KR980010426A - 부피-비의존성 진단 시험 담체 및 피분석물을 측정하기 위해 사용되는 방법 - Google Patents

부피-비의존성 진단 시험 담체 및 피분석물을 측정하기 위해 사용되는 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 망 (4)이 단지 그 자체가 모세관 활성이 아닌 친수성이고 시료-불투과성 재료로 만들어진 불활성 덮개(5)가 시료의 적용 부위(7)이 검출층을 덮고 있는 망(4)의 지역에 자유로이 잔류하는 방식으로 검출층 위에 뻗어있는 망의 지역 (6)에 걸쳐 배열되어 있는 것을 특징으로 하는, 지지층(2) 위에 액체 시료내에 피분석물을 측정하는데 필요한 시약을 함유하도록 배열된 검출층(3) 및 검출층(3)을 덮는 망(4)이 검출층(3) 보다 크고 지지층(2)에 부착되는 있는 망(4)를 가진 지지층(2)을 함유하는 진단 시험 담체(1) 및 이와 마찬가지로 액체내에 피분석물의 측정을 위한 시험 담체의 용도에 관한 것이다.

Description

부피-비의존성 진단 시험 담체 및 피분석물을 측정하기 위해 사용되는 방법
도1은 시료 적용부위를 갖는 본 발명의 진단 시험 담체의 투시도를 나타낸다.
도2는 검출층 밑에 원형구멍을 갖는 본 발명에 따른 도1의 진단 시험 담체 밑바닥의 평명도이다.
도3은 본 발명도에 따른 도 1의 진단시험담체를 관통하는 A-A축 단면도이다.
도4는 도3의 단면도의 일부를 확대하여 보여준다.
도5는 두 개의 시료 적용 부위를 갖는 본 발명에 따른 진단 시험 담체의 투시도이다.
도6는 두 개의 분리된 검출층 밑에 원형 및 직사각형 구멍을 포함하는 천고을 갖는 본 발명에 따른 도5의 진단시험 담체 밑바닥의 평면도이다.
도7은 본 발명에 따른 도5의 진단시험 담체를 관통하는 A-A축 단면도이다.
도8은 여분의 넓은 시료 적용 부위를 갖는 본 발명에 의한 진단 시험 담체의 투시도이다.
도9는여분의 넓은 검출층 밑에 원형 및 직사각형 구멍을 포함하는 천공을 갖는 본 발명에 따른 도8의 진단시험 담체의 평면도이다.
도10은 본 발명에 따른 도8의 진단 시험 담체를 관통하는 A-A축 단면도이다.
도11은 두 검출층 중의하나 위에 시료 적용 부위를 갖는 본 발명에 의한 진단 시험 담체의 투시도이다.
도12은 두 개의 분리된 검출층 밑에 원형 및 직사각형 구멍을 포함하는 천공을 갖는 본 발명에 따른 도11의 진단 시험 담체 밑바닥의 평면도이다.
도13은 본 발명에 따른 도11의 진단 시험 담체를 관통하는 A-A축 단면도이다.
도14는 여분의 넓은 시료 적용 부위를 갖는 본 발명에 따른 진단 시험 담체의 투시도이다.
도15는 두 개의 접하는 반응 구역을 갖는 겁출층 밑에 여분의 넓은 직사각형 구멍을 포함하는 천공을 갖는 본 발명에 의한 도14도의 진단 시험 담체 밑바닥의 평면도이다.
도16은 본 발명에 따른 도14의 진단 시험 담체를 관통하는 A-A축 단면도이다.
도17은 상기의 두 반응 구역 중 하나 위에 시료 적용 부위를 갖는 본 발명에 따른 진단 시험 담체의 투시도이다.
도18은 두 개의 접하는 반응 구역을 갖는 검출층 밑에 여분의 넓은 직사각형 구멍을 포함하는 천공을 갖는 본 발명에 의한 도17의 진단 시험 담체 밑바닥의 평면도이다.
도19도는 본 발명에 따른 도17의 진단 시험 담체를 관통하는 A-A축 단면도이다.
도20-23은 실시예 2에서 기술된 대로 만들어진 검정 곡선 1-4 이다.
도면에서 사용된 참고숫자는 하기의 의미를 가지고 있다.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명
1 : 진단 시험 담체 2 : 지지층
3 : 검출층 4 : 망
5 : 덮개 6 : 검출층 이상의 범위에 뻗어있는 망 지역
7 : 시료 적용부위 8 : 천공
9 : 반응구역 10 : 스페이서
11 : 모세관 활성 갭 12 : 시료액
13 : 위치 선정 구멍 14 : 검출층용 접착 테이프 부착 기구
[발명이 속하는 기술분야 및 그 분야의 종래기술]
본 발명은 지지층위에 액체 시료내에 피분석물을 측정하는 데 필요한 시약을 함유하도록 배열된 하나 또는 몇몇의 검출층 및 검출층을 덮는 망이 검출층보다 크고 지지층에 부착된 망을 가진 지지층을 함유하는 진단 시험 담체에 관한 것이다. 또한 본 발명은 액체내에서의 피분석물의 측정용 상기 진단 시험 담체의 용도 및 본 발명에 따른 진단 시험 담체를 보조하기 위한 액체 시료내 피분석물의 측정 방법에 관한 것이다. 소위 담체-결합 시험은 신체의 유체 특히 혈액 성분을 정성 또는 정량분석 측정하는데 종종 사용된다. 상기에서 시약이 시료와 접촉된 고체 시험 담체의 적합한 층위 또는 내에 존재한다. 액체 시료 및 시약의 반응은 검출가능한 신호, 상세하게는 육안으로나 또는 기구의 도움, 통상적으로 측광법에 의해 분석될 수 있는 색상으로 바꾸어진다. 시험 담체는 빈번히 플라스틱 재료로 만들어진 탄성 지지층 및 그위에 돌출된 시험 지대로서 검출층으로 필수적으로 이루어진 시험 편(strip)의 형태이다. 그러나, 시험 담체는 또한 소형의 사변형 또는 직사각형 판의 형태로 공지되어 있다.
상기 언급된 형태의 시험 담체는 예를들어 독일 특허 문헌 제21 18 455호로부터 공지이다. 상기 문헌에서 액체내 피분석물 측정용 진단 담체는 지지층 및 지지층에 잔여하지 않는 그의 표면이 덮개층과 함께 제공되는 검출시약을 함유하는 하나이상의 검출층으로 이루어져 있는 것으로 기술하고 있다.
덮개층은 직물, 니트 직물 또는 양털의 형태로 미세-망사 망으로 이루어 질수 있다. 플라스틱 직물을 바람직한 망으로서 거론되어 시료 액체를 가진 검출층의 급속한 습윤을 달성하며 크로마토그래프 효과의 방해를 필할 수 있다. 피분석물을 검출하기 위해 액체내에 상기 진장 시험 담체를 해당 액체 바람직하게는 뇨에 함침시킨다. 상기 검출층을 시험 담체에 의해 채취될 수 없는 매우 다량의 과다 유체와 접촉하게 한다. 그러나, 검출층을 조사되어야 할 액체와 접촉하는 기간에 따라, 상이한 색채 강도가 관찰된다. 대체로 접촉시간이 길수록 양성반응이 더 나타난다. 따라서 올바른 정량 피분석물 검출은 상기 방법으로는 불가능하다.
당뇨병 검사시에 잘못된 측정치의 빈번한 원인, 예컨대, 글루코스 함량에 대한 당뇨의 혈액의 전형적인 조절을 한편으로는 부적절한 시료 부피이다. 가능한 가장 작은 필요 부피를 갖는 시험 담체는 따라서 다양한 현 발전의 목적이다. 그러나, 상기 시험 담체는 단지 약 3㎕의 매우 작은 시료 부피를 가진 올바른 측정치를 산출하는 것 뿐 아니라 약 15-20㎕의 상대적으로 큰 시료 부피를 가진 것도 신뢰할 수 있는 것들이며 시료 액체에 체류해야 한다.
액체가 시험 담체 밖으로 새어나가 위생적인 문제가 발생하면, 예를들어, 잠재적으로 감염적인 외부 혈액이 측정되거나 장치에 의해 시험 담체를 측정하려고 한다면 기구를 오염시킬 위험이 있다. 특허 출원의 지식에 따라 본 목적은 간단하고 만족스런 방법으로 여전히 지금까지 달성되지 않았다.
[발명이 이루고자하는 기술적 과제]
따라서 본 발명의 목적은 비조제된 시료 액체량을 적용할 수 있는 액체내에 피분석물의 정량 측정용 진단 시험 담체를 제공하는 것이다. 3㎕ 이상의 시료 부피가 적당할 것이다. 그러나, 과량의 시료 액체는 시간-의존 오류 양성 결과가 나타나지 않아야 한다. 또한 과량의 시료 액체는 위생적인 문제를 야기시키지 않아야 하며 시험 담체는 가능한한 제조가 쉬워야 한다.
본 목적은 본 특허 청구 범위에서 상술하는 것을 특징으로 하는 발명에 의해 달성하는 것이다.
