MXPA01010074A - Cateter manipulable mecanicamente. - Google Patents

Cateter manipulable mecanicamente.

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MXPA01010074A
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Douglas J Duchon
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Acist Medical Sys Inc
Acist Medical Systems Inc
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter

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Abstract

Se describe un catéter que permite un tamaño reducido de orificio de punción en la piel y vaso sanguíneo. En una modalidad, el catéter tiene un cuerpo alargado con una cubierta expansible que se extiende al menos una porción de su longitud. Una cubierta limitadora de presión es colocada de forma que circunde la cubierta expansible, en una región seleccionada para evitar la expansión de la cubierta interior en la región de la cubierta limitadora. En un uso preferido, la cubierta limitadora se coloca en el orificio de punción. Durante el uso, el catéter incrementa su sección transversal por una cubierta expansible que se expande desde un primer diámetro a un segundo diámetro. Sin embargo, la cubierta exterior no se expande, manteniendo un pequeño diámetro en el sitio de punci

Description

CATÉTER MANIPULABLE MECÁNICAMENTE CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención generalmente se relaciona con la angiografía y/o particularmente con un catéter mejorado para inyectar fluidos médicos como fluido de contraste radiográfico en organismos vivientes.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La angiografía es un procedimiento utilizado en el tratamiento de condiciones cardiovasculares incluyendo anormalidades o restricciones en los vasos sanguíneos de un cuerpo humano o animal. Durante la angiografía, un material de contraste radiográfico es inyectado a través de un catéter en una vena o arteria, el cual pasa después a las estructuras vasculares en comunicación de fluidos con la vena o arteria. Cuando los rayos X se hacen pasar a través de la región del cuerpo en la que se inyecta el material de contraste, éstos son absorbidos por el material de contraste, proveyendo imágenes radiográficas de la(s) estructura(s) vascular(es) deseada(s). Las imágenes pueden grabarse en película o video y/o exhibirse en un monitor de fluoroscopio. Las imágenes pueden utilizarse para muchos propósitos, como por ejemplo diagnósticos y para procedimientos operativos como la angioplastía, en donde un globo es insertado en un sistema vascular e inflado para abrir una estenosis.
El material de contraste puede inyectarse en el catéter ya sea por sistemas de inyección manuales o automatizados. Aunque el aparato para inyectar el material de contraste puede variar, muchos sistemas actuales incluyen una jeringa operativamente conectada con el catéter. La jeringa tiene una cámara para albergar el material de contraste y un émbolo recíprocamente movible dentro de la cámara. Un ejemplo de uno de dichos aparatos es U.S. Patent No. 5,573,515, cuya descripción completa es incorporada en la presente invención por referencia. En este aparato, el material de contraste es succionado a la cámara cuando el émbolo es movido parar crear un vacio parcial dentro de la cámara. Una inversión de la dirección del émbolo fuerza primero el aire hacia fuera de la cámara y después lleva el material de contraste al catéter a un régimen y volumen determinados por la velocidad de movimiento del émbolo. En un sistema manual, el usuario u operador carga la jeringa y expele aire de la cámara antes de conectar la jeringa al catéter. El usuario de un sistema manual ajusta el régimen y volumen de inyección alterando la fuerza manual aplicada al émbolo. La máxima presión de inyección para los sistemas manuales típicamente se limita a 14.07 kg/cm2 (es decir, la máxima presión que puede ser aplicada por la mano humana), y la máxima cantidad de fluido es de alrededor de 12 ce. La angiografía puede incluir la inyección de fluidos distintos al material de contraste. Por ejemplo, podría desearse un chorro salino y/o la inyección de medicamentos en forma de fluido. El catéter a través del cual se suministra el agente de contraste u otro fluido, típicamente se inserta percutáneamente y en la arteria o vena deseada. Cuando se inserta percutáneamente, se crea un orificio de punción tanto en la piel como en la pared del vaso sanguíneo, en el punto de inserción, con el fin de colocar el catéter correctamente. Es preferible utilizar un orificio de punción que sea lo más pequeño posible, para evitar el derramamiento alrededor del catéter y para minimizar el tamaño subsecuente de la herida. Adicionalmente, a mayor el orificio de punción, mayor la oportunidad de que se produzcan complicaciones y mayor el tiempo requerido para detener el sangrado después de que el catéter es removido. Muchos catéteres disponibles actualmente tienen un tamaño (diámetro) fijo que se extiende la longitud completa del catéter. La resistencia al flujo de fluido en el catéter es determinada por el diámetro interno. Por lo tanto, el tamaño del catéter elegido para un procedimiento específico se basa en el diámetro interno requerido para lograr los regímenes de flujo particulares asociados con el procedimiento. Sin embargo, dichos catéteres de diámetro fijo tienen el mismo diámetro externo en el sitio de punción que en otros puntos del catéter. Como resultado de este diseño, la herida en el sitio de punción podría ser indebidamente grande para el procedimiento particular a ser realizado. Aunque los catéteres disponibles actualmente son bien aceptados por la profesión médica y funcionan según se requiere, es deseable tener un catéter que minimice el diámetro del sitio de punción vascular, pero que permita una resistencia mínima al flujo de fluido. En otras palabras, es deseable proporcionar un catéter que minimice el trauma para un paciente, pero que provea versatilidad al usuario para muchos usos y aplicaciones variados del catéter.
