ESTIMULACIÓN DE UN NERVIO AUTÓNOMO PARA TRATAR UN TRASTORNO PANCREÁTICO
CAMPO DE LA INVENCIÓN En términos generales, esta invención se relaciona con dispositivos médicos implantables, de manera más particular, con métodos, aparatos y sistemas para tratar trastornos pancreáticos, a través de la estimulación de un nervio autónomo.
DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA El sistema nervioso humano (SNH) incluye el cerebro y la médula espinal, generalmente conocido como sistema nervioso central (SNC) . El sistema nervioso central comprende las fibras nerviosas. La red de nervios en las otras partes del cuerpo humano forma el sistema nervioso periférico (SNP) . Algunos nervios periféricos, conocidos como pares craneales, se conectan directamente al cerebro para controlar varias funciones cerebrales, por ejemplo, la visión, el movimiento ocular, la audición, el movimiento facial y las sensaciones . Otro sistema de nervios periféricos, conocido como sistema nervioso autónomo (SNA) , controla el diámetro de los vasos sanguíneos, los movimientos intestinales y la acción de muchos órganos internos. Las funciones autónomas incluyen la presión arterial, la temperatura corporal, el ritmo cardiaco y básicamente todas las actividades inconscientes que se realizan sin control voluntario. Igual que el resto del sistema nervioso humano, las señales nerviosas viajan y descienden a los nervios periféricos que conectan el cerebro con el cuerpo humano. Las vías o rutas nerviosas, en el cerebro y en los nervios periféricos están enfundadas con una capa denominada mielina. La funda de mielina aisla los impulsos eléctricos que viajan a través de los nervios. Un haz de nervios puede estar constituido hasta por 100,000 o más fibras nerviosas individuales de diferentes tipos, incluidas las fibras A y B de mayor diámetro que tienen funda de mielina y las fibras C que tienen un diámetro mucho más pequeño y son amielínicas. Los diferentes tipos de fibras nerviosas, entre otras cosas, tienen diferentes tamaños, velocidades de conducción, umbrales de estimulación y estado de mielinización (es decir, mielinizadas o amielínicas) . El páncreas es un órgano relativamente pequeño, de aproximadamente 15 cm de longitud en una persona promedio. El páncreas está colocado próximo a la región abdominal superior y está conectado a la región interior pequeña. El páncreas está ubicado en la parte posterior del cuerpo próximo a la columna vertebral . La ubicación profunda del páncreas hace que se dificulte el diagnóstico de los trastornos relacionados con éste. Los investigadores están buscando mejoras en el estado de la técnica en cuanto al diagnóstico y al tratamiento de los trastornos relacionados con el páncreas . El páncreas genera las enzimas que ayudan a la digestión de la grasa, proteínas y carbohidratos antes de que se absorban en organismo a través de los intestinos . Por otra parte, el páncreas genera regiones de celdas de endorfinas que producen insulina. En términos generales, la insulina regula el uso y almacenamiento de la fuente energética principal del organismo, la glucosa. Por lo tanto, el páncreas desempeña dos funciones vitales en el organismo: una función exocrina y una función endocrina. El páncreas aloja dos tipos de tejidos: una pluralidad de racimos de células endocrinas y una masa de tejido exocrino y conductos asociados. Estos conductos producen un fluido alcalino que contiene enzimas digestivas que se distribuyen en el intestino delgado y ayudan en el proceso digestivo. Esparcidos en el tejido exocrino se encuentran varios racimos de células endocrinas que producen insulina, glucógeno y varias hormonas. La insulina y el glucógeno son componentes críticos que actúan como reguladores del nivel de glucosa sanguínea. Por ejemplo, la insulina se segrega principalmente como respuesta a un elevado nivel de glucosa en la sangre. Luego, la insulina reacciona para reducir el nivel de glucosa en la sangre. El control de la insulina lo hace el páncreas para regular el nivel de glucosa. Un trastorno asociado con la generación de niveles inadecuados de insulina es la diabetes . También se pueden presentar otros trastornos del páncreas que inhiben la adecuada función de la secreción exocrina. Sin embargo, el más común es el trastorno asociado con la actividad endocrina del páncreas que da lugar a alteraciones en los niveles de glucosa. Se estima que millones de pacientes sufren de trastornos ocasionados por los niveles de glucosa derivados de trastornos asociados con el páncreas. Los trastornos de origen pancreático con frecuencia se tratan utilizando varios medicamentos y/o compuestos biológicos como hormonas, insulina artificial, etc. Un problema asociado con el tratamiento de la del estado técnica actual incluye la resistencia que muchas personas generan frente a los medicamentos que se usan para tratar estos trastornos. Por otra parte, la terapia hormonal y otros tratamientos pueden causar varios efectos secundarios que pueden ser muy indeseables. También, los tratamientos convencionales pueden proporcionar limitados resultados a algunos pacientes. Además del régimen farmacológico, los procedimientos médicos invasivos y/o la terapia hormonal, un tratamiento eficaz para estas enfermedades y trastornos está muy limitado. La presente invención está dirigida a solucionar, o al menos reducir, los efectos de uno o más de los problemas planteados en lo anterior.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN En un aspecto, la presente invención comprende un método para estimular un nervio autónomo de un paciente para tratar un trastorno pancreático. Al menos un electrodo se acopla o se conecta con al menos una porción de un plexo celíaco. Mediante el electrodo se aplica una señal eléctrica a la porción del plexo celíaco para tratar el trastorno pancreático. En otro aspecto, se proporciona otro método para estimular una porción de un nervio vago de un paciente para tratar un trastorno pancreático. Al menos un electrodo se acopla o conecta con al menos una porción de un plexo celíaco del paciente. Se proporciona un generador de señal eléctrica. El generador de señal eléctrica se acopla con al menos un electrodo. La señal eléctrica se genera mediante el generador de señal eléctrica. La señal eléctrica se aplica al electrodo para tratar el trastorno pancreático. En otro aspecto, se proporciona otro método para estimular una porción de un nervio vago de un paciente para tratar un trastorno pancreático. Al menos un electrodo se acopla con al menos una porción de un plexo celíaco del nervio vago, un plexo mesentérico superior o un nervio esplácnico torácico del paciente. Por medio del electrodo se aplica una señal eléctrica a la o las ramificaciones del nervio vago para tratar el trastorno pancreático.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La invención puede comprenderse mejor cuando se considere junto con las figuras que la acompañan, en las que los números de referencia iguales identifican elementos iguales y en las que : la Figura 1 es una representación esquemática estilizada de un dispositivo médico implantable que estimula un nervio craneal para tratar a un paciente que padece un trastorno pancreático, según una modalidad ilustrativa de la presente invención; la Figura 2 ilustra una modalidad de un neuroestimulador implantado en el cuerpo de un paciente para estimular el nervio vago del paciente, con una interfaz de usuario que se programa externamente, según una modalidad ilustrativa de la presente invención; la Figura 3A ilustra un diagrama estilizado del páncreas, el hígado, el nervio vago y los nervios esplácnicos;
la Figura 3B representa un diagrama estilizado del páncreas, el nervio vago, el nervio esplácnico torácico, las ramificaciones celíacas del nervio vago y el plexo mesentérico superior; la Figura 4A ilustra una señal eléctrica ejemplificativa de la activación de una neurona, representada como gráfica de voltaje en una ubicación dada y a determinados tiempos durante la activación mediante el neuroestimulador de la Figura 2, cuando se aplica una señal eléctrica a los nervios autónomos, según una modalidad ilustrativa de la presente invención; la Figura 4B ilustra una señal eléctrica de respuesta de una neurona activada, como una gráfica de voltaje en una ubicación dada y a determinados tiempos durante la activación mediante el neuroestimulador de la Figura 2, cuando se aplica un impulso despolarizante subumbral y un estímulo adicional al nervio vago, según una modalidad ilustrativa de la presente invención; la Figura 4C ilustra un estímulo ejemplificativo que incluye un impulso despolarizante subumbral y un estímulo adicional en el nervio vago para activar una neurona y se representa como gráfica de voltaje en una ubicación dada y a determinados tiempos durante la activación mediante el neuroestimulador de la Figura 2, según una modalidad ilustrativa de la presente invención,- las Figuras 5A, 5B y 5C ilustran tipos de ondas ejemplificativas para generar las señales eléctricas que estimularán el nervio vago para el tratamiento de un trastorno pancreático, según una modalidad ilustrativa de la presente invención; la Figura 6 ilustra la representación de un diagrama de bloques estilizado del dispositivo médico implantable destinado al tratamiento de un trastorno pancreático, según una modalidad ilustrativa de la presente invención; la Figura 7 ilustra la representación de un diagrama de flujo de un método para el tratamiento de un trastorno pancreático, según una modalidad ilustrativa de la presente invención; la Figura 8 ilustra la representación de un diagrama de flujo de un método alternativo para el tratamiento de un trastorno pancreático, según una modalidad ilustrativa alternativa de la presente invención; la Figura 9 representa un diagrama de flujo más detallado de la etapa que consiste en realizar el proceso de detección de la Figura 8, según una modalidad ilustrativa de la presente invención; y la Figura 10 representa un diagrama de flujo más detallado de la etapa que consiste en determinar un tipo particular de estimulación con base en datos relacionados con un trastorno pancreático descrito en la Figura 8, según una modalidad ilustrativa de la presente invención. Aun cuando la invención es susceptible de tener varias modificaciones y formas alternativas, en las figuras se han presentado como ejemplo modalidades específicas de la misma y se describirán adelante con más detalle. Sin embargo, se deberá entender que la descripción que aquí se hace de las modalidades específicas no tiene la finalidad de limitar la invención a las formas particulares expuestas, sino que por el contrario, la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que quedan dentro del espíritu y alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas .
