MXPA04004162A - Un recipiente para medicamento, un equipo de suminstro de medicamento para adminstrar medicacion y un metodo para envasar el mismo. - Google Patents
Un recipiente para medicamento, un equipo de suminstro de medicamento para adminstrar medicacion y un metodo para envasar el mismo.Info
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Abstract
Se proporciona un recipiente para medicamento, un equipo de suministro de medicamento y un procedimiento de envasado que minimiza la exposicion del medicamento al oxigeno lo que impide la degradacion de la medicacion.
Description
UN RECIPIENTE PARA MEDICAMENTO, UN EQUIPO DE SUMINISTRO
DE MEDICAMENTO PARA ADMINISTRAR MEDICACIÓN Y UN MÉTODO
PARA ENVASAR EL MISMO
CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con mecanismos para suministro de medicamento para administrar una dosificación predeterminada de medicación. En una modalidad, la presente invención se relaciona con un equipo de suministro de medicamento o inyector utilizado para suministrar una medicación sensible al gas (por ejemplo dihidroergotamina (DHE) y epinefrina) que limita la exposición de la medicación a un gas indeseable y de esta manera mejora y mantiene la eficacia de la medicación con respecto al tiempo. La presente invención también se relaciona con un método para producir un equipo qué limita la exposición de la medicación al gas indeseable (por ejemplo oxígeno) . La presente invención también se relaciona con un método para almacenar un medicamento en un autoinyector por periodos prolongados y después administrar el medicamento contenido en el mismo. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las cefaleas de tipo migrañoso o migrañas generalmente se describen como cefaleas graves recurrentes que pueden inhabilitar a quien las padece. La duración de las
Ref . :155803 migrañas puede durar hasta 72 horas y van acompañadas de náusea, vómito e hiperfotosensibilidad. Generalmente se concuerda en que para tratar con éxito una migraña, las concentraciones de un medicamento contra la migraña en la corriente sanguínea deben alcanzar una concentración terapéutica dentro de cierto tiempo desde el inicio de la cefalea de migraña con el fin de reducir eficazmente o eliminar la cefalea de migraña. DHE es eficaz para el tratamiento de migrañas. DHE se puede administrar por vía intramuscular, subcutánea, como aspersión nasal o por otras vías de suministro. No obstante, DHE (junto con otros medicamentos) se degrada cuando se expone a oxígeno. Para que sea eficaz, el contenido de oxígeno disuelto necesita mantenerse por debajo de por lo menos 2 ppm y de manera más preferible en aproximadamente 0.5 ppm. Actualmente, DHE únicamente está disponible en ampolletas para inyección utilizando una jeringa manual o para uso en una aspersión nasal. Las ampolletas protegen al medicamento de la exposición a oxígeno mientras se almacena dentro de la ampolleta. No obstante, el uso de ampolletas requiere que el usuario realice muchas manipulaciones antes de su uso que incluyen la ruptura para abrir la ampolleta con el fin de extraer la medicación con una jeringa o insertar la ampolleta abierta dentro de la aspersora nasal para su uso. La ruptura de la ampolleta puede ser peligrosa debido a que puede producir partes filosas de vidrios o partículas que se pueden mezclar con la medicación y se pueden inyectar o inhalar por quien padece migraña.
Cuando la ampolleta se abre y antes de la inserción ya sea en la jeringa o en una aspersión nasal, el DHE se expone al oxigeno, lo que puede generar degradación de DHE. Además, la
DHE con frecuencia se auto administra por quien padece la migraña. La autoadministración se produce mientras quien padece la migraña puede experimentar capacidades funcionales y de concentración reducidas. De esta manera, quien padece migraña puede administrar inadecuadamente la dosificación correcta de medicación o puede realizar una dosificación excesiva o insuficiente de la medicación. Existe la necesidad de un método seguro y eficaz para almacenar y administrar medicamentos, tales como- DHE, que protejan contra la degradación de oxígeno y que permitan a quien padece migrañas administrarse a si mismo una dosificación predeterminada de medicación. OBJETIVOS DE LA INVENCIÓN Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de envasado para medicación que minimiza la exposición a oxígeno y que al mismo tiempo permita una autoadministración sencilla. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de envasado para medicación que limita la degradación de la medicación.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un equipo de suministro de medicamento que proporcione almacenamiento estable de una dosis de un medicamento sensible a oxígeno (por ejemplo DHE o epinefrina) . Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un equipo que suministre medicamento que minimice la exposición de una dosis de DHE al oxígeno. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un montaje de suministro de medicamento que no requiera el uso de una ampolleta para almacenar la medicación. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un equipo de suministro de medicamento de uso único que permita al usuario autoadministrarse una dosis de medicación. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un montaje de empacado que almacene una dosis única de medicación en un ambiente protector. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de envasado que extienda la vida de anaquel del medicamento. Otro objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un envasado secundario para impedir la perforación o daño de la barrera de oxígeno.
Los objetivos y ventajas adicionales de la invención " como se establece, en parte en la descripción que sigue y, en parte, serán evidentes para una persona habitualmente experta en la técnica respecto a la descripción o la práctica de la invención. SUMARIO DE LA INVENCIÓN En respuesta a los retos anteriores, los solicitantes han desarrollado un recipiente innovador para medicamento, un equipo de suministro de medicamento y un procedimiento de envasado que minimiza la exposición de la medicación al oxígeno y que impide la degradación de la medicación. La presente invención se relaciona con un equipo de suministro de medicamento para administrar una dosis predeterminada de medicación. Se contempla que el equipo de suministro de medicamento se puede utilizar por una persona para automedicación y/o tratamiento. Se contempla además que el equipo de suministro de medicamento se puede utilizar por un profesional del cuidado de la salud para administrar una dosis predeterminada de medicación a un paciente. De acuerdo con la presente invención, cada equipo de suministro de medicamento incluye una dosis predeterminada de medicación. La dosis predeterminada de medicación puede incluir DHE. No obstante, la invención no se limita al uso de DHE; en vez de esto, se contemplan para uso otras medicaciones sensibles a oxígeno que incluyen epinefrina o medicaciones que se degradan por exposición prolongada a oxígeno u otros gases indeseables, y se considera que están dentro del fundamento de la presente invención. También se contempla el uso de la presente invención en relación con el almacenamiento de ¦medicaciones con el propósito de incrementar la vida de anaquel. De esta manera, se contempla que la presente invención se puede utilizar en relación con cualquier medicamento que este almacenado por períodos de tiempo prolongados. De acuerdo con la presente invención, la dosis de medicación predeterminada se almacena en un recipiente de medicamento, el cual se llena en un ambiente de gas inerte, el cual se puede proporcionar en un sistema aislante, un túnel, a través de un flujo de gas inerte o en un sistema de saturación atmosférica de gas inerte. El recipiente de medicamento incluye un montaje de cartucho el cual recibe la dosis predeterminada de medicación. El montaje de cartucho se puede fabricar de vidrio u otro material adecuado. El montaje de cartucho tiene por lo menos una abertura que se forma en el mismo para facilitar el llenado y suministro de la dosis de medicación. Cada abertura contiene por lo menos un montaje sellante. Se contempla que los montajes sellantes se pueden fabricar de un caucho u otro material que absorbe oxígeno o un material que constituye una barrera para el oxígeno.