OBJETIVOS Y BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En vista de lo anterior, un objetivo de la presente invención es superar las deficiencias de los catéteres existentes. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un catéter que minimice el tamaño de la herida para uso del catéter y que aún así continúe proveyendo una variedad amplia de usos potenciales. Un objetivo adicional de la presente invención es proveer un catéter que sea económico de producir. Un objetivo adicional de la presente invención es proveer un método para asegurar un flujo de fluido adecuado a través de un catéter con la incisión en el paciente del diámetro más pequeño posible. La presente invención intenta abordar estos objetivos y otros objetivos no enumerados específicamente en la presente, a través del uso de un catéter que tiene una superficie exterior, una porción de la cual es manipulable y tiene un diámetro ajustable y otra porción que no es ajustable o no manipulable. Adicionalmente podría incluir una estructura base, una cubierta manipulable y expansible que circunde a la estructura base y una cubierta exterior no manipulable que cubra una porción de la cubierta expansible. Al menos una porción de la cubierta exterior no manipulable no es expansible.
La estructura base permite que el catéter mantenga una forma predeterminada para facilidad de manipulación y colocación del catéter. La cubierta exterior no manipulable y no expansible, limita la expansión del catéter y se coloca en el punto de inserción en el paciente. Sin embargo, la cubierta ajustable se expande. Por lo tanto, el catéter mantiene el punto de inserción estrecho, pero se expande en cualesquiera de los lados del punto de inserción. La cubierta de) catéter se expande selectivamente para proveer un área expandida y un área no expandida, cuya expansión podría ocurrir ya sea durante o antes de la inyección de un fluido. Esta expansión selectiva es ventajosa porque se minimiza el orificio de punción en el sitio de entrada al paciente. En un método preferido de inserción del catéter, la punta y el cuerpo del catéter flexible son comprimidos, doblados o manipulados de algún otro modo para ser menores en diámetro que el diámetro de la cubierta exterior no manipulable. La cubierta exterior puede insertarse a través de la piel y pared vascular, después de lo cual el cuerpo del catéter es insertado a través de la cubierta exterior limitadora. El cuerpo es entonces expandido al tamaño deseado. En una segunda modalidad, podría no haber cubierta interior expansible discreta en la posición en la que se localiza la cubierta exterior no manipulable. En lugar de ello, la cubierta no expansible podría estar integrada a la cubierta expansible.
- - En una modalidad adicional, la estructura base puede ser removible y reemplazable con una estructura base distinta, con el fin de proporcionar una forma distinta al catéter. En otra modalidad adicional más, la cubierta exterior no manipulable podría ser expansible a solicitud, por ejemplo por estructuras mecánicas. Esta opción podría ser deseable cuando un mecanismo grande, como un catéter de aterectomía, requiere ser insertado a través del catéter. Alternativamente, la cubierta exterior podría ser reemplazable con una cubierta exterior que tenga un diámetro más grande.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La FIG. 1 es una vista de sección transversal de un catéter de la invención insertado en un vaso sanguíneo de un paciente; La FIG. 2 es una vista lateral en perspectiva de un catéter de la invención en una primera posición no expandida; La FIG. 3 es una vista lateral en perspectiva del catéter de la FIG. 2 en una segunda posición expandida; La FIG 4. es una vista de sección transversal de un catéter de la invención tomada a lo largo de la línea 4-4 de la FIG. 2; La FIG. 5 es una vista de sección transversal de otra modalidad de la invención tomada a lo largo de la línea 4-4 de la FIG.2; La FIG. 6 es una vista lateral en perspectiva de un resorte en forma expandida y no expandida; y La FIG. 7 es una vista lateral en perspectiva de una bobina en formas expandida y no expandida.
