MXPA06004634A - Cubierta de seguridad - Google Patents

Cubierta de seguridad

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MXPA06004634A
MXPA06004634A MXPA/A/2006/004634A MXPA06004634A MXPA06004634A MX PA06004634 A MXPA06004634 A MX PA06004634A MX PA06004634 A MXPA06004634 A MX PA06004634A MX PA06004634 A MXPA06004634 A MX PA06004634A
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MX
Mexico
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cavity
piercing member
orientation
limb
clasp
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Application number
MXPA/A/2006/004634A
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Inventor
Carlyon James
L Fiser Richard
Tartock Russell
Original Assignee
Tyco Healthcare Group Lp
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Abstract

La presente invención se refiere a una cubierta de seguridad que incorpora un broche;caracterizada porque comprende:un miembro de perforación que tiene un extremo distal y que define un eje longitudinal;y un broche que define una primera cavidad dimensionada para el movimiento del miembro de perforación a través del mismo y estáorientado en un eje transversal al eje longitudinal del miembro de perforación, la primera cavidad se puede mover entre una orientación movible y una orientación de unión;el broche incluye una primera extremidad que define una segunda cavidad dimensionada para el movimiento del miembro de perforación a través del mismo, en donde la primera extremidad incluye además una parte distal que estáconfigurada para acoplar un dispositivo médico, el broche además incluye una segunda extremidad que tiene una superficie de apoyo que acopla al miembro de perforación;en donde la primera y segunda extremidad están desviadas para movimientos convergentes de manera tal que la primera cavidad se coloca en la orientación de unión y la parte distal de la primera extremidad desacopla el dispositivo médico.

Description

CUBIERTA DE SEGURIDAD CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente descripción se relaciona de manera general con el campo de montajes médicos para la administración de fluidos y más particularmente con cubiertas de seguridad que evitan la exposición peligrosa a un miembro de perforación médico. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los problemas relacionados con piquetes inadvertidos y perforaciones a partir de dispositivos médicos sin seguridad tradicionales son bien conocidos en la técnica de administración de fluidos los cuales incluyen toma de muestra de fluidos, inyección de medicamentos percutánea y otros procedimientos médicos que involucran el uso de miembros de perforación médicos tales como, por ejemplo, agujas hipodérmicas agujas de biopsia, introductores intravenosos (IV) , trocares, alambres de guía, agujas de toracentesis, etc. Se enfoca atención significativa a los riesgos de salud relacionados con una exposición peligrosa de agujas debido a la sensibilidad contemporánea a la exposición al SIDA, hepatitis y otros patógenos transportados por la sangre. Estos riesgos son algunos de los peligros para la salud ocupacional más prevalentes entre los profesionales del cuidado de la salud. Estos profesionales se encuentran en Ref.: 171837 peligro de contraer tales patógenos transportados por la sangre de pacientes infectados por piquetes inadvertidos de una aguja contaminada de un dispositivo médico tradicional sin seguridad, por ejemplo, utilizado durante procedimientos médicos, dentales, de laboratorio, etc. Los intentos por eliminar los peligros a la salud relacionados con picaduras inadvertidas o no deseadas por un miembro de perforación contaminado han generado una diversidad de dispositivos de protección. En el caso de una aguja médica, algunos de estos dispositivos utilizan una tapa de cubierta separada montada sobre la aguja después de su uso mientras que otros dispositivos utilizan cubiertas pivotantes, cubiertas extendibles, etc. Estos dispositivos pueden requerir, de manera poco ventajosa, que el practicante utilice ambas manos para implementar sus componentes protectores. Estos diseños también pueden complicarse relativamente y pueden consumir tiempo cuando se utilicen. Las cubiertas que se extienden tienen la carga de una longitud adicional, lo que incrementa la necesidad de espacio adicional cuando se utiliza el dispositivo. Otros diseños proporcionan dispositivos retraibles que pueden requerir longitud adicional considerable, en comparación con los dispositivos tradicionales sin seguridad, para proporcionar una cámara de ocultamiento para el miembro de perforación contaminado. Otra desventaja del dispositivo retraíble es la necesidad de activar manualmente la característica de seguridad. La longitud impuesta y la manipulación adicional de este sistema vuelven a los sistemas retraibles poco adecuados para la sustitución directa de dispositivos médicos sin seguridad. Otros diseños utilizan un broche que requiere la deformación del miembro de perforación o el poner en contacto con la punta del miembro de perforación para proporcionar seguridad. Estos tipos de estructuras son susceptibles de movimiento poco confiable debido a sus distribuciones. Adicionalmente, la característica de seguridad de tales dispositivos de broche puede ser vencida con facilidad lo que permite la reexposición de la punta. Por lo tanto, sería deseable corregir las desventajas inconvenientes de la técnica anterior con una cubierta de seguridad que reduzca la probabilidad de una picadura inadvertida o no deseada por un miembro de perforación contaminado y al mismo tiempo que reduzca la exposición a patógenos. Sería deseable si la cubierta de seguridad puede evitar una exposición peligrosa y al mismo tiempo proporcionar un sistema robusto de tamaño, sensación y susceptibilidad de uso similares a los dispositivos tradicionales sin seguridad. Sería altamente deseable si la cubierta de seguridad puede ser utilizada con varios dispositivos basados en aguja. Se contempla que la cubierta de seguridad sea fabricada de manera fácil y eficiente. SUMARIO DE LA INVENCIÓN En consecuencia, se proporciona una cubierta de seguridad que reduce la probabilidad de una picadura inadvertida o no deseada de un miembro de perforación contaminado y reduce la exposición a patógenos para corregir las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior. De manera deseable, tal cubierta de seguridad evita la exposición peligrosa y al mismo tiempo proporciona un sistema robusto similar en tamaño, sensación y susceptibilidad de uso a los dispositivos tradicionales sin seguridad. De manera más deseable, la cubierta de seguridad se puede utilizar con varios dispositivos basados en aguja. La cubierta de seguridad se fabrica y ensambla de manera fácil y eficiente. La presente descripción resuelve las desventajas e inconvenientes relacionados experimentados en la técnica. La presente descripción proporciona una cubierta de seguridad robusta que protege a una punta contaminada. La cubierta de seguridad se puede configurar similar a los dispositivos tradicionales sin seguridad en cuanto a tamaño, sensación y susceptibilidad de uso. La cubierta de seguridad es adecuada para muchos tipos de dispositivos basados en agujas. La cubierta de seguridad de la presente descripción genera muchas ventajas que incluyen sensibilidad aumentada al mantener una cánula mínima y una longitud de alojamiento tales que el uso de la cubierta de seguridad es comparable a la de un producto tradicional sin seguridad. La cubierta de seguridad también proporciona acceso mejorado al mecanismo de seguridad que está incrustado dentro del cubo, que no requiere un cambio significativo en el tamaño total del dispositivo en comparación con un producto sin seguridad. La cubierta de seguridad automáticamente libera el cubo del catéter de la aguja. Después de insertar la aguja en el paciente, la aguja es ocultada, por ejemplo, por un montaje de catéter/cubo hasta que es extraída al interior de un dispositivo protector de la cubierta de seguridad. Otra ventaja es que no se requiere manipulación adicional . No hay necesidad de oprimir botones o mover correderas para activar las características de seguridad. Las técnicas normales de perforación de vasos activa automáticamente la cubierta de seguridad. En una modalidad particular, de acuerdo con los principios de la presente descripción se proporciona una cubierta de seguridad que incluye un dispositivo protector que incluye un miembro de perforación que tiene un extremo proximal, un extremo distal y que define un eje longitudinal. Un broche define una primera cavidad con un tamaño para movimiento del miembro de perforación a través del mismo y que está orientado en un eje transversal al eje longitudinal del miembro de perforación. La primera cavidad se puede mover entre una orientación movible y una orientación de unión. El broche incluye una primera extremidad que define una segunda cavidad con un tamaño para movimiento del miembro de perforación a través del mismo y una parte distal está configurada para acoplarse a un dispositivo médico. El broche incluye además una segunda extremidad que tiene una superficie de apoyo que se acopla al miembro de perforación. La primera extremidad y la segunda extremidad están desviadas para movimiento convergente de manera tal que la primera cavidad se coloca en la orientación de unión y la parte distal de la primera extremidad desacopla el dispositivo médico. El dispositivo médico puede incluir un catéter. La primera cavidad puede ser girable en relación