MXPA05012892A - Dispositivo de mezcla de cemento oseo. - Google Patents

Abstract

Se describe un dispositivo para mezclar oseo ortopedico que comprende un alojamiento en forma de jeringa el cual define una camara de mezclado interna, un tapon superior con dos orificios en una de los cuales se aloja de manera pasante una flecha central alargada que se extiende a lo lardo de la camara de mezclado, otro orificio contiguo en el que se aloja un tubo donde se conecta una camara de vacio; un tapon inferior que ocluye el orifico inferior por donde se desaloja el cemento, una vez que ha sido mezclado y retirado el tapon; cuando la mezcla ya esta lista se introduce un vastago independiente a traves del orifico superior de mayor diametro del cuerpo de jeringa o camara de mezclado con el objeto de deslizarse dentro de la misma, por medio de dicho vastago se descarga el contenido de cemento oseo mezclado hacia un cartucho de inyeccion; dicha flecha central posee en su extremo superior, una manivela por medio de la cual se hace actuar de manera giratoria, su extremo inferior es quebrado para que con dicho movimiento se mezclen los componentes y asi obtener la masa uniforme viscosa de cemento oseo.

Description

DISPOSITIVO DE MEZCLA DE CEMENTO OSEO CAMPO DE LA INVENCIÓN.

La presente invención se refiere a un dispositivo para Ja mezcla de cemento óseo el cual tiene una consistencia viscosa, de forma más específica el Polimetilmetacrilato (PMMA) usado para tratar fracturas u oquedades en los huesos, como los que forman el cuerpo vertebral; una vez que se hace la mezcla en dicho dispositivo, se tiene la disponibilidad de llenar cartuchos o jeringas desechables de 3 ml ya que el cemento se encuentra listo para ser inyectado dentro del cuerpo vertebral.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN.

En la técnica previa se usan dispositivos que hacen la mezcla de PMMA en contacto libre con la atmósfera lo cual produce problemas, como el calentamiento del cemento a la temperatura ambiente y su consecuente pérdida de fluidez, lo cual ocasiona que el vastago de la jeringa de inyección se colapse por la acción de la presión ejercida. El llenado de cada una de las jeringas incrementa considerablemente el tiempo en el proceso de vertebroplastía. Entonces es necesario un dispositivo de mezcla y recarga que evite poner en contacto con el aire al PMMA, previo a ser inyectado.

En el estado de la técnica previa existen dispositivos de mezcla adjuntos al dispositivo de inyección, como : La patente de los Estados Unidos de América No. 5,190,191 , otorgada el 2 de marzo de 1993 a Reyman, describe un dispositivo de suministro de un fluido viscoso con una cámara dual, la cual usa una válvula de una vía entre la cámara de suministro y el depósito que se usa para prevenir el contraflujo hacia el depósito durante la acción de suministro del PMMA; pero este dispositivo es complicado en la operación.

La patente de los Estados Unidos de América No. 5,252,301 , otorgada el 12 de octubre de 1993 a Nilson, que describe un aparato de suministro de cemento óseo, el cual se mezcla dentro de la cámara de inyección, de este modo resuelve el problema de la transferencia del cemento y el escape de gases. Se describe una cámara con un vastago para ejercer presión y suministrar el cemento óseo dentro del cuerpo vertebral; pero no se consigue una alta presión en la entrega.

La patente de los Estados Unidos de América No. 5,494,349, otorgada a Seddon el 12 de octubre de 1996, describe y protege un mezclador de cemento óseo en forma de una vasija redonda, con un eje axial, movido por una manivela central conectada al mismo, dicho eje consta de una flecha con alabes o paletas laterales que mezclan los componentes del cemento.

La patente de los Estados Unidos de América No. 5,797,680, otorgada a Murria el 25 de agosto de 1998, describe y protege un dispositivo de manual de mezcla de cemento óseo, conectado a una bomba de vacío que extrae las burbujas de aire generadas en al batido. El mezclador manual consta de un cuerpo cilindrico con una eje axial en cuyo extremo superior se conecta una manivela, la cual al hacerse girar mezcla el cemento óseo en el lugar y en el momento donde se utiliza, ya que de esa manera se consigue que el cemento tenga fluidez en el sitio de aplicación, justo después de haber sido mezclado.

