MXPA05007009A - Aparato para extraer fluido corporal. - Google Patents

Abstract

Un aparato para extraer fluido corporal (por ejemplo, sangre entera) del dedo de un usuario incluye un alojamiento con un mecanismo de lanceta y un mecanismo de fijacion unido al mismo; el mecanismo de fijacion incluye un montaje de brazo inferior y un montaje de brazo superior; los montajes de brazo superior e inferior se conectan de manera operativa de manera que cuando un dedo de un usuario aplica una fuerza de usuario al montaje de brazo inferior y desplaza el montaje de brazo inferior de una primera posicion a una segunda, los montajes de brazo superior e inferior cooperan para acoplar el dedo del usuario con una fuerza de compresion que es mayor a la fuerza del usuario; ademas, el mecanismo de lanceta se configura para penetrar un sitio objetivo en el dedo del usuario mientras los montajes de brazo superior e inferior cooperan para acoplar el dedo del usuario; de aqui en adelante, la fuerza de compresion sirve para extraer una muestra de fluido corporal del sitio objetivo penetrado.

Description

APARATO PARA EXTRAER FLUIDO CORPORAL ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere, en general, a un aparato de extracción de fluidos y, en particular, a un aparato para extraer fluido corporal y métodos asociados.

DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA Una variedad de condiciones médicas, tales como la diabetes, requiere el monitoreo de una concentración de analitos, (por ejemplo, la concentración de la glucosa) en un fluido intersticial, sanguíneo u otra muestra de fluido corporal. Normalmente, tal monitoreo requiere la extracción de una muestra de fluido corporal desde un sitio objetivo (por ejemplo, un sitio objetivo de tejido dérmico) en un dedo del usuario. La extracción (también referida como "expresión") de una muestra de sangre de un dedo del usuario generalmente involucra penetrar el sitio objetivo de tejido dérmico y aplicar presión en la vecindad del sitio penetrado para extraer la muestra de sangre. En el caso de que el sitio objetivo de tejido dérmico se encuentre en el dedo del usuario, se sabe que la extracción de la muestra de sangre se lleva a cabo al usar un dispositivo de extracción de fluidos con un anillo de presión. El anillo de presión es empleado para aplicar presión contra el sitio objetivo de tejido dérmico ya sea antes, y/o después, de la perforación. Para reducir el dolor o la molestia del usuario durante la perforación, se aconseja penetrar el sitio objetivo a una profundidad de penetración poco profunda (tal como una profundidad de penetración en la escala de 0.5 mm a 1.0 mm). Sin embargo, la extracción de una muestra de fluido corporal de un sitio objetivo que ha sido perforado a una profundidad de penetración relativamente poco profunda requiere de una cantidad mayor de presión aplicada en comparación con la extracción de un sitio objetivo que ha sido perforado a una profundidad de penetración relativamente profunda. La resistencia y destreza necesaria para aplicar la presión requerida (por ejemplo, una presión aplicada de 15 N o más, alrededor del sitio objetivo de tejido dérmico al final de un dedo) no la tienen todos los usuarios. Es sabido el empleo de diversos aparatos de extracción durante la perforación que ayudan en la aplicación de presión. No obstante, estos aparatos normalmente son problemáticos y complicados de operar (por ejemplo, requieren utilizar las dos manos para su operación), funcionan de una manera no intuitiva, y/o utilizan componentes motorizados costosos y voluminosos. Por lo tanto, existe aún la necesidad de un aparato para extraer fluid corporal desde un sitio objetivo que facilite la aplicación de presión al sitio objetivo y que su operación sea aún simple e intuitiva. Además, el aparato debe ser compacto y no requerir el uso de componentes motorizados costosos y voluminosos. También se necesita un procedimiento para extraer una muestra de fluido corporal que sea simple e intuitiva.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION El aparato para extraer fluido corporal de acuerdo a modalidades ejemplares de la presente invención, facilita la aplicación de presión a un sitio objetivo, y aún su operación es simple e intuitiva. Además, el aparato es compacto y no requiere el uso de componentes motorizados costosos y voluminosos. Ciertas modalidades pueden ser operadas con una mano y sin requerir la activación separada de motores u otros componentes voluminosos. Un aparato para extraer fluido corporal de acuerdo a una modalidad ejemplar de la presente invención incluye un alojamiento, un mecanismo de lanceta unido al alojamiento y un mecanismo de fijación unido al alojamiento. El mecanismo de fijación incluye un montaje de brazo superior y un montaje de brazo inferior. Los montajes de brazo superior e inferior están conectados de manera operativa de tal forma que cuando un dedo del usuario aplica una fuerza predeterminada del usuario al montaje de brazo inferior y desplaza el montaje de brazo inferior desde una primera posición a una segunda posición, el montaje de brazo superior y el montaje de brazo inferior cooperan para acoplar el dedo del usuario con una fuerza compresiva que es mayor que la fuerza predeterminada del usuario. Además, el mecanismo de lanceta se configura para penetrar un sitio objetivo en el dedo del usuario mientras el montaje de brazo superior y el montaje de brazo inferior cooperan para acoplar el dedo del usuario. Posteriormente, la fuerza compresiva sirve para extraer una muestra de fluido corporal desde el sitio objetivo perforado. Los montajes de brazo superior e inferior pueden ser conectados de forma operativa mediante, por ejemplo, un o unos mecanismos articulados que emplean la ventaja mecánica de acoplar la fuerza predeterminada del usuario con la fuerza compresiva. Debido a la ventaja mecánica del mecanismo articulado, la fuerza compresiva es mayor que la fuerza predeterminada del usuario. Modalidades ejemplares de aparatos para extraer fluido corporal de acuerdo a la presente invención opcionalmente pueden incluir unos medios que limitan la fuerza (tal como un resorte que limita la fuerza) que evitan que la fuerza compresiva exceda un nivel predeterminado.