MXPA04008407A

MXPA04008407A - Metodo y aparato para tratar prolapsos de organo pelvico en pacientes femeninas.

Info

Publication number: MXPA04008407A
Application number: MXPA04008407A
Authority: MX
Inventors: Jacquetin Bernard
Original assignee: Ethicon Inc
Priority date: 2002-03-01
Filing date: 2003-02-28
Publication date: 2005-12-12
Also published as: BR0308172A; ZA201108497B; AU2003215843A1; US8460170B2; ES2433841T8; CN1646067A; US7131944B2; ZA200406935B; PT1487377E; EP2417931B1; HK1081095A1; NO20043785L; EP2417931A1; AU2003215843A2; KR100895598B1; CN100592899C; NO324888B1; JP4241389B2; CA2477834C; WO2003073960A1

Abstract

La presente invencion se refiere a un implante anterior adaptado para tratar cistoceles central y lateral presentes en un paciente, que incluye correas estabilizantes que se extienden lateralmente (42, 44), para soportar el implante entre la vejiga y la vagina de la paciente, independientemente del arco tendinoso de las fascia pelvis de la paciente. Se pueden llevar a cabo reparaciones de rectocele e histocele usando un implante posterior unico (50) el cual, como el implante anterior, se proporciona con correas estabilizantes que se extienden lateralmente (68, 70) para soportar el implante entre el recto y la vagina de la paciente.

Description

METODO Y APARATO PARA TRATAR PROLAPSOS DE ORGANO PELVICO EN PACIENTES FEMENINAS Campo de la Invención La presente invención se refiere a dispositivos quirúrgicos y procedimientos empleados para tratar prolapsos de órgano pélvico en pacientes femeninas . Antecedentes de la invención Las mujeres, a menudo debido a la edad, pueden experimentar tres tipos básicos de prolapsos de órgano pélvico. Estos prolapsos o defectos son como sigue: cistocele; histerocele; y rectocele. Un' cistocele ocurre cuando la vejiga sobresale en la vagina. Si el defecto está confinado a una región centralizada, es comúnmente referido como un cistocele central. Si el defecto se extiende lateralmente más allá de cualquier región centralizada, la(s) porción (es) que se extienden lateralmente son comúnmente referidas como cistocele (s) laterales. Cistoceles en general, son tratados por una reparación anterior la cual, en el pasado, ha involucrado un procedimiento de suturación o el uso de un implante adaptado para soportar la vejiga en una forma similar a una hamaca . (véase por ejemplo, la Patente Estadounidense No. 5,840,011 y publicación WIPO No. WO 02/38079 A2) . Los procedimientos de suturación conocidos REF: 158279 padecen de una alta proporción de incidencia. Los implantes mencionados anteriormente, mientras han proporcionado éxito para el tratamiento de un cistocele central, no han designado inherentemente tratar un(os) cistocele(s) lateral (es) . Un rectocele ocurre cuando el recto sobresale en la vagina. Este tipo de defecto es tratado por una reparación posterior la cual, en el pasado, ha involucrado suspensión del ápice vaginal a los ligamentos cardinales y uterosacrales . Las variaciones de estos procedimientos se han realizado usando varios materiales de mallas. Un histerocele ocurre cuando el útero desciende en la vagina, resultando en un descenso de la cavidad vaginal. El tratamiento común para tal defecto es una histerectomía, seguido de una suspensión de la cavidad vaginal llevado a cabo mediante, por ejemplo, unión del doblez vaginal resultante al elevador del ano, al músculo coccígeo, a uno de los ligamentos sacroespinosos, pero no a ambos (la técnica Richter) . Sumario de la invención Un aspecto de la presente invención, involucra un nuevo y mejorado implante anterior y un procedimiento para usarlo, para hacer reparaciones de cistocele en una paciente. Más particularmente, el . implante anterior incluye un área interior adaptada para tratar un cistocele lateral y un par de áreas exteriores de flanqueo, cada una de las cuales está adaptada para tratar un cistocele lateral. Después de posicionar el cuerpo del implante anterior entre la vej iga y vagina de la paciente, las correas que se extienden lateralmente se pasan a través del conducto obturador de la paciente y que corresponden a las incisiones de la piel en el perineo de la paciente. Las correas funcionan para estabilizar el implante anterior en ambos lados del mismo, independientemente del arco tendinoso de la fascia pélvica de la paciente. En una modalidad, el implante anterior está proporcionado con un par de correas estabilizantes, una en cada lado del implante. En otra modalidad, se proporcionan dos pares de correas estabilizantes, un par que se extiende lateralmente de un lado del implante anterior y otro par que se extiende lateralmente a partir del lado contrario del implante anterior. Otro aspecto de la presente invención, involucra un nuevo y mejorado implante posterior, y un procedimiento para usarlo para tratar un rectocele y/o un histerocele presente en una paciente. El implante posterior incluye correas que se extienden lateralmente para soportar el cuerpo del implante posterior entre el recto y la vagina, mientras también funciona para realizar una suspensión de la cavidad vaginal a través de su unión a los ligamentos sacroespinosos. Breve Descripción de las Figuras Para un mejor entendimiento de la presente invención, se hace referencia a la siguiente descripción detallada de varias modalidades ejemplares consideradas en conjunto con las figuras acompañantes, en las cuales: La Figura 1 es una vista de plano superior de una modalidad ejemplar de un implante anterior construido de conformidad con la presente invención; La Figura 2 es una vista de plano superior de una modalidad ejemplar de un implante posterior construido de conformidad con la presente invención; La Figura 3 es una ilustración de una anatomía pélvica femenina, la cual se ha sometido a procedimientos quirúrgicos usando los implantes de las Figuras 1 y 2 ; Las Figuras 4 y 5 ilustran dos