MXPA05002072A - Aparato para inyeccion sin aguja de fluido desgasificado. - Google Patents

Aparato para inyeccion sin aguja de fluido desgasificado.

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Abstract

La presente invencion describe aparatos y metodos para administrar una inyeccion sin aguja de un fluido desgasificado. Previo al llenado, o despues del llenado pero previo a la administracion de una inyeccion sin aguja, el gas es removido del fluido. Una inyeccion sin aguja puede ser efectuada entonces con un riesgo reducido de molestia para el receptor dela inyeccion con un potencial inferior para la creacion de un hematoma subdermico como resultado de la inyeccion. Una amplia variedad de inyectores sin aguja pueden ser utilizados de acuerdo con varias modalidades de la presente invencion.

Description

APARATO PARA INYECCION SIN AGUJA DE FLUIDO DESGASIFICADO Campo de la invención Esta invención se refiere a aparatos de inyección sin aguja que incluyen un fluido desgasificado, y a métodos para efectuar una inyección sin aguja de un fluido desgasificado utilizando los mismos. Antecedentes de la Invención Los hematomas subdérmicos, el daño del tejido, y los arañazos de lesiones por fuerzas mecánicas pueden resultar del uso de los inyectores sin aguja cuando huecos de gas están presentes en la ampolla del inyector previo a la distribución del medicamento contenido en el mismo. Dentro del intervalo de 243.84 metros (800 pies) hasta 365.76 metros (1200 pies) por segundo, óptimo para la aceleración del medicamento liquido a través de la piel por medio de un inyector sin aguja, el líquido penetra fácilmente la piel mientras que el aire no. Asi, los huecos de gas acelerados contra la piel conducen a la formación de una magulladura y puede ser muy dolorosa para el receptor, mientras que el medicamento liquido pasa hacia adentro y/o a través de la piel sin molestias. En general, el hueco de gas es encontrado en la terminación de distribución de la ampolla, la cual está próxima a la piel, aunque ésta puede cambiar dependiendo de la orientación de la ampolla durante el almacenamiento. Además, Ref.162111 cuando una tapa es removida del extremo de un inyector sin aguja, exponiendo el área de distribución para la aplicación a la superficie de la piel, cualquier hueco de gas que todavía no esté situado en el extremo de distribución, puede tender a migrar hacía este extremo, debido al cambio de presión provocado por la remoción de la tapa. Este movimiento del hueco de gas frecuentemente fuerza algo de líquido desde la ampolla, por lo cual se disminuye el volumen del líquido que será inyectado en el receptor. Esto hace inexacto al nivel de dosificación, porque un volumen no trivial de medicación es perdido desde el inyector previo a su uso. Los huecos de gas pueden estar presentes desde el principió, como resultado del llenado inapropiado de una ampolla. El relleno de la ampolla con una cantidad insuficiente de líquido deja claramente tal hueco. Sin embargo, el sobrerrelleno de la ampolla y la remoción de cualquier exceso para llegar al volumen deseado generalmente no es una alternativa práctica, puesto que es probable que una cantidad pequeña de líquido permanecerá sobre la superficie externa de la ampolla. En el contexto médico, cualquier cantidad de tal líquido es probable que fomente el crecimiento de bacterias, lo cual es inaceptable en un escenario en donde las condiciones estériles son imperativas . Cualquier ampolla con tal crecimiento bacteriano debe ser desechada, y por lo tanto es desperdiciada.
Aún en una ampolla perfectamente llena, en donde ningún hueco de gas reconocible esté presente inmediatamente a continuación de la carga, todavía se pueden desarrollar huecos durante el transcurso del tiempo porque los gases disueltos presentes en el líquido se separan de la solución. Los gases disueltos están presentes en los líquidos llenados en las ampollas bajo condiciones normales (es decir, en donde el llenado no es efectuado en un vacío, o semejante) en concentraciones proporcionales a su presión parcial en el aire. Estos gases disueltos consisten en su mayoría de nitrógeno y oxígeno, en compañía de varios gases de traza, y son encontrados latentes en la solución en cantidades relacionadas con sus presiones parciales en la atmósfera local . El tamaño de los huecos de gas varía de acuerdo con el compuesto farmacéutico activo en solución, porque algo del compuesto activo permite que el líquido retenga cantidades más grandes de gas que otros, pero en algunos casos un hueco puede ser tan grande como del 20% del volumen total de la ampolla. Esta formación que ocurre generalmente de huecos de gas es agravada cuando las ampollas pre-llenadas permanecen sin utilizar durante períodos substanciales de tiempo. Nuevamente, variando con el tipo del compuesto activo en solución, algunos compuestos activos formarán huecos de gas substanciales después de solamente algunos días, aunque otros pueden no formar un hueco durante un año o más . Para ciertos medicamentos, una ampolla puede ser almacenada durante un tiempo tan prolongado como tres a cinco años, y aproximadamente cada compuesto activo generará un hueco de gas en esta cantidad de tiempo. La temperatura incrementada también afecta la separación del gas de la solución, promoviendo que se formen huecos de gas más rápido y más grandes. Sin embargo, los compuestos farmacéuticos activos generalmente requieren almacenamiento dentro de cierto intervalo óptimo de temperatura para prevenir que el compuesto activo se fragmente y así pierda su eficacia; este intervalo de temperatura es determinado independientemente del potencial para la separación del gas desde la solución. Por ejemplo, muchas proteínas adecuadas para la inyección se desnaturalizarán a temperaturas elevadas o perderán potencia cuando se enfríen excesivamente . Puesto que los intervalos de temperatura óptima para la eficacia pueden no tener alguna correlación con una temperatura que podría evitar que se forme un hueco de gas en el almacenamiento, esto puede forzar a elegir entre ya sea preservar la eficacia del fármaco o minimizar la formación de huecos de gas . En el contexto de la inyección por medios más tradicionales tales como con una jeringa precargada, está bien establecido que cualquier cantidad significativa de aire en tal dispositivo provocará dolor para el receptor y potencialmente muchas más consecuencias indeseables si la cantidad de aire es substancial . Los huecos de gas pueden desarrollarse en estas jeringas de manera muy semejante a la descrita anteriormente con respecto a las ampollas de inyectores sin aguja, porque estos dispositivos son sometidos frecuentemente a condiciones y requerimientos de almacenamiento semejantes. Esta administración de tales inyecciones pueden hacer obvias de manera más fácil estas limitaciones, sin embargo, porque el aire puede ser evacuado de la cámara que contiene un líquido de una jeringa oprimiendo el émbolo mientras que la jeringa es invertida inmediatamente previo a la administración de una inyección. Esto generalmente no es posible con un inyector sin aguja, porque el volumen completo de una ampolla del inyector sin aguja es evacuado en una etapa durante la operación normal. Además, el liquido que es evacuado inadvertidamente desde la cámara de una j eringa en compañía del aire indeseable no presenta un asunto de esterilidad, puesto que las bacterias no crecerán en una cantidad farmacológicamente peligrosa en los pocos momentos entre la evacuación de tal aire y la administración de una inyección. Los ejemplos de los inyectores sin aguja pueden incluir, pero no están limitados de ninguna manera a, aquellos descritos en los siguientes documentos: La publicación de la solicitud de patente U.S. No. 2002/0099329 Al, presentada el 18 de marzo del 2002, Patente U.S. No. [Registro de apoderado No. 69816-250554], expedida el , Patente U.S. No. 6,063,053, expedida el 16 de mayo del 2000, Patente U.S. No. 5,851,198, expedida el 22 de diciembre de 1998, Patente U.S. No. 5,730,723, expedida el 24 de marzo de 1998, y Patente U.S. No. 6,080,130, expedida el 27 de junio del 2000, cada una de Penjet Corporation; Publicación de solicitud de Patente U.S. No. 2001/0039394 Al, presentada el 24 de diciembre de 1998; Patente U.S. No. 6,135,979, expedida el 24 de octubre del 2000, Patente U.S. No. 5,957,886, expedida el 28 de septiembre de 1999, Patente U.S. No. 5,891,086, expedida el 6 de abril de 1999 y Patente U.S. No. 5,480,381, expedida el 2 de enero de 1996, cada una de Weston Medical Limited; Patente U.S. No. 6,383,168 Bl, expedida el 7 de mayo del 2002, Patente U.S. No. 6,319,224 Bl, expedida el 20 de noviembre del 2001, Patente U.S. No. 6,264,629 Bl, expedida el 24 de julio del 2001, Patente U.S. No. 6,132,395, expedida el 17 de octubre del 2000, Patente U.S. No. 6,096,002, expedida el 1 de agosto del 2000, Patente U.S. No. 5,993,412, expedida el 30 de noviembre de 1999, Patente U.S. No. 5,520,639, expedida el 28 de mayo de 1996, Patente U.S. No. 5,064,413, expedida el 12 de noviembre de 1991, patente U.S. Nó. 4,491,880, expedida el 17 de julio de 1990, Patente U.S. No. 4,790,824, expedida el 13 de diciembre de 1998 y Patente U.S. No. 4,596,556, expedida el 24 de junio de 1986, cada una de Bioject, Inc. ; Patente U.S. No. 6,168,587 Bl, expedida el 2 de enero del 2001, y Patente U.S. No. 5,899,880, expedida el 4 de mayo de 1999, cada una de Powderject Research Limited; Patente U.S. No. 5,709,911, expedida el 6 de enero de 1998, y Patente U.S. No. 5,569,189, expedida el 29 de octubre de 1996, cada una de Eguidyne Systems, Inc. ; Patente U.S. No. 5,024,656, expedida el 18 de junio de 1991, y Patente U.S. No. 4,680,027, expedida el 14 de julio de 1987, cada una de Inject Medical Products, Inc.; Patente U.S. No. 6,210,359 Bl, expedida el 3 de abril del 2001, de Jet Medica, L.L.C.; Patente U.S. No. 6,406,455 Bl, expedida el 18 de junio del 2002, de BioValve Technologies, Inc.; y Patente U.S. No. 5,891,085, expedida el 6 de abril de 1999, y Patente U.S. No. 5,599,302, expedida el 4 de febrero de 1997, cada una de Medi-Ject Corporation. Breve Descripción de la Invención La presente invención se refiere a aparatos y métodos para administrar una inyección sin aguja de un fluido desgasificado. El fluido puede ser desgasificado por cualquier número de métodos, tales como cualquiera de aquellos descritos en la solicitud de Patente U.S. No. de serie 09/808,511, presentada el 14 de marzo del 2001 ( la descripción de la cual es incorporada aquí para referencia. Otros métodos de desgasificación del fluido de la presente invención pueden ser evidentes para un experto en el arte, y están contemplados dentro del alcance de la presente invención. El fluido desgasificado puede ser administrado a un receptor con un inyector sin aguja que contiene el fluido desgasificado previo a la administración de una inyección. Breve Descripción de las Figuras La Figura 1, Figura 2, Figura 3a, Figura 3b, Figura 3c, Figura 3d, Figura 3e, Figura 3f, Figura 3g, Figura 4a, Figura 4b, Figura 4c, Figura 4d, Figura 5a, Figura 5b, Figura 5c, Figura 5d, Figura 5e, Figura 5f, Figura 5g, Figura 6a, Figura 6b, Figura 6c, Figura 6d, Figura 7a, Figura 7b, Figura 8a, Figura 8b, Figura 8c, Figura 8d, Figura 9a, Figura 9b, Figura 9c, Figura 9d, Figura 9e, muestran aspectos de un inyector sin aguja de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El inyector sin aguja mostrado allí incluye una cánula que perfora una membrana de una cámara de gas . La Figura 10, Figura 10a, Figura 10b, Figura 11, Figura lia, Figura 12, Figura 13, Figura 14, Figura 15, Figura 15a, Figura 16, Figura 17a, Figura 17b, Figura 18a, Figura 18b, Figura 19a, Figura 19b, Figura 20, Figura 20a, Figura 20b, muestran aspectos de un inyector sin aguja de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El inyector sin aguja mostrado allí incluye un retén para iniciar una inyección. La Figura 21, Figura 22, Figura 23, Figura 24A, Figura 24B, Figura 25, Figura 26, muestran aspectos de un inyector sin aguja de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El inyector sin aguja mostrado allí es accionado por batería. La Figura 27, Figura 28, Figura 29, Figura 30, Figura 31, Figura 32, Figura 33, Figura 34, Figura 34A, Figura 34B, Figura 35, Figura 36, Figura 37, Figura 38, Figura 39, Figura 40, muestran aspectos de un inyector sin aguja de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El inyector sin aguja mostrado allí incluye un mecanismo de control del impulso. La Figura 41, Figura 42, Figura 43, Figura 44, Figura 45, Figura 46, Figura 47, Figura 48, Figura 49, Figura 50, muestran aspectos de un inyector sin aguja de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El inyector sin aguja mostrado allí incluye un producto liofilizado. Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas Como se muestra en las figuras para propósitos de ilustración, la invención está comprendida de aparatos y métodos para administrar una inyección sin aguja de un fluido desgasificado. En las modalidades preferidas de la presente invención, el uso del sistema y método evitan o minimizan la formación de hematomas subdérmicos (magulladuras) desde una inyección sin aguja, y además evitan la formación de un hueco de gas en una ampolla de un inyector sin aguja u otro recipiente adecuado llenado con el fluido. Los aparatos y métodos de la presente invención pueden ser utilizados en conjunción con cualquier inyector sin aguja. Los inyectores sin aguja pueden incluir, pero no están limitados de ninguna manera a, los inyectores sin aguja de un solo uso que son ya sea pre-llenados con un fluido y almacenados durante algún periodo de tiempo o llenados con un fluido inmediatamente previo a la administración de una inyección sin aguja; inyectores sin aguja reutilizables que incluyen una cantidad suficiente de un fluido para administrar inyecciones múltiples en serie, a recipientes múltiples sin necesidad de relleno y aquellos que deben ser rellenados para cada administración de una inyección con el mismo; inyectores sin aguja que tienen un componente de ampolla separado que puede ser llenado y almacenado separado del resto del inyector y aquellos que son inyectores sin aguja unitarios (por ejemplo, aquellos que incluyen un alojamiento que actúa como una ampolla) ; e inyectores sin aguja que son accionados por un resorte, por presión de gas o, al menos en parte, por electricidad. Los inyectores sin aguja pueden ser configurados en una variedad de formas; varios ejemplos son descritos en las patentes U.S. y las solicitudes de patente enumeradas anteriormente, las descripciones de las cuales son incorporadas aquí para referencia, y en los Ejemplos que siguen. El fluido desgasificado apropiado para su uso de acuerdo con los aparatos y métodos de la presente invención pueden incluir cualesquiera líquidos, soluciones, suspensiones, mezclas, diluyentes, reactivos, solventes (por ejemplo, para el mezclado con un producto liofilizado para crear una solución inyectable) , emulsiones, vehículos o excipientes farmacéuticos, u otros fluidos que contienen un gas, tales como un gas disuelto, previo a una operación de desgasificación. En las modalidades preferidas, el fluido desgasificado es seleccionado de aquellos apropiados para la inyección con cualquier inyector sin aguja. Tales fluidos pueden incluir, pero no están limitados a, vacunas, medicaciones inyectables, fármacos, agentes farmacéuticos, medicaciones a base de nucleótidos (por ejemplo ADN, ARN) , solución salada, fluidos no medicinales administrados como un placebo en un estudio clínico y semejantes. Preferentemente, en estas modalidades de la presente invención en donde el soluto está disuelto en el fluido, el peso molecular del soluto está preferentemente en el intervalo .desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 500,000 Daltons. En consecuencia, en estas modalidades, la viscosidad del fluido puede estar generalmente en el intervalo desde aproximadamente 0.2 hasta aproximadamente 10 centipoises. Preferentemente, la viscosidad del fluido está en el intervalo desde aproximadamente 0.4 hasta aproximadamente 2.0 centipoises. Una operación de desgasificación puede incluir cualquier operación efectuada para remover al menos una porción del gas disuelto desde un fluido. Preferentemente, una porción substancial del gas disuelto puede ser removida del fluido por la operación de desgasificación, aunque en algunas circunstancias la remoción completa o casi completa del gas disuelto puede no ser lograda fácilmente. En una modalidad aún más preferida, la cantidad del gas disuelto -removido de un fluido es una cantidad que reduce el potencial para la formación de una burbuja de aire o de gas en un inyector sin aguja pre-llenado durante el almacenamiento. Cualquier fluido que ha sido desgasificado al menos parcialmente está contemplado que está dentro del alcance de los "fluidos desgasificados" como se utilizan aquí, aún si una cantidad menor que la óptima del gas ha sido removida del mismo, y aún si la operación de desgasificación se determina que va a ser exitosa solo parcialmente. Ej emplos Los siguientes ejemplos describen varios inyectores sin aguja que pueden ser adecuados para su uso de acuerdo con los aparatos y métodos de la presente invención. Una amplia variedad de inyectores sin aguja pueden ser utilizados en la presente invención, y los siguientes inyectores sin aguja están propuestos solamente como ejemplos de tales inyectores, y no como un listado completo de aquellos que pueden ser adecuados . Ejemplo 1 Inyector Sin Aguja de Accionado con Gas Como se muestra en la Figura 1, el inyector sin aguja 1000 puede ser utilizado como un inyector desechable de una sola dosis para suministrar una dosificación de fluido desgasificado. El suministro preciso puede ser logrado a través de un orificio con un diámetro de aproximadamente 0.08 mm (aproximadamente 0.0032") . Sin embargo, los diámetros más grandes o más pequeños, que varían desde 0.05 mm hasta 1.5 mm, pueden ser utilizados, siempre que una penetración exacta de la piel y suministro del fluido desgasificado puedan ser mantenidos. El fluido desgasificado es acelerado linealmente por medio de propulsión neumática. La seguridad es mantenida y la activación inadvertida del inyector sin aguja 1000 es evitada por medio de una característica de activación sensible a la presión (por ejemplo, de resistencia) que permita la tensión apropiada de la boquilla y el orificio en el sitio de inyección previo al despliegue médico automático. Por ejemplo, la activación del inyector sin aguja 1000 no ocurrirá hasta que el inyector sea colocado apropiadamente para proporcionar la resistencia requerida desde la superficie de la piel del paciente para permitir la tensión y presión suficientes para ser aplicados a un activador del inyector sin aguja 1000 para activarlo para suministrar la dosificación del fluido desgasificado. La colocación inapropiada, que conduce a una resistencia insuficiente por la superficie de la piel del paciente, prevendrá que el inyector sin aguja 1000 sea inactivado inadvertidamente. Por ejemplo, las tolerancias ceñidas entre una tapa activadora y un alojamiento pueden prevenir que la tapa se deslice a lo largo del alojamiento para activar el inyector sin aguja 1000, si el inyector sin aguja 1000 está descentrado más de 10 grados de un eje perpendicular a la superficie de la piel del paciente. La Figura 1, Figura 2, Figura 3a, Figura 3b, Figura 3c, Figura 3d, Figura 3e, Figura 3f, Figura 3g, Figura 4a, Figura 4b, Figura 4c, Figura 4d, Figura 5a, Figura 5b, Figura 5c, Figura 5d, Figura 5e, Figura 5f, Figura 5g, Figura 6a, Figura 6b, Figura 6c, Figura 6d, Figura 7a, Figura 7b, Figura 8a, Figura 8b, Figura 8c, Figura 8d, Figura 9a, Figura 9b, Figura 9c, Figura 9d, Figura 9e, ilustran un inyector sin aguja 1000. El inyector sin aguja 1000 incluye un alojamiento principal 1002, y una ampolla 1004 que tiene un orificio 1006. La ampolla 1004 incluye un extremo abierto 1008 que se acopla con el alojamiento principal 1002 a través de adhesivos, dispositivos de cierre a presión por soldadura, o semejantes. En las modalidades, alternativas, como se muestra en las Figuras 3a-3g, la ampolla 1004 está formada como una parte integral del alojamiento principal 1002. Una tapa accionadora 1010 se acopla con el alojamiento principal 1002, y una carga de gas sellada (o fuente de energía) 1012, está contenida dentro de la tapa accionadora 1010. Una cánula perforadora 1014 está asegurada al alojamiento principal 1002, y coopera con una guía 1016 de la cánula acoplada a la carga de gas 1012 para guiar la cánula perforadora 1014 para perforar un diafragma 1018 que se sella en la carga de gas 1012. Una cámara 1020 del émbolo trabaja con el otro extremo de la cánula perforadora 1014 para asegurar una distribución uniforme de presión de gas cuando el gas sellado es liberado desde la carga de gas 1012. Un eje 1022 del émbolo, que cuando el gas es liberado, se desliza dentro de un orificio 1028 del alojamiento principal 1002 a través del extremo abierto 1008 y un orificio 1030 de la ampolla 1004 para provocar que el fluido desgasificado sea expulsado a través del orificio 1006. Un émbolo 1024 contenido en la ampolla 1004, que se ajusta en el extremo del eje 1022 del émbolo, es movible por el eje 1022 del émbolo y sella el fluido desgasificado dentro de la ampolla 1004. Así, el inyector sin aguja 1000 tiene un extremo del orificio que incluye el orificio 1006 y un extremo activador que incluye la tapa accionadora 1010. El eje 1022 del émbolo está colocado deslizantemente dentro de un orificio 1028 del alojamiento principal y el orificio interior 1030 de la ampolla 1004. Cuando la tapa accionadora 1010 es movida hacia la ampolla 1004, la carga de gas 1012 también es movida hacia la ampolla 1004 y la cánula perforadora 1014. La cánula perforadora 1014 incluye un orificio (o canal) para gas 1040 formado en la cánula perforadora 1014 para actuar como un conducto para dirigir el gas expulsado hacia la cámara 1020 del émbolo para actuar sobre el eje 1022 del émbolo. La cánula perforadora 1014 incluye un extremo terminado en punta 1042 para perforar el diafragma 1018 de la carga de gas 1012. En las modalidades preferidas, el orificio 1040 para gas se abre a través del extremo terminado en punta 1042. Sin embargo, en las modalidades alternativas, el extremo terminado en punta es sólido e incluye una o más puertas laterales que proporcionan comunicación con el orificio 1040 para gas. Este diseño podría ser deseable si el material que forma el diafragma 1018 de la carga de gas 1012 pudiera tapar el orificio 1040 para gas. El extremo terminado en punta 1042 de la cánula perforadora 1014 está contenido en un orificio guía 1044 formado en la guía 1016 de la cánula para dirigir la cánula 1014 hasta el diafragma 1018 de la carga de gas y prevenir que la cánula perforadora 1014 se desvíe durante el transporte y activación. El otro extremo de la guía 1016 de la cánula está adaptado para ser fijado, por cierres a presión, roscas, retenes y ranuras, adhesivos, o semejantes, a la carga de gas 1012. En las modalidades preferidas, el diafragma 1018 es un laminado delgado de plástico con respaldo de lámina metálica que cierra completamente y sella la carga de gas 1012. En las modalidades alternativas, el diafragma es un disco de metal frágil, de metal perforable delgado o de lámina, material elastomérico (tal como caucho, plástico o semejante) , materiales compuestos, laminados, materiales cerámicos, vidrio delgado o semejantes. En las modalidades preferidas, el gas contenido en la carga de gas 1012 es C02. Sin embargo, las modalidades alternativas pueden utilizar otro gas, tal como aire, nitrógeno, gases nobles, mezclas, combinaciones de líquido/gas, o semejantes. En una modalidad preferida, el recipiente de la carga de gas 1012 es formada de un metal. Sin embargo, otros materiales, tales como plástico, vidrio, materiales compuestos, laminados, materiales cerámicos, vidrio, o semejantes, pueden ser utilizados. Además, las modalidades preferidas tienen un fondo convexo como se muestra en las Figuras 2 y 7c. Sin embargo, las modalidades alternativas pueden utilizar un fondo plano como se muestra en la Figura 7b u otras formas adaptadas para acoplarse con el inyector sin aguja y mantener la integridad estructural de la carga de gas 1012 previo a su uso. En las modalidades preferidas, como se muestra en las Figuras 5a, 5b, 5c, 5d, 5e, 5f, 5g, el eje 1022 del émbolo tiene un extremo con forma de cono invertido para recibir y asentar la forma correspondiente del émbolo 1024, y el otro extremo es de forma convexa para recibir el gas desde la carga de gas 1012. En las modalidades alternativas, las superficies frontal y posterior pueden ser planas, o tener otras formas adecuadas. El eje 1022 del émbolo está colocado dentro del orificio 1028 del alojamiento principal 1002 y el orificio 1030 de la ampolla 1004 para deslizar el movimiento a lo largo de su longitud. En las modalidades preferidas, un extremo del eje 1022 del émbolo tiene substancialmente el mismo diámetro externo que el diámetro interno del orificio 1028 del alojamiento principal 1002 y el otro extremo del eje 1022 del émbolo tiene substancialmente el mismo diámetro externo que el diámetro interno del orificio 1030 de la ampolla 1004 para proporcionar el movimiento deslizante libre del eje 1022 del émbolo a lo largo de la longitud del orificio 1028 y el orificio 1030. Esto también forma un sello hermético al fluido y al aire con una fricción mínima entre el eje 1022 del émbolo y las paredes de los orificios 1028 y 1030. Preferentemente, el émbolo 1024 está formado de un material elastomérico, tal como caucho o plástico, o semejante. También, el émbolo 1024 está conformado preferentemente para ajustarse dentro de un rebajo de forma correspondiente en el extremo del eje 1022 del émbolo para minimizar el retorcimiento o atascamiento durante la activación, y corresponde con la forma del orificio 1006 para minimizar el fluido desgasificado sobrante al final de una inyección para mantener la velocidad del fluido desgasificado de escape de principio a fin de la inyección. El émbolo 1024 tiene un diámetro externo que es substancialmente el mismo que el diámetro interno del orificio 1030 de la ampolla 1004. El émbolo 1024 está colocado entre el eje 1022 del émbolo y el orificio 1006. El fluido desgasificado está situado en el frente del émbolo 1024 (es decir, entre el orificio 1006 y el émbolo 1024) de modo que el movimiento hacia delante del émbolo 1024 fuerce al fluido desgasificado hacia el orificio 1006. La superficie frontal del émbolo 1024 puede estar configurada para corresponder con la abertura definida por una guía 1007 del orificio. En las modalidades preferidas, la superficie frontal del émbolo 1024 tiene una superficie convexa para corresponder con la forma cóncava de la guía 1007 del orificio, cuyo vértice es el orificio 1006. La forma de la guía 1007 del orificio se ajusta y se incrementa la velocidad del fluido desgasificado cuando sale del orificio 1006. Las formas correspondientes de la guía 1007 del orificio y el émbolo 1024 tiende a minimizar el desecho del fluido desgasificado, puesto que la mayoría del fluido desgasificado es forzado hacia fuera a través del orificio 1006. La forma de la superficie posterior del émbolo 1024 corresponde con la superficie frontal del eje 1022 del émbolo. La configuración conformada de manera semejante proporciona una distribución uniforme de la presión sobre la parte posterior del émbolo 1024 cuando el eje 1022 del émbolo se mueve hacia delante.
