KR20230129611A - Devices and methods for fluid transfer through a placed peripheral intravenous catheter - Google Patents

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KR20230129611A
KR20230129611A KR1020237029385A KR20237029385A KR20230129611A KR 20230129611 A KR20230129611 A KR 20230129611A KR 1020237029385 A KR1020237029385 A KR 1020237029385A KR 20237029385 A KR20237029385 A KR 20237029385A KR 20230129611 A KR20230129611 A KR 20230129611A
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피탬버 데브곤
케빈 제이 에런라이크
리차드 티 브리간티
브라이언 제이 펑크
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벨라노 바스큘라, 인크.
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Abstract

장치는 카테터, 삽입기, 및 작동기를 포함한다. 삽입기의 원위 단부 부분은 내재 말초 정맥주사선에 결합되도록 구성된다. 작동기는, 카테터의 원위 단부 부분이 삽입기에서 멀리 있는 제2 위치와, 카테터가 삽입기 내에 배치되는 제1 위치 사이에서 카테터를 이동시키도록 구성되고, 삽입기에 이동가능하게 결합된다. 작동기의 제1 부분은 삽입기의 외부에, (1) 작동기의 제2 부분에 의해 한정된 길이방향 축이, 삽입기에 의해 한정된 길이방향 축에 평행하지 않도록 그리고 (2) 작동기의 제2 부분이, 카테터의 적어도 일부 내의 내부 응력을 증가시키도록 작동가능한 카테터의 근위 단부 부분에 대해 힘을 가하도록, 삽입기의 외부 표면과 접촉하여 배치된다.The device includes a catheter, an introducer, and an actuator. A distal end portion of the introducer is configured to couple to an indwelling peripheral intravenous line. The actuator is configured to move the catheter between a second position where the distal end portion of the catheter is distal from the introducer and a first position where the catheter is positioned within the introducer and is movably coupled to the introducer. The first portion of the actuator is external to the inserter such that (1) the longitudinal axis defined by the second portion of the actuator is not parallel to the longitudinal axis defined by the inserter, and (2) the second portion of the actuator is: It is disposed in contact with an external surface of the introducer to exert a force against a proximal end portion of the catheter operable to increase internal stress within at least a portion of the catheter.

Description

배치된 말초 정맥내 카테터를 통한 유체 전달을 위한 디바이스들 및 방법들{DEVICES AND METHODS FOR FLUID TRANSFER THROUGH A PLACED PERIPHERAL INTRAVENOUS CATHETER}DEVICES AND METHODS FOR FLUID TRANSFER THROUGH A PLACED PERIPHERAL INTRAVENOUS CATHETER}

본 출원은, 2017년 3월 21일자로 출원된, "Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter"라는 명칭의 미국 가특허 출원 일련번호 제62/474,202호에 대한 우선권 및 이익향유를 주장하고, 상기 미국 가특허 출원의 개시내용은 인용에 의해 그 전체 내용이 본원에 포함된다.This application claims priority to and enjoyment of U.S. Provisional Patent Application Serial No. 62/474,202, entitled "Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter," filed on March 21, 2017. The disclosure of the above-mentioned U.S. provisional patent application is hereby incorporated by reference in its entirety.

본원에서 설명되는 실시예들은 일반적으로, 유체 전달 의료 디바이스들에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본원에서 설명되는 실시예들은, 배치된 말초 정맥내 카테터를 통해 환자에게 또는 환자로부터 유체를 전달하기 위한 디바이스들 및 방법들에 관한 것이다.Embodiments described herein generally relate to fluid transfer medical devices. More specifically, embodiments described herein relate to devices and methods for delivering fluid to or from a patient via a deployed peripheral intravenous catheter.

전형적인 입원 환자는, 의사가 실험실 시험을 지시할 때마다 주사 바늘을 접한다. 혈액 추출을 위한 표준 절차는, 환자의 팔 또는 손에 있는 환자의 정맥들에 "찔러 넣기" 위해 금속 주사 바늘("나비침")을 사용하는 것을 수반한다. 채혈은 수동적이고 노동 집약적인 프로세스이고, 일반적인 환자가, 전형적으로 병원에 머무는 동안, 직접적인 숙련된 노동의 시간들을 필요로 한다. 이렇게 주사 바늘을 찔러 넣는 것은 고통스럽고 환자의 불만의 주요 원인일뿐만 아니라, 간호사들 또는 전문 채혈 인원(채혈사들)이 종종, 대략 10-15%의 환자들에게서 정맥을 찾는 데에 어려움을 겪어서, 다수의 고통스러운 "찔러 넣기" 시도들을 초래한다. 이는 상당히 더 많은 재료 및 노동 비용들(주사 바늘들 및 관은 매 시도 후에 폐기되어야 함) 및 증가된 환자 고통 및 타박상을 초래한다.The typical hospitalized patient comes into contact with needles every time a doctor orders laboratory tests. A standard procedure for blood extraction involves using a metal needle ("pointer") to "prick" into the patient's veins in the patient's arm or hand. Bleeding is a manual and labor intensive process, requiring hours of direct skilled labour, typically during a typical patient's stay in a hospital. Not only is this insertion of a needle painful and a major cause of patient complaints, nurses or specialized blood collection personnel (blood drawers) often have difficulty locating a vein in approximately 10-15% of patients, Resulting in a number of painful "poking" attempts. This results in significantly higher material and labor costs (the needles and tube must be discarded after every attempt) and increased patient pain and bruising.

채혈을 위한 현재 프로세스는 비효율적이고 평균 7-10 분을 소요하며, 10%의 환자들의 경우 21 분 초과의 시간을 소요한다. 이러한 10%의 환자들은 어려운 정맥내 접근으로 지칭되거나 더 일반적으로 "찔러 넣기 힘든" 환자들로 지칭된다. 얕은 정맥들이 즉시 보이지 않는다면, 혈액은, 정맥들이 채워지는 것을 허용하도록, 침대 머리맡에 걸쳐서 사지를 낮추거나, 채혈 부위에 따뜻하고 축축한 수건을 5 분 동안 덮어두거나, 채혈 부위를 검지와 중지로 가볍게 두드리거나, 손목부터 팔꿈치까지 팔을 마사지함으로써, 정맥 내로 강제될 수 있다. 이 방법들 각각은 시간이 소요되고 그러므로 비용이 많이 든다.The current process for blood collection is inefficient and takes an average of 7-10 minutes, with 10% of patients taking more than 21 minutes. These 10% of patients are referred to as having difficult intravenous access, or more commonly referred to as “difficult to puncture” patients. If shallow veins are not immediately visible, blood may be collected by lowering the limb across the bedside, placing a warm, damp towel over the collection site for 5 minutes, or gently tapping the collection site with your index and middle fingers to allow the veins to fill. , can be forced into the veins by massaging the arm from wrist to elbow. Each of these methods is time consuming and therefore expensive.

말초 IV 카테터들(PIV들)은, 환자들이 병원에 입원해 있는 동안 대부분의 환자들 내에 삽입되어, 유체들 및 약물들을 주입하는 데에 사용된다. 그러나, PIV들은 혈액 추출들을 위해 설계되지 않는다. PIV들이 1 일 초과 동안 삽입된 채로 있을 때 흡인 실패율은 20-50%에 달한다. PIV들로부터 추출된 혈액은 종종, 적혈구들의 파열 및 적혈구들의 내용물들의 주변 유체 내로의 방출로서 정의되는 용혈을 겪게 되어, 결과적으로 샘플을 폐기하게 되고 채혈을 반복할 필요가 있다.Peripheral IV catheters (PIVs) are inserted into most patients while they are hospitalized and are used to infuse fluids and drugs. However, PIVs are not designed for blood extractions. Aspiration failure rates reach 20-50% when PIVs remain inserted for more than 1 day. Blood extracted from PIVs often undergoes hemolysis, defined as the rupture of red blood cells and release of their contents into the surrounding fluid, resulting in the sample being discarded and the blood draw needing to be repeated.

여러 가지 장벽들이, PIV를 통해 혈액을 추출하는 단점들에 기여할 수 있다. 첫째, 대부분의 카테터들은 연질의 생체 반응성 중합체로 형성되는데, 이는, 흡인을 위해 부압이 인가될 때, 카테터의 잠재적인 협소화 또는 붕괴로 이어질 수 있다. 다른 장벽은, 더 긴 내재 시간들이, 카테터의 팁 상에 그리고 PIV 및/또는 카테터의 내강 내에 축적되는 잔해물(예를 들어, 피브린/혈소판 혈병들)을 증가시킬 수 있다는 것이다. 마찬가지로, 그러한 잔해물은, PIV가 내부에 배치되는 정맥의 내강을 적어도 부분적으로 폐색할 수 있다. 일부 경우들에서, PIV 주위의 이 잔해물(예를 들어, 피브린/혈소판 혈병들)은, 삽입된 PIV를 둘러싸는 정맥의 부분들 내에서 혈액 유동(예를 들어, 상류 및 하류 둘 모두)의 감소를 초래할 수 있고, 이는 결과적으로, 부적절하고/하거나 비효율적인 흡인을 초래한다. 또 다른 장벽은 "흡입 컵" 효과에 기인하며, 여기서, 정맥의 가능한 만곡 경로 및 카테터를 통한 흡인에 의해 생성되는 부압은, 카테터의 팁이 정맥의 벽에 달라 붙는 것을 초래한다. 부압이 증가함에 따라 정맥이 파열되어 "정맥에 공기를 취입하는" 결과를 초래할 수 있는데, 이는 PIV를 통한 흡인 동안 채혈사들이 염려하는 것이다.Several barriers can contribute to the disadvantages of extracting blood via PIV. First, most catheters are formed from soft, bioreactive polymers, which can lead to potential narrowing or collapse of the catheter when negative pressure is applied for aspiration. Another barrier is that longer indwelling times may increase debris (eg, fibrin/platelet clots) accumulating on the tip of the catheter and within the lumen of the PIV and/or catheter. Likewise, such debris can at least partially occlude the lumen of the vein within which the PIV is placed. In some cases, this debris (e.g., fibrin/platelet clots) around the PIV can cause a decrease in blood flow (e.g., both upstream and downstream) within the portions of the vein surrounding the inserted PIV. This can result in inadequate and/or ineffective suction. Another barrier is due to the “suction cup” effect, where the negative pressure created by the possible curvature of the vein and suction through the catheter causes the tip of the catheter to stick to the wall of the vein. As negative pressure increases, the vein may rupture, resulting in "air in the vein," which is a concern for phlebotomists during aspiration via PIV.

따라서, 말초 정맥내 카테터를 통한 사혈을 위한 개선된 시스템 및 방법에 대한 필요가 존재한다.Accordingly, a need exists for improved systems and methods for phlebotomy via peripheral intravenous catheters.