본 발명의 목적은 즉 지지층 및 그 위에 액체 시료내에 피분석물을 측정하는 데 필요한 시약을 함유하도록 배열된 검출층을 가진 진단 시험 담체이다. 검출층은 검출층보다 큰 망에 의해 덮어되고 검출층 밖으로 지지층위에 매여있다. 본 발명에 따른 진단 시험 담체의 망은 단지 모세관현상에 의해서만이 아닌 친수성이다. 시료 액체에 불투수성인 재료로 만들어진 불활성 덮개는 한 지역이 검출층 위에 위치하는 망의 지역에서 시료 적용에 대해 자유로이 잔류하는 방식으로 검출층 위에 뻗어있는 망의 지역에 걸쳐 배열된다.
또한 본 발명은 액체내에 피분석물을 측정하기 위한 상기 진단 시험 담체의 용도에 관한 것이다. 따라서 상기 진단 시험 담체의 도움으로 액체시료내에 피분석물의 측정을 위한 방법은 또한 시료 액체를 시료 적용 부위에 적용하는 본 발명의 주제이다. 망은 검출층으로부터 그위에 초과 액체를 검출층이 신호 형성용으로 측정될 수 있는 검출층 위에 뻗어 있는 망의 지역으로 이동시킨다. 신호 형성은 시험될 시료에서 피분석물의 존재 및 양의 측정이다.
[발명의 구성 및 작용]
본 발명에 따른 진단 시험 담체의 망은 그 자체가 모세관 활성이지 않거나 흡수적이므로 시료 액체는 가능한한 완전히 검출층에 대해 사용 가능하다. 이들 망은 물에 수직으로 함침시 물을 2㎜ 이하로 망에서 솟아오르도록 하기에 적합한 것으로 판명되었다. 친수성인 조악한-망사 단사 직물은 바람직하게는 망으로서 사용된다. 상기에 대해 직물 재료는 그자체가 친수성이거나 또는 예를들어, 습윤제 처리된 친수성으로 만들어질 수 있다. 폴리에스테르는 특히 바람직하게는 상기 재료로 만들어진 경우는 습윤제로써 처리후 사용되는 망 재료로서 사용된다.
망의 두께는 그 위에 남는 덮개 및 밑의 층이, 잔류 액체가 포화 검출층에 걸쳐 빨아들여지고 덮개하에 상기 지역에서 모세관력에 의해 망의 채워진 망사로 흡수되는 거리이며 시료 적용 부위으로부터 멀어지게 된다. 대체로 50내지 400㎕의 망 두께가 상기에 유리하다.
망은 적합하게 큰 망사 폭을 가져서 액체가 검출층위로 망을 통과하게 할 수 있다. 망의 성질은 액체가 망 표면에 걸쳐 망에서 수평적으로 펴지지 않고 검출층위로 망에 수직적으로 흐른다.
본 발명에 따른 진단 시험 담체에서 지지층에 대해 특히 고려되는 재료는 시험될 액체를 흡수하지 않는 것이다. 이들은 소위 비흡수 재료, 예를들어, 폴리스티렌, 폴리염화비닐, 폴리에스테르, 폴리카보네이트 또는 폴리아미드가 특히 바람직한 것으로 만들어진 플라스틱 호일이다. 그러나, 또한 목재, 페이퍼 또는 방수제를 가진 카드보드와 같은 흡수 재료를 함침시킬 수 있거나 또는 실리콘 또는 경화 지방을 소수성 제제로서 사용할 수 있고 예를들어 니트로셀룰로오스 또늘 셀룰로오스 아세테이트를 필름 생성제로서 사용할 수 있는 방수 필름으로써 그들을 도포할 수 있다. 금속 호일 또는 유리는 또한 지지 재료로서 적합하다.
반면에 검출층에 대해 거기에 함유된 성분과 함께 시험될 액체를 흡수할 수 있는 재료를 사용하는 것이 필요하다. 이는 소위 양털, 직물, 니트직물, 막 또는 기타 다공성 플라스틱 재료 또는 젤라틴 또는 층재료로서 사용될 수 있는 분산 필름과 같은 흡수재료이다. 검출층에 대해 고려되는 재료는 물론 시험될 피분석물의 검출에 필요한 시약을 운반할 수 있다. 가장 간단한 경우, 피분석물 시험용에 요구되는 모든 시약은 층위 또는 내에 존재한다. 그러나, 접촉시에 모든 면과 함께 다른 상부에 배열된 몇몇 흡수 또는 습윤성 재료중에서 시약을 나누는 것이 더 유리하다고 인식되는 경우가 있다. 하기에 사용되는 “검출층”이란 용어는 상기 전술된 바와 같이 배열된, 시약이 단지 하나의 충안 또는 위 또는 2개안 또는 심지어 그 이상의 층 어디에도 위치하는 경우를 포함하게끔 의도된다.
또한 검출층은 예를들어 유럽특허 제B-O 045 476호로부터 공지된 바와 같이 예를들어 유리 섬유 양팀과 같이, 전체 혈액으로부터 플라즈마 또는 세륨을 분리할 수 있는 층을 포함할 수 있다. 하나 또는 몇몇의 상기 분리 층은 검출 시약을 운반하는 하나 또는 몇몇의 층의 상부에 놓여있을 수 있다. 상기 구조는 또한 “검출층”이란 용어에 의해 포함되도록 할 수 있다.
검출층용에 바람직한 재료는 페이퍼 또는 막과 같은 다공성 플라스틱 재료이다. 물론 비대칭 다공성막은 상세하게는 바람직하게는 시험될 시료 익체를 막의 큰-공극 면에 적용되고 피분석물을 막의 미세-공극 면으로부터 측정되어 유리하게 배열된다. 폴리아미드, 폴리비닐리덴 디플루오리드, 폴리에테르술폰 또는 폴리술폰 막은 특별히 다공성 막 재료로서 매우 바람직하다.
폴리아미드 66 막 및 친수성 비대칭 폴리술폰 막이 상세하게는 매우 적합하다. 검출될 피분석물의 검출용 시약은 통상적으로 함침에 의해 상기 언급된 물질에로 도입되거나 코팅에 의해 한면에 적용된다. 비대칭 막의 코팅시 미세-공극 면이 유리하게 코팅된다.
그러나, 소위 개방 필름은 또한 예를들어 유럽 특허 제B-O 016 387호에서 기술한 바와같이 검출층으로 고려된다. 상기에 대해 필름-생성 유기 플라스틱 고체의 수성 분산 미세 수불용성 유기 또는 무기 입자로서 첨가하고 검출 반응에 시약을 부가적으로 첨가한다. 적합한 필름 생성제는 바람직하게는 폴리비닐 에스테르, 폴리비닐 아세테이트, 폴리아크릴 에스테르, 폴리메트아크릴산, 폴리아크릴아미드, 폴리아미드, 폴리스티렌과 같은 유기 플라스틱, 부타디엔 및 스티렌 또는 말레산 에스테르 및 비닐 아세테이트와 같은 혼합 중합체 또는 수성 분산액의 형태와 동일한 혼합물과 마찬가지로 천연 및 합성 유기 중합체를 생성하는 기타 필름이다. 분산액을 건조후 방수 필름을 생성하는 균일 층을 생성하는 베이스상에 도포할 수 있다. 건조 필름은 10㎛ 내지 500㎛ 바람직하게는 30 내지 200㎛의 두께를 가진다. 필름은 담체로서 함께 베이스로서 사용될 수있거나 또는 검출 반응용 다른 담체상에 돌출시킬 수 있다. 검출 반응에 대해 필요한 시약이 정상적으로 개방 필름을 생성하는 데 사용되는 분산액에 첨가됨에도 불구하고, 제조된 후 시약으로써 생성된 필름을 함침시키는 것이 유리할 수 있다. 또한 시약으로써 충전제를 전-함침하는 것도 가능하다. 특별한 피분석물을 측정하기 위해 어떤 시약이 사용될 수 있는지는 당업계에 공지이다. 상기는 본원에 더욱 상세하게 설명될 필요는 없다.
본 발명에 따른 바람직한 검출층의 추가의 예는 세계 특허 제A-92 15 879호에서 기술된 바와 같이 필름층이다. 상기 층은 균일 분산액에서 안료, 습윤제 및 검출 시약을 부가적으로 함유하는 중합체 필름 생성제의 유화의 분산으로부터 생성된다. 폴리비닐 에스테르, 폴리비닐 아세테이트, 폴리아크릴 에스테르, 폴리메트아크릴산, 폴리비닐 아미드, 폴리아미드 및 폴리스티렌이 특히 중합체 필름 생성체로서 적합하다. 단일중합체에 더하여 혼합 중합체들은 또한 부타디엔, 스티렌 또는 말레산 에스테르와 같은 것이 적합하다. 이산화 티타늄은 특히 필름용에 적합한 안료이다. 사용된 습윤제는 특히 우수한 습윤특성을 가지며, 메틸 비닐 에테르 말레산 무수물 공중합체가 특히 추천할만하다. 특히 피분석물을 측정하는 데 사용되는 시약은 당업계에 주어져 있다.