DESCRIPCIÓN DETALLADA Con respecto a la Figura 1, un catéter 10 en una modalidad de la presente invención se muestra insertado en un paciente para suministrar fluidos, por ejemplo un agente de contraste, al flujo sanguíneo. El catéter 10 se inserta en el paciente a través de un orificio de punción en la piel del paciente 20 y en la pared de un vaso sanguíneo 22. Con respecto a las Figuras 1, 2 y 3, el catéter 10 tiene un cuerpo hueco alargado 12 que se extiende desde el exterior del paciente y termina dentro del vaso sanguíneo. El extremo distal 21 del catéter 10 es el extremo insertado en el paciente, mientras que el extremo proximal del catéter 10 es el extremo más cercano al usuario (usualmente un doctor o médico clínico). Localizada internamente en el catéter 10 se encuentra una estructura base 14, la cual sirve para darle forma al catéter 10. La estructura base 14 se muestra como una estructura interior del catéter 10 y está circundada por el conducto 15 del catéter 10, cuyo conducto es la porción más exterior del catéter 10. La estructura base 14 además proporciona fuerza, estructura e integridad al catéter 10, para permitir la inserción del catéter 10 en el paciente. La estructura base 14 generalmente es suficientemente rígida para penetrar en la piel y pared del - - vaso del paciente al lumen del vaso. Sin embargo, la estructura base 14 también es bastante delgada, de modo que no se añaden volumen y grosor innecesarios al catéter 10. El conducto 15 del catéter 10 incluye una cubierta exterior 16 y una cubierta interior 18, en donde la cubierta exterior 16 es una cubierta no manipulable y no expansible y en donde la cubierta interior 18 es una -cubierta manipulable, expansible que puede fácilmente estirarse o expandirse o ambas cosas, por ejemplo por la presión del fluido que fluye a través de ahí. El interior del conducto 15 es un pasaje hueco y se encuentra diseñado para proporcionar un pasaje para el fluido o un dispositivo médico, por ejemplo agente de contraste o catéter de angioplastía, respectivamente, o cualquier otro líquido o dispositivo aplicable. En el caso del fluido, el fluido entra en el catéter 10 en una entrada 17 localizada en el extremo proximal del catéter 10, pasa a través del interior del conducto 15 y sale del catéter 10 en una salida 19 en el extremo distal 21 del catéter 10. La entrada 17 puede incluir sistemas de conector típicos como enlaces, hilos Luer® y otros sistemas conocidos. La presión del fluido que pasa a través del catéter 10, podría ser suficiente para expandir la cubierta expansible 18, pero es insuficiente para expandir la cubierta exterior 16. La cubierta exterior 16 se localiza en el punto del catéter 10 en donde el catéter 10 pasa a través de la piel y pared vascular. La cubierta exterior 16 es rígida, no manipulable y no expansible, y debe ser capaz de soportar presiones de al menos alrededor de 35 kg/cm2, preferiblemente al - - menos de alrededor de 53 kg/cm2 y, más preferiblemente, al menos de alrededor de 84 kg/cm2. sin deformarse o expandirse radialmente. El diámetro de la cubierta exterior 16 está directamente relacionado con el diámetro del orificio de punción requerido para la inserción del catéter 10 en el paciente. Es preferible que la cubierta exterior 16 sea lo más pequeña posible, para minimizar el orificio de punción. Preferiblemente, el diámetro exterior de la cubierta exterior 16 es de alrededor de 0.8 a 5 mm.
