MX2008006887A - Composicion dentifrica libre de material abrasivo - Google Patents

Abstract

Una composición dentífrica que comprende, (a) un material arcilloso hidrófilo, (b) un compuesto deácido fítico, (c) una cantidad eficaz de un activo de cuidado oral, y (d) un portador disolvente polar;en donde la composición estáprácticamente libre de material abrasivo.

Description

COMPOSICIÓN DENTÍFRICA LIBRE DE MATERIAL ABRASIVO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una composición dentífrica prácticamente libre de material abrasivo, y que aún puede mantener los beneficios de limpieza de una pasta dental regular.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las composiciones dentífricas tales como pastas dentales son utilizadas rutinariamente por los consumidores como parte de sus regímenes de higiene para el cuidado oral. Es bien sabido que los productos para el cuidado oral pueden ofrecer beneficios terapéuticos y cosméticos de higiene a los consumidores. Los beneficios terapéuticos incluyen, pero sin limitarse a, prevención de caries, prevención de gingivitis, y control de la hipersensibilidad. Los beneficios cosméticos incluyen, pero sin limitarse a, control de la placa dental y formación de sarro, remoción y prevención de manchas dentales, blanqueado dental, refrescamiento del aliento, y características estéticas de tacto bucal tales como sensación de frescura o tacto sensorial resbaladizo. El uso de material abrasivo, tal como sílice, se considera desde hace tiempo crítico para suministrar los beneficios terapéuticos y cosméticos mencionados anteriormente. Los materiales abrasivos proporcionan abrasión física entre el cepillo dental y los dientes para limpiar la placa, manchas, y sarro, mientras también construye reología y estructura del dentífrico para mantener la estabilidad térmica de la formulación total. Al mismo tiempo, sin embargo, el uso de materiales abrasivos también puede tener ciertos efectos negativos en la formulación total. Por ejemplo, el costo de la propia sílice es costoso. Además, la sílice adsorbe componentes en una típica composición dentífrica tales como agentes activos, sabores, y agentes espumantes, y de ese modo las concentraciones de estos componentes deben ajustarse de acuerdo con la pérdida prevista por la sílice. Aún más, ciertos agentes activos, tal como cloruro de cetilpiridinio, tienen pobre compatibilidad con la sílice, y por ello no pueden incluirse en una composición dentífrica, a pesar de su conocida eficacia. En otro aspecto, el consumidor general tiene la idea de que los materiales abrasivos pueden erosionar el esmalte, si los dientes se cepillan muy intensivamente. Basado en lo anterior, existe la necesidad de una composición dentífrica libre de abrasivos, que aun pueda suministrar los beneficios de una composición dentífrica regular. Específicamente, existe la necesidad de una composición dentífrica libre de abrasivo que sea térmicamente estable, y que pueda suministrar los mismos beneficios de limpieza que las composiciones que incluyen abrasivos en el mercado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a una composición dentífrica que comprende: (a) un material arcilloso hidrófilo; (b) un compuesto de ácido fítico; (c) una cantidad eficaz de un activo de cuidado oral; y (d) un portador solvente polar; en donde la composición está prácticamente libre de material abrasivo. La presente invención está dirigida además a un método para la limpieza de los dientes sin un abrasivo. Estas y otras características, aspectos, y ventajas de la presente invención se harán evidentes para los experimentados en la industria, a partir de la lectura de la presente revelación con las reivindicaciones acompañantes.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La siguiente es una lista de definiciones para los términos utilizados en la presente. "Comprende" significa que se pueden agregar otros pasos y otros ingredientes que no afecten el resultado final. Este término incluye las expresiones "consiste en" y "consiste esencialmente en". A menos que se exprese específicamente de cualquier otra forma, todos los porcentajes son en peso de la composición total. Todas las referencias citadas se incorporan en su totalidad en este documento como referencia. La cita de cualquier referencia no implica admitir la posibilidad de que se considere como una industria precedente a la invención reclamada. Todas las proporciones son proporciones en peso, a menos que se indique específicamente de otra manera. A continuación se describe en detalle la presente invención, en sus aspectos de producto y proceso. a) Material arcilloso hidrófilo La composición de la presente invención comprende un material arcilloso hidrófilo que se hincha o espesa en presencia de un solvente polar, y actúa como un aglutinante para la composición dentífrica. El material arcilloso hidrófilo puede ser cualquier material conocido que es seguro y estéticamente aceptable para utilizar en el cuidado oral. El material arcilloso hidrófilo proporciona una reología adecuada para la presente composición dentífrica de diversas formas de producto, incluso líquidos, geles, y pastas dentales para el cepillado, que tienen una viscosidad de aproximadamente 1 mPa.s a aproximadamente 450.000 Pa.s, como se mide con un viscosímetro Brookfield con un husillo T-E. En una modalidad altamente preferida, la presente composición dentífrica es un gel o pasta dental con cuerpo y viscosidad adecuadas, siendo la viscosidad de aproximadamente 10,000 Pa.s a aproximadamente 450,000 Pa.s, preferentemente de aproximadamente 10,000 Pa.s a aproximadamente 250,000 Pa.s. Se pueden agregar aglutinantes adicionales para proporcionar la reología adecuada, como se discute posteriormente. Sorprendentemente, se ha descubierto que el material arcilloso hidrófilo proporciona la estabilidad adecuada mencionada anteriormente a niveles relativamente bajos, y a un costo relativamente bajo, sin la existencia de un material abrasivo en la composición. El material arcilloso hidrófilo preferentemente está incluido, en peso de la composición total, de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10 %, preferentemente de aproximadamente 1 % a aproximadamente 5 %. Los materiales arcillosos hidrófilos útiles en la presente incluyen minerales de silicato estratificado naturales y sintetizados, sílices pirogénicas, sílice precipitada de espesamiento, y mezclas de éstos. Los minerales de silicato estratificado pueden ser de origen natural, o sintetizados para que tengan el magnesio sustituido por ciertas porciones del mineral. Las sílices pirogénicas son las que proporcionan muy poca o ninguna función abrasiva y tienen un tamaño de partícula de menos de aproximadamente 5 µm, normalmente de aproximadamente 1 nm a aproximadamente 1 µm. Las sílices precipitadas de espesamiento son las que tienen un grado de agregación (DOA, por sus siglas en inglés) de por lo menos aproximadamente 150 mL/100 g, preferentemente por lo menos aproximadamente 250 mU100 g, y tiene un tamaño de partícula de aproximadamente 1 µm a aproximadamente 50 µm. La sílice precipitada de espesamiento se puede distinguir del material de sílice abrasivo, debido a su alta capacidad de absorción de aceite, como se define por el valor de absorción óptica diferencial (DOA, por sus siglas en inglés). Esta capacidad proporciona la propiedad de espesamiento. Los materiales arcillosos hidrófilos útiles en la presente y comercialmente disponibles incluyen el silicato magnésico estratificado con el nombre comercial serie LAPONITE disponible de Rockwood Additives Limited & Southern Clay Company, la sílice pirogénica con un tamaño promedio de partícula de aproximadamente 12 nm con el nombre comercial serie AEROSOL