배치된 말초 정맥내 카테터를 통해 환자에게 또는 환자로부터 유체를 전달하기 위한 위한 디바이스들 및 방법들이 본원에 설명된다. 일부 실시예들에서, 장치는 카테터, 삽입기, 및 작동기를 포함한다. 카테터는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 통한 내강을 한정한다. 삽입기는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 카테터를 이동가능하게 수용하도록 구성된 내부 체적을 한정한다. 삽입기의 원위 단부 부분은 삽입기를 내재 말초 정맥주사선에 결합하도록 구성된 고정부를 갖는다. 작동기는 삽입기에 이동가능하게 결합되며, 삽입기의 외부에 배치된 제1 부분, 및 삽입기의 내부 체적에 배치되고 카테터의 근위 단부 부분에 결합된 제2 부분을 갖는다. 작동기는, 삽입기가 말초 정맥주사선에 결합될 때 카테터의 적어도 제1 부분이 말초 정맥주사선 내에 배치되도록 카테터의 원위 단부 부분이 삽입기의 원위 단부 부분 너머에 배치되는 제2 위치와, 카테터가 삽입기 내에 배치되는 제1 위치 사이에서 카테터를 이동시키기 위해 삽입기에 대해 이동되도록 구성된다. 작동기의 제1 부분은, (1) 작동기의 제2 부분에 의해 한정된 길이방향 축이, 삽입기에 의해 한정된 길이방향 축에 평행하지 않도록 그리고 (2) 작동기의 제2 부분이, 카테터의 적어도 제2 부분 내의 내부 응력을 증가시키도록 작동가능한 카테터의 근위 단부 부분에 대해 힘을 가하도록, 삽입기의 외부 표면과 접촉한다.Described herein are devices and methods for delivering fluid to or from a patient via a deployed peripheral intravenous catheter. In some embodiments, a device includes a catheter, an introducer, and an actuator. The catheter has a proximal end portion and a distal end portion and defines a lumen through the proximal end portion and the distal end portion. The introducer has a proximal end portion and a distal end portion and defines an interior volume configured to movably receive a catheter. The distal end portion of the introducer has a fixture configured to couple the introducer to an internal peripheral intravenous line. The actuator is movably coupled to the introducer and has a first portion disposed external to the introducer and a second portion disposed in an interior volume of the introducer and coupled to a proximal end portion of the catheter. The actuator has a second position where the distal end portion of the catheter is positioned beyond the distal end portion of the introducer such that at least the first portion of the catheter is positioned within the peripheral intravenous line when the introducer is coupled to the peripheral intravenous line, and the catheter is positioned in a second position beyond the distal end portion of the introducer. and is configured to be moved relative to the introducer to move the catheter between first positions disposed therein. The first portion of the actuator is configured such that (1) the longitudinal axis defined by the second portion of the actuator is not parallel to the longitudinal axis defined by the introducer, and (2) the second portion of the actuator is configured to extend at least a second portion of the catheter. It contacts the outer surface of the introducer to exert a force against the proximal end portion of the operable catheter to increase internal stress within the portion.

도 1 및 2는, 각각, 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 유체 전달 디바이스의 개략도들이다.
도 3은, 실시예에 따른 제1 구성의 유체 전달 디바이스의 사시도이다.
도 4는, 도 3에 예시된 유체 전달 디바이스의 평면도이다.
도 5는, 도 3에 예시된 유체 전달 디바이스의 분해도이다.
도 6은, 도 3의 유체 전달 디바이스에 포함된 삽입기의 제1 부재의 사시도이다.
도 7은, 도 3의 유체 전달 디바이스에 포함된 삽입기의 제2 부재의 사시도이다.
도 8은, 도 7에 예시된 제2 부재의 측면도이다.
도 9는, 도 8에서 영역(A1)에 의해 식별되는 제2 부재의 일부의 확대도이다.
도 10은, 도 6에 예시된 제1 부재를 도 7에 예시된 제2 부재에 결합시키는 것에 의해 형성된 삽입기의 배면 사시도이다.
도 11은, 도 10에 예시된 삽입기의 정면 사시도이다.
도 12는, 도 11의 선(12-12)을 따라 취한, 삽입기의 횡단면도이다.
도 13 및 14는, 각각, 도 3의 유체 전달 디바이스에 포함된 고정부의 배면 사시도 및 평면도이다.
도 15는, 도 14의 선(15-15)을 따라 취한, 고정부의 횡단면도이다.
도 16은, 도 3의 유체 전달 디바이스에 포함된 카테터, 이차 카테터, 및 작동기의 분해 사시도이다.
도 17-19는, 각각, 도 16에 예시된 작동기의 사시도, 측면도, 및 정면도이다.
도 20은, 도 4의 선(20-20)을 따라 취한, 유체 전달 디바이스의 횡단면도이다.
도 21은, 제1 구성의 도 3의 유체 전달 디바이스의 측면도이다.
도 22는, 도 3의 선(22-22)을 따라 취한, 제1 구성의 유체 전달 디바이스의 횡단면도이다.
도 23은, 도 22에서 영역(A2)에 의해 식별되는 유체 전달 디바이스의 일부의 확대 횡단면도이다.
도 24는, 도 22에서 영역(A3)에 의해 식별되는 유체 전달 디바이스의 일부의 확대 횡단면도이다.
도 25는, 유체 전달 디바이스가 제1 구성으로부터 제2 구성으로 전환되고 있는 때의 도 3의 유체 전달 디바이스의 측면도이다.
도 26은, 도 24에서 영역(A4)에 의해 식별되는 유체 전달 디바이스의 일부의 확대도이다.
도 27은, 제2 구성의 도 3의 유체 전달 디바이스의 측면도이다.
도 28은, 도 3의 선(22-22)을 따라 취한, 제2 구성의 유체 전달 디바이스의 횡단면도이다.
도 29는, 도 28에서 영역(A5)에 의해 식별되는 유체 전달 디바이스의 일부의 확대 횡단면도이다.
도 30은, 실시예에 따른 유체 전달 디바이스를 사용하는 방법을 예시하는 흐름도이다.
도 31은, 실시예에 따른 유체 전달 디바이스의 측단면도이다.
도 32는, 도 31에서 영역(A6)으로 예시된 유체 전달 디바이스의 일부의 확대 측단면도이다.
도 33은, 제2 구성의 도 31의 유체 전달 디바이스의 측단면도이다.
도 34는, 제2 구성의 도 31의 유체 전달 디바이스의 정면 단면도이다.
도 35는, 실시예에 따른 유체 전달 디바이스의 측면도이다.
도 36은, 목표 표면에 대해 미리 결정된 각도로 배치된 도 35의 유체 전달 디바이스의 측면도이다.
도 37 및 38은, 각각, 상이한 실시예에 따른 유체 전달 디바이스 및 지지 부재의 측면도들이다.
도 39는, 실시예에 따른 유체 전달 디바이스 및 지지 부재의 정면도이다.
도 40은, 도 39의 지지 부재의 사시도이다.
도 41은, 실시예에 따른 유체 전달 디바이스 및 지지 부재의 정면도이다.
도 42는, 실시예에 따른 유체 전달 디바이스 및 내부 지지 부재의 측단면도이다.
도 43은, 도 42에 예시된 유체 전달 디바이스의 작동기 및 내부 지지 부재의 사시도이다.
도 44 및 45는, 각각, 상이한 실시예에 따른 유체 전달 디바이스 및 내부 지지 부재의 측단면도들이다.
도 46은, 실시예에 따른 유체 전달 디바이스를 사용하는 방법을 예시하는 흐름도이다.
1 and 2 are schematic diagrams of a fluid transfer device of a first configuration and a second configuration, respectively, according to an embodiment.
3 is a perspective view of a fluid transfer device in a first configuration according to an embodiment.
FIG. 4 is a top view of the fluid transfer device illustrated in FIG. 3.
Figure 5 is an exploded view of the fluid transfer device illustrated in Figure 3.
Figure 6 is a perspective view of a first member of an introducer included in the fluid transfer device of Figure 3;
Figure 7 is a perspective view of a second member of an introducer included in the fluid transfer device of Figure 3;
Figure 8 is a side view of the second member illustrated in Figure 7.
FIG. 9 is an enlarged view of a portion of the second member identified by area A1 in FIG. 8.
Figure 10 is a rear perspective view of an inserter formed by joining the first member illustrated in Figure 6 to the second member illustrated in Figure 7;
Figure 11 is a front perspective view of the inserter illustrated in Figure 10.
Figure 12 is a cross-sectional view of the inserter taken along line 12-12 in Figure 11.
13 and 14 are a rear perspective view and a top view, respectively, of a fixture included in the fluid transfer device of FIG. 3.
Figure 15 is a cross-sectional view of the fixture taken along line 15-15 in Figure 14.
FIG. 16 is an exploded perspective view of the catheter, secondary catheter, and actuator included in the fluid transfer device of FIG. 3.
Figures 17-19 are perspective, side, and front views, respectively, of the actuator illustrated in Figure 16.
Figure 20 is a cross-sectional view of the fluid transfer device taken along line 20-20 in Figure 4.
Figure 21 is a side view of the fluid transfer device of Figure 3 in a first configuration.
FIG. 22 is a cross-sectional view of the fluid transfer device in a first configuration, taken along line 22-22 in FIG. 3.
FIG. 23 is an enlarged cross-sectional view of a portion of the fluid transfer device identified by area A2 in FIG. 22 .
FIG. 24 is an enlarged cross-sectional view of a portion of the fluid transfer device identified by area A3 in FIG. 22 .
FIG. 25 is a side view of the fluid transfer device of FIG. 3 when the fluid transfer device is being converted from a first configuration to a second configuration.
FIG. 26 is an enlarged view of a portion of the fluid transfer device identified by area A4 in FIG. 24.
Figure 27 is a side view of the fluid transfer device of Figure 3 in a second configuration.
FIG. 28 is a cross-sectional view of the fluid transfer device in a second configuration, taken along line 22-22 in FIG. 3.
FIG. 29 is an enlarged cross-sectional view of a portion of the fluid transfer device identified by area A5 in FIG. 28 .
Figure 30 is a flow diagram illustrating a method of using a fluid transfer device according to an embodiment.
Figure 31 is a side cross-sectional view of a fluid transfer device according to an embodiment.
FIG. 32 is an enlarged side cross-sectional view of a portion of the fluid transfer device illustrated as area A6 in FIG. 31 .
Figure 33 is a side cross-sectional view of the fluid transfer device of Figure 31 in a second configuration.
Figure 34 is a front cross-sectional view of the fluid transfer device of Figure 31 in a second configuration.
Figure 35 is a side view of a fluid transfer device according to an embodiment.
Figure 36 is a side view of the fluid transfer device of Figure 35 positioned at a predetermined angle relative to the target surface.
37 and 38 are side views of a fluid transfer device and a support member, respectively, according to different embodiments.
Figure 39 is a front view of a fluid transfer device and support member according to an embodiment.
Figure 40 is a perspective view of the support member in Figure 39.
Figure 41 is a front view of a fluid transfer device and support member according to an embodiment.
Figure 42 is a side cross-sectional view of a fluid transfer device and internal support member according to an embodiment.
Figure 43 is a perspective view of an actuator and internal support member of the fluid transfer device illustrated in Figure 42.
44 and 45 are cross-sectional side views of a fluid transfer device and an internal support member, respectively, according to different embodiments.
Figure 46 is a flow diagram illustrating a method of using a fluid transfer device according to an embodiment.

일부 실시예들에서, 장치는 카테터, 삽입기, 및 작동기를 포함한다. 카테터는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 통한 내강을 한정한다. 삽입기는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 카테터를 이동가능하게 수용하도록 구성된 내부 체적을 한정한다. 삽입기의 원위 단부 부분은 삽입기를 내재 말초 정맥주사선에 결합하도록 구성된 고정부를 갖는다. 작동기는 삽입기에 이동가능하게 결합되며, 삽입기의 외부에 배치된 제1 부분, 및 삽입기의 내부 체적에 배치되고 카테터의 근위 단부 부분에 결합된 제2 부분을 갖는다. 작동기는, 삽입기가 말초 정맥주사선에 결합될 때 카테터의 적어도 제1 부분이 말초 정맥주사선 내에 배치되도록 카테터의 원위 단부 부분이 삽입기의 원위 단부 부분 너머에 배치되는 제2 위치와, 카테터가 삽입기 내에 배치되는 제1 위치 사이에서 카테터를 이동시키기 위해 삽입기에 대해 이동되도록 구성된다. 작동기의 제1 부분은, (1) 작동기의 제2 부분에 의해 한정된 길이방향 축이, 삽입기에 의해 한정된 길이방향 축에 평행하지 않도록 그리고 (2) 작동기의 제2 부분이, 카테터의 적어도 제2 부분 내의 내부 응력을 증가시키도록 작동가능한 카테터의 근위 단부 부분에 대해 힘을 가하도록, 삽입기의 외부 표면과 접촉한다.In some embodiments, the device includes a catheter, an introducer, and an actuator. The catheter has a proximal end portion and a distal end portion and defines a lumen through the proximal end portion and the distal end portion. The introducer has a proximal end portion and a distal end portion and defines an interior volume configured to movably receive a catheter. The distal end portion of the introducer has a fixture configured to couple the introducer to an indwelling peripheral intravenous line. The actuator is movably coupled to the introducer and has a first portion disposed external to the introducer and a second portion disposed in an interior volume of the introducer and coupled to a proximal end portion of the catheter. The actuator has a second position where the distal end portion of the catheter is positioned beyond the distal end portion of the introducer such that at least the first portion of the catheter is positioned within the peripheral intravenous line when the introducer is coupled to the peripheral intravenous line, and the catheter is positioned in a second position beyond the distal end portion of the introducer. It is configured to be moved relative to the introducer to move the catheter between first positions disposed therein. The first portion of the actuator is configured such that (1) the longitudinal axis defined by the second portion of the actuator is not parallel to the longitudinal axis defined by the introducer, and (2) the second portion of the actuator is configured to extend at least a second portion of the catheter. It contacts the outer surface of the introducer to exert a force against the proximal end portion of the operable catheter to increase internal stress within the portion.