Una cubierta interior expansible 18 se extiende la longitud del cuerpo alargado del catéter 12 y circunda y cubre la estructura base 14. Si la estructura base 14 se encuentra en el interior del catéter 10, la cubierta interior 18 es preferiblemente conectada a la estructura base 14 en varios puntos, por ejemplo, en la punta 19. Alternativamente, la estructura base 14 podría estar integrada a la cubierta interior 18, es decir, la estructura base 14 podría localizarse dentro de la pared de la cubierta interior 18. La Figura 2 muestra el catéter 10 de la presente invención en una primera posición o no expandida, antes de la inserción en un paciente. La cubierta interior 18 tiene un diámetro menor o igual a la cubierta exterior 16. Preferiblemente, la punta 19 del catéter (en el extremo dístal 21) y la cubierta interior 18 tienen un diámetro menor al de la cubierta exterior 16. La Figura 3 muestra el catéter 10 en una segunda posición o expandida. En esta posición, la cubierta interior 18 se ha expandido a un diámetro mayor que el de la cubierta exterior 16. La cubierta interior 18 se ha expandido de su primera posición en la Figura 2 a una segunda posición en la Figura 3. La cubierta exterior 16 no se ha expandido ni - - distorsionado, sino que ha mantenido el mismo diámetro y forma que antes de que la cubierta interior 18 se expandiera. Habiendo descrito la estructura general de una primera modalidad de la presente invención, los distintos componentes y variantes de la misma son ahora discutidos con mayor detalle. Se comprenderá que un catéter conforme a la presente invención puede incorporar cualquier número de combinaciones de los aspectos específicos de los componentes descritos. Estructura base La estructura base 14 del catéter 10 se extiende longitudinalmente a lo largo del cuerpo y provee al catéter 10 de muchas de sus propiedades estructurales. Adicionalmente, la estructura base 14 permitirá que el catéter 10 sea movido a la ubicación preferida en el vaso sanguíneo o podría permitir la rotación del catéter 10 una vez en posición. La estructura base 14 del catéter 10 podría ser similar a las estructuras base utilizadas en los catéteres convencionales. Además, la estructura base 14 típicamente tiene alrededor de 60 a 100 cm de largo y generalmente extiende la longitud del catéter 10. La estructura base 14 generalmente se localiza dentro del conducto 15 del catéter 10. Es decir, se encuentra incrustada en el catéter 10, ya sea en el interior del conducto 15 o dentro de una pared del conducto 15; es decir, la estructura base 14 se encuentra colocada atravesando la pared. Alternativamente, la estructura base 14 podría localizarse centralmente en el hueco interior del conducto 15 o podría desplazarse a un lado u otro del interior. Las Figuras 4 y 5 muestran la estructura base 14 colocada en un lado del área interior del conducto 15.
- - Otra modalidad alternativa es proveer la estructura base 14 dentro de un lumen del catéter 10; es decir, la estructura base 14 es colocada intralumenalmente. Si se coloca en un lumen, la estructura base 14 es típicamente sostenida débilmente de forma que la estructura base 14 puede ser rotada y movida según se desee. El lumen podría colocarse dentro o fuera de las cubiertas interior y exterior 16, 18. Generalmente, cuando se dice que una estructura base 14 es "removible" y/o "reemplazable", la estructura base 14 se coloca en un lumen, aunque las estructuras base 14 localizadas en el interior del catéter 10 podrían también ser removibles y reemplazables. Los ejemplos de materiales típicos de la estructura base 14 incluyen polímeros termoplásticos y termoestables, como el nylon, polipropileno, polietileno, policarbonato, metales y aleaciones, como titanio, acero inoxidable, cerámica y materiales compuestos, los cuales pueden incluir combinaciones de cerámicas, polímeros orgánicos, materiales inorgánicos y metales. Un material preferido es una aleación de memoria de forma Ni-Ti conocida comúnmente como "nitinol". En una modalidad, la estructura base 14 es removible del catéter 10 después de la inserción en un paciente y reemplazable por una estructura base 14 distinta, una que, por ejemplo, cambie la forma del catéter 10. Cuando se intercambia la estructura base 14, no es necesario reemplazar o mover el catéter 10. En particular, no es necesario perturbar el orificio de punción en donde la cubierta exterior 18 está colocada.
