MX2011000293A - Elemento de prueba analitico y metodo para producirlo. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un elemento de prueba analítico que comprende una superficie diseñada como una capa (14) de verificación química y dispuesta sobre ella una malla (16) de esparcimiento para la distribución plana de una prueba líquida, siendo que la malla de esparcimiento tiene una estructura de filamentos. De conformidad con la invención se propone que la malla (16) de esparcimiento comprenda una capa (20) metálica oxidada al menos en su superficie orientada hacía la capa (14) de verificación.

Description

ELEMENTO DE PRUEBA ANALITICO Y METODO PARA PRODUCIRLO Descripción de la invención La presente invención se refiere a elementos de prueba analíticos con superficies modificadas en forma hidrófila. La invención se refiere además a un método para producir estos elementos de prueba.

Los elementos de prueba analíticos se utilizan en particular para la rápida determinación analítica cualitativa y cuantitativa de componentes de pruebas líquidas, por ejemplo en forma de tiras de prueba aisladas o de material de prueba en forma de cinta (compárense los documentos EP 1 039 298 Bl, EP 1 593 434 A2) , ó en sistemas integrados en los que el elemento de prueba se conecta con un dispositivo de toma de pruebas. La superficie del elemento de prueba se prepara como capa de verificación con los productos químicos secos adecuados para el análisis deseado. Los campos de aplicación importantes son, por ejemplo, el diagnóstico medicinal y el análisis del medio ambiente.

Los elementos de prueba convencionales se fabrican por lo general de plástico en virtud de que la producción se simplifica y resulta más económica y en virtud de la estabilidad de los componentes. Sin embargo tienen por lo tanto una superficie comparativamente hidrófoba.

El documento DE 197 53 848 Al describe un método Ref.216606 para producir un revestimiento de superficie así como el uso de revestimientos de superficie para aumentar la tensión superficial de los objetos. En el caso de estos objetos se puede tratar, por ejemplo, de un elemento de prueba analítico en el cual el líquido de prueba se transporta de un sitio de toma de la prueba a un sitio de destino, siendo que en la dirección de transporte se encuentra un sitio de detección corriente abajo del sitio de toma de la prueba. El revestimiento de la superficie se obtiene mediante la deposición de una capa de al menos un elemento que se oxida con agua o una aleación que se oxida con agua y el subsiguiente influjo de agua hirviente o vapor de agua sobre la capa depositada. Como objetos a ser revestidos entran en consideración aquellos objetos cuya superficie en el estado no revestido tiene una menor hidrofilia que en el estado revestido del tratamiento ulterior, por ejemplo, de plástico, metal, vidrio, cerámica, papel, género no tejido, cartón, etc., siendo que la forma de los objetos puede ser cualquiera a discreción, por ejemplo plana, tridimensional, porosa, etc.

Por consiguiente el documento DE 197 53 848 Al describe la generación de superficies hidrófilas para que con ello se extienda sobre ellas una prueba a consecuencia de la humectación y se mueva por este motivo impulsada por fuerzas capilares en una dirección determinada entre dos de estas superficies. Ambas superficies son topológicamente comparativas, también son funcionalmente iguales y no están en contacto. Sirven únicamente para el transporte del líquido de un sitio de toma de la prueba hasta un sitio de destino.

En virtud de que la prueba acuosa debe humectar bien la superficie, se proporciona para este propósito un agente de esparcimiento sobre la superficie, por ejemplo en forma de mallas de esparcimiento revestidas con un agente tensioactivo .

El uso de mallas de esparcimiento, en particular para tiras de prueba en sí es conocido. Por lo general se trata de tejidos, géneros de punto, etc. de hilos de plástico en los que para que sean hidrófilos se proporciona un revestimiento con agente tensioactivo. Para este propósito se utilizan por lo general agentes tensioactivos aniónicos o neutrales como, por ejemplo DONS (docusat-sodio) . Sin embargo, la calidad de estos revestimientos se ve expuesta a fluctuaciones y resulta tanto más difícil de realizar entre más fina es la estructura del material. En particular, a consecuencia de los efectos del secado capilar de un agente tensioactivo disuelto en una malla se presentan zonas de acumulación y deficiencia. Además, una serie de agentes tensioactivos tienden a contraerse.

En el documento EP 1 037 717 Bl se propone además hacer hidrófilas las superficies de plástico mediante el revestimiento de la superficie con un material metálico y la subsiguiente oxidación del material con agua.

El objeto de la presente invención consiste en proporcionar elementos de prueba o bien estructuras de filamentos del tipo bajo consideración con superficie modificada en forma hidrófila que se pueden producir con el mínimo posible de gasto y calidad reproducible .

Para resolver este problema se propone la combinación de características indicada en las reivindicaciones independientes. Los diseños y perfeccionamientos favorables de la invención se desprenden de las reivindicaciones subordinadas.

El concepto "malla de esparcimiento" se entiende dentro del aspecto de la presente invención expresamente como concepto genérico para todas las estructuras de filamento adecuadas para los fines de esparcimiento o bien distribución o transferencia. Entre estas se incluyen, entre otras, tejidos, géneros de punto, mallas y materiales no tejidos. El concepto de "filamento" comprende tanto monofilamentos como también polifilamentos con base de material y dimensiones unitarias o no unitarias. Se debe mencionar que la transferencia de la prueba se efectúa a través de la estructura de filamentos.

Por "elemento de prueba analítico" se entienden dentro del aspecto de la presente invención todas las pruebas ligadas a sustrato para fines medicinales y no medicinales.

En estas pruebas ligadas a sustrato se incorporan los reactivos de verificación en las capas respectivas de un sustrato que se hace entrar en contacto con una prueba líquida. Con la presencia de un analítico seleccionado, la reacción de la prueba líquida y los reactivos conduce a una señal verificable, por ejemplo una señal eléctrica mensurable o un cambio de color que se puede evaluar visualmente o con el auxilio de un aparato, por ejemplo en forma fotométrica por reflexión o fotométrica por fluorescencia.

La malla de esparcimiento que se propone de conformidad con la invención descansa sobre la capa de verificación química del elemento de prueba. 0 sea que el líquido de prueba aplicado es guiado por la malla de esparcimiento prevista de conformidad con la invención mediante efectos capilares hacia la capa de verificación química, y en los puntos de contacto de la malla de esparcimiento y la capa de verificación se extiende o distribuye sobre la capa de verificación, igualmente mediante fuerzas capilares. Por consiguiente, la malla de esparcimiento sirve como auxiliar para la distribución superficial no dirigida (isótropa) de una prueba de líquido sobre una superficie geométricamente/topológicamente y funcionalmente diferente en el sitio de destino, a saber, una capa de verificación química. Solamente con la cooperación con la malla de esparcimiento se presenta el almacenamiento intermedio y el esparcimiento superficial deseado de la prueba al delimitar la malla de esparcimiento con relación a la capa de verificación una multitud de espacios intermedios o intersticios capilares variables de actividad capilar que en virtud del contorno de la superficie de los filamentos y su disposición en el espacio se extienden en su totalidad de manera considerablemente no dirigida.