일부 실시예들에서, 장치는 카테터, 삽입기, 및 작동기를 포함한다. 카테터는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 통한 내강을 한정한다. 삽입기는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 카테터를 이동가능하게 수용하도록 구성된 내부 체적을 한정한다. 삽입기의 원위 단부 부분은 삽입기를 내재 말초 정맥주사선에 결합하도록 구성된 고정부를 갖는다. 고정부는 카테터를 이동가능하게 수용하도록 구성된 내강을 한정한다. 작동기는 카테터의 근위 단부 부분에 결합되며, 카테터의 원위 단부 부분이 고정부의 내강 내에 배치되는 제1 위치와, 카테터의 원위 단부 부분이 말초 정맥주사선에서 멀도록, 고정부가 말초 정맥주사선에 결합될 때 카테터가 고정부 및 말초 정맥주사선을 통해 연장되는 제2 위치 사이에서 카테터를 이동시키기 위해 작동기에 가해지는 제1 힘에 응답하여 삽입기에 대해 이동하도록 구성된다. 작동기는, 작동기가 카테터를 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시킬 때 카테터의 근위 단부 부분에, 제1 힘과 상이한 제2 힘을 가하도록 구성된다. 제2 힘은, 작동기가 카테터를 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시킬 때, 작동기와 고정부 사이에 배치된 카테터의 일부의 편향을 초래한다.In some embodiments, the device includes a catheter, an introducer, and an actuator. The catheter has a proximal end portion and a distal end portion and defines a lumen through the proximal end portion and the distal end portion. The introducer has a proximal end portion and a distal end portion and defines an interior volume configured to movably receive a catheter. The distal end portion of the introducer has a fixture configured to couple the introducer to an indwelling peripheral intravenous line. The fixture defines a lumen configured to movably receive a catheter. The actuator is coupled to the proximal end portion of the catheter, and the fixation portion is coupled to the peripheral intravenous line such that the distal end portion of the catheter is disposed in the lumen of the fixation portion in a first position and the distal end portion of the catheter is away from the peripheral intravenous line. and move relative to the introducer in response to a first force applied to the actuator to move the catheter between the fixation portion and a second position extending through the peripheral intravenous line when the catheter is in place. The actuator is configured to apply a second force, different from the first force, to the proximal end portion of the catheter when the actuator moves the catheter from the first position to the second position. The second force causes deflection of a portion of the catheter disposed between the actuator and the fixture as the actuator moves the catheter from the first position to the second position.

일부 실시예들에서, 유체 전달 디바이스를 사용하는 방법은 유체 전달 디바이스의 고정부를 내재 말초 정맥주사선에 결합시키는 단계를 포함한다. 유체 전달 디바이스는, 고정부에 결합된 원위 단부 부분을 갖는 삽입기, 삽입기에 의해 한정된 내부 체적에 이동가능하게 배치된 카테터, 및 카테터의 근위 단부 부분에 결합되고 삽입기에 대해 이동되도록 구성된 작동기를 포함한다. 카테터의 원위 단부 부분이 고정부에 의해 한정된 내강 내에 배치되는 제1 위치로부터 제2 위치를 향하여 카테터를 전진시키기 위해, 작동기를 삽입기에 대해 이동시키기 위해서 제1 힘이 작동기에 가해진다. 제1 힘과 상이한 제2 힘은, 작동기가 카테터를 제1 위치로부터 제2 위치 쪽으로 전진시킬 때 카테터의 근위 단부 부분에 작동기에 의해 가해진다. 작동기와 고정부 사이에 배치된 카테터의 일부는, 카테터가 제1 위치로부터 제2 위치로 전진될 때, 제2 힘에 응답하여 제1 양만큼 편향된다. 카테터의 일부는, 카테터가 제1 위치로부터 제2 위치로 전진될 때 (1) 제2 힘 및 (2) 장애물에 충돌하는 카테터의 원위 단부 부분에 응답하여, 제1 양을 초과하는 제2 양만큼 편향된다.In some embodiments, a method of using a fluid transfer device includes coupling a fixture of the fluid transfer device to an indwelling peripheral intravenous line. The fluid transfer device includes an introducer having a distal end portion coupled to a fixture, a catheter movably disposed in an internal volume defined by the introducer, and an actuator coupled to a proximal end portion of the catheter and configured to be moved relative to the introducer. do. A first force is applied to the actuator to move the actuator relative to the inserter to advance the catheter from a first position where the distal end portion of the catheter is disposed within the lumen defined by the fixture toward a second position. A second force, different from the first force, is applied by the actuator to the proximal end portion of the catheter as the actuator advances the catheter from the first position toward the second position. The portion of the catheter disposed between the actuator and the fixture is deflected by a first amount in response to the second force when the catheter is advanced from the first position to the second position. A portion of the catheter is responsive to (1) a second force and (2) a portion of the distal end of the catheter impinging on an obstacle as the catheter is advanced from the first position to the second position, so that a second amount exceeds the first amount. biased as

일부 실시예들에서, 장치는 카테터, 삽입기, 및 작동기를 포함한다. 카테터는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖는다. 삽입기는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고, 말초 정맥주사선에 결합되도록 구성된다. 삽입기는, 카테터를 이동가능하게 수용하도록 구성된 내부 체적을 한정한다. 작동기는, 삽입기의 외부 표면과 접촉하는 제1 부분 및 내부 체적 내에 배치되고 카테터의 근위 단부 부분에 결합된 제2 부분을 포함한다. 작동기는, 삽입기가 말초 정맥주사선에 결합될 때 카테터의 적어도 일부가 말초 정맥주사선 내에 배치되도록 카테터의 원위 단부 부분이 삽입기의 원위 단부 부분 너머에 배치되는 제2 위치와, 카테터가 삽입기 내에 배치되는 제1 위치 사이에서 카테터를 이동시키기 위해, 삽입기에 대해 이동하도록 구성된다. 작동기의 제1 부분과 외부 표면 사이의 접촉은, 카테터가 제1 위치에 있을 때 카테터가 편중되게 한다.In some embodiments, the device includes a catheter, an introducer, and an actuator. The catheter has a proximal end portion and a distal end portion. The introducer has a proximal end portion and a distal end portion and is configured to couple to a peripheral intravenous line. The introducer defines an internal volume configured to movably receive a catheter. The actuator includes a first portion in contact with the outer surface of the introducer and a second portion disposed within the interior volume and coupled to the proximal end portion of the catheter. The actuator has a second position where the distal end portion of the catheter is positioned beyond the distal end portion of the introducer such that at least a portion of the catheter is positioned within the peripheral intravenous line when the introducer is coupled to the peripheral intravenous line, and the catheter is positioned within the introducer. and is configured to move relative to the introducer to move the catheter between the first positions. Contact between the first portion of the actuator and the external surface causes the catheter to be biased when the catheter is in the first position.

본원에서 사용되는 바와 같이, "카테터" 및 "캐뉼라"라는 용어들은, 제1 장소로부터 제2 장소로 체액을 이동시키기 위한 통로(예를 들어, 신체의 외부로 체액을 이동시키기 위한 유체 통로)를 한정하도록 구성된 요소를 설명하기 위해 상호교환 가능하게 사용된다. 캐뉼라들은, 캐뉼라를 환자의 신체 내부의 체적으로 전달하기 위해 투관침, 안내 와이어, 또는 삽입기를 수용하도록 구성될 수 있지만, 본원에 지칭되는 캐뉼라들은 투관침, 안내 와이어, 또는 삽입기를 포함하거나 수용할 필요는 없다.As used herein, the terms “catheter” and “cannula” refer to a passageway for moving body fluid from a first location to a second location (e.g., a fluid passageway for moving body fluid outside the body). Used interchangeably to describe elements that are configured to qualify. Cannulas may be configured to receive a trocar, guide wire, or introducer for delivering the cannula to a volume inside the patient's body, but cannulas referred to herein need not include or receive a trocar, guide wire, or introducer. does not exist.

본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"라는 용어들은 이중 포트 IV 연장 세트를 칭하는데에 사용된다. 이 방식으로, "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"라는 용어들은 일반적으로, 이중 포트 IV 연장 세트의 전체 형상을 설명한다. 예를 들어, 본원에서 사용되는 바와 같이, Y-어댑터는 제1 단부에 단일 포트를 포함하고 제2 단부에는 각을 이루어 배치된 2개의 포트들을 포함하는 실질적으로 "Y" 형상이다. 게다가, "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"라는 용어들은 단지 예로써 포함되며 제한이 아니다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 장치는 단일 포트 IV 연장 세트(예를 들어, 단일 포트 어댑터) 또는 다중-포트 IV 연장 세트(예를 들어, 2개 초과의 포트들을 갖는 어댑터)를 포함할 수 있다.As used herein, the terms “Y-adapter” and “T-adapter” are used to refer to a dual port IV extension set. In this way, the terms “Y-adapter” and “T-adapter” generally describe the overall shape of a dual port IV extension set. For example, as used herein, a Y-adapter is substantially “Y” shaped, including a single port at a first end and two angled ports at a second end. Additionally, the terms “Y-adapter” and “T-adapter” are included by way of example only and not by way of limitation. For example, in some embodiments, the device may include a single port IV extension set (e.g., a single port adapter) or a multi-port IV extension set (e.g., an adapter with more than two ports). You can.

본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "근위" 및 "원위"라는 용어들은, 각각, 디바이스를 환자와 접촉하게 배치할 사용자에게 더 가까운 방향 및 사용자로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 따라서, 예를 들어, 환자의 신체에 먼저 닿는 디바이스의 단부는 원위 단부일 것이고, 반면에 디바이스의 대향 단부(예를 들어, 사용자에 의해 조작되는, 디바이스의 단부)는 디바이스의 근위 단부일 것이다.As used herein, the terms “proximal” and “distal” refer to the direction closer to and away from the user, respectively, in which the device will be placed in contact with the patient. Thus, for example, the end of the device that first touches the patient's body would be the distal end, while the opposite end of the device (e.g., the end of the device that is manipulated by the user) would be the proximal end of the device.

