MX2012006066A - Sistema de gestion de fluido. - Google Patents
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Abstract
El sistema de gestión de fluido de acuerdo con la invención está adaptado para suministrar automáticamente fluido para inyección a un paciente. El sistema de gestión de fluido comprende un dispositivo de gestión de fluido, un sistema de transferencia de fluido y un inyector de fluido. El dispositivo de gestión de fluido sirve para almacenar y administrar recipientes multidosis. El sistema de transferencia de fluido conecta la salida de los recipientes almacenados dentro del dispositivo de gestión de fluido al inyector y el inyector extrae el fluido mediante el sistema de transferencia de fluido desde los recipientes e inyecta el fluido a un dispositivo de administración en el paciente. El dispositivo de gestión de fluido comprende al menos un carrusel rotatorio cuyo eje de rotación es vertical, al menos dos porta-recipientes fijados al carrusel rotatorio, estando adaptados dichos porta-recipientes para situar un recipiente verticalmente con el extremo abierto del cuello orientado hacia abajo, y un porta-punta de descarga montado por debajo del carrusel rotatorio y orientado de manera que el porta-punta de descarga alinee axialmente una punta de descarga conectada al porta-punta de descarga con el eje del recipiente que se va a pinchar, y cargado en el porta-recipientes.
Description
SISTEMA DE GESTIÓN DE FLUIDO
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere, en general, a un sistema de gestión de fluido y a un procedimiento para la administración de fluido a un paciente desde recipientes de dosis múltiple. El SGF de acuerdo con la invención está adaptado para suministrar automáticamente fluido para inyectarlo a un paciente.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En muchos entornos médicos, un fluido médico se inyecta a un paciente durante el diagnóstico o tratamiento. Un ejemplo es la inyección de un medio de contraste a un paciente para mejorar la formación de imágenes durante un procedimiento de formación de imágenes de diagnóstico, tal como tomografía computarizada (TC), angiografía, resonancia magnética (RM) o formación de imágenes por ultrasonidos usando un sistema eléctrico de inyección de fluido.
En la técnica se conocen diversos sistemas de inyección manuales y automáticos usados para realizar los procedimientos mencionados anteriormente. En el sistema, como se desvela en los documentos WO 2004/091688 A2 o WO 2007/033103 A1 , los recipientes de los que se extrae el fluido para inyección tienen que prepararse para un uso manualmente, es decir, pinchar manualmente y montarlos manualmente en la posición de extracción después de pinchar las puntas de descarga.
Un procedimiento típico de cómo se preparan, se manipulan y se administran los medios de contraste desde un recipiente multidosis se describe a continuación:
Los recipientes multidosis con medio de contraste se precalientan antes de su uso mediante un calentador normalmente situado cerca del instrumento de formación de imágenes de diagnóstico. La temperatura del calentador se ajusta a 37 grados centígrados, que es la temperatura normal del cuerpo. Un técnico retira después un recipiente con medio de contraste del calentador. La tapa de seguridad de plástico se retira del extremo de los recipientes multidosis para exponer la junta de goma. Una punta de descarga agujereada se conecta al inyector de medio de contraste y, después, se dirige manualmente hacia el interior de la junta de goma en el recipiente multidosis por un técnico, para alimentar la línea del inyector. Debido a razones de contaminación, la punta de descarga tiene que reemplazarse aproximadamente cada 6-8 horas. El recipiente multidosis se pone después en un porta-recipientes suspendido desde un polo IV en una orientación vertical, con el extremo del cuello del recipiente orientado hacia abajo. Las etapas descritas previamente se repiten después para un recipiente de solución salina. El técnico dirige entonces el medio de contraste y solución salina requeridos desde los recipientes multidosis a los depósitos del inyector a través de la interfaz de usuario del inyector. Se retira un envase protector de un nuevo tubo de conexión al paciente con conexión de cánula. Una tapa usada para cerrar el conector de la línea del inyector de suministro al paciente se retira manualmente. El tubo de conexión al paciente y la línea de suministro al paciente están conectados a través de la cánula de conexión. El técnico expulsa después el aire de los tubos activando manualmente el inyector, que entonces bombea tanto solución salina como medio de contraste a un frasco. El técnico examina los tubos a ojo para determinar cuándo las líneas están purgadas y, posteriormente, detiene la bomba del inyector. El envase de un nuevo conector de cánula se retira entonces y el conector se fija al extremo del tubo del paciente.
El procedimiento manual descrito anteriormente es costoso y no es muy eficaz, de manera que un objeto de la presente invención es conseguir un mayor grado de automatización. El aparato de inyección de múltiples fármacos desvelado en el documento WO 2008/076631 A2 muestra un grado de automatización algo mayor.
Sin embargo, una mera automatización supone problemas adicionales. Con un recipiente multidosis siempre se da el caso de que el recipiente se use pasado el tiempo de uso recomendado o que se reutilicen recipientes cuyas puntas de descarga ya se han retirado anteriormente.
Por lo tanto, es deseable tener un sistema de gestión de fluido que sea seguro y eficaz de usar. En particular, es deseable tener un sistema que controle con precisión y seguridad los recipientes de fluido y la extracción de fluido. También es esencial que el suministro de fluido permanezca sin contaminación durante todo el tiempo de uso de un recipiente.
Además, es deseable tener un sistema de gestión de líquido que sea capaz de usar una diversidad de fluidos, tal como medios de contraste, solución salina, fluidos de enjuagado y de tamaños de recipiente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
En vista de lo anterior, un objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de gestión de fluido (SGF) que aborde los obstáculos y desventajas asociados con las prácticas de inyección de fluido convencionales.
El SGF de acuerdo con la invención está adaptado para suministrar automáticamente fluido para inyección en un paciente. El SGF de acuerdo con la invención comprende un dispositivo de gestión de fluido (DGF), un sistema de transferencia de fluido (STF) y un inyector.
