KR20230147047A - 튜브 배치 시스템 - Google Patents

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KR20230147047A
KR20230147047A KR1020237023493A KR20237023493A KR20230147047A KR 20230147047 A KR20230147047 A KR 20230147047A KR 1020237023493 A KR1020237023493 A KR 1020237023493A KR 20237023493 A KR20237023493 A KR 20237023493A KR 20230147047 A KR20230147047 A KR 20230147047A
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KR
South Korea
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pulling
slider
placement system
tube
tube placement
Prior art date
Application number
KR1020237023493A
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English (en)
Inventor
루돌프 안드레아스 다이벨
앤드류 엔. 스미스
폴 엠. 고드로우
Original Assignee
프리셉티스 메디칼, 인코포레이티드
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F11/00Methods or devices for treatment of the ears or hearing sense; Non-electric hearing aids; Methods or devices for enabling ear patients to achieve auditory perception through physiological senses other than hearing sense; Protective devices for the ears, carried on the body or in the hand
    • A61F11/20Ear surgery
    • A61F11/202Surgical middle-ear ventilation or drainage, e.g. permanent; Implants therefor

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Abstract

튜브 배치 시스템(100, 200)은 말단 절단날(119, 219) 및 튜브(114, 214)를 갖는 노즈 조립체(102, 202)를 포함한다. 말단 절단날(119, 219)은 환자의 막을 관통하기 위하여 수동으로 전진하도록 구성된다. 시스템(100, 200)의 핸들(104, 204)은 슬라이더(150)와 당김 블록(152) 및 말단 절단날(119, 219)에 결합되는 말단부(132, 232) 및 당김 블록(152)에 결합되는 근위부를 갖는 작동 부재(118, 218)를 갖는 당김 메커니즘(106, 206)을 포함한다. 슬라이더(150)는 당김 메커니즘(106, 206)을 비-당김 구성에서 당김 구성으로 이동시키기 위하여 수동으로 작동된다. 당김 구성에서, 당김 블록(152)은 작동 부재(118, 218)를 끌어당겨 말단 절단날(119, 219)이 수축되어 튜브(114, 214)를 배치한다.

Description

튜브 배치 시스템
본 발명은 튜브 배치 시스템에 관한 것이다.
본 출원은 2020년 12월 31일에 출원된 미국 가특허 출원 63/132,562를 기반으로 하고 그 이익을 주장하며, 그 내용은 전체적으로 참조로 포함된다.
튜브 배치(deploying) 시스템은 말단 절단날(cutting edge)과 튜브를 갖는 노즈(nose) 조립체를 포함한다. 말단 절단날은 환자의 막을 관통하기 위하여 수동으로 전진하도록 구성된다. 시스템의 핸들은 슬라이더와 당김 블록(pull block) 및 작동 부재를 갖는 당김 메커니즘을 포함한다. 작동 부재는 말단 절단날에 결합되는 말단부 및 당김 블록에 결합되는 근위부를 갖는다. 슬라이더는 당김 메커니즘을 비-당김(non-pulled) 구성에서 당김 구성으로 이동시키기 위하여 수동으로 작동된다. 당김 구성에서, 당김 블록은 작동 부재를 끌어당겨 말단 절단날이 수축되어 튜브를 배치한다.
본 발명은 튜브 배치 시스템을 제공하는 것을 그 목적으로 한다.
본 발명의 튜브 배치 시스템은 말단 절단날과 튜브를 갖는 노즈 조립체를 포함한다. 말단 절단날은 환자의 막을 관통하기 위하여 수동으로 전진하도록 구성된다. 시스템의 핸들은 슬라이더와 당김 블록 및 작동 부재를 갖는 당김 메커니즘을 포함한다. 작동 부재는 말단 절단날에 결합되는 말단부 및 당김 블록에 결합되는 근위부를 갖는다. 슬라이더는 당김 메커니즘을 비-당김 구성에서 당김 구성으로 이동시키기 위하여 수동으로 작동된다. 당김 구성에서, 당김 블록은 작동 부재를 끌어당겨 말단 절단날이 수축되어 튜브를 배치한다.
튜브 배치 시스템의 당김 메커니즘은 당김 메커니즘을 비-당김 구성에서 당김 구성으로 이동시키기 위하여 수동으로 작동되는 트리거부를 갖는 슬라이더를 포함한다. 슬라이더의 트리거부는 제1 피크 영역, 제1 피크 영역보다 높은 높이를 갖는 제2 피크 영역 및 제1 피크 영역과 제2 피크 영역 사이에 위치하는 밸리 영역을 포함한다. 밸리 영역은 제1 피크 영역의 높이 및 제2 피크 영역의 높이보다 작은 높이를 갖는다. 트리거부는 제2 피크 영역 뒤에 위치한 후방 가이드 영역을 더 포함한다. 제1 피크 영역, 제2 피크 영역 및 밸리 영역은 복수의 높아진 특징부를 포함하고 후방 가이드 영역에는 복수의 높아진 특징부가 없다.
막에 튜브를 배치하는 방법은 노즈부, 연장부, 말단 절단날 및 튜브를 포함하는 노즈 조립체를 제공하는 단계를 포함한다. 연장부, 말단 절단날 및 튜브의 적어도 일부는 환자의 구멍(orifice)에서 수동으로 전진하고, 환자의 막은 말단 절단날로 뚫리고 그리고 당김 메커니즘의 슬라이더에 있는 트리거부는 말단 절단날에 결합된 말단부를 갖는 작동 부재를 당기도록 수동으로 이동되어 말단 절단날을 수축하고 튜브를 배치한다. 슬라이더는 고정된 피벗점의 둘레로 피벗 암을 회전하도록 구성된다. 피벗 암은 작동 부재의 근위부에 연결되는 당김 블록에 결합된다.
이 요약은 아래의 상세한 설명에서 추가로 설명되는 단순화된 형태로 본 발명의 개념의 선택을 소개하기 위하여 제공된다. 이 요약은 본 발명에 청구된 주제의 주요 특징 또는 본질적인 특징을 식별하기 위한 것이 아니고, 청구된 주제의 범위를 결정하는 데 도움을 주기 위한 것이 아니다. 본 발명에 청구된 주제는 배경기술에 언급된 일부 또는 모든 단점을 해결하는 실시예로 제한되지 않는다.
본 발명의 슬롯을 통해 돌출하는 튜브 부분은 환자의 막에 튜브를 배치하는 임상의에게 가시화 탭을 제공한다.
본 발명의 성형된 텍스처는 제1 및 제2 측면 하우징의 다른 표면과 달라 촉각 차별화를 가능하게 하고, 사용 중에 시스템이 임상의의 손에서 앞으로 또는 뒤로 미끄러지는 것을 방지하기 위한 저항점을 제공할 수 있다.
