KR20230153618A - 마이크로 니들 패치 - Google Patents
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Abstract
마이크로 니들 패치가 개시된다. 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치는, 패치본체; 및 패치본체 상에 배치되는 복수의 마이크로 니들들을 포함하며, 복수의 마이크로 니들들의 침투 깊이를 균일하게 하기 위하여, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께 중 어느 하나에 기초하여 복수의 마이크로 니들들의 높이가 다르게 마련된다.
Description
본 발명은, 마이크로 니들 패치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는, 일반 주사기의 니들보다 훨씬 적은 마이크로 사이즈의 니들을 사용함으로써 주사제의 불편함과 거부감을 줄여주는 동시에 피부 미용 또는 치료를 위한 약물을 피부 조직 내에 효과적으로 주입할 수 있는 마이크로 니들 패치에 관한 것이다.
인체에 적용되는 약학적, 의학적 또는 화장학적 유효 물질의 전달을 위한 방법으로서, 피하 주사 바늘을 통해 유효 물질을 액상 형태로 주입하는 방식이 널리 적용되고 있다. 그러나 수 mm 내외의 직경을 갖는 피하 주사 바늘은 피부에 존재하는 다수의 통점을 자극하여 사용자에게 통증을 줄 수 있으므로, 이를 사용하기 위해서는 고도의 숙련을 요구하는 문제점이 있다.
이러한 피하 주사 바늘이 갖는 문제점을 극복하기 위하여, 최근에는 직경과 높이가 수십 또는 수백 ㎛에 불과한 마이크로 니들 패치를 이용한 유효 물질의 경피 전달 방법이 활발하게 연구되고 있다.
마이크로 니들 패치는 복수의 마이크로 니들들에 의해 피부의 각질층(stratum corneum layer)을 뚫는 수많은 마이크로 채널들을 한꺼번에 형성한다. 마이크로 채널들을 통하여, 충분한 양의 유효 물질이 표피층(epidermis layer) 또는 진피층(dermis layer)에 도달될 수 있다.
이러한 마이크로 니들을 이용하여 약물을 전달하는 방법으로는, 약물을 마이크로 니들 표면에 코팅하는 경우와, 마이크로 니들 내부에 약물을 충진하는 경우 등이 있으며, 마이크로 니들 내부에 약물이 충진되는 경우 니들은 생분해성 재질로 구성되어 마이크로 니들이 경피에 투과되고, 경피에 투과된 영역의 마이크로 니들이 용해됨으로써 충진된 약물이 피부 조직 내로 주입된다.
이러한 마이크로 니들은 기존의 주사 바늘과 달리 무통증의 피부 관통 및 무외상의 장점을 갖는다. 그런데, 마이크로 니들은 피부의 각질층을 관통하여야 함으로 어느 정도의 물리적 경도가 요구될 수 있다. 또한, 생리 활성 물질이 피부의 표피층 또는 진피층까지 도달하기 위하여 적정한 길이도 요구될 수 있다.
또한, 유효 물질들이 체내로 정확하게 확산 전달되기 위해서는, 마이크로 니들이 형성된 마이크로 니들 패치가 적절히 부착되어야 한다. 마이크로 니들 패치가 생체의 굴곡진 표면 상에 안정적으로 부착되고, 근육의 움직임에 의하여 생체의 상기 표면으로부터 탈리되지 않아야 할 것이다.
그리고 마이크로 니들은 생체의 표면에 부착된 상태에서, 유효 물질의 전달을 위해 생체 내에서 적정 시간 유지되어야 한다. 또한, 유효 물질의 적정량이 방출된 이후에는, 마이크로 니들을 체외로 제거하거나 마이크로 니들이 체내에서 생분해되도록 하여 예상하지 못한 염증 반응을 방지할 수 있어야 한다.
그런데, 종래의 마이크로 니들 패치에 있어서는, 복수의 마이크로 니들들이 실질적으로 동일한 형상, 실질적으로 동일한 길이 또는 높이로 만들어지고 있다. 그러나 사람의 피부는 사람마다 각질층과 표피의 두께가 다르고, 신체 부위 예를 들어 얼굴 부위에 따라 피부의 두께가 다르며 신체 윤곽 예를 들어 얼굴 윤곽에는 곡률이 있기 때문에 동일한 니들 높이를 가진 패치를 부착할 경우 부위에 따라 원하는 깊이까지 마이크로 니들이 충분히 삽입되지 못하는 문제점이 생길 수 있다.