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Se obtendrá un mejor entendimiento de los aspectos y ventajas de la presente invención haciendo referencia a la siguiente descripción detallada que expone modalidades ilustrativas, en donde los principios de la invención son utilizados, y los dibujos acompañantes (en donde los números similares representan elementos similares) de los cuales: la figura 1 es una vista en perspectiva simplificada de un aparato para extraer fluido corporal de acuerdo a una modalidad ejemplar de la presente invención; la figura 2A es una vista en perspectiva simplificada de una porción del aparato ilustrado en la figura 1 ; la figura 2B es una vista trasversal simplificada de la porción ilustrada en la figura 2A; la figura 2C es una vista lateral simplificada de la porción de fluido mostrada en las figuras 2A y 2B con un dedo del usuario acoplado en esta; las figuras 3A y 3B son representaciones trasversales simplificadas de un dedo del usuario acoplado solamente con un montaje de brazo inferior y con la superficie de compresión superior y un montaje de brazo inferior, respectivamente; la figura 4 es una vista lateral simplificada del aparato de la figura 1 con un dedo del usuario acoplado en este y los montajes de brazo superior e inferior en una segunda posición; las figuras 5A y 5B son vistas laterales simplificadas del aparato mostrado en la figura 1 con el montaje de brazo superior girado totalmente en el sentido contrario a las manecillas del reloj con un dedo del usuario acoplado con el montaje de brazo inferior y con un dedo del usuario oprimiendo el montaje de brazo inferior, respectivamente; las figuras 6A y 6B son una vista lateral y una vista terminal respectivamente, de la modalidad mostrada en la figura 1 en una configuración de almacenamiento; las figuras 7A a la 7C son vistas laterales esquemáticas que representan una secuencia de etapas en la operación del aparato de la figura 1 ; las figuras 8A y 8B son vistas en perspectiva simplificadas de un aparato para extraer fluido corporal de acuerdo con otra modalidad ejemplar de a presente invención; la figura 8C es una vista trasversal simplificada del aparato de las figuras 9A y 9B; la figura 9 es una vista trasversal esquemática simplificada de un aparato para extraer fluido corporal de acuerdo todavía con otra modalidad ejemplar de la presente invención; la figura 10 es una vista trasversal esquemática simplificada de un aparato para extraer fluido corporal de acuerdo aún con otra modalidad ejemplar de la presente invención; la figura 11 es un diagrama de flujo que representa una secuencia de etapas en un procedimiento de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Las figuras 1 , 2A, 2B, 2C y 4 son diversas representaciones de un aparato 100 para extraer fluido corporal (por ejemplo, sangre entera) desde un sitio objetivo (tal como un sitio objetivo de tejido dérmico en un dedo del usuario) de acuerdo a la presente invención. El aparato 100 incluye un alojamiento 102, un mecanismo de lanceta 104 unido al alojamiento 102 y un mecanismo de fijación 106 que se encuentra también unido al alojamiento 102. El mecanismo de fijación 106 incluye un montaje de brazo inferior 108 y un montaje de brazo inferior 110. El mecanismo de lanceta 104 puede incluir medios para medir, analizar y desplegar una concentración de analitos de una muestra de fluido corporal extraída por el aparato 100. Sin embargo, una vez valorada la presente invención, aquellos expertos en la técnica reconocerán que las modalidades de la presente invención también se pueden usar para extraer una muestra de fluido corporal para el análisis posterior mediante un sistema de análisis separado. Cualquier mecanismo de lanceta adecuado se puede emplear en el aparato de acuerdo con la presente invención. Un ejemplo de un mecanismo de lanceta adecuado se describe en la patente de E.U.A. No. 6,197,040, que es incorporada, por tanto en la presente totalmente para referencia. En la modalidad de las figuras 1 , 2A-2C y 4, el mecanismo de lanceta 104 incluye una sonda para la piel 112 y un elemento de penetración de tejido dérmico (no mostrado). La sonda para la piel 112 se configura para limitar la profundidad a la cual el elemento de penetración de tejido dérmico puede penetrar un sitio objetivo (por ejemplo, un sitio objetivo de tejido dérmico) cuando se emplea el aparato 100 para extraer una muestra de fluido corporal. Cualquier sonda para la piel adecuada conocida por los expertos en a técnica se podrá emplear en las modalidades de la presente invención. Un ejemplo no limitante de una sonda para la piel adecuada se describe en la solicitud de patente de E.U.A. co-pendiente No. 10/690,083. Además, la sonda para la piel 112 puede ser movible o fija en relación al alojamiento 102. Los elementos de penetración de tejido dérmico empleados en las modalidades de la presente invención pueden ser una lanceta convencional, como es conocida por los expertos en la técnica, o puede ser parte de un dispositivo médico integrado que incluye un elemento de penetración de tejido dérmico y una tira de prueba, de los cuales los ejemplos se describen en la solicitud internacional No. PCT/GB 01/05634 (publicada como WO 02/49507 el 27 de junio del 2002) y la solicitud de patente de E.U.A. No. 10/143,399, las cuales ambas son incorporadas de manera integra en la presente para referencia. Como se explicará posteriormente con detalle, los montajes de brazo superior e inferior 110 y 108 están conectados de manera operativa de una manera tal que cuando un dedo del usuario aplica una fuerza predeterminada de usuario al montaje de brazo inferior 108 y desplaza el montaje de brazo inferior 108 desde una primera posición a una segunda posición (representada en la figura 2C), el montaje de brazo superior 110 y el montaje de brazo inferior 108 cooperan para acoplar el dedo del usuario con una fuerza compresiva que es mayor que la fuerza predeterminada del usuario. Además, el mecanismo de lanceta 104 es configurado para penetrar un sitio objetivo en el dedo del usuario mientras el montaje de brazo superior 0 y el montaje de brazo inferior 108 cooperan para acoplar el dedo del usuario. Entonces, la fuerza compresiva sirve para extraer una muestra de fluido corporal desde el sitio objetivo penetrado. En la modalidad de las figuras 1 , 2A, 2B, 2C y 4, el mecanismo de fijación 106 se conecta sobre pivote al alojamiento 102 y es configurado para permitir que la operación manejada con una mano del aparato 100 se realice con una fuerza de usuario relativamente fácil mientras se facilita la extracción de una muestra de fluido corporal (por ejemplo, una muestra de sangre) fuera de un sitio objetivo penetrado (tal como un sitio