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE MODALIDADES ESPECÍFICAS Se describen aquí modalidades ilustrativas de la invención. A fin de simplificar, no se describen en esta especificación todas las particularidades de una implementación real. En el desarrollo de cualquier implementación real, se tienen que tomar decisiones específicas de la implementación para lograr las metas específicas establecidas, que variarán de una implementación a otra. Se deberá observar que una labor de desarrollo de este tipo, aunque posiblemente compleja y laboriosa, sería sin embargo un procedimiento rutinario para las personas con experiencia ordinaria en la técnica a la que beneficia esta exposición. A lo largo de la siguiente descripción y reivindicaciones se usan ciertos términos para referirse a componentes particulares del sistema. Como será apreciable para el experto en la técnica, los componentes se pueden denominar con diferentes nombres. Este documento no pretende hacer distinción entre componentes que son diferentes en el nombre pero no en la función. En la siguiente exposición y en las reivindicaciones, los términos "incluyendo" y "que incluye" se usan en su sentido abierto y deberá interpretarse como "que incluye, pero no se limita a". También el término "se acopla" o "se acoplan" se refiere a una conexión eléctrica directa o indirecta. Por ejemplo, si un primer dispositivo se acopla o conecta a un segundo dispositivo, esta conexión puede ser por medio de una conexión eléctrica directa o una conexión eléctrica indirecta a través de otros dispositivos, tejidos biológicos o campos magnéticos. Los términos "contacto directo", "unión directa" o proporcionar un "acoplamiento o conexión directa" indican que una superficie de un primer elemento hace contacto con la superficie de un segundo elemento sin que haya entre ellos un medio de atenuación considerable. La presencia de sustancias, por ejemplo, fluidos corporales, que no atenúan de manera considerable las conexiones eléctricas no vician el contacto directo. La conjunción "o" se usa en el sentido inclusivo (es decir, "y/o") a menos que explícitamente se establezca de otro modo . Las modalidades de la presente invención permiten el tratamiento de trastornos pancreáticos mediante la estimulación de los nervios autónomos, por ejemplo, ramificaciones del nervio vago, el plexo mesentérico superior y/o el nervio esplácnico torácico. Se ha utilizado con éxito la estimulación de nervios craneales para tratar varios trastornos del sistema nervioso, que incluyen epilepsia y otros trastornos del movimiento, depresión y otros trastornos neuropsiquiátricos, demencia, coma, migraña, obesidad, trastornos de la alimentación, trastornos del sueño, trastornos cardiacos (por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva y fibrilación auricular) , hipertensión, trastornos glandulares (como diabetes e hipoglucemia) y dolor, entre otros. Véanse, por ejemplo, las Patentes de los Estados Unidos Núms. 4,867,164, 5,299,569, 5,269,303, 5,571,150, 5,215,086, 5,188,104, 5,263,480, 6,587,719, 6,609,025, 5,335,657, 6,622,041, 5,916,239, 5,707,400, 5,231,988 y 5,330,515. A pesar de la aceptación de que la estimulación de los pares craneales puede ser un tratamiento apropiado para los padecimientos anteriores, el hecho de que las trayectorias neurales detalladas de muchos (si no es que de todos) pares craneales son todavía relativamente desconocidas, hace difícil los pronósticos de eficacia para cualquier trastorno dado. Incluso si se conocieran estas trayectorias, también sería difícil establecer los parámetros precisos de estimulación que suministrara energía a trayectorias específicas relacionadas con el trastorno particular. Por consiguiente, la estimulación de lo pares craneales y en particular la estimulación del nervio vago, no se han considerado hasta el momento apropiadas para usarse en el tratamiento de los trastornos pancreáticos. En una modalidad de la presente invención, los métodos, aparatos y sistemas estimulan un nervio autónomo, como un par craneal, por ejemplo, un nervio vago, por medio de una señal eléctrica para un trastorno pancreático. El término "señal eléctrica" en el nervio, se refiere a la actividad eléctrica (es decir, potenciales de acción aferente y/o eferente) que no es generada por el paciente o el entorno, sino más bien, aplicada desde una fuente artificial, por ejemplo, un neuroestimulador implantado. Se expone aquí un método para el tratamiento de un trastorno pancreático mediante la estimulación del nervio vago (par craneal X) . Una forma generalmente adecuada de neuroestimulador, susceptible de utilizarse en el método y aparato de la presente invención, se describe, por ejemplo, en la Patente de los Estados Unidos Núm. 5, 154,172, concedida a la misma cesionaria de esta solicitud. El neuroestimulador puede identificarse como NeuroCybernetic Prosthesis (NCP®, Cyberonics, Inc., Houston, Texas, cesionaria de la presente solicitud) . Algunos parámetros del estímulo eléctrico generado por el neuroestimulador son programables, esto se hace por medio de un programador externo en la forma convencional que se hace para los dispositivos médicos implantables. Las modalidades de la presente invención permiten la estimulación eléctrica de la porción de un nervio autónomo para tratar un trastorno asociado con el páncreas. Trastornos como los cuadros hipoglucémicos, los cuadros hiperglucémicos y/u otros trastornos diabéticos o de origen pancreático, se pueden tratar utilizado la estimulación eléctrica generada por un dispositivo médico implantable. En general, la diabetes se puede clasificar en dos categorías: diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2. La diabetes tipo 1 es un tipo de diabetes que normalmente se diagnostica en niños y jóvenes. La diabetes tipo 1 originalmente se conoció como diabetes terminal . En la diabetes tipo 1 el organismo no produce insulina. La insulina es necesaria para que el organismo pueda utilizar el azúcar. Los padecimientos asociados con la diabetes tipo 1 pueden incluir hipoglucemia, hiperglucemia, cetoacidosis y/o enfermedad celíaca. Las complicaciones que se derivan de la diabetes tipo 1 pueden incluir enfermedad cardiovascular, retinopatía, neuropatía, lesión renal, etc. La diabetes tipo 2 es una forma más común de diabetes . En la diabetes tipo 2, el organismo no produce suficiente insulina o las células ignoran la insulina. Como resultado se pueden presentar lesiones oculares, renales, nerviosas y/o cardiacas. La estimulación eléctrica proporcionada por las modalidades de la presente invención se puede usar por separado o en combinación con estimulación química, biológica y/o magnética para tratar trastornos asociados con el páncreas. Una porción del nervio vago, por ejemplo, el plexo celíaco, se puede estimular para afectar las funciones del páncreas y tratar trastornos relacionados con el páncreas. Por otra parte, el nervio esplácnico torácico y/o el plexo mesentérico superior también se pueden estimular para influir en la operación del páncreas y tratar un trastorno de origen pancreático. La estimulación de la porción del nervio vago que es un nervio del sistema nervioso parasimpático, se puede usar para modificar la reacción hipersensible de la operación endocrina y/o la operación exocrina del páncreas.
La estimulación eléctrica de un nervio simpático, como el nervio esplácnico, se puede utilizar para aplicar estimulación al páncreas y aumentar el nivel de actividad relacionada con una porción del páncreas. Este tipo de estimulación se puede usar para aumentar la actividad endocrina y/o la actividad exocrina del páncreas para tratar trastornos de origen pancreático. Las regiones de formación nerviosa que se pueden combinar a partir de varios nervios, por ejemplo, varias ramificaciones del nervio vago y/o el nervio esplácnico torácico, se pueden estimular para fortificar el páncreas. La estimulación se puede controlar para afectar el funcionamiento del páncreas de tal manera que se puedan tratar los trastornos de origen pancreático. Por otra parte, las modalidades de la presente invención se pueden usar para reforzar otros tratamientos, como un tratamiento químico, un tratamiento magnético y/o un tratamiento biológico para tratar un trastorno relacionado con el páncreas. Volviendo a la Figura 1, se presenta un dispositivo médico implantable (IMD o implantable medical device) (100) , para estimular un nervio, tal como un nervio autónomo (105) de un paciente con el fin de tratar un trastorno pancreático mediante neuroestimulación, según una modalidad ilustrativa de la presente invención. El término "nervio autónomo" se refiere a cualquier porción del tronco principal o cualquier ramificación de un nervio o par craneal, incluidas las fibras nerviosas craneales, un nervio craneal izquierdo y un nervio craneal derecho y/o cualquier porción del sistema nervioso que esté relacionada con la regulación de las visceras del cuerpo humano. El IMD (100) puede enviar una señal eléctrica (115) a una ramificación nerviosa (120) del nervio autónomo (105) que va al cerebro (125) de un paciente. La ramificación nerviosa (120) envía la señal eléctrica (115) al sistema pancreático de un paciente. La ramificación nerviosa (120) puede ser una ramificación nerviosa (120) de la ramificación nerviosa (120) que está asociada con el control parasimpático y/o el control simpático de la función pancreática. El IMD (100) puede aplicar neuroestimulación al enviar la señal eléctrica (115) a la ramificación nerviosa
