LU92820B1 - Composition comprenant au moins une bactérie probiotique et destinée à être utilisée pour le traitement de mycoses buccales - Google Patents
Composition comprenant au moins une bactérie probiotique et destinée à être utilisée pour le traitement de mycoses buccales Download PDFInfo
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Abstract
La presente invention porte sur une composition comprenant au moins une bacterie probiotique et etant destinee a etre utilisee pour le traitement preventif et/ou curatif de mycoses buccales, en particulier destinee a etre utilisee pour le traitement preventif et/ou curatif de la candidose orale, en particulier de la candidose orale causee par la levure Candida albicans, ladite au moins une bacterie probiotique etant la bacterie probiotique Lactobacillus rhamnosus n° LMG S-28148.
Description
Composition comprenant au moins un® bactérie probiotigue et destinée à être utilisée pour le traitement de mycoses buccales
La présente invention so rapporte à une composition comprenant au moins une bactérie problollque et étant destinée à être utilisée pour le traitement préventif et/ou curatif de mycoses buccales, en particulier destinée à être utilisée pour le traitement préventif et/ou curatif de la candidose orale, en particulier de la candidose orale causée par la levure Cand/da a/b/oans.
Les mycoses buccales sont fréquentes et dues à la présence excessive de levures ou de champignons dans la bouche. Parmi les mycoses buccales, on distingue d’une part les candidoses orales aigues ou chroniques et, d’autre part, les mycoses profondes de la cavité buccales comme par exemple la cryptococcose. la mucormyoose, l'aspergillose, l’histoplasmose, la paracoccidioïdomycose ou encore la coccidioïd omycose,
Toutefois, ce sont tes candidoses orales qui sont les plus fréquentes, ces dernières étant généralement provoquées par une levure de type Candida (Cand/da fropicafis, Candida giabrata, Candida pamps/tos/s, Candida Avuae/, Cand/da steZ/ete/dea, Caad/da pseudo/mp/ca//s, Cand/da femate, Candida njgosa, Candida geo/ncd/om. Candida dnbiiniensis.. Cand/da ga//7/enaond// et Candida a/b/cans). De telles levures sont naturellement présentes, en temps normal, dans la flore buccale sans y provoquer d'infection mais peuvent toutefois, lorsqu’elles prolifèrent, provoquer une mycose.
La forme de candidose orale la plus fréquente est celle provoquée plus spécifiquement par la levure Candida a/b/cans. Cette levure est présente naturellement chez environ 35 à 50% des individus mais peut causer une mycose de la muqueuse de la bouche lorsqu’elle y prolifère excessivement au point de devenir pathogène et d’attaquer les tissus hôtes. Il s’agit d’une infection dite opportuniste en ce sens qu elle est due à des germes habitueitement peu agressifs mess qui sont susceptibles de provoquer de graves complications sous l’influence de facteurs locaux ou systémiques affectant par exemple le système immunitaire. Lorsque la levure Caad/oa a/è/cans donne lieu à une candidose oraie: on parle communément de la formation de « muguet blanc » dans la bouche, lequel est responsable d’un goût acide, métallique, amer ou salé dans la bouche et plus rarement d’une sensation de brulure dans la bouche,
La prévalence des levures de type Ceno'/de, c’est-à-dire le nombre de cas pathologiques causés par des levures de type Cand/da, varie selon de nombreux facteurs mais il a été observé une forte prévalence durant, les mois d’été chez les femmes et chez tes individus hospitalisés. Une forte prolifération de cette levure a également été notée chez tes Individus consommant une diète riche en sucres, chez les individus portant une prothèse dentaire, chez les individus souffrant de xérostomie (bouche sèche), chez les personnes consommant des antibiotiques à large spectre et/ou des corticoïdes et/ou des neuroleptiques, chez les fumeurs, chez les individus immunodéprimés (par exemple à cause du VIH, d'un diabète, du syndrome de Down ou de malnutrition) et chez, les individus souffrant d’un cancer (les traitements du cancer comme la. chimiothérapie et la radiothérapie étant des facteurs favorisant le développement de ces levures). L’âge est également un facteur important : une prévalence relativement faible est. observée chez les nouveau-nés pour ensuite augmenter drastiquement chez les enfants avant de diminuer â l’âge adulte. Notons que les nouveau-nés souffrent malgré tout fréquemment de mycoses buccales et plus particulièrement de candidose orale dès lors que leur système immunitaire n’est pas encore en mesure de lutter contre une prolifération d’une levure de type Candida, comme par exemple la levure Cand/oa a/è/cans. Les nouveau-nés (environ 5% d’entre eux) acquièrent des levures de type Cana/da lors de leur naissance par transmission au départ du canal vaginal de leur mère. Les personnes âgées constituent également des personnes à risques fréquemment sujettes aux mycoses buccales et donc à la candidose orale puisqu’elles cumulent fréquemment plusieurs facteurs favorisants, tels qu’une sécheresse buccale et une prise de médicaments.
