánula de los anillos, hace que los anillos se dispongan aleatoriamente. Una vez dispuestos aleatoriamente, los anillos previenen que vuelva a salir la cánula. En las variaciones preferidas de la primera modalidad, en las cuales los diámetros externos correspondientes de los anillos son diferentes, la disposición aleatoria de los anillos se incrementa por la diferencia en el tamaño relativo. En una segunda modalidad se provee una cubierta alargada que tiene un agujero pasante axial y una cámara interna, similar a la descrita anteriormente con respecto a la primera modalidad. Dentro de la cámara interna está dispuesto por lo menos un elemento esférico rígido, que tiene un agujero pasante. Antes de su uso, la cánula está colocada inicialmente extendiéndose a través del agujero axial pasante de la cubierta y del agujero pasante de la al menos una esfera rígida. En esa orientación, los respectivos agujeros pasantes están alineados coa?ial ente. La cánula provee el medio de alineación, gracias al cual el agujero pasante de la al menos una esfera rígida permanece sustancialmente coaxial con el agujero pasante de la cubierta. Una vez que se usa y, de esa manera, se contamina, se retrae la cánula a lo largo el agujero pasante de la cubierta y hacia atrás del agujero pasante de la al menos una esfera rígida. Una vez que los respectivos agujeros pasantes de la esfera rígida y de la cubierta ya no están retenidos coaxialmente alineados, la al menos una esfera rígida previene que vuelva a salir la cánula a través de la cubierta. Se entiende que sería preferible una pluralidad de esferas rígidas, de manera que la disposición aleatoria de la orientación de la pluralidad de esferas fuera significa iva-mente más difícil de vencer. En una tercera modalidad, está provisto un elemento de cubierta similar, que tiene un agujero pasante y una cámara interna. Está provisto un par de elementos cónicos anidadores, cada uno de los cuales comprende un agujero pasante desviado. Uno de los elementos cónicos está montado a resorte, de manera que sea llevado forzadamente hacia una disposición anidadora con el otro elemento, evitando de esa manera que los agujeros pasantes desviados puedan disponerse coaxialmente. La cánula, que está dispuesta a través de los agujeros de ambos elementos y la cubierta, mantiene los elementos cónicos en la posición coaxial, contra la fuerza de impulso del resorte. Una vez que se ha usado la cánula, se retrae dentro de la cubierta y se extrae de los agujeros pasantes de los elementos cónicos. Los resortes mueven entonces las secciones cónicas hacia una disposición totalmente anidadora, de manera que los agujeros pasantes ya no son coaxiales entre sí. En una variación fuertemente preferida de esta modalidad, el resorte adicionalmente hace que el otro elemento cónico se mueva de modo que su agujero desviado ya no sea coaxial con el agujero pasante de la cubierta. En cada modalidad, también se prefiere que la cánula incluya una costilla radialmente engrosada, adyacente a la punta. La porción delantera del agujero pasante en la cubierta, y los agujeros pasantes de los elementos en la cámara interna, es decir, los anillos, las esferas y los elementos cónicos, son suficientemente grandes para que la costilla engrosada se retraiga a través de ellos. En las variaciones preferidas, sin embargo, la porción trasera del agujero pasante de la cubierta es suficientemente angosto para que pueda retraerse solamente el fuste no engrosado, y se previene que la costilla agrandada se extraiga totalmente a través de la cubierta. En esas variaciones, una vez que se ha retraído la punta de la cánula a través de la cámara, y se extrae de los agujeros pasantes de los elementos dispuestos en ella, la cánula no puede ser avanzada ni retraída adicionalmente, previniendo así los daños potenciales y/o las infecciones potenciales debidas a "pinchazos de aguja" accidentales. Tal como se señaló anteriormente, se necesita una costilla en la cánula para prevenir que un componente se deslice fuera de la aguja. La presente invención también está dirigida a métodos para formar dicha costilla en una cánula. Un método se basa en la aplicación de calor. En ese método, se calienta un aro o manguito que tiene un diámetro interior ligeramente menor que el diámetro exterior de la cánula, para dilatar el diámetro interior para permitir que la costilla se deslice sobre la punta de la cánula. El aro se encogerá y atacará apretadamente la aguja, una vez que se enfríe a la temperatura ambiente. El diámetro exterior del aro puede ser lo más grande posible, pero será suficientemente pequeño para librar el ojillo en el cubo. En el segundo método, el aro tiene su diámetro interior ligeramente mayor que el diámetro exterior de la cánula, para permitir la colocación sobre la punta de la cánula, a la temperatura ambiente. Puede asegurarse entones a la aguja mediante una acción rizadora, en cualquier ubicación deseada de la aguja.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista lateral de un ensamble médico que incluye un catéter, una cánula, una jeringa y la cubierta de seguridad de la presente invención. La figura 2 es una vista en sección lateral de un aspecto de la presente invención, que incluye un par de elementos de aro metálico, con la cánula en su posición inicial . La figura 3 es una vista en sección lateral del aspecto de la presente invención que se muestra en la figura 2, en donde la cánula ha sido retraída y se ha dispuesto aleatoriamente el par de aros. La figura 4 es una vista en sección lateral de otro aspecto de la presente invención, que incluye un par de esferas rígidas con agujeros pasantes, dispuestas en la cámara interior, con la cánula en su posición inicial.

