MXPA03006056A - Conjunto de aguja despuntable, con sonda despuntadora de extremos abiertos. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de aguja incluye un componente (10) de aguja y un componente (26) despuntador, este componente (10) de aguja contiene una canula (12) de aguja montada dentro de un alojamiento (16), el cual define una camara de fluido, tal como la camara (20) de fluido. El componente despuntador (26) contiene una sonda (28) despuntadora de extremos abiertos, no perforada, montada en una lanzadera (30). La canula (1) de aguja y la sonda (28) despuntadora se disponen telescopicamente, una dentro de la otra, sin obstruccion del flujo a traves del pasaje de la aguja y se pueden mover entre una configuracion afilada y una configuracion despuntada. El miembro (26) despuntador se configura para permitir que el extremo abierto de la sonda (28) despuntadora suministre el acceso del flujo a la camara (20) de fluido dentro de dicho alojamiento (16).

Description

CONJUNTO DE AGUJA DESPUNTABLE, CON SONDA DESPUNTADORA DE EXTREMOS ABIERTOS ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Campo de la Invención La presente invención se refiere a agujas médicas auto-despuntables y, en particular, a conjuntos de aguja en los cuales el componente despuntador interno suministra una trayectoria de flujo al alojamiento de aguja rodeante.

Técnica Relacionada Muchas heridas accidentales por agujas agudas son sostenidas por los trabajadores al cuidado de la salud diariamente . El problema es agravado por la tendencia del tratamiento en movimiento fuera de hospitales y dentro de los consultorios médicos y en clínicas de la vecindad, como parte de programas para reducir los costos del cuidado de la salud. Esta tendencia aumenta el número y dispersión de los trabajadores al cuidado de la salud, quiénes administran inyecciones y sacan muestras de sangre, mientras reducen la frecuencia de tales inyecciones por un trabajador individual al cuidado de la salud. Como una consecuencia, un número mayor de personas menos experimentadas suministran inyecciones y/o toman muestras de sangre.. Aunque en el pasado una enfermedad seria ocasional, tal como la causada por el virus de la hepatitis B fue sostenida como resultado de una herida accidental con la punta de una aguja, el problema no se consideró serio, hasta el advenimiento del virus de inmunodeficiencia humana (HIV) y el conocimiento que este virus se podía transmitir a los trabajadores al cuidado de la salud a través de heridas con la punta de la aguja, desde una aguja contaminada. El HIV causa el síndrome de deficiencia inmunológica adquirida (SIDA) , que ya ha matado millones, e infectado millones m s, de personas. El HIV es a menudo referido simplemente como el "virus del SIDA" y la Administración General de Cirujanos en los Estados Unidos de América mencionó en una entrevista publicada (septiembre de 1987) que no hay mejor manera de llegar a ser infectado con el virus del SIDA que tomar sangre de un paciente de SIDA e infligir accidentalmente una herida con la punta de una aguja contaminada. Esta situación y la elevada incidencia de la hepatitis C, otra enfermedad que se puede transmitir por la sangre, ha estimulado la actividad para desarrollar dispositivos que reduzcan o eliminan la posibilidad de heridas accidentales por la punta de una aguja, sin aumentar excesivamente el costo unitario de las agujas. En alguna técnica anterior, los conjuntos de agujas despuntables , el miembro despuntador se abre al flujo del fluido dentro de una cámara de fluido (por ejemplo, una cámara instantánea) de un componente de aguja, en virtud de perforaciones en el miembro despuntador, mientras el extremo de este miembro despuntador se sella y separa dentro de una estructura de lanzadera, la cual es accesible externamente del componente de la aguja. Por ejemplo, la patente de EE.UU., No. 5,817,060 de Overton et al., expedida el 6 de octubre de 1998, intitulada "Aparato Despuntador Unidireccional para Agujas Hipodermicas", revela este aparato despuntador para agujas hipodermicas. Como se ve en la Figura 5, la cánula 26 de la aguja se monta en un cubo 3, el cual define una cámara de fluido (barreno 34) . El miembro despuntador 40 se extiende dentro de la cánula desde una lanzadera (miembro colocador 44) . Esta lanzadera se dispone parcialmente dentro de la cámara de fluido, pero también se proyecta hacia fuera, para suministrar una superficie 50 por la cual el miembro despuntador puede ser movido desde el exterior de la cámara. El extremo del miembro despuntador no se abre al flujo de fluido a la cámara, así que este miembro despuntador está perforado para este proceso (aberturas 48) . Un arreglo similar se ve en la patente de EE.UU., No. 5,743,882 de Luther, expedida el 28 de abril de 1998, e intitulada ""Conjunto Despuntador de Aguja, para su uso en introductores intravasaculares" (véanse las Figuras 4 y 5) y en la patente de EE.UU., No. 5,697,914, de Brimhall, expedida el 16 de diciembre de 1997 e intitulada "Control adelante / en retroceso de una aguja de introducción manual y conjunto de catéter" , aunque en la patente de Brimhall las posiciones relativas del catéter (que son análogas a un miembro despuntador) de la cánula de la aguja