al eje longitudinal del miembro de perforación. La primera cavidad puede definir una superficie de unión que acopla al miembro de perforación en la orientación de unión. El miembro de perforación se puede colocar dentro de la cavidad de la primera extremidad para evitar el movimiento convergente de las extremidades . La primera cavidad puede incluir una ranura . De manera alternativa, el broche incluye además una placa que define la primera cavidad y que está orientada sustancialmente de manera perpendicular a las extremidades . La placa puede ser giratoria en relación al eje longitudinal del eje del miembro de perforación, entre una orientación deslizable y una orientación de unión por lo que una superficie de la placa que define la cavidad acopla al miembro de perforación para evitar el movimiento deslizable del mismo. La primera extremidad puede tener una parte proximal que está orientada sustancialmente perpendicular al eje transversal de la primera cavidad en la orientación movible . La segunda extremidad puede tener una parte proximal que está orientada sustancialmente perpendicular al eje transversal de la primera cavidad en la orientación movible. La superficie de apoyo de la segunda extremidad puede acoplarse con el miembro de perforación en la orientación de unión para evitar el movimiento del miembro de perforación. La cavidad de la placa puede incluir una configuración de ranura. La placa puede tener una rigidez relativa mayor en comparación con las extremidades . La parte distal de la primera extremidad puede incluir una porción transversal que define a la segunda cavidad. La parte distal de la primera extremidad alternativamente puede incluir un brazo configurado para retener liberablemente al dispositivo médico. La parte distal de la segunda extremidad puede incluir una superficie de apoyo que acopla al miembro de perforación. Las extremidades pueden estar desviadas resilientemente para movimiento convergente de manera tal que la primera cavidad se coloca en la orientación de unión y la parte distal de la primera extremidad desacopla el dispositivo médico. La parte distal de la primera extremidad puede incluir un brazo que este configurado para retener liberablemente al dispositivo médico con la superficie exterior del alojamiento. De manera alternativa, el dispositivo protector incluye un alojamiento que soporta al broche. El alojamiento tiene una superficie exterior y se puede mover entre una posición retraída por medio de la cual el extremo distal del miembro de perforación se expone, y una posición extendida por medio de la cual el alojamiento encierra al extremo distal del miembro de perforación. El broche puede retener liberablemente al dispositivo médico con el alojamiento. El alojamiento puede ser sustancialmente transparente. El alojamiento puede incluir una cámara de comprobación de que la punta de la aguja entró al torrente sanguíneo. El broche puede incluir una porción de transición que conecta la placa con la primera extremidad. La porción de transición se configura para acoplar una superficie interior del alojamiento para facilitar la rotación de la cavidad de la placa. La porción de transición puede acoplar una superficie interior del alojamiento para facilitar el acoplamiento de sujeción de la cavidad de la placa con la aguj a . En una modalidad alternativa, la primera extremidad y la segunda extremidad están desviadas para movimiento convergente de manera tal que la primera cavidad se coloca en la orientación de unión y la parte distal de la primera extremidad se desacopla de la segunda extremidad y del dispositivo médico. En otra modalidad alternativa, el broche incluye una segunda extremidad que tiene una red de elementos de desviación configurados para desviar el broche y una superficie de apoyo que acopla al miembro de perforación. Los elementos de desviación de la red definen canales entre los mismos y están conectados para formar un elemento de resorte continuo. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Las siguientes y otras características y ventajas de la presente descripción se comprenderán de manera más completa a partir de la siguiente descripción detallada de las modalidades ejemplares, tomadas junto con los dibujos anexos, en los cuales: la figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad particular de una cubierta de seguridad, de acuerdo con los principios de la presente descripción; la figura 2 es una vista en perspectiva de la cubierta de seguridad mostrada en la figura 1, con partes separadas; la figura 3 es una vista despiezada lateral de un broche y aguja de la cubierta de seguridad que se muestra en la figura 1; la figura 4 es una vista isométrica en perspectiva del broche y aguja que se muestra en la figura 3, en una orientación movible; la figura 5 es una vista isométrica en perspectiva del broche y aguja que se muestra en la figura 3, en una orientación de unión; la figura 6 es una vista despiezada en sección transversal lateral de una cubierta de seguridad que se muestra en la figura 1, en una orientación movible; la figura 7 es una vista despiezada en sección transversal lateral de la cubierta de seguridad que se muestra en la figura 1, en una orientación de unión; la figura 8 es una vista en perspectiva agrandada de una modalidad alternativa del broche que se muestra en la figura 3 ; la figura 9 es una vista en perspectiva agrandada de otra modalidad alternativa del broche que se muestra en la figura 3 ; la figura 10 es una vista en perspectiva agrandada de otra modalidad alternativa del broche que se muestra en la figura 3 ; la figura 11 es una vista despiezada lateral de una modalidad alternativa del broche y la aguja que se muestra en la figura 3, en una orientación movible; la figura 12 es una vista despiezada lateral del broche y la aguja que se muestra en la figura 11, en una orientación de unión; la figura 13 es una vista lateral agrandada del área indicada del detalle que se muestra en la figura 11; la figura 14 es una vista lateral agrandada del área indicada del detalle mostrado en la figura 12; la figura 15 es una vista despiezada lateral de una modalidad alternativa del broche y la aguja que se muestra en la figura 3, en una orientación movible; la figura 16 es una vista despiezada superior del broche que se muestra en la figura 15; la figura 17 es una vista despiezada lateral del broche y aguja que se muestra en la figura 15, en una orientación de unión; la figura 18 es una vista despiezada superior del broche que se muestra en la figura 17; la figura 19 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa de la cubierta de seguridad, de acuerdo con los principios de la presente descripción; la figura 20 es una vista en perspectiva de la cubierta de seguridad que se muestra en la figura 19 con partes separadas; la figura 21 es una vista en perspectiva de un broche de la cubierta de seguridad que se muestra en la figura 19; la figura 22 es una perspectiva alternativa del broche que se muestra en la figura 21; la figura 23 es una vista en perspectiva de una sección de alojamiento de la cubierta de seguridad que se muestra en la figura 19; la figura 24 es una vista en perspectiva de una sección de alojamiento alternativa de la cubierta de seguridad que se muestra en la figura 19; la figura 25 es una vista despiezada lateral de la cubierta de seguridad que se muestra en la figura 19, en una orientación movible con una sección de alojamiento removida; la figura 26 es una vista despiezada lateral de la cubierta de seguridad que se muestra en la figura 19, en una orientación de unión con una sección de alojamiento removida; la figura 27 es una vista en perspectiva de una modalidad alternativa del broche que se muestra en la figura 21; la figura 28 es una vista en perspectiva alternativa del broche que se muestra en la figura 27; la figura 29 es una vista en perspectiva de otra modalidad alternativa del broche que se muestra en la figura 21; y la figura 30 es una vista en perspectiva alternativa del broche que se muestra en la figura 29. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES EJEMPLARES Las modalidades ejemplares de la cubierta de seguridad y métodos de operación descritos se discuten en términos de los miembros de perforación médicos tales como, por ejemplo, agujas hipodérmicas, agujas para biopsia, introductores intravenosos (IV) , trocares, alambres de guía, agujas de toracentesis, etc., para infusión de fluidos intravenosos, infusión de medicación o toma de muestra de fluidos y más particularmente en términos de una cubierta de seguridad utilizada con una cánula de aguja que evita la exposición peligrosa a una punta de aguja que incluye, por ejemplo, piquetes inadvertidos de agujas. Se considera que la presente descripción, no obstante, encuentra aplicación en una amplia variedad de agujas de cánula y dispositivos para la infusión de medicaciones preventivas, medicamentos, sustancias terapéuticas, etc., a un sujeto. También se considera que la presente descripción se puede utilizar para recolección de fluidos corporales que incluyen aquellos utilizados durante los procedimientos en relación a flebotomía, digestivo, intestinal, urinario, veterinario, etc. Se contempla que la cubierta de seguridad se pueda utilizar con otras aplicaciones de agujas médicas que incluyen pero que no se limitan a infusión de fluidos, recolección de fluidos, catéteres, introductores de catéter, introductores de alambre de guía, biopsia espinal y epidural, aféresis, diálisis, donar de sangre, agujas Veress, agujas Huber, etc.