또한, 본 발명의 튜브 배치 시스템(100, 200)은 날카로운 폐기물과 일반 폐기물로 분류함으로써 날카로운 폐기물의 양을 줄일 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따라 제1 방향을 향하는 절단 외피 슬롯(sheath slot)을 갖는 튜브 배치 시스템의 전면 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 튜브 배치 시스템의 배면 사시도로서, 본 발명의 실시예에 따라 제2 방향을 향하는 절단 외피 슬롯을 갖는다.
도 3은 도 1의 우측면도이다.
도 4는 도 1의 좌측면도이다.
도 5는 도 1의 정면도이다.
도 6은 도 1의 배면도이다.
도 7은 도 1의 평면도이다.
도 8은 도 1의 저면도이다.
도 9는 도 1의 분해도이다.
도 10은 도 1 및 도 3-9의 노즈 조립체의 전면 사시도이다.
도 11은 도 10의 배면 사시도이다.
도 12는 도 10 및 도 11의 배면도이다.
도 13은 도 12에 나타낸 단면선을 따른 단면도이다.
도 14는 본 발명의 실시예에 따라 제1 방향으로 향하는 절단 외피 슬롯을 갖는 다른 튜브 배치 시스템의 전면 사시도이다.
도 15는 도 14에 도시된 튜브 배치 시스템의 배면 사시도로서, 본 발명의 실시예에 따라 제2 방향을 향하는 절단 외피 슬롯를 갖는다.
도 16은 도 14의 우측면도이다.
도 17은 도 14의 좌측면도이다.
도 18은 도 14의 정면도이다.
도 19는 도 14의 배면도이다.
도 20은 도 14의 평면도이다.
도 21은 도 14의 저면도이다.
도 22는 도 14의 분해도이다.
도 23은 도 14 및 도 16-22의 노즈 조립체의 전면 사시도이다.
도 24는 도 23의 노즈 조립체의 노즈의 전면 사시도이다.
도 25는 도 23의 노즈 조립체의 배면 사시도이다.
도 26은 도 23의 노즈 조립체의 배면도이다.
도 27은 도 26의 단면선을 따른 단면도이다.
도 28은 노즈 조립체의 다른 실시예의 노즈의 전면 사시도이다.
도 29는 노즈 조립체의 또 다른 실시예에 따른 노즈의 우측 전면 사시도이다.
도 30은 도 29의 노즈의 좌측 전면 사시도이다.
도 31은 도 29 및 도 30의 노즈의 배면도이다.
도 32는 도 31의 단면선을 따른 단면도이다.
도 33은 튜브 배치 시스템의 핸들 상의 제1 사용자 그립 위치를 도시한다.
도 34는 튜브 배치 시스템의 핸들 상의 제2 사용자 그립 위치를 도시한다.
도 35a는 작동 부재에 결합되고 비-당김 구성의 당김 메커니즘의 실시예를 갖는 핸들의 제2 측면 하우징의 사시도이다.
도 35b는 작동 부재에 결합되고 비-당김 구성의 당김 메커니즘의 다른 실시예를 갖는 핸들의 제2 측면 하우징의 사시도이다.
도 36은 도 35a의 핸들의 제2 측면 하우징의 연장부의 측면도이다.
도 37은 작동 부재에 결합되고 비-당김 구성의 당김 메커니즘을 갖는 핸들의 제1 측면 하우징의 사시도이다.
도 38은 작동 부재가 없고 잠금 핀이 제거된 도 35a의 사시도이다.
도 39는 잠금 핀이 제거되고 당김 구성의 당김 메커니즘을 갖는 도 35a의 핸들의 제2 측면 하우징의 사시도이다.
도 40 내지 도 42는 날카로운 폐기물의 양을 줄이고 및/또는 보다 용이한 폐기 및 재활용을 허용하기 위하여 핸들을 분해하고 핸들로부터 노즈 조립체를 분해하는 방법을 도시한다.
본 발명에 기술된 튜브 배치 시스템은, 고막의 고막절개술과 같은 막에 절개(incision)를 만드는 단계, 튜브(예, 원통형, 직사각형 또는 다른 형태의 단면을 포함하는 다양한 다른 형상을 갖는 압력 균등화(PE) 튜브 또는 고막절개 튜브와 같은 환기(ventilation) 튜브)를 배치하는 단계, 그리고 단일 시스템에서 환자의 막에 튜브를 배치하거나 삽입하는 단계를 결합한다. 본 발명의 실시예에서, 각각의 튜브 배치 시스템은 핸들에 연결된 노즈 조립체 및 핸들로부터 돌출되고 핸들에 수용되는 당김 메커니즘을 포함한다. 백래시(backlash)는 부품 사이의 간격에 의하여 발생하는 기계 시스템의 틈새(clearance) 또는 헛돌기(lost motion)이다. 즉, 백래시는 기계 시스템의 임의의 부품이 다음 부품 또는 순차적인 부품에 감지할 수 있을 정도의 힘을 가하지 않고 하나의 방향으로 이동할 수 있는 최대 거리 또는 각도이다. 아래에 설명된 튜브 배치 시스템은 백래시를 최소화하는 전반적인 기계 설계가 포함된다. 임상의는 사용하는 설명된 튜브 배치 시스템을 종종 맹목적으로 붙잡기 때문에 설명된 튜브 배치 시스템의 촉각은 메커니즘과 그 표면 모두에서 사용자 기능을 위하여 중요하다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따라 제1 방향을 향하는 절단 외피 슬롯(115)을 갖는 튜브 배치 시스템(100)의 전면 사시도이다. 도 2는 튜브 배치 시스템(100)의 배면 사시도이지만, 실시예에 따라 대향 제2 방향으로 향하는 절단 외피 슬롯(115)을 갖는다. 도 3은 도 1의 우측면도이고, 도 4는 도 1의 좌측면도이고, 도 5는 도 1의 정면도이고, 도 6은 도 1의 배면도이고, 도 7은 도 1의 평면도이고, 도 8은 도 1의 저면도이고, 도 9는 도 1의 분해도이다. 튜브 배치 시스템(100)은 핸들(104)에 결합된 노즈 조립체(102) 및 핸들(104)로부터 부분적으로 돌출할 뿐만 아니라 핸들(104)의 내부에 부분적으로 수용되는 당김 메커니즘(106)을 포함한다.
도 10은 전면 사시도이고, 도 11은 배면 사시도이고, 도 12는 노즈 조립체(102)의 배면도이다. 노즈 조립체(102)는 노즈부(122), 노즈부(122)로부터 연장되는 연장부(120) 및 외피 조립체(112)를 포함한다. 이 실시예에서, 연장부(120)는 중공 위치 지정 로드이고, 외피 조립체(112)는 말단 절단날(119)을 갖는 중공 절단 외피(116)를 포함한다. 예시된 실시예에서, 말단 절단날(119)은 경사진 절단날을 포함한다. 중공 절단 외피(116)의 일부는 연장부(120)의 말단부(126)(도 13)를 둘러싼다. 중공 절단 외피(116)는 또한 환자의 막을 가로질러 위치되거나 배치되도록 구성된 튜브(114)를 적어도 부분적으로 수용한다.