즉 종래의 마이크로 니들 패치에 의하면, 실질적으로 동일한 니들 길이 또는 높이를 가지고 있어, 예를 들어 피부가 두껍거나 패인 부분은 마이크로 니들의 침투가 상대적으로 어려운 문제점이 있다.
또한, 종래의 마이크로 니들 패치에 있어서는, 마이크로 니들과 마이크로 니들 사이의 표면에 코팅된 기능성 물질 성분들은 피부와의 접착력이 약하므로, 대면적의 마이크로 니들 패치를 신체 예를 들어 얼굴에 붙일 경우 중앙 부분은 마이크로 니들 패치 테두리부의 점착층 만큼의 밀착과 고정이 되지 못하여 피부에서 떨어지는 문제점이 있다. 이러한 문제점은 대면적의 마이크로 니들 패치를 제조하기 어렵게 만든다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께 중 어느 하나에 기초하여 복수의 마이크로 니들들의 높이를 다르게 마련함으로써 마이크로 니들의 피부 침투 깊이를 고르고 균일하게 확보해 줄 수 있는 마이크로 니들 패치를 제공하는 것이다.
또한, 마이크로 니들 사이에 점착층을 형성함으로써 피부에 들뜸없이 종래보다 접착이 용이하며 특히 대면적이더라도 종래보다 피부에 들뜸없이 밀착될 수 있어 대면적으로도 제조 가능한 마이크로 니들 패치를 제공하는 것이다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 패치본체; 및 상기 패치본체 상에 배치되는 복수의 마이크로 니들들을 포함하며, 상기 복수의 마이크로 니들들의 침투 깊이를 균일하게 하기 위하여, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께 중 어느 하나에 기초하여 상기 복수의 마이크로 니들들의 높이가 다르게 마련되는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치가 제공될 수 있다.
상기 복수의 마이크로 니들들의 배열을 지지하는 적어도 하나의 니들베이스를 더 포함하며, 상기 니들베이스와 상기 복수의 마이크로 니들들은, 마이크로니들주형에 DNA용액을 주입하여 DNA 경화하고 상기 마이크로니들주형에서 분리되는 방식으로 일체로 마련될 수 있다.
상기 패치본체와 상기 니들베이스 사이에 배치되어, 일면에 상기 패치본체가 결합되고 타면에 상기 니들베이스가 결합되는 1차 필름을 더 포함할 수 있다.
상기 1차 필름은 상기 패치본체에 상기 니들베이스의 접착을 배가시키는 니들접착배가필름일 수 있다.
상기 니들베이스가 상기 패치본체에 배치된 때 상기 니들베이스가 배치되지 않는 상기 패치본체의 영역에는 점착층이 노출되며, 상기 패치본체에 부착을 위하여 배치된 때 상기 니들베이스에 대응되는 영역에는 관통공이 마련되어 있으며, 상기 패치본체를 덮을 수 있는 크기로 마련되어 상기 점착층에 적어도 일부 영역이 부착되어 상기 점착층을 보호하는 보호이형시트을 더 포함할 수 있다.
상기 복수의 마이크로 니들 중 최대 높이의 마이크로 니들과 최소 높이의 마이크로 니들 중 적어도 하나의 마이크로 니들은 전체 마이크로 니들의 평균적인 높이보다 20% 이상의 차이를 가지며, 상기 복수의 마이크로 니들들은 중앙 영역에서 외곽으로 갈수록 높이가 높아지거나 일측에서 타측으로 갈수록 높이가 높아지도록 배치될 수 있다.
상기 니들베이스는 상호 이격되는 복수 개의 단위 니들베이스로 마련되며, 복수 개의 상기 단위 니들베이스가 상기 배치된 때 상기 단위 니들베이스가 배치되지 않는 상기 단위 니들베이스 사이의 상기 패치본체의 영역에는 점착층이 노출되어 피부에 밀착력을 강화시키는 밀착향상부를 형성할 수 있다.
하나의 상기 단위 니들베이스 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들의 높이는 실질적으로 동일하되, 상기 복수의 마이크로 니들들의 침투 깊이를 균일하게 하기 위하여, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께에 따라 상기 단위 니들베이스 별로 상기 마이크로 니들의 높이가 다를 수 있다.
상기 단위 니들베이스는, 미리 결정된 면적을 가지되 원형 및 다각형 중 적어도 어느 하나의 형상을 가질 수 있다.
상기 패치본체와 상기 단위 니들베이스 사이에 배치되어, 일면에 상기 패치본체가 결합되고 타면에 상기 단위 니들베이스가 결합되는 단위 1차 필름을 더 포함할 수 있다.