Esto tiende a minimizar el atascamiento o distorsión cuando el émbolo 1024 es impulsado hacia delante. Preferentemente, el eje 1022 del émbolo y el émbolo 1024 son formados como piezas separadas. Sin embargo, en las modalidades alternativas, el eje 1022 del émbolo y el émbolo 1024 son formados como una pieza integrada ya sea por fijación del émbolo 1024 al eje 1022 del émbolo o moldeando el eje 1022 del émbolo para incluir el émbolo 1024. Para usar el inyector sin aguja 1000, el usuario remueve la tapa protectora 1046 que puede cubrir el orificio 1006 de la ampolla 1004. El usuario también remueve la grapa de seguridad 1026, en donde esté incluida. A continuación, el usuario coloca el orificio 1006 y el extremo de la ampolla 1004 contra el tejido (tal como la piel, órganos, las diferentes capas de piel o semejantes) de modo que el inyector sin aguja 1000 esté generalmente perpendicular al tejido, como se describió anteriormente. El usuario presiona entonces la tapa accionadora 1010 para moverlo hacia la ampolla 1004. La tapa accionadora 1010 se mueve después que un umbral de fuerza predeterminada es alcanzado y el tejido resiste el movimiento hacia delante adicional del inyector sin aguja 1000. Cuando la tapa accionadora 1010 se mueve hacia la ampolla 1004, la carga de gas 1012 y la guía 1016 de la cánula se mueven hacia el extremo terminado en punta 1042 de la cánula perforadora 1014, la cual perfora eventualmente el diafragma 1018 para liberar el gas en la carga de gas 1012. El gas fluye entonces descendiendo sobre el orificio 1040 para gas en la cánula perforadora 1014 llenando la cámara 1020 del émbolo, y luego ejerce presión sobre el eje 1022 del émbolo. Cuando el gas liberado se escapa, la presión se incrementa rápidamente para impulsar al eje 1022 del émbolo hacia delante, lo cual a su vez impulsa el émbolo 1024 hacia delante, hacia el orificio 1006 en la ampolla 1004. Cuando el émbolo 1024 viaja hacia delante, el fluido desgasificado es expulsado fuera del orificio 1006 para perforar el tejido y suministrar el fluido desgasificado debajo de la superficie del tejido. En las modalidades preferidas, el extremo abierto 1008 de la ampolla 1004 tiene roscas 1054 sobre el diámetro externo y roscas de adaptación 1056 están formadas dentro del alojamiento principal 1002 para' atornillarse en la ampolla 1004. Aunque no está mostrado en las figuras, un anillo en O puede ser colocado entre la ampolla 1004 y el alojamiento principal alojamiento principal 1002 para proporcionar un sello hermético al fluido y al aire, adicional. Usando partes separadas se proporciona la ventaja de ser capaz de ensamblar el inyector sin aguja 1000 cuando sea necesario o justo previo al suministro de una inyección. También, el inyector sin aguja 1000 puede ser desensamblado cuando se desee. Esta opción de montaje permite al usuario seleccionar una variedad de fluidos desgasificados o dosificaciones diferentes mientras que se minimiza el número de inyectores sin aguja 1000 que deben ser transportados o almacenados . Además , un usuario puede almacenar la ampolla 1004 en diferentes medios ambientes, tales como un refrigerador para fluidos desgasificados perecederos, y minimizar el espacio de almacenamiento refrigerado, puesto que el resto del inyector sin aguja 1000 no requiere refrigeración. También se facilita la manufactura del inyector sin aguja 1000, puesto que el inyector sin aguja 1000 y la ampolla 1004 pueden ser fabricados en tiempos diferentes. Alternativamente, como se muestra en las figuras 3a-3g, la ampolla 1004 está formada como una parte integral del alojamiento principal 1002. Esto reduce el número de partes moldeadas y el costo total del dispositivo inyector 1000. Ejemplo 2 Inyector Sin Aguja que Incluye un Retén Como se muestra en la Figura 10, un inyector sin aguja comprende un cuerpo tubular 2001, el cual retiene un cartucho 2003 pre-llenado con un fluido desgasificado, y visible a través de una o más ventanas 2004 en el cuerpo 2001. El cuerpo 2001 tiene una abertura en el extremo para permitir que una boquilla 2005 sobresalga. Una tuerca de mariposa 2006 es utilizada por el operador para controlar el volumen de la dosis, y tiene marcas 2007 sobre la misma para indicar su posición con respecto a una escala 2008 sobre el manguito deslizante 2002, el cual está arreglado coaxialmente sobre el cuerpo 2001. En la Figura 11, el cartucho 2003 es mostrado lleno con un fluido desgasificado 2009, y equipado con una boquilla 2005 que tiene un orificio 2010, y un pistón libre 2032. La boquilla 2005 puede ser un componente separado como es mostrado, fijado sellantemente en el cartucho 2003, o puede ser formado integralmente con el cartucho 2003. Preferentemente, el cartucho 2003 está hecho de un material transparente compatible con el fluido desgasificado 2009, para hacer posible que el contenido sea observado a través de las ventanas 2004 en el cuerpo 2001. El cartucho 2003 hace contacto a tope con una saliente 2011 formada sobre el cuerpo 2001, y es retenido en esta posición por el extremo doblado 2013 del cuerpo 2001. El cartucho 2003 es desviado hacia el extremo doblado 2013 por una junta elástica o arandela ondulada 2012 interpuesta entre la saliente 2011 y una cara de extremo del cartucho 2003. El manguito deslizante 2002 es ensamblado coaxialmente sobre el cuerpo 2001 y es empujado apartándose de la boquilla 2005 por un resorte 2014 soportado por una saliente 2016 sobre el cuerpo 2001 y actuando sobre una saliente 2015. La extensión del movimiento hacia atrás está limitada por la saliente 2015 que permanece sobre uno o más retenes 2017. Una leva 2030 está formada dentro del manguito, de modo que cuando el manguito es movido hacia la boquilla 2005, la leva choque con un retén 2026 para iniciar la inyección. El borde de soporte 2018 está formado sobre el extremo del cuerpo 2001 y tiene un orificio coaxialmente en el mismo a través del cual pasa una barra roscada 2019, la cual puede ser hueca para ahorrar peso. Un elemento tubular 2020 está localizado coaxialmente dentro de la porción posterior del cuerpo 2001 y tiene una rosca interna 2021 en un extremo dentro de la cual la barra 2019 está roscada. El otro extremo del elemento tubular 2020 tiene un botón que tiene una cara convexa 2022 oprimida allí. Alternativamente, el elemento tubular 2020 puede ser formado para proporcionar una cara convexa 2022. Un borde 2023 está formado sobre el elemento tubular, y sirve para soportar un resorte 2024, el otro extremo del cual hace contacto a tope con la cara interna del borde de soporte 2018. En la posición mostrada, el resorte 2024 está en compresión total, y sostenido asi por la tuerca 2006 la cual está atornillada sobre la barra roscada 2019, y se apoya contra la cara del puente 2025. En la modalidad ilustrada la tuerca 2006 consiste de tres componentes, suj etados de manera segura entre sí , especialmente un cuerpo 2006a, una tapa de extremo 2006b y un inserto roscado 2006c. El inserto 2006c es el componente el cual es atornillado sobre la barra 2019, y está hecho preferentemente de metal, por ejemplo latón. Los otros componentes de la tuerca pueden ser de materiales de plástico. Debajo del puente y guiado por el mismo está un retén 2026 el cual está fijado al cuerpo 2001 y acoplado elásticamente con una o más roscas sobre la barra roscada 2019. El retén 2026 es mostrado con mayor detalle en la Figura 15, y está hecho de un material elástico y tiene una proyección 2027 la cual tiene una forma de rosca parcial sobre la misma, de modo que se acopla totalmente con la rosca formada sobre la barra 2019. El retén 2025 está fijado al cuerpo 2001 y tiene una desviación flexible en la dirección de la flecha X, manteniendo así su acoplamiento con la rosca sobre la barra 2019. El movimiento contra la dirección de la flecha X desacopla el retén de la rosca. Como será descrito, la barra 2019 será transportada sin rotación en la dirección de la flecha Y cuando se establezca el hueco de impacto, y el retén 2026 actuará como un seguro de trinquete. La rosca sobre la barra 2019 es preferentemente de una forma de estribo (cada rosca tiene una cara que es perpendicular o substancialmente perpendicular, digamos a 5o, con respecto al eje de la barra, y la otra cara está a un ángulo mucho menos profundo, digamos 45°), proporcionando una resistencia máxima como un elemento de sujeción, y una acción suave como un elemento de trinquete.
Con referencia nuevamente a la Figura 11, la tuerca 2006 es atornillada alejándose parcialmente sobre la barra roscada 2019, de modo que exista una porción de la rosca libre 2028 que permanece en la tuerca 2006, definida por el extremo de la barra 2019 y la cara de retén 2029 en la tuerca 2006. Un perno de retén 2031 tiene una cabeza la cual se apoya contra la cara de retén 2029, y un eje que está asegurado de manera fija a la parte interna de la barra 2019, por ejemplo por un adhesivo. El perno de retén 2031 previene que la tuerca 2006 sea desatornillada completamente desde la barra 2019, puesto que cuando la tuerca 2006 es girada en el sentido inverso de las manecillas del reloj , será desatornillada desde la barra 2019 solo hasta que la cabeza del perno 2031 haga contacto con la cara del rebajo en la tuerca 2006 en la cual la misma está localizada. El perno 2031 también define la longitud máxima de la rosca libre en la tuerca 2006 cuando es desatornillada totalmente . Refiriéndose a la Figura 12 , la primera etapa en el ciclo operativo es girar la tuerca 2006 sobre la barra roscada 2019 en una dirección en el sentido de las manecillas del reloj (suponiendo roscas a mano derecha, y observando en la dirección de la flecha Z) . La barra 2019 se previene que gire, puesto que la fricción entre la rosca del tornillo y el retén 2026 es mucho más grande que aquella entre la tuerca 2006 y la barra 2019. Esto es principalmente a causa de que la tuerca está descargada, mientras que la barra 2019 tiene la carga total del resorte acoplándola con el retén 2026. La barra 2019 por lo tanto se mueve dentro de la tuerca 2006 alejándose de la cara de retén 2029. Se podrían usar formas alternativas para prevenir que la barra 2019 gire, por ejemplo utilizando un trinquete o semejante, o un perno de retén operado manualmente. Puesto que la barra roscada está fijada al elemento tubular 2020, por el interacoplamiento de la rosca sobre la barra 2019 con la rosca 2021 sobre el elemento 2020, este último también es movido hacia atrás (es decir a la derecha como se observa en la Figura 11) , incrementándose la compresión sobre el resorte 2024, y creando así un hueco Ai entre la cara convexa 2022 del elemento tubular 2020 y la cara interna 2033 del pistón 2032. Cuando la barra 2019 está atornillada totalmente dentro de la tuerca 2006, el perno de retén 2031 se proyecta una distancia A2 desde la cara 2034 la cual es igual al hueco Ai. Con referencia a la Figura 13, la tuerca 2006 es girada ahora en el sentido inverso de las manecillas del reloj hasta que haga contacto con el perno de tope 2031, el cual fija la tuerca 2006 a la barra roscada 2019. Existe ahora un hueco entre la cara 2035 sobre la tuerca 2006 y la cara de empotramiento 2036, tal hueco es igual al hueco Ax. Una rotación continua de la tuerca hace girar ahora también la barra roscada, a causa de la fijación del eje del perno 2031 al lado de la barra 2019, y se desatornilla en una dirección hacia atrás. La cara 2035 sobre la tuerca 2006 se mueve así alejándose adicionalmente de su cara de empotramiento 2036 sobre el puente 2025. El incremento en el hueco es equivalente al recorrido requerido del pistón, y así el hueco total es la suma del hueco de impacto Ai y el recorrido requerido . La tuerca 2006 tiene marcas sobre el perímetro las cuales son fijadas a una escala sobre el manguito deslizante 2002, en la manera de un micrómetro. La indicación de recorrido cero se refiere a la posición de la tuerca 2006 cuando la misma se fija primero a la barra roscada 2019, e inmediatamente antes de que la barra roscada sea girada para ajustarse al recorrido. El inyector sin aguja está listo ahora para inyectar el fluido desgasificado, y con referencia a la Figura 14, el inyector sin aguja es mantenido en la mano por el manguito deslizante 2002, y el orificio 2010 es colocado sobre la epidermis 2038 del sujeto. Una fuerza es aplicada sobre los topes de parada 2037 en la dirección de la flecha W. El manguito deslizante 2002 comprime el resorte 2015 y se mueve hacia el sujeto de modo que la fuerza sea transmitida a través del resorte 2014 hasta el cuerpo 2001 y así hasta el orificio 2010, de modo que efectúe un sello entre el orificio 2010 y la epidermis 2038. Cuando la fuerza de contacto ha alcanzado el nivel predeterminado, la leva 2030 sobre el manguito deslizante 2002 hace contacto con el retén 2026 y lo desacopla de la barra roscada 2019. El resorte 2025 acelera el elemento tubular 2020 hacia el pistón a través de la distancia Ax, y la cara convexa 2022 choca con la cara 2033 del pistón 2032 con un impacto considerable. El elemento tubular 2020 actúa como un elemento de impacto o ariete. Después de esto, el resorte 2024 continúa moviendo el pistón 2032 hacia delante hasta que la cara 2035 sobre la tuerca 2006 se encuentra con la cara 2036 sobre el puente 2025. El impacto sobre el pistón provoca dentro del fluido desgasificado una elevación muy rápida de la presión - efectivamente una onda de choque - que aparece casi simultáneamente en el orificio de inyección, y perfora fácilmente la epidermis. La descarga hasta el final del fluido desgasificado es a una presión la cual es relativamente baja pero suficiente para mantener abierto el orificio en la epidermis . El resorte 2024 debe ser provisto con una pre-compresión suficiente para asegurar inyecciones confiables de principio a fin del recorrido total del ariete . Un caída del 30% en la fuerza cuando el resorte se expande se ha encontrado que proporciona resultados confiables. Alternativamente, una pila en serie de arandelas de resorte de Belleville en lugar de una muelle en espiral convencional puede proporcionar una fuerza substancialmente constante, aunque la masa y el costo serán ligeramente más grandes. La modalidad así descrita proporciona un inyector sin aguja desechable, económico, compacto, conveniente y fácil de utilizar, capaz de realizar inyecciones consecutivas desde un cartucho único de medicamento . La fuente de energía