El DGF sirve para almacenar y administrar fluido desde recipientes multidosis, aunque también es posible almacenar y administrar fluido desde recipientes monodosis. Se entenderá que el término "recipiente" incluye también al menos un frasco, un saquito, una bolsa, un cartucho o casquillo. El STF conecta la salida de los recipientes almacenados dentro del DGF al inyector, y el inyector extrae el fluido a través del STF desde los recipientes e inyecta el fluido a un dispositivo de
administración en el paciente. El inyector comprende al menos una bomba y está programado para inyectar una cantidad predeterminada de fluido con un caudal predeterminado.
El DGF comprende al menos un carrusel rotatorio cuyo eje de rotación es vertical, al menos dos porta-recipientes fijados al carrusel rotatorio, estando adaptados dichos porta-recipientes para situar un recipiente verticalmente con el extremo abierto del cuello orientado hacia abajo, y un porta-punta de descarga montado por debajo del carrusel rotatorio y orientado de manera que el porta-punta de descarga esté alineado axialmente con una punta de descarga conectada al porta-punta de descarga con el eje del recipiente cargado en el porta-recipientes y esté en una posición de pinchado.
En una realización el DGF comprende dos carruseles rotatorios. En otra realización el DGF comprende adicionalmente uno o más, preferentemente dos porta-recipientes que no están fijados al carrusel rotatorio.
Preferentemente cada carrusel rotatorio está montado en una cámara separada y cada porta-recipientes que no está fijado al carrusel rotatorio está montado en una cámara separada. En una realización el DGF tiene una armadura del bastidor en la que están montadas una o más cámaras.
Preferentemente el carrusel rotatorio tiene un eje impulsor del carrusel situado en el eje de rotación.
Una placa puede estar fijada al eje impulsor en el que los porta-recipientes están montados verticalmente.
En una realización hasta diez porta-recipientes pueden estar fijados al carrusel rotatorio, preferentemente cinco porta-recipientes están fijados al carrusel rotatorio. Todos los porta-recipientes fijados al mismo carrusel rotatorio pueden estar adaptados para contener recipientes del mismo tamaño. Como alternativa, algunos porta-recipientes pueden estar adaptados para contener recipientes de diferente
tamaño que otros porta-recipientes. Preferentemente un porta-recipientes está adaptado para contener un recipiente que es de menor tamaño que los otros recipientes.
Preferentemente los porta-recipientes están separados equitativamente en un círculo alrededor del eje de rotación.
Al menos una cámara, preferentemente las cámaras con el carrusel rotatorio, pueden ser de temperatura controlada.
Preferentemente a cada cámara se puede acceder mediante una tapa o puerta articulada individual. Dicha tapa o puerta puede ser transparente o incluir una ventana para inspección visual del contenido de cada cámara.
El DGF puede comprender adicionalmente para cada carrusel rotatorio un sistema impulsor de carrusel que tiene un motor, y un medio para transmitir rotación desde el eje motor al árbol del carrusel rotatorio. Preferentemente el DGF comprende adicionalmente medios para desengranar el árbol del carrusel rotatorio del eje del motor en caso de que la tapa o puerta de la carcasa de la cámara de dicho carrusel rotatorio esté abierta.
Cada porta-punta de descarga puede estar montado de forma móvil en una corredera lineal que permite que el porta-punta de descarga se deslice en la dirección vertical. El DGF puede comprender adicionalmente para cada porta-punta de descarga un sistema de pinchado automático que tiene un motor y medios para mover el porta-punta de descarga montado en la corredera lineal.
El DGF puede comprender adicionalmente un sistema de control electrónico central (SCEC) para controlar el sistema impulsor del carrusel y el sistema de pinchado automático. Adicionalmente el SCEC puede estar en comunicación con y adaptado al monitor/control.
a. dispositivo de salida de información, tal como una pantalla
b. dispositivo de entrada de usuario, tal como una pantalla táctil o teclado c. temperatura en las cámaras de temperatura controlada
d. detectores de nivel de fluido
e. detectores de control de posición para las puntas de descarga
f. detectores de control de posición para el carrusel rotatorio
g. válvulas en las tuberías del STF
h. sistema de transferencia de datos bidireccional para comunicación con el inyector de MC y/o una red de ordenadores.
i. sistema de transferencia de datos unidireccional, tal como un lector para leer datos desde los almacenes de datos de un recipiente o sistemas de transferencia de fluido (STF)
j. almacenamiento de datos
El sistema de transferencia de fluido comprende un primer tubo de transferencia con al menos dos primeros extremos, estando conectado cada uno de los primeros extremos a una punta de descarga, y al menos dos segundos extremos, correspondiendo cada segundo extremo a un primer extremo; un colector que tiene al menos dos aberturas de entrada y una abertura de salida, estando conectados los segundos extremos del tubo de transferencia a las aberturas de entrada del colector; estando conectado un segundo tubo de transferencia a la abertura de salida del colector con su primer extremo; y una válvula montada entre cada primer extremo y segundo extremo del primer tubo de transferencia. Mediante las válvulas el fluido puede extraerse selectivamente de uno de los recipientes con punta de descarga.
El segundo extremo del segundo tubo de transferencia puede estar adaptado para conectarlo a un inyector.
El sistema de transferencia de fluido puede comprender adicionalmente un medio de almacenamiento de datos para almacenar un identificador único del sistema de transferencia de fluido. Al leer el identificador único el SCEC puede dar acceso al uso de un sistema de transferencia de fluido específico y alertar al usuario a través del dispositivo de salida de información si se ha alcanzado el tiempo de uso máximo para una punta de descarga.
La base de la punta de descarga incluye medios de asentamiento y fijación para conectar la punta de descarga a los medios de asentamiento y fijación correspondientes en el porta-punta de descarga del DGF. La parte superior de la punta de descarga está adaptada para entrar en un tabique del recipiente. Para permitir que el fluido se extraiga fácilmente a través de la punta de descarga se prefiere una punta de descarga agujereada. La punta de descarga puede estar cubierta con una vaina antes de su uso para evitar la contaminación.