objetivo de tejido dérmico penetrado) sin la manipulación (por ejemplo, apretar y/o ordeñar) del sitio objetivo después de la penetración. Efectivamente, como se describirá en adelante, el mecanismo de fijación 106 se configura de tal forma que una fuerza predeterminada aplicada por un dedo de usuario sea suficiente para operar el aparato 100. Haciendo referencia particular a las figuras 2A, 2B, y 2C, el montaje de brazo inferior 108 incluye un cuerpo 114 con un extremo proximal 116, un extremo distal 118, una superficie superior corporal 120 y una superficie inferior corporal 122. El extremo distal 118 se configura para acomodar la forma del mecanismo de lanceta 104 y puede tener, por ejemplo, una forma escalonada en su sección trasversal. El extremo distal 118 incluye un reborde inferior 124 y un anillo de presión 126 para acoplar un sitio objetivo (por ejemplo, un sitio objetivo de tejido dérmico de un dedo F del usuario según se representa en la figura 2C). El anillo de presión 126 incluye una pestaña 128 que rodea una abertura 130 para la sonda para la piel 112 que se extiende directo. La pestaña 128 puede ser, por ejemplo, plana, en realce y/o con un perfil para acomodar diferentes sitios objetivo. La abertura 130 puede ser cualquier forma adecuada que incluya, pero que no se limite a, las formas circular, oval, cuadrada, triangular, hexagonal y octagonal. El anillo de presión 126 puede ser removible o unido permanentemente al cuerpo 114. Ejemplos no limitantes de anillos de presión que se pueden emplear en las modalidades de la presente invención se describen en la solicitud de patente de E.U.A. Nos. 09/877514 (publicada como US 2002/0016606 el 7 de febrero del 2002) y 10/653,023, de las cuales ambas se incorporan totalmente por lo tanto para referencia. El anillo de presión 126 puede ser formado de material plástico relativamente rígido incluyendo, pero no limitándose a, poliestireno, policarbonato y poliéster, o de material deformable relativamente de manera elástica incluyendo, pero no limitándose a, materiales elastoméricos, materiales poliméricos, materiales de poliuretano, materiales de látex, materiales de silicona y cualesquiera de las combinaciones de los mismos. El extremo proximal 116 del montaje de brazo inferior incluye unos medios para limitar la fuerza compresiva aplicada al dedo F del usuario, es decir un brazo que limita la fuerza 132 y un resorte que limita la fuerza 134 que están conectados de manera operativa para limitar la fuerza compresiva. El brazo que limita la fuerza 132 es encajado dentro del cuerpo 114 y se extiende desde el extremo proximal 1 16 del montaje de brazo inferior hasta aproximadamente el centro del cuerpo 114. El brazo que limita la fuerza 132 y el montaje de brazo inferior 108 están unidos sobre pivote al alojamiento 102 en el eje del pivote inferior 136. El brazo que limita la fuerza 132 también esta unido sobre pivote hasta aproximadamente el centro del montaje de brazo superior 110. El resorte que limita la fuerza 134 esta unido al brazo que limita la fuerza 132 mediante un tornillo 140 u otros medios adecuados tales como por soldadura o un adhesivo. El cuerpo 114 y el brazo que limita la fuerza 132 se pueden formar, por ejemplo, de materiales rígidos que incluyen el policarbonato, el poliestireno o un metal. El ángulo a formado entre el montaje de brazo inferior 108 y el plano P (véase, por ejemplo, en la figura 2B) puede variar de cerca de 0 a cerca de 45 grados durante la operación del aparato 100. El extremo distal 1 18 del montaje de brazo inferior hace contacto con el alojamiento 102 cuando a es aproximadamente 0 grados. Con referencia a la figura 2B, el resorte que limita la fuerza 134 se extiende desde cerca del centro del brazo que limita la fuerza 132 de manera interna a través del cuerpo 1 14 del montaje de brazo interior 108 y sale del cuerpo 114 en el reborde inferior 124 de tal manera que cuando a es cerca de 0 grados y un dedo F del usuario está acoplado (véase la figura 2C), el brazo que limita la fuerza 132 gira en el sentido contrario a las manecillas del reloj alrededor del eje de pivote inferior 136, provocando que el resorte que limita la fuerza 134 se desvíe contra el reborde inferior 124. El resorte que limita la fuerza 134, por lo tanto, limita de una manera benéfica la cantidad de fuerza compresiva aplicada a un dedo F del usuario acoplado en el mecanismo de fijación 106. En tal circunstancia, el ángulo ß se forma entre el brazo que limita la fuerza 132 y el cuerpo del montaje de brazo inferior 114 (véase figura 2C). El ángulo ß puede variar de, por ejemplo, aproximadamente 0 grados a 20 grados. En términos generales, el propósito del resorte que limita la fuerza 134 (u otros medios adecuados para limitar la fuerza compresiva como se conoce por aquellos con experiencia en la técnica una vez valorada la descripción de la presente) es el de limitar la fuerza constrictiva aplicada por los montajes de brazo superior e inferior a un dedo del usuario. Esto se puede realizar, por ejemplo, al proveer los montajes de brazo superior e inferior para deformar y/o desviar de una manera tal que se mitigue la fuerza compresiva que de otra forma se presentaría en un mecanismo de fijación completamente rígido. El montaje de brazo superior 110 incluye brazos superiores sustancialmente paralelos 142A y 142B y una superficie de compresión superior 144 (véase, por ejemplo la figura 2A). Los brazos superiores 142A y 142B incluyen cada uno una porción de leva 146 y están unidos cada uno sobre pivote al brazo que limita la fuerza 132 en el eje de pivote superior 148. Un ángulo ? formado entre el montaje de brazo inferior 108 y los brazos superiores 42A, 142B (mostrados en la figura 2B) puede variar de cerca de 0 grados a 180 grados durante la operación del aparato 100. Las porciones de leva 146 están en contacto con las superficies deslizantes 150 del alojamiento 102. Cuando los brazos superiores 142A, 142B giran alrededor de los ejes de pivote superiores 148, las porciones de leva 146 se deslizan a lo largo de las superficies deslizantes 150. La superficie de compresión superior 144 aplica presión contra el dedo F del usuario cuando el dedo F del usuario está acoplado con el mecanismo de fijación 106 y ayuda por lo tanto en la extracción de fluido corporal del dedo F del usuario. La superficie de compresión superior 144 puede ser cualquier superficie de compresión superior adecuada que incluya, pero no se limita a, una superficie de compresión superior