MX2007013981A

MX2007013981A - Metodo y sistema para controlar la funcion gastrointestinal por medio de senales neuro-electricas codificadas.

Info

Publication number: MX2007013981A
Application number: MX2007013981A
Authority: MX
Inventors: Eleanor Schuler; Claude K Lee; Dennis Vik
Original assignee: Science Medicus Inc
Priority date: 2005-05-09
Filing date: 2006-04-18
Publication date: 2008-01-14
Also published as: CA2607909A1; JP2008539948A; WO2006121446A1; US20050251061A1; AU2006246404A1; AU2005331526A1; US20060155340A1; EP1879497A2; JP2008543357A; WO2006121589A3; CA2607889A1; EP1879644A1; MX2007013976A; WO2006121589A2

Abstract

Un metodo para registrar, almacenar y transmitir senales de forma de onda para controlar la funcion gastrointestinal que comprende en general capturar senales de forma de onda que se generan en el cuerpo de un sujeto y que son operativas en el control de la funcion gastrointestinal y transmitir al menos una primera senal de forma de onda al cuerpo que es reconocible por el sistema digestivo como una senal de modulacion.

Description

MÉTODO Y SISTEMA PARA CONTROLAR LA FUNCIÓN GASTROINTESTINAL POR MEDIO DE SEÑALES NEURO-ELÉCTRICAS CODIFICADAS REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud Provisional de E.U. No. 60/572,919, presentada el 20 de Mayo de 2004, y es una continuación en parte de la Solicitud de E.U. No. 11/125,480, presentada el 9 de Mayo de 2005, que a su vez es una continuación en parte de la Solicitud de E.U. No. 10/847,738, presentada el 17 de Mayo de 2004, la cual reivindica el beneficio de la Solicitud Provisional de E.U. No. 60/471,104, presentada el 16 de Mayo de 2003. CAMPO DE LA PRESENTE INVENCIÓN La presente invención se refiere en general a métodos y sistemas médicos para mitigar los trastornos del sistema digestivo. Mas particularmente, la invención se refiere a un método y sistema para controlar la función gastrointestinal por medio de señales neuro-eléctricas codificadas. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Como se sabe bien en la materia, el cerebro modula (o controla) la función gastrointestinal a través de señales eléctricas (es decir, potenciales de acción o señales de forma de onda), las cuales se transmiten a través del sistema nervioso. El termino función gastrointestinal, como se utiliza en la presente, significa la operación de todos los órganos y sistemas incluidos en el proceso de digestión, que incluyen el canal alimenticio, el esófago, el estomago, los intestinos, delgado y grueso, el colon, el recto, el ano, los músculos que afectan a estos órganos, y el sistema nervioso asociado con los mismos. Como se sabe en la materia, el sistema nervioso incluye dos componentes: el sistema nervioso central, el cual comprende el cerebro y la médula espinal, y el sistema nervioso periférico, el cual comprende en general grupos de células nerviosas (es decir, neuronas) y nervios periféricos que se encuentran fuera del cerebro y la médula espinal. Los dos sistemas están anatómicamente separados, pero funcionalmente interconectados . Como se indica, el sistema nervioso periférico se construye de células nerviosas (o neuronas) y células gliales (o glia), las cuales soportan las neuronas. Las unidades de neuronas operativas que llevan las señales del cerebro se refieren como nervios "eferentes". Los nervios "aferentes" son aquellos que llevan información sensora o de estado al cerebro . Como se sabe en la materia, una neurona típica incluye cuatro regiones morfológicamente definidas: (i) cuerpo celular, (n) dendritas, (m) axón y (ív) terminales presmapticas . El cuerpo celular (soma) es el centro metabólico de la célula. El cuerpo celular contiene el núcleo, el cual almacena los genes de la célula, y el retículo endoplásrmco suave y duro, el cual sintetiza las proteinas de la célula. El cuerpo celular típicamente incluye dos tipos de excrecencias (o procesos), las dendritas y el axón. La mayoría de las neuronas tienen varias dendritas; estas se ramifican en una manera similar a un árbol y sirven como el aparato principal para recibir señales de otras células nerviosas . El axón es la unidad conductora principal de la neurona. El axón es capaz de transmitir señales eléctricas a lo largo de distancias que varían desde tan cortas como 0.1 mm hasta tan grandes como 2 m. Muchos axones se dividen en varias ramificaciones, transmitiendo por medio de esto la información a diferentes objetivos. Cerca del final del axón, el axón se divide en ramificaciones finas que hacen contacto con otras neuronas. El punto de contacto se refiere como una sinapsis. La célula que transmite una señal se llama la célula presmáptica, y la célula que recibe la señal se refiere como la célula postsináptica . Las protuberancias especializadas en las ramificaciones del axón (es decir, terminales presinápticas) sirven como el sitio de transmisión en la célula presináptica . La mayoría de los axones terminan cerca i le las dendritas de la neurona postsmaptica . Sin embargo, la comunicación también puede ocurrir en el cuerpo celular o, menos1 frecuente, en el segmento inicial o porción terminal del axón de la célula postsináptica . Como con otros sistemas fisiológicos, el tracto gastrointestinal ("Gl") se somete a regulación por el sistema nervioso. En efecto, el tracto gastrointestinal contiene más de 100 millones de neuronas, tantas como la médula espinal por si misma. Como se sabe bien, el tracto gastrointestinal extrae los nutrientes del alimento consumido, los cuales se transportan entonces al resto del cuerpo por la corriente sanguínea. Después de la extracción, se elimina el desperdicio del cuerpo por el sistema excretorio. La digestión apropiada requiere la interacción de la liberación de enzimas, actividad muscular y función del órgano, todas coordinadas por el sistema nervioso. Las señales eléctricas transmitidas a lo largo de un axón para controlar la función gastrointestinal, referidas como potenciales de acción, son impulsos nerviosos "todos o ninguno" rápidos y transitorios. Los potenciales de acción típicamente tienen una amplitud de aproximadamente 100 millivoltios (mV) y una duración de aproximadamente 1 mseg.