etapas de un paso tras-obturador, el cual se realiza como parte de los procedimientos quirúrgicos demostrados en la Figura 3; La Figura 6 muestra los implantes de las Figuras 1 y 2 como están implantándose en una paciente; La Figura 7 muestra el implante anterior de la Figura 1 en su lugar entre la vej iga y vagina de la paciente femenino. Las Figuras 8 y 9 muestran el implante posterior de la Figura 2 en su lugar entre el recto y la vagina de una paciente. La Figura 10 es una vista de plano superior de otra modalidad ejemplar de un implante anterior construido de conformidad con la presente invención; y La Figura 11 es una vista de plano superior de otra modalidad ejemplar de un implante posterior construido de conformidad con la presente invención. Mejor Modo para Llevar a Cabo la Invención Con referencia a la Figura 1, un implante anterior 10 incluye una porción inferior 12 y una porción superior 14. Mientras se han identificado dos porciones distintas, se debe entender que el implante anterior 10 es preferiblemente elaborado de una hoja única de cualquier material de malla bio-compatible adecuado, tal como una tela de polipropileno tejida (por ejemplo, malla suave PPROLENE®, comercializada por Ethicon, Inc. de Somerville, New Jersey, EUA) . Por consiguiente, los límites imaginarios de las varias porciones se indican en la Figura 1 por líneas punteadas (es decir, en espectro) , para facilitar consideración y discusión del implante anterior 10. Regresando ahora a la Figura 1, la porción inferior 12 , la cual tiene una manera general una forma similar al embudo, está demarcada por un borde inferior recto 16, que tiene una longitud en el intervalo de alrededor de 2 cm hasta alrededor de 5 cm, un límite imaginario 18 (indicado en espectro en la Figura 1) , que tiene una longitud en un intervalo desde alrededor de 8 cm hasta alrededor de 14 cm, y un par de bordes laterales cóncavos 20, 22, que tienen una forma de complejo (es decir, compuesto) arqueado aproximadamente a aquel de la anatomía pélvica de la paciente. Las esquinas 24, 26, están formadas en donde el borde inferior 16 emerge con los bordes laterales cóncavos 20,22, respectivamente. Se debe notar que el borde inferior 16 puede ser extendido tanto como alrededor de 3 cm (como se indica en el espectro en la Figura 1) , con el propósito a ser descrito aquí posteriormente. La distancia Di entre el borde inferior 16 y el borde imaginario 18, también se selecciona como una función de la anatomía pélvica de la paciente, pero típicamente cae dentro de un intervalo desde alrededor de 4 cm hasta alrededor de 8 cm. Por supuesto, la naturaleza de la tela de malla de la cual se elabora el implante anterior 10 , es tal que el cirujano puede modificar el tamaño y forma de la porción inferior 12, cubriendo la necesidad de un paciente particular. En otras palabras, la porción inferior 12 del implante anterior 10, puede ser fijada de costumbre en la arena quirúrgica. Todavía con referencia a la Figura 1, la porción superior 14, la cual tiene de manera general, una forma similar a un domo, está demarcada por el límite imaginario 18 con la porción inferior 12, un borde superior curvado 28 que tiene un radio (por ejemplo, desde alrededor de 2 cm hasta alrededor de 4 cm) y longitud arqueada (por ejemplo, desde alrededor de 2 cm hasta alrededor de 4 cm) , seleccionada para evitar el contacto con el cuello de la vejiga de la paciente, y un par de bordes laterales convexos 30, 32, que tienen una forma de complejo arqueado que se aproximan a aquella del arco tendinoso de la fascia pélvica (ATFP) . Los bordes laterales convexos 30, 32, de la porción superior 14, emergen con los bordes laterales cóncavos 20, 22, respectivamente, de la porción inferior 12 para formar las esquinas 34, 36, respectivamente, mientras las esquinas 38, 40, se forman en donde el borde superior 28 se une con los bordes laterales convexos 30, 32, respectivamente. La distancia D2, medida a lo largo del eje longitudinal central (L) del implante anterior 10 y entre el límite imaginario 18 y el borde superior 28, se selecciona como una función de la anatomía pélvica de la paciente. Típicamente, la distancia D2 cae dentro de un intervalo desde alrededor de 3 cm hasta alrededor de 5 cm. Como la porción inferior 12, la porción superior 14, está adaptada para fijarse como de costumbre en la arena quirúrgica, cubriendo las necesidades particulares de un paciente. De este modo, se debe entender que la forma y tamaño de la porción superior 14 son sometidos a modificación post-manufactura por el cirujano durante el curso de un procedimiento quirúrgico. Continuando con referencia a la Figura 1, las correas 42, 44, se extienden externamente a partir de los lados contrarios de la porción superior 14. Más particularmente, la correa 42 se extiende lateralmente hacia afuera del borde lateral convexo 30 de la porción superior 14, mientras la correa 44 e extiende lateralmente hacia afuera del borde lateral convexo 32 de la porción superior 14. Las correas 42, 44, cuya función será descrita en detalle aquí posteriormente, típicamente tienen una amplitud en un intervalo desde alrededor de .5 cm hasta alrededor de 2 cm, y una longitud en un intervalo desde alrededor de 7 cm hasta alrededor de 15 cm. Mientras las correas 42, 44, preferiblemente tienen una curvatura ligera como se muestra en la Figura 1, podrían también extenderse en una forma lineal a partir de los bordes laterales convexos 30, 32, respectivamente, del implante anterior 10. Como se explica previamente, el cirujano puede fácilmente modificar la amplitud y longitud de las correas 42, 44, por ejemplo, cortándolas con tijeras y otros instrumentos de corte adecuados . Las líneas límites imaginarias 46, 48, las cuales se extienden de manera general paralelas al eje longitudinal central (L) , dividen el cuerpo del implante anterior 