curva, una superficie de compresión superior en ángulo, una superficie de compresión superior con múltiples lados o la superficie de dos manguitos cilindricos. Además, la superficie de compresión superior 144 se puede formar de material flexible que incluye, pero no se limita al, cuero, cuero artificial, superior, banda de nylon, caucho, o un plástico semi-rígido tal como el vinilo o el polipropileno. En la modalidad mostrada en las figuras 1 , 2A, 2B, y 2C, la superficie de compresión superior 134 está unida de manera removible a los brazos superiores 142A, 142B mediante tornillos 152. La superficie de compresión superior 144 también se puede adherir a los brazos superiores 142A, 142B al utilizar técnicas conocidas por los expertos en la técnica, incluyendo un encolado de doble lado sellado en caliente o una adhesión sensible a la presión de doble lado. La superficie de compresión superior 144 también puede ser cosida o remachada sobre los brazos superiores 142A, 142B. Se postula, sin estar ligado, que la manera en la cual la fuerza compresiva es aplicada mediante el aparato de acuerdo a modalidades ejemplares de la presente invención, se puede explicar mediante la siguiente descripción, haciendo referencia a las figuras 3A y 3B. Con referencia a la figura 3A, debido a que el dedo F del usuario es forzado hacia el anillo de presión 126, una fuerza descendente F1 es creada por el hueso del dedo FB del dedo F del usuario. La pestaña 128 del anillo de presión reacciona con una fuerza Fe igual y opuesta contra el lado de fondo del dedo F del usuario. Debido a que F1 se incrementa, se puede crear una protuberancia de la piel presurizada B. La aplicación de una fuerza compresiva F2 a través de la superficie de compresión superior 144 a la parte superior del dedo F del usuario permite que se reduzca la fuerza F1 mientras se mantiene la fuerza compresiva Fe y la protuberancia de la piel B, como se muestra en la figura 4B. De esta forma, la cantidad de fuerza del usuario que se debe aplicar por el dedo F del usuario para mantener la protuberancia de la piel B se reduce de manera benéfica a través de la aplicación de la fuerza compresiva F2 a través de la superficie de compresión superior 144, reduciendo así la molestia, y el esfuerzo requerido por un usuario. Ahora haciendo referencia a la figura 4, la fuerza compresiva F2 generada por la superficie de compresión superior del montaje de brazo superior se puede definir por las siguientes ecuaciones: Fe = F1 + F2 y F2 = Fc* (L2/L1 )*(L3/L4) donde: Fe es la fuerza compresiva es un dedo del usuario que resulta de la cooperación del montaje de brazo superior y el montaje de brazo inferior; L1 es la distancia del eje de pivote inferior 136 al eje de pivote superior 148; L2 es la distancia del eje de pivote inferior 136 a la línea central del anillo de presión 126 (en donde la figura 5 es operativamente alineada con la superficie de compresión superior 144); L3 es la distancia de la porción de leva 146 al eje de pivote superior 148; y L4 es la distancia de las porciones de leva 146 a la línea central del anillo de presión. Las distancias L1 , L2, L3 y L4 pueden ser, por ejemplo, de aproximadamente cerca de 15 mm a 32 mm, 30 mm a 60 mm, 8 mm a 16 mm y 22 mm a 44 mm, respectivamente. En una modalidad ejemplar en donde L1 = 32 mm, L2 = 60 mm, L3 = 16 mm y L4 = 44 mm, 68% de la fuerza compresiva Fe es generada por la superficie de compresión superior 144 del mecanismo de fijación 106 (es decir, F2) y 32% de la fuerza compresiva Fe es generada por el dedo del usuario F (es decir, F1). En términos generales, el aparato para la extracción de fluido corporal de acuerdo a las modalidades de la presente invención se configura de manera tal que el movimiento del montaje de brazo inferior desde una primera posición a una segunda posición se traslada en el movimiento del montaje de brazo superior en la misma dirección que el montaje de brazo inferior tal que la distancia entre los montajes de brazo superior e inferior se disminuye. Además, una ventaja mecánica se proporciona cuando esta configuración se proporciona para una porción de Fe provista por F2. La fuerza compresiva Fe requerida para extraer con éxito una muestra de fluido corporal desde un sitio objetivo de tejido dérmico de un dedo de usuario puede ser tan alta como aproximadamente 18N. Un usuario puede experimentar molestia cuando se aplica una fuerza F1 que es mayor a 10N. Del ejemplo anterior, la fuerza requerida por el dedo del usuario para la modalidad ejemplar puede ser de hasta cerca de 6N, que es menor que la fuerza a la cual un usuario típicamente experimenta molestia. De esta manera, el aparato 100 disminuye benéficamente la cantidad de fuerza requerida por un usuario para extraer con éxito fluido corporal. Las figura 5A y 5B representan vistas laterales del aparato 100 con brazos superiores 142A y 142B girados en el sentido contrario al de las manecillas del reloj (en la dirección de la flecha abierta de la figura 5A) alrededor del eje de pivote superior 148. En la configuración de las figuras 5A y 5B, los brazos superiores 142A y 142B contactan la superficie de paro 160 en el alojamiento 102. En la figura 5A, el montaje de brazo inferior 108 se eleva ligeramente arriba de la sonda para la piel 112. Se requiere fuerza adicional del dedo del usuario F para girar el montaje de brazo inferior 108 en sentido de las manecillas del reloj para acoplar totalmente la sonda para la piel 112 con el tejido dérmico del dedo del usuario F, como se muestra en la figura 5B. En la configuración de las figuras 5A y 5B, el brazo que limita la fuerza 132 queda estacionario y la fuerza requerida para presionar el montaje de brazo inferior 108 sobre la sonda para la piel 112 es igual a una fuerza de desplazamiento creada por el resorte que limita la fuerza 134. La operación del aparato 100 en la manera representada en las figuras 5A y 5B no involucra la aplicación de la fuerza a un dedo del usuario mediante la superficie de compresión superior 144. Sin embargo, con los brazos superiores 142A y 142B en la posición de las figuras 5A y 5B, el aparato 100 puede ser empleado para extraer el fluido corporal de sitios objetivo diferentes a un sitio objetivo de un dedo de usuario. Las figuras 6A y 6B muestran las vistas lateral y final, respectivamente, del aparato 100 en una configuración de almacenamiento. En las figuras 6A y 6B, el montaje de brazo superior 110 es totalmente girado en sentido de las manecillas del reloj alrededor