MXPA04010806A

MXPA04010806A - Aparato y metodo para sellar membranas sensoras de presion.

Info

Publication number: MXPA04010806A
Application number: MXPA04010806A
Authority: MX
Inventors: Jensen Jan
Original assignee: Baxter Int
Priority date: 2002-04-30
Filing date: 2003-04-23
Publication date: 2005-03-07
Also published as: US7021148B2; EP1499865A1; WO2003093780A1; US20030200812A1; AU2003225159A1; JP2005524081A

Abstract

La presente invencion disminuye la cantidad de aire que entra entre membranas de igualacion de un sensor de presion. El sensor de presion de la presente invencion incluye una porcion de transductor y porcion o domo separado de transferencia de fluido de paciente o medico. La porcion de transductor es reutilizable y el domo es desechable. El domo define una camara de flujo de fluido que esta limitada en un lado por una membrana de domo. De manera similar, el transductor esta montado dentro de un alojamiento, en donde el alojamiento define una superficie que sujeta una membrana de transductor. Las dos membranas se emparejan cuando el domo se ajusta sobre el alojamiento de transductor. El sensor de presion aumenta el sello entre las membranas emparejadas mediante la creacion de tensiones mayores de contacto localizadas. El sensor de presion reduce tambien la cantidad de gas que penetra desde la camara de fluido a traves de la membrana del domo y entre la interfase haciendo la membrana del domo de un material que tiene una baja transmision de vapor.

Description

For two-letter codes and other abbreviations, refer to the "Guid-ance Notes on Codes and Abbreviations" appearing at the begin-ning of each regular issue of the PCT Gazette- APARATO Y M ETO DO PARA SELLAR MEMBRANAS SENSO RAS DE PRESI ON ANTECEDENTES DE LA INVEN CION La presente invención se refiere generalmente a tratamientos médicos. Más específicamente, la presente invención se refiere a dispositivos sensores de presión para fluidos médicos. Debido a enfermedad, ofensa o daño, una persona puede requerir la inyección de un fluido médico. Es conocido inyectar sangre, medicamentos, nutrientes, soluciones de reemplazo, fluidos para diálisis y otros líquidos a un paciente. Es conocido también remover fluidos de un paciente, por ejemplo , durante la diálisis. La diálisis se usa para tratar deficiencia del sistema renal, incluyendo deficiencia del riñon y función reducida del riñon . La insuficiencia renal causa varios efectos fisiológicos. El balance de agua, minerales y la excreción de carga metabólica diaria ya no es posible en la insuficiencia renal. Durante la insuficiencia renal, productos terminales tóxicos del metabolismo del nitrógeno (urea, creatinina, ácido úrico y otros) se pueden acumular en la sangre y en los tejidos. La diálisis remueve desechos, toxinas y agua en exceso del cuerpo que de otra manera habrían sido removidos mediante ríñones funcionando normalmente. La hemodiálisis y diálisis peritoneal son dos tipos de terapias de diálisis usadas comúnmente para tratar la pérdida de la función del 2 riñon. El tratamiento de hemodiálisis ("HD") utiliza la sangre del paciente para remover desechos , toxinas y agua en exceso del paciente. El paciente se conecta a una máquina de H D y la sangre del paciente es bombeada a través de ía máquina. Se insertan catéteres en las venas y arterias del paciente para conectar el flujo del paciente a y desde la máquina de HD. A medida que pasa la sangre a través de un dializador en la máquina de HD , el dializador remueve los desechos, toxinas y exceso de agua de la sangre del paciente y regresa la sangre para inyectarla de reg reso al paciente. La diálisis peritoneal ("PD") utiliza una solución de diálisis o "dializado" , la cual se inyecta a la cavidad peritoneal del paciente. El dializado hace contacto con la membrana peritoneal del paciente en la cavidad peritoneal. Los desechos, toxinas y exceso de agua pasan de la corriente sang uínea del paciente a través de la membrana peritoneal y hacia el dializado. La transferencia de desechos, toxinas y agua en exceso de la corriente sang uínea al dializado ocurre debido a la difusión y la osmosis, es decir, ocurre un gradiente osmótico a través de la membrana. El dializado gastado se drena de la cavidad peritoneal del paciente y remueve los desechos, toxinas y exceso de agua del paciente. Este ciclo se repite en una base semi-continua o continua. Hay técnicas de PD manuales, conocidas como Diálisis Peritoneal Ambulatoria ("CAPD"). Hay también técnicas de Diálisis Peritoneal Automatizadas ("APD") . En cada tipo de tratamiento de diálisis, es crítico conocer la presión del fluido que se está transportando a o desde el paciente.