es un resorte que está pre-cargado por el fabricante, y el cartucho también es pre-llenado y montado en el inyector sin aguja. Por consiguiente, el usuario solamente gira la tuerca de ajuste único y oprime el inyector sobre la epidermis, y la inyección es activada automáticamente. El tamaño y la masa del inyector sin aguja dependerá de la cantidad de fluido desgasificado contenido en el mismo, pero típicamente, utilizando un cuerpo de aluminio de peso ligero y la construcción de pared delgada en donde sea posible, un inyector sin aguja de 5 mi podría ser de aproximadamente 135 mm de longitud, de 24 mm de diámetro (tuerca) , con una masa de aproximadamente 85 g incluyendo el fluido desgasificado. Ejemplo 3 Inyector Sin Aguja de un Solo Uso que Incluye un Retén y la Substancia que se va a Inyectar de Dos Componentes La modalidad mostrada en las Figuras 18a y 18b es un inyector sin aguja, desechable, de un solo uso. Con referencia a la Figura 18a, el cartucho 2003 que contiene el fluido desgasificado 2009 y el pistón libre 2032 está localizado firmemente en la caja 2044 del inyector y está retenido por uno o más proyecciones 2045 elásticas de modo que no existe huelgo libre longitudinal. Un ariete 2046 está localizado concéntricamente con el cartucho y de tal modo que exista un hueco de impacto Aa entre las caras adyacentes del pistón 2032 y el ariete 2046. Un ariete 2046 es empujado hacia el pistón 2032 por el resorte 2024, pero se previene que se mueva por el retén 2026 soportado sobre el borde 2018 y acoplado con la muesca 2047 en el vástago del ariete 2046. El retén 2026 está hecho de un material elástico, y está configurado para aplicar una desviación en la dirección de la flecha X. Un manguito deslizante 2002 está localizado sobre la caja 2044, con la superficie 2030 de la leva que toca justo el doblez 2053 sobre el retén 2026, y retenido sobre la caja 2044 por la proyección 2054. Así, el retén 2026 actúa también como un resorte para desviar el manguito deslizante 2002 en la dirección de la flecha X con relación a la caja 2044. El fluido desgasificado 2009 y el orificio 2010 están protegidos por una tapa 2051 que se cierra a presión sobre el manguito deslizante 2002 como es mostrado, o se fija al cartucho 2003. El extremo distal 2048 del ariete 2046 está localizado dentro de la abertura 2049 en el manguito deslizante 2002, proporcionando una indicación visual y táctil de que el inyector está cargado y listo para su uso . Con referencia ahora a la Figura 18b, para establecer una inyección, la tapa 2051 es removida y el orificio 2010 es colocado sobre la piel 2038 del sujeto, con el eje del inyector aproximadamente normal a la piel . Una fuerza suficiente es aplicada sobre el manguito deslizante 2002 en la dirección de la flecha para superar la fuerza de desviación del retén 2026 sobre la superficie 2030 de la leva. El manguito 2002 se mueve en la dirección de la flecha W y la superficie 2030 de la leva desacopla así el retén 2026 de la muesca 2047 en el ariete 2046 el cual es acelerado entonces rápidamente por el resorte 2024 para chocar con el pistón 2032, y la inyección es efectuada como se describió previamente. El punto en el cual el retén 2026 se desacopla del ariete 2046 está relacionado directamente con la fuerza de reacción sobre la piel del sujeto, y por cualquier selección adecuada de los componentes, se pueden satisfacer condiciones de colocación exactas y repetibles, asegurando la activación predecible de la inyección. Una barra de seguridad 2050 sobre el manguito deslizante 2002 previene el desacoplamiento accidental del retén 2026 (por una caída, por ejemplo) , y esta característica de seguridad puede ser aumentada por el retén operado manualmente (no mostrado) que previene el movimiento del manguito deslizante 2002 hasta que sea operado. En un arreglo alternativo (no mostrado) , el retén 2026 puede ser desviado en la dirección opuesta a aquella descrita, de modo que el mismo intente desacoplarse por sí mismo de la muesca 2047 pero es prevenido que lo haga por una barra sobre el manguito deslizante 2002. El movimiento del manguito deslizante 2002 y la barra permite que el retén 2026 se desacople por sí mismo de la muesca 2047, iniciando así la inyección: en este ejemplo un medio de resorte separado puede ser requerido para empujar el manguito deslizante 2002 contra la dirección de la flecha W. La modalidad mostrada en las Figuras 19a y 19b es semejante a aquella mostrada en las Figuras 18a y 18b y descrita anteriormente, pero modificada para permitir el almacenamiento del fármaco liofilizado y el fluido desgasificado, u otras formulaciones de dos partes incluyendo un fluido desgasificado. La Figura 19a muestra un inyector sin aguja de una sola dosis, cargado y listo para su uso. El pistón libre 2056 es hueco y almacena un componente 2060 del medicamento - por ejemplo un fármaco liofilizado - el cual es retenido en el pistón 2056 por la membrana frágil 2057 la cual también separa el fármaco 2060 de un fluido desgasificado 2061 almacenado en el cartucho 2003. Un cortador 2058 de la membrana, el cual tiene uno o más bordes cortantes, está localizado de manera sellante y deslizable en el pistón 2056, de modo que su borde cortante esté a una distancia pequeña desde la membrana frágil 2057. El ariete 2055 es hueco, y localizado dentro de su orificio está una barra operativa 2059 del cortador. También con referencia a la Figura 19b, la barra 2059 es empujada en la dirección de la flecha de modo que la misma actúe sobre el cortador 2058 de la membrana. El cortador 2058 de la membrana corta la membrana 2057, permitiendo así que el fluido desgasificado 2061 se mezcle con y disuelva el fármaco 2060. El inyector sin aguja puede ser agitado para acelerar el proceso de mezclado. De principio a fin del periodo de mezclado y corte de la membrana, la tapa protectora 2051 sella el orificio 2010 para prevenir la pérdida del fluido desgasificado 2061 y/o la mezcla del mismo con el fármaco liofilizado u otro medicamento 2060. Después que ha transcurrido un tiempo suficiente para asegurar la disolución total del fármaco, la tapa 2051 es removida, el orificio 2010 es colocado sobre la piel del sujeto, y la inyección es efectuada como se describió previamente . Excepto durante la inyección, las fuerzas de reacción principales del resorte 2024 y el retén 2026 son tomadas sobre el borde de soporte 2018. Durante la inyección, aunque las fuerzas de choque son elevadas, las mismas son de duración muy corta, y por lo tanto los componentes del cuerpo pueden ser de construcción de peso muy ligero. Así, aunque el uso de un tubo metálico delgado sea descrito en las modalidades, se pueden utilizar plásticos para la mayoría de partes estructurales a causa de que las mismas podrían no ser sometidas a fuerzas sostenidas las cuales conduzcan a deslizamiento y distorsión. Aunque la forma de la boquilla puede ser tal que se logre una eficiencia de sellado y confort óptimos, la geometría del orificio dentro de la boquilla debe tener una relación de longitud con respecto al diámetro (L:D) preferentemente no mayor que 2:1, preferentemente del orden de 1:2, y la salida del orificio debe ser colocada directamente sobre la epidermis. Algunas veces es necesario utilizar boquillas de orificios múltiples, particularmente cuando se distribuyen volúmenes grandes, y cada orificio en la boquilla debe tener idealmente una relación L:D máxima de 2:1, preferentemente de 1:2. Ejemplo 4 Inyector Sin Aguja de Accionamiento Eléctrico El inyector sin aguja mostrado en la Figura 21, comprende una caja externa que tiene una sección frontal 3001 y una sección posterior 3002. La sección 3002 puede ser desplazada a lo largo del eje longitudinal del inyector con relación a la sección 3001, desde la cual la misma es empujada para alejarla por un resorte 3023. Las secciones son mantenidas juntas contra la fuerza del resorte por un bloque de restricción el cual no es mostrado en la Figura 21 pero que es de una forma semejante al bloque mostrado en la Figura 23 con relación a una segunda modalidad. El extremo frontal de la sección 3001 soporta un cilindro 3026 en el cual un pistón 3007 está localizado de manera sellada. El pistón 3007 es preferentemente hueco, pero está cerrado en ambos extremos derechos, por una tapa dura. El cilindro 3026 está conectado por una válvula de retención 3018, desviada hasta su posición cerrada por un resorte de compresión, y un tubo 317 a un depósito 3016 que contiene un fluido desgasificado que va a ser inyectado. El depósito tiene una entrada para aire (no mostrada) para permitir que el aire se introduzca a la botella cuando el fluido desgasificado es distribuido desde la misma. Una boquilla de descarga 3020 está conectada de manera sellada al cilindro 3026, y la válvula de retención 3019, desviada hasta su posición cerrada por un resorte de compresión, previene que el aire sea extraído hacia el cilindro durante el recorrido de inducción. El pistón 3007 está localizado de manera floja dentro de un orificio 3027 en el extremo de una barra de conexión 3006, de modo que la misma pueda moverse libremente en la dirección longitudinal. Un par de pernos 3024 están fijados al pistón 3007, los pernos se extienden radialmente desde el mismo sobre los lados opuestos del mismo. Cada perno se desliza en una ranura 3025 en la barra de conexión 3006. En la posición extrema hacia la izquierda del pistón 3007, los pernos 3024 están en los extremos izquierdos de sus ranuras respectivas. Sin embargo, en la posición del extremo derecho del pistón 3007 los pernos no alcanzan los extremos a mano derecha de sus ranuras respectivas . Esta posición está definida por una cara 3028 en el extremo del orificio 3027, el extremo a mano derecha del pistón 3007 se encuentra con esta cara antes que los pernos alcancen el extremo a mano derecha de sus ranuras. La barra de conexión 3006 está localizada deslizantemente en los cojinetes 3008 y 3009, y es empujada en la dirección hacia delante por un resorte de compresión 3005 un extremo del cual actúa sobre una cara 3030 de una masa 3029 la cual es integral con la barra de conexión 3006. Una masa 3029 distinta la cual es identificable como tal no siempre es necesaria, por ejemplo si la masa de la barra de conexión 3006 por sí misma es suficiente. El otro extremo del resorte 3005 reacciona contra la cara extrema del cojinete 3009. Un montaje de caja de engranes del motor 3004 está alojado en la sección 3002 de la caja pero fijado a la sección frontal 3001 y el eje motor lleva una leva cilindrica 3011 a la cual está acoplado un seguidor 3010 fijado a la barra de conexión 3006. El motor se describe posteriormente que es eléctrico, pero podría ser de algún otro tipo, por ejemplo accionado con gas. Un trinquete 3013 de microconmutador está montado sobre la barra de conexión 3006, de modo que cuando la barra de conexión 3006 sea retraída contra el resorte 3005 (por la rotación de la leva 3011) , en una posición predeterminada, el trinquete 3013 opere un microconmutador 3012 normalmente cerrado fijado a la sección frontal 3001. La sección posterior 3002 tiene una parte de manija 3003 que aloja una batería eléctrica 3022 y un conmutador de activación 3015. La batería está conectada en serie con el conmutador de activación 3015, el microconmutador 3012 y el motor 3004. Con referencia a la Figura 22 (la cual muestra el inyector sin aguja en la condición descargada) el conmutador de activación 3015 es operado, y el motor 3004 es energizado y hace girar la leva 3011 lo cual retrae la barra de conexión 3006 contra el resorte 3005. Durante la retracción el seguidor de la leva viaja a lo largo de la porción inclinada del perfil de la leva mostrado en la Figura 26. La referencia A en la Figura 26 denota la posición de la via de partida del seguidor de la leva a través de este viaje. Cuando la barra de conexión se retrae, el pistón 3007 inicialmente permanece estacionario, hasta que los extremos a mano izquierda de las ranuras 3025 en la barra de conexión 3006 son puestos en contacto por los pernos 3024 en el pistón 3007. El pistón viaja entonces con la barra de conexión 3006 y extrae el fluido desgasificado desde el depósito 3016 en una cámara de medición 3031 definida en el cilindro 3026 entre la válvula 3019 y el extremo a mano izquierda del pistón 3007. Cuando el seguidor de la leva alcanza la posición máxima de recorrido, el trinquete 3013 opera el microconmutador 3012 para apagar el motor 3004. El seguidor de la leva está ahora en una parte paralela o de levantamiento substancialmente de cero de la leva, y por esto es retenido en la posición "sujetada" (denotada por B en la Figura 26) , y el inyector sin aguja está cargado y listo para utilizarse . Refiriéndose también a la Figura 21, para provocar una inyección, el conmutador de activación 3015 es oprimido, y la boquilla 3020 que contiene el orificio 3021 es colocada sobre el sujeto que va a ser inyectado, y la presión es aplicada empujando sobre la manija 3003 en la dirección de la flecha Y. La sección posterior 3002 es desplazada así con relación a la sección frontal 3001, y la presión aplicada al sujeto por la boquilla 3020 es proporcional a la compresión del resorte 3023. A una cantidad predeterminada de desplazamiento, un tornillo 3014 asegurado a la sección posterior 3002 hace contactó con y mueve el trinquete 3013 apartándose del microconmutador 3012. Esto provoca que la batería 3022 sea conectada al motor 3004, lo cual a su vez hace girar la leva 3011. Después de algunos grados de rotación, el seguidor de la leva 3010 es liberado repentinamente por el perfil de la leva (referencia C en la Figura 26) , y la barra de conexión 3006, con su masa 3029, es acelerada rápidamente por el resorte 3005. Después de viajar una distancia "X" (véase la Figura 21) , la cara 3028 sobre la barra de conexión 3006 choca con el extremo del pistón 3007 con un impacto considerable. La fuerza de este impacto es transmitida casi instantáneamente a través del fluido desgasificado en la cámara de medición 3031, provocando que el fluido desgasificado viaje rápidamente una vez que se ha pasado la válvula 3019 y a través del orificio 3021, el cual está en contacto con el sujeto. Este impacto inicial del fluido desgasificado perfora fácilmente la epidermis del sujeto, y el resto del pistón viaja inyectando completamente la dosis del fluido desgasificado a una presión relativamente baja.