En la discusión que sigue, el término "proximal" se refiere a una porción de una estructura que está más cerca ,del médico, y el término "distal" se refiere a una porción que está alejada del médico. Como se utiliza en la presente, el término "sujeto" se refiere a un paciente que recibe infusiones o que tiene sangre y/o fluido recolectado del mismo utilizando la cubierta de seguridad. De acuerdo con la siguiente descripción, el término "médico" se refiere a un individuo que administra una infusión, que realiza la toma de muestra de fluido, que instala o retira una cánula de aguja de una cubierta de seguridad y que puede incluir un personal de apoyo . La siguiente discusión incluye una descripción de la cubierta de seguridad, seguido por una descripción del método de operación de la cubierta de seguridad de acuerdo con la siguiente descripción. Ahora se hará referencia con detalle a las modalidades ejemplares de la descripción, las cuales se ilustran en las figuras anexas . Regresando ahora a las figuras, en donde componentes similares se designan por números de referencia similares a través de las diversas vistas . Con referencia inicialmente a las figuras 1-7, se ilustra una cubierta 20 de seguridad que incluye un dispositivo protector, construido de acuerdo con los principios de la presente descripción. La cubierta 20 de seguridad incluye un miembro de perforación, tal como por ejemplo una cánula 22 de aguja. La cánula 22 de aguja tiene un extremo proximal tal como, por ejemplo, un cubo 24, un extremo 26 distal y define un eje longitudinal x. Se contempla que el miembro de perforación alternativamente puede incluir, tal como, por ejemplo, agujas hipodérmicas, agujas de biopsia, introductores intravenosos (IV), trocares, alambres de guía, agujas de toracentesis, etc. Se contempla además que la cánula 22 de aguja tenga una superficie exterior lisa. La cubierta 20 de seguridad ventajosamente se configura para proporcionar protección pasiva después de la extracción de un miembro de perforación cuando se retira de un suj eto . Un broche 28 define una primera cavidad tal como, por ejemplo, una abertura 30 que tiene un tamaño para el movimiento de la cánula 22 de aguja a su través. La abertura 30 está orientada en un eje transversal al eje longitudinal x. El eje y está orientado en un ángulo de aproximadamente 90° en relación al eje longitudinal x. La abertura 30 se coloca para movimiento tal como, por ejemplo, movimiento rotacional entre una orientación movible tal como, por ejemplo, una orientación deslizante (figura 4) que corresponde al eje y y una orientación de unión (figura 5) que corresponde a una inclinación a en relación al eje y. Se considera que la abertura 30 puede estar orientada en varios grados de inclinación a de acuerdo con los requerimientos de una aplicación particular. El broche 28 incluye una primera extremidad 32 que define una segunda cavidad tal como, por ejemplo, la abertura 34 con un tamaño para movimiento de la cánula 22 de aguja a su través. La primera extremidad 32 tiene una parte 36 distal que está configurada para acoplar un dispositivo médico tal como, por ejemplo, un catéter 38. El broche 28 incluye una segunda extremidad 40 que tiene una superficie 42 de apoyo que acopla la cánula 22 de aguja. La primera extremidad 32 y la segunda extremidad 40 están desviadas resilientemente para movimiento convergente de manera tal que la abertura 30 se coloca en la orientación de unión y la parte 36 distal desacopla el catéter 38 como se discutirá. Esta configuración ventajosamente reduce la presentación de una picadura inadvertida o no deseada a un médico desde el miembro de perforación contaminado para reducir la exposición a patógenos. Se considera que las extremidades 32 y 40 pueden formarse monolíticamente, se pueden conectar integralmente, se pueden unir de manera articulada, etc., con el broche 28. Se contempla que la cubierta de seguridad de la presente descripción se puede utilizar con diversos dispositivos médicos tales como, por ejemplo, infusión de fluidos, recolección de fluidos, introductores de alambre de guía, biopsia espinal y epidural, toracentesis,- aféresis, diálisis, donación de sangre, agujas Veress, agujas Huber, etc.
Los componentes de la cubierta 20 de seguridad se pueden fabricar de un material adecuado para aplicaciones médicas tal como, por ejemplo, materiales poliméricos o metales, tal como acero inoxidable, dependiendo de la aplicación médica particular y/o la preferencia del médico. Se contempla para fabricación materiales poliméricos semirrígidos y rígidos así como materiales resilientes tales como polipropileno moldeado de grado médico. No obstante, una persona experta en la técnica se dará cuenta que también pueden ser apropiados otros materiales y métodos de fabricación adecuados para el ensamblado y fabricación, de acuerdo con la presente descripción. El dispositivo protector de la cubierta 20 de seguridad incluye un alojamiento 44 que soporta broches 28. El alojamiento 44 tiene una superficie 46 exterior y se inclina una sección 48 superior y una sección 50 inferior. El alojamiento 44 se puede mover entre una posición retraída (figura 6) , por la cual el extremo 26 distal de la cánula 22 de aguja se expone, y una posición extendida (figura 7) por medio de la cual extremo 26 distal de la cánula 22 de aguja queda encerrada dentro del alojamiento 44. El alojamiento 44 es sustancialmente transparente y define una cámara 52 rápida para visualizar el fluido de regreso ante la inserción del catéter 38 con un sujeto. Se considera que las secciones 48 y 50 de alojamiento pueden estar configuradas de diversas maneras y tener tamaños diferentes tales como, por ejemplo, rectangular, esférico, etc. Se considera además que las secciones 48 y 50 de alojamiento se pueden unir por cualquier procedimiento tal como, por ejemplo, ajuste a presión, con adhesivos, soldadura con solventes, soldadura térmica, soldadura ultrasónica, atornillado, remachado, etc. De manera alternativa, el alojamiento 44 pude formarse monolíticamente o se puede ensamblar integralmente de secciones de alojamiento múltiples y puede ser sustancialmente no transparente, opaco, etc. Las secciones 48 y 50 de alojamiento pueden incluir nervaduras, refuerzos, etc., para facilitar la manipulación de la cubierta 20 de seguridad. El catéter 38 incluye un cubo 54 de catéter que se coloca alrededor de la cánula 22 de aguja. El broche 28 retiene liberablemente al cubo 54 de catéter con el alojamiento 44. El catéter 38 tiene un introductor 56 que se extiende desde el cubo 54 de catéter para soporte deslizable de la cánula 22 de aguja y aplicación percutánea a un sujeto (no mostrado) . El introductor 56 tiene un extremo 58 distal que puede estar protegido con un dispositivo protector separado tal como, por ejemplo la cubierta de seguridad que se describe en este documento. La superficie exterior del cubo 54 de catéter facilita la manipulación del catéter 38. El broche 28 se forma monolíticamente e incluye una placa 60 de abertura que define una abertura 30. La abertura 30 está orientada sustancialmente perpendicular a las extremidades 32 y 40 en la orientación deslizable. La placa 60 de abertura tiene una configuración rectangular generalmente plana con rigidez suficiente para producir fuerzas para unir la cánula 22 de aguja, como se discutirá. Se contempla que la placa 60 de abertura tenga una rigidez relativa mayor que las extremidades 32 y 40. Se considera que la placa 60 de abertura puede tener una superficie arqueada, ondulada, etc. Se considera además que la placa 60 de abertura puede tener diversos grados de rigidez, de acuerdo con los requerimientos de una aplicación particular. La abertura 30 se forma dentro de la placa 60 de abertura para acoplamiento deslizable con la cánula 22 de aguja durante el movimiento entre la posición retraída y la posición extendida del alojamiento 44. La abertura 30 y la placa 60 de abertura se orientan sustancialmente perpendiculares a la cánula 22 de aguja de manera tal que el broche 28 se mueve libremente a través del mismo. La abertura 30 incluye una superficie 62 de unión formada a través de la misma que acopla la cánula 22 de aguja para evitar el movimiento de la misma en la posición extendida del alojamiento 44. La posición extendida, como se discutirá, la abertura 30 se inclina u oscila, en relación al eje longitudinal x, a la orientación de unión de manera tal que la superficie 62 de unión se acopla o sujeta dentro de la superficie exterior de la cánula 22 de aguja. La unión de la abertura 30 con la cánula 22 de aguja se facilita por la fuerza de fricción generada entre la superficie 62 de unión y la cánula 22 de aguja. Este acoplamiento friccional evita el movimiento axial de la cánula 22 de aguja, en una dirección proximal o distal, en relación al alojamiento 44 en la posición extendida. Esta configuración ventajosamente evita la exposición peligrosa a la cánula 22 de aguja. Se contempla que la superficie 62 de unión pueda incluir aristas vivas para incrementar el acoplamiento friccional . Se contempla además que la fuerza de fricción puede variar por doctores que lo pueden alterar tales como, por ejemplo, la dimensión de la abertura 30, el diámetro de la cánula 22 de aguja, el espesor de la placa 60 de abertura, etc., dependiendo de los requerimientos particulares de una aplicación. Se contempla que el acoplamiento para evitar el movimiento de la cánula 22 de aguja pueden incluir penetración, interferencia, etc. Se considera que la abertura 30 puede tener diversas configuraciones geométricas tales como radial, de polígono, etc. Se considera además que la abertura 30 puede definir una cavidad abierta dentro de la placa 60 de abertura tal como, por ejemplo, una forma en "U" , una ranura (figura 9) , abierta