Las mallas de esparcimiento hechas hidrófilas por separado previstas de conformidad con la invención para los elementos de prueba son fáciles de fabricar y se pueden incorporar sin problema en todos los sistemas de prueba existentes (por ejemplo, tiras de prueba, sistemas de prueba integrados) . En particular se pueden pegar sin problemas, también en forma individual, sin que el revestimiento hidrófilo interfiera. La hidrofilia se puede obtener en calidad reproducible y controlar sencillamente. Es posible prescindir completamente de los agentes tensioactivos . Es posible producir elementos de prueba con mallas de esparcimiento hidrófilas muy finamente estructuradas.

Las mallas de esparcimiento que se proponen de conformidad con la invención se pueden producir de filamentos metálicos o de plástico, o combinaciones de estos. Los filamentos de plástico o las mallas de esparcimiento acabadas producidas con ellos están provistos con un revestimiento metálico de manera en sí conocida, por ejemplo mediante bombardeo iónico, vaporación metálica, revestimiento galvánico o la deposición de compuestos metálicos disueltos. Es posible usar cada material que contiene metal, es decir, metales puros, aleaciones y mezclas que incluyen metal. Además es posible aplicar una o varias capas metálicas. Para las mallas de esparcimiento previstas de conformidad con la invención también son adecuadas las mallas de esparcimiento de plástico conocidas que se pueden adquirir en el comercio, las cuales se tratan como se describió.

La oxidación se puede efectuar en particular con agua, hidróxidos alcalinos o alcalinotérreos , oxigeno, peróxido de hidrógeno, ozono, calor en presencia del oxigeno del aire o compuestos de azufre. El material metálico se oxida al menos en su superficie (por ejemplo, mediante el proceso Bóhmit con agua caliente o vapor de agua) . Una oxidación del material metálico también se puede efectuar en forma directa mediante compuestos que contienen azufre. Además es posible que los compuestos metálicos generados que contienen oxigeno se traten posteriormente con compuestos que contienen azufre y se transformen total o parcialmente en compuestos metálicos que contienen azufre.

El revestimiento acabado (a continuación designado de manera simplificada como "capa de MeO" ó "capa de MeS" surge como capa definida de la capa homogénea que contiene metal. En el curso de la generación de la capa de MeO ó respectivamente MeS no se observa una formación de zonas de acumulación y deficiencia. Las zonas de deficiencia solamente se pueden formar en aquellas partes donde desde un principio no existe metal, por ejemplo, en los puntos de contacto de los filamentos. La capa de MeO ó respectivamente la capa de MeS acabada tiene en su superficie en enlace químico oxigeno, grupos de hidroxilo, o respectivamente en lugar de oxigeno total o parcialmente azufre y/o capas delgadísimas de agua adsorbida, mediante lo cual se contribuye al efecto de la hidrofilia. La capa de MeO ó respectivamente la capa de MeS se adhiere firmemente a los filamentos. No se observan diferencias en el espesor del revestimiento y ninguna migración de la capa hidrófila como se pueden presentar en los revestimientos de agente tensioactivo convencionales, por ejemplo debido a efectos de secado o contracción. Mediante esto el comportamiento de humectación es estable en forma reproducible con relación a la prueba aplicada, incluso con mallas de esparcimiento filigranas de estructura muy fina.

Una malla de esparcimiento hecha hidrófila de manera convencional, es decir, con agentes tensioactivos , por lo general tiene frente a los adhesivos una menor resistencia de pegamiento en virtud del agente tensioactivo, de manera que eventualmente es necesario llegar a un compromiso entre la necesidad de agente tensioactivo y la estabilidad adhesiva.

Sin embargo, la malla de esparcimiento revestida con MeO se puede fijar con adhesivos de manera más duradera que una fijación convencional en virtud de que la capa de MeO actúa en dirección al adhesivo como mediador de adherencia, ya sea como capa pura de MeO, pero también como superficie de MeO modificada posteriormente con un agente adicional (por ejemplo, un agente tensioactivo) .

Es posible que el adhesivo - como es el caso frecuentemente - entre en contacto con la malla de esparcimiento a ser pegada sobre una capa diferente, por ejemplo sobre una cinta adhesiva bilateral (por ejemplo, adhesivo de acrilato o adhesivo de caucho) .

Pero el pegamento también se puede constituir en componente de la malla de esparcimiento misma al introducirlo en la malla de esparcimiento ya de antemano en una posición definida. Una malla de esparcimiento confeccionada previamente de esta manera puede contener pegamento que se aplica, por ejemplo en forma disuelta en un disolvente orgánico y luego se seca.

Así es posible aplicar soluciones de adhesivo por fusión (polivinilacetato, poliviniléste , disuelto por ejemplo en metiletilcetona , tolueno), lo cual al procesar la malla conduce a una unión pegada firme y al mismo tiempo plana (sin una altura de estructura adicional mediante una cinta adhesiva) .

La aplicación de la solución de adhesivo se puede efectuar con métodos conocidos. Por ejemplo, pero también es imaginable una dosificación muy precisa mediante un proceso adaptado para chorro de tinta. El adhesivo se puede marcar de manera adecuada (por ejemplo, mediante coloración) , para que durante el procesamiento ulterior se logre una colocación exacta que se desarrolla en forma automática.

Por motivos de integridad se debe mencionar que también es posible llevar a cabo una fijación mediante la adhesión por fusión de la malla de esparcimiento misma, ya sea solamente puntual o complementaria.

Así fue posible revestir una malla de esparcimiento revestida con MeO con diversos adhesivos por fusión disueltos en disolventes, secarla y luego adherirla térmicamente. También fue posible soldar una malla de esparcimiento con MeO con una lámina de PET.

En una prueba adicional se pegó alineada (en línea recta) con presión definida una tira de una cinta adhesiva usual con una tira larga de una malla de esparcimiento algo más ancha revestida de MeO y una igual de una malla de esparcimiento hecha hidrófila de manera convencional de las mismas dimensiones.

Esto se lleva a cabo de manera de que las piezas libres con exceso de largo de ambas mallas de esparcimiento que llegan de la izquierda y la derecha se topan una con otra centralmente sobre la cinta adhesiva. Estas piezas libres se doblan entonces respectivamente por 180°, de manera que entonces de regreso mediante su material pegado formaron bilateralmente los extremos libres del pegamiento central.

Si ahora la totalidad del pegamiento se somete a esfuerzo de tracción en los dos extremos libres (es decir, en las mallas de esparcimiento) , la malla de esparcimiento revestida con MeO se adhirió con más firmeza sobre la cinta adhesiva que aquella revestida de manera convencional.