Además, en cualquier tipo de transfusión de sangre, transfusión de solución salina o cualquier otro tipo de inyección de fluido o flujo a o desde el cuerpo de un paciente, es importante conocer y controlar la presión del fluido que entra y que sale del cuerpo del paciente. La presión del fluido, generalmente, se detecta usando un transductor o calibrador de tensión . Los transductores para fluidos médicos han incluido calibradores de tensión hechos a partir de un chip de silicio. Algunos transductores médicos de presión de fluidos emplean una vinculación mecánica para transmitir presión del fluido al calibrador de tensión . Muchos transductores médicos, sin embargo, han abandonado la vinculación mecánica a favor de un medio de acoplamiento de presión hidráulica constituido por un elastómero de silicón, o "geles de silicón". En uso, el gel está colocado entre el fluido médico (que es detectado por presión) y el chip transductor, en donde el gel transporta una señal de presión hidráulica al diafragma sensor integral del chip transductor. Al mismo tiempo, el gel aisla el chip eléctricamente del fluido médico. En un tipo de transductor médico, el ensamble de transductor entero, incluyendo el chip es desechado después de un solo uso, puesto que los componentes integrales no pueden ser limpiados adecuadamente para re-esterilización o reutilización . Los diseños de transductor desechables emplean sensores de calibración de tensión semiconductores y medio de acoplamiento de gel son deseables porque son resistentes y precisos. Además, los transductores desechables no requieren la unión de un domo desechabie separado 4 como lo requieren los tipos reutilizables de transductores médicos de presión . Independientemente de las ventajas de los transductores médicos de presión completamente desechables, los costos de fabricación del chip semiconductor pre-calibrado y alambrado asociado de estos tipos de transductores permanecen altos. Además, la electrónica, que se podría reutilizar de otra forma, se tiran con el resto de la unidad. Esto es poco económico y costoso. De hecho, debido a que el desecho contiene electrónica, es más costoso para desechar. En consecuencia, es deseable un sensor de presión que permite que la electrónica valiosa del transductor sea reutilizada y que permite que la' porción estéril no costosa para la transferencia del fluido médico sea desechada. Tales sensores de presión existen y tienen típicamente una porción de domo, que define un lumen de fluido para el fluido médico, y una porción de transductor, que aloja la electrónica. El obstáculo presentado por estos tipos de sensores está en tratar de transferir de manera precisa las fluctuaciones de presión en el domo a fluctuaciones similares en el transductor. En muchos sistemas, el domo que lleva el fluido médico emplea una primera membrana y el transd uctor emplea una segunda membrana. Las dos membranas delimitan una con otra e intentan transmitir fluctuaciones de presión del fluido médico de lado a lado al calibrador de tensión . U n problema con estos sensores que emplean un sello de membrana a membrana es en el intento de mantener el 5 sello a lo largo de la longitud de las membranas. U na ligera cantidad de aire que entra a una pequeña parte de la interfase entre las dos membranas puede falsear las lecturas. Un problema similar existe con materiales que han sido usados para las membranas. En particular, las membranas del domo pueden ser susceptibles a la difusión de gas. Ciertos materiales, tales como etilenpropileno dienometileno ("EPDM") , tienen propiedades de transmisión de vapor relativamente altas, permitiendo que el gas se difunda desde el domo, a través de la membrana del domo, y a la interfase entre las membranas. Existe por lo tanto una necesidad de un sensor de presión de fluido médico que tenga un transductor reutilizable, un domo de fluido médico desechable y un sello mejorado y repetible entre las membranas colindantes.

BREVE DESCRIPC IO N DE LA INVENC IO N La presente invención se refiere a sensores de presión de fluidos médicos. Más específicamente, la presente invención proporciona un aparato que reduce la cantidad de aire que entra entre las membranas de igualación de un sensor de presión. El sensor de presión de la presente invención incluye una porción de transd uctor y una porción de transferencia de fluido de paciente o médico separada (aludida en la presente como un "domo" o un "cuerpo") . La porción de transductor es reutilizable y el domo es desechable. El domo define una cámara de flujo de fluido que está limitada en un lado por una membrana de domo. De manera similar, el transductor está montado dentro de un alojamiento, en donde el alojamiento define u na superficie que sujeta una membrana de transductor. El transductor puede ser cualquier tipo de calibrador de tensión conocido por aquellos de pericia en la técnica. En una modalidad , el sensor incluye un chip sensor de fuerza de silicón. La membrana de transductor en una modalidad es silicón. El domo puede mantener y permitir el transporte de muchos tipos de fluidos médicos tales como sangre, solución salina, dializado (gastado o limpio), infiltrado, etc. El sensor de presión se puede usar de manera similar con muchos tratamientos médicos, incluyendo, pero no limitados a, HD, PD, hemofiltración y cualquier otro tipo de transfusión de sangre, transfusión intravenosa, etc. En consecuencia, el sensor de presión puede ser usado con muchos tipos de dispositivos médicos incluyendo dispositivos para diálisis. En una modalidad , el alojamiento de transductor reutilizable se monta al dispositivo médico o de diálisis, en donde el domo o el cuerpo removible se acopla al alojamiento. Las dos membranas se igualan cuando el domo es acomodado en el alojamiento del transductor. El cuerpo del domo y el alojamiento del transductor incluyen dispositivos de igualación q ue permiten que el domo se acople de manera removible con el alojamiento. El sensor de presión aumenta el sello entre las membranas igualadas mediante la creación de fuerzas o tensiones de contacto localizadas mayores. El sensor de presión reduce también la cantidad de gas que penetra desde la cámara de fluido a través de la membrana del domo haciendo la membrana del domo de un material que tiene una propiedad de baja transmisión de vapor. En una modalidad , las fuerzas o tensiones de contacto incrementadas se proporcionan mediante un miembro de sello o anillo en O integ ral con la membrana del domo. El miembro de sello integral o anillo en O de la membrana del domo se comprime para ayudar a evitar que fugue aire entre las membranas del domo y del transductor, las cuales se igualan cuando el alojamiento y el domo se emparejan . El anillo en O integral puede tener varias formas de sección transversal y, en una modalidad , es por lo menos parcialmente de sección transversal circu lar. La membrana del domo en una modalidad incluye también un anillo de montaje integral que ajusta a presión en el domo. En otra modalidad , las fuerzas o tensiones de contacto incrementadas se proporcionan mediante un miembro de sello o anillo en O integral con la membrana del domo en combinación con una muesca definida por la superficie del alojamiento del transductor. La superficie del alojamiento del transd uctor rodea la membrana del transductor. En una modalidad , esta superficie es de metal , por ejemplo, acero inoxidable. El anillo en O integral de la membrana del domo se comprime en la muesca del alojamiento del transductor cuando el alojamiento y el domo se emparejan. AI mismo tiempo, se emparejan las membranas del domo y el transductor. En una modalidad más, las fuerzas o tensiones de contacto 8 incrementadas se proporcionan mediante un anillo en O separado. Aquí, el anillo en O se comprime entre la membrana del domo y la superficie del alojamiento del transductor. Como en la modalidad anterior, la superficie del alojamiento del transductor rodea la membrana del transductor y define una muesca en la cual se asienta el anillo en O separado. El anillo en O separado se comprime en la muesca del alojamiento del transductor cuando el alojamiento y el domo se emparejan. Al mismo tiempo, las membranas del domo y el transductor se emparejan. En otra modalidad, el anillo en O se comprime entre la superficie del alojamiento del transductor y una superficie del domo. Aquí , cualquiera de las superficies del alojamiento del transductor o del domo define una muesca en la cual se asienta el anillo en O separado. El anillo en O separado se comprime en la muesca de las superficies del transductor o del domo cuando se emparejan el alojamiento y el domo. Al mismo tiempo, se emparejan las membranas del domo y el transductor. En todavía otra modalidad , las fuerzas o tensiones de contacto incrementadas se proporcionan mediante una porción elevada de la superficie del alojamiento del transductor, la cual rodea la membrana del transductor. En una modalidad , esta porción elevada es de metal, por ejemplo, acero inoxidable. La porción elevada del alojamiento del transductor se comprime en la membrana del domo cuando se emparejan el alojamiento y el domo . Al mismo tiempo, se emparejan las membranas del domo y el transductor.