La presente invención se refiere adicionalmente a un procedimiento para el suministro automático de fluido para inyección en un paciente que comprende las etapas de
proporcionar un dispositivo de gestión de fluido adaptado para alojar al menos un recipiente con fluido en una posición vertical con el extremo abierto del cuello orientado hacia abajo y que tiene un porta-punta de descarga montado y orientado de manera que el porta-punta de descarga estaría alineado axialmente con una punta de descarga conectada al porta-punta de descarga con el eje del recipiente cargado en el porta-recipientes y que está en la posición de pinchado;
proporcionar un sistema de transferencia de fluido que tenga un tubo de transferencia con un primer extremo conectado a una punta de descarga y un segundo extremo adaptado para conectarlo a un inyector;
cargar al menos un recipiente con el extremo abierto del cuello orientado hacia abajo en el dispositivo de gestión de fluido, estando cubierto dicho extremo abierto del cuello mediante un tabique;
fijar la punta de descarga al porta-punta de descarga y el segundo extremo del tubo de transferencia a un inyector;
mover la punta de descarga al interior del tabique;
extraer fluido del recipiente.
El procedimiento comprende adicionalmente la etapa de extraer la punta de descarga del tabique del recipiente. La extracción de la punta de descarga del tabique puede ocurrir como respuesta a una señal que fue provocada porque cualquiera de los recipientes está vacío o porque se ha alcanzado el tiempo de uso máximo para el recipiente o se ha alcanzado el tiempo de uso máximo para la punta de descarga. Dichos tiempos de uso máximos son introducidos por un temporizador conectado al sistema de control electrónico central (SCEC) del dispositivo de gestión de fluido. El nivel/volumen de fluido del recipiente con la punta de descarga puede controlarse mediante el SCEC de acuerdo con los detectores de nivel/volumen de fluido.
En otra realización se cargan al menos dos recipientes en un dispositivo de gestión de fluido. El dispositivo de gestión de fluido tiene adicionalmente medios para situar posteriormente cada uno de los recipientes en alineación axial con el porta-punta de descarga. El procedimiento comprende adicionalmente la etapa de mover un segundo recipiente a una posición donde está en una alineación axial con el porta-punta de descarga y mover la punta de descarga en el tabique del segundo recipiente y extraer el fluido del segundo recipiente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las características de las realizaciones descritas se exponen específicamente en las reivindicaciones adjuntas. Sin embargo, las realizaciones relacionadas tanto con la estructura como con el procedimiento de operación se entenderán mejor haciendo referencia a la siguiente descripción y dibujos adjuntos, en los que las partes similares se identifican mediante números de referencia similares.
La Figura 1 es una primera vista en perspectiva de un dispositivo de gestión de
fluido
La Figura 2 es una segunda vista en perspectiva de un dispositivo de gestión de fluido
La Figura 3 es una vista frontal del interior del dispositivo de gestión de fluido La Figura 4 es que una vista en perspectiva del interior del dispositivo de gestión de fluido
La Figura 5 es una vista en perspectiva de la punta de descarga
La Figura 6 es una vista en perspectiva de la punta de descarga con vaina
La Figura 7 es una vista en perspectiva del porta-punta de descarga
La Figura 8 es una vista superior del porta-punta de descarga
La Figura 9 es una vista en perspectiva del recipiente con punta de descarga colocada y el sistema de pinchado
La Figura 10 es una primera vista de un recipiente con punta de descarga colocada y el sistema de pinchado
La Figura 11 es una primera vista superior de un dispositivo de gestión de fluido
La Figura 12 es una segunda vista superior de un dispositivo de gestión de fluido
La Figura 13 es una vista en perspectiva del carrusel rotatorio
La Figura 14 es una vista en perspectiva del carrusel rotatorio con recipientes fijados
La Figura 15 es una primera vista en perspectiva de una segunda realización del dispositivo de gestión de fluido
La Figura 16 es segunda vista en perspectiva de una segunda realización del dispositivo de gestión de fluido
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Primera realización ejemplar de un sistema de gestión de fluido
El SGF de acuerdo con la primera realización ejemplar descrita en el presente documento está adaptado para suministrar automáticamente medio de contraste (MC) precalentado y solución salina no calentada a un inyector de MC para inyectarlo en un paciente desde un recipiente lleno con MC (recipiente de MC) o un recipiente lleno con solución salina (recipiente de solución salina).
De acuerdo con esta realización el dispositivo 100 de gestión de fluido (DGF) mostrado en las Figuras 1 a 4 consiste en cuatro cámaras 20a, 20b, 21 a, 21b separadas. Las cámaras 20a y 20b son de temperatura controlada y están diseñadas para alojar recipientes 22 de MC. Las cámaras 20a y 20b están situadas verticalmente unas encima de otras y están montados en una armadura 14 del bastidor. Las cámaras 21 a y 21 b no son de temperatura controlada y están diseñadas para alojar recipientes de solución salina. Las cámaras 21a y 21b también están montadas verticalmente unas encima de otras y fijadas a la armadura 14 del bastidor, adyacente a las dos cámaras 20a, 20b de temperatura controlada. El DGF 100 está revestido de piezas de moldeo de plástico para proteger los componentes internos del entorno ambiente. El acceso a cada cámara 20a, 20b, 21a, 21b lo proporciona una puerta 24a, 24b, 25a, 25b articulada individual, con una ventana de visualización transparente para inspección visual de los contenidos de cada cámara.
El sistema de control electrónico central (SCEC) (no mostrado) está localizado en la sección media del DGF 100 entre las dos cámaras 20a, 20b de temperatura controlada montadas verticalmente y fijado a la armadura 14 del bastidor.
