KR20240026201A - 모세혈관 혈액 수집용 샘플 용기 - Google Patents

Abstract

혈액 수집 디바이스에 제거 가능하게 장착되도록 구성된 샘플 수집 용기는 용기 본체 및 뚜껑을 포함한다. 용기 본체는 혈액 수집 디바이스로부터 제공되는 샘플을 수용하도록 구성된 내부를 형성한다. 용기 본체는 개방형 상단을 갖는 상부 부분 및 폐쇄형 하단을 갖는 하부 부분을 포함한다. 뚜껑은: 뚜껑 본체; 뚜껑 본체와 용기 본체의 상부 부분 사이에 연결되어 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 뚜껑을 이동시키는 가요성 연결부; 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 상부 부분 개방형 상단을 밀봉하는 뚜껑 본체에 장착된 관통 가능한 격막; 및 래치를 포함한다. 래치는 뚜껑 본체로부터 연장하고 뚜껑을 폐쇄 위치에 고정하기 위해 용기 본체의 상부 부분 상의 걸쇠와 결합한다.

Description

모세혈관 혈액 수집용 샘플 용기

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 그 전체 개시내용이 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 발명의 명칭이 "모세혈관 혈액 수집용 샘플 용기(Sample Container for Capillary Blood Collection)"인 2021년 6월 29일자로 출원된 미국 가출원 제63/216,277호에 대한 우선권을 주장한다.

발명의 분야

본 개시내용은 일반적으로 혈액 샘플과 같은 생물학적 샘플을 수납하기 위한 수집 용기에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 용기가 적절하게 폐쇄 및 밀봉 유지되어 혈액 샘플의 누설 및/또는 오염을 회피하는 것을 보장하기 위한 특징을 포함하는, 손가락 기반 모세혈관 혈액 수집 디바이스에 연결하여 그로부터 혈액 샘플을 수용하도록 구성된 샘플 수집 용기에 관한 것이다.

혈액 샘플과 같은 생물학적 샘플을 획득하고 수집하기 위한 디바이스가 의료 산업에서 통상적으로 사용된다. 의료 분야에서 통상적으로 수행되는 일 유형의 혈액 수집은 모세혈관 혈액 수집인데, 이는 종종 검사용 혈액 샘플을 수집하기 위해 수행된다. 당뇨병과 같은 특정 질병은, 예를 들어 환자의 혈당 수치를 모니터링하기 위해 환자의 혈액이 정기적으로 검사될 것을 요구한다. 부가적으로, 콜레스테롤 검사 키트와 같은 검사 키트는 종종 분석을 위해 혈액 샘플을 요구한다. 혈액 수집 절차는 일반적으로 혈액 샘플을 획득하기 위해 손가락 또는 다른 적합한 신체 부분을 찌르는 것을 수반한다. 전형적으로, 이러한 검사를 위해 필요한 혈액의 양은 비교적 적고 작은 자창(puncture wound) 또는 절개부는 일반적으로 이들 검사를 위해 충분한 양의 혈액을 제공한다. 환자로부터 모세혈관 혈액 샘플을 획득하기 위해 환자의 피부를 천자하기 위해 사용되는 다양한 유형의 란셋 디바이스가 개발되어 왔다.

다수의 다양한 유형의 란셋 디바이스가 병원, 진료소, 진찰실 등, 뿐만 아니라 물론 개인 소비자에게 상업적으로 이용 가능하다. 이러한 디바이스는 전형적으로 소량의 혈액의 유출물을 제공하기 위해 환자의 피부에 신속 자창 또는 절개부를 만드는 데 사용되는 바늘과 같은 날카로운 부재 또는 블레이드와 같은 예리한 부재를 포함한다. 모세혈관 혈액 수집을 단순화하기 위해, 란셋 디바이스는 트리거링 메커니즘의 작동시에 환자의 피부를 천자하거나 절개하는 자동 디바이스로 진화되었다. 몇몇 디바이스에서, 바늘 또는 블레이드는 사용자에 의해 트리거링될 때까지 대기 위치에 유지된다. 트리거링시에, 바늘 또는 블레이드는 환자의 피부, 예를 들어, 손가락을 천자하거나 절개한다. 종종, 환자의 피부를 천자하거나 절개하기 위해 필요한 "자동" 힘을 제공하기 위해 스프링이 디바이스 내에 통합된다.

디바이스로부터 그리고 디바이스 내로의 천자 또는 절개 요소의 자동 배출 및 후퇴를 특징으로 하는 일 유형의 접촉 활성화 란셋 디바이스는 본 출원의 양수인인 Becton, Dickinson and Company에 의해 소유된 미국 특허 제9,380,975호이다. 이 란셋 디바이스는 하우징 및 천자 요소를 갖는 란셋 구조체를 포함한다. 란셋 구조체는 하우징 내에 배치되고 천자 요소가 하우징 내에 유지되는 유지 또는 사전 작동 위치와, 천자 요소가 하우징의 전방 단부를 통해 연장하는 천자 위치 사이에서 이동을 위해 구성된다. 란셋 디바이스는 천자 위치를 향해 란셋 구조체를 편향시키기 위해 하우징 내에 배치된 구동 스프링, 및 구동 스프링의 편향에 대항하여 후퇴 위치에 란셋 구조체를 유지하는 유지 허브를 포함한다. 유지 허브는 란셋 구조체와 간섭 결합하는 피봇 레버를 포함한다. 하우징 내의 액추에이터는 레버를 피봇시켜, 이에 의해 란셋 구조체를 하우징의 후방 단부를 향해 이동시켜 구동 스프링을 적어도 부분적으로 압축하고, 란셋 구조체와의 간섭 결합으로부터 레버를 해제한다. 수용되는 혈액 샘플은 이어서 수집 및/또는 검사된다. 이 검사는 현장 진단(POC) 검사 디바이스에 의해 수행될 수 있거나 수집되어 검사 시설로 보내질 수 있다.

모세혈관 혈액 수집을 위한 란셋 디바이스의 사용은 복잡하여 혈액 수집 절차를 수행하는 의료 종사자의 높은 기술 레벨을 요구할 수 있다. 모세혈관 혈액 수집 프로세스의 다단계 성질은 인해 용혈, 부적절한 샘플 안정화 및 미세 응괴(micro-clots)와 같은 샘플 품질 문제를 유발할 수도 있는 여러 변수를 도입할 수 있다. 혈액 샘플을 획득하기 위한 란셋 디바이스의 사용은, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 검사 중에 란셋을 정지 상태로 보유하는 것, 천자 부위로부터 충분한 혈액 유동을 획득하는 것, 혈액을 적절하게 수집하는 것, 응고를 방지하는 것 등을 포함하는, 모세혈관 혈액 샘플의 수집에 영향을 미치는 여러 변수를 야기할 수 있다. 프로세스 변동성의 가장 통상적인 원인 중 몇몇은: (1) 잠재적으로 오염된 샘플을 야기할 수 있는 부적절한 란셋 절개 부위 세정 및 처음 방울 제거; (2) 잠재적으로 불충분한 샘플 용량 및 큰 분율의 간질 유체를 야기할 수 있는 일관되지 않은 란셋 절개 위치 및 깊이; (3) 잠재적으로 용혈된 샘플을 야기할 수 있는 혈액 추출(예를 들어, 혈액 착유)을 촉진하기 위한 일관되지 않은 압착 기술과 란셋 절개 부위 부근의 과도한 압력; (4) 잠재적으로 용혈되거나 오염된 샘플을 야기할 수 있는 다양한 전달 인터페이스 및 수집 기술; 및 (5) 잠재적으로 미세 응괴를 야기할 수 있는 항응고제와의 부적절한 샘플 혼합이다.

프로세스 변동성과 연관 샘플 품질 문제의 이러한 통상적인 원인의 고려시에, 누설 또는 오염의 최소 위험을 갖는 밀봉된 용기 내에 생물학적 샘플을 확실하게 수용하고 저장하기 위한 혈액 수집 디바이스 및 연관 용기에 대한 필요성이 존재한다. 특히, 본 개시내용의 수집 용기는 혈액 수집 디바이스로부터 유체 샘플을 수용하고 수용된 유체 샘플을 사용 준비가 될 때까지 확실하게 밀봉된 용기 내에 유지하도록 구성된다. 또한, 본 개시내용의 용기는 사용이 쉽도록 구성되는데, 이는 사용자가 사용 중에 용기 또는 혈액 수집 디바이스에 상당한 힘을 인가할 것을 요구하지 않고 용기가 폐쇄 또는 다른 방식으로 조작이 쉽다는 것을 의미한다.

본 개시내용의 양태에 따르면, 혈액 수집 디바이스에 제거 가능하게 장착되도록 구성된 샘플 수집 용기는 용기 본체 및 뚜껑을 포함한다. 용기 본체는 혈액 수집 디바이스로부터 제공되는 샘플을 수용하도록 구성된 내부를 형성한다. 용기 본체는 개방형 상단을 갖는 상부 부분 및 폐쇄형 하단을 갖는 하부 부분을 포함한다. 뚜껑은: 뚜껑 본체; 뚜껑 본체와 용기 본체의 상부 부분 사이에 연결되어 뚜껑이 상부 부분의 개방형 상단을 커버하는 폐쇄 위치와, 상부 부분의 개방형 상단이 커버되지 않는 개방 위치 사이에서 뚜껑을 이동시키는 가요성 연결부; 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 개방형 상단의 상부 부분을 밀봉하는 뚜껑 본체에 장착된 관통 가능한 격막; 및 래치를 포함한다. 래치는 뚜껑 본체로부터 연장하고 뚜껑을 폐쇄 위치에 고정하기 위해 용기 본체의 상부 부분 상의 걸쇠와 결합한다.

본 개시내용의 다른 양태에 따르면, 혈액 수집 용기는 용기 본체 폐쇄형 하단, 용기 본체 개방형 상단, 및 그 사이에서 연장하는 용기 본체 환형 측벽을 갖는 용기 본체를 포함한다. 용기는 용기 본체로부터 분리 가능한 캡을 더 포함한다. 캡은 용기 본체 개방형 상단 위에 제거 가능하게 삽입된 캡 개방형 하단, 캡 개방형 상단, 및 그 사이에서 연장하는 캡 환형 측벽을 포함한다. 용기는 캡 개방형 상단 위에 제거 가능하게 장착된 뚜껑을 더 포함한다. 캡은 용기 본체 위에 압입 끼워맞춤되도록 크기 설정되고, 용기 본체 상에 완전히 안착될 때, 캡은 용기 본체에 대해 회전하는 것이 제한된다.

본 개시내용의 다른 양태에 따르면, 혈액 수집 조립체는: 손가락 수용부 및 작동부를 갖는 손가락 홀더; 홀더에 연결되는 용기 결합부; 및 용기 결합부에 제거 가능하게 연결 가능한 수집 용기를 포함한다. 용기는 혈액 수집 디바이스로부터 제공되는 샘플을 수용하도록 구성된 내부를 형성하는 용기 본체, 및 뚜껑을 포함한다. 용기 본체는 개방형 상단을 포함하는 상부 부분 및 폐쇄형 하단을 포함하는 하부 부분을 포함한다. 뚜껑은: 뚜껑 본체; 뚜껑 본체와 용기 본체의 상부 부분 사이에 연결되어 뚜껑이 상부 부분의 개방형 상단을 커버하는 폐쇄 위치와, 상부 부분의 개방형 상단이 커버되지 않는 개방 위치 사이에서 뚜껑을 이동시키는 가요성 연결부; 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 개방형 상단의 상부 부분을 밀봉하는 뚜껑 본체에 장착된 관통 가능한 격막; 및 뚜껑 본체로부터 연장하고 뚜껑을 폐쇄 위치에 고정하기 위해 용기 본체의 상부 부분 상의 걸쇠와 결합하는 래치를 포함한다.

본 개시내용의 다른 양태에 따르면, 혈액 수집 용기의 용기 본체로부터 혈액 수집 용기의 캡의 분해를 위한 캡 제거 조립체는 혈액 수집 용기를 직립 자세로 지지하고 스탠드에 대한 용기의 회전을 제한하도록 구성된 스탠드 및 도구를 포함한다. 도구는 캡 제거기 및 그로부터 연장하는 핸들을 포함한다. 캡 제거기는 혈액 수집 용기의 캡을 수용하도록 크기 설정된 개구 또는 리세스를 형성하는 본체, 및 본체로부터 개구 또는 리세스 내로 연장하여 캡의 부분과 결합되도록 위치되어, 캡에 대한 도구의 회전이 용기의 본체로부터 캡을 해제하게 되는 적어도 하나의 돌출부를 포함한다.

본 개시내용의 실시예의 비한정적인 예시적인 예가 이제 이하의 번호가 매겨진 항에서 설명될 것이다:

항 1: 혈액 수집 디바이스에 제거 가능하게 장착되도록 구성된 샘플 수집 용기이며, 혈액 수집 디바이스로부터 제공된 샘플을 수용하도록 구성된 내부를 형성하는 용기 본체로서, 용기 본체는 개방형 상단을 포함하는 상부 부분 및 폐쇄된 하단을 포함하는 하부 부분을 포함하는, 용기 본체; 및 뚜껑을 포함하고, 뚜껑은: 뚜껑 본체; 뚜껑이 상부 부분의 개방형 상단을 커버하는 폐쇄 위치와, 상부 부분의 개방형 상단이 커버되지 않는 개방 위치 사이에서 뚜껑을 이동시키는 뚜껑 본체와 용기 본체의 상부 부분 사이의 가요성 연결부; 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 상부 부분 개방형 상단을 밀봉하는 뚜껑 본체에 장착된 관통 가능한 격막; 및 뚜껑 본체로부터 연장하고 뚜껑을 폐쇄 위치에 고정하기 위해 용기 본체의 상부 부분 상의 걸쇠와 결합하는 래치를 포함하는, 수집 용기.

항 2: 항 1에 있어서, 래치는 제1 재료로부터 형성된 프레임 및 제1 재료보다 덜 강성인 제2 재료로부터 형성된 쿠션을 포함하고, 쿠션은 뚜껑의 프레임의 선단 에지에 근접하게 위치되고 래치가 걸쇠로부터 분리되는 것을 제한하도록 구성되는, 수집 용기.