Le port d’une prothèse dentaire et une mauvaise hygiène buccale, en particulier le port d’une prothèse dentaire durant la nuit, favorise fortement la prolifération des levures de type Candida. En effet, les prothèses dentaires constituent un milieu relativement acide, humide et anaérobique (car la muqueuse couverte par la prothèse est à l'abri de l'oxygène et de la salive), ce qui est favorable au développement de levures de type Candida.
Par ailleurs, des prothèses dentaires mal ajustées peuvent endommager la muqueuse buccale, ce qui en augmente la perméabilité et ce qui facilite une invasion des tissus par exemple par la levure Candida albicans. Un endommagement des prothèses dentaires peut aussi contribuer à une prolifération des levures de type Candida suite à la formation de plis de la peau dans les coins de la bouche, ce qui forme des zones intertrigineuses où une autre forme de candidose, la perlèche, peut se développer.
En outre, des espèces de Candida sont capables d'adhérer à la surface des prothèses dentaires, dont la plupart sont fabriquées à partir de polyméthacrylate dans lequel peuvent se former des microfissures et des fissures favorables à une rétention de ces levures. Il n’est pas rare non plus que les prothèses dentaires soient recouvertes d'un biofilm formant un véritable réservoir d'infection pouvant infecter la muqueuse. Pour cette raison, la désinfection de la prothèse est une partie essentielle du traitement de la candidose orale chez les personnes qui portent des prothèses dentaires, tout comme un bon ajustement de la prothèse dans la bouche.
Il est en outre reconnu que la quantité et la qualité de la salive constituent des défenses orales importantes contre des levures de type Candida. En effet, une diminution du taux salivaire, un changement dans la composition de la salive ou encore une hyposalivation sont des facteurs prédisposant importants. La xérostomie (ou sécheresse de la bouche) est souvent répertoriée comme étant une cause majeure de la candidose orale.
La malnutrition, liée à une malabsorption ou à une mauvaise alimentation mais aussi les carences, en particulier les carences hématiniques (fer, vitamine B12, acide folique), peuvent prédisposer l’apparition d’une candidose orale, ceci en provoquant une diminution des défenses de l'hôte et une diminution de l'intégrité de l'épithélium. Il semblerait également que des carences en vitamine A ou en pyridoxine soient aussi responsables de la candidose orale.
Certaines études tendent à démontrer qu’une alimentation riche en glucides prédisposerait également à la candidose orale. Des études menées in-vitro tendent à démontrer que des levures de type Candida se développent et adhèrent (en pouvant donner lieu à la formation de biofilm) plus rapidement en présence de glucides tels que le glucose, le galactose et le saccharose.
Chez les fumeurs, le tabagisme est un facteur prédisposant important même si, à ce jour, les raisons de cette relation entre la candidose orale et le tabagisme sont inconnues. Une hypothèse est que la fumée de cigarette contiendrait des facteurs nutritionnels pour Candida albicans ou que des altérations épithéliales locales se produisent et facilitent la colonisation des espèces de Candida chez le fumeur.
Il est également reconnu qu’un déséquilibre du microbiote buccal a une influence directe sur la prolifération des levures de type Candida. Comme indiqué plus haut, les antibiotiques à large spectre qui éliminent les bactéries concurrentes et perturbent l’équilibre entre les micro-organismes oraux naturellement présents, favorisent en effet le développement de la candidose orale.
Notons encore que la présence de certaines autres lésions des muqueuses, en particulier celles qui provoquent une hyperkératose et/ou une dysplasie, prédisposent à une infection secondaire telle qu’une candidose orale. D'autres altérations physiques des muqueuses sont parfois associées à la prolifération de levures de type Candida, comme par exemple des fissures au niveau de la langue ou la présence d’un percieng. Il semblerait également que les femmes subissant des changements hormonaux ou prenant des pilules contraceptives soient plus facilement sujettes à la candidose orale.
Actuellement, les mycoses buccales et plus particulièrement la candidose orale sont principalement traitées à l’aide d’antifongiques locaux (comme la nystatine, l’amphotéricine B ou encore le miconazole) pendant une durée de traitement de minimum 10 à 15 jours pour les formes aiguës et de minimum 3 semaines pour les formes chroniques.