10, en un área interior ?? y dos áreas exteriores A2, A3, las cuales flanquean el área interior Ax. Las áreas Ax, A2 y A3 no son precisas. Hablando de manera general, el área A1{ designa que porción del implante anterior 10 la cual podría funcionar, para reparar un cistocele central o medio, de conformidad con un procedimiento quirúrgico a ser descrito en detalle aquí posteriormente, mientras las áreas A2, A3, designan aquellas porciones del implante anterior 10, las cuales podrían funcionan para reparar cistoceles laterales de conformidad con el mismo procedimiento. Con referencia ahora a la Figura 2, un implante posterior 50 incluye una porción inferior 52, una porción superior 54, y una porción acintada 56. Como el implante anterior 10, el implante posterior 50 se elabora de una hoja única de cualquier material de malla bio-compatible adecuado. Aunque el implante posterior 50 es demostrado en la Figura 2 por estar separado y distinto del implante anterior 10, se debe entender que el implante posterior 50 se puede formar integralmente con el implante anterior 10, como se describirá en gran detalle aquí posteriormente. Como fue el caso cuando se describió el implante anterior 10 de la Figura 1, los límites imaginarios de las varias porciones del implante posterior 50 de la Figura 2, están indicados por líneas punteadas (es decir, en espectro) , para facilitar consideración y discusión. Regresando ahora a la Figura 2, la porción acintada 56, la cual está interpuesta entre la porción inferior 52 y la porción superior 54, tiene una región central imaginaria 58, limitada por lineas imaginarias 60, 62, 64 y 66, y que se aproximan a la forma de un rectángulo que tiene una longitud de alrededor de 5 cm y una amplitud de alrededor de .5 hasta 2 cm. La porción acintada 56, también incluye un par de correas 68, 70, que se extienden externamente de los extremos contrarios de la región central imaginaria 58. Las correas 68, 70, cuya función se describirá en gran detalle aquí posteriormente, típicamente tienen una amplitud en un intervalo desde alrededor de .5 hasta alrededor de 2 cm, una longitud de alrededor de 4 cm, si las correas 68, 70 están unidas a y terminadas en los ligamentos sarcoespinosos, o alrededor de 20 cm, si las correas 68, 60 pasan a través del piso pélvico vía los glúteos, con o sin pasar a través de los ligamentos sacroespinosos . Mientras las correas 68, 70, preferiblemente tienen una ligera curvatura como se muestra en la Figura 2, podrían también extenderse en una forma lineal a partir de los lados contrarios del implante posterior 50. Dada la naturaleza del material de la malla, a partir del cual se elabora el implante posterior 50, la amplitud y longitud de las correas 68, 70, se puede modificar fácilmente por el cirujano para cubrir las necesidades de un paciente particular. Todavía con referencia a la Figura 2, la porción inferior 52, la cual tiene una forma de manera general triangular, depende descendentemente de la porción acintada 56. Más particularmente, la porción inferior 52 está demarcada por un borde inferior recto 72 , que tiene una longitud en un intervalo desde alrededor de 1.5 cm hasta alrededor de 3.5 cm y un par de bordes laterales que cubren descendentemente 74, 76, los cuales son ya sea rectos o ligeramente cóncavos. Mientras la longitud de los bordes laterales 74, 76 está típicamente .en un intervalo desde alrededor de 8 cm hasta alrededor de 12 cm, se debe apreciar por una persona experta en la técnica, que las dimensiones físicas de la porción 52, que incluyen la longitud de los bordes laterales 74, 76, son una función de la anatomía pélvica de la paciente. Más particularmente, el tamaño y forma de la porción inferior 52, son específicamente seleccionados para propósitos de reparar un rectocele. Una persona experta en la técnica también apreciará que la forma y tamaño de la porción inferior 52, está sometida a modificación post-manufactura por el cirujano. En casos en donde una reparación de rectocele no se requiera, pero una sea una suspensión de la cavidad vaginal, tanto la porción inferior 52 como la porción superior 54, pueden ser removidas del implante posterior 50, dejando la porción acintada 56 para realizar la suspensión de la cavidad vaginal. Continuando con referencia a la Figura 2 , la porción superior 54, la cual está demarcada como su extremo libre por un borde superior 78 y la cual de otro modo, se aproxima a la forma de un rectángulo que tiene una longitud desde alrededor de 3 cm y una amplitud des alrededor de 1 cm, se extiende ascendentemente de la porción acintada 56. El propósito primario de la porción superior 54, es proporcionar un medio para unir el implante posterior 50 al implante anterior 10. De este modo, para un paciente quien no necesita el implante anterior 10, se debe apreciar que la porción superior 54 del implante posterior 50, se puede remover por el cirujano antes de la inserción del implante posterior 50 en tal paciente. Se debe apreciar también, que el cirujano puede de otro modo, modificar el tamaño y forma de la porción superior 54, para cubrir la necesidad del o la, tal como cuando se une el implante posterior 50 al implante anterior 10. Por ejemplo, el borde superior 78 se puede extender tanto como alrededor de 3 cm (como se indica en el espectro en la Figura 2) , para facilitar la unión del implante posterior 50 al implante anterior 10. Alternativamente, tal unión se puede facilitar extendiendo el borde inferior 16 del implante anterior 10 como se describe aquí anteriormente. Tanto el implante anterior 10 como el implante posterior 50, pueden ser cortados o perforados a partir de una gran pieza de telas de mallas mencionadas aquí anteriormente. Si es necesario, los extremos flojos de los varios filamentos se pueden tratar contra el desenredamiento por cualquier otra técnica adecuada conocida en el arte.