En cualquiera de las modalidades antes descritas para las fuerzas de contacto incrementadas, la membrana del domo, en una modalidad preferida, se hace de un material que tiene u na permeabilidad de gas baja. Es decir, el material de la membrana del domo tiene propiedades de transmisión baja de vapor. En u na modalidad , la membrana del domo incluye hule de butilo, el cual se entiende generalmente que tiene una de las permeabilidades de gas (especialmente aire) más baja de todos los materiales similares y, consig uientemente , es uno de los mejores selladores de hule. En otra modalidad, la membrana del domo incluye una pluralidad de miembros o capas. Una de las capas es de un material q ue tiene baja permeabilidad de gas, tal como una lámina de metal, un recubrimiento de metal por de deposición electrónica o una capa de sarán o mylar. La otra capa o capas incluyen u n material flexible y expansible, tal como EPD , silicón , poliuretano y cualquier combinación de los mismos. Es, por lo tanto, una ventaja de la presente invención proporcionar un sensor de presión que tiene un transductor reutilizable. Otra ventaja de la presente invención es proporcionar un sensor de presión que tiene una porción para transferencia de fluido médico o de paciente desechable. Además, una ventaja de la presente invención es proporcionar un sensor de presión preciso. Todavía otra ventaja de la presente invención es proporcionar un sensor de presión de bajo costo . Una ventaja adicional de la presente invención es proporcionar un sensor de presión que tiene una membrana relativamente impermeable al gas. Todavía otra ventaja de la presente invención es proporcionar un sensor de presión que tiene una capa adicional de membrana relativamente impermeable al gas. Aún una ventaja más de la presente invenciói, es proporcionar un sensor de presión que tiene un área localizada de alta fuerza de contacto. Aún más, una ventaja de la presente invención es proporcionar un sensor de presión que tiene un anillo en O integral. Adicionalmente, es una ventaja de la presente invención proporcionar un sensor de presión que tiene un anillo en O separado. Todavía más, es una ventaja de la presente invención proporcionar un dispositivo de infusión médica mejorado que emplea el sensor de presión de la presente invención . Aún otra ventaja de la presente invención es proporcionar u n dispositivo mejorado de diálisis que emplea el sensor de presión de la presente invención. - Todavía otra ventaja de la presente invención es proporcionar un método mejorado para sellar membranas en un dispositivo de infusión de fluidos médicos. Aspectos y ventajas adicionales de la presente invención se describen en , y serán aparentes de, la sig uiente des cripción detallada de la invención y las figuras.

BREVE DESCRI PC IO N DE LAS FIGU RAS La Figura 1 A es una vista de sección en elevación de una modalidad del sensor de presión de la presente invención que tiene un anillo en O integral cfue está a punto de ser comprimido. La Figura 1 B es la vista de sección en elevación de la Figura 1 A, en donde el anillo en O ha sido comprimido y el sensor de presión está completamente sellado. La Figura 2 es u na vista de sección en elevación de una modalidad de una membrana de domo de la presente invención que tiene una capa adicional con baja permeabilidad de gas. La Figura 3 es una vista de sección en elevación de otra modalidad del sensor de presión de la presente invención q ue tiene un anillo en O integral y una muesca de igualación . La Figura 4 es una vista de sección en elevación de otra modalidad del sensor de presión de la presente invención que tiene un anillo en O separado y una muesca de ig ualación. La Figura 5 es u na vista de sección en elevación de una modalidad más del sensor de presión de la presente invención que tiene un anillo en O separado y una muesca de igualación . La Figura 6 es una vista de sección en elevación de todavía otra modalidad del sensor de presión de la presente invención que tiene una porción elevada de fuerza de contacto creciente.

La Figura 7 es u na vista de sección de todavía otra modalidad del sensor de presión de la presente invención, en donde el cuerpo del domo incluye u na extensión de contacto localizado. La Figura 8 ilustra varias formas diferentes de sección transversal que puede asumir el miembro de sellado de la presente invención.