Si solamente la superficie de la capa metálica se transforma en MeO/MeS y el material metálico que se encuentra debajo se conserva (ya sea como capa metálica debajo de la capa de MeO ó respectivamente MeS ó como hilo metálico) , entonces se conservan su capacidad de conducción y la posibilidad de carga y descarga electrostática. Estas propiedades se pueden usar para la malla de esparcimiento que se propone de conformidad con la invención, por ejemplo para el procesamiento ulterior o bien como ayuda de fijación para fijarla sobre el elemento de prueba, para la aplicación electrostática selectiva a la malla de esparcimiento, para simplificar o para acelerar la transferencia o bien el transporte de la prueba sobre la malla de esparcimiento.

Pero también es posible evitar o derivar de manera selectiva una carga electrostática. Las mallas de esparcimiento que se proponen de conformidad con la invención son más antiestáticas en comparación con el estado de la técnica. Incluso se pueden usar en forma selectivamente controlada de manera electrostática, mediante lo cual se mejoran la transferencia de líquido y/o la transferencia al elemento de prueba. También se reduce o incluso se evita la contaminación por abrasión o polvo extraño (debido a la producción) .

La absorción de agua de una capa depende de su densidad (y por consiguiente también de su composición química) y de su microestructura . Tanto más alta la densidad tanto menor es la absorción de agua, y viceversa. En virtud de que la densidad de una capa se correlaciona aproximadamente con su índice n de refracción, una capa menos refringente absorberá más agua que una capa más refringente. En consecuencia, una capa más compacta con gran n se agrietará sobre una capa menos refringente si esta última se esponja. Esto conduce al efecto deseado mediante una elección adecuada de capas de MeO.

O sea que en el caso del uso de varias capas metálicas, estas se pueden elegir de manera que tras su transformación a MeO/MeS se presenten micro- fisuras en su capa superior pero sin embargo quede (n) compacta (s) la(s) capa(s) más profundas. Esto resulta en una superficie hidrófila segmentada con hidrofilia adicionalmente mejorada en la absorción de líquido de prueba. Sería imaginable en particular proporcionar una primera capa de silicio y una segunda capa superior de aluminio y someterlas a tratamiento posterior como se describió. La capa Si-0 resultante puede absorber más agua que la capa Al -0 resultante, de manera que esta se agrieta sobre la capa de Si-0.

La hidrofilia de la superficie de la malla de esparcimiento que se propone de conformidad con la invención también se puede incrementar mediante el hecho de que al producir las capas metálicas se ajusta de antemano una micro-aspereza definida o se introducen de manera selectiva micropartículas . Así sería imaginable que en el plástico de los filamentos se incorporaran partículas de eO (por ejemplo, ZnO, Ti02 ó Zr02) y se expusieran posteriormente.

Las mallas de esparcimiento que se proponen de conformidad con la invención se pueden integrar de manera particularmente sencilla en los sistemas de prueba existentes o nuevos. En particular el pegado con las tiras de prueba de varias capas usuales es más seguro ante todo en los sistemas miniaturizados que con las mallas de esparcimiento revestidas con agente tensioactivo que se usan hasta ahora.

La distribución espacial de la hidrofilia de la malla de esparcimiento de conformidad con la invención se puede controlar de manera selectiva para optimizar la transferencia del líquido de prueba de la superficie de la malla de esparcimiento a la capa de verificación del elemento de prueba. Por ejemplo, en los puntos de intersección de un tejido o malla no tiene lugar una aplicación de metal, o solamente de manera insuficiente, de manera que allí no tiene lugar una formación de hidrofilia debido a la falta de transformaciones en MeO/MeS . Además, la malla de esparcimiento se puede cubrir de manera selectiva para evitar una aplicación de metal y hacer selectivamente hidrófilas únicamente regiones selectivas de la malla de esparcimiento, por ejemplo la superficie de la malla de esparcimiento que posteriormente se orienta hacia la capa de verificación del elemento de prueba. Mediante esto se reduce la absorción y almacenamiento del líquido de prueba en las posiciones de la malla de esparcimiento insignificantes para los fines del esparcimiento, y se mejora y acelera selectivamente la transferencia del líquido de prueba en dirección a la capa de verificación, y se pierde menos líquido de prueba.

Como ya se mencionó, además de las zonas dotadas con hidrofilia también es posible realizar zonas hidrófobas de una malla de esparcimiento mediante la conservación parcial de la superficie de malla de esparcimiento originalmente hidrófoba (es decir, mediante el revestimiento selectivo con Me y su transformación a MeO) .

Pero también es posible que una malla de esparcimiento revestida totalmente con MeO se revista a continuación de manera selectiva y con exactitud de posición con sustancias que hacen localmente hidrófoba la malla de esparcimiento o modifican de otra manera su superficie MeO.

Una medida favorable es, por ejemplo, la ya mencionada dotación de hidrofobia a la malla de esparcimiento alrededor del sitio de aplicación de una prueba a ser aplicada. En este caso se reviste, por ejemplo, un área anular alrededor del sitio de aplicación hidrófilo con un agente dotador de hidrofobia (por ejemplo como sustancia pura o a partir de solución acuosa u orgánica) . Estos pueden ser, por ejemplo, ceras alifáticas en un disolvente no polar adecuada. Pero también es posible usar sustancias que tienen, por ejemplo propiedades hidrófilas-hidrófobas (por ejemplo, en una molécula con forma de cadena) cuyo extremo hidrófilo o bien afín a MeS/MeO se enlace entonces a la capa de MeO y cuyo extremo hidrófobo determina la nueva propiedad superficial de la malla de esparcimiento. También son imaginables, por ejemplo, hidrocarburos de cadena larga (por ejemplo, n = 6 a n = 20) con un grupo terminal afín a MeO, por ejemplo, alcoholes o tioles alifáticos.

Así, por ejemplo fue posible sin problemas hacer parcialmente hidrófoba una malla de esparcimiento revestida con MeO al revestirla con una cera disuelta en xileno.

Esto tiene en particular ventajas en sistemas miniaturizados con pequeños volúmenes de prueba.

Una prueba aplicada se canaliza selectivamente a través de una sección transversal definida de la malla de esparcimiento mediante su perlado en la periferia hidrófoba de la zona de aplicación de prueba a consecuencia de la cohesión interna y con ello se conduce y extiende de manera más homogénea, superficialmente unitaria y temporalmente reducible sobre la superficie de reacción prevista de una capa de verificación.

Mediante esto se vuelve más reproducible la generación de señal, como efecto secundario es posible minimizar el riesgo de impurezas debidas a la prueba alrededor de la zona de aplicación.