Cubierta exterior Al menos una parte de la cubierta exterior 16 es una sección rígida, no manipulable y no expansible. Esta cubierta exterior no manipulable 16 mantiene un orificio de punción mínimo en la piel y pared vascular a través de donde pasa el catéter 10. Preferiblemente, el orificio de punción es menor de alrededor de 3 mm. La cubierta exterior 16 limita la cubierta interior 18, de modo que la cubierta interior 18 sea limitada para expandirse más allá de un límite predeterminado establecido por la cubierta exterior 16. La cubierta exterior 16 está colocada por lo menos en el sitio de entrada del catéter 10 al cuerpo y el vaso. La cubierta exterior 16 mantiene el diámetro del catéter 10 mínimamente pequeño en el orificio de punción, pero aún permite la expansión del catéter 10 (en particular la cubierta manipulable 18) a lo largo de su longitud, ya sea en los dos extremos distal y proximal de la cubierta exterior 16 o en un lado de la cubierta exterior 16. El área no expandida creada por la cubierta exterior 16 restringe el flujo del agente de contraste a través del catéter 10, pero aún permite un volumen suficiente de flujo del agente. La cubierta exterior 16 podría ser fijada permanentemente a la cubierta interior expansible 18 o podría ser movible a lo largo de la longitud del catéter 10. Por ejemplo, cuando se utiliza una cubierta exterior movible 16, el usuario es capaz de colocar la cubierta exterior 16 en la posición deseada en el catéter 10. Esto podría ser particularmente útil en pacientes en donde no es posible obtener una penetración profunda del catéter 10 en y a lo largo del vaso sanguíneo. Adicionalmente, una cubierta exterior 16 movible podría quitarse completamente del catéter 10 y reemplazarse con una cubierta exterior 16 de un diámetro distinto. En algunas modalidades, podría ser deseable proveer una cubierta exterior 16 que sea expansible en alguna ubicación o ubicaciones a lo largo de su longitud. Por ejemplo, la cubierta exterior 16 podría diseñarse para permanecer en su diámetro no expandido en el punto medio de la cubierta exterior 16, y después expandir gradualmente cada dirección a lo largo de su longitud. Esta configuración podría incrementar la estabilidad del catéter en el punto de punción. La expansión controlada de porciones de la cubierta exterior 16 o de la cubierta exterior 16 completa misma, podría lograrse por selección de material o por medios mecánicos. Por ejemplo, una vez que el catéter 10 se encuentra colocado correctamente, la porción de la cubierta exterior 16 inmediatamente en cada lado del punto de punción podría expandirse, por ejemplo por una "torsión y enclavamiento" u otro mecanismo. Cualquier expansión de la cubierta exterior 16 podría ser directamente controlable por el usuario, o podría ser una función de la presión del fluido que fluye a través del catéter 10. Las porciones expansibles podrían tener una posición expandida única o podrían ser expansibles de manera creciente. Sin embargo, al menos alguna porción de la cubierta exterior 16 usualmente permanece no expandida de su diámetro inicial. La cubierta exterior 16 es preferiblemente un tubo cilindrico, pero podrían utilizarse otras formas si se desea. La longitud de la cubierta exterior 16 es típicamente de alrededor de 5 a 30 cm. Generalmente, la cubierta exterior 16 será colocada de modo que se localice en la piel 20 y orificio de punción del vaso y se extienda mínimamente en cualesquiera dirección pasado este punto. Preferiblemente, la cubierta exterior 16 no manipulable y no expansible, se extiende al menos 5 mm pasado el punto de punción en la piel 20 y la pared del vaso sanguíneo 22. El diámetro de la cubierta exterior 16 debe ser tan pequeño como sea viable para proveer un orificio de punción lo más pequeño posible, en tanto el diámetro de la cubierta exterior 16 está directamente relacionado con el diámetro del orificio de punción requerido para la inserción del catéter 10 en el paciente. La cubierta exterior 16 no debe, sin embargo, ser tan pequeña como para evitar la inserción de la cubierta manipulable 18 y la estructura base del catéter 14 a través de ahí. Típicamente, la cubierta exterior 16 tendrá un diámetro exterior de entre alrededor de 1 y 4 mm, preferiblemente 1 a 2 mm. Diferentes tamaños de la cubierta exterior 16 pueden estar disponibles para usos distintos. El diámetro de la pared interior debe ser mínimamente menor al diámetro exterior. Es decir, es preferible tener la pared de la cubierta exterior 16 lo más delgada posible sin comprometer la fuerza e integridad. El grosor de pared típico incluye 0.004 a 0.010 mm, pero podría utilizarse otro grosor dependiendo del material específico utilizado en la cubierta exterior 16. La cubierta exterior 16 es preferiblemente fabricada a partir de materiales médicamente aceptables