본 발명에 따른 진단 시험 담체에서 2개의 층으로 이루어진 검출층으로서 시험 계를 사용하는 것이 특히 매우 바람직하다. 상기 시험 계는 제1 및 제2필름 층이 상기 순서로 다른 쪽의 상부에 돌출된 투명한 호일로 이루어진다. 투명한 호일상에 위치한 제1층은 겹치는 제2층보다 습윤상태가 훨씬 적게 빛을 산란시킨다. 투명한 호일의 비-코팅면은 검출면으로서 언급되고 제2층이 제 1층위에 남은 면에 반대쪽인 제2층의 면은 동일한 적용 면으로 언급된다.
필름 층은 중합체 필름 생성제의 분산액 또는 유화제로부터 생성된다. 분산 필름 생성제는 담체 액체(통상적으로 물)에 수불용성이고 담체 액체내에 미세하게 분산된 미소 중합체 입자를 함유한다. 필름 생성 동안에 액체을 증발시켜 제거한다면, 입자는 서로 더욱 가깝고 미세하게 밀착한다. 본 공정에서 발생하는 큰 힘과 필름 생성을 동반하는 표면 에너지에서의 이득은 결과적으로 입자를 실질적으로 폐쇄된 필름 층내에 입자를 커지게 한다. 대안적으로 또한 용매내에 용해된 필름 생성제의 유화액을 사용할 수 있다. 용해된 중합체를 용매와 불혼합성인 담체 액체내에서 유화시킨다.
폴리비닐 에스테르, 폴리비닐 아세테이트, 폴리아크릴 에스테르, 폴리메트아크릴산, 폴리비닐 아미드, 폴리아미드 및 폴리스티렌은 특히 상기 필름 생성제용 중합체로서 특별히 적합하다. 단일중합체에 더하여 혼합 중합체들은 부타디엔, 스티렌 또는 말레산 에스테르와 같은 것들이 적합하다.
소위 2개의 필름 층은 시험 계내에 투명한 호일상에 위치한다. 상기에 대해 고려되는 플라스틱 호일은 액체에 불투수성이다. 폴리카보네이트 호일을 특히 적합한 것으로 판명되었다.
2개의 필름 층을 동일한 중합체 필름 생성제를 함유하는 화합물을 코팅하여 제조할 수 있거나 또는 다른 중합체 필름 생성제를 함유하는 화합물을 코팅하여 제조할 수 있다. 제1층은 습윤제 및 임의로 약한 광산란 충전제를 함유하는 반면에, 제2층은 습윤제 및 어떤 경우에는 매우 강한 광산란을 하는 하나이상의 안료를 필요로 한다. 또한 제2층은 적혈구에 대해 투수성이 없는 소량으로 규조토와 같은 다공성 충전제와 마찬가지로 비다공성 충전제를 함유할 수 있다.
잘 습윤되는 습윤제를 첨가함으로써(예컨대, 물을 흡수할 때 그의 부피가 증가하는 물질) 시료 액체에 의해 상대적으로 급속히 침투할 수 있는 층을 수득하는 것 뿐만 아니라 우수한 적혈구를 가지고 또한 부가적으로 습윤제의 개방 효과에도 불구하고 혈액 안료 분리 특성을 가진다. 습윤 특성은 매우 우수하여-예를 들어, 글루코오스 시험 반응과 같은-색체 생성 속도가 주로 층을 롱한 시료 액체의 침투에 의존하는 시험에 대해, 광학적으로 검출가능한 반응은 최대 1분후 측정가능하다. 특히 적합한 습윤제는 메틸 비닐 에테르 말레산 무수물 공중합체, 크산탄 검 및 메틸 비닐 에테르 말레산 공증합체로 판명되었다.
규조토는 또한 규조류 토를 나타낸다. 상기는 다양한 장소에서 채굴된 규조류 형태의 무수규산 주축으로부터 생성되어 퇴적된다. 사용되는 바람직한 규조토는 평균 입자 직경이 5-15㎛이고, 상기 수치는 Pabisch Company, Munich, Germany 사에서 시판되는 과립 측정기 715 레이져 형으로써 측정된다.
제2층에서 강한 광산란 안료의 양은 시험 계의 건조 상태로 사용되는 이중층에 상대적으로 25중량 % 이상이다. 약한 광산란 충전제 및 강한 광산란 안료는 필름 층의 광학 특성에 필수적이므로, 제1 및 제2필름 층을 다른 충전제 및 안료를 가진다.
제1필름 층은 충전제를 포함하지 않거나 또는 그들 충전제는 반사율이 물의 반사율과 가까와야 한다. 실리콘 디옥시드, 실리케이트 및 알루미늄 실리케이트는 특히 상기에 적합한 것으로 판명되었다. 상표명 트라스파필인 소듐 알루미늄 실리케이트가 특히 바람직하다.
본 발명에 따른 제 2층은 광산란이 매우 강해야 한다. 이론적으로 제 2필름 층에서 안료의 반사율은 2.5 이상이어야 한다. 따라서 티타늄 디옥시드를 사용하는 것이 바람직하다. 평균 직경이 0.2 내지 0.8㎛인 입자가 특히 유리한 것으로 판명되었다. 예추석 개질에서 가공이 쉬운 티타늄 디옥시드 형이 특히 매우 바람직하다. 색체 형성에 의해 특히 피분석물의 검출용 시약계는 당업계의 공지이다. 시약계의 모든 성분이 하나의 필름 층에 위치할 수 있다. 그러나, 또한 시약계의 성분이 두 개의 층 사이에 나누어질 수도 있다. 색체 발생 시약제는 특히 하나이상의 제1필름 층에서 위치하는 것이 유리하다.
본 발명의 범위내의 색체 형성은 백색에서 채색되는 것으로 변천하는 것뿐 아니라 색체가 어떠하게 변하는 가 하는 것으로 주지되어, 물론 색체의 상기 변화는 최대 흡수 파장(λmax)의 가장 가능한 변동과 이루어지는 것이 특히 바람직하다. 본 발명에 따른 진단 시험 담체에서 시험 계를 극대화하기 위해 양쪽 필름 층이 용혈 네트화제를 함유하지 않을 때 특히 유리한 것으로 판명되었다. 중화제 예컨대, 비-방출 네트화제가 상기에 대해 특히 바람직하다. N-옥타노일-N-메틸 글루카미드는 특히 가장 적합하다.
본 발명에 따른 진단 시험 담체의 시험 계를 제조하기 위해 각각의 필름층을 상기 성분의 균질 분산으로부터 각각 연속적으로 제조한다. 상기에 대해 투명한 호일을 베이스로서 사용하여 제1필름층에 대한 화합물의 코팅을 생성한다. 제1필름층에 대한 코팅을 특히 층 두께로 적용한 후, 층을 건조시킨다. 제2층에 대한 화합물의 코팅을 박층 두께로써 상기 층에 적용하고난 후 건조시킨다. 제1필름층의 두께를 건조시킨후, 제2필름 층을 0.2㎜ 이하, 바람직하게는 0.12㎜ 특히 바람직하게는 0.08㎜ 이하로 한다. 건조된 제2필름층은 제1필름층보다 바람직하게는 약 2내기 5배 두껍다.
본 발명에 따른 시험 담체는 하나의 검출층을 가질 수 있다. 그러나, 또한 그 다음에 다른 것에 배열된 몇몇의 검출층을 함유할 수 있다. 몇몇 검출층의 경우에 상기는 같거나 다를 수 있으므로 하나 및 동일한 피분석물을 몇몇 검출층내에 수평하게 측정할 수 있거나 또는 다른 피분석물을 다른 검출층에서 각 경우에 검출할 수 있다. 그러나, 또한 몇몇 공간적으로 분리된 반응 구역은 검출층위에 서로 나란히 위치 하므로 상기 경우에 또한 동일한 피분석물이 몇배가 검출되거나 또한 다른 피분석물이 동일한 검출층내에 평행하게 검출될 수 있다. 후자의 경우에 층의 재료는 피분석물의 검출용 시야과는 별도로 동일하다. 다른 시약을 다는 반응 구역에 존재한다. 다른 반응 구역은 나란히 존재할 수 있으며 서로 접촉되거나 또는 피분석물로써 신호를 발생하는 않는 중간 지대에 의해 분리될 수 있다.
본 발명에 따른 진단 시험 담체에서 검출층을 덮는 망은 아래에 놓인 검출층보다 크다. 검출층위에 뻗어있는 마의 부분, 예컨대, 검출층과 접촉하지 않는 망의 부분은 직접적으로 또는 간접적으로 공간을 경유하여 검출층 바깥에 지지층에 고정된다. 시험 담체 기술 분야에서 당업계에 공지된 방법에 의해 부착을 달성할 수 있다. 예를들어, 열-경화 접착 또는 경화 냉각-경화 접착에 의해 부착할 수 있다. 상기 경우에 모세관 활성 액체 전달이 상기 경우에 특히 잘 일어날 수 있으므로 포인트 아교 또는 패터 아교가 유리하다. 이중-면 접착 편 또한 유리한 것으로 판명되었다. 그러나, 모든 경우에, 지지층에 망을 부착시켜 모세관 활성 액체 전달이 검출층으로부터 지지층에 부착된 망의 부분으로 가능하도록하는 것이 중요하다. 상기 모세관 활성 액체 전달은 특히 검출층이 액체로써 분리될 때 가능함에 틀림없다. 천연 또는 합성 고무로 만들어진 접착 테이프는 특히 가공에 적합한 것으로 판명되었다. 망을 지지층에 부착하는 기능을 갖는 제제가 검출층과 동일한 두께에 대해 가질 때 특히 유리하다. 다소 스페이서로서의 역할을 하여 또한 검출츠의 지역의 바깥면에 연속적인 면에 전체적인 망을 유지시킨다.