Los potenciales de acción se conducen a lo largo del axón, sin falla o distorsión, a velocidades en el rango de aproximadamente 1-100 metros/segundo. La amplitud del potencial de acción permanece constante a través de todo el axón, ya que el impulso se regenera de manera continúa a medida que atraviesa el axon. Una "neuroseñal" es una señal compuesta que incluye muchos potenciales de acción. La neuroseñal también incluye un conjunto de instrucciones para el órgano apropiado y/o función del sistema. Una neuroseñal que controla la función gastrointestinal incluiría asi un conjunto de instrucciones para los músculos del colon y el ano para llevar a cabo una eliminación o retención eficiente de un bolo de heces, que incluye información respecto a la tensión muscular inicial, grado (o profundidad) del movimiento muscular, etc. Las neuroseñales o "señales neuro-eléctricas codificadas" de esta manera son códigos que contienen conjuntos completos de información para completar la función del órgano. Como se establece en la Solicitud co-pendiente No. 11/125,480, presentada el 9 de Mayo de 2005, una vez que estas neuroseñales, que se incorporan en las "señales de forma de onda" referidas en la presente, se han aislado, registrado, estandarizado y transmitido a un sujeto (o paciente), una instrucción de forma de onda específica del nervio, generada (es decir, señal (es) de forma de onda)) puede emplearse para controlar la función gastrointestinal y, por lo tanto, tratar una multitud de trastornos y enfermedades del sistema digestivo, que incluyen, perc no se limitan a, incontinencia del intestino (o lecal), constipación y diarrea. Ademas de presentar riesgos para la salud, los trastornos anotados son embarazosos y pueden afectar socialmente. Las personas que sufren de incontinencia fecal (es decir, la incapacidad de controlar el movimiento del intestino) con frecuencia sienten pena y humillación, y pueden experimentar aislamiento y retiro social. Aunque la incontinencia fecal es mas prevalente en mujeres y ancianos, no se considera una parte normal del envejecimiento. Una cantidad de sistemas y métodos de la técnica anterior se ha empleado en un intento por mitigar los trastornos del sistema digestivo. Los métodos y sistemas anotados típicamente incluyen porciones que se estimulan eléctricamente del tracto gastrointestinal. Por ejemplo, la Patente de E.U. No. 6,591,137 describe un sistema y método para suministrar la estimulación secuencial al tracto gastrointestinal. De manera similar, la Patente de E.U. No. 5,690,691 describe una técnica para mantener el ritmo del estómago e intestino delgado utilizando estimulación en fases con múltiples electrodos. Ademas, la Patente de E.U. No. 5,292,344 se dirige a un sistema para suministrar impulsos eléctricos de magnitud y frecuencia adecuadas al revestimiento interno del tracto gastrointestinal. Existen numerosas desventajas e inconvenientes asociados con los sistemas y métodos anotados de la ecn?ca anterior. Una desventaja principal es que los sistemas anotados son típicamente complejos y requieren calibración continua, extensiva. Ademas, los sistemas no proporcionan el tipo de control fino sobre el sistema digestivo que es necesario para mitigar los trastornos del sistema digestivo, tal cómo incontinencia fecal. Una desventaja adicional asociada con los sistemas y métodos descritos en las patentes observadas, asi como en la mayoría de los sistemas conocidos, es que las señales que se generan y transmiten para estimular el tracto gastrointestinal son "determinadas por el usuario" y "determinantes del dispositivo". Las "señales" observadas de esta manera no se relacionan con o son representativas de las señales que se generan en el cuerpo y, por lo tanto, no serían operativas en el control o modulación del sistema digestivo y, por lo tanto, la función gastrointestinal. De esta manera, seria deseable proporcionar un método y sistema para controlar la función gastrointestinal que incluye medios para generar y transmitir señales de forma de onda codificadas al cuerpo de un sujeto que corresponden substancialmente a las señales de forma de onda que se generan en el cuerpo y son operativas en el control de la función gastrointestinal. Por lo tanto, es un objeto de la presente ?n'*enc?ón proporcionar un método y sistema para controlar la función gastrointestinal que superan las desventajas asociadas con los métodos y sistemas de la técnica anterior para controlar la función gastrointestinal. Es otro objeto de la invención proporcionar un método y sistema para controlar la función gastrointestinal que incluye medios para registrar las señales de forma de onda que se generan en el cuerpo y operativos en el control de la función gastrointestinal. Es otro objeto de la invención proporcionar un método y sistema para controlar la función gastrointestinal que incluye medios para generar las señales de forma de onda del sistema digestivo que corresponden substancialmente a las señales de forma de onda codificadas que se generan en el cuerpo y son operativas en el control de la función gas rointestinal. Es otro objeto de la invención proporcionar un método y sistema para controlar la función gastrointestinal que incluye medios de procesamiento adaptados para generar una señal gastrointestinal base de las señales de forma de onda registradas que es representativa de al menos una señal de forma de onda codificada generada en el cuerpo.

Es otro objeto de la invención proporcionar un método y sistema para controlar la función gastrointestinal que incluye medios de procesamiento adaptados para comparar señales de forma de onda registradas del sistema digestivo con las señales gastrointestinales base y generar una señal de forma de onda codificada como una función de la comparación observada. Es otro objeto de la invención proporcionar un método y sistema para controlar la función gastrointestinal que incluye medios de monitoreo para detectar los trastornos del sistema digestivo. Es otro objeto de la invención proporcionar un método y sistema para controlar la función gastrointestinal que incluye medios para transmitir señales de forma de onda al cuerpo que corresponden substancialmente a señales de forma de onda codificadas que se generan en el cuerpo y son operativas en el control de la función gastrointestinal. Es otro objeto de la presente invención proporcionar un método y sistema para controlar la función gastrointestinal que incluye medios para transmitir señales directamente al sistema nervioso en el cuerpo que corresponden substancialmente a señales de forma de onda codificadas que se generan en el cuerpo y son operativas en el control de la función gastrointestinal. Es otro objeto de la invención proporcionar un método y sistema para controlar la función gastrointestinal que pueden emplearse fácilmente en el tratamiento de trastornos del sistema digestivo, que incluyen, pero no se limitan a, incontinencia, constipación y diarrea. Es otro objeto de la invención proporcionar un método y sistema para regular la función gastrointestinal sin medicación, bioretroalimentación, reeducación neuromuscular, o cirugía. Es todavía otro objeto proporcionar un medio para mitigar la constipación e incontinencia y otros trastornos del sistema digestivo y enfermedades del tracto gastrointestinal inferior para aumentar la terapia quirúrgica y medicinal convencional. SUMARIO DE LA INVENCIÓN De acuerdo con los objetos anteriores y aquellos que se mencionarán y serán aparentes abajo, el método para controlar la función gastrointestinal (en una modalidad) generalmente comprende (i) capturar señales de forma de onda codificadas que se generan en el cuerpo de un sujeto y son operativas en el control de la función gastrointestinal y (n) transmitir al menos una primera señal de forma de onda al cuerpo que es reconocible por el sistema digestivo como una señal de modulación. En una modalidad de la invención, la primera señal de forma de onda incluye al menos una segunda señal de forma de onda que corresponde substancialmente a al menos una de las señales de forma de onda capturadas y es operativa en el control de la función gastrointestinal. Preferentemente, la primera señal de forma de onda se transmite al sistema nervioso del sujeto. Más preferentemente, la primera señal de forma de onda se transmite al nervio pudendal, el plexo mientérico, el plexo rectal, los plexos hipogástricos, el plexo intermesentérico, el ganglio/plexo mesentérico, el nervio rectal, el nervio esplénico, los ganglios de la cadena lumbar (L-1 a L-3), el plexo sacro (S-2 a S-4) o el nervio rectal inferior . En una modalidad de la invención, el paso de transmitir una primera señal de forma de onda se adapta para controlar los esfínteres anales de un sujeto. En otra modalidad de la invención, el paso de transmitir una primera señal de forma de onda se adapta para mediar la contracción peristáltica del tracto gastrointestinal. En otra modalidad de la invención, el método para controlar la función gastrointestinal generalmente comprende (i) capturar señales de forma de onda codificadas que se generan en el cuerpo y son operativas en el control de la función gastrointestinal y (n) almacenar las señales de forma de onda capturadas en un medio de almacenamiento, el medio de almacenamiento adaptándose para almacenar los componentes de las señales de forma de onda capturadas de acuerdo a la función realizada por los componentes de la señal de forma de onda, y (m) transmitir al menos una primera señal de forma de onda al cuerpo que corresponde substancialmente a al menos una de las señales de forma de onda capturadas y es operativa en el control de la función gastrointestinal. En otra modalidad de la invención, el método para controlar la función gastrointestinal generalmente comprende (i) capturar una primera pluralidad de señales de forma de onda generadas en el cuerpo de un primer sujeto que son operativas en el control de la función gastrointestinal, (n) generar una señal de forma de onda de la función gastrointestinal base de la primera pluralidad de señales de forma de onda, (m) capturar una segunda señal de forma de onda generada en el cuerpo del primer sujeto que es operativa en el control de la función gastrointestinal, (ív) comparar la señal de forma de onda base con la segunda señal de forma de onda, (v) generar una tercera señal de forma de onda en base a la comparación de las señales de forma de onda, base y segunda, y (vi) transmitir la tercera señal de forma de onda próxima al cuerpo del sujeto, la tercera señal de forma de onda es operativa en el control de la función gastrointestinal.