como metales (por ejemplo acero inoxidable o nitinol), plásticos (por ejemplo nylon, uretano o Tereftalato de Polietileno (PET)) y compuestos. El material de la cubierta exterior 16 podría ser reforzado, por ejemplo por fibras u otros agentes reforzadores, de modo que se incremente adicionalmente la resistencia a la tensión y se reduzcan las posibilidades de distorsión. La cubierta exterior 16 debe ser capaz de limitar la presión en exceso 35 kg/cm2, preferiblemente más de 53 kg/cm2, más preferiblemente, más de 84 kg/cm2. (aproximadamente 8 atmósferas) en la dirección radial sin expansión o distorsión en forma o tamaño. En otra modalidad preferida, la cubierta exterior 16 es capaz de resistir presiones de entre alrededor de 84-105,5 kg/cm2 sin distorsión. Muchos materiales pueden ver sus propiedades, como la elasticidad y rigidez, etc., alteradas por varios métodos de procesamiento. Cubierta interior expansible Colocada dentro de la cubierta exterior no manipulable 16 se encuentra una cubierta interior expansible 18 que generalmente extiende la longitud del catéter 10. En las modalidades en donde la estructura base 14 se localiza al interior del catéter 10, la cubierta interior 18 circunda la estructura base 14. Es a través de la cubierta interna 18 que pasa el fluido administrado, por ejemplo el fluido de contraste. La cubierta expansible 18 es radialmente expansible, preferiblemente por la presión del fluido que fluye a través de ahí, preferiblemente en una forma controlada y repetible. La cantidad de expansión o cambio de diámetro puede diseñarse para responder a las necesidades del usuario. La cubierta expansible 18 puede ajustarse radialmente de un primer diámetro a un segundo diámetro con el uso de presión de fluido, medios mecánicos u otras fuerzas. El primer diámetro de la cubierta interior 18 generalmente es menor al diámetro más pequeño de la cubierta exterior 16, mientras que el segundo diámetro de la cubierta interior 18 es mayor que el diámetro más grande de la cubierta exterior 16. La expansión de la cubierta interior 18 al segundo diámetro podría ser una deformación ya sea permanente o temporal, es decir, podría ser capaz de regresar al primer diámetro sin ninguna deformación permanente. Cualquier expansión podría ser creciente. La cubierta expansible 18 puede fabricarse a partir de materiales médicamente aceptables como metales, plásticos y compuestos, aunque los materiales poliméricos son preferibles. En tanto la cubierta expansible 18 debe ser capaz de expandirse de un diámetro a al menos un segundo diámetro, es preferible que el material utilizado para la cubierta expansible sea elástico. Sin embargo, la expansibilidad podría lograrse por otros métodos, tal como proveyendo una cubierta interior 18 que tenga suficiente material no elástico para proveer una circunferencia relacionada con el segundo diámetro. La cubierta interior 18 es entonces doblada sobre sí misma dentro de la cubierta exterior 16. Las Figuras 4 y 5 muestran vistas transversales de sección de dos modalidades de la cubierta interior 18 colocadas dentro de la cubierta exterior 16. Las Figuras 4 y 5 se toman de la línea 4-4 en la Figura 2. La Figura 4 muestra la cubierta interior 18 dispuesta plana y continuamente dentro de la cubierta exterior 16. En tal modalidad, la cubierta interior 18 es elástica y se expandirá radialmente en los puntos donde la cubierta exterior 16 no esté presente cuando se aplique presión desde el interior. La cubierta interior 18 de la Figura 5 igualmente se expandirá radialmente en los puntos donde la cubierta exterior 16 no esté presente; sin embargo, la cubierta interior 18 no es elástica o es probablemente menos elástica que la descrita en la Figura 4. Más bien, material extra de la cubierta interior 18 es doblado sobre sí mismo de modo que cuando se aplica presión, la cubierta interior 18 se desdoblará, proveyendo así un diámetro expandido. Métodos para expandir la cubierta expansible La cubierta expansible 18 podría expandirse por medios mecánicos, presión de fluido u otros métodos viables. En una primera modalidad, la cubierta expansible 18 se expande simplemente como resultado de un incremento de la presión de fluido que pasa a través del catéter 10. La presión inicial del fluido provoca que la cubierta interior 18 se expanda a ubicaciones donde no se encuentra limitada por la cubierta exterior 16. El catéter 10 permanece en esta configuración expandida durante la duración del procedimiento, después del cual el catéter 10 se colapsa o es simplemente jalado a través de la cubierta exterior 16 más angosta. En otra modalidad, medios mecánicos, como un resorte 24 o una bobina 26, mostrados en la Figuras 6 y 7, pueden utilizarse para expandir la cubierta interior 18. Por ejemplo, un resorte apretadamente enrollado 24 podría ser parte