Durante el recorrido completo de inyección de la barra de conexión 3006, el cual es efectuado extremadamente rápido, la leva 3011 continua girando y acelera el seguidor de la leva 3010, por lo cual retrae la barra de conexión 3006 hasta que el trinquete 3013 hace contacto con el microconmutador 3012 para apagar el motor 3004. Así, la cámara de medición 3031 está cargada y lista para la siguiente inyección. El tornillo 3014 puede ser ajustado para alterar la cantidad de desplazamiento de la sección 3002 con relación a la sección 3001 (y por lo tanto la compresión del resorte 3023) antes que el microconmutador 3012 sea operado. Por consiguiente, un ajuste muy simple controla directamente la presión del orificio de descarga 3021 sobre el sujeto. Es necesario para la sección posterior 3002 que se pueda mover libremente con respecto a la sección 3001, de modo que la presión sobre el sujeto no sea alterada por los efectos de la fricción. Una rotación de la leva retrae, sujeta y libera el pistón accionado por resorte, y el uso de la leva permite características de operación muy simples, exactas y confiables, y una alta tasa de inyecciones puede ser lograda sin fatiga para el operador. Además, la operación del inyector es fácil de entender y mantener por personas inexpertas. Ejemplo 5 Inyector Sin Aguja con Mecanismo de Control del Impulso Un inyector sin aguja está indicado generalmente con el número 4002 en la Figura 27. Con referencia primero a las Figuras 27-31, se puede observar que el inyector sin aguja incluye una caja de plástico moldeada convenientemente, compuesta de una porción base 4004, una puerta de acceso 4006 del cartucho, giratoria, una puerta 4008 de ajuste de la dosis, deslizable, un collar 4009 de la jeringa, un sensor 4010 de la piel, un panel indicador 4011, un conmutador iniciador 4013, y una correa de transporte 4015. La Figura 31 muestra como se ajustan estas partes conjuntamente para formar una unidad integral . Con referencia ahora a la Figura 34, el inyector sin aguja 4002 se puede observar que incluye varios componentes básicos. En primer lugar, un cartucho 4012 de C02 reemplazable, está colocado en un lado del inyector sin aguja, hacia el frente. Un sistema de control de la presión del cartucho es mostrado debajo del cartucho 4012 en 4014. Gomo se muestra mejor en la Figura 34B, colocada sobre el otro lado del inyector sin aguja, en el frente del mismo, está una jeringa 4126 la cual está adaptada para contener y luego inyectar una cantidad predeterminada de fluido desgasificado. Colocado hacia atrás de la jeringa está un sistema de control de la jeringa 4018 el cual controla la activación de la jeringa. El sistema de control de la jeringa 4018 es controlado a su vez desde la presión la cual es provista por el sistema de control del cartucho 4014. El panel indicador 4011 está colocado en el extremo posterior del inyector sin aguja, e incluye un botón de suministro de energía 4171 para activar el inyector sin aguja y una serie de lámparas indicadoras para mantener al operador advertido de la condición del inyector sin aguja. Un sensor 4010 de la piel está colocado en el extremo frontal del inyector sin aguja, y es utilizado para prevenir el inicio del proceso de inyección a menos que el sensor de la piel sea oprimido en una cantidad apropiada cuando el inyector sin aguja sea oprimido contra la piel del paciente. Finalmente, un par de baterías AAA 4026 de 1.5 volts están montadas en una caja 4146 de la batería entre el cartucho de C02 4012 y la jeringa 4126 proporciona la energía necesaria para el circuito lógico del inyector sin aguja, las luces de advertencia, etc. El cartucho de C02 4012 es típicamente un cartucho de acero de 33 gramos de diseño convencional, que contiene 8 gramos de C02. Esto es suficiente usualmente para aproximadamente 6-8 inyecciones, aunque si el inyector sin aguja es utilizado no frecuentemente, pueden resultar fugas pasivas del gas en un número pequeño de inyecciones por cartucho. El cartucho de C02 4012 está colocado dentro de un receptáculo 4028 del cartucho entre un asiento delantero 4030 el cual está curvado para complementar la curvatura de la porción redondeada, delantera, del cartucho, y un área posterior que tiene una junta de sellado 4034 del cartucho, elástica. Esta junta está dimensionada y colocada de tal modo que un perno perforador 4036 esté adaptado para extenderse a través de un ánulo en el centro axial del empaque para perforar el extremo posterior del cartucho 4012 para liberar la presión de CO2 durante el cierre de la puerta de acceso 4006 del cartucho articulado. Como se observa en las Figuras 32 y 33, la puerta de acceso 4006 del cartucho articulado está montada a los extremos de un par de brazos de cierre 4044 de la puerta del cartucho con forma aproximadamente de Z por un par de remaches pequeños 4039 los cuales se deslizan en ranuras 4035 cuando la puerta es abierta y cerrada. La puerta de acceso 4006 del cartucho está montada a un marco 4041 así llamado del bloque de perforación y a un bloque de perforación 4042 por los brazos de cierre 4044 los cuales se ponen a horcajadas sobre el bloque de perforación y están conectados giratoriamente al marco del bloque de perforación en los puntos pivote 4043. Los puntos pivote 4043 realmente están en la forma de remaches, y para asegurar que el bloque de perforación viaje paralelo al marco del bloque de perforación, una ranura (no mostrada) se extiende a lo largo de cada lado del bloque de perforación, y la porción interna del remache guía por medio de esto el viaje del bloque de perforación. Los brazos de cierre 4044 también están montados giratoriamente a un par de patas giratorias 4050 colocadas a cada lado del marco 4041 del bloque de perforación en los puntos pivote 4048. Los extremos opuestos de las patas 4050 se conectan giratoriamente al perno 4046 del bloque de perforación el cual se extiende a través de y está montado al bloque de perforación 4042. Las patas giratorias 4050 cada una incluyen una curva en sus porciones medias como se muestra en la Figura 33 para adaptarse a la longitud de los brazos de cierre 4044. El perno 4046 del bloque de perforación está montado para moverse oscilantemente en un par de extremos en forma de horquilla 4045 en el marco 4041 del bloque de perforación cuando la puerta de acceso 4006 del cartucho es abierta y cerrada y el bloque de perforación 4042 es desplazado hacia delante y hacia atrás. Por consiguiente, cuando la puerta de acceso 4006 del cartucho está cerrada, las patas 4050 transportan el movimiento de los brazos de cierre 4044 al perno 4046 del bloque de perforación y al bloque de perforación 4042 el cual se desplaza dentro del marco 4041 del bloque de perforación. Esto provoca que el asiento delantero 4030 ejerza una fuerza hacia atrás (a la izquierda a las Figuras 32, 33 y 34) sobre el cartucho de C02 4012. Como se señaló anteriormente, esto provoca que el perno de perforación 4036 perfore el extremo posterior del cartucho 4012. Como se muestra mejor en la Figura 34, una serie de arandelas de resorte 4052 así llamadas de Belleville están colocadas en serie entre el asiento delantero 4030 y el bloque de perforación 4042 para proporcionar una presión de perforación ligeramente arriba de 45.4 kg (100 libras), la cual es mantenida el tiempo completo que la puerta de acceso 4006 del cartucho está cerrada. Una vez que el cartucho 4012 ha sido roto, el gas de C02 presurizado pasa desde el cartucho a través del perno de perforación 4036, y como se muestra mejor en la Figura 34A, a una válvula de solenoide 4054 a través del filtro de gas 4056 (0.635 cm x 299.72 cm 2 micrones (0.25 x 118" 2 micrones) y a través de un conducto 4058 que se extiende a través del centro axial del mismo. Un espacio 4060 que se extiende completamente a través de la válvula de solenoide 4054 por consiguiente es llenado con gas presurizado, como lo es una cámara flexible 4062 centrada axialmente en la cual un resorte de solenoide 4064 está colocado. El resorte de solenoide 4064 retiene un sello de solenoide elástico 4066 contra un asiento 4068 del solenoide para prevenir el flujo de presión en el conducto posterior 4059 que se extiende axialmente. Un par de anillos en 0 4070 están montados en la válvula de solenoide para prevenir el flujo de gas presurizado a lo largo de la pared interior 4072 del sistema de control de la presión 4014. Un anillo circunferencial 4074 se extiende completamente alrededor de la válvula de solenoide 4054 para asegurar que la válvula de solenoide permanezca estacionaria en el sistema de control de la presión 4014.