상기 단위 1차 필름은 상기 패치본체에 상기 단위 니들베이스의 접착을 배가시키는 단위 니들접착배가필름일 수 있다.
상기 패치본체에 부착을 위하여 배치된 때 상기 단위 니들베이스에 대응되는 영역에 관통공이 마련되어 있으며, 상기 패치본체를 덮을 수 있는 크기로 마련되어 상기 밀착향상부에 적어도 일부 영역이 부착되어 상기 점착층을 보호하는 보호이형시트을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예들은, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께 중 어느 하나에 기초하여 복수의 마이크로 니들들의 높이가 다르게 마련함으로써 마이크로 니들의 피부 침투 깊이를 고르고 균일하게 확보해 줄 수 있다.
또한, 마이크로 니들 사이에 점착층을 형성함으로써 피부에 들뜸없이 종래보다 접착이 용이하며 특히 대면적이더라도 종래보다 피부에 들뜸없이 밀착될 수 있어 대면적으로도 제조가 가능하다.
또한, 하나의 단위 니들베이스 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들의 높이는 실질적으로 동일하되, 복수의 마이크로 니들들의 침투 깊이를 균일하게 하기 위하여, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께에 따라 단위 니들베이스 별로 마이크로 니들의 높이가 다르게 마련함으로써, 피부가 두껍거나 패인 부분은 마이크로 니들의 침투가 상대적으로 어려운 문제점을 해결할 수 있다.
도 1은 본 발명의 제1 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 주요부를 개략적으로 도시한 사시도이다.
도 2는 본 발명의 제1 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 개략적 분해 측면도이다.
도 3은 본 발명의 제2 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 주요부를 개략적으로 도시한 사시도이다.
도 4(a) 내지 도 4(c)는 본 발명의 제1 실시 예 및 제2 실시 예의 변형 예들로써 마이크로 니들 높이의 변형 예들을 도시한 도면이다.
도 5는 본 발명의 제3 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 주요부를 개략적으로 도시한 사시도이다.
도 2는 본 발명의 제1 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 개략적 분해 측면도이다.
도 3은 본 발명의 제2 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 주요부를 개략적으로 도시한 사시도이다.
도 4(a) 내지 도 4(c)는 본 발명의 제1 실시 예 및 제2 실시 예의 변형 예들로써 마이크로 니들 높이의 변형 예들을 도시한 도면이다.
도 5는 본 발명의 제3 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 주요부를 개략적으로 도시한 사시도이다.
본 발명과 본 발명의 동작상의 이점 및 본 발명의 실시에 의하여 달성되는 목적을 충분히 이해하기 위해서는 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 첨부 도면 및 첨부 도면에 기재된 내용을 참조하여야만 한다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 설명함으로써, 본 발명을 상세히 설명한다. 다만, 본 발명을 설명함에 있어서 이미 공지된 기능 혹은 구성에 대한 설명은, 본 발명의 요지를 명료하게 하기 위하여 생략하기로 한다.
도 1은 본 발명의 제1 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 주요부를 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 2는 본 발명의 제1 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 개략적 분해 측면도이다.
이들 도면에 도시된 바와 같이 본 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치(1)는, 패치본체(10)와, 복수의 마이크로 니들들(20)과, 니들베이스(30)와, 1차 필름(40)과, 보호이형시트(50)를 포함한다.
패치본체(10)는 마이크로 니들 패치(1)의 베이스의 역할을 한다. 패치본체(10)의 재료로는, 예를 들어, 하이드로콜로이드(hydrocolloid), 셀룰로오스계 수지, 폴리에틸렌테레프탈레이트(polyethylene terephthalate;PET) 및 폴리에틸렌나프탈레이트(ployethylene naphthalate;PEN)과 같은 폴리에스테르계 수지, 폴리에틸렌 수지, 염화 폴리비닐 수지, 폴리카보네이트(polycarbonate;PC), 폴리에틸렌슐폰(polyethylene sulfone;PES), 폴리에테르 에테르케톤(polyether ether ketone;PEEK) 및 황화 폴리페닐렌(PPS) 중 적어도 하나 또는 이들의 조합이 될 수 있다. 본 실시예에서 패치본체(10)의 재료는 하이드로콜로이드(hydrocolloid)가 사용되나 본 발명의 권리범위가 이에 한정되지 않는다.