El implante anterior 10 y el implante posterior 50 pueden ser proporcionados en una variedad de formas y tamaños estándares (por ejemplo, pequeño, medio y grande) . Después de comparar estos implantes estándares con la anatomía pélvica de un paciente particular, el cirujano podrá seleccionar uno el cual cubra mejor las necesidades de la paciente. Si se requieren tales modificaciones al - tamaño y/o forma del implante seleccionado, se pueden efectuar por el cirujano en la arena quirúrgica. El implante anterior 10 es usado para hacer una reparación anterior de un cistocele, mientras el implante posterior 50 es usado para hacer una reparación posterior de un rectocele. Se puede realizar la suspensión de la cavidad vaginal usando el implante anterior 10 y/o el implante posterior 50. Todos estos tratamientos serán discutidos en detalle abajo. I . Vista general Una histerectomía vaginal estándar usualmente precede a cualquier reparación del piso pélvico realizada de acuerdo con la presente invención. Por consiguiente, como se muestra en la figura 3, una vagina (V) se ilustra sin su útero asociado . Refiriéndose aún a la figura 3, un cistocele se ha tratado por una reparación anterior realizada con el implante anterior 10 de la figura 1. Brevemente, tal tratamiento involucra la colocación del implante anterior 10 entre la vagina (V) y la vejiga (B) . La figura 3 también ilustra cómo un rectocele se ha tratado por una reparación posterior con el implante posterior 50 de la figura 2. Brevemente, tal tratamiento involucra la colocación del implante anterior 50 entre la vagina (V) y el recto (R) . Puesto que el útero (no mostrado) se ha removido de la vagina (V) , y una reparación apical también se ilustra en la figura 3. Brevemente, tal reparación involucra usar el implante anterior 10 y/o el implante posterior 50 para realizar una suspensión de cavidad vaginal. II . Reparación Anterior y Lateral A. Incisión de la Pared Vaginal Anterior El espesor completo de la pared vaginal anterior se corta longitudinalmente para crear una incisión vaginal anterior apropiadamente dimensionada . Con respecto al área de cuello de la vejiga y la parte apical de la vagina, la colpotomía media anterior podría iniciarse 3 cm desde la cavidad vaginal y podría detenerse al menos 1 cm del cuello de la vejiga. Con respecto al área de cuello de la vejiga solamente, la colpotomía media anterior podría iniciarse en la cavidad vaginal y podría detenerse al menos 1 cm del cuello de la vejiga. Aunque no. se ilustra en las figuras acompañantes, estos procedimientos son bien conocidos por una persona experta en la técnica. B . Disección de Vejiga Este procedimiento bien conocido, el cual no se ilustra en las figuras acompañantes, involucra una disección lateral hasta el callejón sin salida vaginal. La integridad de la fascia endopélvica luego se verifica. En la ausencia de un defecto, la disección se realiza siguiendo el plano de la fascia hasta que se alcanza el borde inferior del ramo púbico. Después de insertar tijeras entre el elevador del ano y el hueso, un dedo se hace pasar a través de la abertura y luego se empuja hasta que llega a estar en contacto con la membrana obturadora. Tal procedimiento comúnmente es referido como un paso de elevador supra. Si, por otra parte, se encuentra un defecto lateral o una fascia muy débil, la fosa paravesical primero se abre con un dedo. Puesto que una disección completa del arco tendinoso de la fascia pélvica es innecesaria, el dedo percibe el conducto obturador a través de la pared lateral pélvica muscular (elevador de ano y músculos obturadores) . Tal procedimiento comúnmente es referido como un paso de transelevador. C . Plegadura de la Fascia Pre-Vesical Este procedimiento se realiza típicamente usando una sutura de sutura de monofilamento absorbible 0/20. Aunque no está ilustrado en las figuras acompañantes, el procedimiento es bien conocido para una persona experta en la técnica. D. Paso Trans-Obturador Este procedimiento se ilustra en las Figuras 4 y 5. La zona ideal para un pasaje es la parte inferior e interna del conducto obturador, ligeramente arriba del ramo isquiopúbico (RP) . Se localiza al nivel del arco tendinoso internamente y se puede definir quirúrgicamente por una palpación bi-digital . Refiriéndose a la Figura 4, el cirujano usará un bisturí quirúrgico (K) , tal como un escalpelo, para hacer una incisión en la piel de 5 mm (???) , que enfrenta la punta del dedo índice (DI) del cirujano, lateral al labio mayor. Una aguja curvada y de ojal (A) adaptada para llevar una sutura (Si) se hace pasar a través del conducto .obturador (CO) y luego se presiona alrededor del ramo isquiopúbico (RP) hasta que llega a ponerse en contacto con la punta del dedo índice (DI) del cirujano. Con referencia ahora a la Figura 5, la aguja (A) se guía por el dedo índice (DI) del cirujano y se empuja a través de la incisión vaginal anterior (no mostrada) hasta que alcanza la abertura vaginal (AV) . El cirujano ahora puede enganchar el extremo engarzado de la estructura (Sx) con su o el dedo índice, sacándolo de la paciente a través de la abertura vaginal (AV) . Después de separar la sutura (Sx) de la aguja (A) y dirigiendo la aguja (A) de nuevo a través de la incisión de la piel (Si) , la sutura (Si) se dirige libremente en el paso del transobturador listo para unir el implante anterior 10 de la Figura 1 como se describirá posteriormente. El mismo procedimiento podría realizarse entonces