(120) mediante un alambre conductor (135) conectado a uno o más electrodos (140 (1-n)). Por ejemplo, el IMD (100) puede estimular el nervio autónomo (105) al aplicar la señal eléctrica (115) a la ramificación nerviosa (120) que se conecta con las ramificaciones celíacas del nervio vago y/o al nervio esplácnico torácica, por medio del o los electrodos (140 (1-n)). De conformidad con una modalidad de la presente invención, el IMD (100) puede ser un dispositivo neuroestimulador capaz de tratar una enfermedad, trastorno o padecimiento relacionado con las funciones pancreáticas de un paciente al proporcionarle terapia de neuroestimulación eléctrica. Para llevar a cabo esta operación, el IMD (100) se puede implantar el paciente en una ubicación adecuada. El IMD (100) puede aplicar la señal eléctrica (115) , que puede consistir en una señal de impulso eléctrico, al nervio autónomo (105) . El IMD (100) puede generar la señal eléctrica (115) definida por una o más características pancreáticas, por ejemplo, un cuadro hipoglucémico, un cuadro hiperglucémico, otros cuadros diabéticos, un desequilibrio hormonal y/u otros trastornos de origen pancreático del paciente. Estas características pancreáticas se pueden comparar con uno o más valores correspondientes dentro de un intervalo predeterminado. El IMD (100) puede aplicar la señal eléctrica (115) a la ramificación nerviosa (120) o a un fascículo nervioso dentro del nervio autónomo (105) . Al aplicar la señal eléctrica (115) , el IMD (100) puede tratar o controlar una función pancreática en un paciente. Los dispositivos médicos implantables (100) que se pueden usar en la presente invención incluyen cualquiera entre una variedad de dispositivos de estimulación eléctrica, por ejemplo, un neuroestimulador capaz de estimular una estructura neural en un paciente, en especial para estimular en nervio autónomo de un paciente, por ejemplo, el nervio vago. El IMD (100) tiene capacidad para enviar una señal de estimulación de corriente controlada. Aunque el IMD (100) se describe en términos de estimulación de un nervio autónomo y en particular de la estimulación del nervio vago (VNS o vagus nerve stimulation) , la persona con experiencia ordinaria en la técnica se dará cuenta de que la presente invención no es tan limitada. Por ejemplo, el IMD (100) se puede aplicar a la estimulación de otros nervios autónomos, simpáticos o parasimpáticos, aferentes y/o eferentes, u otros tejidos neurales, por ejemplo, una o más estructuras cerebrales del paciente. En el etiquetado o clasificación clínica generalmente aceptada para los pares craneales, el décimo par craneal es el nervio vago que se origina en el tallo del cerebro (125) . El nervio vago pasa a través de la foramina del cráneo hacia partes de la cabeza, el cuello y el tronco. El nervio vago se ramifica en dos ramificaciones la derecha y la izquierda al salir del cráneo. Las ramificaciones derecha e izquierda del nervio vago incluyen tanto fibras motoras como sensoriales. Los cuerpos celulares de las fibras sensoriales del nervio vago se unen a las neuronas localizadas fuera del cerebro (125) en los grupos de ganglios y los cuerpos celulares de las fibras motoras del nervio vago se unen a las neuronas (142) localizadas dentro de la materia gris del cerebro (125) . El nervio vago es un nervio parasimpático, y forma parte del sistema nervioso periférico (PNS o peripheral nervous system) . Las fibras nerviosas somáticas de los pares craneales están implicadas en las actividades conscientes y conectan el SNC con la piel y el músculo esquelético. Las fibras nerviosas autónomas de estos nervios están implicadas en las actividades inconscientes y conectan el SNC con órganos viscerales como el corazón, los pulmones, el estómago, el hígado, el páncreas, el bazo y los intestinos. Por lo tanto, para suministrar estimulación al nervio vago (VNS) , el nervio vago de un paciente se puede estimular unilateral o bilateralmente al aplicar una señal eléctrica estimulante a una o a las dos ramificaciones del nervio vago, respectivamente. Por ejemplo, el acoplamiento de los electrodos (140 (1-n) ) consiste en acoplar un electrodo con al menos un par craneal seleccionado entre el grupo formado por el nervio vago izquierdo y el nervio vago derecho. El término "acoplamiento o conexión" puede incluir la conexión real, una ubicación próxima, y lo similar. Los electrodos (140 (1-n) ) pueden acoplarse a una ramificación del nervio vago del paciente. La ramificación nerviosa (120) se puede seleccionar entre el grupo formado por el tronco principal del nervio vago izquierdo, el tronco principal del nervio vago derecho, las ramificaciones celíacas del nervio vago, el plexo mesentérico superior y/o el nervio esplácnico torácico. La aplicación de la señal eléctrica (115) a un nervio autónomo determinado (105) puede incluir la generación de una respuesta seleccionada a partir del grupo formado por un potencial de acción aferente, un potencial de acción eferente, una hiperpolarización aferente y una hiperpolarización eferente. El IMD (100) puede generar un potencial de acción eferente para tratar un trastorno pancreático. El IMD (100) puede consistir en un generador de señal eléctrica (150) y un controlador (155) que está acoplado operativamente para generar la señal eléctrica (115) que provoca la estimulación del nervio. El generador de estímulos (150) puede generar la señal eléctrica (115) . El controlador (155) puede estar adaptado para aplicar la señal eléctrica (115) al nervio autónomo (105) y proporcionar una terapia de neuroestimulación eléctrica al paciente con la finalidad de tratar un trastorno pancreático. El controlador (155) puede dirigir el generador de estímulos (150) y generar la señal eléctrica (115) para estimular el nervio vago. Para generar la señal eléctrica (115) , el IMD (100) puede incluir también una batería (160) , una memoria (165) y una interfaz de comunicación (170) . De manera más específica, la batería (160) puede incluir una batería que pueda recargarse. La batería (160) suministra energía para operación del IMD (100) , que incluye las operaciones electrónicas y la función de estimulación. En una modalidad, la batería (160) puede ser una celda de litio/cloruro de tionilo o en otra modalidad, una celda de litio/monofluoruro de carbono. La memoria (165) , en una modalidad, tiene la capacidad de almacenar varios datos, por ejemplo, parámetros de datos de operación, datos de las condiciones, y lo similar, así como código de programa. La interfaz de comunicación (170) tiene la capacidad de recibir señales electrónicas de una unidad externa y transmitirlas a la misma. La unidad externa puede ser un dispositivo con capacidad para programar el IMD (100) . El IMD (100) que puede ser un solo dispositivo o un par de dispositivos, se implanta y acopla eléctricamente al o los alambres conductores (135) que a su vez se acoplan al o los electrodos (140) implantados, por ejemplo, en las ramificaciones derecha y/o izquierda del nervio vago. En una modalidad, los electrodos (140 (1-n)) pueden incluir un grupo de electrodos de estimulación separado de un grupo de electrodos sensores o de detección. En otra modalidad, el mismo electrodo puede emplearse para estimular y para detectar. Un tipo particular de electrodo o una combinación de ellos se puede seleccionar según se desee para una aplicación determinada. Por ejemplo, se puede usar un electrodo adecuado para acoplarse al nervio vago. Los electrodos (140) pueden incluir un par de electrodos de estimulación bipolares. Los expertos en la técnica que tengan el beneficio de la presente invención se darán cuenta que se podrían usar muchos diseños de electrodos en la presente invención. Con los electrodos (140 (1-n) ) , el generador de estímulos (150) puede aplicar una determinada secuencia de impulsos eléctricos al nervio autónomo (105) seleccionado para suministrar neuroestimulación terapéutica a un paciente con un trastorno pancreático. Aun cuando el nervio autónomo (105) seleccionado puede ser el nervio vago, el o los electrodos (140 (1-n) pueden comprender al menos un electrodo nervioso para implantación en el nervio vago del paciente para obtener una estimulación directa del mismo. Como alternativa, se puede implantar un electrodo del nervio en una ramificación del nervio vago del paciente o colocarse cerca de ésta para la estimulación directa del mismo. Una modalidad particular del IMD (100) puede ser un generador de señal eléctrica programable. Este generador de señal eléctrica programable tendrá la capacidad de definir por programa la señal eléctrica (115) . Al utilizar al menos un parámetro seleccionado entre el grupo formado por una magnitud de corriente, una frecuencia de impulso y una amplitud de impulso, el IMD (100) puede tratar un trastorno pancreático. El IMD (100) puede detectar un síntoma del trastorno pancreático. Como respuesta a la detección del síntoma, el IMD (100) puede comenzar la aplicación de la señal eléctrica (115) . Por ejemplo, se puede usar un sensor para detectar el síntoma de un trastorno pancreático. Para tratar el trastorno pancreático, el IMD (100) puede aplicar la señal eléctrica (115) durante un primer periodo de tratamiento y después aplicar una segunda señal eléctrica al nervio autónomo (105) por medio del electrodo (140) durante un segundo periodo de tratamiento. En una modalidad, el método puede incluir también la detección de un síntoma del trastorno pancreático, en donde la aplicación de la señal eléctrica (115) al nervio autónomo (105) da comienzo como respuesta a la detección del síntoma. En otra modalidad, la detección del síntoma puede realizarla el paciente. Esto puede comprender una observación subjetiva cuando el paciente esté experimentando un síntoma del trastorno pancreático. Como alternativa o además de lo anterior, el síntoma se puede detectar realizando en el paciente un análisis para trastorno pancreático. El método se puede llevar a cabo en un esquema de tratamiento simple o en un esquema de tratamiento múltiple. En el sentido que se utiliza en la presente, el término "esquema de tratamiento" se refiere a un parámetro de la señal eléctrica (115) , una duración para aplicar la señal y/o un ciclo de emisión de señal determinado, entre otros. En una modalidad, la aplicación de la señal eléctrica (115) al nervio autónomo (105) se realiza durante un primer periodo de tratamiento y puede incluir también una etapa que consiste en aplicar una segunda señal eléctrica al par craneal por medio del electrodo (140) durante un segundo periodo de tratamiento. En otra modalidad, el método puede incluir la detección de un síntoma de trastorno pancreático, en donde el segundo periodo de tratamiento comienza con la detección del síntoma. El paciente se puede beneficiar al recibir una primera señal eléctrica durante un primer periodo de tratamiento crónico y una segunda señal eléctrica durante un segundo periodo de tratamiento agudo. Se pueden usar tres o más periodos de tratamiento, si el médico lo considerara conveniente. Una modalidad particular del IMD (100) que se muestra en la Figura 1, se ilustra en la Figura 2. Como se observa, una unidad de electrodo (225) , que puede consistir en una pluralidad de electrodos como los electrodos (226) ,