본 발명에 따른 진단 시험 담체가 이웃하여 또 다른 몇몇 검출층을 함유한다면, 망은 모든 검출층을 덮을 수 있거나 또는 몇몇 망을 사용할 수 있다.
시료 액체에서 검출될 피분석물을 측정하기 위해, 검출층 및 하나이상의 반응 구역 예컨데, 신호 형성과 관련하여 관찰되고 측정될 수 있는 시약을 운반하는 검출층 지역을 본 발명에 따는 진단시험 담체에서 지지층을 통해 육안 관찰할 수 있다. 상기는 투명한 지지층에 의해 달성할 수 있다. 그러나, 또한 지지층은 검출층에 의해 덮인 천공을 가지거나 검출층을 가진다.
검출층 또는 검출층 및 검출츠의 하나이상의 반응 구역은 천공을 통해 육안으로 관찰된다. 본 발명에 따른 진단 시험 담체의 바람직한 구현에는 관찰가능한 검출층 또는 반응 구역을 통한 검출층 이하의 지지층에서 구멍이다. 구멍은 검출층의 가장 작은 직선 길이보다 약간 작은 직경을 가짐으로써, 구멍 바깥의 검출층이 지지층상에 겹치게 되고, 또한 거기에 부착될 수 있다.
검출층의 양면에 이웃하여 위치한 양면 접착 편은 이를 검출층에 걸쳐있는 망에 고정시키고, 이는 지지층에 알맞게 부착된다, 그러나, 검출층 자체도 얇은 접착 테이프에 의해 지지층에 부착되는 것이 바람직하다.
그러나, 검출층의 몇몇의 반응 구역들도 하나의 구멍을 통하여 보여질 수도 있다.
본 발명에 따른 진단 시험 담체의 천공은 피분석물(하나 이상의 피분석물)의 검출에 사용될 수 있는 2개 이상의 구멍으로 이루어질 수 있다. 하나의 검출층 또는 하나의 반응 구역이 각각의 경우에서 하나의 구멍을 통해 관찰될 수 있도록, 다양한 검출층이 구멍들상에 또는 몇몇의 반응구역을 갖는 오직 하나의 검출층상에 배영될 수 있다.
시료-불투과성, 일반적으로 불투수성 및 비흡수성 물질로 만들어진 불활성 덮개가 검출층 바깥의 망 지역이 덮히도록 본 발명의 진단 시험 담체의 망상에 위치한다. 덮개 또한 검출층의 지역 위로 약간 돌출되는 것이 이상적이다. 그러나, 모든 경우에서, 검출층을 덮는 망의 상당 부분이 자유롭게 남아있다. 망의 상기 자유로운 부분이 시료 적용 부위으로 표시된다. 플라스틱 호일이 덮개로서 특히 유리한 것으로 밝혀졌다. 덮개 및 망이 서로 다른 색, 예를들어, 백색 및 황색 또는 백색 및 적색의 경우, 상기 방법으로 조사되어질 시료 액체가 적용될 지역을 분명하게 표시하는 것이 가능하다.
또한, 예를 들어, 덮개상에 하나 이상의 인쇄된 화살표로써, 측정장치내로 위치 또는 삽입되어야 하는 본 발명에 따른 진단 시험 담체의 방향, 즉 말단이 분명해 질수 있다.
시료 적용 부위는 검출층을 자유롭게 덮는 망의 테이프-유사 지역을 남기는 2개의 테이프-유사 플라스틱 호일을 이용하여 덮개에 의해서 특히 간편하게 달성되어질 수 있다. 2개 이상의 시료 적용부위가 제공되는 경우, 3개 이상의 테이프-유사 플라스틱 호일이 사용되어야만 한다. 덮기위해 사용되는 호일은 망에 또한 선택적으로 지지층에 부착된다. 예를들어, 지지층에 또는 덮개의 밑면에 작은 점으로 또는 래스터(raster)로 적용되는 고온 용융 접착제는 호일 자체가 접착성이 아닌 경우 상기의 부착에 적합하다. 그러나, 모든 경우에, 망에 의해 형성된 모세관 갭이 과량의 시료 액체가 액체로 포화된 검출층으로부터 취해질 수 있는 덮개 아래에 남아있다는 것을 주의해야만 한다. 시료 적용 부위는 신호 형성이 검출층에서 관찰될 수 있는 지지층내 천공상에 존재하는 것이 바람직하다.
본 발명에 따른 진단 시험 담체를 이용하여 액체 시료중 피분석물의 확인방법을 수행하기 위하여, 시료 액체를 검출층과 마주 대하는 망의 면에, 이상적으로는 망을 통과하는 액체가 검출층을 완전히 포화시키도록 적용한다. 액체 시료로서, 혈액, 혈장, 혈청, 뇨, 침등과 같은 체액이 특히 고려될 수 있다. 혈액 또는 형장 또는 혈청으로부터 유래된 액체 및 뇨가 특히 바람직한 시료 액체이다. 과량의 액체는 검출층으로부터 망에 의해 검출층 바깥으로 뻗어나온 망의 지역으로 빠져나오게 된다. 그후, 확인되어질 피분석물이 존재하는 경우, 신호가 검출층에서 검출될 수 있다. 상기 신호는 발색, 탁색 및 색변환과 같이 인식되어질 수 있는 생의 변화인 것이 바람직하다. 색변화의 강도는 조사되어진 액체 시료내 피분석물의 양의 측정값이다. 이는 일반적으로 반사 측정기와 같은 장치를 사용하여 육안으로 또는 정량적으로 측정되어질 수 있다. 너무 적은 양의 액체가 검출층에 도달하는 경우, 즉, 층을 포화시키는 것이 필요하지 않은 경우, 검출층의 지역들은 액체가 망을 통하여 수직으로 검출층에 도달할 수 있을 뿐, 망의 표면상에서 수평적인 번짐이 없기 때문에, 단지 상하로 볼수 있도록 건조한 상태로 남아있게 된다.
피분석물이 존재할 경우, 신호가 검출층의 완전히 습윤된 지역에서만 발생하기 때문에, 불균일한 신호 형성이 육안으로 또는 케트워크 및 지지층을 통하여 장치에 의해 관찰될 수 있다. 이는 너무 적은 양의 시료 액체가 사용된 검사를 수행하는 사람에게는 명백한 표시이며, 따라서 검사 결과가 오류일 수 있다. 심지어 시료내에 피분석물이 존재하지 않더라도, 검출층의 일부만이 습윤되고 따라서 너무 적은 양의 시료 액체가 적용되어진 경우에, 검출층의 몇몇 부분적인 지역의 육안 및 반사율 측정이 나타날 수 있다. 시료 적용 부위의 표시에 추가하여, 또한 상기 덮개는 과량의 액체를 검출층 바깥으로 인도해 내는 모세관력을 유지한다. 또한, 덮개는 검출층 바깥으로 인도되어지는 과량의 액체를 외부 접촉으로부터 보호하고 또한 상기 액체가 시험 담체로부터 방울째 떨어지는 것을 방지한다.
본 발명에 따른 진단 시험 담체의 주요 장점은 시험 담체에 시료 애체의 예정량을 적용할 필요가 없다는 것이다. 과량의 액체는 이미 언급된 바와 같이 검출층 바깥으로 동출되어 있는 망에 의해 검출층으로부터 인도되어진다. 과량의 액체가 검출층으로부터 인도되어지기 때문에, 위생학적인 측면 또한 고려되어야만 한다. 시험 담체로부터 액체의 떨어짐 또는 예를들어 장치적 측정을 위해 시료가 위치되어진 장치의 일부분과 액체가 접촉하는 것은 확실하게 방지된다. 이는 혈액 또는 현장 또는 혈청과 같이 혈액으로부터 유래된 시료의 검사에서 매우 중요한 측면이다.
검출층 바깥으로 뻗어있는 망 지역(검출층 너머로 뻗어있는 망의 일부)의 크기는 실제로 과량인 액체 또한 검출층 바깥으로 인도되어질 수 있도록 실제로 예상되는 치대 시료 부피에 따라 다르다. 상기 방법에서, 피분석물이 존재하는 경우 발생하는 신호 강도는 양 및 시료 액체와 검출층의 접촉 시간에 관계없다. 검출반응의 완료후, 대개 수초 내지 수분내에 형성되는 색은 측정을 위하여 변하지 않고 남아있다. 이는, 예를들어, 과량의 액체로부터 검출층으로 분산되어진 피분석뭉에 의해서가 아니라 단지 색 발생계의 안정도에 의해 결정된다. 잘못된 양성 결과 또한 방지되며 정약적인 피분석물 확인이 가능하다.