La figura 5 es una vista en sección lateral del aspecto de la prrsente invención que se muestra en la figura 4, en donde se ha retraído la cánula y se ha dispuesto aleatoriamente el par de esferas rígidas. La figura 6 es una vista en sección lateral de un aspecto de la presente invención, que incluye un par de elementos cónicos anidadores, que tienen agujeros pasantes desviados, dispuestos en su posición anidadora incompleta, con la cánula en su posición inicial. La figura 7 es una vista en sección lateral del aspecto de la presente invención que se muestra en la figura é>, en donde la cánula ha sido retraída y el par de elementos cónicos que se encestan han sido encestados totalmente por medio de la carga del resorte. Las figuras 6, 9 y 10 muestran métodos para formar una costilla en una cánula.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA Esta invención se relaciona con el campo de las agujas hipodérmicas y, más particularmente, con los dispositivos para insertar catéteres en los vasos sanguíneos.

Haciendo referencia ahora a los dibujos, la figura 1 muestra un aparato 10 de inserción de catéter que tiene una cubierta de seguridad 20. El aparato 10, que se muestra en una vista lateral, incluye un cuerpo de jeringa 12, con un aro anular 14 en su base, y un elemento de émbolo 16 deslizable, normal, que se traslada dentro del cuerpo 12 de jeringa. Una cánula 16 se extiende axialmente hacia afuera desde el aro anular 14; el pasaje interno hueco, angosto, dentro de la cánula 16, provee una conexión desde el volumen interno del cuerpo 12 de la jeringa hacia el exterior, a través del cual pueden fluir fluidos. La cánula lß se extiende hacia afuera desde el aro anular 14, a través de una cubierta de seguridad 20, que está construida de manera que se puede insertar axialmente la cánula 16 a través de ella, y de modo que la cánula 16 y la cubierta de seguridad 20 pueden trasladarse una con respecto a la otra. En la modalidad mostrada en la figura 1, que está diseñada para insertar un catéter en un vaso sanguíneo, el aparato 10 incluye adicionalmente un catéter 25. El catéter 25 incluye una sección 214 de tubo flexible, angosta, alargada, a través de la cual está dispuesta la cánula 16 antes de que se inserte el catéter en el paciente. El catéter 25 incluye adicionalmente un cubo 22 que tiene un portillo receptor ensanchado 26, en el cual se encesta inicialmente una porción de la cubierta de seguridad 20. La porción encestada 21 de la cubierta de seguridad 20 está mostrada en punteado. Por lo tanto, la cánula 16 se extiende hacia afuera desde el aro anular 14 del cuepo 12 de jeringa, secuencialmente a través de la cubierta de seguridad 20, el portillo 26 receptor ensanchado del cubo 22 de catéter y, finalmente, a través de la sección 24 de tubo flexible, angosta, alargada. Durante el uso, la cánula 16 está dispuesta a través de la sección 24 de tubo flexible, angosta, para permitir la punción e inserción del tubo flexible 24 a través de la piel de un paciente, y la colocación del tubo 24 dentro del vaso sanguíneo deseado. Si está colocada apropiadamente en el vaso sanguíneo, el usuario extrae la cánula 16 del paciente, sin retirar el catéter 25, proporcionando allí un conducto abierto a través del cual el proveedor de cuidados médicos puede extraer sangre o introducir directamente al sistema vascular un medicamento apropiado. El proceso de retirar las cánulas de los pacientes y desacoplar las jeringas y las cánulas de sus correspondientes catéteres, en los aparatos de la técnica anterior, exponía a los proveedores de cuidados médicos a la punta aguda de la cánula 16, que había quedado contaminada por la sangre del paciente. En la presente invención, el portillo receptor 26 del cubo 22 de catéter y la superficie externa de la cubierta de seguridad 20 se hacen coincidir de manera que se pueda liberar, en la disposición inicial del aparato 10. Durante la extracción de la jeringa 10 y la cánula 16, la cubierta de seguridad 20 y el portillo receptor 26 permanecen acoplados