본원에서 사용되는 바와 같이, "강성"이라는 용어는 인가된 힘에 의한 편향, 변형, 및/또는 변위에 대한 물체의 저항과 관련된다. 강성은 물체에 인가된 힘의 양, 및 물체의 제1 부분이 물체의 제2 부분에 대해 편향되고, 변형되고/되거나 변위되는 최종 거리의 관점에서 특징화될 수 있다. 물체의 강성을 특징화할 때, 편향된 거리는 힘이 직접 인가되는 물체의 부분과 상이한 물체의 부분의 편향으로서 측정될 수 있다. 달리 말하면, 일부 물체들에서, 편향점은 힘이 인가되는 점과 구별된다.As used herein, the term “stiffness” relates to the resistance of an object to deflection, deformation, and/or displacement by an applied force. Stiffness can be characterized in terms of the amount of force applied to an object and the ultimate distance over which a first portion of the object is deflected, deformed and/or displaced relative to a second portion of the object. When characterizing the stiffness of an object, the deflection distance can be measured as the deflection of a part of the object that is different from the part of the object to which the force is directly applied. In other words, in some objects, the deflection point is distinct from the point at which the force is applied.

강성은 설명되는 물체의 크기 성질이고, 따라서, 물체가 형성되는 재료뿐만 아니라 물체의 특정한 물리적 특성들(예를 들어, 형상 및 경계 조건들)에 따른다. 예를 들어, 물체의 강성은, 원하는 탄성 계수, 굴곡 계수 및/또는 경도를 갖는 재료를 물체에 선택적으로 포함함으로써, 증가되거나 감소될 수 있다. 탄성 계수는 구성 재료의 세기 성질이며(즉, 고유적임), 인가된 힘에 응답하여 탄성적으로(즉, 비영구적으로) 변형되는 물체의 경향을 설명한다. 높은 탄성 계수를 갖는 재료는, 동등하게 인가된 응력의 존재 시, 낮은 탄성 계수를 갖는 재료만큼 편향되지 않을 것이다. 따라서, 물체의 강성은 예를 들어, 높은 탄성 계수를 갖는 재료의 물체를 구성하고/하거나 물체 내로 도입함으로써 증가될 수 있다.Stiffness is a size property of the object being described and therefore depends on the material from which the object is formed as well as the specific physical properties of the object (e.g., shape and boundary conditions). For example, the stiffness of an object can be increased or decreased by selectively including a material in the object with a desired elastic modulus, flexural modulus, and/or hardness. The elastic modulus is a strength property (i.e., intrinsic) of the material of construction and describes the tendency of an object to deform elastically (i.e., non-permanently) in response to an applied force. A material with a high elastic modulus will not deflect as much as a material with a lower elastic modulus in the presence of an equivalent applied stress. Accordingly, the rigidity of an object can be increased, for example, by constructing the object and/or introducing into the object a material with a high elastic modulus.

유사하게, 재료의 경도는 구성 재료의 세기 성질이고, 힘이 인가될 때 다양한 종류들의 영구 형상 변화에 재료가 얼마나 저항성이 있는지의 척도를 설명한다. 카테터의 강성에 대한 후속 효과 및 경도를 논의할 때, 쇼어 듀로미터 등급이 일반적으로 사용된다. 플라스틱들, 중합체들, 탄성중합체들, 및/또는 고무들을 설명하는 데에 통상적으로 사용되는 2개, 즉, 유형 A 및 유형 D를 갖는 듀로미터들에 대해 여러 등급들이 존재하는데, 여기서 유형 A는 일반적으로, 더 연질의 재료들에 사용되고, 유형 D는 일반적으로, 더 경질의 재료들에 사용된다. 재료의 쇼어 듀로미터는 0과 100 사이의 숫자에 의해 표시되는데, 더 높은 숫자들은 더 경질의 재료를 나타내고, 등급의 유형이 후속된다. 예를 들어, 제1 재료는 40 쇼어 A의 쇼어 듀로미터를 갖는 것으로서 측정될 수 있고, 제2 재료는 20 쇼어 D의 쇼어 듀로미터를 갖는 것으로서 측정될 수 있다. 그러므로, 쇼어 듀로미터 등급에 따르면, 제2 재료가 더 경질이고, 따라서, 제1 재료보다 더 강성이다.Similarly, the hardness of a material is a property of the strength of the constituent material and describes a measure of how resistant the material is to various types of permanent shape changes when a force is applied. When discussing hardness and subsequent effects on the stiffness of a catheter, Shore Durometer ratings are commonly used. There are several grades of durometers, with two commonly used to describe plastics, polymers, elastomers, and/or rubbers: Type A and Type D, where Type A is Generally used for softer materials, Type D is generally used for harder materials. The shore durometer of a material is indicated by a number between 0 and 100, with higher numbers indicating harder material, followed by the type of grade. For example, a first material may be measured as having a shore durometer of 40 shore A and a second material may be measured as having a shore durometer of 20 shore D. Therefore, according to the Shore Durometer rating, the second material is harder and therefore more rigid than the first material.

본원에서 사용되는 바와 같이, "클러치" 및/또는 "클러칭"이라는 단어는, 미리 결정되고/거나 예측가능한 방식의, 제1 구성(예를 들어, "클러칭해제된" 구성)과 제2 구성(예를 들어, "클러칭된" 구성) 사이의 카테터의 전환을 지칭한다. 특히, 카테터는, "클러칭해제된" 구성으로부터 "클러칭된" 구성으로 전환될 때 굽혀지고, 굴곡되고, 휘어지고, 변형되고, 편향되고, 이동되고, 압축되고/거나 다른 방식으로 재구성될 수 있다. 일부 경우들에서, 카테터는, 카테터의 추가적인 이동을 제한하고, 한정하고/거나 실질적으로 방지하는 장애물, 꼬임부, 굽힘부, 밸브 등에 충돌하는 카테터의 원위 단부에 응답하여 "클러칭"할 수 있고/거나 "클러칭될" 수 있다. 일부 경우들에서, 카테터의 클러칭은 선형, 사인파형, 타원형, 곡선형, 및/또는 로그형 편향 및/또는 변형의 형태, 또는 본래의 또는 "클러칭해제된" 구성으로부터 벗어난 편향 및/또는 변형의 임의의 다른 형태 또는 형태들의 조합일 수 있다. 일부 경우들에서, 클러칭된 구성으로 전환될 때 카테터의 변형 및/또는 편향("클러칭")의 양 및/또는 방식은, 카테터를 형성하는 구성 재료의 강성, 경도, 및/또는 듀로미터를 증가시키거나 감소시킴으로써, 카테터의 내경 및/또는 외경을 증가시키거나 감소시킴으로써, 카테터의 벽 두께를 증가시키거나 감소시킴으로써, 카테터의 실질적으로 지지되지 않은 부분의 길이를 증가시키거나 감소시킴으로써, 카테터의 자유도 및/또는 운동의 범위를 증가시키거나 감소시킴으로써, 카테터에 전달되는 힘의 양을 증가시키거나 감소시킴으로써, 그리고/또는 임의의 다른 적합한 조정에 의해 조정될 수 있다.As used herein, the words “clutch” and/or “clutching” refer to a first configuration (eg, an “unclutched” configuration) and a second configuration in a predetermined and/or predictable manner. Transition of a catheter between configurations (eg, “clutched” configurations). In particular, the catheter may be bent, flexed, flexed, deformed, deflected, moved, compressed, and/or otherwise reconfigured when transitioning from a "unclutched" configuration to a "clutched" configuration. You can. In some cases, the catheter may "clutch" in response to the distal end of the catheter striking an obstacle, kink, bend, valve, etc. that restricts, confines, and/or substantially prevents further movement of the catheter; /or can be “clutched”. In some cases, clutching of the catheter may be in the form of linear, sinusoidal, elliptical, curvilinear, and/or logarithmic deflection and/or deformation, or deflection and/or deviation from its original or “unclutched” configuration. It may be any other form or combination of forms of modification. In some cases, the amount and/or manner of deflection and/or deflection ("clutching") of the catheter when transitioning into a clutched configuration may be determined by the stiffness, hardness, and/or durometer of the material of construction from which the catheter is formed. By increasing or decreasing the inner and/or outer diameter of the catheter, by increasing or decreasing the wall thickness of the catheter, by increasing or decreasing the length of the substantially unsupported portion of the catheter, by increasing or decreasing the degree of freedom and/or range of motion of the catheter, by increasing or decreasing the amount of force transmitted to the catheter, and/or by any other suitable adjustment.

도 1 및 도 2는 각각, 실시예에 따른, 제1 구성 및 제2 구성의 카테터 또는 말초 정맥주사선을 통한 사혈을 위한 유체 전달 디바이스(100)의 개략도들이다. 유체 전달 디바이스(100)(본원에서 또한 "전달 디바이스"로 지칭됨)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 전달 디바이스(100)는, 환자의 부분으로부터 유체를 전달(예를 들어, 혈액의 흡인)하고/하거나 환자의 부분에 유체를 전달(예를 들어, 약물 또는 물질의 주입)하기 위해, 내재 말초 정맥내 카테터(PIV)(105)에 결합되거나 다른 방식으로 맞물리도록 구성된다.1 and 2 are schematic diagrams of a fluid delivery device 100 for phlebotomy via a catheter or peripheral intravenous line in a first configuration and a second configuration, respectively, according to an embodiment. Fluid transfer device 100 (also referred to herein as a “transfer device”) may be of any suitable shape, size, and/or configuration. As described in more detail herein, delivery device 100 may be used to deliver fluid from a part of a patient (e.g., aspirate blood) and/or deliver fluid to a part of a patient (e.g., a drug or substance). is configured to be coupled to or otherwise engaged with an indwelling peripheral intravenous catheter (PIV) (105), for infusion of .

전달 디바이스(100)는 적어도 삽입기(110), 카테터(160)(또는 캐뉼라), 및 작동기(170)를 포함한다. 삽입기(110)는 임의의 적합한 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 삽입기(110)는 실질적으로 원형 횡단면 형상을 갖는 세장형 부재일 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입기(110)의 적어도 외부 표면의 하나 이상의 특징부들 또는 표면 마감들 및/또는 삽입기(110)의 형상은, 전달 디바이스(100)의 인간공학 ― 일부 경우들에서, 사용자가 한 손으로 전달 디바이스(100)를 조작하는 것(즉, 한 손 사용)을 허용할 수 있음 ― 을 증가시키도록 배열될 수 있다.Delivery device 100 includes at least an introducer 110, a catheter 160 (or cannula), and an actuator 170. Inserter 110 may be of any suitable configuration. For example, in some embodiments, inserter 110 may be an elongated member with a substantially circular cross-sectional shape. In some embodiments, one or more features or surface finishes of at least the outer surface of inserter 110 and/or the shape of inserter 110 may be configured to determine the ergonomics of delivery device 100—in some cases, may be arranged to increase the ability to allow a user to operate the delivery device 100 with one hand (i.e., using one hand).

삽입기(110)는 근위 단부 부분(111) 및 원위 단부 부분(112)을 갖고, 내부 체적(113)을 한정한다. 도 1 및 2에 도시되지 않았지만, 삽입기(110)의 근위 단부 부분(111)은 카테터(160)의 일부를 이동가능하게 수용하도록 구성된 개구부 또는 포트를 포함할 수 있다. 이로써, 카테터(160)의 제1 부분은 내부 체적(113) 내에 배치될 수 있고, 카테터(160)의 제2 부분은 내부 체적(113)의 외부에 배치될 수 있다. 개구부 또는 포트는 임의의 적합한 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 개구부 및/또는 포트는, 이들 내부에 배치된 카테터(160)의 부분의 외부 표면과 실질적으로 유밀 밀봉을 형성하도록 구성된 밀봉부 등을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 개구부 및/또는 포트의 배열은, 사용자가, 개구부 및/또는 포트를 한정하는 근위 단부 부분(111)의 표면과 선택적으로 접촉하게 카테터(160)를 배치할 수 있도록 하는 배열일 수 있고, 이는 결과적으로, 특정 실시예들에 관하여 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 카테터(160)의 내강을 선택적으로 차단하기 위해 카테터(160)를 클램핑하고/하거나 조일 수 있다.Inserter 110 has a proximal end portion 111 and a distal end portion 112 and defines an interior volume 113. Although not shown in FIGS. 1 and 2 , proximal end portion 111 of introducer 110 may include an opening or port configured to movably receive a portion of catheter 160 . As such, a first portion of catheter 160 may be disposed within interior volume 113 and a second portion of catheter 160 may be disposed outside interior volume 113 . The opening or port may be of any suitable configuration. For example, in some embodiments, the opening and/or port may include a seal or the like configured to form a substantially fluid-tight seal with an outer surface of a portion of catheter 160 disposed therein. In other embodiments, the arrangement of the opening and/or port is such that a user may place the catheter 160 in selective contact with the surface of the proximal end portion 111 defining the opening and/or port. , which in turn may clamp and/or tighten catheter 160 to selectively obstruct the lumen of catheter 160 , as described in more detail herein with respect to certain embodiments.

