MX2009000322A - Sensor de prueba electroquimico. - Google Patents

Sensor de prueba electroquimico.

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MX2009000322A
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    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
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Abstract

Un sensor de prueba electroquímico para detectar la concentración de un analito en una muestra. El sensor de prueba electroquímico comprende una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene un contraelectrodo y un electrodo de trabajo sobre su superficie en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica. El sensor de prueba electroquímico incluye además una capa de reactivo localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo. La capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito. El sensor de prueba electroquímico comprende además una tapa adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de la muestra al mismo. El espacio capilar se forma con una porción tridimensional de la tapa. La figura más representativa de la invención es la número 1.

Description

SENSOR DE PRUEBA ELECTROQUÍMICO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere en general a sensores de prueba electroquímicos y más específicamente a un sensor de prueba que está adaptado para determinar la concentración de un analito.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las condiciones médicas tal como diabetes requieren que una persona que padece de la condición auto-supervise regularmente el nivel de concentración de glucosa en la sangre de esa persona. El propósito de supervisar el nivel de concentración de glucosa en la sangre es determinar el nivel de concentración de glucosa en la sangre de la persona y entonces tomar medidas correctivas, basadas en si el nivel es muy alto o muy bajo, para establecer el nivel dentro de un intervalo normal. El no tomar medidas correctivas puede tener serias consecuencias médicas para esa persona. Un método para supervisar el nivel de glucosa en la sangre de una persona es con un dispositivo de prueba portátil . El carácter portátil de estos dispositivos permite a los usuarios someter a prueba convenientemente sus niveles de glucosa en la sangre en diferentes ubicaciones . Un tipo de dispositivo utiliza un sensor de prueba electroquímico para recolectar la muestra de sangre y para analizar la muestra de sangre. Algunos sensores de prueba electroquímicos incluyen un substrato con electrodos, una capa dieléctrica y capas de reactivo que están estampadas en serigrafía en sucesión. Se puede formar un canal capilar para recibir la muestra de fluido al fijar una tapa grabada en relieve tridimensional o un separador y una tapa sobre la parte superior del mismo. La capa dieléctrica en estos sensores de prueba define el área de los electrodos y el reactivo a estar en contacto con la muestra de sangre. Un área definida es importante debido a que la corriente medida es dependiente tanto de la concentración del analito como del área del electrodo de trabajo, el cual está expuesto a la muestra de prueba que contiene el analito y la capa de reactivo. La producción en masa de sensores de prueba electroquímicos no es un proceso económico. El costo- del proceso se puede disminuir, por ejemplo, al reducir el número de componentes o al incrementar la eficiencia del proceso mismo. De esta manera, existe la necesidad de un sensor de prueba que sea menos costoso para producir mientras que aún mantenga una medición precisa del analito. Adicionalmente, algunos dispositivos de sensores de prueba electroquímicos tienen canales capilares más grandes que son óptimamente deseables . Cuanto más grande sea el canal capilar, se requiere más sangre de una persona para llenar el canal . Debido a que la extracción de sangre de una persona es desagradable, también sería deseable reducir el tamaño del canal capilar para requerir menos sangre, lo cual debe reducir el tiempo para tomar y someter a prueba esta muestra. De esta manera, también existe la necesidad de un sensor de prueba con un canal capilar más pequeño .
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Se da a conocer un sensor de prueba electroquímico para detectar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El sensor de prueba electroquímico comprende una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene un contraelectrodo y un electrodo de trabajo sobre su superficie en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica. El sensor de prueba electroquímico incluye además una capa de reactivo localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo. La capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito. El sensor de prueba electroquímico también comprende una tapa adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo. El espacio capilar se forma con una porción tridimensional de la tapa. Se da a conocer un sensor de prueba electroquímico para detectar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido de acuerdo con otra modalidad de la presente invención. El sensor de prueba electroquímico comprende una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica. Una capa de reactivo está localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo e incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito. El electrodo de trabajo incluye una porción principal que tiene una primera anchura en una primera dirección e incluye además por lo menos una porción secundaria que se extiende desde la porción principal que tiene una segunda anchura en la primera dirección. La primera anchura es por lo menos aproximadamente 2 veces más grande que la segunda anchura. El sensor de prueba electroquímico comprende además una tapa adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo. Se da a conocer un sensor de prueba electroquímico para detectar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido de acuerdo con todavía una modalidad alternativa de la presente invención. El sensor de prueba electroquímico comprende una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica. El electrodo de trabajo incluye una porción