KR20230167118A - 평형추를 갖는 약물 전달 장치 - Google Patents
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Abstract
약물 전달 장치는 원위 말단과 근위 말단 사이의 종축을 따라 연장되는 길게 된, 예를 들어, 대체적으로 원통형인 하우징, 및 하우징 내에 위치한 평형추를 포함하며, 여기서, 약물 전달 장치의 질량 중심은 평형추를 향해 방사상의 방향에서 종축으로부터 방사상으로 오프셋되어 위치하는 것임.
Description
본원은 약물 전달 장치에 관한 것이다.
현재까지, 예를 들어, 환자와 같이 의학적으로 훈련받지 않은 사람들이 약물을 자가 투여하기 위해 사용할 수 있는 약물 전달 장치는 투여량 설정 메커니즘 및/또는 투여량 전달 메커니즘의 관점에서 점점 더 정교해지고 있다. 이러한 장치의 사용에는, 예를 들어, 당뇨병 환자가 포함될 수 있으며, 여기서 약물 관리, 즉 환자가 의사와 같이 의학적으로 훈련받은 사람으로부터 비롯될 수 있는 의료 지침 및 프로토콜을 따르는 정도가 종종 매우 중요하다. 수동, 반자동 또는 자동으로 작동하여 약물칸(drug compartment) 밖으로 약물을 배출할 수 있는 알려진 유형의 약물 전달 장치 중에서 펜형 장치가 매우 대중화되었다.
일반적으로 약물 전달 장치, 특히 의학적으로 훈련받지 않은 사람이 사용하도록 설계된 약물 전달 장치의 경우, 이러한 장치의 설계는 쉽고 안전하게 사용할 수 있는 것이 바람직하다. 특히, 바늘과 같이 잠재적으로 유해한 장치의 부품으로 인한 부상을 방지하고 투여할 환자 및/또는 약물과 접촉하는 장치의 부품이 장치를 사용하는 동안 멸균 상태로 유지되도록 설계해야 한다.
펜형 장치와 같이 연장되고, 본질적으로 원통형인 외부 하우징을 포함하는 장치의 경우, 부상이나 장치 오염을 초래할 수 있는 잠재적으로 위험한 상황에는 사용자가 장치를 평평한 표면, 예를 들어, 테이블 등의 표면에 놓는 상황이 포함된다. 이러한 상황은, 예를 들어, 사용자가 장치로 주사를 실시한 후 긴장을 풀 때 발생할 수 있다. 그러면 장치가 표면에서 구르기 시작하고 결국 표면에서 떨어져, 예를 들어, 환자나 바닥을 향해 떨어질 수 있다.
일반적인 원통형 약물 전달 장치가 구르는 것(rolling)은 대개 외부 하우징의 돌출 엘레먼트 또는 비대칭 형상과 같은 장치의 외부 표면에 제공되는 비대칭 모양에 의해 방지된다. 이러한 모양은, 예를 들어, 장치의 한쪽 끝에 위치하는 캡에 통합되거나, 장치의 다른 쪽 끝에 제공된 액츄에이션 부재(actuation member)에 통합될 수 있다. 캡에 통합된 모양은 특히 약물 전달 직후와 같이 장치 사용 중에 캡이 제거되는 동안에는 효과적이지 않다는 단점이 있다. 액츄에이션 부재와 같이 하우징의 다른 부분에 제공되는 모양은 장치 사용 중에 사용자를 방해할 수 있다.
따라서, 약물 전달 장치를 사용하는 사용자에게 방해가 되지 않는 방식으로 약물 전달 장치의 사용 안전성을 향상시킬 필요가 있다. 특히, 약물 전달 장치가 평평한 표면에서 굴러 떨어지는 것을 방지하여 안전성을 향상시킬 필요가 있다.
본원은 독립항에 따른 약물 전달 장치를 제공한다. 구현예는 종속항, 설명 및 도면에 제공된다.
일 측면에 있어서, 본원은 원위 말단과 근위 말단 사이의 종축을 따라 연장되는(enlongated) 길게 된, 예를 들어 일반적으로 원통형인 하우징을 갖는 펜형 주사기와 같은 주사 장치와 같은 약물 전달 장치에 관한 것으로서, 여기서 약물 전달 장치는 하우징 내에 위치된 평형추를 포함하고, 약물 전달 장치의 질량 중심은 평형추를 향하는 방사상의 방향에서, 종축으로부터 방사상으로 오프셋되어 위치한다.
하우징 내부에 평형추를 제공하여 약물 전달 장치의 질량 중심을 종축에서 멀리 이동시킴으로써 약물 전달 장치가 편평한 표면에서 구르는 것을 효과적으로 방지한다. 대신에, 이러한 표면에 배치될 때, 약물 전달 장치는 질량 중심이 본질적으로 표면과 종축 사이에 위치하도록 배향될 것이다. 연장된 하우징 내에서 적절한 방식으로 평형추를 배치함으로써, 약물 전달 장치는 평평한 표면에 놓일 때 잘 정의된 회전 위치를 취하도록 강제될 수 있다.
하우징은 장치의 외부 하우징으로서 구성될 수 있어, 하우징의 외부 표면이 또한 약물 전달 장치의 외부 표면을 형성할 수 있다. 약물 전달 장치는 하우징에 대해 회전방향 및 축방향으로 고정되는 추가 하우징 엘레먼트를 포함할 수 있다. 이러한 추가 하우징 엘레먼트는, 예를 들어, 하우징 내에 위치하는 내부 하우징이거나 장치의 피스톤 로드를 수용하기 위한 개구부를 정의하는 피스톤 가이드일 수 있다. 그러면, 평형추는 추가 하우징 엘레먼트 중 하나, 다수 개 또는 전부, 예를 들어, 내부 하우징의 외부에 위치하여 그에 따라 외부 하우징과 내부 하우징 사이에 위치할 수 있다.
약물 전달 장치는 원형 원통형 하우징(circular cylindrical housing)과 같은 일반적으로 원형 원통형 하우징을 가질 수 있다.
평형추는 별도의 부재로 구성될 수도 있다. 예를 들어, 평형추는 장치의 하우징과 별개의 부재로 구성될 수 있다. 평형추는 약물 전달 장치의 모든 기능적 부재와 별도로 구성될 수도 있다.
예를 들어, 평형추는 단일 모놀리식(monolithic) 부재로 구성될 수 있다. 평형추는 주조, 성형, 밀링 또는 선반 처리(lathed)된 부재와 같은 단일 재료로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 평형추는 판금 부품(sheet metal part)으로 구성될 수 있다.
평형추는 장치의 하우징과 일체형인 부재로 구성될 수도 있다. 예를 들어, 장치의 평형추와 하우징 부분은 단일 주조(cast), 성형, 밀링 또는 선반 처리된 부재와 같은 단일 일체형 및/또는 모놀리식 부재로 구성될 수 있다. 예시적으로, 평형추와 장치의 외부 하우징 또는 내부 하우징은 단일 일체형 및/또는 모놀리식 부재로 구성될 수 있다. 일반적으로, 평형추는 하우징, 투여량 설정 부재, 투여 부재 등과 같은 약물 전달 장치의 기능적 부재와 일체형일 수 있다.
평형추는 편평한 및/또는 얇은 구성 요소로 구성될 수 있다. 얇은 구성 요소로서, 평형추는 그 길이보다 작은, 예를 들어, 2 배, 5 배 또는 10 배 작은 높이를 가지며, 그 너비보다 작은, 예를 들어, 2 배, 5 배 또는 10 배 작은 높이를 갖는다. 평형추는 그 높이가 종축으로부터 방사상으로 멀어지는 방식으로 하우징 내에서 배향될 수 있다. 예를 들어, 평형추는 굽은 형의 (curved) 얇은 구성 요소로 구성될 수 있다.
평형추는 종축을 마주하는 바닥면(bottom surface) 및/또는 종축으로부터 반대 방향을 마주하는 상단면(top surface)을 특징으로 할 수 있다. 바닥면과 상단면은 서로 평행하게 배향될 수 있다. 바닥면은 곡선형 및/또는 오목형 표면으로 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 상단면은 곡선형 및/또는 볼록형 표면으로 구성될 수 있다.
일반적으로, 평형추는 종축을 중심으로 구부러질 수 있다. 예를 들어, 바닥면 및/또는 상단면은 종축을 중심으로 구부러질 수 있다. 바닥면 및/또는 상단면은 종축과 일치하는 중심 축을 갖는 원형 원통형 표면의 섹션을 형성할 수 있다.
평형추의 형상은 종축에 수직하게 배향하는 평형추를 관통하는 중심면에 대해 대칭일 수 있다.
약물 전달 장치의 접촉면(contact surface)은 일반적으로 장치를 표면 위로 굴릴 때 평평한 표면과 접촉하는 약물 전달 장치의 모든 표면 엘레먼트에 의해 정의될 수 있다. 이에 따라, 제 1 접촉면은 약물 전달 장치가 투여 상태(administering state)에 있고 약물 전달을 위해 준비된 상태, 예를 들어, 장치의 캡을 제거한 후에 평면 표면과 접촉하는 모든 표면 엘레먼트에 의해 제공될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 제 2 접촉면은, 예를 들어, 캡이 장치에 부착된 보관 상태에 있는 약물 전달 장치의 평면 표면과 접촉하는 모든 표면 엘레먼트에 의해 제공될 수 있다. 보관 상태의 제 2 접촉면은 투여 상태의 제 1 접촉면과 다를 수 있거나 또는 투여 상태의 제 1 접촉면과 동일할 수 있다.
제 1 접촉면 및/또는 제 2 접촉면과 같은 접촉면은 종축 주위의 원형 원통형 표면 내에 전체적으로 놓일 수 있다. 예를 들어, 제 1 접촉면은 원형 원통형 표면 내에 완전히 놓일 수 있는 반면, 제 2 접촉면은 종축 주위의 원형 원통형 표면으로부터 벗어날 수 있다. 예를 들어, 제 2 접촉면은 장치의 캡에 제공되는 돌출부와 같은 돌출부를 가질 수 있다. 이러한 돌출부는, 예를 들어, 장치의 클립으로 인해 발생할 수 있다.
제 1 접촉면과 같은 접촉면은 장치의 하우징의 외부 표면에 의해 제공될 수 있다. 접촉면 및/또는 외부 표면은 윈도우 및/또는 함몰부 등과 같은 구멍을 특징으로 할 수 있다.
일반적으로, 장치의 하우징은 부드러운 외부 표면을 가질 수 있다. 예를 들어, 외부 표면에는 돌출부 등이 없을 수 있다. 외부 표면은, 예를 들어, 종축 주위의 원형 원통형 표면일 수 있다.
약물 전달 장치의 질량 중심은 평형추를 향하는 방사상의 방향에서 종축으로부터 방사상으로 오프셋되어 위치하는 반면, 이는 평형추와 종축 사이에 위치하지 않을 수도 있다. 대신에, 질량 중심은 평형추로부터 멀리 종축을 따라 이동될 수 있고, 평형추로부터 원위 방향 또는 근위 방향으로 떨어져 축방향으로 위치될 수 있다.
평형추는 180° 이상, 120° 이상, 90° 이상, 80° 이상, 또는 60° 이상인 종축 주위의 각도 구간(angular senction) 내에 배치될 수 있다. 각도 구간은 최대 60°, 최대 70°, 최대 90° 또는 최대 120°일 수 있다.
일 구현예에 따르면, 평형추의 방사상 위치와 질량 중심의 방사상 위치 사이의 거리는 질량 중심의 방사상 위치와 종축 사이의 거리보다 크다. 평형추보다 종축으로부터 더 작은 거리에 질량 중심을 위치시키는 것은 질량 중심을 종축에서 멀리 이동시키면서 비교적 작은 평형추를 사용할 수 있게 한다.
일 구현예에 따르면, 설정된 투여량을 나타내는 광학 마커를 표시하기 위한 하우징의 평형추와 윈도우는 종축에 대해 서로 다른 각도 위치, 예를 들어, 180°만큼 상이한 각도 위치에 위치한다. 따라서, 장치가 평형추의 영향을 받아 안정적인 위치를 차지할 때, 하우징의 윈도우는 평평한 표면을 마주하지 않는다. 따라서, 장치의 사용자는 여전히 윈도우를 통해 보이는 광학 마커를 읽을 수 있다.
일 구현예에 따르면, 평형추의 재료는 약물 전달 장치의 투여 메커니즘의 대부분의 부재의 재료보다 더 높은 밀도를 갖는다. 평형추의 더 높은 밀도는 평형추가 약물 전달 장치가 평평한 표면에서 안정적인 위치를 취하도록 보장할 만큼 충분히 크게 질량 중심을 종축에서 멀어지게 이동을 일으키는 것을 보장한다.
평형추는, 예를 들어, 금속, 예를 들어, 스테인리스 스틸로 제조될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 약물 전달 장치의 투여 메커니즘의 대부분의 부재의 재료는 플라스틱 재료일 수 있다.
약물 전달 장치의 투여 메커니즘은 장치에 의해 전달되는 약물의 투여량을 설정하는 동안 및/또는 약물을 전달하는 동안 장치의 하우징에 대해 이동하는 모든 엘레먼트를 포함할 수 있다.
일 구현예에 따르면, 평형추는 약물 전달 장치의 하우징의 쉘 내부 표면에 위치한다. 이는 질량 중심의 방사상 위치에 대한 평형추의 큰 영향을 제공한다. 평형추는 쉘의 내부 표면에 접하도록 구성될 수 있으며, 예를 들어, 쉘의 내부 표면에 기대어 놓일 수 있다. 하우징의 쉘은 장치의 하우징의 외벽, 예를 들어, 외부 하우징의 외벽일 수 있다.
일 구현예에 따르면, 평형추는 약물 전달 장치의 투여 메커니즘의 부재와 별도로 구성되며, 여기서 평형추는, 예를 들어, 투여 메커니즘으로부터 방사상 외측에 위치한다. 투여 메커니즘과 분리된 평형추를 형성하면 평형추가 장치의 하우징에 대해 움직이지 않도록 할 수 있다. 따라서, 장치는 평평한 표면에 잘 정의된 평형 위치를 가정한다. 평형추를 투여 메커니즘에서 방사상 바깥쪽으로 배치하면 추가적으로 질량 중심의 방사상 위치에 상대적으로 큰 영향을 미치도록 보장한다.
평형추는 하우징과 투여 메커니즘 사이에 위치할 수 있다.
또한, 평형추는 약물 전달 장치의 투여 메커니즘의 하나 이상의 부재와 일체형으로 구성될 수도 있다. 예를 들어, 부재와 평형추는 단일 모놀리식 부재를 형성할 수 있다.
일 구현예에 따르면, 하우징은 외부 하우징을 포함하고, 약물 전달 장치는 내부 하우징을 포함한다. 이에 따라, 내부 하우징은 외부 하우징에 대해 영구적으로 회전방향 및/또는 축방향으로 고정되고, 평형추는 외부 하우징과 내부 하우징 사이에 위치한다. 이는 내부 하우징과 외부 하우징 사이에서 방사상 방향으로 평형추를 안정적으로 위치시킬 수 있게 한다. 또한, 이는 종축과 평형추 사이에 큰 거리를 제공한다.
평형추는, 예를 들어, 내부 하우징의 외부 표면에 놓일 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 평형추는 외부 하우징의 내부 표면에 기대어 놓일 수 있다. 이를 통해 평형추의 방사상 위치를 쉽게 고정할 수 있다.
일 구현예에 따르면, 평형추는 하우징에 대해 축방향 및/또는 회전방향으로 고정된다. 이는 약물 전달 장치가 평형추의 영향을 받아 잘 정의된 위치를 차지할 수 있게 한다. 또한, 하우징 내 평형추의 움직임으로 인한 사용자의 주의 분산을 방지하여 장치 사용 중 안전성을 향상시킨다.
평형추는 접착제나 나사(screw) 등과 같은 고정 수단에 의해 하우징에 고정될 수 있다. 또한, 평형추는 평형추와 하우징 자체 또는 하우징에 대하여 분리되는 반면 축방향 및/또는 회전방향으로 고정되는 구성과 같은 하우징에 대하여 고정되는 하나 이상의 카운터 엘레먼트(counter element) 사이의 형태 맞춤(form fit)에 의해 하우징에 고정될 수도 있다. 평형추는 접착제나 다른 고정 수단 없이 하우징에 대한 연결이 제공되도록 형태 맞춤에 의해서만 하우징에 고정될 수 있다.
일 구현예에 따르면, 평형추는 하우징에 대해 평형추를 축방향 및/또는 회전방향으로 고정하도록 구성된 시트에 수용된다. 이러한 시트는 약물 전달 장치의 용이한 조립을 제공한다.
시트는 평형추를 하우징에 축방향 및/또는 회전방향으로 고정하는 형태 맞춤을 제공할 수 있다. 시트는 하우징 및/또는 하우징에 대해 축방향 및/또는 회전방향으로 고정되는 내부 하우징과 같은 엘레먼트에 의해 직접 제공될 수 있다. 이는 약물 전달 장치의 조립을 용이하게 한다.
시트는 약물 전달 장치의 내부 하우징의 외부 표면에 제공될 수 있다. 외부 표면은 평형추의 바닥면과 상보적으로 형성될 수 있다. 외부 표면은 평형추를 지지할 수 있으므로, 종축을 향해 평형추의 방사상 방향으로의 이동을 방지할 수 있다.
일 구현예에 따르면, 시트는 종축을 따라 평형추의 이동을 방지하는 종방향의 정지 엘레먼트를 포함한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 시트는 종축 주위로 평형추의 이동을 방지하는 원주의 정지 엘레먼트(circumferetial stop element)를 포함할 수 있다. 각각의 정지 엘레먼트는 평형추의 움직임을 제한하기 위한 형태 맞춤을 제공할 수 있다.
각각의 정지 엘레먼트는 하우징에 대한 평형추의 이동을 제한하는 하나 이상의 정지면을 포함할 수 있고, 평형추는 정지면에 기대어 놓일 수 있다. 종방향 및/또는 원주의 정지 엘레먼트의 정지표면은 약물 전달 장치의 방사상 방향에 평행하게 배향될 수 있다. 종방향의 정지 엘레먼트의 정지 표면은 종축에 수직으로 배향될 수 있고, 및/또는, 원주의 정지 엘레먼트의 정지 표면은 종축에 평행하게 배향될 수 있다.
정지 엘레먼트는 약물 전달 장치의 표면에 돌출부로 구성될 수 있다. 예를 들어, 정지 엘레먼트는 약물 전달 장치의 내부 하우징의 외부 표면에 돌출부로서 구성될 수 있다. 이러한 정지 엘레먼트의 정지 표면은 돌출부의 측면에 의해 제공될 수 있다.
약물 전달 장치는 다수의 종방향의 정지 엘레먼트 및/또는 다수의 원주형 정지 엘레먼트를 포함할 수 있다. 예를 들어, 평형추는 두 개의 종방향의의 정지 엘레먼트 사이에 배치될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 평형추는 두 개의 원주의 정지 엘레먼트 사이에 배치될 수 있다.
일 구현예에 따르면, 하우징의 외부 하우징과 같은 하우징은 종축에 수직인 방사상의 방향으로 시트를 덮도록 구성되어 평형추의 방사상의 이동을 방지한다. 외부 하우징은 평형추와 형태 맞춤을 제공함으로써 평형추의 방사상의 이동을 제한할 수 있다. 예를 들어, 시트는, 외부 하우징의 내부 표면에 의해 커버될 수 있다.
일 구현예에 따르면, 평형추는 곡선형 및/또는 오목형 바닥면과 같은 바닥면을 가지며, 바닥면은 종축을 향해 방사상으로 마주한다. 바닥면은 종축과 평형추 사이 및/또는 종축과 외부 하우징 사이에 위치하는 약물 전달 장치의 하나 이상의 부재의 표면에 상보적으로 형성된다. 예를 들어, 바닥면은 약물 전달 장치의 내부 하우징의 외부 표면에 상보적으로 형성될 수 있다.
일 구현예에 따르면, 평형추는 곡선형 및/또는 볼록형 상단면과 같은 상단면을 가지며, 상단면은 종축으로부터 방사상으로 반대 방향을 마주한다 (faces away). 상단면은 약물 전달 장치의 하우징의 하나 이상의 내부 표면에 상보적으로 형성된다. 바닥면은, 예를 들어, 약물 전달 장치의 외부 하우징의 내부 표면에 상보적으로 형성될 수 있다.
하나 이상의 부재의 외부 표면과 하우징의 내부 표면은 서로 평행하게 배향될 수 있다. 외부 표면 및/또는 내부 표면은 원형 원통형 표면의 섹션을 형성할 수 있다.
일 구현예에 따르면, 약물 전달 장치는 종축을 따라 이동하도록 구성된 피스톤 로드를 포함하여 하우징에 연결된 약물칸(drug compartment)으로부터 약물을 배출한다. 피스톤 로드는 약물 전달 장치의 투여 메커니즘의 일부일 수 있다. 피스톤 로드는 투여량 설정 및/또는 투여량 전달 중에 하우징에 대해 회전방향으로 고정될 수 있다. 약물칸은, 예를 들어, 카트리지 홀더를 통하거나 또는 직접 카트리지에 제공된 연결 수단을 통해 하우징에 부착 가능한 카트리지의 일부일 수 있다.
본원의 예시적인 구현예 및 기능은 개략적으로 도시된 하기 도면과 함께 설명된다:
도 1 캡이 부착된 본원에 따른 약물 전달 장치의 사시도;
도 2 캡이 제거되고 분배 유닛이 부착된 약물 전달 장치의 사시도;
도 3 약물 전달 장치, 캡 및 분배 유닛의 사시도;
도 4 카트리지 홀더, 카트리지 및 분배 유닛에 부착 가능한 바늘을 포함하는 분배 유닛의 측면도;
도 5 약물 전달 장치가 투여량 설정 상태에 있는 제 1 절단면을 통한 약물 전달 장치, 분배 유닛 및 캡의 종방향 단면도;
도 6 약물 전달 장치가 투여량 설정 상태에 있는 상태에서 제 1 절단면에 수직인 제 2 절단면을 통한 약물 전달 장치, 제 1 분배 유닛 및 캡의 종방향 단면도;
도 7 약물 전달 장치의 투여 메커니즘의 부분 분해도;
도 8 투여량을 설정하기 전 제 1 절단면을 통한 약물 전달 장치의 투여 메커니즘의 종방향 단면도;
도 9 투여 메커니즘이 투여량 설정 상태에 있는 경우, 투여량을 설정한 후 제 1 절단면을 통한 투여 메커니즘의 종방향 단면도;
도 10 투여 메커니즘이 투여량 전달 상태에 있는 경우, 투여량을 설정한 후 제 1 절단 평면을 통한 투여 메커니즘의 종방향 단면도;
도 11 투여 메커니즘이 투여량 설정 상태에 있는 경우, 투여량을 전달한 후 제 1 절단면을 통한 투여 메커니즘의 종방향 단면도;
도 12 투여량 설정 상태에 있는 투여 메커니즘의 클러치 메커니즘;
도 13 투여량 전달 상태의 클러치 메커니즘;
도 14 약물 전달 장치의 투여량 정의 메커니즘을 통한 방사상 단면도;
도 15 약물 전달 장치의 투여량 설정 부재의 근위측의 사시도;
도 16 약물 전달 장치의 클러치 부재의 원위측의 사시도;
도 17 약물 전달 장치의 클러치 부재 근위측의 사시도;
도 18 제 1 마찰 감소 메커니즘을 갖는 약물 전달 장치의 투여 부재 및 투여량 선택 부재의 종방향 단면도;
도 19 제 2 마찰 감소 메커니즘을 갖는 약물 전달 장치의 너트와 드라이버 사이의 연결부의 사시도;
도 20 약물 전달 장치의 투여 부재의 사시도;
도 21 약물 전달 장치의 내부 하우징의 종방향 단면도;
도 22 투여 부재가 제로-투여 위치에 있는 내부 하우징의 사시도;
도 23 투여 부재가 최대 투여량 위치에 있는 내부 하우징의 사시도;
도 24 약물 전달 장치의 외부 하우징의 종방향 단면도;
도 25 약물 전달 장치의 외부 하우징 내에 장착된 내부 하우징의 종방향 단면도;
도 26 약물 전달 장치의 외부 및 내부 하우징을 통한 방사상 단면도;
도 27 약물 전달 장치의 재설정 메커니즘의 부분 분해도;
도 28 근위 위치에 재설정 엘레먼트가 있는 약물 전달 장치의 재설정 메커니즘의 종방향 단면도;
도 29 재설정 메커니즘의 재설정 엘레먼트의 원위 사시도;
도 30 재설정 엘레먼트의 근위 사시도;
도 31 재설정 메커니즘의 결합부의 근위 사시도;
도 32 결합부와 내부 하우징의 사시도;
도 33 약물 전달 장치에 부착된 분배 유닛과 원위 위치에 위치하는 재설정 엘레먼트를 갖는 재설정 메커니즘의 종방향 단면도;
도 34 약물 전달 장치에 부착할 수 있는 카트리지 홀더의 근위 말단을 통한 종방향 단면도;
도 35 카트리지 홀더의 근위 부분을 통한 방사상 절단의 원위 사시도;
도 36 제 1 약물 전달 장치에 부착 가능한 제 1 분배 유닛을 통한 종방향 단면도, 제 2 약물 전달 장치에 부착 가능한 제 2 분배 유닛을 통한 종방향 단면도, 및 제 3 약물 전달 장치에 부착 가능한 제 3 분배 유닛을 통한 종방향 단면도;
도 37 제 1 약물 전달 장치의 제 1 연결 수단을 통한 종방향 단면도 및 제 1 연결 수단의 사시도, 제 2 약물 전달 장치의 제 2 연결 수단을 통한 종방향 단면도 및 제 2 연결 수단의 사시도, 및 제 3 약물 전달 장치의 제 3 연결 수단을 통한 종방향 단면도 및 제 3 연결 수단의 사시도;
도 38 본원에 따른 추가적인 약물 전달 장치의 사시도;
도 39 캡이 제거된 추가적인 약물 전달 장치;
도 40 추가적인 약물 전달 장치의 분해도;
도 41 추가적인 약물 전달 장치의 클러치 메커니즘;
도 42 추가적인 약물 전달 장치의 투여량 설정 부재;
도 43 추가적인 약물 전달 장치의 투여량 선택 부재;
도 44 약물 전달 장치의 재설정 엘레먼트의 대안적인 구현예;
도 45 재설정 엘레먼트의 대안적인 구현예를 통한 종방향 단면도;
도 46 약물 전달 장치의 결합부의 대안적인 구현예;
도 47 재설정 엘레먼트의 대안적인 구현예 및 약물 전달 장치의 내부 하우징의 대안적인 구현예에 장착된 결합부의 대안적인 구현예;
도 48 내부 하우징의 추가적인 대안적인 구현예와 투여량 선택 부재의 대안적인 구현예 사이의 대안적인 연결의 사시도;
도 49 내부 하우징의 추가적인 대안적인 구현예와 투여량 선택 부재의 대안적인 구현예를 통한 종방향 단면도;
도 50 내부 하우징, 투여량 선택 부재 및 투여 부재가 제로-투여량 위치에 있는 투여 부재의 대안적인 구현예;
도 51 최대 투여량 위치에 있는 투여 부재를 갖는 내부 하우징, 투여량 선택 부재 및 투여 부재의 대안적인 구현예;
도 52 클러치 부재의 대안적인 구현예;
도 53 내부 하우징의 외부 표면에 위치하는 평형추를 갖는 내부 하우징의 추가적인 대안적인 구현예를 갖는 약물 전달 장치;
도 54 평형추를 갖는 약물 전달 장치를 지나는 종축에 수직인 방사상 단면도;
도 55 내부 하우징의 대안적인 구현예;
도 56 평형추;
도 57 평형추를 갖는 약물 전달 장치의 대안적인 구현예를 통해 종축에 수직인 방사상 단면도;
도 58 추가적인 치수를 나타내는 제 1 분배 유닛, 제 2 분배 유닛, 및 제 3 분배 유닛의 종방향 단면도;
도 59 제 1 연결 수단, 제 2 연결 수단, 및 제 3 연결 수단의 추가적인 치수 및 사시도를 나타내는 제 1 약물 전달 장치, 제 2 약물 전달 장치, 및 제 3 약물 전달 장치의 제 1 연결 수단, 제 2 연결 수단, 및 제 3 연결 수단을 종방향 단면도.
본원에서, 용어 "원위 부분/말단"는 장치의 사용에 따라 환자의 전달/주사 부위로부터 가장 멀리 떨어진 곳에 위치하는 장치의 부분/말단, 또는 그 구성요소(components) 또는 부재의 부분/말단을 의미한다. 이에 따라, "근위 부분/말단"라는 용어는 장치의 사용에 따라 환자의 전달/주사 부위에 가장 가까운 위치에 있는 장치의 부분/말단, 구성요소 또는 부재의 부분/말단을 의미한다. 근위 방향은 전달/주사 부위를 향하고 원위 방향은 전달/주사 부위에서 멀어지는 방향을 향한다.
평형추의 본원의 내용은 다수의 약물 전달 장치, 예를 들어, 주사 장치에 적용 가능하다. 가능한 주입 장치 중 하나는 도 1에 도시된 펜형 디자인이다.
도 1은 본원에 따른 분배 유닛을 부착하기 위한 연결 수단을 포함하는 약물 전달 장치(200)를 도시한다. 약물 전달 장치(200)는 종축(207)을 따라 연장되는, 대체로 관형인 하우징(210)을 가진다. 대체로 관형인 캡(209)은 하우징(210)의 근위 말단(205)에 부착된다. 하우징(210)의 원위 말단(206)에서, 원위 말단(206)이 종축(207)을 따라 근위 말단(205) 반대편에 위치하는 경우, 약물 전달 장치(200)는 투여량 설정 부재(290)를 포함한다.
투여량 설정 부재(290)는 종축(207)을 중심으로 회전 가능하고, 장치(200)의 사용자에 의해 움켜쥐고 회전되도록 구성되어 장치(200)에 의해 전달될 투여량을 설정한다. 또한, 이러한 방식으로, 투여량 설정 부재(290)는 손잡이 등으로 간주될 수 있다. 도 1에 도시된 구현예에 있어서, 투여량 설정 부재(290)는 원위 말단(206)에서 약물 전달 장치(200)를 종료시키는 손잡이로서 구성된다. 다른 구현예에 있어서, 투여량 설정 부재(290)는, 또한, 예를 들어, 종축(207)을 둘러싸는 회전 가능한 슬리브 또는 링으로 구성된다.
투여량 설정 부재(290)는 투여량 설정 동안 및 투여량 전달 동안 하우징(210)에 대해 회전방향으로 고정되고 축방향으로 이동할 수 있는 투여량 선택 부재(310)를 통해 하우징(210)에 연결된다. 하우징(210) 및 투여량 선택 부재(310)에 대해 투여량 설정 부재(290)를 회전시켜 설정된 투여량을 증가시킬 때, 투여량 선택 부재(310)는 하우징(210) 외부로 원위측으로 이동하고, 이로써 투여량 설정 부재(290)도 원위 방향으로 이동시킨다.
하우징(210)은, 본 구현예에 있어서, 금속으로 이루어진 외부 하우징(211)과 내부 하우징(180)을 포함한다. 내부 하우징(180)은 외부 하우징(211)의 내부에 위치한다. 본 구현예에 있어서, 그것은 플라스틱 재료로 제조된다. 하우징(210)은 윈도우를 포함하며, 이는 내부 하우징(180)의 일부와 내부 하우징(180) 내의 윈도우(180a)를 장치(200)의 사용자가 볼 수 있도록 하는 외부 하우징(211) 내의 윈도우(211a)에 의해 형성된다. 하우징(210)의 윈도우를 통해, 하우징(210)의 내부, 즉 일반적으로 관형 내부 하우징(180) 내부에 위치된 투여량 표시 부재(330)가 사용자에게 보일 수 있다.
투여량 표시 부재(330)는, 또한, 일반적으로 관형 부재로서 구성되고 그 외부 원통형 표면에 각각의 설정된 투여량에 대응하는 여러 광학 마커(331)를 포함하는 투여량 눈금을 갖는다. 투여량을 설정할 때, 투여량 표시 부재(330)는 내부 하우징(180) 내에서 회전하며, 이는 눈금의 위치를 변경하고, 이에 따라, 윈도우(211a 및 180a)를 통해 볼 수 있는 광학 마커(331)도 변경된다.
도 2는 캡(209)이 제거된 약물 전달 장치(200)를 도시한다. 장치(200)에 의해 전달되는 약물을 포함하는 분배 유닛(410)은 하우징(210)의 근위 말단(205)에 제거 가능하게 부착된다. 도 3은 약물 전달 장치(200)에서 제거된 캡(209) 및 분배 유닛(410)을 도시한다. 캡(209)과 분배 유닛(410)이 장치(200)의 하우징(210)에 부착된 상태에서, 분배 유닛(410)은 캡(209) 내에 완전히 수용된다.
분배 유닛(410)은, 현재 구현예에 있어서, 플라스틱 재료로 제조되는 카트리지 홀더(412)를 포함한다. 카트리지 홀더(412)는, 예를 들어, 사출 성형(injection molding)에 의해 형성될 수 있다. 카트리지 홀더(412)는 연결부를 통해 약물 전달 장치(200)의 외부 하우징(211)에 부착되며, 이는 하우징(210)의 근위 말단에 위치하는 제 1 연결 수단(510)과 분배 유닛(410)의 원위 말단에 위치하는 대응하는 제 1 연결 수단(414)을 포함한다. 하우징(210)의 제 1 연결 수단(510)은 하우징(210)의 일체형 부분, 즉 외부 하우징(211)의 일체형 부분으로 형성되고, 분배 유닛(410)의 제 1 연결 수단(414)은 카트리지 홀더(412)의 일체형 부분으로 형성된다.