(228) , puede acoplarse al nervio autónomo (105) como el nervio vago (235) conforme a una modalidad ilustrativa de la presente invención. El alambre conductor (135) se acopla a la unidad de electrodo (225) y se fija y al mismo tiempo conserva la capacidad de flexionarse con el movimiento del tórax y el cuello. El alambre conductor (135) puede fijarse por medio de una conexión de sutura al tejido circundante. La unidad de electrodo (225) puede enviar una señal eléctrica (115) al nervio autónomo (105) y provocar la estimulación del nervio deseada para tratar un trastorno pancreático. Al usar el o los electrodos (226) , (228) , el par craneal seleccionado, por ejemplo, el nervio vago, se puede estimular dentro del cuerpo del paciente (200) . Aunque la Figura 2 ilustra un sistema para estimular el nervio vago izquierdo (235) en el área del cuello (cervical) , los expertos en la técnica que tengan el beneficio de la presente exposición, se darán cuenta que la señal eléctrica (105) para la estimulación nerviosa se puede aplicar al nervio vago cervical derecho, además o en lugar de aplicarla al nervio vago izquierdo, o a cualquier nervio autónomo y esto queda dentro del alcance de la presente invención. En una de estas modalidades, el alambre conductor (135) y el electrodo (225) que prácticamente forman una unidad como se describió antes, se pueden acoplar al mismo generador de señal eléctrica o a uno diferente . Una interfaz de usuario, de programación externa (202) , puede ser utilizada por el personal médico para un paciente en particular, ya sea para inicialmente programar y/o reprogramar posteriormente el IMD (100) , por ejemplo, el neuroestimulador (205) . El neuroestimulador (205) puede incluir un generador de señal eléctrica (150) , el cual puede ser programable. Para que el personal médico pueda programar los parámetros temporizadores y eléctricos de una secuencia de impulsos eléctricos, un sistema de programación externa (210) puede incluir un dispositivo de cómputo con procesador, por ejemplo, una computadora, un dispositivo asistente personal digital (PDA) u otro dispositivo de cómputo adecuado. Con la interfaz de usuario para programación externa (202), un usuario del sistema de programación externa (210) puede programar el neuroestimulador (205) . Las comunicaciones entre el neuroestimulador (205) y el sistema de programación externa (210) se pueden llevar a cabo mediante varias de las técnicas convencionales conocidas en la técnica. El neuroestimulador (205) puede incluir un transceptor (por ejemplo, una bobina) que permita que las señales se comuniquen en forma inalámbrica entre la interfaz de usuario de programación externa (202) , por ejemplo, un lector óptico ( wand) , y el neuroestimulador (205) . El neuroestimulador (205) que tiene una carcasa (215) con un conector, eléctricamente conductor, en el cabezal (220) , se puede implantar en el tórax del paciente en una bolsa o cavidad formada por el cirujano justo por debajo de la piel, por ejemplo, como se implantaría un generador de impulsos de un marcapasos . La unidad de electrodo de estimulación nerviosa (225) , que de preferencia, comprende un par de electrodos, está conectada conductivamente con el extremo distal de una unidad de alambres o cables eléctricamente conductores y aislados (135) , la cual de preferencia comprende un par de alambres conductores y está unida en su extremo proximal con el conector de la carcasa (215) . La unidad de electrodos (225) está unida quirúrgicamente al nervio vago (235) en el cuello del paciente. La unidad de electrodos (225) de preferencia comprende un par de electrodos de estimulación bipolar (226) , (228) , por ejemplo, el par de electrodos que se describe en la Patente de los Estados Unidos Núm. 4, 573,481 otorgada el 4 de marzo de 1986 a Bullara y la cual, en su totalidad, se considera parte de la presente, como referencia. Los expertos en la técnica se darán cuenta de que en la presente invención se pueden usar muchos diseños de electrodos. Los dos electrodos (226), (228) de preferencia envuelven al nervio vago y a la unidad de electrodos (225) fija al nervio (235) por un anclaje en espiral (230) como el que se describe en la Patente de los Estados Unidos Núm, 4, 979,511 otorgada el 25 de diciembre de 1990 a Reese S. Terry, Jr. y cedida a la misma cesionaria de la presente solicitud. En una modalidad, el diseño de hélice abierta de la unidad de electrodos (225) (descrita con detalle en la patente de Bullara ya mencionada) , que es autoajustable y flexible, reduce al mínimo la lesión mecánica del nervio y permite el intercambio de fluidos biológicos con el nervio. La unidad de electrodos (225) se adapta a la forma del nervio, lo cual permite un bajo umbral de estimulación al proporcionar un área grande de contacto de estimulación. En cuanto a su estructura, la unidad de electrodos (225) comprende dos electrodos en forma de cinta (no se muestran) , de un material conductor como platino, iridio, aleaciones de platino- iridio y/u óxidos de los mismos. Las cintas electrodo se unen de manera individual a una superficie interior de una porción elastomérica de dos electrodos en espiral, los cuales pueden constituir dos espiras o vueltas de espiral de la unidad helicoidal de tres espiras. En una modalidad, la unidad de alambres conductores (230) puede constar de dos alambres conductores distintos o un cable coaxial cuyos dos elementos conductores se acoplan respectivamente a uno de los electrodos de cinta conductores. Un método adecuado de conectar los alambres o el cable de conexión a los electrodos incluye una unidad espaciadora como la que se representa en la Patente de los Estados Unidos Núm. 5, 531,778 otorgada el 2 de julio de 1996 a Steven Maschino, et al. y cedida a la misma cesionaria de la presente solicitud, aunque se pueden usar otras técnicas de conexión conocidas. De preferencia, la porción elastomérica de cada espira está hecha de caucho de silicona y la tercera espira actúa como anclaje para la unidad de electrodo (225) . En una modalidad, el o los electrodos (140 (1-n) ) del IMD (100) (Figura 1) pueden detectar en el cuerpo del paciente (200) cualquier parámetro de un síntoma predeterminado. Por ejemplo, un electrodo (140) conectado al nervio vago del paciente puede detectar un factor asociado con una función pancreática. El o los electrodos
(140 (1-n) ) pueden detectar un síntoma de un trastorno pancreático. Por ejemplo, se puede utilizar un sensor o cualquier otro elemento con capacidad para proporcionar una señal de detección representativa de un parámetro del cuerpo del paciente, asociado con la actividad de las funciones pancreáticas. En una modalidad, el neuroestimulador (205) se puede programar para que suministre una señal de polarización eléctrica a intervalos de tiempo programados (por ejemplo, cada cinco minutos) . En una modalidad alternativa, el neuroestimulador (205) puede programarse para que inicie una señal de polarización eléctrica al detectar un evento u otra manifestación y se suministre la terapia. Con base en esta detección, se puede determinar una terapia programada para el paciente como respuesta a la señal o señales recibidas de uno o más sensores indicativos de los correspondientes parámetros de monitoreo del paciente . El o los electrodos (140 (1-n)), tal como se muestra en la Figura 1, se pueden usar en algunas modalidades de la invención para activar la administración de la terapia de estimulación eléctrica al nervio vago
(235) mediante la unidad de electrodos (225) . Al uso de estas señales, detectadas en el organismo, para activar o iniciar la terapia de estimulación, en lo sucesivo se denominará modos de administración "activo", "activado" o "de retroalimentación" . Otras modalidades de la presente invención utilizan una señal de estímulos continua, periódica o intermitente. Estas señales se pueden aplicar al nervio vago (cada una de las cuales constituye una forma de aplicación continua de la señal) según un ciclo de operación on/off programado. Es posible no utilizar sensores para activar el suministro de la terapia. Este tipo de suministro se puede llamar modo de terapia "pasiva" o "profiláctica" . Según la presente invención, tanto las señales de polarización eléctrica pasiva como activa, se pueden combinar o suministrar por un solo neuroestimulador. El generador de señal eléctrica (150) se puede programar mediante un software de programación del tipo registrado por la cesionaria de la presente solicitud en el registro de derechos de autor de la Biblioteca del Congreso
(Library of Congress) , u otro software adecuado con base en la presente descripción. Se puede usar un lector óptico de programación (no se muestra) para facilitar la comunicación de radiofrecuencia (RF) entre la interfaz de usuario de programación externa (202) y el generador de señal eléctrica (150) . El lector óptico y el software permiten la comunicación no invasiva con el generador de señal eléctrica (150) después de que el neuroestimulador (205) se implanta. El lector óptico se puede alimentar con baterías internas y estar provisto de una luz indicadora "power on" que indique que hay suficiente energía para la comunicación. Puede tener otra luz indicadora que muestre el estado de la transmisión de datos entre el lector óptico y el neuroestimulador (205) . El neuroestimulador (205) puede proporcionar terapia de estimulación al nervio vago (VNS ) en una ramificación del nervio vago y/o en cualquier porción del sistema nervioso autónomo. El neuroestimulador (205) se puede activar en forma manual o automática para enviar la señal de polarización eléctrica al par craneal seleccionado a través del o los electrodos (226) , (228) . El neuroestimulador (205) se puede programar para que suministre la señal eléctrica (105) de manera continua, periódica o intermitente, cuando esté activado. Considerando ahora las Figuras 3A y 3B, se ilustra un diagrama estilizado del páncreas, el hígado, nervio vago derecho, el nervio vago izquierdo, las ramificaciones celíacas del nervio vago, el plexo mesentérico superior y el nervio esplácnico torácico. El IMD (100) se puede utilizar para estimular una porción de un nervio autónomo como el nervio vago, que incluye una porción del plexo celíaco. Por otra parte, el IMD (100) se puede usar para estimular una porción del nervio esplácnico torácico, el cual se ramifica a partir de una porción del tronco simpático del cuerpo humano. Los diagramas ilustrados en las Figuras 3A y 3B se han simplificado para facilitar y hace clara la descripción. Los expertos en la técnica apreciarán que varios detalles se han simplificado en función de la claridad. Al referirnos simultáneamente a las Figuras 3A y 3B, el plexo celíaco fortifica el páncreas. El ganglio celíaco es un punto de intersección entre varias porciones del nervio vago y los nervios esplácnicos torácicos . Los nervios que emergen del ganglio celíaco pueden entrar en contacto directo con el páncreas. El ganglio celíaco y el plexo celíaco se refieren a puntos de convergencia de las fibras del nervio autónomo y/o las fibras del nervio vago que abastecen de nervios al páncreas . El nervio parasimpático que incluye el nervio vago derecho y el nervio vago izquierdo, se puede estimular para influir en varias porciones del páncreas. Por ejemplo, las características parasimpáticas de los nervios vagos se pueden estimular para afectar el comportamiento endocrino y/o el comportamiento exocrino. Gracias a un tipo de estimulación parasimpática, estimular las ramificaciones del nervio vago puede ocasionar que disminuyan los trastornos tipo hiperactivo asociados con el páncreas. Por ejemplo, los cuadros hipoglucémicos se pueden tratar por estimulación de las ramificaciones celíacas del nervio vago. Estimular estos nervios