Adicionalmente es posible adaptar la geometría de la capa dotada de hidrofilia a la geometría de la capa de verificación. La distribución espacial de la hidrofilia se puede generar mediante la correspondiente distribución espacial de la capa metálica o la correspondiente distribución espacial de la zona con tratamiento posterior. Las zonas hidrófilas producidas se pueden diferenciar mediante sus propiedades físicas (absorción o reflexión de luz) . Las diferencias se pueden aprovechar en la técnica de producción y el aseguramiento de calidad así como opcionalmente reforzarlas en forma química/física, por ejemplo mediante coloración.

La hidrofilia de la superficie de la malla de esparcimiento que se propone de conformidad con la invención se puede modificar adicionalmente mediante un revestimiento adicional con un agente tensioactivo o agente que la hace hidrófila (por lo general mejorarla o respectivamente homogenizarla/ecualizarla ; pero eventualmente también un debilitar la hidrofilia) . También es posible obtener una distribución local de una hidrofilia ampliada o mejorada al aplicar localmente pequeñísimas gotitas de agentes tensioactivos adicionales.

En el caso de los agentes hidrófilos se trata primero de agentes tensioactivos o aditivos de dispersión en el sentido más amplio, los cuales son catiónicos, pero preferiblemente aniónicos o no iónicos, y que se pueden usar en forma de sustancia pura a las temperaturas del ambiente, hasta ahora la mayoría de las veces en forma sólida, pero ahora también en forma líquida, evitando las desventajas que se mencionan a continuación. En determinadas aplicaciones incluso se prefiere la sustancia pura líquida sobre una capa de MeO absorbente (compárese, por ejemplo, el texto siguiente para la radiación de sistemas que incluyen mallas de esparcimiento) . Justamente resulta posible usar los agentes dadores de hidrofilia que no son usuales en combinación con una capa de MeO o MeS, como el agente tensioactivo líquido Polisorbato 20 no iónico. Contrariamente a las medidas que se conocen en el estado de la técnica, estos agentes tensioactivos se pueden usar sin que se presenten efectos secundarios indeseados como el escurrimiento o la formación de zonas de acumulación y deficiencia. Esto se debe a que la capa superficial de MeO y MeS ya hidrófila actúa absorbente con respecto al agente tensioactivo. Por este motivo es posible que la capa superficial de MeO y MeS también se revista directamente con un agente tensioactivo no iónico líquido, siendo que el proceso de revestimiento o bien humectación se desarrolla con mayor velocidad que con las mallas de esparcimiento de plástico convencionales en virtud del proceso de adsorción.

En cuanto es necesario estabilizar mediante radiación un sistema de este tipo que incluye mallas de esparcimiento, también se evita el problema de la destrucción mediante radiación de un agente tensioactivo convencional, el cual siempre constituye un compuesto orgánico.

Además, los artefactos de la malla de esparcimiento condicionados por la radiación no llegan ellos mismos o solamente en una cantidad limitada a la superficie hidrófila de la malla de esparcimiento en virtud de que son retenidos al menos parcialmente por la capa de MeO.

En virtud de que este tipo de artefactos hidrófobos más bien son adecuados para el menoscabo de la capa hidrófila, la capa de MeO conduce en consecuencia en ambos casos a una mejor conservación de la hidrofilia de la superficie.

Si la capa de MeO se reviste posteriormente con una cantidad relativamente pequeña de un agente tensioactivo relativamente insensible a la radiación y líquido, se puede obtener mediante ello una conservación óptima de la hidrofilia de que la película casi líquida en la capa de MeO se renueva en la superficie y en consecuencia de esto se reducen o respectivamente eliminan de la superficie mediante efectos de dilución las sustancias hidrófobas que penetran del exterior y también de parte de la malla de esparcimiento (filamentos) . En este aspecto el concepto "de parte de la malla de esparcimiento" deberá expresar que mediante la radiación pueden salir artefactos del plástico de la malla de esparcimiento que tienen efecto hidrofóbico. Estos son absorbidos por la capa de MeS/MeO.

En virtud de la hidrofilia y de la capacidad de adsorción de la capa superficial de MeO ó MeS también es posible usar otros agentes tensioactivos que en el estado de la técnica para el revestimiento de mallas de esparcimiento convencionales hasta ahora no se podían usar o solamente con un gasto considerable o solamente para aplicaciones limitadas en virtud de que no son adecuados para las mallas de esparcimiento de plástico convencionales con sus superficies hidrófobas. Se trata en este caso de aquellos agentes hidrófilos que al aplicarse a partir de solución acuosa no actúan en forma humectante para estas y por lo tanto tampoco se adhieren a las superficies hidrófobas. Más bien sólo actúan en forma co (humectante) si - ya aplicados sobre la superficie - entran en contacto con pruebas líquidas. Entre estos se cuentan, por ejemplo, los agentes hidrófilos muy polares, solamente solubles en agua, que ahora se pueden aplicar directamente a partir de la solución acuosa sobre las mallas de esparcimiento tratadas de conformidad con la invención, como por ejemplo las sales de poliácidos con efecto de esparcimiento. En el caso de estos agentes hidrófilos se trata de compuestos iónicos que para la dilución se aplican en forma disuelta sobre la primera capa (primera capa hidrófila, o sea capa de MeS/MeO) durante su formación o después de esta, se incorporan en la primera capa y reaccionan con ella y por lo tanto se adhieren permanentemente a esta.

O sea que así es posible usar ácidos orgánicos o sales de ácidos orgánicos de mayor complejidad, por ejemplo, de poliácidos que o bien son de naturaleza sintética o de origen biológico. Estos son, por ejemplo, ácidos policarboxílicos como el ácido poliacrílico o polimetacrilatos o sales (por ejemplo, sales de litio o sodio) de polisacáridos sulfatados, como por ejemplo heparinas o sulfato de condroitina o ácido hialurónico.

Además, en el caso de los agentes hidrófilos que son iónicos también se puede tratar de soluciones de compuestos orgánicos simples o sales de compuestos orgánicos, como ácidos carboxílicos simples que preferiblemente provienen de la naturaleza debido a su inocuidad. Así se deben mencionar, por ejemplo, ácidos mono- u oligo-carboxílicos o también ácidos hidroxicarboxílieos , por ejemplo, ácido succínico o ácido glucónico o también ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, ácido cítrico o ácido sacárico y sus sales, por ejemplo, sus sales de sodio, potasio o calcio. También son imaginables los derivados de ácidos fosfóricos. El revestimiento en el caso de las sales se efectúa preferiblemente en una etapa, pero también puede ocurrir en dos etapas mediante una primera aplicación de ácido y una posterior neutralización con lejía.

Así resulta posible ahora revestir con las más diversas sustancias las mallas de esparcimiento que tienen una capa de MeO hidrófila a partir de una solución acuosa o al menos parcialmente basada en agua, lo cual es muy favorable para la realización técnica de la producción en virtud de que no es necesario utilizar disolventes orgánicos.

