Claims (13)
하나 이상의 웰(well)이 검정할 샘플 물질을 수용하기 위한 샘플 웰이고, 하나 이상의 다른 웰이, 입구 및, 다량의 샘플 및 검정 시약을 수용하고 보유하기 위한 보유 부재(holding means), 탐지용 미립자/분석물 복합체를 보유 및 고정하기 위한 섬유상 매트릭스 (여기서, 섬유상 매트릭스는 보유 부재 아래에 위치하고, 섬유의 평균 공간분리가 이 미립자의 평균직경보다 크다), 및 이 섬유상 매트릭스를 통해 흐르는 샘플 또는 검정시약을 흡수하는, 섬유상 매트릭스 아래에 위치한 흡수물질을 포함하는 반응웰인, 예정된 순서로 배열된 다수의 분리 웰을 포함하는 자동화고상(solid-phase) 진단 검정을 수행하는 데 적합한 카트리지.At least one well is a sample well for receiving sample material to be assayed, and at least one other well is an inlet and holding means for receiving and retaining a large amount of sample and assay reagent, particulates for detection A fibrous matrix for retaining and anchoring the analyte complex, wherein the fibrous matrix is located below the retaining member and the mean spatial separation of the fibers is greater than the mean diameter of the particulates, and a sample or assay reagent flowing through the fibrous matrix A cartridge suitable for carrying out a solid-phase diagnostic assay comprising a plurality of separation wells arranged in a predetermined order, the reaction wells comprising absorbent material located underneath the fibrous matrix which absorbs.
제 1 항에 있어서, 섬유상 매트릭스의 섬유의 평균 공간 분리가 10μ 이상인 카트리지.The cartridge of claim 1, wherein the average spatial separation of the fibers of the fibrous matrix is at least 10 microns.
제 1 항에 있어서, 흡수물질이 주로 섬유상 매트릭스의 하부 표면에 수직인 평면에 놓인 섬유물질로 이루어진 카트리지.A cartridge according to claim 1, wherein the absorbent material consists primarily of fibrous material lying in a plane perpendicular to the lower surface of the fibrous matrix.
제 1 항에 있어서, 반응실이 섬유상 매트릭스와 접촉하는 흡수물질을 확실하게 보유하기 위한 위치 결정(positioning)장치를 포함하는 카트리지.The cartridge of claim 1, wherein the reaction chamber comprises a positioning device for reliably retaining the absorbent material in contact with the fibrous matrix.
하나 이상의 웰이 검정할 샘플을 수용하기 위한 샘플 웰이고, 다른 웰이, 미립자, 분석물 복합체를 보유 및 고정시키기 위한 섬유상 매트릭스 및, 이 섬유상 매트릭스 아래에 위치한 흡수물질을 포함하는 반응웰인, 다수의 분리웰을 포함하는 카트리지에서 고장 진단검정을 수행하는 방법에 있어서, a 샘플을 반응웰 이외의 웰중 하나에서 분석물 특이 접합물(conjugate)과 함께 배양하는 분석물 접합물 복합체를 형성하고 ; b 이 분석물 접합물 복합체를 평균 직경이 섬유상 매트릭스를 형성하고 섬유의 평균 공간 분리보다 작은 미립자의 존재하에 반응웰에 가하여 미립자, 분석물 접합물 복합체를 형성하고; c 세척액을 반응웰에 가하여 미립자, 분석물 접합물 복합체를 섬유상 매트릭스로 옮김으로써 보유 및 고정시키고 ; d 미립자, 분석물 접합물 복합체의 존재하에 검정신호 signal를 형성할 수 있는 표시물질을 반응웰에 가하고; e 단계 b 중 표시물결에 의해 형성된 검정신호를 샘플 중 분석물의 존재 또는 양의 함수로서 탐지함을 특징으로 하는 방법.One or more wells are sample wells for receiving a sample to be assayed, and the other wells are reaction wells comprising a fibrous matrix for retaining and immobilizing particulates, analyte complexes, and absorbent material located below the fibrous matrix A method of performing a diagnostic diagnostic assay in a cartridge comprising a separation well of a, comprising: forming an analyte conjugate complex in which a sample is incubated with an analyte specific conjugate in one of the wells other than the reaction well; b The analyte conjugate complex is added to the reaction well in the presence of fine particles having an average diameter of fibrous matrix and smaller than the average spatial separation of the fibers to form particulate, analyte conjugate complexes; c wash solution is added to the reaction wells to retain and immobilize the particulate, analyte conjugate complex into the fibrous matrix; d adding an indicator to the reaction well which is capable of forming an assay signal in the presence of the particulate, analyte conjugate complex; e Detecting the assay signal formed by the display wave in step b as a function of the presence or quantity of analyte in the sample.
제 5 항에 있어서, 단계 b가 먼저 분석물 접합물 복합체를 미립자와 접촉시켜 미립자, 분석물 접합물 복합체를 형성한 후, 이 미립자, 분석물 접합물 복합체를 반응웰에 옮김으로써 수행되는 방법.6. The method of claim 5, wherein step b is performed by first contacting the analyte conjugate complex with the particulates to form the particulate, analyte conjugate complex, and then transferring the particulate, analyte conjugate complex into the reaction well.
제 5 항에 있어서, 단계 a 및 b가 샘플, 미립자 및 분석물 특이 접합물을 반응웰 이외의 웰중 하나에서 동시에 배양한 후, 미립자, 분석물 접합물 복합체를 반응웰에 옮김으로써 수행되는 방법.6. The method of claim 5, wherein steps a and b are performed by simultaneously culturing the sample, particulate and analyte specific conjugates in one of the wells other than the reaction wells and then transferring the particulate, analyte conjugate complexes to the reaction wells.