en el lado opuesto de la paciente usando la misma aguja (A) u otra aguja idéntica. El resultado podría ser que existan ahora dos suturas (Si) y (S2) que se extienden a partir de dos incisiones en la piel (IPi) y (IP2) hasta la abertura vaginal (AV) , en donde las mismas están listas para unirse al implante anterior 10 (véase Figura 6) . E . Fijación de Implante Anterior Con particular referencia a la Figura 6, las dos estructuras (Si) y (S2) se muestran unidas a las correas 42, 44, respectivamente, del implante anterior 10. Como se ilustra en la Figura 6, ambas suturas (Si) y (S2) se prolongan en la dirección de las flechas ARi y AR2, respectivamente, mientras que el cirujano inserta el implante anterior 10 en la paciente a través de la abertura vaginal (AV) y luego a través de la incisión vaginal anterior (no mostrada) . Como las suturas (Si) y (S2) se continúan para ser dirigidas de nuevo a través de las incisiones de la piel (IPi) y (IP2) , respectivamente, las correas 42, 44 pasan a través de sus membranas obturadoras respectivas, finalmente salen a través de las incisiones de la piel (IPi) y (IP2) , respectivamente.

Cada una de las correas 42, 44 están dando la tensión correcta de modo que el implante anterior 10 conforma tanto como sea posible a los te idos circundantes de la paciente. Las correas 42, 44 se cortan entonces al nivel de la piel y se abandonan sin ninguna fijación adicional. El implante anterior 10 podría fijarse ahora lateralmente entre la vejiga (B) y la vagina (V) como se muestra en la Figura 3. Cuando la fascia endopélvica es fuerte, las correas 42, 44 pueden estar rígidas a partir del implante anterior 10, por lo cual se evita el paso del transobturador. En tal situación, el implante anterior 10 se podría fijar lateralmente por dos puntadas en cada uno de sus lados . Refiriéndose ahora a la Figura 7, así como también a la Figura 3, el implante anterior 10 se fija bilateralmente , en la proximidad de las esquinas 38, 40, a la parte anterior del músculo pubococcígeo (MP) para cerrar su inserción por una puntada de sutura de tamaño 0 absorbible trenzada, por lo cual se logra una fijación anterior del implante. El implante anterior 10 también se fija bilateralmente, en la proximidad de las esquinas 24, 26, a los ligamentos del útero-sacral (USi) y (US2) una distancia de 1 a 2 cm del doblez vaginal (DV) por una puntada de sutura de tamaño 0 absorbible trenzada. Alternativamente, tal fijación posterior del implante anterior 10 se puede lograr por la unión de los ligamentos sacroespinosos (SEi) y (SE2) bilateralmente o al implante posterior 50, si una reparación posterior se va a realizar . Si no se ha garantizado reparación posterior, se realiza cuando sea requerida una colpectomía moderada, la cual se podría limitar a los extremos de la incisión vaginal . La incisión vaginal anterior se cierra entonces (como se muestra en las Figuras 3 y 7) por una sutura de tamaño 0 absorbible continua hasta el apéndice vaginal, asegurando que la pared vaginal no está bajo tensión. Con referencia continua a las Figuras 3 y 7, un experto en la técnica apreciará fácilmente que el implante anterior 10 funciona para reparar cistoceles laterales, así como también un cistocele medio o central . También se deberá entender que las correas 42, 44 del implante anterior 10 provee fijación- lateral adecuada de modo que se elimina la necesidad a coser o unir por grapas los extremos laterales convexos 30, 32 al arco tendinoso de la fascia pélvica (ATFP) , por lo cual se evita un procedimiento de cosido o unir con grapas que consumen tiempo y son muy dificultosos. III . Reparación posterior A. Incisión del Perineo Este procedimiento, el cual es bien conocido en la técnica y el cual no se muestra en las figuras anexas, involucra dos etapas- básicas. Estas etapas son como sigue: (1) la incisión triangular de la piel perineal y excisión; y (2) disección del cuerpo perineal . B . Incisión de la Pared Vaginal Posterior El espesor total de la pared vaginal posterior se corta longitudinalmente a partir de la incisión perineal ya sea de hasta 2 era del apéndice vaginal o hasta el apéndice vaginal, por lo cual se crea una incisión vaginal posterior apropiadamente dimensionada . Aunque este procedimiento no se ilustra en las figuras adjuntas, es bien conocido en la técnica. C . Disección Rectal La pared anterior y lateral del recto se secciona contundentemente de la vagina. Puesto que este procedimiento es bien conocido por el experto en la técnica, no ha sido mostrado en las figuras adjuntas. D. Disección de Espacio Para-Rectal Inicialmente, el espacio para-rectal es abordado bilateralmente por disección moderada. Entonces se somete a disección más profundamente hasta que los ligamentos sacroespinales están expuestos o son simplemente palpados . Además, aunque este procedimiento no se ilustra en los figuras acompañantes, es bien conocido en la técnica. E . Aplicación de la Fascia Para-Rectal Este procedimiento ¦ es típicamente realizado usando una sutura continua de una sutura .de monofilamento absorbible 20/0. Debido a que este procedimiento es bien conocido en la técnica, también no se ha ilustrado en las figuras acompañantes . F . Fijación de Implante Posterior Con referencia a la Figura 6, la fijación lateral del implante posterior 50 de la Figura 2, se logra insertando las suturas trenzadas de tamaño 0 no absorbibles (STi) y (ST2) en los ligamentos sacroespinosos (SEi) (SE2) , respectivamente, 2 a 