También se contempla que se puede formar un montaje sellante a partir de un material absorbente y otro montaje sellante se puede formar a partir de un material de barrera. Se contempla además que uno o más de los montajes sellantes se pueden formar de un material permeable al oxígeno, por lo que el •material que absorbe oxígeno puede extraer oxígeno del sistema a través del sello. Uno de los montajes sellantes se puede mover dentro de la porción interior del montaje de cartucho en respuesta a la activación de un montaje de suministro para facilitar el suministro de la dosis de medicación. Este montaje sellante se coloca dentro de la porción interior del recipiente antes de llenado con la dosis de medicación. Otro montaje sellante se localiza en otra abertura en el montaje de cartucho después de que el montaje de cartucho se llena con la dosis de medicación. Este montaje sellante puede incluir un montaje de ventilación para ventilar el gas inerte desde el interior del montaje de cartucho después de que se ha colocado en el mismo una dosis predeterminada de medicación. El gas inerte se extrae bajo presión de vacío. También se contempla que no es necesario remover la totalidad del gas inerte dentro del montaje de cartucho. Se puede utilizar vacío parcial para eliminar una porción del gas. El montaje sellante se mueve desde una posición sellante a una posición de suministro en respuesta a la activación del montaje de suministro. Alternativamente, el montaje sellante se puede colocar sobre la porción de cuello del montaje de cartucho. El montaje sellante se perfora en respuesta al accionamiento del montaje de suministro y de manera más particular al movimiento de un montaje de aguja. ¦El montaje sellante se perfora por el montaje de aguja. De manera alternativa, se contempla proporcionar un montaje sellante de diafragma, en donde el diafragma se rompe en respuesta al incremento de presión por el medicamento, en respuesta a la activación del montaje de suministro. De acuerdo con la presente invención, el recipiente de medicamento puede incluir además un elemento de suministro para administrar una dosis predeterminada de medicación desde el recipiente de medicamento en respuesta a la activación del montaje de suministro.- En el caso de un autoinyector o una jeringa, el elemento de suministro puede ser una aguja para inyección de la dosis predeterminada de medicación en el usuario ante la activación del montaje de suministro. El equipo de acuerdo con la presente invención incluye además un montaje de suministro adaptado para recibir al recipiente de medicamento en el mismo. El montaje de suministro suministra la dosis predeterminada de medicación ante la activación por un usuario. El montaje de suministro puede ser un autoinyector, una jeringa, un aspersor nasal, una aguja sin autoinyector u otro sistema de suministro de medicamento. El montaje de suministro se almacena en un envase sellado. El envase sellado forma una barrera para el oxígeno, que impide que el oxígeno penetre al montaje de suministro para que degrade la dosis de medicación. De acuerdo con la presente invención, en donde el envase sellado es una bolsa que constituye una barrera grande, que impide que el oxígeno entre al interior del envase. Preferiblemente, la bolsa de barrera elevada es una bolsa laminada que tiene varias capas. Además, una de las capas preferiblemente es una capa de una lámina de aluminio. Se contempla que la bolsa de barrera alta se pueda localizar dentro de un envase secundario rígido tal como un recipiente o tubo rígido que impide la perforación de la bolsa de barrera. También se contempla que el envase sellado se pueda conformar como un recipiente rígido o se pueda conformar a partir de un material de barrera de oxígeno tal como aluminio o un polímero adecuado. También se contempla que el envase sellado pueda ser un envase termoconformado o un tubo metálico. Se purga un gas inerte a través del compartimiento interior del envase sellado cuando el montaje de suministro se coloca en el envase para eliminar la presencia de oxígeno o cualquier gas no deseado dentro del compartimiento. Se puede colocar un material que absorba gas dentro del envase sellado para que absorba cualquier oxígeno que puede ser generado como gas del montaje de suministro. Se contempla que se puede utilizar sistema de ácido ascórbico, polvo de ¦ hierro, borohidruro o mordenita/óxido de calcio o gas halón o materiales equivalentes como un material que absorbe gas. También se contempla que se puede omitir un material que absorba gas del envase. También se contempla que el ¦compartimiento interior del envase sellado puede llenarse con un gas inerte o aire. Se contempla además que el compartimiento interior se puede sellar bajo vacío para crear un vacío dentro del envase sellado. Esto limitará la cantidad de aire o gas dentro del envase sellado en el inicio. Se contempla que cierta cantidad de aire permeará el sello del envase y se absorberá por el material absorbente. La presencia de vacío incrementará la vida útil del material que absorbe gas al limitar la exposición del material al gas no deseado en el inicio. La presente invención no se limita a un envase sellado único; más bien se contempla que el envase sellado pueda incluir una pluralidad de compartimientos interiores sellados separados. Cada compartimiento sellado contiene un montaje de suministro que tiene la dosis predeterminada de medicación localizada en el mismo. La presente invención también se relaciona con un método de envasado de una dosis predeterminada de medicación. El método de envasado reduce la exposición de la medicación al oxígeno lo que reduce la degradación de la medicación. El método incluye proporcionar una dosis predeterminada de medicación", la cual se coloca en un recipiente para medicamento. El llenado del recipiente para medicamento se produce en un ambiente que contiene un gas inerte. El uso del gas inerte (por ejemplo argón, nitrógeno, C02 o halón) limita la exposición a oxígeno. Durante la operación de llenado, el compartimiento interior del recipiente de medicamento se purga utilizando el gas inerte para eliminar la presencia de oxígeno. El recipiente de medicamento después se sella en el ambiente de gas inerte, el cual se puede proporcionar como un aislante, un túnel, a través de una descarga de gas inerte o como una cámara de saturación de gas inerte . Durante la operación de sellado el montaje sellante se coloca en una abertura en el recipiente de medicamento. El montaje sellante se localiza dentro de la abertura de manera que se encuentra en una posición de ventilación para permitir la extracción de cualquier gas remanente del recipiente de medicamento. También se contempla que una porción del gas inerte puede permanecer dentro del recipiente de medicamento. Se puede generar vacío parcial dentro del recipiente utilizando el gas inerte . El gas inerte después se extrae del recipiente de medicamento al aplicar vacío al recipiente de medicamento. También se contempla que la totalidad del gas inerte, una porción del gas inerte o nada del gas inerte sea extraída del recipiente de medicamento. Después se aloja el sellante en la abertura ?? una posición sellante mientras el recipiente de medicamento aún se somete a vacío. De manera alternativa, el montaje sellante se puede colocar alrededor de la porción de cuello del montaje de cartucho después de la purga de gas •inerte. El montaje sellante puede incluir