hasta que la punta de la cánula 16 se retrae totalmente dentro de la cubierta de seguridad 20. Una vez que la punta de la cánula 16 está totalmente retraída, se libera la cubierta de seguridad del cubo 22 de catéter. Una variedad de mecanismos para retener de manera liberable la cubierta de seguridad 20 en el portillo receptor 26 del cubo 22 de catéter está mostrada en la técnica, y se puede emplear cualquiera de ellos en el presente ensamble. Dichos acoplamientos que se pueden soltar pueden ser accionables manualmente o pueden accionar automáticamente al retraer la punta de la cánula 16. Haciendo referencia ahora a la figura 2, se provee una vista en sección lateral de una primera modalidad de la cubierta de seguridad 20 de la presente invención, en la cual la cánula 16, el catéter 25 y la cubierta de seguridad 20 están ilustrados en su disposición inicial, previa a la inserción. La cánula 16 se extiende axialmer.te a través de la cubierta de seguridad 20 y el catéter 25, y la cubierta de seguridad 20, que está encestada dentro del portillo receptora 26 del cubo 22 de catéter. Más específicamente con respecto a la cubierta de seguridad 20, la cubierta comprende un cuerpo 101 alargado y generalmente cilindrico, que tiene un agujero pasante axial 10 que se extiende desde una porción delantera cónica 102, a través de una porción trasera 106, que tiene una cámara interior 104. La porción trasera 106 comprende una sección anular delgada 104 que incluye un agujero central 105 que tiene un diámetro que es precisamente equivalente al diámetro de la cánula 16. Está dispuesto en la cámara interior 104 un par de aros anulares 106, 110, a través de los cuales se coloca inicialmente la cánula 16. Los aros 106, 110, por lo demás, son libres de moverse uno con respecto al otro y dentro de la cámara interna 104. Los aros 106, 110, además, de preferencia tienen diferentes diámetros. Haciendo referencia ahora a la figura 3, se provee una vista en sección lateral del aparato mostrado en la figura 2, en donde se ha retraído la cánula del cubo 22 de catéter. Se debe entender que el cubo 22 de catéter que se muestra en la figura 3 permaneciendo encestado dentro de la cubierta de seguridad 20, puede haber sido liberado antes de la retracción de la cánula 16 a la posición mostrada allí. Tal como se muestra, la retracción de la punta 116 de la cánula 16 más allá de la cámara interior 104 libera los aros 106, 110 de alineación coaxial uno con otro y de alineación axial a través del agujero 100 de la cubierta 20 de seguridad. Una vez liberados de la alineación axial provista por el fuste de la cánula 16, los aros quedan dispuestos aleato iamente. Las diferencias en los diámetros de aro proveen la disposición aleatoria incrementada de la alineación relativa de los pasajes, a través de los cuales tendría que estar dispuesta la cánula lineal 16. Una vez que los aros han sido dispuestos aleatoriamente, se previene que la cánula 16 avance hacia adelante a través de la cubierta de seguridad 20. A fin de prevenir la retracción completa de la cánula 16 de la cubierta de seguridad 20, la punta 116 de la cánula 16 está provista de una costilla engrosada 116 que está espaciada de la punta 116 a una distancia de la misma que es menor que la longitud de la cámara interior, hasta una sección anular 107, dispuesta hacia atrás. El agujero pasante axial 100 (así como el pasaje interno 103 del catéter 25) tiene un diámetro que es suficientemente grande para que la costilla engrosada 116 sea retraída a través de él; sin embargo, el diámetro del agujero central 105 de la sección 107 anular, dispuesta hacia atrás, es demasiado angosto para que la costilla engrosada 116 pase a través de ella. Como resultado, se previene que la punta 116 se retraiga totalmente fuera de la cubierta de seguridad 20, pero puede retraerse bastante lejos para que los aros puedan liberarse y se dispongan aleatoriamente. Hacienndo referencia ahora a las figuras 4 y 5, se provee una segunda modalidad de la presente invención en vistas en sección