del catéter 10 entre la estructura base 14 y la cubierta expansible 18. El resorte 24 sería capaz de expandirse e incrementar su diámetro, incrementando así el diámetro de la cubierta expansible 18. El resorte 24 podría ser accionado por manipulación mecánica, como torcer o jalar, con el fin de incrementar el diámetro del catéter 10. En otra modalidad adicional, la estructura base 14 del catéter 10 podría también utilizarse como una "llave" u otro dispositivo para alterar la forma del catéter 10. La estructura base 14 podría quitarse e insertarse de - - modo que distorsione la cubierta expansible 18 de modo que se obtenga un segundo diámetro. Alternativamente, un estilete (distinto a la estructura base 14) puede colocarse dentro del catéter 10 para la manipulación de la forma y tamaño del catéter 10. Y en otra modalidad, la cubierta interior expansible 18 podría estar hecha de un material que sea expansible al calentarse, como el nitinol. La aplicación de calor al catéter 10 podría provocar que la cubierta interior 18 se expanda, mientras que la eliminación del calor, o enfriamiento, provocará que la cubierta interior 18 se retraiga a o se cierre a su diámetro original. Alternativamente, la temperatura corporal del paciente (típicamente 37°C) podría ser suficiente para provocar que la cubierta interior 18 se expanda. La descripción anterior aborda modalidades que involucran los principios de la presente invención. Las modalidades podrían cambiarse, modificarse y/o implementarse utilizando distintos tipos de disposiciones. Aquellos expertos en la técnica reconocerán fácilmente distintas modificaciones y cambios que podrían realizarse a la invención sin seguir estrictamente las modalidades y aplicaciones de ejemplo ilustradas y descritas en la presente, y sin alejarse del alcance de la invención que se establece en las siguientes reivindicaciones.

Claims (39)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un catéter para pasar un fluido al cuerpo de un paciente, el catéter que comprende: un cuerpo alargado, una porción del cual es expansible radialmente por la fuerza de un fluido pasado a través de ahí; y una cubierta exterior colocada alrededor de al menos una porción del cuerpo alargado, con la cubierta exterior capaz de limitar la expansión de la cubierta expansible.
  2. 2. El catéter conforme a la reivindicación 1, en donde la cubierta exterior tiene al menos 5 cm de longitud.
  3. 3. El catéter conforme a la reivindicación 1, en donde la cubierta exterior tiene un diámetro exterior de al menos 1 mm de tamaño.
  4. 4. El catéter conforme a la reivindicación 1, en donde un grosor de pared de la cubierta exterior es de al menos 0.004 mm.
  5. 5. El catéter conforme a la reivindicación 1, en donde la cubierta exterior es capaz de soportar una presión de al menos alrededor de 35 kg/cm2 sin expandirse o distorsionarse en la dirección radial.
  6. 6. El catéter conforme a la reivindicación 1, en donde la cubierta exterior es capaz de soportar una presión de al menos alrededor de 53 kg/cm2 sin expandirse o distorsionarse en la dirección radial.
  7. 7. El catéter conforme a la reivindicación 1, en donde la cubierta exterior es capaz de soportar una presión de al menos alrededor de 70 kg/cm2 sin expandirse o distorsionarse en la dirección radial.
  8. 8. El catéter conforme a la reivindicación 1, en donde la cubierta exterior es capaz de soportar una presión de al menos alrededor de 84 kg/cm2 sin expandirse o distorsionarse en la dirección radial.
  9. 9. El catéter conforme a la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una estructura base que puede localizarse atravesando la pared o ¡ntralumenalmente.
  10. 10. El catéter conforme a la reivindicación 9, en donde la estructura base es removible y reemplazable dentro o fuera del cuerpo.
  11. 11. El catéter conforme a la reivindicación 9, en donde la estructura base tiene al menos 60 cm de longitud.
  12. 12. El catéter conforme a la reivindicación 9, en donde la estructura base comprende una aleación de memoria de forma de Ni-Ti.
  13. 13. El catéter conforme a la reivindicación 1, en donde una porción del cuerpo alargado es expansible radialmente por un mecanismo de torsión y enclavamiento.
  14. 14. El catéter conforme a la reivindicación 1, en donde una porción del cuerpo alargado es expansible radialmente por control directo de un usuario.
  15. 15. El catéter conforme a la reivindicación 1, en donde la cubierta exterior está hecha a partir de un material seleccionado del grupo que consiste de metales, plásticos y compuestos.
  16. 16. El catéter conforme a la reivindicación 9, que comprende además una cubierta interior expansible que se extiende la longitud del catéter.
  17. 17. El catéter conforme a la reivindicación 16, en donde la cubierta interna circunda la estructura base.