Un pistón 4076 generalmente cilindrico está colocado entre el espacio 4060 y el sello de solenoide 4066. Como será descrito posteriormente, el pistón 4076, en combinación con el sello de solenoide 4066, actúa para controlar el flujo de la presión de gas a través de la válvula de solenoide 4054. Un manguito 4061 se ajusta alrededor del pistón, y el espacio 4060 más allá de la cavidad, y un anillo en 0 4063 previene que la presión de C02 pase hacia delante a lo largo del manguito. La presión sin embargo, es capaz de pasar hacia atrás a lo largo de la interfaz entre el manguito y el pistón a causa de que otro anillo en 0 4065, colocado posteriormente al espacio 4060, está colocado hacia fuera del manguito. El sistema de control del cartucho 4014 también incluye una válvula de elevación 4080 (véase la Figura 34) que tiene un sello elástico 4082 de la válvula de elevación que golpea contra el conducto posterior 4059 para crear un fenómeno de ida y vuelta cuando la válvula de elevación se desplaza hacia delante o a la derecha, como será descrito posteriormente. La válvula de elevación 4080 incluye una puerta 4086 que se extiende radialmente, la cual interconecta la porción interna de la válvula de elevación con un depósito de gas 4084. Previo al punto en que el depósito es sometido a presión de CO2, la válvula de elevación 4080 estará en la posición mostrada en la Figura 34. Un resorte 4088 de la válvula de elevación mantiene la válvula de elevación en la posición mostrada, con un asiento 4090 de la válvula de elevación colocada contra la válvula de elevación para cerrar la válvula de elevación. Durante el cierre de la puerta de acceso 4006 del cartucho, y con la válvula de solenoide en la posición mostrada, el C02 presurizado fluye a través del perno de perforación 4036 y el filtro 4056 (véase la Figura 34A) . El mismo es dirigido a través del conducto 4058 y hacia el espacio 4060 y la cámara 4062 del resorte, y a lo largo de la interfaz entre el manguito 4061 y el pistón 4076 hasta la parte posterior del pistón. Aunque la presión es igualada por lo tanto en los dos extremos del pistón, a causa de que el área superficial es mayor sobre el lado frontal del pistón si el área superficial del sello de solenoide 66 está incluida, el pistón permanecerá en la posición mostrada en las Figuras 34 y 34A, con el sello del solenoide asentado firmemente contra el asiento 4068 del solenoide, por lo cual se previene que la presión se introduzca al depósito 4084. Una vez que el inyector sin aguja es iniciado para inyectar el fluido desgasificado, la válvula de solenoide 4054 es desplazada ligeramente (aproximadamente 0.030 cm (0.012 pulgadas) ) hacia delante o a la derecha en las Figuras 34 y 34A, pero no tan lejos para cerrar completamente el espacio 4060. Esto hace posible que el gas presurizado fluya a través del conducto posterior 4059 hacia el depósito de gas 4084. Desde el depósito de gas, el C02 presurizado fluye a través de la puerta 4086 en la válvula de elevación 4080 (véase la Figura 34) . Cuando la presión incrementada dentro de la válvula de elevación provoca que la fuerza hacia arriba sobre la válvula de elevación exceda la fuerza hacia atrás o hacia la izquierda del resorte 4088 de la válvula de elevación, la válvula de elevación eleva completamente su asiento 4090, permitiendo que la presión se acumule en la siguiente sección del inyector sin aguja. La válvula de elevación es colocada normalmente para elevarse completamente de su asiento a una presión de 33.77 kg/cm2 (480 psi) . Cuando la válvula de elevación 4080 está en esta posición elevada, el sello 4082 de la válvula de elevación golpea hacia arriba contra el conducto posterior 4059. Cuando la válvula de elevación se abre, la presión en el depósito de gas se reduce, de modo que la fuerza del resorte 4088 de la válvula de elevación nuevamente excede la fuerza del gas presurizado, por lo cual se provoca que la válvula de elevación se cierre. Esto a su vez permite que la presión en el depósito de gas 4084 se incremente inmediatamente, elevando la válvula de elevación nuevamente. Este fenómeno, llamado de movimiento de ida y vuelta, continúa durante un período breve de tiempo hasta que el fluido desgasificado es inyectado totalmente. Normalmente, el controlador cierra la válvula de solenoide 0.8 segundos después que la misma es abierta, de modo que el tiempo de terminación del movimiento de ida y vuelta sea determinado por el controlador. La acumulación inicial de la presión seguido por el movimiento de ida y vuelta produce un perfil de presión el cual es ideal para un sistema de inyección sin aguja. Como es mostrado en la Figura 40, la acumulación inicial de presión de CO2 proporciona una presión de la jeringa de aproximadamente 275.85 kg/cm2 (3920 psi) para penetrar la piel del paciente, seguido por una presión substancialmente constante, sostenida, de aproximadamente 119.62 kg/cm2 (1700 psi) durante aproximadamente 0.5 segundos durante la fase de movimiento de ida y vuelta. El término "substancialmente constante" cuando se utilice aquí está propuesto para abarcar una variación desde aproximadamente 140.74 kg/cm2 (2000 psi) hasta 112.59 kg/cm2 (1600 psi) en la Figura 40 entre los puntos de 0.1 y 0.56 segundos del ciclo de inyección. Este perfil de temperatura se ha encontrado que va a ser .superior a algunos perfiles de presión del arte previo que se elevan rápidamente pero luego caen completamente de manera repentina. Suponiendo que 1.0 ce son inyectados , se puede observar que aproximadamente 0.25 ce son inyectados a presiones más elevadas, pero mucho mayores que la mitad del fluido desgasificado son inyectados durante la fase de presión inferior, del movimiento de ida y vuelta. Una cara 4091 de ajuste de la presión de la válvula de elevación, roscada, puede ser roscada hacia adentro para incrementar o hacia fuera para reducir la presión a la cual la válvula de elevación 4080 se abre y se cierra. Una herramienta especial (no mostrada) es utilizada para facilitar este ajuste . Con referencia a las Figuras 34 y 34A, el sistema de control de la jeringa 4018, que recibe la presión de C02 desde la válvula de elevación 4080, será descrito ahora. Este sistema incluye un cilindro compensador de la dosis 4094, un montaje de variación de la dosis 4096 que tiene un pistón a presión 4098 montado al mismo, un cilindro interno 4100, un cilindro externo posterior 4102, y un cilindro externo delantero 4104. Los sellos 4099 y 4101 así llamados de taza en forma de U, prevendrán la fuga de presión entre las etapas del sistema de control de la jeringa. La presión de C02 que se introduce al sistema de control de la jeringa 4018 provoca que el cilindro externo posterior 4102 completo se desplace hacia delante o a la derecha en la Figura 34, contra la acción compresiva de un resorte en espiral ligero 4097. El cilindro externo posterior 4102 continúa desplazándose hasta que su extremo delantero hace contacto con el extremo posterior del cilindro externo delantero 4104, el cual es de aproximadamente 0.3175-0.476 cm (1/8-3/16 pulgadas) dentro de su recorrido. En este punto, el cilindro interno 4100 continua moviéndose en una dirección hacia delante durante aproximadamente 2.54-1.27 cm (1-1/2 pulgadas) , durante un recorrido total de aproximadamente 3.49 cm (11/8 pulgadas). Este movimiento independiente del cilindro interno corresponde generalmente con el punto en el que empieza el movimiento de ida y vuelta en el sistema de control de la presión del cartucho 4014. Así, el movimiento independiente del cilindro interno 4100 coopera con la acción de ida y vuelta para proporcionar una segunda fase de presión substancialmente constante pero inferior, reducida, al inyector sin aguja. En este punto, el resorte 4097 se habrá apoyado en el fondo e inmediatamente después de esto el controlador provocará que la válvula de solenoide corte la presión de CO2. El cilindro 4094 compensador de la dosis viaja con el cilindro interno 4100 y el cilindro externo posterior 4102 en su movimiento hacia delante descrito anteriormente. El cilindro compensador de la dosis 4094 es un elemento generalmente cilindrico que tiene un amortiguador de caucho suave en el extremo posterior del mismo (no mostrado debido a sus dimensiones pequeñas) , y un canal de extensión 4108 colocado axialmente de manera central con un segmento de entrada 4110 en el extremo posterior del mismo, como se muestra mejor en la Figura 34. Este segmento de entrada 4110 interconecta selectivamente el canal 4108 con la presión del fluido desde la válvula de elevación 4080. Un anillo en 0 4112 es provisto sobre el cilindro compensador de la dosis 4094 para prevenir el flujo de la presión del fluido a lo largo de la superficie externa del cilindro. Un sello 4114 está provisto en el extremo delantero del cilindro compensador de la dosis para minimizar cualquier fuga entre la pared cilindrica interna que define el canal 4108 y el pistón a presión 4098. El propósito del sistema del cilindro compensador de la dosis es tomar en cuenta el hecho de que la presión tenderá a actuar un poco diferente sobre el sistema de control de la jeringa 4018 cuando existe una cantidad más grande o más pequeña de fluido desgasificado en la jeringa. A causa de que el pistón a presión 4098 se moverá hacia delante y hacia atrás dentro del canal 4108 cuando la dosificación sea reducida e incrementada, respectivamente, por lo cual se incrementa y reduce, respectivamente, el tamaño de una cámara definida dentro del canal 4108 debajo del pistón 4098, este acomodo será realizado. Un resorte en espiral 4115 está colocado entre el cilindro compensador de la dosis 4094 y el montaje de variación de la dosis 4096 como se muestra en la Figura 34. El resorte 4115 proporciona una cantidad adecuada de la presión que es pasada sobre la jeringa 4126 y el fluido desgasificado provisto allí para asegurar que nada de aire esté en el sistema. Con tal desviación hacia delante de la jeringa, la cantidad de fluido desgasificado en la jeringa puede ser medida. Como será descrito posteriormente, si el montaje de variación de la dosis 4096 está demasiado lejos hacia delante o a la derecha en la Figura 34, lo cual indica que existe una cantidad insuficiente de fluido desgasificado en la jeringa, entonces una interfij ación prevendrá que el inyector sin aguja sea disparado. Esta condición es detectada por una bandera indicadora de la dosis 4106 colocada en un espacio 4107 del interruptor óptico del indicador de la dosis. La bandera 4106 del indicador de la dosis está montada a un compensador cilindrico 4120 de variación de la dosis de modo que la posición de la bandera generalmente corresponda a la cantidad del fluido desgasificado en la jeringa. Cuando existe fluido desgasificado suficiente en la jeringa, la bandera 4106 bloqueará la luz infrarroja en su paso a través del espacio 4107 desde un iluminador (no mostrado) hasta un receptor (no mostrado) . Cuando exista una cantidad insuficiente de fluido desgasificado en la jeringa, el resorte 4115 provocará que la bandera 4106 sea desplazada a la derecha, extrayendo la bandera del espacio 4107 y permitiendo que la luz infrarroja pase desde el iluminador hasta el receptor, el cual enviará una señal al controlador, por lo cual se iluminará una lámpara de advertencia y se prevendrá que el inyector sin aguja se introduzca a su fase de inicio. Es posible que los micro conmutadores, los conmutadores magnéticos, u otros sensores de la posición adecuados (no mostrados) pueden ser utilizados en lugar del conmutador óptico descrito anteriormente.
El montaje de variación de la dosis 4096 permite que la dosificación sea ajustada fácilmente en incrementos de 1/4 ce (véase la Figura 35) . Esto se hace a través del uso de un manipulador 4118 paqueño que se extiende radialmente hacia fuera desde la unidad y la cual está montada por una tuerca de seguridad 4111 a una barra 4113 que se extiende axialmente la cual está roscada en el compensador de variación de la dosis 4120. El compensador de variación de la dosis tiene una protuberancia 4122 generalmente semi-esférica montada sobre el mismo, y está rodeada por una camisa cilindrica 4123 mostrada mejor en la Figura 35. Esta camisa 4123 tiene cuatro ranuras 4125 que se extienden circunferencialmente interconectadas por una ranura 4127 que se extiende axialmente, única, las cuatro ranuras están adaptadas para recibir selectivamente la protuberancia semi-circular 4122. Las divisiones 4124 están colocadas entre, y definen las cuatro ranuras. La Figura 35 muestra que las divisiones son relativamente estrechas en sus dimensiones circunferenciales, de modo de que con solamente un giro de 40°-45° del compensador 4120 con el manipulador 4118 para la uña del pulgar,, la protuberancia semi-esférica 4122 puede despejar la división adyacente, y bajo la presión de los resortes 4115, será desviada hacia delante a través de la ranura 4127 que se extiende axialmente hacia la siguiente ranura adyacente 4125, por lo cual se ajusta la dosificación en 1/4 ce. Si el manipulador 4118 para la uña del pulgar no ha sido liberado, entonces la protuberancia puede ser guiada selectivamente sobre la otra de las cuatro ranuras, dependiendo de la dosificación deseada. Una vez colocado, la liberación del manipulador permite que una serie de resortes de desviación 4119 giratorios provoquen que el compensador de variación de la dosis 4120 gire, lo cual a su vez mueve la protuberancia hacia una de las cuatro ranuras 4128. La jeringa 4126 es mostrada mejor en la Figura 36. La misma incluye una ampolla 4128 y un émbolo 4130. El extremo del émbolo incluye una muesca 4132 que se extiende radialmente la cual es interconectada con una ranura axial 4127 la cual está dimensionada para ajustarse sobre la barra 4113 que se extiende desde el compensador de variación de la dosis 4120. Un extremo abocinado 4134 sobre el émbolo está diseñado para hacer contacto a tope con el extremo delantero del compensador de variación de la dosis 4120. Así, la fuerza de impulso axial impartida al compensador por el cilindro externo posterior 4102 y el cilindro interno 4100 provocará que el émbolo sea impulsado hacia delante, forzando el fluido desgasificado fuera de la jeringa. La jeringa también incluye un par de bordes opuestos 4129 colocados adyacentes al extremo delantero de la misma. La ampolla 4128 de la jeringa incluye una abertura 4020 de inyección pequeña en el extremo delantero. La abertura 4020 típicamente es de 0.011 cm (0.0045 pulgadas) de diámetro, aunque la misma puede ser tan grande como de 0.035 cm (0.014 pulgadas), dependiendo de la profundidad de la inyección subcutánea que sea deseada. La jeringa 4126 se ajusta en el inyector sin aguja solamente insertando la jeringa a través del collar 4009 en el extremo frontal del inyector sin aguja, y empujándolo hacia adentro. Cuando la mayoría ha entrado, la presión del resorte 4115 será detectada. Cuando se apoya en el fondo contra un resorte ondulado 4131, la jeringa es girada aproximadamente 90° de modo de que los bordes 4129 son acoplados dentro del collar 4009 de la jeringa como es mostrado en la Figura 34B. Cuando la jeringa es girada estos 90°, la misma acopla un perno 4133 el cual gira con la misma. Una vez que este perno 4133 es girado, el mismo oprime un micro conmutador de fijación 4140 de la jeringa, el cual envia una señal al controlador de que la jeringa ha sido instalada apropiadamente. Si este micro conmutador de fijación de la jeringa no es oprimido, el controlador iluminará una lámpara de advertencia y prevendrá que el inyector sin aguja se introduzca en su fase de iniciación. Un conmutador de presión 4148 está colocado a la mitad del camino entre y a un lado de las porciones del inyector sin aguja el cual aloja el