transversal, que muestran la cánula 16 y la cubierta de seguridad 20 en las posiciones inicial y retraída, respectivamente. Esta modalidad incluye un par de esferas rígidas 120, 122, que tienen agujeros pasantes 124, 126, respectivamente, en lugar de los aros 106, 110 de la primera modalidad. Más particularmente, el cuerpo 20 de la cubierta de seguridad comprende un agujero pasante axial 100, a través del cual está dispuesta la cánula 16 en su posición inicial. En esta posición inicial, cada una de las esferas 120, 122 comprende un agujero pasante 124, 126, respectivamente, que como se muestra en la figura 4, están alineados coa?ialmente entre sí, habiendo sido orientados por la cánula 16. La figura 5 ilustra la disposición aleatoria de las esferas 120, 122, una vez que se ha retirado la cánula. Se debe entender que el número de aros o de esferas utilizados es un expediente de diseño que no altera las enseñanzas de la presente invención de ninguna manera. Se anticipa totalmente que se puede seleccionar que incluye una pluralidad de más de dos, de aros o esferas, de manera que la disposición de orientación aleatoria y, por lo tanto, la prevención del avance de la cánula, pueda ser más completa. Haciendo referencia ahora a las figuras 6 y 7, se provee una vista en sección lateral de una tercera modalidad de la presente invención, en donde se muestra la cubierta de seguridad que tiene la cánula en su posición inicial, totalmente insertada, y retraída, en las respectivas ilustraciones. Con respecto a la figura 6, la cubierta de seguridad 200 comprende un agujero pasante axial 202, similar al agujero pasante 100 de la cubierta de seguridad 20 de las modalidades primera y segunda. Sin embargo, en esta modalidad, la cámara interior 204 tiene una superficie delantera 205 que es de forma cónica. Dentro de la cámara 204 hay un par de elementos cónicos 210, 212. La sección cónica trasera 210 está montada en la superficie trasera 207 de la cámara 204, por medio de resortes 216 que llevan forzadamente hacia adelante a la sección 210. La sección cónica delantera 212 está colocada de tal manera que recibe la sección cónica trasera 210 dentro de una orientación totalmente anidada y no se acopla de otra manera a ningún medio de fijación. Cada elemento cónico, además, incluye un agujero 214, 216, que está desviado de la línea central del elemento cónico respectivo 210, 212. En la disposición inicial, con la cánula 16 totalmente insertada a través de la cubierta de seguridad 200 y de los agujeros 214, 216 en los elementos cónicos 210, 212, los elementos cónicos 210, 212 son desplazados necesariamente con relación a su posición totalmente anidada de manera que los agujeros respectivos 214, 216 puedan quedar axialmente alineados. Tal como se muestra en la figura 6, el elemento cónico delantero 212 está desplazado hacia arriba, de manera que el agujero desviado 216 del mismo quede alineado con el agujero pasante 202 de la cubierta de seguridad 200. El elemento cónico trasero 210 está desplazado correspondientemente hacia abajo, de manera que su agujero pasante 214 también esté coaxialmente alineado. En esa posición, los resortes 216, que acoplan con el elemento cónico trasero 210 a la superficie trasera 207 de la cámara 204, están comprimidos . Una vez que se retrae la cánula 16 a través de los agujeros 214, 216 del elemento cónico 210, 212, tal como se muestra en la figura 7, los resortes impulsores 216 llevan forzadamente hacia adelante al elemento cónico trasero 210, hasta su posición totalmente anidada con el elemento cónico delantero 212. Al hacerlo, el elemento cónico delantero 212 es desplazado hacia abajo, entrando su punta más delantera 222 dentro del agujero pasante 202, y se traslada el elemento cónico trasero 210 hacia arriba, con respecto a su posición inicial. En esta orientación, los agujeros desviados 214, 216 de las secciones cónicas 210, 212 ya no están alineadas una con relación a la otra, ni tampoco están alineadas con respecto al agujero pasante 202. Adicionalmente, la