삽입기(110)의 원위 단부 부분(112)은, 삽입기(110)를 PIV(105)에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시키도록 구성된 고정부를 포함하고/하거나 이 고정부에 결합된다(예를 들어, 도 2 참고). 예를 들어, 일부 실시예들에서, 원위 단부 부분(112)은 고정부의 연관된 커플러에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합되도록 구성된 루어 록™(Luer Lok™)과 같은 커플러 등을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부는 PIV(105)에 삽입기(110)를 결합시키기 위해 PIV(105)와 선택적으로 맞물리고/맞물리거나 접촉하도록 구성된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 고정부의 형상, 크기, 및/또는 배열은, 고정부가 PIV(105)와의 3개의 접촉점들을 형성하도록 하는 것들이다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 고정부의 일부(예를 들어, 주둥이 등)가 PIV(105)의 일부 내에 삽입될 때, 구조적 강성 및/또는 지지를 PIV(105)에 제공할 수 있다.The distal end portion 112 of the introducer 110 includes and/or is coupled to a fixture configured to physically and fluidly couple the introducer 110 to the PIV 105 (e.g. For example, see Figure 2). For example, in some embodiments, the distal end portion 112 may include a coupler, such as a Luer Lok™, configured to physically and fluidly couple to an associated coupler of the fixture, etc. In some embodiments, the fixture is configured to selectively engage and/or contact the PIV 105 to couple the inserter 110 to the PIV 105. For example, in some embodiments, the shape, size, and/or arrangement of the fixture is such that the fixture forms three points of contact with the PIV 105. In some embodiments, such an arrangement provides structural rigidity and/or support when a portion of the fixture (e.g., spout, etc.) is inserted within a portion of the PIV 105, as described in more detail herein. It can be provided to PIV (105).

일부 실시예들에서, 삽입기(110)의 원위 단부 부분(112)은, 목표 표면에 대해 미리 결정된 각도로 삽입기(110) 및/또는 디바이스(100)를 배치하는 데에 작동가능한 지지 부재 등을 포함하고/거나 그에 결합될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 고정부의 배열은, 고정부의 미리 결정된 부분을 목표 표면과 접촉하여 배치하는 것이, 차례로, 삽입기(110) 및/또는 디바이스(100)를 목표 표면에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도로 배치하도록 하는 배열일 수 있다. 다른 실시예들에서, 지지 부재 등은, 삽입기(110)의 원위 단부 부분(112)에 결합되고, 목표 표면에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도로 삽입기(110) 및/또는 디바이스(100)를 배치하도록 구성될 수 있다. 일부 경우들에서, 목표 표면은 PIV(105)가 삽입되는 신체의 피부 표면(예를 들어, 환자의 팔 등의 외부 표면)일 수 있다. 일부 실시예들에서, 미리 결정된 각도는, 예를 들어, 약 0 ° 내지 약 30 °, 약 4 ° 내지 약 15 °, 약 8 ° 내지 약 10 °, 또는 임의의 다른 적합한 각도일 수 있다.In some embodiments, the distal end portion 112 of inserter 110 may be a support member operable to position inserter 110 and/or device 100 at a predetermined angle relative to the target surface, etc. It may include and/or be coupled thereto. For example, in some embodiments, the arrangement of the fixture may include placing a predetermined portion of the fixture in contact with the target surface, which in turn can guide the inserter 110 and/or device 100 to the target surface. It may be arranged at a predetermined and/or desired angle relative to each other. In other embodiments, a support member or the like is coupled to the distal end portion 112 of inserter 110 and positions inserter 110 and/or device 100 at a predetermined and/or desired angle relative to the target surface. ) can be configured to place. In some cases, the target surface may be the skin surface of the body where PIV 105 is inserted (eg, the external surface of a patient's arm, etc.). In some embodiments, the predetermined angle may be, for example, from about 0° to about 30°, from about 4° to about 15°, from about 8° to about 10°, or any other suitable angle.

일부 실시예들에서, 삽입기(110)의 원위 단부 부분(112)(및/또는 고정부)은, 내부 체적(113)의 적어도 일부를 고정부와 유체 연통하게 배치하기 위해, 밀봉된 구성으로부터 실질적으로 개방된 구성으로 전환될 수 있는 밀봉부 등을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉부는 역류 방지 기구, 예컨대, 일방향 밸브 등을 포함할 수 있고, 이 역류 방지 기구는, 예를 들어, 카테터(160) 외부에서 밀봉부를 통한 근위 방향의 유체 유동을 제한하고/하거나 실질적으로 방지하면서 카테터(160)가 역류 방지 기구를 통해 원위 방향으로 전진되는 것을 허용할 수 있다.In some embodiments, the distal end portion 112 (and/or the fixture) of the inserter 110 is removed from the sealed configuration to place at least a portion of the interior volume 113 in fluid communication with the fixture. A seal that can be converted to a substantially open configuration, etc. In some embodiments, the seal may include a reflux prevention device, such as a one-way valve, etc., which restricts fluid flow in the proximal direction through the seal outside of catheter 160, for example. /or may allow catheter 160 to be advanced distally through the anti-reflux mechanism while substantially preventing it.

위에서 설명된 바와 같이, 삽입기(110)는 근위 단부 부분(111)과 원위 단부 부분(112) 사이에서 연장되는 내부 체적(113)을 한정한다. 내부 체적(113)은, 도 1 및 2에 도시된 바와 같이, 작동기(170)의 제1 부분(171)을 수용하도록 구성된 제1 부분(114), 및 작동기(172)의 제2 부분(175) 및 카테터(160)를 수용하도록 구성된 제2 부분(115)을 갖고/갖거나 한정한다. 더 구체적으로, 내부 체적(113)을 한정하는 삽입기(110)의 내부 표면은, 예컨대, 내부 체적(113)의 제1 부분(114)에 의해 한정되는 축이, 내부 체적(113)의 제2 부분(115)에 의해 한정되는 축에 평행하고 이 축으로부터 오프셋되도록, 사행 횡단면 형상(도 1 및 2에 도시되지 않음)을 가질 수 있다. 이 방식으로, 내부 체적(113)의 제1 부분(114)은 내부 체적(113)의 제2 부분(115)으로부터 유체적으로 격리되지 않고 그로부터 이격될 수 있다. 일부 실시예들에서, 내부 체적(113)의 제1 부분(114)은 삽입기(110)의 벽을 통해 연장될 수 있다. 다시 말해서, 삽입기(110)는 내부 체적(113)의 제1 부분(114)과 유체 연통하는 슬롯, 채널, 트랙, 개구부 등을 한정할 수 있다. 반대로, 내부 체적(113)의 제2 부분(115)은 삽입기(110)에 의해 (적어도 원주 방향으로) 완전히 한정되고/되거나 에워싸일 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 내부 체적(113)의 사행 횡단면 형상은, 내부 체적(113)의 제1 부분(114)과 유체 연통하는 슬롯 등을 통해 제2 부분(115)을 볼 수 없도록(예를 들어, 시선 밖에 있도록) 하는 형상이며, 이는 결과적으로, 내부에 배치된 카테터(160)의 오염을 제한하고/하거나 실질적으로 방지할 수 있다.As described above, inserter 110 defines an interior volume 113 extending between proximal end portion 111 and distal end portion 112. The interior volume 113 includes a first portion 114 configured to receive a first portion 171 of the actuator 170, and a second portion 175 of the actuator 172, as shown in FIGS. 1 and 2 ) and/or a second portion 115 configured to receive the catheter 160. More specifically, the inner surface of the inserter 110 defining the inner volume 113 may be formed such that, for example, the axis defined by the first portion 114 of the inner volume 113 is the second portion of the inner volume 113. It may have a meandering cross-sectional shape (not shown in FIGS. 1 and 2), such that it is parallel to and offset from the axis defined by the two portions 115. In this way, the first portion 114 of the interior volume 113 can be spaced apart from the second portion 115 of the interior volume 113 without being fluidly isolated therefrom. In some embodiments, first portion 114 of interior volume 113 may extend through a wall of inserter 110 . In other words, inserter 110 may define a slot, channel, track, opening, etc. in fluid communication with first portion 114 of interior volume 113. Conversely, the second portion 115 of the interior volume 113 may be completely defined and/or surrounded (at least circumferentially) by the inserter 110 . Moreover, in some embodiments, the meandering cross-sectional shape of the interior volume 113 is such that the second portion 115 is not visible, such as through a slot in fluid communication with the first portion 114 of the interior volume 113. (e.g., outside the line of sight), which in turn may limit and/or substantially prevent contamination of the catheter 160 disposed therein.

도 1 및 2에 도시되지 않았지만, 일부 실시예들에서, 삽입기(110)는 내부 지지 부재 등을 포함하고/거나 수용할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 내부 지지 부재는 내부 체적(113) 내에 위치될 수 있고, 삽입기(110)의 내부 체적(113)에 배치된 카테터(160)의 적어도 일부를 지지하고/거나 안내하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 내부 지지 부재는 카테터(160)의 일부를 적어도 부분적으로 격리시키도록 구성될 수 있고, 이는 결과적으로, 사용 전에 카테터(160)의 무균 상태를 유지하도록 동작가능할 수 있다.Although not shown in FIGS. 1 and 2, in some embodiments, inserter 110 may include and/or receive internal support members, etc. In such embodiments, the internal support member may be positioned within the internal volume 113 and configured to support and/or guide at least a portion of the catheter 160 disposed in the internal volume 113 of the introducer 110. It can be. In some embodiments, the internal support member may be configured to at least partially isolate a portion of catheter 160, which may in turn be operable to maintain sterility of catheter 160 prior to use.