근위 말단에서, 분배 유닛(410)의 카트리지 홀더(412)는 약물 전달 장치(200)에 의해 약물이 전달되는 중공 바늘(hollow needle) 또는 캐뉼라를 수용하도록 구성된 바늘 커넥터(402)를 포함한다. 본 구현예에 있어서, 바늘 커넥터(402)는 스레드 커넥터(threaded connector)로 구성된다. 다른 구현예에 있어서, 바늘 커넥터(402)는, 또한, 예를 들어, 스냅핏(snap-fit), 바이오넷(bayonet) 또는 루어락(Luer-Lok) 연결로 구성될 수 있다.
도 4는 분배 유닛(410)의 카트리지 홀더(412), 카트리지 홀더(412)에 삽입될 수 있는 카트리지(8), 및 바늘 커넥터(402)에 부착 가능한 바늘(4)을 도시한다.
카트리지(8)는, 본 구현예에 있어서, 유리로 제조되고, 약물 전달 장치(200)에 의해 전달되는 액상 약물을 담는 약물칸(81)을 둘러싸는 대체로 원통형 본체를 갖는다. 약물칸(81)은 카트리지(8) 본체 내에서 종축을 따라 이동 가능한 탄성 플런저(9)에 의해 그 원위 말단에서 밀봉된다. 그 근위 말단에서, 카트리지(8)는 환형 림(82)을 포함하며, 이는 환형 림(82)으로부터 원거리에 위치한 환형 디텐트(detent, 85)에 의해 본체로부터 분리된다. 종축(207)에 수직으로 배향된 카트리지(8)의 근위 전면에서, 카트리지(8)는 근위 방향으로 약물칸(81)을 밀봉하는 밀봉 수단 또는 격벽(septum, 8a)을 포함한다.
카트리지 홀더(412) 내로 완전히 삽입될 때, 밀봉 수단(8a)은 카트리지 홀더(412)의 근위 말단에 위치되고, 카트리지 홀더(412)의 근위 말단에 있는 개구부를 통해 접근 가능하다. 카트리지(8)는 커넥터(404)에 의해 그 삽입된 위치에서 해제 불가능하게 유지된다. 커넥터(404)는 유연성 부재로 구성된다. 본 구현예에 있어서, 이는 스냅훅으로 구성되었다. 커넥터(404)는 카트리지 홀더(412)의 컷아웃 부분에 의해 형성된다. 카트리지(8)가 카트리지 홀더(412) 내로 삽입되면, 커넥터(404)는 카트리지(8)의 환형 림(82) 위에 스냅 결합된다. 커넥터(404)의 방사상 내측으로 돌출된 핑거는 카트리지(8)의 환형 디텐트(85) 내에 위치되고 환형 림(82)의 원위 표면(83)에 맞닿음으로써 카트리지(8)의 원위 이동을 방지한다.
카트리지(8)와 카트리지 홀더(412) 사이의 이러한 해제 불가능한 연결은 분배 유닛(410)의 의도된 사용 동안 카트리지 홀더(412)로부터 카트리지(8)의 제거를 방지한다. 예를 들어, 커넥터(404)가 의도적으로 및/또는 강제적으로 환형 림(82)과의 결합으로부터 빠져나오지 않는 한, 이는 카트리지(8)의 제거를 방지한다. 따라서, 해제 불가능한 연결은, 분배 유닛(410)의 정상적인 사용 및/또는 의도된 사용 중에, 예를 들어, 하우징(210)에 분배 유닛(410)을 장착하는 동안, 카트리지 홀더(412)에 바늘(4)의 부착하는 동안에, 또는 카트리지 홀더(412)에 삽입된 상태에서 카트리지(8)을 이용한 분배 유닛(410)을 조작하는 동안, 공구를 이용하거나 또는 해제 불가능한 연결에 작용하는 힘보다 더 높은 과도한 힘을 사용하여서만 분리가 가능하도록 구성된다. 이러한 조작은, 또한, 분배 유닛의 이송 및/또는 의도하지 않은 낙하 동안 발생할 수 있고, 분배 유닛(410) 및/또는 카트리지 홀더(412) 및/또는 카트리지(8)를 파괴할 수 있는 힘을 발휘하지 않는 충격력(shock forces)을 포함할 수 있다. 카트리지(8)와 카트리지 홀더(412) 사이의 해제 불가능한 연결은 삽입된 카트리지(8)를 하나의 미리 장착된 유닛으로 분배 유닛(410)을 제공하고 판매할 수 있게 한다.
바늘(4)은 펜 니들(pen needle)로서 구성된다. 이는 양단 캐뉼라(6)를 운반하는 허브(5)를 포함한다. 캐뉼라(6)는 허브(5) 내에 종방향으로 수용된다. 허브(5)는 원위 말단에 카트리지 홀더(412)의 바늘 커넥터(402)와 일치하는 허브 커넥터를 포함한다. 본 구현예에 있어서, 허브 커넥터는 바늘 커넥터(402)의 외부 스레드(thread)와 일치하는 내부 스레드로 구성된다. 캐뉼라(6)는 허브(5)의 근위 말단으로부터 돌출한다. 이는 근위 말단과 원위 말단 모두에서 날카로운 말단을 갖는다. 캐뉼라(6)는, 원위 말단을 통해, 카트리지(8)의 밀봉 수단(8a)을 관통하여 약물칸(81)과 캐뉼라(6)의 근위 말단 사이에 유체 연결을 설정한다. 캐뉼라(6)의 근위 말단은 장치(200) 사용자의 피부와 같은 전달 부위에 삽입되도록 구성되어, 전달 부위에 약물을 주입할 수 있다.
도 5 및 도 6은 서로 수직으로 배향된 2 개의 서로 다른 절단 평면을 따라 약물 전달 장치(200)를 통한 종방향 절단을 도시한다. 도 7은 도 5 및 도 6에서 볼 수 있는 약물 전달 장치(200)의 구성의 부분 분해도를 도시한다. 약물 전달 장치(200)는 약물 전달 장치(200)에 의해 전달될 약물의 투여량을 설정하고 플런저(9)를 근위 방향으로 이동시켜 설정된 투여량을 배출시키도록 구성된 투여 메커니즘(230)을 포함한다.
투여 메커니즘(230)은 종축(207)을 따라 연장된 피스톤 로드(240)와 피스톤 로드(240)의 근위 말단에 장착된 플런저 디스크(242)(도 5 및 도 6 참조)를 갖는 피스톤 로드 조립체(piston rod assembly)를 포함한다. 피스톤 로드 조립체는 플런저 디스크(242)에 의해 플런저(9)와 직접 접촉하고 피스톤 로드 조립체가 근위 방향으로 이동할 때, 카트리지(8) 내에서 플런저(9)를 전진시키도록 구성된다. 피스톤 로드(240)는 비원형 단면 및 본질적으로 그 전체 길이를 덮는 외부 스레드(241)를 갖는다. 근위 말단에서, 피스톤 로드(240)는 플런저 디스크(242)를 수용하기 위한 디스크 커넥터(244)를 포함한다. 원위 말단에서, 피스톤 로드(240)는 외부 스레드(241)를 종료하고 스레드(241)의 소직경(minor diameter)보다 더 큰 방사상 범위를 갖는 피스톤 로드(240)의 두꺼운 부분으로서 예시적으로 구성되는 정지 특징부(243)를 포함한다.
피스톤 로드(240)는 외부 하우징(211) 및 내부 하우징(180) 내에 있는 하우징(210) 내에 위치한다. 사용 시, 피스톤 로드(240)는 하우징(180)의 근위 단부로부터 돌출되어 플런저 디스크(242)가 하우징(210) 밖으로 완전히 이동되어 카트리지(8) 안으로 들어갈 수 있도록 할 수 있다. 피스톤 로드(240)는 항상 내부 하우징(180)의 근위 말단으로부터 돌출되어 있다. 예를 들어, 재설정 후 및/또는 새로운 분배 유닛(410)을 장치(200)에 부착하기 전 및/또는 직후에, 이는 외부 하우징(211)으로 완전히 후퇴될 수 있다. 장치(200)를 사용하는 동안, 피스톤 로드(240)는 근위 방향으로 이동하여 외부 하우징(211)으로부터도 돌출한다. 플런저 디스크(242)는 내부 하우징(180) 외부에 영구적으로 위치하며, 예를 들어, 재설정 조작이 완료된 후 및/또는 장치(200)에 새로운 분배 유닛(410)을 부착하기 전 및/또는 직후에, 외부 하우징(211) 내로 완전히 넣을 수 있다.
피스톤 로드(240)는 투여량 설정 및 투여량 전달 동안 하우징(210)에 대해 회전방향으로 고정되어 있다. 본 구현예에 있어서, 피스톤 로드(240)는 약물 전달 장치(200)의 재설정 메커니즘(100)의 재설정 엘레먼트(110)를 통해 하우징(210)에 연결된다 (도 5 및 도 6 참조). 재설정 엘레먼트(110)는 투여량 전달 및 투여량 설정 동안 하우징(210)에 대해 회전방향으로 고정된다. 이는 플런저 디스크(242)가 개구부(114)의 근위측에 위치되고 정지 특징부(243)가 개구부(114)의 원위측에 위치되도록 피스톤 로드(240)를 수용하는 종방향 개구부(114)를 포함한다. 개구부(114)는 피스톤 로드(240)의 비원형 단면과 일치하는 비원형 단면을 갖는 관통홀로 구성되어 축방향 이동은 가능하지만 재설정 엘레먼트(110)에 대한 피스톤 로드(240)의 회전방향 이동은 방지한다.
피스톤 로드(240)는 중공의 대체로 원통형인 너트(250)에 의해 둘러싸여 있다. 너트(250)는 피스톤 로드(240)의 스레드(241)와 스레드식으로(threadedly) 결합되어 있다. 본 구현예에 있어서, 너트(250)는 피스톤 로드(240)의 외부 스레드(241)를 결합하는 내부 스레드(256)을 갖는 스레드 부분을 포함한다. 스레드 부분은 너트(250)의 근위 말단에서 너트(250)의 근위 부분(251)에 위치한다. 다른 구현예에 있어서, 스레드 부분은, 또한, 너트(250)의 다른 부분을 덮을 수 있거나, 너트(250)의 다른 부분에 위치될 수 있다. 너트(250)는 설정된 투여량 및/또는 전달된 투여량에 관계없이 피스톤 로드(240)의 정지 특징부(243)를 추가로 영구적으로 둘러싼다.
너트(250)는 투여 메커니즘(230)의 클러치 부재(270)의 근위 부분(274)에 의해 둘러싸인 원위 부분(252)을 갖는다. 너트(250)는 클러치 부재(270)에 회전방향으로 고정되고, 클러치 부재(270)에 대해 축방향으로 이동할 수 있다.
본 구현예에 있어서, 너트(250)는 너트(250)와 클러치 부재(270) 사이의 스플라인 연결(splined connection)에 의해 클러치 부재(270)와 연결된다. 스플라인 연결은 예시적으로 너트(250)의 원위 부분의 외부 표면에 위치되고 너트(250)의 원주 주위에 분포되는 종방향 홈(254)을 포함한다. 홈(254)은 종축(207)에 평행하게 형성되며, 클러치 부재(270)의 내부 표면에 분포된 대응하는 종방향 리지(longitudinal ridges, 271)와 맞물린다, 도 6 참조.
다른 구현예에 있어서, 너트(250)와 클러치 부재(270) 사이의 회전 고정되고 축방향 이동 가능한 연결은, 또한, 다른 수단, 예를 들어, 너트(250)의 외부 표면의 종방향 리지와 클러치 부재(270)의 내부 표면에 대응하는 종방향 리지 사이의 스플라인 연결에 의해 달성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 연결은, 또한, 하나 이상의 중간 부재에 의해 매개될 수 있다.
클러치 부재(270)는, 원위 말단에서, 클러치 부재(270)와 투여량 설정 부재(290) 사이의 상대 축방향 이동 및 상대 회전 이동을 모두 방지하는 연결부(277)에 의해 투여량 설정 부재(290)에 고정적으로 연결된다. 약물 전달 장치(200)의 다른 구현예에 있어서, 투여량 설정 부재(290) 및 클러치 부재(270)는 또한 단일 구성으로 구성될 수도 있다. 대안적으로, 클러치 부재(270)와 투여량 설정 부재(290) 사이의 연결은 또한 하나 이상의 중간 부재에 의해 매개될 수 있다.
근위 부분(251)에서, 너트(250)는 드라이버(350)에 의해 둘러싸여 있다. 드라이버(350)는 중공의 대체로 원통형인 부재로 구성된다. 또한, 드라이버(350)는 투여량 설정 및 투여량 전달 동안 하우징(210)에 대해 축방향 및 회전방향으로 모두 이동할 수 있다. 이로써, 드라이버(350)는 하우징(210)과 스레드식으로 결합된다.
내부 하우징(180)은 그 근위 말단에 드라이버(350)의 근위 부분(351)을 수용하는 내부 슬리브(inner sleeve, 183)를 포함한다. 드라이버(350)는 내부 슬리브(183)의 드라이브 스레드(186)와 맞물리는 스레드(353)를 포함한다. 본 구현예에 있어서, 드라이버(350)의 스레드(353)는 외부 스레드로 구성되고, 드라이브 스레드(186)는 내부 스레드로 구성된다. 스레드(353)는 드라이버(350)의 근위 부분(351)에 위치한다. 다른 구현예에 있어서, 드라이버(350)와 하우징(210) 사이의 스레드 연결(threaded connection)은, 또한, 다른 방식, 예를 들어, 하우징(210)의 외부 스레드 및 드라이버(350)의 내부 스레드에 의해 달성될 수도 있다.
투여 메커니즘(230)은 투여 부재(330)를 추가 포함한다. 투여 부재(330)는 중공형의 일반적으로 원통형 부재로서 구성된다. 이는 드라이버(350)와 클러치 부재(270) 모두를 둘러싸고 있다. 투여 부재(330)는 약물 전달 장치(200)의 투여량 설정 슬리브를 구성한다.
드라이버(350)는 투여 부재(330)의 근위 부분(331) 내에 위치하고, 클러치 부재(270)는 근위 부분(274)과 함께 투여 부재(330)의 원위 부분(333)에 위치한다.
투여 부재(330)는 투여량 설정 및 투여량 전달 동안 하우징(210)에 대해 축방향 및 회전방향으로 이동할 수 있다. 또한 이는 하우징(210)에 대해 나선형 경로로 이동하도록 강제되도록 하우징(210)과 스레드식으로 결합된다.
투여 부재(330)는 내부 슬리브(183)와 내부 하우징(180)의 외벽 사이에 위치한다. 이는 하우징(210)의 투여 스레드(185)와 맞물리는 스레드(335)를 갖는다 (도 8 참조). 예시적인 구현예에 있어서, 투여 부재(330)의 스레드(335)는 외부 스레드로서 구성되고, 투여 스레드(185)는 내부 하우징(180)의 외벽의 내부 표면에 위치된 내부 스레드로서 구성된다. 다른 구현예에 있어서, 투여 부재(330)와 하우징(210) 사이의 스레드 연결은 다른 방식으로 구현될 수도 있다. 예를 들어, 스레드 연결은 투여 부재(330)와 내부 하우징(180)의 내부 슬리브(183) 사이에 제공될 수 있다.
투여 부재(330)는 투여량 표시 부재로 구성되고, 그 외부 표면에 광학 마커(331)를 포함한다. 광학 마커(331)는 투여 부재(330)의 외부 표면 상의 스레드(335)의 피치에 대응하는 피치를 갖는 나선형 스케일을 형성한다.
드라이버(350)는 투여량 설정 및 투여량 전달 동안 투여 부재(330)에 대해 축방향으로 이동 가능하고 회전방향으로 고정된다. 예시적인 구현예에 있어서, 이는 드라이버(350)와 투여 부재(330) 사이의 스플라인 연결에 의해 달성된다.
드라이버(350)는 투여 부재(330)의 내부 표면에 제공된 대응하는 종방향 홈(341)과 맞물리는, 방사상으로 연장되는 종방향 스플라인(360)을 포함한다 (도 6 참조). 스플라인(360)은 드라이버(350)의 원위 부분(359)에 위치되고, 홈(341)은 투여 부재(330)의 근위 부분(332)에 위치한다. 다른 구현예에 있어서, 드라이버(350)와 투여 부재(330) 사이의 스플라인 연결은 또한 다양한 방법으로 달성된다. 예를 들어, 드라이버(350)는 투여 부재(330)의 대응하는 스플라인에 의해 결합되는 홈을 포함할 수 있다.
투여량 선택 부재(310)는 중공의 대체로 원통형인 부재로 구성된다. 이는 약물 전달 장치(200)의 투여량 선택기 슬리브(dose selector sleeve)를 구성한다.
투여량 선택 부재(310)는 투여 부재(330)에 대해 축방향으로 고정되고 회전 이동 가능하다. 따라서, 투여량 선택 부재(310)는 투여 부재(330)의 이동을 축방향으로 따라가도록 강제되는 반면, 투여 부재(330)는 투여량 선택 부재(310)에 대해 자유롭게 회전하며, 이는 자체적으로 하우징(210)에 대해 회전 고정된다.
투여 부재(330)는 투여량 선택 부재(310) 내에 수용된다. 현재 구현예에 있어서, 투여량 선택 부재(310)의 근위 부분(317)은 투여 부재(330)의 원위 부분(333)을 수용한다. 그 근위 부분(274)이 투여 부재(330) 내에 위치하는 클러치 부재(270)는 투여 부재(330)로부터 원위 부분(275)과 함께 축방향으로 연장된다. 따라서, 클러치 부재(270)의 원위 부분(275)은 투여량 선택 부재(310)의 방사상으로 배향된 내벽(322) 내의 개구부(323)를 통해 연장되고 (도 5 참조), 이는 내벽(322)은 투여량 선택 부재(310)의 근위 부분(317)을 원위 부분(311)으로부터 분리한다.
도 8은 약물 전달 장치(200)에 의해 전달될 투여량을 설정하기 전에 제 1 절단 평면을 통한 약물 전달 장치(200)의 투여 메커니즘(230)의 종방향 절단을 도시한다. 투여량을 설정하기 위해, 투여량 설정 부재(290)를 사용자가 움켜쥐고 하우징(210)에 대하여 회전시킨다. 이에 따라 클러치 부재(270)는 투여량 설정 부재(290)와 함께 회전하게 된다. 클러치 부재(270)와 너트(250) 사이의 회전 고정 연결로 인해, 너트(250)도 투여량 설정 부재(290)와 함께 회전하게 된다. 피스톤 로드(240)는 하우징(210)을 중심으로 회전 고정되고, 피스톤 로드(240)는 너트(250)에 스레드식으로 결합되므로, 너트(250)의 회전에 의해 너트(250)가 피스톤 로드(240)를 따라 원위 방향으로 축방향으로 전진하게 된다. 설정 투여량을 증가시키면, 너트(250)는 원위방향으로 이동하고, 설정 투여량을 감소시키면 너트(250)는 근위 방향으로 이동한다.
투여량 설정 동안, 투여량 설정 부재(290)는 투여 부재(330)에 대해 회전방향으로 고정된다. 이는 투여량 설정 부재(290)와 투여 부재(330) 사이에서 작용하는 제 1 부분(235)을 포함하는 클러치 메커니즘(234)에 의해 달성된다.
클러치 메커니즘(234)의 제 1 부분(235)은 투여 부재(330)에 위치되고, 투여량 설정 동안 클러치 부재(270)에 위치된 대응하는 클러치 엘레먼트(273)와 맞물리는 클러치 엘레먼트(336)(도 7 참조)를 포함한다. 이러한 클러치 엘레먼트(336, 273) 사이의 결합은 투여량 설정 부재(290)와 투여 부재(330) 사이의 상대 회전 운동을 방지하는 동시에, 클러치 메커니즘(234)의 제 1 부분(235)의 분리를 위한 축방향 이동을 허용한다.
투여량 설정 동안 클러치 메커니즘(234)의 제 1 부분(235)이 닫히기 때문에, 투여 부재(330)는 투여량 설정 부재(270)와 함께 회전한다. 투여 부재(330)와 하우징(210) 사이의 스레드식 결합은 투여 부재(330)가 투여량 설정 동안 하우징(210) 내에서 축방향으로 이동하게 한다. 설정 투여량이 증가하면 투여 부재(330)는 원위 방향으로 이동하고, 설정 투여량이 감소하면 투여 부재(330)는 근위 방향으로 이동한다.
투여량 선택 부재(310)는 투여 부재(330)에 대해 축방향으로 고정되므로, 투여 부재(330)의 원위 이동은 투여량 선택 부재(310)를 원위 방향으로 하우징(310)의 축방향 밖으로 이동시켜 투여량 설정 부재(290)를 원위 방향으로 이동시키는 동시에, 투여 부재(330)의 근위 이동은 투여량 선택 부재(310)를 하우징(210) 내로 축방향으로 이동시킴으로써 투여량 설정 부재(290)를 근위 방향으로 이동시킨다.
투여 부재(330)가 드라이버(350)에 대해 회전방향으로 고정됨에 따라, 투여 부재(330)의 회전은 또한 드라이버(350)가 투여량 설정 부재(290)와 함께 회전하게 한다. 드라이버(350)와 하우징(210) 사이의 스레드 연결에 의해, 드라이버(350)는 설정 투여량을 증가시킬 때 원위 방향으로 이동하고, 설정 투여량을 감소시킬 때 근위 방향으로 이동한다.
피스톤 로드(240)와 너트(250) 사이의 스레드 연결의 제 1 피치와 드라이버(350)와 하우징(210) 사이의 스레드 연결의 제 2 피치가 서로 일치하여 너트(250)와 드라이버(350)가 투여량 설정 부재 (290)의 회전 이동에 따라 본질적으로 동일한 축 방향 거리를 이동하도록 한다. 제 1 피치 및 제 2 피치는 투여 부재(330)와 하우징(210) 사이의 스레드 연결의 제 3 피치보다 작다. 이는 투여 부재(330)가 너트(250) 및 드라이버(350)보다 투여량 설정 부재(290)의 회전 시 더 큰 축 방향 거리를 이동하게 한다.
장치(200)에 있어서, 너트(250)와 클러치 부재(270)는 회전방향으로만 고정되지만, 서로에 대해 축방향으로 자유롭게 이동할 수 있다. 이는 클러치 부재(270) 및 투여량 설정 부재(290)가 투여량 설정 동안 너트(250)보다 축방향으로 더 큰 거리를 이동할 수 있게 한다. 이와 같이, 드라이버(350) 및 투여 부재(330)는 회전방향으로만 잠기지만 서로에 대해 축방향으로 자유롭게 이동할 수 있다. 이는 투여 부재(330)가 드라이버(350)보다 투여량 설정 동안 축방향으로 더 큰 거리를 이동할 수 있게 한다.
도 9는 투여량이 설정된 후의 투여량 설정 메커니즘(232)을 도시한다. 투여량 설정 동안, 투여 부재(330)는 원위 방향으로 제 1 거리(x)를 이동한 반면, 드라이버(350)는 제 2 거리(y)를 이동했고, 너트(250)는 제 3 거리(z)를 이동했다. 제 1 거리(x)는 제 2 거리 및 제 3 거리(y, z) 보다 크다.
제조 공차(manufacturing tolerances)로 인해, 피스톤 로드(240)와 너트(250) 사이의 스레드 연결의 제 1 피치는 최소 제 1 피치와 최대 제 1 피치 사이의 서로 다른 스레드 연결 사이에서 변하며, 드라이버(350) 및 하우징(210) 사이의 의 스레드 연결의 제 2 피치는 최소 제 2 피치와 최대 제 2 피치 사이의 서로 다른 스레드 연결 사이에서 변한다. 약물 전달 장치(200)에 있어서, 최대 제 1 피치는 최소 제 2 피치보다 작거나, 최대 동일하다. 이는 드라이버(350)에 의해 원위 방향으로 이동한 제 2 거리(y)가 너트(250)에 의해 이동한 제 3 거리(z)보다 항상 약간 더 크게 한다.
설정된 투여량을 주입하기 위한 액츄에이션 부재로도 작용하는 투여량 설정 부재(290)는, 투여량 선택 부재(310) 및 투여 부재(330)에 대해 원위 위치와 근위 위치 사이에서 축방향으로 이동 가능하다. 압축 스프링으로 구성되는 바이어싱 부재(308)는 투여량 설정 동안 투여량 설정 부재(290)를 원위 위치로 편향시킨다.
설정된 투여량을 방출하기 위해, 장치(200)의 사용자는 투여량 설정 부재(290)에 의해 형성된 액츄에이션 부재를 원위 위치에서 근위 위치로 밀어낸다. 이는 투여 메커니즘(230)을 투여량 설정 상태에서 투여량 전달 상태로 전환시킨다. 약물 전달 장치(200)의 투여 메커니즘(230)는 약물 전달 장치(200) 및 투여 메커니즘(230)이 투여량 설정 상태일 때, 주입할 투여량의 설정이 가능하도록 구성되는 반면, 약물 전달 장치(200) 및 투여 메커니즘(230)이 투여량 전달 상태일 때, 설정된 투여량의 전달이 가능하도록 구성된다.
도 10은, 투여량이 설정되고 투여 메커니즘(230)이 투여량 설정 상태에서 투여량 전달 상태로 전환된 후의 투여 메커니즘(230)을 도시한다. 투여량 설정 부재(290)를 근위 방향으로 이동시키면 클러치 부재(270)도 근위 방향으로 이동하게 된다. 이로써, 클러치 메커니즘(234)의 제 1 부분(235)이 개방되고, 클러치 부재(270)의 클러치 엘레먼트(273)가 투여 부재(330)의 클러치 엘레먼트(336)로부터 분리된다. 따라서, 투여 부재(330) 및 드라이버(350)는 자유롭게 투여량 설정 부재(290), 클러치 부재(270) 및 너트(250)에 대해 회전한다.
투여량 선택 부재(310)에 대한 투여량 설정 부재(290)의 근위 이동은 클러치 메커니즘(234)의 제 2 부분(236)을 동시에 닫히게 하고 피스톤 로드(240) 및 하우징(210)에 대해 너트(250)를 회전방향으로 잠그게 한다. 클러치 메커니즘(234)의 제 2 부분(236)은 투여량 선택 부재(310)와 투여량 설정 부재(290) 사이에서 작용하며, 하기 도 12 및 도 13과 관련하여 추가로 설명된다.
추가적으로, 투여량 설정 부재(290)를 근위 방향으로 밀면, 투여량 선택 부재(310)가 선형적으로 하우징(210) 내로 다시 이동하게 된다. 이로써, 투여량 선택 부재(310)는 투여 부재(330)에 대해 밀고, 이는 투여 부재(330)가 하우징(210)과의 스레드식 결합으로 인해 회전하게 한다. 투여 부재(330)의 회전은 드라이버(350)로 전달되고, 이는 따라서, 또한 하우징(210)과의 스레드식 결합으로 인해 근위 방향으로 이동한다.
투여 부재(330)와 하우징(210) 사이의 스레드 연결 및 드라이버(350)와 하우징(210) 사이의 스레드 연결의 피치 차이는 사용자에 의해 작용하고 투여 부재(330)에 작용하는 제 1 축력을 드라이버(350)에 의해 작용하는 제 2 축력으로 변환하는 기계적 이점을 유발한다. 투여량 전달 장치(200)에 있어서, 제 2 축력은 제 1 축력보다 크다.
투여량 전달 동안 근위 방향으로 이동할 때, 드라이버(350)는 너트(250)에 대해 축방향으로 밀어서 너트(250)를 근위 방향으로 전진시킨다. 너트(250)는 클러치 부재(270), 투여량 설정 부재(290) 및 투여량 선택 부재(310)를 거쳐 하우징(210)과 연결로 인하여 투여량 전달시 피스톤 로드(240)에 대한 회전이 차단되므로, 너트(250)와 피스톤 로드(240) 사이의 스레드 연결은 투여량 전달 동안 너트(250)와 피스톤 로드(240)를 서로에 대해 축방향으로 고정시킨다. 따라서, 축방향 이동 너트(250)는 피스톤 로드(240)도 근위 방향으로 이동하도록 가압하여 플런저(9)를 전진시켜 약물칸(81)으로부터 약물을 배출시킨다.
하우징(250), 하우징(250)과 스레드식으로 결합되고 드라이버(350)에 대해 회전방향으로 결합되는 투여 부재(330), 또한 하우징(250)과 스레드식으로 결합되는 드라이버(350), 및 투여량 전달 동안 드라이버(350)에 의하여 근위 방향으로 밀어지는 너트(250)는 약물 전달 장치(200)의 전진 메커니즘(advancement mechanism)을 형성한다. 전진 메커니즘은 투여량 전달 동안 투여 부재(330)의 축방향 이동을 피스톤 로드(240)의 축방향 전진으로 변환하도록 구성된다. 이에 따라, 전진 메커니즘은, 한편으로는 하우징(250)과 투여 부재(330) 사이, 다른 한편으로는 하우징(250)과 드라이버(350) 사이의 서로 다른 피치의 스레드 연결에 의해 제공되는 기어링 메커니즘(gearing mechanism)을 포함한다. 기어링 메커니즘은 사용자에 의해 작용하고 투여량 설정 부재(290)에 의해 형성된 액츄에이션 부재에 작용하는 제 1 축력을 피스톤 로드(240)에 의해 플런저(9)에 가해지는 제 2 축력으로 변환하는 기계적 이점을 가져온다. 이러한 제 2 축력은 드라이버(350)에 의해 너트(250)에 가해지는 제 2 축력에 해당한다. 본 구현예에 있어서, 제 2 축력은 제 1 축력과 상이하며, 즉 제 1 축력보다 크다. 다른 구현예에 있어서, 제 2 축력은 제 1 축력보다 작거나, 또는, 본질적으로 제 1 축력과 동일할 수 있다.
투여량 전달 시 클러치 메커니즘(234)의 제 2 부분(236)의 폐쇄는 또한 투여량 전달 동안 투여량 설정 부재(290)를 하우징(210)에 회전방향으로 고정시킨다. 이는 투여량 설정 부재(290)가 투여량 전달 중에 회전하지 않도록 하여, 사용자가 투여량 설정 부재(290)를 눌러 투여량 전달을 수행할 때 투여량 설정 부재(290)의 회전으로 인해 사용자가 방해받는 것을 방지한다. 약물 전달 장치(200)는 사용자가 장치(200)의 외부에서 접근할 수 있고 투여량 전달 중에 회전하는 임의의 구성을 포함하지 않는다. 이는 주사 중에 약물의 안전한 전달을 보장하는 데 도움이 된다.
도 11은 투여량이 전달된 후의 투여량 메커니즘(230)을 도시한다. 피스톤 로드(240)가 근위 방향으로 제 3 거리(z)만큼 전진하는 동안 너트(250), 드라이버(350) 및 투여 부재(330)는 초기 위치로 복귀하였다. 피스톤 로드(240)가 플런저 디스크(242)를 통해 플런저(9)에 대해 가압되므로, 플런저(9)도 근위 방향으로 제 3 거리(z)만큼 이동되었다.
도 12는 투여량 설정 상태에 있는 투여 메커니즘(230)의 클러치 메커니즘(234)을 도시하고, 도 13은 투여량 전달 상태에 있는 클러치 메커니즘(234)을 도시한다.
도 12에 도시된 투여량 설정 상태에서, 투여량 설정 부재(290) 및 클러치 부재(270)는 투여량 선택 부재(310) 및 투여 부재(330)에 대해 원위 위치에 있다. 클러치 메커니즘의 제 1 부분(235) 부재(234)는 폐쇄되어 클러치 부재(270)를 투여 부재(330)에 회전방향으로 고정시킨다.
클러치 메커니즘(234)의 제 2 부분(236)은 투여량 전달 동안 투여량 설정 부재(290)를 투여량 선택 부재(310)에 회전방향으로 고정하도록 구성된다. 제 2 부분(236)은 투여량 설정 부재(290)에 제공되는 클러치 엘레먼트(294) (도 15 참조)를 포함한다. 도 13에서 알 수 있는 바와 같이, 투여량 설정 부재(290)를 근위 위치로 이동시키면 클러치 엘레먼트(294)가 투여량 선택 부재(311)의 기능적 특징부(312)와 맞물리게 되어 투여량 설정 부재(290)를 투여량 선택 부재(311)에 회전방향으로 고정시킨다. 기능적 특징부(312)는 치형(teeth)으로 구성된다. 기능적 특징부(312)는 투여량 선택 부재(310)의 원위 부분(311)의 내부 표면에 제공된다. 이는 투여량 선택 부재(310)의 클러치 엘레먼트를 구성한다. 도 13에서도 알 수 있는 바와 같이, 투여량 설정 부재(290)를 근위 위치로 누르면 클러치 부재(270)의 클러치 엘레먼트(273)가 투여 부재(330)의 클러치 엘레먼트(336)로부터 분리된다.
일반적으로 말하면, 클러치 메커니즘(234)은 투여량 전달 동안 너트(250)를 투여 부재(330) 및/또는 드라이버(350)에 회전방향으로 잠그고, 투여량 전달 동안 투여 부재(330) 및/또는 드라이버(350)로부터 너트(250)를 회전방향으로 분리한다. 또한, 일반적으로 말하면, 투여 메커니즘(230)은 투여량 전달 동안 너트(250)와 피스톤 로드(240) 및/또는 하우징(210) 사이의 상대 회전을 방지하고, 투여량 설정 동안 피스톤 로드(240) 및/또는 하우징(210)에 대한 너트(250)의 회전을 허용하도록 구성된다. 약물 전달 장치(200)에 있어서, 이는 클러치 메커니즘(234)에 의해 달성된다.