son invertidas (véase la Figura 2) . En otros conjuntos de la técnica anterior, el extremo del miembro despuntador está abierto al flujo de fluido dentro de la cámara del componente de la aguja, pero la lanzadera está totalmente encerrada dentro del componente de aguja. Por ejemplo, la patente de Bio-Plexus, Inc, de Burzynski et al., U.S. 5,951,520, expedida el 14 de septiembre de 1999, e intitulada "Dispositivos Médicos de Agujas Auto-Despuntadoras y Métodos de su Fabricación", revela un conjunto de aguja auto-despuntadora en la cual el componente de aguja define una cámara de fluido (dentro del cuerpo 102 de la jeringa) y el extremo del componente de despuntado está abierto al flujo de fluido a la cámara. Sin embargo, la lanzadera del componente despuntador (cubo 16) no se extiende hacia fuera de la cámara de fluido para el acceso desde el exterior de la cámara . En aún otros dispositivos de la técnica anterior, el extremo del miembro despuntador se abre y el fluido puede fluir a través del mismo, pero no hay comunicación del flujo de fluido desde el miembro despuntador a una cámara de fluido en el soporte de aguja o la lanzadera del miembro de despuntado. Esta configuración se ilustra en la patente de EE.UU., No. 4,627,841 de Dorr, expedida el 9 de diciembre de 1986 e intitulada ""Aguja de Infusión", donde se ve que el componente despuntador o "catéter" 17 se monta en un barreno en el cubo 12, el cual perfora, es decir se extiende a través de, el cubo y, por lo tanto tiene dos extremos abiertos. Este catéter 17 se dispone concéntricamente dentro de la cánula 14 de la aguja y el extremo hacia atrás 19 se abre al flujo de fluido. Sin embargo, el soporte de la aguja (cubo 11, Figura 4) y el cubo 12 no definen una cámara instantánea y el extremo abierto del componente de despuntado.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un conjunto de aguja despuntable, que comprende un componente de aguja que incluye un alojamiento y una cánula de aguja, montada en este alojamiento, el alojamiento define una cámara de fluido y una puerta de acceso para el flujo de fluido a través de la misma. Hay un componente de despuntado, que comprende un miembro de lanzadera y una sonda de despuntado, montada sobre este miembro de lanzadera, la sonda de despuntado tiene una punta roma y un extremo abierto hacia atrás . Esta sonda de despuntado se dispone dentro de la cánula de aguja y el componente de aguja y el componente despuntador se configuran con la sonda de despuntado dentro de la cánula de aguja para el movimiento desde una configuración afilada para el acoplamiento de trabado en una configuración despuntada, y el miembro de lanzadera se configura para extenderse al exterior de la cámara de fluido y permitir el flujo de fluido desde el extremo abierto de la sonda de despuntado dentro de la cámara de fluido . De acuerdo con un aspecto de la invención, la sonda de despuntado puede ser tubular y no estar perforada. De acuerdo con otro aspecto de esta invención, el conjunto de aguja puede comprender un retén y un soporte, este retén se puede mover entre (i) una posición de trabado, en la cual puede llevar contra el soporte y prevenir que el conjunto de aguja de moverse a la configuración afilada, e (ii) una posición sin trabar, la cual permite que el conjunto de aguja se mueva a la configuración afilada. Opcionalmente , la lanzadera puede comprender un retén móvil . Otra característica opcional de la invención es que el retén además comprende un sitio de acoplamiento para el contacto por un accesorio . El alojamiento pude definir una puerta, en la cual una porción de pistón de la lanzadera se extiende desde el exterior de la cámara de fluido . En una modalidad, el miembro de lanzadera puede definir una cavidad no perforada, dentro de la cual se monta la sonda de despuntado. En otra modalidad, el miembro de lanzadera puede ser perforado para permitir que el flujo de fluido desde el extremo abierto de la sonda de despuntado a la cámara de fluido. En aún otra modalidad, el miembro de lanzadera puede comprender una extensión conectada a la sónda de despuntado en una manera que permita el flujo de fluido desde el extremo de la sonda de despuntado a la cámara de fluido .

De acuerdo con aún otro aspecto de esta invención, un conjunto de aguja despuntable puede comprender un componente de aguja, que incluye un alojamiento, y una cánula de aguja, que tiene una punta afilada ahi montada, y un componente despuntador, que comprende un miembro de lanzadera, con una sonda de despuntado en él. Este miembro de lanzadera puede definir una cámara de fluido y una puerta de acceso para el flujo de fluido a través de la mima. La sonda de despuntado puede tener una punta afilada y un extremo posterior abierto a la cámara de fluido. Como con las otras modalidades aquí descritas, la sonda de despuntado se dispone dentro de la cámara de aguja y el componente de aguja y el componente despuntador se configuran para el movimiento entre una configuración despuntada y una configuración afilada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1A es una vista parcialmente en sección transversal, esquemática, de un componente de aguja configurado para su uso en una modalidad particular de la presente invención.