DESCRI PCIO N DETALLADA DE LA I NVENCION La presente invención proporciona un sensor de presión y una membrana que ayuda por lo tanto a evitar que entre aire entre la membrana y una segunda membrana cuando las dos membranas se emparejan. Cada una de las membranas pertenece a un componente separado del sensor de presión , a saber, una porción de transferencia de fluido (aludida en la presente como u n "domo" o "cuerpo") y una porción sensora de presión (aludida en la presente como el "alojamiento de transductor") . El sensor de presión de la presente invención se puede usar con una variedad de tratamientos con transfusión de fluidos. El sensor de presión es adaptable para uso con fluidos de pacientes, tales como sangre, orina, etc. El sensor de presión es adaptable para uso con fluidos médicos, tales como solución salina, dializado (gastado o limpio), infiltrado, etc. El sensor de presión se puede usar ig ualmente con muchos tratamientos médicos, incluyendo, pero no limitados a, H D, PD (incluyendo CAPD y APD), hemofiltración y cualquier otro tipo de transfusión de sangre, transfusión intravenosa, etc. Haciendo referencia ahora a las Figuras, y en particular a la Figura 1 A, se ilustra una modalidad de un sensor 1 0 de presión. El sensor 10 de presión incluye una porción reutilizable o alojamiento 12. El alojamiento 12 puede ser un alojamiento separado que se monta en un panel o un recinto de un dispositivo médico, por ejemplo, un dispositivo o máquina de diálisis. El alojamiento 12 es alternativamente intégral con el alojamiento o recinto del dispositivo médico o máquina de diálisis. El alojamiento 12 sujeta o soporta un transductor 14. En la modalidad ilustrada, el transductor 14 se rosca al alojamiento 12. El transductor 14 se monta alternativamente de manera removible en el alojamiento vía sujetadores, etc. , o se monta permanentemente en el alojamiento, por ejemplo, mediante una soldadura. El transductor 14 incluye un número de cond uctores 1 6 eléctricos, por ejemplo dos, tres o cuatro conductores , los cuales transportan señales eléctricas a y desde un chip 1 8 de transductor. Los conductores 1 6 eléctricos están aislados de manera q ue las señales eléctricas pueden transportar lejos del alojamiento 14 de transductor a un monitor de presión (en cualquier parte en la máquina de medicina o de diálisis o a un dispositivo lejano) sin el riesgo de descargas, cortos o distorsión de señal. El chip 18 en una modalidad es un chip sensor de fuerza de silicón . El alojamiento 12, en el cual se montan el transductor 14 y el chip 18, en una modalidad , es de acero inoxidable.