principal y por lo menos dos porciones secundarias que se extienden desde la misma. Una capa de reactivo está localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo e incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito. El sensor de prueba electroquímico incluye además una tapa que está adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo. Se da a conocer un método para determinar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido con un sensor de prueba de acuerdo con un proceso de la presente invención. El método comprende la acción que consiste en facilitar una base que proporcione una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tenga sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica. El electrodo de trabajo incluye una porción principal y por lo menos dos porciones secundarias que se extienden desde la misma. Una capa de reactivo está localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo. La capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito. Una tapa está adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo. El método comprende además la acción que consiste en poner en contacto la capa de reactivo con la muestra de fluido por vía del espacio capilar. El método incluye adicionalmente la acción que consiste en generar una señal eléctrica en el sensor de prueba en respuesta a la presencia del analito. Todavía además, el método comprende la acción que consiste en determinar la concentración del analito a partir de la señal eléctrica. Se da a conocer un método para determinar la concentración de un analito en una muestra de fluido con un sensor de prueba de acuerdo con un proceso de la presente invención. El método comprende la acción que consiste en proporcionar un sensor de prueba electroquímico que comprende una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica. Una capa de reactivo está localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo. La capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito. Una tapa está adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo. El espacio capilar se forma con una porción tridimensional de la tapa. El método incluye además la acción que consiste en poner en contacto la capa de reactivo con la muestra de fluido por vía del espacio capilar. El método comprende además la acción que consiste en generar una señal eléctrica en el sensor de prueba en respuesta a la presencia del analito. El método incluye además la acción que consiste en determinar un nivel del analito a partir de la señal eléctrica. La breve descripción anterior de la presente invención no tiene la intención de representar cada modalidad, o cada aspecto, de la presente invención. Las características y beneficios adicionales de la presente invención son aparentes a partir de la descripción detallada y las figuras expuestas a continuación.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La FIGURA 1 es una vista con las partes separadas de un sensor de prueba electroquímico de acuerdo con una modalidad. La FIGURA 2 es una vista superior de un sensor de prueba electroquímico ensamblado de la FIGURA 1. La FIGURA 3 es una porción agrandada de un electrodo de trabajo del sensor de prueba electroquímico adaptado generalmente para hacer contacto con la muestra de fluido de prueba y un espacio cóncavo formado por una tapa del sensor de la FIGURA 1. La FIGURA 4 es una porción agrandada del electrodo de trabajo de un sensor de prueba electroquímico adaptado generalmente para hacer contacto con la muestra de fluido de prueba y un espacio cóncavo diferente que está formado por una tapa de otro sensor. Las FIGURAS 5-8 ilustran una porción agrandada del electrodo de trabajo del sensor de prueba electroquímico de acuerdo con las modalidades adicionales . La FIGURA 9 es una vista con las partes separadas de un sensor de prueba electroquímico que incluye un separador de acuerdo con una modalidad.
DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES ILUSTRADAS presente invención se dirige a un sensor prueba electroquímico que está adaptado para ser colocado dentro de un medidor o un instrumento y para ayudar a determinar la concentración de un analito en una muestra de fluido corporal . La muestra de fluido corporal se puede recolectar con un dispositivo de lanza. Los ejemplos de los tipos de analitos que se pueden recolectar incluyen glucosa, perfiles de lipidos (por ejemplo, colesterol, triglicéridos, LDL y HDL) , microalbúmina, hemoglobina A1C, fructosa, lactato o bilirrubina. Se contempla que también se pueden determinar otras concentraciones de analitos. Los analitos pueden estar en, por ejemplo, una muestra de sangre entera, -una muestra de suero sanguíneo, una muestra de plasma sanguíneo, otros fluidos corporales como ISF (fluido intersticial) y orina y fluidos no corporales. Como se utiliza dentro de esta solicitud, el término "concentración" se refiere a una concentración de un analito, nivel de un analito, actividad (por ejemplo, enzimas y electrolitos) , valoraciones (por ejemplo, anticuerpos) o cualquier otra concentración de medición utilizada para cuantificar el analito deseado. Con referencia inicialmente a la FIGURA 1, un sensor de prueba electroquímico 34 incluye una base de aislamiento 36, un área de medición-contacto 38, un diseño de electrodo (electrodo de trabajo 39 y contraelectrodo 40), una capa de reactivo 44 y una tapa 46. El sensor de prueba electroquímico 34 se puede estampar en secuencia tal como por medio de técnicas de estampado en serigrafia. Se contempla que el sensor de prueba electroquímico 34 se puede formar por medio de otros métodos . La función de la capa de reactivo 44 es convertir un analito (por ejemplo, glucosa) en la muestra de prueba de fluido, estequiométricamente en una especie química que es mensurable electroquímicamente, en términos de la corriente eléctrica que produce, por medio de los componentes del electrodo de trabajo 39 y el contraelectrodo 40. La capa de reactivo 44 incluye típicamente una enzima y un receptor de electrones. La enzima reacciona con el analito para producir electrones móviles sobre el electrodo de trabajo y el contraelectrodo 39, 