La Figura IB es una vista esquemática en elevación del componente de aguja de la Figura 1A, tomada a lo largo de la línea IB-IB. La Figura 2A es una vista esquemática en sección transversal de una modalidad particular de un componente despuntador para su uso con el componente de aguja de la Figura 1A. La Figura 2B es una vista en perspectiva de un equipo despuntador intentado para su uso con el componente de aguja de la Figura 1A. La Figura 3 es una vista esquemática en sección transversal de un conjunto de aguja que comprende el componente de aguja de la Figura 1A y el componente despuntador de la Figura 2A. Las Figuras 4A y 4B son vistas esquemáticas en sección transversal , que ilustran la operación de un accesorio de liberación con el retén del componente despuntador de la Figura 2A. Las Figuras 5A y 5B son vistas esquemáticas en sección transversal de un conjunto de catéter despuntador, de acuerdo con una modalidad de la invención, que comprende el conjunto de aguja de la Figura 3 en las configuraciones despuntada y liberada, respectivamente.

La Figura 6 es una vista parcial en sección transversal de una sonda de despuntado y la porción de pistón de un miembro de lanzadera, de acuerdo don otra modalidad de la invención. Las Figuras 7 y 8 son vistas parciales en perspectiva de sondas de despuntado y porciones de pistón de los miembros de lanzadera, de acuerdo con dos modalidades más de la invención y la Figura 9 es una vista esquemática en sección transversal de un componente de despuntado para un conjunto de aguja, de acuerdo con aún otra modalidad de esta invención .

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Y SUS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención se refiere a la configuración de una sonda de despuntado hueca, de extremos abiertos, montada en una estructura de lanzadera en un conjunto de aguja, de manera que el extremo de la sonda de despuntado se abra al flujo de fluido. De acuerdo con una modalidad de la invención, el extremo de la sonda de despuntado se asegura en una cavidad no perforada (por ejemplo, una hendidura, pozo, etc) formada en la estructura de lanzadera.

De acuerdo con otra modalidad, la sonda de despuntado puede simplemente ser unida a la estructura de lanzadera en una manera que eje el extremo de la sonda de despuntado abierta. De acuerdo con aún otra modalidad, la sonda de despuntado puede ser montada en un barreno, cuando perfora el miembro de lanzadera para suministrar una trayectoria de flujo a través del miembro de lanzadera. En cada una de estas modalidades, el conjunto de aguja comprende una cámara de fluido en la cual este fluido puede fluir desde el extremo abierto de la .sonda de despuntado. La cámara de fluido puede ser formada en el alojamiento sobre el cual la aguja es montada o en la estructura de lanzadera. El componente de aguja y el componente de despuntado del conjunto de aguja se configuran preferiblemente de modo que la sonda de despuntado puede ser recibida telescópicamente dentro de la cámara de aguja y puede moverse a una posición de despuntado, en la cual el extremo romo de la sonda de despuntado se proyecta adelante más allá de la punto de inserción de la aguja, para despuntar el conjunto, y una posición retractada (la configuración afilada") en la cual la punta roma de la sonda despuntadora se retira hacia atrás dentro de la aguja, de ando la punto de aguja afilada expuesta .