La patente de los Estados Unidos de América No. 5,842,785, otorgada a Brown y colaboradores, el 1 de diciembre de 1998, describe un dispositivo con una cámara cilindrica donde se mezcla el cemento óseo que se va a utilizar en el relleno del cuerpo óseo. Comprende un cuerpo cilindrico tipo jeringa que funciona como mezclador; un eje sin fin axial con manija de extremo y paletas laterales que giran debido al impulso manual que se ejerce a través de la manija redonda en un movimiento de sube y baja. El eje axial es sostenido por una tapa que al desecharse deja libre la boca por donde se conecta la jeringa con la que se inyecta el cemento óseo.

La patente de los Estados Unidos de América No. 6,033,105, otorgada el 7 de marzo de 2000 a Baker, describe un sistema que integra un dispositivo para mezclar cemento óseo, sin embargo, hace énfasis en el dispositivo de suministro que utiliza un mecanismo Auger de tornillo que controla la presión de suministro y elimina las burbujas producidas en la mezcla del cemento.

La patente de los Estados Unidos de América No. 6,395,006, otorgada el 28 de mayo de 2002 a Burchett, describe y protege un montaje de mezclador y surtidor de con componentes intercambiables según se requiere en el proceso de una operación de vertebroplastía. En efecto, incluye un recipiente de forma cilindrica donde se mezcla el cemento óseo, una vez hecha la mezcla, se conecta un dispositivo de impulsión y suministro de cemento óseo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN.

Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo para obtener una mezcla uniforme de cemento óseo llevada a cabo bajo condiciones de esterilidad, de este modo se obtiene una mezcla con una consistencia apropiada y en el cual se hace el vacío para evitar las burbujas que pudieran estar atrapadas en la sustancia viscosa.

Es otro objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo para mezcla de cemento óseo cuyo cuerpo tiene la forma de jeringa con una tapa superior y una tapa inferior; en dicha tapa superior posee dos orificios, uno para el eje del mezclador y otro para la conexión a una cámara de vacío.

Es aún otro objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo para mezcla de cemento óseo que posee un mezclador giratorio accionado de manera manual, el cual se extiende dentro de la cámara de mezclado que está definida por el cuerpo en forma de jeringa, dicha cámara de mezclado está conectada a una bomba de vacío con el objeto de reducir la presión interna y remover las burbujas formadas en el proceso de batido dentro de la masa de cemento óseo.

Es todavía otro objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo para mezcla de cemento óseo que ¡ncluye un cuerpo en forma de jeringa que define una cámara de mezcla interna, una tapa superior que cierra la cámara de mezcla y sujeta una flecha mezcladora manual la cual tiene una manivela en su extremo superior, también un tubo asociado a dicha tapa el cual está conectado por medio de una manguera hacia una bomba de vacío; una tapa inferior para bloquear el orificio inferior la cual evita el derrame del cemento en la etapa de mezclado.

Es aún otro objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo para mezcla de cemento óseo en el que una vez que se logra el batido uniforme de la masa, se retira la tapa superior y se introduce un vastago de impulsión que obliga al cemento a salir por el conducto inferior de la cámara de mezclado, al cual previamente se le ha retirado el tapón inferior. De este modo, se recarga el cartucho de inyección de cemento óseo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS.

La figura 1 , es una vista en corte transversal del dispositivo de mezcla objeto de la presente invención, señalándose el receptáculo en forma de jeringa, los tapones superior e inferior, el mezclador y el tubo conectado a la bomba de vacío.

La figura 2, es una vista en sección transversal del vastago de desalojo de la mezcla uniforme de cemento óseo.

La figura 3, es una vista en corte transversal del receptáculo, el vastago en la posición de uso para ejercer la acción de desalojo y cierta cantidad de cemento óseo ya mezclada.

La figura 4, es una vista en perspectiva de la ubicación de los elementos, en la posición de uso del dispositivo de mezcla de cemento óseo objeto de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN.

