KR880004801A - 서방성 약학적 조성물 - Google Patents
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Description
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Claims (37)
- a) 미소결정질 셀룰로오스와 b) 히드록시 셀룰로오스(a : b의 중량비는 적어도 1 : 1)과 약리학적 활성제(단, 활성제가 유리형태 또는 염형태의 아세틸살리실산이 아닐 때 활성제는 사전에 겔화된 스타치와 혼합되어 있음을 전제로 한다)를 혼합하여 서방성 약학 조성물을 제조하는 방법.
- 제1항에 있어서, 활성제는 아세틸살리실산인 방법.
- 제2항에 있어서, 정제단위 용량 형태는 300-700mg의 아세틸살리실산을 함유하는 형태로 제조되는 방법.
- a) 미소결정질 셀룰로오스와 b) 히드록시 셀룰로오스(a : b의 중량비는 적어도 1 : 1)인 혼합물과 약리학적 활성제를 함유하는 서방성 약학 조성물.
- 제4항에 있어서, 활성제는 아세틸살리실산인 방법.
- 제4항에 또는 제5항에 있어서, 정제형태의 약학 조성물.
- 제4항 내지 제6항중 어느 한항에 있어서 정제하나에 포함되는 아세틸살산의 양은 300-700mg인 조성물.
- 제7항에 있어서, 아세틸살리실산의 양은 325mg인 조성물.
- 제7항에 있어서, 아세틸살리실산의 양은 650mg인 조성물.
- 제4항 내지 제9항중 어느 한항에 있어서, 미소결정질 셀룰로오스는 평균 중합수가 약 200-2000인 조성물.
- 제4항 내지 제10항중 어느 한항에 있어서, 미소결정질 셀룰로오스의 평균 분자량은 약 20,000-100,000인 조성물.
- 제4항 내지 제10항중 어느 한항에 있어서, 미소결정질 셀룰로오스의 평균 분자량은 약 30,000-50,000인 조성물.
- 제4항 내지 제12항중 어느 한항에 있어서, 미소결정질 셀룰로오스의 입자크기는 1,40-1.60인 조성물.
- 제4항 내지 제13항중 어느 한항에 있어서, 미소결정질 셀룰로오스는 AVICEL 인 조성물.
- 제4항 내지 제14항중 어느 한항에 있어서, 히드록시 프로필메틸셀룰로오스의 메톡시 함량은 약 15-34중량%인 조성물.
- 제4항 내지 제15항중 어느 한항에 있어서, 히드록시 프로필메틸 셀룰로오스의 메톡시 함량은 19-24중량%인 조성물.
- 제4항 내지 제16항중 어느 한항에 있어서, 히드록시 프로필메틸셀룰로오스의 히드록시 함량은 약 4-32중량%인 조성물.
- 제4항 내지 제17항중 어느 한항에 있어서, 히드록시 프로필 메틸셀룰로오스의 히드록시 함량은 약 4-12중량%인 조성물.
- 제4항 내지 제18항중 어느 한항에 있어서, 히드록시 프로필 메틸셀룰로오스의 점도는 약 15-약 50,000 cps (20℃에서 2중량%의 수용액 기준)인 조성물.
- 제19항에 있어서, 히드록시 프로필 메틸 셀룰로오스의 점도는 4000-50,000cps인 조성물.
- 제4항 내지 제20항중 어느한 항에 있어서, 히드록시 프로필 메틸셀룰로오스의 평균 분자량은 약 20,000-200,000인 조성물.
- 제4항 내지 제21항중 어느 한항에 있어서, 히드록시 프로필 메틸 셀룰로오스의 평균 분자량은 90,000-130,000인 조성물.
- 제4항 내지 제22항중 어느 한항에 있어서, 히드록시 메틸셀룰로오스는 Methocel인 조성물.
- 제4항 내지 제23항중 어느 한항에 있어서, 미소결정질 셀룰로오스 : 히드록시 프로필 메틸셀룰로오스의 중량비는 10:1 - 1:1인 조성물.
- 제4항 내지 제24항중 어느 한항에 있어서, 미소결정질 셀룰로오스 : 히드록시 프로필 메틸 셀룰로오스의 중량비는 3:1-1:1인 조성물.
- 제4항 내지 제25항중 어느 한항에 있어서, 미소결정질 셀룰로오스 : 활성제의 중량비는 1:5-1:10인 조성물.
- 제4항 내지 제26항중 어느 한항에 있어서, 미소 결정질 셀룰로오스 : 활성제의 중량비는 1:6-1:7.5인 조성물.
- 제4항 내지 제27항중 어느 한항에 있어서, 겔화된 스타치를 함유하는 조성물.
- 제4항 내지 제28항중 어느 한항에 있어서, 사전 겔화된 스타치 : 히드록시프로필 메틸셀룰로오스의 중량비는 약 1:1-1:5인 조성물.
- 제4항 내지 제29항중 어느 한항에 있어서, 활성제 : 존재하는 다른 부형제의 중량비는 2:1-4:1인 조성물.
- 제4항 내지 제30항중 어느 한항에 있어서, 약 8-12킬로 포드 경도로 압축된 정제 형태의 조성물.
- 서방 형태이며, 하루에 2 또는 3회 분할 용량으로 2.6g의 아세틸살리실산 투여시에 안정상태를 나타낼 수 있으며, 분할 용량으로 매 4시간마다 상기와 동일한 일일용량으로 투여된 속효성 아세틸살리실산 정제를 투요했을 때 안정상태에서 얻어진 혈장 유리 살리실산 농도보다 더 높은 농도를 나타내는 적어도 300mg의 아세틸살리실산(ASA)를 함유하는 경구용 고체 약학 조성물.
- 제32항에 있어서, 약학적 조성물은 300-700mg의 ASA를 포함하여 37℃의 물에서 1시간내에 15-40%, 8시간 경과시에는 70%의 용해 속도를 갖는 조성물.
- 제32항 또는 33항에 있어서, 정제형태의 조성물.
- 제32항 내지 제34항중 어느 한항에 있어서, 약 8-12킬로포드의 경도로 압축된 정제형태의 조성물.
- 제35항에 있어서, 제4항 내지 제30항중 어느 한항의 특징에 의해 특성화되는 조성물.
- 명세서상의 실시예중 어느 하나에 기재된 조성물.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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