40. Por ejemplo, la capa de reactivo 44 puede incluir glucosa oxidasa o glucosa deshidrogenasa si el analito a ser determinado es glucosa. La enzima en la capa de reactivo 44 se puede combinar con un polímero hidrófilo tal como óxido de poli (etileno) u otros polímeros tales como óxido de polietileno (PEO) , hidroxietilcelulosa (HEC) , carboximetilcelulosa (CMC) y acetato de polivinilo (PVA) . El receptor de electrones (por ejemplo, sal de ferricianuro) lleva los electrones móviles a la superficie del electrodo de trabajo 39. El electrodo de trabajo 39 y el contraelectrodo 40 ayudan a determinar electroquímicamente la concentración del analito. En una modalidad, el electrodo de trabajo 39 y el contraelectrodo 40 comprenden una mezcla de formas amorfas y de grafito de carbón que se selecciona por ser electroquímicamente activa y que proporcionan una ruta de resistencia eléctrica baja entre los electrodos y el área de medición-contacto 38. En otra modalidad, el electrodo de trabajo 39 y el contraelectrodo 40 comprenden una mezcla de carbón y plata. Se contempla que el electrodo de trabajo 39 y el contraelectrodo 40 se pueden hacer de otros materiales que ayuden a proporcionar una ruta eléctrica al medidor o instrumento con el cual están en conexión operativa. La capa de reactivo 44, como se muestra en la FIGURA 1, está localizada directamente sobre los electrodos 39 y 40. Mas específicamente, no existe una capa intermedia (tal como una capa dieléctrica) entre la capa de reactivo y los electrodos 39 y 40. Una tapa tridimensional 46 forma un espacio cóncavo 48 sobre la base 36 y los componentes localizados sobre la misma forman eventualmente un espacio o canal capilar. La tapa 46 se puede formar al grabar en relieve una lámina plana de material deformable y entonces unir la tapa 46 a la base 36 en una operación de sellado. El material que forma la tapa 46 puede ser un material de lámina polimérica deformable (por ejemplo policarbonato o un grado que se pueda grabar en relieve de polietilen-tereftalato) o un polietilen-tereftalato modificado con glicol . Se contempla que otros materiales se pueden utilizar en la formación de la tapa 46. El material que forma la tapa 46 se puede perforar para proporcionar por lo menos un orificio de ventilación 50. El orificio de ventilación 50 es deseable debido a que ayuda a prevenir o inhibir una burbuja de aire. Al prevenir o inhibir una burbuja de aire, una muestra de fluido es capaz de entrar mejor al canal capilar 48 de manera oportuna. Los materiales adecuados para la base de aislamiento 36 de la FIGURA 1 incluyen materiales poliméricos, tales como policarbonato, polietilen tereftalato, polímeros de vinilo y . acrílicos dimensionalmente estables y combinaciones de los mismos . La base de aislamiento 36 se puede formar a partir de estructuras de hoja delgada de metal tal como un material laminado de nailon/aluminio/cloruro de polivinilo. Se contempla que otros materiales se pueden utilizar en la formación de la base de aislamiento. La tapa 46 y la base 36 se pueden sellar juntas por medio de una variedad de métodos. Por ejemplo, la tapa 46 y la base 36 se pueden sellar juntas por medio de soldadura sónica en la cual la base 36 y la tapa 46 primero se alinean y luego se presionan juntas entre un miembro de sellado térmico vibratorio o balancín y una mordaza estacionaria. En este método, el balancín está formado de tal manera que el contacto se hace solo con las regiones no grabadas en relieve, planas de la tapa 46. La energía ultrasónica de un cristal u otro transductor se utiliza para estimular las vibraciones en el balancín metálico. Esta energía mecánica es disipada como calor en la unión polimérica permitiendo el enlace de los materiales termoplásticos . En otro método, la tapa 46 y la base 36 se unen al utilizar un material adhesivo sobre la parte inferior de la tapa 46. Se contempla que otros métodos se pueden utilizar para adherir la tapa y la base. En los sensores de prueba electroquímicos, es deseable tener un área definida sobre el diseño de electrodo para asegurar una lectura precisa del medidor. Un área definida es importante debido a que la corriente medida es dependiente tanto de la concentración del analito como del área del electrodo de trabajo que se expone al analito que contiene la muestra de prueba. Al manufacturar el sensor de prueba 34, el espacio cóncavo 48 formado por la tapa 46 puede variar de ubicación sobre la base 36. Esto es causado por las tolerancias de manufactura en la formación de la tapa 46, la base 36, el espacio cóncavo 48 y la colocación de la tapa 46 a la base 36. De esta manera, las diferentes áreas del electrodo de trabajo 39 se pueden exponer a la muestra de prueba de fluido por vía del espacio cóncavo 48, lo cual puede afectar la precisión de la lectura del medidor. Adicionalmente, si la tapa 46 y la base 36 se unen con un adhesivo sobre la parte inferior de la tapa 46, puede haber algo de material adhesivo "extraído" de tal manera que el material adhesivo se extiende más allá de las regiones no grabadas en relieve, planas de la tapa 46 y sobre una porción del electrodo de trabajo 39 que se expone al analito. El material adhesivo "extraído" puede afectar la lectura del sensor de prueba electroquímico 34. Sin embargo, el efecto de estos procesos de manufactura se minimiza en la presente invención debido a la forma de, por ejemplo, el electrodo de trabajo 39. En este ejemplo, el electrodo de trabajo puede producir lecturas consistentes sin la utilización de una capa dieléctrica. Con referencia a las FIGURAS 1-4, el electrodo de trabajo 39 incluye una porción principal 39a y dos porciones secundarias 39b, 39c. La base 36 incluye el diseño de conductor eléctrico 38 sobre su superficie la cual a su vez está sobrecubierta con el electrodo de trabajo 39 y el contraelectrodo 40. Como se muestra mejor en la FIGURA. 