항 3: 항 2에 있어서, 프레임은 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 상부 부분의 걸쇠를 수용하는 개구를 포함하고, 쿠션은 개구와 프레임의 선단 에지 사이에서 프레임 상에 위치되는, 수집 용기.

항 4: 항 2 또는 항 3에 있어서, 뚜껑 본체, 가요성 연결부, 및 용기 본체는 제1 재료를 포함하고, 격막은 제2 재료를 포함하는, 수집 용기.

항 5: 항 2 내지 4 중 어느 한 항에 있어서, 제1 재료는 폴리프로필렌과 같은 반강성 플라스틱이고, 제2 재료는 액체 실리콘 고무(LSR), 우레탄 고무, 및 라텍스 고무와 같은 열가소성 엘라스토머인, 수집 용기.

항 6: 항 1 내지 5 중 어느 한 항에 있어서, 용기 본체의 상부 부분 상의 걸쇠는, 뚜껑이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 전이할 때 래치가 걸쇠와 결합하기 전에 걸쇠 위로 편향되도록 위치된 경사면을 포함하는, 수집 용기.

항 7: 항 1 내지 6 중 어느 한 항에 있어서, 격막은 용기 본체의 내부를 향하는 내향 지향 표면 및 내향 지향 표면에 대향하는 외향 지향 표면을 포함하고, 외향 지향 표면은 격막을 통한 바늘의 후퇴 중에 용기 본체의 내부로부터 빠져나가는 임의의 유체를 수집하도록 위치된 리세스 또는 우물을 포함하는, 수집 용기.

항 8: 항 1 내지 7 중 어느 한 항에 있어서, 뚜껑 본체는 개구를 형성하는 환형 플랜지를 포함하고, 격막은 환형 플랜지가 격막의 환형 노치 내에 수용된 상태로 개구를 통해 삽입되는, 수집 용기.

항 9: 항 1 내지 8 중 어느 한 항에 있어서, 격막은 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 용기 본체의 내부를 향하는 내향 지향 표면을 포함하고, 격막의 내향 지향 표면은 모따기된 주연 에지를 포함하는, 수집 용기.

항 10: 항 9에 있어서, 격막의 내향 지향 표면은 원심 분리 중에 격막의 반경방향 변형을 향상시키는 중앙 공동을 형성하는, 수집 용기.

항 11: 항 10에 있어서, 중앙 공동은 테이퍼진 환형 표면을 포함하는, 수집 용기.

항 12: 항 1 내지 11 중 어느 한 항에 있어서, 상부 부분 개방형 상단은, 뚜껑이 폐쇄 위치로 이동할 때 격막의 모따기된 주연 에지와 접촉하도록 위치된 환형 모따기된 에지를 포함하는, 수집 용기.

항 13: 항 12에 있어서, 상부 부분의 환형 모따기된 에지는 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 격막을 변형시켜, 이에 의해 용기 본체의 내부를 밀봉하는, 수집 용기.

항 14: 항 13에 있어서, 격막은 원심 분리 중에 반경방향으로 팽창하여, 이에 의해 용기 본체의 내부의 밀봉을 향상시키도록 구성되는, 수집 용기.

항 15: 항 1 내지 14 중 어느 한 항에 있어서, 용기 본체의 하부 부분과 용기 본체의 상부 부분은 분리 가능하고 함께 제거 가능하게 부착되어 있는, 수집 용기.

항 16: 항 15에 있어서, 상부 부분은 하부 부분 위에 압입되도록 크기 설정되고, 하부 부분 상에 완전히 안착될 때, 상부 부분은 하부 부분에 대한 회전이 제한되는, 수집 용기.

항 17: 항 1 내지 16 중 어느 한 항에 있어서, 용기 본체의 하부 부분은 하부 부분 폐쇄형 하단, 하부 부분 개방형 상단, 및 그 사이에서 연장하는 하부 부분 환형 측벽을 포함하고, 용기 본체의 상부 부분은 용기 본체의 하부 부분 개방형 상단 위에 삽입되는 상부 부분 개방형 하단, 상부 부분 개방형 상단, 및 그 사이에서 연장하는 상부 부분 환형 측벽을 포함하는, 수집 용기.

항 18: 항 17에 있어서, 용기 본체의 하부 부분은 하부 부분 환형 측벽의 외부면으로부터 반경방향 외향으로 연장하는 환형 플랜지를 포함하고, 상부 부분이 하부 부분 상에 삽입될 때, 상부 부분 개방형 하단은 하부 부분의 환형 플랜지와 접촉하여 하부 부분에 대한 상부 부분의 회전을 제한하는, 수집 용기.

항 19: 항 18에 있어서, 하부 부분과 상부 부분 개방형 하단으로부터 연장하는 환형 플랜지는 상부 부분이 하부 부분 상에 삽입될 때 축방향으로 정렬되도록 구성된 대응 경사 표면을 포함하는, 수집 용기.

항 20: 항 19에 있어서, 하부 부분에 대한 상부 부분의 회전은 상부 부분의 경사 표면이 하부 부분의 환형 플랜지의 경사 표면을 따라 활주되게 하여, 이에 의해 하부 부분으로부터 상부 부분을 들어올리는, 수집 용기.

항 21: 항 17 내지 20 중 어느 한 항에 있어서, 하부 부분은 하부 부분 측벽의 외부면으로부터 반경방향 외향으로 연장하는 환형 돌출부를 포함하고, 상부 부분 측벽의 내부면은 하부 부분의 환형 돌출부를 수용하는 환형 리세스를 포함하는, 수집 용기.

항 22: 항 21에 있어서, 하부 부분으로부터 연장하는 환형 돌출부는 경사진 상부면, 실질적으로 평면형 하부면, 및 그 사이에서 연장하는 원통형 주연 에지를 포함하는, 수집 용기.

항 23: 항 17 내지 22 중 어느 한 항에 있어서, 하부 부분 측벽의 내부면은 하부 부분 개방형 상단으로부터 반경방향 내향으로 테이퍼진 테이퍼 부분을 포함하는, 수집 용기.

항 24: 항 23에 있어서, 하부 부분 측벽의 외부면과 상부 부분 측벽의 내부면 사이에 테이퍼진 억지 끼워맞춤부가 존재하는, 수집 용기.

항 25: 항 1 내지 24 중 어느 한 항에 있어서, 가요성 연결부는 힌지를 포함하는, 수집 용기.

항 26: 혈액 수집 용기이며, 용기 본체 폐쇄형 하단, 용기 본체 개방형 상단, 및 그 사이에서 연장하는 용기 본체 환형 측벽을 포함하는 용기 본체; 용기 본체로부터 분리 가능한 캡으로서, 캡은 용기 본체 개방형 상단 위에 제거 가능하게 삽입된 캡 개방형 하단, 캡 개방형 상단, 및 그 사이에서 연장하는 캡 환형 측벽을 포함하는, 캡; 및 캡 개방형 상단 위에 제거 가능하게 장착된 뚜껑을 포함하고, 캡은 용기 본체 위에 압입 끼워맞춤되도록 크기 설정되고, 용기 본체 상에 완전히 안착될 때, 캡은 용기 본체에 대해 회전하는 것이 제한되는, 혈액 수집 용기.

항 27: 혈액 수집 조립체이며, 손가락 수용부 및 작동부를 포함하는 손가락 홀더; 홀더에 연결되는 용기 결합부; 및 용기 결합부에 제거 가능하게 연결 가능한 수집 용기로서, 용기는 혈액 수집 디바이스로부터 제공된 샘플을 수용하도록 구성된 내부를 형성하는 용기 본체로서, 용기 본체는 개방형 상단을 포함하는 상부 부분 및 폐쇄된 하단을 포함하는 하부 부분을 포함하는, 용기 본체; 및 뚜껑을 포함하는, 수집 용기를 포함하고; 뚜껑은: 뚜껑 본체; 뚜껑이 상부 부분의 개방형 상단을 커버하는 폐쇄 위치와, 상부 부분의 개방형 상단이 커버되지 않는 개방 위치 사이에서 뚜껑을 이동시키는 뚜껑 본체와 용기 본체의 상부 부분 사이의 가요성 연결부; 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 상부 부분 개방형 상단을 밀봉하는 뚜껑 본체에 장착된 관통 가능한 격막; 및 뚜껑을 폐쇄 위치에 고정하기 위해 용기 본체의 상부 부분 상의 걸쇠와 결합하는 뚜껑 본체로부터 연장하는 래치를 포함하는, 혈액 수집 조립체.

항 28: 혈액 수집 용기의 용기 본체로부터 혈액 수집 용기의 캡의 분해를 위한 캡 제거 조립체이며, 혈액 수집 용기를 직립 자세로 지지하고 스탠드에 대한 용기의 회전을 제한하도록 구성된 스탠드; 및 캡 제거기 및 그로부터 연장하는 핸들을 포함하는 도구로서, 캡 제거기는 혈액 수집 용기의 캡을 수용하도록 크기 설정된 개구 또는 리세스를 형성하는 본체, 및 본체로부터 개구 또는 리세스 내로 연장하여 캡의 부분과 결합되도록 위치되어, 캡에 대한 도구의 회전이 용기의 본체로부터 캡을 해제하게 되는 적어도 하나의 돌출부를 포함하는, 도구를 포함하는, 캡 제거 조립체.

항 29: 항 28에 있어서, 일단 캡이 본체로부터 해제되면, 캡은 본체로부터 축방향으로 캡을 들어올림으로써 본체로부터 제거될 수 있는, 캡 제거 조립체.

항 30: 항 28 또는 항 29에 있어서, 본체는 개구를 형성하는 링을 포함하고, 캡은 도구가 상향 지향 배향 또는 하향 지향 배향에 있을 때 개구를 통해 삽입될 수 있는, 캡 제거 조립체.

항 31: 항 30에 있어서, 도구는 상향 지향 배향에 있을 때 오른손잡이 조작을 허용하고 하향 지향 배향에 있을 때 왼손잡이 조작을 허용하는, 캡 제거 조립체.

항 32: 항 28 내지 31 중 어느 한 항에 있어서, 도구는 핸들에 장착되고 제거부의 개구 위로 연장하는 원위 단부를 포함하는 가압 부재를 더 포함하고, 가압 부재는 캡이 개구를 통해 삽입될 때 캡의 상단을 가압하도록 위치되어, 이에 의해 도구와 캡이 용기 본체에 대해 회전될 때 용기가 스탠드로부터 들어올려지는 것을 방지하는, 캡 제거 조립체.

항 33: 항 28 내지 32 중 어느 한 항에 있어서, 캡 제거기는 개구 또는 리세스 내로 연장하는 2개의 돌출부를 포함하는, 캡 제거 조립체.

항 34: 항 33에 있어서, 2개의 돌출부는 개구 또는 리세스의 중심을 통해 2개의 돌출부 사이에서 통과하는 가상선이 핸들의 종축에 대해 경사지도록 위치되는, 캡 제거 조립체.

항 35: 항 34에 있어서, 경사는 약 5도 내지 약 25도, 바람직하게는 약 15도인, 캡 제거 조립체.

도 1a는 본 개시내용의 양태에 따른, 환자의 손가락 및 수집 용기로부터 혈액 샘플을 획득하기 위한 모세혈관 혈액 수집 디바이스의 사시도이다.
도 1b는 본 개시내용의 양태에 따른, 모세혈관 혈액 수집 디바이스 및 란셋의 단면도이다.
도 1c는 본 개시내용의 양태에 따른, 모세혈관 혈액 수집 디바이스의 홀더의 사시도이다.
도 1d는 혈액 수집 절차를 수행하기 위해 환자의 손가락에 연결된 도 1c의 홀더의 평면도를 도시하고 있는 개략도이다.
도 1e는 환자의 손가락에 연결된 도 1c의 홀더의 정면도를 도시하고 있는 다른 개략도이다.
도 2a는 본 개시내용의 양태에 따른, 뚜껑이 개방 위치에 있는 샘플 수집 용기의 상단 부분의 사시도이다.
도 2b는 뚜껑이 폐쇄 위치에 있는 도 2a의 샘플 수집 용기 상단 부분의 사시도이다.
도 2c는 본 개시내용의 양태에 따른, 뚜껑이 폐쇄 위치에 있는 도 2a의 샘플 수집 용기의 상단 부분의 단면도이다.
도 3a 및 도 3b는 본 개시내용의 양태에 따른, 높은 유체 압력으로 조립 후 혈액 수집 디바이스의 격막에 대한 밀봉력을 나타내는 유한 요소 분석 모델링의 결과를 도시하고 있다.
도 4a는 본 개시내용의 양태에 따른, 상부 부분 또는 캡이 하부 부분에 부착되어 있는 샘플 수집 용기의 사시도이다.
도 4b는 상부 부분 또는 캡이 샘플 수집 용기의 하부 부분으로부터 분리되어 있는 도 4a의 샘플 수집 용기의 사시도이다.
도 4c는 상부 부분 또는 캡이 용기의 하부 부분에 부착되어 있는 도 4a의 샘플 수집 용기의 단면도이다.
도 4d는 본 개시내용의 양태에 따른, 용기 본체의 상부 부분 또는 캡과 하부 부분 사이의 인터페이스를 도시하고 있는 도 4c의 샘플 수집 용기의 부분의 확대 단면도이다.
도 5a는 본 개시내용의 양태에 따른, 캡 제거 조립체 및 샘플 수집 용기의 사시도이다.
도 5b는 도 5a의 캡 제거 조립체의 단면도이다.
도 5c는 본 개시내용의 양태에 따른, 도 5a의 캡 제거 조립체의 도구의 사시도이다.
도 5d는 본 개시내용의 양태에 따른, 캡 제거기의 돌출부의 위치설정을 도시하고 있는 도 5c의 도구의 평면도이다.
도 5e는 용기의 하부 부분으로부터 샘플 수집 용기의 상부 부분 또는 캡을 해제하기 위한 도구의 사용을 도시하고 있는 개략도이다.

이하의 설명은 통상의 기술자가 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 설명된 실시예를 만들고 사용하는 것을 가능하게 하기 위해 제공된다. 그러나, 다양한 수정, 등가물, 변형 및 대안이 통상의 기술자에게 즉시 명백하게 남아 있을 것이다. 임의의 및 모든 이러한 수정, 변형, 등가물 및 대안은 본 발명의 사상 및 범주 내에 속하도록 의도된다.