del eje de pivote superior 148 y el montaje de brazo inferior 108 es totalmente girado en sentido de las manecillas del reloj alrededor del eje de pivote inferior 136. En dicha configuración, el aparato 100 es compacto y puede ajustarse, por ejemplo, en la palma de la mano de un usuario. Dimensiones normales no limitantes representadas en las figuras 6A y 6B son una dimensión X de 77 mm, una dimensión Y de 53 mm y una dimensión Z de 22 mm. Las figuras 7A hasta la 7C son vistas laterales esquemáticas que representan una secuencia de etapas en la operación del aparato 100 de la figura 1. La figura 7A representa los montajes de brazo superior e inferior 110 y 108 en una primera posición con un dedo de usuario F que contacta el anillo de presión 126 del montaje de brazo inferior 108 pero sin aplicar alguna fuerza significante. Los montajes de brazo superior e inferior se pueden mantener en la primera posición mediante, por ejemplo, el dedo del usuario, fricción nominal (en comparación con F1 ) alrededor del eje 136 de pivote inferior, o resorte nominal (en comparación con F1 ) que se desplaza contra el montaje de brazo inferior 108. La figura 7B representa el montaje de brazo inferior 108 que gira en sentido de las manecillas del reloj bajo una fuerza aplicada por el dedo del usuario F. Conforme el montaje de brazo inferior 108 gira, el montaje de brazo superior 110 acopla el dedo del usuario F (ver la figura 7B). Una vez que el dedo del usuario F ha aplicado una fuerza predeterminada, los montajes de brazo superior e inferior 108 y 110 logran una segunda posición descrita en la figura 7C. En esta segunda posición, la superficie de compresión superior 144 y el anillo de presión 126 cooperan para ejercer una fuerza compresiva sobre el dedo del usuario F. La fuerza compresiva aplicada es la suma de las fuerzas aplicadas mediante la superficie de compresión superior 144 y la fuerza del usuario predeterminada y típicamente se encuentra en la escala de, por ejemplo, cerca de 9N a 18N. Típicamente, la fuerza compresiva aplicada mediante la superficie de compresión 144 (es decir, F2) es mayor o igual a la fuerza predeterminada aplicada mediante el dedo del usuario F (es decir, F1). F2 sin embargo, no necesita ser mayor que F1 a fin de proporcionar beneficios como se describe aquí. Para el ejemplo descrito anteriormente, cerca del 68% de la fuerza compresiva total (Fe) es contribuida por la superficie de compresión superior 144 (es decir, F2), mientras que cerca del 32% de la fuerza total es contribuida mediante la fuerza del usuario predeterminada (es decir, F1). Las figuras 8A hasta la 8C representan varias vistas del aparato 200 para extraer fluido corporal de acuerdo a otra modalidad ejemplar de la presente invención. El aparato 200 incluye un alojamiento 202, un mecanismo de lanceta 204 y un mecanismo de fijación 206. El mecanismo de fijación 206 incluye un montaje de brazo inferior 208, un mecanismo de brazo superior 210 y una barra de articulación 212. El montaje de brazo superior 210 y el montaje de brazo inferior 208 están unidos sobre pivote a un alojamiento 202 mediante el eje de pivote superior 214 y un eje de pivote inferior 216, respectivamente. El ángulo <j> formado entre el montaje de brazo inferior 208 y el alojamiento 202 puede variar de cerca de 0 grados a cerca de 45 grados durante la operación del aparato 200. El ángulo ? formado entre el montaje de brazo superior 210 y el montaje de brazo inferior 208 puede variar de cerca de 0 grados a cerca de 30 grados durante la operación del aparato 200. El montaje de brazo inferior 208 incluye un anillo de presión 218 y un eje de pivote inferior de una barra de articulación 220. El montaje de brazo inferior 208 está unido sobre pivote a la barra de articulación 212 en el eje de pivote inferior de la barra de articulación 220. El montaje de brazo superior 210 incluye dos superficies de compresión superiores en forma cilindrica 222 y un eje de pivote superior de barra de articulación 224, como se ilustra en la figura 8B. El montaje de brazo superior 210 está unido sobre pivote a la barra de articulación 212 en el eje de pivote superior de la barra de articulación 224. En la modalidad de las figuras 8A, 8B y 8C, las superficies de compresión superior 222 son superficies de manguitos cilindricos removibles 226. Además las superficies de compresión 222 se configuran para acoplar la parte superior del dedo del usuario F. Refiriéndose a la figura 8C, la barra de articulación 212 incluye un tornillo de ajuste 228 en contacto con un resorte que limita la fuerza 230. La barra de articulación 212 esta localizada de manera distal al eje de pivote superior 214 y al eje de pivote inferior 216. El tornillo de ajuste 228 se extiende internamente desde la parte superior de la barra de articulación 212 y contacta el resorte que limita la fuerza 230. El resorte que limita la fuerza 230 también está en contacto con el eje de pivote superior de la barra de articulación 224. En la configuración de las figuras 8A-8C, la fuerza compresiva experimentada por el dedo del usuario F se limita por el uso del tornillo de ajuste 228, el resorte que limita la fuerza 230, y el eje de pivote superior de la barra de articulación 224. El eje de pivote superior de la barra de articulación 224 pueden moverse reversiblemente y linealmente contra el resorte que limita la fuerza 230 cuando la fuerza contra el eje de pivote superior de la barra de articulación 324 excede un desplazamiento de precarga establecido por el resorte que limita la fuerza 230. El tornillo de ajuste 228 también permite que el desplazamiento de precarga anteriormente mencionado sea ajustablemente establecido mediante la variación de la cantidad de compresión entre el tornillo de ajuste 228 y el eje de pivote superior de la barra de articulación 224. Aunque un medio de limitación de fuerza es opcional en el aparato para la extracción de fluido corporal de acuerdo a modalidades de la presente invención, dicho medio que limita la fuerza puede ser útil para asegurar que una fuerza compresiva óptima se aplique a varios tamaños de dedos del usuario. Además, el uso de un medio que limita la fuerza dentro de sus limites operativos puede servir para limitar la fuerza compresiva total a no más de, por ejemplo, 10N. El montaje de brazo superior 210 y el montaje de brazo inferior 208 se pueden formar de material rígido adecuado que incluye, pero no se limita a, aluminio, acero inoxidable, poliestireno, policarbonato y poliéster. El