도 13은 도 12에 나타낸 단면선을 따른 단면도이다. 도 1-13에 도시된 실시예에서, 노즈부(122)는 위치 지정 로드(120)의 근위부(124)(도 11, 도 12 및 도 13) 또는 그 근처에서 오버몰드된다. 위치 지정 로드(120)는 위치 지정 로드(120)의 말단부(126)로부터 슬롯(128)의 종단부(129)까지 연장되는 슬롯(128)(도 9)을 포함한다. 종단부(129)는 노즈(122)에 의해 오버몰드되는 근위부(124)와 위치 지정 로드(120)의 말단부(126) 사이에 위치된다.
말단부(132)(도 13)를 갖는 작동 부재(118)(도 9 및 도 13)는 절단 외피(116)에 결합되고, 절단 외피(116) 내에서 내부로 연장되고, 위치 지정 로드(120) 내의 슬롯(128)을 통해 연장되고, 위치 지정 로드(120)를 따라 노즈부(122) 내로 연장된다. 튜브(114)는 절단 외피(116)에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸이고, 튜브(114)의 일부는 절단 외피(116)의 슬롯(115)을 통해 돌출한다. 슬롯(115)을 통해 돌출하는 튜브(114) 부분은 환자의 막에 튜브를 배치하는 임상의에게 가시화 탭(tab)을 제공한다.
도 9에 도시된 바와 같이, 핸들(104)은 제1 측면 하우징(130) 및 제2 측면 하우징(132)을 포함한다. 제1 측면 하우징(130) 및 제2 측면 하우징(132)은 각각 성형된 텍스처의 영역(135)(도 2, 도 3, 도 9) 및 영역(137)(도 1 및 도 4)을 포함한다. 이러한 성형된 텍스처는 제1 및 제2 측면 하우징(130, 132)의 다른 표면과 달라 촉각 차별화를 가능하게 한다. 영역(135, 137)의 성형된 텍스처는 올바른 손가락 위치 지정을 위한 촉각 피드백을 제공하기 위하여 언더컷(undercut) 및 국자(scoop) 모양일 수 있다. 성형된 텍스처는 또한 사용 중에 시스템(100)이 임상의의 손에서 앞으로 또는 뒤로 미끄러지는 것을 방지하기 위한 저항점을 제공할 수 있다. 제1 측면 하우징(130) 및 제2 측면 하우징(132)은 당김 메커니즘(106)의 적어도 일부를 내부에 수용하도록 함께 결합된다. 일 실시예에서, 핸들(104)은 스냅온(snap-on) 부재(131, 133)(도 9)로 노즈부(122)에 연결된다. 스냅온 부재(131, 133)는 상대적인 좌우 비틀림(twisting)을 방지한다. 연동 부재(139)(도 9-13)는 절개를 하기 위하여 임상의에 의해 하향 힘이 적용될 때 노스가 위로 비틀릴 가능성을 감소시킨다. 스냅온 부재(131, 133) 및 연동(interlock) 부재(139)는 결합하여 노즈 조립체(102)와 핸들(104) 사이에 다점 안정 부착장치(multipoint stable attachment)를 형성한다. 스냅온 부재(131, 133)가 연동 부재일 수 있고, 연동 부재(139)가 스냅온 부재일 수 있다는 것을 이해해야 한다. 또한, 핸들(104)은 제거 가능한 잠금 핀(108) 및 제거 가능한 조립 클립(110)을 수용하도록 구성된다. 제거 가능한 조립 클립(110)은 제1 및 제2 측면 하우징(130, 132)의 조립과 제1 및 제2 측면 하우징(130, 132)의 분해를 허용한다. 당김 메커니즘(106), 제거 가능한 잠금 핀(108) 및 제거 가능한 조립 클립(110)은 아래에서 더 자세히 설명된다.
도 14는 본 발명의 실시예에 따라 제1 방향을 향하는 절단 외피 슬롯을 갖는 튜브 배치 시스템(200)의 전면 사시도이다. 도 15는 튜브 배치 시스템(200)의 배면 사시도이지만, 실시예에 따라 제1 방향에 대향하는 제2 방향으로 향하는 절단 외피 슬롯(215)을 갖는다. 도 16은 우측면도이고, 도 17은 좌측면도이고, 도 18은 정면도이고, 도 19는 배면도이고, 도 20은 평면도이고, 도 21은 저면도이고, 도 22는 튜브 배치 시스템(200)의 분해도이다. 시스템(200)은 핸들(204)에 결합된 노즈 조립체(202)를 포함하고, 시스템(200)의 당김 메커니즘(206)은 부분적으로 핸들(204)로부터 돌출하고 적어도 부분적으로 핸들(204)의 내부에 수용된다. 핸들(204)은 스냅온 부재(231, 233)(도 22)로 노즈 조립체(202)에 연결된다. 스냅온 부재(231, 233)는 상대적인 좌우 비틀림을 방지한다. 연동 부재(239)(도 22-27)는 절개를 하기 위하여 임상의에 의해 하향 힘이 적용될 때 노스가 위로 비틀릴 가능성을 감소시킨다. 스냅온 부재(231 및 233) 및 연동 부재(239)는 노즈 조립체(202)와 핸들(204) 사이에 다점 안정 부착을 형성하도록 결합된다. 스냅온 부재(231, 233)가 연동 부재일 수 있고 연동 부재(239)가 스냅온 부재일 수 있다는 것을 이해해야 한다. 시스템(100)의 핸들(104)과 같이 시스템(200)의 핸들(204)은 제거 가능한 잠금 핀(미도시) 및 제거 가능한 조립 클립(210)을 수용하도록 구성될 수 있다. 제거 가능한 조립 클립(210)은 핸들(204)의 제1 및 제2 측면 하우징(230, 232)의 조립 및 제1 및 제2 측면 하우징(230, 232)의 분해를 허용한다. 일 실시예에서, 클립(210)은 팽창하여 제1 및 제2 측면 하우징(230, 232)의 근위부 위에 배치되고 수축하여 제1 및 제2 측면 하우징(230, 232)을 함께 유지하는 탄성 재료일 수 있다. 그러나, 클립(210)은 탄력성이 있는 제거 가능한 클립일 수 있고, 시스템(200)은 클립을 포함하지 않을 수 있고 대안적으로 제1 및 제2 측면 하우징(230, 232)이 함께 밀리는 특징부를 포함할 수 있다. 앞서 언급한 바와 같이 당김 메커니즘(206)은 아래에서 더 자세히 논의될 것이다.