또한, 클러치 메커니즘(234)은 투여량 설정 동안 투여량 설정 부재(290)를 투여 부재(330)에 회전방향으로 잠그고 투여량 전달 동안 투여량 설정 부재(290)와 투여 부재(330) 사이의 상대 회전을 허용한다. 클러치 메커니즘(234)은 또한 투여량 전달 동안 투여량 설정 부재(290)를 하우징(210)에 회전방향으로 잠그고 투여량 설정 동안 투여량 설정 부재(290)와 하우징(210) 사이의 상대 회전을 허용한다.
약물 전달 장치(200)의 다른 구현예에 있어서, 투여량 설정 부재(290)는 또한 투여 부재(330)에 영구적으로 회전방향으로 고정될 수 있다. 예를 들어, 이러한 투여량 설정 부재(290)는 장치의 사용자가 접근가능한 투여 부재(330)의 일부로서 구성될 수 있다. 약물 전달 장치(200)의 이러한 구현예는 투여량 전달을 수행하기 위해 사용자에 의해 밀릴 수 있고, 투여량 설정 부재(290)와 별개인 액츄에이션 부재를 포함할 수 있다. 그러면, 액츄에이션 부재는 적어도 투여량 전달 동안 투여량 설정 부재(290)에 대해 회전방향으로 이동할 수 있다. 투여량 전달 개시 시 액츄에이션 부재를 근위 방향으로 밀면 투여 부재(330)로부터 너트(250)가 회전방향으로 분리될 수 있다.
약물 전달 장치(200)의 투여 메커니즘(230)은 투여량 설정 동안 서로에 대해 회전 이동 가능한 투여 메커니즘(230)의 2 개의 부재 사이에서 작용하는 투여량 정의 메커니즘(dose definition mechanism, 232)을 추가로 포함한다. 여량 정의 메커니즘(232)은 투여 메커니즘(230)에 의해 방출될 약물의 개별 설정 가능한 투여량에 대응하는 하우징(210)에 대해 투여량 설정 부재(290) 및 투여 부재(330)의 별개의 및/또는 이산적인 회전 위치를 정의한다. 또한, 투여량 정의 메커니즘(232)은 약물 전달 장치(200)의 사용자에게 청각적 및/또는 촉각적 피드백을 제공함으로써, 설정 가능한 투여량에 대응하는 투여량 설정 부재(290) 및 투여 부재(330)의 회전 위치를 표시한다.
약물 전달 장치(200)의 예시적인 구현예에 있어서, 투여량 설정 부재(290)는 투여량 설정 동안 1회 이상의 전체 회전을 수행하도록 구성된다. 따라서, 투여량 설정 부재(290)의 하나의 별개의 회전 위치는 하나 이상의 설정 가능한 투여량에 대응할 수 있다. 투여량 설정 부재(219)는 각각의 개별 설정 가능한 투여량에 대해 하우징(210)에 대해 서로 다른 축 위치, 예를 들어, 별개의 축 위치를 가정한다. 약물 전달 장치(200)의 다른 구현예에 있어서, 투여량 설정 부재(290)는 투여량 설정 동안 1회 미만의 전체 회전을 수행하도록 구성될 수도 있다. 투여량 정의 메커니즘(232)에 의해 정의된 투여량 설정 부재(290)의 개별 회전 위치는 또한 별개의 회전 위치에 대응한다. 일반적으로, 별개의 회전 위치를 사용하면, 각 개별 회전 위치는 투여량 정의 메커니즘(232)에 의해 설정 가능한 단일 투여량 값에만 해당한다. 약물 전달 장치(200)에 있어서, 투여량 정의 메커니즘(232)은, 도 12 및 도 13에서 알 수 있는 바와 같이, 투여량 선택 부재(310)와 투여량 설정 부재(290) 사이에서 작용한다. 이로써, 투여량 정의 메커니즘(232)은 투여량 설정 부재(290)와 투여량 선택 부재(310) 사이의 직접적인 결합에 의해 실현된다. 본원에 따른 투여량 전달 장치의 다른 구현예에 있어서, 투여량 정의 메커니즘(232)은 또한 투여량 선택 부재(310)와 투여량 설정 부재(290) 사이에 위치된 추가 엘레먼트를 통해 투여량 선택 부재(310)와 투여량 설정 부재(290) 사이에서 작용한다. 이러한 추가 엘레먼트는, 예를 들어, 클러치 부재(270) 및/또는 투여 부재(330)일 수 있다.
도 12에서도 알 수 있는 바와 같이, 투여량 정의 메커니즘(232)은, 투여량 설정 부재(290)가 기능적 특징부 (312)에 의하여 정의된 각각의 투여량에 대응하는 하우징(210)에 대한 회전 위치에 도달할 때, 하나 이상의 대응하는 기능적 특징부(312), 예를 들어, 치형(teeth) 중 하나와 맞물리는 하나 이상의 엘레먼트(292)를 포함한다. 엘레먼트(292)와 기능적 특징부(312) 사이의 맞물림은 약물 전달 장치(200)의 사용자에게 청각적 및/또는 촉각적 피드백을 제공한다. 도 12에서 알 수 있는 바와 같이, 엘레먼트(292)는 투여량 설정 부재(290)에 제공된다. 특히, 이는 투여량 설정 부재(290)의 일체형 엘레먼트로서 구성된다.
엘레먼트(292)와 기능적 특징부(312) 중 하나 이상은 엘레먼트(292)와 기능적 특징부(312) 사이의 결합 시 방사상 방향으로 편향되는 유연성 엘레먼트로서 구성된다. 약물 전달 장치(200)에서, 엘레먼트(292)는 유연성 엘레먼트와 같이 구성된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 기능적 특징부(312)도 투여량 정의 메커니즘(232)의 다른 구현예와 함께 유연성 엘레먼트로서 구성될 수 있다.
기능적 특징부(312)는 약물 전달 장치(200)의 투여 정지부를 구성한다. 치형(teeth)을 사용하여, 약물 전달 장치(200)는 다수의 설정 가능한 투여량을 정의하기 위해 종축(207) 주위에 원주 방향으로 분포되는 여러 기능적 특징부(312)를 포함한다. 기능적 특징부(312)는 엘레먼트(292)에 의해 형성된 유연성 엘레먼트와 상호작용하는 투여량 정의 메커니즘(232)의 견고한 엘레먼트를 형성한다. 엘레먼트(292)는 투여량 설정 동안 기능적 특징부(312)를 타고 기능적 특징부(312)과 상호작용한다. 이에 의해, 예시적으로 엘레먼트(292)에 의해 형성된 유연성 엘레먼트는 방사상으로 구부러진다.
각각의 개별적인 기능적 특징부(312)로, 약물 전달 장치(200)는 투여 메커니즘(230)의 두 가지 기능을 수행하는 데 관여하는 하나 이상의 엘레먼트를 포함한다. 클러치 메커니즘(234)의 구성으로서, 엘레먼트는 너트(250) 및/또는 투여량 설정 부재(290)를 피스톤 로드(240) 및/또는 하우징(210)에 회전방향으로 고정하기 위한 클러치 엘레먼트를 구성한다. 투여량 정의 메커니즘의 구성으로서, 이는 하우징 (210)에 대하여 투여 부재 (330) 및/또는 투여량 설정 부재 (290)의 회전 위치를 정의하는 투여량 정지부를 구성한다. 약물 전달 장치(200)의 다른 구현예에 있어서, 기능적 특징부(312)는 클러치 엘레먼트로서가 아닌 투여량 정지부로서만 작용할 수 있거나, 투여량 정지부로서가 아닌 클러치 엘레먼트로서만 작용할 수 있다. 약물 전달 장치(200)에서, 두 가지 기능을 수행하는 엘레먼트는 강성 치형(rigid teeth)로 구성된다. 다른 구현예는 탄성 엘레먼트 등과 같이 상이하게 구성된 엘레먼트를 포함할 수 있다. 특히, 투여량 정지부 역할을 하는 엘레먼트는 탄성 엘레먼트로 구성될 수 있다.
또한, 약물 전달 장치(200)의 투여량 정의 메커니즘(232)은 종축(207) 주위에 분포된 다수의 엘레먼트(292), 즉 4개의 엘레먼트(292)를 포함한다. 개별적인 기능적 특징부 (312) 및 개별적인 엘레먼트(292) 사이의 상대적인 위치는 설정 가능한 투여량에 대응하는 하우징(210)에 대한 투여량 설정 부재(290)의 각 회전 위치에서 모든 엘레먼트(292)가 기능적 특징부(312)의 각각의 하나와 맞물리는 방식으로 선택된다. 약물 전달 장치(200)의 다른 구현예는 또한 상이한 수의 엘레먼트(292), 예를 들어, 단일 엘레먼트(292)를 포함할 수도 있다.
약물 전달 장치(200)에 있어서, 기능적 특징부(312)는 투여량 선택 부재(310)의 내부 표면에 위치하고 엘레먼트(292)는 투여량 설정 부재(290)의 외부 표면에 위치한다. 또한, 엘레먼트(292) 및 3개의 추가 엘레먼트(292)는 유연성 암(arms)으로 구성된다. 이는 투여량 설정 부재(290)의 일체형 부분을 구성하고 투여량 설정 부재(290)의 근위 말단에 제공된다.
약물 전달 장치(200)에 있어서, 기능적 특징부(312)는 엘레먼트(292)의 대응하는 편평한 측면과 맞물리는 편평한 측면을 포함한다. 또한, 클러치 엘레먼트(294)는 기능적 특징부(292)의 편평한 측면과 맞물리는 편평한 측면을 포함한다. 약물 전달 장치(200)의 경우와 같이, 기능적 특징부(312) 및/또는 클러치 엘레먼트(294) 및/또는 엘레먼트(292)의 편평한 측면은 종축(207)을 포함하고, 각 기능적 특징부(312) 및/또는 클러치 엘레먼트(294) 및/또는 엘레먼트(292)의 편평한 측면과 교차하는 방사상 평면에 대해 각도를 이룰 수 있다.
투여량 선택 부재(310)에 제공된 기능적 특징부(312)는 클러치 메커니즘(234)의 제 2 부분(236)의 클러치 엘레먼트와 투여량 정의 메커니즘(232)의 투여 정지부 모두를 구성한다.
투여량 정의 메커니즘(232)은, 약물 전달 장치(200)가 투여량 전달 상태에 있을 때, 투여량 설정 동안 사용자에게 제공되는 촉각적 및/또는 청각적 피드백을 억제하도록 구성된다. 약물 전달 장치(200)에 있어서, 이는 예시적으로 투여량 정의 메커니즘(232)을 제공하는 2 개의 부재, 즉 투여량 설정 부재(290)와 투여량 선택 부재(310) 사이의 상대 회전을 방지함으로써 달성된다.
도 14는 종축(207)에 수직인 투여량 정의 메커니즘(232)을 통한 방사상 절단면을 도시한다. 도 15는 약물 전달 장치(200)의 투여량 설정 부재(290) 근위측의 사시도를 도시하고, 도 16은 클러치 부재(270)의 원위측의 사시도를 도시한다.
도 14에서 알 수 있는 바와 같이, 투여량 정의 메커니즘(232)는 설정 가능한 투여량, 즉 27개의 회전 위치/설정 가능한 투여량에 대응하는 하우징(210)에 대한 투여량 설정 부재(290)의 균등하지 않은 개수의 개별 회전 위치를 정의한다. 클러치 메커니즘(234)의 제 1 부분(235)과 제 2 부분(236) 사이의 정확한 회전 정렬을 보장하기 위해, 투여량 설정 부재(290)는 클러치 부재(270) 및 여량 설정 부재(290) 사이의 단일 상대 회전 배향만을 허용하는 코딩 특징을 갖는 연결부(277)에 의해 클러치 부재(270)에 연결된다.
연결부(277)는 투여량 설정 부재(290) 내의 비원형, 즉 직사각형 개구부(296)를 포함하고, 개구부(296)는 클러치 부재(270)의 비원형, 즉 직사각형 원위 부분(275)을 수용한다. 코딩 특징은 제 1 종방향 리지(279) 및 제 2 종방향 리지(280)를 포함하며, 이로써 종방향 리지(279, 280)는 클러치 부재(270)의 원위 부분(275)의 대향 측면으로부터 방사상으로 연장된다. 제 1 리지(279)는 투여량 설정 부재(290)의 개구부(296) 내에 위치된 대응하는 제 1 종방향 홈(297)에 수용되고, 제 2 리지(280)는 투여량 설정 부재(290)의 대응하는 제 2 종방향 홈(298) 내에 수용된다. 제 1 리지(279) 및 제 1 홈(297)은 제 2 리지(280) 및 제 2 홈 (298)의 각각의 치수, 특히 폭과 상이한 상이한 치수, 특히 상이한 폭을 갖는다. 약물 전달 장치(200)의 다른 구현예에 있어서, 연결부(277)의 코딩 특징은, 예를 들어, 투여량 설정 부재(290)에 의해 제공된 리지 및 클러치 부재(270)에 제공되는 대응하는 홈에 의해 다른 방식으로 구현될 수도 있다.
약물 전달 장치(200)를 조립하는 동안 투여량 설정 부재(290)를 클러치 부재(270)에 영구적이고 해제 불가능하게 결합하기 위해, 클러치 부재(270)는 스냅핏 연결부(277)에 의해 투여량 설정 부재(290)에 고정된다. 예를 들어, 도 15 및 16에서 알 수 있는 바와 같이, 이러한 스냅핏 연결부(277)는 클러치 부재(270)의 원위 부분(275)의 대향측에 위치하는 2 개의 유연성 스냅 후크(snap-hook, 278)를 포함한다. 원위 부분(275)을 투여량 설정 부재(290)의 개구부(296)에 삽입하면, 스냅 후크(278)는 개구부(296)의 측면에 제공된 대응하는 리세스(295)와 맞물린다. 다른 구현예에 있어서, 해제 불가능한 연결부(277)는 또한 다른 방식, 예를 들어, 투여량 설정 부재(290)에 위치한 하나 이상의 스냅 후크와 클러치 부재(270)에 위치한 하나 이상의 대응하는 리세스에 의해 제공될 수 있다.
하기에 더 자세히 설명되는 바와 같이, 최소 및 최대 설정 가능한 투여량에 대응하는 투여 부재(330)의 축방향 위치는 투여 부재(330)와 내부 하우징(180) 사이의 상호 작용에 의해 정의된다. 따라서, 투여량 선택 부재(310) 및 내부 하우징(180) 사이의 연결은 이들 축 위치가 투여량 정의 메커니즘(232)에 의해 정의된 설정 가능한 투여량에 대응하는 방식으로 구성된다.
약물 전달 장치(200)에 있어서, 도 14에 도시된 이러한 연결은 투여량 선택 부재(310)와 내부 하우징(180) 사이의 상대 회전 배향을 단일 배향으로 제한함으로써 달성된다. 연결은 투여량 선택 부재(310)의 외부 표면에 제공되고, 내부 하우징(180)의 내부 표면에 제공되는 대응하는 제 1 종방향 홈(187)에 수용되는 제 1 종방향 리지(315)에 의해 설정된다. 제 1 종방향 리지(315)는 투여량 선택 부재(310)의 나머지 외부 표면에 걸쳐 분포되는 하나 이상, 특히 3 개의 추가 종방향 리지(316)의 대응하는 치수, 특히 폭과 상이한 치수, 특히 폭을 갖는다. 추가 종방향 리지(316)는 내부 하우징(180)의 나머지 내부 표면에 걸쳐 분포되고, 제 1 종방향 홈(187)의 폭과 상이한 대응하는 폭을 갖는 대응하는 추가 종방향 홈(188)과 맞물린다.
일반적으로, 제 1 종방향 리지(315)와 제 1 종방향 홈(187)은 제 1 종방향 스플라인 연결을 형성하고, 추가 종방향 리지(316)와 추가 종방향 홈(188)은 적어도 제 2 종방향 스플라인 연결을 형성하며, 제 1 종방향 스플라인 연결은 제 2 종방향 스플라인 연결과 상이한 치수, 특히 상이한 횡방향 폭을 갖는 제 1 종방향 스플라인 연결을 형성한다. 다른 구현예에 있어서, 투여량 선택 부재(310)와 내부 하우징(180) 사이의 연결은 또한 다른 방식으로, 예를 들어, 투여량 선택 부재(310)에 위치된 홈과 내부 하우징(180)에 위치된 리지(ridge)를 갖는 스플라인 연결에 의해 달성될 수 있다.
도 17은 약물 전달 장치(200)의 클러치 부재(270)의 근위측의 사시도를 도시한다. 그 근위 부분(274)의 내면에, 클러치 부재(270)는 너트(250)의 종방향 홈(254)과 맞물리는 종방향 리지(271)를 구비하여, 너트(250)에 대해 클러치 부재(270)를 회전 방향으로 잠금과 동시에 상대적인 축 방향의 이동을 가능하게 한다. 일반적으로 말하면, 종방향 리지(271) 및 대응하는 종방향 홈(254)은 클러치 부재(270)와 너트(250) 사이의 스플라인 연결을 형성한다. 다른 구현예들과 함께, 클러치 부재(270)와 너트(250) 사이의 회전 고정 및 축방향 이동 가능한 연결은 다른 수단들, 예를 들어 너트(250)에 마련된 종방향 리지 및 클러치 부재(270)에 마련된 대응하는 홈들에 의해서도 달성될 수 있다.
도 18은 약물 전달 장치(200)의 투여 부재(330) 및 투여량 선택 부재(310)를 종방향으로 절단한 도면을 도시한다. 약물 전달 장치(200)는 투여 부재(330)와 투여량 선택 부재(310) 사이에서 작용하는 마찰 감소 메커니즘(friction reduction mechanism)을 포함한다. 마찰 감소 메커니즘은 투여 부재(330)와 투여량 선택 부재(310) 사이의 상대 회전 운동 시 마찰을 감소시키도록 구성된다.
마찰 감소 메커니즘은 투여 부재(330)의 원위 표면(346)과 투여량 선택 부재(310)의 접촉면(314) 사이에 제공되는 볼 베어링(370)을 포함한다. 이로써 접촉면(314)은 투여량 선택 부재(310)의 방사상 내부 벽(32)의 근위 전면에 의해 제공된다. 원위 표면(346)은 일반적으로 투여 부재(330)의 원위를 마주하는 표면이다. 약물 전달 장치(200)에 있어서, 원위 표면(346)은 투여 부재(330)의 원위 말단 표면이다. 다른 구현예에 있어서, 즉, 원위 표면(346)은 투여 부재(330)의 상이한 위치에 위치될 수도 있다.
투여량 설정 동안 투여량을 증가시킬 때, 원위 방향 축력은 볼 베어링(370)을 통해 투여 부재(330)로부터 투여량 선택 부재(310)로 전달된다. 주사 동안 근위 방향으로 투여량 선택 부재(310)를 밀 때, 근위 방향으로 지향된 축방향 힘은 볼 베어링(370)을 통해 투여량 선택 부재(310)로부터 투여 부재(330)로 전달된다.
볼 베어링(370)은 투여량 선택 부재(310)의 접촉면(314)과 접촉하는 원위 디스크(371)와 투여 부재(330)의 원위 표면(346)과 접촉하는 근위 디스크(372) 사이에 끼어 있는 여러 개의 볼(375)을 포함한다. 또한, 볼 베어링(370)은 원위 디스크(371)와 근위 디스크(372) 사이에 삽입되는 홀더(372)를 포함한다. 홀더(372)는 방사상으로 볼(375)을 둘러싸서 제자리에 고정시킨다.
투여량 선택 부재(310)는 투여량 선택 부재(310)와 투여 부재(330) 사이의 이동을 축방향으로 제한하고, 투여량 선택 부재(310)와 투여 부재(330) 사이의 상대 회전을 허용하도록 구성된 투여 부재(330)에 대한 연결을 갖는다. 투여 부재(330)에 대한 투여량 선택 부재(310)의 원위 이동은 스냅핏 연결(snap-fit connection)에 의해 방지된다. 스냅핏 연결은 투여 부재(330)의 외부 표면 상의 원주 환형 리지(344)와 투여량 선택 부재(310)에 형성된 하나 이상의, 즉 4개의 유연성 부재(319)를 포함한다. 조립 중에 투여 부재(330) 위에서 근위 방향으로 투여량 선택 부재 (310)가 이동할 때, 유연성 부재(319)는 환형 리지(344) 위로 스냅되고 환형 리지(344)의 근위 전면과 맞물린다. 다른 구현예에 있어서, 투여량 선택 부재(310)의 원위 이동은, 또한, 예를 들어, 투여량 선택 부재(310)의 환형 리지와 맞물리는 투여 부재(330)의 유연성 부재에 의한, 상이한 연결에 의해 달성된다. 투여 부재(330)에 대한 투여량 선택 부재(310)의 근위 이동은 투여 부재(330)의 원위 말단 표면(346)에 대향하여 볼 베어링(370)을 통해 놓인 투여량 선택 부재(310)의 접촉면(314)에 의해 방지된다.
약물 전달 장치(200)의 다른 구현예에 있어서, 베어링 엘레먼트(370)는 또한 다른 방식으로 구성될 수 있다. 예를 들어, 베어링 엘레먼트(370)는 PTFE와 같은 저마찰 재료로 만들어진 단일 환형 디스크와 같은 디스크 베어링으로서 구성될 수도 있다.
도 19는 약물 전달 장치(200)의 너트(250)와 드라이버(350) 사이의 연결부(354)의 사시도를 도시한다. 연결부(354)는 너트(250)에 대해 드라이버(350)를 축방향으로 제한하고 너트(250) 및 드라이버(350) 사이의 상대 회전 운동을 허용하도록 구성된다.
연결부(354)는 드라이버(350)의 원위 말단에 형성되고 너트(250)의 근위 부분(과 원위 부분(251, 252) 사이의 환형 디텐트(255)와 맞물리도록 방사상으로 안쪽으로 돌출하는 두 개의 유연성 암(356)을 포함한다. 너트(250)에 대해 원위측으로 드라이버(350)가 이동하면, 유연성 암(356)은 환형 디텐트(255)의 원위 측면에 접한다. 원위 측면과 유연성 암(356) 사이에 틈새가 제공되어 너트(250)와 드라이버(350)가 투여량 설정동안 원위 방향으로 서로 다른 거리를 이동하게 한다.
약물 전달 장치(200)는 투여량 전달 동안 서로에 대한 상대적인 회전 운동 시 너트(250)와 드라이버(350) 사이의 마찰을 감소시키도록 구성된 추가적인 마찰 감소 메커니즘을 포함한다. 추가적인 마찰 감소 메커니즘은 드라이버(350)와 너트(250) 사이에 위치되는 베어링 엘레먼트(380)를 포함한다.
베어링 엘레먼트(380)는 드라이버(350)의 근위 전면 표면(358)과 너트(250)의 근위 말단에 위치한 돌출부(253) 사이에 위치한다. 근위 돌출부(253)는 너트(250)로부터 방사상으로 연장되는 림을 형성한다. 투여량 전달 동안 내부 하우징(180)의 내부 슬리브(183) 내로 회전할 때, 드라이버(350)의 근위 전면 표면(358)은 추가적인 베어링 엘레먼트(380)를 통해 돌출부(253)에 대해 밀고, 이에 의해 또한 너트(250)를 근위 방향으로 밀게 된다.
베어링 엘레먼트(380)는 PTFE와 같은 저마찰 재료로 만들어진 베어링 디스크로 구성된다. 다른 구현예에 있어서, 베어링 엘레먼트(380)는, 예를 들어, 볼 베어링과 같은 상이한 유형의 베어링으로 구성될 수도 있다.
약물 전달 장치(200)에 있어서, 드라이버(350)는 일반적으로 투여량 전달 동안 너트(250)에 축방향 힘을 간접적으로 전달함으로써, 즉, 하나 이상의 중간 부재, 즉, 베어링 엘레먼트(380)를 통해 너트(250)에 축방향 힘을 전달함으로써, 너트(250)를 축방향으로 전진시키도록 구성된다.
피스톤 로드(240)는 적어도 투여량 전달 동안 하우징(210)에 대해 회전방향으로 고정되고, 너트(350)와 피스톤 로드(240)는 투여량 전달 동안 서로에 대해 회전방향으로 고정되어, 너트(250)와 피스톤 로드(240) 사이의 스레드 연결(241, 256)은 피스톤 로드(240)에 대해 너트(250)를 축방향으로 잠근다. 따라서, 너트(250)와 피스톤 로드(240)는 마치 하나의 부재인 것처럼 투여량 전달 동안 동시에 축방향으로 이동하도록 구성된다.
투여량 설정 중에, 너트(250)는 피스톤 로드(240)에 대해 회전하도록 구성된다. 이에 따라, 피스톤 로드(240)는 투여량 설정 동안에도 하우징(210)에 회전방향으로 고정되고, 너트(250)는 투여량 설정 동안 하우징(210)에 대해 회전하도록 구성된다. 너트(250)의 회전은 너트(250)와 피스톤 로드(240) 사이의 스레드 연결(241, 256)로 인해 투여량 설정 동안 피스톤 로드(240)에 대해 너트(250)를 축방향으로 전진시킨다. 피스톤 로드(240) 및/또는 하우징(210)에 대한 너트(250)의 축방향 전진 또한 투여량 전달 동안 하우징(210)에 대한 피스톤 로드(240)의 축방향 전진을 정의한다.
도 20은 약물 전달 장치(200)의 투여 부재(330)의 사시도를 도시한다. 투여 부재(330)는 최대 투여량 설정 시 내부 하우징(180)과 맞물리도록 구성된 최대 투여 정지부(337)를 포함한다. 내부 하우징(180)과 최대 투여 정지부(337)의 맞물림은 그에 따라 원위 방향으로의 투여 부재(330)의 추가적인 축방향 이동을 제한하고 투여 메커니즘(230)에 의해 설정될 수 있는 최대 투여량에 대응하는 투여 부재(330)의 축방향 및 회전 위치를 정의한다.
종축(207)을 통한 종방향 절단으로 내부 하우징(180)을 도시하는 도 21에서 알 수 있는 바와 같이, 내부 하우징(180)은 하나 이상의 최대 정지 특징부(190), 즉 4개의 최대 정지 특징부(190)를 포함한다. 최대 정지 특징부(190)는 내부 하우징(180)의 일체형 부분으로 형성된다. 이들은 각각 투여 부재(330)를 수용하는 내부 하우징(180)의 하우징 캐비티(189) 내로 방사상으로 안쪽으로 돌출하는 유연성 후크(191)를 포함한다. 각각의 유연성 후크(191)는 종축(207)에 수직으로 배향되고 근위 방향을 마주하는 제한 표면(192)을 포함한다.
투여 부재(330)를 하우징 캐비티(189) 내로 삽입함에 따라, 유연성 후크(191)는 최대 투여 정지부(337) 위로 스냅되어 투여 부재(330)의 원위 방향으로의 축방향 이동을 후속적으로 제한한다. 최대 투여량을 설정할 때, 최대 투여 정지부(337)의 원위의 정지 표면(338)은 최대 투여 정지부(190)의 제한 표면(192)에 접한다. 원위의 정지 표면(338)은 최대 투여 정지부(337)의 측면으로 구성되고 종축(207)에 수직으로 배향된다.
도 20에서 알 수 있는 바와 같이, 투여 부재(330)는 투여량 없음 또는 설정된 투여량 없음에 대응하는 투여 부재(330)의 회전 및 축 위치를 정의하는 제로 투여 정지부(340)를 또한 포함한다. 제로 투여 정지부(340)는 투여 부재(330)의 근위 말단에 위치한다. 이는 종축(207)에 평행하게 배향된 제한 표면으로 구성된다. 제한 표면은 투여 부재(330)의 근위 말단의 컷아웃의 측면을 형성한다.
제로 투여량 위치에 도달할 때, 제로 투여 정지부(340)는 도 21에 도시된 내부 하우징(180)의 제로 정지 특징부(196)와 맞물린다. 제로 투여량 정지 특징부(196)는 하우징 캐비티(189)의 근위 말단에 위치한다. 제로 투여 정지부(340)와 마찬가지로, 제로 정지 특징부(196)도 종축(207)에 평행하게 배향된 제한 표면(197)으로서 구성된다. 또한, 제로 정지 특징부(196)의 제한 표면(197)은 제로 투여 정지부(340)의 제한 표면에 평행하게 배향된다.
제로 투여 정지부(340)는 종축(207)에 수직으로 배향된 방사상 평면에 대해 각도를 이루는 접촉 평면에서 제로 정지 특징부(196)와 맞물린다. 본 구현예에 있어서, 접촉 평면은 방사형 평면에 수직하게, 및 제로 투여 정지부(340) 및 제로 정지 특징부(196)에 의해 제공되는 제한면(197)에 평행하게 배향된다. 이에 따라 장치(200)의 하우징에 제공된 제로 정지 특징부(196)의 제한 표면(197)은 접촉 평면과 일치한다.
도 22는 제로 투여량 위치에 있는 투여 부재(330)를 갖는 내부 하우징(180)의 사시도를 도시하고, 도 23은 최대 투여량 위치에 있는 투여 부재(330)를 갖는 내부 하우징(180)의 사시도를 도시한다.
투여 부재(330)는 제로 투여량 위치에서 최대 투여량 위치로 이동할 때 종축(207)을 중심으로 2 번의 완전한 회전을 수행하도록 구성된다. 제로 투여량 위치에서는, 0.0의 설정 투여량을 나타내는 최소 투여량 표시가 내부 하우징(180)의 윈도우(188a)에 표시되고, 최대 투여량 위치에서는, 5.4의 설정 투여량을 나타내는 최대 투여량 표시가 윈도우(188a)에 표시된다.
약물 전달 장치(200)의 다른 구현예에 있어서, 투여 부재(330)는 제로 투여량 위치에서 최대 투여량 위치로 이동할 때, 종축(207)을 중심으로 2 회 미만 또는 그 초과의 전체 회전을 수행하도록 구성될 수 있다. 특히, 약물 전달 장치(200)는 전체 회전 또는 전체 회전의 정수배에서 벗어나는 비정수 회전을 수행하도록 구성될 수 있다. 마찬가지로, 최대 투여량 마커는 5.4의 설정 투여량, 예를 들어, 1.8 또는 3.6의 설정 투여량에서 벗어나는 임의의 다른 투여량을 나타낼 수 있다.
내부 하우징(180)의 내향 돌출 최대 정지 특징부(190)는 투여량 선택 부재(310)의 종방향 디텐트(320) 내부에 위치한다. 이는 그 원위 부분(333)에서 투여 부재(330)를 둘러싸는 투여량 선택 부재(310)에도 불구하고 제한 표면(192)이 투여 부재(330)의 정지 표면(338)과 맞물리는 것을 허용한다.
내부 하우징(180)은 외부 하우징(211)에 대해 축방향 및 회전방향으로 모두 고정되어 있다. 도 22 및 도 23에서 알 수 있는 바와 같이, 내부 하우징(180)은 내부 하우직(180)의 원위 부분(182)의 외부 표면 주위에 원주 방향으로 분포된 돌출부(194)를 포함한다. 또한, 내부 하우징(180)은 내부 하우징(180)의 근위 부분(181)의 외부 표면에 위치된 방사상 돌출부(195)를 포함한다. 도 22 및 도 23에 도시된 구현예에 있어서, 2 개의 방사상 돌출부(195)는 종축(207)에 평행하게 서로 옆에 배치된다. 2 개의 돌출부(195)는 모두 내부 하우징(180)의 외부 표면 상의 동일한 원주 위치에 배치된다.
약물 전달 장치(200)의 외부 하우징(211)을 통한 종방향 절개를 나타내는 도 24에서 알 수 있는 바와 같이, 외부 하우징(211)은 내부 표면에 원주의 홈(218)을 포함하며, 이는 외부 하우징(211)의 원위 부분에 위치한다. 또한, 외부 하우징(211)은 그 내부 표면의 근위 부분에 디텐트(216)를 포함한다.
도 25는 약물 전달 장치(200)의 외부 하우징(211) 내에 장착된 내부 하우징(180)의 종방향 절개를 도시한다. 내부 하우징(180)의 원위 부분(182)에 있는 돌출부(194)는 외부 하우징(211)에 대하여 원위 방향으로 내부 하우징(180)의 축방향 이동을 방지하도록 구성된다. 내부 하우징(180)을 그 원위 말단으로부터 외부 하우징(211) 내로 삽입함으로써 내부 하우징(180)을 외부 하우징(211) 내부에 장착할 때 이들은 원주형 홈(218)에 스냅된다. 완전히 삽입한 후 원위 방향으로 내부 하우징(180)을 밀 때, 돌출부(194)는 원주방향 홈(218)의 원위 말단 표면과 맞물려 축방향 이동을 방지한다. 근위 방향에서, 내부 하우징(180)은 외부 하우징(211)의 내부 표면 내의 단차에 접하고, 이 단차는 내부 하우징의 근위 이동을 제한한다.
약물 전달 장치(200)의 다른 구현예에 있어서, 다른 하우징(211)에 대한 내부 하우징(180)의 축방향 이동은 또한 다른 수단에 의해 방지될 수도 있다. 예를 들어, 외부 하우징(211)은 내부 하우징(180)의 외부 표면에 위치된 홈과 맞물리는 유연성 엘레먼트를 포함할 수 있다.