2, las porciones del electrodo de trabajo 39 y el contraelectrodo 40 se exponen a la muestra de prueba de fluido en el espacio cóncavo 48 (es decir, canal capilar) . Con referencia ahora específicamente a la FIGURA 3, la porción del electrodo de trabajo 39 adaptado generalmente para hacer contacto con la muestra de fluido de prueba se ilustra con un área que está expuesta a la muestra de prueba de fluido por vía del espacio cóncavo 48. El electrodo de trabajo 39 está diseñado de tal manera que la porción principal 39a permanece expuesta completamente en el espacio cóncavo 48 a pesar de las variaciones de manufactura en la ubicación del espacio cóncavo 48 con respecto a la porción principal 39a. Como se ilustra en la FIGURA 3, las porciones de las porciones secundarias 39b, 39c del electrodo de trabajo 39 también se exponen al espacio cóncavo 48. La diferencia en el área de la porción principal 39a en relación con las porciones secundarias 39b, 39c ayuda a obtener una lectura de la concentración de un analito más precisa a pesar de las variaciones de manufactura debido a que el área de la porción principal 39a es sustancialmente más grande que el área de las porciones secundarias 39b, 39c expuestas a la muestra de prueba de fluido. Aunque la porción principal completa 39a del electrodo de trabajo 39 permanece deseablemente en el espacio cóncavo 48 a pesar del potencial para que el espacio cóncavo 48 varíe en cuanto a la ubicación, el área expuesta para hacer contacto con la muestra de prueba de fluido de las porciones secundarias 39b, 39c puede variar debido al acoplamiento de la tapa 46 y la base 36 (véase, por ejemplo, el espacio cóncavo 48 de la FIGURA 3 comparado con un espacio cóncavo 58 de la FIGURA 4) . Sin embargo, puesto que el área de las porciones secundarias 39b, 39c es una fracción pequeña del área de la porción principal 39a, la variación en el área de contacto de las porciones secundarias 39b, 39c no afecta significativamente la lectura del medidor. Adicionalmente, el efecto del adhesivo "extraído" sobre las porciones secundarias 39b, 39c, el cual puede resultar de la unión de la tapa 46 a la base 36, también se minimiza debido al área pequeña de las porciones secundarias 39b, 39c cuando se compara con la porción principal 39a del electrodo de trabajo 39. En la FIGURA 3, el espacio cóncavo 48 tiene una anchura de aproximadamente 0.109 centímetros (0.043 pulgadas) (identificada por la flecha Wi) . La porción principal 39a del electrodo de trabajo 39 tiene una anchura de aproximadamente 0.058 centímetros (0.023 pulgadas) (identificada por la flecha w2) 'y una altura de aproximadamente 0.127 centímetros (0.05 pulgadas) (identificada por la flecha h2) . Las porciones secundarias 39b, 39c del electrodo de trabajo 39 tienen una anchura de aproximadamente 0.063 centímetros (0.025 pulgadas) (identificada por la flecha w3) y una altura de aproximadamente 0.012 centímetros (0.005 pulgadas) (identificada por la flecha h3) . La anchura de las porciones secundarias 39b, 39c (identificadas por la flecha w3) puede variar siempre y cuando por lo menos alguna porción de las porciones secundarias 39b, 39c se extienda a través de la totalidad de la anchura capilar wx. Por consiguiente, la proporción de la anchura de la porción principal 39a es en general de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 veces la anchura de las porciones secundarias 39b, 39c. La proporción de la anchura de la porción principal 39a es típicamente mayor que aproximadamente 2 veces la anchura de las porciones secundarias 39b, 39c. Adicionalmente, como se puede observar anteriormente, la altura h2 de la porción principal 39a es aproximadamente 10 veces la altura h3 de las porciones secundarias 39b, 39c'. Sin embargo, la altura h2 de la porción principal 39a puede ser aproximadamente de 5 a 15 veces la altura h3 de las porciones secundarias 39b, 39c. Como se describirá adicionalmente a continuación, las formas así como también las anchuras y alturas de la porción principal pueden variar. El área de la porción principal 39a del electrodo de trabajo es 0.00742 era2 (0.00115 pg2) lo cual es el producto de su anchura w2 (0.058 centímetros (0.023 pulgadas)) multiplicada por su altura h2 (0.127 centímetros (0.05 pulgadas)). En la modalidad ilustrada, la porción principal 39a del electrodo de trabajo 39 está directamente en el centro de la anchura wx de la abertura cóncava 48. Puesto que la anchura wa es de 0.109 centímetros (0.043 pulgadas) y la porción principal 39a es de 0.058 centímetros (0.023 pulgadas) de anchura w2, la porción de cada porción secundaria 39b, 39c expuesta por el espacio cóncavo 48 es de aproximadamente 0.025 centímetros (0.01 pulgada) [(0.109 - 0.058 (0.043 - 0.023) )/2] (identificada por la flecha w4) . De esta manera, el área de cada porción secundaria 39b, 39c expuesta por el espacio cóncavo 48 es el producto de su anchura w4 (0.025 centímetros (0.01 pulgada)) multiplicada por su altura h3 (0.012 centímetros (0.005 pulgadas)), dando por resultado un área de contacto de 0.00032 cm2 (0.00005 pg2 para cada porción secundaria 39b, 39c. El área de la porción principal 39a (0.00742 cm2 (0.00115 pg2) es aproximadamente 12 veces más grande que el área total de las porciones secundarias 39b, 39c (0.00064 cm2 (0.0001 pg2) ) expuestas a la muestra de prueba de fluido. Sin embargo, otras proporciones en el área también pueden funcionar de acuerdo con la presente invención. En algunas modalidades, el área total de la porción principal 39a del electrodo de trabajo 39 puede ser aproximadamente 5 veces el tamaño del área de las porciones secundarias 39b, 39c del electrodo de trabajo 39. Preferiblemente, la porción principal 39a del electrodo de trabajo 39 es por lo menos 10 o por lo menos 20 veces el tamaño del área de las porciones secundarias 39b, 39c del electrodo de trabajo 39. Con referencia ahora a la FIGURA 4, se ilustra el espacio cóncavo 58, el cual deja un área diferente del electrodo de trabajo 39 expuesta a la muestra de prueba de fluido que el espacio cóncavo 48 debido a una variación del proceso de manufactura. Como se mencionara anteriormente, la porción principal 39a está diseñada de tal manera que su área total se expone consistentemente por medio de cualquier espacio cóncavo proporcionado típicamente a pesar de las variaciones en la ubicación sobre la base 36. De esta manera, el área completa de la porción principal 39a, 0.00742 cm2 (0.00115 pg2 (calculada