El alojamiento 12 del transductor define una cámara 20, la cual en una modalidad sujeta un gel de transmisión de presión y uno aislante eléctrica y biológicamente, fluido hidráulico u otro tipo de material 22 de transmisión de presión. En una modalidad, el material 22 de transmisión de presión incluye silicón. Independientemente del tipo de material 22 de transmisión de presión usado, el material 22 responde a señales de presión negativas o positivas desde el fluido médico que fluye a través del domo o cuerpo. El material 22 transmite las señales de presión positivas o negativas al chip 1 8 de transductor. En una modalidad, el chip 1 8 de transductor incluye una superficie sensora de presión, la cual está expuesta al material 22 de transmisión de presión . También , en una modalidad , el chip 1 8 incluye circuitos en el chip para compensación de ganancia y temperatura predeterminada. Un cuerpo o domo 30 desechable se monta de manera removible en el alojamiento 1 2 del transductor. El cuerpo o domo 30 desechable se desprende del alojamiento 12 de transd uctor reutilizable usualmente después de un solo uso. El domo 30 define u n orificio 32 de entrada de fluido, un orificio 34 de salida de fluido y una cámara 36 de fluido. La modalidad ilustrada define una entrada/salida generalmente con forma de "T", en donde la cámara 36 forma la pata de la "T". El domo 30 o cuerpo puede definir de otra forma entradas y salidas en ángulo o con forma de "V" y/o una cámara contorneada. U no de tales domos se describe y publica en la solicitud de PCT WO 99/37983, titulada "Elemento de Conexión Para Conectar u n Transd uctor con un Sistema de Fluido Sellado", cuyas enseñanzas se incorporan a la presente por referencia. La solicitud de PCT WO 99/37983 describe un techo de domo similar al techo 38 de la presente invención, el cual es curvo y tiene una porción central que se inclina hacia abajo hacia la cámara 36 y las membranas. El cuerpo 30 puede construirse a partir de cualquier material inerte, segu ro biológicamente, tal como un plástico inerte, por ejemplo, un policarbonato. En u na modalidad , el cuerpo 30 es claro o transparente. El orificio 32 de entrada y el orificio 34 de salida pueden incluir cualquier interfase de industria médica para conectar a un conector de tubo o directamente a tubos para fluidos médicos. Los orificios pueden incluir de manera individual o colectivamente un asiento de empaque cónico. El domo o cuerpo 30 acopla de manera liberable con el alojamiento 1 2 del transductor. En una modalidad, el cuerpo 30 incluye una serie de lengüetas 40 que acoplan por fricción con un anillo 42 de igualación definido por el alojamiento 12. Cuado un usuario presiona el cuerpo 30 sobre el alojamiento 12, las lengüetas 40 se doblan ligeramente hacia fuera de manera que las puntas 44 de las lengüetas 40 se deslizan sobre una costilla 46 definiendo parcialmente el anillo 42. Eventualmente, las puntas 44 se extienden suficientemente lejos sobre el alojamiento 12, en donde las puntas 44 abrochan en el anillo 42. Cada una de las Fig uras 1 y 3 a 6 muestra el cuerpo 30 como está a punto de ser acoplado completamente al alojamiento 12 (con las puntas 44 mostrando traslape con la costilla 46). El cuerpo 30 se desacopla del alojamiento 12 en la manera opuesta, en donde las lengüetas 40 se doblan otra vez hacia fuera, de manera que las puntas 44 se deslizan de regreso sobre la costilla 46 y lejos del anillo 42. Tanto el alojamiento 12 como el cuerpo 30 del sensor 1 0 de presión incluyen una membrana flexible. El alojamiento 12 incluye una membrana 50 dispuesta sobre y que define una superficie de colindancia de la cámara 20. La membrana 50 está colocada substancialmente a ras a lo largo de la superficie superior 52 (por ejemplo, superficie de acero inoxidable) del alojamiento 12. La membrana 50 de transductor, en una modalidad , es silicón de aproximadamente 0.1 a 0.5 mm de espesor. Se pueden usar otros materiales y espesores para la membrana 50 del transductor. La membrana 50 del transductor hace contacto con la membrana 60 del domo cuando el domo 30 y el alojamiento 12 se han emparejado juntos. Las membranas 50 y 60 de contacto permiten que se transmitan las fluctuaciones de presión positiva y negativa de fluido médico o de paciente en la cámara 36 del cuerpo 30 al material 22 de transmisión y al ch ip 1 8. En los sensores de presión del pasado, la interfase entre las membranas 50 y 60 de contacto se deformaron con fugas de gas a la interfase a través de los lados de las membranas 50 y 60 y a partir del fluido médico o de paciente a pesar de la membrana de domo relativamente permeable al gas. La presente invención busca resolver ambos de estos problemas. Primero, la membrana 60 del domo se hace de un material substancialmente impermeable al gas. En una modalidad preferida, la membrana 60 del domo se hace de h ule de butilo o de un hule mezclado que usa butilo, tal como hule de halobutilo. Se sabe generalmente que el butilo tiene muy buenas propiedades seliadoras y que tiene un índice de permeabilidad al gas muy baje. El butilo tiene también una resistencia al desgarre, resistencia qu ímica, resistencia al ambiente (incluyendo resistencia al ataq ue de ozono) relativamente buenas y es relativamente fácil de fabricar. El material de la membrana 60 se puede hacer usando un alto estado de curado (es decir, densidad de - entrelazamiento) , en donde el entrelazamiento reduce el índice de penetración . El h ule de butilo, con respecto a aire a temperatura y presión normales, es aproximadamente 35 veces menos permeable que el etilenpropileno dienometileno ("EPDM"), un material de membrana conocido. El hule de butilo