이하의 설명에 있어서, 용어 "상부", "하부", "우측", "좌측", "수직", "수평", "위", "아래", "측방향", "종방향", 및 이들의 파생어는 도면에 배향되어 있는 바와 같은 본 발명에 관련될 것이다. 그러나, 본 발명은 명시적으로 반대로 설명되는 경우를 제외하고는, 대안적인 변형 및 단계 시퀀스를 가정할 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 첨부 도면에 도시되어 있고 이하의 설명에서 설명되는 특정 디바이스 및 프로세스는 간단히 본 발명의 예시적인 실시예라는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 본 명세서에 개시된 실시예에 관련된 특정 치수 및 다른 물리적 특성은 한정으로서 고려되어서는 안된다.

본 개시내용은 모세혈관 혈액 샘플을 수집하도록 구성되고 혈액 샘플을 수용하기 위한 샘플 수집 용기(16)를 포함하는 혈액 수집 디바이스(10) 또는 조립체에 관한 것이다. 샘플 수집 용기(16)는 샘플을 원심 분리하기 위해 사용될 수 있다. 특히, 본 개시내용은 예를 들어, 캡 및 일체형 뚜껑을 포함할 수 있는 용기(16)용 마개에 관한 것이다. 캡과 일체형 뚜껑은 원심 분리 중 및 후에 용기(16)에 대한 적절한 밀봉을 유지하기 위해 충분히 견고한 마개를 제공하도록 구성된다. 용기(16)는 폴리프로필렌과 같은 강성 또는 반강성 재료로부터 제조될 수 있다. 일체형 뚜껑은 강성 또는 반강성 재료와 열가소성 엘라스토머와 같은 가요성 재료의 혼합물로부터 제조될 수 있다. 뚜껑의 재료 및 기하학 형상은 용기(16)의 한 손 폐쇄 및 초기 밀봉을 허용하도록 선택되는데, 이는 뚜껑이 요구되는 힘이 거의 없이 쉽게 폐쇄될 수 있는 것을 의미한다. 마개는 또한 누설을 방지하기 위해 원심 분리 중에 높은 밀봉 압력을 제공해야 한다. 몇몇 예에서, 원심 분리 프로세스는 역 원심 분리 프로세스일 수 있는데, 여기서 용기(16)는 전복된 배향으로 원심 분리기 내에 삽입된다(즉, 용기(16)의 뚜껑이 원심 분리기의 리셉터클 수용 공동 또는 우물의 하단에 위치됨). 이에 따라, 뚜껑은 역 원심 분리 중에 뚜껑 상에 인가되는 힘을 견디도록 설계될 수 있다. 몇몇 예에서, 뚜껑을 폐쇄 위치에 고정하고 뚜껑의 가요성 격막 또는 밀봉 요소의 적절한 삽입 깊이를 보장하기 위해 래치가 제공된다.

본 개시내용은 또한 하부 부분 또는 용기 본체와 상부 부분 또는 캡으로 형성된 2-부분 샘플 수집 용기(16)에 관한 것이다. 2개의 부분은 분리 가능하고 결합 인터페이스에서 함께 연결될 수 있다. 용기 본체의 부분 사이의 결합 인터페이스는 용기 본체의 간단한 조립을 허용하면서, 또한 용기 본체의 부분 사이에 확실한 기밀 밀봉을 제공하도록 구성될 수 있다. 수집 용기(16)의 유체 내용물이 분석을 위해 접근 가능하도록 용기 본체의 하부 부분으로부터 상부 부분 또는 캡의 제어된 제거를 허용하는 것이 또한 중요하다. 예를 들어, 본 명세서에 더 상세히 설명된 바와 같이, 용기 본체의 상부 부분 및/또는 하부 부분은 하부 부분에 대한 상부 부분의 회전이 상부 부분 또는 캡이 용기 본체의 하부 부분으로부터 분리되게 하도록 배열된 경사부 또는 캠 표면을 포함할 수 있다.

혈액 수집 조립체 또는 디바이스

본 개시내용의 특징을 포함하는 혈액 수집 디바이스(10) 또는 조립체의 예가 도 1a 내지 도 1e에 도시되어 있다. 혈액 수집 디바이스(10)는 예를 들어, 샘플 수집 용기(16) 내에 예를 들어 최대 500 마이크로리터 이상의 고용량 모세혈관 혈액 샘플을 란셋 절개하고, 수집하고, 안정화하는 능력을 갖는 독립형 및 완전 일체형 손가락 기반 모세혈관 혈액 수집 디바이스일 수 있다. 혈액 수집 디바이스(10) 또는 조립체는 또한 혈액 샘플을 획득하기 위해 함께 연결 및/또는 사용될 수 있는 분리 가능한 구성요소(즉, 손가락 커프, 란셋 및 저장조)로부터 형성될 수 있다. 본 개시내용의 특징을 포함하도록 수정될 수 있는 다른 예시적인 모세혈관 혈액 수집 디바이스 및 조립체는 예를 들어 그 각각이 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 발명의 명칭이 "혈액 샘플을 획득하기 위한 디바이스(Device for Obtaining a Blood Sample)"인 미국 특허 출원 공개 제2019/0216380호, 발명의 명칭이 "혈액의 부착 유동을 위한 디바이스(Device for the Attached Flow of Blood)"인 미국 특허 출원 공개 제2019/0223772호; 및 발명의 명칭이 "회전 가능한 연결부를 갖는 모세혈관 수집기(Capillary collector with rotatable connection)"인 PCT 공개 번호 WO 2020/167746에 설명되어 있다.

도 1a 및 도 1b를 참조하면, 예시적인 혈액 수집 디바이스(10)는 일체형 홀더(12), 환자의 손가락(19)(도 1d 및 도 1e에 도시되어 있음)을 천자하기 위한 란셋 하우징 또는 란셋(14)(도 1b에 도시되어 있음), 및 샘플 수집 용기(16)(도 1a 및 도 2a 내지 도 3d에 도시되어 있음)를 포함한다. 다른 예에서, 혈액 수집 디바이스(10)는 예를 들어, 별개의 홀더(12)와 연결될 수 있는 일체형 란셋 하우징(14) 및 수집 용기(16)를 포함하는 반일체형 디바이스(10)로서 제공될 수 있다. 다른 예에서, 반일체형 디바이스(10)는 인라인 유동과 별개의 홀더(12)와 연결될 수 있는 일체형 란셋 하우징(14) 및 수집 용기(16)를 가질 수도 있다.

홀더(12)는 혈액 샘플과 같은 생물학적 샘플을 공급하기 위한 샘플 소스, 예를 들어 환자의 손가락(19)을 수용하도록 구성된다. 도 1c 내지 도 1e에 도시되어 있는 바와 같이, 홀더(12)는 일반적으로 제1 개구(22)를 갖는 손가락 수용부(20), 작동부(24), 제2 개구(28)를 갖는 포트(26), 및 손가락 단부 보호부(30)를 포함한다. 몇몇 예에서, 손가락 단부 보호부(30)는 홀더(12) 내에 손가락(19)을 적절하게 정렬하고 고정하기 위한 정지부를 제공한다. 손가락 단부 보호부(30)는 또한 환자의 손가락(19)이 손가락 수용부(20) 내의 적절한 위치에 배치되어 환자의 손가락(19)에 인가된 압력이 적절한 혈액 유동을 야기하게 될 것인 것을 보장하는 것을 지원한다. 손가락 단부 보호부(30)는 환자의 손톱이 손가락 수용부(20)의 단부에 닿지 않는 것을 허용하면서, 환자의 손가락(19)이 손가락 수용부(20)의 단부에서 정지하는 것을 보장하는 만곡된 손가락 끝 받침대를 가질 수 있다. 손가락 수용부(20)는 환자 집단에 존재하는 인공 및 자연 손톱 스타일로 홀더(12)의 사용을 허용한다.

손가락 수용부(20)의 제1 개구(22)는 샘플 소스, 예를 들어 손가락(19)을 수용하기 위해 구성된다. 샘플 소스는 또한 발가락 또는 다른 사지와 같은, 제1 개구(22) 내에 끼워지는 것이 가능한 신체의 다른 부분을 포함할 수도 있다. 포트(26)는 손가락 수용부(20)와 연통한다. 예를 들어, 손가락(19)이 홀더(12) 내에 수용된 상태로, 포트(26)는 손가락(19)의 부분과 연통한다. 포트(26)의 제2 개구(28)는 란셋 하우징 또는 란셋(14)(도 1b에 도시되어 있음) 및 수집 용기(16)(도 1a 및 도 2a 내지 도 3d에 도시되어 있음)를 수용하기 위해 구성된다. 몇몇 예에서, 포트(26)는 란셋 하우징 또는 란셋(14)과 수집 용기(16)를 포트(26) 내에 확실하게 수용하기 위한 로킹부(32)를 더 포함한다.

디바이스(10)의 작동부(24)는 홀더(12)가 제1 직경을 정의하는 제1 위치와, 홀더(12)가 제2 직경을 정의하는 제2 위치 사이에서 전이 가능하고, 제2 직경은 제1 직경보다 작다. 또한, 제1 위치에서, 홀더(12)는 제1 타원형 형상을 형성한다. 제2 위치에서, 홀더(12)는 제2 타원형 형상을 형성하고, 제1 타원형 형상은 제2 타원형 형상과는 상이하다. 이 방식으로, 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 홀더(12)가 감소된 직경으로 제2 위치에 있는 상태에서, 홀더(12)의 부분은 샘플 소스(즉, 손가락(19))와 접촉하고 홀더(12)의 작동부(24)는 혈액을 펌핑 및/또는 추출하는 것이 가능하다.

몇몇 예에서, 작동부(24)는 접촉 부재(34)를 포함한다. 작동부(24)가 제1 위치에 있는 상태에서, 접촉 부재(34)는 분리 위치에 있는데, 즉, 접촉 부재(34)는 샘플 소스에 대해 제1 위치에 제공되어, 접촉 부재(34)가 그와 약간 접촉될 수도 있게 된다. 작동부(24)가 제2 위치에 있는 상태에서, 접촉 부재(34)는 결합 위치에 있는데, 즉, 접촉 부재(34)는 손가락(19)에 대해 제2 위치에 제공되어, 접촉 부재(34)가 손가락(19)과 인가 압력 접촉 상태에 있게 되고, 홀더(12)의 작동부(24)는 혈액을 펌핑 및/또는 추출하는 것이 가능하게 된다. 예를 들어, 접촉 부재(34)가 결합 위치에 있는 상태에서, 접촉 부재(34)는 샘플 소스에 압력을 인가한다.

몇몇 예에서, 작동부(24)는 한 쌍의 대향 탭 또는 날개부(38)와 같은, 손가락(19)에 압력을 인가하기 위한 펌핑 부재(36)를 포함한다. 각각의 날개부(38)는 접촉 부재(34)를 포함할 수 있다. 홀더(12)는 또한 리빙 힌지부(42)를 포함할 수 있다. 리빙 힌지부(42)는 사용자가 날개부(38)를 제1 위치(수동 상태)와 제2 위치(능동 상태) 사이에서 압착할 수 있게 한다. 환자의 손가락(19)으로부터 혈액을 채혈하기 위한 탭 또는 날개부(38)의 사용은 환자의 손가락(19)으로부터 혈액의 적절한 유동을 유지하면서 용혈을 최소화하는 것으로 고려된다. 날개부(38)의 휴지 위치 및 힌지는, 혈액 폐색 없이 홀더(12) 내에서 가장 큰 환자 손가락을 수용하기 위해 굴곡하면서, 홀더(12)에 끼워질 수 있는 가장 작은 환자 손가락과의 접촉 및 유지를 유지하도록 설계된다. 몇몇 예에서, 날개부(38)는 환자의 손가락(19)의 경조직을 회피하기 위해 환자의 손톱의 근위측 및 환자의 제1 수지 관절의 원위측에 위치된 위치에서 손가락 수용부(20) 상에 위치될 수도 있다.

홀더(12)는 원하는 양의 혈액이 수집 용기(16) 내에 충전될 때까지 손가락(19)으로부터 혈액을 펌핑 및/또는 추출하기 위해 사용자가 날개부(38)를 반복적으로 압착 및 해제할 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 날개부(38)는 홀더(12)와 함께 사용될 수도 있는 광범위한 환자 손가락 크기와의 부드러운 접촉을 유지하고 환자의 손가락(19) 상에 홀더(12)를 유지하기 위해 굴곡되도록 구성된다. 날개부(38)는 또한 홀더(12)에 대한 능동 압력 특징부를 제공할 수도 있다.

몇몇 예에서, 홀더(12)는 안정성 연장부(40)를 포함할 수 있다. 이는 홀더(12)가 손가락(19) 상에 확실하게 배치되게 하기 위한 부가의 지지를 제공한다. 일 예에서, 손가락 수용부(20)는 일반적으로 C형 부재를 형성하고, 홀더(12)가 환자의 손가락(19) 상에 확실하게 배치되게 하기 위한 부가의 그립 및 지지를 제공하기 위한 복수의 내부 그립 부재를 포함한다. 안정성 연장부(40)는 환자의 손가락(19)의 혈액 공급 및 수지 관절을 회피하면서 홀더(12)의 사용 중에 환자의 손가락(19)과의 접촉을 유지하는 것을 지원한다.

혈액 샘플을 획득하기 위한 혈액 수집 디바이스(10)는 또한 홀더(12)의 포트(26)에 제거 가능하게 연결 가능한 란셋 하우징 또는 란셋(14)(도 1b에 도시되어 있음)을 포함한다. 도 1b를 참조하면, 란셋 하우징 또는 란셋(14)은 입구 또는 개구(50), 내부(52), 천자 요소(54), 결합부(56), 후퇴식 메커니즘(58) 및 구동 스프링(60)을 포함할 수 있다. 천자 요소(54)는, 천자 요소(54)가 란셋 하우징(14)의 내부(52) 내에 유지되는 사전 작동 위치와, 천자 요소(54)의 적어도 일부가 란셋 하우징 또는 란셋(14)의 입구(50)를 통해 연장하여 손가락(19)의 부분을 란셋 절개하는 천자 위치 사이에서 이동 가능할 수 있다. 일 예에서, 본 개시내용의 란셋(14)은 접촉 활성화 란셋이고, 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 발명의 명칭이 "접촉 활성화 란셋 디바이스(Contact Activated Lancet Device)"인 미국 특허 제9,380,975호에 개시된 특징에 따라 구성될 수도 있다.