cánula 16 no puede ser avanzada hacia adelante a través de la cubierta de seguridad 200, ya que los agujeros a través de los cuales se había trasladado originalmente fueron desalineados bajo el impulso del resorte. Se entiende que la forma cónica de los elementos anidadores 210, 212 previene que la cánula 16 fuerce los elementos nuevamente a su disposición inicial. Se entiende también que el impulso del resorte provee una fuerza que elimina cualquier preocupación de que los elementos pudieran volverse a alinea entre sí y con el agujero pasante 202, por movimiento aleatorio. Tal como se describió previamente con respecto a las modalidades primera y segunda, se prefiere que la cánula 16 incluya una porción espesada 116 del fuste, apropiadamente espaciada de su punta 116, que se acopla mediante el diámetro angosto del agujero central 105 de la sección anular 107, dispuesta hacia atrás, de manera que la porción engrosada no pueda pasar a través de él. Como resultado, no se deja que la punta 116 se retraiga totalmente fuera de la cubierta de seguridad 20, pero puede retraerse lo suficientemente lejos para que los elementos cónicos puedan ser liberados para que se aniden completamente entre sí. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se describen los métodos para formar la costilla en una cánula. La figura 6 muestra una cánula 300 que tiene un diámetro exterior 302 y un diámetro interior 304. Está provisto también un manguito que tiene un diámetro interior 306 y un diámetro exterior 310. En un enfoque térmico, el manguito 306 está provisto de un diámetro interno 306 ligeramente menor que el diámetro exterior 302 de la cánula. El manguito está hecho de materiales bien conocidos, tales como metal, que se dilatará cuando se somete a calor. Luego se somete el manguito306 a suficiente calor, durante un tiempo suficiente, para hacer que el diámetro interior se dilate a un diámetro 312 que es ligeramente mayor que el diámetro exterior 302 de la cánula, tal como se muestra en la figura 9. Mientras está en el estado dilatado, el manguito se desliza sobre la cánula a una posición predeterminada, tal como se muestra en la figura 10. Luego se enfría el manguito a la temperatura ambiente, en donde el diámetro interior regresará al diámetro original 306. Debido a que el diámetro interior 306 es ligeramente menor que el diámetro exterior 302, el manguito agarra la cánula, formando de esa manera una costilla engrosada sobre la cánula. En un enfoque mecánico, el diámetro interior 306 del manguito 306 está provisto ligeramente mayor que el diámetro exterior 302 de la cánula 300. En este método, el manguito puede deslizarse sobre la cánula a la posición deseada, a la temperatura ambiente. Se une el manguito a la cánula por rizado del manguito lo suficiente para apretar el diámetro interior del manguito contra el diámetro exterior de la cánula para proveer una acción de agarre y, de esa manera, formar una costilla engrosada sobre la cánula. Se prefiere que la forma de sección transversal de la superficie interior del manguito y la superficie exterior de la cánula sean iguales. Sin embargo, la forma de sección transversal de la superficie exterior del manguito puede ser diferente de la forma de sección transversal de la superficie interior del manguito. Por ejemplo, la superficie interior puede ser circular, para coincidir con la cánula, mientras que la superficie exterior puede ser rectangular, para igualar la forma de la cubierta de seguridad. También es importante que para ambos métodos, el diámetro interior 304 de la cánula no se reduzca por el método de unir el manguito a la cánula. Aunque se ha descrito e ilustrado cubiertas de seguridad específicas para prevenir los "pinchazos de aguja" accidentales con agujas contaminadas, será aparente para los expertos en la materia que son posibles variaciones y modificaciones sin desviarse del espíritu amplio y el principio de la presente invención, que se limitará únicamente por el alcance de las rei indicaciones que vienen a continuación.