es aproximadamente 18 veces menos permeable que el hule natural. Se pueden usar en la presente invención otros materiales, además del butilo, que tienen bajos índices de permeabilidad o transmisión de vapor y los cuales solos o en combinación con hule de butilo o con ellos, incluyen neopreno (aproximadamente 7.5 veces menos permeable que el EPDM) , poliuretano (aproximadamente 6.7 veces menos permeable que EPDM) , Buna-N (nitrilo) (aproximadamente 7.5 veces menos permeable que EPDM), Alcryn® (aproximadamente 25 veces menos permeable que EPDM), Hypalon® (aproximadamente 1 3.5 veces menos permeable que EPDM), Vamac® (aproximadamente 1 9 veces menos permeable que EPDM), y Viton® (aproximadamente 19 veces menos permeable q ue EPDM) . La membrana 60 define también una costilla 62 de sellado que ajusta por presión dentro de un anillo 64 anular definido por el cuerpo 30. En una modalidad, la costilla 62 de sellado tiene un radio interno ligeramente menor q ue el radio interno del anillo 64 anular, de manera que la membrana 60 tiene que estirarse para ajusfar la costilla 60 dentro del anillo 64. La costilla 62 de sellado y la porción delgada de la membrana (que acopla con por lo menos una porción de la membrana 50) se hacen del mismo material en una modalidad , pero pueden ser de materiales diferentes en otras modalidades. La porción delgada, de sellado de la membrana 60, en una modalidad, es de aproximadamente 0.4 mm de espesor. La Figura 1 B ilustra el sensor 1 0 de presión de la Figura 1 A, el cual está ahora completamente sellado. El domo o cuerpo 30 está listo ahora para recibir un fluido médico. La membrana 60 del domo está a ras contra la membrana 50 del transductor. Es decir, la membrana 60 del domo acopla de manera selladora con la membrana 50 del transductor. Cuando la membrana 60 del domo se mueve debido a una fluctuación de presión ya sea positiva o negativa del fluido médico en la cámara 36, la membrana 50 del transductor sigue o se mueve junto con la membrana 60 del domo. La membrana 50 de transductor a su vez imparte una fuerza positiva o negativa en el material 22 de transmisión , el cual activa el chip 18 del transductor 14. 19 Haciendo referencia ahora a la Figura 2, se ilustra otra modalidad para hacer una membrana 70 de domo poco permeable al vapor. La membrana 70 del domo incluye la costilla 62 de sellado antes descrita. La membrana 70 del domo incluye también una capa 72 de baja transmisión de vapor. La capa 72 de baja transmisión de vapor puede ser una capa de lámina de metal , un recubrimiento de metal por deposición electrónica , sarán, myler y cualquier combinación de los mismos. En otra modalidad , la capa 72 de baja transmisión de vapor incluye h ule de butilo, uno de los otros materiales de baja transmisión de vapor antes descritos o una película tal como película de vidrio de Si02 y película de barrera de EvOH . En una modalidad más, se usa una carga de baja transmisión de vapor, tal como un tipo de refuerzo o laminar, la cual tiene una estructura como de placa que alarga la trayectoria de difusión y reduce el índice de penetración . La capa 72 de baja transmisión de vapor en la modalidad se co-extruye con el resto de la membrana 70, de manera que la capa 72 reside dentro de las capas 74 externas de un material flexible, el cual puede tener también un bajo o alto índice de transmisión de vapor. Las capas 74 externas pueden incluir cualquier tipo de material flexible, por ejemplo, EPDM, silicón , poliuretano o cualquier combinación de éstos. En otra modalidad , la capa 72 de baja permeabilidad está unida a la capa flexible 74 vía un adhesivo adecuado o técnica de sellado por calor. Las membranas 60 y 70 de baja permeabilidad tienden a evitar 20 que el gas arrastrado en el fluido médico o del paciente en la cámara 36 del domo 30, o presente cuando flujo médico/del paciente no reside en la cámara 36, penetre a través de la membrana 60 o 7? del domo. Se pueden usar cualquiera de las membranas 60 y 70 del domo en las modalidades para crear áreas locales de alta fuerza de contacto, las cuales se van a presentar en las Figu ras 1 y 3 a 6. Las fuerzas incrementadas de contacto actúan para evitar que entre gas entre los lados de la membrana 60 o 70 del domo y la membrana 50 del transductor. Las Figuras 1 A y 1 B ilustran una modalidad en donde se proporcionan las fuerzas o tensiones de contacto incrementadas mediante un anillo en O o miembro 80 de sellado, el cual se forma integralmente con la membrana 60 o 70 de domo. El anillo en O 80 integral de la membrana 60 o 70 del domo se comprime con la superficie superior 52 (por ejemplo, superficie de acero inoxidable) del alojamiento 12 para ayudar a evitar que fugue aire entre los lados de la membrana 60 o 70 del domo y la membrana 50 del transductor. El anillo en O 80 integ ral se comprime lo suficiente de manera q ue la membrana 60 o 70 del domo hace contacto y sella con la membrana 50 del transductor. El anillo en O 80 integral se co-extruye o se co-moldea con el resto de la membrana 60 del domo y con por lo menos parte de la membrana 70 del domo. Haciendo referencia ahora a la Figu ra 3, en otra modalidad, las fuerzas o tensiones de contacto incrementadas se proporcionan mediante el anillo en O 80 integ ral en combinación con u na muesca 82 definida por la superficie 52 del alojamiento 1 2 del transductor. La muesca 82 se forma para acomodar en la forma de sección transversal del anillo en O 80. La superficie 52 del alojamiento 12 del transductor rodea la membrana 50 del transductor y es metal, por ejemplo, acero inoxidable. El anillo en O 80 integral de la membrana del domo se comprime en la muesca 82 del alojamiento 12 del