망의 부분들을 덮고 따라서 시료 적용 부위를 표시하는 것은 액체가 검출층상의 적당한 지역에만 위치할 수 있다는 것을 보증한다. 단지 소량의 액체만을 취하고, 그럼에도 불구하고 강력한 신호 형성을 보증하는 검출층과 조합하여, 매우 소량의 시료 부피만으로도 신뢰할 수 있는 피분석물 확인이 가능하다는 것이 보증되어진다. 본 발명의 시험 담체가 간단하고 신속하게 결합되어질 수 있는 단지 몇몇의 구성원으로 구성되었기 때문에 매우 저렴하게 생산될 수 있다.
본 발명에 따른 진단 시험 담체의 바람직한 구현예를 도1-23에 나타낸다.
도1의 투시도 및 도3의 단면도에서 보여진 본 발명에 따른 진단 시험 담체(1)는 시험 편의 형태이다. 지지층(2)위에, 넓은 망(4)에 의해 덮여진 검출층(3)이 있다. 망(4)는, 스페이서(10)에 의해, 검출층(3) 다음의 지지층(2)에 부착된다. 상기의 스페이서는 지지층(2)위에 망(4)를 고정시키는, 핫-멜트 접착제 지역이거나 양면 접착 테이프일 수 있다. 이상적으로 스페이서(10)은 대략 검출층(3)과 동일한 두께를 가진다. 덮개로 작용하는 층은 지지층(2) 및 망(4)에 접착된다. 상기물은 덮개층이 검출층(3) 이상의 범위에 걸친 망(4) 영역을 덮는 식으로 배열되어 있다. 덮개(5)는 또한 검출층(3) 보다 약간 더 많은 영역에 뻗어있다. 그러나, 검출층(3)을 덮는 덮개는 망(4)의 부분의 대부분을 비워둔다. 이 영역은 시료 적용 부위(7)을 의미한다. 조사될 시료액(12)는 이 영역에 적용된다. 반사 광도계와같은 장치에 의해 측정하는 경우, 위치 선청 구멍(13)은 장치의 미리 결정된 위치에 시험 편이 정확히 놓여지게 한다. 이것은 예컨대 위치 선정구멍(13)으로 뻗어서 시험 담체(1)를 미리 선정된 위치에 고정시키는 핀에 의해 달성될 수 있다. 남겨진 덮개(5)는 시험 담체(1)의 어느쪽 끝이 측정 장치에 두어지거나 삽입되어야 하는 지를 사용자에게 보여주는 인쇄 화살표를 포함한다.
도4는 도1 및 3에 보여진 본 발명에 따른 진단 시험 담체의 확대 단면도이다. 상기 도면의 목적은 액체 시료의 분석물의 측정방벙이 어떻게 진행되는 지를 설여하는 것이다. 이러한 측정을 위해 시료액이 망(4)의 시료 적용부위(7)에 적용된다. 액체는 망(4)를 통해 수직으로 검출층(3)으로 침투하며, 이 검출층은 차례로 양면 접착 테이프(14)로 지지층(2)에 부착된다. 접착 테이프 부착 기구(14)는 지지층(2)의 천공(8)에 해당하며 또한 상기 천공(8)에 정확히 놓인 구멍을 함유한다. 충분한 시료액이 적용될 경우, 이 액체는 전체 반응 구역(9)에 걸쳐 검출층(3)내로 분산된다. 액체의 부피가 매우 작을 경우, 망(4) 자체가 모세관 활성이 없기 때문에, 검출층(3)은 위에 겹친 망(4)을 몽땅 흡입 건조할 수 있다. 액체 부피를 크게 하는 매질의 경우, 검출층(3) 위의 망(4)의 빈 공간이, 먼저 그리고 이어서, 덮개(5) 아래의 빈 모세관을 채운다. 상기의 빈 모세관이 적절하게 기능하도록 하기 위해, 덮개(5)가 망(4) 아래의 검출층(3)영역에 적어도 조금은 겹쳐 있을 필요가 있다. 검출층(3)의 반응구역(9)는 천공(8)을 통해 관찰될 수 있다. 이러한 측면에서, 도1, 3 및 4에 따른 진단 시험 담체 밑바닥의 평면도가 도2에 보여진다. 분석물이 적용된 시료액내에 존재할 경우, 반응구역(9)은 변할 것이다. 시료액내의 분석물의 양을 측정하는, 예컨대 색의 변화나 강도의 신호가 형성된다.
도5-7에서 보여진 본 발명에 따른 진단 시험 담체는, 검출층 위에 존재하는 두 개의 시료 적용 부위(7)를 통해 시료액(12)에 접근하기 쉬운 두 개의 검출층(3)을 갖는다. 시료 적용 부위(7)은 검출층(3) 위에 뻗어있는 망의 영역을 덮는 3개의 편형 덮개(5)에 의해 형성된다. 보여진 실시예에서, 연속 망(4)가 사용되었다. 그러나, 또한 예컨데 접착 테이프 또는 핫-멜팅 접착제 편과 같은 중간 액체 벽을 갖는 두 개의 분리된 망(4)를 사용할 수 있다. 천공(8)은 두 검출층(3) 중의 하나의 한 반응 구역(9) 각각이 관찰될 수 있도록 하는 두 구멍을 포함하고 있는 시험 담체(1)의 지지층(2)에 위치하고 있다. 상기의 시험 담체(1)은 예컨대 두 개의 다른 분석물을 동시에 측정하는 데 적당하다. 이러한 경우, 만약 반응물 또는 반응 생성물이 서로 방해할 수 있다면, 검출층(3)의 공간적 분리가 유리하다.
본 발명에 따른 도8-10의 진단 시험 담체(1)는 두 개의 구멍을 포함하는 천공(8)을 통해 관찰될 수 있는 검출층(3)위에 여분의 넓은 시료 적용 부위(7)를 갖는다. 상이한 반응 구역들(9)이 예컨대 상이한 분석물들을 위한 반응물을 포함하는 두 개의 구멍 위에 배열될 수 있다. 그러므로 두 분석물이 한 시료로부터 측정될 수 있다. 그러나, 두 반응 구역은 다른 감도를 갖는 동일한 분석물을 측정하는데 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 진단 시험 담체(1)는 두 개의 검출층(3)이 두 개의 구멍을 포함하는 천공(8)위에 위치하는, 천공(8) 각각의 구멍위에 위치한, 도11-13에서 보여진다. 한 검출층(3)이 천공(8)의 각각의 구멍위에 위치한다. 이 경우 시료 적용 부위(7)은 두 검출층(3) 중의 하나 위에만 위치한다. 그러므로 오른쪽 덮개(5) 아래의 망(4) 영역의 모세관 힘에 이해, 과량의 액체가 지지 호일(2)내의 직사각형 구멍을 통해 관찰될 수 있는 오른쪽 검출층(3)으로 들어가지 전에, 시료액(12)가 먼저 시료 적용 부위(7) 아래에 위치한 검출층(3)으로 들어간다. 이러한 시험 검체는 예컨대 다른 감도의 두 검출층(3)을 갖는 분석물을 측정하는데 적당하다. 유리하게는, 덜 민감한 일반 구역이 시료 적용부위 바로 아래에 위치하고 있으며, 추가로 아주 민감한 구역이 그 다음에 위치한다. 이러한 시험 담체는 시료 부피가 작을 경우, 일반 구역에서 측정할 수 있게 하며, 시료 부피가 클 경우, 두 구역에서 향상된 측정을 할 수 있게 한다.
도14-16에 따른 시험 담체(1)은, 서로 직접 이웃한 두 개의 반응 구역(9)을 수반하는 검출층(3) 위에 여분의 큰 시료 적용부위(7)를 갖는다. 이러한 두 반응 구역은 직사각형 구멍 하나만을 포함하는 천공(8)을 통해 담체층(2)의 밑면으로부터 볼 수 있다. 시료 적용 부위(7)에 중심적으로 적용되는 시료액(12)는 망(4)를 통해 검출층(3)으로 침투하고, 두 반응 구역(9)에 동시에 도달한다.
이러한 시험 담체는 예컨데 한 시료로부터 두 개의 다른 분석물을 측정하는 데 사용될 수 있다.
도17-19에서 보여진 시험 담체(1)은 본질적으로 도14-16에 따른 시험 담체에 해당한다. 그러나, 시료 적용 부위(7)는 두 반응 구역(9) 중의 하나위에만 위치한다. 오른쪽 반응 구역(9)은 오른쪽 덮개(5)에 의해 시료액의 적용으로부터 보호받는다. 시료액(12)는 오른쪽 덮개 아래에 위치한 망(*4)의 영역내의 모세관 힘을 통해서만 여기에 도달할 수 있다.
본 발명은 하기의 실시예에 의해 보다 상세히 설명된다.
[실시예 1]
본 발명에 따른 글루코오스 측정용 진단 시험 담체의 제조.
도1에 따른 시험 담체는 하기의 작업 단계에 의해 제조된다; 5㎜넓이의 양면 접착 테이프(폴리에스테르 지지체 및 합성 고무 접착제)를 이산화 티타늄을 포함하고 있는 폴리에스테르 지지층에 붙인다. 측정 구멍을 만들기 위해, 이 복합체에 구멍 사이가 6㎜가 되도록 동시에 구멍을 뚫는다. 그 다음에 양면 접착제의 보호지를 제거한다. 2개의 필름층으로 구성된 검출층을 하기와 같이 제조한다.