y CAB-O-SIL disponible de Cabot & Degussa Corporation, la sílice amorfa precipitada con el nombre comercial ZEODENT 165 de J. M. Huber Company y SYLOX 15 de Grace Davision, y la sílice precipitada con el nombre comercial TIXOSIL de Rhodia. b) Compuesto de ácido fítico La composición de la presente invención comprende un compuesto de ácido fítico en una cantidad que proporciona una limpieza eficaz de los dientes. El ácido fítico, también conocido como mio-inositol hexafosfato, o ácido inositolhexafosfórico, es un agente quelante natural biodegradable de base vegetal en forma líquida con rendimiento quelante comparable al ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). El origen de los vegetales a partir de los cuales los compuestos de ácido fítico se pueden encontrar, incluyen granos de cereales, legumbres, semillas oleaginosas de nueces, polen, esporas, y suelos orgánicos. El compuesto de ácido fítico en la presente puede ser el propio ácido fítico o sus sales oralmente aceptables incluso, pero sin limitarse a, las sales de metal alcalino y sales de metal alcalinotérreo. Las sales de ácido fítico útiles incluyen fitato de sodio, fitato de potasio, fitato de magnesio, fitato de calcio, fitato estanoso, fitato de zinc, fitato de cobre, fitato férrico, y mezclas de éstos. Sorprendentemente, se ha descubierto que el compuesto de ácido fítico proporciona un buen efecto de limpieza en la presente composición libre de abrasivo sin manchas que puedan ser percibido por el consumidor, y es compatible con el presente portador disolvente polar, así como una gran variedad de ingredientes activos de cuidado oral. Sin estar limitados por la teoría, se cree que el compuesto de ácido fítico proporciona una exclusiva buena limpieza debido a su forma líquida, al fluir entre los dientes. Se cree que este flujo proporciona limpieza de manera diferente de los materiales abrasivos sólidos. Además, se cree que el compuesto de ácido fítico proporciona un efecto positivo para proteger el esmalte dental de disolución por ácido, y efecto antisarro. Los compuestos de ácido fítico comercialmente disponibles útiles en la presente incluyen solución de ácido fítico, fitato de sodio, fitato de magnesio, fitato de calcio, y fitato estanoso disponible de Sichuan Chengdu Yason, Shikishima Starch Manufacturing Company, y Nibbio. c) Activo de cuidado oral La composición de la presente invención comprende un activo de cuidado oral que suministra el beneficio terapéutico de cuidado oral previsto. Los activos de cuidado oral útiles en la presente incluyen agentes antisarro, fuentes de ion estanoso, fuentes de ion fluoruro, agentes blanqueadores, agentes antimicrobianos, agentes antiplaca, agentes antiinflamatorios, nutrientes, antioxidantes, agentes antivirales, analgésicos y anestésicos, material estratificado que contiene zinc, y mezclas de éstos. c-1) Agente antisarro Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen un agente antisarro, que en una modalidad puede estar presente de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 50 %, en peso de la composición para el cuidado oral, en otra modalidad es de aproximadamente 0.05 % a aproximadamente 25 %. El agente antisarro puede seleccionarse del grupo formado por polifosfatos (incluso pirofosfatos) y las sales de éstos; ácido poliaminopropanosulfónico (AMPS) y las sales de éste; sulfonatos de poliolefina y las sales de éstos; fosfatos de polivinilo y las sales de éstos; fosfatos de poliolefina y las sales de éstos; difosfonatos y las sales de éstos; ácido fosfonoalcanocarboxílico y las sales de éstos; polifosfonatos y las sales de éstos; fosfonatos de polivinilo y las sales de éstos; fosfonatos de poliolefina y las sales de éstos; polipéptidos; y mezclas de éstos. En una modalidad, las sales son sales de metales alcalinos. Los polifosfatos por lo general se emplean como las sales total o parcialmente neutralizadas de metales alcalinos solubles en agua tales como las sales de potasio, sodio, amonio, y mezclas de éstas. Las sales inorgánicas de polifosfato incluyen tripolifosfato, tetrapolifosfato de metales alcalinos (p. ej., sodio), hidrógeno fosfato de potasio, hidrógeno fosfato de sodio, de metales dialcalinos diácido (p. ej., disódico), monoácido de metales trialcalinos (p. ej., trisódico), hexametafosfato de metales alcalinos (p. ej., sodio), y mezclas de éstos. Los polifosfatos mayores que el tetrapolifosfato usualmente ocurren como materiales vitreos amorfos. En una modalidad, los polifosfatos son aquellos fabricados por FMC Corporation, conocidos comercialmente como Sodafos (n=6), Hexafos (n=13) y Glass H (n=21 , hexametafosfato de sodio), y las mezclas de éstos. Las sales de pirofosfato útiles en la presente invención incluyen pirofosfatos de metales alcalinos, pirofosfatos de mono, di, y tripotasio o sodio, pirofosfatos dobles de metales alcalinos, sales de pirofosfato de tetrametal alcalino, y mezclas de éstos. En una modalidad, la sal de pirofosfato se selecciona del grupo que comprende pirofosfato trisódico, pirofosfato diácido disódico (Na2H2P2O7), pirofosfato dipotásico, pirofosfato tetrasódico (Na4P2? ), pirofosfato tetrapotásico (K P2?7), y mezclas de éstos. Los sulfonatos de poliolefina incluyen aquellos en los que el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono, y sales de éstos. Los fosfonatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Los polivinilfosfonatos incluyen el ácido polivinilfosfónico. Los difosfonatos y sus sales incluyen ácidos azocicloalcan-2,2-difosfónicos y sus sales, iones de ácidos azocicloalcan-2,2-difosfónicos y sus sales, ácido azaciclohexan-2,2-difosfónico, ácido azaciclopentan-2,2-difosfónico, ácido N-metil-azaciclopentan-2,3-difosfónico, EHDP (ácido etan-1-hidroxi-1 ,1 ,-difosfónico), AHP (ácido azacicloheptan-2,2-difosfónico), etan-1-amino-1 ,1-difosfonato, diclorometan-difosfonato, etc. El ácido fosfonoalcanocarboxílico o sus sales de metales alcalinos incluyen PPTA (ácido fosfonopropanotricarboxílico), PBTA (ácido fosfonobutan-1 ,2,4-tricarboxílico), cada uno como ácido o sales de metales alcalinos. Los fosfatos de poliolefina incluyen aquellos en donde el grupo olefina contiene 2 o más átomos de carbono. Otros materiales útiles incluyen polímeros aniónicos sintéticos, incluso poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maleico y metil vinil éter (p. ej., Gantrez), como se describe, por ejemplo, en la patente de los EE.UU. núm. 4,627,977, así como, por ejemplo, ácido poliaminopropanosulfónico (AMPS), trihídrato de citrato de zinc, polifosfatos (p. ej., tripolifosfato; hexametafosfato), difosfonatos (p. ej., EHDP; AHP), polipéptidos (tales como poliaspártico y ácidos poliglutámicos), y mezclas de éstos. Además, la composición para el cuidado bucal puede incluir un portador polimérico, tales como los descritos en las patentes de los EE.UU. núms. 6,682,722 y 6,589,512 y en las solicitudes de patentes de los EE.UU. núms. 10/424,640 y 10/430,617. c-2) Fuente de ion estanoso Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen una fuente de ion estanoso. Los iones estanosos pueden generarse a partir de fluoruro estanoso y otras sales estanosas. Se ha encontrado que el fluoruro estanoso contribuye a disminuir la gingivitis, la placa, la sensibilidad y mejora los beneficios en el aliento bucal. Los iones estanosos incluidos en una composición bucal, brindarán eficacia al sujeto que utiliza la composición. Aunque la eficacia podría incluir otros beneficios distintos a la disminución de gingivitis, la eficacia se define como un grado notable de disminución en el lugar de metabolismo de la placa. Las formulaciones que proporcionan esta eficacia incluyen por lo general niveles estanosos generados por el fluoruro estanoso u otras