puede tener un efecto parasimpático que disminuye la actividad del páncreas, debido a lo cual se controla el nivel de insulina, hormonas, enzimas digestivas y/o glucógeno producido por el páncreas. Esto puede tener como resultado un aumento deseable en el nivel de glucosa en la sangre. Por lo tanto, se puede llevar a cabo la estimulación parasimpática del páncreas para tratar la hipoglucemia. Se puede llevar a cabo la estimulación de porciones del nervio esplácnico torácico más allá del ganglio celíaco, para "energizar" la operación del páncreas. Por ejemplo, las características simpáticas del nervio esplácnico torácico pueden estimular la operación endocrina del páncreas para que genere suficiente insulina y glucógeno y/o varios tipos de hormonas. Por ejemplo, la estimulación de un nervio simpático, por ejemplo, el nervio esplácnico torácico puede excitar al páncreas lo suficiente para estimular la producción de glucosa y así aumentar el nivel de insulina en el organismo para controlar un cuadro hiperglucémico. Por otra parte, se puede usar la estimulación del nervio esplácnico torácico para promover otra actividad endocrina del páncreas como la generación de hormonas y/o enzimas digestivas. Por otra parte, los trastornos relacionados con la excesiva producción de hormonas se puede tratar al estimular el plexo celíaco del nervio vago y utilizar el efecto parasimpático del nervio vago para disminuir la producción de hormonas y tratar este trastorno. El tratamiento del páncreas mediante la estimulación de nervio autónomo se puede realizar de una manera eferente y afectar directamente la operación del páncreas y/o de una manera aferente y afectar la operación del páncreas utilizando el sistema general de retroalimentación del sistema nervioso del cuerpo humano. En una modalidad, la estimulación de fibras eferentes y de fibras aferentes se puede realizar prácticamente en forma simultánea para tratar trastornos pancreáticos . Las modalidades de la presente invención permiten la conexión operativa de un electrodo con una porción del nervio vago derecho, el nervio vago izquierdo y/o un nervio simpático como el nervio esplácnico torácico. El electrodo puede estar operativamente conectado a varias porciones de los nervios descritos aquí. El término "operativamente acoplado o conectado" puede incluir el acoplamiento o conexión directa de un electrodo con los nervios o la colocación de los electrodos cerca de los nervios, de tal manera que una señal eléctrica que se suministre al electrodo pueda dirigirse para estimular los nervios que se describen aquí. El tratamiento de estimulación eléctrica descrito en la presente, se puede usar en forma individual para tratar trastornos pancreáticos o combinados con otro tipo de tratamiento. Por ejemplo, el tratamiento de estimulación eléctrica se puede aplicar combinado con una sustancia química, como los diversos medicamentos, para tratar varios trastornos relacionados con el páncreas. Por lo tanto, el paciente puede tratarse con inyecciones de insulina, tabletas u otros medicamentos, cuando los efectos de estos se pueden intensificar al suministrar estimulación eléctrica a varias porciones de los nervios ya descritos para tratar trastornos relacionados con el páncreas, como la diabetes. Por otra parte, la estimulación eléctrica se puede llevar a cabo en combinación con tratamientos que incluyen un agente biológico como las hormonas. Por lo tanto, la terapia hormonal se puede reforzar mediante la aplicación de la estimulación producida por el IMD (100) . El tratamiento de estimulación eléctrica también se puede hacer en combinación con otro tipo de tratamiento, por ejemplo, tratamiento de estimulación magnética y/o tratamientos biológicos. Al combinar la estimulación eléctrica con tratamientos químicos, magnéticos y/o biológicos, se pueden reducir los efectos secundarios asociados con algunos medicamentos y/o agentes biológicos . Además de la estimulación de las fibras eferentes, se puede aplicar estimulación adicional combinada con la estimulación tipo bloqueo descrita en lo anterior. El bloqueo eferente se puede hacer al aumentar la hiperpolarización de una señal de estimulación, tal como se describe más adelante. Las modalidades de la presente invención se pueden emplear de manera que el IMD (100) aplique la estimulación en combinación con el bloqueo de señal, para tratar trastornos pancreáticos. Utilizando la estimulación producida por el IMD (100) , se inhiben porciones del nervio parasimpático de manera que se logra el bloqueo de la estimulación y también se pueden estimular varias porciones del nervio parasimpático para influir en el mecanismo pancreático de un paciente. De esta forma, se puede aplicar tanto la estimulación aferente como la eferente producida por el IMD (100) , para tratar varios trastornos pancreáticos. La Figura 4 presenta una representación estilizada de una señal eléctrica ilustrativa de una neurona activada, como gráfica de voltaje en una ubicación dada y en tiempos determinados, durante la activación, de conformidad con una modalidad de la presente invención. Una neurona típica tiene un potencial de membrana en reposo aproximado de -70 mV, mantenido por las proteínas de los canales iónicos transmembrana. Cuando una porción de la neurona llega a su umbral de activación, cuyo valor aproximado es de -55 mV, las proteínas de los canales iónicos en la localidad permiten el rápido ingreso de los iones de sodio extracelulares y estos despolarizan la membrana hasta aproximadamente +30 mV. La onda de despolarización se propaga a lo largo de la neurona. Después de la despolarización en una ubicación dada, los canales iónicos de potasio se abren y permiten que los iones de potasio intracelulares salgan de la célula, disminuyendo el potencial de membrana hasta aproximadamente -80 mV (hiperpolarización) . Se requiere aproximadamente 1 mseg para que las proteínas transmembrana restablezcan los iones sodio y potasio a sus concentraciones intra y extracelulares iniciales y permitir que se genere un potencial de acción posterior. La presente invención puede aumentar o disminuir el potencial de membrana en reposo, aumentando o disminuyendo la posibilidad de que se llegue al umbral de activación y en consecuencia al aumento o disminución de la velocidad de activación de cualquier neurona en particular. Con relación a la Figura 4B, se ilustra una señal eléctrica ejemplificativa de una neurona activada, como gráfica de voltaje en una ubicación dada y en tiempos determinados durante la activación inducida por el neuroestimulador de la Figura 2, de conformidad con una modalidad ilustrativa de la presente invención. Como se muestra en la Figura 4C, para activar una neurona se puede aplicar un estímulo ejemplificativo que incluye un impulso despolarizante subumbral y un estímulo adicional en el par craneal (105) , por ejemplo, el nervio vago (235) , de conformidad con una modalidad ilustrativa de la presente invención. El estímulo que se ilustra en la Figura 4C representa una gráfica de voltaje en una ubicación dada y en tiempos determinados, inducido por el neuroestimulador de la Figura 2. El neuroestimulador puede aplicar el voltaje de estimulación de la Figura 4C al nervio autónomo (105) , el cual puede incluir fibras aferentes y fibras eferentes o las dos. El voltaje de estimulación puede ocasionar el voltaje de respuesta que se muestra en la Figura 4B. Las fibras eferentes transmiten información al cerebro desde las extremidades; las fibras eferentes transmiten información del cerebro a las extremidades . El nervio vago (235) puede incluir tanto fibras aferentes como eferentes y el neuroestimulador (205) se puede usar para estimular a cualquiera de ellas o a las dos. El nervio autónomo (105) puede incluir fibras que transmiten información en el sistema nervioso simpático, el sistema nervioso parasimpático o en los dos. Inducir un potencial de acción en el sistema nervioso simpático puede dar un resultado similar al que se produce al bloquear un potencial de acción en el sistema nervioso parasimpático y viceversa. Regresando a la Figura 2, el neuroestimulador (205) puede generar la señal eléctrica (115) conforme a uno o más parámetros programados para la estimulación del nervio vago (235) . En una modalidad, el parámetro de estimulación se puede seleccionar entre el grupo formado por una magnitud de corriente, una frecuencia de impulsos, una amplitud de señal, un periodo on- time y un periodo off-time . Una tabla ejemplificativa de intervalos para cada uno de estos parámetros de estimulación se presenta en el Cuadro 1. El parámetro de estimulación puede ser de cualquier forma de onda que sea adecuada; las formas de onda ejemplificativas según una modalidad de la presente invención se muestran en las Figuras 5A-5C. De manera específica, las formas de onda ejemplificativas que se ilustran en las Figuras 5A-5C representan la generación de la señal eléctrica (115) que puede definirse por un factor relacionado con al menos uno de los siguientes: bajo nivel de glucosa sanguínea, alto nivel de glucosa sanguínea, nivel anormal de enzimas digestivas, fluctuaciones del ritmo cardiaco por desequilibrio hormonal, hipoglucemia, hiperglucemia, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2, cetoacidosis, enfermedad celíaca y trastornos renales, en el paciente, con relación a un valor dentro de un intervalo definido. Según una modalidad ilustrativa de la presente invención, se pueden emplear varios patrones de señal eléctrica con el neuroestimulador (205) . Estas señales eléctricas pueden incluir una pluralidad de tipos de impulsos, por ejemplo, impulsos con amplitudes, polaridad, frecuencia, etc. variables. Por ejemplo, la forma de onda ejemplificativa 5A indica que la señal eléctrica (115) puede definirse por una amplitud fija, una polaridad constante, una amplitud de impulso y un periodo de impulso. La forma de onda ejemplificativa 5B indica que la señal eléctrica (115) puede definirse por una amplitud variable, una polaridad constante, una amplitud de impulso y un periodo de impulso. La forma de onda ejemplificativa 5C indica que la señal eléctrica (115) puede definirse por un impulso de amplitud fija con una magnitud de corriente de descarga relativamente lenta, una polaridad constante, una amplitud de impulso y un periodo de impulso. También se pueden usar otros tipos de señales, por ejemplo, las formas de onda sinusoidal, etc. La señal eléctrica puede ser una señal de corriente controlada. CUADRO 1