a una o una pluralidad de bordes de la placa 60 de abertura, etc. En la orientación deslizable, la primera extremidad 32 se extiende distalmente desde la placa 60 de abertura. La primera extremidad 32 tiene una parte 64 proximal que está orientada perpendicularmente en relación al eje y de la placa 30 de abertura. Esta orientación perpendicular facilita la inclinación de la placa 60 de abertura para desecho en una orientación deslizable o una orientación de unión. Se considera que la primera extremidad 32 puede estar orientada de manera diversa con la placa 60 de abertura y se puede extender de manera flexible desde la misma. La parte 36 distal de la primera extremidad 32 incluye una porción 66 transversal que define la abertura 34. La abertura 34 se forma dentro de la porción 66 transversal para acoplamiento deslizable con la cánula 22 de aguja durante el movimiento entre la posición retraída y la posición extendida del alojamiento 44. Se considera que la abertura 34 puede tener diversas configuraciones geométricas tales como radial, de polígono, etc. Se contempla además que la abertura 34 puede definir una cavidad abierta dentro de una porción 66 transversal tal como, por ejemplo, en forma de "U" , ranura, abierta a una o una pluralidad de bordes de la porción 66 transversal, etc. Las extremidades 32 y 40 están desviadas para movimiento convergente, lo que provoca que la extremidad 32 se mueva transversal al eje longitudinal x. En la orientación deslizable, la cánula 22 de aguja se coloca en la abertura 34 para evitar dicho movimiento transversal de la primera extremidad 32. La parte 36 distal incluye un brazo 68 que está configurado para retener liberablemente el cubo 54 de catéter con la superficie 46 exterior del alojamiento 44. En la orientación deslizable, el brazo 68 se coloca de manera tal que una porción 70 de gancho del mismo retiene un reborde 72 del cubo 54 de catéter. En la orientación de unión, la cánula 22 de aguja pasa fuera de la abertura 34 y la parte 36 distal está libre para moverse transversalmente debido a la desviación de las extremidades 32, 40. La porción 70 de gancho se mueve de manera similar transversalmente al reborde 72 de liberación. El catéter 38 de esta manera es separable del alojamiento 44. La parte 36 distal también incluye una abertura 35 de huelgo colocada adyacente y distal al extremo 26 distal de la cánula 22 de aguja. En la orientación de unión, el extremo 26 distal está en alineación longitudinal con la abertura 35 de huelgo. La abertura 35 de huelgo evita el acoplamiento de la parte 36 distal con el extremo 26 distal. Se contempla que la parte 36 distal no incluya a la abertura 35 de huelgo. En la orientación deslizable, la segunda extremidad 40 se extiende distalmente desde la placa 60 de abertura. La segunda extremidad 40 tiene una parte 74 proximal que está orientada perpendicularmente en relación al eje y de la placa 60 de abertura. Esta orientación perpendicular facilita la inclinación de la placa 60 de abertura para desecho en una orientación deslizable o una orientación de unión. Se contempla que la segunda extremidad 40 puede estar orientada de manera diversa con la placa 60 de abertura y puede extenderse flexiblemente desde la misma. En la orientación deslizable, la superficie 42 de apoyo acopla la superficie exterior de la cánula 22 de aguja para equilibrar las fuerzas de resorte convergentes generadas por las extremidades 32 y 40. De manera correspondiente, las extremidades 32 y 40 están equilibradas alrededor de la cánula 22 de aguja de manera tal que la abertura 30 de la •placa 60 de abertura se mantiene en una orientación deslizable. En la orientación de unión, la cánula 22 de aguja pasa por la abertura 34 y la superficie 42 de apoyo facilita la inclinación del broche 28. Conforme las extremidades 32 y 40 se desvían de manera convergente, la superficie 42 de acoplamiento se acopla a la cánula 22 de aguja provocando que el broche 28 gire, en relación al eje longitudinal x, la abertura 30 dentro de la orientación de unión con la cánula 22 de aguja. La superficie 42 de apoyo también acopla la cánula 22 de agua en la orientación de unión para evitar el movimiento de la cánula 22 de aguja en las direcciones proximal y distal. Esta configuración ventajosamente inmoviliza el extremo 26 distal de la cánula 22 de aguja en una configuración protegida sin que requiera alteración alguna sobre la superficie exterior de la aguja. El broche 28 también incluye una porción 76 de transición que conecta la placa 60 de abertura con la primera extremidad 32. La porción 76 de transición está configurada para acoplar una superficie 78 interior del alojamiento 44 para facilitar la rotación, en relación al eje longitudinal x de la abertura 30. La porción 76 de transición acopla la superficie 78 interior para aumentar el acoplamiento de sujeción de la superficie 62 de la abertura 30 con la cánula 22 de aguja. De manera similar, el alojamiento 44 incluye superficies 80, 82 y 84 interiores que están configuradas para acoplarse con porciones correspondientemente adyacentes del broche 28. El broche 28 se acopla a las superficies 80, 82 y 84 interiores para evitar la separación del broche 28 y la cánula 22 de aguja así como para evitar también la reexposición del extremo 26 distal. Se contempla, no obstante, que el broche 28 de la cubierta 20 de seguridad pueda ser utilizado para proporcionar las características de seguridad protectora sin un dispositivo protector tal como, por ejemplo, el alojamiento 44. Por ejemplo, el broche 28 se puede utilizar como una estructura autosustentable utilizable con un dispositivo médico particular, de acuerdo con los principios de la presente descripción. Con referencia a la figura 8, se muestra una modalidad alternativa del broche 28 que incluye una primera extremidad 132 y una segunda extremidad 140. Las extremidades 132 y 140 flotan en lados opuestos de un miembro de perforación (no mostrado) configurado para movimiento deslizable a través de la abertura 130 definida en una placa 160 de abertura. El broche 28 incluye una superficie 142 de apoyo y una porción 170 de gancho, similar a aquellos elementos descritos antes. De manera alternativa, como se muestra en la figura 9 , la placa 160 de abertura define una ranura 230. La ranura 230 permite que un miembro de perforación tal como, por ejemplo, una cánula 22 de aguja descrita antes se coloque en el mismo. Tal configuración ventajosamente minimiza el daño potencial al extremo 26 distal de la cánula 22 de aguja. Con referencia a la figura 10, se muestra otra modalidad alternativa del broche 28 que incluye una primera extremidad 332 y una segunda extremidad 340. El broche 28 define una abertura 330 en una placa 360 de abertura. La abertura 330 tiene un tamaño para movimiento deslizable de un miembro de perforación (no mostrado) a través del mismo, similar al descrito en lo anterior y orientado en un eje perpendicular al eje longitudinal del miembro de perforación, en la orientación deslizable.
La primera extremidad 322 tiene una parte 364 proximal arqueada y una parte 336 distal. La parte 336 distal define una ranura 334 y una porción 370 de gancho. Similar a aquellos elementos descritos en lo anterior, la segunda extremidad 340 tiene una parte 374 proximal arqueada y una superficie 342 de apoyo que acopla el miembro de perforación, similar a la superficie 42 de apoyo descrita antes. La porción distal de la segunda extremidad 340 acopla liberablemente un retén 333 de la primera extremidad 332 durante el movimiento deslizable del miembro de perforación para mantener el broche 28 en la orientación deslizable. En la orientación de unión del broche 28 similar a la descrita, las extremidades 332 y 340 se desvían para movimiento convergente de manera tal que la extremidad 332 se mueve transversalmente y hacia abajo. La porción distal de la segunda extremidad 340 de esta manera se libera y se desacopla del retén 333 para facilitar la rotación de la primera extremidad 332 y la abertura 330 a la orientación de unión. La porción 370 de gancho libera al dispositivo médico unido al mismo. En operación, la cubierta 20 de seguridad, similar a la descrita de acuerdo con los principios de las presentes descripciones y las figuras 1-7, se proporciona para utilización con el catéter 38. Los componentes de la cubierta 20 de seguridad se fabrican, se esterilizan adecuadamente y se preparan de alguna otra manera para almacenamiento, transporte y uso. Se contempla que la cubierta 20 de seguridad y el dispositivo médico utilizado con la presente se preparen en una configuración lista para utilizarse de manera tal que el alojamiento 44 esté en la posición retraída y el extremo 26 distal de la cánula 22 de aguja se exponga más allá del extremo 58 distal del introductor 56. Se contempla que la cubierta 20 de seguridad pueda prepararse en configuraciones alternativas antes de su uso. El catéter 38 se retiene con la cubierta 20 de seguridad por medio de la retención liberable del reborde 72 de catéter por la porción 70 de gancho. El médico (no mostrado) manipula la cubierta 20 de seguridad y el catéter 38 como una unidad. El alojamiento 44 está en la posición retraída y la abertura 30 del broche 28 está en una orientación deslizable, como se describe en lo anterior y como se muestra en la figura 6. La cánula 22 de aguja se extiende por completo en relación a la cubierta 20 de seguridad de manera tal que el introductor 56 del catéter 38 se coloca alrededor de la cánula 22 de aguja. En catéter 38 se inserta dentro de un sujeto, como se conoce por los expertos en la técnica. Los dispositivos médicos alternativos pueden ser utilizados con la cubierta 20 de seguridad para realizar los procedimientos médicos correspondientes por un médico, como se describe en lo anterior.