내부 하우징(180)의 근위 부분에 있는 방사상 돌출부(195)는 외부 하우징(211)에 대해 내부 하우징(180)의 회전 이동을 방지하도록 구성된다. 이들은 외부 하우징(211)의 내부 표면의 근위 부분에 있는 디텐트(216)과 맞물린다. 이는 도 26에 추가적으로 도시되어 있는데, 이는 도 25에 도시된 선 A-A를 통해 약물 전달 장치(200)의 외부 및 내부 하우징(211, 180)을 통한 방사상 절단을 나타낸다. 약물 전달 장치(200)의 다른 구현예에 있어서, 다른 하우징(211)에 대한 내부 하우징(180)의 회전 이동은 또한 다른 수단에 의해 방지될 수도 있다. 예를 들어, 외부 하우징(211)은 내부 하우징(180)의 외부 표면에 위치된 디텐트와 맞물리는 돌출부를 포함할 수 있다.
약물 전달 장치(200)의 조립 시, 투여량 선택 부재(310)와 투여 부재(330)는 먼저 서로 조립되어 내부 하우징(180)에 삽입된다. 그런 다음, 내부 하우징(180)이 외부 하우징(211)에 삽입된다. 외부 하우징(211)에 삽입된 후, 유연성 후크(191)는 외부 하우징(211)의 내부 표면에 기대어 유연성 후크(191)가 바깥쪽으로 구부러지는 것을 방지한다. 이는 최대 투여량 설정 시 최대 투여 정지부(337)로부터 후크(191)가 분리되는 것을 방지한다.
본원에 따른 모든 약물 전달 장치에서, 각각의 최대 및 제로 투여 정지부(337, 340)의 설계는 일반적으로 나머지 장치의 설계와 독립적이며, 특히, 각각의 투여량 설정 부재와 각각의 투여 슬리브 사이의 회전 결합, 각각의 클러치 메커니즘, 투여량 정의 메커니즘, 재설정 메커니즘 등의 세부 사항에 독립적이다.
약물 전달 장치(200)는 카트리지 홀더(412)를 통해 장치(200)에 부착된 카트리지(8)로부터 다수의 개별 투여량을 전달하도록 구성된다. 또한, 약물 전달 장치(200)는 재사용 가능한 약물 전달 장치로 구성되며, 이는 사용자는 특정 카트리지(8)에서 마지막 투여량이 전달된 후, 빈 카트리지(8)를 새 카트리지(8)로 교체할 수 있다.
도 27의 부분 분해도에 도시된 재설정 메커니즘(100)은 마지막 투여량의 전달 및 하우징(210)으로부터 카트리지 홀더(412)의 분리 후에 피스톤 로드(240)를 하우징(210) 내로 다시 이동시키는 것을 허용한다.
비원형 개구부(114) 내에서 피스톤 로드(240)를 가이드하는 재설정 메커니즘(100)의 재설정 엘레먼트(110)는 하우징(210), 즉 외부 하우징(211)에 장착된다. 재설정 엘레먼트(110)와 하우징(210) 사이의 연결은 하우징(210)에 대해 회전방향 및 축방향으로 고정되는 결합부(130)에 의해 달성된다. 결합부(130)는 하우징(210) 내에, 즉 외부 하우징(211) 내에 수용되는 삽입물로서 구성된다.
본원에 따르면, 하우징(210)은 약물 전달 장치(200)의 의도된 사용 동안 외부 하우징(211)에 대해 영구적으로 회전방향 및 축방향으로 고정되는 모든 부재를 포함한다. 따라서, 결합부(130)도 하우징(210)의 일부로 간주될 수 있다. 약물 전달 장치(200)의 다른 구현예에 있어서, 결합부(130)는 하우징(210)의 일체형 부분으로 구성될 수 있다.
압축 스프링으로 구성되는 바이어싱 엘레먼트(150)는 결합부(130)와 재설정 엘레먼트(110) 사이에 장착되고, 따라서, 하우징(210)과 재설정 엘레먼트(110) 사이에도 장착된다. 바이어싱 엘레먼트(150)는 근위 방향으로 재설정 엘레먼트(110)를 하우징(210) 및 결합부(130)에 대한 근위 위치로 바이어싱한다.
도 28은 재설정 엘레먼트(110)가 근위 위치에 있는 약물 전달 장치(200)의 재설정 메커니즘(100)을 종방향으로 절단한 도면을 도시한다. 이러한 구성에서, 재설정 엘레먼트(110)는 하우징(210)에 대해 회전 가능하다. 재설정 엘레먼트(110)는 근위 말단에 그립핑 구역(gripping zone, 111)을 포함하고, 이는 장치(200)의 사용자에 의해 움켜쥐어, 재설정 엘레먼트(110)를 회전시킬 수 있다. 그립핑 구역(111) 내에서, 재설정 엘레먼트(110)는 물결 모양의 외부 표면과 같은 거친 외부 표면으로서 존재한다.
재설정 엘레먼트(110)와 피스톤 로드(240) 사이의 회전 고정 연결로 인해, 사용자가 재설정 엘레먼트(110)를 회전시킬 때 피스톤 로드(240)는 재설정 엘레먼트(110)와 함께 회전하도록 강제된다. 피스톤 로드(240)의 스레드(241) 사이의 맞물림 및 너트(250)의 스레드(256)는 재설정 엘레먼트(110)를 재설정 방향으로 회전시킬 때 피스톤 로드(240)가 다시 하우징(210) 내로 원위 방향으로 이동하도록 강제한다. 이러한 방식으로, 재설정 엘레먼트(110)는 사용자에 의한 회전시 피스톤 로드(240)를 하우징(210) 내로 다시 이동시키도록 구성된다.
일반적으로, 피스톤 로드(240)는 투여량 설정 메커니즘(230)의 부재, 즉 너트(250)와 스레드식으로 결합되고, 재설정 엘레먼트(110)는 피스톤 로드(240)를 재설정하는 동안 이러한 부재에 대해 회전된다. 예시적으로 약물 전달 장치(200)에 있어서, 부재는 장치(200)의 하우징(210)에 대해 회전방향 및/또는 축방향으로 고정될 수 있고 재설정 엘레먼트(110)는 피스톤 로드(240)의 재설정시 하우징(210)에 대해 회전되도록 구성될 수 있다.
또한, 피스톤 로드(250)는 일반적으로 재설정 엘레먼트(110)에 대해 회전방향으로 고정되고, 적어도 재설정 작업 동안 재설정 엘레먼트(110)에 대해 축방향으로 이동 가능하다. 약물 전달 장치(200)를 사용하면, 피스톤 로드(250)는 재설정 엘레먼트(110)에 대해 영구적으로 회전 고정된다. 또한, 이는 재설정 엘레먼트(110)에 대해 영구적으로 축방향으로 이동 가능하다.
하우징(210)으로부터 카트리지 홀더(412)를 분리한 후, 피스톤 로드(240)는 장치(200)의 사용자에게 접근 가능하다. 너트(250)에 대해 드라이버(350)를 축방향으로 구속하는 연결부(354)는 재설정 엘레먼트(110)의 동시 회전 없이 사용자가 피스톤 로드(240)를 직접 밀거나 당기는 것에 의해 발생할 수 있는 피스톤 로드(240)의 원하지 않는 움직임을 방지하는 역할을 한다.
예를 들어, 카트리지 홀더(412)가 하우징(210)에서 분리된 상태에서 사용자가 투여량을 설정하면, 너트(250)와 드라이버(350)가 원위 방향으로 함께 이동하게 된다. 연결부(354)가 없으면, 사용자가 피스톤 로드(240)를 당겨서 하우징(210)으로부터 사용자가 피스톤 로드(240)를 빼낼 수 있다면 너트(250)는 다시 근위 방향으로 이동하는 것을 방지할 수 없을 것이다. 이는 장치(200)가 고장난듯 한 인상을 줄 수 있다.
연결부(354)에 있어서, 피스톤 로드(240)의 동시 회전 없이 사용자가 피스톤 로드(240)를 하우징(210) 밖으로 당기는 것이 방지된다. 회전 없이 피스톤 로드(240)의 축방향 이동은 즉 너트(250)가 축방향으로 이동하도록 요구할 것이다. 너트(250)와 드라이버(350) 사이의 연결부(354)와 드라이버(350)와 내부 하우징(180) 사이의 스레드 연결부(352)로 인해 드라이버(350)도 축방향으로 이동해야 하고 하우징(210)에 대해 회전해야 한다. 그러나, 드라이버(350)와 내부 하우징(180) 사이의 스레드 연결부(352) 및 투여 부재(330)와 내부 하우징(180) 사이의 스레드 연결부(334)의 서로 다른 피치로 인해 발생하는 기어링 또는 기계적 이점으로 인해, 사용자가 피스톤 로드(240)를 당기거나 밀어서 일반적으로 가할 수 있는 힘은 드라이버(350)를 직접적으로 회전하도록 강제하여 투여 부재(330), 클러치 부재(270) 및 투여 설정 부재(290)의 회전을 야기하는 필요한 저항을 극복할 만큼 충분히 크지 않다. 따라서, 드라이버(350) 및 연결부(354)를 통해 너트(250)도 투여량 설정 부재(290)가 작동되지 않을 때 (not being actuated) 본질적으로 회전방향 및 축방향으로 잠긴다.
도 29는 재설정 엘레먼트(110)의 원위 사시도를 나타내고, 도 30은 재설정 엘레먼트(110)의 근위 사시도를 나타내고, 도 31은 재설정 메커니즘(110)의 결합부(130)의 근위 사시도를 나타낸다.
도 28에서 알 수 있는 바와 같이, 재설정 엘레먼트(110)의 원위 부분은 결합부(130) 내에 수용된다. 도 28에 도시된 근위 위치에서, 결합부(130) 내의 바이어싱 부재(150)의 작용에 의한 재설정 엘레먼트(110)의 추가적인 근위 이동은 결합부(130)와 맞물리는 재설정 엘레먼트(110)에 의해 방지된다. 이에 의해, 재설정 엘레먼트(110)의 원위 말단에 위치된 방사상 정지부(119)는 결합부(130)의 내부 표면에 있는 대응하는 정지 특징부(140)와 맞물린다. 다른 구현예에 있어서, 재설정 엘레먼트(110)의 추가적인 근위 이동은 다른 방식으로 방지될 수도 있다.
또한, 도 28에서 알 수 있는 바와 같이, 결합부(130)는 결합부(130)의 외부 표면에 위치된 환형 노치(136)에 의해 하우징(210)에 대해 축방향으로 고정되어, 환형 노치(136)는 외부 하우징(211)의 내부 표면 상의 대응하는 칼라(collar, 213)에 수용된다. 노치(136)는 결합부(130)의 외부 표면으로부터 방사상으로 돌출하는 잠금 구조(137)에 의해 원위 방향으로 제한된다. 결합부(130)를 외부 하우징(211) 내로 원위 방향으로 삽입하면, 잠금 구조(137)는 방사상 내부로 구부러지고 외부 하우징(211)의 환형 칼라(213) 위에 스냅 결합된다. 이러한 방식으로, 결합부(130)는 하우징(210)에 대해 스냅핏 연결에 의해 축방향으로 고정된다. 다른 구현예에 있어서, 결합부(130)과 하우징(210) 사이의 축방향 이동은 또한 다른 수단, 예를 들어, 하우징(210)에 위치하는 노치 및 결합부(130)에 위치하는 칼라 또는 돌출부에 의해 방지될 수 있다.
하우징(210)에 대해 결합부(130)를 회전방향으로 잠그기 위해, 결합부(130)는 노치(136) 내에 위치된 돌출부(138)를 포함한다. 돌출부(138)는 환형 칼라(213)의 대응하는 디텐트(214)와 맞물린다. 이러한 디텐트(214)는 도 24에서 중간에 도시되어 있다. 다른 구현예에 있어서, 결합부(130)와 하우징(210) 사이의 회전은 또한 다른 수단, 예를 들어, 하우징(210)에 제공된 돌출부 및 결합부(130)에 제공된 대응하는 디텐트에 의해 방지될 수 있다.
결합부(130)의 잠금 구조(137)는 종방향 슬롯(139)에 의해 분리되는 2 개의 부분을 포함한다. 이는 결합부(130)를 외부 하우징(211)에 장착할 때 잠금 구조(137)의 부분이 방사상으로 안쪽으로 구부러지는 것을 허용한다. 결합부(130)를 장착한 후, 내부 하우징(180)을 외부 하우징(211)에 장착한 후, 잠금 구조(137)의 일부가 내부 하우징(180)과 결합되어 안쪽으로 휘어지는 것이 방지된다. 장치(200)를 조립할 때, 결합부(130)와 재설정 엘레먼트(110)는 먼저 외부 하우징(211)에 스냅된 다음에만 내부 하우징(180)이 외부 하우징(211)에 삽입된다.
도 32는 결합부(130)와 내부 하우징(180)의 사시도를 도시한다. 내부 하우징(180)은 전면에 2 개의 종방향으로 돌출하는 태핏(tappets, 184)을 포함하며, 이는, 예를 들어, 도 23에서도 볼 수 있다. 태핏(184)은 종방향 슬롯(139) 내에 수용되어 잠금 구조(137)의 부분이 방사상으로 안쪽으로 구부러지는 것을 차단한다.
도 33은 약물 전달 장치(200)에 부착된 분배 유닛(410)을 갖는 재설정 메커니즘(100)을 종방향으로 절단한 도면을 도시한다. 분배 유닛(410)을 부착할 때, 카트리지 홀더(412)의 원위 말단이 외부 하우징(211)의 외부 표면에 형성된 단차에 걸릴 때까지 분배 유닛(410)의 연결수단(414)의 내부 스레드를 외부 하우징(210)의 연결수단(510)의 외부 스레드에 나사 결합(screwed)한다.
분배 유닛(410)을 장착하는 동안, 재설정 엘레먼트(110)는 하우징(210)에 대해 원위 방향으로 원위 위치로 이동하여 재설정 엘레먼트(110)를 회전방향으로 고정한다. 그 원위 위치에 있을 때, 재설정 엘레먼트(110)의 결합 특징부(120)는 결합부(130)의 대응하는 결합 특징부(135)와 결합하여 재설정 엘레먼트(110)를 결합부(130) 및 하우징(210)에 대해 회전방향으로 잠근다.
재설정 엘레먼트(110)의 결합 특징부(120)는 원위를 마주하는 치형(teeth)으로서 구성된다. 결합부(130)의 결합 특징부(135)는 결합부(130)의 전면에 의해 형성되는 결합 부위에 위치한다. 결합 특징부(135)는 재설정 엘레먼트(110)의 결합 특징부(120)의 원위를 마주하는 치형(teeth) 사이에 일치하는 근위를 마주하는 치형(teeth)으로서 구성된다.
도 27 내지 도 33에 도시된 구현예에 있어서, 결합 특징부(120, 135)는 동일한 경사를 갖는 원주 측면을 갖는 대칭 치형(teeth)으로서 구성된다. 다른 구현예에 있어서, 결합 특징부(120, 135)의 치형(teeth)은 또한 비대칭 치형(teeth)로서 구성될 수도 있다. 예를 들어, 비대칭 치형(teeth)는 서로 다른 경사를 갖는 원주 측면을 가질 수 있다. 이에 의해, 개별적인 치형(teeth)의 한쪽 표면은, 예를 들어, 종축(207)에 평행하게 배향될 수 있고 각각의 다른 측면은 종축(207)에 대해 기울어질 수 있다. 이러한 비대칭 치형(teeth)은, 예를 들어, 톱니 프로필(saw-tooth profile)을 제공할 수 있다.
비대칭 결합 특징부(120, 135)에 있어서, 재설정 엘레먼트(110)가 나사로 고정되는 원주 방향으로 회전하여 피스톤 로드(240)를 하우징(210) 내로 다시 나사로 고정할 때, 각각의 다른 측면보다 더 가파른 경사를 갖는 개별 결합 특징부(120, 135)의 측면은 서로에 대해 가압되도록 구성될 수 있다. 이는 투여량 전달시 또는 투여량 설정동안 투여량이 증가함에 따라 너트(250)의 스레드(256)가 피스톤 로드(240)의 정지 특징부(243)에 맞물린 후 투여량 설정 부재(290) 및 너트를 뒤집을 때, 너트(250)에 대한 피스톤 로드(240)의 역회전을 효율적으로 방지한다.
도 33에서 알 수 있는 바와 같이, 분배 유닛(410)의 카트리지 홀더(412)는 분배 유닛(410)을 하우징(210)에 장착할 때 재설정 엘레먼트(110)를 원위 방향으로 밀어내기 위해 재설정 엘레먼트(110)와 직접 맞물린다. 이에 의해, 재설정 엘레먼트(110)의 근위를 마주하는 접촉 구조체(117)는 카트리지 홀더(412)의 원위를 마주하는 접촉 특징부(450)에 기대어 있다. 근위를 마주하는 접촉 구조체(117)는 예시적으로 재설정 부재(110)의 근위 원주 엣지로서 구성된다. 원위를 마주하는 접촉 특징부(450)는 예시적으로 카트리지 홀더(412)의 내부 돌출 단차에 위치된 원위를 마주하는 환형 표면으로 제공된다.
재설정 엘레먼트(110)의 근위 위치는 재설정 엘레먼트(110)의 재설정 위치이고, 재설정 엘레먼트(110)의 원위 위치는 재설정 엘레먼트(110)의 잠금 위치이다. 재설정 위치와 잠금 위치 사이의 잠금 거리는, 예를 들어, 2 mm, 1.5 mm, 1.25 mm, 1.1 mm, 또는 1 mm 보다 작고, 및/또는 0.5 mm, 0.7 mm 또는 0.8 mm 보다 크다. 예를 들어, 0.8 mm, 0.9 mm, 1.0 mm, 또는 1.1 mm일 수 있다.
카트리지 홀더(412)가 하우징(210)에 장착된 상태에서, 카트리지(8)는 재설정 엘레먼트(110)와 접촉하지 않는다. 따라서, 재설정 엘레먼트(110)는 카트리지 홀더(412)와의 접촉에 의해서만 원위 방향으로 이동된다. 카트리지(8)의 원위 말단은 재설정 엘레먼트(110)의 카트리지 캐비티(115) 내부에 수용되며, 카트리지 캐비티(115)은 재설정 엘레먼트(110)의 근위 측으로부터 접근 가능하다.
카트리지 홀더(412)와 재설정 엘레먼트(110) 사이의 직접적인 결합은, 카트리지(8)와 재설정 엘레먼트(110) 사이의 결합과 비교하여, 더 엄격한 축방향 공차 및 더 작은 축방향 높이로 결합 특징부(120, 135)를 구성할 수 있게 한다. 일반적으로, 개별 카트리지(8)는 유리로 만들어지며, 일반적으로 플라스틱 재료로 만들어지는 개별 카트리지 홀더(412)보다 종방향 범위에서 더 큰 변화를 갖는다. 따라서, 결합 특징부(120, 135)는 제조 공차로 인한 개별 카트리지(8)의 길이의 가능한 변화에 관계없이 재설정 엘레먼트(110)와 결합부(130) 사이에 안전한 회전 잠금을 제공하기 위해 비교적 큰 축방향 높이를 가져야 한다.
하우징(210) 내로 완전히 후퇴될 때, 피스톤 로드(240)의 플런저 디스크(242)는 재설정 엘레먼트(110)의 수용 영역(112) 내에 위치한다. 수용 영역(112)은 근위측에서 접근 가능한 추가적인 캐비티로 구성된다. 또한, 수용 영역(112)은 카트리지 캐비티(115)의 원위 말단에 위치하고 그 원위 말단으로부터 접근 가능하다. 완전히 후퇴된 위치에서, 피스톤 로드(240)의 플런저 디스크(242)는 수용 영역(112)의 내부 표면(113)에 기대어 놓인다. 이러한 내부 표면(113)은 수용 영역(112)의 원위 말단 표면을 형성하고 피스톤 로드(240)를 가이드하는 재설정 엘레먼트(110)의 개구부(114)를 둘러싼다.
도 34는 카트리지(8)가 카트리지 홀더(412)에 삽입된 상태에서 약물 전달 장치(200)에 부착 가능한 카트리지 홀더(412)의 근위 말단을 통한 종방향 절단을 도시한다. 도 35는 도 34의 선 B-B를 따라 카트리지 홀더(412)의 근위 부분을 관통하는 방사상 절단부의 원위 사시도를 도시한다. 카트리지 홀더(412) 내부에서, 카트리지(8)는 바이어싱 엘레먼트(406)에 의해 정지부(408)에 대해 밀리게 된다. 바이어싱 엘레먼트(406)는 카트리지(8)의 환형 림(82)의 원위 표면(83)과 맞물린다. 이에 따라, 이는 원위 표면(83)의 방사상 외부 말단과 맞물린다. 바이어싱 엘레먼트(406)는 카트리지(8)가 카트리지 홀더(412)에 삽입될 때 환형 림(82) 위에 스냅되는 유연성 부재로서 구성된다. 바이어싱 엘레먼트(406)는 카트리지 홀더(412)의 일체형 부분으로 구성된다. 바이어싱 엘레먼트(406)는 카트리지 홀더(412)의 외벽에 제공된 컷아웃에 형성된다.
카트리지 홀더(412)의 외벽은 카트리지(8)를 수용하도록 구성된 카트리지 캐비티(413)을 둘러싼다. 바이어싱 엘레먼트(406)와 커넥터(404) 모두는 카트리지 캐비티(413) 내로 방사상으로 돌출한다. 카트리지 캐비티(413)은 카트리지(8)의 종방향 크기보다 큰 종방향 범위를 갖는다. 이는 분배 유닛(410)의 사용자가 카트리지(8)를 만지거나 쥐고 카트리지 홀더(412)로부터 이를 제거할 수 있는 것을 방지한다.
도 34에서 알 수 있는 바와 같이, 카트리지 홀더(412)는 카트리지 홀더(412)의 개별 엘레먼트로서 구성되는 바이어싱 엘레먼트(406)와 커넥터(404) 모두를 포함한다. 바이어싱 엘레먼트(406) 및 커넥터(404)는 종축(207)에 대해 카트리지 홀더(412)의 반대측면에 위치된다. 또한, 바이어싱 엘레먼트(406)와 커넥터(404)는 모두 동일한 종방향 위치에 위치한다.
그에 따라 바이어싱 엘레먼트(406)는 정지부(408)를 향해 근위 방향으로 카트리지(8)를 바이어스, 특히 영구적으로 바이어스하도록 구성된다. 이로써, 카트리지(8)는 정지부(408)와 바이어싱 엘레먼트(406) 사이에 클램핑되어, 정지부(408)와 바이어싱 엘레먼트(406)는 동시에 카트리지(8)에 기대어 있다. 바이어싱 엘레먼트(406)는 카트리지 홀더(412) 내에서 카트리지(8)의 이동을 방지한다. 예를 들어, 바이어싱 엘레먼트(406)는 바늘(4)을 카트리지 홀더(412)에 장착할 때 중공 캐뉼라(6)에 대해 근위 방향으로 카트리지(8)를 편향시킨다.
커넥터(404)는 일반적으로 카트리지 홀더(412) 내로 삽입된 후 카트리지(8)의 제거를 방지하는 잠금 엘레먼트를 구성한다. 이로써 제거는 커넥터(404)의 접촉면(405)에 의해 방지된다. 접촉면(405)은 카트리지(8)와 맞물리도록 구성되어 카트리지 홀더(412)로부터 카트리지(8)의 제거를 방지한다. 따라서, 접촉면(405)은 카트리지 홀더(412)로부터 카트리지(8)의 제거를 방지하는 차단 표면으로서 작용한다. 도 34에 도시된 구현예에 있어서, 접촉면(405)은 커넥터(404)의 근위 표면에 의해 제공된다. 접촉면(405)은 근위 방향으로 지향된다. 또한, 이는 종축(207)에 대해 각도를 이룬다. 이는 종축(207)에 대체적으로 수직으로 배향될 수 있으며, 특히 종축(207)에 수직으로 배향될 수 있다.
접촉면(405)은 카트리지(8)의 대응하는 대향면(counter surface)과 맞물린다. 카트리지(8)의 대향 표면은 종축(207)에 대해 각도를 이루는 원위 방향의 표면이다. 이는 또한 종축(207)에 대해 대체적으로 수직으로 배향될 수 있고, 특히 종축(207)에 수직으로 배향될 수 있다. 대향면은 예시적으로 카트리지(8)의 환형 림(82)의 원위 표면(83)에 의해 제공된다.
커넥터(404)는 카트리지 홀더(412)로부터 카트리지(8)의 제거 시도시, 카트리지(8)가 커넥터(404)와 맞물릴 때 종축(207)을 향해 편향되도록 구성된다. 이는 또한 카트리지 홀더(412) 내부의 카트리지(8) 잠금에 의해 카트리지 홀더(412)로부터 카트리지(8)가 제거되는 것을 방지한다.
카트리지 홀더(412)와 함께, 접촉면(405)은 대향면(83)보다 종축(207)과 더 큰 각도를 갖는다. 카트리지(8)의 원위 이동시, 카트리지(8)의 대향면(83)과 접촉할 때, 커넥터(404)는 구부러져 그 접촉면(405)을 대향면(83)에 평행하게 배향시킨다. 이는 카트리지 홀더(412)에서 카트리지(8)를 제거하려고 할 때 커넥터(404)를 종축(207)을 향해 방사상으로, 및 카트리지(8)를 향해 편향시킨다.
카트리지 홀더(412) 내로 완전히 삽입될 때, 카트리지(8)는 접촉면(405)으로부터 멀리 위치한다. 그러면 카트리지(8)는 접촉면(405)과 접촉하지 않는다. 바이어싱 엘레먼트(406)의 작용은 카트리지(8)를 그 완전히 삽입된 위치로 편향시킨다.
커넥터(404)의 클램핑된 말단은 카트리지 홀더(412)의 본체에 연결되고 커넥터(404)의 자유 말단은 카트리지 홀더(412)의 본체로부터 분리되어 구성된다. 커넥터(404)의 경우, 자유 말단은 커넥터(404)의 근위 말단에 위치하고, 클램핑된 말단은 커넥터(404)의 원위 말단에 위치한다. 커넥터(404)는 유연성 부재로 구성된다. 이에 의해, 커넥터(404)의 자유 말단은 방사상으로 편향될 수 있다. 카트리지(8)를 카트리지 홀더(412)에 삽입할 때, 카트리지(8)는 먼저 커넥터(404)를 종축(207)으로부터 멀리 방사상으로 편향시킨다. 카트리지(8)가 근위 방향으로 추가로 이동하면, 커넥터(404)는 카트리지(8) 위에, 즉 카트리지(8)의 환형 림(82) 위에 이어서 스냅된다.
마찬가지로, 바이어싱 엘레먼트(406)의 클램핑된 말단은 카트리지 홀더(412)의 본체에 연결되고, 바이어싱 엘레먼트(406)의 자유 말단은 카트리지 홀더(412)의 본체로부터 분리되어 구성된다. 바이어싱 엘레먼트(406)에 의해, 자유 말단은 바이어싱 엘레먼트(406)의 근위 말단에 위치되고, 클램핑된 말단은 바이어싱 엘레먼트(406)의 원위 말단에 위치한다. 바이어싱 엘레먼트(406)는 유연성 부재로서 구성된다. 이에 의해, 바이어싱 엘레먼트(406)의 자유 말단은 방사상으로 편향될 수 있다. 카트리지(8)를 카트리지 홀더(412)에 삽입하면, 카트리지(8)는 먼저 바이어싱 엘레먼트(406)를 종축(207)으로부터 멀리 방사상으로 편향시킨다. 카트리지(8)가 근위 방향으로 추가로 이동하면, 바이어싱 엘레먼트(406)는 카트리지(8) 위로, 즉, 카트리지(8)의 환형 림(82) 위로 스냅된다.
카트리지 홀더(412)를 사용하면, 바이어싱 엘레먼트(406)의 접촉면(407)이 카트리지(8) 위에 놓이도록 구성되어, 근위 방향으로 편향력을 발휘하게 한다. 이러한 접촉면(407)은 커넥터(404)의 접촉면(405)과 종축(207)의 각도보다 작은 종축(207)과의 각도를 갖는다.
바이어싱 엘레먼트(406)는 카트리지 홀더(412)로부터 카트리지(8)를 제거하려고 시도할 때, 종축(207) 및 카트리지(8)로부터 방사상으로 구부러지도록 구성된다. 카트리지 홀더(412)에 의해, 바이어싱 엘레먼트(406)의 접촉면(407)은 카트리지(8)의 대향면(83)보다 종축(207)과 더 큰 각도를 이룬다.
카트리지 홀더(412)는 두 가지 기능을 수행한다. 첫째, 이는 사용자가 도구를 사용하지 않고 카트리지 홀더(412)로부터 카트리지(8)를 제거하는 것을 방지한다. 둘째, 이는 사용자가 바늘(4)을 바늘 커넥터(402)에 부착할 때 카트리지(8)가 축방향으로 이동하는 것을 방지한다.
상기 첫 번째 기능은 카트리지(8)를 삽입한 후 안전하게 스냅되는 커넥터(404)에 의해 달성된다. 이는 예시적으로, 삽입 후 카트리지(8)의 원위 표면(83)에 대해 일부 공간을 갖는 커넥터(404)에 의해 달성된다. 정지부(408)와 커넥터(404) 사이의 거리는 카트리지(8)의 환형 림(82)의 다양한 두께를 수용하도록 조정된다. 따라서, 이는 정지부(408)로부터 표면(83)의 다양한 위치에 조정된다. 일반적으로, 커넥터(404)는 적어도 카트리지 홀더(412)에 삽입 가능한 카트리지(8)의 최대 두께보다 축방향으로 짧은 환형 림(8)을 갖는 카트리지(8)만큼 표면(83)으로부터 이격되어 있다. 이는 커넥터(404)가 방사상으로 삽입 시에도 축방향으로 긴 환형 림(82)을 갖는 카트리지(8)를 스냅하도록 할 수 있다.
카트리지 홀더(412)를 사용하면, 카트리지(8)의 본체가 그 원위 말단에 고정되지 않는다 (도 8 참조). 바이어싱 엘레먼트(406)가 없으면, 카트리지(8)는 카트리지(8)의 피스톤(9)과 접촉하는 플런저 디스크(242)에 의해서만 근위 방향으로 밀릴 것이다. 사용자가 새 바늘(4)을 부착할 때, 캐뉼라(6)는 카트리지(8)를 원위 방향으로 밀게되고, 이는 플런저 디스크(242) 및 피스톤 로드(240)가 카트리지(8) 본체에 대해 피스톤(9)을 근위 방향으로 밀게 된다. 캐뉼라(6)가 격벽을 관통하면, 피스톤(9)에 대한 압력이 약물의 손실로 이어진다. 이러한 약물 손실을 방지하기 위해, 바늘(4)을 카트리지 홀더(412)에 장착할 때 및/또는 캐뉼라(6)가 카트리지(8)의 격벽을 관통할 때, 카트리지(8)의 축방향 이동은 바이어싱 엘레먼트(406)에 의해 방지된다.
바이어싱 엘레먼트(406)는 카트리지(8)의 환형 림(82) 치수의 공차, 예를 들어, 축방향 길이 및/또는 직경의 공차를 보상하도록 조정된다. 이는 예시적으로 전체 삽입 후에 카트리지(8)에 기대도록 구성되는 바이어싱 엘레먼트(406)에 의해 및/또는 삽입 후 원위 방향으로 카트리지(8)가 이동할 때 바깥쪽으로 방사상으로 구부러지도록 구성되는 바이어싱 엘레먼트(406)에 의해 달성된다.
커넥터(404)는 삽입 후 근위 방향으로 카트리지(8)를 바이어스시키지 않지만 약간의 축방향 이동을 허용한다. 바이어싱 엘레먼트(406)는 바늘(4)을 부착하는 동안 카트리지(8)의 이동을 방지하는 힘을 카트리지(8)에 가하도록 구성된다. 이러한 힘은 약물 전달 장치(200)에 대한 카트리지 홀더(412)의 삽입 및/또는 부착 후, 카트리지(8)에 작용하는 마찰력에 추가로 작용할 수 있다. 이에 의해 바이어싱 엘레먼트(406)는 삽입 후 카트리지(8)의 원위 축방향 이동을 완전히 억제하지 않는다. 예를 들어, 사용자는 바이어싱 엘레먼트(406)의 힘에 대항하여 카트리지(8)를 여전히 이동할 수 있다.
다른 구현예에 있어서, 약물 전달 장치(200)는 하우징(210)에 영구적이고 분리 불가능하게 연결된 카트리지 홀더(412)를 갖는 일회용 장치로 구성될 수 있다. 이에 따라, 카트리지 홀더(412)는 의도된 사용 중 및/또는 장치(200)의 파괴없이 하우징(210)으로부터 분리되지 않을 수 있다. 예를 들어, 이러한 구현예는 커넥터(404)가 아닌 바이어싱 엘레먼트(406)만을 특징으로 하는 카트리지 홀더(412)를 가질 수 있다.
약물 전달 장치(200)는 사용한 카트리지 홀더(412)의 분리 및 새로운 카트리지 홀더(412)의 재부착을 허용하는 재사용 가능한 장치이다. 후술하는 바와 같이, 약물 전달 장치(200)는, 또한, 적어도 농도가 상이한 약물을 전달하도록 조정된 다양한 버전으로 제공된다. 다양한 약물은 전용 카트리지 홀더(412)에 삽입되는 카트리지(8)에 제공된다. 또한, 약물 전달 장치(200)의 개별 버전의 연결 수단(510) 및 카트리지 홀더(412)의 개별 버전의 연결 수단(412)은 키형 커넥터(keyed connectors)로 구성된다. 이에 따라, 약물 전달 장치(200)의 각각의 개별 버전의 연결 수단(510)은 각각의 약물 전달 장치(200)에 의해 전달될 약물을 보유하는 카트리지 홀더(412)의 특정 버전의 연결 수단(414)에만 연결되고, 카트리지 홀더(412)의 다른 버전의 연결 수단(414)에 연결되지 않는다.