도 23은 노즈 조립체(202)의 전면 사시도이다. 도 24는 노즈 조립체(202)의 노즈(222)의 전면 사시도이다. 도 25는 배면 사시도이고 도 26은 노즈 조립체(202)의 배면도이다. 도 27은 도 26의 단면선을 따른 단면도이다. 노즈 조립체(202)는 노즈(222) 및 외피 조립체(212)를 포함한다. 노즈(222)는 연장부(234)(도 24) 및 노즈부(236)(도 24)을 갖는다. 연장부(234)는 노즈부(236)로부터 말단으로 연장된다. 외피 조립체(212)는 중공 절단 외피(216) 및 중공 절단 외피(216)에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸여 있고 환자의 막을 가로질러 위치되거나 배치되도록 구성된 튜브(214)를 포함한다.
도 14-27에 도시된 바와 같이, 노즈(222)의 연장부(234) 및 노즈부(236)는 단일 성형 부품으로 제조되고 중공 절단 외피(216)는 연장부(234)의 말단부(226)를 둘러쌀뿐만 아니라 노즈(222)의 연장부(234)의 섹션을 둘러싼다. 연장부(234)는 2개의 상이한 폭(width)을 포함한다. 연장부(234)의 제1 섹션(238)은 말단부(226)로부터 이동 정지부(242)까지 연장되는 제1 폭을 포함한다. 제1 섹션(238)은 절단 외피(216)의 이동을 위한 구역을 제공한다. 연장부(234)의 제2 섹션(240)은 이동 정지부(242)로부터 연장부(234)가 끝나는 곳까지 연장되는 제2 폭을 포함한다. 다른 실시예에서, 연장부(234)의 제2 폭은 가변 폭일 수 있다. 예를 들어 강도를 추가하기 위하여 근위부로 갈수록 폭은 넓어진다. 제1 섹션(238)의 제1 폭에서 제2 섹션(240)의 제2 폭으로의 폭의 변화는 중공 절단 외피(216)를 위한 정지부(stop)를 제공한다. 제2 섹션(240)은 수축 튜브(shrink tubing)와 같은 외부 랩(wrap)이 적용될 수 있는 구역을 제공한다. 이동 정지부(242)는 튜브 배치 시스템(200)의 작동을 논의할 때 더 자세히 설명될 것이다. 도 14-22에 예시된 성형된 실시예에서, 노스(222)는 연장부(234)의 말단부(226)로부터 노스부(236)의 후방으로 연장되는 채널(244)을 포함한다. 연장부(234)에서 연장되는 채널(244) 부분은 작동 부재(218)에 대한 가이드 역할을 하는 개방 채널, 슬롯 또는 홈(groove)이다. 채널(244)은 연장부(234)의 말단부(226)까지 연장하여 작동 부재(218) 및 절단날(216) 사이의 맞댐(butt) 조인트와 같은 용접 조인트의 간극을 허용한다.
노즈부(236)에서 연장되는 채널(244) 부분은 밀폐된 채널 또는 출구(245)를 갖는 통로이다(도 25-27). 작동 부재(218)는 절단 외피(216)의 근위부(246)(도 27)에 결합되고, 개방 채널 또는 연장부(234)의 슬롯인 채널(244) 부분을 통해 연장되고, 그리고 노즈(222)의 노즈부(236)에서 밀폐형 채널인 채널(244) 부분에 계속되는 말단부(232)(도 27)를 포함한다. 시스템(200)의 일 실시예에서, 채널(244)은 작동 부재(218)가 직사각형 또는 편평한 와이어(시스템(100)의 원형 와이어 작동 부재(118)와 같은 원형 와이어와 반대로)가 되게 하여, 작동 부재(218)를 위한 통로를 생성하기 위하여 제거되어야 하는 노즈(222)의 단면적을 최소화하면서 와이어 단면적을 최대화하고, 노즈(222)가 구조적 완전성을 유지할 수 있게 한다. 다른 실시예에서, 채널(244)은 가이드 역할을 하기에 충분히 깊고 작동 부재(244)의 일부가 채널(244) 위 또는 외부로 연장되는 것이 가능하다. 튜브(214)는 절단 외피(216)에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸이고, 튜브(214)의 일부는 절단 외피(216)의 슬롯(215)을 통해 돌출한다. 슬롯(215)을 통해 돌출하는 튜브(214) 부분(도 15, 도 17)은 환자의 막을 가로질러 튜브를 위치하거나 배치하는 임상의에게 시각화 랜드마크를 제공한다. 수축 랩 또는 이와 유사한 것과 같은 외부 랩(248)은 제2 섹션(240)에서 노즈(222)의 연장부(234) 주위를 감싸고, 작동 부재(218)가 작동될 때를 포함하여 항상 채널(244)의 개방 홈에 작동 부재(218)를 유지하고, 이는 아래에서 자세히 설명한다.
도 28은 노즈 조립체의 다른 실시예에 따른 노즈(322)의 전면 사시도이다. 노즈(322)는 단일 성형 부품으로 만들어지고 연장부(334)와 노즈부(336)를 포함한다. 노즈(322)는 노즈 조립체(202)에서 노즈(222)를 대체할 수 있다. 연장부(334)은 노즈부(336)로부터 말단으로 연장된다. 중공 절단 외피(216)는 연장부(334)의 말단부(326)를 둘러쌀 뿐만 아니라 노즈(222)와 관련된 도면에서 논의된 바와 같이 연장부(334)의 섹션을 둘러싸도록 구성된다. 연장부(334)는 3개의 상이한 폭을 포함한다. 연장부(334)의 제1 섹션(338)은 말단부(326)로부터 이동 정지부(342)까지 연장되는 제1 폭을 포함한다. 연장부(334)의 제2 섹션(339)은 이동 정지부(342)로부터 제3 섹션(340)으로 연장되는 제2 폭을 포함한다. 제3 섹션(340)은 제2 섹션(339)으로부터 연장부(334)가 끝나고 노즈부(336)가 시작하는 곳까지 연장되는 제3 폭을 포함한다. 제1 섹션(338)의 제1 폭에서 제2 섹션(339)의 제2 폭으로의 폭의 변화는 중공 절단 외피를 위한 이동 정지부(342)를 제공한다. 제3 섹션(340)의 제3 폭에서 제2 섹션(339)의 제2 폭으로의 폭의 변화는 외부 랩(248) 배치를 위한 노치를 제공한다. 이러한 노치는 외부 랩(248)이 위치 및 배치 동안에 튜브(214)에 대한 시선을 차단할 수 있는 연장부(334)에 너무 많은 두께를 부가하는 것을 방지한다.
노스(322)는 말단부(326)로부터 노스부(336)의 후방으로 연장되는 채널(344)을 포함한다. 연장부(334)에서 연장되는 채널(344) 부분은 개방 채널 또는 슬롯이다. 노즈부(336)에서 연장되는 채널(344) 부분은 밀폐된 채널이다. 채널(344)은 절단 외피(216)에 연결되거나 맞댐 용접되는 작동 부재(218)와 같은 작동 부재를 수용하고 유지하도록 구성된다.