Puesto que el extremo abierto de la sonda de despuntado está abierto, aunque se une a la estructura de lanzadera, la presente invención puede, opcionalmente , ser practicada con una sonda de despuntado no perforada (es decir, la sonda de despuntado puede consistir de un tubo hueco abierto solamente en los extremos) y aún suministrará el flujo de fluido desde la sonda de despuntado a la cámara de fluido. Esto es ventajoso, debido al paso de perforar una sonda de despuntado para permitir que tal flujo a través de la pared de la sonda, que es un paso costoso, se pueda omitir por la práctica de la invención. Esta invención puede ser incorporada en varios dispositivos de aguja, que incluye introducir agujas para insertar periféricamente catéteres centrales. Una modalidad de un componente de aguja para un dispositivo, de acuerdo con la presente invención, se muestra en las Figuras 1? y IB. El componente 10 de aguja comprende una cánula 1 de aguja, montada en un alojamiento 16. Esta cánula 1 de aguja tiene una punta aguda 14 para penetrar la piel de un paciente y otros tejidos, y un pasaje (sin numerar) que se extiende a través de la cánula y que se abre a esta cámara 16a en el alojamiento 16. El componente 10 de aguja se dimensiona preferiblemente y configura para facilitar el manejo de la cánula 1 de aguja para la conexión conveniente a otros dispositivos y puede incluir las características estructurales intentadas para ambientes específicos de uso. Por ejemplo, cuando el dispositivo se intenta usar en introducir un catéter en la vena o arterial, el alojamiento 16 puede comprender una cámara 20 de fluido en la cual la sangre puede fluir desde la cánula 12 de aguja. Preferiblemente, al menos una porción del alojamiento 6 es translúcido o transparente, así que el usuario puede ver el flujo de la sangre dentro de la cámara 20, como una señal que la cánula 12 de aguja está colocada apropi damente, es decir, el alojamiento 16 puede comprender una cámara instantánea para la visualización déla sangre. Opcionalmente, la cámara 20 puede tener una puerta 21 de acceso para el flujo del fluido a través de la misma. La puerta 2 se configura preferiblemente para recibir otos dispositivo, tal como una jeringa de dosis o un tubo de entrega de fluid para el acceso de un cierre de jeringa luer. El alojamiento 16 también define una puerta 18a para recibir el componente de despuntado 26 (Figura 2A) como se describe además abajo. El componente 10 de aguja (Figura 1A, IB) puede, opcionalmente, ser configurado para un contacto de trabado con un componente de despuntado. En la modalidad ilustrada, el componente 10 de agu a comprende un soporte 22 que se acoplará a un componente de despuntado, como se describe abajo. El soporte 22 puede ser colocado en cualquier punto conveniente en el componente 10 de aguja, pero, en la modalidad ilustrada, el soporte 22 se forma como el lomo en el extremo de una inclinación en la guía en forma de U 24, que está sobre el alojamiento 16, pero fuera de la cámara 16a. El componente 10 de agu a define una puerta 18a, que está preferiblemente equipada con un casquillo 54, para recibir el componente de despuntado y a través del cual una sonda de despuntado puede ser insertada en la cánula 12 de aguja, por vía de la cámara 16a, como se describe abajo. El casquillo 54 es un anillo en 0 que suministra tanto una función selladora como una función de guía. Un t componente de despuntado, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, adecuada para el uso con el componente 10 de agu a, se muestra en las Figuras 2A y 2D. Este componente 26 despuntador comprende una sonda de despuntado 28, sin perforar, que es una punta roma abierta distal 28a y un extremo abierto opuesto 8b. La sonda de despuntado 28 es llevada en una lanzadera 30. Esta lanzadera 30 comprende una porción de pistón 30a y una porción base 32 que comprende un retén 34 resiliente, de tipo resorte. La lanzadera 30 tiene, en la porción de pistón 30a, una cavidad no perforada para recibir la sonda de despuntado 28. Esta cavidad no perforada comprende una hendidura 30b, dimensionada para recibir la sonda de despuntado 28 ahí. Un listón de adhesivo se puede aplicar a la sonda de despuntado 28, cerca del extremo abierto y esta sonda de despuntado 28 puede ser colocado en la hendidura 30b. El tipo y la cantidad de adhesivo 30c y el tamaño de la hendidura 30b y de la sonda 28 de despuntado, que permite que esta sonda 28 de despuntado sea montada en la hendidura 30b sin causar que el adhesivo ocluya el extremo abierto de la sonda 28 de despuntado, pueden ser determinados por un experto ordinario en la materia, sin experimentación indebida. La sonda 28 de despuntado se dispone en la hendidura 30b con su extremo abierto para flujo de fluido a través de la hendidura 30b y el adhesivo es luego curado. Un adhesivo curable por luz UV se ha encontrado trabaja bien en este acercamiento, pero cualquier otro tipo de adhesivo adecuado se puede usar. Así, el extremo abierto 28b es abierto al flujo de fluido dentro de la hendidura y, desde esta hendidura, dentro de una región rodeante en el miembro de aguja, como será descrita ulteriormente aba o .