En una modalidad de la invención, la primera pluralidad de señales de forma de onda se captura de una pluralidad de sujetos. Preferentemente, la tercera señal de forma de onda se transmite al sistema nervioso del sujeto. De acuerdo con una modalidad adicional de la invención, el método para controlar la función gastrointestinal en un sujeto generalmente comprende (i) capturar señales de forma de onda codificadas que se generan en el cuerpo y son operativas en el control de la función gastrointestinal, (n) monitorear el sistema digestivo del sujeto y proporcionar al menos una señal del estado del sistema digestivo indicativa del estado del sistema digestivo, (m) almacenar las señales de forma de onda capturadas y señales del estado del sistema digestivo en un medio de almacenamiento, y (ív) transmitir al menos una primera señal de forma de onda al cuerpo que es operativa en el control de la función gastrointestinal en respuesta a una señal del estado del sistema digestivo o componente de una señal de forma de onda capturada que es indicativa de un trastorno del sistema digestivo. En una modalidad de la invención, monitorear el sistema digestivo comprende detectar la estimulación de los receptores de dilatación rectal del sujeto. En todavía otra modalidad, el método para controlar la función gastrointestinal generalmente comprende (i) capturar una primera pluralidad de señales de forma de onda codificadas generadas en el cuerpo de un primer sujeto que son operativas en el control de la función gastrointestinal, (ii) Capturar al menos una primera señal de forma de onda del cuerpo del sujeto que produce un evento digestivo adverso, (iii) generar una señal de confusión que es operativa para mitigar los eventos adversos de la función gastrointestinal, y (iv) transmitir la señal de forma de onda confundible al cuerpo del sujeto para mitigar el evento digestivo adverso. Preferentemente, las señales de forma de onda observadas se transmiten a dicho sistema nervioso del sujeto, como se describe arriba. El sistema para controlar la función gastrointestinal de acuerdo con una modalidad de la invención generalmente comprende (i) al menos una primer sonda de señal adaptada para capturar señales de forma de onda codificadas del cuerpo de un sujeto, las señales de forma de onda siendo representativas de señales de forma de onda generadas de manera natural en el cuerpo y operativas en el control de la función gastrointestinal, (ii) un procesador en comunicación con la, sonda de señal y adaptado para recibir las señales de forma 'de onda, el procesador adaptándose además para generar al menos una primera señal de forma de onda en base a las señales de forma de onda capturadas, la primera señal de forma de onda siendo reconocible por el sistema digestivo como una señal de modulación y (m) al menos una segunda sonda de señal adaptada para estar en comunicación con el cuerpo del sujeto para transmitir la primera señal dc> forma de onda al cuerpo para controlar la función gastrointestinal. Preferentemente, el procesador incluye un medio de almacenamiento adaptado para almacenar las señales de forma de onda capturadas En una modalidad, el procesador se adapta para extraer y almacenar los componentes de las señales de forma de onda capturadas en los medios de almacenamiento de acuerdo a la función realizada por los componentes de señal. En una modalidad adicional, el sistema también incluye un sensor para monitorear el sistema digestivo del sujeto. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las características y ventajas adicionales serán aparentes a partir de la siguiente y mas particular descripción de las modalidades preferidas de la invención, como se ilustra en los dibujos acompañantes, y en los cuales los caracteres referenciados generalmente se refieren a las mismas partes o elementos por todas las vistas, y en las cuales : FIGURA 1 es una ilustración esquemática de una modalidad de un sistema de control de la función gastrointestinal, de acuerdo a la invención; FIGURA 2 es una ilustración esquemática d otra modalidad de un sistema de control de la función gastrointestinal, de acuerdo a la invención; FIGURA 3 es una ilustración esquemática de todavía otra modalidad de un sistema de control de la función gastrointestinal, de acuerdo a la invención; y FIGURA 4 es una ilustración esquemática de una modalidad de un sistema de control de la función gastrointestinal que puede emplearse en el tratamiento de un trastorno del sistema digestivo, de acuerdo a la invención. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Antes de describir la presente invención en detalle, debe entenderse que esta invención no se limita a aparatos parta cularmente ejemplificados, sistemas, estructuras o métodos ya que tales pueden, por supuesto, variar. De esta manera, aunque un numero de aparatos, sistemas y métodos similares o equivalentes a aquellos descritos en la presente puede utilizarse en la practica de la presente invención, los sistemas y métodos preferidos se describen en la presente. También debe entenderse que la terminología utilizada en la presente es para el proposito de describir modalidades particulares de la invención solamente y no se propone ser limitante.

Al menos que se defina de otra manera, todos los términos técnicos y científicos utilizados en la presente tienen el mismo significado como se entiende comunment e por uno que tiene experiencia ordinaria en la materia a la cual pertenece la invención. Ademas, todas las publicaciones, patentes y solicitudes de patente citadas en la presente, ya sea supra o infra, se incorporan en la presente para referencia en su totalidad . Finalmente, como se utiliza en esta especificación y las reivindicaciones anexas, las formas singulares "uno", "una" y "el (la)" incluyen referencias plurales al menos que el contenido claramente dicte otra cosa. De esta manera, por ejemplo, la referencia a una "señal de forma de onda" incluye dos o mas de tales señales, referencia a "un desorden del sistema digestivo" incluye dos o mas de tales trastornos y lo similar . Definiciones El termino "sistema nervioso", como se utiliza en la presente, significa e incluye el sistema nervioso central, que incluye la medula espinal, medula, estructuras neurales, cerebelo, cerebro medio, diencefalo y hemisferio cerebral, y el sistema nervioso periférico, que incluye las neuronas y glia . Los términos "onda" y "señal de forma de onda", como se utilizan en la presente, significan e incluyen una señal eléctrica compuesta que se genera en el cuerpo y se lleva por neuronas en el cuerpo, que incluyen neuroccdigos, neuroseñales y componentes y segmentos de los mismos. El termino "digestión", como se utiliza en la presente, significa e incluye todos los procesos fisiológicos asociados con nutrientes de extracción de alimento y eliminado el desperdicio del cuerpo. El término "sistema digestivo", como se utiliza en la presente, significa e incluye, sin limitación, todos los órganos y sistemas incluidos en el proceso de digestión, que incluye el canal alimenticio, el esófago, el estómago, el intestino delgado, el colon, el recto, el ano, los músculos que afectan estos órganos, y el sistema nervioso asociados con los mismos. El término "función gastrointestinal", como se utiliza en la presente, significa e incluye, la operación de todos los órganos y estructuras del sistema digestivo que se incluyen en el proceso de digestión. El término "zona objetivo", como se utiliza en la presente, significa e incluye, sin limitación, una región del cuerpo, tales como las estructuras, anal y colónica, en donde la aplicación de las señales eléctricas puede inducir el control neural deseado sin la aplicación directa (o conducción) de las señales a un nervio objetivo.