Toutefois, une autre voie de traitement des mycoses buccales, dont de la candidose orale, repose sur l’utilisation de bactéries probiotiques, c’est-à-dire sur l’utilisation de bactéries ayant un effet bénéfique sur la santé. Il est en effet connu que plusieurs souches bactériennes probiotiques sont capables de rompre le biofilm formé par des levures ou que ces bactéries probiotiques possèdent la capacité de ralentir la croissance de ces levures, notamment en modifiant le pH du milieu environnant ou en affectant d'autres mécanismes liés au développement des levures, dont notamment le développement des levures de type Candida.
En ce sens, une publication divulgue que des probiotiques de type Lactobacillus, et plus particulièrement les bactéries Lactobacillus rhamnosus GG (LGG), Lactobacillus casei Shirota, Lactobacillus reuteri SD2112, Lactobacillus brevis CD2, Lactobacillus bulgaricus LB86 et Lactobacillus bulgaricus LB Lact agissent en tant qu’inhibiteurs de la croissance de levures de type Candida et qu’ils permettent donc potentiellement de traiter cette levure pathogène lorsqu’elle prolifère anormalement, c’est-à-dire de traiter la candidose orale (Jiang et al., 2015. Benef. Microbes, 6(3) : 361-368).
Un autre document indique l’effet inhibiteur d’une combinaison des probiotiques Lactobacillus casei et Bifidobacterium breve sur le développement de levures de type Candida, ce mélange de probiotiques étant administré sous la forme d’une boisson à des patients âgés souffrant d’une candidose orale. Selon les résultats de cette étude, environ 57% des patients traités ont pu voir les populations de Candida significativement réduite tandis qu’une élimination totale de cette levure n’a été observée que chez environ 12% des patients (Mendonça et al., 2012. J. Dent. Braz., 23(5): 534-538).
Une autre étude décrit qu’une réduction du nombre de cas (réduction de la prévalence) de candidose orale due à des levures de type Candida est observée chez les personnes âgées consommant quotidiennement le probiotique Lactobacillus rhamnosus GG (LGG). Cette étude indique, qu’après 16 semaines, la prévalence de levures de type Candida est diminuée de quelques 32% contre une hausse de 28% dans le groupe placebo (Hatakka et al., 2007. J. Dent. Res., 86(2) : 125-130).
Malheureusement, actuellement, ces traitements à l’aide de bactéries probiotiques s’avèrent être peu performants, ce qui freine l’utilisation clinique de ces probiotiques à grande échelle pour traiter des mycoses buccales dont la candidose orale aigüe ou chronique. Ce manque d’efficacité des traitements freine également l’utilisation de ces probiotiques pour un traitement prophylactique (préventif) des mycoses buccales dont les candidoses orales. En effet, comme il ressort des études mentionnées ci-dessus, les compositions actuelles à base de bactéries probiotiques ne diminuent que faiblement la présence de pathogènes (levures, champignons, ...), comme par exemple la présence des levures de type Candida proliférant excessivement. Ces études indiquent également que les compositions actuelles n’éliminent totalement ces levures que chez une très faible proportion des individus traités. Par ailleurs, les durées de traitement sont relativement longues avec les compositions actuelles comprenant des bactéries probiotiques.
Il existe donc à ce jour, afin de proposer un traitement alternatif au recours à des antifongiques, un réel besoin de procurer une composition à base d’au moins une bactérie probiotique qui permette de traiter efficacement et rapidement, de façon préventive et/ou curative, les mycoses buccales, en particulier les candidoses orales aigües ou chronique, en particulier les candidoses orales liées à la prolifération de la levure Candida albicans. L’invention a pour but de pallier les inconvénients de l’état de la technique en procurant une composition telle qu’indiquée au début, caractérisée en ce que ladite au moins une bactérie probiotique est la bactérie probiotique Lactobacillus rhamnosus n° LMG S-28148.
Dans le cadre de la présente invention, il a été montré, de façon surprenante, que cette souche spécifique n° LMG S-28148 de Lactobacillus rhamnosus, déposée auprès du BCCM (Belgian Coordinated Collections of Micro-organisms) et du LMG (Laboratorium voor Microbiologie - Bacteriënverzameling) le 27 janvier 2014 selon le traité de Budapest, permet d’obtenir des résultats supérieurs à ceux relevés lors d’un traitement avec les souches bactériennes actuellement utilisées, ceci lors d’un traitement préventif et/ou curatif de mycoses buccales, notamment pour un traitement préventif et/ou curatif d’une candidose orale aigüe ou chronique.
Par les termes « candidose orale aigüe », on entend que cette forme la plus fréquente de candidose est due à des facteurs locaux.