La sonda 28 de despuntado (Figura 2A) se configura de modo que se pueda insertar en la puerta 18a de la sonda (Figura 1A) , y asi será dispuesta telescópicamente dentro de la cánula 12 de aguja-. La porción 30a de pistón en la lanzadera 30 se configura para ser recibida en forma móvil en la puerta 18a (Figuras 1A y IB) y para formar un sello con la puerta 18a alrededor del casquillo 54. Esta porción 30a de pistón se extiende así dentro de la cámara 16a (Figura 1A) . La porción base 32 se extiende fuera de la cámara 16a, donde lleva el retén 34, el cual comprende una saliente 34a, que se dimensiona y configura ara acoplarse al soporte 22 del componente 10 de aguja (Figuras 1A y IB), como será descrito abajo. Este retén 34 luego lleva un sitio 34b de acoplamiento definido por una pestaña oblicua 36 y un lomo 38 de acoplamiento. La lanzadera 30 (Figura 2A) se dimensiona y configura de modo que cuando la sonda 28 de despuntado es así insertada en la cánula 12 de la aguja (Figura 1A) , el retén 34 puede ser recibido dentro de la guía 24 y puede moverse axialmente dentro del canal 24a. Las porciones de la lanzadera 30 fuera de la cámara 20 de fluido se usan para controlar el movimiento de la lanzadera 30 y la sonda 28 de despuntado, con relación al componente 10 de la aguja. La lanzadera 30 y la guía 24 se dimensionan y configuran de modo que el retén 34 se oriente para el contacto con el soporte 22. El retén 34 se puede mover entre una posición de trabado, en la cual inhibe el movimiento del componente de despuntado, a una posición no trabada, en la cual se permite el movimiento del componente de despuntado, como se describe además aquí. Así, el componente 10 de aguja y el componente 30 de despuntado pueden ser ensamblados para producir un conjunto 40 de aguja auto-despuntador, mostrado en la Figura 3. La Figura 3 muestra el conjunto 40 de aguja en la configuración despuntada, es decir, con la sonda 28 de despuntado dispuesta telescópicamente dentro de la aguja 12 y colocada ahí, de modo que la punta roma 28a se proyecte más allá de la punta aguda 14 y así despunta el conjunto de aguja 40. Como se ilustra en la Figura 3, la saliente 34a en el componente 26 de despuntado (Figuras 2A y 2B) al exterior de la cámara 16a (Figura 1A) , se acopla al soporte 22 en el componente 10 de aguja. Por lo tanto, aún si la presión axial se aplica en la punta roma 28a, el movimiento de esta punta roma 28a en la cánula 12 de aguja (exposición de la punta afilada 14) se impide, debido a que la saliente 34a del retén 34 lleva contra el soporte 22 , impidiendo así el movimiento axial hacia atrás (como se detecta con relación a la cánula 12 de aguja) de la sonda 28 de despuntado. Así, el conjunto 40 de aguja es trabado en la configuración despuntada en la cual protegerá a los usuarios contra pinchados accidentales. Sin embargo, el conjunto 40 de aguja es trabado en forma liberable en la configuración despuntada. Para liberar el componente de despuntado en el conjunto 40 de aguja, como se muestra en la Figura 3, es necesario desconectar la saliente 334 del soporte 22. En la modalidad ilustrada particular, la guía 24 se dimensiona y configura para permitir la flexión del retén 34 y permitir que la saliente 34a sea movida hacia arriba (como se detecta en la Figura 3) por una distancia suficiente para desacoplar la saliente 34 del soporte 22. Una vez que el retén 34 se ha doblado de esta manera, el componente 26 de despuntado se libera para deslizarse dentro de la guía 34 por una distancia suficiente para que la punta roma 28a sea retirada dentro de la cánula 12 de la aguja, exponiendo así la punta afilada 14. La guía 24 es de extremos abiertos, así que el retén 34 es accesible desde la guía externa 24. El sitio 34b de acoplamiento en el retén 3 es especialmente accesible y se dimensiona y configura para acoplarse a un dispositivo accesorio que se usa para elevar la saliente 34a en alejamiento del soporte 22. Un accesorio adecuado se ilustra parcialmente en las Figuras 4A y 4B . Este accesorio 42 lleva una garra 44, que se dimensiona y configura para entrar en el canal 24a (Figura 3) y conectar con el sitio 34b de acoplamiento. En particular, la garra 44 se acopla inicialmente al reborde 36. Debido a la configuración interna inclinada del reborde 36, el movimiento del accesorio 42 en una dirección sustancialmente hacia atrás, causa que este reborde 6 se eleve, como se ilustra en la Figura 4A, doblando así el retén 34 y elevando la saliente 34a, como se indica por las flechas no numeradas en la Figura 4A. La brida 36 y el sitio 34b de acoplamiento son dimensionadas y configuradas de modo que el movimiento hacia atrás del accesorio 42 doble el retén 34 con un grado suficiente para desacoplar la saliente 34a desde el soporte 22 (mostrado en la Figura 3) . Cuando la garra 44 es recibida completamente dentro del reborde 36, una superficie 44a de acoplamiento en la garra 44 se dispone contra el lomo 38 de acoplamiento, como se muestra en la Figura 4B,que muestra la posición desacoplada y elevada (es decir, liberada) del retén 34 y, en un perfil de guiones, la posición trabada de este retén 34. Una ventaja de la modalidad ilustrada es que el mecanismo de trabado, que se puede liberar, se encierra dentro de la guía 24, esto reduce la probabilidad de la liberación inadvertida del componente 26 de despuntado, que puede conducir a, o permitir, el pinchado accidental de la aguja. En algunas modalidades, tal