전달 디바이스(100)의 카테터(160)는 근위 단부 부분(161) 및 원위 단부 부분(162)을 포함하고, 근위 단부 부분(161) 및 원위 단부 부분(162)을 통해 연장되는 내강(163)을 한정한다. 카테터(160)는, 삽입기(110)에 의해 한정되는 내부 체적(113)의 제2 부분(115) 내에 이동가능하게 배치되고, 작동기(170)에 결합된다. 일부 실시예들에서, 카테터(160)는 전달 디바이스(100)를 제1 구성과 제2 구성 사이에서 전환시키기 위해, 각각, 제1 위치와 제2 위치 사이에서 (예를 들어, 작동기(170)의 이동을 통해) 이동될 수 있다. 더 구체적으로, 카테터(160)가 제1 위치에 있을 때(도 1) 카테터(160)의 적어도 원위 단부 부분(162)은 내부 체적(113)의 제2 부분(115) 내에 배치되고, 카테터(160)가 제2 위치에 있을 때(도 2) 카테터(160)의 원위 단부를 PIV(105)의 부분에 대해 원위 위치에 배치하기 위해 카테터(160)의 적어도 일부는 PIV(105)를 통해 연장된다. 도 1 및 2에 도시되지 않았지만, 일부 실시예들에서, 전달 디바이스(100)는, 작동기(170)에 결합되고 카테터(160)와 유체 연통하는 이차 카테터 등을 포함할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 이차 카테터는, 예를 들어, 카테터(160)에 대해 근위 위치에 배치될 수 있고, 삽입기(110)의 근위 단부 부분(111)에 의해 한정된 포트 및/또는 개구부를 통해 연장되도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 이차 카테터의 근위 단부 부분이 진공(공기 또는 액체) 공급원, 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등에 결합될 수 있는데, 이는 결과적으로, 카테터(160)를 이들과 유체 연통하게 배치한다. 게다가, 이차 카테터를 포함하는 실시예들에서, 카테터(160)는, 카테터(160)가 제1 위치에 있을 때, 삽입기(110) 내에 완전히 배치될 수 있다.The catheter 160 of the delivery device 100 includes a proximal end portion 161 and a distal end portion 162 and has a lumen 163 extending through the proximal end portion 161 and the distal end portion 162. limited. Catheter 160 is movably disposed within second portion 115 of interior volume 113 defined by introducer 110 and coupled to actuator 170 . In some embodiments, catheter 160 is configured to switch delivery device 100 between a first and second configuration, respectively, between a first position and a second position (e.g., actuator 170 through the movement of) can be moved. More specifically, when catheter 160 is in the first position (Figure 1), at least the distal end portion 162 of catheter 160 is disposed within second portion 115 of interior volume 113, and the catheter ( At least a portion of catheter 160 extends through PIV 105 to position the distal end of catheter 160 in a position distal to a portion of PIV 105 when 160 is in the second position (FIG. 2). do. Although not shown in FIGS. 1 and 2 , in some embodiments, delivery device 100 may include a secondary catheter, etc. coupled to actuator 170 and in fluid communication with catheter 160 . In such embodiments, the secondary catheter may be positioned, for example, in a proximal position relative to the catheter 160 and through a port and/or opening defined by the proximal end portion 111 of the introducer 110. It can be configured to extend. In this manner, the proximal end portion of the secondary catheter may be coupled to a vacuum (air or liquid) source, fluid reservoir, fluid source, syringe, etc., thereby placing catheter 160 in fluid communication therewith. Additionally, in embodiments that include a secondary catheter, catheter 160 may be fully positioned within introducer 110 when catheter 160 is in the first position.

카테터(160)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터(160)의 적어도 일부는, 삽입기(110)의 원위 단부 부분(112)에 결합된 고정부의 일부에 의해 한정된 내경과 실질적으로 유사하거나 그보다 약간 더 작은 외경(예를 들어, 10-게이지 내지 30-게이지)을 가질 수 있다. 이 방식으로, 고정부의 일부의 내부 표면은, 카테터(160)가 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 때, 카테터(160)를 안내할 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은, 카테터(160)의 일부가 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 때, 카테터(160)의 일부의 굽힘, 변형, 및/또는 꼬임을 제한할 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(160)는, 카테터(160)가 제2 위치에 있을 때 카테터(160)의 원위 표면을 PIV(105)의 원위 표면에 대해 원하는 위치에 배치하기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 다시 말해서, 카테터(160)의 길이는, 카테터(160)가 제2 위치에 있을 때 카테터(160)의 원위 표면과 PIV(105)의 원위 표면 사이에 미리 결정된/되거나 원하는 거리를 한정하기에 충분할 수 있다. 일부 경우들에서, 카테터(160)의 원위 표면을 PIV(105)의 원위 표면으로부터 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것은, 예를 들어, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 카테터(160)의 원위 표면을 정맥 내의 원하는 위치에 배치할 수 있다.Catheter 160 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in some embodiments, at least a portion of catheter 160 is substantially similar to or slightly larger than an inner diameter defined by a portion of a fixture coupled to distal end portion 112 of introducer 110. It may have a small outer diameter (eg, 10-gauge to 30-gauge). In this way, the inner surface of a portion of the fixture may guide the catheter 160 as the catheter 160 is moved between the first and second positions. In some embodiments, such an arrangement may limit bending, deformation, and/or twisting of the portion of catheter 160 as the portion of catheter 160 is moved between the first and second positions; /or can be substantially prevented. In some embodiments, catheter 160 will have a length sufficient to place the distal surface of catheter 160 in a desired position relative to the distal surface of PIV 105 when catheter 160 is in the second position. You can. In other words, the length of catheter 160 will be sufficient to define a predetermined/or desired distance between the distal surface of catheter 160 and the distal surface of PIV 105 when catheter 160 is in the second position. You can. In some cases, positioning the distal surface of catheter 160 at a predetermined/or desired distance from the distal surface of PIV 105 may, for example, as described in more detail herein, of catheter 160. The distal surface can be placed at any desired location within the vein.

카테터(160)는 임의의 적합한 재료 또는 재료들의 조합으로 형성될 수 있고, 이는 결과적으로, 임의의 적합한 강성 또는 듀로미터를 갖는 카테터(160)를 생성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(160)의 적어도 일부를 편조 재료 등으로 형성할 수 있고, 이는 굽힘력 등에 응답하여 카테터(160)의 가요성을 바꾸고, 수정하고/하거나 변경할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(160)를 편조 재료 등으로 형성하는 것은 꼬임 및/또는 원치 않는 방식의 다른 변형의 가능성을 감소시킬 수 있다. 부가적으로, 카테터(160)의 적어도 일부를 편조 재료로 형성하는 것은, 카테터(160)에 의해 한정되는 길이방향 중심선의 방향으로 가해지는 압축력(예를 들어, 축방향 힘 등)에 응답하여 압축 및/또는 변형을 초래할 수 있다. 이 방식으로, 카테터(160)는, 예를 들어, 장애물 등에 충돌하는 것과 연관된 힘의 일부를 흡수할 수 있다. 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 일부 경우들에서, 카테터(160)의 적어도 일부가, 그러한 장애물 등에 충돌하는 것과 연관된 힘에 응답하여 변형될 수 있다.Catheter 160 may be formed from any suitable material or combination of materials, which may result in catheter 160 having any suitable stiffness or durometer. In some embodiments, at least a portion of catheter 160 may be formed from a braided material or the like, which may change, modify and/or change the flexibility of catheter 160 in response to bending forces, etc. In some embodiments, forming catheter 160 from a braided material or the like may reduce the likelihood of kinking and/or other deformation in an undesirable manner. Additionally, forming at least a portion of catheter 160 from a braided material allows compression in response to a compressive force (e.g., axial force, etc.) applied in the direction of the longitudinal centerline defined by catheter 160. and/or may result in deformation. In this way, catheter 160 may absorb some of the force associated with colliding with an obstacle or the like, for example. As described in more detail herein, in some cases, at least a portion of catheter 160 may deform in response to forces associated with striking such an obstacle or the like.

전달 디바이스(100)의 작동기(170)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 작동기(170)는, 내부 체적(113)의 제1 부분(114) 내에 이동가능하게 배치되는 제1 부분(171) 및 내부 체적(113)의 제2 부분(115) 내에 이동가능하게 배치되고 카테터(160)에 결합되는 제2 부분(175)을 포함한다. 도 1 및 2에 도시되지 않았지만, 작동기(170)는 내부 체적(113)의 횡단면 형상(예를 들어, 사행 횡단면 형상)과 연관되고/되거나 다른 방식으로 대응하는 횡단면 형상을 가질 수 있다. 따라서, 작동기(170)의 제1 부분(171)에 의해 한정된 축은 작동기(170)의 제2 부분(175)에 의해 한정된 축에 평행하고 그로부터 오프셋된다.Actuator 170 of delivery device 100 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. As described above, the actuator 170 has a first portion 171 movably disposed within the first portion 114 of the interior volume 113 and a second portion 115 of the interior volume 113. It includes a second portion 175 that is movably disposed and coupled to the catheter 160. Although not shown in FIGS. 1 and 2 , actuator 170 may have a cross-sectional shape that is associated with and/or otherwise corresponds to the cross-sectional shape of interior volume 113 (e.g., a meandering cross-sectional shape). Accordingly, the axis defined by the first portion 171 of the actuator 170 is parallel to and offset from the axis defined by the second portion 175 of the actuator 170.

작동기(170)와 삽입기(110)의 배열은, 제1 부분(171)이, 내부 체적(113)의 제1 부분(114)과 유체 연통하는 슬롯 등을 통해 연장되도록 하는 배열이다. 이로써, 작동기(170)의 제1 부분(171)의 제1 영역은 삽입기(110)의 외부에 배치되고, 작동기(170)의 제1 부분(171)의 제2 영역은 내부 체적(113)의 제1 부분(114)에 배치된다. 이 방식으로, 사용자는 작동기(170)의 제1 부분(171)의 제1 영역과 맞물릴 수 있고, 작동기(170)의 제2 부분(175)에 결합된 카테터(160)를 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동시키기 위해 작동기(170)를 삽입기(110)에 대해 이동시킬 수 있다. 도 1 및 2에 도시되지 않았지만, 일부 실시예들에서, 작동기(170)의 제1 부분(171)은, 삽입기(110)의 외부 표면과 접촉하는 표면, 돌출부, 및/또는 탭을 포함할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 삽입기(110)의 외부 표면은, 예를 들어, 작동기(170)가 삽입기(110)에 대해 이동될 때 제1 부분(171)의 표면, 돌출부, 및/또는 탭이 따라서 전진하는, 리브들의 세트, 융기부들, 범프들, 홈들 등을 포함할 수 있고, 이는 결과적으로, 카테터(160)의 원위 단부 부분(162)의 위치와 연관된 표시를 사용자에게 제공할 수 있는 촉각 출력 또는 (청각적, 촉각적 및 시각적) 피드백을 생성한다.The arrangement of the actuator 170 and the inserter 110 is such that the first portion 171 extends through a slot or the like in fluid communication with the first portion 114 of the interior volume 113. Thereby, the first area of the first part 171 of the actuator 170 is disposed outside the inserter 110 and the second area of the first part 171 of the actuator 170 is located in the interior volume 113 It is disposed in the first part 114 of. In this way, the user can engage a first region of the first portion 171 of the actuator 170 and move the catheter 160 coupled to the second portion 175 of the actuator 170 to a first position. Actuator 170 may be moved relative to inserter 110 to move it between the second positions. 1 and 2, in some embodiments, first portion 171 of actuator 170 may include surfaces, protrusions, and/or tabs that contact the external surface of inserter 110. You can. In such embodiments, the outer surface of inserter 110 may be, for example, a surface, protrusion, and/or tab of first portion 171 when actuator 170 is moved relative to inserter 110. This may include a set of ribs, ridges, bumps, grooves, etc. that advance along, which in turn may provide the user with an indication associated with the location of the distal end portion 162 of the catheter 160. Generates tactile output or feedback (auditory, tactile and visual).

일부 실시예들에서, 작동기(170)의 제1 부분(171) 및 삽입기(110)의 외부 표면의 배열은, 작동기(170)가 삽입기(110)에 대해 각을 이루어 배치되도록 하는 배열이다. 즉, 작동기(170)의 제1 부분(171)과 삽입기(110)의 외부 표면 사이의 접촉은, 작동기(170)를 삽입기(110)에 대해 기울게 한다. 이에 따라, 일부 경우들에서, 작동기(170)의 길이방향 중심선이 삽입기(110)의 길이방향 중심선에 평행하지 않을 수 있다. 또한, 작동기(170)가 카테터(160)의 근위 단부 부분(161)에 결합된 상태에서, 작동기(170)를 경사지게 하고/거나 기울게 하는 것은, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 카테터(160)에 가해지는, 카테터(160)의 적어도 일부를 굽히기에(예를 들어, 카테터(160)는 편중된 구성으로 배치됨) 충분한 힘(예를 들어, 예압 힘 등)을 초래한다.In some embodiments, the arrangement of the first portion 171 of the actuator 170 and the outer surface of the inserter 110 is such that the actuator 170 is positioned at an angle relative to the inserter 110. . That is, contact between the first portion 171 of the actuator 170 and the outer surface of the inserter 110 causes the actuator 170 to tilt relative to the inserter 110 . Accordingly, in some cases, the longitudinal centerline of actuator 170 may not be parallel to the longitudinal centerline of inserter 110. Additionally, with the actuator 170 coupled to the proximal end portion 161 of the catheter 160, tilting and/or tilting the actuator 170 may cause the catheter 160 to be tilted, as described in more detail herein. Resulting in a force (e.g., a preload force, etc.) applied to the catheter 160 that is sufficient to bend at least a portion of the catheter 160 (e.g., the catheter 160 is placed in a biased configuration).