3 cm medios a la espina ciática en ambos lados del cuerpo de la paciente. Después de unir las correas 68,70 del implante posterior 50 en las suturas trenzadas (STa) y (ST2) , respectivamente, el implante es insertado en el cuerpo de la paciente a través de la apertura vaginal (AV) y después usado para unir sus correas asociadas 68, 70 a los ligamentos sacroespinosos (SEi) y (SE2) , respectivamente, de manera tal que el implante posterior 50 es posicionado entre la vagina (V) y el recto (R) como mejor se ilustra en la Figura 8. También es posible unir las correas 68, 70 a los ligamentos sacro-espinosos (SEi) y (SE2) usar pegamento, grapas, tachuelas, anclas (por ejemplo, anclas hiladas "Fastina" de MITEK o sistema de anclaje de tejido suave "Raz" de INFLUENCE) , o dispositivos de costura tal como el mecanismo "Endostitch" de la Corporación Quirúrgica de los Estados Unidos . Con referencia ahora a la figura 8 , así como también a la Figura 3, la fijación superior del implante posterior 50 se logra aplicando la porción superior 54 a- la pared anterior del recto alto sin fij ción alguna. Alternativamente, y con referencia a la Figura 3, la porción superior 54 del implante posterior 50 puede ser fijada a los ligamentos utero-sacral (USi) y (US2) , cosiendo o por cualquier otro medio adecuado conocido en la técnica; o, si se ha realizado una reparación anterior, se puede plegar sobre el doblez vaginal (DV) y después unir a la porción inferior 12 del implante anterior 10 entre las esquinas 24, 26 del mismo. Continuando con referencia a las Figuras 3, 8, y 9, la fijación inferior del implante posterior 50 se logra aplicando la porción inferior 52 del implante a la pared anterior del recto medio y bajo. Los bordes 74, 76 de la porción 52, se fijan al músculo pubo-rectal por una o dos costuras de las suturas trenzadas absorbibles 2/0 (Figuras 3 y 8) . El borde inferior 72 (es decir, el extremo libre) de la porción inferior 52, está unido al cuerpo perineal (véase Figura 9) , para tratar o prevenir el perineo descendente asociado . Con el implante posterior 50 apropiadamente posicionado entre la vagina (V) y el recto (R) , la reparación posterior está ahora completa. El cierre de la incisión vaginal posterior (no mostrado) , se logra típicamente por una sutura de tamaño 0 absorbible continua, que parte en el ápice vaginal, asegurando que la pared vaginal posterior no este bajo tensión. Se realiza entonces una perineorrafia estándar que cubre la parte distal del implante posterior 50. IV. Reparación Apical Se puede realizar fijación aplicar de conformidad con tres técnicas diferentes. Cada una de estas técnicas se describirá abajo. De conformidad con una técnica, la cavidad vaginal se fija por la unión entre los ligamentos útero-sacrales y el implante anterior 10 y/o el implante posterior 50 (véase Figura 3) . La sutura se aplica transversalmente, si los ligamentos utero-sacrales permanecen distintos o, longitudinalmente, si los ligamentos han sido rotos en conjunto como por la culdeplastia tipo McCall. Otra técnica involucra unir la cavidad vaginal al implante anterior 10 y/o implante posterior 50 por transfijación de las suturas trenzadas absorbibles 2/0. Como la técnica precedente, esta técnica usa uno o ambos de los implantes 10, 50 para lograr la fijación apical. La otra técnica de fijación apical no hace uso directo de ya sea, el implante anterior 10 o el implante posterior 50. Más particularmente, la cavidad vaginal se fija independientemente de ya sea los implantes 10, 50 por una fijación sacroespinosa bilateral estándar. Lo siguiente es una descripción de las dos modalidades alternas referidas anteriormente e ilustradas en las Figuras 10 y 11. En la descripción de estas modalidades alternas, elementos los cuales corresponden a elementos descritos anteriormente en conjunto con las modalidades de las Figuras 1 y 2 , se designarán por las numeraciones de referencia correspondientes incrementadas a cien. A menos que se especifique de otro modo, las modalidades alternas de las Figuras 10 y 11 están construidas y operadas en la misma manera como en las modalidades de las Figuras 1 y 2, respectivamente . Con referencia a la Figura 10, se muestra un implante anterior 110, cuya diferencia principal en comparación con el implante anterior 10 de la Figura 1, involucra la provisión de dos correas 142 en un lado del implante anterior 110 y dos correas 144 en el lado contrario del implante anterior 100. Ambas correas 142 pasan a través del conducto obturador a un lado de un paciente, mientras ambas correas 144 pasan a través del conducto obturador en el otro lado del cuerpo de la paciente. Cada una de estas correas 142 sale en el cuerpo de la paciente a través de una de las dos pequeñas incisiones de la piel correspondientes en el perineo (es decir, la ingle) . De manera similar, cada una de las dos correas 144 sale del cuerpo de la paciente a través de una de dos pequeñas incisiones en la- piel correspondientes en el perineo (es decir, ingle) en el otro lado del cuerpo. Comparado con el implante anterior 10, el implante anterior 110 proporciona soporte lateral incrementado en uso, como un resultado de la provisión de la serie extra de correas 142, 144, cuya ubicación permite al implante anterior 110, ser manuf cturado sin las esquinas 34, 36 y 38, 40, las cuales son características del implante anterior 10. Con referencia a la Figura 11, se muestra un implante posterior 150 cuya diferencia principal