카트리지 홀더(412)로부터 카트리지(8)의 제거를 방지하는 커넥터(404)는 장치(200) 및 카트리지 홀더(412)의 사용 중에 안전성을 증가시킨다. 예를 들어, 사용자가 사용한 버전과 다른 버전의 약물 전달 장치 버전에 대한 카트리지 홀더(412)를 실수로 얻는 경우, 그러한 카트리지 홀더(412)는 잘못된 약물을 포함하고, 연결 수단(414, 510)의 키잉 특성(keying feature)으로 인해 사용자의 약물 전달 장치(200)에 맞지 않게 된다. 이어서, 커넥터(404)는 사용자가 해당 버전의 카트리지 홀더(412)에서 잘못된 약물을 담고 있는 카트리지(8)를 제거하고, 이를 사용자가 사용하는 약물 전달 장치(200)의 버전에 맞춰진 카트리지 홀더(412)에 삽입하고, 따라서, 약물 전달 장치(200)의 잘못된 버전을 포함하는 카트리지(8)를 사용하고 및/또는 잘못된 약물을 포함하는 카트리지(8)를 사용하는 것을 방지한다.
카트리지 홀더(412)의 다른 구현예는 바이어싱 엘레먼트(406)만 포함하고 커넥터(404)는 포함하지 않거나, 커넥터(404)만 포함하고 바이어싱 엘레먼트(406)는 포함하지 않을 수 있다.
카트리지 홀더(412)의 근위 부분은 카트리지 홀더(412)의 외부 표면으로부터 방사상으로 연장되는 환형 리지(409)를 추가로 포함한다. 환형 리지(409)는 캡(209)의 내부 표면에 제공되는 캡(209)의 유연성 잠금 암에 의해 결합되도록 구성된다. 잠금 암과 환형 리지(409) 사이의 맞물림은 부착 후 캡(209)을 약물 전달 장치(200)에 해제 가능하게 잠금시킨다.
본원에 따르면, 약물 전달 장치(200)는 여러 약물 전달 장치 세트의 일부일 수 있고, 분배 유닛(410)은 여러 분배 유닛 세트의 일부일 수 있으며, 이에 따라 각 약물 전달 장치는 지정된 분배 유닛의 부착만 허용하고, 모든 상이한 분배 유닛의 부착을 방지하는 연결 수단을 포함하며, 그 반대도 마찬가지이다. 이에 따라, 연결 수단은 개별 분배 유닛과 개별 약물 전달 장치 사이의 일대일 할당(one-to-one assignment)을 제공하는 키 연결 수단으로 구성된다.
약물 전달 장치 세트는 약물 전달 장치(200)와 추가 변형 중에서 동일한 하나 이상의 상호 부재를 갖는 약물 전달 장치(200)의 추가 변형을 포함할 수 있다. 세트는 또한 약물 전달 장치(200)와 그러한 상호 부재를 공유하지 않는 다양한 유형의 약물 전달 장치를 포함할 수 있다.
도 36 및 도 37은 본원에 따른 3개의 약물 전달 장치 세트 및 3개의 대응하는 분배 유닛 세트를 도시한다. 각 약물 전달 장치는 각각의 약물 전달 장치가 다른 분배 유닛에 연결되는 것을 방지하고, 그 반대로 해당 분배 유닛이 상이한 약물 전달 장치에 연결되는 것을 방지하는 키 연결에 의해 해당 분배 유닛에 연결된다.
이에 따라, 도 36은 제 1 카트리지 홀더(422)의 제 1 연결 수단(424)을 통해 제 1 약물 전달 장치(220)의 제 1 하우징(221)에 부착 가능한 제 1 분배 유닛(420)을 통한 종방향 단면, 제 2 분배 유닛의 제 2 카트리지 홀더(432)의 제 2 연결 수단(434)을 통해 제 2 약물 전달 장치(222)의 제 2 하우징(223)에 부착될 수 있는 제 2 분배 유닛(430)을 통한 종방향 단면, 제 3 분배 유닛의 제 3 카트리지 홀더(442)의 제 3 연결수단(444)을 통해 제 3 약물 전달 장치(225)의 제 3 하우징(226)에 부착될 수 있는 제 3 분배 유닛(440)을 통한 종방향 단면을 도시한다. 도 37은 제 1 약물 전달 장치(220)의 제 1 하우징(221)의 제 1 연결 수단(511), 제 2 약물 전달 장치(222)의 제 2 하우징(223)의 제 2 연결 수단(520), 및 제 3 약물 전달 장치(225)의 제 3 하우징(226)의 제 3 연결 수단의 측면도 및 사시도이다.
카트리지 홀더(422, 432, 442)의 연결 수단(424, 434, 444)과 약물 전달 장치(220, 222, 225)의 대응하는 연결 수단(511, 520, 530)은 본원에 따른 키형 커넥터를 형성한다. 이에 따라, 연결 수단(424, 434, 444)은 동일한 유형이고, 연결 수단(511, 520, 530)도 동일한 유형이다.
카트리지 홀더(422, 432, 442)의 개별 연결 수단(424, 434, 444)은 각각 연결부의 암형(female) 부분을 형성하고, 약물 전달 장치(220, 222, 225)의 개별 연결 수단(511, 520, 530)은 대응하는 수형(male) 부분을 형성한다. 모든 연결 수단(424, 434, 444, 511, 520, 530)은 스레드로 구성되어 카트리지 홀더(422, 432, 442)의 연결 수단(424, 434, 444)은 내부 스레드를 형성하고 약물 전달 장치(220, 222, 225)의 연결 수단(511, 520, 530)은 외부 스레드를 형성한다.
스레드(424, 434, 444, 511, 520, 530)의 형상은 여러 스레드 치수에 의해 정의된다. 스레드 치수는 연결부의 암형 부분의 최소 내경을 지정하는 코어 직경 또는 소직경(minor diametet), 연결부의 암형 부분의 최대 내경을 지정하는 외경 또는 장경(major diameter), 스레드의 인접한 리지(501) 또는 밸리(502) 사이의 거리를 지정하는 피치, 스레드의 암형 부분에 제공된 밸리(502)의 폭에 대응하는 스레드의 수형 부분에 제공된 리지 (501)의 폭, 수형 부분의 인접한 리지(501)의 측벽 사이의 개구부 각도, 및 수형 부분의 리지(501)의 A 높이 및 외경과 코어 직경의 차이에 의해 제공되는 암형 부분의 밸리(502)의 대응하는 높이를 포함한다.
달리 명시하지 않는 한, 본원에서 사용된 용어 "리지"는 설명되는 부품이 실제로 수형 스레드(male thread) 또는 암형 스레드(female thread)를 포함하는지 여부에 관계없이 항상 주어진 스레드 연결부의 수형 스레드의 리지(501)를 지칭한다. 이러한 리지는 스레드 연결부의 꼭대기(crests)라고도 한다. 암형 스레드에 해당하는 밸리는 스레드 연결부의 뿌리라고도 한다.
키잉은 카트리지 홀더들(422, 432, 442) 및 약물 전달 장치들(220, 222, 225)의 대응하는 연결 수단(424, 434, 444, 511, 520, 530)의 개별 쌍들 사이에서 상호 상이한, 코어 직경, 외경, 피치, 리지(501)의 폭 및 개구부 각도들 중 하나 이상의 스레드 치수들에 의해 달성된다.
도 36 및 도 37에 도시된 구현예에 있어서, 개별 분배 유닛(420, 430, 440) 중에서 상이하고, 따라서, 개별 약물 전달 장치(220, 222, 225) 중에서도 또한 상이한 유일한 스레드 치수는 수형 부분의 개별 리지(501)의 폭 및 높이 및 암형 부분의 밸리(502)의 대응하는 폭 및 높이이다. 이에 따라, 제 1 연결 수단(511)의 리지(501)는 제 1 폭(w1)을 갖고, 제 2 연결 수단(520)의 리지(501)는 제 2 폭(w2)을 갖고, 제 3 연결 수단(530)의 리지(501)는 제 3 폭(w3)을 갖는다. 제 1 폭(w1)은 제 2 폭(w2)보다 작고, 제 2 폭(w2)은 제 3 폭(w3)보다 작다. 예시적으로, 제 2 폭(w2)은 제 1 폭(w1)의 2 배이고, 제 3 폭(w3)은 제 1 폭(w1)의 3 배이다.
또한, 제 1 연결 수단(511)의 리지(501)는 제 1 높이(h1)를 갖고, 제 2 연결 수단(520)의 리지(501)는 제 2 높이(h2)를 갖고, 제 3 연결 수단(530)의 리지(501)는 제 3 높이(h3)를 갖는다. 제 1 높이(h1)는 제 2 높이(h2)보다 크고, 제 2 높이(h2)는 제 3 높이(h3)보다 크다. 이에 따라, 제 2 높이(h2)는 제 3 높이(h3)의 2 배이고, 제 1 높이(h1)는 제 3 높이(h3)의 3 배이다.
전술한 높이(h1, h2, h3)의 차이는, 전술한 너비(w1, w2, w3)의 차이와 함께, 매칭 연결 수단(511,520, 530)을 갖는 개별 분배 유닛(420, 430, 440)이 대응하는 약물 전달 장치(220, 222) 이외의 장치에 장착되는 것을 확실하게 방지한다.
서로 다른 높이(h1, h2, h3)는 제 1 연결 수단(424, 511)의 제 1 외경(D1)이 제 2 연결 수단(434, 520)의 제 2 외경(D2)보다 크고, 제 2 연결 수단(434, 520)의 직경(D2)은 제 3 연결 수단(444, 530)의 제 3 외경(D3)보다 큰 상이한 외경때문에 발생한다. 제 1 연결 수단(424, 511)은 제 1 코어 직경(CD1)을 갖고, 제 2 연결 수단(434, 520)은 제 2 코어 직경(CD2)을 갖고, 제 3 연결 수단(444, 530)은 제 3 코어 직경(CD3)을 가지며, 모든 코어 직경(CD1, CD2, CD3)은 동일하다.
다른 구현예에 있어서, 서로 다른 높이(h1, h2, h3)는 또한 서로 다른 코어 직경(CD1, CD2, CD3) 및 선택적으로 서로 다른 외부 직경(D1, D2, D3)으로 인해 발생할 수도 있다. 예를 들어, 서로 다른 높이(h1, h2, h3)는 연결 수단(424, 434, 444, 511, 520, 530) 간에 코어 직경(CD1, CD2, CD3) 및 외경(D1, D2, D3) 중 하나가 상이하고, 연결 수단(424, 434, 444, 511, 520, 530) 간에 코어 직경(CD1, CD2, CD3) 및 외경(D1, D2, D3)이 중 다른 하나가 동일한 것에 기인할 수 있다. 다른 구현예에 있어서, 코어 직경(CD1, CD2, CD3)은 서로 동일하도록 선택될 수 있으며, 또한 모든 연결부에 대해 외경(D1, D2, D3)이 서로 동일하게 선택될 수 있어, 모든 장치(220, 222, 225)가 동일한 높이의 리지(501)를 갖는 스레드(511, 520, 530)를 포함한다.
도 36 및 도 37에 도시된 구현예에 있어서는, 제 1 연결수단(424, 511)의 제 1 피치(P1), 제 2 연결수단(434, 520)의 제 2 피치(P2) 및 제 3 연결수단(444, 530)의 제 3 피치(P3)도 동일하다. 또한, 제 1 연결수단(424, 511)의 제 1 각도(A1), 제 2 연결수단(434, 520)의 제 2 각도(A2), 및 제 3 연결수단(444, 530)의 제 3 각도(A3)도 동일하다.
도 36 및 도 37에 도시된 예시적인 구현예에 있어서, 개별 스레드 치수는 하기와 같을 수 있다: CD1=CD2=CD3=12.60 mm, D1=14.70 mm, D2=14.00 mm, D3=13.30 mm, h1=2.10 mm, h2=1.40 mm, h3=0.70 mm, w1=0.65 mm, w2=1.30 mm, w3=1.95 mm, A1=A2=A3=60°. 따라서, 개별 스레드의 피치는 모두 P1=P2=P3=3.80 mm가 될 수 있다.
스레드 치수는 하기와 같을 수도 있다: CD1=CD2=CD3=12.60 mm, D1=14.70 mm, D2=14.00 mm, D3=13.30 mm, h1=1.05 mm, h2=0.70 mm, h3=0.35 mm, w1= 0.65 mm, w2=1.30 mm, w3=1.95 mm, A1=A2=A3=60°. 개별 스레드의 피치는 모두 P1=P2=P3=3.80 mm가 될 수 있다.
대안적으로, 전술한 수형 스레드 리지의 폭(w)의 치수는 수형 스레드 리지의 폭(w) 대신에 수형 스레드 밸리의 폭(g)에 적용될 수도 있다. 따라서, 도 58 및 도 59에 도시된 바와 같이, 개별 수형 스레드 밸리의 폭(g)은 코어 직경에 위치하고 수형 스레드 리지의 범위를 정하는 각진 측면 사이에서 연장되는 수형 스레드 홈의 바닥 부분으로 정의될 수 있다.
스레드 치수는 하기와 같다: CD1=CD2=CD3=12.60 mm, D1=14.70 mm, D2=14.00 mm, D3=13.30 mm, h1=1.05 mm, h2=0.70 mm, h3=0.35 mm, g1= 1.95 mm, g2=1.30 mm, g3=0.65 mm, A1=A2=A3=60° 및 P1=P2=P3=3.80 mm. 본 구현예에 있어서, 수형 스레드의 리지의 폭(w)은 w1=1.84 mm, w2=2.50 mm, w3=3.15 mm에 달할 수 있다. 이에 따라 리지의 폭(w)은 외경(D)을 정의하는 상단면과 개별 상단면을 이웃하는 밸리(valley)에 연결하는 각진 측면을 포함하는 폭으로 정의된다. 따라서, 너비(w)는 w=P-g에 해당한다. 이러한 치수는 분배 유닛(420, 430, 440)을 도시하는 도 58과 분배 유닛(220, 222, 225)의 대응하는 연결 수단(511, 520, 530)을 도시하는 도 59에 도시되어 있다.
일반적으로, N 개의 약물 전달 장치(200) 세트 중 제 N 장치는 제 1 장치의 스레드의 리지 폭의 N 배인 폭을 갖는 리지를 갖는 스레드를 가질 수 있고, 제 1 장치는 제 N 장치의 리지의 높이의 N배인 높이를 갖는 리지를 갖는 스레드를 가질 수 있다. 그 다음, 제 m 장치(1 ≤ m ≤ N)는 제 1 장치의 스레드의 리지 폭의 m 배인 폭 및 제 N 장치의 스레드의 리지 높이의 (N-m+1)배인 높이를 갖는 리지를 갖는 스레드를 가질 수 있다.
대안적으로, 전술한 관계는 수형 스레드의 리지의 폭(w) 대신에 수형 스레드의 밸리(valleys)의 폭(g)에도 유사하게 적용될 수 있다. 이에 따라, 제 1 장치는 제 N 장치의 스레드의 밸리의 폭(g)의 N 배인 폭(g)를 갖는 밸리를 갖는 스레드을 가질 수 있고, 제 1 장치는 제 N 장치의 리지의 높이의 N 배인 높이를 갖는 리지를 갖는 스레드를 가질 수 있다. 그러면, 제 m 장치(1 ≤ m ≤ N)는 제 N 장치의 스레드의 밸리의 폭(g)의 (N-m+1)배인 폭(g) 및 제 N 장치의 스레드의 리지의 높이의 (N-m+1)배인 높이의 밸리를 갖는 스레드를 가질 수 있다.
일 구현예에 있어서, 제 1 약물 전달 장치, 제 2 약물 전달 장치 및 제 3 약물 전달 장치(220, 222, 225) 각각은 도 1 내지 도 35와 관련하여 개시된 약물 전달 장치(200)의 변형이다. 도면에서 차이점이 설명되거나 명백하지 않은 한, 제 1 약물 전달 장치, 제 2 약물 전달 장치 및 제 3 약물 전달 장치(220, 222, 225)는 약물 전달 장치(200)와 관련하여 개시된 바와 같이 구성되고 그 반대도 마찬가지이다. 또한, 제 1 분배 유닛, 제 2 분배 유닛 및 제 3 분배 유닛(420, 430, 440) 각각은 도 1 내지 도 35와 관련하여 개시된 분배 유닛(410)의 변형이다. 도면으로부터 차이점이 설명되거나 명백하지 않은 한, 제 1 분배 유닛, 제 2 분배 유닛 및 제 3 분배 유닛(420, 430, 440)은 분배 유닛(410)과 관련하여 개시된 바와 같이 구성되고, 그 반대도 마찬가지이다.
제 2 약물 전달 장치(222)와 제 1 약물 전달 장치(220)는 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)와 제 3 약물 전달 장치(225) 중에서 동일한 하나 이상의 상호 부재를 공유하고, 제 1 약물 전달 장치(220)는 제 1 및 제 3 약물 전달 장치(220, 225) 중에서 동일한 하나 이상의 추가 상호 부재를 공유한다. 따라서, 상호 부재 및 추가적인 상호부재는 동일하다. 다른 구현예에 있어서, 상호 부재 및 추가적인 상호 부재는 또한 상이할 수 있다. 따라서, 상호 부재는 기계적으로 동일하며, 즉, 모양이 동일하며, 색상이나 프린팅과 같은 외관도 동일하다.
제 2 약물 전달 장치(222)와 제 1 약물 전달 장치(220)는 각각 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)와 제 3 약물 전달 장치(225) 중 상이한 하나 이상의 구별 부재를 포함하고, 제 1 약물 전달 장치(220) 각각은 제 1 및 제 3 약물 전달 장치(220, 225) 중 서로 다른 하나 이상의 추가적인 구별 부재를 포함한다. 이로써, 구별 부재와 추가적인 구별 부재는 동일한 기능 부재이므로 투여 메커니즘의 사용 중에 동일한 기능을 수행한다. 다른 구현예에 있어서, 상호 부재 및 추가적인 상호 부재는 또한 상이한 기능 부재일 수 있다.
구별 부재들은 색상이나 프린팅 등 외관상 적어도 상이하다. 게다가, 구별 부재들은 기계적으로도 다를 수 있으며, 즉, 모양이 다를 수도 있다. 외관 및 선택적으로 형상이 다름에도 불구하고, 개별 구별 부재는 투여량 설정 및 투여량 전달 중에 동일한 기능을 수행하므로, 개별 약물 전달 장치(220, 222, 225) 중에서 동일한 기능 부재를 구성한다. 따라서, 개별 구별 엘레먼트는 모든 약물 전달 장치(200, 220, 222, 225)에서 동일한 용어로 지정된다.
기능 부재는 약물 전달 장치(220, 225, 225)가 조립되는 개별 부품을 구성한다. 예를 들어, 개별 약물 전달 장치(220, 225, 225) 사이에 서로 다른 투여량 증분을 제공하기 위해 개별 부품은 그 정확한 모양과 외관이 다를 수 있으나, 이들은 동일한 기능을 수행하고 개별 약물 전달 장치(220, 225, 225)의 투여 메커니즘(230) 내에서 동일한 위치에 위치한다. 또한, 이들은 세트의 모든 약물 전달 장치(220, 225, 225) 중에서 투여 메커니즘(230)의 동일한 추가적인 기능 부재와 상호작용하고 맞물린다. 기능 부재는 서로 견고하게 연결되는 여러 하위 부품으로 구성되어 하나의 기계 부품을 형성한수 있다. 본원의 일 구현예에 있어서, 투여 부재는, 예를 들어, 2 개의 하위 부품, 즉 투여 슬리브와 스냅 엘레먼트로 구성된 기능 부재를 구성할 수 있다.
제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)는 키 연결 수단(510, 520)을 운반하는 외부 하우징(221, 223)에 의해서만 기계적으로 상이한 제 1 세트의 약물 전달 장치를 형성한다. 제 1 세트의 약물 전달 장치(220, 222)의 다른 모든 기능적 부재는 기계적으로 동일하다. 따라서, 2 개의 약물 전달 장치(220, 222)의 투여 메커니즘(240), 클러치 메커니즘(234) 및 투여량 정의 메커니즘(232)도 동일하다. 따라서, 2 개의 약물 전달 장치(220, 222)는 투여량 설정 부재(290)의 동일한 회전 투여량 위치를 정의하고 설정 가능한 투여량 증분당 동일한 양의 액체를 배출하도록 구성된다.
약물 전달 장치(220, 222)의 제 1 세트의 중 하나는 제 1 농도의 활성 약학적 성분을 갖는 약물을 포함하는 그 해당 분배 유닛(420, 430)과 함께 사용되고, 약물 전달 장치(220, 222)의 제 1 세트의 다른 하나는 제 1 농도와 상이한 제 2 농도로 활성 약학적 성분을 갖는 약물을 포함하는 그 해당 분배 유닛(420, 430)과 함께 사용되도록 구성된다.
제 1 세트의 약물 전달 장치(220, 222) 중에는 피스톤 로드(240), 플런저 디스크(242), 드라이버(350), 너트(250), 투여량 설정 부재(290), 제 1 및 제 2 베어링 엘레먼트 (370, 380), 바이어싱 부재(308), 내부 하우징(180) 및 재설정 메커니즘(110)의 모든 엘레먼트, 즉 재설정 엘레먼트(110), 결합부(130) 및 바이어싱 엘레먼트(150)는 각각 2 개의 약물 전달 장치 사이에서 외관 및 형태가 모두 상호 동일한 상호 부재를 형성한다.
제 1 세트의 2 개의 약물 전달 장치(220, 222)의 투여 부재(330)는 2 개의 약물 전달 장치(220, 222) 사이에서 외관은 상이하지만 형상은 상이하지 않은 구별 부재를 형성한다. 이에 의해, 외관의 차이는 시각적 표시기(331)의 상이한 수치를 포함하며, 이에 따라 개별 표시기(331)는 각각의 2 개의 약물 전달 장치(220, 222)의 투여 부재(330) 상의 동일한 위치에 위치한다.
제 1 세트의 2 개의 약물 전달 장치(220, 222)의 외부 하우징(211)은 연결 수단(511, 520)의 차이로 인해 형상이 상이한 구별 엘레먼트를 형성한다. 또한, 외부 하우징(211)은 사용자가 두 장치(220, 222)를 명확하게 구분할 수 있도록 색상 및/또는 라벨링 등과 같은 외관이 상이하다.
제 1 세트의 2 개의 약물 전달 장치(220, 222)의 투여량 선택 부재(310) 및 캡(209)은 또한 2 개의 약물 전달 장치(220, 222) 중에서 외관은 상이하지만 형상은 상이하지 않은 구별 부재를 형성한다. 이에 따라, 외관상의 차이는 투여량 선택 부재(310) 및 캡(209) 상의 서로 다른 라벨링을 포함한다. 또한, 캡(209)은 약물 전달 장치(220, 222)의 각 본체 색상과 일치하도록 색상이 상이하다. 다른 구현예에 있어서, 투여량 선택 부재 (310) 및/또는 캡(209)은 또한 상호 부재로서 구성될 수도 있다. 또한, 캡(209)은 색상만 다를 수 있고 라벨링은 다를 수 있으며 그 반대일 수도 있다.
제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222) 각각은 제 3 약물 전달 장치(225)와 함께 그들의 외부 하우징(211)뿐만 아니라 그들의 투여 메커니즘(230), 특히 그들의 투여량 정의 메커니즘(232)의 기능적 부재에 의해 기계적으로 상이한 제 2 세트의 약물 전달 장치(200, 220, 225)를 형성한다.
제 3 약물 전달 장치(225)의 투여 메커니즘(230)은 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)의 다이얼링 해상도와 상이한 다이얼링 해상도를 제공하도록 구성된다. 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220,222)의 투여 메커니즘(230)은 도 1 내지 도 35와 관련하여 설명된 27 개의 설정 가능한 투여량 위치를 정의하도록 구성된 투여량 선택 부재(310) 및 투여량 설정 부재(290)를 포함하는 반면, 제 3 약물 전달 장치(225)는 18개의 설정 가능한 투여량 위치를 정의하도록 구성되는 투여량 설정 부재(310) 및 투여량 설정 부재(290)의 구현예를 포함한다.
제 3 약물 전달 장치(225)의 투여량 선택 부재(310)는 그 내부 표면 주위에 분포된 18개의 기능적 특징부(312)를 포함한다. 이에 의해, 투여량 설정 부재(290)의 탄성 엘레먼트(292)의 위치는 개별 기능적 특징부(312) 사이의 더 큰 거리에 따라 조정되어 탄성 엘레먼트(292)와 기능적 특징부(312) 사이의 확실한 결합을 허용한다.
제 3 약물 전달 장치(225)의 투여량 정의 메커니즘(332)은 짝수의 설정 가능한 투여량을 정의하므로, 클러치 부재(270)와 투여량 설정 부재(290) 사이의 연결부(277)는 서로 180°씩 상이한 두 개의 상대 회전방향으로 클러치 부재(270)와 투여량 설정 부재(290)를 연결하도록 구성된다. 이를 달성하기 위해, 투여량 설정 부재(290)의 제 1 및 제 2 종방향 홈(297, 298)과 클러치 부재(270)의 대응하는 제 1 및 제 2 리지(279, 280)는 각각 동일한 폭을 갖는다.
제 3 약물 전달 장치(225)의 클러치 부재(270)는 18개의 클러치 엘레먼트(273)를 포함하고, 그 원주 위치는 투여량 선택 부재(310)의 기능적 특징부(312)의 원주 위치에 맞춰져 있다. 따라서, 제 3 약물 전달 장치(225)의 클러치 부재(270)의 클러치 엘레먼트(273)의 수 및 원주 위치는 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)의 클러치 부재(270)의 클러치 엘레먼트(273)의 수 및 원주 위치와 상이하다.
한편, 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)의 클러치 부재(270)와, 다른 한편으로, 제 3 약물 전달 장치(225)의 클러치 부재(270)는 제 2 세트의 약물 전달 장치(220, 222, 225) 중에서 형상이 상이한 구별 부재를 형성한다. 마찬가지로, 한편, 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)와, 다른 한편으로, 제 3 약물 전달 장치(225)의 투여량 설정 부재(290) 또한, 약물 전달 장치(220, 222, 225)의 제 2 세트 중 모양이 상이한 구별 부재를 형성한다.
제 3 약물 전달 장치(225)의 투여 부재(330)는 18 개의 클러치 엘레먼트(336)를 포함하고, 그 원주 위치는 클러치 부재(270)의 클러치 엘레먼트(273)의 원주 위치에 맞춰져 있다. 약물 전달 장치(225)와 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)의 투여 부재(330) 각각은 약물 전달 장치(220, 222, 225)의 제 2 세트 중 형상이 상이한 구별 부재를 형성한다.
일반적으로, 제 1 약물 전달 장치(220)의 클러치 메커니즘(234)과 제 2 약물 전달 장치(222)의 클러치 메커니즘(234)은 동일한 상대 회전 위치로 너트(250)를 투여 부재(330) 및/또는 하우징(210)에 회전방향으로 결합하도록 구성된다. 한편, 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)의 클러치 메커니즘(234)과 제 3 약물 전달 장치(225)의 클러치 메커니즘(234)은 너트(250)를 서로 다른 상대 회전 위치로 투여 부재(330) 및/또는 하우징(210)에 회전 결합시키도록 구성된다.
마찬가지로, 제 1 약물 전달 장치(220)의 클러치 메커니즘(234)과 제 2 약물 전달 장치(222)의 클러치 메커니즘(234)은 투여량 설정 부재(290)를 동일한 상대 회전 위치의 투여 부재(330) 및/또는 하우징(210)에 회전방향으로 결합시키도록 구성된다. 한편, 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)의 클러치 메커니즘(234)과 제 3 약물 전달 장치(225)의 클러치 메커니즘(234)은 투여량 설정 부재(290)를 서로 다른 상대 회전 위치로 투여 부재(330)에 회전방향으로 결합시키도록 구성된다.
모든 약물 전달 장치(200, 220, 222, 225), 클러치 부재(270)의 클러치 엘레먼트(273), 투여 부재(330)의 클러치 엘레먼트(336), 투여량 선택 부재(310)의 클러치 엘레먼트(312) 및 투여량 설정 부재(290)의 클러치 엘레먼트(294)는, 투여량 설정 부재(290)의 각각의 회전 위치에서, 클러치 부재(270)의 클러치 엘레먼트(273)와 투여 부재(360)의 클러치 부재(336)가 서로에 대해 회전방향으로 정렬되어 상호 결합하도록 하는 식으로 회전 정렬되며, 투여량 설정 부재(290)의 클러치 엘레먼트(294)와 투여량 선택 부재(310)의 클러치 엘레먼트(312)도 서로에 대해 정렬되어 상호 결합하도록 한다.
또한, 제 3 약물 전달 장치(225)의 투여 부재(330)는 제 3 약물 전달의 투여 부재(330)와 외관상 상이하며, 제 3 약물 전달 장치(225)의 투여 부재(330)상의 광학 마커(331)의 위치가 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222)의 투여 부재(330) 상에 위치하는 광학 마커(331)의 위치와 상이하여, 투여량 설정 부재(290)의 회전당 설정 가능한 서로 다른 투여량 수를 반영한다.
제 1 약물 전달 장치(220)의 투여 부재(330)에 있는 개별 광학 마커(331)의 넘버링은 제 3 약물 전달 장치(225)의 투여 부재(330)에 있는 개별 광학 마커(331)의 넘버링과 상이하다. 이를 통해, 제 1 약물 전달 장치(220)가 제 1 농도의 활성 약학적 성분을 갖는 약물과 함께 사용될 수 있고, 제 3 약물 전달 장치(225)는 제 3 농도의 활성 약학적 성분을 갖는 약물과 함께 사용될 수 있으며, 이로써 투여량 증분당 제 1 약물 전달 장치(220)에 의해 배출되는 액체의 양을 갖는 제 1 농도의 곱은 투여량 증분당 제 3 약물 전달 장치(225)에 의해 배출되는 액체의 양을 갖는 제 3 농도의 곱과 상이하다.
제 2 약물 전달 장치(222)의 투여 부재(330)에 있는 개별 광학 마커(331)의 넘버링은 제 3 약물 전달 장치(225)의 투여 부재(330)에 있는 개별 광학 마커(331)의 넘버링과 동일하다. 이는 제 2 약물 전달 장치(220)가 제 2 농도의 활성 약학적 성분을 갖는 약물과 함께 사용되고, 제 3 약물 전달 장치(225)는 제 3 농도의 활성 약학적 성분을 갖는 약물과 함께 사용되며, 이로써 투여량 증분당 제 2 약물 전달 장치(222)에 의해 방출되는 액체의 양을 갖는 제 2 농도의 곱은 투여량 증분당 제 3 약물 전달 장치(225)에 의해 배출되는 액체의 양을 갖는 제 3 농도의 곱과 동일하다.
형상 및 외관의 차이로 인해, 투여 부재(330)는 약물 전달 장치(220, 222, 225)의 제 2 세트 중에서 구별되는 부재를 구성한다.
전체적으로, 약물 전달 장치(220, 222, 225)의 제 2 세트의 상호 부재는 피스톤 로드(240), 플런저 디스크(242), 너트(250), 드라이버(350), 베어링 엘레먼트(370, 380), 바이어싱 부재(308), 내부 하우징(180) 및 재설정 메커니즘(110)의 모든 엘레먼트, 즉 재설정 엘레먼트(110), 결합부(130) 및 바이어싱 엘레먼트(150)이다.
제 2 약물 전달 장치(220, 222, 225) 세트 중 외관만 상이할 뿐 모양은 동일한 구별 부재는 각각 상이한 색상을 갖는 캡(209)이다. 약물 전달 장치(220, 222, 225)의 제 2 세트 중 외관 및 형태가 서로 다른 구별 부재는, 서로 다른 색상과 서로 다른 모양의 연결수단(511, 520, 530)을 갖는 외부 하우징(211), 각각의 광학 마커(331) 및 상이한 형상의 클러치 엘레먼트(336)의 상이한 위치 및/또는 개수 및/또는 라벨링을 갖는 투여 부재(330), 각각의 상이한 라벨링 및 상이한 양의 기능적 특징부(312)를 갖는 투여량 선택 부재(310), 각각의 클러치 엘레먼트(273)의 형상 및/또는 개수가 상이하여 그들의 형상 또한 상이한 클러치 부재(270), 및 그들의 탄성 엘레먼트(292) 및 그들의 클러치 엘레먼트(294)의 위치가 상이하여 그들의 형상 또한 상이한 투여량 설정 부재(290)이다.
제 1 약물 전달 장치(220)는 5 mg/1.5 mL 농도의 활성 약학적 성분을 포함하는 약물과 함께 사용되도록 구성되고, 제 2 약물 전달 장치(222)는 10 mg/1.5 mL의 농도로 활성 약학적 성분을 포함하는 약물과 함께 사용되도록 구성되고, 제 3 약물 전달 장치(225)는 15 mg/1.5 mL의 농도로 활성 약학적 성분을 포함하는 약물과 함께 사용되도록 구성된다. 제 1 및 제 2 약물 전달 장치(220, 222) 모두 투여량 증분당 0.015 mL의 다이얼링 해상도를 갖고, 제 3 약물 전달 장치(225)는 투여량 증분당 0.010 mL의 다이얼링 해상도를 갖는다.
그러면 제 1 약물 전달 장치(220)의 투여 부재(330)에 있는 광학 마커(331)는 0.05 mg의 투여량 증분을 표시하고, 제 2 및 제 3 약물 전달 장치(222, 225)의 투여 부재(330)에 있는 광학 마커(331)는 각각 0.01 mg의 투여량 증분을 표시한다. 모든 약물 전달 장치(220, 222, 225)는 투여량 설정 동안 투여량 설정 부재(290)의 두 번의 완전한 회전을 허용하다. 투여량 설정 부재(290)의 회전당 27 회 투여량 증분으로, 제 1 약물 전달 장치(220)는 1.80 mg의 활성 약학적 성분의 최대 투여량을 배출하도록 구성되고, 제 2 약물 전달 장치(222)는 3.60 mg의 활성 약학적 성분의 최대 투여량을 배출하도록 구성된다. 제 3 약물 전달 장치(225)는 투여량 설정 부재(290)의 회전당 18 회 투여량 증분을 제공하므로, 5.40 mg의 활성 약학적 성분의 최대 투여량을 전달하도록 구성된다.