anteriormente), permanece disponible para el contacto con la muestra de prueba de fluido. Sin embargo, la variación en la ubicación del espacio cóncavo 58 da por resultado un área diferente de cada una de las porciones secundarias 39b, 39c que se exponen a la muestra de prueba de fluido. En esta modalidad, el área de la porción secundaria 39b expuesta a la muestra de prueba de fluido se incrementa una cierta cantidad mientras que el área de la porción secundaria 39c se disminuye una cantidad correspondiente debido a la ubicación diferente del espacio cóncavo 58—esencialmente, el espacio cóncavo 58 se cambió en la dirección de la porción secundaria 39b. La anchura expuesta w5 de la porción secundaria 39b es 0.033 centímetros (0.013 pulgadas) mientras que la anchura expuesta w6 de la porción secundaria 39c es 0.017 centímetros (0.007 pulgadas). La altura h3 de las porciones secundarias 39b, 39c sigue siendo 0.012 centímetros (0.005 pulgadas). Por consiguiente, el área de la porción secundaria 39b es 0.000419 cm2 (0.000065 pg2) , mientras que el área de la porción secundaria 39c es 0.000226 cm2 (0.000035 pg2) . De esta manera, el área de la porción principal 39a (0.00742 cm2 (0.00115 pg2) ) expuesta a la muestra de prueba de fluido sigue siendo sustancialmente más grande que las áreas de las porciones secundarias 39b, 39c. Por consiguiente, la variación en el área de contacto de las porciones secundarias 39b, 39c en esta modalidad no afectará significativamente la lectura del medidor. Otras variaciones en la ubicación del espacio cóncavo (por ejemplo, 48, 58) sobre el electrodo de trabajo 39 tampoco afectarán significativamente la lectura del medidor. Como se describiera anteriormente, la porción principal 39a del electrodo de trabajo 39 permanece de manera deseable completamente dentro del espacio cóncavo, a pesar de las variaciones en su ubicación. Puesto que solo una pequeña área de las porciones secundarias 39b, 39c es afectada por un cambio en la ubicación del espacio cóncavo, la corriente eléctrica total que es producida por el área de contacto completa del electrodo de trabajo 39 no será afectada significativamente. Como tal, la forma del electrodo de trabajo 39 está adaptada para producir lecturas del medidor reproducibles consistentemente con otras ubicaciones del espacio cóncavo (no ilustradas) . Adicionalmente, puesto que solo un área pequeña de las porciones secundarias 39b, 39c sería afectada por un adhesivo "extraído", mencionado anteriormente, la corriente eléctrica total que es producida por el área de contacto completa del electrodo de trabajo 39 no sería efectada significativamente . Como se puede observar en las FIGURAS 3-4, la porción principal 39a del electrodo de trabajo 39 llena una porción grande de los espacios cóncavos 48 y 58. Al llenar una porción grande a lo largo de la altura (es decir, la altura que es generalmente perpendicular a la anchura wx) del canal capilar con la porción principal 39a del electrodo de trabajo 39, la anchura wx del canal capilar se puede disminuir. En esta modalidad, al reducir la anchura del canal capilar, el volumen del canal capilar se puede reducir a menos de aproximadamente 0.75 µ?_, preferiblemente menos de aproximadamente 0.6 µ?_. De esta manera, otra ventaja de la presente invención es que se puede utilizar un canal capilar más pequeño requiriendo en consecuencia menos sangre de un paciente para el ' uso en el llenado de los espacios cóncavos 48, 58. Como se muestra en las FIGURAS 3-4, la porción principal 39a y las porciones secundarias 39b, 39c del electrodo de trabajo.3 son de forma poligonal en forma. Sin embargo, el electrodo de trabajo 39 no está limitado a la forma específica de las FIGURAS 3-4. El electrodo de trabajo 39 funcionará de acuerdo con la presente invención donde el electrodo de trabajo incluye una porción principal, expuesta a la muestra de prueba de fluido, que es sustancialmente más grande que las porciones secundarias expuestas a la muestra de prueba de fluido, a pesar de sus formas específicas. Por ejemplo, con referencia a la FIGURA 5, se da a conocer un electrodo de trabajo 49, que incluye una porción principal 49a y porciones secundarias 49b, 49c, de acuerdo con otra modalidad. La forma de la porción principal 49a del electrodo de trabajo 49 no es poligonal. Se contempla que otras formas no poligonales se pueden utilizar para formar la porción principal. Otras formas de la porción principal del electrodo de trabajo también se pueden utilizar. La FIGURA 6 ilustra un electrodo de trabajo 59 con una porción principal en forma de hexágono 59a y las porciones secundarias 59b, 59c que se extienden desde la misma. Las porciones secundarias también pueden tomar formas diferentes de aquellas mostradas. Por ejemplo, la FIGURA 7 ilustra un electrodo de trabajo 69 con una porción principal 69a y dos porciones secundarias 69b, 69c. Las porciones secundarias 69b, 69c del electrodo de trabajo 69 en esta modalidad se extienden diagonalmente desde la porción principal 69a del electrodo de trabajo. También se debe observar que las porciones secundarias del electrodo de trabajo también pueden tomar otras formas no rectangulares, tales como formas poligonales o no poligonales. En algunas modalidades, el electrodo de trabajo solo puede incluir una porción secundaria o porciones secundarias adicionales. Por ejemplo, como se ilustra en la FIGURA 8, un electrodo de trabajo 79 tiene una porción principal 79a con una porción secundaria 79b que se extiende desde la misma. Mientras que las modalidades alternativas del electrodo de trabajo se han proporcionado anteriormente, el eléctrodo de trabajo también puede tomar otras modalidades no ilustradas. Cualquiera que sea su forma específica, el electrodo de trabajo debe incluir una porción principal voluminosa que llene una porción grande del canal capilar y por lo menos una porción secundaria más pequeña. El diseño del electrodo de trabajo de la presente invención no está limitado al uso con una tapa grabada en relieve tridimensional que forma un espacio cóncavo, tal como la tapa 46. Otras maneras de formar un espacio cóncavo sobre un electrodo de trabajo en