en comparación con el implante posterior 50 de la Figura 2, involucra el ángulo agudo que forman las correas 168 y 170 con el eje longitudinal central (L) del implante anterior 150. El ángulo es específicamente seleccionado, de manera que reduce la cantidad de constricción recta en el hecho de que el implante posterior 150 se encoja cuando se implante en el cuerpo de la paciente . Se debe entender que las varias modalidades descritas aquí, son meramente ejemplares y que una persona experta en la técnica puede hacer muchas variaciones y modificaciones sin apartarse del espíritu y ámbito de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, si se conserva el útero (es decir, sin histerectomía) , la fijación posterior del implante anterior 10 se hace en la parte anterior del cerviz, con la porción superior 54 del implante posterior 50, siendo fijada en la parte posterior del cerviz. También, una. vez que la reparación del prolapso se ha completado de conformidad con la presente invención, se puede hacer una incisión vaginal al nivel uretral medio y se inserta una eslinga sub-uretral de conformidad con un tratamiento bien conocido para estrés de incontinencia urinaria. Estas, algunas y todas las variaciones adicionales y modificaciones, están propuestas para estar incluidas dentro del ámbito de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES
Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones: 1. Un implante para tratar cistoceles central y lateral presente en una paciente, caracterizado por que comprende un cuerpo que tiene un eje longitudinal central, un área interior, a través de la cual pasa el eje central longitudinal, dicha área interior está dimensionada y formada para reparar un cistocele central, al menos un área exterior, posicionada en al menos un lado de dicha área interior, al menos un área exterior está dimensionada por tamaño y formada para reparar un cistocele lateral, y medios de estabilización, para estabilizar lateralmente dicho cuerpo en ambos lados del mismo, independientemente del arco tendinoso de la fascia de la pelvis de la paciente. 2. Implante de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios de estabilización incluyen al menos, un par de correas que se extienden lateralmente hacia afuera de los lados contrarios de dicho cuerpo, cada una de dichas correas es lo suficientemente larga para pasar a través de una perspectiva de una cavidad obturadora de la paciente y fuera de una incisión de la piel correspondiente formada en el perineo próximo de la paciente a este.
3. Implante de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque al menos un par de correas incluyen una primera correa, la cual se extiende lateralmente hacia afuera de un lado de dicho cuerpo y una segunda correa, la cual se extiende lateralmente, hacia afuera del otro lado de dicho cuerpo .
4. Implante de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque al menos, un área exterior incluye una primer área exterior en un lado de dicha área interior y una segunda área exterior en un lado contrario del área interior.
5. Implante, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque dicho cuerpo incluye de manera general, una sección en forma de domo que tiene un primer borde externo que limita al menos, una porción de dicha primera área exterior y un segundo borde externo que limita al menos, una porción de la segunda área exterior.
6. Implante de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la primera correa se extiende lateralmente hacia afuera de dicho primer borde externo de la sección en forma de domo, y la segunda correa se extiende lateralmente hacia afuera del segundo borde exterior de la sección en forma de domo.
7. Implante de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque dicho primer borde externo tiene una forma generalmente convexa, la cual iguala substancialmente la forma del arco tendinoso de la fascia pélvica en un lado del cuerpo de la paciente y el segundo borde externo tiene una forma generalmente convexa, la cual iguala substancialmente la forma del arco tendinoso de la fascia pélvica en el otro lado del cuerpo de la paciente.
8. Implante de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque dicho cuerpo incluye de manera general, una sección en forma de embudo, que tiene una porción amplia la cual emerge en la sección en forma de domo, a un extremo amplio y una porción estrecha la cual se extiende lejos del extremo amplio de la sección en forma de domo, dicha porción estrecha está dimensionada por tamaño y formada para permitir la unión de la sección en forma de embudo a los ligamentos utero-sacrales de la paciente.
9. Implante de conformidad con la reivindicación 8 , caracterizado porque un extremo de la sección en forma de domo contraria al extremo amplio del mismo, incluye un borde cóncavo el cual emerge en el primero y segundo bordes externos de dicha sección en forma de domo, el borde cóncavo está dimensionado por tamaño y formado para evitar contacto con el cuello de la vejiga de la paciente, mientras se permite la unión de la sección en forma de domo al músculo pubococcígeo de la paciente .
10. Implante de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la primera correa está posicionada intermedia de extremos contrarios del primer borde externo de la sección en forma de domo y la segunda correa está posicionada intermedio de los extremos contrarios de dicho segundo borde externo de la sección en forma de domo.