Los términos "paciente" y "sujeto", como se utiliza en la presente, significan e incluyen humanos y animales. El termino "plexo", como se utiliza en la presente, significa e incluye una ramificación o manojo de fibras nerviosas fuera del sistema nervioso central. El termino "ganglio", como se utiliza en la presente, significa e incluye un grupo o grupos de cuerpos celulares nerviosos ubicados fuera del sistema nervioso central . El termino "incontinencia", como se utiliza en la presente, significa e incluye la incapacidad para controlar el movimiento del intestino. Los términos "trastorno del sistema digestivo", "trastorno digestivo", "dolor del sistema digestivo" y "evento digestivo del sistema adverso", como se utiliza en la presente, significan e incluyen cualquier disfunción del sistema digestivo que impide el proceso digestivo, tal como incontinencia . Como sera fácilmente aparente para alguien que tiene experiencia ordinaria en la materia, la presente invención reduce o elimina substancialmente las desventajas e inconvenientes asociados con los sistemas y métodos de la técnica anterior para controlar la función gastrointestinal. Como se trata arriba en detalle abajo, los métodos de la invención incluyen los pasos de generar y transmitir al menos una señal de forma de onda codificada al cuerpo de un sujeto que es operativa en el control de la función gastrointestinal. Los métodos (y sistemas) de la invención de esta manera pueden emplearse para mitigar una multitud de trastornos del sistema digestivo, que incluye incontinencia, constipación y diarrea. Fisiología y Función del Tracto Gastrointestinal El proceso de digestión comienza con la interrupción mecánica del alimento en la boca a través del proceso de masticación. La interrupción enzimatica también se comienza por amilasa salivar de saliva secretada en la boca. El manojo nervioso vago, el cual contiene tanto trayectorias aferentes como eferentes, conduce las neuroseñales de la medula oblongada para dirigir los aspectos del proceso digestivo, que incluyen la secreción de químicos digestivos y la operación de las glándulas salivales. Después de la interrupción mecánica del alimento, el alimento pasa hacia abajo del esófago al estómago y hacia el duodeno del intestino delgado. Las enzimas pancreáticas, que incluyen quimotripsina y tripsina, y bilis continúan el proceso de interrupción. Actuando como una glándula endocrina, el páncreas también secreta tres hormonas, glucagon, somatostatina e insulina, para manejar el nivel de glucosa en respuesta a neuroseñales de la medula oblongada. Normalmente, los desperdicios digestivos y alimenticios se impulsan hacia abajo del tracto gastrointestinal suavemente y de manera continua a través de una serie de contracciones peristálticas. Las contracciones mueven el desperdicio a través del intestino delgado, el intestino grueso (o colon), el recto y finalmente el canal anal. Este proceso se media por el reflejo gastrocólico, aproximadamente una a cinco veces por día. La mayoría de las contracciones son del tipo de segmentación. La frecuencia de las contracciones se incrementa en el colon descendente y sigmoideo. El intestino grueso se inerva por el nervio esplénico lumbar y ganglio mesentépco inferior. La excitación motriz se media colmérgicamente y la inhibición motriz se media por neuronas de péptido intestinales vasoactivas. El colon sigmoideo, que forma un ciclo en forma de S, se ubica entre el recto y colon descendente. La musculares propria, que consiste de músculos circulares interiores y longitudinales exteriores del colon, permite la perístasis. Esta estructura almacena las heces antes de la defecación y se extiende del borde pélvico al tercer segmento del sacro. La musculares propria recibe inervación simpatética del ganglio de la cadena lumbar (L1-L3) del tronco simpatetico y el plexo hipergastrico superior. La inervación parasimpatética se proporciona de los nervios espíemeos pélvicos y plexo sacro (S2-S4) . El comienzo del recto se indica por la terminación de los músculos taeniae coli en el colon sigmoideo, que está próximo a la unión rectosig oidea . El recto desciende hacia abajo de la concavidad sacro-cocigeal (como la flexura sacra) y une el canal anal en la unión anorectal. Tres pliegues transversales crean las válvulas rectales superior, media e inferior arriba de la porción dilatada inferior, que se conoce como la ampolleta rectal. El recto se inerva por los plexos hipogástricos, ganglio/plexo mesentépco, esplénico, rectal, y plexo intermesentérico . El canal anal constituye la porción final del tracto alimenticio. Esta estructura comienza en la unión anorectal y contiene solamente músculo circular. El esfínter anal interno rodea la unión anorectal y es un espesamiento del músculo circular rectal liso. El esfínter anal externo se compone de músculo estriado y rodea el canal anal completo . Las fibras pubocococigales de la unión muscular del ano elevador con el músculo longitudinal liso del recto para formar la cubierta longitudinal unida para el canal anal entre los esfínteres anales internos y externos. El ano elevador se compone de los músculos puborectales, pubocigosos, e íliococigosos y se inerva por el nervio rectal inferior y los plexos hipogas trieos inferior. El recto usualmente se vacia, pero se llena intermitentemente después de las contracciones en segmentos del colon sigmoideo. La acumulación de heces en el recto resulta en una distensión de la ampolleta rectal, que estimula los receptores de dilatación rectal que señalan el plexo mientepco. Las neuronas sensoriales son capaces de distinguir entre solido, líquido o gas. La defecación es un proceso complejo que integra la coordinación del esfínter anal, el ángulo anorectal, conformidad rectal, sensibilidad anal, y composición de la deposición. La conformidad es la capacidad de estirar y acomodar un bolo de heces sin evacuación automática. La coordinación de esfínter anal es dependiente de los componentes sensoriales y motrices funcionales de los nervios sacros 2, 3, 4 y el nervio pudendal, que inervan los esfínteres anales internos y externos y puborectalis . Durante la eliminación, la presión intra-abdominal se eleva por contracción voluntaria y autónoma de los cuadrantes lumbar, recto abdominal, transverso abdominal, diafragma, y oblicuos internos y externos. El esfínter anal externo y la sección puborectalis de los músculos anales elevadores del piso pélvico se relajan, fortaleciendo el ángulo anorectal a aproximadamente 135° del ángulo normal de entre 60° y 105° para facilitar la evacuación de deposición.