La ¡nvención se refiere a un dispositivo de cuerpo cilindrico en forma de jeringa el cual en su parte interna define una cámara de mezclado donde se baten los componentes para obtener una masa uniforme de cemento óseo, con el uso del presente dispositivo se proporciona consistencia y fluidez, además se extraen del cemento óseo las burbujas de aire que pudieran haberse formado en el proceso de batido. El eje central de mezclado se mueve a través de una manivela externa superior, dicho movimiento de giro se efectúa dentro del alojamiento o cámara de mezclado cuyo cuerpo tiene forma de jeringa con su boca ancha superior y su orificio de salida inferior de diámetro reducido; en dicho extremo superior se coloca un tapón para sellar y con un orifico pasante central y otro descentrado cargado hacia un lado, a través del orificio central pasa el eje giratorio de mezclado y en el otro se conecta un tubo o conducto de salida del aire y gas producido en el proceso de mezclado; en el extremo inferior de la cámara de mezclado se coloca un tapón de goma que evita el derrame del cemento desde la cámara interna en la etapa de mezcla.

El cemento óseo es mezclado en el cuarto de operación, el mezclador se mantiene en condiciones estériles durante el mezclado y se conserva en condiciones de baja temperatura para evitar el endurecimiento prematuro, previo a inyectarse dentro del cuerpo vertebral o prótesis donde se requiera. Al mismo tiempo que se mezcla el cemento óseo es removido el aire del interior de la cámara de mezclado. Cuando el proceso de mezcla ha sido completado y se ha conseguido una masa homogénea, se retira la tapa superior y se coloca un vastago que al ejercer presión sobre el mismo es capaz empujar la mezcla de cemento óseo para recargar un cartucho de aplicación con cemento óseo de viscosidad tan baja como sea posible para garantizar la fluidez.

La descripción será mas ilustrativa si se utiliza la figura 1 como apoyo, en donde el dispositivo de mezcla está descrito con todos sus elementos componentes y comprende: un alojamiento de mezcla en forma de jeringa, que define una cámara interna de mezclado; un tapón (9) superior que consta de dos secciones cilindricas de diferente diámetro con dos orificios que cierra el extremo superior de dicha cámara de mezclado, el tapón (9) sujeta una flecha alargada (11) que se extiende de manera axial a lo largo de la cámara de mezclado, dicha flecha se hace girar de modo manual por medio de la manivela (10 a) ubicada en su extremo superior amplio, el cuerpo de la flecha posee una sección inferior quebrada (10) y paralela al eje principal de la flecha para ayudar al batido de la masa de PMMA, un tubo (7) alojado en el otro orificio del mismo tapón superior a través del cual se conecta una manguera hacia una bomba de vacío, dicho tapón superior consta de dos secciones cilindricas, una de menor diámetro que acopla en la pared lateral interna de la cámara de mezclado, otra de mayor diámetro, que acopla en la ceja perimetral definida en el extremo superior del alojamiento de mezcla; un tapón inferior (8 b) que posee una ranura perimetral interna donde acopla la sección tubular del cuerpo estrecho alargado del extremo inferior del alojamiento y que ocluye el orificio definido por dicho cuerpo estrecho ubicado en el extremo inferior del alojamiento de mezcla, este orificio define la compuerta de salida del cemento óseo mezclado desde la cámara interna del cuerpo o alojamiento en forma de jeringa.

De manera independiente el dispositivo de mezcla consta también de un vastago (12) alargado y mostrado en la figura 2, con un miembro superior de apoyo (17), el vastago de cuerpo recto axial (12) generalmente de forma cilindrica, un émbolo (16) inferior y un sello de hule (15) ubicado en el extremo de dicho cuerpo axial en continuación del émbolo (16). Dicho vastago, al ser accionado a través del miembro superior de apoyo (17), impulsa la salida de la mezcla homogénea del cemento óseo hacia el orifico inferior definido por el cuerpo estrecho del alojamiento.