Los parámetros on-time y off - time se pueden usar para definir un patrón intermitente en el cual se pueden generar series repetitivas de señales para estimular el nervio (105) durante el periodo on- time . Una secuencia de este tipo puede llamarse "descarga de impulsos". A esta secuencia le puede seguir un periodo en el que no se generen señales. Durante este periodo, se permite al nervio recuperarse de la estimulación durante la descarga de impulsos. El ciclo de operación on/off de estos periodos alternantes de estimulación y los periodos inactivos puede guardar una relación en la que el periodo off - time se puede fijar en cero y proporcionar estimulación continua. Como alternativa, el periodo inactivo puede ser tan largo como de un día o más, en cuyo caso la estimulación se aplica una vez al día o incluso en intervalos más largos. Sin embargo, por lo general, la relación entre " off - time" y " on- time" puede variar de aproximadamente 0.5 a 10. En una modalidad, la amplitud de cada señal se puede establecer en un valor no mayor de aproximadamente 1 mseg, por ejemplo, aproximadamente de 250 a 500 µseg y la frecuencia de repetición de señal se puede programar en un intervalo aproximado de 20 a 250 Hz . En una modalidad se puede usar una frecuencia de 150 Hz. También se puede usar una frecuencia no uniforme. La frecuencia se puede alterar durante una descarga de impulsos mediante un barrido de frecuencia de una frecuencia baja a una frecuencia alta o viceversa. Como alternativa, el tiempo entre las señales individuales adyacentes dentro de una descarga se puede cambiar al azar de tal manera que dos señales adyacentes se puedan generar a cualquier frecuencia dentro de un intervalo de frecuencias. En una modalidad, la presente invención puede incluir la conexión de al menos un electrodo con cada uno de dos o más nervios craneales. (En este contexto, la expresión "dos o más nervios craneales" se refiere a dos o más nervios que tengan diferentes nombres o designaciones numéricas y no se refiere a las versiones derecha e izquierda de un nervio particular) . En una modalidad, al menos un electrodo (140) se puede conectar a cada nervio vago (235) y/o a una ramificación del nervio vago. El electrodo (140) puede estar operativamente conectado al tronco principal del nervio vago derecho, el nervio vago izquierdo, el plexo celíaco, el plexo mesentérico superior y/o el nervio esplácnico torácico. El término "operativamente acoplado o conectado" puede incluir el acoplamiento o conexión directa o indirecta. Cada uno de los nervios que involucren dos o más nervios o pares craneales se puede estimular según las modalidades de activación particular que pueden ser independientes entre los dos nervios . Otra modalidad de activación para estimulación es programar la salida del neuroestimulador (205) a la amplitud máxima que el paciente pueda tolerar. La estimulación puede ser cíclica en periodos on/off durante un determinado periodo de tiempo seguido por un intervalo relativamente largo sin estimulación. Cuando el sistema de estimulación del nervio craneal es totalmente externo al cuerpo del paciente, pueden necesitarse amplitudes de corriente más grandes para superar la atenuación resultante de la ausencia de contacto directo con el nervio vago (235) y la impedancia adicional de la piel del paciente. Aunque los sistemas externos por lo general requieren mayor consumo de energía que los implantables, tienen la ventaja de que sus baterías se pueden reemplazar sin cirugía. Se pueden llevar a cabo otros tipos de estimulación indirecta junto con las modalidades de la invención. En una modalidad, la invención incluye el proporcionar estimulación magnética transcraneal no invasiva (TMS o transcranial magnetic stimulation) al cerebro (125) del paciente junto con el IMD (100) de la presente invención, para tratar el trastorno pancreático. Los sistemas de TMS incluyen los que se exponen en las Patentes de los Estados Unidos Núms. 5, 769,778, 6, 132,361 y 6, 425,852. Cuando se usa TMS, es posible utilizarla junto con la estimulación del nervio craneal como terapia auxiliar. En una modalidad, se pueden aplicar la TMS y la estimulación directa del nervio craneal para tratar un trastorno pancreático. Se pueden llevar a cabo otros tipos de estimulación como la estimulación química en combinación con el IMD (100) para tratar trastornos pancreáticos. Regresando a los sistemas que proporcionan estimulación al nervio autónomo, como los que se muestran en las Figuras 1 y 2, la estimulación se puede producir en al menos dos modalidades diferentes. Cuando la estimulación del nervio craneal se aplica tan solo con base en la programación de los tiempos off y tiempos on, la estimulación se pude llamar pasiva, inactiva o estimulación sin retroalimentación. Por el contrario, la estimulación puede ser activada por uno o más bucles de retroalimentación según los cambios en el cuerpo o en la mente del paciente. Esta estimulación se puede llamar estimulación por bucle de retroalimentación o activa. En una modalidad, la estimulación por bucle de retroalimentación puede ser estimulación activada en forma manual, en la cual el paciente manualmente activa una descarga de impulsos fuera del ciclo programado on-ti e/off- time . El paciente puede activar en forma manual el neuroestimulador (205) para estimular el nervio autónomo (105) y tratar el episodio agudo de un trastorno pancreático, por ejemplo, un nivel muy alto de glucosa sanguínea. También se puede permitir al paciente alterar la intensidad de las señales aplicadas al nervio autónomo dentro de los límites establecidos por el médico. Por ejemplo, se puede permitir al paciente alterar la frecuencia de la señal, la corriente, el ciclo de operación o una combinación de los mismos . Al menos en algunas modalidades, el neuroestimulador (205) se puede programar para generar el estímulo durante un periodo de tiempo relativamente largo, como respuesta a la activación manual. La activación de un neuroestimulador (205) por parte del paciente, puede incluir para la operación el uso de un magneto de control externo, por ejemplo, un interruptor de lengüeta en un dispositivo implantado. Algunas otras técnicas de activación manual y automática de los dispositivos médicos implantables se exponen en la Patente de los Estados Unidos Núm. 5,304,206 de Baker, Jr. et al . , cedida a la misma cesionaria de la presente solicitud ("la patente '206"). Según la patente '206, los medios para la activación o desactivación manual del generador de señal eléctrica (150) pueden incluir un sensor, por ejemplo, un elemento piezoeléctrico montado en la superficie interior de la carcasa del generador y adaptado para detectar ligeros golpecillos del paciente en el lugar del implante. Uno o más golpecillos aplicados en secuencia rápida sobre la piel que queda arriba de la ubicación del generador de señal eléctrica (150) en el cuerpo del paciente (200) , se pueden programar en el dispositivo médico implantado (100) como una señal para la activación del generador de señal eléctrica (150) . Se pueden programar en el IMD (100) dos golpecillos espaciados por un intervalo de duración ligeramente mayor, que indiquen, por ejemplo, el deseo de desactivar el generador de señal eléctrica (150) . Se puede permitir al paciente un control limitado de la operación del dispositivo hasta un grado que puede estar determinado por el programa diseñado o que ingrese el médico que lo atiende. El paciente también puede activar el neuroestimulador (205) empleando otras técnicas o aparatos. En algunas modalidades de la presente invención se pueden usar sistemas de estimulación de retroalimentación distintos al de estimulación que se inicia en forma manual. Un sistema de estimulación del nervio autónomo puede incluir un alambre o cable sensor conectado en su extremo proximal a un cabezal junto con un cable de estimulación y unidades de electrodos . Se puede conectar un sensor al extremo distal del alambre conductor de detección. El sensor puede incluir un sensor de temperatura, un sensor de un parámetro pancreático, un sensor de un parámetro cardiaco, un sensor de un parámetro cerebral o un sensor de otro parámetro corporal. El sensor también puede incluir un sensor nervioso para detectar la actividad de un nervio, por ejemplo, un nervio craneal como el nervio vago (235) . En una modalidad, el sensor puede detectar un parámetro corporal que corresponda a un síntoma de trastorno pancreático. Si el sensor se usa para detectar un síntoma del trastorno médico, se puede incorporar un circuito de análisis de s.eñal en el neuroestimulador (205) para procesar y analizar las señales del sensor. Al detectar el síntoma del trastorno pancreático, la señal digital procesada se puede alimentar a un microprocesador en el neuroestimulador (205) para activar la aplicación de la señal eléctrica (115) al nervio autónomo (105) . En otra modalidad, la detección de un síntoma de interés puede activar un programa de estimulación que incluya diferentes parámetros de estimulación de un programa de estimulación pasiva. Esto puede implicar el suministro de una señal de estimulación de corriente más alta o prever una relación mayor entre los periodos on- time y off - time . Como respuesta a los potenciales de acción aferentes, el comunicador de detección puede detectar una indicación de cambio en la característica del síntoma. El comunicador de detección puede dar retroalimentación para indicar el cambio en la característica del síntoma y modular la señal eléctrica (115) . Como respuesta a la retroalimentación de indicación, el generador de señal eléctrica (150) puede ajustar los potenciales de acción aferentes para aumentar la eficacia de un medicamento en el paciente . El neuroestimulador (205) puede usar la memoria (165) para almacenar los datos del trastorno y una rutina para analizar estos datos. Los datos del trastorno pueden incluir los parámetros corporales detectados o las señales indicativas de los parámetros detectados. La rutina puede incluir instrucciones de software y/o firmware que analicen la actividad hormonal detectada para determinar si sería deseable la estimulación eléctrica. Si la rutina determina que es conveniente la neuroestimulación eléctrica, entonces el neuroestimulador (205) puede enviar una señal eléctrica apropiada a una estructura neural como el nervio vago (235) . En algunas modalidades, el IMD (100) puede incluir el neuroestimulador (205) que tiene una carcasa (215) como estructura principal en la que los elementos electrónicos descritos en las Figuras 1 a 2 pueden estar alojados y herméticamente sellados. El cabezal (220) puede estar acoplado a la estructura principal con conectores terminales para conectarse a un extremo proximal del o los alambres o cables eléctricamente conductores (135) . La estructura principal puede tener una cubierta de titanio y el cabezal puede estar hecho de acrílico transparente u otro polímero rígido biocompatible como el policarbonato o cualquier material que pueda ser implantable en el cuerpo humano. El o los alambres o cables conductores (135) que sobresalen de la unidad de cables eléctricamente conductores (230) del cabezal, se pueden conectar en un extremo distal a