Los receptores de dilatación rectal estimulan el reflejo rectoesfincter ico, que incrementa las contracciones sir i lares a onda peristáltica y relaja el esfínter anal interno para pasar el bolo hacia el canal anal. Los músculos circulares del recto se contraen aboralmente para empujar las heces hacia el ano. A medida que las heces salen, los músculos longitudinales dol ano elevador y recto apoyan el canal, expulsando el bolo, y regresando el ano y recto a su posición herméticamente cerrada, normal. La defecación esta ba o tanto control autónomo como voluntario. Una conciencia sensorial intacta contrae el esfínter anal externo cuando una persona se da cuenta de la urgencia de defecar. La sensibilidad anal contribuye a la sensación de llenado rectal, permitiendo la contracción conciente del esfínter anal externo hasta que la evacuación es aceptable. De manera conversa, el esfínter anal interno esta bajo control autónomo. El reflejo rectoesfincterico incrementa la peristasis y relaja los esfínteres anales, interno y externo, y produce una sensación para la urgencia de defecar. Si el vaciado del intestino no es conveniente, el reflejo puede sofocarse a través de la contracción consciente del esfínter anal externo. La contracción del esfínter anal externo y músculos de piso pélvicos resulta en los contenidos rectales expulsándose de nuevo hacia el colon sigmoideo, donde el bolo se almacena hasta que la defecación es adecuada. El esfínter interno eventualmente vuelve a ganar su tono debido a la aclimatación del estímulo del estado dilatado. El recto también puede actuar como un órgano de almacenamiento, acomodando un gran volumen de desperdicio. Como puede apreciarse, la digestión y eliminación de esta manera es dependiente de los numerosos músculos y nervios del abdomen, recto, canal anal, y piso pélvico funcionando de manera apropiada. Además, varios nervios son responsables de comunicar la información sensorial del tracto gastrointestinal y conducir las señales que operan los sistemas fisiológicos y músculos necesarios. Por ejemplo, la médula oblongada contribuye al control autónomo del proceso digestivo, enviando señales a lo largo del manojo nervioso vago. Las señales neuro-eléctricas relacionadas con la función gastrointestinal también se han identificado como originándose en el gyrus cingulato anterior, derecho. Otras regiones del cerebro que pueden contribuir incluyen la corteza frontal, el complejo de tálamo/ganglio basal, y el lóbulo mesiotemporal . Como se trata arriba, un trastorno que puede afectar el sistema digestivo incluye incontinencia fecal. Como aquellos que tienen experiencia ordinaria en la materia reconocerán, la incontinencia tiene varias causas. Por ejemplo, deposiciones duras grandes causadas por constipación no se pasan fácilmente a través del recto y pueden estirar y debilitar los músculos rectales, interfiriendo con el funcionamiento normal. Del mismo modo, el daño muscular causado por la cirugía de hemorroides o de alumbramiento puede disminuir la capacidad de contener deposiciones. El riesgo de incontinencia también se incrementa después de episiotomía o uso de fórceps durante el alumbramiento. Además, el daño a los nervios después de la lesión de la médula espinal o cerebro, apoplejia, torcedura habitual en el paso de la deposición, alumbramiento y otros traumas, tales como MS, diabetes, neuropatía y espina bífida, pueden resultar en incontinencia fecal. La pérdida de elasticidad y capacidad después de la radiación, cirugía, o Síndrome de Intestino Irritable (IBS) puede marcar las paredes rectales haciéndolas duras y menos conformistas y propensas a heces líquidas que se derraman alrededor de la deposición sólida. La diarrea resultante es más difícil de controlar que la deposición sólida formada. Adicionalmente, la incontinencia debido a la sensación deteriorada o disminuida puede causarse por el alumbramiento o después del prolapso rectal, rectocele, o debilidad general del piso pélvico. Con frecuencia estas condiciones se manifiestan después de los cuarenta y cinco años de edad. Todavía otros factores que contribuyen a la incontinencia fecal incluyen los retrasos de conducción en los nervios pudendales al esfínter externo, denervacion del piso pélvico, neoplasma rectal, demencia, abuso de laxantes, y defectos congenitos. Utilizando los métodos y sistemas de la invención, tratados abajo, la incontinencia y otros trastornos del sistema digestivo pueden mitigarse de manera efectiva al transmitir señales de forma de onda que son operativas en el control de la función gastrointestinal. Con trol de la Función Gas troin tes tinal Como se establece, la presente invención substancialmente reduce o elimina las desventajas e inconvenientes asociados con los métodos y sistemas de la técnica anterior para controlar la función gastrointestinal. En una modalidad de la invención, el sistema para controlar la función gastrointestinal generalmente comprende medios para registrar (o capturar) señales de forma de onda o neuro-eléctricas codificadas que se generan en el cuerpo y son operativas en el control de la función gastrointestinal, medios para almacenar las señales de forma de onda registradas, medios para generar al menos una señal que corresponde substancialmente a al menos una señal de forma de onda registrada y es operativa en el control de la función gastrointestinal, y medios para transmitir la señal al cuerpo del sujeto. En una modalidad preferida de la ínvencon, la señal se transmite al sistema nervioso del sujeto. De acuerdo a la invención, señales neuro-eléctricas codificadas (de aquí en adelante referidas como "señales de forma de onda") pueden generarse y transmitirse a un sujeto que median los procesos fisiológicos arriba anotados incluidos en la digestión y la eliminación o retención de un bolo de heces. Además, las señales de forma de onda generadas, las cuales corresponden a neuroseñales generadas en el cuerpo, pueden suministrarse a nervios, órganos y músculos del sistema digestivo para controlar un aspecto deseado de la función gastrointestinal. Métodos y sistemas para capturar señales codificadas de nervios, y para almacenar, procesar y transmitir neuro-señales eléctricas (o señales de forma de onda codificadas) se establecen en las Solicitudes de Patente de E.U. co-pendientes Nos. de serie 11/125,480, presentada el 9 de Mayo de 2005 y 10/000,005, presentada el 20 de Noviembre de 2001; que se incorporan para referencia en la presente en su totalidad. Las solicitudes observadas también contienen señales de forma de onda representativas que son operativas en el control de la función del órgano del animal o humano. De acuerdo a la invención, neuroseñales adecuadas asociadas con la función gastrointestinal pueden capturarse o recolectarse de cualquiera de los nervios que llevan las señales hacia y de L tracto gastrointestinal. El nervio pudendal es de esta manera, particularmente adecuado, para capturar las señales observadas. Otras formas de onda adecuadas emanan de la región medulopontina del cerebro. Todavía otras ubicaciones adecuadas para capturar o registrar las señales codificadas de acuerdo a la invención incluyen los plexos hipogástricos, el plexo intermesentérico, el ganglio/plexo mesentérico, el nervio rectal, el nervio esplérjico, los ganglios de la cadena lumbar (L-1 a L-3), el plexo sacro (S-2 a S-4) y el nervio rectal inferior. De acuerdo a la invención, las neuroseñales capturadas se transmiten a un procesador o módulo de control. Preferentemente, el módulo de control incluye medios de almacenamiento adaptados para almacenar las señales capturadas. En una modalidad preferida, el módulo de control se adapta además para almacenar los componentes de las señales capturadas (que se extraen por el procesador) en los medios, de almacenamiento de acuerdo a la función realizada por los componentes de señal. De acuerdo a la invención, las señales almacenadas pueden emplearse subsiguientemente para establecer señales gastrointestinales o del sistema digestivo base. El módulo puede entonces programarse para comparar señales del sistema digestivo "anormales" (y componentes de las mismas) capturadas de un sujeto y, como se trata abajo, generar una señal de forma de onda o señal gastrointestinal base modificada para la transmisión a un sujeto. Tal modificación puede incluir, por ejemplo, incrementar la amplitud de una señal de la función gastrointestinal, incrementar la velocidad de las señales, etc. De acuerdo a la invención, las neuroseñales capturadas se procesan por medios conocidos y una señal de forma de onda (es decir, señal neuro-eléctrica codificada) que es representativa de al menos una neuroseñal capturada y es operativa en el control de la función gastrointestinal (es decir, reconocida por el sistema digestivo y cerebro como una señal de modulación) se genera por el módulo de control. La señal de forma de onda observada se almacena de manera similar en el medio de almacenamiento del módulo de control. Para controlar la función gastrointestinal, la señal de forma de onda generada se accesa de los medios de almacenamiento y transmite al sujeto a través de un transmisor (o sonda) . De acuerdo a la invención, el voltaje aplicado de la señal de forma de onda puede ser de hasta 20 voltios para permitir la pérdida de voltaje durante la transmisión de las señales. Preferentemente, la corriente se mantiene a menos de 2 amp de salida. Refiriéndose ahora a la Fig. 1, se muestra una ilustración esquemática de una modalidad de un sistema de control gastrointestinal 20A de la invención. Cerno se ilustra en la Fig. 1, el sistema de control 20A incluye un módulo de control 22, el cual se adapta para recibir neuroseñales o "señales de forma de onda" de un sensor de señal (mostrado en sombras y designado 21) que está en comunicación con un sujeto, y al menos un miembro de tratamiento 24. El miembro de tratamiento 24 se adapta para comunicarse con el cuerpo y recibe la señal de forma de onda del módulo de control 22. De acuerdo a la invención, el miembro de tratamiento 24 puede comprender un electrodo, antena, un transductor sísmico, o cualquier otra forma adecuada de anexo de conducción para transmitir señales de forma de onda codificadas que regulan u operan la función gastrointestinal en humanos o animales. De acuerdo a la invención, el miembro de tratamiento 24 puede unirse a nervios apropiados u órgano (s) digestivo (s) a través de un proceso quirúrgico. Tal cirugía puede, por ejemplo, realizarse a través de una entrada de "agujero clave" en un procedimiento endoscópico. Si es necesario, un procedimiento mas invasivo puede emplearse para colocación más apropiada del miembro de tratamiento 24. Además, si es necesario, el miembro de tratamiento 24 puede insertarse en una cavidad del cuerpo, tal como la nariz o boca, y puede colocarse para penetrar en la mucosidad u otras membranas, mediante lo cual el miembro 24 se oloca en proximidad cercana a la medula oblongada y/o banda de fibras nerviosas. Las señales de forma de onda de la invención pueden entonces enviarse hacia los nervios que están en proximidad cercana con la raíz del cerebro. Ejemplos de puntos de transmisión adecuados para la transmisión de las señales de forma de onda de la invención por el miembro de tratamiento 24 incluyen el nervio pudendal, los plexos hipogastricos, el plexo intermesentérico, el ganglio/plexo mesenterico, el nervio rectal, el nervio esplénico, los ganglios de la cadena lumbar (L-1 a L-3), el plexo sacro (S-2 a S-4) y el nervio rectal inferior. Como se ilustra en la Fig. 1, el módulo de control 22 y miembro de tratamiento 24 pueden ser elementos completamente separados, que permiten al sistema 20A operarse de manera remota. De acuerdo a la invención, el módulo de control 22 puede ser único, ?.e., adaptado a una operación y/o sujeto especifico, o puede comprender un dispositivo convencional. Refiriéndose ahora a la Fig. 2, se muestra una modalidad adicional de un sistema de control 20B de la invención. Como se ilustra en la Fig. 2, el sistema 20B es similar al sistema 20A mostrado en la Fig. 1. Sin embargo, en esta modalidad, el modulo de control 22 y miembro de tratamiento 24 se conectan. Refiriéndose ahora a la Fig. 3, se muestra +odavía otra modalidad de un sistema de control 20C de la invención.