일부 실시예들에서, 전달 디바이스(100)는 사용 전에 제1 구성으로 배치될 수 있다(예를 들어, 제1 구성으로 배송되고, 저장되고, 제조되는 등). 사용 시에, 사용자는 삽입기(110)를 (예를 들어, 삽입기(110)에 결합된/되거나 삽입기와 함께 조립된 고정부를 통해) 내재 PIV(105)에 결합시키기 위해 전달 디바이스(100)를 조작할 수 있다. 전달 디바이스(100)가 PIV(105)에 결합된 상태에서, 사용자는, 작동기(170)를 삽입기(110)에 대해 이동시켜, 결과적으로, 카테터(160)를 제1 위치로부터(예를 들어, 삽입기(110) 내에 배치됨) 제2 위치를 향해 이동시키기 위해, 작동기(170)의 제1 부분(171)과 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동기(170)와 삽입기(110)의 배열은, 작동기(170)를 삽입기(110)에 대해 전진시키는 것이, PIV(105) 및/또는 삽입기(110)에 대한 카테터(160)의 원위 단부 부분(162)의 위치와 연관된 표시기를 사용자에게 제공하도록 구성된 촉각 출력 및/또는 피드백을 생성하도록 하는 배열이다. 예를 들어, 촉각 피드백 또는 임의의 다른 적합한 표시기에 기반하여, 사용자는, 위에서 설명된 바와 같이, 카테터(160)의 원위 표면이 PIV(105)의 원위 표면 너머로 원하는 거리만큼 연장되도록, 카테터(160)를 제2 위치에 배치할 수 있다.In some embodiments, delivery device 100 may be placed in a first configuration prior to use (eg, shipped, stored, manufactured, etc. in a first configuration). In use, the user may use the delivery device 100 to couple the inserter 110 to the underlying PIV 105 (e.g., via a fixture coupled to the inserter 110 and/or assembled with the inserter). ) can be manipulated. With delivery device 100 coupled to PIV 105, the user moves actuator 170 relative to inserter 110, thereby dislodging catheter 160 from the first position (e.g. , disposed within the inserter 110 ) may engage with the first portion 171 of the actuator 170 to move it toward the second position. In some embodiments, the arrangement of actuator 170 and inserter 110 may be such that advancing actuator 170 relative to inserter 110 may be performed relative to PIV 105 and/or inserter 110. An arrangement that produces tactile output and/or feedback configured to provide an indicator to a user associated with the location of the distal end portion 162 of the catheter 160. For example, based on tactile feedback or any other suitable indicator, the user may move catheter 160 such that the distal surface of catheter 160 extends a desired distance beyond the distal surface of PIV 105, as described above. ) can be placed in the second position.

카테터(160)가 제2 위치에 있는 상태(예를 들어, 전달 디바이스(100)가, 도 2에 도시된 제2 구성인 상태)에서, 사용자는 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등과 카테터(160) 사이의 유체 연통을 확립할 수 있다. 예를 들어, 위에서 설명된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 사용자는 이차 카테터(도시되지 않음)를 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등에 결합시킬 수 있다. 카테터(160)를 제2 위치에 배치한 이후 카테터(160)와 유체 저장소 또는 유체 공급원 사이에 유체 연통을 확립하는 것으로서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 사용자는, 작동기(170)를 삽입기(110)에 대해 이동시키기 이전에 카테터(160)와 유체 저장소 또는 유체 공급원 사이에 유체 연통을 확립할 수 있다. 카테터(160)가 유체 저장소 및/또는 유체 공급원과 유체 연통하면, 그 다음, 전달 디바이스(100)는 PIV(105)를 통해 PIV 너머로 연장되는 카테터(160)를 통해 환자로부터 유체를 전달하거나 환자에게 유체를 전달할 수 있다.With catheter 160 in the second position (e.g., delivery device 100 in the second configuration shown in FIG. 2), the user may use fluid reservoir, fluid source, syringe, etc. and catheter 160. Fluid communication can be established between them. For example, as described above, in some embodiments, a user may couple a secondary catheter (not shown) to a fluid reservoir, fluid source, syringe, etc. Although described as establishing fluid communication between catheter 160 and a fluid reservoir or fluid source after placing catheter 160 in the second location, in other embodiments, the user may use actuator 170 to insert ( Fluid communication may be established between the catheter 160 and the fluid reservoir or fluid source prior to movement relative to 110). Once catheter 160 is in fluid communication with a fluid reservoir and/or fluid source, delivery device 100 then delivers fluid from or to the patient through PIV 105 via catheter 160 extending beyond the PIV. Fluids can be transferred.

일부 경우들에서, 카테터(160)는 사용자가 카테터(160)를 (작동기(170)를 통해) 제1 위치로부터 제2 위치로 전진시킬 때 장애물 등과 충돌할 수 있다. 일부 그러한 경우들에서, 카테터(160)는 사용자에 의해 가해지는 힘에 응답하여 굽혀지고, 변형되고/거나 다른 방식으로 재구성되도록 구성될 수 있다. 즉, 장애물에 충돌하지 않으면 제2 위치 쪽으로 카테터(160)를 이동시키기에 충분한, 사용자에 의해 작동기(170)에 가해지는 힘(예를 들어, 활성화 또는 작동 힘)은, 카테터(160)가 장애물 등에 충돌할 때 카테터(160)의 적어도 일부의 편향, 변형 및/또는 재구성을 초래한다. 게다가, 카테터(160)의 적어도 일부가 예압을 받으면(예를 들어, 위에서 설명된 바와 같이, 작동기(170)의 각도에 응답하여 굽혀지고, 휘어지고, 편중되고, 편향되고/거나 변형되면), 카테터(160)의 일부의 편향, 변형, 및/또는 재구성은 미리 결정되고, 예상되는 등일 수 있다.In some cases, catheter 160 may collide with an obstacle or the like when a user advances catheter 160 (via actuator 170) from a first position to a second position. In some such cases, catheter 160 may be configured to bend, deform, and/or otherwise reconfigure in response to a force applied by a user. That is, a force (eg, activation or actuation force) applied by the user to the actuator 170 sufficient to move the catheter 160 toward the second position without impacting the obstacle will cause the catheter 160 to move away from the obstacle. When struck on the back, it results in deflection, deformation and/or reconfiguration of at least a portion of the catheter 160. Additionally, if at least a portion of catheter 160 is subjected to a preload (e.g., bends, deflects, biases, deflects, and/or deforms in response to the angle of actuator 170, as described above), Deflection, deformation, and/or reconfiguration of portions of catheter 160 may be predetermined, expected, etc.

위에서 설명된 바와 같이, 장애물에 충돌하는 것에 응답한 카테터(160)의 일부의 편향, 변형, 및/또는 재구성은, 그렇지 않으면, 예를 들어, 정맥 등의 벽에 가해지는 바람직하지 않은 힘들을 감소시키는, 디바이스(100) 및/또는 카테터(160)의 "클러칭"(예를 들어, 휨, 굽힘, 굴곡됨, 편향, 변형, 압축 등)을 초래할 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(160)의 클러칭은, 특정 실시예들에 대해 본원에 더 상세히 설명된 바와 같이, 카테터(160)가 장애물에 충돌했다는 청각적, 시각적, 및/또는 촉각적 표시를 생성하고/거나 초래할 수 있다. 일부 경우들에서, 일단 카테터(160) 및/또는 디바이스(100)가 "클러칭되면", 장애물 등을 극복하기 위해, 예압을 받고/거나 클러칭된 카테터(160) 및/또는 디바이스(100)가, 일정하지만 선형적으로 감소하는 힘을 가할 때, 사용자는 일시중지할 수 있다. 일부 경우들에서, 클러칭된 카테터(160) 및/또는 디바이스(100)는 자동 클러칭해제(예를 들어, 카테터(160)의 길이를 따른 응력의 적어도 일부를 자가 완화)할 수 있고, 장애물을 극복하기 위한 안전하고/거나 제어된 프로세스를 초래한다.As described above, deflection, deformation, and/or reconfiguration of a portion of catheter 160 in response to impacting an obstacle reduces undesirable forces that would otherwise be applied to the wall of, for example, a vein. This may result in “clutching” (eg, bending, bending, flexing, deflecting, deforming, compressing, etc.) of device 100 and/or catheter 160 . In some embodiments, clutching of catheter 160 is an audible, visual, and/or tactile indication that catheter 160 has impacted an obstacle, as described in more detail herein for specific embodiments. may create and/or cause. In some cases, once the catheter 160 and/or device 100 is “clutched,” the catheter 160 and/or device 100 is preloaded and/or clutched to overcome an obstacle or the like. When applying a constant but linearly decreasing force, the user can pause. In some cases, the clutched catheter 160 and/or device 100 may automatically unclutch (eg, self-relax at least a portion of the stress along the length of the catheter 160) and obstruct the obstruction. results in a safe and/or controlled process to overcome

도 3-29는 다른 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(200)를 예시한다. 유체 전달 디바이스(200)(본원에서 또한 "전달 디바이스"로 지칭됨)는 임의의 적합한 형상, 크기, 또는 구성일 수 있고, 예를 들어, 고정부 및/또는 어댑터를 통해 PIV(도 3-29에 도시되지 않음)에 결합될 수 있다. 본원에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 사용자는, 카테터의 적어도 단부 부분이 PIV에 대해 원위 위치에 배치되도록, 기존의 배치된/되거나 내재 PIV를 통해 카테터를 전진시키기 위해(즉, 전달 디바이스(200)가 PIV에 결합될 때), 유체 전달 디바이스(200)를 제1 구성으로부터 제2 구성으로 전환시킬 수 있다. 게다가, 예를 들어, PIV의 제조업자 및/또는 PIV의 의도된 사용에 기반하여 다양할 수 있는 형상, 크기, 및/또는 구성을 각각 갖는 말초 정맥주사선들에 의해, 전달 디바이스(200)는 실질적으로, 꼬임, 걸림, 파괴, 및/또는 바람직하지 않은 방식으로 카테터를 다른 방식으로 재구성하는 것 없이, 전달 디바이스(200)가, 임의의 적합한 구성을 갖는 PIV에 결합되고 후속하여 PIV를 통해 카테터의 적어도 일부를 전진시키는 것을 허용하도록 배열될 수 있다. 부가적으로, 전달 디바이스(200)는 카테터의 원위 표면을, 혈액의 실질적으로 차단되지 않는 유동을 수용하는 정맥의 일부 내에 배치되도록, PIV의 원위 표면 너머의 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하기 위해 사용자에 의해 조작될 수 있다.3-29 illustrate a fluid transfer device 200 according to another embodiment. Fluid transfer device 200 (also referred to herein as a “delivery device”) can be of any suitable shape, size, or configuration and can be used to transfer PIV (FIGS. 3-29), for example, via fixtures and/or adapters. (not shown) may be combined. As described in more detail herein, a user may advance a catheter (i.e., delivery device 200) through an existing placed and/or indwelling PIV such that at least a distal portion of the catheter is placed in a position distal to the PIV. When coupled to the PIV), the fluid transfer device 200 can be converted from the first configuration to the second configuration. Furthermore, delivery device 200 can be substantially In this way, the delivery device 200 can be coupled to a PIV of any suitable configuration and subsequently routed through the PIV to the catheter without kinking, snagging, breaking, and/or otherwise reconfiguring the catheter in an undesirable manner. It can be arranged to allow at least a portion to be advanced. Additionally, the delivery device 200 is configured to position the distal surface of the catheter at a predetermined and/or desired distance beyond the distal surface of the PIV such that it is positioned within a portion of the vein that receives substantially unobstructed flow of blood. Can be manipulated by the user.