un sensor de prueba electroquímico también se pueden utilizar de acuerdo con la presente invención. Por ejemplo, la FIGURA 9 representa un sensor de prueba electroquímico 84 de acuerdo con otra modalidad. El sensor de prueba electroquímico 84 incluye la base 36, un área de medición-contacto 38, el electrodo de trabajo 39, el contraelectrodo 40 y la capa de reactivo 44. El sensor de prueba electroquímico 84 incluye además una tapa 86 y un separador 82. El separador 82 incluye una abertura del separador 88 formada en el mismo. La abertura del separador 88 ayuda en la formación del canal o espacio capilar cuando la tapa 86 se acopla con el separador 82 y la base 36. El sensor de prueba electroquímico 84 funciona de manera muy similar al sensor de prueba electroquímico 34 con la diferencia principal que es el método de formación de la abertura del separador 88 en comparación con el espacio cóncavo 48. El espacio cóncavo formado por la abertura del separador 88 puede variar en ubicación sobre la base 36 de manera muy similar al espacio cóncavo 48 puede variar en su ubicación como se describiera anteriormente. Sin embargo, la reproducibilidad de las lecturas del medidor se logra por la forma del electrodo de trabajo 39 en esta modalidad de manera muy similar a la descrita en este documento con relación al sensor de prueba electroquímico 3 . MODALIDAD ALTERNATIVA A Un sensor de prueba electroquímico para detectar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido, el sensor de prueba electroquímico comprende: una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica; una capa de reactivo localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo, la capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito; y una tapa adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de muestra de prueba de fluido al mismo, el espacio capilar está formado por una porción tridimensional de la tapa. MODALIDAD ALTERNATIVA B El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa A en donde la capa de reactivo está localizada adicionalmente sobre la superficie del contraelectrodo.
MODALIDAD ALTERNATIVA C El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa A en donde el área del electrodo de trabajo adaptada para interactuar con el analito de la muestra de prueba de fluido incluye una porción principal y por lo menos la porción secundaria que se extiende desde la misma. MODALIDAD ALTERNATIVA D El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa C en donde la porción principal del electrodo de trabajo tiene una primera anchura en una primera dirección y por lo menos la porción secundaria tiene una segunda anchura en la primera dirección, la primera anchura es por lo menos 2 veces más grande que la segunda anchura. MODALIDAD ALTERNATIVA E El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa D en donde la porción principal del electrodo de trabajo tiene una primera altura en una segunda dirección y por lo menos la porción secundaria tiene una segunda altura en la segunda dirección, la segunda dirección es generalmente perpendicular a la primera dirección, la primera altura es de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 veces más grande que la segunda altura. MODALIDAD ALTERNATIVA F El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa C en donde por lo menos la porción secundaria del electrodo de trabajo es generalmente poligonal. MODALIDAD ALTERNATIVA G El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa F en donde la porción principal del electrodo de trabajo es generalmente poligonal. MODALIDAD ALTERNATIVA H El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa F en donde la porción principal del electrodo de trabajo generalmente no es poligonal . MODALIDAD ALTERNATIVA I El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa A en donde el espacio capilar es menor que aproximadamente MODALIDAD ALTERNATIVA J El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa A en donde el espacio capilar es menor que aproximadamente MODALIDAD ALTERNATIVA K Un sensor de prueba electroquímico para detectar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido, el sensor de prueba electroquímico comprende: una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica, el electrodo de trabajo incluye una porción principal y por lo menos dos porciones secundarias que se extienden desde la misma; una capa de reactivo localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo, la capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito; y una tapa adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo. MODALIDAD ALTERNATIVA L El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa K en donde una de las porciones secundarias del electrodo de trabajo está en comunicación eléctrica con el detector. MODALIDAD ALTERNATIVA M El sensor, de prueba de la Modalidad Alternativa en donde la porción principal del electrodo de trabajo está dispuesta entre por lo menos las dos porciones secundarias del electrodo de trabajo, por lo menos las dos porciones secundarias del electrodo de trabajo están generalmente opuestas entre sí. MODALIDAD ALTERNATIVA N El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa L en donde el área de la porción principal del electrodo de trabajo es sustancialmente más grande que el área de las porciones secundarias del electrodo de trabajo. MODALIDAD ALTERNATIVA O Un sensor de prueba electroquímico para detectar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido, el sensor de prueba electroquímico comprende: una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica; una capa de reactivo localizada directamente sobre la superficie del electrodo de. trabajo, la capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito, el electrodo de trabajo incluye una porción principal que tiene una primera anchura en una primera dirección e incluye además por lo menos una porción secundaria que se extiende desde la porción principal que tiene una segunda anchura en la primera dirección, la primera anchura es por lo menos aproximadamente 2 veces más grande que la segunda anchura; y una tapa adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo.