Un carrusel rotatorio mostrado en detalle en las Figuras 13 y 14 está asegurado dentro de cada cámara 20a, 20b de temperatura controlada con el eje impulsor del carrusel 27 situado verticalmente. El eje impulsor 27 del carrusel está montado axialmente en un cojinete, estando dicho cojinete montado de forma segura a la armadura 14 del bastidor. Un sistema impulsor de carrusel está montado y situado de tal manera que puede hacer girar el carrusel rotatorio a través del sistema de control electrónico central (SCEC). El sistema impulsor de carrusel comprende un motor, una caja de cambios de reducción y órganos de rodadura complementarios (engranajes rectos, correas, etc.) de los cuales el engranaje 2 principal, el engranaje 3 de motor y el engranaje 4 loco pueden verse mejor en las Figuras 4, 11 y 12.
Dentro de cada cámara 20a, 20b de temperatura controlada hay porta-recipientes para cada uno de los cinco recipientes 22 de MC (mostrados en detalle en las Figuras 13 y 14) para situarlos, orientarlos y asegurarlos de manera que puedan estar alineados axialmente de forma correcta con el porta-punta de descarga 10 del sistema de pinchado automático. Cada porta-recipientes de MC está espaciado equitativamente del porta-recipientes de MC adyacente en un círculo alrededor del eje impulsor del carrusel 27 y montado verticalmente en una placa 7, estando fijada dicha placa 7 al eje impulsor del carrusel 27. Cada porta-recipientes comprende dos pinzas 28 y un soporte 8 de cable para recipientes.
Dentro de cada cámara 21a, 21b de temperatura no controlada hay un porta-recipientes para situar, orientar y asegurar el recipiente de solución salina 23 de manera que pueda alinearse axialmente de forma correcta con el porta-punta de descarga 10 del sistema de pinchado automático (véase, por ejemplo, la Figura 4). El porta-recipientes está montado verticalmente en una placa 18, estando dicha placa 18 fijada a la armadura 14 del bastidor. Cada porta-recipientes comprende dos pinzas 28 y un soporte 8 de cable para recipientes.
El sistema de pinchado automático como se muestra con más detalle en las Figuras 9 y 10 comprende un porta-punta de descarga 10, una corredera 9 lineal para el porta-punta de descarga 10 y un sistema 12 impulsor de puntas de descarga que incluye un motor, una caja de cambios de reducción y un husillo madre. La
corredera 9 lineal con el porta-punta de descarga 10 está montada verticalmente en la armadura 14 del bastidor por debajo de cada una de las cuatro cámaras 20a, 20b y 21a, 2 b. Dicho sistema de pinchado automático está situado y orientado de manera que el porta-punta de descarga 10 está adaptado para alinear axialmente una punta de descarga 1 1 con el eje del recipiente 22, 23 en el que se van a pinchar.
Un gancho 31 está montado en la armadura 14 del bastidor para permitir que el DGF 100 se monte en un brazo de fijación 1 de techo.
El sistema de transferencia de fluido (STF) como se muestra en las Figuras 1 y 4 incluye una punta de descarga 1 1 para cada cámara adaptada para ser cajeada en un porta-punta de descarga 10 por debajo de la cámara. La punta de descarga 11 mostrada en las Figuras 5 y 6 tiene una base 41 y una parte superior 42. La punta de descarga 11 es una punta de descarga agujereada. La base 41 tiene dos muescas de guía 45 en lados opuestos, que están adaptadas para mantenerse en los carriles 55 de deslizamiento correspondientes del porta-punta de descarga 10 (véanse las Figuras 7 y 8). El orificio 44 en la base está adaptado para montar un pasador 54 del porta-punta de descarga 10, cuando la punta de descarga 11 está cajeada en el porta-punta de descarga 10. La punta de descarga 11 preferentemente tiene una vaina 43 para evitar la contaminación antes de su uso. El STF comprende adicionalmente un tubo 15, 16 conectado a cada punta de descarga 1 1 y adaptado para transferir el fluido desde el recipiente con punta de descarga al inyector de MC (véanse las Figura 1 y 4). Un conector 17 en Y está montado entre el tubo 15 de la punta de descarga 1 1 de la cámara superior 20a de temperatura controlada y el tubo 16 de la punta de descarga 11 de la cámara inferior 20b de temperatura controlada. Un conector 17 en Y está montado entre el tubo 15 de la punta de descarga 1 1 de la cámara superior 21a de temperatura no controlada y el tubo 16 de la punta de descarga 11 de la cámara inferior 21 b de temperatura no controlada. El tubo 18 conecta el extremo de salida del conector 17 en Y con la clavija conectora del
inyector de MC. Las válvulas (no mostradas) están montadas entre cada punta de descarga 11 y el conector 17 en Y para controlar el fluido desde el recipiente con punta de descarga respectivo al conector en Y. Mediante la válvula el fluido puede extraerse selectivamente mediante el inyector de MC desde el recipiente superior o inferior con punta de descarga lleno con MC o solución salina.
SGF - Descripción Funcional
Sistema de Control Electrónico Central
Un sistema de control electrónico central (SCEC) con software patentado se usa para la comunicación con detectores y unidades de control del DGF como se describirá adicionalmente más adelante. El SCEC puede estar conectado también a una interfaz del dispositivo de usuario para la salida de información a un usuario o para recibir la entrada desde un usuario. Especialmente, el SCEC está adaptado para comunicar y posteriormente impulsar el carrusel rotatorio y el sistema de pinchado automático de todas las cámaras. El SCEC puede permitir también el almacenamiento de datos, transferencia de datos unidireccional entre medios de almacenamiento de datos en recipientes aprobados y STF aprobados y transferencia de datos bidireccional con un inyector de MC aprobado.
Precalentamiento y Control de Temperatura
El precalentamiento de los recipientes de MC a aproximadamente 37 °C dentro de cada cámara de temperatura controlada del DGF se consigue por convección forzada y un sistema de control de la temperatura interna, es decir, la temperatura ambiente de cada cámara de temperatura controlada se controla de forma autónoma. Esta característica niega que el usuario tenga que calentar un recipiente de MC antes de la inyección del MC en el paciente. En una realización preferida el mecanismo de control de temperatura está adaptado para encenderse automáticamente para una puesta en marcha anticipada antes de que se inicien los tratamientos al comienzo del día.