transductor cuando el alojamiento y el domo se emparejan , para permitir que la membrana 60 o 70 del domo y la membrana 50 del transductor hagan contacto y sellen entre ellas. Haciendo referencia ahora a la Figura 4, en una modalidad más, se proporcionan las fuerzas o tensiones incrementadas mediante u n anillo en O o miembro 90 de sellado separado . En una modalidad , el anillo en O 90 se comprime entre membrana 60 o 70 del domo y la superficie 52 del alojamiento 12 del transductor. Aquí, como en la modalidad anterior, al superficie 52 del alojamiento 12 del transductor rodea la membrana 50 del transductor y define u na muesca 92 en la cual asienta el anillo en O 90 separado. El anillo en O 90 separado se comprime en la muesca 92 del alojamiento 12 del transductor cuando el alojamiento y el domo se emparejan, para permitir que la membrana 60 o 70 del domo y la membrana 50 del transductor hagan contacto y sellen entre ellas. El anillo en O 90 separado puede tener cualquier de las formas de sección transversal descritas más adelante, en donde la muesca 92 tiene una forma similar. La muesca 92 en una modalidad sirve también para proporcionar un lugar de almacenamiento para el anillo en O 90 separado, durante empacado, embarque y montaje. El anillo en O 90, por lo tanto, ajusta a presión ligeramente en la muesca 92. Haciendo referencia a la Figura 5, en otra modalidad, el anillo en O o miembro 90 de sellado se comprime entre la superficie 52 del alojamiento 12 del transductor y u na superficie 94 del cuerpo 30. Aquí, cualquiera de las superficies 52 o 94 del alojamiento 12 del transductor o el domo 30, respectivamente, define una muesca 92 (en la superficie 52 mostrada previamente en la Figura 4) o 96 (en la superficie 94) en la cual se asienta el anillo en O 90 separado y se almacena durante el empacado, embarque y montaje. El anillo en O 90 separado se comprime en al muesca 92 o 96 de las superficies 52 o 94 del transductor o del domo, respectivamente, cuando el alojamiento y el domo se emparejan, para permitir que la membrana 60 o 70 del domo y la membrana 50 del transductor hagan contacto y sellen entre ellas. El anillo en O 90 puede tener cualquiera de las formas de sección transversal descritas más adelante, en donde la muesca 92 o 96 tiene una forma similar. Haciendo referencia ahora a la Figu ra 6, en aun otra modalidad, se proporcionan las fuerzas o tensiones de contacto incrementadas mediante una porción 98 elevada de la superficie 52 del alojamiento 12 del transductor, que rodea al membrana 50 del transductor. En una modalidad , la porción 98 elevada es metal, por ejemplo, acero inoxidable. La porción 98 elevada del alojamiento 12 del transductor se comprime en la membrana 60 o 70 del domo en un punto donde la membrana 60 o 70 está reforzada por la costilla 62 de sellado, es decir, donde la membrana 60 o 70 tiene suficiente material para aceptar al porción 98 elevada. La porción 98 elevada, como los anillos en O , puede tener una variedad de formas de sección transversal, tales como rectang ular, trapezoidal , circular, etc. La porción 98 elevada se comprime en la membrana 60 o 70 del domo cuando el alojamiento 1 2 y el domo 30 se emparejan , para permitir que la membrana 60 o 70 del domo y la membrana 50 del transductor hagan contacto y sellen entre ellas. Haciendo referencia ahora a la Figura 7, todavía otra modalidad, coloca una porción elevada en el domo o cuerpo 30 en lugar del alojamiento 12 del transductor como en la Fig ura 6. Aquí, las fuerzas o tensiones de contacto incrementadas se proporcionan mediante u na extensión 99 en la superficie 1 01 del domo 30. En una modalidad , la extensión 99 se hace del mismo material que él domo 30, por ejemplo, plástico. La extensión 99 del alojamiento 12 de transd uctor se comprime en la membrana 60 o 70 del domo en un punto donde la membrana 60 o 70 está eng rosada como se ve en la Figura 7, es decir, donde la membrana 60 o 70 tiene suficiente material para aceptar la extensión 99. La extensión 99, como ios anillos en O , puede tener una variedad de formas de sección transversal, tales como rectangular, trapezoidal, circular-, etc.. Como se ilustra, la extensión 99 se comprime en la membrana 60 o 70 del domo cuando el alojamiento 12 y el domo 30 se emparejan , para permitir que la membrana 60 o 70 del domo y la membrana 50 del transd uctor hagan contacto y sellen entre ellas. Además, el anillo 64 anular se presiona en la costilla 62 de sellado de manera que la membrana 60 o 70 sella también generalmente con la superficie 52 del alojamiento 12 del transductor. Haciendo referencia ahora a la Figura 8 , cualquiera de los miembros de sellado descritos en la presente, tales como el anillo en O 80 integral o el anillo en O 90, pueden tener por lo menos u na forma de sección transversal parcialmente circular como se ilustra en las Figuras 1 y 3 a 6. Alternativamente, los miembros de sellado pueden tener varias formas de sección transversal parcial o completa, tales como aquellas formas asociadas comúnmente con un anillo Delta 1 12, un anillo en D 1 04, un anillo en T 1 06, un anillo cuadrado 1 08 , un anillo lobulado 1 1 0, un anillo de núcleo 1 12, un anillo hueco 1 14 y un anillo en K 1 16. Se debe entender que varios cambios y modificaciones a las modalidades preferidas actualmente descritas en la presente serán aparentes para aq uellos expertos en la técnica. Tales cambios y modificaciones se pueden hacer sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención y sin disminuir sus ventajas pretendidas. Se pretende por lo tanto que tales cambios y modificaciones estén cubiertos por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