이러한 패치본체(10)는 일면에 점착층(12)이 형성되는데, 니들베이스(30)가 패치본체(10)에 배치된 때 니들베이스(30)가 배치되지 않는 패치본체(10)의 영역에는 점착층(12)이 노출된다. 이 부분은 마이크로 니들 패치(1)가 사용될 때 신체 예를 들어 얼굴 피부에 패치본체(10)를 부착시키는 역할을 한다. 따라서 점착층(12)은 사용되기 전에는 보호이형시트(50)에 의해 커버되어 보호된다.
복수의 마이크로 니들들(20)은 유효물질을 탑재하여 그 기능을 나타낸다. 본 실시 예에서 복수의 마이크로 니들들(20)은 피부에 침투되는 침투 깊이를 균일하게 하기 위하여 그 높이가 다르게 마련된다. 이에 대해서는 자세히 후술하기로 한다.
그리고 니들베이스(30)는 이러한 복수의 마이크로 니들들(20)의 배열을 지지한다.
본 실시 예에서, 니들베이스(30)와 복수의 마이크로 니들들(20)은, 일체로 마련될 수 있는데, 보다 상세하게는, 마이크로니들주형에 DNA용액을 주입하여 DNA 경화하고 마이크로니들주형에서 분리되는 방식으로 하여 니들베이스(30)와 복수의 마이크로 니들들(20)이 일체로 마련될 수 있다.
이와 같이 본 실시 예에서는, 3차원 나노패터닝 기술로 미세한 크기의 DNA 마이크로 니들들(20)을 형성한다.
3차원 나노패터닝 기술이란 미세한 크기의 DNA 마이크로 니들들(20)을 형성하고 피부에 부착함으로써 통증없이 유효물질을 흡수시키는 기술을 말한다. 이는 일반적인 마이크로 니들 패치인 히알루론산(hyaluronic acid) 또는 폴리비닐피로리돈(polyvinylpyrrolidone)소재가 아닌 DNA소재를 주성분으로 하여 생리활성물질을 탑재하여 그 기능을 하도록 하는 것이다. 특히 DNA는 피부재생 등에 이미 치료제로 사용되고 있는 물질로서 안전성은 확보되어 있는 물질이다. 아울러 용도에 맞게 화장품용과 의약품용의 마이크로 니들(20) 길이 또는 높이를 조절하여 적절한 피부층까지 약물을 운반하여 침투 할 수 있게 한다.
이와 같이 제조된 본 실시 예에 따른 복수의 마이크로 니들들(20)은 체내에서 용해되는 것으로서 통상 10분 이내에 용해된다.
그리고 마이크로 니들(20)의 평균적인 높이는 각질층 아래의 표피층 또는 진피층에 도달하도록 적절히 선택될 수 있다. 예로, 사람의 피부는 표피로부터 각질층(<20㎛), 표피층(<100㎛) 및 진피층(300㎛ ~ 2,500㎛)을 포함할 수 있다. 따라서, 특정 피부층에 통증 없이 피부 미용 성분 또는 약물을 포함하는 점성 조성물을 전달하기 위해서는 마이크로 니들(20)의 말단부 평균적인 직경은 30㎛ 이내일 수 있고, 마이크로 니들(20)의 평균적인 높이는 피부의 각질층 아래의 표피층 또는 진피증까지 도달하도록 50㎛~500㎛ 사이의 높이를 가질 수 있다.
한편, 본 실시 예에서는, 복수의 마이크로 니들들(20)은 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께 중 어느 하나에 기초하여 그 높이가 다르게 마련된다. 본 실시 예에서는, 도 1에서 확인할 수 있듯이, 복수의 마이크로 니들들(20)이 중앙 영역에서 외곽으로 갈수록 높이가 높아지도록 마련된다. 이는 이러한 방식으로 마이크로 니들들(20)의 높이를 배치하게 되면 복수의 마이크로 니들들(20)의 침투 깊이를 균일하게 할 수 있는 경우이다. 따라서 마이크로 니들들(20)의 높이 변화의 배치는 조건에 따라 다양하게 도출될 수 있다.
그리고 본 실시 예에서 복수의 마이크로 니들들(20) 중 최대 높이의 마이크로 니들(20)과 최소 높이의 마이크로 니들(20) 중 적어도 하나의 마이크로 니들(20)은 전체 마이크로 니들들(20)의 평균적인 높이보다 20% 이상의 차이를 갖는다.
또한, 복수의 마이크로 니들들(20)은 뾰족한 원뿔 형상이거나 뾰족한 다각 원뿔 형상일 수 있는데, 본 실시 예에서는 원뿔 형상을 갖는다.