몇몇 예에서, 홀더(12)와 란셋 하우징 또는 란셋(14)은 홀더(12)의 포트(26)에 제거 가능하게 연결 가능할 수 있는 별개의 구성요소이다. 이러한 예에서, 란셋 하우징 또는 란셋(14)은 결합부(56)를 포함한다. 란셋 하우징 또는 란셋(14)은 홀더(12)의 포트(26) 내로 밀어 넣어질 수 있어, 란셋 하우징 또는 란셋(14)의 결합부(56)가 홀더(12)의 로킹부(32) 내에 로킹되게 된다. 이 방식으로, 란셋 하우징(14)은 홀더(12)에 확실하게 연결되고 로킹되어, 란셋 하우징(14)의 천자 요소(54)가 활성화되어 샘플 소스, 예를 들어 손가락(19)을 란셋 절개하거나 천자할 수 있게 된다. 몇몇 예에서, 홀더(12)의 포트(26)는 란셋(14) 또는 수집 용기(16)를 포트(26) 내에 고정하고 로킹하기 위한 복수의 리브를 포함한다.

란셋(14)을 활성화하기 위해, 란셋(14)은 손가락(19)에 대해 밀려 란셋(14)의 후퇴식 메커니즘(58) 및 구동 스프링(60)을 활성화하여 손가락(19)을 란셋 절개한다. 천자 후, 천자 요소(54)는 즉시 후퇴되어 란셋 하우징(14)의 내부(52) 내에 안전하게 고정된다. 일단 손가락(19)이 천자되면, 혈액 샘플은 손가락(19)으로부터 수집 용기(16) 내로 압착된다. 수집 용기(16)는 혈액 샘플 및/또는 그 내에 배치된 혈액 샘플의 성분을 안정화하기 위한 샘플 안정제, 예를 들어, 항응고제를 또한 포함할 수도 있다. 수집 용기(16)는 또한 샘플의 미리 결정된 용량에 대응하는 적어도 하나의 충전 라인(들)을 포함할 수도 있다. 수집 용기(16)는 또한 혈액의 수집된 용량을 표시/계량할 수도 있다.

도 1a 내지 도 1e에 도시되어 있는 모세혈관 혈액 수집 디바이스(10)를 사용하기 위해, 원하는 손가락(19)이 먼저 세정되고, 원하는 손가락(19)에 대해 적절한 크기를 갖는 홀더(12)가 선택되어 손가락(19) 상에 확실하게 배치된다. 다음, 란셋 하우징 또는 란셋(14)이 홀더(12)의 포트(26)에 연결된다. 전술된 바와 같이, 란셋 하우징 또는 란셋(14)은 홀더(12)의 포트(26) 내로 밀어 넣어져서, 란셋 하우징 또는 란셋(14)의 결합부(56)가 홀더(12)의 로킹부(32) 내에 로킹되게 된다. 이 방식으로, 란셋 하우징 또는 란셋(14)은 홀더(12)에 확실하게 연결되고 로킹되어, 란셋 하우징(14)의 천자 요소(54)가 활성화되어 손가락(19)을 란셋 절개하거나 천자할 수 있게 된다. 란셋(14)이 홀더(12)의 포트(26)에 연결된 상태에서, 란셋(14)은 손가락(19)과 연통한다.

란셋(14)을 활성화하여 손가락(19)의 피부를 란셋 절개하는 것이 요구될 때, 란셋(14)은 손가락(19)에 대해 밀려 란셋(14)의 후퇴식 메커니즘(58)을 활성화하여 손가락(19)을 란셋 절개한다. 손가락(19)이 란셋 절개되어 손가락(19)으로부터 혈액 유동을 생성한 후, 란셋(14)은 홀더(12)로부터 제거되고 수집 용기(16)는 홀더(12)의 포트(26) 내로 밀어 넣어진다. 혈액 샘플의 수집을 위해 용기(16)가 홀더(12)에 적절하게 고정된 상태에서, 사용자는 원하는 양의 혈액이 수집 용기(16) 내에 수집될 때까지 손가락(19)으로부터 혈액을 펌핑 및/또는 추출하기 위해 홀더(12)의 날개부(38)를 반복적으로 압착 및 해제한다. 유리하게는, 홀더(12)가 손가락(19) 상에 배치된 상태에서, 홀더(12)는 혈액 유동을 제한하지 않고 란셋 절개 및 손가락 압착 위치를 정의한다. 압착 탭 또는 날개부(38)는 손가락(19) 전체에 걸쳐 일관되게 인가되는 미리 정의된 범위의 압착 압력을 제공한다. 이와 같이 함으로써, 홀더(12)는 혈액 추출을 자극하고 임의의 잠재적인 용혈을 최소화하는 부드럽게 제어된 손가락(19) 마사지를 제공한다.

일단 원하는 양의 혈액이 용기(16) 내에 수집되면, 수집 용기(16)를 포함하는 혈액 수집기 부분은 수집된 샘플을 진단 기기 및/또는 검사 디바이스로 보내기 위해 수집 디바이스(10)로부터 탈착될 수 있다. 혈액 수집기 부분은 수집 용기(16) 내의 혈액 샘플을 보호적으로 밀봉하기 위해 수집 디바이스(10)로부터 일단 제거되면 캡 또는 격막을 통해 밀봉될 수 있다.

샘플 수집 용기 뚜껑 및 래치

수집 용기(16)의 캡 및 뚜껑의 특징은 도 2a 내지 도 2c에 도시되어 있다. 전술된 바와 같이, 캡과 뚜껑 사이의 인터페이스는, 예를 들어, 역 원심 분리 중에 샘플이 용기(16)로부터 누설되는 것을 방지하기 위해 캡과 뚜껑 사이에 충분히 견고한 밀봉을 여전히 제공하면서, 쉬운 폐쇄(즉, 한 손 조작)를 허용하도록 구성된다.

도 2a 내지 도 2c에 도시되어 있는 바와 같이, 본 개시내용의 혈액 수집 용기(16)는 홀더(12)의 포트(26)로부터 혈액 샘플을 수용하도록 구성된 내부(112)를 형성하는 용기 본체(110)를 포함한다. 용기 본체(110)는 개방형 또는 부분 개방형 상단(116)을 갖는 상부 부분(114) 또는 캡과 폐쇄형 하단(120)(도 4a 내지 도 4c에 도시되어 있음)을 갖는 하부 부분(118)(본 명세서에서 또한 베이스 또는 본체라고도 칭함)을 포함한다. 몇몇 예에서, 상부 부분(114)과 하부 부분(118)은, 예를 들어 접착제 또는 초음파 용접에 의해 일체로 형성되고 그리고/또는 제거 불가능하게 함께 부착된다.

다른 예에서, 도 4a 내지 도 4d에 가장 명확하게 도시되어 있는 바와 같이, 상부 부분(114) 또는 캡과 하부 부분(118)은, 함께 제거 가능하게 연결될 수 있고, 예를 들어 하부 부분(118)에 대해 상부 부분(114) 또는 캡을 비틀림 함으로써 그리고/또는 상부 부분(114) 또는 캡을 하부 부분(118)으로부터 이격하여 축방향으로 잡아당김으로써 분해될 수 있는 별개의 구성요소이다. 몇몇 예에서, 용기 본체(110)의 하부 부분(118)은 폐쇄형 하단(120), 하부 부분 개방형 상단(122), 및 그 사이에서 연장하는 하부 부분 환형 측벽(124)을 포함할 수 있다. 유사하게, 상부 부분(114) 또는 캡은 하부 부분(118)의 개방형 상단(122) 위에 삽입된 개방형 하단(126), 상부 부분 개방형 상단(116), 및 그 사이에서 연장하는 상부 부분 환형 측벽(128)을 포함할 수 있다.

샘플 수집 용기(16)는 뚜껑 본체(132)를 포함하는 뚜껑(130), 힌지(134) 또는 리빙 힌지와 같은 가요성 연결부, 관통 가능한 격막(136) 및 래치(138)를 더 포함한다. 가요성 연결부 또는 힌지(134)는 뚜껑 본체(132)와 용기 본체(110)의 상부 부분(114) 또는 캡 사이에 연결된다. 힌지(134)는 개폐되도록 구성되어, 이에 의해 뚜껑(130)이 상부 부분(114) 또는 캡의 개방형 상단(116)을 커버하는 폐쇄 위치(예를 들어, 도 2b에 도시되어 있음)와 상부 부분(114) 또는 캡의 개방형 상단(116)이 커버되지 않는 개방 위치(예를 들어, 도 2a에 도시되어 있음) 사이에서 뚜껑(130)을 이동시키는 가요성 부재이다. 강성 또는 반강성 재료로부터 형성될 수 있는 가요성 연결부 또는 힌지(134)의 다양한 구조는 통상의 기술자에게 알려져 있을 것이며, 이는 본 개시내용의 수집 용기(16)와 함께 사용을 위해 구성될 수 있다. 예를 들어, 힌지(134)는 힌지(134)에 절곡 지점을 제공하는 하나 이상의 노치 또는 눈금선을 포함하는 세장형 부재일 수 있다. 힌지(134)는 절곡 지점을 중심으로 피봇하거나 펼쳐져서, 이에 의해 뚜껑(130)이 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 전이할 수 있게 하도록 구성된다.

도 2c에 가장 명확하게 도시되어 있는 바와 같이, 관통 가능한 격막(136)은 뚜껑 본체(132)에 장착되고 뚜껑(130)이 폐쇄 위치에 있을 때 상부 부분(114)의 개방형 상단(116)을 밀봉한다. 래치(138)는 뚜껑 본체(132)로부터 연장되고, 뚜껑(130)이 폐쇄 위치에 있을 때, 용기 본체(110)의 상부 부분(114) 또는 캡 상의 돌출부 또는 걸쇠(140)와 결합하여 뚜껑(130)을 폐쇄 위치에 유지하도록 고정한다.

래치(138)의 하나의 이점은 사용자가 한 손으로 뚜껑(130)을 폐쇄하려고 시도할 때에도 상부 부분(114) 또는 캡의 개방형 상단(116)을 격막(136)과 정렬하는 데 도움이 된다는 점이다. 따라서, 래치(138)는 뚜껑(130)과 용기 본체(110)의 부적절한 정렬에 의해 발생하는 오류를 유리하게 회피한다. 본 개시내용의 래치(138), 격막(136) 및 뚜껑(130)의 가요성 연결부 또는 힌지(134)는 또한 뚜껑(130)과 용기 본체(110) 사이의 확실한 결합을 생성하는 데 기여한다. 본 발명자들은 용기(16)의 뚜껑(130)이 정상적인 사용 중에 및/또는 용기(16)의 예상된 또는 가능한 오용 중에 여러 다양한 유형의 하중을 받게 될 수 있기 때문에 쉬운 폐쇄 및 확실한 결합이 필요하다는 것을 인식했다. 본 개시내용의 뚜껑(130) 및 래치(138)는 이러한 하중을 극복하도록 구성되어 뚜껑(130)이 용기(16) 내에 수납된 혈액 샘플을 보호하는 폐쇄 위치에 유지되게 된다. 예를 들어, 자동화 취급 중에 뚜껑(130) 및/또는 래치(138) 상에 힘이 인가될 수도 있고, 여기서 수집 용기(16)는 약 4 인치 내지 약 18 인치의 거리로 원심 분리기의 우물 내로 떨어진다(전복 또는 뚜껑(130)이 아래인 배향으로). 수집 용기(16)는 또한 혈액 분석기 기구에 의한 자동화 취급 중에 로딩, 토크 인가, 및/또는 충격 중에 힘을 받게 될 수도 있다. 수집 용기(16)는 또한 사용자에 의한 우발적인 떨어뜨림을 받게 될 수도 있는데, 여기서 사용자는 수집 용기(16)를 18 인치보다 훨씬 더 큰 수직 거리로 떨어뜨릴 수도 있다. 또한, 로딩, 언로딩 중에, 및/또는 샘플 수집 부위로부터 실험실로 운반 중에 뚜껑(130) 및/또는 래치(138) 상에 힘이 또한 인가될 수도 있다. 예를 들어, 흡인 바늘이 관통 가능한 격막(136)을 통해 후퇴할 때 뚜껑(130) 및/또는 래치(138) 상에 힘이 또한 인가될 수도 있는데, 이는 용기 본체(110)의 상부 부분(114) 또는 캡으로부터 이격하여 뚜껑(130)을 잡아당길 수 있다. 래치(138)는 또한 우발적인 개방 및 수집 용기(16)로부터의 혈액 유출을 방지하기 위한 훼손 방지(anti-tamper) 시스템으로서 작용한다.

도 2a 내지 도 2c를 다시 참조하면, 몇몇 예에서, 래치(138)는 뚜껑(130)이 폐쇄 위치에 있을 때, 상부 부분(114) 또는 캡의 걸쇠(140)를 수용하는 개구(144)를 형성하는 프레임(142)을 포함한다. 예를 들어, 개구(144)는 상부 부분(114) 또는 캡의 측벽(128)의 외부면으로부터 반경방향 외향으로 연장하는 유사한 크기의 정사각형 또는 직사각형 형상의 돌출부를 수용하도록 크기 설정된 정사각형 또는 직사각형 형상의 개구(144)일 수 있다. 몇몇 예에서, 걸쇠(140)는 뚜껑(130)이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 전이할 때, 래치(138)가 경사면(146)에 의해 지원되어 걸쇠(140) 위로 편향하고, 이어서 걸쇠(140)에 결합하도록 제자리로 다시 스냅 결합하도록 위치된 경사면 또는 경사진 표면(146)을 포함한다. 뚜껑 본체(132) 및 힌지(134)와 함께 래치(138)의 프레임(142)은 예를 들어, 경질 플라스틱(즉, 폴리프로필렌)과 같은 강성 또는 반강성 재료로부터 사출 성형에 의해 일체로 형성될 수 있다.