Al finalizar el procedimiento médico utilizando el catéter 38, el médico manipula el cubo 24 con una mano, y manipula el- alojamiento 44/cubo 54 de catéter con la otra. La cánula 22 de aguja, por medio de la manipulación del cubo 24, se retrae de manera proximal a modo que el alojamiento 44 se extiende hacia la posición extendida. La abertura 30 del broche 28 se mantiene en la orientación deslizable de manera tal que la cánula 22 de aguja se desliza a través de las aberturas 30 y 34. Las extremidades 32 y 40 se extienden desde la placa 60 de abertura paralela al eje longitudinal x, en esta configuración, las extremidades 32 y 40 se equilibran alrededor de la cánula 22 de aguja vía acoplamiento con la superficie 42 de cojinete para facilitar el movimiento deslizable, como se describe en lo anterior. Conforme el alojamiento 44 se manipula a la posición extendida, la cánula 22 de aguja deja la abertura 34, como se muestra en la figura 7. Las extremidades 32 y 40 se desvían de manera convergente de modo que la superficie 42 de apoyo acopla la cánula 22 de aguja lo que provoca que el broche 28 haga girar la placa 60 de abertura en una inclinación a (figura 3) en relación al eje longitudinal y, como se ha descrito. De manera correspondiente, la abertura 30 gira en la orientación de unión con la cánula 22 de aguja de manera tal que la superficie 62 se une contra la superficie exterior de la cánula 22 de aguja.
El acoplamiento de unión de la superficie 62 con la cánula 22 de aguja retiene el extremo 26 distal en una configuración protectora que evita el movimiento proximal y distal del mismo en relación al broche 28. La superficie 42 de cojinete también acopla la cánula 22 de aguja en la orientación de unión para evitar el movimiento de la cánula 22 de aguja en las direcciones proximal y distal. La porción 76 de transición acopla la superficie 78 interior del alojamiento 44 para aumentar el acoplamiento de sujeción de la superficie 62 con la cánula 22 de aguja. Las superficies 80, 82 y 84 interiores del alojamiento 44 acoplan porciones adyacentes del broche 28 para evitar la separación del broche 28 y la cánula 22 de aguja, así como la reexposición del extremo 26 distal. De esta manera, si el alojamiento 44 se deja caer o es empujado o jalado inadvertidamente, el extremo 26 distal no se removerá de la configuración protectora. Conforme las extremidades 38 y 40 se desvían de manera convergente, la porción 70 de gancho se mueve transversalmente para liberar el reborde 72 del cubo 54 de catéter, como se discute en lo anterior. El catéter 38 de esta manera es separable de la cubierta 20 de seguridad y la cánula 22 de aguja es retenida protectoramente por el broche 28 y el alojamiento 44. Se puede desechar la cubierta 20 de seguridad. Con referencia a las figuras 11-14, se muestra otra modalidad alternativa del broche 28 que incluye una primera extremidad 432 y una segunda extremidad 440, similar a las descritas en lo anterior. El broche 28 incluye una placa 460 de abertura que define una abertura 430. La abertura 430 se forma dentro de la placa 460 de abertura para acoplamiento deslizable con una cánula 422 de aguja durante el movimiento entre la posición retraída y la posición extendida del alojamiento 44 (no mostrado) . La abertura 430 y la placa 460 de abertura están orientadas en un ángulo, en relación al eje longitudinal x de manera tal que el broche 28 se mueve libremente a lo largo de la cánula 422 de aguja en la orientación deslizable, como se muestra en la figura 11. La abertura 430 incluye superficies 462 de unión abocardadas que se forman alrededor del mismo de manera que acopla la cánula 422 de aguja para evitar el movimiento proximal y distal del mismo en la posición extendida del alojamiento 44. En la posición extendida, la abertura 430 se hace girar a la orientación de unión (figura 12) , sustancialmente perpendicular al eje longitudinal x, de manera tal que las superficies 462 de unión abocardadas se acoplan o sujetan a la cánula 422, de una manera similar a lo descrito en lo anterior. En la orientación deslizable, la primera extremidad 432 se extiende distalmente desde la placa 460 de abertura. La primera extremidad 432 tiene una parte 464 proximal que se extiende a lo largo del eje longitudinal x. Una parte distal 436 de la primera extremidad 432 incluye una primera porción 466 transversal y una segunda porción 467 transversal. La primera porción 466 transversal define abertura 434, 435 y la segunda porción transversal define abertura 434A y 435A. Las aberturas 434 y 434A están configuradas para acoplamiento deslizable con la cánula 422 de aguja durante el movimiento entre la posición retraída y la posición extendida del alojamiento 44. Las aberturas 435 y 435A están colocadas adyacentes y distales al extremo distal de la cánula 422 de aguja en la orientación de unión. En la orientación de unión como se muestra en la figura 12, el extremo distal de la cánula 422 de aguja está en alineación longitudinal con las aberturas 435 y 435A. Las aberturas 435 y 435A evitan el acoplamiento de la parte 436 distal con el extremo distal de la cánula 422 de aguja. En la orientación deslizable, la segunda extremidad 440 se extiende distalmente en un ángulo, en relación al eje longitudinal x, desde la placa 460 de abertura. La segunda extremidad 440 tiene una abertura 474 configurada para acoplamiento deslizable con la cánula 422 de aguja de manera tal que el broche 28 se mueve libremente a lo largo del mismo en la orientación deslizable, como se muestra en la figura 13. La abertura 474 incluye superficies 475 de unión abocardadas que se forman alrededor del mismo y que acoplan a la cánula 422 de aguja para evitar el movimiento proximal y distal del mismo en la posición extendida del alojamiento 44. En la posición extendida, la abertura 474 se hace girar a una orientación que es sustancialmente perpendicular, en relación al eje longitudinal x, en la orientación de unión de manera tal que las superficies 475 de unión abocardadas se acoplan o se sujetan en la superficie exterior de la cánula 422 de aguja (figura 14) similar a lo descrito en lo anterior. La cánula 422 de aguja se coloca dentro de las aberturas 430, 474, 434, 434A para equilibrar la fuerza de resorte de expansión generada por la extremidad 432 y la fuerza de resorte convergente generada por la extremidad 440. En la orientación de unión, la cánula 422 de aguja pasa fuera de las aberturas 434, 434A para facilitar la inclinación del broche 28. Conforme la extremidad 432 se expande, el broche 28 gira, en relación al eje longitudinal x, y la extremidad 440 converge hacia la placa 460 de abertura de manera tal que las aberturas 430 y 474 giran a la orientación de unión con la cánula 422 de aguja. La porción distal de la segunda extremidad 440 acopla liberablemente un retén 433 de la primera extremidad 432 durante el movimiento deslizable de la cánula 422 de aguja para mantener el broche 28 en la orientación deslizable. En la orientación de unión, la porción distal de la segunda extremidad 440 libera y desacopla al retén 433 para facilitar la rotación de la primera extremidad 432 y la convergencia de la extremidad 440. En la orientación deslizable, la cánula 422 de aguja se coloca en las aberturas 434, 434A para evitar el movimiento transversal de la primera extremidad 432. La parte 436 distal incluye una porción 470 de gancho que retiene un dispositivo médico (no mostrado) unido al alojamiento 44, similar al descrito en lo anterior. En la orientación de unión, la cánula 422 de aguja pasa por las aberturas 434 y 434A y la parte distal 436 es libre de moverse transversalmente debido a la expansión de la extremidad 432. La porción 470 de gancho se mueve de manera similar transversalmente para liberar el dispositivo médico, el cual después es separable del alojamiento 44. Con referencia a las figuras 15-18, se muestra otra modalidad alternativa del broche 28 que incluye una primera extremidad 532 y una segunda extremidad 540, similar a las descritas en lo anterior. El broche 28 incluye una placa 560 de abertura que define una abertura 530. La abertura 530 se forma dentro de la placa 560 de abertura para acoplamiento deslizable con una cánula 522 de aguja durante el movimiento entre la posición retraída y la posición extendida del alojamiento 44 (no mostrada) . La abertura 530 y la placa 560 de abertura se orientan en un ángulo, en relación al eje longitudinal x, de manera tal que el broche 28 se mueve libremente a lo largo de la cánula 522 de aguja en la orientación deslizable, como se muestra en la figura 15. La abertura 530 incluye superficies 562 de unión abocardadas que se forman alrededor de la misma que acoplan la cánula 522 de aguja para evitar el movimiento proximal y distal del mismo en la posición extendida del alojamiento 44. En la posición extendida, la abertura 530 se hace girar a la orientación de unión (figura 17) , sustancialmente perpendicular al eje longitudinal x, de manera tal que las superficies 562 de unión abocardadas se acoplan o sujetan en la superficie exterior de la cánula 522 de aguja, de