한편, 1차 필름(40)은 패치본체(10)와 니들베이스(30) 사이에 배치된다. 이에 의하여 일면에 패치본체(10)가 결합되고 타면에 니들베이스(30)가 결합되는데, 1차 필름(40)은 니들베이스(30)를 패치본체(10)에 결합시키는 역할을 한다. 그러나 본 발명의 권리범위가 이에 한정되지 않으며 1차 필름(40)을 사용하지 않고 니들베이스(30)를 바로 패치본체(10)에 접착할 수도 있을 것이다.
다만 이러한 1차 필름(40)은 패치본체(10)에 니들베이스(30)의 접착을 배가시키는 니들접착배가필름일 수 있다. 전술한 바와 같이 패치본체(10)에 니들베이스(30)를 바로 접착할 수도 있으나 이 경우 접착력이 부족할 수 있다. 이를 보완하기 위하여 1차 필름(40)은 접착력을 배가시키는 니들접착배가필름으로 적용될 수 있다. 그러나 본 발명의 권리범위가 이에 한정되지 않으며, 1차 필름(40)은 니들베이스(30)가 패치본체(10)에 접착 시 주름이 발생하는 현상 등을 방지하기 위해서 이러한 기능을 하는 필름으로 적용될 수도 있을 것이다.
한편, 보호이형시트(50)에는, 패치본체(10)에 부착을 위하여 배치된 때 니들베이스(30)에 대응되는 영역에는 관통공(52)이 마련되어 있으며, 패치본체(10)를 덮을 수 있는 크기로 마련되어 점착층(12)에 적어도 일부 영역이 부착되어 점착층(12)을 보호한다. 이러한 구성으로 마이크로 니들 패치(1)를 보관할 때에는 점착층(12)이 보호이형시트(50)에 의하여 보호되고, 마이크로 니들 패치(1)를 사용할 때 보호이형시트(50)은 제거되어 노출된 점착층(12)을 이용하여 피부에 마이크로 니들 패치(1)를 부착시킬 수 있다.
도 3은 본 발명의 제2 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 주요부를 개략적으로 도시한 사시도로서, 이에 도시된 바와 같이 본 실시 예에서 마이크로 니들 패치(1a)는 복수의 마이크로 니들들(20a)이 일측에서 타측으로 갈수록 높이가 높아지도록 배치된다. 이는 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께 중 어느 하나에 기초하여 복수의 마이크로 니들들(20a)이 일측에서 타측으로 갈수록 높이가 높아지도록 배치되는 경우 복수의 마이크로 니들들(20a)의 침투 깊이를 균일하게 할 수 있는 경우에 적용된다.
도 4(a) 내지 도 4(c)는 본 발명의 제1 실시 예 및 제2 실시 예의 변형 예들로써 마이크로 니들 높이의 변형 예들을 도시한 도면으로서, 여기서 화살표 길이는 마이크로 니들(20)의 높이를 도시한다. 이에 도시된 바와 같이, 복수의 마이크로 니들들(20)의 침투 깊이를 균일하게 할 수 있기 위하여 마이크로 니들들(20)은 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께 중 어느 하나에 기초하여 그 높이의 배치가 다양하게 마련될 수 있다.
여기서 도 4(a)는 본 발명의 제1 실시 예와 반대로, 복수의 마이크로 니들들(20, 20a)이 중앙 영역에서 외곽으로 갈수록 높이가 낮아지도록 마련되는 것이 복수의 마이크로 니들들(20, 20a)의 침투 깊이를 균일하게 할 수 있는 경우이고, 도 4(b)는 도 4(a)의 패턴이 반복되도록 마련되는 것이 복수의 마이크로 니들들(20, 20a)의 침투 깊이를 균일하게 할 수 있는 경우이고, 도 4(c)는 복수의 마이크로 니들들(20)이 일측에서 타측으로 갈수록 높이가 낮아지는 패턴이 주기적으로 반복되도록 마련되는 것이 복수의 마이크로 니들들(20, 20a)의 침투 깊이를 균일하게 할 수 있는 경우이다.
한편, 도 5는 본 발명의 제3 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 주요부를 개략적으로 도시한 사시도로서, 이에 도시된 바와 같이 본 발명의 제3 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치(1b)는, 패치본체(10b)와, 상호 이격되는 복수 개의 단위 니들베이스(30b)로 마련되는 니들베이스(30b)와, 복수의 마이크로 니들들(20b)과, 복수 개의 단위 니들베이스(30b)에 대응되는 복수 개의 단위 1차 필름(40b)과, 보호이형시트(미도시)을 포함한다.