래치(138)는 또한 뚜껑(130)의 프레임(142)의 선단 에지(150) 상에 또는 근접하게 위치된 쿠션(148) 또는 스페이서를 포함한다. 쿠션(148)은 래치(138)가 걸쇠(140)로부터 쉽게 및/또는 부주의하게 분리되는 것을 제한하도록 제공된다. 본 명세서에 사용될 때, 쿠션과 같은 제한 구조체는, 제한 구조체가 존재하지 않는 경우보다 더 복잡한 작용의 부가의 힘, 시간, 또는 성능이 분리가 발생되게 하기 위해 필요할 때 다른 구조체(즉, 래치(138))가 분리되는 것을 "제한"한다. 특히, 본 개시내용에 있어서, 쿠션(148)은 래치(138)가 걸쇠(140)로부터 분리되는 것을 완전히 방지하지는 않는다는 것이 이해된다. 대신, 본 명세서에 더 상세히 설명된 바와 같이, 쿠션(148)은 쿠션(148)이 존재하지 않는 경우보다 사용자가 걸쇠(140)로부터 래치(138)를 분리하는 것을 더 어렵게 하는데, 이는 래치(138)의 우발적인 해제가 발생할 가능성이 더 적다는 것을 의미한다.

쿠션(148)은 가요성 재료(즉, 프레임(142), 가요성 연결부 또는 힌지(134), 및/또는 용기 본체(110)를 형성하는 데 사용되는 재료보다 더 가요성인 재료)로부터 형성될 수 있다. 예를 들어, 쿠션(148)은 열가소성 엘라스토머로부터 형성될 수 있다. 격막(136)은 또한 액체 실리콘 고무(LSR), 우레탄 고무, 라텍스 고무 등과 같은 열가소성 엘라스토머로부터 형성될 수도 있다. 다른 예에서, 쿠션(148) 및/또는 격막(136)은 실리콘과 같은 다른 가요성 엘라스토머 재료로부터 형성될 수 있다.

뚜껑(130)을 폐쇄 위치로 이동할 때, 프레임(142)의 강성은 걸쇠(140)에 대해 래치(138)를 고정하도록 작용한다. 특히, 래치(138)는 외팔보로서 작용하도록 구성될 수 있는데, 이는 래치(138)가 걸쇠(140) 위에서 굴곡하고, 이어서 제자리에 스냅 결합되어, 이에 의해 래치(138)와 걸쇠(140) 사이에 확실한 결합을 생성한다는 것을 의미한다. 쿠션(148)은 훼손 방지 메커니즘으로서 작용한다. 특히, 래치(138)의 선단 에지(150) 상의 쿠션(148)은 사용자의 손톱 또는 도구가 삽입되어 래치(138)를 지레 작용으로 개방할 수 있는 임의의 공간을 차단함으로써 사용자(즉, 사용자의 손가락 또는 몇몇 비의도된 제거 도구)가 래치(138)를 박리하기 위한 충분한 지레 작용을 얻는 것을 더 어렵게 만든다. 유리하게, 쿠션(148)이 존재할 때, 사용자가 래치(138)를 해제하기 위한 충분한 지레 작용을 얻기 위해 래치(138) 아래에 장갑을 착용한 손을 삽입하게 하는 것이 거의 불가능하여, 의료 환경에서 부주의한 개방이 발생할 가능성이 거의 없게 될 것이다. 래치(138)를 해제하기 위해, 래치(138)를 해제하기 위해 쿠션(148) 아래에 삽입되도록 크기 설정되는 특수 제조된 제거 도구가 제공될 수 있다. 특정하고 특수하게 설계된 제거 도구를 사용해서만 쉽게 개방될 수 있는 뚜껑(130)과 래치(138)를 제공하는 것은 뚜껑(130)이 제어되고 의도적인 방식으로만 개방되는 것을 보장한다.

쿠션(148)의 다른 장점은 쿠션(148)이 존재하지 않는 경우에 비교하여 래치(138)의 가요성을 증가시킨다는 것이다. 구체적으로, 쿠션(148)이 래치(138) 상에 존재하기 때문에, 래치(138)의 프레임(142)은 파괴의 위험 없이 다소 얇을 수 있다. 얇은 프레임(142)과 가요성 쿠션(148)의 조합은 래치(138)가 후방 방향으로(즉, 용기 본체(110)로부터 이격하여 반경방향으로) 쉽게 절곡될 수 있다는 것을 의미한다. 래치(138)의 이러한 고유한 가요성으로 인해, 폐쇄 중에, 래치(138)는 걸쇠(140)의 경사 표면 또는 경사면(146)에 의해 보조되어 걸쇠(140) 위로 쉽게 편향되고, 이어서 걸쇠(140)와 결합하는 위치로 다시 스냅 결합한다. 이에 따라, 쿠션(148)은 또한 본 개시내용의 뚜껑(130)과 래치(138)에 의해 제공되는 쉬운 한 손 폐쇄에 기여한다.

몇몇 예에서, 뚜껑 본체(132)는 개구(154)를 형성하는 환형 플랜지(152)를 포함할 수 있다. 도 2c에 도시되어 있는 바와 같이, 격막(136)은 환형 플랜지(152)가 격막(136)의 환형 노치(156) 내에 수용된 상태로 개구(154)를 통해 삽입된다. 격막(136)은 용기 본체(110)의 상부 부분(114) 또는 캡의 개방형 상단(116)에 압입되어, 이에 의해 뚜껑(130)이 폐쇄 위치에 있을 때 혈액 수집 용기(16)를 밀봉하도록 구성된다. 전술된 바와 같이, 격막(136)과 상부 부분(114)의 개방형 상단(116) 사이의 결합은 역 원심 분리 중에 격막(136) 및/또는 샘플 수집 용기(16) 상에 인가되는 힘을 극복하기 위해 충분한 견고한 밀봉부를 제공하도록 의도된다. 견고한 밀봉부를 생성하기 위해, 상부 부분(114)의 개방형 상단(116)의 내경 및 격막(136)의 외경은 뚜껑(130)을 폐쇄하는 데 필요한 초기 폐쇄력 및 격막(136)에 의해 제공되는 초기 밀봉 압력을 제어하도록 선택된다. 격막(136)의 기하학 형상과 고유한 가요성은 또한 역 원심 분리 중에 격막(136)의 고압 밀봉 특성에 기여한다. 특히, 상부 부분(114)의 개방형 상단(116)과 격막(136) 사이의 초기 간섭(즉, 외경 마이너스 내경)은 공차 범위에 걸쳐 쉬운 폐쇄력과 충분한 초기 밀봉 압력의 모두를 허용하도록 최적화된다.

몇몇 예에서, 격막(136)은 용기 본체(110)의 내부(112)를 향하는 내향 지향 표면(158) 및 내향 지향 표면(158)에 대향하는 외향 지향 표면(160)을 포함할 수 있다. 몇몇 예에서, 격막(136)의 내향 지향 표면(158)은 모따기된 주연 에지(162)를 포함한다. 본 명세서에 사용될 때, "모따기된" 에지는 용기 본체(110) 내로의 격막(136)의 삽입을 용이하게 하기 위해 내향으로 경사지거나, 각형성되거나, 테이퍼진 에지를 칭한다. 몇몇 예에서, 모따기된 에지(162)는 환형의 각형성된 표면을 포함한다. 다른 예에서, 도 2c에 도시되어 있는 바와 같이, 모따기된 에지(162)는 환형 곡면이다. 유사하게, 용기 본체(110)의 상부 부분(114) 또는 캡은 뚜껑(130)이 폐쇄 위치로 이동할 때 격막(136)의 모따기된 주연 에지(162)와 접촉하도록 위치된 환형 모따기 에지(164)를 포함할 수 있다. 상부 부분(114) 또는 캡의 환형 모따기된 에지(164)는 뚜껑(130)이 폐쇄 위치에 있을 때 격막(136)을 변형시켜, 이에 의해 용기 본체(110)의 내부(112)를 밀봉하도록 크기 설정되고 구성된다.

모따기된 에지(162, 164)는 또한 어떠한 도구도 요구하지 않고 한 손 폐쇄를 허용하는 뚜껑(130)과 용기 본체(110) 인터페이스의 낮은 폐쇄력에 기여할 수 있다. 특히, 모따기된 에지(162, 164)는 최소 가압력이 뚜껑(130)을 폐쇄하는 데 필요하도록 서로를 지나 쉽게 활주되도록 성형되고 위치설정된다. 래치(138)는 또한 격막(136)이 적절한 삽입 깊이로 용기 본체(110) 내에 삽입되는 것의 시각적 확인을 제공함으로써 적절한 밀봉부가 형성되는 것을 보장하는 데 기여한다. 특히, 사용자는 래치(138)의 개구(144)가 걸쇠(140) 상에 스냅 결합하고 그리고/또는 결합할 때를 보고 종종 들을 수 있다.

격막(136)이 적절한 밀봉 깊이로 용기 본체(110) 내에 삽입될 때, 역 원심 분리의 고압력이 격막(136) 상에 인가될 때 격막(136)은 "머시루밍(mushrooming)"이 가능하다. 머시루밍은 격막(136)의 부분이 반경방향 외향으로 이동하여 격막(136)과 용기 본체(110) 사이에 향상된 밀봉을 제공하기 위해 상부 부분(114)의 측벽(128)에 접촉하고 가압하는 격막(136)의 변형을 칭한다. 몇몇 예에서, 격막(136)의 기하학 형상은 또한 원심 분리 중에 발생하는 머시룸 효과에 기여한다. 예를 들어, 격막(136)의 내향 지향 표면(158)은 원심 분리 중에 격막(136)의 반경방향 변형을 향상시키는 중앙 공동(166)을 포함하거나 형성할 수 있다. 중앙 공동(166)은 격막(136)의 주연부의 반경방향 가요성을 증가시키거나 개선시키는 임의의 형상일 수 있다. 예를 들어, 도 2c에 도시되어 있는 바와 같이, 공동(166)은 원추형 또는 V형 공동을 형성하는 테이퍼진 환형 표면과 같은 테이퍼진 표면을 포함한다. 격막(136)의 공동(166)의 원추형 또는 V형 기하학 형상은 격막(136)이 역 원심 분리의 높은 중력 가속도에 노출될 때 격막(136)의 가요성 재료가 외향으로 굴곡되어 밀봉 압력을 증가시키는 것을 허용한다. 구체적으로, 용기(16)는 전복 또는 뚜껑 먼저 배향으로 원심 분리기 내에 위치되기 때문에, 용기 본체(110)의 내부(112) 내의 유체 내용물은 원심 분리 중에 생성된 중력 및 중력 가속도로 인해 격막(136)을 가압하게 된다. 힘은 격막(136)의 주연부가 용기 본체(110)의 상부 부분(114) 또는 캡의 강성 측벽(128)에 대해 반경방향 외향으로 굴곡되거나 절곡되게 하여 격막(136)이 머시룸 형상을 채택하고 격막(136)과 측벽(128) 사이의 결합을 향상시키게 된다. 격막(136)의 이러한 머시루밍 또는 팽윤은 밀봉 압력을 증가시키는데, 이는 샘플이 용기(16)로부터 누설되는 것을 방지한다. 격막(136)의 반경방향 팽창은 도 4a 및 도 4b의 유한 요소 분석 모델에 의해 도시되어 있다. 도 3a 및 도 3b에 도시되어 있는 바와 같이, 격막(136)의 밀봉력은 격막(136)의 내향 지향 표면(158)에 대해 인가되는 유체 압력이 증가함에 따라 실질적으로 증가한다. 예를 들어, 도 3a에 도시되어 있는 바와 같이, 낮은 압력에서(즉, 조립 후) 격막의 밀봉력은 약 48 psi이다. 도 3b에 도시되어 있는 바와 같이, 120 psi의 유체 압력이 격막(136)에 인가될 때, 밀봉력은 205 psi로 증가한다.

도 2a 내지 도 2c를 계속 참조하면, 격막(136)의 외향 지향 표면(160)은 예를 들어 격막(136)을 통한 바늘의 후퇴 중에 용기 본체(110)의 내부(112)로부터 빠져나가는 임의의 유체를 수집하도록 위치된 오목부 또는 우물(168)을 포함할 수 있다. 더 구체적으로, 오목부 또는 우물(168)은 혈액이 튀는(blood-splatter) 우물일 수 있다. 우물(168)은 흡인 바늘의 후퇴 중에 빠져나가는 임의의 잔여 혈액이 오목한 혈액이 튀는 우물(168) 내에 수납되도록 구성될 수 있다. 이에 따라, 잔여 혈액은 직접 접촉을 위한 표면으로서 제시되지 않아, 이에 의해 실험실 환경 내의 혈액 노출을 제한한다.

관련 기술 분야에 알려진 바와 같이, 열가소성 엘라스토머와 같은 가요성 재료로부터 형성된 밀봉 구조체는 연장된 시간 기간 동안 응력 인가 조건에서 보유될 때 압축 경화될 수 있다. 이는 장기 밀봉부에 대한 단점일 수도 있지만, 본 개시내용의 격막(136)은 일반적으로 대부분의 그 사용 수명에 걸쳐 응력 인가 상태에 있을 것으로 예상되지 않는다. 대신, 격막(136)은 단일 사용 중에, 특히 혈액 표본이 수집되고 뚜껑이 폐쇄된 후에만 응력 하에 배치될 것으로 예상된다. 따라서, 격막(136)이 응력 인가 상태에 있을 것인 총 지속기간(역 원심 분리 프로세스 동안을 포함함)은 대략 48 시간인 것으로 예상된다. 격막(136)은 이 짧은 시간 기간 내에 압축 경화되고 그리고/또는 밀봉 능력을 손실하지 않을 것으로 고려된다. 또한, 본 개시내용의 격막(136)의 재료 및 기하학 형상은 일회용 제품으로서 사용될 때 격막(136)이 열가소성 엘라스토머와 같은 재료의 고유한 가요성을 활용하여 시간 경과에 따른 압축 경화와 연관된 문제를 겪지 않고, 특히 역 원심 분리 동안, 용기(16)에 대한 향상된 밀봉을 제공할 수 있게 하는 것으로 고려된다.