sistema de control de la presión del cartucho 4014 y el sistema de control de la jeringa 4018, como se muestra mejor en la Figura 31. Con referencia ahora a la Figura 37, el conmutador de la presión 4148 incluye un fuelle 4150, un resorte 4152 y una barra central 4154 la cual termina en una bandera 4156. La bandera 4156 está colocada dentro de un interruptor óptico estacionario 4158 que transmite una luz infrarroja a través de un espacio 4160 de manera muy semejante al interruptor óptico para la medición de la dosis descrito anteriormente. Cuando la bandera está colocada dentro del espacio, la luz es interrumpida y un collar (no mostrado) , el cual de otra manera recibe la luz desde un emisor (no mostrado) , envía una señal a un controlador. Los fuelles 4150 son sometidos a la presión del cartucho de C02 a causa de que un puerto 4151 interconecta una cámara 4162 sellada de otra manera que rodea los fuelles con la presión de C02 presente dentro de la válvula de solenoide 4054. Las variaciones en la presión provocan que los fuelles se expandan y se contraigan, provocando que la barra 4154 y la bandera 4156 se muevan ligeramente hacia delante y hacia atrás con relación al interruptor óptico 4158. Un perno 4155 viaja dentro de una ranura corta 4157 de tal modo que alguna contracción o expansión de los fuelles es permitida sin provocar ningún desplazamiento de la bandera 4156. Si la presión es relativamente elevada, la bandera bloquea la transmisión de la luz infrarroja a través del espacio 4160, pero si la presión no es tan elevada como debería de ser, el resorte 4152 provoca que los fuelles 4150 se extiendan ligeramente dentro de la cámara 4162, por lo cual se provoca que la barra 4154 extraiga la bandera 4156 desde el interruptor óptico 4158, permitiendo que la luz infrarroja sea transportada a un colector. Esto envía una señal al controlador, el cual ilumina una lámpara de advertencia apropiada y termina el ciclo de inicio. Es posible que un interruptor de presión diferente del interruptor óptico/fuelles descrito anteriormente, pudiera ser utilizado. Por ejemplo, puede ser posible utilizar un tubo de Bourdon helicoidal o en espiral en lugar de los fuelles, y otro tipo de conmutador diferente del interruptor óptico descrito. Para asegurar que el inyector sin aguja sea oprimido hacia arriba contra la piel del paciente previo a la activación del inyector sin aguja, se proporciona el sensor 4010 de la piel. El sensor de la piel incluye una barra de extensión 4142 la cual es desviada hacia delante bajo la presión de un resorte 4144 del sensor de la piel hasta la posición extendida mostrada en la Figura 34. Una camisa 4138 de plástico suave se ajusta sobre la barra de extensión en la modalidad mostrada. Cuando el inyector sin aguja está oprimido suficientemente contra la piel del paciente, la barra de extensión es oprimida contra la presión del resorte del sensor de la piel, y un micro conmutador 4144 del sensor de resorte es puesto en contacto, enviando una señal electrónica al controlador para prevenir la terminación del ciclo de iniciación. Si el sensor de la piel no es oprimido suficientemente, el controlador ilumina una lámpara de advertencia y el ciclo de inicio es terminado. El sensor 4010 de la piel funciona por lo tanto para prevenir la descarga inadvertida u otra descarga del inyector sin aguja cuando el inyector sin aguja no está colocado apropiadamente contra la piel, lo cual puede suceder si el paciente está renuente o, nuevamente, problemas de destreza física hacen difícil al paciente colocar apropiadamente el inyector sin aguja. El panel indicador 4011, mostrado mejor en la Figura 38, incluye las siguientes lámparas de advertencia: la lámpara de advertencia de la presión de C02 4184, la lámpara de advertencia del volumen de la dosis 4194; la lámpara de advertencia de la fijación de la jeringa 4191; y la lámpara de advertencia de la batería 4176. Una lámpara que indica el estado "preparado" 4200, verde, también está incluida, como lo está el botón de suministro de energía 4171. Se hará referencia al circuito de control esquemático, Figura 39, asi como al panel indicador 4011 provisto en la parte posterior del inyector sin aguja, y mostrado en la Figura 38. El circuito lógico, indicado generalmente con el número 4164, proporciona selectivamente energía para iluminar las lámparas del panel indicador. En una posición central con respecto al circuito está el controlador 4166 el cual en la modalidad preferida es un dispositivo lógico programable Atmel, designado como el modelo ATF 1500L. Esta es una unidad de energía baja la cual puede controlar efectivamente la operación del inyector sin aguja mientras que se utiliza una cantidad mínima de energía de modo que las baterías no tengan que ser reemplazadas muy frecuentemente . Como se mencionó al inicio, el inyector sin aguja incluye¾£ un número de interfijaciones las cuales previenen que la unidad opere, y advierten al operador en el caso de que cualquiera de un número de condiciones no sean satisfechas. El circuito lógico proporciona esta capacidad, pero antes de describir estas características, se hará referencia primero a la distribución general del circuito. Las baterías, mostradas en 4026, están montadas en serie para proporcionar 3 volts de energía de CC al circuito. Un conmutador de energía 4070, el cual corresponde con el botón de suministro de energía 4171 (véase la Figura 38) , controla el flujo de energía a un convertidor de CC-CC 4172, el cual convierte la carga de 3 volts a una carga de 5 volts cuando sea necesario en cualquier parte en el circuito. En el caso de que exista energía baja de la batería, una señal es enviada al controlador por medio de la línea 4174, y una luz de "batería", roja, 4176 es activada en el panel indicador 4011 mostrado en la Figura 38. Esta luz es energizada por un LED 4178 el cual está conectado a un perno de activación baja en el controlador 4166 el cual envía la carga de 3 volts a tierra durante una señal baja de la batería desde la linea 4174, por lo cual se suministra energía al LED y se advierte al operador que las baterías necesitan ser reemplazadas. Este caso previene el inicio del inyector sin aguja de modo que aún si el operador ignora la luz, el inyector sin aguja no puede ser iniciado. En el caso de que exista suficiente energía en la batería, el voltaje es provisto al controlador para activar el inyector sin aguja. Otra de las interfij aciones proporciona protección para una presión insuficiente de C02. Como se describió anteriormente, el conmutador de la presión 4148 determina si suficiente presión de CO2 está presente. Si este es el caso, la bandera 4156 bloqueará la luz para que no pase a través del interruptor óptico 4158, y un transistor en un subcircuito 4180 de detección del C02 permanecerá abierto. En esta condición, el controlador detectará la carga de 5 volts que viene desde la línea 4181. Si la presión de C02 es insuficiente, la bandera será extraída, permitiendo que la luz pase a través del interruptor óptico, lo cual cerrará entonces el subcircuito 4180 de detección del C02 conectando a tierra así la carga de 5 volts, la cual será detectada por el controlador. Simultáneamente, un perno de activación baja al cual un LED 4182 del cartucho de C02 está conectado, conectará a tierra este circuito de LED, energizando este LED y activando una luz roja 4184 del cartucho de C02 en el panel indicador 4011, como se muestra en la Figura 38. Este caso también provoca que el controlador prevenga el inicio del inyector sin aguja aún si el usuario ignora la luz de advertencia 4184 del panel indicador. Todavía otra interfij ación es provista para asegurar que exista suficiente fluido desgasificado en la ampolla 4128. Un subcircuito 4190 de detección de la dosis, muy semejante al subcircuito 4180 de detección del C02, es provisto. El subcircuito 4190 de detección de la dosis es provisto con una carga de 5 volts desde la linea 4181, y si un nivel de dosificación suficiente es detectado por el interruptor óptico del indicador de la dosis, un transistor en el subcircuito del detector de la dosis permanecerá abierto y el controlador detectará 5 volts. Si la dosis es insuficiente, el transistor se cerrará y el controlador detectará la ausencia de la carga de 5 volts. En este caso, una lámpara de advertencia del volumen 4194 de luz roja, es iluminada en el panel indicador 4011 por un LED 4192 del detector de la dosis. Esta luz está conectada a un perno de activación baja en el controlador que envía la carga de 3 volts a tierra, por lo cual se activa el LED. A menos que la dosis sea suficiente, esta interfij ación de la dosis advertirá al usuario en el panel indicador y prevendrá que el inyector sin aguja sea iniciado. Todavía otra interfij ación es provista con un conmutador 4186 de la jeringa que asegura que la jeringa esté fijada apropiadamente en una posición fija en el inyector sin aguja antes que la unidad sea iniciada. Como se señaló previamente, esta condición es detectada por el micro conmutador 4140 de fijación de la jeringa. El conmutador 4186 de la jeringa recibe una carga de 5 volts desde la línea 4188. Si la jeringa está fijada apropiadamente en su lugar, 'el conmutador de la jeringa estará cerrado. En esta condición, el controlador detecta la carga de 5 volts, y el inyector sin aguja está listo para el inicio. Si la jeringa no está fijada apropiadamente en su lugar, un LED 4193 de fijación de la jeringa activará una lámpara de advertencia de fijación de la jeringa 4191 de luz roja y el controlador prevendrá que el inyector sin aguja se introduzca en su ciclo de inicio. Si todas las condiciones, han sido satisfechas (a diferencia del sensor de la piel que va a ser descrito a continuación) , el controlador opera para hacer destellar una luz del estado "preparado", verde, 4200 en el panel indicador 4011. La interfij ación del sensor de la piel será descrita ahora. Un conmutador 4196 del sensor de la piel es provisto fuera de la linea de 5 volts 4181. Para iniciar el inyector sin aguja, el sensor de la piel 4010 debe ser oprimido, por lo cual se cierra el conmutador 4196 del sensor de la piel y envía una carga de 5 volts al controlador. A menos que esta carga sea detectada por el controlador, el inyector sin aguja sé prevendrá que se introduzca a su ciclo de iniciación. Cuando la carga es recibida, mostrando que todo está listo para la iniciación, el LED 4198 del sensor de la piel proporcionará una activación en estado permanente de la luz del estado "preparado" 4200, verde, en el panel indicador 4011, y un indicador audible 4202 emitirá un sonido corto y agudo . Un conmutador 4024 del iniciador también está provisto fuera de la línea de 5 volts 4181, el cual es cerrado oprimiendo el botón iniciador 4171 del panel indicador. Si la totalidad de las condiciones anteriores han sido satisfechas, el cierre del conmutador iniciador enviará una carga de 5 volts al controlador, el cual a su vez envía energía a la válvula de solenoide 4054 para provocar que la presión de C02 inyecte el fluido desgasificado en el paciente . Si cualquiera de las condiciones anteriores no han sido satisfechas, las luces de advertencia apropiadas serán iluminadas, y el controlador prevendrá que el inyector sin aguja se introduzca en su ciclo de inicio. Ejemplo 6 Inyector Sin Aguja que Incluye un Producto Liofilizado Con referencia a la Figura 41, una modalidad de un inyector sin aguja incluye tres secciones referidas aquí como inferior 5001, media 5002, y superior 5003. Con la excepción de los materiales resistentes a la humedad, por ejemplo, lámina metálica, sellos, el resorte 5005 y el depósito 5006 para gas comprimido, todas las otras partes pueden ser fabricadas por moldeo de inyección de plástico. La sección inferior incluye el alojamiento cilindrico 5001, definido además por el orificio 5013, la tapa 5013a, y una o una pluralidad, por ejemplo, tres o cuatro, muescas 5012 espaciadas uniformemente sobre la parte interna de 5001 en el pistón 5009a volteado hacia el extremo. El espacio 5013b dentro de 5001 está reservado para el producto liofilizado 5014. La sección media está caracterizada por el alojamiento cilindrico 5002 que tiene una rosca exterior 5002a y está definida además por un depósito de fluido 5015 que contiene el fluido desgasificado 5015a. El depósito de fluido 5015 está unido por dos pistones, por ejemplo, pistones rígidos que tienen sellos elastoméricos o pistones elastoméricos 5009a, 5009b que tienen sellos de lámina metálica sobre el aspecto externo del alojamiento 5002. El alojamiento 5002 puede ser fabricado separadamente del alojamiento 5001 de tal modo que el mismo pueda, ser caracterizado adicionalmente por una película metálica depositada al vapor sobre su superficie exterior (la metalización de la capa de barrera es deseable si el material no tiene características de transmisión del vapor adecuadas) . Los alojamientos 5001 y 5002 deben ser acoplados de manera segura en el momento del ensamblaje. Este montaje de 2 partes permite la inspección visual del mezclado del fluido desgasificado 5015a con el producto liofilizado 5014 mientras que al mismo tiempo proporciona una barrera contra la transmisión del vapor alrededor del fluido desgasificado contenido 5015. La barrera de vapor metalizada que consiste de la lámina metálica se sella sobre los extremos exteriores de los émbolos 5009a, 5009b y el recubrimiento sobre el lado externo del alojamiento 5002 ayudará a asegurar una duración en almacenamiento prolongada para el producto liofilizado. Además del vidrio, las láminas metálicas y recubrimientos ofrecen la mejor protección contra la transmisión del vapor de agua. Puesto que el montaje del inyector sin aguja puede ser empacado en una bolsa de lámina, cualquier vapor de agua que se escape del depósito de fluido se acumulará dentro del aire interno de la bolsa de lámina. Este vapor acumulado puede tener un efecto adverso sobre la estabilidad del producto liofilizado. Esto puede ser prevenido o reducido ampliamente abarcando toda la barrera metálica que rodea el depósito de fluido 5015. La sección superior incluye un alojamiento cilindrico 5003 que tiene un émbolo flotante 5010, un espacio 5011, el accionador fijo 5004, el resorte 5005, el depósito de gas comprimido 5006, el botón de liberación 5007 y los retenes 5016. El alojamiento 5003 está caracterizado además por una rosca 5003a sobre la parte interna del alojamiento que se acopla con aquella de 5002a sobre el lado externo de la sección media 5002. Con referencia a las Figuras 42, 43 y 44, se describe el uso del dispositivo. El dispositivo es removido de su bolsa de lámina. El sello de lámina es removido del alojamiento 5001 y ensamblado con el alojamiento 5002 (en algunas modalidades el sello de lámina es perforado automáticamente cuando las cámaras son acopladas) . Manteniendo el montaje del inyector sin aguja en la posición vertical con el orificio 5013 apuntando hacia arriba, se sujeta la sección inferior 5002 (el extremo volteado hacia arriba) con una mano y con la otra se hace girar el alojamiento 5003 alrededor del alojamiento 5002. Esta acción conduce a que el émbolo flotante 5010 se empuje contra el émbolo 5009b por lo cual se empuja la columna de fluido desgasificado 5015a y el émbolo 5009a hacia el espacio definido por las muescas 5012. Los pistones 9a y 9b están bajo compresión radial. Puesto que el émbolo. 