본원에 따른 평형추는 상이한 약물 전달 장치, 예를 들어, 주사 장치에도 적용 가능하다. 추가로 가능한 주사 장치는 도 38 내지 도 40에 예시된 펜형 추가 약물 전달 장치(10)이다. 도면에 차이점이 설명되거나 명백하지 않은 한, 추가 약물 전달 장치(10)는 약물 전달 장치(200)와 관련하여 개시된 바와 같이 구성되며, 그 반대도 마찬가지이다. 추가 약물 전달 장치(10)는 또한 국제출원 WO2020/015980A1 및 WO2019/011394A1에 더 자세히 설명되어 있으며, 이들 각각의 개시 내용은 본원 내용 전체가 참조로 포함된다.
추가 약물 전달 장치(10)는 카트리지(8)를 보유하는 카트리지 홀더(2)를 갖는 분배 유닛(410)에 연결된 외부 하우징(3)을 갖는다. 카트리지 홀더(2)는 바늘 커넥터(402)를 갖는다. 주사 장치(10)는 투여 메커니즘(30)을 가지며, 외부 하우징(3)의 윈도우(3a)를 통해 0을 나타내는 광학 마커(40)에 의해 표시된 바와 같이 제로 투여량 상태로 도시되어 있다. 외부 하우징(3)은 스레드 형태를 갖는 키 연결 수단(510)의 근위 말단에서 끝난다.
도 40은 카트리지 홀더(2) 및 근위 바늘 커넥터(402)를 노출시키기 위해 캡(1)이 제거된 장치(10)의 단순화된 분해도를 개략적으로 도시한다. 바늘(4)은, 일반적으로, 이중 말단 바늘 캐뉼라(6)가 카트리지 홀더(2) 내에 위치된 카트리지(8)에 수용된 약물과 플루이드 연통을 달성할 수 있도록 스냅핏, 스레드, 루어락(Luer-Lok), 또는 허브(5)를 갖는 다른 안전한 부착물을 통해 바늘 커넥터(402)에 부착된다.
장치(10)의 특정 디자인은 스냅 엘레먼트(33)와 투여량 선택 부재(35)의 상호작용을 통해 하나 이상의 미리 결정된 고정 투여량의 설정을 허용한다. 투여량 설정 부재(31)와 스냅 엘레먼트(33)의 회전은 투여량 설정이 외부 하우징(3)에 대해 상대적일 때 일어난다. 투여량 전달 절차의 개시 동안 투여량 설정 부재(31)는 근위 방향으로 눌려져 투여량 선택 부재(35)가 스냅 엘레먼트(33)에 대해 축방향으로 이동하게 된다. 약물 전달 장치(200)과 같이, 투여량 선택 부재(35)는 추가 약물 전달 장치(10)의 외부 하우징(3)에 대해 축방향으로 이동 가능하고 회전방향으로 고정된다.
장치(10)를 포함하는 대부분의 펜형 주사기의 투여 메커니즘의 일부는 도 40에 도시된 바와 같은 피스톤 로드(42)이다. 피스톤 로드(42)는 비원형 단면과 2 개의 편평한 표면을 갖고 있어 피스톤 로드(42)는 외부 하우징(3)에 대해 회전하는 것을 방지하지만 근위 방향으로 선형적으로 이동할 수 있게 한다. 너트(36)와 클러치 부재(32)는 스플라인 연결부(37)를 통해 투여 메커니즘(30)을 조립하는 동안 서로 영구적으로 스플라인 연결된다. 스플라인 연결부(37)는 투여량 설정 및 투여량 전달 동안 클러치 부재(32)와 너트(36)가 항상 서로 회전 고정되도록 한다. 이러한 스플라인 연결부(37)는 또한 투여량 설정 및 투여량 전달 동안 클러치 부재(32)와 너트(36)가 서로에 대해 축방향으로 이동할 수 있게 해준다.
너트(36)의 근위 말단은 피스톤 로드(42)의 대응하는 외부 스레드(60)와 일치하는 내부 스레드를 갖는다. 클러치 부재(32)의 원위 말단은 투여 버튼(61)으로서 구성되며, 스냅 잠금, 접착제 및/또는 음파 용접(sonic weld)으로 구성될 수 있는 커넥터의 결합을 통해 투여량 설정 부재(31)의 원위 말단에 영구적으로 부착된다. 이러한 연결은 투여량 설정 및 투여량 전달 동안 클러치 부재(32)가 투여량 설정 부재(31)에 회전방향 및 축방향으로 고정되도록 한다. 대안적으로, 클러치 부재(32) 및 투여량 설정 부재(31)는 또한 단일 부재로서 구성될 수도 있다.
피스톤 로드(42)의 말단 근위 말단에는 플런저 디스크 또는 풋(42a)과 연결되는 스냅핏으로 구성되는 커넥터가 있다. 피스톤 로드(42)의 원위 말단에는 확대된 단면으로 도시된 투여 메커니즘(30)의 정지 특징부(63)가 있다. 이 확대된 부분(63)은 카트리지(8)에 남아 있는 약물의 양이 다음으로 미리 결정된 최대 투여량 설정보다 적을 때 스레드(60)에 대한 너트(36)의 회전을 중지하도록 설계되었다. 즉, 사용자가 카트리지(8)에 남아 있는 약물의 양을 초과하는 사전 결정된 고정된 투여량 설정 중 하나를 설정하려고 하면, 확대된 부분(63)은 사용자가 원하는 미리 결정된 고정 투여량 설정에 도달하려고 시도함에 따라 너트(36)가 더 이상 회전하는 것을 방지하는 하드 스톱(hard stop) 역할을 하게 된다. 약물 전달 장치(200)에 있어서, 정지 특징부(243)는 동일한 방식으로 너트(250)와 상호작용하므로 또한 카트리지(8) 내의 나머지 투여량보다 더 큰 투여량이 설정되는 것을 방지한다.
피스톤 로드(42)는 피스톤 로드 가이드(43)에 의한 투여량 설정 및 투여량 전달 동안 외부 하우징(3)에 대해 회전하지 않는 상태로 유지된다. 피스톤 로드 가이드(43)는 외부 하우징(3)에 회전방향 및 축방향으로 고정된다. 이에 따라, 장치(10)의 하우징의 일부를 형성한다. 이러한 고정은 피스톤 로드 가이드(43)가 도시된 바와 같이 외부 하우징(3)과 별도의 구성요소이거나 피스톤 로드 가이드(43)가 외부 하우징(3)과 일체형으로 만들어질 때 달성될 수 있다. 도면에 도시되지는 않았으나, 피스톤 로드 가이드(43)는, 약물 전달 장치(200)의 재설정 메커니즘(100)과 같이, 분배 유닛(410)이 약물 전달 장치(10)의 하우징(3)에 부착되어 있을 때, 하우징(3)에 대한 피스톤 로드(42)의 회전을 방지하고, 분배 유닛(410)이 하우징(3)에서 분리될 때 하우징(3)에 대한 피스톤 로드(42)의 회전 운동을 허용하는 재설정 메커니즘으로 구성될 수 있다.
추가 약물 전달 장치(10)의 재설정 메커니즘은 약물 전달 장치(200)의 재설정 메커니즘(100)과 관련하여 개시된 바와 같이 구성될 수 있다. 특히, 추가 약물 전달 장치(10)의 재설정 메커니즘은 재설정 엘레먼트(110), 결합부(130) 및 바이어싱 엘레먼트(150)를 포함할 수 있다.
피스톤 로드 가이드(43)는 또한 토션 스프링(torsion spring)으로 도시된 회전 바이어싱 부재(90)의 근위 말단과 결합하며, 그 기능은 하기에서 설명될 것이다. 피스톤 로드 가이드(43)에 대한 회전 바이어싱 부재(90)의 이러한 연결은 회전 바이어싱 부재(90)의 일단부를 외부 하우징(3)에 대해 회전 고정 위치에 고정시킨다.
회전 바이어싱 부재(90)의 원위 말단은 드라이버(41)에 연결된다. 드라이버(41)는 드라이버의 원위 외부 표면 상의 스플라인 연결을 통해 투여 부재(330)의 내부 표면에 연결되고 이에 대해 회전 고정된다. 이러한 스플라인 연결은 드라이버(41)의 외경에 위치되고 투여 부재(330)의 내부 표면에 있는 대응하는 홈과 맞물리는 2 개의 종방향 리지와 같은 하나 이상을 포함한다. 외부 표면의 드라이버(41)의 근위 말단에는 피스톤 로드 가이드(43)의 내부 원위 표면의 일치하는 스레드와 맞물리는 스레드(67)가 있다.
투여 부재(330)는, 예를 들어, 스냅핏 연결에 의해 서로 회전방향 및 축방향으로 고정되는 2 개의 부분을 포함한다. 한 부분은 스플라인 연결을 통해 드라이버(41)에 연결되는 투여 슬리브(38)를 형성하고, 다른 부분은 스냅 엘레먼트(33)를 형성한다. 이와 같이, 투여 부재(330)는 단일 기능 부재를 형성한다.
투여 부재(330), 즉 투여 슬리브(38)는 본체(3)의 내부 표면에 위치된 대응하는 나선형 리지와 맞물리는 투여 부재(330)의 외부 표면에 위치한 나선형 홈(39)에 의해 본체(3)와 스레드식으로 결합된다. 드라이버(41)와 피스톤 가이드(43) 사이의 스레드는 투여 부재(330)와 외부 하우징(3) 사이의 스레드와 상당히 큰 차이의 피치를 갖는다. 너트(36)와 클러치 부재(32) 사이의 축방향 슬라이딩 연결은 너트(36)의 내부 표면과 피스톤 로드(42)의 외부 표면 사이의 스레드의 피치 및 투여 부재(330)와 본체(3) 사이의 스레드의 피치의 차이를 보상할 수 있도록 한다. 드라이버(41)와 피스톤 가이드(43) 사이의 스레드는 기본적으로 피스톤 로드(42)와 너트(36) 사이의 스레드와 동일한 피치이다.
너트(36)와 드라이버(41)는 투여량 설정 및 투여량 취소 중에 함께 회전하므로 본질적으로 동일한 축방향 이동을 수행한다. 그러나 이러한 움직임은 서로 독립적이며, 즉, 너트(36)는 클러치 부재(32)에 의해 회전되어 피스톤 로드(42)에 대한 스레드에 의해 축방향 이동을 수행하는 한편, 드라이버(41)는 투여 부재(330)에 의해 회전되어 피스톤 가이드(43)에 대한 스레드에 의해 축방향 이동을 수행한다. 드라이버(41)는 주사 중에도 회전하므로 주사 중에 근위 방향으로 능동적으로 움직인다. 그러나, 너트(36)는 주입 중에 회전하지 않으므로 능동적인 축방향 이동을 수행하지 않다. 너트(36)는 너트(36)를 둘러싸고 너트(36)의 근위 말단에 위치된 돌출부(64)에 접해 있는 드라이버(41)에 의해 축방향으로 밀리기 때문에, 주입 중에 근위 방향으로만 움직인다. 회전하지 않는 너트(36)를 밀어내는 회전 드라이버(41)는 너트(36)와의 스레드식 결합에 의해 피스톤 로드(42)가 전방으로 밀려나므로 분사가 발생하게 된다.
토션 스프링(90)이 드라이버(41)에 부착되고 드라이버(41)가 투여 부재(330)에 회전 고정되기 때문에, 투여량 설정 동안 제 1 방향으로의 투여 부재(330)의 회전은 토션 스프링(90)을 감겨져, 투여 부재(330)에 반대방향인 제 2 방향으로 역회전력을 가한다. 이러한 역회전력은 투여 부재(330)를 편향시켜 투여량 취소 방향으로 회전하게 한다.
일반적으로, 추가 약물 전달 장치(10)는 예시적으로 토션 스프링(90)으로 구성되고, 설정된 투여량이 증가할 때 변형되는 바이어싱 부재를 포함한다. 또한, 바이어싱 부재는 투여량 전달 중에 방출된다. 이로써, 바이어싱 부재는 근위 방향으로 피스톤 로드(60)를 전진시키는 힘을 제공함으로써 적어도 설정된 투여량의 전달을 보조한다. 이러한 바이어싱 부재는 약물 전달 장치(200)에도 제공될 수 있다. 예를 들어, 이는 장치(200)의 내부 하우징(180)과 드라이버(350) 사이에 제공되고, 피스톤 가이드(43)와 드라이버(41) 사이에 토션 스프링(90)이 작용하는 것과 동일하게 내부 하우징(180)과 드라이버(350) 사이에 작용하는 토션 스프링으로 구성될 수도 있다.
완전한 추가 약물 전달 장치(10) 및 투여 메커니즘(30)의 기능이 이제 설명될 것이다. 추가 약물 전달 장치(10)는 재사용 가능 또는 반-재사용 가능 장치로서 사용자에게 제공된다. 반-재사용이란 약물의 새로운 카트리지(8)를 포함하는 카트리지 홀더(2)를 갖는 새로운 분배 유닛(410)이 외부 하우징(3)에 연결될 때마다 외부 하우징(3)에 수용된 투여 메커니즘(30)만이 재사용된다는 것을 의미한다. 재사용 가능한 장치는 사용자가 새로운 약물 전체 카트리지(8)를 삽입한 기존의 또는 이전에 사용된 카트리지 홀더(2)의 재부착을 허용한다. 본원에 따른 한 구성에서, 장치(10)는 카트리지(8) 내의 약물이 배출되거나 비워질 때마다 사용자는 카트리지 홀더(2)로부터 제거되지 않는 빈 카트리지(8)를 포함하는 카트리지 홀더(2)를 분리해야 하는 반-재사용 설계를 갖는다. 이와 같이, 사용자는 카트리지 홀더(2)와 빈 카트리지(8)를 함께 폐기하게 된다. 외부 하우징(3)의 키 연결 수단(510)이 카트리지 홀더(2)의 원위 말단에 제공된 키 연결 수단(414)과 일치한다면 새로운 카트리지 홀더(2)와 카트리지(8) 조립체는 외부 하우징(3)에 연결될 것이다.
추가 약물 전달 장치(10)를 사용하면, 투여 슬리브(38)와 스냅 엘레먼트(33)가 스냅핏 연결을 통해 서로 축방향 및 회전방향으로 고정된다. 따라서, 투여 슬리브(38) 및 스냅 엘레먼트(33)는 단일 기능 엘레먼트, 즉 투여 부재(330)를 구성한다. 추가 약물 전달 장치(10)의 다른 구현예에 있어서, 투여 부재(330)는 또한 단일 구성엘레먼트 또는 부재로서 구성될 수도 있다.
추가 약물 전달 장치(10)의 하우징은 외부 하우징(3)과 피스톤 가이드(43)를 포함하며, 이들은 서로에 대해 회전방향 및 축방향으로 고정되어 있다.
약물 전달 장치(200)와 마찬가지로, 추가 약물 전달 장치(10)는 클러치 메커니즘(237)을 포함한다. 투여량 설정 동안, 클러치 메커니즘(237)은 드라이버(41) 및 투여 부재(330)에 대해 너트(36)를 회전방향으로 고정하고 하우징(3, 43)에 대하여 드라이버(41)의 회전을 허용한다. 투여량 전달 동안, 클러치 메커니즘(237)는 투여량 선택 부재(35) 및 하우징(3, 43)에 대해 너트(36)를 회전방향으로 고정하고, 한편으로는 너트(36)와, 다른 한편으로는 드라이버(41)와 투여 부재(330) 사이의 상대 회전을 허용한다.
도 41 및 도 42에서 알 수 있는 바와 같이, 클러치 메커니즘(237)의 제 1 부분(238)은 방사상으로 연장되는 치형(teeth)으로서 구성되고 스냅 엘레먼트(33)의 원위 말단에서 외부 표면에 제공되는 클러치 엘레먼트(33a)를 포함한다. 클러치 메커니즘(237)의 제 2 부분(239)은 방사상으로 연장되는 치형(teeth)으로서 구성되고 커넥터(34)의 원위 말단에서 외부 표면에 제공되는 클러치 엘레먼트(34a)를 포함한다.
커넥터(34)는 투여 부재(330)의 환형 리세스 내에 위치되어 투여 부재(330)에 대해 회전 이동 가능하고 축방향으로 고정된다. 커넥터(34)는 투여량 선택 부재(35)에 대해 축방향으로 이동 가능하고 회전 고정된다. 이는 예시적으로 투여량 선택 부재(35)의 내부 표면의 대응하는 종방향 홈에 수용되는 커넥터(34)의 방사상으로 돌출된 리지(34b)에 의해 달성된다. 투여량 선택 부재(35)에 대한 회전 고정 연결부는 추가 약물 전달 장치(10)의 하우징(3, 34)에 대한 커넥터(34)를 회전 고정시킨다.
투여 부재(330)는 투여량 설정 부재(31) 및 투여량 선택 부재(35)와 함께, 클러치 부재(32)를 둘러싸고, 투여 부재(330)에 대해 축방향으로 이동 가능하다. 이에 따라, 투여량 설정 부재(31) 및 클러치 부재(32)는 투여 부재(330)와 클러치 부재(32) 사이에 작용하는 압축 스프링(91)(도 40에 도시됨)에 의해 원위 방향으로 편향된다. 근위 방향으로 클러치 부재(32)와 투여량 설정 부재(31)의 축방향 이동 투여량 설정 부재(31)가 클러치 부재(32)를 통해 투여 부재(330)를 밀 때까지 허용된다. 이에 따라, 클러치 부재(32)의 원통형 부분의 외부 표면으로부터 돌출된 리지로 예시적으로 구성된 푸쉬 부재(32a)가, 즉, 스냅 엘레먼트(33)의 원위 말단에서 투여 부재(330)를 밀어낸다.
투여량 설정 동안, 클러치 부재(32)와 투여량 설정 부재(31)는 투여 부재(330)에 대해 원위 위치에 있다. 이 위치에서, 도 42에 도시된 투여량 설정 부재(31)의 내부 표면에는 투여량 설정 부재(31)의 스냅 엘레먼트(33)의 원위 말단에 있는 클러치 엘레먼트(33a) 및 대응하는 클러치 엘레먼트(31a)를 포함하는 클러치 메커니즘(237)의 제1 부분(238)을 통해 투여량 설정 부재(31)가 회전 결합된다. 투여량 설정 동안 투여량 설정 부재(31)를 회전시킬 때, 투여량 설정 부재(31)와 투여 부재(330) 사이의 클러치 메커니즘(237)의 폐쇄된 제 1 부분(238)을 통해 회전되어 외부 하우징(3) 밖으로 나사로 고정(screwed out)된다. 이는 투여량 선택 부재(35)와 투여량 설정 부재(31)도 원위 방향으로 이동하도록 강제한다. 투여 부재(330)의 회전은 또한 드라이버(41)의 대응하는 회전을 강제하고, 따라서, 드라이버는 또한 피스톤 가이드(43)로부터 나사로 고정(screwed out)된다.
너트(36)는 클러치 부재(32)에 대해 회전 가능하게 고정되므로, 투여량 설정 부재(31)의 회전은 또한 투여량 설정 중에 너트(36)의 회전을 야기한다. 이로써, 너트(36)는 피스톤 로드(42)를 따라 나사 결합(screw)되고 또한 원위 방향으로 이동한다. 피스톤 로드(42)와 드라이버(41)의 스레드 피치는 너트(36)와 드라이버(41)가 회전 시 본질적으로 동일한 축방향 거리를 이동하도록 구성된다. 이에 의해, 드라이버(41)와 피스톤 가이드(43)의 접속부의 공칭 피치가 피스톤 로드(42)와 너트(36) 사이의 스레드의 공칭 피치보다 약간 높아져, 너트(36)와 드라이버(41)의 상호 차단이 제조 공차에 관계없이 방지된다.
설정된 투여량을 방출하기 위해, 투여량 설정 부재(31), 클러치 부재(32) 및 투여량 선택 부재(35)는 투여 부재(330)에 대해 근위 위치로 이동된다. 이는 투여 부재(330)의 스냅 엘레먼트(33)와 투여량 설정 부재(31) 사이에 클러치 메커니즘(237)의 제 1 부분(238)이 해제되고, 투여량 설정 부재(31)와 투여 부재(330)를 둘러싸는 커넥터 사이에 구현되는 클러치 메커니즘(237)의 제 2 부분(239)과 결합한다. 클러치 메커니즘(237)의 제 2 부분(239)의 결합에서, 투여량 설정 부재(31)의 클러치 엘레먼트(31a)는 커넥터(34)의 클러치 엘레먼트(34a)와 맞물린다.
클러치 메커니즘(237)의 제 2 부분(239)의 맞물림은 투여량 설정 부재(31)와 클러치 부재(32)를 커넥터(34)에 회전방향으로 잠그고, 커넥터(34)의 리지(34b)를 통해 투여량 선택 부재(35)와 하우징(3, 43)에도 회전방향으로 잠긴다. 따라서, 너트(36)는 투여량 전달 동안 하우징(3, 43) 및 피스톤 로드(42)에 대해 회전방향으로 잠긴다. 이러한 잠금은 너트(36), 클러치 부재(32), 투여량 설정 부재(31), 커넥터(34) 및 투여량 선택 부재(35)를 통해 달성된다.
클러치 메커니즘(237)의 제 1 부분(238)의 분리는 투여량 전달 동안 너트(36)와 드라이버(41) 및 투여 부재(330) 사이의 회전 운동을 허용한다.
투여량 설정 부재(31)를 근위 방향으로 더 밀 때, 클러치 부재(32)는 투여 부재(330)에 접하여 투여 부재(330)가 근위 방향으로 이동하도록 강제한다. 투여 부재(330)와 외부 하우징(3) 사이의 스레드 연결로 인해, 투여 부재(330)는 근위 방향으로 이동할 때 회전한다. 이러한 회전은 드라이버(41)로 전달되며, 드라이버(41)는 피스톤 가이드(43) 내 근위 방향으로 나사 결합(screw)되며, 따라서, 또한 근위 방향으로도 축방향으로 이동한다. 이로써 드라이버(41)는 클러치 부재(32), 투여량 설정 부재(31), 커넥터(34) 및 투여량 선택 부재(35)를 통해 외부 하우징(3) 및 피스톤 로드(42)에 회전 가능하게 고정되는 너트(36)에 접촉하여 전진한다. 그러므로, 피스톤 로드(42)와 너트(36)는 모두 서로에 대해 회전 가능하게 고정되고, 너트(36)의 축방향 전진은 피스톤 로드(42)의 대응하는 축방향 전진을 야기하여 설정된 투여량을 배출시킨다.
약물 전달 장치(200)와 마찬가지로, 추가 약물 전달 장치(10)도 설정된 투여량을 전달하는 동안 투여 메커니즘(30) 내의 마찰을 감소시키는 하나 이상의 마찰 감소 메커니즘(friction reduction mechanism)을 포함할 수 있다. 이러한 마찰 감소 메커니즘은 약물 전달 장치(200)와 관련하여 개시된 것과 동일한 방식으로 구성될 수 있다.
예를 들어, 제 1 마찰 감소 메커니즘은 클러치 부재(32)에 의해 형성된 추가 약물 전달 장치(10)의 액츄에이션 부재와 투여 부재(330) 사이에 제공될 수 있다. 클러치 부재(32)는 사용자가 클러치 부재(32)의 원위 부분을 밀면 설정된 투여량의 전달에 영향을 미치는 근위 방향의 힘을 제공하는 액츄에이션 부재로서 작용한다.
이에 따라, 제 1 마찰 감소 메커니즘은 클러치 부재(32)와 투여 부재(330)에 의해 직접 접촉될 수 있다. 예를 들어, 마찰 감소 메커니즘은 투여 부재(330)의 원위 말단과 클러치 부재(32)의 돌출된 리지(32a) 사이에 마련될 수 있다.
추가 약물 전달 장치(10)의 다른 구현예에 있어서, 액츄에이션 부재와 투여 부재(330) 사이에 제공되는 제 1 마찰 감소 메커니즘은 또한 하나 이상의 중간 부재를 통해 접촉될 수 있다. 예를 들어, 제 1 마찰 감소 메커니즘은 투여량 선택 부재(35)와 투여 부재(330) 사이에 제공될 수 있다. 근위 방향으로 클러치 부재(32) 및 투여량 설정 부재(31)를 밀 때, 투여량 선택 부재(35)는, 예를 들어, 투여량 선택 부재(35)의 근위 말단은 투여 슬리브(38), 예를 들어, 투여 슬리브(38)의 원위 말단에 대해 접할 수 있다. 볼 베어링(370)과 같은 제 1 마찰 감소 메커니즘은 투여량 선택 부재(35)와 투여 슬리브(38) 사이, 예를 들어, 투여량 선택 부재(35)의 근위 말단과 투여 슬리브(38)의 원위 말단 사이에 제공될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 제 2 마찰 감소 메커니즘은 약물 전달 장치(200)의 디스크 베어링(380)과 같은 제 2 마찰 감소 메커니즘과 관련하여 개시된 것과 동일한 방식으로 드라이버(41)와 너트(36) 사이에 제공될 수 있다.
추가 약물 전달 장치(10)는 투여 부재(330)와 투여량 선택 부재(35) 사이에 작용하는 투여량 결정 메커니즘(232)를 포함한다. 투여량 설정 동안, 투여 부재(330)는 투여량 선택 부재(35)에 대해 회전한다. 도 41에서 알 수 있는 바와 같이, 투여 부재(330), 즉 스냅 엘레먼트(33)는 외부 표면에 방사형 돌출부(33d)를 갖는 유연성 암(33c)을 가지며, 이는 탄성 엘레먼트를 형성하고 내부 표면의 투여 정지부(35a)와 맞물린다. 도 43에 도시된 투여 정지부(35a)는 투여량 정의 메커니즘(232)의 기능적 특징부(312)를 형성한다.
이에 따라 개별 투여 정지부(35a)의 원주 방향 위치는 설정 가능한 투여량에 대응하는 투여 부재(330)와 하우징(3, 43) 사이의 개별 상대 회전 위치를 정의한다. 개별 투여 정지부(35a) 사이에서 중간 투여량이 다이얼링되는 것을 방지하기 위하여, 피스톤 가이드(43)와 드라이버(41) 사이에 토션 스프링(90)이 제공된다. 이러한 토션 스프링(90)은 설정 투여량을 증가시킬 때 로딩되어, 투여 부재(330)의 돌출부(33d)가 두 개의 투여 정지부(35a) 사이에 위치하는 동안 투여량 설정 부재(31)가 해제되는 경우, 투여 부재(330)가 마지막 설정된 투여량으로 다시 회전하도록 한다.
추가 약물 전달 장치(10)를 사용하면, 투여 부재(330)는 투여량 설정 시 1 회 미만의 전체 회전을 수행하도록 제한된다. 추가 약물 전달 장치(10)는 투여량 설정 동안 투여 부재(330)의 최대 및 최소 회전 위치를 정의하는 정지 메커니즘(stop mechanism)을 포함한다.
정지 메커니즘은 투여 부재(330)의 스냅 엘레먼트(33)와 투여량 선택 부재(35) 사이에서 작용한다. 이는 투여 부재(330)의 외부 표면에 위치되고 투여량 선택 부재(35)를 향해 방사상으로 돌출하는 추가 돌출부(33f)를 포함한다. 투여량 선택 부재(35)는 투여량 선택 부재(33)의 내부 표면에 위치되고 내부 표면에 위치한 계단의 측면으로서 구성되는 최대 정지 특징부(35b)를 포함한다. 또한, 투여량 선택 부재(35)는 투여량 선택 부재(33)의 내부 표면에도 위치하는 제로 정지 특징부(35c)를 포함한다. 제로 정지 특징부(35c)는 최대 정지 특징부(35b)를 형성하는 측면과 반대되는 단차의 측면으로서 예시적으로 구성된다. 투여량 선택 부재(33)의 다른 구현예에 있어서, 제로 정지 특징부(35c) 및 최대 정지 특징부(35b)는 투여량 선택 부재(33)의 내부 표면 상의 별도의 돌출부 또는 단차에 제공될 수도 있다.
투여 부재(330)의 추가 돌출부(33f)는 투여 부재(330)의 최대 설정 가능한 투여량에 해당하거나 이를 초과하는 회전 위치로 회전시 최대 정지 특징부(35b)와 맞닿도록 구성되어 투여 부재(330)의 추가 회전을 방지한다. 마찬가지로, 투여 부재(330)의 추가 돌출부(33f)는 투여 부재(330)의 회전시 제로 정지 특징부(35c)에 인접하도록 구성되어 투여 부재(330)의 추가 회전을 방지한다.
추가 약물 전달 장치(10)는 또한 하우징(3, 43)에 대한 투여 부재(330)의 최대 투여량 위치 및/또는 제로 투여량 위치를 정의하는 정지 메커니즘의 대안적인 구현예를 포함할 수 있다. 대안적인 구현예는 약물 전달 장치(200)의 정지 메커니즘과 유사하게 구성될 수 있다. 이로써, 최대 투여량 정지는 투여 슬리브(38) 또는 스냅 엘레먼트(33)와 같은 투여 부재(330)에 제공될 수 있으며, 하우징(3, 43)에는 대응하는 최대 투여량 정지 특징부가 제공될 수 있다. 최대 투여량 정지 및/또는 최대 투여량 정지 특징은 약물 전달 장치(200)의 최대 투여량 정지(337) 및 최대 정지 특징부(190)와 관련하여 설명된 바와 같이 구성될 수 있다.
마찬가지로, 추가 약물 전달 장치(10)의 정지 메커니즘의 대안적인 구현예는 투여 슬리브(38) 또는 스냅 엘레먼트(33)와 같은 투여 부재(330)에 제공되는 제로 투여량 정지 및 예를 들어, 피스톤 가이드(43)에 제공되는 대응하는 제로 정지 특징을 포함할 수 있다. w로 투여량 정지 및/또는 제로 정지 특징은 약물 전달 장치(200)의 최대 투여량 정지(337) 및 최대 정지 특징(190)과 관련하여 설명된 바와 같이 구성될 수 있다.
약물 전달 장치(200)와 같이, 추가 투여량 전달 장치(10)는 분배 유닛(410)의 전용 변형에만 연결되도록 구성되는 연결 수단(510)에 의해 구별되는 여러 변형으로 제공될 수 있다. 이에 따라, 연결 수단(510)은 도 36 및 도 37과 관련하여 개시된 바와 같이 구성될 수 있다.
일 구현예에 있어서, 추가 약물 전달 장치(10)의 여러 변형은 구별 부재로서 외부 하우징(3), 캡(1), 투여 슬리브(38) 및 투여량 선택 부재(35)를 포함한다. 외부 하우징(3)은 연결 수단(510)의 차이에 의해 형상이 상이하고, 색상 및/또는 라벨링이 상이하여 외관상으로도 차이가 있다. 투여량 선택 부재(35)는 투여 정지부(35a)의 다른 수 및/또는 위치로 인해 모양이 상이하며, 이는 서로 다른 다이얼링 해상도 또는 설정 가능한 투여량을 실현할 수 있게 한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 투여량 선택 부재(35)는 최대 정지 특징부(35c)와 위치가 다를 수도 있다. 투여 슬리브(38)는 개별 변형 사이에서 기계적으로 동일하지만 위치 및/또는 광학 마커의 넘버링이 상이하기 때문에 외관이 상이하다. 캡(1)은 모양은 동일하지만 색상 및/또는 라벨링과 같은 외관이 상이하다. 다른 구현예에 있어서, 캡(1)은 상호 부재로 구성될 수도 있다.
추가 약물 전달 장치(10)의 변형의 상호 부재는 투여 메커니즘(30)의 모든 다른 엘레먼트일 수 있다.
두 가지 유형의 약물 전달 장치(10, 200) 모두에서 투여량 분배 중 투여 메커니즘(230)의 기계적 이점은 개별 세트의 장치마다 다를 수 있다. 예를 들어, 세트는 각 세트의 다른 장치보다 더 높은 기계적 이점을 갖는 하나의 장치를 포함할 수 있다. 이 중 드라이버(41, 350)와 드라이버(41, 350)에 스레드식으로 결합되는 하우징(210)의 부분은 내부 하우징(180) 및 피스톤 가이드(43)와 같이 스레드(67, 186, 353)의 피치가 달라 기계적으로 서로 다른 구별 부재일 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 투여 부재(330), 특히 투여 슬리브(38), 및 내부 하우징(180) 및 하우징(3)과 같이 투여 부재(330)에 스레드식으로 연결되는 하우징(210)의 부분은 그들의 스레드(39, 185, 335)의 서로 다른 피치로 인해 기계적으로 서로 다른 구별 부재일 수 있다. 본원에 기재된 약물 전달 장치(10, 200)의 모든 세트는 투여량 분배 동안 투여 메커니즘(20)의 기게적 이점에 의해 다른 약물 전달 장치를 포함할 수 있다.
도 44 및 도 45는 약물 전달 장치(200)의 재설정 엘레먼트(110)의 대안적인 구현예를 도시한다. 도면에 차이점이 설명되거나 명백하지 않은 한, 대안적인 구현예에 따른 재설정 엘레먼트(110)는 약물 전달 장치(200)의 재설정 엘레먼트(110)와 관련하여 전술된 바와 같이 구성되며, 그 반대의 경우도 마찬가지다.