los electrodos (140(l-n)). Los electrodos (140 (1-n)) pueden conectarse a una estructura neural como el nervio vago (235) por medio de una variedad de métodos para acoplar operativamente los cables conductores (135) al tejido del nervio vago (235) . Por lo tanto, el flujo de corriente puede ir de una terminal del alambre conductor (135) a un electrodo como el electrodo (226) (Figura 2) a través del tejido proximal al nervio vago (235), a un segundo electrodo como el electrodo (228) y a una segunda terminal del alambre conductor (135) . Regresando ahora a la Figura 6, se muestra la representación del IMD (100) en un diagrama de bloque según una modalidad ilustrativa de la presente invención. El IMD (100) puede incluir un controlador (610) con capacidad para controlar varios aspectos de la operación del IMD (100) . El controlador (610) tiene capacidad para recibir datos internos y/o datos externos y generar y enviar una señal de estimulación a determinados tejidos del cuerpo del paciente. Por ejemplo, el controlador (610) puede recibir externamente instrucciones manuales de un operador o puede realizar la estimulación con base en cálculos y programación internos. El controlador (610) tiene capacidad para afectar prácticamente todas las funciones del IMD (100) . El controlador (610) puede tener varios componentes, por ejemplo, un procesador (615) , una memoria (617), etc. El procesador (615) puede incluir uno o más microcontroladores, microprocesadores, etc., que tengan capacidad para realizar varias ejecuciones de componentes del software. La memoria (617) puede incluir varios segmentos de memoria en los que se pueden almacenar varios tipos de datos (por ejemplo, datos internos, instrucciones de datos externos, códigos de software, datos de las condiciones, datos de diagnóstico, etc.). La memoria (617) puede comprender la memoria de acceso aleatorio (RAM) , la memoria de acceso aleatorio dinámico (DRAM) , la memoria eléctricamente inalterable programable borrable (EEPROM) , memoria flash, etc. El IMD (100) también puede incluir una unidad de estimulación (620) . La unidad de estimulación (620) tiene capacidad para generar y suministrar señales de estimulación a uno o más electrodos a través de los alambres conductores. Varios alambres conductores (122),
(134) , (137) se pueden conectar al IMD (100) . La terapia se puede suministrar a los alambres conductores (122) mediante la unidad (620) con base en las instrucciones del controlador (610) . La unidad de estimulación (620) puede comprender varios circuitos, por ejemplo, generadores de la señal de estimulación, circuitería de control de impedancia para controlar la impedancia "observada" por los alambres conductores y otros circuitos que reciban instrucciones relacionadas con el tipo de estimulación que se va a aplicar. La unidad de estimulación (620) tiene capacidad para enviar una señal de estimulación de corriente controlada a los alambres conductores (122) . El IMD (100) también puede incluir una fuente de poder (630) . La fuente de poder (630) puede incluir una batería, reguladores de voltaje, capacitores, etc., que suministren energía para la operación del IMD (100) que incluye la emisión de la señal de estimulación. La fuente de poder (630) incluye una batería como fuente de energía, que en algunas modalidades puede ser recargable. En otras modalidades, se puede usar una batería no recargable. La fuente de poder (630) suministra energía para la operación del IMD (100) que incluye las operaciones electrónicas y la función de estimulación. La fuente de poder (630) puede incluir una celda de litio/cloruro de tionilo o una celda de litio/monofluoruro de carbono. También se pueden usar otros tipos de batería conocidos en la técnica de los dispositivos médicos implantables. El IMD (100) también comprende una unidad de comunicación (660) con capacidad para facilitar las comunicaciones entre el IMD (100) y varios dispositivos. En particular, la unidad de comunicación (660) tiene capacidad para permitir la transmisión y recepción de señales electrónicas de una unidad externa (670) . La unidad externa (670) puede ser un dispositivo que sea capaz de programar varios módulos y parámetros de estimulación del IMD (100) . En una modalidad, la unidad externa (670) es un sistema de computadora que es capaz de ejecutar un programa de adquisición de datos. La unidad externa (670) puede ser controlada por personal médico, por ejemplo, el médico, en una estación base, por ejemplo, el consultorio. La unidad externa (670) puede ser una computadora, de preferencia, una computadora portátil o PDA pero como alternativa puede tener cualquier otro dispositivo que tenga capacidad de programación y comunicación electrónica. La unidad externa
(670) puede descargar varios parámetros y software de programa en el IMD (100) para programar la operación del dispositivo implantable. La unidad externa (670) también puede recibir y cargar varias condiciones del estado y otros datos del IMD (100) . La unidad de comunicación (660) puede ser hardware, software, firmware y/o cualquier combinación de los mismos. Las comunicaciones entre la unidad externa (670) y la unidad de comunicación (660) se pueden hacer por comunicación inalámbrica u otro tipo de comunicación, la cual en términos generales se ilustra por la línea (675) en la Figura 6. El IMD (100) también incluye una unidad de detección (695) que tiene capacidad para detectar varias condiciones y características de las funciones del páncreas de un paciente. Por ejemplo, la unidad de detección (695) puede incluir hardware, software y/o firmware que tengan capacidad para determinar el nivel de glucosa, los niveles hormonales u otro tipo de indicaciones que permitieran tener más información sobre la operación endocrina y/o exocrina del páncreas. La unidad de detección (695) puede incluir medios para leer e interpretar datos de varios sensores que puedan medir el nivel de glucosa, los niveles hormonales, etc. Por otra parte, la unidad de detección (695) puede leer e interpretar de fuentes externas. Los datos externos pueden incluir datos como son los resultados de un muestreo hormonal, una prueba sanguínea, pruebas de glucosa en sangre y/u otras pruebas, fisiológicas. La unidad de detección (695) también puede detectar datos alimentados por el paciente o un operador que indiquen la aparición de trastornos de origen pancreático, como bajo nivel de glucosa sanguínea, alto nivel de glucosa sanguínea, nivel anormal de enzimas digestivas, fluctuaciones del ritmo cardiaco por desequilibrio hormonal, hipoglucemia, hiperglucemia, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2, cetoacidosis, enfermedad celíaca, trastornos renales, etc. Con base en la interpretación de los datos en la unidad de detección (695) , el IMD (100) puede enviar una señal de estimulación a una porción del nervio vago y/o al nervio esplácnico torácico para afectar las funciones del páncreas. El IMD (100) también puede incluir una unidad de estimulación dirigida (690) con capacidad para dirigir una señal de estimulación a uno o más electrodos que estén operativamente conectados a varias porciones de los nervios autónomos. La unidad de estimulación dirigida (690) puede dirigir una señal de estimulación al plexo celíaco, al plexo mesentérico superior y/o al nervio esplácnico torácico. De esta manera, la unidad de estimulación dirigida (690) puede dirigirse a una porción predeterminada de la región pancreática. Por lo tanto, para un tipo particular de datos que sean detectados por la unidad de detección (695) , la unidad de estimulación dirigida (690) puede seleccionar una porción particular del nervio autónomo y llevar a cabo una estimulación aferente, eferente y/o combinada (aferente-eferente) para tratar un trastorno de origen pancreático. Por consiguiente, cuando aparezca un trastorno relacionado con el páncreas, por ejemplo, un cuadro hipoglucémico, los niveles de las enzimas digestivas y/o un cuadro hiperglucémico o con un esquema de tratamiento predeterminado, el IMD (100) puede seleccionar varias porciones de los nervios autónomos para estimularlos. De manera más específica, el IMD (100) puede seleccionar uno o más entre el plexo celíaco, el plexo mesentérico superior y/o el nervio esplácnico torácico y estimularlos mediante estimulación aferente, eferente y/o combinada (aferente-eferente) para tratar un trastorno de origen pancreático. Uno o más bloques de los ilustrados en el diagrama de bloques del IMD (100) en la Figura 6, puede comprender unidades de hardware, software, firmware y/o combinaciones de los mismos. Por otra parte, uno o más bloques de los ilustrados en la Figura 6 pueden estar combinados con otros bloques que pueden representar unidades de hardware de circuitos, algoritmos de software, etc. También, la circuitería o las unidades de software asociadas con los bloques ilustrados en la Figura 6 se pueden combinar en un dispositivo programable, por ejemplo, un dispositivo reconfigurable (FPGA o field programmable grate array) , un dispositivo ASCI, etc. Considerando ahora la Figura 7, se presenta un diagrama de flujo de un método para tratar un trastorno de origen pancreático, de conformidad con una modalidad ilustrativa de la presente invención. Un electrodo se puede conectar con una porción de un nervio autónomo para realizar una función de estimulación y/o una función de bloqueo para tratar un trastorno pancreático. En una modalidad, una pluralidad de electrodos se puede poner en contacto eléctrico o próximo a una porción del nervio autónomo y suministrar una señal de estimulación a la porción del nervio autónomo (bloque (710) ) . El IMD (100) puede generar entonces una señal eléctrica controlada con base en una o más características relacionadas con trastornos pancreáticos del paciente (bloque (720) ) . Esto puede incluir una señal eléctrica predeterminada que esté programada con base en una condición particular del paciente, por ejemplo, bajos niveles de glucosa sanguínea, altos niveles de glucosa sanguínea, los niveles de las enzimas digestivas, desequilibrio hormonal, etc. Por ejemplo, un médico puede preprogramar el tipo de estimulación que se suministrará (por ejemplo, estimulación aferente, eferente y/o combinada (aferente-eferente) para tratar al paciente, con base en el tipo de trastorno de origen pancreático que tenga el paciente. El IMD (100) puede entonces generar una señal, por ejemplo, una señal de impulso de corriente controlada que afecte la operación de una o más porciones del sistema pancreático de un paciente. El IMD (100) puede entonces enviar la señal de estimulación a la porción del nervio autónomo, según se determine por factores como bajos niveles de glucosa sanguínea, altos niveles de glucosa sanguínea, factores de desequilibrio hormonal, factores relacionados con las de enzimas digestivas, etc. (bloque (730)).