sales estanosas que varían de aproximadamente 3000 a aproximadamente 15,000 ppm de iones estanosos en la composición total. En niveles estanosos inferiores a aproximadamente 3000 ppm la eficacia del estanoso es insuficiente. El ion estanoso se encuentra presente en una cantidad de aproximadamente 4000 ppm a aproximadamente 12,000 ppm, en una modalidad, de aproximadamente 5000 ppm a aproximadamente 10,000 ppm. Otras sales estanosas incluyen carboxilatos estanosos orgánicos, como el acetato estanoso, gluconato estanoso, oxalato estanoso, malonato estanoso, citrato estanoso, etilen glicóxido estanoso, formato estanoso, sulfato estanoso, lactato estanoso, tartrato estanoso, y lo similar. Otras fuentes de ion estanoso incluyen haluros estanosos tales como cloruro estanoso, bromuro estanoso, yoduro estanoso y cloruro estanoso dihidruro. En una modalidad, la fuente de ion estanoso es fluoruro estanoso y en otra cloruro estanoso dihidrato. Las sales estanosas combinadas pueden estar presentes en una cantidad de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 11 %, en peso de las composiciones. En una modalidad, las sales estanosas pueden estar presentes en una concentración de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 7 %, en otra modalidad, esa concentración puede ser de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5 % y en otra modalidad de aproximadamente 1.5 % a aproximadamente 3 %, en peso de la composición. c-3) Fuente de ion de fluoruro Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen una fuente de ion de fluoruro para proporcionar un efecto anticarie. Entre estos materiales están incluidas las sales de fluoruro inorgánico, tales como las sales solubles de fluoruro de metal alcalino, por ejemplo, fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, monofluorofosfato de sodio y hexafluorosilicato de sodio. Se prefieren fluoruros de metal alcalino, tales como fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio, hexafluorosilicato de sodio y mezclas de éstos. La cantidad de sal que proporciona flúor generalmente está presente en la composición oral en una concentración de aproximadamente 0.0 a aproximadamente 3.0 % en peso. Se puede utilizar cualquier cantidad mínima adecuada de esta sal, pero se prefiere emplear suficiente sal de fluoruro para liberar de aproximadamente 50 ppm a aproximadamente 3500 ppm, preferentemente de aproximadamente 300 ppm a 2,000 ppm, de ion de fluoruro. c-4) Agente blanqueador Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen un agente blanqueador. Los activos adecuados para el blanqueador se seleccionan del grupo formado por peróxidos de metal alcalino y metal alcalinotérreo, cloritos de metal, perboratos incluso mono y tetrahidratos, perfosfatos, percarbonatos, peroxiácidos, metal alcalino y persulfatos, tales como persulfatos de amonio, potasio, sodio y litio, y combinaciones de éstos. Los compuestos de peróxido adecuados incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, peróxido de magnesio, peróxido de zinc, peróxido de estroncio y mezclas de éstos. En una modalidad el compuesto de peróxido es peróxido de carbamida. Los cloritos metálicos adecuados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito de sodio y cloritos de potasio. Los activos blanqueadores adicionales pueden ser el hipoclorito y el dióxido de cloro. En una modalidad el clorito es clorito de sodio. En otra modalidad el percarbonato es percarbonato de sodio. En una modalidad los persulfatos son oxonas. La proporción de estas sustancias depende respectivamente del oxígeno o cloro disponibles que la molécula puede aportar para blanquear la mancha. En una modalidad, los agentes blanqueadores pueden estar presentes en una concentración de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 40 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 20 %, en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 10 % y en otra modalidad, de aproximadamente 4 % a aproximadamente 7 %, en peso de la composición. c-5) Agente antimicrobiano Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen otros agentes antimicrobianos. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a: 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol, comúnmente mencionado como triclosán; 8-hidroxiquinolina y sus sales; compuestos de cobre II, incluso, pero sin limitarse a, cloruro de cobre(ll), sulfato de cobre(ll), acetato de cobre(ll), fluoruro de cobre(ll) e hidróxido de cobre(ll); ácido itálico y sus sales incluso, pero sin limitarse a los que se describen en la patente de los EE.UU. núm. 4,994,262, incluso ftalato monopotásico de magnesio; clorhexidina; alexidina; hexetidina; sanguinarina; cloruro de benzalconio; salicilanilida; bromuro de domifén; cloruro de cetilpiridinio (CPC); cloruro de tetradecilpiridinio (TPC); cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC); octenidina; yodo; sulfonamidas; bisbiguanidas; fenólicos; delmopinol, octapinol y otros derivados de piperidino; preparaciones de niacina; agentes de ion de zinc o estanoso tales como óxido de zinc, lactato de zinc y citrato de zinc; nistatina; extracto de toronja; extracto de manzana; aceite de tomillo; timol; antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, canamicina, cloruro de cetilpiridinio, y clindamicina; los análogos y sales de los anteriores; aceites esenciales incluso timol, geraniol, carvacrol, citral, hinokitiol, eucaliptol, catecol (particularmente 4-alilcatecol) y mezclas de éstos; salicilato de metilo; peróxido de hidrógeno; sales metálicas de clorito; y las mezclas de todos los anteriores. Los componentes antimicrobianos pueden encontrarse presentes de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 20 % en peso de la composición. c-6) Agente antiplaca Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen otro agente antiplaca tal como dimetil isosorbida, sales de cobre, sales de estroncio, sales de magnesio o un copoliol de dimeticona. El copoliol de dimeticona se selecciona de copolioles de alquildimeticona de C12 a C20 y mezclas de estos. En una modalidad, el copoliol de dimeticona es copoliol de cetil dimeticona comercializado con el nombre de Abil EM90. En una modalidad, el copoliol de dimeticona puede estar presente en una concentración de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 25 %, en otra modalidad esa concentración es de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5 %, y en otra modalidad, de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1.5 % en peso de la composición. c-7) Agente antiinflamatorio Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen agentes antiinflamatorios. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a, agentes antiinflamatorios no esteroides oxicam, salicilatos, ácidos propiónicos, ácidos acéticos y fenamatos. Los agentes antiinflamatorios no esteroides oxicam (NSAID, por sus siglas en inglés) incluyen, pero no se limitan a, ketorolaco, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, diclofenaco, etodolaco, indometacina, sulindaco, tolmetina, cetoprofeno, fenoprofeno, piroxicam, nabumetone, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido mefenámico, oxifenbutazona, fenilbutazona y acetaminofen. El uso de NSAIDs tales como el ketorolaco se reivindica en la patente de los EE.UU. núm. 5,626,838. En la presente se exponen métodos para prevenir o tratar el carcinoma de células escamosas primario y recurrente de la cavidad bucal u orofaringe mediante la administración tópica en la cavidad bucal u orofaringe de una cantidad eficaz de un NSAID. Los agentes antiinflamatorios esteroideos adecuados incluyen corticosteroides, como la fluccinolona y la hidrocortisona. c-8) Nutrientes Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen nutrientes que mejoran la condición de la cavidad oral. Los nutrientes incluyen minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales, complementos nutricionales entéricos y mezclas de éstos. Los minerales útiles incluyen calcio, fósforo, zinc, manganeso, potasio y mezclas de éstos. Las vitaminas se pueden incluir con los minerales o se pueden usar en forma independiente. Las vitaminas adecuadas incluyen vitaminas C y D, tiamina, riboflavina, pantotenato de calcio, niacina, ácido fólico, nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido para-aminobenzoico, bioflavonoides, y mezclas de éstos. Otros complementos nutricionales incluyen aminoácidos, lipotrópicos, aceite de pescado y mezclas de éstos. Los aminoácidos incluyen, pero no se limitan a, L-triptofano, L-lisina, metionina, treonina, levocamitina o L- carnitina y mezclas de éstos. Los lipotrópicos incluyen, pero no se limitan a, colina, inositol, betaína, ácido linoléico, ácido linolénico, y mezclas de éstos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de ácidos grasos poliinsaturados Omega-3 (N-3), ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico. Los complementos nutricionales entéricos incluyen, pero no se limitan a, productos proteicos, polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo, triglicéridos de cadena media. Los minerales, vitaminas, complementos nutricionales orales y complementos nutricionales entéricos se describen con más detalle en Dmg Facts and Comparisons (folletos del servicio de información sobre fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 3-17 y 54-57. c-9) Antioxidantes Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen antioxidantes. Los antioxidantes se describen en textos tales como Cadenas and Packer, The Handbook of Antioxidants (El Manual de antioxidantes), © 1996 por Marcel Dekker, Inc. Los antioxidantes útiles en la presente invención incluyen, pero no se limitan a, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes herbales, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos y mezclas de éstos. c-10) Agentes antivirales Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen activos antivirales utilizados para tratar infecciones virales. Estos agentes activos virales incluyen, pero sin limitarse a: ácido fosfonofórmico; derivados de ciosina; análogos de purina, tales como adenosina, guanosina y análogos de inosina; bases de pirimidina, tales como citidina y timidina; amantadinas; clorhidrato de rimantadina; ribavirina; zanamivir; fosfato de oseltamivir; trifluridina; colorantes heterocíclicos; aciclovir; famciclovir; valaciclovir, cidofovir; ganciclovir; levimisol; idoxuridina; ß-cetonas lipófilas; y tiosemicarbazonas. Estos activos antivirales se describen en Drug Facts and Comparisons (folletos del servicio de información sobre medicamentos), Wolters Kluwer Company, St. Louis, Mo., ©2001 , págs. 1400-1423(b), y en Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), cuarta edición, volumen 3, Wiley-Interscience Publishers (1992), págs. 576-607. c-11) Agentes analgésicos y anestésicos Los agentes de cuidado oral útiles en la presente incluyen agentes que alivian el dolor o desensibilizantes. Los analgésicos son agentes que alivian el dolor mediante su acción a nivel central, que aumenta el umbral del dolor sin alterar la conciencia u otras capacidades sensoriales. Estos agentes pueden incluir, pero no se limitan a: cloruro de estroncio; nitrato de potasio; fluoruro de sodio; nitrato de sodio; acetanilida; fenacetina; acertofan; tiorfan; espiradolina; aspirina codeína; tebaína; levorfenol; hidromorfona; oximorfona; fenazocina; fentanilo; buprenorfina; butafanol; nalbufina; pentazocina; hierbas naturales tal como nuez de agalla; ásaro; cubebina; galanga; escutelaria; Liangmianzhen; y Baizhi. También pueden estar presentes los agentes anestésicos o analgésicos tópicos, tales como el acetaminofen, salicilato de sodio, salicilato de trolamina, la lidocaína y la benzocaína. Estos agentes activos analgésicos se describen en detalle en la publicación Kirk-Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology (Enciclopedia de tecnología química), cuarta edición, volumen 2, Wiley-Interscience Publishers (1992), págs. 729-737. c-12) Material estratificado gue contiene zinc Un activo de cuidado oral útil en la presente es el material estratificado que contiene zinc, que tiene un beneficio antimicrobiano y antigingivitis eficaz debido a la alta labilidad del zinc. Aquellos materiales estratificados que contienen zinc particularmente útiles en la presente son los que tienen una relativa labilida del zinc mayor de aproximadamente 25 %, tienen un tamaño promedio de partícula de menos de aproximadamente 20 micrones, y tienen un alta área de superficie. En una modalidad preferida, el material estratificado que contiene zinc en la presente se incorpora en las composiciones que contienen un surfactante aniónico, como se discute a continuación. La labilidad del zinc es una medida de la disponibilidad química del ion de zinc. Las sales de zinc solubles que no forman complejos con otras especies en solución, tienen una relativa labilidad del zinc, por definición, del 100 %. El uso de formas parcialmente solubles de sales de zinc o la incorporación en una matriz con complejantes potenciales, por lo general, reduce la labilidad del zinc prácticamente por debajo del máximo 100 % definido. El zinc lábil se mantiene escogiendo un material estratificado que contiene zinc eficaz o la formación de un material estratificado que contiene zinc eficaz en el lugar mediante métodos conocidos. La labilidad del zinc se evalúa combinando una solución o dispersión diluida que contiene zinc con el tinte metalocrómico xilenol naranja (XO) y midiendo el grado de cambio de color bajo condiciones especificadas. La magnitud de formación de color es proporcional al nivel de zinc lábil. El procedimiento desarrollado ha sido optimizado para formulaciones surfactantes acuosas pero también puede adaptarse a otras formas de productos físicos. Se utiliza un espectrofotómetro para cuantificar el cambio de color 572 nm, la longitud de onda para el cambio de color óptimo para XO. El espectrofotómetro se ajusta a cero absorbancia a 572 nm utilizando un producto de control de prueba excepto que excluye la forma potencialmente lábil de zinc. Los productos de control y prueba luego se tratan idénticamente como sigue. Se despacha una muestra de 50 µL en un frasco y se añade y agita 95 mL de agua destilada y desaireada. Se pipetean en el frasco de la muestra, 5 mL de una solución de materia prima de xilenol naranja de 23 mg/mL a pH 5.0; esto se considera el tiempo 0. Entonces se ajusta el pH a 5. 50±0.01 utilizando HCl o NaOH diluido. Después de 10.0 minutos, se filtra una porción de la muestra (0I45 µ) y se mide la absorbancia a 572 nm. Luego se compara la absorbancia medida a un control medido por separado para determinar la labilidad relativa del zinc (cero a100 %). El control del 100 % de labilidad se prepara en una matriz similar a los productos de prueba pero utilizando un material de zinc soluble (tal como sulfato de zinc) incorporado a un nivel equivalente en base a zinc. La absorbancia del control del 100 % de labilidad se mide igualmente como se mide para los materiales de prueba. La labilidad relativa del zinc preferentemente es mayor de aproximadamente 15 %, con mayor preferencia mayor de aproximadamente 20 %, y aún con mayor preferencia mayor de aproximadamente 25 %. Utilizando esta metodología, los siguientes ejemplos demuestran un material (carbonato de zinc básico) que tiene una labilidad intrínsecamente alta en un sistema de surfactante aniónico comparado con uno (znO) con labilidad intrínsecamente baja.