una porción que se coloca dentro de la porción de cuello y una porción que se extiende alrededor de la porción de cuello del montaje de cartucho . El recipiente de medicamento después se coloca en un montaje de suministro. El recipiente de medicamento se coloca en el montaje de suministro de manera que el usuario simplemente activa el montaje de suministro para suministrar la dosificación predeterminada de medicación. Como se discute en lo anterior, se contempla que el montaje de suministro puede ser una jeringa, un autoinyector, un aspersor nasal u otro medio adecuado para suministrar la dosificación predeterminada . El montaje de suministro cargado después se coloca en un envase. Antes y durante la colocación del montaje de suministro en el envase, el interior del envase se puede purgar con un gas inerte para eliminar cualquier oxígeno. Un material que absorbe oxígeno se coloca dentro del envase. El material que absorbe oxígeno puede estar conformado sobre la pared del envase, insertado como un paquete separado dentro del envase o se puede proporcionar como un polvo dentro del interior "del envase, constituyendo parte de uno de los componentes del sistema de suministro de medicamento (por ejemplo un componente del autoinyector) , se puede colocar en un compartimiento dentro del sistema de suministro de •medicamento o como un componente separado del sistema de suministro de medicamento. El envase se puede llenar con un gas inerte para impedir el encogimiento de la bolsa que se genera por la ausencia de aire dentro de la bolsa. Como se discute en lo anterior, el envase se diseña para limitar la exposición de la medicación al oxígeno. Además, el envase y el proceso de envasado se diseñan para limitar la exposición al oxígeno y absorber cualquier oxígeno que pueda haberse gasificado del montaje de suministro una vez localizado en el envase. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS FIGURAS La invención se describirá en relación con los siguientes figuras en los cuales números de referencia similares designan elementos similares y en los que: la figura 1 es una vista esquemática en sección transversal de un equipo de suministro de medicamento, de acuerdo con una modalidad de la presente invención; la figura 2 es una vista esquemática en sección transversal que ilustra los montajes sellantes y el montaje de recipiente para el recipiente de medicamento;
la figura 3 es una vista esquemática en sección transversal que ilustra" la ubicación de los montajes sellantes y el montaje de recipiente durante la operación de ventilación por la cual se ventila el gas inerte del interior del montae de recipiente; la figura 4 es una vista esquemática en sección
•transversal que ilustra la ubicación de los montajes sellantes y el montaje de recipiente en la posición sellada después de la operación de ventilación; la figura 5 es una vista en sección transversal del montaje sellante para el recipiente de medicamento, de acuerdo con la presente invención; la figura 6 es una vista en sección transversal del recipiente de medicamento que ilustra la posición del montaje sellante en una posición de almacenamiento cuando el montaje de suministro se localiza en el envase sellado; la figura 7 es una vista en sección transversal del recipiente de medicamento que ilustra la posición del montaje sellante cuando se activa el montaje de suministro por el usuario; la figura 8 es una vista en sección transversal de un recipiente de medicamento que ilustra la posición del montaje sellante en una posición de inyección mediante la cual se administra la medicación al paciente ; la figura 9 es una vista en sección transversal del recipiente de medicamento de acuerdo con otra modalidad de la presente invención;
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la figura 10 es una vista en sección transversal del recipiente de medicamento de la figura 9 que se localiza dentro de una jeringa; la figura 11 es una vista en sección transversal del recipiente de medicamento de la figura 9 que se localiza •en un autoinyector; la figura 12 es una vista en sección transversal del montaje sellante de la figura 9; y la figura 13 es una vista en sección transversal de un equipo de suministro de medicamento que tiene un montaje de suministro de tipo de cartucho, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En la figura 1 se ilustra un equipo 1 de suministro de medicamento. El equipo 1 incluye un envase 10 sellado, un montaje 20 de suministro de medicación y un recipiente 30 de medicamento. El equipo 1 también incluye un componente 40 que absorbe oxígeno. El recipiente 30 de medicamento se describirá a continuación con mayor detalle en relación con las figuras 2 a 8. El recipiente 30 de medicamento incluye un montaje de cartucho o frasco 31 que tiene un compartimiento interior para recibir una dosis predeterminada de medicación. El montaje de cartucho o frasco 31 preferiblemente se forma de vidrio. No obstante la presente invención no se limita a un montaje 31 de cartucho fabricado de vidrio. En vez de esto, se consideran que se encuentran dentro del ámbito de la presente invención otros materiales que no son reactivos con DHE u otros medicamentos sensibles al oxígeno y que impiden el paso de oxígeno a través de los mismos. El recipiente 30 de medicamento también incluye un par de montajes 32 y 33 sellantes para sellado de las porciones de extremo abiertas del montaje 31 de cartucho, como se muestra en la figura 4. Los montajes 32 y 33 sellantes preferiblemente se forman de caucho. Se contempla que los montajes 32 y 33 sellantes se pueden fabricar de un material (por ejemplo caucho u otro material adecuado) que tenga capacidades de barrera para el oxígeno (por ejemplo caucho de bromobutilo West 4405/50 o 4416/50) o capacidades de absorción de oxígeno (por ejemplo el caucho de la serie Diakyo 777 o PTFE) . Se contempla además que cualquiera de los montajes 32 y 33 sellantes se pueden fabricar de un material permeable a oxígeno para permitir el paso de oxígeno desde el interior del recipiente 30 de medicamento al material que absorbe oxígeno o gas . También se contempla que el recipiente 30 de medicamento se puede fabricar a partir de un material permeable a oxígeno o gas para permitir la extracción de oxígeno u otro gas indeseable del interior del recipiente 30 de medicamento por dicho material que absorbe oxígeno/gas . Un primer montaje 32 sellante se coloca en el compartimiento interior del montaje 31 de cartucho, como se muestra en la figura 2. El primer montaje 32 sellante se adapta para acoplar friccionalmente la superficie interior del montaje 31 de cartucho para impedir que la medicación pase entre el primer montaje 32 sellante y la superficie interior del montaje 31 de cartucho. El primer montaje 32 ' sellante se adapta para ser acoplado por un elemento accionador del montaje 20 de suministro, como se muestra en la figura 1. Bajo la acción del montaje 20 de suministro, el primer montaje 32 sellante se desliza dentro del compartimiento interior del montaje 31 de cartucho hacia el segundo componente 33 sellante, como se muestra en las figuras 6 a 8. El movimiento del primer montaje 32 sellante presuriza la medicación dentro del montaje 31 de cartucho para desacoplar el segundo componente 33 sellante para permitir la administración de la medicación. La medicación se puede administrar a través del elemento 34 de suministro, como se muestra en las figuras 1 y 6 a 