본 발명의 제3 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치(1b)는 전술한 본 발명의 제1실시예 및 제2 실시 예와 비교하여, 마이크로 니들들(20b)의 높이가 배치되는 형태가 다소 다르지만 무엇보다도 니들베이스(30b)가 상호 이격되는 복수 개의 단위 니들베이스(30b)로 마련되는 점이 다르다. 이러한 구성에 의하여, 복수 개의 단위 니들베이스(30b)가 패치본체(10b)에 배치된 때 단위 니들베이스(30b)가 배치되지 않는 단위 니들베이스(30b) 사이의 패치본체(10)의 영역에는 점착층(12b)이 노출되어 피부에 밀착력을 강화시키는 밀착향상부(12b)를 형성하게 된다.
즉 본 실시 예에서 마이크로 니들이 배치된 니들베이스(30b) 이외의 패치본체(10b) 영역은 밀착향상부(12b)인 점착층(12b)이므로 본 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치(1b)를 피부에 부착 시 종래보다 훨씬 떨어지지 않고 마이크로 니들들(20b)이 피부에 삽입되어 유지될 수 있다. 이러한 접착력 향상으로 인하여 대면적의 마이크로 니들 패치(1b)의 경우에도 들뜸 없이 피부에 유지될 수 있어 종래 제작이 어려웠던 대면적의 마이크로 니들 패치(1b)의 제작도 가능하게 된다.
한편, 단위 니들베이스(30b)는 미리 결정된 면적을 가지되 원형 및 다각형 중 적어도 어느 하나의 형상을 가질 수 있는데, 본 실시 예에서 단위 니들베이스(30b)는 원형의 형상을 갖는다. 그러나 본 발명의 권리범위가 이에 한정되지 않으며 삼각형, 사각형, 오각형, 팔각형 및 타원형 등 다양한 형상을 가질 수 있을 것이다.
본 실시 예에서 하나의 단위 니들베이스(30b) 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들들(20b)의 높이는 실질적으로 동일하되, 복수의 마이크로 니들들(20)의 침투 깊이를 균일하게 하기 위하여, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께에 따라, 단위 니들베이스(30b) 별로 마이크로 니들들(20b)의 높이가 다르다.
즉, 도 5에서 확인할 수 있듯이, A로 지시된 단위 니들베이스(30b) 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들(20b)의 높이는 실질적으로 동일하고, B로 지시된 단위 니들베이스(30b) 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들(20b)의 높이도 실질적으로 동일하고, C로 지시된 단위 니들베이스(30b) 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들(20)의 높이도 실질적으로 동일하되, A로 지시된 단위 니들베이스(30b) 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들(20b)의 높이와, B로 지시된 단위 니들베이스(30b) 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들(20b)의 높이와, C로 지시된 단위 니들베이스(30b) 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들(20b)의 높이는 서로 대비하여 보면 각각 다르다.
종래의 경우에는 피부가 두껍거나 패인 부분은 마이크로 니들(20b)의 침투가 상대적으로 어려운 문제점이 있었음은 전술한 바와 같은데, 본 실시 예에 의하면 피부가 두껍거나 패인 부분에 해당하는 단위 니들베이스(30b) 내의 복수 개의 마이크로 니들(20b)의 높이는 높게, 즉 마이크로 니들(20b)의 길이를 길게 마련함으로써 이러한 문제점을 해결할 수 있게 된다.
또한 단위 니들베이스(30b)가 패치본체(10b)에 접착되는 방식에 의하여 단위 니들베이스(30b)가 패치본체(10b)의 위치에 용이하게 배치될 수 있기 때문에, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께에 따라 유연하게 적응적으로 대처할 수 있는 효과가 있다.
한편, 본 실시 예에서도 단위 1차 필름(40b)은 패치본체(10b)와 단위 니들베이스(30b) 사이에 배치된다. 이에 의하여 일면에 패치본체(10b)가 결합되고 타면에 단위 니들베이스(30b)가 결합되는데, 단위 1차 필름(40b)은 단위 니들베이스(30b)를 패치본체(10b)에 결합시키는 역할을 한다. 그러나 본 발명의 권리범위가 이에 한정되지 않으며 단위 1차 필름(40b)을 사용하지 않고 단위 니들베이스(30b)를 바로 패치본체(10b)에 접착할 수도 있을 것이다.