5009a está bajo compresión cuando es ensamblado, el mismo se expande cuando se introduce al espacio que rodea las muescas 5012 por lo cual •proporciona resistencia al movimiento adicional. Esto es mostrado en la Figura 42. El acoplamiento hidráulico entre los dos pistones 5009a y 5009b es removido una vez que el pistón 5009a es colocado con las muescas alrededor del mismo permitiendo que el fluido desgasificado se transfiera a la cámara 5001. Cuando el alojamiento 5003 es girado adicionalmente, el fluido desgasificado 5015a fluye por el pistón 5009a a través de las muescas 5012 y hacia el espacio 5013b que contiene el producto liofilizado 5014 hasta que todo el fluido desgasificado es empujado hacia el alojamiento 5001 en tal tiempo el alojamiento 5003 alcanza el final de su recorrido (por ejemplo aproximadamente 3/4 de vuelta, la cantidad de rotación puede variar, por ejemplo, sobre el espaciado de la rosca seleccionado) . Esto es mostrado en la Figura 43. El aire desplazado por el fluido desgasificado 5015a escapa a través de la ventilación hidrofóbica en la tapa 5013a. En esta posición los pistones 5009a y 5009b han hecho contacto y conj ntamente forman un sello sobre las ranuras de transferencia del fluido. El montaje del inyector sin aguja es movido oscilantemente en un movimiento de atrás hacia delante hasta que el producto liofilizado es disuelto totalmente y mezcla completamente con el fluido desgasificado 5015a. Para inyectar la mezcla del producto liofilizado y el fluido desgasificado en el cuerpo, la tapa 5013a es removida y mientras que se sujeta el montaje del inyector sin aguja en la posición vertical, el orificio 5013 es oprimido contra la piel. El dedo pulgar es utilizado entonces para oprimir el botón de inyección 5007. Esta acción fija el botón en su posición en los retenes 5016, y el accionador 5004 se asienta contra el extremo biselado del espacio 5011. Cuando el depósito de gas 5006 golpea el extremo puntiagudo del accionador 5004, un sello se rompe en el depósito 5006 por lo cual se libera el gas comprimido contenido en el mismo. El gas escapa a través del accionador 5004 y hacia el espacio 5011 en donde el mismo choca sobre el fondo del émbolo flotante 5010. El émbolo 5010 empuja contra los pistones acoplados 5009a, 5009b (véase la Figura 43) por lo cual se expulsa la mezcla a través del orificio 5013 y hacia la piel. El proceso de inyección completo es complementado en menos de 2 segundos. La posición final de los pistones es mostrada en la Figura 44. En este punto, la inyección está completa y el inyector sin aguja está listo para desecharse. En otra modalidad, la presión del gas puede ser generada por una reacción química semejante a aquella encontrada en las bolsas de aire del automóvil. Esta reacción química es extremadamente rápida y eficiente y crea una fuente de gas nitrógeno a presión elevada. Además, las cámaras que retienen las dos substancias pueden ser provistas por módulos separados. Las secciones inferior 5001 y media 5002 de la Figura 41 pueden ser reemplazadas con los componentes modulares . Aunque la descripción anterior se refiere a las modalidades particulares de la presente invención, debe ser fácilmente evidente para una persona con experiencia ordinaria en el arte que se puede hacer un número de modificaciones sin apartarse del espíritu de la misma. Específicamente, existe un amplio arreglo de inyectores sin aguja y otros dispositivos de inyección sin aguja que pueden ser adecuados para su uso de acuerdo con la presente invención. La mayoría, si no es que la totalidad de los inyectores sin aguja y otros dispositivos de inyección sin aguja, pueden ser llenados con un fluido desgasificado, y utilizados de acuerdo con esto. Las reivindicaciones anexas están propuestas para cubrir tales modificaciones que pudieran considerarse dentro del espíritu y alcance verdadero de la invención. Las modalidades descritas actualmente, por lo tanto, van a ser consideradas en todos sus aspectos como ilustrativas y no como restrictivas, del alcance de la invención que está indicado por las reivindicaciones anexas en lugar de la descripción precedente. Todos los cambios que lleguen a estar dentro del significado de y el intervalo de equivalencia de las reivindicaciones, están propuestos para ser abarcados aquí . Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (13)

  1. REIVINDICACIONES
  2. Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones. 1. Un inyector sin aguja para administrar una inyección de un fluido desgasificado, caracterizado porque contiene un fluido desgasificado. 2. El inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye: una cámara de almacenamiento de gas que contiene un gas; y un mecanismo de activación de la cámara de gas de introducción para liberar el gas desde la cámara de gas, en donde la inyección del fluido desgasificado es administrada durante la liberación del gas desde la cámara de gas .
  3. 3. El inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye un resorte para impulsar la inyección.
  4. 4. El inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye un retén para iniciar la inyección.
  5. 5. El inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el inyector sin aguja es accionado por electricidad.
  6. 6. El inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porgue además incluye un producto liofilizado que es mezclado con el fluido desgasificado previo a o durante la administración de la inyección.
  7. 7. El inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye un accionador y un cartucho relleno con el fluido desgasificado, el cartucho tiene una salida para el fluido y un pistón libre dentro de la salida de fluido en contacto con el fluido desgasificado, el accionado incluye: un alojamiento que tiene una porción delantera adaptada para ser conectada con los cartuchos; un elemento de impacto montado dentro del alojamiento en la parte interna de la porción delantera para que sea movible desde una primera posición hacia la porción delantera para chocar con el pistón libre cuando un cartucho sea conectado a, y continúa moviendo el pistón libre hacia la salida para fluido por lo cual una dosis del fluido desgasificado es expulsada a través de la salida para fluido en el cartucho; y un medio de almacenamiento de energía el cual, cuando es liberado, mueve el elemento de impacto hacia la salida para el fluido.
  8. 8. El inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye: una cámara para contener el fluido desgasificado; una porción frontal que incluye una salida de fluido para la cámara; una porción posterior que incluye una manija para el inyector sin aguja; un elemento de distribución en contacto con el fluido desgasificado en la cámara y que se puede mover en una primera dirección para reducir el volumen de la cámara para provocar que el fluido desgasificado contenido en el mismo sea expulsado a través de la salida para el fluido; un elemento de impacto arreglado para chocar con el elemento de distribución para provocar el movimiento del mismo en la primera dirección; un accionador para accionar el inyector sin aguja.
  9. 9. El inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye: una jeringa sin aguja instalada en el inyector sin aguja para contener el fluido desgasificado previo a la inyección, la jeringa incluye una abertura de inyección en un extremo delantero de la misma; un émbolo de la jeringa montado deslizantemente a una extremo posterior de la jeringa para forzar la medicación fuera de la abertura de la jeringa; un mecanismo de impulso del émbolo de la jeringa que proporciona energía para impulsar el émbolo de la jeringa y por medio de esto forzar al fluido desgasificado fuera de la j ering ; y un mecanismo de control del impulso para controlar la operación del mecanismo de impulso, el mecanismo de control del impulso incluye: un sistema de advertencia para advertir a un usuario si cualquiera de una pluralidad de condiciones de pre-inyección no son satisfechas, un sistema de interfi ación para prevenir que la inyección se lleve a cabo si cualquiera de la pluralidad de condiciones de pre-inyección no son satisfechas, y un sistema de detección para detectar si una pluralidad de condiciones de pre-inyección no son satisfechas y para transportar una señal a los sistemas de advertencia e interfij ación que informan con respecto a si la totalidad de las condiciones de pre-inyección son satisfechas.
  10. 10. El inyector sin aguja de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye: un primer alojamiento que tiene una cámara de gas que contiene una fuente de gas, un puerto en comunicación de fluido con la fuente de gas, y un mecanismo de desplazamiento; un émbolo removible en el primer alojamiento, el émbolo está en comunicación de fluido con el puerto y la . fuente de gas; y un segundo alojamiento que define un orificio configurado para la inyección sin aguja, el segundo alojamiento incluye un primer pistón y un segundo pistón colocados des1izantemente en el segundo alojamiento, en donde el segundo alojamiento, el primer pistón, y el segundo pistón definen una primera cámara capaz de almacenar el fluido desgasificado, el segundo alojamiento y el segundo pistón definen una segunda cámara capaz de almacenar un producto liofilizado y crear una mezcla del producto liofilizado y el fluido desgasificado, la segunda cámara está en comunicación de fluido con el orificio, el émbolo está configurado para mover el primer pistón hacia el segundo pistón, y para mover el segundo pistón hasta una posición que proporciona comunicación de fluido entre la primera cámara y la segunda cámara, la primera cámara es capaz de reducir el volumen y el fluido desgasificado en la primera cámara es capaz de transferirse a la segunda cámara, y el émbolo está configurado para mover el segundo pistón durante la liberación del gas desde la fuente de gas, para reducir el volumen de la segunda cámara, y para expulsar la mezcla desde la segunda cámara y a través del orificio.
  11. 11. Un método de inyección de un fluido desgasificado, caracterizado porque comprende: administrar una inyección con un inyector sin aguja que contiene un fluido desgasificado, el fluido desgasificado está contenido dentro del inyector sin aguja previo a, o durante la administración de la inyección.
  12. 12. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porgue el inyector sin aguja además incluye un resorte para impulsar una inyección con el inyector sin agu a .
  13. 13. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porgue además el inyector sin aguja incluye adicionalmente un retén para iniciar una inyección con el inyector sin aguja. 1 . El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el inyector sin aguja es accionado por electricidad. 15. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque además incluye el llenado del inyector sin aguja con el fluido desgasificado. 16. El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el llenado del inyector sin aguja con el fluido desgasificado incluye además: llenar una ampolla de un inyector sin aguja con un fluido desgasificado; y acoplar la ampolla con el resto del inyector sin aguja. 17. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el inyector sin aguja incluye además un producto liofilizado, el método incluye además el mezclado del fluido desgasificado con el producto liofilizado previo a o durante la administración de la inyección. 18. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el inyector sin aguja incluye además un accionador y un cartucho llenos con el fluido desgasificado, el cartucho tiene una salida para el fluido y un pistón libre dentro de la salida para el fluido en contacto con el fluido desgasificado, el accionador incluye: un alojamiento que tiene una porción delantera adaptada para estar conectada con los cartuchos; un elemento de impacto montado dentro del alojamiento en la parte interna de la porción delantera para que sea movible desde una primera posición hacia la porción delantera para chocar con el pistón libre cuando un cartucho está conectado a, y para continuar moviendo el pistón libre hacia la salida para el fluido por lo cual una dosis del fluido desgasificado es expulsada a través de la salida para el fluido en el cartucho; y un medio de almacenamiento de energía el cual, cuando es liberado, mueve el elemento de impacto hacia la salida para el fluido . 19. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el inyector sin aguja incluye además: una cámara para contener el fluido desgasificado; una porción frontal que incluye una salida de fluido para la cámara; una porción posterior que incluye una manija para el inyector sin aguja,- un elemento de distribución en contacto con el fluido desgasificado en la cámara y que se puede mover en una primera dirección para reducir el volumen de la cámara para provocar que el fluido desgasificado contenido en el mismo sea expulsado a través de la salida para el fluido; un elemento de impacto arreglado para chocar con el elemento de distribución para provocar el movimiento del mismo en la primera dirección; un accionador para accionar el inyector sin aguja. 20. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el inyector sin aguja incluye además: una jeringa sin aguja instalada en el inyector sin aguja para contener el fluido desgasificado previo a la inyección, la jeringa incluye una abertura de inyección en un extremo delantero de la misma; un émbolo de la jeringa montado deslizantemente al extremo posterior de la jeringa para forzar la medicación fuera de la abertura de la jeringa; un mecanismo de impulso del émbolo de la jeringa que proporciona energía para impulsar el émbolo de la jeringa y por medio de esto forzar el fluido desgasificado fuera de la jeringa; y un mecanismo de control del impulso para controlar la operación del mecanismo de impulso, el mecanismo de control del impulso incluye : un sistema de advertencia para advertir al usuario si cualquiera de una pluralidad de condiciones de pre-inyección no son satisfechas, un sistema de interfij ación para prevenir que la inyección se lleve a cabo si cualquiera de la pluralidad de las condiciones de inyección no son satisfechas, y un sistema de detección para detectar si una pluralidad de condiciones de pre-inyección no son satisfechas y para transportar una señal a los sistemas de advertencia e interfij ación que informan en cuanto a si la totalidad de las condiciones de pre-inyección son satisfechas. 21. El método de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el inyector sin aguja incluye además: un primer alojamiento que tiene una cámara de gas que contiene una fuente de gas, un puerto en comunicación de fluido con la fuente de gas, y un mecanismo de desplazamiento; un émbolo movible en el primer alojamiento, el émbolo está en comunicación de fluido con el puerto y la fuente de gas; y un segundo alojamiento que define un orificio configurado para la inyección sin aguja, el segundo alojamiento incluye un primer pistón y un segundo pistón colocado deslizantemente en el segundo alojamiento, en donde el segundo alojamiento, el primer pistón, y el segundo pistón definen una primera cámara capaz de almacenar el fluido desgasificado, el segundo alojamiento y el segundo pistón definen una segunda cámara capaz de almacenar un producto liofilizado y crear una mezcla del producto liofilizado y el fluido desgasificado, la segunda cámara está en comunicación de fluido con el orificio, el émbolo está configurado para mover el primer pistón hacia el segundo pistón, y para mover el segundo pistón hasta una posición que proporciona comunicación de fluido entre la primera cámara y la segunda cámara, la primera cámara es capaz de reducir el volumen y el fluido desgasificado en la primera cámara es capaz de transferencia a la segunda cámara, y el émbolo configurado para mover el segundo pistón durante la liberación del gas desde la fuente de gas, para reducir el volumen de la segunda cámara, y para expulsar la mezcla desde la segunda cámara y a través del orificio.
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