Almacenamiento de MC y Fluidos Salinos
El almacenamiento de hasta cinco recipientes de MC en cada una de las cámaras de temperatura controlada permite que el DGF dé servicio a pacientes hasta aproximadamente 1 día completo de tratamiento. Los recipientes de MC (y también los recipientes de solución salina) pueden tener diversos tamaños. Los porta-recipientes están adaptados al tamaño de los recipientes que se van a usar con los mismos. Preferentemente, 4 recipientes de MC llenos con 500 mi de MC y un recipiente lleno con 100 mi de MC están montados dentro de cada cámara de temperatura controlada. El acceso a un recipiente de MC de menor tamaño niega el gasto innecesario del MC fluido al final del día de trabajo o entre las pausas en el tratamiento de un tiempo de uso mayor que el recomendado para los recipientes de MC. Después de colocar la punta de descarga en el recipiente de MC el MC fluido almacenado en su interior tiene una vida útil limitada, que conduce a un tiempo de uso recomendado que es típicamente de aproximadamente 10 horas para los MC establecidos. Por lo tanto, si se usara un nuevo recipiente de MC de 500 mi para el tratamiento final del día, el fluido restante tendría que desecharse antes de la siguiente mañana. La capacidad para controlar más eficazmente el desperdicio del MC fluido es conveniente. El almacenamiento de un recipiente de solución salina lleno con 500 mi de solución salina en cada una de las cámaras de temperatura no controlada permite el suministro de tratamiento para aproximadamente medio día.
El almacenamiento de múltiples recipientes llenos con MC o solución salina evita que el usuario tenga que rellenar constantemente un suministro de fluido al inyector de MC durante el día.
Colocación de Puntas Automática en el Tabique del Recipiente
Para que el DGF suministre los fluidos MC y solución salina al inyector de MC, la punta de descarga 11 del STF se inserta en el tabique del recipiente respectivo. Para conseguir esto, el usuario debe ajusfar la punta de descarga 11 de un STF al porta-punta de descarga 10 en el DGF 100 a través de un elemento de asentamiento y fijación (muesca de guía 45, carril de deslizamiento 55, pasador 54, orificio 44). El porta-punta de descarga 10 está diseñado de manera que se consigue una buena alineación axial de la punta de descarga 1 con respecto al tabique del recipiente. Una vez que el SGF se inicializa, los recipientes se rellenan en las cámaras y las cámaras de temperatura controlada se llevan a su temperatura, el sistema de control electrónico central (SCEC) se comunica con el sistema 12 de pinchado automático para dirigir el porta-punta de descarga 10 con la punta de descarga 11 verticalmente hacia arriba, de manera que la punta de descarga entra a través del punto de entrada en la cámara pertinente y hasta el interior del tabique del recipiente. Mientras ocurre esto, la vaina 43 tipo fuelle de caucho de silicona se aplasta para permitir que la parte superior 42 de la punta de descarga entre totalmente en el tabique del recipiente. Usando detectores de control de posición, el SCEC dirige la punta de descarga 11 al interior del tabique del recipiente una distancia prescrita. Una vez que se ha alcanzado esta distancia prescrita, el SCEC desactiva el sistema 12 de pinchado automático para mantener el porta-punta de descarga 10 en una localización vertical establecida con respecto al tabique del recipiente.
El nivel de fluido o volumen de fluido dentro de cada uno de los recipientes con punta de descarga se controla mediante detectores con retroalimentación al SCEC. Una vez que un recipiente se ha vaciado a un nivel prescrito denominado "Vacío", el SCEC se comunica con el sistema 12 de pinchado automático para dirigir el porta-punta de descarga 10 verticalmente hacia abajo, retirando de esta manera la punta de descarga del recipiente pertinente. Esta localización del porta-recipientes 8 es marcada entonces como "Vacío" por el SCEC. Introduciendo el estado vacío/lleno de los recipientes, el SCEC puede mandar una señal al usuario a través de la interfaz del dispositivo de usuario, por ejemplo cuando se está colocando la punta de descarga en el último recipiente en una cámara de MC o cuando todos los
recipientes en una cámara están vacíos.
El DGF incorpora también un botón pulsador que permite al usuario ignorar el elemento pinchado automático para evitar que el sistema coloque una punta de descarga en otro recipiente. Adicionalmente, contiene una función que permite al usuario seleccionar manualmente un pequeño recipiente de MC para los tratamientos al final del día, para minimizar el gasto de MC fluido.
Rotación Automática del Carrusel Rotatorio con Opción de Giro Libre
La automatización de la rotación del carrusel rotatorio dentro de cada cámara de temperatura controlada se usa para indexar nuevos recipientes de MC de manera que se pueda tener acceso a los mismos y se les pueda colocar la punta de descarga. El SCEC se usa para impulsar un motorreductor que a su vez hace girar (indexa) el carrusel rotatorio a la localización deseada. La posición angular del carrusel rotatorio se controla a través de los detectores de posición y el SCEC. Por lo tanto, en cualquier momento dado, el SCEC reconoce la localización de cada recipiente de MC. Por lo tanto, puede determinar a qué ángulo debería girar el carrusel de rotación para colocar una punta de descarga en un recipiente de MC específico.
Después de que el usuario abra la puerta de una cámara de temperatura controlada, se dispara un detector con retroalímentación al SCEC. El SCEC se desengrana entonces (mecánica, eléctrica, electrónicamente o de otra manera) del sistema impulsor del carrusel, de manera que el carrusel rotatorio no puede girar más automáticamente. Esto permite después que el usuario "Gire Libremente" el carrusel rotatorio, proporcionando un medio para que el usuario gire fácilmente el carrusel rotatorio para acceder a cada recipiente de MC individual de la manera más rápida posible.