manera similar a lo descrito en lo anterior. En la orientación deslizable, la primera extremidad 532 se extiende distalmente desde la placa 560 de abertura. La primera extremidad 532 tiene una parte 564 proximal que se extiende a lo largo del eje longitudinal x. Una parte distal 536 de la primera extremidad 532 incluye una primera porción 566 transversal. La porción 566 transversal define abertura 534. La abertura 534 se forma dentro de la porción 566 transversal para acoplamiento deslizable con la cánula 522 de aguja durante el movimiento entre la posición retraída y la posición extendida del alojamiento 44. En la orientación deslizable, la segunda extremidad 540 se extiende distalmente en un ángulo, en relación al eje longitudinal x, desde la placa 560 de abertura. La segunda extremidad 540 tiene una abertura 574 configurada para acoplamiento deslizable con la cánula 522 de aguja de manera tal que el broche 28 se mueve libremente a lo largo del mismo en la orientación deslizable, como se muestra en la figura 15. La abertura 574 incluye superficies 575 de unión abocardadas que se forman alrededor del mismo y que acoplan a la cánula 522 de aguja para evitar el movimiento proximal y distal del mismo en la posición extendida del alojamiento 44. En la posición extendida, la abertura 574 se hace girar a una orientación que es sustancialmente perpendicular, en relación al eje longitudinal x, en la orientación de unión de manera tal que las superficies 575 de unión abocardadas se acoplan o se sujetan en la superficie exterior de la cánula 522 de aguja, de manera similar a lo descrito en lo anterior. La cánula 522 de aguja se coloca dentro de las aberturas 530, 574 y 534 para equilibrar' la fuerza de resorte convergente generada por las extremidades 532, 540. En la orientación de unión, la cánula 522 de aguja pasa por la abertura 534 para facilitar la inclinación del broche 28. Conforme converge la extremidad 532, el broche 28 gira, en relación al eje longitudinal x, y la extremidad 540 converge hacia la placa 560 de abertura de manera tal que la abertura 530, 574 gira en la orientación de unión con la cánula 522 de aguj a . Una porción 541 distal de la segunda extremidad 540 se acopla de manera liberable a un retén 553 de la primera extremidad 532 (figura 16) durante el movimiento deslizable de la cánula 522 de aguja para mantener el broche 28 en la orientación deslizable. El retén 533 se coloca dentro de un canal 535 definido dentro de la parte 564 proximal. En la orientación de unión, la primera extremidad 532 se mueve transversal el eje longitudinal x de manera tal que la porción 541 distal se libera y desacopla del retén 533 (figura 18) para facilitar la convergencia de la extremidad 540. En la orientación deslizable, la cánula 522 de aguja se coloca en la abertura 534 para evitar el movimiento transversal de la primera extremidad 532. La parte 536 distal incluye una porción 570 de gancho que retiene un dispositivo médico (no mostrado) unido al alojamiento 44, similar al descrito en lo anterior. En la orientación de unión, la cánula 522 de aguja pasa por la abertura 534 y la parte distal 536 es libre de moverse transversalmente debido a la convergencia de la extremidad 532. La porción 570 de gancho se mueve de manera similar transversalmente para liberar el dispositivo médico, el cual después es separable del aloj amiento 44. Con referencia a las figuras 19-26, se muestra una modalidad alternativa de la cubierta 20 de seguridad, similar a la estructura y método de uso descrita en lo anterior. La cánula 22 de aguja tiene un cubo 624, un extremo 26 distal y define un eje longitudinal x. Se contempla que la cánula 22 de aguja se pueda fabricar de acero inoxidable en una gama de tamaños tales como, por ejemplo, de calibre 16 a 26, de acuerdo con los requerimientos de una aplicación particular. La cánula 22 de aguja puede proporcionarse en diversas longitudes tal como 56 mm (2.2 pulgadas) a 91 mm (3.6 pulgadas), aunque también se consideran otros tamaños. La cánula 22 de aguja puede incluir una pared lateral con muescas. El cubo 624 puede ser suficientemente transparente para facilitar la comprobación de que la punta de la aguja entró al torrente sanguíneo y la cánula 22 de aguja coopera con el catéter 38 de manera tal que el catéter 38 es suficientemente transparente para facilitar la comprobación de que la punta de la aguja entró al torrente sanguíneo. Un broche 628 define una abertura 630, similar a la abertura 30 discutido en lo anterior, y se coloca para movimiento rotacional entre una orientación deslizable (figura 25) que corresponde al eje y, y una orientación de unión (figura 26) que corresponde a una inclinación a en relación al eje y. El broche 628 incluye una primera extremidad 632 que define una abertura tal como, por ejemplo, un orificio 634 activador que tiene un tamaño para movimiento de la cánula 22 de aguja a través del mismo. La primera extremidad 632 tiene una parte 636 distal que está configurada para acoplar el catéter 38. El broche 628 incluye una segunda extremidad 640 que tiene una superficie 642 de apoyo que acopla la cánula 22 de aguja. La primera extremidad 632 y la segunda extremidad 640 se desvían recilientemente para movimiento convergente de manera tal que la abertura 630 es colocada en la orientación de unión y la parte 636 distal desacopla el catéter 38. La segunda extremidad 640 incluye una red 641 que forma un elemento de resorte continuo para facilitar la desviación resiliente de las extremidades 632, 640 y el movimiento convergente resultante del broche 628. La red 641 se desvía resilientemente e incluye elementos de desviación tales como, por ejemplo, elemento 643 de resorte que están conectados para formar una red 641 continua. Los elementos 643 de resorte definen canales 645 entre los mismos. Esta configuración ventajosamente proporciona más resilencia sin que se requiera material adicional para fabricación y de esta manera se mejora la eficiencia de fabricación. La red 641 también reduce las concentraciones de tensión en el broche 628 debido al diseño continuo y reduce el arrastre sobre la cánula 22 de aguja. Se considera que la red 641 puede incluir uno o una pluralidad de elementos 643. La cubierta 20 de seguridad incluye un alojamiento 644 que soporta un broche 628. El alojamiento 644 tiene una superficie 646 exterior e incluye una sección 648 superior (figura 23) y una sección 650 inferior (figura 24) . El alojamiento 644 se puede mover entre una posición retraída y una posición extendida, similar a lo discutido en lo anterior con respecto a las figuras 6 y 7. El broche 628 retiene liberablemente el cubo 54 de catéter dentro del alojamiento 644. El broche 628 se forma monolíticamente e incluye una placa 660 de abertura que define la abertura 630. La placa 660 de abertura tiene una configuración rectangular generalmente plana con rigidez suficiente para producir fuerzas para unión de la cánula 22 de aguja. En la orientación deslizable, como se muestra en la figura 25, la primera extremidad 632 se extiende distalmente desde la placa 660 de abertura. La primera extremidad 632 tiene una parte 664 proximal que está orientada perpendicularmente en relación al eje y de la placa 660 de abertura. La abertura 636 distal de la primera extremidad 632 incluye una porción 667 transversal que define la abertura 634. La abertura 634 se forma dentro de la porción 667 transversal para acoplamiento deslizable con la cánula 22 de aguja durante el movimiento entre la posición retraída y la posición extendida del alojamiento 644. Las extremidades 632 y 640 están desviadas para movimiento convergente, el cual provoca que la extremidad 632 se mueve transversal al eje longitudinal x. En la orientación de deslizamiento, la cánula 22 de aguja se coloca en una abertura 634 para evitar dicho movimiento transversal de la primera extremidad 632. La parte 636 distal incluye un brazo 668 que está configurado para retener liberablemente el cubo 54 de catéter con la superficie 646 exterior del alojamiento 644. En la orientación deslizable, el brazo 668 se coloca de manera tal que una porción 670 de gancho del mismo retiene un reborde 72 del cubo 54 de catéter. En la orientación de unión, como se muestra en la figura 26, la cánula 22 de aguja pasa fuera de la abertura 634 y la parte 636 distal es libre de moverse transversalmente debido a la desviación de las extremidades 632, 640. La porción 670 de gancho de manera similar se mueve transversalmente al reborde 72 de liberación. El catéter 38 después es separable del alojamiento 644. La parte 636 distal también incluye una abertura 635 de huelgo colocada adyacente al extremo 26 distal de la cánula 22 de aguja. En la orientación de unión, el extremo 26 distal está en alineación y se extiende a través de la abertura 635 de huelgo. En la orientación deslizable, la segunda extremidad 640 se extiende distalmente desde la placa 660 de abertura. La segunda extremidad 640 tiene una parte 674 proximal que está orientada perpendicularmente en relación al eje y de la placa 660 de abertura. Esta orientación perpendicular