8. El elemento 34 de suministro incluye un alojamiento 341 que está adaptado para acoplar una porción 311 de cuello del montaje 31 de cartucho. El elemento 34 de suministro también incluye un montaje 342 de aguja para inyectar la medicación directamente en la corriente sanguínea, en tejido cutáneo o tejido muscular. El montaje 342 de aguja se puede utilizar cuando el montaje 20 de suministro sea un autoinyector, una jeringa o un sistema de suministro de medicamento alternativo. No obstante, la presente invención no se limita al uso de un montaje 342 de aguja; más bien, el elemento de aspiración se puede proporcionar para permitir la aspiración de la medicación de manera que se pueda suministrar a través de un aspersor nasal, una aguja sin autoinyector o un sistema de suministro ' de medicamento alternativo. El segundo componente 33 sellante se ilustra con mayor detalle en la figura 5. Al igual que el primer montaje 32 sellante, el segundo componente 33 sellante incluye una porción 331 de cuerpo que está diseñada para acoplar friccionalmente la superficie interior del montaje 31 de cartucho adyacente a la porción 311 de cuello. El segundo componente 32 sellante incluye además uno o más pasajes 332 de ventilación que se forman en una porción de la superficie exterior de la porción 331 de cuerpo. Como se describe con mayor detalle en lo siguiente, los pasajes 332 de ventilación permiten la ventilación de gases desde el compartimiento interior del montaje 31 de cartucho durante la operación de llenado, como se muestra en la figura 3. Los pasajes 332 de ventilación permiten además el paso de medicación a través de los mismos durante la operación de suministro de medicación, como se muestra en la figura 8. La porción 331 de cuerpo del segundo componente 33 sellante incluye una pluralidad de refuerzos o proyecciones 333 que se extienden desde una porción de extremo, como se muestra en la figura 5. Los refuerzos 333 están separados radialmente alrededor del perímetro del segundo componente 33 sellante. Durante la operación de- suministro, el segundo componente 33 sellante se mueve desde la posición que se ilustra en la figura 6 a la posición que se ilustra en la figura 8 por lo que los ' refuerzos 333 del segundo componente 33 sellante hacen contacto con la superficie interior del alojamiento 341. Los pasajes 332 de ventilación permiten el paso de medicación al interior del alojamiento 341. La medicación después se desplaza a través del espacio entre los refuerzos 333 y la superficie interior del alojamiento 341 hacia el montaje 342 de aguja. El espacio entre los refuerzos 333 y la superficie interior del alojamiento 341 asegura una trayectoria de comunicación liquida entre el montaje 31 de cartucho y el montaj e de aguj a . Este espacio también puede controlar el tamaño de las partículas de medicación que se desplazan a través del montaje 342 de aguja que impiden el atoramiento del montaje 342 de aguja. El recipiente 30 de medicamento está adaptado para ser recibido dentro de un montaje 20 de suministro. De acuerdo con una modalidad dé la presente invención, el montaje 20 de suministro es un autoinyector, como se muestra en la figura 1. Se contempla que el recipiente 30 de medicamento se puede utilizar en una amplia variedad de autoinyectores de uso único como se describen, por ejemplo, pero sin limitarse a la patente de E.U.A. número 4,031,893 para Kaplan et al., la patente de E.U.A. número 5,295,965 para Wilmot et al., la patente de E.U.A. número 5,102,393 para Sarnoff et al., y la patente de E.U.A. número 5,092,843 para Monroe et al . Las descripciones de cada una de estas patentes se incorporan específicamente en la presente como referencia. También se contempla que el recipiente 30 de medicamento se puede utilizar en un autoinyector de uso múltiple como se describe, por ejemplo, en la patente de E.U.A. número 5,085,642 para Sarnoff et al. La descripción de esta patente se incorpora específicamente en la presente como referencia. No obstante, la presente invención no se limita a un autoinyector; en vez de esto se considera que están dentro del ámbito de la presente invención otros montajes de suministro que incluyen pero que no se limitan a jeringas llenadas de antemano, aspersores nasales, autoinyectores sin aguja y otros dispositivos de administración de medicación. El autoinyector 20 que se ilustra en la figura 1 incluye un alojamiento 21. El recipiente 30 de medicamento se localiza dentro del alojamiento 21. El autoinyector 20 incluye además un montaje 22 de operación que se localiza dentro del alojamiento 21. El montaje 22 de operación incluye un brazo 221 accionador el cual está adaptado para acoplar el primer montaje 32 sellante. Ante el accionamiento del montaje 22 de operación, el brazo 221 accionador desviado mueve al primer montaje 32 sellante desde la posición de almacenamiento que se ilustra en la figura 6 a la posición de suministro que se ilustra en la figura 7 y hasta la posición que se ilustra en la figura 8. La presión dentro del compartimiento interior del montaje 31 de cartucho provoca que el segundo componente 33 sellante se mueva a una posición extendida, como se muestra en la figura 8 de manera que la dosis de medicación se puede suministrar a través del elemento 34 de suministro. El montaje 20 de suministro y el recipiente 30 de medicamento se envasan en un envase 10 sellado. El envase 10 de barrera sellada impide que el oxígeno entre al interior del envase 11 a través de las paredes 12 del envase. Las paredes 12 del envase preferiblemente se fabrican como un laminado que contiene una o más de una capa. Por ejemplo, cada pared 12 del envase 10 preferiblemente incluye una capa de lámina de aluminio. La pared 12 se puede formar con tres capas laminados que incluyen tereftalato de polietileno (PET, por sus siglas en inglés) , una lámina de aluminio y polietileno (PE) . De manera alternativa, la pared 12 se puede fabricar con cinco capas laminadas que incluyen nylon diaxial, dicloruro de polivinilo (PVDC, por sus siglas en inglés) , polietileno de baja densidad (LDPE, por sus siglas en inglés) , lamina de aluminio, otra capa de LDP y polietileno lineal de baja densidad (LLDPE, por sus siglas en inglés) . La presente invención no se limita a las capas laminadas descritas en lo anterior. Son posibles varias combinaciones de estos materiales y se contemplan para que estén dentro del alcance de la presente invención clon la condición de que estas combinaciones proporcionen una barrera que impida la penetración de oxígeno. Las paredes 12 laminadas del envase 10 tienen un compartimiento 11 interior. El montaje 20 de suministro descrito en lo anterior que contiene al recipiente 30 de medicamento se localiza dentro del compartimiento 11 antes del sellado del envase 10. El envase 10 se puede sellar por cualquier medio adecuado que puede impedir el paso de oxígeno al compartimiento 11 interior. Para proteger el envase 10 de una ruptura inadvertida, el envase 10 se puede colocar en un envase 90 secundario rígido. También se contempla que el envase 10 se pueda fabricar como un recipiente rígido (tal como por ejemplo una lata) utilizando aluminio u otros materiales adecuados que funcionen como una barrera para el oxígeno. Se contempla además que el envase 10 se puede termoformar o conformar como un tubo rígido. Para absorber cualquier oxígeno que puede estar presente en el compartimiento 11 interior y que se puede infiltrar al envase 