Par les termes « candidose orale chronique », on entend que cette forme de candidose, plus rare, est essentiellement mais pas exclusivement due à un déficit du système immunitaire.
Par ailleurs, il a été déterminé, dans le cadre de la présente invention, qu’une composition comprenant le probiotique Lactobacillus rhamnosus n° LMG S-28148 permet de traiter les mycoses buccales aigües ou chroniques, notamment les candidoses orales aigües, en seulement quelques jours. En effet, il a été observé, de façon surprenante, qu’une composition selon l’invention est efficace et assure un traitement et une élimination des mycoses buccales, notamment un traitement et une élimination des candidoses orales aigües, en une durée moyenne de seulement 3 à 5 jours alors que les traitements actuels reposant sur des formulations incluant des probiotiques requièrent une durée de traitement d’au moins 15 jours voire même de plusieurs semaines sans toutefois garantir un traitement efficace. Ceci est particulièrement avantageux puisque, même en cas de candidoses orales aigües, une composition suivant l'invention permet rapidement, c’est-à-dire en 2 ou 3 jours voire en 5 jours et maximum en une semaine, de stopper toute prolifération de levures de type Candida, en particulier toute prolifération de la levure Candida albicans, et de traiter totalement une mycose buccale comme par exemple une candidose orale aigüe.
Avantageusement, la composition suivant l’invention comprend en outre au moins un probiotique additionnel choisi dans le groupe constitué des probiotiques suivants : Archaea, Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Verrucomicrobia, Fusobacteria, Metanobacteria, Spirochaetes, Fibrobacters, Deferribacteres, Deinococcus, Thermus, Lactobacillus, Cyanobacteria, Methanobrevibacterium, Peptostreptococcus, Ruminococcus, Coprococcus, Subdolingranulum, Dorea, Bulleidia, Anaerofustis, Gemella, Roseburia, Catenibacterium, Dialister, Anaerotruncus, Staphylococcus, Micrococcus, Propionibacterium, Enterobacteriaceae, Faecalibacterium, Bacteroides, Parabacteroides, Prevotella, Eubacterium, Akkermansia, Bacillus, Butyrivibrio et Clostridium, ou une combinaison de ceux-ci.
De préférence, la composition selon l’invention se présente sous une forme orosoluble ou orodispersible. Une telle forme qui se dissout par voie orale, c'est-à-dire quand on la suce ou par simple contact de la salive, est préférée selon la présente invention puisqu’il a été mis en évidence que cette forme d’une composition selon l’invention permet non seulement de garantir une durée de contact suffisante des bactéries probiotiques avec les levures ou les champignons pathogènes, comme par exemple les levures de type Candida (par exemple la levure Candida albicans) mais aussi que ce contact a bien lieu dans toute la bouche, c’est-à-dire sur l’ensemble de la surface des tissus de la bouche.
Préférentiellement, ladite forme orosoluble ou orodispersible d’une composition selon l’invention se solubilise ou se disperse en quelques secondes, par exemple en 15 secondes, de préférence en 10 secondes, préférentiellement en 5 secondes, de façon préférée en 2 à 3 secondes. Ces durées ont été déterminées comme étant adéquates afin que la bactérie probiotique Lactobacillus rhamnosus n° LMG S-28148 et éventuellement une ou plusieurs autres bactéries probiotiques additionnelles de la composition selon l’invention puissent assurer un traitement optimal des mycoses buccales, par exemple de la candidose orale en agissant alors sur la levure Candida albicans dont la prolifération est bloquée et le traitement (élimination) assuré.
Avantageusement, ladite forme orosoluble ou orodispersible d’une composition selon l’invention est une poudre en sachet ou non, un cachet ou encore un comprimé. Toute autre forme orosoluble ou orodispersible adéquate est également comprise dans le cadre de la présente invention.
De préférence, la composition selon l’invention se présente sous la forme d’un sirop sec. Les termes « sirop sec » désignent, au sens de la présente invention, une forme de la composition suivant l’invention qui, une fois mise en solution dans un véhicule liquide ou semi-liquide, permet de constituer un dosage liquide à administration orale.
Préférentiellement, la composition selon l’invention se présente sous une forme liquide ou semi-liquide.
Avantageusement, ladite forme liquide ou semi-liquide d’une composition selon l’invention est une suspension, une dispersion, un gel, une pâte, un sirop, un dentifrice, un chewing-gum, un liquide buvable, un bain de bouche, une émulsion ou une micro-émulsion.
De préférence, ladite forme liquide ou semi-liquide d’une composition selon l’invention est une forme aqueuse ou huileuse.