montaje de brazo superior 210 se puede construir de materiales flexibles que incluyen, pero no se limitan a, polipropileno de tal manera que el montaje de brazo superior 210 se dobla cuando la fuerza de compresión contra el dedo del usuario F excede un límite predeterminado. La figura 9 describe un aparato 300 para extraer fluido corporal de acuerdo aún a otra modalidad de la presente invención. El aparato 300 (así como el aparato 400 y el aparato 500 descrito abajo) aplica una fuerza compresiva a un dedo del usuario F de tal modo que un efecto de torniquete se aplica al dedo del usuario F causando que se junte suficiente sangrado en el sitio de perforación de tejido dérmico para que la extracción de fluido corporal sea exitosa. El aparato 300 incluye un alojamiento 302, un mecanismo de lanceta 304 y un mecanismo de fijación 306. El alojamiento 302 incluye un medio para la medición, análisis y despliegue de una concentración de analitos (no mostrada). El alojamiento 302 también incluye una superficie de compresión inferior 308. El mecanismo de lanceta 304 está adyacente a la superficie de compresión inferior 308, e incluye un elemento de penetración del tejido dérmico 310, un resorte de lanceta 312 y una abertura 314 para que el elemento de penetración de tejido dérmico pase a través de ésta. El mecanismo de fijación está unido sobre pivote al alojamiento 302 mediante un eje de pivote 316. El mecanismo de fijación 306 incluye un brazo de palanca 318 y una superficie de compresión interior 320. La superficie de compresión interior 320 se puede hacer de un material dócil que incluye, por ejemplo, caucho o espuma y se puede contornear para adaptarse a una forma del dedo del usuario F. El ángulo ? formado entre la superficie de compresión interior 320 y la superficie de compresión inferior 308 puede variar de cerca de 0 grados a cerca de 90 grados durante la operación del aparato 300. La superficie de compresión interior 320 está en relación opuesta a la superficie de compresión inferior 308 del alojamiento 302. La superficie de compresión inferior 308 se puede hacer, por ejemplo, de material dócil que incluye caucho o espuma y se puede contornear a la forma del dedo del usuario F. La superficie de compresión interior 320 y la superficie de compresión inferior 308 se configuran para aplicar una fuerza compresiva sobre el dedo del usuario F (de una manera similar a un torniquete), cuando el brazo de palanca 318 y el alojamiento 302 se aprietan juntos (es decir, uno hacia otro) y el brazo de palanca 318 gira hacia el alojamiento 302, de esta manera disminuyendo el ángulo ?. En otras palabras, el alojamiento y el mecanismo de fijación están operativamente conectados tal que un dedo del usuario insertado entre la superficie de compresión superior y la superficie de compresión interior esté acoplado con una fuerza compresiva cuando el brazo de palanca y el alojamiento se aprietan juntos (es decir, uno hacia otro). El apretado se puede realizar, por ejemplo, manualmente por una mano del usuario. La acción de apretado es una acción intuitiva para el usuario. El mecanismo de fijación 306 aplica una fuerza compresiva sobre un dedo del usuario vía una ventaja mecánica proporcionada mediante la configuración del mecanismo de fijación. En la modalidad de la figura 9, la ventaja mecánica es la proporción de las dimensiones L1 y L2 (es decir, L1/L2). Por lo tanto, la fuerza compresiva sobre un dedo del usuario es benéficamente mayor que la fuerza ejercida sobre el brazo de palanca y el alojamiento para apretarlos juntos. La proporción conveniente mecánica de L1/L2 puede ser, por ejemplo, en la escala de más de 1 a 10. La figura 10 representa un aparato 400 para la extracción de fluido corporal. El aparato 400 incluye un alojamiento 402, un mecanismo de lanceta 404 y un mecanismo de fijación 406. El mecanismo de lanceta 404 incluye una abertura (no mostrada), un disparador 409 y un elemento de penetración de tejido dérmico 410. El mecanismo de fijación 406 incluye una superficie de compresión interna 414, una cavidad 416, una superficie de compresión inferior 418 sobre un elemento de compresión movible 420, un conector vertical 422, y un brazo de palanca 424. El brazo de palanca 424 incluye un eje de pivote 426 y un liberador de disparador 428. La superficie de compresión interior 414 está localizada dentro de la cavidad 416. La superficie de compresión inferior 418 está localizada también dentro de la cavidad 416 en una relación de oposición con la superficie de compresión interior 414. El elemento de compresión 420 está unido al brazo de palanca 424 mediante el conector vertical 422. El ángulo i formado entre el brazo de palanca 424 y el alojamiento 402 puede variar de cerca de 0 grados a cerca de 90 grados durante la operación del aparato 400. La superficie de compresión interior 414 y la superficie de compresión inferior 418 se configuran para aplicar una fuerza compresiva sobre el dedo del usuario F (de una manera similar a un torniquete), cuando el brazo de palanca 424y el alojamiento 402 se aprietan juntos y el brazo de palanca 424 gire hacia el alojamiento 402, de esta manera disminuyendo el ángulo i. La acción de apretado es una acción intuitiva del usuario y también sirve para activar (es decir, encender) el mecanismo de lanceta 404 vía la liberación del disparador 428. Refiriéndose a la figura 11 , un método 500 para la extracción del fluido corporal de un sitio objetivo de acuerdo a una modalidad ejemplar de la presente invención incluye la etapa 510 para proporcionar un aparato para la extracción de fluido corporal que incluye (i) un alojamiento; (ii) un mecanismo de lanceta para perforar un sitio objetivo unido al alojamiento y (iii) un mecanismo de fijación unido al alojamiento. Además, el mecanismo de fijación del aparato incluye los montajes de brazo superior e inferior. Dichos aparatos se han descrito anteriormente (por ejemplo, con respecto a las figuras 1 y 8A). Posteriormente, se aplica una fuerza predeterminada al montaje de brazo inferior con un dedo del usuario de tal manera que el montaje de brazo inferior se desplaza de una primera posición a una segunda posición, como se establece en la etapa 520 de la figura 11. En dicho desplazamiento, el montaje de brazo superior y el montaje de brazo inferior cooperan para acoplar el dedo del usuario con una fuerza compresiva que es mayor que la fuerza del usuario predeterminada (como se describió anteriormente con respecto a, por ejemplo, la figura 7C).