En una realización como se muestra en las Figuras 1 1 , 12 y 13 la rotación desde el motor se transmite a través del engranaje 3 de motor y el engranaje 4 loco al engranaje 2 principal. El engranaje 4 loco está montado al primer extremo de un accesorio 61 que se hace girar, estando conectado el segundo extremo del accesorio de forma móvil a un pasador 6 loco. El pasador 6 loco está conectado a la puerta de una cámara de temperatura controlada. Después de abrir la puerta de una cámara de temperatura controlada como se muestra en la Figura 12, el pasador 6 loco se mueve con la puerta y hace girar el accesorio 61 de manera que el engranaje 4 loco se desengrana del engranaje 3 de motor y el engranaje 2 principal.
Reconocimiento del Recipiente y el STF
Los recipientes adaptados para su uso con el DGF, denominados recipientes aprobados, tienen una etiqueta RFID (u otro medio de almacenamiento de datos) fijada a los mismos. Esto permite que el SCEC reconozca en qué momento y en qué localización un recipiente se rellena por interrogación con un lector de RFID (o lector correspondiente a otros medios de almacenamiento de datos) conectado al SCEC. También permite que el SCEC determine si un recipiente no aprobado se ha colocado en uno de los porta-recipientes mediante interrogación de la etiqueta RFID. Si no hay una etiqueta RFID presente en el recipiente, el SCEC reconocerá esto después de intentar interrogar el recipiente y no conseguir una comunicación. Si este fuera el caso, el SCEC accionaría una retroalimentación de error visual y/o audible al usuario y después bloquearía el uso de la localización del recipiente pertinente, de manera que no pueda colocarse una punta de descarga. Esta es una característica de seguridad importante para asegurar que sólo los fluidos correctos y recipientes aprobados se almacenan dentro del DGF para suministro al inyector de MC.
Análogamente, una etiqueta RFID también se fija a cada STF. El SCEC es capaz después de interrogar a cada STF presentado para asegurar si su uso está aprobado.
Adicionalmente, una vez que una punta de descarga de un STF está colocada en un tabique del recipiente, el SCEC inicia el STF según se usa y comienza una
cuenta atrás de un tiempo prescrito que es el tiempo de uso recomendado para una punta de descarga. Después de que ha transcurrido el tiempo de uso recomendado para la punta de descarga, es decir, 24 horas, el CFS acciona entonces una retroalimentación de error a través de cualquier medio visual o audible para alertar al usuario de que el STF debe reemplazarse antes de que pueda ocurrir un uso adicional del SGF.
Datos del Fluido
Los datos almacenados en la etiqueta RFID de cada recipiente tales como fecha de fabricación, formulación del fluido, etc. pueden interrogarse y almacenarse a través del lector de RFID y el CFS. Estos datos pueden transferirse entonces al inyector de MC o grabarse en un medio de almacenamiento móvil (por ejemplo, un conector USB). Esta característica mejora la trazabilidad.
Temporizador de Cierre
Una vez que el recipiente de MC ha sido pinchado, un temporizador de cuenta atrás es activado por el SCEC y el recipiente de MC respectivo es registrado por el SCEC como "que ha sido pinchado". Después de que el tiempo de uso recomendado para el recipiente de MC haya transcurrido y suponiendo que el recipiente de MC respectivo aún no está definido como "Vacío" el SCEC bloquea el MC respectivo y se comunica con el sistema de pinchado automático para quitar la punta de descarga de dicho recipiente de MC. Como un código único almacenado en la etiqueta RFID del recipiente de MC se inicia en el SCEC según se usa y/o ha transcurrido más de la vida útil definida cuando se le coloca la punta de descarga, se previene después al usuario tanto de la reutilización del recipiente de MC como del rellenado que el recipiente de MC dentro de cualquier cámara de temperatura controlada en una fecha posterior.
Interfaz del Dispositivo de Usuario
En una realización la información pertinente al inyector de MC (niveles de suministro/volumen restante de fluido, temperatura) se muestra en la pantalla de la interfaz de usuario principal del inyector de MC. Esto se consigue mediante la transferencia de datos directa entre el DGF y el inyector de MC. Se pretende que se muestre información tal como la temperatura, qué recipientes están vacíos / tiempo de uso mayor que el recomendado, etc. para cada cámara de temperatura controlada a través de una pantalla de LED o de visualización en el DGF. Esta característica permite al usuario controlar directamente los niveles de fluido dentro del DGF con respecto a la cámara pertinente. Una ventanilla de visualización también está situada en cada una de las puertas de la cámara como un medio secundario para que el usuario compruebe visualmente los niveles de fluido y qué recipientes requieren rellenado. Las puertas de la cámara permiten que el usuario acceda a los suministros de fluido de rellenado, con la condición de que a un recipiente dentro de la cámara no se le coloque la punta de descarga a la vez. Una vez que una puerta de una cámara de temperatura controlada se ha abierto el sistema impulsor del carrusel se desengrana para evitar que la rotación del carrusel se inicie automáticamente mientras que el usuario rellena los suministros. El desengranaje del sistema impulsor de carrusel permite también que el carrusel rotatorio gire libremente, de manea que el usuario pueda girar fácilmente el carrusel rotatorio para acceder a cada recipiente individual de la manera más rápida. Después de cerrar la puerta de la cámara de temperatura controlada el sistema impulsor de carrusel se re-engrana para impulsar automáticamente el carrusel rotatorio para su uso.
Transferencia de Datos
Una comunicación bidireccional entre el SGF y el inyector de MC se consigue mediante una plataforma de comunicación con software patentado. Esto permite al usuario controlar y observar diversas funciones del DGF desde la interfaz del inyector de MC directamente. La transferencia de datos entre el DGF y el inyector de MC puede conseguirse a través de diversos medios de transferencia incluyendo, aunque sin limitación, los siguientes:
• Un cable de conexión - USB, LAN u otro
· Bluetooth
• Red Inalámbrica
Tabique de Protección de Vertido
Una bandeja 13 de goteo, retirable manualmente, se sitúa por debajo del carrusel rotatorio y por encima del sistema de pinchado automático de cada cámara de temperatura controlada, de manera que cualquier vertido de MC fluido de los tabiques del recipiente de MC previamente pinchado se captura dentro de los confines de la máquina.