MODALIDAD ALTERNATIVA P El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa O que incluye además un separador que está adaptado para ayudar en la formación de la abertura capilar, el separador está localizado entre la base y la tapa. MODALIDAD ALTERNATIVA Q El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa O en donde la porción principal del electrodo de trabajo tiene una primera altura en una segunda dirección y por lo menos la porción secundaria tiene una segunda altura en la segunda dirección, la segunda dirección es generalmente perpendicular a la primera dirección, la primera altura es de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 veces más grande que la segunda altura. MODALIDAD ALTERNATIVA R El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa O en donde por lo menos la porción secundaria del electrodo de trabajo es generalmente poligonal. MODALIDAD ALTERNATIVA S El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa R en donde la porción principal del electrodo de trabajo es generalmente poligonal . MODALIDAD ALTERNATIVA T El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa R en donde la porción principal del electrodo de trabajo es generalmente no poligonal . MODALIDAD ALTERNATIVA U El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa S en donde el espacio capilar es menor que aproximadamente MODALIDAD ALTERNATIVA V El sensor de prueba de la Modalidad Alternativa S en donde el espacio capilar es menor que aproximadamente PROCESO ALTERNATIVO W Un método para determinar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido con un sensor de prueba, el método comprende las acciones que consisten en: facilitar una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica, el electrodo, de trabajo incluye una porción principal y por lo menos dos porciones secundarias que se extienden desde la misma, una capa de reactivo que está localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo, la capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito, una tapa que está adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo; poner en contacto la capa de reactivo con la muestra de fluido por vía del espacio capilar; generar una señal eléctrica en el sensor de prueba en respuesta a la presencia del analito; y determinar la concentración del analito a partir de la señal eléctrica. PROCESO ALTERNATIVO X Un método para determinar la concentración de un analito en una muestra de fluido con un sensor de prueba, el método comprende las acciones que consiste en: proporcionar un sensor de prueba electroquímico que comprende una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica, una capa de reactivo que está localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo, la capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito y una tapa que está adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo, el espacio capilar está formado por una porción tridimensional de la tapa; poner en contacto la capa de reactivo con la muestra de fluido por vía del espacio capilar; j generar una señal eléctrica en el sensor de prueba en respuesta a la presencia del analito; y determinar la concentración del analito a partir de la señal eléctrica. PROCESO ALTERNATIVO Y El método del Proceso Alternativo X en donde el electrodo de trabajo incluye una porción principal y por lo menos dos porciones secundarias adaptadas para interactuar con la muestra líquida. PROCESO ALTERNATIVO Z El método del Proceso Alternativo Y en donde el área de la porción principal del electrodo de trabajo es por lo menos 10 veces el área de por lo menos las dos porciones secundarias del electrodo de trabajo adaptadas para interactuar con la muestra de fluido. PROCESO ALTERNATIVO AA El método del Proceso Alternativo X en donde el analito es glucosa. PROCESO ALTERNATIVO BB El método del Proceso Alternativo X en donde el espacio capilar es menor que aproximadamente 0.75 µ??. Mientras que la invención es susceptible a varias modificaciones y formas alternativas, las modalidades y métodos específicos de la misma han sido mostrados a manera de ejemplo en los dibujos y se describen en detalle en este documento. Sin embargo, se debe entender que no se propone limitar la invención a las formas o métodos particulares dados a conocer, sino por el contrario, la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que se encuentran dentro del espíritu y alcance de la invención definida por las reivindicaciones anexas .