10 en el sello entre, por ejemplo, las capas laminadas o aquellas que se puede eliminar por gasificación del montaje 20 de suministro, un material 40 que absorbe oxígeno se localiza dentro del compartimiento interior. Los materiales absorbentes de oxígeno adecuado son ácido ascórbico, polvo de hierro, borohidruro o sistemas de mordenita/óxido de calcio o gas halón. El material que absorbe oxígeno se puede aplicar a la pared interior de las paredes 12. Un envase 40 del material se puede localizar dentro del envase 10, como se muestra en la figura 10. Alternativamente, el material se puede colocar en forma de polvo dentro del compartimiento 11. El material que absorbe oxígeno puede adquirir la forma de un parche autoadhesivo o un disco 80 adherido a la pared interior del envase 10. También se contempla que uno o más de los componentes del montaje 20 de suministro se pueden fabricar del material que absorbe oxígeno. También se contempla, aunque no se prefiere que el compartimiento 11 interior pueda ser evacuado de todo gas de manera que sea innecesario el componente que absorbe gas . El envasado del montaje 20 de suministro dentro de un envase 10 laminado de alta barrera preferiblemente incorpora lámina de aluminio con una sustancia que absorbe oxígeno y preferiblemente un gas inerte que se suministra como purgado para proporcionar una muy buena barrera contra el oxígeno y que impida la entrada de oxígeno al interior de la bolsa. La sustancia que absorbe el oxígeno absorberá cualquier oxígeno que puede estar presente en la bolsa, en el montaje 20 de suministro y en el recipiente 30 de medicamento, oxígeno disuelto que pueda generarse como gas del montaje 20 y el recipiente 30, y en particular los montajes 32 y 33 sellantes. La sustancia absorbente 40 actuará como un receptáculo de oxígeno para extraer cualquier oxígeno extraño fuera del recipiente 30. Se contempla que se suministra una cantidad suficiente de una sustancia que absorbe oxígeno la cual absorbe el oxígeno que permea a través de los sellos en el empaque 10 con respecto al tiempo de duración esperado del producto. Se describirá una variación del recipiente 30 de medicamento en relación con la figura 9. El recipiente 300 de medicamento incluye un montaje 31 de cartucho, como se discute en lo anterior. Un primer montaje 32 sellante se localiza dentro del interior del montaje 31 de cartucho. El montaje 31 sellante está adaptado para acoplarse por el montaje 51 accionador de una jeringa 50, como se muestra en la figura 10 o el montaje 61 accionador del autoinyector 60, como se muestra en la figura 11. El recipiente 300 de medicamento no incluye un segundo montaje 33 que se recibe en una abertura del montaje 31 de cartucho. En vez de esto se proporciona un montaje 310 sellante. El montaje 310 sellante incluye un miembro 320 sellante interior el cual se fabrica de un material de caucho, como se describe en lo anterior. Como se muestra en la figura 12, el montaje 310 sellante incluye además un miembro 330 sellante exterior fabricado como un montaje de tapa metálica. El miembro sellante exterior tiene un orificio formado en el mismo para permitir el paso del montaje 521 o 621 de aguja a través del mismo. Se puede suministrar una capa 331 de lámina para cubrir el orificio antes del paso del montaje 521 ó 621 de aguja a través del mismo para impedir el paso de oxígeno al interior del compartimiento 11 interior. Se contempla que la capa 331 de lámina se pueda colocar sobre la superficie exterior del miembro 330 sellante exterior o entre el miembro 330 sellante exterior y el miembro 320 sellante interior. El miembro sellante exterior está adaptado para ser apretado, atornillado, colocado por compresión sobre la porción de cuello de montaje 31 de cartucho. El miembro 330 sellante exterior proporciona un sello axial. El miembro 320 sellante interior proporciona un sello radial interior en la abertura en la porción de cuello del. montaje 31 de cartucho. El segundo montaje 310 sellante está adaptado para acoplarse con la superficie exterior y una superficie interior de la porción de cuello del montaje 31 de cartucho, como se muestra en la figura 9. El miembro 330 sellante exterior se puede formar como una lámina delgada que se lamina sobre la superficie superior del miembro 320 sellante interior. La lámina puede ser perforable por una aguja o un extremo de un montaje accionador. La lámina no se pretende que . tenga contacto con la medicación. También se contempla que se puede utilizar un troquel reductor para empujar el montaje sellante dentro del montaje 31 de cartucho sin el uso de presión de vacío. También se contempla que la capa de lámina se puede proporcionar sobre la superficie del émbolo 32. Un elemento 52 de suministro está adaptado para acoplar la superficie exterior del montaje 31 de cartucho de manera que el montaje 310 sellante se interpone entre los mismos, como se muestra en la figura 10. Durante la operación, el montaje 51 accionador mueve el primer montaje 32 sellante dentro del compartimiento interior del montaje 31 de cartucho. La presión suministrada por el usuario provoca que el montaje 521 de aguja se mueva hacia el montaje 310 sellante. En respuesta, el montaje 310 sellante hace contacto con una porción de extremo del montaje 521 de aguja en el elemento 52 de suministro que provoca que el montaje 521 de aguja penetre en el miembro 320 sellante interior. La dosis de medicación después pasa a través del montaje 521 de aguja. Para un elemento de suministro de tipo de aguja, el montaje 521 de aguja perfora el sello antes de que se oprima el montaje 51 accionador. Para un montaje de suministro de tipo de cartrix que se ilustra en la figura 13, el diafragma 600 se expande y se rompe después de que se ha accionado el montaje accionador. También se contempla que la presente invención se puede utilizar en relación con una jeringa Hypak"111. Con esta distribución, el montaje 342 de aguja se une o está adherido directamente al extremo del montaje de cartucho. El montaje 342 de aguja se localiza dentro de un orificio dentro del montaje de cartucho, el cual preferiblemente se fabrica de vidrio. De esta manera, se puede eliminar el alojamiento 341. Además, únicamente es necesario un montaje sellante en contacto con el medicamento. Se puede proporcionar un sello adicional alrededor de la periferia exterior del montaje de aguja. Un elemento 62 de suministro está adaptado para acoplar la superficie exterior del montaje 31 de cartucho de manera que el montaje 310 sellante se interpone entre ellos, como se muestra en la figura 11. Durante la operación, el montaje 61 accionador mueva el primer montaje 32 sellante dentro del compartimiento interior del montaje 31 de cartucho. En respuesta, el montaje 31 de cartucho y el montaje 310 sellante se mueven dentro del montaje 60 de suministro en la dirección del montaje 621 de aguja en el elemento 62 de suministro. Después de la inyección del montaje 621 de aguja dentro del usuario, la porción de extremo del montaje 621 de aguja que se localiza dentro del montaje 60 de suministro penetra en el montaje 310 sellante de manera que la medicación posteriormente es transferida a través del montaje 621 de aguja al interior del usuario. La operación del montaje 621 de aguja que penetra al montaje 310 sellante se describe con mayor detalle en la patente de E.U.A. número 6,210,369 para Wilmot et al., cuya descripción se incorpora específicamente en la