facilita la inclinación de la placa 660 de abertura para desecho en una orientación deslizable o en una orientación de unión. En la orientación deslizable, la superficie 642 de apoyo acopla la superficie exterior de la cánula 22 de aguja para equilibrar las fuerzas de resorte convergentes generadas por las extremidades 632, 640 y la red 641. De manera correspondiente, las extremidades 632, 640 están equilibradas alrededor de la cánula 22 de aguja de manera tal que la abertura 630 de la placa 660 de abertura se mantiene en una orientación deslizable. En la orientación de unión, la cánula 22 de aguja pasa fuera de la abertura 634 y la superficie 642 de apoyo facilita la inclinación del broche 628. Dado que las extremidades 632, 640 se desvían de manera convergente debido a la resilencia de los elementos 643 de resorte de la red 641, la superficie 642 de apoyo acopla la cánula 22 de aguja lo que provoca que el broche 628 gire, en relación al eje longitudinal x, la abertura 630 en la orientación de unión con la cánula 22 de aguja. La superficie 642 de apoyo también acopla la cánula 22 de aguja en la orientación de unión para evitar el movimiento de la cánula 22 de aguja en las direcciones proximal y distal. Esta configuración ventajosamente proporciona una inmovilización bidireccional que inmoviliza el extremo 26 distal de la cánula 22 de aguja en una configuración protegida sin que se requiera ninguna alteración sobre la superficie exterior de la aguja. La configuración anterior del broche 628 tampoco requiere de acoplamiento operativo con el alojamiento 644 para accionar las características protectoras del broche 628. El broche 628 también incluye una porción 676 de transición que conecta la placa 660 de abertura con la primera extremidad 632. La porción 676 de transición está configurada para acoplar una superficie 678 interior de la sección 650 de alojamiento para facilitar la rotación, en relación al eje longitudinal x de la abertura 630. La superficie 678 interior está colocada en alineación paralela con el eje y. La porción 676 de transición se acopla la superficie 678 interior para aumentar el acoplamiento de sujeción de la superficie 662 de la abertura 630 con la cánula 22 de aguja. De manera similar, el alojamiento 644 incluye superficies interiores 680, 682 y 684 que están configuradas para acoplar de manera correspondiente porciones adyacentes del broche 628. El broche 628 acopla las superficies interiores 680, 682 y 684 para evitar la separación del broche 628 y la cánula 22 de aguja así como una reexposición del extremo 26 distal. Con referencia a las figuras 27 y 28, se muestra una modalidad alternativa del broche 628 que incluye una segunda extremidad 740 que tiene una superficie 742 de apoyo, similar a la descrita antes. La extremidad 740 incluye una red de elementos 743 de resorte que definen un canal 745. El canal 745 tiene un área aumentada para reducir la fuerza ejercida sobre la cánula 22 de aguja (no mostrada) . Con referencia a las figuras 29 y 30, se muestra otra modalidad alternativa del broche 628, similar a la descrita, que incluye una segunda extremidad 840. La segunda extremidad 840 tiene una red 841 que incluye capas 843 y una superficie 842 de apoyo. Las capas 843 proporcionan material adicional de manera tal que la fuerza ejercida sobre el broche 628 se dispersa a través de las capas. Las capas 843 dispersan la carga sobre el broche 628 para reducir las concentraciones de tensión sobre el broche 628 y disminuye la fuerza de arrastre con la cánula 22 de aguja. Se comprenderá que se pueden realizar diversas modificaciones a las modalidades descritas en la presente. Por lo tanto, la descripción anterior no debe considerarse como limitante sino simplemente como una ejemplificación de las diversas modalidades. Aquellos expertos en la técnica podrán percibir otras modificaciones dentro del alcance y espíritu de las reivindicaciones anexas a la presente. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (40)

  1. REIVINDICACIONES
  2. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Una cubierta de seguridad, caracterizada porque comprende : un miembro de perforación que tiene un extremo distal y que define un eje longitudinal; y un broche que define una primera cavidad que tiene un tamaño para el movimiento del miembro de perforación a través del mismo y que está orientada en un eje transversal al eje longitudinal del miembro de perforación, la primera cavidad se puede mover entre una orientación movible y una orientación de unión; el broche incluye una primera extremidad que define una segunda cavidad que tiene un tamaño para el movimiento del miembro de perforación a través del mismo y una parte distal está configurada para acoplar un dispositivo médico, el broche incluye además una segunda extremidad que tiene una superficie de apoyo que acopla al miembro de perforación; en donde la primera extremidad y la segunda extremidad están desviadas para movimiento convergente de manera tal que la primera cavidad se coloca en la orientación de unión y la parte distal de la primera extremidad desacopla el dispositivo médico. 2. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la primera cavidad es girable en relación al eje longitudinal del miembro de perforación.
  3. 3. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la primera cavidad define una superficie de unión que acopla el miembro de perforación en la orientación de unión.
  4. 4. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el broche incluye además una placa que define una primera cavidad y que está orientada sustancialmente perpendicular a las extremidades .
  5. 5. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la primera extremidad tiene una parte proximal que está orientada sustancialmente perpendicular al eje transversal de la primera cavidad en la orientación movible .
  6. 6. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la segunda extremidad tiene una parte proximal que está orientada sustancialmente perpendicular al eje transversal de la primera cavidad en la orientación movible . .
  7. 7. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la parte distal de la primera extremidad incluye una porción transversal que define la segunda cavidad.
  8. 8. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la parte distal de la primera extremidad incluye un brazo configurado para retener liberablemente el dispositivo médico.
  9. 9. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el broche se coloca dentro de un alojamiento.
  10. 10. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque el alojamiento se puede mover entre una posición retraída por la cual el extremo distal del miembro de perforación se expone, y una posición extendida por medio de la cual el alojamiento encierra al extremo distal del miembro de perforación.
  11. 11. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque el broche retiene liberablemente al dispositivo médico con el alojamiento.
  12. 12. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque el alojamiento es sustancialmente transparente .
  13. 13. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque el alojamiento incluye una cámara de comprobación de que la punta de la aguja entró al torrente sanguíneo.
  14. 14. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el dispositivo médico incluye un catéter.
  15. 15. Una cubierta de seguridad, caracterizada porque comprende : un miembro de perforación que tiene un extremo proximal, un extremo distal y que define un eje longitudinal; un alojamiento que tiene una superficie exterior; y un broche que incluye una placa orientada en un eje transversal al eje longitudinal del miembro de perforación y que define una cavidad que tiene un tamaño para el movimiento del miembro de perforación a través del mismo, la cavidad de la placa es girable en relación al eje longitudinal del miembro de perforación, entre una orientación deslizable y una orientación de unión, por lo que la superficie de la placa que define la cavidad acopla al miembro de perforación para evitar el movimiento deslizable del mismo, el broche incluye una primera extremidad que se extiende desde la placa y que tiene una parte proximal y una parte distal, la parte distal define una cavidad que tiene un tamaño para movimiento del miembro de perforación a través del mismo y que está configurado para acoplar un dispositivo médico, el broche incluye una segunda extremidad que se extiende desde la placa y que tiene una parte proximal y una parte distal, la parte distal de la segunda extremidad incluye una superficie de apoyo que acopla al miembro de perforación; en donde las extremidades están desviadas resilientemente para movimiento convergente de manera que la primera cavidad se coloca en la orientación de unión y la parte distal de la primera extremidad desacopla el dispositivo médico.
  16. 16. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque el miembro de perforación se coloca dentro de la cavidad de la primera extremidad para evitar el movimiento convergente de las extremidades .