격막(136)의 가요성 재료(즉, 열가소성 엘라스토머)는 사출 성형에 의해 즉시 처리될 수 있다. 유리하게는, 우물(168), 공동(166) 및 노치(156)와 같은 격막(136)의 특징부는 언더컷 없이 형성되어, 생산을 위한 간단한 사출 성형을 허용한다. 또한, 사출 성형된 재료는 뚜껑 본체(132)와 같은 반강성 기판과의 접합을 생성하여, 이에 의해 뚜껑 본체(132)와 격막(136)을 함께 결합할 수 있다. 격막(136)과 뚜껑 본체(132)의 이러한 결합은 조립이 거의 또는 전혀 없이 고용량으로 생산될 수 있는 견고하고 생산이 쉬운 구성요소를 제공한다. 다른 재료가 뚜껑 본체(132) 및/또는 격막(136)의 형성을 위해 또한 사용될 수도 있지만, 대부분의 다른 재료로부터 형성된 뚜껑(130)은 강성/가요성 부품의 조립 및/또는 접합을 요구할 수도 있어, 더 고비용의 생산 프로세스를 야기한다. 예를 들어, 실리콘 재료는 본 명세서에 설명된 열가소성 엘라스토머 재료보다 탁월한 가요성을 제공하고 적은 압축 경화 거동을 나타낼 것이다. 그러나, 실리콘 격막(136)은 실리콘이 폴리프로필렌으로부터 형성된 뚜껑 본체(132) 또는 프레임(142)과의 접합을 생성하지 않기 때문에 사출 성형에 의해 생산하기가 더 어려울 것이다.

본 개시내용의 샘플 수집 용기(16)의 다른 이점은 격막(136)이 뚜껑(130)과 일체화된다는 것이다. 유사하게, 뚜껑(130)과 래치(138)는 힌지(134)를 통해 용기 본체(112)와 일체화된다. 이러한 구성은 단일 구성요소 구성을 허용하는데, 이는 다수의 느슨한 구성요소로 형성된 디바이스 또는 조립체에 비교하여 이점이 있는 것으로 고려된다. 특히, 느슨한 구성요소는 사용자에 의해 분실되거나 떨어뜨릴 수 있고, 또는 (O-링의 경우) 제조 중에 부가의 조립 단계를 요구할 것이다. 또한, O-링은 본 개시내용의 격막(136)에 의해 제공되는 바와 같이, 역 원심 분리 동안 증가된 밀봉 압력을 허용하지 않을 것이다.

뚜껑(130)과 용기 본체(110) 사이의 밀봉은 또한 2개의 강성 재료(즉, 뚜껑(130)과 용기 본체(110)의 대향하는 폴리프로필렌 구조체들 사이의 표면 대 표면 접촉)를 사용하여 달성될 수 있지만, 강성 재료들 사이의 이러한 결합은 뚜껑(130)을 폐쇄 위치로 가압하는 기계적 장점을 사용자에게 제공하기 위해, 나사산 또는 베이어닛 연결과 같은 높은 폐쇄력 또는 폐쇄 방법을 요구할 것이다. 나사가 사용되는 경우, 뚜껑(130)은 용기 본체에 대해 자유 스핀할 필요가 있을 것이다. 이 경우, 뚜껑(130)은 용기 본체(110)와 별개의 구성요소이어야 할 것이다. 뚜껑(130)은 예를 들어 테더에 의해 용기 본체(110)에 부착될 수 있지만, 이러한 배열은 본 개시내용의 일체형 용기(16)보다 조립하기가 더 어려울 것이다. 이에 따라, 본 발명자들은 일체형 뚜껑(130), 격막(136) 및 래치(138)를 포함하는 본 개시내용의 용기(16)가 관련 기술 분야에 알려져 있을 수도 있는 바와 같이, 다른 유형의 뚜껑 및 마개에 비해 장점을 제공한다고 고려한다.

분리 가능한 용기 본체를 갖는 샘플 수집 용기

도 4a 내지 도 4d를 참조하면, 용기 본체(110)의 상부 부분(114) 또는 캡은 용기 본체(110)의 하부 부분(118)으로부터 분리 가능하고 그리고/또는 제거 가능하게 부착될 수 있다. 상부 부분(114) 또는 캡과 하부 부분(118) 사이의 연결 인터페이스는 쉽게 안내되는 조립(즉, 축방향 압입 연결), 구성요소의 반경방향 배향(즉, 하부 부분(118)에 대한 상부 부분(114) 또는 캡의 반경방향 배향), 부분(114, 118) 사이의 확실한 액밀 및 기밀 밀봉, 및 특수 캡 제거 도구를 사용하는 캡 제거 동안 제어된 분해를 제공하도록 구성될 수 있다.

도 4c 및 도 4d에 도시되어 있는 바와 같이, 상부 부분(114) 또는 캡은 중첩 거리(D1)로 하부 부분(118) 위에 압입 끼워맞춤되도록 크기 설정된다. 본 명세서에 사용될 때, "중첩 거리"는 상부 부분(114) 또는 캡이 하부 부분(118) 상에 완전히 안착될 때, 상부 부분(114) 또는 캡이 하부 부분(118)의 상단(122)과 중첩하는 최대 거리를 칭한다. 이 완전 안착 위치에서(즉, 중첩 거리(D1)에서), 상부 부분(114)은 하부 부분(118)에 대한 회전이 제한된다. 본 명세서에 사용될 때, 제1 구조체 및/또는 제2 구조체의 몇몇 구성요소가, 구성요소가 존재하지 않는 경우보다 서로에 대한 구조체들의 회전을 더 어렵게 만들 때, 제1 구조체는 제2 구조체에 대한 회전이 "제한"된다. 예를 들어, 제1 구조체 및/또는 제2 구조체는 돌출부, 리세스, 디텐트, 각형성된 표면, 나사 트레드, 및 다른 구조체에 대한 하나의 구조체의 회전을 더 어렵게 만드는 임의의 다른 구성요소를 포함할 수도 있다. 사용자가 제2 구조체에 대해 제1 구조체를 회전시키는 것이 여전히 가능할 수도 있지만, 예를 들어 돌출부, 리세스, 디텐트, 각형성된 표면, 나사 트레드 또는 다른 구성요소에 의해 제공되는 제1 구조체와 제2 구조체 사이의 임의의 결합을 극복하기 위해 충분한 힘이 요구된다.

용기 본체(110)의 상부 부분(114) 또는 캡과 하부 부분(118)은 용기 본체(110)의 내부(112) 내의 혈액 샘플을 보호하기 위해 함께 확실하게 연결되도록 의도된다. 또한, 본 발명자는 부분(114, 118) 사이의 연결부 또는 인터페이스가 부적절하거나 예상치 못한 시간에 하부 부분(118)으로부터 상부 부분(114) 또는 캡의 누설 또는 분리를 허용하지 않고 예측 가능한 오용을 견디기 위해 충분히 확실하고 충분히 견고해야 한다고 고려한다. 적절한 시간에, 상부 부분(114) 또는 캡과 하부 부분(118) 사이의 연결부 또는 인터페이스는 제어된 방식으로 극복하기 쉬워, 이에 의해 사용자가 용기 본체(110)의 내부(112) 내에 수납된 혈액 샘플에 쉽게 접근할 수 있게 해야 한다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 이 견고하고 확실한 연결은 하부 부분(118)으로부터 상부 부분(114) 또는 캡의 분리를 위한 기계적 장점을 제공하기 위해 캠 또는 경사 표면과 조합하여 테이퍼진 억지 끼워맞춤 밀봉 연결에 의해 달성된다. 유리하게, 본 개시내용의 연결부 또는 조인트 인터페이스는 조립이 쉬울 것으로 예상되며 반경방향 배향을 제어하기 위한 구성요소를 포함한다. 상부 부분(114) 또는 캡과 하부 부분(118)은 또한 쉽게 분리되지 않는데, 이는 사용자가 부적절한 시간에 상부 부분(114) 또는 캡을 하부 부분(118)으로부터 부주의하게 분리하는 것이 어려울 것이라는 것을 의미한다.

몇몇 예에서, 도 4a 내지 도 4d에 도시되어 있는 바와 같이, 용기 본체(110)의 하부 부분(118)은 하부 부분(118)의 환형 측벽(124)의 외부면(172)으로부터 반경방향 외향으로 연장하는 환형 플랜지(170)를 포함한다. 환형 플랜지(170)는, 상부 부분(114)이 하부 부분(118) 상에 삽입될 때 상부 부분(114) 또는 캡의 개방형 하단(126)이 하부 부분(118)의 환형 플랜지(170)와 접촉하여 하부 부분(118)에 대한 상부 부분(114)의 회전을 제한하도록 구성될 수 있다. 몇몇 예에서, 하부 부분(118)에 대한 상부 부분(114) 또는 캡의 회전은 환형 플랜지(170) 상의 캠 또는 경사 표면(174a, 174b)(도 4a 내지 도 4c에 도시되어 있음)과 상부 부분(114) 또는 캡의 하단(126) 상의 대응하는 캠 또는 경사 표면(176a, 176b)(도 4a 내지 도 4c에 도시되어 있음) 사이의 결합에 의해 제한된다. 경사 표면(174a, 174b, 176a, 176b)은 또한 조립 중에 하부 부분(118)에 대한 상부 부분(114) 또는 캡의 반경방향 배향을 제어하는 것을 지원하도록 구성된다.

더 구체적으로, 몇몇 예에서, 하부 부분(118)으로부터 연장하는 환형 플랜지(170)는 제1 방향으로 각형성된 제1 경사 표면(174a) 및 제2 방향으로 각형성된 제2 경사 표면(174b)을 포함한다. 상부 부분(114) 또는 캡의 하단(126)은, 상부 부분(114)이 하부 부분(118) 상에 삽입될 때, 하부 부분(118)의 경사 표면(174a, 174b)과 축방향으로 정렬되도록 구성된 제1 경사 표면(176a) 및 제2 경사 표면(176b)과 같은 대응 경사 표면을 포함한다. 몇몇 예에서, 제1 경사 표면(174a)과 제2 경사 표면(174b)은 서로 인접하여, 하부 부분(118)의 상단(122)을 향해 지향하는 크라운 또는 피크(178)를 생성한다. 상부 부분(114)의 하단(126) 상의 경사 표면(176a, 176b)은 또한 환형 플랜지(170)의 피크(178)와 정렬되도록 위치된 피크를 형성한다. 몇몇 예에서, 상부 부분(114) 또는 캡의 환형 플랜지(170) 및 하단(126)은 환형 플랜지(170)의 대향 측면들 상에 위치된 2개의 피크와 같은 다수의 피크(178)를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 상부 부분(114) 또는 캡의 환형 플랜지(170) 및 하단(126)은 환형 플랜지(170) 및/또는 하단(126) 주위에 0도, 90도, 180도 및 270도 위치에 위치된 4개의 피크와 같은 2개 초과의 피크를 포함할 수 있다.

몇몇 예에서, 경사 표면(174a, 174b, 176a, 176b)은 부분(114, 118)의 회전을 제한할 뿐만 아니라, 또한 용기 본체(110)의 하부 부분(118)으로부터 상부 부분(114) 또는 캡을 분리하는 것을 지원하기 위해 위치된다. 예를 들어, 경사 표면(174a, 174b, 176a, 176b)은 소량(즉, 1/4 턴)만큼의 하부 부분(118)에 대한 상부 부분(114) 또는 캡의 회전이 상부 부분(114)의 경사 표면(176a, 176b)이 하부 부분(114)의 환형 플랜지(170)의 경사 표면(174a, 174b)을 따라 활주하게 하여, 이에 의해 상부 부분(114)을 하부 부분(118)으로부터 들어올리도록 위치될 수 있다. 따라서, 경사 표면(174a, 174b, 176a, 176b)은 캡 제거 동안 분해를 제어하는 기계적 장점을 제공한다. 구체적으로, 용기 본체(110)의 하부 부분(118)이 고정된 상태에서, 상부 부분(114) 또는 캡의 회전은 경사 표면(174a, 174b)이 임의의 축방향 유지 특징부를 넘어 하부 부분(118)으로부터 이격하여 축방향으로 상부 부분(114) 또는 캡을 밀어내게 하여, 이에 의해 하부 부분(118)으로부터 상부 부분(114)을 해제한다. 일단 상부 부분(114)이 임의의 축방향 유지 특징부를 넘어 이동되면, 상부 부분(114) 또는 캡은 예로서 상부 부분(114) 또는 캡을 파지하고 이를 용기 본체(110)로부터 이격하여 축방향으로 이동시킴으로써, 매우 낮은 힘으로 완전히 제거될 수 있다.

이에 따라, 상부 부분(114) 또는 캡이 소량만큼(즉, 1/4 턴 회전) 회전한 후에 상부 부분(114) 또는 캡이 하부 부분(118)으로부터 완전히 자유롭지 않다는 것이 이해된다. 대신, 소량만큼의 회전은 상부 부분(114) 또는 캡을 하부 부분(118)으로부터 해제하여, 예를 들어 장갑을 착용한 사용자에 의해서도(즉, 장갑을 착용한 손가락 끝 힘으로) 쉽게 분리될 수 있게 된다. 또한, 비교적 간단한 해제 기술로 인해, 용기(16) 내의 유체 내용물(즉, 혈액 샘플)은 이 해제 작용 동안, 예를 들어 유출을 유발할 수 있는 저킹(jerking) 또는 갑작스러운 모션으로부터 방해받지 않을 것으로 고려된다.

상부 부분(114) 또는 캡은 또한 나사 결합 연결 또는 루어 로킹 연결에 의해서와 같은, 관련 기술 분야에 알려진 바와 같은 다른 연결 인터페이스에 의해 하부 부분(118)에 연결될 수 있다는 것이 인식된다. 그러나, 통상의 나사 결합 연결은 상부 부분(114) 또는 캡과 하부 부분(118) 사이의 인터페이스를 결합하고 밀봉할 것이지만, 통상의 나사 결합 연결은 하부 부분(118)에 대한 상부 부분(114) 또는 캡의 제어된 배향을 허용하지 않을 것이다. 또한, 통상의 나사 결합 연결은 본 개시내용의 축방향 압입 연결에 비교하여 고속 조립 생산 환경에서 설치를 위해 쉽지 않다. 또한, 통상의 나사 결합 연결은 제품의 사용 수명 중 부적절한 시간에 사용자에 의해 쉽게 해제될 수 있다. 대조적으로, 본 개시내용의 상부 부분(114) 또는 캡과 하부 부분(118) 사이의 연결 인터페이스는 고속 자동화 생산에서의 간단한 조립 및 사용자에 의해 쉽게 해제되지 않는 견고한 연결을 허용한다.