A. 하기의 성분을 하기의 조성비로, 순물질로 또는 모액(stock solution) 형태로, 비이커에 같이 첨가하고 교반에 의해 혼합한다.
물 : 820.0g
시트르산 모노히드레이트: 2.5g
염화 칼슘 디히드레이트 : 0.5g
수산화 나트륨 : 1.4g
크산탄 검(xanthan gum) : 3.4g
테트라에틸알루미늄 클로라이드 : 2.0g
N-옥타노일-N-메틸-글루크아미드 : 2.1g
폴리비닐피롤리돈(MW 25000) : 3.5g
(Transpafill)(소듐-알루미늄 실리케이트) : 62.1g
폴리비닐프로피오네이트 분산액(물 속에서 50중량%) : 60.8g
비스-(2-히드록시에틸)-(4-히드록시미노시클로헥사-2, 5-디에닐리딘)-알모늄 클로라이드 : 1.2g
2,18-포스포로몰리브덴산 헥사소듐 염 : 16.1g
피롤로퀴놀린-퀴논 : 32㎎
아시네토박터 칼코아세티쿠스, EC 1.1.99.17로부터 수득된 글루코오스 탈수소효소 : 1.7MU(2.4g)
1-헥사놀 : 1.6g
1-메톡시-2-프로파놀 : 20.4g
전체 조성물을 NaOH로 pH가 대략 6이 되도록 맞춘 다음, 면적 중량89g/m으로, 125μ 두께의 폴리카르보네이트 호일위에 초포하고 건조시킨다.
B. 하기의 성분을 하기의 조성비로, 순물질 또는 모액 형태로, 비이커에 함께 첨가하고 교반에 의해 혼합한다:
물 : 579.7g
수산화나트륨 : 3.4g
(Gantrez)(메틸 비닐 에테르 말레산-공중합체) : 13.8g
N-옥타노일-N-메틸-글루크아미드 : 3.6g
테트라에틸암모늄 클로라이드 : 9.7g
폴리비닐피롤리돈(MW 25000) : 20.2g
이산화 티타늄 : 177.1g
규조토 : 55.3g
폴리비닐프로피오네이트 분산액(물 속에서 50 중량%) : 70.6g
2,18-포스포로몰리브덴산 헥사소듐 염 : 44.3g
포타슘 헥사시아노페레이트(Ⅲ) : 0.3g
1-헥사놀 : 1.6g
1-메톡시-2-프로파놀 : 20.4g
전체 조성물 NaOH로 pH가 대략 6이 되도록 맞춘 다음, A.에 기술된 대로 코팅된 폴리카르보네이트 호일 위에, 면적 중량104g/qm으로 도포하고 건조시킨다.
상기의 방법으로 제조된 검출층의 5㎜ 넓이 편을 구멍이 뚫린 양면 접착 테이프의 호일 측면에서 지지층 위에 정확하게 맞추어야 접착시킨다.
스페이서(spacer, PVC 지지체 및 천연 고무 접착제)로서의 양면 접착 테이프는 지지 호일 양면에 접착되며, 검출층에 직접 접한다. 본 실시예에서는, 한 스페이서는 6㎜ 넓이이고, 다른 하나는 9㎜ 넓이이다. 그 다음에 두개의 양면 접착 테이프의 보호 호일을 제거한다.
습윤제로써 함침된 황색의 모노필라멘트 성긴 그물 폴리에스테르 직물 Scrynel PE280 HC(˝Zurcher Beuteltuchfabrik˝, Ruschlikon, Switzerland)를 상기의 화합물 구조 위에 두고 압착에 의해 접착시킨다.
스페이서가 완전히 덮이고 반응 구여고가 적어도 약간 겹치게 하는 방법으로, 두 개의 단일면 접착 테이프(PVC 지지체 및 천연 고무 접착제)를 덮개로서 황색 그물 위에 접착시킨다. 이것으로 테이프 물질이 완성된다.
측정 구멍이 시험 담체의 한 가운데에 있도록 하는 방법으로, 테이프 물질을 6㎜ 넓이의 시험 담체로 자른다.
[실시예 2]
본 발명에 따른 시험 담체의 부치 독립성
실시예 1에서 수득한 시험 담체는 반사 광도계로 측정할 수 있다. 색 강도를 측정하는 반사율 값은, 검정 곡선이 유효할 경우, 글루코오스 농도로 전환될 수 있다. “상대적 반사율”이란 용어는 건조 시험 담체에서의 반사율을 의미한다.
A. 검정 곡선은 다양한 글루코오스 농도를 갖는 다수의 정맥 혈액 시료를 측정함으로써 만들어진다. 기준 방법으로 측정된, 상기 정맥 혈액 시료의 반사율 값 및 글루코오스 농도는 검정 곡선을 만드는 데 사용될 수 있다.
검정 변량 1에서, 10μ1의 정맥 혈액을 실시예 1에 따른 시험담체에 제공하였고, 반사율을 21초후에 측정하였다. 검정 곡선 1(도20)은 10개의 시험 담체의 평균 반사율 값과 혈액 시료의 기준값으로부터 희귀 연산에 의해 측정하였다.
검정 변량 2에서, 10μ1의 정맥 혈액을 실시예 1에 따른 시험 담체 제공하였고, 반사율은 30초 후에 측정하였다. 검정 공선 2(도21)는 10개의 시험 담체의 평균 반사율 값과 혈액 시료의 가준값으로부터 희귀 연산에 의해 측정하였다.
검정 변량 3에서, 또한 10μ1의 정맥 혈액을 실시예 1에 따른 시험 담체에 제공하였고, 반사율을 3초 간격으로 측정하였다. 반사율 차이가 2회 연속 0.3 이하가 되면, 측정을 종결하고 값을 구하기 위해 반사율 값을 사용하였다. 검정 곡선 3(도22)는 10개의 시험 담체의 평균 반사율갑과 혈액 시료의 기준값으로부터 희귀 연산에 의해 측정하였다.
검정 변량 4에서, 또한 10μ1의 정맥 혈액을 실시예 1에 따를 시험 담체에 제공하였고, 반사율은 3초 간격으로 측정하였다. 반사율 차이가 2회 연속 0.9 이하가 되면 측정을 종결하고 값을 구하기 위해 반사율 값을 사용하였다. 검정 곡선 4(도23)는 10개의 시험 담체의 평균 반사율 값과 혈액 시료의 기준값으로부터 희귀 연산에 의해 측정하였다.
B. 측정 변량 1의 경우에, 다양한 부피의 정맥 혈액을 실시예 1에 따른 시험 담체에 제공하였고, 21초 후에 반사율을 측정하였다. 개개의 반사율은 도20에 따른 해당 검정 곡선을 사용하여 글루코오스 농도로 전환되었다. 정확도로부터의 편차는 10개의 시험 담체의 평균 농도와 혈액 시료의 기준값으로부터 측정하였고, 그것은 표 1에 나타나 있다.
측정 변량 2의 경우에, 다양한 부피의 정맥 혈액을 실시예 1에 따른 시험 담체에 제공하였고, 30초 후에 반사율을 측정하였다. 개개의 반사율은 도 21에 따른 해당 검정 곡선을 사용하여 글루코오스 농도로 전환되었다. 정확도로부터의 편차는 10개의 시험 담체의 평균 농도와 혈액 시료의 기준값으로부터 측정하였고, 그것은 표2에 나타나 있다.
측정 변량 3의 경우에, 다양한 부피의 정맥 혈액을 실시예 1에 따른 시험 담체를 제공하였고, 3초 간격으로 반사율을 측정하였다. 반사율 차이가 2회 연속 0.3 이하가 되면, 측정을 종결하고 값을 측정하기 위해 반사율을 사용하였다. 개개의 반사율은 도22에 따른 해당 검정 곡선을 사용하여 글루코오스 농도로 전환되었다. 정확도로부터의 편차는 10개의 시험 담체의 평균 농도와 혈액 시료의 기준값으로부터 측정하였고, 그것을 표 3에 나타나 있다.
측정 변량 4의 경우에, 다양한 부피의 정맥 혈액을 실시예 1에 따른 시험 담체에 제공하였고, 3초 간격으로 반사율을 측정하였다. 반사율 차이가 2회 연속 0.9 이하가 되면, 측정을 종결하고 값을 측정하기 위해 반사율을 사용하였다. 개개의 반사율은 도23에 따른 해당 검정 곡선을 사용하여 글루코오스 농도로 전환되었다. 정확도로부터의 편차는 10개의 시험 담체의 평균 농도와 혈액 시료의 기준값으로부터 측정하였고, 그것은 표 4에 나타나 있다.
C. 표에서 볼 수 있듯이, 본 발명에 따른 시험 담체는 부피에 크게 독립적이다.
[발명의 효과]
본 발명에 따른 진단 시험 담체의 주요 장점을 시험 담체에 시료 액체의 예정량을 적용할 필요가 없다는 것이다. 과량의 액체는 이미 언급된 바와 같이 검출층 바깥으로 동출되어 있는 망에 의해 검출층으로부터 인도되어진다. 과량의 액체가 검출층으로부터 인도되어지기 때문에, 위생학적인 측면 또한 고려되어야만 한다. 시험 담체로부터 액체의 떨어짐 또는 예를 들어 정치적 측정을 위해 시료가 위치되어진 장치의 일부분과 액체가 접촉하는 것은 확실하게 방지된다. 이는 혈액 또는 혈장 또는 혈청과 같이 혈액으로부터 유래된 시료의 검사에서 매우 중요한 측면이다.