Posteriormente, como se expone en la etapa 530 de la figura 11 , un sitio objetivo de el dedo del usuario es perforado con el mecanismo de lanceta, mientras el montaje de brazo superior y el montaje de brazo inferior cooperan para acoplar el dedo del usuario, donde después la fuerza compresiva sirve para extraer una muestra de fluido corporal del sitio objetivo perforado. Se debe entender que diversas alternativas a las modalidades de la invención descritas aquí se pueden emplear en la práctica de la invención. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y las estructuras y métodos dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes, por lo tanto se cubran.

Claims (14)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un aparato para extraer fluido corporal, el aparato comprende: un alojamiento; un mecanismo de lanceta para penetrar un sitio objetivo unido al alojamiento; un mecanismo de fijación unido al alojamiento, el mecanismo de fijación incluye: un montaje de brazo inferior; y un montaje de brazo superior; caracterizado porque el montaje de brazo inferior y el montaje de brazo superior se conectan de manera operativa de manera que cuando un dedo de un usuario aplica una fuerza de usuario predeterminada al montaje de brazo inferior, el montaje de brazo inferior se desplaza desde una primera posición a una segunda posición y el montaje de brazo superior y el montaje de brazo inferior cooperan para acoplar el dedo del usuario con una fuerza de compresión que es mayor a la fuerza de usuario predeterminada; y en donde el mecanismo de lanceta se configura para penetrar un sitio objetivo en el dedo del usuario mientras el montaje de brazo superior y el montaje de brazo inferior cooperan para acoplar el dedo del usuario, de aquí en adelante la fuerza de compresión sirve para extraer una muestra de fluido corporal del sitio objetivo penetrado.