25 REIVI N DICACIO N ES 1 . U n sensor de presión de fluido q ue comprende: un alojamiento que tiene una primera membrana; un transductor colocado dentro del alojamiento; un cuerpo que -incluye una entrada para fluido y una salida para fluido acoplado de manera removible con el alojamiento; y una segunda membrana provista con el cuerpo q ue hace contacto con por lo menos una porción de la primera membrana cuando el cuerpo se acopla con el alojamiento, la segunda membrana que incluye un miembro de sellado integ ral que se proyecta desde la segunda membrana hacia el alojamiento. 2. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 1 , en donde la segunda membrana incluye un anillo de montaje que ajusta presión en el cuerpo. 3. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 1 , en donde la segunda membrana incluye u n material seleccionado del g rupo que consiste de hule de butilo , neopreno, poliuretano, Buna-N , sarán, mylar, un recubrimiento de metal por deposición electrónica, una película de metal y cualquier combinación de los mismos. 4. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 1 , en donde la seg u nda membrana incluye un primer miembro y un segu ndo miembro, el segundo miembro que tiene una permeabilidad el gas menos que el primer miembro. 5. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 1 , en 26 donde la segunda el miembro de sellado integral se comprime con una superficie del alojamiento que rodea la primera membrana. 6. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 1 , en donde el miembro de sellado se selecciona del grupo q ue consiste de: un anillo en O, un anillo Delta, un anillo en D, un anillo en T, un anillo cuadrado, un anillo lobulado, un anillo de n úcleo, un anillo h ueco y un anillo en K. 7. Un sensor de presión de fluido que comprende: un alojamiento que tiene una primera membrana; un transductor colocado dentro del alojamiento; un cuerpo que incluye una entrada para fluido y una salida para fluido acoplado de manera removible con el alojamiento vía un mecanismo de acoplamiento; una segunda membrana provista con el cuerpo q ue hace contacto con por lo menos una porción de la primera membrana cuando el cuerpo se acopla con el alojamiento: y un aparato además del mecanismo de acoplamiento q ue crea una fuerza de contacto localizada entre la segunda membrana y una superficie del alojamiento que rodea la primera membrana. 8. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 7, en donde la seg unda membrana incluye un material seleccionado del grupo que consiste de hule de butilo, neopreno, poliuretano, Buna-N, sarán, mylar, un recubrimiento de metal por deposición electrónica, una película de metal y cualquier combinación de los mismos. 9. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 7, en 27 donde el aparato incluye una muesca en la superficie del alojamiento y un miembro de sellado integ ral con la segunda membrana que se comprime en la muesca. 10. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 9, en donde la superficie del alojamiento que define la muesca es metal. 1 1 . El sensor de presión de fluido de la reivindicación 7, en donde el aparato incluye una muesca en la superficie del alojamiento y un miembro de sellado separado se comprime -otre la segunda membrana y la muesca. 1 2. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 1 1 , en donde el miembro de sellado separado ajusta a presión en la m uesca cuando el alojamiento y el cuerpo se separan . 1 3. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 7, en donde el aparato incluye una porción elevada que se extiende desde la superficie del alojamiento haciendo contacto con la segunda membrana. 14. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 13, en donde la superficie y la porción elevada son metal. 1 5. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 7, en donde el aparato incluye una porción elevada que se extiende desde una superficie del cuerpo". 1 6. Un sensor de presión de fluido que comprende: un alojamiento que tiene una primera superficie y un primera membrana; un transductor colocado dentro del alojamiento; · 28 un cuerpo que incluye una segunda superficie, una entrada para fluido y una salida para fluido acoplado de manera removible con el alojamiento; y una seg unda membrana provista con el cuerpo q ue hace contacto con por lo menos una porción de la primera membrana cuando el cuerpo se acopla con el alojamiento: y un miembro de sellado colocado entre la primera superficie y la segunda superficie. 1 7. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 16, en donde u na de las primera y segunda superficies define una muesca que aloja el miembro. de sellado. 1 8. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 1 6, en donde la segunda membrana incluye un material seleccionado del g rupo que consiste de hule de butilo, neopreno, poliuretano, Buna-N , sarán , mylar, un recubrimiento de metal por deposición electrónica, una película de metal y cualquier combinación de los mismos. 1 9. Un sensor de presión de fluido que comprende: un alojamiento que tiene una primera membrana; un transductor colocado dentro del alojamiento; un cuerpo que incluye una entrada para fluido una salida para fluido acoplado de manera removible con el alojamiento; y una segunda membrana provista con el cuerpo q ue hace contacto con por lo menos una porción de la primera membrana cuando el cuerpo se acopla con el alojamiento, la segunda membrana construida por lo menos parcialmente de un material sintético y 29 eléctricamente resistivo que es por lo menos : 5 veces menos permeable al aire a temperatura y presión normales que el etilenpropilen dienometileno ("EPDM") . - 20. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 1 9, en donde el material, incluye hule de butilo. 21 . Un sensor de presión de fluido que comprende: un alojamiento que tiene una superficie que rodea a una primera membrana; un transductor colocado dentro del alojamiento; un cuerpo que incluye una entrada para fluido y una salida para fluido y que tiene un medio para acoplarse de manera removible con el alojamiento; y una segunda membrana provista con el cuerpo q ue hace contacto con por lo menos una porción de la primera membrana cuando el cuerpo se acopla con el alojamiento, la segunda membrana que incluye un primer material y un segundo material que tiene una permeabilidad al gas menor q ue el primer material. 22. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 21 , en donde el segundo material se une al primer material. 23. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 21 , en donde el primer material se selecciona del grupo que consiste de: etilenpropileno dienometileno (EPD M) , silicón , poliuretano y cualquier combinación de los mismos. 24. El sensor de presión de fluido de la reivindicación 21 , en donde el seg undo miembro incluye un material seleccionado del grupo 30 que consiste de: lámina de metal, un recubrimiento de metal por deposición electrónica, sarán , mylar, película de vid rio de Si02, película de barrera de EvOH y cualquier combinación de los mismos. 25. Un dispositivo de infusión médica que comprende: u n recinto; y un sensor de presión montado en el recinto, el sensor de presión que incluye: un alojamiento que tiene una primera membrana; un transductor colocado dentro del alojamiento; un cuerpo que incluye una entrada para fluido y una salida para fluido acoplado de manera removible con el alojamiento; una segunda membrana provista con el cuerpo que hace contacto con por lo menos una porción de la primera membrana cuando el cuerpo se acopla con el alojamiento; y un aparato que crea una fuerza de contacto localizada entre la segunda membrana y una superficie del alojamiento que rodea la primera membrana. 26. El dispositivo de infusión médica de la reivindicación 25, en donde el alojamiento está montado en el recinto. 27. Un dispositivo para diálisis que comprende: un recinto; y un sensor de presión montado en el recinto, el sensor de presión que incluye: un alojamiento q ue tiene una primera membrana; un transductor colocado dentro del alojamiento; 31 un cuerpo que incluye una entrada para fluido y u na salida para fluido acoplado de manera removible con el alojamiento; y una segunda membrana provista con el cuerpo q ue hace contacto con por lo menos una porción de la primera membrana cuando el cuerpo se acopla con el alojamiento, la segunda membrana construida por lo menos parcialmente de u n material sintético y eléctricamente resistivo que es por lo menos 5 veces menos permeable al aire a temperatura y presión normales que el etilenpropileno dienometileno ("EP DM") . 28. El dispositivo de diálisis de la reivindicación 27, en donde el sensor de presión monitorea la presión de un fluido seleccionado del grupo q ue consiste de: sangre, dializado, inyectado, solución salina y cualquier combinación de los mismos. 29. Un método para rechazar que entre aire por las membranas de contacto de un dispositivo médico que comprende: formar un sello entre las membranas que incluye una fuerza de contacto localizada entre una de las membranas y una superficie que rodea la otra membrana. 30. El método de la reivindicación 29 en donde una de las membranas está hecha por lo menos en parte de hule de butilo. 31 . El método de la reivindicación 29 que incluye usar un miembro compresible para proporcionar la fuerza de contacto localizada . 32 RESU MEN La presente invención disminuye la cantidad de aire que entra entre membranas de igualación de un sensor de presión . El sensor de presión de la presente invención incluye una porción de transductor y porción o domo separado de transferencia de fluido de paciente o médico. La porción de transductor es reutilizable y el domo es desechable. El domo define una cámara de flujo de fluido que está limitada en un lado por una membrana de domo. De manera similar, el transductor está montado dentro de un alojamiento, en donde el alojamiento define una superficie que sujeta una membrana de transductor. Las dos membranas se emparejan cuando el domo se ajusta sobre el alojamiento de transductor. El sensor de presión aumenta el sello e,ntre las membranas emparejadas mediante la creación de tensiones mayores de contacto localizadas. El sensor de presión reduce también la cantidad de gas que penetra desde la cámara de fluido a través de la membrana del domo y entre la interfase haciendo la membrana del domo de un material que tiene una baja transmisión de vapor.