Como se ilustra en la Fig. 3, el sistema de control "OC de manera similar incluye un modulo de control 22 y un miembro de tratamiento 24. El sistema 20C incluye además al menos un sensor de señal 21. El sistema 20C también incluye un módulo de procesamiento (o computadora) 26. De acuerdo a la invención, el módulo de procesamiento 26 puede ser un componente separado o puede ser un subsistema de un módulo de control 22', como se muestra en sombreado. Como se indica arriba, el módulo de procesamiento (o módulo de control) preferentemente incluye medios de almacenamiento adaptados para almacenar las neuroseñales capturadas que son operativas en el control de la función gastrointestinal. En una modalidad preferida, el módulo de procesamiento 26 se adapta además para extraer y almacenar los componentes de las neuroseñales capturadas en los medios de almacenamiento de acuerdo a la función realizada por los componentes de señal. De acuerdo a la invención, en una modalidad de la invención, el método para controlar la función gastrointestinal en un sujeto comprende transmitir al menos una señal de forma de onda a un cuerpo del sujeto que es reconocible por el sistema digestivo como una señal de modulación, la señal de forma de onda es operativa en el control de la función gastrointestinal. En otra modalidad de la invención, el método para controlar la función gastrointestinal en un sujeto incluye los siguientes pasos: capturar señales de forma de onda codificadas que se generan en el cuerpo de un sujeto y son operativas en el control de la función gastrointestinal y (11) transmitir al menos una primera señal de forma de onda al cuerpo que es reconocible por el sistema digestivo como una señal de modulación. En una modalidad de la invención, la primera señal de forma de onda incluye al menos una segunda señal de forma de onda que corresponde substancialmente a al menos una de las señales de forma de onda capturadas y es operativa en el control de la función gastrointestinal. En una modalidad de la invención, la primera señal de forma de onda se transmite al sistema nervioso del sujeto. De acuerdo a la invención, las señales de forma de onda pueden ajustarse (o modularse), si es necesario, antes de la transmisión al sujeto. En un aspecto de la invención, la señal de forma de onda transmitida se adapta para mediar la contracción de los esfínteres anales del sujeto. En otro aspecto de la invención, la señal de forma de onda transmitida se adapta para mediar la contracción peristáltica del tracto gastrointestinal. En otra modalidad de la invención, el método para controlar la función gastrointestinal generalmente comprende (i) capturar señales de forma de onda codificadas que se generan en el cuerpo y son operativas en el control de la función gastrointestinal y (11) almacenar las señales de forma de onda capturadas en un medio de almacenamiento, el medio de almacenamiento adaptándose para almacenar los componentes de las señales de forma de onda capturadas de acuerdo a la función realizada por los componentes de señal, y (ni) transmitir al menos una primera señal de forma de onda al cuerpo que corresponde substancialmente a al menos una de las señales de forma de onda capturadas y es operativa en el control de la función gastrointestinal. En otra modalidad de la invención, el método para controlar la función gastrointestinal generalmente comprende (i) capturar una primera pluralidad de señales de forma de onda generadas en el cuerpo de un primer sujeto que son operativas en el control de la función gastrointestinal, (n) generar una señal de forma de onda gastrointestinal base de la primera pluralidad de señales de forma de onda, (m) capturar una segunda señal de forma de onda generada en el cuerpo del primer sujeto que es operativa en el control de la función gastrointestinal, (ív) comparar la señal de forma de onda base con la segunda señal de forma de onda, (v) generar una tercera señal de forma de onda en base a la comparación de las señales de forma de onda, base y segunda, y (vi) transmitir la tercera señal de forma de onda al cuerpo, la tercera señal de forma de onda es operativa en el control de la función gastrointestinal. En una modalidad de la invención, la primera pluralidad de señales de forma de onda se captura de una pluralidad de sujetos. En una modalidad de la invención, el paso de transmitir la señal de forma de onda al cuerpo del sujeto se realiza por conducción o transmisión directa a través de la piel sin romper en una zona adaptada para comunicarse con un nervio, órgano o músculo del sistema digestivo. Tal zona preferentemente se aproxima a una posición cercana al nervio o plexo del nervio sobre el cual la señal está por imponerse. En una modalidad alterna de la invención, el paso de transmitir la señal de forma de onda al cuerpo del sujeto se realiza por conducción directa a través de la unión de un electrodo al nervio o nervio plexo receptor. Esto requiere una intervención quirúrgica para unir físicamente el electrodo al nervio objetivo seleccionado. En todavía otra modalidad de la invención, el paso de transmitir una señal de forma de onda al cuerpo del sujeto se realiza al transponer la señal de forma de onda en una forma sísmica en una manera que permite al "nervio" apropiado recibir y obedecer las instrucciones codificadas de la señal sísmica . De acuerdo a la invención, el control de la función gastrointestinal puede, en algunos casos, requerir enviar señales de forma de onda hacia una pluralidad de nervios, proporcionar control de función gastrointestinal coordinado para lograr la modulación deseada del sistema digestivo. Los métodos y aparato de la invención pueden emplearse de manera efectiva en el tratamiento de incontinencia fecal y otros alimentos del sistema digestivo. Refiriéndose ahora a la Fig. 4, se muestra una modalidad de un sistema de control 30 que puede emplearse en el tratamiento de incontinencia. Como se ilustra en la Fig. 4, el sistema 30 incluye al menos un sensor del sistema digestivo 32 que se adapta para monitorear el estado del sistema digestivo de un sujeto y transmitir al menos una señal indicativa del estado del sistema digestivo. De acuerdo a la invención, el estado del sistema digestivo (y, por lo tanto, un trastorno del sistema digestivo) puede determinarse por una multitud de factores, que incluyen, sin limitación, tensión muscular, contracción muscular, presión del tracto intestinal interno, pH del tracto intestinal interno, etc. Como uno que tiene experiencia ordinaria en la materia apreciará, varios sensores pueden emplearse dentro del alcance de la invención para detectar los factores anotados y, por lo tanto, el inicio de un trastorno del sistema digestivo. De acuerdo a la invención, tales sensores pueden incluir sensores de temperatura, sensores de movimiento y sensores de presión adaptados para detectar la presión dentro de una estructura del tracto gastrointestinal o cambios de presión causados por la expansión o contracción de una estructura de tracto gastrointestinal. El sensor también puede comprender una sonda de neuroseñal adaptada para capturar neuroseñales transmitidas o que emanan de uno o más órganos del sistema digestivo. El sistema 30 incluye además un procesador 36, el cual se adapta para recibir la(s) señal (es) del estado del sistema digestivo del sensor del sistema digestivo 32. El procesador 36 se adapta además para recibir señales de forma de onda codificadas registradas por una señal sonda del sistema digestivo (mostrada en sombreado y designada 34). En una modalidad preferida de la invención, el procesador 36 incluye medios de almacenamiento para almacenar las señales de forma de onda codificadas, capturadas y señales del estado del sistema digestivo. El procesador 36 se adapta además para extraer los componentes de las señales de forma de onda y almacenar los componentes de señal en los medios de almacenamiento.