presente como referencia. La dosis de medicación después pasa a través del montaje 621 de aguja. Preferiblemente es el montaje 320 sellante interior que se extiende dentro de la porción de cuello del montaje 31 de cartucho que proporciona un sello radial y una protección aumentada contra la penetración de oxígeno. No obstante, se contempla que el tamaño del miembro 320 sellante interior que se proyecta dentro de la abertura de la porción de cuello se pueda reducir o eliminar, como se muestra, por ejemplo, en la figura 9. No obstante, esto puede resultar en una penetración aumentada de oxígeno. Se describirá a continuación el procedimiento de envasado. El método de envasado. El método de envasado reduce la exposición del medicamento a oxígeno. De esta manera, se reduce la degradación de la medicación. El método incluye suministrar una dosis predeterminada de medicación, la cual se coloca en un recipiente 30 de medicamento. El llenado del recipiente 30 de medicamento se produce en un ambiente que contiene un gas inerte. El gas inerte se puede localizar en un aislante, un tubo o un túnel que contenga una descarga de gas inerte o una atmósfera de gas inerte. El uso del gas inerte (por ejemplo argón o nitrógeno) el cual es más pesado que el oxígeno, reduce la exposición a oxígeno. Durante la operación de llenado, el compartimiento interior del montaje 31 de cartucho se purga utilizando el gas inerte para eliminar la presencia de oxígeno. También se contempla que el montaje 31 de cartucho se pueda llenar desde cualquiera de los extremos abiertos. El montaje 31 de cartucho después se sella en el ambiente de gas inerte. Durante la operación de sellado, el ' montaje 33 sellante se coloca en una abertura en el montaje 31 de cartucho, como se muestra en la figura 3. El montaje 33 sellante se localiza dentro de la abertura de manera que está en una posición de ventilación para permitir la remoción de cualquier gas remanente desde el compartimiento interior del montaje 31 de cartucho. El gas inerte después se extrae del montaje 31 de cartucho aplicando vacío. No es necesario remover la totalidad del gas inerte. El montaje 33 sellante después se coloca en la abertura en una posición sellante mediante la aplicación de presión al montaje 33 sellante mientras el recipiente 30 de medicamento aún se somete a vacío. También se contempla que se puede utilizar un troquel reductor para empujar el montaje sellante dentro del montaje 31 de cartucho sin el uso de presión de vacío. La operación de ventilación no se realiza cuando se utiliza el montaje 310 sellante. El recipiente 30 de medicamento después se coloca en un montaje 20 de suministro. El recipiente 30 de medicamento se coloca en el montaje 20 de suministro de manera que un usuario simplemente puede activar el montaje 22 de operación del montaje 20 de suministro como se muestra, por ejemplo, en la figura 1 para suministrar la dosificación predeterminada de la medicación. Como se discute en lo anterior, se contempla que el montaje 20 de suministro puede ser una jeringa, como se muestra en la figura 10, un autoinyector como se muestra en las figuras 1 y 11 o un aspersor nasal u otro medio adecuado para suministrar la dosificación predeterminada. También se contempla que el montaje 20 de suministro puede sellarse de manera más estrecha para impedir el paso de oxígeno o gas si el material que absorbe gas se localiza dentro del montaje 20. En una modalidad, el material 40 que absorbe gas es un miembro separado que se almacena dentro de un espacio en el interior de un alojamiento 21 autoinyector, y está en comunicación gaseosa con el montaje de cartucho de medicamento. En tal modalidad, puede ser deseable (aunque no se requiere) fabricar componentes del montaje 20 de suministro en si mismos sustancialmsnte impermeables al aire para proteger del aire al material 40 que absorbe gas. En esta modalidad, el envase 12 exterior se puede suministrar con. El montaje 20 de suministro cargado después se localiza en un envase 10. Antes y durante la colocación del montaje 20 de suministro en el envase 10, el interior del envase 10 se purga con un gas inerte para eliminar cualquier oxígeno. No es necesario realizar esta operación, pero es preferible debido a que reduce la tensión en el material que absorbe oxígeno por lo que permite que el material extraiga más oxígeno de los componentes. Un material 40 que absorbe oxígeno se localiza dentro del envase 10. El material 40 que absorbe oxígeno se puede fabricar sobre la pared del envase, se puede insertar como un paquete separado, como se muestra en la figura 1 dentro del envase o como un polvo dentro del interior del envase o como parte del montaje 20 de suministro. Como se discute en lo anterior, el envase 10 se diseña para limitar la exposición de la medicación al oxígeno. Además, el envase 10 y el proceso de envasado se diseñan para limitar la exposición al oxígeno y absorber cualquier oxígeno que pueda gasificarse del montaje 20 de suministro una vez localizado en el envase 10. Los recipientes 11 se llenan en un ambiente de argón o de gas inerte, y se pueden inspeccionar y envasar en aire tan rápido como se pueda para minimizar la exposición del medicamento a oxígeno u otros gases no deseados. El ambiente de gas inerte se puede suministrar por medio de un aislante, un túnel, a través de una purga de gas inerte o como una atmósfera inerte de gas. El recipiente de medicamento descrito en lo anterior, el equipo y el procedimiento de envasado simplifican el uso de DHE u otras medicaciones sensibles a oxígeno y al mismo tiempo mejoran la estabilidad de DHE. Además, el montaje 20 de suministro proporciona el estándar de uso más fácil que permite el uso fácil e inmediato por el paciente sin manipulación o ensamblado significativos . El montaje 20 de suministro es amigable con el usuario, más cómodo y proporciona una mejor precisión de dosificación con respecto al sistema basado en ampolleta. Esto es particularmente importante en los casos de migraña porque dicha aplicación durante la autoinyección de un paciente cuando se reducen las habilidades funcionales y de concentración de dicho paciente, su visión puede estar perjudicada y posiblemente sienta náuseas. Será evidente para aquellos expertos en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones sin apartarse del alcance de la presente invención. Aunque la presente invención se ha descrito en relación con el tratamiento de migrañas utilizando DHE, se contempla que varias medicaciones que incluyen epinefrina se puedan utilizar mientras se lleva a la práctica la presente invención. Además, se ha descrito un envase 10 único. No obstante, se contempla que cada envase 10 pueda incluir una pluralidad de compartimientos 11 interiores que se pueden abrir por separado. Cada compartimiento puede contener un montaje 20 de suministro y un recipiente 30 de medicamento. Alternativamente, un compartimiento puede contener un montaje de suministro y un recipiente de medicamento mientras que los compartimientos restantes contienen dosis adicionales de medicación en recipientes 30 de medicamento que se cargan dentro del montaje de suministro por el paciente o quien suministra cuidados de la salud, cuando se abre. De esta manera, se pretende que la presente invención abarque las modificaciones y variaciones de la invención, con la condición de que se ' encuentren dentro del alcance de las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.