2.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el montaje de brazo inferior y el ensamble de brazo superior cooperan por medio de una ventaja mecánica para acoplar el dedo del usuario con la fuerza de compresión.

3. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el mecanismo de fijación se une sobre pivote al alojamiento y se configura para operación con una sola mano del aparato.

4. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el montaje de brazo inferior incluye un anillo de presión y el montaje de brazo superior incluye una superficie de compresión y en donde el anillo de presión y la superficie de compresión cooperan para acoplar el dedo del usuario con la fuerza de compresión.

5. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque incluye además medios para limitar la fuerza de compresión.

6. - El aparato de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque los medios para limitar la fuerza de compresión incluyen: un brazo que limita la fuerza; y un resorte que limita la fuerza, en donde el brazo que limita la fuerza y el resorte que limita la fuerza se conectan de manera operativa para limitar la fuerza de compresión.

7. - El aparato de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque los medios para limitar la fuerza de compresión incluyen: un tornillo de ajuste; y un resorte que limita la fuerza, en donde el tornillo de ajuste y el resorte que limita la fuerza se conectan en forma operativa para limitar la fuerza de compresión.

8.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el aparato además incluye un brazo de articulación y el montaje del brazo inferior y el montaje de brazo superior se conectan de manera operativa mediante el brazo de articulación.

9.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la fuerza predeterminada es menor a aproximadamente 6 N y la fuerza de compresión se encuentra entre 9 N y 18 N.

10. - Un aparato para extraer fluido corporal, el aparato comprende: un alojamiento con una fuerza de compresión inferior; un mecanismo de lanceta para penetrar un sitio objetivo unido al alojamiento; un mecanismo de fijación unido al alojamiento, el mecanismo de fijación incluye: una palanca; y una superficie de compresión interior alineada de manera operativa con la superficie de compresión inferior; en donde el alojamiento y el mecanismo de fijación se conectan de manera operativa de manera que un dedo del usuario insertado entre la superficie de compresión superior y la superficie de compresión interior se acopla con una fuerza de compresión cuando la palanca y el alojamiento se aprietan juntos.

11. - El aparato de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque incluye una liberación de disparo, en donde la liberación de disparo se configura para activar el mecanismo de lanceta cuando la palanca y el alojamiento se aprietan juntos.

12. - El aparato de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el brazo de palanca y el alojamiento cooperan por medio de la ventaja mecánica para producir la fuerza de compresión.

13. - Un método para extraer fluido corporal de un sitio objetivo, el método comprende: proveer un aparato para extraer fluido corporal que incluye: un alojamiento; un mecanismo de lanceta para penetrar un sitio objetivo unido al alojamiento; un mecanismo de fijación unido al alojamiento, el mecanismo de fijación incluye: un montaje de brazo inferior; y un montaje de brazo superior; aplicar una fuerza predeterminada al montaje de brazo inferior con un dedo de un usuario de manera que el montaje de brazo inferior se desplaza desde una primera posición a una segunda posición y el montaje de brazo superior y el montaje de brazo inferior cooperan para acoplar el dedo del usuario con una fuerza de compresión que es mayor a la fuerza del usuario predeterminada; y penetrar un sitio objetivo en el dedo del usuario mientras el montaje de brazo superior y el montaje de brazo inferior cooperan para acoplar el dedo del usuario, de aquí en adelante la fuerza de compresión sirve para extraer una muestra de fluido corporal del sitio objetivo penetrado.

14. - El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el paso de proveer además incluye proporcionar un aparato para extraer fluido corporal que también incluye medios para limitar la fuerza de compresión y el paso de aplicar además incluye los medios para la limitar la fuerza de compresión que actúa para limitar la fuerza de compresión.