En una modalidad preferida, el procesador 36 se programa para detectar señales del estado del sistema digestivo indicativas de trastornos del sistema digestivo (o eventos adversos del sistema digestivo) y/o componentes de la señal de forma de onda indicativa de dolor del sistema digestivo . Refiriéndose ahora a la Fig. 4, la señal de forma de onda se encamina a un transmisor 38 que se adapta para estar en comunicación con el cuerpo del sujeto. El transmisor 38 se adapta para transmitir la señal de forma de onda al cuerpo del sujeto (en una manera similar como se describe arriba) para controlar la función gastrointestinal y, por lo tanto, mitigar el trastorno del sistema digestivo detectado . En una modalidad de la invención, la señal de forma de onda se transmite preferentemente al nervio pudendal para contraer los esfínteres anales para facilitar la retención de un bolo de heces. Otros puntos de transmisión adecuados para la(s) señal (es) de forma de onda incluyen, sin limitación, el plexo mientérico, el plexo rectal, los plexos hipogástricos, el plexo intermesenterico, el ganglio/plexo mesentérico, el nervio rectal, el nervio esplénico, los ganglios de la cadena lumbar (L-1 a L-3), el plexo sacro (S-2 a S-4) y el nervio rectal inferior. De acuerdo a la invención, una señal de forma de onda única o una pluralidad de señales puede transmitirse al sujeto en conjunción una con la otra. De acuerdo con una modalidad adicional ele la invención, el método para controlar la función gastrointestinal en un sujeto generalmente comprende (i) capturar señales de forma de onda codificadas que se generan en el cuerpo y son operativas en el control de la función gastrointestinal, (ii) monitorear el estado del sistema digestivo del sujeto y proporcionar al menos una señal del estado del sistema digestivo en respuesta a un evento adverso del sistema digestivo, (iii) almacenar las señales de forma de onda capturadas y señales del estado del sistema digestivo en un medio de almacenamiento, y (iv) transmitir al menos una primera señal de forma de onda al cuerpo que es operativa en el control de la función gastrointestinal en respuesta a la señal del estado digestivo o componente de una señal de forma de onda capturada que es indicativa del evento adverso del sistema digestivo. En todavía otra modalidad, el método para controlar la función gastrointestinal generalmente comprende (i) capturar una primera pluralidad de señales de forma de onda codificadas generadas en el cuerpo de un primer sujeto que son operativas en el control de la función gastrointestinal, (ii) capturar al menos una primera señal de forma de onda del cuerpo del sujeto que produce un evento digestivo adverso, (111) generar una señal de confusión que es operativa para mitigar el evento digestivo adverso, y (ív) transmitir la señal de forma de onda confundible al cuerpo del sujeto para mitigar el evento digestivo adverso. Sin apartarse del espíritu y alcance de esta invención, uno experto en la materia puede hacer varios cambios y modificaciones a la invención para adaptarla a varios usos y condiciones. Como tales, estos cambios y modificaciones se proponen de manera apropiada y equitativa, encontrarse dentro del rango completo de equivalencia de las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES 1. El uso de una pluralidad de señales de forma de onda capturadas, generadas en el cuerpo de un sujeto para generar una señal de modulación, utilizada para controlar la función gastrointestinal en dicho sujeto con necesidad de la misma, en donde al menos una primera señal de forma de onda capturada, de la primera pluralidad de señales de forma de onda capturadas, se transmite a dicho cuerpo del sujeto, y en donde dicha primera señal de forma de onda es reconocible por dicho sistema digestivo del sujeto como dicha señal de modulación.
2. El uso de la reivindicación 1, en donde dicha primera señal de forma de onda se transmite al sistema nervioso del sujeto.
3. El uso de la reivindicación 2, en donde dicha primera señal de forma de onda se transmite a una ubicación de dicho cuerpo del sujeto seleccionada del grupo que consiste del nervio pudendal, el plexo mientérico, el plexo rectal, los plexos hipogástpcos, el plexo mtermesentérico, el gahglio/plexo mesentérico, el nervio rectal, el nervio esplénico, los ganglios de la cadena lumbar (L-1 a L-3), el plexo sacro (S-2 a S-4) y el nervio rectal inferior.
4. El uso de la reivindicación 3, en donde dicha primera señal de forma de onda se adapta para controlar dicho esfínter anal del sujeto.
5. El uso de la reivindicación 3, en donde dicha primera señal de forma de onda se adapta para mediar la contracción peristáltica de dicho tracto gastrointestinal del sujeto.
6. El uso de la reivindicación 1, en donde dicho sujeto comprende un humano.
7. El uso de la reivindicación 1, en donde dicho sujeto comprende un animal.
8. El uso de una pluralidad de señales de forma de onda capturadas, generadas en el cuerpo de un sujeto para generar una primera señal de forma de onda y una segunda señal de forma de onda, utilizadas para controlar la función gastrointestinal en un sujeto con necesidad de la misma, en donde al menos dicha primera señal de forma de onda y dicha segunda señal de forma de onda se transmite a dicho cuerpo del sujeto, en donde dicha primera señal de forma de onda incluye dicha segunda señal de forma de onda, y en donde dicha segunda señal de forma de onda corresponde substancialmente a al menos una de dicha pluralidad de señales de forma de onda capturadas.
9. El uso de la reivindicación 8, en donde dicha primera señal de forma de onda se transmite a dicho sistema nervioso del sujeto.
10. El uso de la reivindicación 8, en donde dicha primera señal de forma de onda se transmite a una ubicación de dicho cuerpo del sujeto seleccionada del grupo que consiste del nervio pudendal, el plexo rnaentenco, el plexo rectal, los plexos hipogastricos, el plexo intermesentérico, el ganglio/plexo mesenterico, el nervio rectal, el nervio esplenj-co, los ganglios de la cadena lumbar (L-1 a L-3), el plexo Sacro (S-2 a S-4) y el nervio rectal inferior.
11. El uso de la reivindicación 10, en donde dicha primera señal de forma de onda se adapta para controlar dicho esfínter anal del sujeto.
12. El uso de la reivindicación 10, en donde dicha primera señal de forma de onda se adapta para mediar la contracción peristáltica de dicho tracto gastrointestinal del sujeto.
13. El uso de una pluralidad de señales de forma de onda capturadas, generadas en el cuerpo de un sujeto para extraer los componentes de dicha señales de forma de onda capturadas, almacenar dichas señales de forma de onda capturadas y dichos componentes de señal en un medio de almacenamiento y generar una primera señal de forma de onda en base a dicha señal de forma de onda capturada, utilizada para controlar la función gastrointestinal en dicho sujeto con necesidad de la misma, en donde dicha primera señal de forma de onda se transmite a dicho cuerpo del sujeto, y en donde dicha primera señal de forma de onda incluye al menos una segunda señal de forma de onda que corresponde substancialmente a al menos una de dichas señales de forma de onda capturadas.
14. El uso de la reivindicación 13, en donde dicha primera señal de forma de onda se transmite a dicho sistema nervioso del sujeto.
15. El uso de una primera pluralidad de señales de forma de onda capturadas, generadas en el cuerpo de un sujeto y una segunda pluralidad de señales de forma de onda capturadas, generadas en dicho cuerpo del sujeto para generar una señal de forma de onda gastrointestinal base de dichas primeras señales de forma de onda, comparar dicha señal de forma de onda de función gastrointestinal base con dicha segunda señal de forma de onda y generar una tercera señal de forma de onda en base a dicha comparación de dichas señales base de forma de onda, gastrointestinal y segunda, utilizadas para controlar la función gastrointestinal, en donde dicha tercera señal de forma de onda se transmite a dicho cuerpo del primer sujeto.
16. El uso de la reivindicación 15, en donde dicha etapa de capturar dichas señales de forma de onda comprende capturar dicha primera pluralidad de señales de forma de onda de una pluralidad de sujetos.
17. El uso de la reivindicación 15, en donde dicha tercera forma de onda corresponde substancialmente a dicha segunda señal de forma de onda.