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un sensor de prueba electroquímico para detectar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido, el sensor de prueba electroquímico está caracterizado porque comprende: una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica; una capa de reactivo localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo, la capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito; y una tapa adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo, el espacio capilar está formado por una porción tridimensional de la tapa. 2. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la capa de reactivo está localizada adicionalmente sobre la superficie del contraelectrodo. 3. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el área del electrodo de trabajo adaptada para interactuar con el analito de la muestra de prueba de fluido incluye una porción principal y por lo menos la porción secundaria que se extiende desde la misma. 4. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 3 , caracterizado porque la porción principal del electrodo de trabajo tiene una primera anchura en una primera dirección y por lo menos la porción secundaria tiene una segunda anchura en la primera dirección, la primera anchura es por lo menos 2 veces más grande que la segunda anchura. 5. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la porción principal del electrodo de trabajo tiene una primera altura en una segunda dirección y por lo menos la porción secundaria tiene una segunda altura en la segunda dirección, la segunda dirección es generalmente perpendicular a la primera dirección, la primera altura es de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 veces más grande que la segunda altura. 6. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque por lo menos la porción secundaria del electrodo de trabajo es generalmente poligonal. 7. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la porción principal del electrodo de trabaj o es generalmente poligonal . 8. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la porción principal del electrodo de trabajo generalmente no es poligonal. 9. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el espacio capilar es menor que aproximadamente 0.75 µ??. 10. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el espacio capilar es menor que aproximadamente 0.6 µ?>. 11. Un sensor de prueba electroquímico para detectar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido, el sensor de prueba electroquímico está caracterizado porque comprende: una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica, el electrodo de trabajo incluye una porción principal y por lo menos dos porciones secundarias que se extienden desde la misma; una capa de reactivo localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo, la capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito; y una tapa adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo. 12. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque una de las porciones secundarias del electrodo de trabajo está en comunicación eléctrica con el detector. 13. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la porción principal del electrodo de trabajo está dispuesta entre por lo menos las dos porciones secundarias del electrodo de trabajo, por lo menos las dos porciones secundarias del electrodo de trabajo están generalmente opuestas entre sí. 14. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el área de la porción principal del electrodo de trabajo es sustancialmente más grande que el área de las porciones secundarias del electrodo de trabajo. 15. Un sensor de prueba electroquímico para detectar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido, el sensor de prueba electroquímico está caracterizado porque comprende: una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica; una capa de reactivo localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo, la capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito, el electrodo de trabajo incluye una porción principal que tiene una primera anchura en una primera dirección y que incluye además por lo menos una porción secundaria que se extiende desde la porción principal que tiene una segunda anchura en la primera dirección, la primera anchura es por lo menos aproximadamente 2 veces más grande que la segunda anchura; y una tapa adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo. 16. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque incluye además un separador que está adaptado para ayudar en la formación de la abertura capilar, el separador está localizado entre la base y la tapa. 17. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la porción principal del electrodo de trabajo tiene una primera altura en una segunda dirección y por lo menos la porción secundaria tiene una segunda altura en la segunda dirección, la segunda dirección es generalmente perpendicular a la primera dirección, la primera altura es de aproximadamente 5 a aproximadamente 15 veces mayor que la segunda altura. 18. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque por lo menos la porción secundaria del electrodo de trabajo es generalmente poligonal . 19. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la porción principal del electrodo de trabajo es generalmente poligonal . 20. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la porción principal del electrodo de trabajo generalmente no es poligonal. 21. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el espacio capilar es menor que aproximadamente 0.75 µ??. 22. El sensor de prueba de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el espacio capilar es menor que aproximadamente 0.6 L. 23. Un método para determinar la concentración de un analito en una muestra de prueba de fluido con un sensor de prueba, el método está caracterizado porque comprende las acciones que consisten en: facilitar una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica, el electrodo de trabajo incluye una porción principal y por lo menos dos porciones secundarias que se extienden desde la misma, una capa de reactivo que está localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo, la capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito, una tapa que está adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo; poner en contacto la capa de reactivo con la muestra de fluido por vía del espacio capilar; generar una señal eléctrica en el sensor de prueba en respuesta a la presencia del analito; y determinar la concentración del analito a partir de la señal eléctrica. 24. Un método para determinar la concentración de un analito en una muestra de fluido con un sensor de prueba, el método está caracterizado porque comprende las acciones que consisten en: proporcionar un sensor de prueba electroquímico que comprende una base que proporciona una ruta de flujo para la muestra de prueba de fluido que tiene sobre su superficie un contraelectrodo y un electrodo de trabajo en comunicación eléctrica con un detector de corriente eléctrica, una capa de reactivo que está localizada directamente sobre la superficie del electrodo de trabajo, la capa de reactivo incluye una enzima que está adaptada para reaccionar con el analito y una tapa que está adaptada para acoplarse con la base y para ayudar en la formación de un espacio capilar con una abertura para la introducción de una muestra de prueba de fluido al mismo, el espacio capilar está formado por una porción tridimensional de la tapa; poner en contacto la capa de reactivo con la muestra de fluido por vía del espacio capilar; generar una señal eléctrica en el sensor de prueba en respuesta a la presencia del analito; y determinar la concentración del analito a partir de la señal eléctrica. 25. El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el electrodo de trabajo incluye una porción principal y por lo menos dos porciones secundarias adaptadas para interactuar con la muestra líquida. 26. El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque el área de la porción principal del electrodo de trabajo es por lo menos 10 veces el área de por lo menos las dos porciones secundarias del electrodo de trabajo adaptadas para interactuar con la muestra de fluido. 27. El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque el analito es glucosa. 28. El método de conformidad con la reivindicación 24 , caracterizado porque el espacio capilar es menor que aproximadamente 0.75 µ??.
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