도 29는 우측 전면 사시도이고, 도 30은 좌측 전면 사시도이고, 도 31은 노스 조립체의 또 다른 실시예에 따른 노스(422)의 배면도이다. 도 32는 도 31에 표시된 선을 따른 단면도이다. 노즈(422)는 단일 성형 부품으로 만들어지고 연장부(434)와 노즈부(436)를 포함한다. 노즈(422)는 노즈 조립체(202)에서 노즈(222)를 대체할 수 있다. 연장부(434)는 노즈부(436)로부터 말단으로 연장된다. 중공 절단 외피(216)는 연장부(434)의 말단부(426)를 둘러쌀 뿐만 아니라 노즈(222)와 관련된 도면에서 논의된 바와 같이 노즈(422)의 연장부(434)의 섹션을 둘러싸도록 구성될 수 있다. 연장부(434)는 말단부(426)로부터 이동 정지부(442)까지 연장되는 제1 섹션(438)을 포함한다. 제2 섹션(440)은 이동 정지부(442)로부터 연장부(434)가 끝나고 노즈부(436)가 시작되는 곳까지 연장된다.
노스(422)는 말단부(426)로부터 노스부(436)의 뒤쪽으로 연장되는 채널(444)을 포함한다. 연장부(434)의 제1 섹션(438)에서 연장되는 채널(444) 부분은 직선 개방 채널 또는 슬롯이다. 제2 섹션(440)에서, 채널(444)은 제1 섹션(438)의 개방 채널 또는 슬롯으로의 측면 통과를 포함한다. 이 배열은 외부 랩(248)과 같은 작동 부재를 채널에 구속하는 임의의 추가 부재를 필요로 하지 않고 채널(444)에서 작동 부재(218)와 같은 작동 부재를 지지한다. 노즈부(436)에서 연장되는 채널(444) 부분은 밀폐형 채널이다. 다른 실시예에서 전술한 바와 같이, 채널(444)은 절단 외피(216)에 연결되거나 맞댐 용접되는 작동 부재(218)와 같은 작동 부재를 수용하고 유지하도록 구성된다.
도 33은 튜브 배치 시스템의 핸들에 대한 제1 사용자 그립 위치를 도시한다. 비록 도 33은 도 1-9에 도시된 튜브 배치 시스템(100)을 도시하지만, 설명된 각각의 시스템이 핸들(104) 및 당김 메커니즘(106)을 포함하기 때문에 다른 튜브 배치 시스템 실시예가 제1 사용자 그립 위치로 유지될 수 있다. 제1 사용자 그립 위치는 "연필 그립"이다. 도시된 바와 같이 핸들(104)은 마치 연필을 잡는 것처럼 사용자의 손에 안겨 있다. 핸들(104)의 전면 부분은 사용자의 엄지와 중지 사이에 유지되고, 사용자의 검지는 당김 메커니즘(106)과 맞물린다. 검지 손가락은 당김 메커니즘(106)을 작동시키는 손가락이다.
도 34는 튜브 배치 시스템의 핸들에 대한 제2 사용자 그립 위치를 도시한다. 비록 도 34는 도 1-9에 도시된 튜브 배치 시스템(100)을 도시하지만, 각각의 설명된 튜브 배치 시스템이 핸들(104) 및 당김 메커니즘(106)을 포함하기 때문에 다른 튜브 배치 시스템 실시예가 제2 사용자 그립 위치로 유지될 수 있다. 제2 사용자 그립 위치는 "백핸드 연필 그립"(또는 "젓가락 그립")이다. 예시된 바와 같이, 핸들(104)은 젓가락을 잡는 것과 같이 사용자의 손에 안겨 있다. 핸들(104)의 전면 부분은 사용자의 검지와 중지 사이에 놓이는 반면, 사용자의 엄지는 당김 메커니즘(106)과 맞물린다. 엄지손가락은 당김 메커니즘(106)을 작동시키는 손가락이다.
도 35a는 비-당김 구성에서 작동 부재(118, 218)에 결합된 당김 메커니즘(106)을 갖는 핸들(104)의 제2 측면 하우징(132)의 사시도이다. 도 35b는 도 35a의 대안적인 실시예이다. 도 36은 도 35a의 확대도이고, 도 37은 비-당김 구성에서 작동 부재(118, 218)에 결합된 당김 메커니즘(106)을 갖는 핸들(104)의 제1 측면 하우징(130)의 사시도이다. 전술한 바와 같이, 당김 메커니즘(106)을 포함하는 핸들(104)은 노즈 조립체의 임의의 실시예와 함께 사용될 수 있다. 따라서, 예시된 작동 부재는 노즈 조립체의 설명된 실시예 중 임의의 것일 수 있다. 도 35a, 도 35b, 도 36 및 도 37에 도시된 바와 같이, 당김 메커니즘(106)은 슬라이더(150) 및 당김 블록(152)을 포함한다. 도 35a, 도 36 및 도 37에서 슬라이더(150) 및 당김 블록(152)은 별개의 피봇 암(154)과 함께 독립 부품이다. 그러나, 도 35b에서는 슬라이더(150)와 당김 블록(152)은 일체형이므로 피봇 암(154)이 필요하지 않다. 슬라이더(150)는 함께 결합될 때 제1 및 제2 측면 하우징의 외부에 위치하고 그로부터 돌출하는 외부 또는 트리거부(149)(도 36)를 포함한다. 트리거부 또는 외부 부분(149)은 수동으로 작동되어 당김 메커니즘(106)을 비-당김 구성에서 당김 구성으로 이동한다. 트리거부 또는 외부 부분(149)은 사용자가 당김 메커니즘(106)의 수동 작동을 위한 위치에 자신의 손가락 또는 엄지손가락을 전략적으로 배치할 수 있도록 구역되어 있다. 즉, 트리거부(149)는 수동 조작을 위하여 사용자의 손가락 또는 엄지손가락을 받도록 구역된다. 서로 다른 영역은 손가락 또는 엄지손가락의 위치에 대한 촉각 피드백을 사용자에게 제공하고, 사용자 선호도에 따라 복수의 잠재적인 손가락 위치를 제공한다. 슬라이더(150)는 또한 내부 부분(151)을 포함한다. 내부 부분(151)은 결합된 제1 및 제2 측면 하우징(130, 132)의 내부로 돌출되고, 도 35a, 도 36 및 도 37의 실시예에서 당김 블록(152)과 피봇 암(154)의 접촉 구조 또는 도 35b의 실시예에서 당김 블록(152)의 통합 구조를 제공한다.