En la realización del SGF descrita en este ejemplo, es posible que el SCEC reconozca las localizaciones de cada recipiente dentro del DGF, cuánto tiempo han estado situados dentro del DGF, si se les ha pinchado antes o no, y si el fluido en un recipiente específico ha pasado o no su vida útil. Esto, en principio, alivia las preocupaciones de seguridad, tales como que el usuario vuelva a pinchar un recipiente usado o cuya vida útil ya ha transcurrido.
Segunda realización ejemplar de un sistema de gestión de fluido
El SGF de acuerdo con la segunda realización ejemplar descrita en el presente documento está adaptado para suministrar automáticamente medio de contraste (MC) precalentado y una solución salina precalentada a un inyector de MC para inyección a un paciente desde un recipiente lleno con MC (el recipiente de MC) o un recipiente lleno con solución salina (el recipiente de solución salina).
En las Figuras 5 y 16 se muestra una segunda realización de un DGF. El DGF 200 de esta realización comprende dos cámaras 201 y 202 fijadas a una
armadura de bastidor. Ambas cámaras 201 , 202 son de temperatura controlada. Cada cámara 201 , 202 aloja un carrusel 205, 206 rotatorio. Cinco porta-recipientes están montados en cada carrusel 205, 206 rotatorio para alojar hasta cinco recipientes 22 de MC y hasta cinco recipientes 23 de solución salina. Cada cámara 201 , 202 tiene una tapa 203, 204 y está adaptada para cargarse desde la parte superior. Entre ambas cámaras 201 , 202 una carcasa 215 para un SCEC está montada en la armadura del bastidor junto con una pantalla 217 y una impresora 220.
Un porta-punta de descarga 210 que puede moverse verticalmente está montado verticalmente en la armadura del bastidor por debajo de cada una de las dos cámaras 201 y 202. Dicho sistema de pinchado automático está situado y orientado de manera que cada porta-punta de descarga 210 está adaptado para alinear axialmente una punta 21 1 de descarga con el eje del recipiente 22, 23 que se va a pinchar. El tubo 218 conectado a cada punta 211 de descarga está adaptado para transferir el fluido desde el recipiente pinchado al inyector de MC.
La descripción funcional de la primera realización ejemplar de la invención anterior se aplica mutatis mutandis a esta segunda realización ejemplar de la invención.
Abreviaturas y números de referencia
SGF Sistema de Gestión de Fluido
DGF, 100 Dispositivo de Gestión de Fluido
STF Sistema de Transferencia de Fluido
MC medio de contraste
SCEC sistema de control electrónico central
1 accesorio de brazo para techo
31 gancho
5 calentador para la cámara de temperatura controlada 14 armadura del bastidor
2 engranaje principal
3 engranaje de motor
4 engranaje loco
6 pasador loco
61 accesorio
20a, b cámara de temperatura controlada
21a, b cámara de temperatura no controlada
22 recipiente de MC
23 recipiente de solución salina
24a, b puerta de la cámara de temperatura controlada
25a, b puerta de la cámara de temperatura no controlada
26 ventana
27 eje impulsor del carrusel
7 placa (carrusel)
18 placa (porta solución salina)
8 soporte de cable para recipientes
28 pinza
13 bandeja de goteo
15 tubo para la punta de descarga de la cámara superior
16 tubo para la punta de descarga de la cámara inferior
17 conector en Y
18 tubo para el inyector de MC
9 corredera lineal
10 porta-punta de descarga
1 1 punta de descarga
12 sistema de pinchado automático
43 vaina para la punta de descarga
41 base
42 parte superior
44 orifico
45 muesca de guía
54 pasador
55 carril de deslizamiento
200 DGF - segunda realización
201 primera cámara de temperatura controlada
202 segunda cámara de temperatura controlada
203 tapa para la primera cámara de temperatura controlada
204 tapa para la segunda cámara de temperatura controlada
205, 206 carrusel rotatorio
210 porta-punta de descarga
211 punta de descarga
215 carcasa para SCEC
217 pantalla
220 impresora
Claims (25)
1. Dispositivo (100) de gestión de fluido para el suministro automático de un fluido para su inyección a un paciente, caracterizado porque comprende: al menos un carrusel rotatorio cuyo eje de rotación es vertical; al menos dos porta-recipientes fijados al carrusel rotatorio adaptados para situar un recipiente (22, 23) verticalmente con el extremo abierto del cuello orientado hacia abajo; y un porta-punta de descarga (10) montado por debajo del carrusel rotatorio y orientado de manera que el porta-punta de descarga (10) alinearía axialmente una punta de descarga (11) con el eje de un recipiente (22, 23) cargado en el porta-recipientes y que está en la posición de pinchado.
2. El dispositivo (100) de gestión de fluido de la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende dos carruseles rotatorios.
3. El dispositivo (100) de gestión de fluido de la reivindicación 1 o ,2 caracterizado porque comprende adicionalmente uno o más, preferentemente dos porta-recipientes que no están fijados al carrusel rotatorio.
4. El dispositivo (100) de gestión de fluido de la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende dos carruseles rotatorios y dos porta-recipientes que no están fijados al carrusel rotatorio.
5. El dispositivo (100) de gestión de fluido de una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque hasta diez, preferentemente cinco, porta-recipientes están fijados al carrusel rotatorio.
6. El dispositivo (100) de gestión de fluido de una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque todos los porta-recipientes fijados al carrusel rotatorio están adaptados para contener recipientes (22, 23) de igual tamaño o, como alternativa, algunos porta-recipientes están adatados para contener recipientes (22, 23) de diferente tamaño que los otros porta-recipientes.