검출층 바깥으로 뻗어있는 망 지역(검출층 너머로 뻗어있는 망의 일부)의 크기는 실제로 과량인 액체 또한 간출층 바깥으로 인도되어질 수 있도록 실제로 예상되는 치대 시료 부피에 따라 다르다. 상기 방법에서, 피분석물이 존재하는 경우 발생하는 신호 강도는 양 및 시료 액체와 검출층의 접촉 시간에 괸계없다. 검출반응의 완료후, 대개 수초 내지 수분 내에 형성되는 색을 측정을 위하여 변하지 않고 남아 있다. 이는, 예를들어, 과량의 액체로부터 검출층으로 분산되어진 피분석물에 의해서가 아니라 단지 색 발생계의 안정도에 의해 결정된다. 잘못된 양성 결과 또한 방지되며 정략적인 피분석물 확인이 가능하다.
망의 부분들을 덮고 따라서 시료 적용 부위를 표시하는 것은 액체가 검출층상의 적당한 지역에만 위치할 수 있다는 것을 보증한다. 단지 소량의 액체만을 취하고, 그럼에도 불구하고 강력한 신호 형성을 보증하는 검출층과 조합하여, 매우 소량의 시료 부피만으로도 신뢰할 수 있는 피분석물 확인이 가능하다는 것이 보증되어진다. 본 발명의 시험 담체가 간단하고 신속하게 결합되어질 수 있는 단지 몇몇의 구성원으로 구성되었기 때문에 매우 저렴하게 생산될 수 있다.

Claims (17)

  1. 망(4)이 단지 그 자체의 모세관 활성이 아닌 친수성이고 시료-불투과성 재료로 만들어진 불활성 덮개(5)는 시료의 적용 부위(7)이 검출층을 덮고 있는 망(4)의 지역이 자유로이 잔류하는 방식으로 검출층 위에 뻗어있는 망의 지역(6)에 걸쳐 배열되어 있으며, 상기 망(4)은 덮개(5) 및 지지층(2) 사이나 또는 지지층(2)위의 덮개 (5) 및 스페이서(10)사이에서와 마찬가지로 덮개(5) 및 검출층(3) 사이의 모세관 활성 갭을 만들어 내는 것을 특징으로 하는, 액체 시료내에 피분석물을 측정하는 데 필요한 시약을 함유하도록 지지층(2) 상에 배열된 검출층(3) 및 검출층(3)을 덮는 망(4)이 검출층(3) 보다 크고 지지층(2)에 부착되는 있는 망(4)을 가진 지지층(2)을 이루어진 진단 시험 담체(1).
  2. 제1항에 있어서, 몇몇 검출층이 지지층 상에 서로 나란히 배열되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  3. 제1항에 있어서, 지지층이 천공되고, 검출층(들)이 천공위에 배열되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  4. 제3항에 있어서, 시료 적용 부위가 지지층의 천공상에 위치하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  5. 제3항에 있어서, 시료 적용 부위가 지지층의 천공상에 위치하지 않는 것을 특징으로 하는 진단 시험 단체.
  6. 제1, 2, 3, 4, 또는 5항에 있어서, 지지층이 몇몇의 구멍을 천공으로서 함유하며 천공위에 하나 이상의 검출층이 배열된 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  7. 제2, 3, 4 또는 5항에 있어서, 지지층이 몇몇의 구멍을 천공으로서 함유하며 천공위에 각각의 다른 검출층이 위치하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  8. 제1항에 있어서, 지지층이 구멍을 함유하며 그위에 몇몇의 근접 반응 구역을 함유하는 검출층이 배열되는 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  9. 제7항에 있어서, 시료 적용 부위가 각 경우에 몇몇 또는 모든 검출층 또는 반응 구역에 걸쳐 위치하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  10. 제8항에 있어서, 시료 적용 부위가 각 경우에 몇몇 또는 모든 검출층 또는 반응구역에 걸쳐 위치하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  11. 제7항에 있어서, 시료 적용 부위가 단지 검출층중의 하나 또는 하나의 반응 구역에 걸쳐 위치하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  12. 제8항에 있어서, 시료 적용 부위가 단지 검출층중의 하나 또는 하나의 반응 구역에 걸쳐 위치하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  13. 제1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11 또는 12항에 있어서, 망이 모노필라멘트 직물인 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  14. 제1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11 또는 12항에 있어서, 망이 접착 테이프에 의해 지지층에 부착된 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  15. 제14항에 있어서, 접착 테이프가 천연 또는 합성 고무를 함유하는 것을 특징으로 하는 진단 시험 담체.
  16. 액체내에 피분석물의 측정을 위해 제 1항 내지 12항 중 어느 한 항에 사용되는 진단 시험 담체.
  17. 시료액체를 시료 적용 부위에 적용하며, 검출층(들) 및 그위에 위치한 망(4)의 지역(들)에 흡수되지 않 과다 액체는 검출층(들) 위에 뻗어있는 망의 지역으로 가서 검출층(들)이 신호 형성으로 관찰되며, 상기 신호 형성은 조사된 액체 시료내에 피분석물의 존재 또는 양의 측정인 것을 특징으로 하는, 제1항 내지 12항 중 어느 한 항에 따른 시험 담체의 도움으로 액체 시료에서 피분석물을 측정하는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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Families Citing this family (71)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19629655A1 (de) * 1996-07-23 1998-01-29 Boehringer Mannheim Gmbh Diagnostischer Testträger und Verfahren zur Bestimmung eines Analyts mit dessen Hilfe
DE19822123C2 (de) * 1997-11-21 2003-02-06 Meinhard Knoll Verfahren und Vorrichtung zum Nachweis von Analyten
DE19753850A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Probennahmevorrichtung
DE19753847A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit Kapillarkanal
DE19753851A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Vorrichtung zum kapillaren Flüssigkeitstransport
DE19755529A1 (de) 1997-12-13 1999-06-17 Roche Diagnostics Gmbh Analysensystem für Probenflüssigkeiten
CZ296644B6 (cs) 1998-04-24 2006-05-17 Roche Diagnostics Gmbh Úlozná schránka pro vyuzití v kompaktním mericím prístroji a zarízení pro ulození analytických prípravku
US6232320B1 (en) 1998-06-04 2001-05-15 Abbott Laboratories Cell adhesion-inhibiting antiinflammatory compounds
US6077660A (en) * 1998-06-10 2000-06-20 Abbott Laboratories Diagnostic assay requiring a small sample of biological fluid
US6036659A (en) 1998-10-09 2000-03-14 Flexsite Diagnostics, Inc. Collection device for biological samples and methods of use
DE19849008A1 (de) 1998-10-23 2000-04-27 Roche Diagnostics Gmbh Spreitschichten, Netzmittel zu ihrer Herstellung und deren Verwendung in Teststreifen
DE19849024A1 (de) 1998-10-23 2000-04-27 Roche Diagnostics Gmbh Funktionelle Auflage für flexible Objekte, insbesondere für diagnostische Teststreifen
DE19849000A1 (de) 1998-10-23 2000-04-27 Roche Diagnostics Gmbh Funktionsschichten mit hoher Präzision, Verfahren zu ihrer Herstellung und Teststreifen enthaltend diese Funktionsschichten
DE19902601A1 (de) 1999-01-23 2000-07-27 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Entnehmen analytischer Verbrauchsmittel aus einem Vorratsbehältnis
DE19912365A1 (de) 1999-03-19 2000-09-21 Roche Diagnostics Gmbh Mehrschichtiges analytisches Hilfsmittel
US6696240B1 (en) 1999-10-26 2004-02-24 Micronix, Inc. Capillary test strip to separate particulates
DE60043049D1 (de) 1999-12-28 2009-11-12 Arkray Inc Bluttestvorrichtung
JP4599489B2 (ja) * 2001-04-12 2010-12-15 アークレイ株式会社 検体分析用具
GB0109925D0 (en) * 2001-04-23 2001-06-13 Axis Shield Asa Method
JP4348182B2 (ja) * 2001-09-24 2009-10-21 エフ−コンセプツ エルエルシー 通常とは異なる呼吸導管を有する呼吸回路、及び新鮮ガスを最適に利用するシステム及び装置
US6659966B2 (en) 2001-11-15 2003-12-09 Roche Diagnostics Corporation Fluid sampling apparatus
US7004928B2 (en) 2002-02-08 2006-02-28 Rosedale Medical, Inc. Autonomous, ambulatory analyte monitor or drug delivery device
DE10248555B4 (de) * 2002-10-18 2004-12-02 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren und Analysesystem zur Ermittlung der Konzentration eines Analyten in einer Probe, die aus dem Analyten und der Probenmatrix besteht und Testelement dafür
US7670853B2 (en) * 2002-11-05 2010-03-02 Abbott Diabetes Care Inc. Assay device, system and method
US7572237B2 (en) 2002-11-06 2009-08-11 Abbott Diabetes Care Inc. Automatic biological analyte testing meter with integrated lancing device and methods of use
CA2455669A1 (en) * 2003-02-04 2004-08-04 Bayer Healthcare, Llc Method and test strip for determining glucose in blood
US7052652B2 (en) * 2003-03-24 2006-05-30 Rosedale Medical, Inc. Analyte concentration detection devices and methods
US7778680B2 (en) 2003-08-01 2010-08-17 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data
DE10338446A1 (de) 2003-08-21 2005-03-31 Roche Diagnostics Gmbh Positioniereinrichtung für ein Testelement
DE10346417A1 (de) * 2003-10-07 2005-06-02 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement umfassend ein Netzwerk zur Bildung eines Kapillarkanals
DE102004007983A1 (de) 2004-02-18 2005-09-08 Roche Diagnostics Gmbh Testelement mit Einschicht-Reaktionsfilm
DE102004009012A1 (de) 2004-02-25 2005-09-15 Roche Diagnostics Gmbh Testelement mit einer Kapillare zum Transport einer flüssigen Probe
DE102004036474A1 (de) 2004-07-28 2006-03-23 Roche Diagnostics Gmbh Analysesystem zur Analyse einer Probe auf einem Testelement
US20060281187A1 (en) * 2005-06-13 2006-12-14 Rosedale Medical, Inc. Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control
DE502005002762D1 (de) 2005-06-22 2008-03-20 Roche Diagnostics Gmbh Analysesystem zur Analyse einer Probe auf einem analytischen Testelement
US8801631B2 (en) 2005-09-30 2014-08-12 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for facilitating fluid transport
CA2624117C (en) 2005-09-30 2014-06-17 Intuity Medical, Inc. Fully integrated wearable or handheld monitor
ES2315775T3 (es) 2005-10-25 2009-04-01 F. Hoffmann-La Roche Ag Aparato de analisis para el analisis de una muestra en un elemento de pruebas.