  17. 17. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque el alojamiento se puede mover entre una posición retraída en la cual el extremo distal del miembro de perforación se expone, y una posición extendida por medio de la cual el extremo distal del miembro de perforación se encierra dentro del alojamiento.
  18. 18. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque la parte distal de la primera extremidad incluye un brazo que está configurado para retener liberablemente el dispositivo médico con la superficie exterior del alojamiento.
  19. 19. La cubierta de seguridad, de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque la superficie de apoyo de la segunda extremidad acopla al miembro de perforación en la orientación de unión para evitar el movimiento del miembro de perforación.
  20. 20. Un aparato de cubierta de aguja de seguridad, caracterizado porque comprende: una aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal y que define un eje longitudinal; un alojamiento que tiene una superficie exterior y que se puede mover entre una posición retraída por medio de la cual el extremo distal de la aguja se expone, y una posición extendida por medio de la cual el extremo distal del miembro de perforación se encierra dentro del alojamiento, el alojamiento es sustancialmente transparente y define una cámara de comprobación de que la punta de la aguja entró al torrente sanguíneo; y un broche que incluye una placa orientada en un eje transversal al eje longitudinal de la aguja y que define una ranura que tiene un tamaño para movimiento de la aguja a través de la misma, la cavidad de la placa es girable en relación al eje longitudinal de la aguja, entre la orientación deslizable y una orientación de unión por lo que una superficie de la placa que define la cavidad acopla la aguja para evitar el movimiento deslizable de la misma, el broche incluye una primera extremidad que se extiende desde la placa y que tiene una parte proximal y una parte distal, la parte distal define una cavidad que tiene un tamaño para movimiento de la aguja a través del mismo de manera tal que el desecho de la aguja en la cavidad de la parte distal evita el movimiento transversal de la primera extremidad, la parte distal de la primera extremidad incluye un brazo configurado para retener liberablemente un cubo de catéter con la superficie exterior del alojamiento, el broche incluye además una segunda extremidad que se extiende desde la placa y que tiene una parte proximal y una parte distal, la parte distal de la segunda extremidad incluye una superficie de apoyo que acopla la aguja, en donde las extremidades están desviadas resilientemente para movimiento convergente de manera que la primera cavidad se coloca en la orientación de unión y el brazo de la primera extremidad libera el cubo de catéter, la superficie de apoyo de la segunda extremidad acopla la aguja en la orientación de unión para evitar el movimiento de la aguj a .
  21. 21. Una cubierta de aguja de seguridad, de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque el broche incluye además una porción de transición que conecta la placa con la primera extremidad, la porción de transición está configurada para acoplar una superficie interior del alojamiento para facilitar la rotación de la cavidad de la placa.
  22. 22. La cubierta de aguja de seguridad, de conformidad con la reivindicación 21, caracterizada porque la porción de transición acopla la superficie interior del alojamiento para facilitar el acoplamiento de sujeción de la cavidad de la placa con la aguja.
  23. 23. La cubierta de aguja de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la primera cavidad incluye una ranura.
  24. 24. La cubierta de aguja de seguridad, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la cavidad de la placa incluye una configuración de ranura.
  25. 25. La cubierta de aguja de seguridad, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque la placa tiene una rigidez relativa mayor que las extremidades.
  26. 26. Una cubierta de aguja de seguridad, caracterizada porque comprende: una aguja que tiene un extremo distal y que define un eje longitudinal; y un broche que define una primera cavidad que tiene un tamaño para movimiento de la aguja a través del mismo, orientado en un eje transversal al eje longitudinal de la aguja, la primera cavidad se puede mover entre una orientación movible y una orientación de unión; el broche incluye una primera extremidad que define una segunda cavidad que tiene un tamaño para movimiento de la aguja a través del mismo y una parte distal está configurada para acoplar un dispositivo médico, el broche incluye además una segunda extremidad que tiene una superficie de apoyo que acopla la aguja, la parte distal de la primera extremidad acopla liberalmente a la segunda extremidad en la orientación movible; en donde la primera extremidad y la segunda extremidad están desviadas para movimiento convergente de manera tal que la primera cavidad se coloca en orientación de unión y la parte distal de la primera extremidad se desacopla de la segunda extremidad y del dispositivo médico.
  27. 27. Un broche médico adaptado para uso con un miembro de perforación que tiene un extremo distal y que define un eje longitudinal, el broche está caracterizado porque comprende : una primera cavidad que tiene un tamaño para el movimiento del miembro de perforación a través de la misma y que está orientado en un eje transversal al eje longitudinal del miembro de perforación, la primera cavidad es girable, en relación al eje longitudinal del miembro de perforación, entre una orientación movible y una orientación de unión; una primera extremidad que define una parte distal que se extiende desde la misma y una segunda cavidad, la segunda cavidad se coloca distal a la primera cavidad y tiene un tamaño para movimiento del miembro de perforación a través de la misma; y un segunda extremidad que tiene una superficie configurada para acoplar al miembro de perforación, en donde la primera extremidad y la segunda extremidad están, en relación a la primera y segunda extremidades, desviadas para movimiento convergente de manera tal que la primera cavidad se coloca en la orientación de unión al moverse el miembro de perforación fuera de la segunda cavidad.
  28. 28. El broche médico de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el broche incluye además una placa que tiene una primera extremidad y una segunda extremidad que se extienden desde la misma, la placa define la primera cavidad.
  29. 29. El broche médico de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la primera cavidad define una superficie de unión que acopla al miembro de perforación en la orientación de unión para evitar el movimiento del miembro de perforación.
  30. 30. El broche médico de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado porque la superficie de unión tiene una configuración abocardada que facilita el movimiento del miembro de perforación en la orientación movible y que acopla al miembro de perforación para evitar el movimiento del miembro de perforación en la orientación de unió .
  31. 31. El broche médico de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la parte distal de la primera extremidad incluye una porción transversal que define la segunda cavidad.
  32. 32. El broche médico de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la parte distal incluye una primera porción transversal y una segunda porción transversal que se extiende desde la misma, la segunda cavidad incluye aberturas alineadas separadas definidas dentro de la primera porción transversal y la segunda porción transversal .
  33. 33. El broche médico de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la segunda extremidad define una cavidad que es girable, en relación al eje longitudinal del miembro de perforación, entre una orientación movible y una orientación de unión, la cavidad de la segunda extremidad define una superficie de unión que acopla al miembro de perforación en la orientación de unión para evitar el movimiento del miembro de perforación.
  34. 34. El broche médico de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque la superficie de unión de la cavidad de la segunda extremidad tiene una configuración abocardada que facilita el movimiento del miembro de perforación en la orientación movible y que acopla al miembro de perforación para evitar el movimiento del miembro de perforación en la orientación de unión.
  35. 35. El broche médico de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque una porción distal de la segunda extremidad se acopla liberablemente a un retén de la primera extremidad para facilitar el movimiento del miembro de perforación en la orientación movible .
  36. 36. El broche médico de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque la porción distal de la segunda extremidad tiene un retén que se acopla liberablemente y que se coloca dentro de un canal definido dentro de la primera extremidad, en la orientación movible.
  37. 37. El broche médico de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque la parte distal incluye una primera porción transversal y una segunda porción transversal que se extiende desde el mismo, la segunda porción transversal define una tercera cavidad que está alineada con la segunda cavidad y que tiene un tamaño para movimiento del miembro de perforación a través de la misma.
  38. 38. La cubierta de seguridad de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la segunda extremidad define una red de elemento de desviación configurados para desviar el broche .
  39. 39. El broche médico de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque los elementos de desviación de la red definen canales entre los mismos y están conectados para formar un elemento de resorte continuo.
  40. 40. Una cubierta de seguridad, caracterizada porque comprende : un miembro de perforación que tiene un extremo distal y que define un eje longitudinal; y un broche que define una primera cavidad que tiene un tamaño para movimiento del miembro de perforación a través de la misma y que está orientada en un eje transversal al eje longitudinal del miembro de perforación, la primera cavidad se puede mover entre una orientación movible y una orientación de unión; el broche incluye una primera extremidad que define una segunda cavidad que tiene un tamaño para movimiento del miembro de perforación a través del mismo y una parte distal que está configurada para acoplar un dispositivo médico, el broche incluye además una segunda extremidad que tiene una red de elementos de desviación configurados para desviar el broche y una superficie de apoyo que acopla al miembro de perforación, los elementos de desviación de la red definen canales entre los mismos y están conectados para formar un elemento de resorte continuo; en donde la primera extremidad y la segunda extremidad están desviadas para movimiento convergente de manera tal que la primera cavidad está colocada en la orientación de unión y la parte distal de la primera extremidad desacopla el dispositivo médico.
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