몇몇 예에서, 용기 본체(110)의 상부 부분(114) 또는 캡과 하부 부분(118) 사이의 결합은 돌출부, 연장된 부분, 텍스처링된 영역, 및/또는 상부 부분(114) 또는 캡의 측벽의 표면으로부터 그리고/또는 하부 부분(118)의 측벽으로부터 연장하는 유사한 돌출 구조체에 의해 더 향상될 수 있다. 예를 들어, 도 4c 및 도 4d에 도시되어 있는 바와 같이, 용기 본체(110)의 하부 부분(118)은 하부 부분(118)의 환형 측벽(124)의 외부면(172)으로부터 반경방향 외향으로 연장하는 환형 돌출부(180)를 포함할 수 있다. 상부 부분 측벽(128)의 내부면(182)은 하부 부분(118)의 환형 돌출부(180)를 수용하는 환형 리세스(184)를 포함할 수 있다. 환형 돌출부(180)는 하부 부분(118) 상에서 상부 부분(114) 또는 캡을 활주시키는 것을 더 쉽게 하도록 성형될 수 있다. 예를 들어, 하부 부분(118)의 환형 돌출부(180)는 경사진 상부면(186a), 실질적으로 평면형 하부면(186b), 및 그 사이에서 연장하는 원통형 주연 에지(186c)를 포함할 수 있다. 상부 부분(114) 또는 캡의 내부면(182)은 환형 돌출부(180)의 경사진 상부면(186a)을 따라 활주되도록 구성되어, 상부 부분(114) 또는 캡의 측벽(128)을 약간 반경방향 외향으로 밀어 상부 부분(114) 내로의 하부 부분(118)의 삽입을 용이하게 한다.

몇몇 예에서, 상부 부분(114) 또는 캡과 하부 부분(118) 사이의 결합은 하부 부분(118)의 상단(122) 부근의 하부 부분 측벽(124)에 약간의 테이퍼를 제공함으로써 더 향상된다. 예를 들어, 하부 부분(118)의 측벽(124)은 하부 부분(118)의 개방형 상단(122)을 향해 반경방향 외향으로 테이퍼지는 테이퍼 부분(188)을 포함할 수 있다. 테이퍼 부분(188)은 하부 부분 측벽(124)의 외부면(172)과 상부 부분 측벽(128)의 내부면(182) 사이에 테이퍼진 억지 끼워맞춤을 제공하도록 구성될 수 있다. 테이퍼진 억지 끼워맞춤을 제공하기 위해, 상부 부분(114) 또는 캡의 테이퍼진 내경과 하부 부분(118)의 테이퍼진 상부 부분 직경은 간단한 축방향 압입 조립을 허용하도록 선택된다. 또한, 테이퍼의 기하학 형상은 조립 중에 축방향 정렬을 허용하여, 용기 본체(110)의 2개의 부분(114, 118)을 함께 안내할 수 있다.

몇몇 예에서, 상부 부분(114) 또는 캡은 또한 상부 부분(114)의 측벽(128)의 외부면(194)으로부터 연장하는 하나 이상의 보강재 리브(190)를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 보강재 리브(190)는 상부 부분(114)의 전체 강성을 증가시키는 증가된 두께의 영역 또는 환형 리브일 수 있다. 상부 부분(114)의 증가하는 강성은 부분(114, 118) 사이에 더 확실한 연결을 제공하는 것으로 고려된다. 테이퍼 부분(188) 또는 밀봉 영역과 하부 부분(118) 상의 환형 플랜지(170)의 축방향 길이는 또한 부분(114, 118) 사이의 결합 인터페이스를 더 강성이 되게 하고 요동을 방지하는 데 도움이 된다. 적어도 이들 특징부는 부분(114, 118) 사이의 인터페이스를 보강하고 수집 용기(16)의 전체 저장 수명에 걸쳐 밀봉 압력을 유지할 뿐만 아니라 시간 경과에 따라 크리프 및 재료 이완을 저지하는 데 도움이 되는 것으로 고려된다. 대조적으로, 부분(114, 118) 중 하나 상의 간단한 환형 비드/밴드는 밀봉부를 제공할 것이지만, 사용/남용을 견디고, 요동을 제거하고, 액밀/기밀 밀봉을 유지하기 위한 견고한 기계적 연결을 제공하지 않을 것이다. 또한, 환형 비드/밴드는 사출 성형 툴링의 언더컷 특징부일 것이고, 간단한 테이퍼진 억지 끼워맞춤 특징부를 제공하는 것에 비교하여 생산 중에 엄격한 공차 및/또는 복잡한 툴링을 요구할 것이다.

용기 본체의 부분을 분리하기 위한 제거 도구

몇몇 예에서, 용기 본체(110)의 상부 부분(114) 또는 캡 및/또는 하부 부분(118)은 특별히 설계되거나 선택된 도구를 사용하여 캡 제거를 보조하기 위한 특징부를 포함한다. 예를 들어, 상부 부분(114) 또는 캡은 상부 부분(114)을 해제하기 위한 작은(즉, 1/4 턴) 회전 동안 기계적 장점을 제공하기 위해 도구와 인터페이싱하는 U형 리브(192)(도 4a 내지 도 4c에 도시되어 있음)를 포함할 수 있다. U형 리브(192)는 사용자가 도구 대신에 그 또는 그녀의 손가락을 사용하여 상부 부분(114)을 해제하려고 시도하기 위해 리브(192)를 파지하고 싶은 유혹을 받지 않도록 비교적 얕을 수 있다. 그러나, U형 리브(192)는, 특정 도구에 의해 접촉될 때, U형 리브(192)가 도구로부터 상부 부분(114) 또는 캡으로 충분한 토크를 전달하여 상부 부분(114) 또는 캡을 하부 부분(118)으로부터 해제하도록 충분한 깊이를 가져야 한다. 또한, 바람직하게는, 도구는 캡 제거 작업 중에 뚜껑(130)의 격막(136)과 상부 부분(114) 또는 캡의 상단(116) 사이의 밀봉을 파괴하지 않기 위해 뚜껑(130)과 상부 부분(114) 또는 캡의 상단(116) 사이의 인터페이스를 응력 비인가 상태로 남겨두도록 구성될 수 있다.

용기 본체(110) 또는 하부 부분(118)으로부터 혈액 수집 용기(16)의 상부 부분(114) 또는 캡의 분해를 위한 본 개시내용의 특징을 포함하는 캡 제거 조립체(210)가 도 5a 내지 도 5d에 도시되어 있다. 조립체(210)는 캡 제거 작업을 매우 간단하고 적은 노력이 되게 하고, 또한 사용(혈액 수집 및 취급) 중에 우발적인 캡 제거를 방지하도록 의도된 특징부를 포함한다.

조립체(210)는 혈액 수집 용기(16)를 직립 자세로 지지하고 스탠드(212)에 대한 용기(16)의 회전을 제한하도록 구성된 스탠드(212)를 포함한다. 예를 들어, 스탠드(212)는 폐쇄형 하단 또는 베이스(214) 및 개방형 상단(216)을 포함하는 관형 구조체일 수 있다. 개방형 상단(216)은 수집 용기(16)가 개방형 상단(216)을 통해 스탠드(212) 내에 확실하게 삽입될 수 있도록 크기 설정될 수 있다. 몇몇 예에서, 수집 용기(16)의 하부 부분(118)의 하단(120) 상에는 (스탠드(212) 내에 삽입될 때) 스탠드(212)의 회전 방지 구조체와 결합하여 캡 제거 중에 스탠드(212)에 대한 용기(16)의 회전을 저지하는 리브(도시되어 있지 않음)가 또한 존재할 수 있다. 바람직하게는, 리브는 사용자에 의해 쉽게 접근 가능하지 않도록 위치되어, 사용자가 하부 부분(118)으로부터 상부 부분(114) 또는 캡을 분리하기 위해 토크를 인가하기 위해 리브를 파지하거나 사용하려고 시도할 가능성이 없게 된다. 대신, 하단(120) 상의 리브는 바람직하게는 스탠드(212) 상의 대응 구조체에 의해서만 쉽게 결합하도록 위치된다.

캡 제거 조립체(210)는 또한 캡 제거기(220) 및 그로부터 연장하는 핸들(222)을 갖는 도구(218)를 포함한다. 캡 제거기(220)는 혈액 수집 용기(16)의 캡 또는 상부 부분(114)을 수용하도록 크기 설정된 개구(224) 또는 리세스를 형성하는 본체와, 본체로부터 개구(224) 또는 리세스 내로 연장하여 상부 부분(114) 또는 캡의 부분과 결합하도록 위치된 프롱(226)과 같은 적어도 하나의 돌출부를 포함한다. 예를 들어, 프롱(226)은 상부 부분(114)의 U형 리브(192)에 결합되고 그리고/또는 삽입되도록 위치될 수 있다. 일단 도구(218)가 상부 부분(114) 또는 캡에 결합되면, 사용자는 도구(218)의 핸들(222)에 회전력을 인가함으로써 화살표(A1) 방향(도 5e에 도시되어 있음)으로 하부 부분(118)에 대해 상부 부분(114) 또는 캡을 회전시킬 수 있다. 전술된 바와 같이, 상부 부분(114) 또는 캡과 하부 부분(118) 사이의 인터페이스는, 상부 부분(114) 또는 캡을 소량만큼 회전(즉, 1/4 턴만큼 회전)하는 것이 상부 부분(114) 또는 캡을 하부 부분(118)으로부터 해제하도록 구성된다. 일단 상부 부분(114) 또는 캡이 용기 본체(110)의 하부 부분(118)으로부터 해제되면, 상부 부분(114) 또는 캡은 상부 부분(114) 또는 캡을 하부 부분(118)으로부터 축방향으로 들어올림으으로써 제거될 수 있다.

몇몇 예에서, 도구(218)의 본체는 개구(224)(즉, 링(228)을 통해 연장하는 관통 구멍 또는 보어)를 형성하는 링(228)이다. 몇몇 예에서, 캡 제거기(220)는 링(228)의 내부면으로부터 개구(224) 내로 연장하는 2개의 프롱(226)과 같은 2개의 돌출부를 포함한다. 프롱(226)은 하부 부분(118)으로부터 상부 부분(114) 또는 캡의 해제를 용이하게 하기 위해 용기(16)의 상부 부분(114) 또는 캡 상의 U형 리브(192)와 접촉하도록 위치설정되고 크기 설정된다. 도 5d에 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 예에서, 프롱(226)은 링(228)의 대향 측면들 상에 위치되어, 프롱(226) 사이를 통과하는 가상선(V1)이 링(228)에 의해 형성된 개구(224)의 중심(C1)을 통과하게 된다. 또한, 프롱(226)은 사용자가 도구(218)를 더 편안하게 파지할 수 있도록 도구(218)의 핸들(222)로부터 오프셋되어 제공될 수 있다. 예를 들어, 프롱(226) 사이의 가상선(V1)은 약 5도 내지 약 25도, 바람직하게는 약 15도만큼과 같은, 소량만큼 핸들(222)의 종축(L1)에 대해 경사지거나 각형성될 수 있다.

상부 부분(114) 또는 캡을 용기 본체(110)의 하부 부분(118)으로부터 분리하도록 캡 제거 조립체(210)를 사용하기 위해, 도 5a에 도시되어 있는 바와 같이, 사용자는 먼저 유체 샘플을 수납하는 수집 용기(16)를 스탠드(212) 내에 배치한다. 전술된 바와 같이, 수집 용기(16) 및/또는 스탠드(212)의 기계적 특징은 스탠드(212)에 대한 수집 용기(16)의 회전을 제한하도록 제공된다. 사용자는 다음에 수집 용기(16)의 상부 부분(114) 또는 캡 위에 도구(218)의 캡 제거기(220)를 삽입하여, 도 5e에 도시되어 있는 바와 같이, 프롱(226)이 U형 리브(192) 내에 수용될 때까지 캡 제거기(220)를 하향 방향으로 이동시킨다. 일단 캡 제거기(220)가 적절하게 위치되면, 사용자는 수집 용기(16)를 제자리에 보유하고 스탠드(212) 외부로 부주의하게 들어올려지는 것을 방지하기 위해 상부 부분(114)의 상단(116) 또는 뚜껑(130) 상에 그 또는 그녀의 엄지손가락을 놓을 수 있다. 사용자의 엄지손가락이 상부 부분(114) 또는 캡의 상단(116) 위에 있는 상태에서, 사용자는 도구(218)의 핸들(222)에 회전력을 인가함으로써 화살표(A1)의 방향으로(도 5e) 소량만큼(즉, 1/4 턴만큼)만큼 캡 제거기(220)를 회전시켜, 이에 의해 상부 부분(114) 또는 캡을 하부 부분(118)으로부터 해제한다. 일단 상부 부분(114) 또는 캡이 하부 부분(118)으로부터 해제되면, 상부 부분(114) 또는 캡은 상부 부분(114) 또는 캡을 파지하고 이를 하부 부분(118)으로부터 이격하여 축방향으로 이동시킴으로써 제거될 수 있다.

몇몇 예에서, 링(228)은 도구(218)가 상향 지향 배향 또는 하향 지향 배향에 있을 때 상부 부분(114) 또는 캡이 개구(224)를 통해 삽입될 수 있도록 크기 설정된다. 이는 도구(218)가 오른손잡이 및 왼손잡이 사람의 모두에 의해 사용될 수 있게 한다. 예를 들어, 도구(218)는 상향 지향 배향에 있을 때 오른손잡이 조작을 허용하도록 구성될 수 있는데, 이는 오른손잡이 사람이 도구(218)가 상향 지향 배향인 상태로 상부 부분(114) 또는 캡 위에 도구(218)를 삽입하는 것을 의미한다. 왼손잡이 사람은 도구(218)가 하향 지향 배향이 되도록 도구(218)를 뒤집고 이어서 캡 제거기(220)를 상부 부분(114) 또는 캡 상에 삽입한다. 도구(218)를 뒤집음으로써, 왼손잡이 사람은 도구(218)를 반대 방향으로 회전할 수 있는데, 이는 왼손잡이 사람이 수행하기가 더 쉽다.