Las estructuras estratificadas que contienen zinc son las que tienen un crecimiento cristalino que ocurre principalmente en dos dimensiones. Se describe en términos convencionales que las estructuras en capas no son sólo aquellas en que todos los átomos se incorporan en capas bien definidas, sino también las que tienen iones o moléculas entre las capas, llamados iones de galería (A.F. Wells "Structural Inorganic Chemistry" Clarendon Press, 1975). Los materiales estratificados que contiene zinc (ZLM, por sus siglas en inglés) pueden tener el zinc incorporado en las capas o ser componentes de los iones de galería. Muchos ZLM se encuentran en la naturaleza como minerales.

Los ejemplos comunes incluyen hidrocintita (hidroxicarbonato de zinc), carbonato de zinc básico, auricalcita (hidroxicarbonato de cobre y zinc), rosasita (hidroxicarbonato de cobre y zinc) y muchos minerales relacionados que contienen zinc También se pueden encontrar ZLM naturales en donde ocurren especies de capas aniónicas tales como minerales tipo arcilla (p. ej , filosilicatos) contienen iones de galería de zinc de iones intercambiados. También se pueden obtener estos materiales naturales de manera sintética o formarse en el lugar en una composición o durante un proceso de producción. Otra clase común de ZLM, que a menudo, pero no siempre, son sintéticos, son los hidróxidos de doble capa, que generalmente se representan por la fórmula [M2+1-xM3+x(OH)2]x+ Am-x/m nH2O y algunos o todos los iones divalentes (M2+) se representarían como iones de zinc (Crepaldi, EL, Pava, PC, Tronto, J, Valim, JB J. Colloid Interfac. Sci. 2002, 248, 429^2). Se puede preparar aún otra clase de ZLM, llamados doble sales hidroxilo (Morioka, H., Tagaya, H., Karasu, M, Kadokawa, J, Chiba, K Inorg. Chem. 1999, 38, 4211-6). Las doble sales hidroxilo se pueden representar por la fórmula general [M2+1-xM2+1+x(OH)3(1-y)]+ An-(1 =3y)/n nH2O donde los dos iones metálicos pueden ser diferentes; si son iguales y están representados por zinc, la fórmula se simplifica a [Zn1+x(OH)2]2x+ 2x A- nH2O. Esta última fórmula representa (donde x=0.4) materiales comunes tales como hidroxicloruro de zinc e hidroxinitrato de zinc. Estos también están relacionados a la hidrocintita, en donde un anión divalente reemplaza el anión monovalente. Estos materiales también pueden formarse en el lugar en una composición o en o durante un proceso de producción. Estas clases de ZLM representan ejemplos relativamente comunes de la categoría general y no pretenden ser limitantes en cuanto al alcance más amplio de los materiales de conformidad con esta definición. Las fuentes comercialmente disponibles de carbonato de zinc básico incluyen carbonato de zinc básico (Cater Chemicals: Bensenville, IL, EE.UU.), carbonato de zinc (Shepherd Chemicals: Norwood, OH, EE.UU.), carbonato de zinc (CPS Union Corp.: New York, NY, EE.UU.), carbonato de zinc (Elementis Pigments: Durham, UK), y carbonato de zinc AC (Bruggemann Chemical: Newtown Square, PA, EE.UU.).