Cuando los tapones (9) y (8 b) que están ubicados en los dos extremos superior e inferior, de manera respectiva, y la cámara contiene las sustancias a ser mezcladas, que en la mayoría de los casos es un polvo polimetilmetacrilato (PMMA) en combinación con un monómero líquido metilmetacrilato (MMA), se conecta la bomba de vacío en el tubo de desalojo de gas y aire (7) y se hace girar de manera manual la flecha central de mezclado (11), que se acciona a través de la manivela (10 a) para mezclar los componentes y obtener el cemento óseo en consistencia uniforme adecuada, la flecha (11) se extiende de manera axial a lo largo de la cámara de mezclado y hasta más allá de la cara exterior del tapón superior (9), consta de una sección axial recta (11) de extremo superior, una sección intermedia quebrada (10) y una sección de extremo inferior recta que se encuentran dentro y hasta el extremo inferior de la cámara de mezclado; una sección recta fuera de la cámara de mezclado y más allá de la superficie del tapón superior en cuyo extremo se coloca una manivela en forma de "Z" para accionar el giro de la flecha y batir el cemento óseo, dicha sección intermedia de la flecha tiene una sección en diagonal hacia afuera, una sección recta ensanchada (10) y paralela al cuerpo principal de la flecha central de mezclado, una sección en diagonal hacia adentro y hasta terminar en una sección de extremo inferior recta y en la misma dirección del cuerpo principal de la flecha central de mezclado (11) la cual se extiende de manera axial a lo largo de la cámara de mezclado. La sección intermedia (10) es accionada en giro de manera manual por medio de la manivela (10 a), en la acción de giro mezcla los componentes del cemento óseo para conseguir una masa homogénea y libre de burbujas. Después para disponer del cemento o cargar un cartucho de inyección, se siguen los siguientes pasos: se retiran los tapones, primero el superior junto con sus componentes asociados como tubo y eje, se introduce cuerpo del vastago independiente (12), para que en acto seguido se retire el tapón inferior (8 b) para permitir el flujo de cemento óseo a través del orificio de salida inferior del cuerpo principal de mezcla. Todos estos pasos se llevan a cabo en condiciones de esterilidad y con la mayor rapidez posible, es decir, en menos de un minuto porque en caso contrario el cemento pierde sus propiedades y se endurece de manera violenta, perdiendo fluidez. El tubo de desalojo de gas y aire (7) se conecta a una bomba de vacío que extrae las burbujas de aire formadas en la operación de batido, dicho tubo se extiende desde la cara inferior del tapón superior (9) y hasta más allá de la cara superior de dicho tapón, en su extremo superior posee un doblez en ángulo recto que le da una forma de "L" invertida en la posición de uso, dicho extremo se conecta a una manguera flexible que comunica el dispositivo de mezcla de la presente invención con una bomba de vacío la cual no se muestra.

El vastago (12) de la figura 2, se introduce de manera hermética dentro de la cámara interna de mezclado para impulsar hacia afuera la masa homogénea de cemento óseo conseguida por el proceso de mezclado manual, el acoplamiento del vastago dentro de la cámara de mezclado es hermético ya que el émbolo (16) y el sello de hule (15) no permiten que la masa de cemento óseo se escape hacia arriba a través de las paredes laterales de la cámara de mezclado, solamente se permite la salida de la mezcla por medio del orificio inferior del cuerpo de jeringa que define el alojamiento interno para preparar la mezcla. En la expulsión del cemento óseo se ejerce una fuerza sobre el apoyo superior (17) del vastago, con los dedos apoyados sobre la pared exterior de la ceja perimetral del extremo superior del cuerpo de jeringa que define el alojamiento para realizar la mezcla, con esta acción, se consigue el desplazamiento del émbolo dentro de la cámara y se logra la expulsión de la masa homogénea mezclada, a través del orificio (8 b).

En la figura 3, se muestra el vastago (12) dentro del alojamiento (8) que define la cámara interna de mezclado en la posición de desalojo y además impulsa el cemento óseo a salir por el orificio definido por el cuerpo estrecho inferior (8 c) del cuerpo de jeringa. El cuerpo del alojamiento en forma de jeringa (8) que define la cámara interna de mezclado, tiene una ceja perimetral superior de apoyo (8 a) de mayor diámetro que la cámara de mezclado en cuyo borde interno se acopla la sección de mayor diámetro del tapón superior (9) que se usa en la etapa de mezclado, para aislara la mezcla del medio ambiente, este orifico superior queda libre una vez que se ha retirado el tapón para introducir el vastago, el desalojo se lleva a cabo debido a la presión ejercida por el vastago en cooperación con el émbolo (16) y el sello de goma (15) que obligan al cemento a fluir por el orifico definido por el cuerpo estrecho alargado inferior (8 c).