재설정 엘레먼트(110)는 카트리지 캐비티(115) 내부에 위치하는 가이드 구조체(116)를 포함한다. 가이드 구조체(116)는 긴 형상을 가지며 종축(207)에 평행하게 연장된다. 이들은 카트리지 캐비티(115)의 원주 측벽에 배치된다. 이에 따라 가이드 구조체(116)는 서로 균등하게 이격되어 있다. 도 44 및 도 45에 도시된 바와 같이, 재설정 엘레먼트(110)는 예시적으로 8 개의 가이드 구조체(116)를 포함한다. 다른 구현예에 있어서, 재설정 엘레먼트(110)는 더 많거나 더 적은 가이드 구조체(116)를 포함할 수 있다.
가이드 구조체(116)는 분배 유닛(410)이 약물 전달 장치(200)에 부착될 때 종축(207)에 대해 카트리지(8)의 원위 말단을 중심에 두도록 구성된다. 가이드 구조체(116)는 삽입되는 카트리지(8)에 방사상으로 접촉한다. 따라서, 이는 종축(207)에 대해 카트리지(8)의 측면 위치만 정의하고, 카트리지(8) 원위 말단의 축방향 위치는 정의하지 않는다. 또한, 카트리지(8)의 원위 말단의 축방향 위치는 재설정 엘레먼트(110)의 축방향 위치를 정의하지 않는다.
가이드 구조체(116)는 분배 유닛(410)을 약물 전달 장치(200)에 부착하는 동안 카트리지(8)에 의해 밀리지 않도록 구성된다. 가이드 구조체(116)는 근위 방향을 마주하는 경사진 전면(116a)을 포함한다. 경사진 전면(116a)은 카트리지(8)를 중심에 두지만 재설정 엘레먼트(110)를 축방향으로 변위시키는 카트리지(8)를 통해 재설정 엘레먼트(110)가 축방향 힘을 받는 것을 방지한다. 가이드 구조체(116)는 또한 원위 방향을 마주하는 경사진 후면(116b)을 포함한다.
전면(116a) 및 후면(116b) 모두, 종축(207)과 최대 45°, 예를 들어, 최대 30°, 20° 또는 10°의 각도를 가질 수 있다. 예를 들어, 전면(116a)은 종축(207)보다 5° 초과, 10° 초과, 15° 초과 및/또는 45° 미만, 30° 미만, 25° 미만의 각도를 가질 수 있다. 각도는, 예를 들어, 20°일 수 있다. 후면(116b)은, 종축(207)과, 예를 들어, 0° 초과 또는 0.5° 초과 및/또는 10° 미만, 5° 미만, 2.5° 미만의 각도를 가질 수 있다. 각도는, 예를 들어, 1°일 수 있다.
도 46은 약물 전달 장치(200)의 결합부(130)의 대안적인 구현예를 도시한다. 도면과 차이가 설명되지 않거나 도면과 명백하지 않은 한, 대안적인 구현예에 따른 결합부(130)는 약물 전달 장치(200)의 결합부(130)와 관련하여 전술한 바와 같이 구성되며, 그 반대도 마찬가지이다.
결합부(130)의 대안적인 구현예는 4개의 돌출부(138)를 포함한다. 돌출부(138)는 종축(207) 주위에 원주방향으로 분포되고 원주방향으로 서로 동일하게 이격되어 있다.
또한, 결합부(130)의 대안적인 구현예는 슬롯(139)에 더하여 리세스(139a)를 포함한다. 도 46에서는 2 개의 리세스(139a)를 갖는 결합부(130)가 예시적으로 도시되어 있다. 리세스(139a)는 결합부(130)의 원위 말단에 위치한다. 각 리세스(139a)는 제 1 잠금 구조(137) 중 하나의 중심에 위치하며 각각의 제 1 잠금 구조(137)를 2 개의 부분으로 분할한다. 도 46에서 더 알 수 있듯이, 슬롯(139)과 리세스(139a)는 원주 방향으로 교대로 분포되고 서로 균등하게 이격되어 있다.
도 47은 재설정 엘레먼트(110)의 대안적인 구현예와 내부 하우징(180)의 대안적인 구현예에 장착된 결합부(130)의 대안적인 구현예를 도시한다. 하우징(180)의 대안적인 구현예는 약물 전달 장치(200)의 내부 하우징(180)과 관련하여 전술한 바와 같이 구성되며 그 반대도 마찬가지이다.
내부 하우징(180)의 대안적인 구현예는 슬롯(139) 및 리세스(139a) 각각에 대한 태핏(184) 중 하나를 포함한다. 따라서, 전체적으로, 내부 하우징(180)은 4개의 태핏(184)을 포함한다. 태핏(184)은 내부 하우징(180)의 근위 말단에 제공된다. 또한, 이들은 종축(207) 주위의 원주 방향으로 서로 균등하게 이격되어 있다.
도 48 내지 도 49는 내부 하우징(180)의 대안적인 구현예와 투여량 선택 부재(310)의 대안적인 구현예 사이의 대안적인 연결을 도시한다. 도면에서 차이점이 설명되거나 명백하지 않은 한, 내부 하우징(180)의 대안적인 구현예 및/또는 투여량 선택 부재(310)의 대안적인 구현예는 본원에 따른 내부 하우징(180) 및 투여량 선택 부재(310)의 다른 구현예와 관련하여 설명된 바와 같이 구성된다.
도 48 및 도 49에 도시된 투여량 선택 부재(310)는 2 개의 유연성 부재(319)에 종방향 돌출부(319a)를 포함하고, 종방향 돌출부(319a)는 내부 하우징(180) 내의 종방향 슬롯(198) 내로 방사상 바깥쪽으로 돌출한다. 도 48에 도시된 바와 같이, 돌출부(319a)를 수용하는 종방향 슬롯(198)은 원위 말단에 리세스(193)를 갖는다. 각 슬롯(198)의 리세스(193)는, 예를 들어, 설정 가능한 최대값을 설정할 때, 투여량 선택 부재(310)가 내부 하우징(180)으로부터 원위 방향으로 완전히 연장될 때 각 슬롯(198) 내에 위치되는 돌출부(319a)를 수용하도록 구성된다. 이는 투여량이 설정되지 않은 내부 하우징(180), 투여량 선택 부재(310) 및 투여 부재(330)를 도시하는 도 50과, 최대 투여량이 설정된 내부 하우징(180), 투여량 선택 부재(310) 및 투여 부재(330)를 도시하는 도 51에 추가로 나타나 있다.
최대 투여량이 설정되면, 최대 투여 정지부(337)의 정지 표면(338)은 최대 정지 특징부(190)의 제한 표면(192)에 접한다. 또한, 방사상 돌출부(198a)는 리세스(193) 내에 수용된다. 도 48 내지 도 51에 도시된 약물 전달 장치(200)의 구현예에 있어서, 내부 하우징(180)은 종축(207)에 대해 서로 반대편에 위치하는 2 개의 최대 정지 특징부(190)를 포함한다. 2 개의 추가 최대 정지 특징부(190) 대신, 내부 하우징(180)은 원위 말단에 리세스(193)를 갖는 2 개의 종방향 슬롯(198)을 포함한다. 리세스(193)를 갖는 종방향 슬롯(198)은 또한 종축(207)에 대해 서로 반대편에 위치한다. 원주 방향에서, 내부 하우징(180)은 제한 표면(192)을 특징으로 하는 종방향 슬롯(198) 및 리세스(193)을 특징으로 하는 종방향 슬롯(188)을 교대로 포함한다.
방사상 돌출부(319a)와 리세스(193)는 최대 설정 가능한 투여량 설정 시 투여량 선택 부재(310)와 내부 하우징(180) 사이에 제공되고 투여 부재(330)와 투여량 선택 부재(310)의 축방향 이동을 제한하는 추가적인 최대 투여량 정지 메커니즘의 역할을 할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 이들은 약물 전달 장치(200)의 조립 후 하우징(210)으로부터 투여량 선택 부재(310)의 분리를 방지하는 잠금 수단을 제공할 수 있다. 예를 들어, 방사상 돌출부(319a) 및 리세스(193)는 정지 표면(338)과 제한 표면(192) 사이의 결합 시 서로 접촉하지 않고, 원위 방향으로 투여량 선택 부재(310)의 추가 강제 이동 시에만 접촉하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 방사상 돌출부(319a) 및 리세스(193)는 제한 표면(192)과 접촉하는 정지 표면(338)과 본질적으로 동시에 접촉하도록 구성될 수 있다.
도 49 및 도 50에 도시된 바와 같이, 방사상 돌출부(319a)를 갖는 투여량 선택 부재(310)의 대안적인 구현예를 수용하도록 구성되는 내부 하우징(180)은 또한 4개의 태핏(183)을 가질 수 있고, 도 46 및 도 47에 도시된 결합부(130)의 대안적인 구현예를 특징으로 하는 약물 전달 장치(200)에 사용되도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 그러한 내부 하우징(118)은 또한 단지 2 개의 태핏(184)만을 특징으로 할 수 있고, 도 27 내지 33과 관련하여 설명된 결합부(130)과 함께 사용되도록 구성될 수 있다.
추가로 도 51에서 볼 수 있듯이, 투여량 선택 부재(310) 및 내부 하우징(180)의 대안적인 구현예를 갖는 약물 전달 장치(200)의 투여량 정의 메커니즘(232)은 도 36 및 도 37와 관련하여 설명된 바와 같이, 최대 1.8 mg의 활성 약학적 성분의 투여량을 배출하도록 구성된 제 1 약물 전달 장치(220)를 예시적으로 구성된다.
제 1, 제 2 및 제 3 약물 전달 장치(220, 222, 225)와 관련하여 설명된 바와 같이, 개별 세트의 개별 약물 전달 장치(220, 222, 225)의 클러치 메커니즘(234)은 클러치 메커니즘(234)의 제 1 부분(235)이 폐쇄되어 너트(250) 및/또는 클러치 부재(270)를 투여 부재(330)에 회전 결합할 수 있는 회전 결합 위치를 다르게 정의할 수 있다.
회전 결합 위치 사이의 각도 간격은 투여량 설정 부재(290)를 회전시킴으로써 설정 가능한 투여량 위치 사이의 각도 간격에 대응한다. 도 1 내지 도 37 및 도 44 내지 도 51과 관련하여 설명된 약물 전달 장치(200)의 유형, 회전 결합 위치 사이의 각도 간격은 투여량 위치 사이의 각도 간격과 동일하다. 일반적으로, 이들 위치는 투여량 위치 사이의 각도 간격이 결합 위치 사이의 각도 간격의 정수배가 되는 방식으로 대응할 수 있다. 예를 들어, 추가 약물 전달 장치(10)의 투여량 선택 부재(35) 내부 표면 상의 투여 정지부(35a)의 원주 위치에 따라, 투여 정지부(35a)에 의해 정의된 투여량 위치 사이의 각도 간격은 커넥터(34)의 클러치 엘레먼트(34a)와 스냅 엘레먼트(33)의 클러치 엘레먼트(33a)에 의해 정의되는 회전 결합 위치의 정수배일 수 있다.
도 16 및 도 17에 도시된 약물 전달 장치(200)의 클러치 부재(270)의 구현예는 회전 결합 위치별로 하나의 클러치 엘레먼트(273)를 포함한다. 따라서, 원칙적으로, 투여 부재(330) 상의 단일 클러치 엘레먼트(336)는 회전 결합 위치를 정의하는 데 충분할 것이다. 클러치 부재(270)의 대안적인 구현예에 있어서, 클러치 엘레먼트(273)의 수는 또한 회전 결합 위치의 수와 다를 수 있다. 예를 들어, 클러치 엘레먼트(273)의 수는 투여량 설정 부재(290)의 회전당 회전 결합 위치의 수보다 작을 수 있다. 이에 따라, 클러치 엘레먼트(273)의 수는 적어도 1개, 적어도 2 개, 예를 들어, 1개 또는 2 개 또는 그 이상의 클러치 엘레먼트(273)에 의해 적을 수 있다.
도 20에 도시된 투여 부재(330)의 구현예는 각각의 회전 결합 위치에 대해 하나의 클러치 엘레먼트(336)를 포함한다. 따라서, 원칙적으로, 클러치 부재(270) 상의 단일 클러치 엘레먼트(273)는 회전 결합 위치를 정의하는 데 충분할 것이다. 투여 부재(330)의 대안적인 구현예에 있어서, 클러치 엘레먼트(336)의 수는 회전 결합 위치의 수와도 다를 수 있다. 예를 들어, 클러치 엘레먼트(336)의 수는 투여량 설정 부재(290)의 회전당 회전 결합 위치의 수보다 작을 수 있다. 이에 따라 클러치 엘레먼트(336)의 수는, 예를 들어, 적어도 1 만큼, 적어도 2 만큼, 즉, 1 또는 2 또는 더 많은 클러치 엘레먼트(336)에 의해 더 작을 수 있다.
도 52는 약물 전달 장치(200)의 클러치 부재(270)의 대안적인 구현예를 도시한다. 도면과 차이점이 설명되거나 도면으로부터 명백하지 않은 한, 전술한 클러치 부재(270)와 관련하여 개시된 바와 같이 구성된다.
클러치 부재(270)의 대안적인 구현예의 클러치 엘레먼트(273)의 수는 회전 결합 위치의 수보다 2 만큼 적다. 클러치 엘레먼트(273)는 2 개의 그룹으로 서로 인접하여 위치하며, 각 그룹은 동일한 수의 클러치 엘레먼트(273), 즉 예시적으로 8 개의 클러치 엘레먼트(273)를 포함하고, 개별 그룹의 클러치 엘레먼트(273)는 서로 같은 간격으로 떨어져 있다. 두 그룹 사이의 간격에는 제 9 클러치 엘레먼트(273)가 없다. 두 그룹의 클러치 엘레먼트(273)는 개별 그룹의 클러치 엘레먼트(273) 사이 거리의 2배만큼 원주 방향으로 서로 이격되어 있다.
본원에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)는 평형추를 포함할 수 있다. 평형추는 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 종축(207)으로부터 오프셋된 위치에 위치하여, 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 질량 중심 위치가 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 외부 원주 쉘 쪽으로 이동될 수 있다. 이는 장치가 평평한 표면에 배치될 때 장치(10, 200, 220, 222, 225)가 구르는 것을 방지한다.
도 53은 이러한 평형추(160)를 구비하는 약물 전달 장치(200)를 외부 하우징(211) 없이 도시한 사시도이고, 도 54는 장치(200) 및 평형추(160)를 지나는 종축(207)에 수직한 방사상으로 절단한 것을 도시한다. 평형추(160)는 장치(200)의 하우징(210) 내부, 즉 외부 하우징(211) 내부에 위치한다. 이로써 내부 하우징(180)과 외부 하우징(211) 사이는 물론, 투여 메커니즘(230)과 외부 하우징(211) 사이에도 배치된다.
평형추(160)는 내부 하우징(180)의 외부 표면(199)에 배치된다. 이는 종축(207)을 마주하는 곡선형 바닥면(161)과 종축(207)으로부터 멀어지는 방향으로 마주하는 곡선형 상단면(162)을 갖는다. 바닥면(161)은 종축(207)과 일치하는 회전축을 갖는 원형 원통형 쉘의 세그먼트를 형성한다. 마찬가지로, 상단면(162)은 종축(207)과 일치하는 회전축을 갖는 원형 원통형 쉘의 세그먼트를 형성한다. 바닥면(161)과 상단면(162)은 서로 평행하게 배향되어 있다.
평형추(160)는 내부 하우징(180)의 외부 표면(199)에 형성되고 특히 도 55에 도시된 시트(170)에 놓인다. 시트(170)는 지지 표면(175)을 포함하며, 평형추(160)와 평형추(160)의 바닥면(161)이 얹혀지는 위치이다. 지지 표면(175)은 내부 하우징(180)의 외부 표면(199)에 의해 형성된다. 또한, 시트(170)는 근위 말단(205)를 향해 시트(170)의 범위를 정하는 하나 이상, 즉 2 개의 제 1 종방향의 정지 엘레먼트(171)와 원위 말단(206)를 향해 시트(170)를 한정하는 제 2 종방향의 정지 엘레먼트(173)를 포함한다. 평형추의 원주 방향으로의 회전을 방지하기 위해, 시트(170)는 원주 방향으로 시트(170)를 제한하는 2 개의 원주의 정지 엘레먼트(172)를 포함한다.
제 1 종방향의 정지 엘레먼트(171)는 내부 하우징(180)의 외부 표면(199)에 위치된 돌출부로서 구성된다. 제 1 종방향의 정지 엘레먼트(171)는 원주 방향으로 서로 이격되어 있으며 종방향을 따라 동일한 축 위치에 위치한다. 제 1 종방향의 정지 엘레먼트(171)는 종축(207)에 수직으로 배향된 긴 형상을 갖는다.
제 2 종방향의 정지 엘레먼트(173)는 내부 하우징(180)의 외부 표면(199)에 단차를 형성하는 돌출부로서 구성된다. 제 2 종방향의 정지 엘레먼트(173)는 종축(207)에 수직으로 연장되고 종축(207)에 수직으로 배향된 방사상 표면을 형성한다.
원주의 정지 엘레먼트(172)는 내부 하우징(180)의 외부 표면(199)에 위치된 개별 돌출부로 구성된다. 이들은 시트(170)의 원위 말단에 배치된다. 또한, 이들은, 제 2 종방향의 정지 엘레먼트(173)로부터 근위 방향으로 연장되는 돌출부로서 구성된다. 원주의 정지 엘레먼트(172)는 종축(207)에 평행하게 배향된 긴 형상을 갖는다.
도 54에 도시된 바와 같이, 시트는 외부 하우징(211)에 의해 덮여 있다. 평형추(160)는 외부 하우징(211)의 내부 표면에 대해 이의 상단면(162)과 접촉하도록 구성된다. 평형추(160)는 내부 하우징(180) 및 외부 하우징(211) 사이에 끼워진다. 덮어진 시트(170)는 평형추(160)가 삽입되는 캐비티를 형성한다. 이에 따라, 평형추(160)는 정지 엘레먼트(171, 172, 173), 지지 표면(175) 및 외부 하우징(211)의 내부 표면에 의해서만 제자리에 유지된다.
도 54에서 추가적으로 알 수 있는 바와 같이, 평형추(160)는 약물 전달 장치(200)의 질량 중심(208)이 평형추(160)를 향해 장치(200)의 종축(207)으로부터 멀리 위치되도록 한다. 질량 중심(208)은 종축(207)과 평형추(160) 사이에 위치하게 된다. 또한, 평형추(160)와 질량 중심(208) 사이의 거리는 질량 중심(208)과 종축(207) 사이의 거리보다 작다.
외부 하우징(211)의 윈도우(211a)과 내부 하우징(180)의 윈도우(180a)에 의해 예시적으로 형성되는 하우징(210)의 윈도우와 평형추(160)는 종축(207)에 대해 서로 다른 각도 위치에 위치한다. 도 54의 예시적인 구현예에 있어서, 평형추(160)와 하우징(210)의 윈도우는 180°만큼 상이한 각도 위치에 위치하며 따라서, 종축(207)의 반대면(opposite sides)에 대응한다.
캡(209)이 제거된 약물 전달 장치(200)의 접촉면은 표면 위에서 캡(209) 없이 약물 전달 장치(200)를 굴릴 때 평면 표면과 접촉하는 약물 전달 장치(200)의 모든 표면 엘레먼트를 포함한다. 약물 전달 장치(200)에 있어서, 접촉면은 평평한 표면에 배치될 때 하우징(210)의 롤링을 방해하는 돌출부가 없는 원형 원통형 외부 표면을 갖는다. 평형추(160)로 인해, 약물 전달 장치(200)는 안정적인 위치를 취하고 질량 중심(280)이 표면과 종축(207) 사이에 위치할 때까지 편평한 표면에서 회전할 것이다.
안정된 위치에서, 하우징(210)의 윈도우는 약물 전달 장치(200)가 배치되는 표면으로부터 반대쪽으로 마주하는 약물 전달 장치(200)의 상부 측에 위치한다. 장치(200)의 다른 구현예 및 평형추(160)의 상이한 위치에 따라, 윈도우는 약물 전달 장치(200)의 다른 측면, 예를 들어, 측면에 위치할 수도 있다.
도 56은 평형추(160)의 사시도를 도시한다. 이는 금속 부분으로 구성되고, 투여 메커니즘(230)과 내부 하우징(180)의 플라스틱 부분보다 더 높은 밀도를 갖는다.
평형추(160)는 약물 전달 장치(200)의 종축(207) 주위로 만곡되어 있다. 이는 종축(207)에 수직으로 배향된 중심 평면에 대해 대칭이다.
평형추(160)는 하나의 종방향 말단 표면에 제 1 돌출부(163)를 갖고 반대쪽 종방향 말단 표면에 제 2 돌출부(165)를 갖는다. 시트(170)에 삽입될 때, 돌출부(163, 165) 중 하나, 예를 들어, 도 56에 도시된 제 1 돌출부(163)는 제 1 종방향의 정지 엘레먼트(171) 사이에 근위 돌출부로서 배치된다. 근위 돌출부로부터 방사상으로 연장되고 근위 돌출부에 대한 종축(207)을 따라 뒤로 설정되는 평형추(160)의 2 개의 전면(164)은 제 1 종방향의 정지 엘레먼트(171)와 접하도록 구성된다. 돌출부(163) 중 다른 하나, 예를 들어, 도 56에 도시된 제 2 돌출부(165)는 제 2 종방향의 정지 엘레먼트(173)에 대해 원위 돌출부로서 인접하도록 구성된다. 평형추(160)의 종축(207)에 수직인 폭은 원주의 정지 엘레먼트(172) 사이에 위치하도록 되어있다.
다른 구현예에 있어서, 평형추(160)와 질량 중심(208) 사이의 거리는, 평형추(160)를 갖는 약물 전달 장치(200)의 대안적인 구현예를 통해 종축(207)에 수직한 방사상 절단을 도시하는 도 57에서 알 수 있듯이, 질량 중심(208)과 종축(207) 사이의 거리보다 작을 수도 있다. 질량 중심(208)을 평형추(160)로부터 보다 종축(207)으로부터 더 작은 거리에 위치시키는 것은 질량 중심을 종축(207)으로부터 멀어지게 이동시키면서 비교적 작은 평형추(160)를 사용할 수 있게 된다.
도 54 및 도 57의 단면도는 질량 중심(208)의 방사상 위치를 개략적으로 나타낸 것일 뿐이다. 약물 전달 장치(200)를 사용하면, 질량 중심(208)의 종방향 위치가 도 54 및 도 57에 도시된 단면 내에 위치하지 않고 다른 단면 평면 내에 위치할 수 있다. 질량 중심(208)의 종방향 위치는, 예를 들어, 종축(207)을 따라 외부 하우징(211) 내에서 윈도우(211a)의 종방향 중심으로부터 원위로 위치하거나, 또는 외부 하우징(211) 내에서 종축(207)을 따라 윈도우(211a)의 종방향 중심으로부터 근위로 위치될 수 있다.
본원은 또한 일반적으로 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 투여량 정의 메커니즘(232)에 관한 것이다. 이러한 투여량 정의 메커니즘(232)의 구성 및 세부사항은 마찰 감소 메커니즘(370, 380), 최대 및/또는 최소 투여 정지부(35a, 35b, 35c), 연결 수단(414, 424, 434, 444, 510, 511), 재설정 메커니즘(100) 또는 평형추(160)와 같은 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 다른 구성 세부사항과 독립적이다. 예를 들어, 본원은 하기 구현예에 관한 것이다:
1. 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226),
상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 회전방향으로 고정되며, 적어도 투여량 설정 중에는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 대해 축방향으로 이동할 수 있는 투여량 선택 부재(35, 310)
투여 부재(330) 및
투여량 정의 메커니즘(232)
을 포함하는 사용자가 설정 가능한 투여량을 방출하기 위한 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)로서,
상기 투여 부재(330)는 설정된 투여량을 변경하기 위해 투여량 선택 부재(35, 310)에 대해 회전하도록 구성되며,
상기 투여량 정의 메커니즘(232)은 장치의 설정 가능한 투여량에 대응하는 투여 부재(330)와 투여량 선택 부재(35, 310)의 개별적인 상대 회전 위치를 정의하도록 구성되는 것임.
2. 상기 투여 부재(330)는 적어도 투여량 설정 동안 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 대해 회전방향 및 축방향으로 이동할 수 있는, 구현예 1의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
3. 상기 투여 부재(330)가 투여량 설정 동안 제로 투여량 위치로부터 이동하는 축방향 거리(x)는 설정된 투여량에 비례하는 것인, 구현예 1 및 2 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
4. 상기 투여 부재(330)는 투여량 설정 동안 한 번 이상의 완전한 회전을 수행하도록 구성되는 것인, 구현예 1 내지 3 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
5. 상기 투여 부재(330)는 상기 투여량 선택 부재(35, 310)와 함께 투여량을 설정하는 동안, 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 대해 축방향으로 이동하도록 구성되는 것인, 구현예 1 내지 4 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
6. 상기 투여 부재(330)는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 스레드식으로(threadedly) 결합되는 것인, 구현예 1 내지 5 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
7. 상기 투여량 정의 메커니즘(232)은 투여량 설정 동안 설정된 투여량을 변경할 때 서로에 대해 회전하는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 2 개의 부재 사이의 상호 작용에 의해 구현되는 것인, 구현예 1 내지 6 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
8. 상기 2 개의 부재는, 상기 2 개의 부재 중 하나의 탄성 엘레먼트(33c, 33d, 292)가 상기 2 개의 부재 중 다른 하나의 강성 엘레먼트(35a, 312), 예를 들어 2 개의 부재 중 다른 하나의 투여 정지부(35a)를 타고 상호작용하는 것인, 구현예 7의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
9. 상기 상호작용은 투여량 전달 동안 억제되는 것인, 구현예 7 및 8 중 하나의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
10. 상기 상호작용은 투여량 전달 동안 2 개의 부재의 상대적인 회전을 방지함으로써 억제되는 것인, 구현예 9의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
11. 상기 투여량을 설정하기 위해 사용자에 의해 작동될 수 있는 투여량 설정 부재(31, 290)를 포함하며, 상기 투여량 정의 메커니즘(232)은 상기 투여량 설정 부재(31, 290)와 상기 투여량 선택 부재(35, 310) 사이에서 작용하는 것인, 구현예 1 내지 11 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
12. 상기 투여량 설정 부재(31, 290)는 투여량 설정 동안 상기 투여량 선택 부재(35, 310)와 함께 축방향으로 이동하도록 구성되는 것인, 구현예 11의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
13. 상기 투여량 설정 부재(31, 290)는 투여량 전달 동안 상기 투여량 선택 부재(35, 310)에 대해 회전방향으로 고정되는 것인, 구현예 11 및 12 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
14. 상기 투여량 설정 부재(31, 290)는 상기 투여량 선택 부재(35, 310)에 대해 축방향으로 이동 가능한 것인, 구현예 11 내지 13 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
15. 상기 투여량 정의 메커니즘(232)은 상기 투여량 설정 부재(31, 290) 또는 상기 투여량 설정 부재(31, 290)에 영구적으로 고정된 부분과 상기 투여량 선택 부재(35, 310) 또는 상기 투여량 선택 부재(35, 310)에 영구적으로 고정된 부분이 직접 맞물림으로써 구현되는 것인, 구현예 11 내지 14 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
16. 상기 투여량 정의 메커니즘(232)은, 예를 들어, 투여 정지부와 같은 기능적 특징부(35a, 312)와 맞물리는 하나 이상의 탄성 엘레먼트(33c, 33d, 292)를 포함하고, 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 종축(207) 주위의 기능적 특징부(35a, 312)의 원주 위치는 설정 가능한 투여량에 대응하는 투여 부재(330)의 회전 위치를 정의하는 것인, 구현예 1 내지 15 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
17. 상기 기능적 특징부(35a, 312)는 서로 직접 인접하여 위치하는 것인, 구현예 16의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
18. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)는 상기 투여량 선택 부재(35, 310) 및/또는 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 너트를 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 회전방향으로 결합하는 클러치 메커니즘을 포함하는 것인, 구현예 1 내지 17 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
19. 상기 클러치 메커니즘은 기능적 특징부(35a, 312)를 포함하는 것인, 구현예 18 및 구현예 16 및 17 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
20. 상기 클러치 메커니즘은 투여량 전달 동안 상기 투여량 선택 부재(35, 310) 및/또는 상기 너트를 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 회전방향으로 결합하기 위해 기능적 특징부(35a, 312)와 맞물리도록 구성된 하나 이상의 클러치 엘레먼트(294)를 포함하고, 상기 클러치 엘레먼트(294)는 탄성 엘레먼트(33c, 33d, 292)와 별도로 구성되는 것인, 구현예 19의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
21. 상기 클러치 엘레먼트(294)는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 종축(207)에 평행한 종방향으로 상기 탄성 엘레먼트(33c, 33d, 292)와 동일 선상에 위치하는 것인, 구현예 20의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
22. 상기 클러치 엘레먼트(294) 및/또는 상기 기능적 특징부(35a, 312) 및/또는 상기 탄성 엘레먼트(33c, 33d, 292)는 서로 맞물리기 위한 각진 편평한 측면을 갖는 것인, 구현예 16 내지 21 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
23. 상기 투여량 정의 메커니즘(232)은 등거리 회전 투여량 위치를 정의하는 것인, 구현예 1 내지 22 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
24. 상기 투여량 선택 부재(35, 310)는 상기 투여 부재(330)를 둘러싸는 것인, 구현예 1 내지 23 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
25. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 회전 부분은 투여량 전달 동안 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 사용자가 접근할 수 없는 것인, 구현예 1 내지 24 중 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
본원은 또한 일반적으로 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225) 및/또는 분배 유닛(410, 420)의 연결 수단(414, 424, 434, 444, 510, 511, 520, 530)에 관한 것이다. 이러한 연결 수단(414, 424, 434, 444, 510, 511, 520, 530)의 구성 및 세부사항은 마찰 감소 메커니즘(370, 380), 최대 및/또는 최소 투여 정지부(35a, 35b, 35c), 재설정 메커니즘(100) 또는 평형추(160) 등과 같이 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 다른 구성 세부사항과 독립적이다. 예를 들어, 본원은 하기 구현예에 관한 것이다:
1. 하기를 포함하는 2 개 이상의 약물 전달 장치의 세트(10, 200, 220, 222, 225):
제 1 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)을 포함하는 근위 말단을 갖는 제 1 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225);
제 2 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)을 포함하는 근위 말단을 갖는 제 2 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225);
상기 제 1 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 제 1 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)은 상기 제 1 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 제 1 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)과 맞물려 연결을 형성하도록 구성되고, 상기 제 2 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 제 2 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)은 상기 제 1 분배 유닛(410, 420, 430, 440)과 상이한 제 2 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 제 2 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)과 맞물려 연결되도록 구성되고,
상기 제 1 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 제 1 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)은 상기 제 2 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 제 2 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)과 연결을 형성하지 않도록 구성되고, 상기 제 2 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 제 2 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)은 상기 제 1 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 제 1 키 연결수단(414, 424, 434, 444)과 연결을 형성하지 않도록 구성되는 것임.
2. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)은, 각각, 예를 들어, 스레드 형태(thread form)로 구성되는 것인, 구현예 1의 세트.
3. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)은 각각 수형 스레드(male thread) 형태를 포함하는 것인, 구현예 2의 세트.
4. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)의 스레드 형태는 각각 동일한 코어 직경(CD1, CD2, CD3)을 갖는 것인, 구현예 2 및 3 중 하나의 세트.
5. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)의 스레드 형태는 각각 서로 다른 외경(D1, D2, D3)을 갖는 것인, 구현예 2 내지 4 중 어느 하나의 세트.
6. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)의 스레드 형태는 동일한 손으로 되어 있는 것인, 구현예 2 내지 5 중 어느 하나의 세트.
7. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)의 스레드 형태는 외경(D1, D2, D3) 및/또는 스레드 폭(w1, w2, w3) 및/또는 스레드 높이(h1, h2, h3) 및/또는 피치(P1, P2, P3) 및/또는 코어 직경(CD1, CD2, CD3) 및/또는 개구부 각도(A1, A2, A3)와 같은 하나 이상의 스레드 치수에서 상이한 것인, 구현예 2 내지 6 중 어느 하나의 세트.
8. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)의 스레드 형태는 각각 동일한 피치(P1, P2, P3)를 갖는 것인, 구현예 2 내지 7 중 하나의 세트.
9. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)의 스레드 형태는 각각 서로 다른 스레드 폭(w1, w2, w3)을 갖는 것인, 구현예 2 내지 8 중 하나의 세트.
10. 상기 제 2 약물 전달 장치(222, 225)의 키 연결 수단(520, 530)의 스레드 폭(w2, w3)은 상기 제 1 약물 전달 장치(220)의 키 연결 수단(511)의 스레드 폭(w1)보다 더 크며, 예를 들어, 2 배 또는 3 배 더 큰 것인, 구현예 9의 세트.
11. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)의 스레드 형태는 각각 서로 다른 스레드 높이(h1, h2, h3)를 갖는 것인, 구현예 2 내지 10 중 하나의 세트.
12. 상기 제 1 약물 전달 장치(220)의 키 연결 수단(511)의 스레드 높이(h1)는 상기 제 2 약물 전달 장치(222, 225)의 키 연결 수단(520, 530)의 스레드 높이(h2, h3)보다 더 크며, 예를 들어, 2 배 또는 3 배 더 큰 것인, 구현예 11의 세트.
13. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)의 스레드 형태는 각각 동일한 개방 각도(A1, A2, A3), 예를 들어, 60°를 갖는 것인, 구현예 2 내지 12 중 어느 하나의 세트.
14. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 다이얼링 해상도는 서로 상이하거나 동일한 것인, 구현예 1 내지 13 중 하나의 세트.
15. 하기를 포함하는 2 개 이상의 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 세트:
제 1 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)을 포함하는 원위 말단을 갖는 제 1 분배 유닛(410, 420, 430, 440);
제 2 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)을 포함하는 원위 말단을 갖는 제 2 분배 유닛(410, 420, 430, 440);
상기 제 1 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 제 1 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)은 상기 제 1 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 제 1 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)과 맞물려 연결을 형성하도록 구성되고, 상기 제 2 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 제 2 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)은 상기 제 1 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)와 다른 제 2 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 제 2 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)과 맞물려 연결을 형성하도록 구성되고,
상기 제 1 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 제 1 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)은 상기 제 2 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 제 2 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)과 연결을 형성하지 않도록 구성되고, 상기 제 2 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 제 2 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)은 상기 제 1 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 제 1 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)과 연결을 형성하지 않도록 구성되는 것임.
16. 상기 각각의 분배 유닛(410, 420, 430, 440)은 약물, 예를 들어, 인슐린 또는 HGH를 포함하는 유체를 포함하는 약물칸(81)을 갖는 것인, 구현예 15의 세트.
17. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 약물칸(81) 내의 유체는 적어도 약물의 농도가 서로 상이한 것인, 구현예 16의 세트.
18. 상기 각각의 분배 유닛(410, 420, 430, 440)은 해당 약물 전달 장치(10, 200) 내에 포함된 피스톤 로드(42, 240)의 축방향 이동을 허용하도록 구성된 개방형 원위 말단을 갖고, 상기 피스톤 로드(42, 240)가 해당 약물 전달 장치(10, 200, 200, 220, 222, 225)에 부착될 때 상기 원위 말단을 넘어 상기 분배 유닛으로 이동할 수 있도록 구성되는 것인, 구현예 15 내지 17 중 하나의 세트.
19. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)은 각각, 예를 들어, 스레드 형태로 구성되는 것인, 구현예 15 내지 18 중 하나의 세트.
20. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)은 각각 암형 스레드(female thread) 형태를 포함하는 것인, 구현예 19의 세트.
21. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)의 스레드 형태는 각각 동일한 코어 직경(CD1, CD2, CD3)을 갖는 것인, 구현예 19 및 20 중 하나의 세트.
22. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)의 스레드 형태는 각각 서로 다른 외경(D1, D2, D3)을 갖는 것인, 구현예 19 내지 21 중 하나의 세트.
23. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)의 스레드 형태는 동일한 손으로 되어 있는 것인, 구현예 19 내지 22 중 하나의 세트.
24. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)의 스레드 형태는 각각 동일한 피치(P1, P2, P3)를 갖는 것인, 구현예 19 내지 23 중 하나의 세트.
25. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)의 스레드 형태는 각각 서로 다른 스레드 폭(w1, w2, w3)을 갖는 것인, 구현예 19 내지 24 중 하나의 세트.
26. 상기 제 2 분배 유닛(430, 440)의 키 연결 수단(434, 444)의 스레드 폭(w2, w3)은 상기 제 1 분배 유닛(420)의 키 연결 수단(424)의 스레드 폭(w1)보다 더 크며, 예를 들어, 2 배 또는 3 배 더 큰 것인, 구현예 25의 세트.
27. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)의 스레드 형태는 각각 서로 다른 스레드 높이(h1, h2, h3)를 갖는 것인, 구현예 19 내지 26 중 하나의 세트.
28. 상기 제 1 분배 유닛(420)의 키 연결 수단(424)의 스레드 높이(h1)는 상기 제 2 분배 유닛(430, 440)의 키 연결 수단(434, 444)의 스레드 높이(h2, h3)보다 더 크며, 예를 들어, 2 배 또는 3 배 더 큰 것인, 구현예 27의 세트.
29. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)의 스레드 형태는 각각 개방 각도(A1, A2, A3), 예를 들어, 60°를 갖는 것인, 구현예 19 내지 28 중 하나의 세트.
30. 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 키 연결 수단(414, 424, 434, 444)은 적어도 사출 성형에 의해 형성되는 것인, 구현예 15 내지 29 중 하나의 세트.
31. 구현예 1 내지 14 중 하나에 따른 세트로부터 하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225) 및 구현예 15 내지 30 중 하나에 따른 세트로부터 하나 이상의 분배 유닛(410, 420, 430, 440)으로 구성된 세트로서,
하나 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)은 하나 이상의 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 연결 수단(414, 424, 434, 444)과 맞물려 연결을 형성하도록 구성되는 것임.
32. 상기 세트는 구현예 1 내지 14 중 하나에 따른 세트로부터 2 개 이상의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225) 및 구현예 15 내지 30 중 하나에 따른 세트로부터 2 개 이상의 분배 유닛(410, 420, 430, 440)을 포함하고,
상기 각각의 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 키 연결 수단(510, 511, 520, 530)은 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440) 중 특정 하나의 연결 수단(414, 424, 434)과만 연결을 형성하도록 구성되고, 다른 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 연결 수단(414, 424, 434, 444)과는 연결을 형성하지 않도록 구성되는 것인, 구현예 31의 세트.
본원은 또한 일반적으로 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 분배 유닛(410, 420, 430, 440)용 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)에 관한 것이다. 이러한 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 세부사항은 마찰 감소 메커니즘(370, 380), 최대 및/또는 최소 투여 정지부(35a, 35b, 35c), 연결 수단(414, 424, 434, 444, 510, 511, 520, 530), 재설정 메커니즘(100) 또는 평형추(160)와 같은 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 다른 구조적 세부사항과 독립적이다. 예를 들어, 본원은 하기 구현예에 관한 것이다:
1. 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)는 약물로 채워진 약물칸(81)을 포함하는 카트리지(8)를 수용하도록 구성되며,
상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)는 상기 분배 유닛(410, 420, 430, 440)의 사용 중에 카트리지를, 예를 들어, 영구적으로 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)에 해제 불가능하게 연결하도록 구성된 잠금 엘레먼트(404)를 포함하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 분배 유닛(410, 420, 430, 440)용 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
2. 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)는 삽입 후 상기 카트리지(8)를 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422) 안으로 편향 및/또는 밀어넣도록 구성된 바이어싱 엘레먼트(406)를 포함하는 것인, 구현예 1에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
3. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 잠금 엘레먼트(404)와 별도로 구성되는 것인, 구현예 2에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
4. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)와 상기 잠금 엘레먼트(404)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 반대면(opposite sides)에 위치하는 것인, 구현예 3에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
5. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)와 상기 잠금 엘레먼트(404)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 동일한 종방향 위치에 위치하는 것인, 구현예 3 및 4 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
6. 상기 잠금 엘레먼트(404)와 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 모두 상기 카트리지(8)의 동일한 표면(83)에 작용하도록 구성되는 것인, 구현예 3 내지 5 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
7. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 근위 부분, 예를 들어, 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 근위의 절반, 근위의 1/3 또는 근위의 1/4에 위치하는 것인, 구현예 2 내지 6 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
8. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 카트리지 캐비티(413) 내로 방사상으로 돌출하는 것인, 구현예 2 내지 7 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
9. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 카트리지 홀더(412)로부터 상기 카트리지의 제거 시도시, 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 종축(207)으로부터 멀리 방사상으로 멀어지고, 상기 카트리지(8)로부터 멀어지는 방향으로 구부러지도록 구성되는 것인, 구현예 2 내지 8 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
10. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 삽입 후에 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 바늘 말단의 반대 방향을 마주하는 카트리지(8)의 원위 표면(83)과 맞물리도록 구성되는 것인, 구현예 2 내지 9 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
11. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 카트리지(8)의 환형 림(82)과 맞물리도록 구성되는 것인, 구현예 2 내지 10 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
12. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)에 삽입된 후 상기 카트리지(8)와 영구적으로 접촉하도록 구성되는 것인, 구현예 2 내지 11 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
13. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 카트리지(8)의 근위 이동을 방지하도록 구성된 정지부(408)에 대해 상기 카트리지(8)를 편향시키도록 구성되는 것인, 구현예 2 내지 12 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
14. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 정지부(408)와 상기 바이어싱 엘레먼트(406) 사이에 상기 카트리지(8)를 클램핑하여 상기 정지부(408) 및 상기 바이어스 엘레먼트(406)가 동시에 상기 카트리지(8)에 대해 정지되도록 구성되는 것인, 구현예 2 내지 13 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
15. 상기 정지부(408)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 바늘 말단에 위치하는 것인, 구현예 13 및 14 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
16. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 잠금 엘레먼트(404)의 접촉면(405)으로부터 멀리 상기 카트리지(8)를 편향시키도록 구성되는 것인, 구현예 2 내지 15 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
17. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 일체형 부분으로서 구성되는 것인, 구현예 2 내지 16 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
18. 상기 바이어싱 엘레먼트(406)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 컷아웃 부분(cut-out portion)으로서 구성되는 것인, 구현예 17에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
19. 상기 카트리지 홀더(412)로부터 상기 카트리지(8)의 제거 시도시, 상기 카트리지(8)가 상기 잠금 엘레먼트(404)와 맞물릴 때, 상기 잠금 엘레먼트(404) 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 종축(207)을 향해 편향되도록 구성되는 것인, 구현예 1 내지 18 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
20. 상기 잠금 엘레먼트(404)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)로부터 카트리지(8)가 제거되는 것을 방지하기 위해 상기 카트리지(8)와 맞물리도록 구성된 접촉면(405)을 포함하는 것인, 구현예 1 내지 19 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
21. 상기 접촉면(405)은 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 종축(207)에 대해 각도를 이루고, 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 근위 말단을 마주하는 것인, 구현예 20에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
22. 상기 접촉면(405)은 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 종축(207)에 수직으로 배향되는 것인, 구현예 19 및 21 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
23. 상기 접촉면(405)은 상기 카트리지(8)가 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432) 내로 완전히 삽입된 후, 상기 카트리지(8)로부터 멀리 위치하는 것인, 구현예 19 내지 22 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
24. 상기 잠금 엘레먼트(404)는 삽입 후에 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 바늘 말단으로부터 반대 방향을 마주하는 카트리지(8)의 원위 표면(83)과 맞물리도록 구성되는 것인, 구현예 1 내지 23 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
25. 상기 잠금 엘레먼트(404)는 상기 카트리지(8)의 환형 림(82)과 맞물리도록 구성되는 것인, 구현예 1 내지 24 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
26. 상기 잠금 엘레먼트(404)는 스냅핏 연결(snap fit connection), 예를 들어, 스냅 후크(snap hook)로 설계되는 것인, 구현예 1 내지 25 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
27. 상기 잠금 엘레먼트(404)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 일체형 부분으로 구성되는 것인, 구현예 1 내지 26 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
28. 상기 잠금 엘레먼트(404)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 컷아웃 부분으로서 구성되는 것인, 구현예 27에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
29. 상기 잠금 엘레먼트(404)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 근위 부분, 예를 들어, 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 근위의 절반, 근위의 1/3 또는 근위의 1/4에 위치하는 것인, 구현예 1 내지 28에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
30. 상기 잠금 엘레먼트(404)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 카트리지 캐비티(413) 내로 방사상으로 돌출하는 것인, 구현예 1 내지 29에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
31. 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)를 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 222, 225)와 분리 가능하게 연결하기 위해 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 222, 225)의 대응하는 연결 수단(510, 511, 520, 530)에 연결하도록 구성되는 연결 수단(414, 424, 434, 444)을 포함하는 것인, 구현예 1 내지 30에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432).
32. 적어도 구현예 31에 따른 제 1 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)와 적어도 구현예 31에 따른 제 2 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 세트로서,
상기 제 1 및 제 2 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 연결 수단(414, 424, 434, 444)은 키 연결 수단(keyed connection means)으로 구성되고,
상기 제 1 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 연결 수단(414, 424, 434, 444)은 상기 제 1 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 연결 수단(510, 511, 520, 530)과 맞물려 연결을 형성하도록 구성되고, 상기 제 2 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 연결 수단(414, 424, 434, 444)은 상기 제 1 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)와 상이한 제 2 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 연결 수단(510, 511, 520, 530)과 맞물려 연결을 형성하도록 구성되고,
상기 제 1 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)의 연결수단(414, 424, 434, 444)은 상기 제 2 약물전달장치(10, 200, 220, 222, 225)의 연결수단(510, 511, 520, 530)과 연결을 형성하지 않도록 구성되고, 상기 제 2 카트리지 홀더(2, 422, 432, 432)의 연결수단(414, 424, 434, 444)은 상기 제 1 약물전달장치(10, 200, 220, 222, 225)의 연결수단(510, 511, 520, 530)과 연결을 형성하지 않도록 구성되는 것임.
33. 상기 카트리지(8)는 상기 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432) 내에 삽입되어 해제 불가능하게 유지되는 것인, 구현예 1 내지 32 중 하나 이상에 따른 카트리지 홀더(2, 412, 422, 432, 432)와 약물을 포함하는 카트리지(8)의 세트.
본원은 또한 하기 약물 전달 장치의 구현예에 관한 것이다:
1. 원위 말단(206)와 근위 말단(205) 사이의 종축(207)을 따라 연장되는 길게 된, 예를 들어 일반적으로 원통형인, 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)을 갖는 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)로서,
상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226) 내에 위치하는 평형추(160)를 포함하고,
상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 질량 중심(208)은 상기 평형추(160)를 향하는 방사상의 방향에서, 상기 종축(207)으로부터 방사상으로 오프셋되어 위치하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
2. 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)는 상기 종축(207)을 따라 이동하도록 구성된 피스톤 로드(42, 240)를 포함하여 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 연결된 약물칸(81)으로부터 전달될 약물을 배출하는 것인, 구현예 1에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
3. 상기 질량 중심(208)은 상기 평형추(160)와 상기 종축(207) 사이에 위치하는 것인, 구현예 1 및 2 중 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
4. 상기 평형추(160)의 방사상 위치와 상기 질량 중심(208)의 방사상 위치 사이의 거리는 상기 질량 중심(208)의 방사상 위치와 상기 종축(207) 사이의 거리보다 큰 것인, 구현예 1 내지 3 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
5. 상기 평형추(160) 및 설정된 투여량을 나타내는 광학 마커(40, 331)를 표시하기 위한 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)의 윈도우(3a, 180a, 211a)는 상기 종축(207)에 대해 서로 다른 각도 위치, 예를 들어, 180°만큼 상이한 각도 위치에 위치하는 것인, 구현예 1 내지 4 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
6. 상기 평형추(160)는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 별도 부재로서 구성되는 것인, 구현예 1 내지 5 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
7. 상기 평형추(160)는 금속으로 제조되지는 것인, 구현예 1 내지 6 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
8. 상기 평형추(160)의 재료는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 투여 메커니즘(230)의 대부분의 부재의 재료보다 더 높은 밀도를 갖는 것인, 구현예 1 내지 7 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
9. 상기 평형추(160)는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)의 쉘 내부 표면에 위치하는 것인, 구현예 1 내지 8 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
10. 상기 평형추(160)는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 투여 메커니즘(30, 230)의 부재와 별도로 구성되는 것인, 구현예 1 내지 9 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
11. 상기 평형추(160)는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)과 상기 투여 메커니즘(30, 230) 사이에 위치하는 것인, 구현예 10에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
12. 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)은 외부 하우징(3, 211)을 포함하고,
상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)는 내부 하우징(180)을 포함하고,
상기 내부 하우징(180)은 상기 외부 하우징(3, 211)에 대해 영구적으로 회전방향 및/또는 축방향으로 고정되고,
상기 평형추(160)는 상기 외부 하우징(3, 211)과 상기 내부 하우징(180) 사이에 위치하는 것인, 구현예 1 내지 11 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
13. 상기 평형추(160)는 상기 내부 하우징(180)의 상기 외부 표면(199)에 놓이게 되는 것인, 구현예 12에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
14. 상기 평형추(160)는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 대해 축방향 및/또는 회전방향으로 고정되는 것인, 구현예 1 내지 13 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
15. 상기 평형추(160)는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 대해 상기 평형추(160)를 축방향 및/또는 회전방향으로 고정하도록 구성된 시트(170)에 수용되는 것인, 구현예 14에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
16. 상기 시트(170)는 상기 종축(207)을 따라 상기 평형추(160)의 이동을 방지하는 종방향의 정지 엘레먼트(171, 173)를 포함하는 것인, 구현예 15에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
17. 상기 시트(170)는 상기 종축(207) 주위로 상기 평형추(160)의 이동을 방지하는 원주의 정지 엘레먼트(172)를 포함하는 것인, 구현예 15 및 16에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
18. 상기 정지 엘레먼트(171, 172, 173)는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226) 내에 위치된 표면(199) 상의 돌출부로서 구성되는 것인, 구현예 15 내지 17 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
19. 상기 시트(170)는 상기 내부 하우징(180)의 외부 표면(199)에 제공되는 것인, 구현예 15 내지 18 중 하나 및 구현예 13에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
20. 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)의 외부 하우징(211)과 같은 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)은 상기 종축(207)에 수직인 방사상으로 시트(170)를 덮도록 구성되어 상기 평형추(160)의 방사상 이동을 방지하는 것인, 구현예 15 내지 19 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
21. 상기 평형추(160)는 곡선형 및/또는 오목형 바닥면과 같은 바닥면(161)을 갖고,
상기 바닥면(161)은 상기 종축(207)을 향해 방사상으로 마주하고,
상기 바닥면(161)은 상기 종축(207)과 상기 평형추(160) 사이에 위치하는 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 하나 이상의 부재 표면에 상보적으로 형성되는 것인, 구현예 1 내지 20 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
22. 상기 평형추(160)는 곡선형 및/또는 오목형 상단면과 같은 상단면(162)을 갖고,
상기 상단면(162)은 종축(207)으로부터 방사상으로 멀어지는 방향을 향하고,
상기 상단면(162)은 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)의 하나 이상의 내부 표면에 상보적으로 형성되는 것인, 구현예 1 내지 21 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
23. 상기 평형추(160)의 형상은 상기 종축(207)에 수직으로 배향되는 평형추(160)를 지나는(관통하는) 중심 평면에 대해 대칭인 것인, 구현예 1 내지 22 중 어느 하나에 따른 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
1
캡
2 카트리지 홀더
3 외부 하우징
3a 윈도우
4 바늘
5 허브
6 캐뉼라
8 카트리지
8a 밀봉 수단
9 피스톤
10 추가 약물 전달 장치
30 투여 메커니즘
31 투여량 설정 부재
32 클러치 부재
32 리지
33 스냅 엘레먼트
33a 클러치 엘레먼트
33c 유연성 암
33d 돌출부
33f 추가 돌출부
34 커넥터
34a 클러치 엘레먼트
34b 리지
35 투여량 선택 부재
35a 투여 정지부
35b 최대 정지 특징부
35c 최소 정지 특징부
36 너트
37 스플라인 연결부
38 투여 슬리브
40 광학 마커
41 드라이버
42 피스톤 로드
42a 디스크
43 피스톤 가이드
60 외부 스레드
61 투여 버튼
67 스레드
63 정지 특징부
64 돌출부
81 약물칸
82 환형 림
83 원위 표면
85 환형 디텐트
90 회전 바이어싱 부재
100 재설정 메커니즘
110 재설정 엘레먼트
111 그립핑 구역
112 수용 영역
113 내부 표면
114 개구부
115 카트리지 캐비티
116 가이드 구조체
116a 전면
116b 후면
117 접촉 구조체
119 정지부
120 결합 특징부
130 결합부
134 결합부위
135 결합 특징부
136 노치
137 제 1 잠금 구조
138 돌출부
139 슬롯
139a 리세스
140 제 2 잠금 구조
150 바이어싱 엘레먼트
160 평형추
161 바닥면
162 상단면
163 근위 돌출부
164 전면
165 원위 돌출부
170 시트
171 종방향의 정지 엘레먼트
172 원주의 정지 엘레먼트
173 종방향의 정지 엘레먼트
175 지지 표면
180 내부 하우징
180a 윈도우
181 근위 부분
182 원위 부분
183 내부 슬리브
184 태핏
185 투여 스레드
186 드라이브 스레드
187 홈
188 추가 홈
189 하우징 캐비티
190 최대 정지 특징부
191 후크
192 제한 표면
193 리세스
194 돌출부
195 돌출부
196 제로 정지 특징부
197 제로 정지 표면
198 종방향의 슬롯
199 외부 표면
200 약물 전달 장치
205 근위 말단
206 원위 말단
207 종축
208 질량 중심
209 캡
210 하우징
211 외부 하우징
211a 윈도우
213 칼라
214 디텐트
216 디텐트
218 홈
220 제 1 약물 전달 장치
221 제 1 하우징
222 제 2 약물 전달 장치
223 제 2 하우징
225 제 3 약물 전달 장치
226 제 3 하우징
230 투여 메커니즘
232 투여량 정의 메커니즘
234 클러치 메커니즘
235 제 1 부분
236 제 2 부분
237 클러치 메커니즘
238 제 1 부분
239 제 2 부분
240 피스톤 로드
241 스레드
242 플런저 디스크
243 정지 특징부
244 디스크 커넥터
250 너트
251 근위 부분
252 원위 부분
253 근위 돌출부
254 종방향의 홈
255 환형 디텐트
256 스레드
270 클러치 부재
271 종방향의 리지
273 클러치 엘레먼트
274 근위 부분
275 원위 부분
277 연결부
278 스냅 훅
279 제 1 리지
280 제 2 리지
290 투여량 설정 부재
292 유연성 엘레먼트
294 클러치 엘레먼트
295 리세스
296 개구부
297 제 1 종방향 홈
298 제 2 종방향 홈
308 바이어싱 부재
310 투여량 선택 부재
311 원위 부분
312 기능적 특징부
314 접촉 표면
315 리지
316 추가 리지
317 근위 부분
318 커넥터
319 유연성 부재
319a 돌출부
320 디텐트
322 내벽
323 개구부
330 투여 부재
331 광학 마커
332 근위 부분
333 원위 부분
334 스레드 연결부
335 외부 스레드
336 클러치 엘레먼트
337 최대 투여 정지부
338 정지 표면
340 제로 투여 정지부
341 홈
343 커넥터
344 환형 리지
346 원위 표면
350 드라이버
351 근위 부분
352 스레드 연결부
353 스레드
354 연결부
356 유연성 암
358 전면
359 원위 부분
360 스플라인
370 제 1 베어링 엘레먼트
371 원위 디스크
372 홀더
373 근위 디스크
375 볼
380 제 2 베어링 엘레먼트
402 바늘 커넥터
404 커넥터
405 접촉 표면
406 바이어싱 엘레먼트
407 접촉 표면
408 정지부
409 리지
410 분배 유닛
412 카트리지 홀더
413 카트리지 캐비티
414 연결 수단
420 제 1 분배 유닛
422 제 1 카트리지 홀더
424 제 1 연결 수단
430 제 2 분배 유닛
432 제 2 카트리지 홀더
434 제 2 연결 수단
440 제 3 분배 유닛
442 제 3 카트리지 홀더
444 제 3 연결 수단
450 접촉 특징부
501 리지
502 밸리
510 연결 수단
511 제 1 연결 수단
520 제 2 연결 수단
530 제 3 연결 수단
P1 제 1 피치
w1 제 1 폭
h1 제 1 높이
CD1 제 1 코어 직경
D1 제 1 외경
A1 제 1 각도
P2 제 2 피치
w2 제 2 폭
h2 제 2 높이
CD2 제 2 코어 직경
D2 제 2 외경
A2 제 2 각도
P3 제 3 피치
w3 제 3 폭
h3 제 3 높이
CD3 제 3 코어 직경
D3 제 3 외경
A3 제 3 각도
2 카트리지 홀더
3 외부 하우징
3a 윈도우
4 바늘
5 허브
6 캐뉼라
8 카트리지
8a 밀봉 수단
9 피스톤
10 추가 약물 전달 장치
30 투여 메커니즘
31 투여량 설정 부재
32 클러치 부재
32 리지
33 스냅 엘레먼트
33a 클러치 엘레먼트
33c 유연성 암
33d 돌출부
33f 추가 돌출부
34 커넥터
34a 클러치 엘레먼트
34b 리지
35 투여량 선택 부재
35a 투여 정지부
35b 최대 정지 특징부
35c 최소 정지 특징부
36 너트
37 스플라인 연결부
38 투여 슬리브
40 광학 마커
41 드라이버
42 피스톤 로드
42a 디스크
43 피스톤 가이드
60 외부 스레드
61 투여 버튼
67 스레드
63 정지 특징부
64 돌출부
81 약물칸
82 환형 림
83 원위 표면
85 환형 디텐트
90 회전 바이어싱 부재
100 재설정 메커니즘
110 재설정 엘레먼트
111 그립핑 구역
112 수용 영역
113 내부 표면
114 개구부
115 카트리지 캐비티
116 가이드 구조체
116a 전면
116b 후면
117 접촉 구조체
119 정지부
120 결합 특징부
130 결합부
134 결합부위
135 결합 특징부
136 노치
137 제 1 잠금 구조
138 돌출부
139 슬롯
139a 리세스
140 제 2 잠금 구조
150 바이어싱 엘레먼트
160 평형추
161 바닥면
162 상단면
163 근위 돌출부
164 전면
165 원위 돌출부
170 시트
171 종방향의 정지 엘레먼트
172 원주의 정지 엘레먼트
173 종방향의 정지 엘레먼트
175 지지 표면
180 내부 하우징
180a 윈도우
181 근위 부분
182 원위 부분
183 내부 슬리브
184 태핏
185 투여 스레드
186 드라이브 스레드
187 홈
188 추가 홈
189 하우징 캐비티
190 최대 정지 특징부
191 후크
192 제한 표면
193 리세스
194 돌출부
195 돌출부
196 제로 정지 특징부
197 제로 정지 표면
198 종방향의 슬롯
199 외부 표면
200 약물 전달 장치
205 근위 말단
206 원위 말단
207 종축
208 질량 중심
209 캡
210 하우징
211 외부 하우징
211a 윈도우
213 칼라
214 디텐트
216 디텐트
218 홈
220 제 1 약물 전달 장치
221 제 1 하우징
222 제 2 약물 전달 장치
223 제 2 하우징
225 제 3 약물 전달 장치
226 제 3 하우징
230 투여 메커니즘
232 투여량 정의 메커니즘
234 클러치 메커니즘
235 제 1 부분
236 제 2 부분
237 클러치 메커니즘
238 제 1 부분
239 제 2 부분
240 피스톤 로드
241 스레드
242 플런저 디스크
243 정지 특징부
244 디스크 커넥터
250 너트
251 근위 부분
252 원위 부분
253 근위 돌출부
254 종방향의 홈
255 환형 디텐트
256 스레드
270 클러치 부재
271 종방향의 리지
273 클러치 엘레먼트
274 근위 부분
275 원위 부분
277 연결부
278 스냅 훅
279 제 1 리지
280 제 2 리지
290 투여량 설정 부재
292 유연성 엘레먼트
294 클러치 엘레먼트
295 리세스
296 개구부
297 제 1 종방향 홈
298 제 2 종방향 홈
308 바이어싱 부재
310 투여량 선택 부재
311 원위 부분
312 기능적 특징부
314 접촉 표면
315 리지
316 추가 리지
317 근위 부분
318 커넥터
319 유연성 부재
319a 돌출부
320 디텐트
322 내벽
323 개구부
330 투여 부재
331 광학 마커
332 근위 부분
333 원위 부분
334 스레드 연결부
335 외부 스레드
336 클러치 엘레먼트
337 최대 투여 정지부
338 정지 표면
340 제로 투여 정지부
341 홈
343 커넥터
344 환형 리지
346 원위 표면
350 드라이버
351 근위 부분
352 스레드 연결부
353 스레드
354 연결부
356 유연성 암
358 전면
359 원위 부분
360 스플라인
370 제 1 베어링 엘레먼트
371 원위 디스크
372 홀더
373 근위 디스크
375 볼
380 제 2 베어링 엘레먼트
402 바늘 커넥터
404 커넥터
405 접촉 표면
406 바이어싱 엘레먼트
407 접촉 표면
408 정지부
409 리지
410 분배 유닛
412 카트리지 홀더
413 카트리지 캐비티
414 연결 수단
420 제 1 분배 유닛
422 제 1 카트리지 홀더
424 제 1 연결 수단
430 제 2 분배 유닛
432 제 2 카트리지 홀더
434 제 2 연결 수단
440 제 3 분배 유닛
442 제 3 카트리지 홀더
444 제 3 연결 수단
450 접촉 특징부
501 리지
502 밸리
510 연결 수단
511 제 1 연결 수단
520 제 2 연결 수단
530 제 3 연결 수단
P1 제 1 피치
w1 제 1 폭
h1 제 1 높이
CD1 제 1 코어 직경
D1 제 1 외경
A1 제 1 각도
P2 제 2 피치
w2 제 2 폭
h2 제 2 높이
CD2 제 2 코어 직경
D2 제 2 외경
A2 제 2 각도
P3 제 3 피치
w3 제 3 폭
h3 제 3 높이
CD3 제 3 코어 직경
D3 제 3 외경
A3 제 3 각도
Claims (24)
- 원위 말단(206)과 근위 말단(205) 사이의 종축(207)을 따라 연장되는 길게 된, 예를 들어 대체적으로 원통형인, 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)을 갖는 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)로서,
상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226) 내에 위치하는 평형추(160)를 포함하고,
상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 질량 중심(208)은 상기 평형추(160)를 향하는 방사상의 방향에서, 상기 종축(207)으로부터 방사상으로 오프셋되어 위치하는 것인,
약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항에 있어서,
상기 질량 중심(208)은 상기 평형추(160)와 상기 종축(207) 사이에 위치하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 및 제 2 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평형추(160)의 방사상의 위치와 상기 질량 중심(208)의 방사상의 위치 사이의 거리는 상기 질량 중심(208)의 방사상의 위치와 상기 종축(207) 사이의 거리보다 큰 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하우징(3, 43, 210, 221)의 상기 평형추(160) 및 설정된 투여량을 표시하는 광학 마커(40, 331)를 나타내는 창(3a, 211a)은, 상기 종축(207)에 대하여 서로 다른 각도 위치, 예를 들어 180° 만큼 다른 각도 위치에 위치하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평형추(160)의 재료는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 투여 메커니즘(230)의 대부분의 부재들(members)의 재료보다 더 높은 밀도를 갖는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평형추(160)는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 상기 하우징(3, 43, 210, 221)의 쉘 내부 표면에 위치하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평형추(160)는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 투여 메커니즘(30, 230)의 부재(members)들과 별도로 구성되는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 7 항에 있어서,
상기 평형추(160)는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)과 상기 투여 메커니즘(30, 230) 사이에 위치하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 7 항 및 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평형추(160)는 상기 투여 메커니즘(30, 230)으로부터 방사상으로 외측으로 위치하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)은 외부 하우징(3, 211)을 포함하며,
상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)는 내부 하우징(180)을 포함하며,
상기 내부 하우징(180)은 상기 외부 하우징(3, 211)에 대하여 영구적으로 회전방향 및/또는 축방향으로 고정되고,
상기 평형추(160)는 상기 외부 하우징(3, 211)과 상기 내부 하우징(180) 사이에 위치하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 10 항에 있어서,
상기 평형추(160)는 상기 내부 하우징(180)의 외부 표면(199)에 놓이는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평형추(160)는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 대하여 축방향 및/또는 회전방향으로 고정되는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 12 항에 있어서,
상기 평형추(160)는 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 대하여 상기 평형추(160)를 축방향 및/또는 회전방향으로 고정하도록 구성된 시트(170)에 수용되는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 13 항에 있어서,
상기 시트(170)는 상기 종축(207)을 따라 상기 평형추(160)의 이동을 방지하는 종방향의 정지 엘레먼트(171, 173)를 포함하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 13 항 및 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 시트(170)는 상기 종축(207) 주위로 상기 평형추(160)의 이동을 방지하는 원주의 정지 엘레먼트(172)를 포함하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 14 항 및 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 정지 엘레먼트(171, 172, 173)는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 표면(199) 상의 돌출부로서 구성되는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 13 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항 및 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서,
상기 시트(170)는 상기 내부 하우징(180)의 외부 표면(199)에 제공되는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 13 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)의 외부 하우징(211)과 같은 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)은 상기 종축(207)에 수직인 방사상의 방향으로 상기 시트(170)를 덮도록 구성되어 상기 평형추(160)의 방사상의 이동을 방지하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평형추(160)는 곡선형 및/또는 오목형 바닥면(bottom surface)과 같은 바닥면(161)을 가지며,
상기 바닥면(161)은 상기 종축(207)을 향하여 방사상으로 마주하는 것이며,
상기 바닥면(161)은 상기 종축(207)과 상기 평형추(160) 사이에 위치하는 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 하나 이상의 부재들의 표면에 상보적으로 형성되는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평형추(160)는 곡선형 및/또는 볼록형 상단면(top surface)과 같은 상단면(162)을 가지며,
상기 상단면(162)은 상기 종축(207)으로부터 방사상으로 반대 방향을 마주하며(faces away from) ,
상기 상단면(162)은 상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)의 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)의 하나 이상의 내부 표면에 상보적으로 형성되는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)는 상기 종축(207)을 따라 이동하도록 구성된 피스톤 로드(piston rod, 42, 240)를 포함하여 상기 하우징(3, 43, 210, 221, 223, 226)에 연결된 약물칸(drug compartment, 81)으로부터 약물을 배출하는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평형추(160)의 형상은 상기 종축(207)에 수직으로 배향되며 상기 평형추(160)를 관통하는 중심면에 대해 대칭인 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225)는 주사 장치인 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
- 제 1 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 평형추(160)는 금속으로 제조되는 것인, 약물 전달 장치(10, 200, 220, 222, 225).
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