도 5b 및 도 5c를 구체적으로 참조하면, 몇몇 예에서, 도구(218)는 핸들(222)에 장착되고 제거기(220)의 개구(224) 위로 연장하는 원위 단부(232)를 갖는 가압 부재(230)를 포함할 수 있다. 가압 부재(230)는 상부 부분(114)의 상단(116) 또는 용기(16)의 캡에 대해 가압하도록 위치되는데, 이는 사용자가 도구(218)를 회전시키는 동안 상부 부분(114) 또는 캡 상에 그 또는 그녀의 엄지손가락을 놓을 필요가 없다는 것을 의미한다. 사용자의 엄지손가락의 경우와 마찬가지로, 가압 부재(230)는, 도구(218) 및 상부 부분(114) 또는 캡이 용기 본체(110)의 하부 부분(118)에 대해 회전될 때 용기(16)가 스탠드(212) 외부로 들어올려지는 것을 방지한다. 가압 부재(230)는 사용자가 오른손잡이 또는 왼손잡이인지 여부에 따라, 도구(218)의 상부면(234) 또는 도구(218)의 하부면(236)에 부착될 수 있다. 예를 들어, 도 5c에 도시되어 있는 바와 같이, 가압 부재(230)는 도구(218)의 상부면(234)에 부착되어, 도구가 상향 지향 배향으로 용기(16)에 결합될 수 있게 된다. 왼손잡이 사람에 의해 사용을 위해 도구(218)를 재구성하기 위해, 가압 부재(230)는 제거되고 도구(218)의 하부면(236)에 재연결되어야 하여, 도구(218)가 하향 지향(즉, 왼손잡이) 배향으로 용기(16) 상에 삽입될 수 있게 된다.

샘플 용기, 혈액 수집 디바이스 및 연관 도구의 다양한 예가 첨부 도면에 도시되어 있고 상기에 상세히 설명되어 있지만, 다른 예는 본 발명의 범주 및 사상으로부터 벗어나지 않고 통상의 기술자들에게 명백하고 즉시 만들어질 것이다. 이에 따라, 전술된 설명은 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 의도된다. 상기에 설명된 본 발명은 첨부된 청구범위에 의해 정의되고, 청구범위의 의미 및 등가의 범위 내에 있는 본 발명에 대한 모든 변경은 그 범주 내에 포함되어야 한다.

Claims (37)

1. 혈액 수집 디바이스에 제거 가능하게 장착되도록 구성된 샘플 수집 용기이며,
   혈액 수집 디바이스로부터 제공된 샘플을 수용하도록 구성된 내부를 형성하는 용기 본체로서, 용기 본체는 개방형 상단을 포함하는 상부 부분 및 폐쇄된 하단을 포함하는 하부 부분을 포함하는, 용기 본체; 및
   뚜껑을 포함하고, 뚜껑은:
   뚜껑 본체;
   뚜껑이 상부 부분의 개방형 상단을 커버하는 폐쇄 위치와, 상부 부분의 개방형 상단이 커버되지 않는 개방 위치 사이에서 뚜껑을 이동시키는 뚜껑 본체와 용기 본체의 상부 부분 사이의 가요성 연결부;
   뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 상부 부분 개방형 상단을 밀봉하는 뚜껑 본체에 장착된 관통 가능한 격막; 및
   뚜껑 본체로부터 연장하고 뚜껑을 폐쇄 위치에 고정하기 위해 용기 본체의 상부 부분 상의 걸쇠와 결합하는 래치를 포함하는, 수집 용기.
2. 제1항에 있어서, 래치는 제1 재료로부터 형성된 프레임 및 제1 재료보다 덜 강성인 제2 재료로부터 형성된 쿠션을 포함하는, 수집 용기.
3. 제2항에 있어서, 쿠션은 뚜껑의 프레임의 선단 에지에 근접하게 위치되고 래치가 걸쇠로부터 분리되는 것을 제한하도록 구성되는, 수집 용기.
4. 제2항에 있어서, 프레임은 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 상부 부분의 걸쇠를 수용하는 개구를 포함하고, 쿠션은 개구와 프레임의 선단 에지 사이에서 프레임 상에 위치되는, 수집 용기.
5. 제2항에 있어서, 뚜껑 본체, 가요성 연결부, 및 용기 본체는 제1 재료를 포함하고, 격막은 제2 재료를 포함하는, 수집 용기.
6. 제2항에 있어서, 제1 재료는 반강성 플라스틱이고, 제2 재료는 열가소성 엘라스토머인, 수집 용기.
7. 제6항에 있어서, 제1 재료는 폴리프로필렌이고, 제2 재료는 액체 실리콘 고무, 우레탄 고무, 및 라텍스 고무 중 적어도 하나인, 수집 용기.
8. 제1항에 있어서, 용기 본체의 상부 부분 상의 걸쇠는, 뚜껑이 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 전이할 때 래치가 걸쇠와 결합하기 전에 걸쇠 위로 편향되도록 위치된 경사면을 포함하는, 수집 용기.
9. 제1항에 있어서, 격막은 용기 본체의 내부를 향하는 내향 지향 표면 및 내향 지향 표면에 대향하는 외향 지향 표면을 포함하고, 외향 지향 표면은 격막을 통한 바늘의 후퇴 중에 용기 본체의 내부로부터 빠져나가는 임의의 유체를 수집하도록 위치된 리세스 또는 우물을 포함하는, 수집 용기.
10. 제1항에 있어서, 뚜껑 본체는 개구를 형성하는 환형 플랜지를 포함하고, 격막은 환형 플랜지가 격막의 환형 노치 내에 수용된 상태로 개구를 통해 삽입되는, 수집 용기.
11. 제1항에 있어서, 격막은 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 용기 본체의 내부를 향하는 내향 지향 표면을 포함하고, 격막의 내향 지향 표면은 모따기된 주연 에지를 포함하는, 수집 용기.
12. 제11항에 있어서, 격막의 내향 지향 표면은 원심 분리 중에 격막의 반경방향 변형을 향상시키는 중앙 공동을 형성하는, 수집 용기.
13. 제12항에 있어서, 중앙 공동은 테이퍼진 환형 표면을 포함하는, 수집 용기.
14. 제1항에 있어서, 상부 부분 개방형 상단은, 뚜껑이 폐쇄 위치로 이동할 때 격막의 모따기된 주연 에지와 접촉하도록 위치된 환형 모따기된 에지를 포함하는, 수집 용기.
15. 제14항에 있어서, 상부 부분의 환형 모따기된 에지는 뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 격막을 변형시켜, 이에 의해 용기 본체의 내부를 밀봉하는, 수집 용기.
16. 제15항에 있어서, 격막은 원심 분리 중에 반경방향으로 팽창하여, 이에 의해 용기 본체의 내부의 밀봉을 향상시키도록 구성되는, 수집 용기.
17. 제1항에 있어서, 용기 본체의 하부 부분과 용기 본체의 상부 부분은 분리 가능하고 함께 제거 가능하게 부착되어 있는, 수집 용기.
18. 제17항에 있어서, 상부 부분은 하부 부분 위에 압입되도록 크기 설정되고, 하부 부분 상에 완전히 안착될 때, 상부 부분은 하부 부분에 대한 회전이 제한되는, 수집 용기.
19. 제1항에 있어서, 용기 본체의 하부 부분은 하부 부분 폐쇄형 하단, 하부 부분 개방형 상단, 및 그 사이에서 연장하는 하부 부분 환형 측벽을 포함하고,
    용기 본체의 상부 부분은 용기 본체의 하부 부분 개방형 상단 위에 삽입되는 상부 부분 개방형 하단, 상부 부분 개방형 상단, 및 그 사이에서 연장하는 상부 부분 환형 측벽을 포함하는, 수집 용기.
20. 제19항에 있어서, 용기 본체의 하부 부분은 하부 부분 환형 측벽의 외부면으로부터 반경방향 외향으로 연장하는 환형 플랜지를 포함하고, 상부 부분이 하부 부분 상에 삽입될 때, 상부 부분 개방형 하단은 하부 부분의 환형 플랜지와 접촉하여 하부 부분에 대한 상부 부분의 회전을 제한하는, 수집 용기.
21. 제20항에 있어서, 하부 부분과 상부 부분 개방형 하단으로부터 연장하는 환형 플랜지는 상부 부분이 하부 부분 상에 삽입될 때 축방향으로 정렬되도록 구성된 대응 경사 표면을 포함하는, 수집 용기.
22. 제21항에 있어서, 하부 부분에 대한 상부 부분의 회전은 상부 부분의 경사 표면이 하부 부분의 환형 플랜지의 경사 표면을 따라 활주되게 하여, 이에 의해 하부 부분으로부터 상부 부분을 들어올리는, 수집 용기.
23. 제21항에 있어서, 하부 부분은 하부 부분 측벽의 외부면으로부터 반경방향 외향으로 연장하는 환형 돌출부를 포함하고, 상부 부분 측벽의 내부면은 하부 부분의 환형 돌출부를 수용하는 환형 리세스를 포함하는, 수집 용기.
24. 제23항에 있어서, 하부 부분으로부터 연장하는 환형 돌출부는 경사진 상부면, 실질적으로 평면형 하부면, 및 그 사이에서 연장하는 원통형 주연 에지를 포함하는, 수집 용기.
25. 제21항에 있어서, 하부 부분 측벽의 내부면은 하부 부분 개방형 상단으로부터 반경방향 내향으로 테이퍼진 테이퍼 부분을 포함하는, 수집 용기.
26. 제25항에 있어서, 하부 부분 측벽의 외부면과 상부 부분 측벽의 내부면 사이에 테이퍼진 억지 끼워맞춤부가 존재하는, 수집 용기.
27. 제1항에 있어서, 가요성 연결부는 힌지를 포함하는, 수집 용기.
28. 혈액 수집 용기이며,
    용기 본체 폐쇄형 하단, 용기 본체 개방형 상단, 및 그 사이에서 연장하는 용기 본체 환형 측벽을 포함하는 용기 본체;
    용기 본체로부터 분리 가능한 캡으로서, 캡은 용기 본체 개방형 상단 위에 제거 가능하게 삽입된 캡 개방형 하단, 캡 개방형 상단, 및 그 사이에서 연장하는 캡 환형 측벽을 포함하는, 캡; 및
    캡 개방형 상단 위에 제거 가능하게 장착된 뚜껑을 포함하고, 캡은 용기 본체 위에 압입 끼워맞춤되도록 크기 설정되고, 용기 본체 상에 완전히 안착될 때, 캡은 용기 본체에 대해 회전하는 것이 제한되는, 혈액 수집 용기.
29. 혈액 수집 조립체이며,
    손가락 수용부 및 작동부를 포함하는 손가락 홀더;
    홀더에 연결되는 용기 결합부; 및
    용기 결합부에 제거 가능하게 연결 가능한 수집 용기로서, 용기는 혈액 수집 디바이스로부터 제공된 샘플을 수용하도록 구성된 내부를 형성하는 용기 본체로서, 용기 본체는 개방형 상단을 포함하는 상부 부분 및 폐쇄된 하단을 포함하는 하부 부분을 포함하는, 용기 본체; 및 뚜껑을 포함하는, 수집 용기를 포함하고; 뚜껑은:
    뚜껑 본체;
    뚜껑이 상부 부분의 개방형 상단을 커버하는 폐쇄 위치와, 상부 부분의 개방형 상단이 커버되지 않는 개방 위치 사이에서 뚜껑을 이동시키는 뚜껑 본체와 용기 본체의 상부 부분 사이의 가요성 연결부;
    뚜껑이 폐쇄 위치에 있을 때 상부 부분 개방형 상단을 밀봉하는 뚜껑 본체에 장착된 관통 가능한 격막; 및
    뚜껑을 폐쇄 위치에 고정하기 위해 용기 본체의 상부 부분 상의 걸쇠와 결합하는 뚜껑 본체로부터 연장하는 래치를 포함하는, 혈액 수집 조립체.
30. 혈액 수집 용기의 용기 본체로부터 혈액 수집 용기의 캡의 분해를 위한 캡 제거 조립체이며,
    혈액 수집 용기를 직립 자세로 지지하고 스탠드에 대한 용기의 회전을 제한하도록 구성된 스탠드; 및
    캡 제거기 및 그로부터 연장하는 핸들을 포함하는 도구로서, 캡 제거기는 혈액 수집 용기의 캡을 수용하도록 크기 설정된 개구 또는 리세스를 형성하는 본체, 및 본체로부터 개구 또는 리세스 내로 연장하여 캡의 부분과 결합되도록 위치되어, 캡에 대한 도구의 회전이 용기의 본체로부터 캡을 해제하게 되는 적어도 하나의 돌출부를 포함하는, 도구를 포함하는, 캡 제거 조립체.
31. 제30항에 있어서, 일단 캡이 본체로부터 해제되면, 캡은 본체로부터 축방향으로 캡을 들어올림으로써 본체로부터 제거될 수 있는, 캡 제거 조립체.
32. 제31항에 있어서, 본체는 개구를 형성하는 링을 포함하고, 캡은 도구가 상향 지향 배향 또는 하향 지향 배향에 있을 때 개구를 통해 삽입될 수 있는, 캡 제거 조립체.
33. 제30항에 있어서, 도구는 상향 지향 배향에 있을 때 오른손잡이 조작을 허용하고 하향 지향 배향에 있을 때 왼손잡이 조작을 허용하는, 캡 제거 조립체.
34. 제30항에 있어서, 도구는 핸들에 장착되고 제거부의 개구 위로 연장하는 원위 단부를 포함하는 가압 부재를 더 포함하고, 가압 부재는 캡이 개구를 통해 삽입될 때 캡의 상단을 가압하도록 위치되어, 이에 의해 도구와 캡이 용기 본체에 대해 회전될 때 용기가 스탠드로부터 들어올려지는 것을 방지하는, 캡 제거 조립체.
35. 제30항에 있어서, 캡 제거기는 개구 또는 리세스 내로 연장하는 2개의 돌출부를 포함하는, 캡 제거 조립체.
36. 제35항에 있어서, 2개의 돌출부는 개구 또는 리세스의 중심을 통해 2개의 돌출부 사이에서 통과하는 가상선이 핸들의 종축에 대해 경사지도록 위치되는, 캡 제거 조립체.
37. 제36항에 있어서, 경사는 약 5도 내지 약 25도, 바람직하게는 약 15도인, 캡 제거 조립체.

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