como un conector de la línea Y, un accesorio tiene una puerta de inyección, dimensionada y configurada para recibir el conjunto de aguja y conectarse al sitio de acoplamiento. En otras modalidades, tal como un catéter, el cubo del catéter se dimensiona y configura para recibir el conjunto de aguja y conectar el sitio de acoplamiento. En una modalidad particular un accesorio puede comprender parte de un conjunto de catéter que comprende un cubo de catéter en el extremo de un tubo de catéter. Este tubo de catéter se dimensiona para recibir la cánula de aguja ahí y el cubo de catéter se dimensiona y configura para acoplase a la porción de cubo del componente de aguja. Así, como se muestra en la Figura 5A, la cánula 12 de aguja, despuntada por la punta roma 28a de la sonda de despuntado 28, se inserta en y a través del catéter 46. Este catéter 46 comprende un tubo 46a de catéter y un cubo 46b de catéter, el cual se dimensiona y configura para recibir la porción 18 de cubo del componente 10 de aguja. Este cubo 46b comprende un reborde 46c de accesorio que se dimensiona y configura para entrar en la guía 24 en forma de U y para conectar el sitio 34b de acoplamiento en el retén 34, como se muestra en las Figuras 4? y 4B. La combinación del catéter 46 y el conjunto de aguja 40, constituye un aparato de aguja accesorio, de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El catéter 46 y el conjunto 40 de aguja se dimensxonan y configuran de modo que, cuando el catéter 46 se monte completamente en la porción 18 de cubo del componente 10 de aguja, el extremo del catéter 46 es sacado pasándola punta aguda de la cánula 12 de aguja. Para montar completamente el catéter 46 en el conjunto 40 de aguja, el cubo 46b del catéter se mueve axialmente hacia atrás a lo largo de la cánula 1 de la aguja. El movimiento causa que el reborde 46c del accesorio se conecte al sitio 34b de acoplamiento, como se muestra en las Figuras 4? y 4B . Una vez que el reborde 46c del accesorio se conecta al sitio 34b de acoplamiento, un leve movimiento hacia atrás del cubo 46b del catéter desconecta la saliente 34a del soporte 22. El movimiento hacia atrás ulterior del tubo 46 del catéter hacia el acoplamiento completo con el componente 10 de aguja, como se muestra en la Figura 5B, mueve el componente 25 de despuntado hacia atrás (es decir, en alejamiento de la punta aguda 14 de la cánula 12 de aguja) y saca la punta roma 28a de la sonda de despuntado 28 dentro de la cánula 12 de aguja, exponiendo así la punta aguda 14. Como se indicó antes, la sonda 28 de despuntado es hueca y abierta sólo en los extremos. El conjunto 40 de aguja se configura, sin embargo, de modo que aún cuando está en la configuración afilada mostrada en la Figura 5B, el fluido pueda fluir fuera del extremo abierto 28d, a través de la hendidura 30b, y dentro de la cámara 20 de fluido del componente 10 de la aguja. Durante el uso, el aparato 50 completamente ensamblado en la configuración afilada de la Figura 5B, puede ser usado para efectuar la perforación de una vena con la punta afilada 14, para introducir el tubo 46 de catéter dentro de la vena. La colocación adecuada de la aguja 12 dentro de la vena se indica por el flujo de la sangre a través de la cánula 12 de la aguja, dentro de la sonda hueca 28 de despuntado y fuera de su extremo abierto 28b (Figura A), a través de la hendidura 30b (Figura 2A) y a través de la abertura 52 de acceso, en el componente 10 de la aguja a la cámara 20 de fluido. Como se indicó anteriormente, el componente 10 de la aguja comprende el casquillo 54, que se dimensiona y configura para acoplarse a la lanzadera 30 de una manera que permita el movimiento del componente 20 de despuntado, ente las configuraciones afilada y roma, mientras previene el flujo de fluido en la guía 24 en forma de U. Este aspecto de esta invención se refiere asi a un conjunto, en el cual la lanzadera del componente de despuntado se dispone parcialmente dentro de la cámara de fluido en el conjunto y se configura para extenderse desde el interior de la cámara de fluido al exterior, de modo que el componente de despuntado pueda ser manipulado por el contacto con una estructura al exterior de la cámara. En la modalidad ilustrada, la lanzadera 30 se dimensiona y configura para este propósito, pero otras modalidades serán obvias a los expertos en la materia, después de leer esta descripción. Después que el catéter 46 se coloca, según sea deseado, dentro de la vena del paciente, el conjunto 40 de aguja se retira del catéter 46. Conforme el componente 10 de la aguja se retira desde el cubo del catéter 46b, el reborde 46c del accesorio hala el componente 26 de despuntado adelante dentro del componente de aguja 10 (es decir hacia la punta aguda 14) por conectar el lomo 38 de acoplamiento (Figura 4B) . Conforme la saliente 34a se desliza pasando el soporte 22 y el conjunto 40 de aguja se retira ulteriormente del catéter 46, la saliente 34a se mueve dentro de la posición para conectar el soporte 22 y el reborde 46c del accesorio se desacopla del sitio 34b de acoplamiento. Por lo tanto, el reten 34 de tipo resorte se mueve hacia abajo, causando que la saliente 34a se acople al soporte 22. Esto traba el componente 26 de despuntado en el componente 10 de aguja en la configuración despuntada, es decir con la punta roma 28a de la sonda 28 de despuntado extendiéndose más allá de la punta afilada 14. Debido a la longitud de la cánula 12 de