Finalmente es posible fijar químicamente otras moléculas a los grupos funcionales que contienen oxigeno y azufre de las capas de MeO y MeS que se proponen de conformidad con la invención, por ejemplo, ácidos nucleínicos o proteínas (enzimas, anticuerpos, etc.) o agentes tensioactivos sintéticos o moléculas biológicamente activas (por ejemplo, sustancias que inhiben la coagulación o que desatan la coagulación) . También es imaginable una fijación de sustancias que indican una humectación con líquido, por ejempl mediante modificación de la absorción de luz o mediante fluorescencia.

En virtud de que la superficie de las mallas de esparcimiento que se proponen de conformidad con la invención modificadas con la capa de MeO y la capa de MeS que se propone de conformidad con la invención tiene propiedades de adsorción y reactivas, esta también se puede tratar posteriormente con otras sustancias además de los agentes hidrófilos, y por consiguiente variar selectivamente con respecto a sus propiedades. La capa de MeO y la capa de MeS que se propone de conformidad con la invención tiene, por ejemplo, propiedades reguladoras de la humedad en virtud de que adsorbe hasta un grado determinado el agua y la humedad del aire. Esto mejora la regulación de la humedad, en particular en los sistemas de prueba empacados en forma individual . 0 sea que en total también es posible que con el uso de una malla de esparcimiento fina se tome y se transporte/transfiera un mayor volumen de prueba por unidad de superficie que hasta ahora. Con ello se pierde menos líquido de prueba, y la detección de la respectiva magnitud de medición es bien exitosa también con el uso de mallas de esparcimiento particularmente finas.

Es posible producir zonas localmente hidrófilas. En el procesamiento y la confección subsiguiente de artículos planos prefabricados, es decir, materiales de gran superficie que se cortan a tamaño después del tratamiento es posible separar selectivamente del material plano las zonas hidrófilas producidas localmente y colocarlas selectivamente sobre la capa de verificación química. También es posible separar una zona periférica hidrófoba, de manera que el líquido de prueba solamente penetra a través de la zona hidrófila de la malla de esparcimiento y luego se extiende. Con ello se desperdicia menos líquido de prueba en la malla de esparcimiento, mediante lo cual la detección del analito es posible a partir de una menor cantidad inicial de prueba. Por consiguiente es posible una mayor eficiencia en el aprovechamiento de la prueba hasta el inicio de la reacción de verificación.

La hidrofilia de la superficie de las mallas de esparcimiento que se proponen de conformidad con la invención también se puede usar para modificaciones adicionales de la superficie con elementos de conducción capilar, las cuales conducen a propiedades favorables adicionales de los elementos de prueba de conformidad con la invención.

La superficie hidrófila puede servir, por ejemplo, como material de sustrato para enlazar materiales de filtración no dirigida o dirigida. Estos materiales también pueden tener una estructura diferente a la de la malla de esparcimiento misma. La malla de esparcimiento que se propone de conformidad con la invención con una superficie al menos parcialmente hidrófila puede servir, por ejemplo, como sustrato para fibras finas y finísimas. De esto resulta una especie de vellón y/o una capa de contacto en dirección a la prueba a ser aplicada que al menos parcialmente conduce fuera de la superficie del elemento de prueba de conformidad con la invención. Para este propósito son adecuadas tanto las fibras sintéticas como también las fibras naturales, por ejemplo, de celulosa. Es posible usar fibras finísimas con un espesor inferior a 50 µt? y una longitud de 10 a 500 µt?.

Las fibras hidrófilas que parcialmente resaltan de la malla de esparcimiento actúan como elementos de conducción capilar para la prueba a ser aplicada. Promueven el paso de la prueba desde el dispositivo de toma de prueba a la malla de esparcimiento (conocido como transconexión) . Con el inicio del paso de la prueba se transfiere y distribuye entonces también el resto de la prueba mediante la malla de esparcimiento hacia la capa de verificación del elemento de prueba de conformidad con la invención. La malla de esparcimiento puede encerrar con la dirección de transporte del dispositivo de toma de prueba todos los ángulos de +0° pasando por 90° hasta 180°, siendo que se prefiere la orientación de 90°.

Sobre la superficie al menos parcialmente hidrófila de la malla de esparcimiento que se propone de conformidad con la invención es posible aplicar una membrana hidrófila simétrica o asimétrica que también actúa como elemento de conducción capilar. La malla de esparcimiento lleva la membrana en su lado de aplicación para la prueba, en tanto que el opuesto satisface la función de transferencia y esparcimiento en dirección a la capa de verificación.

La malla de esparcimiento de conformidad con la invención también se puede incorporar en una membrana hidrófila simétrica o asimétrica, siendo que la membrana atraviesa y rodea la malla de esparcimiento, es decir, la malla de esparcimiento funge como sustrato dentro de la membrana. Para este propósito se introduce un material de membrana en los espacios intermedios de la malla de esparcimiento y se enlaza a las zonas de la superficie de la malla de esparcimiento que de conformidad con la invención son hidrófilas. También esta disposición actúa como elemento de conducción capilar como se describió en lo precedente.

Naturalmente que la malla de esparcimiento que se propone de conformidad con la invención también puede estar provista sólo en forma parcial o local con un elemento de conducción capilar, y sólo desarrollar su actividad en zonas selectivamente seleccionadas de la malla de esparcimiento para optimizar adicionalmente el transporte de la prueba desde el dispositivo de toma de prueba a la capa de verificación del elemento de prueba.

La presente invención se explica con más detalle a continuación. La única figura muestra un elemento de prueba analítico en una representación ilustrativa.

El elemento 10 de prueba mostrado en la figura 1 se puede aplicar sobre una única tira de prueba o en un gran número en forma espaciada sobre una cinta de prueba arrollable. El elemento 10 de prueba comprende una película 12 de sustrato que está provista unilateralmente con una capa 14 de verificación química. La capa 14 de verificación consta de un sistema químico seco que responde, por ejemplo mediante un cambio de color a una sustancia diana o bien un analito al aplicarse una prueba. El cambio de color se puede detectar en forma fotométrica por reflexión a través de la película 12 de sustrato transparente.

Sobre el lado de la capa 14 de verificación alejado de la película 12 de sustrato se dispone una malla 16 de esparcimiento que ayuda a la distribución plana de la prueba sobre la capa 14 de verificación. La prueba se aplica, por ejemplo, como gota de sangre sobre el lado expuesto de la malla 16 de esparcimiento. La malla 16 de esparcimiento está constituida de filamentos 18 que se entretejen con una amplitud de malla inferior a 300 \im, preferiblemente inferior a 150 µp? e idealmente inferior a 80 µp\ en forma de un tejido de malla. Los filamentos 18 que están constituidos, por ejemplo de PET ó PA están provistos con una capa 20 superficial de MeO/MeS hidrófila formada por un revestimiento metálico para apoyar una amplia distribución superficial de la prueba sobre la capa 14 de verificación. El revestimiento con metal se puede efectuar en los filamentos de plástico como material inicial o en los tejidos de malla formadas con ellos .