슬라이더(150)의 외부 또는 트리거부(149)는 제1 피크 영역(156), 제2 피크 영역(160), 제1 피크 영역(156)과 제2 피크 영역(160) 사이의 밸리 영역(158) 및 제2 피크 영역(160)의 뒤 또는 후방에 위치된 가이드 영역(162)을 포함한다. 일 실시예에서 제2 피크 영역(160)은 제1 피크 영역(156)의 높이보다 더 큰 하우징(130, 132) 위의 높이를 포함한다. 반면에 밸리 영역(158)은 제1 피크 영역(156) 및 제2 피크 영역(160)의 높이보다 작은 하우징(130, 132) 위의 높이를 포함한다. 제1 피크 영역(156), 밸리 영역(158) 및 제2 피크 영역(160)은 복수의 높아진 특징부 또는 리브(ribs)를 포함하고, 후방 가이드 영역(162)은 리브가 없고 매끄럽고 후방으로 경사진 표면을 포함한다. 복수의 높아진 특징부는 손가락 또는 엄지손가락 위치를 제공하고, 후방 가이드 영역(162)의 매끄러운 후방 경사면은 사용자가 손가락 또는 엄지손가락을 매끄러운 후방 경사면을 따라 슬라이드시켜 손가락 또는 엄지손가락 위치가 복수의 높아진 형상부에 도달하게 한다. 제1 피크 영역(156)은 리브(164)를 포함한다. 밸리 영역(158)은 리브(166a, 166b, 166c, 166d 및 166e)를 포함한다. 제2 피크 영역(160)은 리브(168)를 포함한다. 하나의 사용자 손가락 위치 지정에서, 사용자 검지의 말단 지골(phalanx) 부분은 도 33에 도시된 바와 같이 리브(164) 뒤에 위치된 검지의 말단끝(distal tip)과 함께 밸리 영역(158)에 안착된다. 다른 사용자 손가락 위치 지정에서, 사용자 검지의 말단끝은 제1 피크 영역(156)의 리브(164)와 맞물린다. 또 다른 사용자 손가락 위치 지정에서, 사용자 엄지손가락의 말단 지골 부분은 도 34에 도시된 바와 같이 제1 피크 영역의 리브(164)에 또는 그 뒤에 위치된 말단 지골 부분의 측면과 함께 밸리 영역(158)에 안착된다. 슬라이더(150)의 트리거부(149)의 다수의 다양한 리브 및 영역은 당김 메커니즘(106)의 수동 작동을 위한 사용자 손가락 위치 지정의 복수의 변형을 제공한다. 제1 피크 영역(156), 밸리 영역(158) 또는 제2 피크 영역(160)은 모두 엄지 또는 손가락을 작동하는 접촉 영역으로서 기능할 수 있고, 이는 트리거부(149)를 배치하고 손 크기 및 그립 스타일의 차이를 고려하는 목표 크기를 최대화한다.
당김 블록(152)은 작동 부재 경로(170) 및 앵커 웰(anchoring well)(172)을 포함한다. 도 35a, 도 35b 및 도 37에 도시된 바와 같이, 작동 부재(118, 218)는 노스(122, 222)의 뒤쪽에서 채널(144, 244)을 나감으로써 노즈 조립체(102, 202)로부터 하우징(104)으로 전환된다. 핸들(104)은 작동 부재(118, 218)가 채널(144, 244)을 나가는 곳과 작동 부재(118, 218)가 당김 블록(152)에 고정되는 곳 사이에서 작동 부재(118, 218)를 지지하는 내부 구조를 포함한다. 작동 부재(118, 218)는 경로(170)를 따라 배치되고, 작동 부재(118, 218)의 근위부는 예를 들어 접착제를 사용하여 앵커 웰(172) 내의 당김 블록(152)에 결합되거나 고정된다. 다른 실시예에서, 앵커 웰은 작동 부재(118, 218)를 유지 핀과 당김 블록(152) 사이에 집어넣고, 작동 부재(118, 218)와 당김 블록(152)을 함께 묶기 위하여 핀을 유지하는 성형된 웰일 수 있다. 다른 실시예에서, 앵커 웰(172)은 유지(retention) 구성으로 작동 부재(118, 218)를 유지할 수 있다. 제1 측면 하우징(130)의 내부 및 제2 측면 하우징(132)의 내부는, 예를 들어 함께 끼워 맞출 때 예를 들어 절단 외피(116, 216)가 막을 관통하는 데 사용되면, 작동 부재(118, 218)에 압축력이 인가되어 작동 부재(118, 218)가 채널(144, 244)과 당김 블록 사이에서 휘는 것을 방지하는 와이어 가이드(141a, 141b)를 각각 포함한다.
도 35a, 도 36 및 도 37에 도시된 바와 같이, 당김 블록(152)은 또한 후방으로 돌출하고 단부에 핀(175)을 갖는 당김 암(174)을 포함한다. 피벗 암(154)은 당김 암(174)의 핀(175)과 짝을 이루는 슬롯(176) 및 슬라이더(150)의 내부 부분(151)과 맞물리는 단부 핀(177)을 포함한다. 피벗 암(154)은 고정 스위블(swivel) 또는 피벗점(178)에 회전 가능하게 결합된다. 스위블 또는 피벗점(178)을 제공하는 구조는 핸들(104)의 제1 또는 제2 측면 하우징(130, 132)의 하나의 일부로서 형성될 수 있거나, 피봇 암(154) 상의 핀 및 하우징 내의 디보스(deboss)가 사용되는 경우, 제1 및 제2 측면 하우징(130, 132) 및 피벗 암 핀 모두로부터 형성될 수 있다. 도 35a, 도 36 및 도 37에서, 슬라이더(150)의 내부 부분(151)은 완전한 전방 위치에 있을 때 또는 도 35, 도 36 및 도 37에 도시된 바와 같이 비-당김 구성에서, 당김 블록(152)을 제자리에 강하게 유지하는 접촉 표면(180)을 포함한다. 비-당김 구성에서, 접촉 표면(180)은 당김 블록(152)의 백래시 표면(181)과 직접 접촉한다. 이 완전한 전방 위치 또는 비-당김 구성은 슬라이더(150)의 트리거부(149) 뒤의 위치에 있는 제거 가능한 잠금 핀(108)에 의해 추가로 강화된다. 제거 가능한 잠금 핀(108)은 배송 중 또는 사용자에 의한 슬라이더(150)의 사전 배치를 방지한다. 전반적으로, 완전한 전방 비-당김 구성에서 슬라이더(150)의 접촉 표면(180)이 당김 블록(152)을 제 위치에 강하게 유지하고 막의 절개 동안 백래시를 제거한다. 절개하는 동안, 슬라이더(150)는 비-당김 구성이어야 한다.
전술한 튜브 배치 시스템을 작동시키기 위하여, 튜브 배치 시스템(100, 200)은 포장에서 조심스럽게 제거된다. 제거 가능한 잠금 핀(108)은 슬라이더(150)의 우발적인 움직임을 방지하고, 튜브 배치 시스템(100, 200)은 튜브 배치 시스템(100, 200)이 손상되지 않았는지 확인하기 위하여 검사될 수 있다. 또한, 튜브(114, 214)가 절단 외피(116, 216) 내에 적절하게 적재되고, 절단 외피(116, 216)의 슬롯(115, 215)을 통해 돌출하는 튜브(114, 214) 부분이 보이는지 확인된다. 사용할 준비가 되면 제거 가능한 잠금 핀(108)이 도 38에 도시된 바와 같이 제거된다.