Claims (49)
- REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Un equipo de suministro de medicamento para administrar una dosis predeterminada de medicación, el equipo de suministro de medicamento está caracterizado porque comprende : una dosis predeterminada de medicación; un recipiente de medicamento que contiene la dosis predeterminada de medicación; un montaje de suministro adaptado para recibir el recipiente de medicamento en el mismo, en el que el montaje de suministro suministra la dosis predeterminada de medicación ante activación por un usuario; por lo menos un componente que absorbe gas; y un envase sellado que forma un compartimiento interior sellado, en donde el compartimiento interior sellado contiene el recipiente de medicamento que tiene la dosis predeterminada de medicación localizada en el mismo, el montaje de suministro y el material que absorbe gas, en donde uno de por lo menos un componente que absorbe gas se localiza dentro del montaje de suministro.
- 2. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la dosis predeterminada de medicación incluye una de di drcergotamina, epinefrina o un medicamento sensible al oxígeno.
- 3.' El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente de medicamento comprende : un montaje de cartucho para recibir la dosis predeterminada de medicación que tiene por lo menos una abertura formada en el mismo; y por lo menos un montaje sellante para sellar por lo menos una abertura en el montaje de cartucho.
- 4. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque cada uno de por lo menos un montaje sellante se forma a partir de uno de un material que absorbe oxígeno, un material que constituye una barrera de oxígeno y un material permeable al oxígeno.
- 5. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el material que absorbe oxígeno y el material de barrera de oxígeno son caucho.
- 6. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la dosis predeterminada de medicación se sella dentro del montaje de cartucho por el montaje sellante en un ambiente que contiene un gas inerte.
- 7. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque cada uno de por lo menos un montaje sellante se produce de uno de un material que absorbe oxígeno, un material de barrera de oxígeno y un material permeable al oxígeno.
- 8. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque el material que absorbe oxígeno y el material de barrera de oxígeno son caucho.
- 9. Un equipo de suministro de medicamento para administrar una dosis predeterminada de medicación, el equipo de suministro de medicamento está caracterizado porque comprende: una dosis predeterminada de medicación; un recipiente de medicamento que contiene la dosis predeterminada de medicación; un montaje de suministro adaptado para recibir el recipiente de medicamento en el mismo, en el que el montaje de suministro suministra la dosis predeterminada de medicación ante activación por un usuario; por lo menos un componente que absorbe gas; y un envase sellado que forma un compartimiento interior sellado, en donde el compartimiento interior sellado contiene el recipiente de medicamento que tiene la dosis predeterminada de medicación localizada en el mismo, el montaje de suministro y el material que absorbe gas, en donde el recipiente de medicamento comprende : . un montaje de cartucho para recibir la dosis predeterminada de medicación que tiene por lo menos una abertura formada en el mismo; y por lo menos un montaje sellante para sellar por lo 'menos una abertura en el cartucho, en donde uno de por lo menos un montaje sellante incluye un montaje de ventilación para ventilar el gas inerte desde el interior del montaje de cartucho después de que se ha colocado en el mismo una dosis predeterminada de medicación, en donde el montaje de ventilación permite la ventilación del gas inerte desde el compartimiento interior durante una operación de llenado por lo que el compartimiento interior se llena con la dosis predetenrajiada de medicación y el montaje de ventilación permite el pasaje de la dosis predeterrninada de medicación a través del mismo durante una operación de surninistro.
- 10. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque uno de por lo menos un montaje sellante incluye un diafragma flexible.
- 11. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el recipiente de medicamento comprende además: un elemento de suministro para administrar una dosis predeterminada de medicación desde el recipiente de medicamento, en respuesta a la activación del montaje de suministro.
- 12. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque uno de por lo menos un montaje sellante se mueve desde una posición sellante a una posición de suministro en respuesta a la activación del montaje de suministro.
- 13. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el elemento de suministro incluye un alojamiento que tiene un compartimiento interior formado en el mismo, en donde el alojamiento está adaptado para ser asegurado en una porción del montaje de cartucho.
- 14. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque un montaje sellante se mueve en el compartimiento interior del alojamiento ante la activación del montaje de suministro.
- 15. Un equipo de suministro de medicamento para administrar una dosis predeterminada de medicación, el equipo de suininistro de medicamento está caracterizado porque comprende: una dosis predeterminada de medicación; un recipiente de medicamento que contiene la dosis predeterminada de medicación; un montaje de suministro adaptado para recibir el recipiente de medicamento en el mismo, en el que el montaje de suministro suministra la dosis predeterminada de medicación ante activación por un usuario; un componente que absorbe gas; y un envase sellado que forma un compartimiento interior sellado, en donde el compartimiento interior sellado contiene el recipiente de medicamento que tiene la dosis predeterminada de medicación localizada en el mismo, el monta e de suministro y el material que absorbe gas, en donde el recipiente de medicamento comprende: un montaje de cartucho para recibir la dosis predeterminada de medicación que tiene por lo menos una abertura formada en el mismo; por lo menos un montaje sellante para sellar por lo menos una abertura en el cartucho, en donde uno de por lo menos un montaje sellante se mueve desde una posición sellante a una posición de suministro en respuesta a la activación del montaje de suministro; un elemento de suministro para administrar una dosis predeterminada de medicación a partir del recipiente del medicamento en respuesta a la activación del montaje de suministro, en el que el elemento de suministro incluye un alojamiento que tiene un compartimiento interior formado en el mismo, en donde el alojamiento está adaptado para ser asegurado a una porción del montaje de cartucho, en donde el montaje sellante se mueve dentro del compartimiento interior del alojamiento ante la activación del montaje de suministro, en donde un montaje sellante incluye por lo menos una proyección que extiende desde una porción de extremo de un montaje sellante, en donde por lo menos una proyección está adaptada para hacer contacto con una superficie del compartimiento interior durante una operación de suministro.
- 16. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el elemento de suministro incluye además una aguja para inyectar una dosis predeterminada de medicación dentro del usuario ante la activación del montaje de suministro, en donde por lo menos una proyección se coloca adyacente a una porción de extremo de la aguja durante la operación de suministro .
- 17. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el elemento de suministro incluye además una aguja para inyectar la dosis predeterminada de medicación dentro del usuario ante la activación del montaje de suministro.