다만 이러한 단위 1차 필름(40b)은 패치본체(10b)에 단위 니들베이스(30b)의 접착을 배가시키는 단위 니들접착배가필름일 수 있다. 전술한 바와 같이 패치본체(10b)에 단위 니들베이스(30b)를 바로 접착할 수도 있으나 이 경우 접착력이 부족할 수 있다. 이를 보완하기 위하여 단위 1차 필름(40b)은 접착력을 배가시키는 단위 니들접착배가필름으로 적용될 수 있다. 그러나 본 발명의 권리범위가 이에 한정되지 않으며, 단위 1차 필름(40b)은 단위 니들베이스(30b)가 패치본체(10b)에 접착 시 주름이 발생하는 현상 등을 방지하기 위해서 이러한 기능을 하는 필름으로 적용될 수도 있을 것이다.
보호이형시트(미도시)은, 패치본체(10b)에 부착을 위하여 배치된 때 단위 니들베이스(30b)에 대응되는 영역에 관통공들(미도시)이 마련되어 있으며, 패치본체(10b)를 덮을 수 있는 크기로 마련되어 밀착향상부(12b)에 적어도 일부 영역이 부착되어 밀착향상부(12b)인 점착층(12b)을 보호한다. 이러한 구성으로 마이크로 니들 패치(1b)를 보관할 때에는 이 보호이형시트에 의하여 보호되고, 마이크로 니들 패치(1b)를 사용할 때 보호이형시트는 제거되어 노출된 밀착향상부(12b)인 점착층(12b)을 이용하여 피부에 마이크로 니들 패치(1b)를 부착시킬 수 있다.
이하에서 본 실시 예에 따른 마이크로 니들 패치의 작용에 대하여 설명한다.
우선 사용 시에는 보호이형시트(50)을 제거하여 점착층(12)이나 밀착향상부(12b)를 노출되도록 한 다음 마이크로 니들 패치(1, 1a, 1b)를 피부 표면에 접촉시킨 상태에서 복수의 마이크로 니들들(20, 20a, 20b)을 눌러서 마이크로 니들들(20, 20a, 20b)의 선단이 피부에 삽입되도록 한다. 이때 마이크로 니들 패치(1, 1a, 1b)는 점착층(12, 12a, 12b)에 의해 피부에 유지될 수 있다.
시간이 지남에 따라 피부의 체온 및/또는 수분에 의해서 고체 상태의 유효물질은 녹게 되며 녹은 유효 물질은 피부 내측, 즉 진피쪽으로 확산된다. 이에 따라 더욱 보다 빠르게 피부 깊숙히 침투할 수 있게 된다.
이와 같이 본 실시예에 따른 마이크로 니들 패치마이크로 니들 패치(1, 1a, 1b)에 의하면, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께 중 어느 하나에 기초하여 복수의 마이크로 니들들(20, 20a, 20b)의 높이가 다르게 마련함으로써 마이크로 니들(20, 20a, 20b)의 피부 침투 깊이를 고르게 균일하게 확보해 줄 수 있다.
또한, 마이크로 니들(20b) 사이에 밀착향상부(12b)을 형성함으로써 피부에 들뜸없이 종래보다 접착이 용이하며 특히 대면적이더라도 종래보다 피부에 들뜸없이 밀착될 수 있다.
또한, 하나의 단위 니들베이스(30b) 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들(20b)의 높이는 실질적으로 동일하되, 복수의 마이크로 니들들(20b)의 침투 깊이를 균일하게 하기 위하여, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께에 따라 단위 니들베이스(30b) 별로 마이크로 니들(20b)의 높이가 다르게 마련함으로써, 피부가 두껍거나 패인 부분은 마이크로 니들(20b)의 침투가 상대적으로 어려운 문제점을 해결할 수 있게 된다.
전술한 제3 실시 예에서는 하나의 단위 니들베이스(30b) 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들(20b)의 높이는 실질적으로 동일한 것에 대하여 상술하였으나, 필요에 따라 하나의 단위 니들베이스(30b) 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들(20b)의 높이도 다르게 마련될 수도 있을 것이다.
이상 도면을 참조하여 본 실시예에 대해 상세히 설명하였지만 본 실시예의 권리범위가 전술한 도면 및 설명에 국한되지는 않는다.
이와 같이 본 발명은 기재된 실시예에 한정되는 것이 아니고, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양하게 수정 및 변형할 수 있음은 이 기술의 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명하다. 따라서 그러한 수정예 또는 변형예들은 본 발명의 특허청구범위에 속한다 하여야 할 것이다.