La figura 4, representa el dispositivo de mezcla de cemento óseo, objeto de la presente invención, en una vista en perspectiva donde se ubica la posición de funcionamiento de cada uno de los componentes, a saber, se muestra en primer plano el cuerpo en forma de jeringa que define un alojamiento (8) para la mezcla de cemento óseo; el tapón inferior (8 b) acoplado en el orificio definido por el cuerpo estrecho inferior (8 c); la ceja perimetral (8 a) en el extremo superior del alojamiento (8) y con mayor diámetro que la cámara de mezclado; la manivela (10 a) en forma de "z" acoplada en el extremo superior de la flecha central de mezclado (11); el tubo (7) en forma de "L" invertida donde se conecta la bomba de vacío que extrae los gases producidos en la mezcla y el aire atrapado en el proceso de mezclado; con líneas punteadas, se muestra la ubicación del tapón superior (9) y sus orificios pasantes (9 a), (9 b), la flecha central de mezclado (11), por donde de manera respectiva pasan la flecha central de mezclado (11), el tubo (7) y se ponen en contacto con el interior de la cámara y las sustancias que van a ser mezcladas, es de notarse la forma en línea quebrada (10) de la parte del extremo inferior de la flecha central de mezclado (11) la cual forma un brazo de mezclado con dos secciones diagonales y una sección paralela al eje del mezclador. En la etapa de mezclado, la manivela (10 a) se puede girar en ambos sentidos, levógiro y destrógiro, para prepara la mezcla del cemento óseo; así también el dispositivo de mezclado se puede poner el posición vertical, inclinada, horizontal, hacia arriba, etc, ya que es de tamaño pequeño y totalmente manual y manejable, sujetándolo con una mano y accionando la manivela con la otra; también el totalmente portátil y se puede transportar con facilidad una vez hecha la mezcla del cemento óseo.

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1.- Dispositivo de mezcla de cemento óseo, que comprende: un alojamiento con forma de una jeringa que define una cámara interna de mezclado de cemento óseo, dicho alojamiento tiene un extremo superior amplio abierto y un extremo inferior estrecho abierto; un tapón superior de goma con dos orificios pasantes y adaptado para acoplar en el extremo superior abierto del alojamiento; una flecha central de mezclado con una sección intermedia quebrada, dicha flecha pasa a través del orifico del centro del tapón y se extiende de manera axial a lo largo de la cámara de mezclado; un tubo de desalojo de gas y aire que pasa a través del orifico descentrado del tapón, el cual se conecta hacia una bomba de vacío; un tapón inferior de goma adaptado con una ranura perimetral para acoplar en el extremo inferior abierto del alojamiento.

2.- El dispositivo de mezcla de cemento óseo de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el alojamiento en forma de jeringa tiene un extremo superior amplio y abierto definido por una ceja perimetral de mayor diámetro que la cámara de mezclado, y un extremo abierto estrecho definido por un cuerpo alargado en el extremo inferior del alojamiento.

3.- El dispositivo de mezcla de cemento óseo de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tapón superior consta de dos secciones cilindricas, una de menor diámetro que acopla en la pared lateral interna de la cámara de mezclado, otra de mayor diámetro que acopla en la ceja perimetral del extremo superior del alojamiento, un orificio pasante en el centro a través del cual pasa la flecha central de mezclado, un orificio descentrado a través del cual pasa el tubo de conexión a la bomba de vacío.

4.- El dispositivo de mezcla de cemento óseo de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tapón inferior consta de una ranura perimetral interna, donde se acopla la sección tubular del cuerpo estrecho alargado del extremo inferior del alojamiento y que ocluye el orificio definido por dicho cuerpo estrecho.

5.- El dispositivo de mezcla de cemento óseo de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la flecha central de mezclado se extiende de manera axial a lo largo de la cámara de mezclado y fuera del tapón superior, consta de una sección de extremo superior axial recta, una sección intermedia quebrada y una sección de extremo inferior recta que se ubican dentro de la cámara de mezclado; una sección superior recta fuera de la cámara de mezclado y más allá de la superficie del tapón superior, en cuyo extremo se coloca una manivela en forma de "Z" para accionar de manera manual el giro de dicha flecha.

6.- El dispositivo de mezcla de cemento óseo de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tubo de desalojo de gas y aire que se conecta a la bomba de vacío y que se extiende hasta el borde de la cara inferior del tapón superior, y también hasta más allá de la cara superior de dicho tapón; en el extremo superior dicho tubo posee un doblez en ángulo recto que le da una forma de "L" invertida.