  18. 18. El catéter conforme a la reivindicación 16, en donde la cubierta interna es radialmente expansible por la fuerza de un fluido pasado a través de ahí.
  19. 19. El catéter conforme a la reivindicación 18, en donde la cubierta interior es radialmente expansible en forma controlada y repetible.
  20. 20. El catéter conforme a la reivindicación 16, en donde la cubierta interna es radialmente expansible de un diámetro a por lo menos un segundo diámetro, con el segundo diámetro siendo mayor en tamaño que el primer diámetro.
  21. 21. El catéter conforme a la reivindicación 20, en donde la cubierta interior tiene suficiente material no elástico para proveer una circunferencia relacionada con el segundo diámetro.
  22. 22. El catéter conforme a la reivindicación 21, en donde la cubierta interior está doblada sobre sí misma dentro de la cubierta exterior.
  23. 23. El catéter conforme a la reivindicación 16, en donde la cubierta interior está hecha a partir de un material seleccionado del grupo que consiste de metales, plásticos y compuestos.
  24. 24. El catéter conforme a la reivindicación 23, en donde la cubierta interna comprende materiales poliméricos.
  25. 25. El catéter conforme a la reivindicación 24, en donde la cubierta interior comprende elástico.
  26. 26. Un método para expandir radialmente un catéter que incluye una cubierta interior que comprende los pasos de: introducir un fluido que tiene una presión inicial dentro de un conducto creado por una cubierta interior; e incrementar la presión del fluido para provocar que la cubierta interna se expanda radialmente.
  27. 27. El método de la reivindicación 26 en donde la presión inicial del fluido provoca que la cubierta interna se expanda en ubicaciones donde no se encuentra limitada por una cubierta externa.
  28. 28. El método de la reivindicación 26 en donde el catéter permanece en una configuración expandida durante la duración de un procedimiento.
  29. 29. Un método para expandir radialmente un catéter que incluye una cubierta interior que comprende los pasos de: introducir un resorte dentro de la cubierta interior del catéter; y expandir el resorte en dirección radial para provocar que la cubierta interna se expanda radialmente.
  30. 30. El método de la reivindicación 29 que comprende además el accionamiento dei resorte por manipulación mecánica, con el fin de incrementar un diámetro del catéter.
  31. 31. El método de la reivindicación 29 que comprende además el accionamiento del resorte torciendo el resorte para provocar que la cubierta interna se expanda radialmente.
  32. 32. El método de la reivindicación 29 que comprende además el accionamiento del resorte jalando el resorte para provocar que la cubierta interna se expanda radialmente.
  33. 33. Un método para expandir radialmente un catéter que incluye una cubierta interna que comprende los pasos de: introducir un resorte dentro de la cubierta interior del catéter; y expandir el resorte en dirección radial para provocar que la cubierta interna se expanda radialmente.
  34. 34. Un método para expandir radialmente un catéter que incluye una cubierta expansible que comprende los pasos de: introducir una estructura base en el catéter para formar un primer diámetro que permita la inserción del catéter en un paciente; quitar la estructura base; insertar la estructura base en el catéter de modo que distorsione la cubierta expansible del catéter, de forma que se obtenga un segundo diámetro; y el primer diámetro del catéter siendo menor en tamaño que el segundo diámetro.
  35. 35. El método de la reivindicación 34 en donde la estructura base provee fuerza, estructura e integridad al catéter.
  36. 36. Un método para expandir radialmente un catéter que incluye una cubierta expansible que comprende los pasos de: introducir una estructura base en el catéter para formar un primer diámetro que permita la inserción del catéter en un paciente; quitar la estructura base; insertar un estilete en el catéter de forma que distorsione la cubierta expansible del catéter, de modo que se obtenga un segundo diámetro; y el primer diámetro del catéter siendo menor en tamaño que el segundo diámetro.
  37. 37. Un método dt expandir y contraer radialmente un catéter que incluye una cubierta interna que comprende los pasos de: aplicar calor al catéter para provocar que la cubierta interna del catéter se expanda e incremente un diámetro del catéter; y enfriar el catéter para provocar que la cubierta interna se contraiga y reduzca el diámetro del catéter.
  38. 38. Un método para expandir radialmente un catéter que incluye una cubierta interna que comprende los pasos de: insertar un catéter en el cuerpo de un paciente; y calentar el catéter a 37 °C para provocar que la cubierta interna se expanda e incremente un diámetro del catéter.
  39. 39. El método de la reivindicación 38 en donde se genera calor por la temperatura corporal del paciente.
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