aguja y la sonda 28 de despuntado, el conjunto 40 de aguja llega a trabare en la configuración despuntada aún antes que la cánula 1 de aguja se retire completamente desde el catéter 46. La ubicación del soporte 22 (Figura 1?) y la saliente 34a correspondiente (Figura 2A) puede variar según el diseño seleccionado. Además, una variedad de mecanismos de trabado se pueden liberar por el uso de un accesorio en el cual se inserta la aguja y puede ser empleada. La presente invención puede ser practicada en varias modalidades alternativas, todas las cuales permiten que el fluido fluya desde el extremo abierto a la sonda de despuntado dentro de la cámara del miembro de aguja. Por ejemplo, la porción de pistón de la lanzadera del miembro de despuntado, en lugar de estar ranurada, puede estar perforada por un barreno de dos extremos, como se sugiere en la Figura 6. En tal modalidad, el extremo abierto de la sonda 28 de despuntado se inserta en la abertura del barreno 30b' en el extremo delantero de la porción 30a' del pistón. Este barreno 30b' permite que el fluido fluya a través del extremo abierto de la sonda 28 de despuntado a la cámara del componente de aguja. Opcionalmente , la sonda de despuntado puede extenderse a través de la perforación en la porción del pistón, de .modo que el fluido parecerá fluir directamente desde el extremo abierto de la sonda de despuntado dentro de la cámara de aguja. En una modalidad alternativa, la cavidad en la cual la sonda 28 de despuntado se inserta puede ser un pozo no perforado, configurado para permitir que el fluido fluya fuera del extremo abierto de la sonda 28 de despuntado y luego adelante a lo largo de la sonda 28 de despuntado y fuera del extremo de la porción de pistón, como se sugiere en la Figura 7. La Figura 8 muestra una configuración alternativa en la cual la porción 30a" de pistón lleva una extensión 31a de montaje configurada como una hoja biselada, que se forma para ser insertada y asegurada dentro del extremo abierto 28b de la sonda 28 de despuntado, sin el bloqueo del flujo de fluido por el mismo. Varias otras extensiones de montaje se pueden usar para permitir que el miembro de despuntado sea avanzado y retractado por el movimiento de la lanzadera, sin obstruir el flujo del fluido desde su extremo abierto en la cámara de fluido del miembro de aguja. Por ejemplo, la extensión de montaje puede estar en la forma de un resorte helicoidal, un alambre o varilla sustancialmente recta, etc., uniendo la porción de pistón a la sonda de despuntado, sin obstruir el flujo de fluido desde el extremo de la sonda de despuntado . Un componente de despuntado para un conjunto de aguja, de acuerdo con aún otra modalidad de la presente invención, se muestra en la Figura 9. El componente 126 de despuntado comprende una lanzadera 130 en la cual se lleva una sonda 128 de despuntado. Esta sonda 128 de despuntado es hueca y está abierta en ambos extremos, pero está de otra manea sin perforar. La sonda 128 de despuntado se monta sobre la lanzadera 130 con un extremo abierto para flujo de fluido a la cámara de fluido 116. La cámara 116 puede definir una abertura 121 que tiene una configuración estándar para la conexión a otros dispositivos, por ejemplo el acceso al cierre luer. Opcionalmente , parte de la cámara 116 que define la estructura puede ser transparente o translúcida, permitiendo así que la cámara 116 sirva como una cámara instantánea. La lanzadera 130 comprende un retén 134, que se configura para el contacto de trabado, que se pede liberar, con el componente de aguja y, opcionalmente , para el contacto con un dispositivo accesorio, tal como un catéter, sustancialmente de la misma manera como el retén 34 (Figura 2A) de la lanzadera 30.Así, el componente 126 de despuntado y el componente de la aguja complementario pueden ser configurados de manera que la sonda 18 de despuntado sea insertada dentro de la cánula de la aguja y se pueda mover entre una configuración despuntada y una configuración afilada, en sustancialmente la misma manera como el aparato 50, Figuras 5A y 5B . Como es evidente de la Figura 9, la sonda 128 de despuntado se monta en un barreno, el cual perfora la lanzadera 130. Mientras la invención se ha descrito en detalle con referencia a una modalidad particular, será evidente de la lectura y entendimiento de lo anterior, que numerosas alteraciones y variantes de las modalidades descritas serán evidentes a los expertos en la materia y que tales alteraciones y variantes se encontrarán dentro del ámbito de las reivindicaciones anexas.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN Un conjunto de aguja incluye un componente (10) de aguja y un componente (26) despuntador, este componente (10) de aguja contiene una cánula (12) de aguja montada dentro de un alojamiento (16) , el cual define una cámara de fluido, tal como la cámara (20) de fluido. El componente despuntador (26) contiene una sonda (28) despuntadora de extremos abiertos, no perforada, montada en una lanzadera (30) . La cánula (1) de aguja y la sonda (28) despuntadora se disponen telescópicamente, una dentro de la otra, sin obstrucción del flujo a través del pasaje de la aguja y se pueden mover entre una configuración afilada y una configuración despuntada. El miembro (26) despuntador se configura para permitir que el extremo abierto de la sonda (28) despuntadora suministre el acceso del flujo a la cámara (20) de fluido dentro de dicho alojamiento (16) .