El carbonato de zinc básico, que también puede mencionarse comercialmente como "carbonato de zinc" o "carbonato de zinc básico" o "hidroxicarbonato de zinc", es una versión sintética que comprende materiales similares a la hidrocintita. La estequiometría idealizada se representa por Zn5(OH)6(CO3)2, pero las relaciones estequiométricas reales pueden variar ligeramente, y pueden incorporarse otras impurezas en la retícula de cristal. d) Portador disolvente polar La composición de la presente invención comprende un portador disolvente polar para suministrar los componentes esenciales, y para proporcionar una reología adecuada con el material arcilloso hidrófilo. El disolvente polar también sirve como disolvente para incorporar activos de cuidado oral y otros componentes solubles en agua. El disolvente polar se incluye, en peso de la composición total, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 95 %, preferentemente de aproximadamente 30 % a aproximadamente 70 %. Los disolventes polares útiles en la presente incluyen agua, alcoholes polihídricos tales como glicerina, 1 ,3-butilenglicol, propilenglicol, hexilenglicol, propanodiol, etilenglicol, dietilenglicol, dipropilenglicol, diglicerina, sorbitol, y otros azúcares que están en forma líquida a temperatura ambiente. También son útiles en la presente los polímeros no iónicos alcoxilados solubles en agua tal como polietilenglicol. En una modalidad preferida, la presente composición puede comprender un nivel relativamente alto de agua para proporcionar un producto rentable. En esta modalidad preferida, el agua está incluido en una cantidad de aproximadamente 30 % a aproximadamente 95 %, con mayor preferencia de aproximadamente 50 % a aproximadamente 70 % de la composición total. Los disolventes polares comercialmente disponibles en la presente incluyen: glicerina disponible de Asahi Denka; propilenglicol con el nombre comercial LEXOL PG-865/855 disponible de Inolex, 1 ,2-propilenglicol USP disponible de BASF; 1 ,3-butilenglicol disponible de Daisel Kagaku Kogyo; dipropilenglicol con el mismo nombre comercial disponible de BASF; diglicerina con el nombre comercial diglicerol disponible de Solvay GmbH, polietilenglicol con el nombre comercial PEG 300 disponible de Doe Chemical Company, y solución de sorbitol al 70 % disponible de Khalista (Liuzhou) Chemical Industries, Ltd. Libre de material abrasivo La composición de la presente invención está prácticamente libre de material abrasivo. Específicamente, la composición de la presente invención no tiene material abrasivo deliberadamente incluido. Sorprendentemente, se ha descubierto que la presente invención puede suministrar los beneficios de una composición dentífrica regular, incluso las que normalmente se atribuyen al uso de material abrasivo, tales como limpieza, remoción de manchas, remoción de placa, remoción de sarro, y otros. La ausencia de material abrasivo también toma en cuenta la inclusión de ciertos agentes activos, tal como cloruro de cetilpiridinio, que de cualquier otra forma tienen pobre compatibilidad con los materiales abrasivos, tal como sílice, y por ello no pueden incluirse en una composición dentífrica. Además, debido a la ausencia de material abrasivo, se pueden buscar diversas características para el producto dentífrico. Por ejemplo, se puede hacer una composición con apariencia transparente. Materiales abrasivos de los que la presente composición está prácticamente libre se definen como materiales que tienen un valor DOA no mayor de aproximadamente 150 mL/100 g, preferentemente no mayor de aproximadamente 100 mL/100 g, y tiene un tamaño de partícula de aproximadamente 5 µm a aproximadamente 50 µm. Los materiales abrasivos en la presente se pueden distinguir de los materiales útiles como aglutinantes. Los materiales de los que está libre la presente invención incluyen: minerales inorgánicos tales como geles y precipitados de sílice; alúminas; alúmina hidratada, carbonato de calcio, dióxido de titanio, talco, dióxido de calcio, y materiales abrasivos resinosos tales como productos de condensación particulados de urea y formaldehído. Material aglutinante adicional La composición de la presente invención puede comprender además un material aglutinante adicional que además aporta reología a la composición, o proporcionar cierta sensación bucal al utilizarse. Cuando se incluye, el material aglutinante adicional se selecciona de los que son compatibles con el material arcilloso hidrófilo, y se incluyen de manera que la cantidad total de material arcilloso hidrófilo y material aglutinante adicional es de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % de la composición total, y proporciona una viscosidad de aproximadamente 10,000 Pa.s a aproximadamente 450,000 Pas, preferentemente de aproximadamente 10,000 Pa.s a aproximadamente 250,000 Pa.s. Los polímeros de celulosa modificada son materiales aglutinantes útiles en la presente para construir una estructura continua a la composición. Los polímeros de celulosa modificada útiles en la presente incluyen carboximetilcelulosa sódica, polivinilpirrolidona, hidroxietilpropilcelulosa, hidroxibutilmetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, e hidroxietilcelulosa. Los materiales comercialmente disponibles particularmente útiles incluyen carboximetilcelulosa sódica con el nombre comercial serie BLANOSE, OPTICEL 100, y serie AQUALON de Hercules; hidroxietilpropilcelulosa con el nombre comercial serie KLUCEL de Hercules, hidroxipropilmetilcelulosa con el nombre comercial TF-E25 de YIXING CITY NO.8 CHEMICAL PLANT y con el nombre comercial serie BENECEL de Hercules. Los polímeros aniónicos de carboxivinilo son materiales aglutinantes útiles en la presente para construir una estructura tridimensional en combinación con los materiales arcillosos hidrófilos descritos anteriormente. Los polímeros aniónicos de carboxivinilo útiles en la presente incluyen los que tienen el nombre comercial serie CARBOPOL (o carbómero) tales como CARBOPOL 956, 934, 940, 941 , 1342, ETD 2020, ULTREZ 10" de Noveon Inc., CARBOPOL 934, 940, 974 P de B. F. Goodrich y SYNTHALEN K disponible de 3V Company. Los polímeros aniónicos derivados de goma natural son materiales aglutinantes útiles en la presente para agregar eficazmente viscosidad. Los polímeros aniónicos derivados de goma natural útiles en la presente incluyen carragenina, goma xantana, goma gelana, y goma de algarrobilla. Los materiales comercialmente disponibles particularmente útiles incluyen goma xantana con el nombre comercial serie KELDENT disponible de CP Kelco, y con el nombre comercial serie RHODICARE de Rhodia; goma gelana con el nombre comercial serie KELCOGEL de CP Kelco; y goma de algarrobilla con el nombre comercial serie GELLOID LB de FMC BioPolymer. Otros materiales aglutinantes útiles en la presente son almidón y carragenina. La carragenina está comercialmente disponible con el nombre comercial serie VISCARI y serie GELCARIN de FMC BioPolymer, con el nombre comercial serie MEYPRO-SOL de Meyhall AG, y con el nombre comercial serie GENUVISCO, serie GENU y serie GENUTINE de CP Kelco.

Componentes adicionales La composición de la presente invención puede incluir otros componentes adicionales, que pueden ser escogidos por el técnico de acuerdo con las características deseadas del producto final y que son adecuadas para hacer la composición cosmética o estéticamente aceptable o para proporcionarlos con beneficios de uso adicionales. Estos componentes adicionales generalmente se utilizan individualmente a niveles no mayores de aproximadamente 5 % en peso de la composición. Se pueden incorporar surfactantes en los componentes de la presente invención, como un ingrediente para auxiliar en la dispersión completa del dentífrico por toda la cavidad oral cuando se aplica a la misma, así como para mejorar la aceptabilidad cosmética y las propiedades espumantes. Los surfactantes que pueden incluirse en la presente composición incluyen compuestos aniónicos, no iónicos, o anfotéricos, siendo preferidos los compuestos aniónicos. Ejemplos adecuados de surfactantes aniónicos son los alquilsulfatos superiores tales como laurilsulfato de sodio o potasio, de los cuales se prefieren los monosulfatos de monoglicéridos de ácidos grasos superiores, tal como la sal del monoglicérido monsulfatado de ácidos grasos de aceite de coco hidrogenado, alquilsulfonatos tal como dodecilbencenosulfonato de sodio, sulfoacetatos grasos superiores, esteres de ácidos grasos superiores de 1 ,2 dihidroxipropanosulfonato. Ejemplos de surfactantes no iónicos solubles en agua son los productos de condensación de óxido de etileno con diversos compuestos que contienen hidrógeno que son reactivos con ellos y que tienen cadenas hidrófobas largas (p. ej., cadenas alifáticas de aproximadamente 12 a 20 átomos de carbono), cuyos productos de condensación contienen entidades de polioxietileno hidrófilas, tales como productos de condensación de poli(óxido de etileno) con ácidos grasos, alcoholes grasos, amidas grasas y otras entidades grasas, y con óxido de propileno y óxidos de polipropileno, por ejemplo, los materiales Pluronic tal como Pluronic F127. El surfactante puede estar presente en la presente composición en una concentración de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 10.0 % en peso, preferentemente de aproximadamente 1 a aproximadamente 2 % en peso.