제 5 항에 있어서, 단계 e가 표시물질과 미립자, 분석물 접합물 복합체의 복합속도를 측정하는 일련의 금속 판독을 수행하는 것으로 이루어지는 방법.6. The method of claim 5, wherein step e consists of performing a series of metal readings to determine the complex rate of the indicator, particulate, and analyte conjugate complex.
하나 이상의 웰이 검정할 샘플을 수용하기 위한 샘플 웰이고, 다른 웰이, 미립자, 분석물 복합체를 보유 및 고정시키기 위한 섬유상 매트릭스 및 이 섬유 매트릭스 아래에 위치한 흡수물질을 포함하는 반응 웰인, 다수의 분리웰을 포함하는 카트리지에서 고장 진단 검정을 수행하는 방법에 있어서, (a) 샘플을 평균 직경이 섬유상 매트릭스를 형성하는 섬유의 평균 공간 분리보다 작은 미립자의 존재하에 반응웰에 가하고 배양시킨 미립자, 분석물 복합체를 형성하고; (b) 분석물 특히 접합물을 반응웰에 가함으로써 미립자, 분석물 복합체에 가하고, 이 혼합물을 배양하여 미립자, 분석물 접합물 복합체를 형성하고, (c) 세척액을 반응웰에 가하여 미립자, 분석물 접합물 복합체를 섬유상 매트릭스로 옮김으로써 보유 및 고정시키고; (d) 미립자, 분석물 접합물 복합체의 존재하에 검정신호를 형성할 수 있는 표시물질을 반응웰에 가하고 ; (e) 단계 (d)중 표시물질에 의해 형성된 검정신호를 샘플 중 분석물의 존재 또는 양의 함수로서 탐지함을 특징으로 하는 방법.One or more wells are sample wells for receiving the sample to be assayed, and the other wells are reaction wells comprising a fibrous matrix for retaining and immobilizing particulates, analyte complexes and absorbents located below the fiber matrix A method for performing a diagnostic diagnostic assay on a cartridge comprising a well, comprising the steps of: (a) adding a sample to the reaction well in the presence of fine particles having an average diameter smaller than the average spatial separation of the fibers forming the fibrous matrix; To form a complex; (b) adding analytes, in particular conjugates, to the reaction wells to the microparticles and analyte complexes, culturing the mixture to form the microparticles and analyte conjugates, and (c) adding washes to the reaction wells to analyze the microparticles, Retained and fixed by transferring the water conjugate complex to the fibrous matrix; (d) adding a marker to the reaction wells capable of forming assay signals in the presence of particulate and analyte conjugate complexes; (e) detecting the assay signal formed by the indicator in step (d) as a function of the presence or amount of the analyte in the sample.
제 9 항에 있어서, 단계(a)가 샘플을 미립자와 함께 배양하여 미립자, 분석물 복합체를 형성한 후, 이 미립자, 분석물 복합체를 반응웰로 옮김으로써 수행되는 방법.10. The method of claim 9, wherein step (a) is performed by incubating the sample with the microparticles to form the microparticles, analyte complexes, and then transferring the microparticles, analyte complexes to the reaction wells.
제 9 항에 있어서, 단계(b)가 미립자, 분석물 복합체 및 분석물 특이 접합물을 배양하여 미립자, 분석물/접합물 복합체를 형성시키고 이를 반응웰로 옮김으로써 수행되는 방법.10. The method of claim 9, wherein step (b) is performed by culturing the microparticles, analyte complexes and analyte specific conjugates to form the microparticles, analyte / conjugate complexes and transferring them to the reaction wells.
제 9 항에 있어서, 단계(e)가 표시물질과 미립자, 분석물/접합물 복합체의 복합속도를 측정하는 일련의 급속판독을 수행하는 것으로 이루어지는 방법.10. The method of claim 9, wherein step (e) comprises performing a series of rapid readouts to determine the complex rate of the indicator, particulate, and analyte / conjugate complex.
하나 이상의 웰이 검정할 샘플을 수용하기 위한 샘플 웰이고, 다른 웰이, 미립자, 분석물 복합체를 보유 및 고정시키기 위한 섬유상 매트릭스 및, 이 섬유상 매트릭스 아래에 위치한 흡수물질을 포함하는 반응웰인, 다수의 분리웰을 포함하는 카트리지에서 고장 진단검정을 수행하는 방법에 있어서, (a) 샘플을 표지된 항원 및, 항원을 결합시킬 수 있는 미립자로 처리하여 이의 반응 혼합물을 형성하고 (b) 반응 혼합물을 반응웰로 옮겨 미립자가 섬유상 매트릭스에 보유 및 고정되도록 (c) 섬유상 매트릭스를 세척하여 비결합 항원을 제거하고 (d) 표시물질을 반응웰에 가하고 표지된 항원으로 검정신호를 형성하고; (e) 단계 (d)에서 표시물질에 의해 생성된 검정신호를 샘플중 존재하는 항원의 존재 또는 양의 함수로서 탐지함을 특징으로 하는 방법.One or more wells are sample wells for receiving a sample to be assayed, and the other wells are reaction wells comprising a fibrous matrix for retaining and immobilizing particulates, analyte complexes, and absorbent material located below the fibrous matrix A method for performing a diagnostic assay in a cartridge comprising separation wells of (a) treating a sample with a labeled antigen and fine particles capable of binding the antigen to form a reaction mixture thereof and (b) Transfer to the reaction wells and (c) wash the fibrous matrix to remove unbound antigens so that the microparticles are retained and immobilized in the fibrous matrix, (d) add a marker to the reaction wells and form assay signals with labeled antigens; (e) detecting the assay signal generated by the marker in step (d) as a function of the presence or amount of antigen present in the sample.
※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.※ Note: The disclosure is based on the initial application.