p.38 La aplicación de la señal eléctrica se puede hace en el tronco principal del nervio vago izquierdo y/o el nervio vago derecho, el plexo celíaco, el plexo mesentérico superior y/o el nervio esplácnico torácico. En una modalidad, la aplicación de la señal de estimulación puede diseñarse para promover un efecto aferente que atenúe o aumente la actividad de una función endocrina y/o exocrina del páncreas. En otra modalidad, la aplicación de la señal de estimulación puede diseñarse para promover un efecto bloqueador respecto a una señal que se envíe desde el cerebro a varias porciones del sistema pancreático, para tratar el trastorno de origen pancreático. Por ejemplo, se puede disminuir la hipersensibilidad al bloquear varias señales que envía el cerebro a varias porciones del páncreas. Esto se puede llevar a cabo al enviar un tipo particular de señal eléctrica controlada, por ejemplo, una señal de corriente controlada, al nervio autónomo. Incluso en otra modalidad, las fibras aferentes también se pueden estimular en combinación con un bloqueo eferente, para tratar un trastorno pancreático. Con la modalidad de la presente invención, como alternativa también se pueden emplear funciones adicionales, por ejemplo, un proceso de detección. El proceso de detección se puede emplear de tal manera que se pueda usar la detección interna y/o detección externa de una función corporal para ajustar la operación del IMD (100) . Considerando ahora la Figura 8, se ilustra la representación en diagrama de bloques de un método según una modalidad alternativa de la presente invención. El IMD (100) puede realizar un proceso de detección en una base de datos (bloque (810) ) . El proceso de detección puede abarcar la detección de una variedad de tipos de características de la actividad pancreática, por ejemplo, bajos niveles de glucosa sanguínea, altos niveles de glucosa sanguínea, los niveles de las enzimas digestivas, fluctuaciones del ritmo cardiaco, desequilibrio hormonal, niveles de cetonas, etc. Una descripción más detallada de las etapas para llevar a cabo el proceso de detección, se presenta en la Figura 9 y la descripción que contiene. Al realizar el proceso de detección, el IMD (100) puede determinar si un trastorno detectado es suficientemente grave para tratarlo con base en las mediciones realizadas durante el proceso de detección (bloque (820) ) . Por ejemplo, el espasmo muscular originado en el diafragma puede examinarse para determinar si es mayor que un valor predeterminado en donde es deseable la intervención del IMD (100) . Al determinar que el trastorno no es suficiente para tratarse con el IMD (100), continúa el proceso de detección (bloque ((830)). Por ejemplo, se puede evaluar el nivel de glucosa sanguínea para determinar si éste es más alto que un valor predeterminado y fuera deseable la intervención del IMD
(100) . Si se determina que el trastorno es insuficiente para tratarlo con el IMD (100) , entonces el proceso de detección continúa (bloque (830) ) . Al determinar que el trastorno es suficiente para tratarse con el IMD (100) , se hace una determinación del tipo de estimulación con base en los datos relacionados con el trastorno (bloque (840) ) . El tipo de estimulación se puede determinar de varias maneras, por ejemplo, realizar una búsqueda en una tabla de selección que puede estar almacenada en la memoria (617) . Como alternativa, el tipo de estimulación se puede determinar al ingresar datos desde una fuente externa, por ejemplo, la unidad externa (670) o una alimentación de datos por parte del paciente. También, la determinación del tipo de estimulación puede incluir la determinación de la ubicación hacia la cual se debe dirigir la estimulación. En consecuencia, se hace la selección de los electrodos particulares que podrán utilizarse para enviar la señal de estimulación. Una descripción más detallada del tipo de señal de estimulación se presenta en la Figura 10 y en la descripción contenida en la misma. Al determinar el tipo de estimulación que se va a aplicar, el IMD (100) realiza la estimulación emitiendo la señal eléctrica a uno o más electrodos seleccionados (bloque (850) ) . Al suministrar la estimulación, el IMD (100) puede monitorear, almacenar y/o calcular los resultados de la estimulación (bloque ((860). Por ejemplo, con base en el cálculo, se puede hacer una determinación para que se realicen los ajustes al tipo de señal que se va a suministrar para la estimulación. Por otra parte, los cálculos pueden reflejar la necesidad de aplicar más estimulación. Además, los datos relacionados con los resultados de la estimulación se pueden almacenar en la memoria (617) para su extracción posterior y/o para su análisis. También, en una modalidad, se pueden disponer las comunicaciones en tiempo real o casi en tiempo real, para comunicar el resultado de la estimulación y/o el log de estimulación a una unidad externa (670) . Considerando ahora la Figura 9, se ilustra un diagrama de bloques más detallado de la representación del paso que consiste en realizar el proceso de detección del bloque (810) en la Figura 8. El sistema (100) puede monitorear uno o más signos vitales relacionados con las funciones pancreáticas del paciente (bloque (910)). Por ejemplo, se pueden detectar bajos niveles de glucosa sanguínea, altos niveles de glucosa sanguínea, un factor de desequilibrio hormonal, factores relacionados con las enzimas digestivas, cetonas, niveles de glucosa en orina, etc. Esta detección se puede hacer mediante sensores que residan dentro del cuerpo del paciente, que pueden estar operativamente conectados con el IMD (100) . En otra modalidad, estos factores se pueden detectar por medios externos y alimentarse al IMD (100) con un dispositivo externo a través del sistema de comunicación (660) . Al adquirir datos de varios signos vitales, se puede llevar a cabo una comparación entre los datos relacionados con los signos vitales y los datos almacenados predeterminados (bloque (920) ) . Por ejemplo, los niveles de glucosa sanguínea se pueden comparar con varios umbrales predeterminados para determinar si se necesitaría una acción agresiva o simplemente si el monitoreo sería suficiente. Con base en la comparación de los datos recolectados con valores teóricos almacenados, el IMD (100) puede determinar si existe un trastorno (bloque (930)) . Por ejemplo, se pueden adquirir datos de varios signos vitales para determinar si hay que estimular las fibras de estimulación aferente y/o eferente. Con base en la determinación descrita en la Figura 9, el IMD (100) puede continuar y determinar si el trastorno es suficientemente significativo para aplicar el tratamiento, tal como se describe en la Figura 8. Considerando ahora la Figura 10, con una representación en diagrama de flujo más detallada se ilustra el paso que consiste en determinar el tipo de estimulación que se indica en el bloque (840) de la Figura 8. El IMD (100) puede determinar un parámetro cuantificable de un trastorno respiratorio (bloque (1010)). Estos parámetros cuantificables, por ejemplo, pueden incluir una frecuencia de aparición de varios síntomas de un trastorno, por ejemplo, exceso de glucosa en el torrente sanguíneo, gravedad del trastorno, un tipo de análisis binario que indique si existe o no un trastorno o un síntoma, una medición o detección fisiológica u otro resultado de análisis, por ejemplo, una prueba de perfil hormonal. Con base en estos parámetros cuantificables, se puede hacer una determinación para saber si es o no apropiada una respuesta/estimulación simpática o parasimpática (bloque (1020)) . Por ejemplo, tal como se ilustra en el Cuadro 2, se puede usar una matriz para determinar si es apropiada una respuesta simpática o parasimpática para estimulación. Esta determinación puede descartarse por la decisión respecto a si debe realizarse estimulación eferente, aferente o una combinación eferente y aferente. CUADRO 2
El ejemplo que se ilustra en el Cuadro 2 muestra el suministro de estimulación parasimpática eferente en combinación con estimulación combinada eferente-aférente, para un tratamiento particular. Una determinación puede ser que para un tipo particular de parámetro cuantificable que se detecte, el tratamiento apropiado sea enviar una señal de bloqueo parasimpático en combinación con una señal no bloqueadora simpática. Se pueden implementar otras combinaciones con relación al Cuadro 2 para varios tipos de tratamientos. Varias combinaciones de matrices, por ejemplo, la matriz ilustrada en el Cuadro 2, se pueden almacenar en la memoria para que sean recuperadas por el IMD (100) . Por otra parte, los dispositivos externos pueden hacer esos cálculos y comunicar al IMD (100) los resultados y/o instrucciones adjuntas. El IMD (100) también puede determinar la zona específica del nervio que se estimulará (bloque (1030)) . Por ejemplo, para que se lleve a cabo un tipo particular de estimulación, se puede tomar la decisión de estimular el tronco principal del nervio vago izquierdo y/o del nervio vago derecho, el plexo celíaco, el plexo mesentérico superior y/o el nervio esplácnico torácico. El IMD (100) también puede indicar el tipo de tratamiento que se va a aplicar. Por ejemplo, se puede aplicar un tratamiento eléctrico solo o combinado con otro tipo de tratamiento con base en los parámetros cuantificables que se detecten (bloque (1040)). Por ejemplo, una determinación puede consistir en que se suministre una señal eléctrica como tal. Como alternativa, con base en el tipo particular de trastorno, una determinación puede ser que se suministre una señal eléctrica combinada con una señal magnética, por ejemplo, estimulación magnética transcraneal (TMS) . Además de la estimulación eléctrica y/o magnética, una determinación puede ser si se suministra un tratamiento químico, biológico y/o de otro tipo en combinación con estimulación eléctrica suministrada por el IMD (100) . En un ejemplo, se puede usar estimulación eléctrica para reforzar la eficacia de un agente químico, por ejemplo, medicamentos relacionados con la insulina. Por lo tanto, se pueden administrar varios medicamentos u otros compuestos en combinación con la estimulación eléctrica o la estimulación magnética. Con base en el tipo de estimulación que se realice, el IMD (100) aplica la estimulación para tratar varios trastornos pancreáticos . Utilizando las modalidades de la presente invención, se pueden llevar a cabo varios tipos de estimulación para tratar trastornos de origen pancreático como la diabetes. Por ejemplo, se pueden tratar la diabetes, cuadros hipoglucémicos , cuadros hiperglucémicos, trastornos de origen hormonal, etc., al aplicar estimulación al nervio autónomo. La estimulación autónoma de las modalidades de la presente invención puede incluir la estimulación de las porciones de un nervio vago y/u otros nervios simpáticos como el nervio esplácnico torácico. Las modalidades de la presente invención permiten realizar la aplicación de estimulación preprogramada y/o tomar una decisión en tiempo real para aplicar estimulación controlada. Por ejemplo, se puede utilizar la detección de diversos parámetros como los niveles de azúcar en sangre, los niveles hormonales, etc., para determinar si es necesaria la estimulación y/o el tipo de estimulación que se vaya a aplicar. Se puede aplicar estimulación parasimpática, simpática, de bloqueo, de no bloqueo, aferente y/o eferente para tratar varios trastornos de origen pancreático. Todos los métodos y aparatos expuestos y declarados en la presente pueden llevarse a cabo y ejecutarse sin demasiada experimentación a la luz de la presente descripción. Aun cuando los métodos y aparatos de esta invención se hayan descrito en términos de modalidades particulares, para los expertos en la técnica será evidente que se pueden aplicar variaciones a los métodos y aparatos y a las etapas o a la secuencia de etapas del método que aquí se describe, sin desviarse del concepto, espíritu y alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Sobre todo, será evidente que los principios de la invención se pueden aplicar a nervios craneales seleccionados, distintos al nervio vago, para lograr resultados prácticos. Las modalidades particulares expuestas en lo anterior sólo tienen carácter ilustrativo, ya que la invención podrá modificarse y llevarse a la práctica por maneras diferentes pero equivalentes, evidentes para los expertos en la técnica que se beneficiarán con las exposiciones de la presente. Por otra parte, no se hacen limitaciones respecto a los detalles de construcción o diseño que aquí se muestran, más allá de las que se describen en las siguientes reivindicaciones. Por lo tanto, es evidente que las modalidades particulares descritas en lo anterior se pueden alterar o modificar y se considera que estas variaciones quedan dentro del alcance y espíritu de la invención. Por consiguiente, la protección que se busca es tal como se establece en las siguientes reivindicaciones .