7. El dispositivo (100) de gestión de fluido de la reivindicación 6, caracterizado porque un porta-recipientes está adaptado para contener un recipiente (22, 23) que es de menor tamaño que los otros recipientes (22, 23).
8. El dispositivo (100) de gestión de fluido de una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque que cada carrusel rotatorio está montado en una cámara (20a, 20b) separada.
9. El dispositivo (100) de gestión de fluido de la reivindicación 3 o 4, caracterizado porque que cada porta-recipientes que no está fijado al carrusel rotatorio está montado en una cámara separada (21a, 21b).
10. El dispositivo (100) de gestión de fluido de la reivindicación 8 o 9, caracterizado porque todas las cámaras (20a, 20b, 21a, 21b) están montadas en una armadura (14) del bastidor.
11. El dispositivo (100) de gestión de fluido de una de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque al menos una de las cámaras (20a, 20b, 21a, 21b) es de temperatura controlada.
12. El dispositivo (100) de gestión de fluido de una de las reivindicaciones 8 a 11 , caracterizado porque puede accederse a cada cámara (20a, 20b, 21a, 21 b) mediante una tapa o puerta (24a, 24b, 25a, 25b) articulada individual.
13. El dispositivo (100) de gestión de fluido de una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque el porta-punta de descarga (10) está montado de forma móvil en una corredera (9) lineal que permite que el porta-punta de descarga (10) se deslice en una dirección vertical.
14. El dispositivo (100) de gestión de fluido de la reivindicación 13, caracterizado porque comprende adicionalmente un sistema de control electrónico central adaptado para controlar la rotación del carrusel rotatorio y el movimiento del porta-punta de descarga (10).
15. El sistema de transferencia de fluido, caracterizado porque comprende un primer tubo (15, 16) de transferencia con al menos dos primeros extremos, estando conectado cada uno de los primeros extremos a una punta de descarga (1 ) y al menos dos segundos extremos, correspondiendo cada segundo extremo a un primer extremo; un colector (17) que tiene al menos dos aberturas de entrada y una abertura de salida, estando conectados los segundos extremos del tubo (15, 16) de transferencia a las aberturas de entrada del colector (17); un segundo tubo (18) de transferencia que está conectado a la abertura de salida del colector (17) con su primer extremo, y una válvula montada entre cada primer extremo y el segundo extremo del primer tubo (15, 16) de transferencia.
16. Sistema de transferencia de fluido de la reivindicación 15, caracterizado porque el segundo extremo del segundo tubo (18) de transferencia está adaptado para ser conectado a un inyector.
17. Sistema de transferencia de fluido de la reivindicación 15 o 16, caracterizado porque la punta de descarga (10) es una punta de descarga agujereada.
18. Sistema de transferencia de fluido de una de las reivindicaciones 15 a 17, caracterizado porque la punta de descarga (10) está cubierta por una vaina (43).
19. Sistema de transferencia de fluido de una de las reivindicaciones 15 a 18, caracterizado porque el sistema de transferencia de fluido comprende adicionalmente un medio de almacenamiento de datos para almacenar un identificador único del sistema de transferencia de fluido.
20. El sistema de gestión de fluido para suministrar automáticamente fluido para inyección a un paciente, caracterizado porque comprende el dispositivo (100) de gestión de fluido tal como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, el sistema de transferencia de fluido tal como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 15 a 19 y un inyector de fluido.
21. Procedimiento para suministrar automáticamente fluido para inyección a un paciente caracterizado porque comprende las etapas de - proporcionar un dispositivo (100) de gestión de fluido adaptado para alojar al menos un recipiente con fluido (22, 23) en una posición vertical con el extremo abierto del cuello orientado hacia abajo, y que tiene un porta-punta de descarga (10) montado y orientado de manera que el porta-punta de descarga (10) alinearía axialmente una punta de descarga (11) conectada a un porta- punta de descarga con el eje del recipiente cargado en el porta-recipientes y que está en la posición de pinchado; - proporcionar un sistema de transferencia de fluido que tiene un tubo (15, 16, 18) de transferencia con un primer extremo conectado a una punta de descarga (1 1) y un segundo extremo adaptado para conectarlo a un inyector; - cargar al menos un recipiente (22, 23) con el extremo abierto del cuello orientado hacia abajo en el dispositivo (100) de gestión de fluido, estando cubierto dicho extremo abierto del cuello mediante un tabique; - fijar la punta de descarga (11) al porta-punta de descarga (10) y el segundo extremo del tubo (15, 16, 18) de transferencia a un inyector; - mover la punta de descarga (1 1) al interior del tabique; - extraer el fluido del recipiente (22, 23).
22. Procedimiento de la reivindicación 21 , caracterizado porque comprende adicionalmente la etapa de extraer la punta de descarga (1 1) del tabique del recipiente (22, 23).
23. Procedimiento de la reivindicación 22, caracterizado porque la extracción de la punta de descarga (11) del tabique se produce como respuesta a una señal que se desencadenó porque o bien el recipiente (22, 23) pinchado está vacío o se ha alcanzado el tiempo de uso máximo para el recipiente (22, 23) o se ha alcanzado el tiempo de uso máximo para la punta de descarga (1 1).
24. Procedimiento de una de las reivindicaciones 21 a 23, caracterizado porque al menos dos recipientes (22, 23) están cargados en el dispositivo (100) de gestión de fluido.
25. Procedimiento de la reivindicación 24 caracterizado porque el dispositivo (100) de gestión de fluido adicionalmente tiene medios para situar posteriormente cada uno de los recipientes (22) en alineación axial con el porta-punta de descarga (10) y el procedimiento comprende las etapas adicionales de - mover un segundo recipiente (22) a una posición donde está en alineación axial con el porta-punta de descarga (20); - mover la punta de descarga (11) al interior del tabique del segundo recipiente (22); y - extraer fluido del segundo recipiente (22).
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