임상의 또는 사용자는 TTS(100, 200)로부터 튜브(114, 214)의 배치를 준비하기 위하여 슬라이더(150)를 이동하지 않고 슬라이더(150)에 손가락 및/또는 엄지손가락을 촉각적으로 위치 지정함으로써 한 손으로 핸들(104)을 잡는다. 전술한 바와 같이, 임상의는 도 33에 도시된 바와 같이 "연필 그립"으로, 도 34에 도시된 바와 같은 "젓가락 그립"으로 또는 임상의가 튜브 배치 시스템(100, 200)을 귀 검경(ear speculum) 또는 환자에게 고정하는 작동 손을 안정시킬 수 있는 이들 그립의 다른 변형으로 튜브 배치 시스템(100, 200)을 잡을 수 있다. 임상의 또는 사용자는 잡거나 안정시키기 위하여 튜브 배치 시스템(100, 200)의 다른 부품을 사용할 수 있다.예를 들어, 노즈(122, 222)는 날개(wing) 특징부(123)(도 10-13), (223)(도 23-27)를 포함한다. 윙 특징부(123, 223)는 노스(122)의 측면과 상부 주위에 연속적으로 형성되고, 임상의 또는 사용자가 노스(122, 222) 아래로 미끄러지지 않고 노스 조립체(102, 202)를 손가락으로 앞으로 밀 수 있게 하는 리브이다.
예를 들어 수술 현미경 또는 내시경을 통한 시각화에서, 임상의 또는 사용자는 절단 외피(116, 216)의 말단 절단날(119, 219)이 막을 뚫고 절개하도록 외이도(ear canal) 아래로 노즈 조립체(102, 202)를 수동으로 전진시키거나 삽입한다. 임상의 또는 사용자는 튜브(114, 214)의 내측 플랜지가 막을 통과하고 절단 외피(116, 216)의 슬롯(115, 215)을 통해 돌출하는 튜브(114, 214) 부분이 막에 측면으로 보일 때까지 또는 절단 외피(116, 216) 상의 마커 밴드(117, 217)가 막에 근접하게 위치될 때까지 노즈 조립체(102, 202)를 전진시키다. 일 실시예에서, 마커 밴드(117, 217)는 레이저 마크이다. 레이저 마커는 절단 외피(116, 216)에 폭을 부가하지 않으므로 시각 보조의 역할만 한다. 다른 실시예에서, 마커 밴드(117, 217)는 인쇄된 마크이다. 인쇄된 마커는 컬러로 만들어질 수 있으므로 시각화를 향상시키는 기능을 한다. 또 다른 실시예에서, 마커 밴드(117, 217)는 접착 요소 또는 부가된 금속 요소일 수 있다. 이러한 첨가제는 절단 외피(116, 216)에 폭을 추가하므로 시각 보조, 촉각 피드백을 제공하는 기계적 특징 또는 기계적 정지장치로 기능한다. 절단 외피(116, 216)를 따른 마커 밴드(117)의 길이는 배치되는 튜브에 따라 변할 수 있다.
그 다음에 임상의 또는 사용자는 핸들(104)에 위치한 슬라이더(150)를 절단 외피(116, 216)의 절단날(119, 219)로부터 뒤로 멀리 이동시켜 절단 외피(116, 216)를 수축시키고, 튜브(114, 214)가 막을 가로질러 위치하도록 둔다. 슬라이더(150)는 절단 외피(116, 216)를 완전히 수축시키기 위하여 당김 메커니즘(106)이 도 39에 도시된 바와 같이 당김 구성에 위치될 때까지 전체 작동 범위를 통해 계속 이동된다. 도 14-32에 도시된 실시예에서, 완전히 수축된 절단 외피(216)는 정지부(242, 342, 442)에 인접한다.
도 39는 도 35a, 도 36 및 도 37 실시예의 사시도이고, 잠금 핀(108)을 포함하는 핸들(104)의 제1 측면 하우징(130)이 분해되고, 당김 메커니즘(106)이 당김 구성에 있다. 특히, 슬라이더(150)는 비-당김 구성에서 당김 구성으로 완전히 후방으로 이동되고, 이는 피봇 암(154)의 단부 핀(177)(도 39에 도시되지 않았지만, 앞서 논의되고 도시된 바와 같이, 슬라이더(150)의 내부 부분(151)에 직접 결합된다)이 피봇 암(154)을 스위블 또는 피봇점(178)을 중심으로 회전하게 한다. 피봇 암(154)의 이러한 회전은 핀(175)에서 당김 암(152)이 후방으로 당겨지고 따라서 작동 부재(118, 218)를 당김 블록(152)과 함께 당겨 말단 절단날(119, 219) 및 배치 튜브(114, 214)를 수축시킨다. 작동 부재(118, 218)는 절단 외피(116, 216)에 결합되고 절단 외피(116, 216)를 수축시킨다. 핀(177)이 슬라이더(150)와 접하는 위치 및 길이의 관점에서 피벗 암(154)에 변형이 있음을 인식해야 한다. 예를 들어 예시된 실시예에서, 슬라이더(150)의 트리거부(149)는 말단 절단날(119, 219)보다 약 1.5배 더 이동한다. 그러나, 슬라이더(150)와 말단 절삭날(119, 219) 사이의 1:1 비율을 포함하는 다른 비율도 가능하다.
일단 튜브(114, 214)가 막에 배치되고 절단 외피(116, 216)가 없으면 TTS(100, 200)가 귀이도에서 제거되어 적절하게 폐기된다. 적절한 폐기물 처리를 용이하게 하기 위하여, 튜브 배치 시스템(100, 200) 전체는 모두 함께 유지된다면 날카로운 폐기물로 간주될 것이다. 날카로운 물건 폐기물은 "날카로운 물건"으로 구성된 생물학 폐기물의 한 형태로, 여기에는 막을 뚫거나 찢는데 사용되는 장치나 물체가 포함된다. 날카로운 물건 폐기물은 생물학적 유해 폐기물로 분류되고 주의해서 다루어야 한다. 튜브 배치 시스템(100, 200)을 날카로운 폐기물과 일반 폐기물로 분류함으로써 날카로운 폐기물의 양을 줄일 수 있다. 도 40-42는 핸들을 분해하는 실시예의 방법을 도시하고, 날카로운 페기물의 양을 줄이기 위하여 핸들로부터 노즈 조립체의 노즈의 분해를 구체적으로 예시한다.