Avantageusement, la composition suivant l’invention comprend en outre des excipients additionnels choisis dans le groupe constitué des gommes, de la cellulose, des dérivés acryliques, des agents thixotropiques, des agents stabilisants, des agents conservateurs, et leurs mélanges.
Préférentiellement, la composition suivant l’invention comprend en outre un ou plusieurs polymères et/ou un ou plusieurs composés permettant de conférer des propriétés viscoélastiques.
De tels excipients additionnels et de tels polymères ou composés permettant de conférer des propriétés viscoélastiques peuvent permettre de conférer des propriétés adéquates à la composition suivant l’invention, par exemple une viscosité adéquate permettant à la composition de se répartir dans l’ensemble de la bouche, c’est-à-dire d’entrer en contact avec tous les tissus de la bouche, de telle sorte que la bactérie probiotique Lactobacillus rhamnosus n° LMG S-28148 et éventuellement une ou plusieurs autres bactéries probiotiques additionnelles de la composition selon l’invention puissent assurer un traitement optimal des mycoses buccales, par exemple de la candidose orale en agissant alors sur la levure Candida albicans dont la prolifération est bloquée et le traitement (élimination) assuré. D’autres formes de réalisation d’une composition suivant l’invention sont indiquées dans les revendications annexées.
Il est bien entendu que la présente invention n’est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.
Claims (11)
1, Composition comprenant au moins une bactérie probiotique et étant destinée à être utilisée pour le traitement préventif et/ou curatif de mycoses buccales, en particulier destinée à être utilisée pour le traitement préventif et/ou curatif de la candidose orale, en particulier de la candidose orale causée par la levure Csnd/oa a/bzcarzs, ladite composition étant caractérisée en ce que ladite au moins une bactérie probiotique est la bactérie probiotique tacfobac///us ri?amnosas n ' LMG S-28148,
2, Composition destinée à être utilisée selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre au moins un probiotique additionnel choisi dans le groupe constitué des prcbiotlques suivants : Arcbaea, F/rm/cutes, Dacfero/dafes, Profeobacfejria, Acf/nobsefe.ba, Varrucom/crob/a, Fusobacteria, Mefanobacte.ria, SpÀmcbaefes, F/brobacfens, Defembaoferes, De/nococcus, 77?ermas: tacfo.bac/Z/us, Cyanobacteria, Metbanobrev/bacferium, PepfosàepiocOccus, Pum/riococcus, Coprococcas, Subdo/zagrand/un?, Dorea, Ezu/te/oVa, Ânaerofusris, Ceme/Za, Foseburia, Caten/bact&rium, Dzazïster, Ânaemfnuncas, Sfapby/ococcua, ZWZcrococcas, Fmp/onfbacferiom, EnferobacZeriaceae, Faeca/Zbacfe.rium, Saefeno/das,. FarabacZa.mZdea, FrevotaZZa, Fubacfenum, A/drermans/a, FacZ/Zus, Sufyriv/hrio et Cfostrtd/iJfn, ou une combinaison de ceux-ci.
3, Composition destinée à être utilisée selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle se présente sous une forme orosoluble ou orodispersibie.
4, Composition destinée à être utilisée selon le revendication 3, caractérisée en ce que ladite forme orosoluble ou orodispersibie se solubilise ou se disperse en une durée quelques secondes.
5, Composition destinée à être utilisée selon la revendication 3 ou 4, caractérisée en ce que ladite forme orosoiuble ou orodispersibie est une poudre en sachet ou non, un cachet ou encore un comprimé.
6. Composition destinée à être utilisée selon l’une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu’elle se présente sous la forme d’un sirop sec.
7. Composition destinée à être utilisée selon l’une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu’elle se présente sous une forme liquide ou semi-liquide.
8. Composition destinée à être utilisée selon la revendication 7, caractérisée en ce que ladite forme liquide ou semi-liquide est une suspension, une dispersion, un gel, une pâte, un sirop, un dentifrice, un chewing-gum, un liquide buvable, un bain de bouche, une émulsion ou une micro-émulsion.
9. Composition destinée à être utilisée selon les revendications 7 ou 8, caractérisée en ce que ladite forme liquide ou semi-liquide est une forme aqueuse ou huileuse.
10. Composition destinée à être utilisée selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée ce qu’elle comprend en outre des excipients additionnels choisis dans le groupe constitué des gommes, de la cellulose, des dérivés acryliques, des agents thixotropiques, des agents stabilisants, des agents conservateurs, et leurs mélanges.
11. Composition destinée à être utilisée selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu’elle comprend en outre un ou plusieurs polymères et/ou un ou plusieurs composés permettant de conférer des propriétés viscoélastiques.
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