1 : 마이크로 니들 패치
10 : 패치본체
12, 12a : 점착층 12b : 밀착향상부
20, 20a, 20b : 마이크로 니들 30 : 니들베이스
30a : 단위 니들베이스 40 : 1차 필름
40a : 단위 1차 필름 50 : 보호이형시트
52 : 관통공
12, 12a : 점착층 12b : 밀착향상부
20, 20a, 20b : 마이크로 니들 30 : 니들베이스
30a : 단위 니들베이스 40 : 1차 필름
40a : 단위 1차 필름 50 : 보호이형시트
52 : 관통공
Claims (12)
- 패치본체; 및
상기 패치본체 상에 배치되는 복수의 마이크로 니들들을 포함하며,
상기 복수의 마이크로 니들들의 침투 깊이를 균일하게 하기 위하여, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께 중 어느 하나에 기초하여 상기 복수의 마이크로 니들들의 높이가 다르게 마련되는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제1항에 있어서,
상기 복수의 마이크로 니들들의 배열을 지지하는 적어도 하나의 니들베이스를 더 포함하며,
상기 니들베이스와 상기 복수의 마이크로 니들들은, 마이크로니들주형에 DNA용액을 주입하여 DNA 경화하고 상기 마이크로니들주형에서 분리되는 방식으로 일체로 마련되는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제2항에 있어서,
상기 패치본체와 상기 니들베이스 사이에 배치되어, 일면에 상기 패치본체가 결합되고 타면에 상기 니들베이스가 결합되는 1차 필름을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제3항에 있어서,
상기 1차 필름은 상기 패치본체에 상기 니들베이스의 접착을 배가시키는 니들접착배가필름인 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제2항에 있어서,
상기 니들베이스가 상기 패치본체에 배치된 때 상기 니들베이스가 배치되지 않는 상기 패치본체의 영역에는 점착층이 노출되며,
상기 패치본체에 부착을 위하여 배치된 때 상기 니들베이스에 대응되는 영역에는 관통공이 마련되어 있으며, 상기 패치본체를 덮을 수 있는 크기로 마련되어 상기 점착층에 적어도 일부 영역이 부착되어 상기 점착층을 보호하는 보호이형시트을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제1항에 있어서,
상기 복수의 마이크로 니들 중 최대 높이의 마이크로 니들과 최소 높이의 마이크로 니들 중 적어도 하나의 마이크로 니들은 전체 마이크로 니들의 평균적인 높이보다 20% 이상의 차이를 가지며,
상기 복수의 마이크로 니들들은 중앙 영역에서 외곽으로 갈수록 높이가 높아지거나 일측에서 타측으로 갈수록 높이가 높아지도록 배치되는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제2항에 있어서,
상기 니들베이스는 상호 이격되는 복수 개의 단위 니들베이스로 마련되며, 복수 개의 상기 단위 니들베이스가 상기 배치된 때 상기 단위 니들베이스가 배치되지 않는 상기 단위 니들베이스 사이의 상기 패치본체의 영역에는 점착층이 노출되어 피부에 밀착력을 강화시키는 밀착향상부를 형성하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제7항에 있어서,
하나의 상기 단위 니들베이스 내에 배치되는 복수 개의 마이크로 니들의 높이는 실질적으로 동일하되, 상기 복수의 마이크로 니들들의 침투 깊이를 균일하게 하기 위하여, 신체 표면의 윤곽, 신체 표면의 곡률 및 신체 부위별 피부의 두께에 따라 상기 단위 니들베이스 별로 상기 마이크로 니들의 높이가 다른 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제7항에 있어서,
상기 단위 니들베이스는, 미리 결정된 면적을 가지되 원형 및 다각형 중 적어도 어느 하나의 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제7항에 있어서,
상기 패치본체와 상기 단위 니들베이스 사이에 배치되어, 일면에 상기 패치본체가 결합되고 타면에 상기 단위 니들베이스가 결합되는 단위 1차 필름을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제10항에 있어서,
상기 단위 1차 필름은 상기 패치본체에 상기 단위 니들베이스의 접착을 배가시키는 단위 니들접착배가필름인 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치. - 제7항에 있어서,
상기 패치본체에 부착을 위하여 배치된 때 상기 단위 니들베이스에 대응되는 영역에 관통공이 마련되어 있으며, 상기 패치본체를 덮을 수 있는 크기로 마련되어 상기 밀착향상부에 적어도 일부 영역이 부착되어 상기 점착층을 보호하는 보호이형시트을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로 니들 패치.
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Citations (1)
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| KR20200032461A (ko) | 2018-09-18 | 2020-03-26 | 한국기계연구원 | 미세 구조체 기반 약물 주입장치 및 이의 제조 방법 |
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