- 18. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el envase sellado es una bolsa con una barrera alta.
- 19. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la bolsa de barrera alta es una bolsa laminada que tiene más de una capa.
- 20. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque una de las capas de la bolsa laminada contiene una capa de lámina de aluminio. ¦
- 21. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque una de las capas contiene el componente que absorbe oxígeno.
- 22. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque una de las capas contiene al componente que absorbe oxígeno.
- 23. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el envase sellado incluye una pluralidad de compartimientos interiores sellados, en donde cada compartimiento sellado contiene un recipiente de medicamento que tiene la dosis predeterminada de medicación localizada en el mismo, un montaje de suministro, un material que absorbe oxígeno y un gas inerte localizado en el mismo.
- 24. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el envase sellado es una bolsa de barrera alta.
- 25. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque la bolsa de barrera alta es una bolsa laminada que tiene más de una capa.
- 26. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque una de las capas de la bolsa laminada contiene una capa de lámina de aluminio.
- 27. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque una de las capas contiene el componente que absorbe oxígeno.
- 28. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende además un gas inerte que se localiza dentro del compartimiento interior sellado.
- 29. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el montaje de suministro contiene el componente que absorbe gas .
- 30. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el recipiente de medicamento contiene el componente que absorbe gas.
- 31. Un equipo de suministro de medicamento para administrar una dosis predeterminada de medicación, el equipo de suministro de medicamento está caracterizado porque comprende: una dosis predeterminada de medicación; un recipiente de medicamento que contiene la dosis predeterminada de medicación; un montaje de suministro adaptado para recibir el recipiente de medicamento en el mismo, en el que el montaje de suministro suministra la dosis predeterminada de medicación ante activación por un usuario; un componente que absorbe gas; y un envase sellado que forma un compartimiento interior sellado, en donde el compartimiento interior sellado contiene el recipiente de medicamento que tiene la dosis predeterminada de medicación localizada en el mismo, el montaje de suministro y el material que absorbe gas, en donde por lo menos una porción del montaje de suministro se produce de un material que absorbe gas .
- 32. El equipo de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque comprende un envase secundario rígido, en donde el envase sellado se localiza dentro del interior del envase secundario rígido.
- 33. Un método para envasar una dosis predeterminada de medicación, el método está caracterizado porque comprende las etapas de: suministrar una dosis predeterminada de medicación; llenar un recipiente de medicamento con la dosis predeterminada de medicación en un ambiente que contiene un gas inerte; sellar el recipiente de medicamento en el ambiente que contiene gas inerte; colocar el recipiente de medicamento en un montaje de suministro; colocar el montaje de suministro en un envase; proporcionar un material que absorbe gas en el envase y uno del montaje de suministro y el recipiente de medicamento; y sellar el envase.
- 34. El método de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado porque la etapa de llenado del recipiente de medicamento comprende: purgar el compartimiento interior del recipiente de medicamento utilizando un gas inerte; y llenar el compartimiento interior con la dosis predeterminada de la medicación.
- 35. El método de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la etapa de sellado del recipiente de medicamento comprende: colocar un montaje de tapón en una abertura en el recipiente de medicamento en una posición de ventilación; extraer por lo menos una porción del gas inerte del compartimiento interior; y mover el montaje de tapón a una posición sellante.
- 36. El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la etapa de extracción del gas inerte incluye aplicar vacío al recipiente del medicamento para extraer el gas inerte del interior del recipiente de medicamento. ^
- 37. El método de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque la etapa de colocar el montaje de suministro en el envase incluye purgar el interior del envase con un gas inerte durante la inserción del montaje de suministro.
- 38. Un recipiente de medicamento para almacenar una dosis predeterminada de medicación, caracterizado porque comprende : un montaje de cartucho que tiene un compartimiento interior para recibir la dosis predeterminada de medicación en el mismo, en donde el montaje de cartucho incluye por lo menos una abertura; y un montaje sellante que se localiza dentro de uno de por lo menos una abertura, en donde el montaje sellante incluye un montaje de ventilación para ventilar el compartimiento interior del montaje de cartucho en un momento predeterminado, en donde el montaje de ventilación permite la ventilación del gas inerte desde el ' compartimiento interior durante la operación del llenado por lo que el compartimiento interior se llena con la dosis predeterminada de medicación y el montaje de ventilación permite el paso de la dosis predeterminada de medicación a través del mismo durante la operación de suministro.
- 39. El recipiente de medicamento de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además : un elemento de suministro para administrar la dosis predeterminada de medicación a partir del montaje de cartucho, en donde el montaje de ventilación permite el paso de la dosis predeterminada de medicación al elemento de suministro durante la operación de suministro.
- 40. El recipiente de medicamento de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el montaje sellante se mueve desde una posición sellante a una posición de suministro durante el procedimiento de suministro de medicación.
- 41. El recipiente de medicamento de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque el elemento de suministro incluye un alojamiento que tiene un compartimiento interior formado en el mismo, en donde el alojamiento está adaptado para ser asegurado a una porción de cuello de montaje de cartucho adyacente al montaje sellante.
- 42. El recipiente de medicamento de conformidad con la reivindicación 41, caracterizado porque el montaje sellante se mueve dentro del compartimiento interior del alojamiento durante la operación de suministro.
- 43. El recipiente de medicamento de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque el montaje sellante incluye por lo menos una proyección que se extiende desde una porción de extremo del montaje sellante, en donde por lo menos una proyección está adaptada para hacer contacto con una superficie del compartimiento interior durante la operación de suministro.
- 44. Un montaje surtidor de medicamento, caracterizado porque comprende: un alojamiento; una dosis predeterminada de medicación; un recipiente de medicamento que se encuentra dentro del alojamiento que contiene la dosis predeterminada de medicación; un montaje de suministro que se encuentra dentro del alojamiento para recibir al recipiente de medicamento en el mismo, en donde el montaje de suministro suministra la dosis predeterminada de medicamento ante la activación por un usuario; y un componente que absorbe gas que se encuentra dentro del alojamiento en comunicación gaseosa con el recipiente de medicamento para absorber gas contenido dentro del recipiente de medicamento y el montaje de suministro.
- 45. El montaje de suministro -de medicamento de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el montaje de suministro es un montaje autoinyector.
- 46. El montaje de suministro de medicamento de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el componente que absorbe gas se localiza dentro del montaje de suministro .
- 47. El montaje de suministro de medicamento de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el montaje de suministro se fabrica de un componente que absorbe gas .
- 48. El montaje de suministro de medicamento de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el componente que absorbe gas se encuentra dentro de un alojamiento que rodea al montaje de suministro.
- 49. Un método para administrar una dosis predeterminada de medicación, caracterizado porque comprende: proporcionar una dosis predeterminada de medicación en un recipiente de medicamento; proteger la dosis predeterminada de medicación de la exposición a un gas no deseado; y
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