Otros ingredientes que pueden incorporarse en la composición dentífrica de la presente invención incluyen pigmentos, colorantes, materiales saborizantes y edulcorantes. Por ejemplo, se obtiene un producto rayado de conformidad con la presente invención en donde se incorporan colorantes de colores contrastantes en cada uno de los componentes utilizados en la práctica de la presente invención, los colorantes son farmacológica y fisiológicamente no tóxicos cuando se utilizan en las cantidades sugeridas. Los colorantes utilizados en la presente invención incluyen tanto pigmentos como colorantes. Los pigmentos útiles en la presente invención incluyen pigmentos no tóxicos insolubles en agua, tales como verdes de dióxido de titanio y óxido de cromo, azules y rosados ultramarinos y óxidos férricos así como lacas colorantes insolubles en agua preparadas extendiendo sales de calcio o aluminio de colorantes FD&C en alúmina, tales como laca verde laca FD&C verde #1 , laca FD&C azul #2, laca FD&C R&D #30, lacas FD&C #5 amarillo y FD&C # amarillo 15. La concentración del colorante en la presente invención es no mayor de aproximadamente 3 % en peso. Los pigmentos en la presente invención se distinguen de los materiales abrasivos, de los cuales la presente composición está prácticamente libre, como pigmentos en la presente tienen un tamaño de partícula en el rango de 100 a aproximadamente 1000 micrones, preferentemente de aproximadamente 250 a aproximadamente 500 micrones. Cuando están presentes, los pigmentos se incluyen en la presente composición de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 3 % en peso.

También se puede incorporar cualquier material saborizante o edulcorante en los componentes de la presente invención. Ejemplos de constituyentes saborizantes adecuados son los aceites saborizantes, por ejemplo, los aceites de menta, yerbabuena, piróla, sasafrás, clavo, salvia, eucalipto, mejorana, canela, limón, naranja, y salicilato de metilo. Los agentes edulcorantes adecuados incluyen sacarosa, lactosa, maltosa, sorbitol, xilitol, ciclamato sódico, perillartina, y sacarina sódica. Convenientemente, los agentes saborizantes y edulcorantes pueden comprender juntos de 0.01 % a 5 % en peso o más de las preparaciones. Se puede incluir un inhibidor de enzimas, extractos botánicos, extractos de hierbas naturales, y otros.

Ejemplos Los siguientes ejemplos describen y demuestran las realizaciones preferidas que están dentro del alcance de la presente invención. Los ejemplos se presentan sólo para fines de ilustración, y no deben interpretarse como limitaciones de la presente invención, ya que muchas variaciones de éstos son posibles sin alejarse del espíritu y alcance de la presente invención. Las siguientes composiciones dentífricas están formadas por los siguientes componentes utilizando el método de preparación descrito en la presente.