Para el revestimiento son particularmente adecuados todos los metales que se pueden aplicar mediante vaporación metálica, bombardeo iónico o revestimiento galvánico, en virtud de que estos procesos de revestimiento son particularmente sencillos de realizar. También es imaginable una deposición de un compuesto metálico disuelto que se aplica sobre los filamentos o bien las estructuras acabadas (tejidos, géneros de punto, hilados).

La capa metálica (o los filamentos metálicos mismos) se oxida a continuación mediante tratamiento posterior, por ejemplo con agua, hidróxidos alcalinos o alcalinotérreos , oxigeno (también oxigeno del aire) con tratamiento térmico. Luego la capa metálica se transforma al menos sobre su superficie, opcionalmente también de través en uno o varios óxidos metálicos Me(X)0(y), hidróxidos metálicos Me (X) (OH) (2y) o formas mezcladas de estos, como oxihidróxidos metálicos (hidratos metálicos) Me(x)0(y-Z) (OH) (2z)xnH20. Para la representación simplificada, todos estos tipos de capa se designan globalmente como "capas de MeO" independientemente de su estructura.

Las capas de MeO tienen favorablemente una estructura compacta y son insolubles o difícilmente solubles en sistemas acuosos o acuosos/alcohólicos. Esta estructura está asegurada mediante la química de los compuestos metálicos, es decir, mediante la elección adecuada de los metales y las aleaciones.

Como metal o aleación son particularmente adecuados Zn o Al. Ambos reaccionan con facilidad, siendo que en particular el Zn como elemento traza fisiológicamente no representa problema alguno. Las mallas de plástico revestidas con aluminio o zinc o aleaciones que contienen estos metales mediante vaporación metálica o bombardeo iónico se pueden tratar posteriormente con agua o vapor de agua, hidróxidos alcalinos o alcalinotérreos o simplemente mediante tratamiento térmico con influencia de oxigeno, de manera que se oxida al menos la superficie del revestimiento metálico.

Para el campo de la medicina, en particular el diagnóstico medicinal es conveniente el uso de aquellos metales que al menos en pequeñas cantidades no son tóxicos y bien tolerables y preferiblemente incluso constituyen componentes del cuerpo (también elementos traza esenciales) .

Los ejemplos de esto son magnesia, calcio, manganeso, vanadio, silicio y en particular zinc. Asimismo son bien hasta muy bien tolerables el titanio, circonio, plata, aluminio, tántalo, hafnio, niobio y mezclas o aleaciones de estos o con otros elementos. La malla de esparcimiento que se propone de conformidad con la invención como parte del elemento de prueba constituye al menos un eslabón de conexión para la toma de prueba o respectivamente elemento de punción incluso aunque no tiene lugar un contacto directo con el cuerpo humano.

A las mezclas se les pueden agregar las pequeñas añadiduras de otros metales usuales en el proceso de producción como impureza aceptable o incluso deseado, como, por ejemplo, hafnio o itrio como añadidura al circonio. Adicionalmente es posible adicionar deliberadamente una mayor cantidad de metales acompañantes en el sentido de una aleación, por ejemplo cobre como impureza metálica al aluminio en la forma del compuesto hidrófilo insoluble descrito .

El uso de este tipo de metales tolerables se ofrece ante todo en los elementos de prueba analíticos como se describen, por ejemplo, en el documento EP 1 039 298 Bl . Lo mismo es válido para los sistemas de prueba altamente integrados, en particular en el campo de la diagnóstica medicinal, en los que el elemento de prueba se acopla directamente a un dispositivo de toma de prueba, por ejemplo, un elemento de punción para la toma de sangre. En este aspecto se usa preferiblemente zinc, el cual constituye un elemento traza esencial, siendo que en el caso de los diabéticos, por ejemplo, el requerimiento diario es más alto. También se conoce administrar zinc en forma de acetato de zinc a las personas sanas sin indicación medicinal, por ejemplo en forma de reforzadores del aroma en gomas de mascar. Por este motivo prácticamente es posible excluir que una contaminación con zinc es riesgosa para la salud, tanto más que el requerimiento diario que se recomienda es más elevado por potencias de diez en comparación con una contaminación. Tampoco el aluminio representa problema alguno para los campos de aplicación medicinal, aunque no es un elemento traza esencial.

En los sistemas de prueba altamente integrados es además posible revestir el dispositivo de toma de prueba (por ejemplo una lanceta como elemento de punción) con un agente tensioactivo como es usual sin perjudicar la hidrofilia de la capa de MeO de conformidad con la invención en la región del elemento de prueba. En el caso de una migración del revestimiento del agente tensioactivo la capa de MeO puede adsorber, en particular, agentes tensioactivos no iónicos, sin que sufra menoscabo su hidrofilia primaria. Con ello se evita que el agente tensioactivo llegue a la capa de verificación de la tira de prueba que incluye los productos químicos secos e influya negativamente en sus propiedades.

En el caso del uso de tejidos por lo general se trata el tejido acabado. Pero también es imaginable tratar de conformidad con la invención los hilos de urdimbre o trama antes del proceso de tejido. Imaginables son además los tejidos, géneros de punto o hilados que incluyen en proporciones porcentuales variables finos hilos de metal que actúan estabilizando en particular en el caso de estructuras muy finas. También en este caso puede ser suficiente un tratamiento parcial .

En las pruebas de modelo (prueba de principio) se usó material de película de Mylar® (nombre comercial para las películas de tereftalato de polietileno de dimensiones estables) . Las películas de Mylar se vaporan con una delgada capa de aluminio (a continuación: Mylar-Alu) . La capa de aluminio se oxidó con el influjo de vapor de agua (compárese el documento EP 1 037 717 Bl, a continuación Mylar-Alu-Ox) .

Ejemplo 1 Las tiras de película de Mylar-Alu-Ox se desarrollaron de la bobina y se cortaron. Las piezas se sumergieron durante 1 minuto en agua desmineralizada en ebullición (a continuación: agua VE), luego se sacaron, se pasaron 3 veces por un asidero de pinceta para escurrir el agua y se secaron suspendidas al aire.

Ejemplo 2 Las tiras de película de Mylar-Alu-Ox ' se desarrollaron de la bobina y se cortaron. Las piezas se sumergieron a la temperatura ambiente durante 20 minutos en agua de litio-heparina al 0.05% (p/p) (1 litro), luego se sacaron y se lavaron dos veces durante aproximadamente 20 segundos con agua Ve, a continuación se pasaron 3 veces por un asidero de pinceta para escurrir el agua y se secaron suspendidas al aire.