US7955484B2 (en) * 2005-12-14 2011-06-07 Nova Biomedical Corporation Glucose biosensor and method
EP1834696B1 (de) * 2006-03-14 2013-02-20 F. Hoffmann-La Roche AG Verfahren zur Herstellung eines mehrschichtigen Analyseelements
WO2007127616A2 (en) * 2006-04-12 2007-11-08 Benjamin Pless Cavitation heating system and method
EP1879018B1 (de) 2006-07-12 2015-08-19 F. Hoffmann-La Roche AG Analysesystem und Verfahren zur Analyse einer Probe auf einem analytischen Testelement
EP1917909A1 (de) * 2006-10-12 2008-05-07 Roche Diagnostics GmbH Probengewinnungssystem und Verfahren zum Gewinnen einer flüssigen Probe
EP1921441B1 (de) 2006-11-07 2013-09-04 F. Hoffmann-La Roche AG Verfahren zum Analysieren einer Probe auf einem Testelement und Analysesystem
DE502007005670D1 (de) * 2007-05-16 2010-12-30 Roche Diagnostics Gmbh Stechsystem
EP2011630A1 (de) * 2007-07-03 2009-01-07 F. Hoffmann-La Roche AG Verfahren zur Herstellung eines Analyseelementes
EP2039293A1 (de) 2007-09-19 2009-03-25 F. Hoffman-la Roche AG Kombinationsantrieb für ein Probengewinnungssystem zum Gewinnen einer flüssigen Probe
US8008068B2 (en) * 2008-02-29 2011-08-30 Light Pointe Medical, Inc. Nonhemolytic optical sensor with enhanced reflectance
US20090219509A1 (en) * 2008-02-29 2009-09-03 Hiroshi Nomura Optical sensor with enhanced reflectance
EP2293719B1 (en) 2008-05-30 2015-09-09 Intuity Medical, Inc. Body fluid sampling device -- sampling site interface
ES2907152T3 (es) 2008-06-06 2022-04-22 Intuity Medical Inc Medidor de glucosa en sangre y método de funcionamiento
JP5642066B2 (ja) 2008-06-06 2014-12-17 インテュイティ メディカル インコーポレイテッド 体液の試料内に含まれている検体の存在または濃度を決定する検定を行う方法および装置
EP2145683A1 (de) * 2008-07-14 2010-01-20 F.Hoffmann-La Roche Ag Analytisches Testelement mit hydrophil modifizierter Oberfläche
RU2532359C2 (ru) * 2008-11-07 2014-11-10 Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг Мелкозернистые наполнители для фотометрических реактивных пленок
EP2223746A1 (de) * 2009-02-13 2010-09-01 F. Hoffmann-La Roche AG Diagnostisches Testband für Flüssigproben
KR101203385B1 (ko) * 2009-06-04 2012-11-21 주식회사 인포피아 혈액의 퍼짐성이 향상된 측정 스트립
EP2267446A1 (de) 2009-06-24 2010-12-29 Roche Diagnostics GmbH Spreitschicht und Verfahren zur Herstellung einer Analyseelement-Spreitschicht
EP2283774A1 (de) 2009-08-13 2011-02-16 Roche Diagnostics GmbH Testelement zur Analyse einer Körperflüssigkeit
WO2011065981A1 (en) 2009-11-30 2011-06-03 Intuity Medical, Inc. Calibration material delivery devices and methods
WO2011162823A1 (en) 2010-06-25 2011-12-29 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring methods and systems
CA2843945C (en) 2011-08-03 2022-06-21 Intuity Medical, Inc. Devices and methods for body fluid sampling and analysis
US9630374B2 (en) * 2011-12-22 2017-04-25 Dsm Ip Assets B.V. Multilayered woven manufacture and use of the multilayer woven manufacture as carriers for dried matrix spot applications
KR101729379B1 (ko) 2012-03-12 2017-04-21 에프. 호프만-라 로슈 아게 테스트 스트립의 배향을 제어하기 위한 테스트 시스템 및 방법
US10729386B2 (en) 2013-06-21 2020-08-04 Intuity Medical, Inc. Analyte monitoring system with audible feedback
DE102013110011B4 (de) * 2013-09-12 2018-07-12 Gert Horstmeyer Verfahren und Einrichtung zur Analyse von Ölen und technischen Betriebsflüssigkeiten und zur qualifizierten Bewertung der Betriebszustände von Aggregaten
WO2015063025A1 (en) 2013-10-29 2015-05-07 F. Hoffmann-La Roche Ag Nano-enzyme containers for test elements
RU2723537C2 (ru) 2014-01-24 2020-06-15 Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг Способ изготовления однокодовых и бескодовых тест-полосок
EP2905618A1 (en) * 2014-02-05 2015-08-12 Roche Diagnostics GmbH Use of rare metals as key components
WO2016147527A1 (ja) * 2015-03-19 2016-09-22 テルモ株式会社 成分測定装置セット及び体液測定チップ
SE539853C2 (en) 2016-02-03 2017-12-19 Hemcheck Sweden Ab An arrangement for collection and separation of a body fluid for purposes of analysis and a method relating thereto
SE2050749A1 (en) * 2020-06-24 2021-12-25 Hemcheck Sweden Ab Collection device for bodily fluid samples

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2785057A (en) * 1953-12-08 1957-03-12 Union Central Life Insurance C Device for testing liquids
US3509872A (en) * 1967-11-30 1970-05-05 Andrew Truhan Body fluid test stick
DE2118455B1 (de) * 1971-04-16 1972-09-21 Boehringer Mannheim Gmbh Teststreifen
US4258001A (en) * 1978-12-27 1981-03-24 Eastman Kodak Company Element, structure and method for the analysis or transport of liquids
DE2910134A1 (de) * 1979-03-15 1980-09-25 Boehringer Mannheim Gmbh Diagnostisches mittel zum nachweis von bestandteilen von koerperfluessigkeiten
DE3029579C2 (de) * 1980-08-05 1985-12-12 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Verfahren und Mittel zur Abtrennung von Plasma oder Serum aus Vollblut
US4816224A (en) * 1980-08-05 1989-03-28 Boehringer Mannheim Gmbh Device for separating plasma or serum from whole blood and analyzing the same
JPS57101761A (en) * 1980-12-17 1982-06-24 Konishiroku Photo Ind Co Ltd Analyzing element
DE3118381A1 (de) * 1981-05-09 1982-11-25 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Mehrschichtiges testmittel zum nachweis einer komponente einer fluessigen probe
US4647430A (en) * 1985-06-20 1987-03-03 Miles Laboratories, Inc. Volume independent test device
DE3721237A1 (de) * 1987-06-27 1989-01-05 Boehringer Mannheim Gmbh Diagnostischer testtraeger und verfahren zu dessen herstellung
US5051237A (en) * 1988-06-23 1991-09-24 P B Diagnostic Systems, Inc. Liquid transport system
EP0388782A1 (en) * 1989-03-20 1990-09-26 Quantai Biotronics Inc. Method for determination of analytes
US5536470A (en) * 1991-02-28 1996-07-16 Boehringer Mannheim Gmbh Test carrier for determining an analyte in whole blood
DE4132743A1 (de) * 1991-10-02 1993-04-08 Boehringer Mannheim Gmbh Testtraeger fuer die analyse von fluessigkeiten
JPH05126831A (ja) * 1991-11-05 1993-05-21 Konica Corp 免疫測定素子及び免疫測定方法

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Publication number Publication date
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