18. El uso de la reivindicación 15, en donde dicha tercera forma de onda corresponde substancialmente a dicha señal de forma de onda gastrointestinal base.
19. El uso de la reivindicación 15, en donde dicha tercera señal de forma de onda se transmite a una porción de dicho sistema nervioso del sujeto capaz de mediar la función gastrointestinal.
20. El uso de la reivindicación 19, en donde dicha tercera señal de forma de onda se transmite a una ubicación de dicho cuerpo del primer sujeto seleccionado del grupo que consiste del nervio pudendal, el plexo mientérico, el plexo rectal, los plexos hipogástricos, el plexo intermesenterico, el ganglio/plexo mesentérico, el nervio rectal, el nervio esplénico, los ganglios de la cadena lumbar (L-1 a L-3), el plexo sacro (S-2 a S-4) y el nervio rectal inferior.
21. El uso de la reivindicación 20, en donde dicha tercera señal de forma de onda se adapta para controlar dicho esfínter anal del primer sujeto.
22. El uso de la reivindicación 20, en donde dicha tercera señal de forma de onda se adapta para mediar la contracción peristáltica de dicho tracto gastrointestinal del primer sujeto.
23. El uso de la reivindicación 15, en donde dicho primer sujeto comprende un humano.
24. El uso de la reivindicación 15, en donde dicho primer sujeto comprende un animal.
25. El uso de una primera pluralidad de señales de forma de onda capturadas, generadas en el cuerpo de un sujeto y al menos una señal del estado del sistema digestivo indicativa del estado de dicho sistema digestivo del sujeto para almacenar dicha señal del estado del sistema digestivo y dichas primeras señales de forma de onda en una primer ubicación en un medio de almacenamiento y generar una segunda señal de forma de onda en base a dichas primeras señales de forma de onda, utilizadas para controlar la función gastrointestinal en donde dicha segunda señal de forma de onda se transmite a dicho sujeto en respuesta a dicha señal del estado del sistema digestivo.
26. El uso de la reivindicación 25, en donde dicha segunda señal de forma de onda se transmite a dicho sistema nervioso del sujeto.
27. El uso de la reivindicación 26, en donde dicha segunda señal de forma de onda se transmite a una ubicación de dicho cuerpo del sujeto seleccionada del grupo que consiste del nervio pudendal, el plexo mientérico, el plexo rectal, los plexos hipogastpcos, el plexo intermesentérico, el ganglio/plexo mesenterico, el nervio rectal, el nervio esplemco, los gandíos de la cadena lumbar (L-1 a L-3), el plexo sacro (S-2 a S-4) y el nervio rectal inferior.
28. El uso de la reivindicación 27, en donde dicha segunda señal de forma de onda se adapta para controlar dicho esfínter anal del sujeto.
29. El uso de la reivindicación 27, en donde dicha segunda señal de forma de onda se adapta para mediar la contracción peristáltica de dicho tracto gastrointestinal del sujeto.
30. El uso de al menos una señal del estado del sistema digestivo indicativa del estado del sistema digestivo de un sujeto y una primera pluralidad de señales de forma de onda capturadas, generadas en dicho cuerpo del sujeto para extraer los componentes de la señal de forma de onda de dichas primeras señales de forma de onda, almacenar dicha señal del estado del sistema digestivo, dichas primeras señales de forma de onda y dichos componentes de la señal de forma de onda en un medio de almacenamiento, y generar una segunda señal de forma de onda en base a dichas primeras señales de forma de onda, utilizadas para controlar la función gastrointestinal en donde dicha segunda señal de forma de onda se transmite a dicho sujeto en respuesta a dicha señal del estado del sistema digestivo.
31. El uso de la reivindicación 30, en donde monitorear la digestión de dicho sujeto comprende detectar la estimulación de dichos receptores de dilatación rectal del su eto .
32. El uso de la reivindicación 30, en donde dicha segunda señal de forma de onda se transmite a una ubicación de dicho cuerpo del sujeto seleccionada del grupo que consiste del nervio pudendal, el plexo mientérico, el plexo rectal, los plexos hipogastricos, el plexo intermesentérico, el ganglio/plexo mesenterico, el nervio rectal, el nervio esplénico, los ganglios de la cadena lumbar (L-1 a L-3) , el plexo sacro (S-2 a S-4) y el nervio rectal inferior.
33. El uso de la reivindicación 30, en donde dicha segunda señal de forma de onda se adapta para controlar dicho esfínter anal del sujeto.
34. El uso de la reivindicación 30, en donde dicha segunda señal de forma de onda se adapta para mediar la contracción peristáltica de dicho tracto gastrointestinal del sujeto .
35. El uso de al menos una señal del estado del sistema digestivo indicativa del estado del sistema digestivo de un sujeto y una primera pluralidad de señales de forma de onda capturadas, generadas en dicho cuerpo del sujeto para generar una señal de forma de onda confundible, utilizada para controlar la función gastrointestinal, en donde dicho estado incluye un evento digestivo adverseen donde dicha señal de forma de onda confundible es operativa para mitigar dicho evento digestivo adverso en dicho cuerpo del sujeto; y en donde dicha señal de forma de onda confundible se transmite a dicho sujeto en respuesta a una señal del estado del sistema digestivo indicativa de dicho evento digestivo adverso.
36. El uso de la reivindicación 35, en donde dicho evento digestivo adverso se selecciona del grupo que consiste de incontinencia, constipación y diarrea.
37. Un sistema para controlar la función gastrointestinal, que comprende: al menos una primer sonda de señal adaptada para capturar señales de forma de onda del cuerpo de un sujeto, siendo dichas señales de forma de onda representativas de señales de forma de onda generadas de manera natural en dicho cuerpo y operativas en el control de la función gastrointestinal; un procesador en comunicación con dicha sonda de señal y adaptado para recibir dichas señales de forma de onda, estando dicho procesador adaptado además para generar al menos una primera señal de forma de onda en base a dichas señales de forma de onda capturadas, siendo dicha primera señal de forma de onda reconocible por el sistema digestivo como una señal de modulación, v al menos una segunda sonda de señal adaptada para estar en comunicación con dicho cuerpo del sujeto para transmitir dicha primera señal de forma de onda a dicho cuerpo del sujeto para controlar la función gastrointestinal.
38. El sistema de la reivindicación 37, en donde dicho procesador incluye un medio de almacenamiento adaptado para almacenar dichas señales de forma de onda capturadas.
39. El sistema de la reivindicación 37, en donde dicha segunda sonda de señal se adapta para transmitir dicha primera señal de forma de onda directamente a dicho sujeto por conducción directa a dicho sistema nervioso del sujeto.
40. Un sistema para controlar la función gastrointestinal, que comprende: un sensor del sistema digestivo adaptado para monitorear el estado del sistema digestivo de un sujeto y transmitir al menos una primera señal del estado del sistema digestivo indicativa del estado del sistema digestivo del sujeto; al menos una primer sonda de señal adaptada para capturar señales de forma de onda de dicho cuerpo del sujeto, siendo dichas señales de forma de onda representativas de señales de forma de onda generadas de manera natural en dicho cuerpo y operativas en el control de la función gastrointestinal; un procesador en comunicación con dicha sonda de señal y adaptado para recibir dicha señal del estaco del sistema digestivo y dichas señales de forma de onda, r>st ado dicho procesador adaptado ademas para generar al menos una primera señal de forma de onda en base a dichas señales de forma de onda capturadas, siendo dicha primera señal de forma de onda reconocible por el sistema digestivo como una señal de modulación; y al menos una segunda sonda de señal adaptada para estar en comunicación con dicho cuerpo del sujeto para transmitir dicha primera señal de forma de onda a dicho cuerpo del sujeto para controlar la función gastrointestinal.
41. El sistema de la reivindicación 40, en donde dicho procesador incluye un medio de almacenamiento adaptado para almacenar dichas señales de forma de onda capturadas.
42. El sistema de la reivindicación 40, en donde dicha segunda sonda de señal se adapta para transmitir dicha primera señal de forma de onda directamente a dicho sujeto por conducción directa al sistema nervioso del sujeto.