Claims (15)

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1. REIVINDICACIONES 1. Un conjunto de aguja despuntable, que comprende: un componente de aguja, que comprende un alojamiento y una cánula de aguja montada dentro del alojamiento, dicha cánula de aguja tiene una punta afilada, en que el alojamiento define una cámara de fluido y una puerta de acceso para el flujo de fluido a través de ella; y un componente de despuntado, que comprende un miembro de lanzadera y una sonda de despuntado, montada sobre el miembro de lanzadera, esta sonda de despuntado tiene una punta roma y un extremo abierto hacia atrás ,- donde la sonda de despuntado se dispone dentro de la cánula de aguja y el componente de aguja y el componente de despuntado se configuran para el movimiento de una configuración afilada al acoplamiento de trabado en una configuración despuntada; y en que el miembro de lanzadera se configura para extenderse al exterior de la cámara de fluido; y en donde el miembro de lanzadera está configurado para permitir el flujo del fluido desde el extremo abierto de la sonda de despuntado dentro de la cámara de fluido. 29
2. 2. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, que comprende una sonda tubular de despuntado, no perforada.
3. 3. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, que comprende un retén y un soporte entre el componente de aguj y el componente de despuntado, este retén se puede mover entre (i) una posición de trabado, en la cual puede llevase contra el soporte y prevenir que el conjunto de aguja mueva a la configuración afilada e (ii) una posición no trabada, la cual permite que el conjunto de aguja se mueva a la configuración afilada.
4. 4. El conjunto de aguja de la reivindicación 3, que comprende una sonda tubular de despuntado, no perforada.
5. 5. El conjunto de aguj de cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 3 ó 4, en que el miembro de lanzadera define una cavidad no perforada dentro de la cual se monta la sonda de despuntado.
6. 6. El conjunto de aguja de cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 3 ó 4, en que el miembro de lanzadera está perforado para permitir que el fluido fluya desde el extremo abierto hacia atrás de la sonda de despuntado a la cámara de fluido . 30
7. 7. El conjunto de aguja de cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 3 ó 4, en que el miembro de lanzadera comprende una extensión conectada a la sonda de despuntado, en una manera que permita que el fluido fluya desde el extremo de la sonda de despuntado a la cámara de fluido.
8. 8. El conjunto de aguja de la reivindicación 3, en que el miembro de lanzadera comprende un retén móvil.
9. 9. El conjunto de aguja de la reivindicación 3, en que el retén además comprende un sitio de acoplamiento para el contacto por un dispositivo accesorio.
10. 10. El conjunto de aguja de la reivindicación 1, que comprende una cámara instantánea.
11. 11. Un conjunto de aguja despuntable, que comprende : un componente de aguja que incluye un alojamiento y una cánula de aguja montada en el alojamiento, esta cánula de aguja tiene una punta afilada; y un componente de despuntado, que comprende un miembro de lanzadera y una sonda de despuntado montada sobre este miembro de lanzadera, dicho miembro de lanzadera define una cámara de fluido y una puerta de acceso para el flujo del 31 fluido, y la sonda de despuntado tiene una punta roma y un extremo hacia atrás abierto a la cámara de fluido; en que la sonda de despuntado se dispone dentro de la cánula de aguja, y el componente de aguja y el componente de despuntado se configuran para el movimiento desde la configuración afilada al acoplamiento de trabado en una configuración despuntada con un retén y el soporte entre los mismos, el retén se mueve entre (i) una posición de trabado en la que puede llevarse contra el soporte y prevenir que el conjunto de aguja se mueve hacia la configuración afilada e (ii) una posición no trabada que permite que el conjunto de aguja se mueva hacia la configuración afilada.
12. 12. El conjunto de aguja de la reivindicación 11, que comprende una sonda tubular, de despuntado, no perforada.
13. 13. El conjunto de aguja de la reivindicación 11, en donde el miembro de lanzadera comprende el retén móvil .
14. 14. El conjunto de aguja de la reivindicación 11, en donde el retén además comprende un sitio de acoplamiento para su acoplamiento mediante un accesorio.
15. 15. El conjunto de aguja de la reivindicación 11, que comprende una cámara instantánea.