Ejemplo 3 El material de película Mylar-Alu se cortó con anchura de 1.5 cm de la superficie. Las piezas se sumergieron durante 20 minutos en agua Ve en ebullición, luego se sacaron e inmediatamente se sumergieron durante 1 minuto en agua de litio-heparina al 0.05% (p/p) (1 litro). A continuación las piezas se pasaron 3 veces por un asidero de pinceta para escurrir el líquido y se secaron suspendidas al aire.

Como material de referencia para las siguientes comparaciones sirvieron las tiras de película de Mylar-Alu-Ox que se desarrollaron de la bobina y se cortaron pero que no se sometieron al tratamiento posterior. Para la comparación de cada ejemplo con el material de referencia las piezas se sometieron a una prueba de material estandarizada en sí conocida para la película de Mylar-Alu-Ox. En esta prueba de material se determina en cada caso n = 10 veces el efecto de esparcimiento sobre el material de manera que el material se humecta con 8 µ? de la solución de prueba y se mide su esparcimiento en mm (con una exactitud de 0.5 mm) . Los diez valores individuales se sumaron y de ellos se formó el valor medio. 0 sea que el valor indicado constituye una magnitud para el esparcimiento lineal promedio. Una representación todavía más exacta con respecto a la superficie humectada se obtiene si los valores individuales lineales se elevan al cuadrado, y solamente entonces se forma el valor medio de la suma.

Los resultados se compilan en la siguiente tabla 1 Tabla 1 Comparación referencia/ejemplo 1 El resultado demuestra que con la inmersión en agua caliente de la película de Mylar-Alu-Ox ya hecha hidrofila se observa un empeoramiento del efecto de esparcimiento. 0 sea que no tiene lugar un "refrescado" de la hidrofilia. Por este motivo los ensayos de los ejemplos 2 y 3 se llevaron a cabo a la temperatura ambiente.

Comparación referencia/ejemplo 2 El revestimiento adicional con un agente tensioactivo , en este caso litio-heparina conduce a una mejora notable del efecto de esparcimiento.

Comparación referencia/ejemplo 3 La oxidación de un material de película de Mylar-Alu en agua caliente con subsiguiente tratamiento con un agente tensioactivo (en este caso litio-heparina) conduce igualmente a una mejora notable del efecto de esparcimiento .

A continuación se describen experimentos con una malla de esparcimiento de malla muy fina revestida con aluminio cuya capa de aluminio se transforma en los ensayos 1 a 4 en condiciones variables a una capa de bohemita (AlO(OH)). Después de esta hidrofilia sobre bohemita se llevaron a cabo ensayos con sangre con respecto a la humectación (ensayo de colado y esparcimiento) de la malla de esparcimiento revestida con bohemita.

Para llevar a cabo el ensayo de colado, la malla de esparcimiento se fija en posición horizontal sobre una abertura. La superficie a ser probada de la malla de esparcimiento se encuentra por consiguiente expuesta hacía arriba y hacía abajo, y solo tiene contacto con el aire. En el caso de una malla de esparcimiento hidrófoba - en particular si esta es de malla fina - una gota de sangre aplicada sobre la malla de esparcimiento permanecerá sobre la "superficie" de esta y no penetrará en el tejido de la malla de esparcimiento. Pero si la malla de esparcimiento es hidrófila, entonces la prueba penetrará y saldrá al menos parcialmente por su "superficie" o lado inferior, y será visible, es decir, la gota de sangre "se comba". Esto es una señal de que la hidrofilia fue exitosa.

Con respecto a la prueba de esparcimiento, la malla de esparcimiento se encuentra horizontal y sin estar fija, y lo más plana posible sobre una capa de verificación. Sin embargo, determinado en forma experimental la malla de esparcimiento no siempre es completamente plana en virtud del proceso de producción no optimizado. Esto también es valido para la capa de verificación no procesada. Sin embargo, lo plano es esencial para el comportamiento de esparcimiento (fuerzas capilares) . En consecuencia también resultan fluctuaciones en el comportamiento de esparcimiento que solamente se pueden desatender en el caso de elementos de prueba analíticos optimizados y fijados en sí.

Los resultados se compilan en la siguiente tabla 2.

Tabla 2 Material1 Ensayo Prueba de Esparcimiento Esparci¬ No. colado /Observaciones miento (mm x ¦ mm) 1 apenas se comba se esparce 07-51/33 bastante bien, al 8 x 12 + bohemita final todavía queda un pequeño resto de sangre 07-51/33 2 se comba bien se esparce + bohemita bastante bien, al 8 x 12 final todavía queda un pequeño resto de sangre 07-51/33 3 no se comba es el que mejor 10 x 15 + bohemita se esparce 07-51/33 4 se comba bien se esparce + bohemita bastante bien, se 8 x 12 produjo la radiación ß, seguida de almacenamiento 1La malla de esparcimiento SEFAR PETEX 07-51/33 que se obtiene en el comercio utilizada para los ensayos expuestos en la tabla 2 esta constituida de hilos de plástico monofilos de un poliéster, en este caso de PET (tereftalato de polietileno) . La amplitud de malla es de w = 51 µ??, y la superficie de tamizado abierta es aO = 33%, es decir, el 67% de la superficie total esta constituido de hilos de PET en la proyección vertical. El diámetro de hilo es d = 38 µ?t? y la altura de estructura de la malla de esparcimiento h = 60 µt?.

Se utilizó sangre de vena heparinizada con un valor hematocrito de 41%.

A continuación se discuten los resultados con respecto a la transformación de la capa de aluminio y con respecto al comportamiento de humectación de la malla de esparcimiento.

En la malla de esparcimiento utilizada se logró en 4 ensayos la transformación a bohemita con limitaciones (ver más abajo) y fluctuaciones de las condiciones de ensayo debido a los aparatos, las cuales se pueden dominar fácilmente tras su optimización en un proceso establecido.

En una malla de esparcimiento 07-51/33 muy fina se demostró que la capa de bohemita sobre una malla de esparcimiento de PET es tan hidrófila que esto conduce a un esparcimiento de la sangre.

El grosor de capa del aluminio en el material inicial así como la estructura y el desarrollo ("manejo") de la prueba no se optimizaron. En condiciones del experimento no es posible mantener completamente constante la temperatura y con ello la turbulencia del agua en ebullición o respectivamente hirviente utilizada para la transformación. Las piezas de malla de esparcimiento en el baño de agua se arremolinan, se pliegan y se deben mover constantemente. Por consiguiente no se garantiza un influjo superficial y temporal unitario del agua en ebullición. Tampoco el retiro y el secado se pueden reproducir de manera limpia, y la malla caliente es muy propensa a arrugarse.