도 40에 도시된 바와 같이, 제거 가능한 조립 클립(110)은 핸들(104)로부터 제거되고 더 이상 날카로운 물건 폐기물로 간주되지 않는다. 도 41에서, 핸들(104)의 실시예는 제거 가능한 조립 클립(110)을 포함하지 않지만, 당김 메커니즘(106) 및 노즈 조립체(102)로부터 분리된 제1 측면 하우징(130) 및 제2 측면 하우징을 포함한다. 특히, 제1 측면 하우징(130) 상의 스냅온 특징부(131)는 노즈(122) 상의 관통 구멍(125)으로부터 자유롭고, 제2 측면 하우징(132) 상의 스냅온 특징부(133)는 노즈(122) 상의 관통 구멍(127)으로부터 자유롭다. 또한, 제2 측면 하우징(132) 상의 스위블 포인트(178)는 당김 메커니즘(106)의 피벗 암(154)으로부터 자유롭다. 제1 측면 하우징(130) 및 제2 측면 하우징(132)이 당김 메커니즘(106) 및 노즈 조립체(102)로부터 분리되기 때문에, 제1 측면 하우징(130) 및 제2 측면 하우징(132)은 더 이상 날카로운 물건 폐기물로 간주되지 않는다. 도 42에서, 피벗 암(154)은 당김 블록(152) 및 슬라이더(150)로부터 분리된다. 이러한 작용으로, 피벗 암(154) 및 슬라이더(150)는 당김 블록(152) 및 노즈 조립체(102)로부터 자유롭고 더 이상 날카로운 물건 낭비로 간주되지 않는다. 나머지 노즈 조립체(102) 및 당김 블록(152)은 이제 날카로운 물건 폐기물로 처리되고, 이는 튜브 배치 시스템(100)이 완전히 조립되었을 때와 비교하여 날카로운 페기물이 감소된다.
본 발명의 요소들이 위에서 별개의 실시예로 도시되거나 설명되었지만, 각 실시예의 일부는 위에서 설명된 다른 실시예의 전부 또는 일부와 조합될 수 있다. 본 발명의 주제가 구조적 특징 및/또는 방법론적 행위에 특정한 언어로 설명되었지만, 본 발명의 특허청구범위에 정의된 주제가 반드시 위에서 설명한 특정 특징 또는 행위로 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 오히려, 전술한 특정 특징 및 동작은 청구범위를 실현하는 예시적인 형태로서 개시된다.

Claims (15)

  1. 말단 절단날과 튜브를 포함하는 노즈 조립체;
    슬라이더와 당김 블록을 갖는 당김 메커니즘을 포함하는 핸들; 및
    말단 절단날에 결합되는 말단부 및 당김 블록에 결합되는 근위부를 갖는 작동 부재를 포함하는 튜브 배치 시스템으로서,
    상기 말단 절단날은 환자의 막을 관통하기 위하여 수동으로 전진하도록 구성되고; 슬라이더는 당김 메커니즘을 비-당김 구성에서 당김 구성으로 이동시키기 위하여 수동으로 작동되고; 당김 구성에서, 당김 블록은 작동 부재를 끌어당겨 말단 절단날이 수축되어 튜브를 배치하는, 튜브 배치 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 당김 메커니즘은 고정된 피벗점 둘레로 회전 가능하고 당김 블록 및 슬라이더에 결합되는 피벗 암을 더 포함하고,
    당김 구성에서, 슬라이더는 고정된 피봇점 둘레로 피벗 암을 회전시켜 당김 블록 및 작동 부재를 끌어당기고, 말단 절단날이 수축되어 튜브를 배치하는 튜브 배치 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 상기 피벗 암 및 당김 블록은 핸들 내부에 위치되는 튜브 배치 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 수동으로 작동되는 슬라이더와 말단 절단날의 수축 사이의 힘이득비 범위는 1:1 내지 1.5:1을 포함하는 튜브 배치 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 슬라이더는 핸들의 외면에서 돌출되고 사용자의 손가락 또는 엄지손가락을 수용하도록 구성된 트리거부를 포함하고, 트리거부는 제1 피크 영역, 제2 피크 영역, 제1 피크 영역과 제2 피크 영역 사이에 위치하는 밸리 영역과 제2 피크 영역의 뒤에 위치하는 후방 가이드 영역을 포함하는 튜브 배치 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 제1 피크 영역, 제2 피크 영역 및 밸리 영역은 복수의 높아진 특징부를 포함하고 후방 가이드 영역에는 복수의 높아진 특징부가 없는 튜브 배치 시스템.
  7. 제5항에 있어서, 상기 제2 피크 영역은 제1 피크 영역의 높이보다 더 큰 높이를 포함하는 튜브 배치 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 상기 밸리 영역은 제1 피크 영역 및 제2 피크 영역의 높이보다 작은 높이를 포함하는 튜브 배치 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 슬라이더는 당김 블록과 일체형인 튜브 배치 시스템.
  10. 노즈부, 연장부, 말단 절단날 및 튜브를 포함하는 노즈 조립체;
    노즈 조립체에 결합되고 슬라이더 및 당김 블록을 갖는 당김 메커니즘을 포함하는 핸들; 및
    당김 메커니즘의 슬라이더에 위치되고, 말단 절단날에 결합된 말단부를 갖는 작동 부재를 끌어당겨 말단 절단날을 수축하고 튜브를 배치하도록 구성되는 트리거부를 포함하는 튜브 배치 시스템으로서,
    상기 연장부, 말단 절단날 및 튜브의 일부는 환자의 구멍으로 수동으로 전진하여 환자의 막이 말단 절단날로 관통되도록 구성되고;
    상기 슬라이더는 작동 부재의 근위부에 연결된 당김 블록에 결합된 고정된 피벗점 둘레로 피봇 암을 회전하도록 구성되는, 튜브 배치 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 트리거부는 핸들의 외면에서 돌출되고 사용자의 손가락 또는 엄지손가락을 수용하도록 구성되는 튜브 배치 시스템.
  12. 제11항에 있어서, 상기 트리거부는 제1 피크 영역, 제2 피크 영역, 제1 피크 영역과 제2 피크 영역 사이에 위치하는 밸리 영역 및 제2 피크 영역 뒤에 위치하는 후방 가이드부를 포함하는 것을 특징으로 하는 튜브 배치 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 상기 제2 피크 영역은 제1 피크 영역의 높이보다 더 큰 높이를 포함하는 튜브 배치 시스템.
  14. 제13항에 있어서, 상기 밸리 영역은 제1 피크 영역 및 제2 피크 영역의 높이보다 작은 높이를 포함하는 튜브 배치 시스템.
  15. 제10항에 있어서, 상기 슬라이더의 트리거부 뒤에 위치한 제거 가능한 잠금 핀을 더 포함하고, 제거 가능한 잠금 핀은 노즈 조립체가 환자의 구멍으로 전진하기 전에 슬라이더의 움직임을 방지하도록 구성되는 튜브 배치 시스템.
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