Claims (7)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un método para formar una costilla en una cánula, caracterizado porque comprende: proveer una cánula que tiene un diámetro exterior predeter inado; proveer un manguito que tiene un diámetro interior menor que el diámetro exterior predeterminado de la cánula; calentar el manguito durante un tiempo suficiente y a una temperatura suficiente para provocar que se dilate el diámetro interior a un diámetro mayor que el diámetro exterior predeterminado de la cánula; deslizar el manguito sobre la cánula, hasta una posición predeterminada, mientras está expandido el diámetro interior; y enfriar el manguito a la temperatura ambiente para hacer que el diámetro interior del manguito se contraiga a un diámetro menor que el diámetro exterior predeterminado de la cánula, para unir el manguito a la cánula, formando de esa manera una costilla sobre la cánula.

2.- El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el manguito está hecho de metal.

3.- El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la forma de la superficie exterior de la cánula y de la superficie interior del manguito son igtjcales .

4.- El •nétodo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el manguito tiene una forma de sección transversal de la superficie exterior diferente de la forma de sección transversal de la superficie interior del manguito.

5.- El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque se provee el manguito con un diámetro interior seleccionado de tal manera que, al enfriar a la temperatura ambiente, no se reduzca el diámetro interior de la cánula.

6.- Un método para formar una costilla en una cánula, caracterizado porque comprende: proveer una cánula que tenga un diámetro exterior predeterminado; proveer un manguito que tenga un diámetro interior mayor que el diámetro exterior predeterminado de la cánula; deslizar el manguito sobre la cánula hasta una posición predeterminada; y rizar el manguito para unir el manguito a la cánula, formando de esa manera una costilla sobre la cánula.

7.- El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el manguito está hecho de metal. 6.- El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la forma de sección transversal de la superficie exterior de la cánula y de la superficie interior del manguito son iguales. 9.- El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el manguito tiene una forma de sección transversal de la superficie exterior diferente de la forma de sección transversal de la superficie interior del manguito. 10.- El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque se desliza el manguito hasta una posición cerca de la punta, para retener la punta en una envolvente de protección para la punta. 11.- El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque se desliza el manguito hasta una posición cercana a la punta para retener la punta en una envolvente de protección para la punta. RESUMEN DE LA INVENCIÓN Métodos para formar una costilla en una cánula para que coopere con una cubierta de seguridad que inmoviliza de manera segura y confiable la punta de una cánula en una cámara interior dentro de la cubierta de seguridad. La cubierta comprende un cuerpo alargado que tiene la cámara interior y un agujero pasante axial, que se extiende a todo lo largo del cuerpo, a través de la cámara interior, y a través del cual es recibida deslizablemente la cánula. Están dispuestos elementos desplaza dores dentro de la cámara interior, cada uno de los cuales incluye un agujero para recibir la cánula a través de él, y que se desplaza cuando se retrae la punta de la cánula, previniendo de esa manera el avance subsecuente de la punta de la cánula. La cánula incluye una costilla engrosada, adyacente a la punta, y la cubierta de seguridad debe incluir, correspondientemente, una sección anular en su porción trasera. El agujero pasante que se extiende a través de la porción trasera tiene un diámetro que es menor que la costilla engrosada de la cánula, de manera que no se pueda retraer la punta de la cánula de la cubierta de seguridad. Está formada la costilla mediante un método térmico en el cual se calienta un manguito para dilatar su diámetro interior para permitir que se deslice el manguito sobre la cánula. Luego se enfría el manguito a la temperatura ambiente, de manera que el diámetro interior se contraiga para unir el manguito a la cánula. En otro método se coloca un manguito sobre la cánula y se riza en la ubicación deseada. CR/ vs P96/ 26