La malla de esparcimiento utilizada en las pruebas 1 a 4 en la tabla 2 se sometió a experimentos adicionales tras la transformación de la capa de aluminio en la capa de bohemita, con el objeto de llevar a cabo un revestimiento secundario con un agente tensioactivo convencional y otras sustancias con actividad de esparcimiento ("variaciones de agente tensioactivo") . A continuación también en este caso se llevaron a cabo pruebas con sangre con respecto a la humectación (prueba de colado y esparcimiento) de la malla de esparcimiento. Los resultados se compilan en la tabla 3. Para este propósito se utilizaron diferentes tiras (Str.) (A) a (M) de la malla de esparcimiento provista con una capa de bohemita de la prueba 2 de la tabla 2 a la que se le agregaron diferentes agentes tensioactivos enumerados en la tabla 3. Todas las pruebas se llevaron a cabo en solución acuosa .

Las letras A a K designan diferentes agentes tensioactivos con diferentes concentraciones. Por condiciones de la producción, a partir de la letra M se cortaron aquellas tiras restantes que solamente tenían bohemita pero ningún agente tensioactivo adicional. Por consiguiente M constituye la referencia en virtud de que M se esparce sumamente bien como se aprecia por la tabla 2. Se esperó que en este material se podrían discriminar mejor las variaciones mediante agentes tensioactivos adicionales (sobre bohemita) .

Tabla 3 Prueba Material Esparci¬ No. Malla esparcimiento Prueba de Esparcimiento miento (SN) (Str.) + comba /observación2 [mm x Bohemita + agente mm] tensoactivo 1 SN (M) sólo bohemita se comba se esparce sumamente 8 x 12 bien bien 2 SN (A) + bohemita + se comba se esparce bien 18 x 18 0.1% de DONS bien 3 SN (B) + bohemita + se comba se esparce casi tan 20 x 20 0.2% de DONS bien bien como No . 1 4 SN (C) + bohemita + se comba se esparce algo más 17 x 17 0.5% de DONS bien mal que No . 1 5 SN (D) + bohemita + se comba se esparce 12 x 12 0.3% de Geropon T77 parcialmente asimétrica 6 SN (E) + bohemita + se comba se esparce más lento 15 x 15 0.325% de Rhodapex CO que No . 1 436 Tabla 3 (continuación) No. 1 co relación a una malla de esparcimiento convencional, más burda; pruebas No. 2-12 con relación a No. 1. k.A. ninguna indicación ya que no planeada Se utilizó sangre de vena heparinizada con un valor de hematocrito de 41%.

Los resultados con respecto al comportamiento de humectación del revestimiento secundario: La malla de esparcimiento 07-51/33 muy fina obtiene buenos resultados tanto con respecto al colado de una gota de sangre sobre una malla de esparcimiento "libremente suspendida" como también con respecto al esparcimiento sobre un revestimiento secundario. No se optimizaron ni la capa de aluminio misma ni su transformación a bohemita ni tampoco el revestimiento secundario (agente tensioactivo) .

En particular en esta malla de esparcimiento muy fina se demuestra que es posible la hidrofilia mediante una (o respectivamente sobre una) capa de bohemita utilizando únicamente sistemas de revestimiento acuosos.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (29)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Elemento de prueba analítico con una superficie diseñada como una capa de verificación química y dispuesta sobre ella para la distribución plana de una prueba líquida sobre la capa de verificación, en donde la malla de esparcimiento tiene una estructura del filamento, caracterizado porque la malla de esparcimiento comprende al menos en su superficie orientada hacía la capa de verificación una capa metálica oxidada.

2. Elemento de prueba de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la estructura del filamento esta constituida por un tejido con amplitud de malla definida.

3. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque la estructura de filamento de la malla de esparcimiento consta de filamentos metálicos y/o filamentos de plástico.

4. Elemento de prueba de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque los filamentos tienen un diámetro definido.

5. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la malla de esparcimiento comprende una capa metálica de una capa o de varias capas .

6. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la capa metálica contiene aluminio o zinc.

7. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la capá metálica es un metal puro, una aleación o una mezcla que incluye metal.

8. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la capa metálica se puede oxidar mediante agua, oxígeno, hidróxido alcalino o alcalinotérreo .

9. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la capa metálica se oxida o bien en su superficie o de través .

10. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos un elemento de conducción capilar se dispone sobre la malla de esparcimiento y/o se incorpora en la malla de esparcimiento.

11. Elemento de prueba de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el mínimo de un elemento de conducción capilar se configura como material de fibras hidrófilo o como membrana hidrófila.

12. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la malla de esparcimiento tiene zonas de superficie hidrófilas e hidrófobas.

13. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se configura como tira de prueba o como cinta de prueba.

14. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la malla de esparcimiento se fija mediante un adhesivo, en particular un adhesivo por fusión.

15. Elemento de prueba de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el adhesivo se puede aplicar de antemano en posiciones definidas de la malla de esparcimiento .

16. Elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la malla de esparcimiento con su capa metálica oxidada frente a la capa de verificación como superficie diana limita una multitud de intersticios capilares para el almacenamiento y la distribución no dirigida de la prueba de líquido.

17. Método para producir un elemento de prueba de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado porque la capa metálica se oxida mediante un agente de oxidación que contiene oxígeno o que contiene azufre.

18. Método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque la capa metálica se oxida mediante agua, oxígeno, hidróxido alcalino o alcalinotérreo.

19. Método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 17 o 18, caracterizado porque la capa metálica se somete a tratamiento posterior con un compuesto que contiene azufre .

20. Método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 17 a 19, caracterizado porque la malla de esparcimiento se trata posteriormente con al menos un agente hidrófilo adicional.

21. Método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el mínimo de un agente hidrófilo adicional es un agente tensioactivo aniónico o no iónico.

22. Método de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el agente tensioactivo no iónico es fluido como sustancia pura en el intervalo de temperatura del uso.

23. Método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el mínimo de un agente hidrófilo es un compuesto que al menos es considerablemente soluble en agua, por ejemplo un ácido orgánico o un poliácido orgánico o la sal de estos.

24. Método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 17 a 23, caracterizado porque la capa metálica oxidada se reviste posteriormente con un agente humectante líquido insensible a la radiación.

25. Método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 17 a 24, caracterizado porque la capa metálica oxidada esta provista con zonas de superficie hidrófilas como también hidrófobas.

26. Método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque la capa metálica se aplica y oxida selectivamente .

27. Método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque zonas definidas de la capa metálica oxidada se revisten con un agente hidrófobo.

28. La malla de esparcimiento con una estructura del filamento, en particular de la forma de una fibra, una fibra tejida o un vellón con una capa metálica oxidable caracterizada porque puede oxidarse al menos en las áreas de la misma al usar un oxidante que contiene oxígeno o azufre y opcionalmente puede proporcionarse de manera adicional con un agente hidrofilizante .

29. El uso de una malla de esparcimiento con una estructura del filamento de conformidad con la reivindicación 28 para un elemento de prueba analítico para la distribución plana de una muestra de líquido.