11. Implante de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque al menos, un par de correas incluyen una tercera correa, la cual se extiende lateralmente hacia afuera de un lado del cuerpo, junto con el primer borde externo de la sección en forma de domo y una cuarta correa, la cual se extiende lateralmente hacia afuera del otro lado del cuerpo junto al segundo borde externo de dicha sección en forma de domo .
12. Implante de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque dicha primera y segunda correa están localizadas próximas al borde convexo de la sección en forma de domo y la tercera y cuarta correas, están localizadas próximas al extremo amplio de la primera sección en forma de domo .
13. Implante de conformidad con la reivindicación 2 , caracterizado porque el cuerpo se elabora de una hoja única de un material de malla bio-compatible, en donde al menos un par de correas se forman monolíticamente con el cuerpo.
14. Implante de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dicho cuerpo se forma monolíticamente con otro implante, adaptado para tratar un rectocele y/o histerocele .
15. Implante para tratar un rectocele y un isterocele presente en un paciente femenino, caracterizado por que comprende un cuerpo que tiene un eje longitudinal central, una sección generalmente en forma triangula a través de la cual pasa dicho eje longitudinal central, la sección en forma triangular está dimensionada y formada para reparar un rectocele y que tiene un primer borde que se extiende junto con un lado del eje longitudinal central y un segundo borde que se extiende a lo largo de un lado opuesto de dicho eje longitudinal central, una primera correa unida al primer borde próxima a un extremo amplio de la sección en forma triangular y que se extiende lateralmente hacia afuera de esta, y una segunda correa unida a un segundo borde próximo al extremo amplio de dicha sección en forma triangular y que se extiende lateralmente hacia a fuera de esta, dicha primera y segunda correas cooperan con una porción intermediaria del cuerpo para formar un segmento como acintado generalmente arqueado dimensionado y formado para realizar una suspensión de la cavidad vaginal.
16. Implante de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque dicho cuerpo incluye medios de unión para unir el implante a otro implante, adaptado para tratar un cistocele
17. Implante de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado por que dichos medios incluyen una sección de manera general en forma rectangular, la cual emerge en la sección en forma triangular en un extremo amplio de la misma, dicha sección en forma rectangular tiene una dimensión, medida junto al eje longitudinal central del cuerpo, lo suficiente para permitir a la sección en forma rectangular, ser plegada sobre el doblez vaginal de la paciente.
18. Implante de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la primera y segunda correas son suficientemente largas para unirse a los ligamentos sacroespinosos de la paciente.
19. Implante de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque dicha primera y segunda correas son suficientemente largas para extenderse a través y más allá de los ligamentos sacroespinosos de la paciente.
20. Implante de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque dicho cuerpo se elabora de una hoja única de un material de malla biocompatible, con ello, la primera y segunda correas están formadas monolíticamente con dicha sección en forma triangular.
21. Implante de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque dicho cuerpo se forma monolíticamente con otro implante, adaptado para tratar una cistocele.
22. Implante de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la primera y segunda correas se extiende hacia y más allá del extremo amplio de la sección en forma triangular formando un ángulo agudo con el eje longitudinal central .
23. Procedimiento para tratar un cistocele presente en una paciente, caracterizado porque comprende las etapas de: hacer una primera incisión en la piel en el perineo próximo de la paciente, a uno de los conductos obturadores; hacer una segunda incisión en la piel en el perineo de la paciente, próximo al otro conducto obturador; proporcionar un implante anterior con al menos, un par de correas que se extienden lateralmente; insertar dicho implante anterior en el área pélvica de la paciente, a través de la apertura vaginal de la paciente y una incisión anterior en la pared vaginal; pasar una de las correas a través de un conducto obturador y fuera de la primera incisión de la piel; pasar otra de las correas a través del otro conducto obturador y fuera de la segunda incisión de la piel ; y tirar en una de las correas y la otra correa hasta que el implante anterior está apropiadamente posicionado entre la vejiga y la vagina de la paciente para reparar el cistocele.
24. Procedimiento de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque comprende además la etapa de unir el implante anterior a un implante posterior, adaptado para tratar un rectocele y/o un histerocele.
25. Procedimiento de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porgue los implantes anterior y posterior, están unidos entre sí después de su introducción en el cuerpo de la paciente.
26. Procedimiento de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque los implantes anterior y posterior están unidos entre sí previo a su introducción en el cuerpo de la paciente.
27. Procedimiento para tratar un rectocele y un histerocele presente en una paciente, caracterizado porque comprende las etapas de: proporcionar un implante posterior con un par de correas que se extienden lateralmente; insertar dicho implante posterior en el área pélvica de la paciente a través de la apertura vaginal y una incisión posterior en la pared vaginal; colocar el implante posterior entre el recto y la vagina de la paciente para reparar el rectocele; unir una de las correas a uno de los ligamentos sacroespinosos de la paciente; y unir otra de las correas al otro ligamento sacroespinoso de la paciente, con ello, reparar el histerocele de la paciente.
28. Procedimiento de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque comprende la etapa de unir el implante posterior a un implante anterior, adaptado para reparar un cistocele.
29. Procedimiento de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque los implantes anterior y posterior, están unidos entre sí después de la introducción en el cuerpo de la paciente.
30. Procedimiento de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque los implantes anterior y posterior están unidos entre sí de su introducción en el cuerpo de la paciente .
31. Un procedimiento de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque una de las correas se extiende a través de y más allá de su ligamento sacroespinoso asociado y la otra correa se extiende a través de y más allá de su ligamento sacroespinoso asociado.