Composiciones para los Ejemplos 1-5' Composiciones para los Ejemplos 6-10 Definición de componentes *1 Fluoruro de sodio: NaF, disponible de Jinan Chemical Industry Co. Ltd. *2 Sorbitol (solución al 70 %): Solución de sorbitol al 70 %, disponible de Khalista (Liuzhou) Chemicals Industries Ltd. *3 Glicerina: Glicerina, disponible de Asahi Denka *4 Polietilenglicol: PEG-300, disponible de Doe Chemical Company *5 Laurilsulfato de sodio (solución al 28 %): SLSS, disponible de Rhodia Specialty Chemical Wuxi Co. Ltd *6 Carboximetilcelulosa sódica: CMC, disponible de Zhangjiagang city Sanhui Chemical Industry Co., Ltd *7 Carbopol: Carbomer 956, disponible de Noveon, Inc. *8 Goma xantana: KELDENT, disponible de CP Kelco Inc. *9 Carragenina: GELCARIN TP911 disponible de FMC Corporation, División de ingredientes de alimentos *10 0.2 % Fluorosilicato magnésico estratificado sintetizado: LAPONITE DF, disponible de Rockwood Additives Limited *11 Silicato magnésico estratificado sintetizado: LAPONITE D, disponible de Rockwood Additives Limited *12 Sílice amorfa precipitada: Zeodent 165, disponible de J. M. Huber Company *13 Sílice pirogénica: AEROSOL, disponible de Cabot & Degussa Corporation *14 Mica, Dióxido de titanio recubierto: disponible de Roña *15 Hidróxido de sodio (solución al 50 %): NaOH 50 %, disponible de Guangzhou Chemical Company. *16 Pirofosfato tetrasódico: Pirofosfato tetrasódico anhidro, disponible de Lianyungang Duoling Fine Chemical Co. Ltd. *17 Fosfato de sodio monobásico monohidratado: MSP, disponible de Jiangsu Chengxing Phosphate Chemical Co. Ltd *18 Fosfato sódico tribásico: TSP, disponible de Jiangsu Jiangyin Phosph Chemicals *19 Fitato de sodio (solución al 20 %): disponible de Sichuan Chengdu Yason *20 Sacarina sódica: disponible de Suzhou Fine Chemical *21 Fluoruro estanoso: SnF2, disponible de Hashimoto *22 Triclosán: disponible de Ciba-Geigy Chemicals Ltd. *23 Cloruro de cetilpiridinio: disponible de Cambrex company *24 Carbonato de zinc: disponible de Bruggemann Chemical Método de preparación Las composiciones dentífricas de los Ejemplos 1 - 10 pueden fabricarse mediante cualquier método conocido por los experimentados en la industria, y se preparan convenientemente como sigue. Primero, el material arcilloso hidrófilo (números de componente 10- 13) se disuelve en agua en un envase a temperatura ambiente, utilizando un mezclador de hélice hasta homogéneo. En un recipiente separado de mezclado principal, la solución de sorbitol (número de componente 2), glicerina (número de componente 3), polietilenglicol (número de componente 4), solución de hidróxido de sodio (número de componente 15), colorante y pigmento (número de componente 14) como están presentes en la composición, la parte restante de agua, se mezclan juntos en un agitador a una velocidad de rotación de 2.6 rad/s (25 rpm) a 3.7 rad/s (35 rpm) a temperatura elevada. Se añaden al recipiente de mezcla principal todos los componentes restantes excepto el saborizante y el surfactante (número de componente 5). El recipiente se cierra herméticamente, se crea un vacío de alrededor de 13.3 kPa (100 mmHg), se enciende el homogeneizador a una velocidad de rotación de 251.3 rad/s (2400 rpm) a 366.5 rad/s (3500 rpm). La mezcla obtenida es aireada aún más. A esto se añade la mezcla hecha en el primer paso. Se mezcla y desairea la mezcla obtenida. Finalmente, se agrega el saborizante y surfactante (número de componente 5), y se cierra nuevamente el recipiente herméticamente, mezclado por el homogeneizador a una velocidad de rotación de 2251.3 rad/s (400 rpm) a 366.5 rad/s (3500 rpm) para la homogeneización final, y se desairea. El producto obtenido se bombea fuera del envase y se suministra a un empaque primario tal como un tubo laminar. Las composiciones ilustrativas de la presente tienen muchos beneficios adecuados para un producto dentrífrico. Todas las composiciones proporcionan menor abrasión a la superficie de los dientes, y son más seguras al esmalte de los dientes en comparación con las pastas dentales que contienen material abrasivo. Todas las composiciones proporcionan tacto oral suave, fácil dispersión, y mejor alcance en el área entre los dientes en comparación con las pastas dentales que contienen material abrasivo. Todas las composiciones proporcionan al consumidor mejor percepción del sabor en comparación con pastas dentales que contienen material abrasivo y el mismo nivel del mismo saborizante Además, todas las composiciones pueden fabricarse a un costo económico. Las composiciones de los Ejemplos 1-5 proporcionan beneficios anticarie, antiplaca, blanqueador, y antisarro. Las composiciones de los Ejemplos 6-7 proporcionan beneficios anticarie, antiplaca, blanqueador, antisarro, y antigingivitis. Las composiciones de los Ejemplos 8-9 proporcionan beneficios anticarie, antiplaca, blanqueador, antisarro, y antimicrobiano. La composición del Ejemplo 10 proporciona beneficios anticarie, antiplaca, y antisarro. Las dimensiones y los valores expuestos en la presente no deben entenderse como estrictamente limitados a los valores numéricos exactos mencionados. En lugar de ello, a menos que se especifique de cualquier otra forma, cada una de esas dimensiones significará tanto el valor mencionado como también un rango funcionalmente equivalente que abarca ese valor. Por ejemplo, una dimensión expresada como "40 mm" se entenderá como "aproximadamente 40 mm". Todos los documentos citados en la Descripción Detallada de la Invención se incorporan, en la parte relevante, como referencia en la presente. La mención de cualquier documento no deberá interpretarse como una admisión de que éste corresponde a una industria precedente con respecto a la presente invención. En el grado en que cualquier significado o definición de un término en este documento escrito contradice cualquier significado o definición del término en un documento incorporado como referencia, el significado o definición asignado al término en este documento escrito deberá regir. Si bien se han ilustrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, será evidente para los experimentados en la industria que pueden hacerse otros diversos cambios y modificaciones sin desviarse del espíritu y alcance de la invención. Se tiene la intención, por consiguiente, de cubrir en las reivindicaciones anexas todos los cambios y modificaciones que están dentro del alcance de la invención.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Una composición dentífrica que comprende: (a) un material arcilloso hidrófilo; (b) un compuesto de ácido fítico; (c) una cantidad eficaz de un activo de cuidado oral; y (d) un portador disolvente polar; en donde la composición está prácticamente libre de material abrasivo.

2. La composición dentífrica de la reivindicación 1 que comprende: (a) de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % del material arcilloso hidrófilo; y (b) de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 20 % del compuesto de ácido fítico.

3. La composición dentífrica de la reivindicación 1 en donde el material arcilloso hidrófilo se selecciona del grupo que comprende minerales de silicato estratificado naturales y sintetizados, sílices pirogénicas, sílice precipitada de espesamiento, y mezclas de éstos.

4. La composición dentífrica de la reivindicación 3 en donde el material arcilloso hidrófilo es un silicato magnésico estratificado sintetizado.

5. La composición dentífrica de la reivindicación 1 que comprende además un material aglutinante adicional seleccionado del grupo formado por polímeros de celulosa modificada, polímeros de carboxivinilo, polímeros aniónicos derivados de goma natural, y mezclas de éstos.

6. La composición dentífrica de la reivindicación 1 en donde el activo de cuidado oral se selecciona del grupo formado por agentes antisarro, fuentes de ion estanoso, fuentes de ion fluoruro, agentes blanqueadores, agentes antimicrobianos, agentes antiplaca, agentes antiinflamatorios, nutrientes, antioxidantes, agentes antivirales, analgésicos y anestésicos, material estratificado que contiene zinc, y mezclas de éstos.

7. La composición dentífrica de la reivindicación 6 en donde el activo de cuidado oral se selecciona del grupo formado por fuentes de ion fluoruro, fuentes de ion estanoso, sales de pirofosfato, sales de polifosfato, peróxido de hidrógeno, triclosán, y mezclas de éstos.

8. La composición dentífrica de la reivindicación 6 en donde el activo de cuidado oral es un activo anticarie seleccionado del grupo formado por cloruro de cetilpiridinio, fuentes de ion estanoso, y mezclas de éstos.

9. La composición dentífrica de la reivindicación 6 en donde el activo de cuidado oral es un material estratificado que contiene zinc que tiene una labilidad relativa del zinc mayor de aproximadamente 25 %.

10. La composición dentífrica de la reivindicación 9 en donde el material estratificado que contiene zinc se selecciona del grupo formado por carbonato de zinc básico, hidroxicarbonato de zinc, hidroxicarbonato de cobre y zinc, auricalcita, hidroxicarbonato de cobre y zinc, rosasita, filosilicato que contiene iones de zinc, hidróxido doble estratificado, sales dobles de hidroxilo, y mezclas de éstos.

11. La composición dentífrica de la reivindicación 9 en donde el material estratificado que contiene zinc es carbonato de zinc básico.

12. La composición dentífrica de la reivindicación 1 en donde el portador disolvente polar comprende, en peso de la composición total, de aproximadamente 30 % a aproximadamente 95 % agua.

13. Un método para la limpieza de los dientes sin el uso de material abrasivo que comprende los pasos de cepillar los dientes con la composición dentífrica de la reivindicación 1.