도 3-5에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스(200)는 삽입기(210), 고정부(240), 카테터(260), 이차 카테터(265), 및 작동기(270)를 포함한다. 삽입기(210)는 임의의 적합한 형상, 크기, 또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 삽입기(210)는 실질적으로 원형 횡단면 형상을 갖는 세장형 부재일 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입기(210)의 적어도 외부 표면의 하나 이상의 특징부들 또는 표면 마감들 및/또는 삽입기(210)의 형상은, 전달 디바이스(200)의 인간공학 ― 일부 경우들에서, 사용자가 한 손으로 전달 디바이스(200)를 조작하는 것(즉, 한 손 사용)을 허용할 수 있음 ― 을 증가시키도록 배열될 수 있다.As shown in FIGS. 3-5 , the delivery device 200 includes an inserter 210 , a fixture 240 , a catheter 260 , a secondary catheter 265 , and an actuator 270 . Inserter 210 may be of any suitable shape, size, or configuration. For example, in some embodiments, inserter 210 may be an elongated member with a substantially circular cross-sectional shape. In some embodiments, one or more features or surface finishes of at least an external surface of the inserter 210 and/or the shape of the inserter 210 may affect the ergonomics of the delivery device 200—in some cases, It can be arranged to increase - being able to allow a user to operate the delivery device 200 with one hand (ie, using one hand).

도 5-12에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스(200)의 삽입기(210)는, 삽입기(210)를 집합적으로 형성하도록 결합된 제1 부재(220) 및 제2 부재(225)를 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 제1 부재(220)는 근위 단부 부분(221), 원위 단부 부분(222), 및 내부 표면(224)을 포함한다. 내부 표면(224)은 제1 부분(224) 및 제2 부분(225)을 갖는다. 제1 부재(220)의 근위 단부 부분(221), 더 구체적으로, 제1 부재(220)의 근위 벽은, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 이차 카테터(265)의 일부를 선택적으로 수용하도록 구성된 노치(226)를 한정한다.5-12, the inserter 210 of the delivery device 200 includes a first member 220 and a second member 225 that are combined to collectively form the inserter 210. Includes. As shown in FIG. 6 , first member 220 includes a proximal end portion 221 , a distal end portion 222 , and an inner surface 224 . The inner surface 224 has a first portion 224 and a second portion 225 . The proximal end portion 221 of the first member 220, and more specifically, the proximal wall of the first member 220, is configured to selectively receive a portion of the secondary catheter 265, as described in more detail herein. Defines the configured notch 226.

도 7-9에 도시된 바와 같이, 제2 부재(230)는 근위 단부 부분(231), 원위 단부 부분(232), 내부 표면(233), 및 외부 표면(235)을 갖는다. 제1 부재(220)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 제2 부재(230)의 근위 단부 부분(231), 더 구체적으로, 제2 부재(230)의 근위 벽은 이차 카테터(265)의 일부를 선택적으로 수용하도록 구성된 노치(234)를 한정한다. 제2 부재(230)의 외부 표면(235)은 제2 부재(230)의 길이를 따라서 분포된 리브들(236)의 세트를 포함한다. 더 구체적으로, 각각의 리브(236)는 제2 부재(230)의 폭을 따라 연장되고 제2 부재(230)의 길이를 따라서 연속적으로 분포된다. 이 방식으로, 외부 표면(235)은 제2 부재(230)의 길이를 따라 배열된 교번하는 국소 최저부들 및 국소 최고부들을 한정한다. 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 작동기(270)의 일부는, 사용자가 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시킬 때, 리브들(236)의 세트를 형성하는 외부 표면(235)을 따라 전진하여 결과적으로 작동기(270)(및 작동기에 결합된 카테터(260))를 진동시키도록 구성된다. 일부 경우들에서, 이러한 진동은, 예를 들어, 전달 디바이스(200)의 일부, PIV의 일부, 및/또는 맥관 구조의 일부를 통한 카테터(260)의 전진을 용이하게 할 수 있다. 게다가, 일부 경우들에서, 진동은, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, PIV 및/또는 삽입기(210)에 대한 카테터(260)의 위치와 연관된 촉각 및/또는 청각 표시기를 사용자에게 제공할 수 있다.As shown in Figures 7-9, second member 230 has a proximal end portion 231, a distal end portion 232, an interior surface 233, and an exterior surface 235. As described above with respect to first member 220, the proximal end portion 231 of second member 230, and more specifically, the proximal wall of second member 230, forms a portion of secondary catheter 265. Defines a notch 234 configured to selectively receive. The outer surface 235 of the second member 230 includes a set of ribs 236 distributed along the length of the second member 230. More specifically, each rib 236 extends along the width of the second member 230 and is continuously distributed along the length of the second member 230. In this way, the outer surface 235 defines alternating local lows and local highs arranged along the length of the second member 230. As described in more detail herein, a portion of actuator 270 has an outer surface 235 that forms a set of ribs 236 when a user moves actuator 270 relative to inserter 210. It is configured to advance along and consequently vibrate the actuator 270 (and the catheter 260 coupled to the actuator). In some cases, this vibration may facilitate advancement of catheter 260 through, for example, a portion of delivery device 200, a portion of the PIV, and/or a portion of the vasculature. Additionally, in some cases, vibration may provide the user with a tactile and/or audible indicator associated with the position of the catheter 260 relative to the PIV and/or introducer 210, as described in more detail herein. there is.

제2 부재(230)의 외부 표면(235)에 의해 형성된 리브들(236)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 도 8 및 9에 도시된 바와 같이, 리브들(236)의 세트는 제1 크기 및 형상을 갖는 제1 부분(237), 및 제1 크기 및 형상과 상이한 제2 크기 및 형상을 갖는 제2 부분(238)을 포함한다. 리브들(236)의 제1 부분(237)은 임의의 적합한 구성 및/또는 배열을 가질 수 있다. 예를 들어, 이 실시예에서, 제1 부분(237)의 각각의 리브는 실질적으로 동일한 크기 및 형상을 갖고 실질적으로 균일하다. 다른 실시예들에서, 제1 부분(237)에 포함된 각각의 리브는 제1 부분(237)의 나머지 리브들과 상이한 크기 및 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제1 부분(237)의 각각의 리브의 크기 및 형상은, 가장 작은 크기 및 형상을 갖는 가장 근위의 리브로부터, 가장 큰 크기 및 형상을 갖는 가장 원위의 리브까지 증가할 수 있다. 게다가, 제1 부분(237)의 리브들이 실질적으로 대칭인 것으로 도시되었지만, 다른 실시예들에서는, 제1 부분(237)의 각각의 리브는 비대칭일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 각각의 리브의 근위 표면은 제1 피치(예를 들어, 각도)를 가질 수 있고, 각각의 리브의 원위 표면은 제1 피치보다 더 큰 제2 피치를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 비대칭 배열은, 작동기(270)의 일부가, 원위 방향으로 이동될 때 제1 세트의 특성들을 갖고 외부 표면(235)을 따라 이동하고, 근위 방향으로 이동될 때는, 제1 세트의 특성들과 상이한 제2 세트의 특성들을 갖고 외부 표면(235)을 따라 이동하도록 하는 배열일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270)의 일부는 외부 표면(235)을 따라, 근위 방향으로보다 더 자유롭게 원위 방향으로 이동할 수 있다.The ribs 236 formed by the outer surface 235 of the second member 230 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. For example, as shown in FIGS. 8 and 9 , the set of ribs 236 has a first portion 237 having a first size and shape and a second size and shape different from the first size and shape. It includes a second portion 238 having. First portion 237 of ribs 236 may have any suitable configuration and/or arrangement. For example, in this embodiment, each rib of first portion 237 has substantially the same size and shape and is substantially uniform. In other embodiments, each rib included in the first portion 237 may have a different size and shape than the other ribs of the first portion 237 . For example, in some embodiments, the size and shape of each rib of first portion 237 ranges from the most proximal rib having the smallest size and shape to the most distal rib having the largest size and shape. can increase up to Additionally, although the ribs of first portion 237 are shown as being substantially symmetrical, in other embodiments each rib of first portion 237 may be asymmetrical. For example, in some embodiments, the proximal surface of each rib can have a first pitch (eg, angle) and the distal surface of each rib will have a second pitch greater than the first pitch. You can. In some embodiments, such an asymmetric arrangement is such that a portion of actuator 270 moves along outer surface 235 with a first set of characteristics when moved in the distal direction and moves along outer surface 235 when moved in the proximal direction. The arrangement may be such that it moves along the outer surface 235 with a second set of properties that are different from the first set of properties. For example, in some embodiments, a portion of actuator 270 can move along outer surface 235 in a distal direction more freely than in a proximal direction.

유사하게, 리브들(236)의 제2 부분(238)은 임의의 적합한 구성 및/또는 배열을 가질 수 있다. 예를 들어, 이 실시예에서, 제2 부분(238)의 각각의 리브는 제2 부분(238)의 나머지 리브들과 실질적으로 동일한 크기 및 형상을 갖고 실질적으로 균일하다. 도 9에 도시된 바와 같이, 제2 부분(238)의 각각의 리브는 제1 부분(237)의 각각의 리브의 크기 및 형상보다 더 큰 크기 및 형상을 갖는다. 일부 경우들에서, 제2 부분(238)의 리브들의 더 큰 크기는, (위에서 설명된 바와 같이) 작동기(270)가 외부 표면(235)을 따라 이동될 때, 더 많은 양의 진동을 초래할 수 있다. 일부 경우들에서, 제2 부분(238)의 리브들의 더 큰 크기는, 리브들의 크기가 크지 않았다면 작동기(270)의 일부를 외부 표면(235)을 따라 이동시키기에 충분했을 힘의 증가를 초래할 수 있다. 제2 부분(238)의 리브들이 실질적으로 균일하고 제1 부분(237)의 리브들보다 더 큰 크기를 갖는 것으로 도시되고 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 제2 부분(238)의 리브들은, 제1 부분(237)의 리브들에 관해 위에서 설명된 구성들 및/또는 배열들 중 임의의 것을 가질 수 있다.Similarly, the second portion 238 of ribs 236 may have any suitable configuration and/or arrangement. For example, in this embodiment, each rib of second portion 238 is substantially the same size and shape as the remaining ribs of second portion 238 and is substantially uniform. As shown in FIG. 9 , each rib of the second portion 238 has a larger size and shape than the size and shape of each rib of the first portion 237 . In some cases, the larger size of the ribs of second portion 238 may result in a greater amount of vibration as actuator 270 is moved along outer surface 235 (as described above). there is. In some cases, the larger size of the ribs of the second portion 238 may result in an increase in force that would be sufficient to move a portion of the actuator 270 along the outer surface 235 if the ribs were not large in size. there is. Although the ribs of the second portion 238 are shown and described as being substantially uniform and having a larger size than the ribs of the first portion 237, in other embodiments the ribs of the second portion 238 may be: The ribs of first portion 237 may have any of the configurations and/or arrangements described above.

제2 부재(230)의 길이를 따라 주어진 지점에서 리브들(236)의 세트가 제1 부분(237)으로부터 제2 부분(238)으로 전환되지만(예를 들어, 도 9 참고), 다른 실시예들에서는, 리브들(236)의 세트의 각각의 리브의 크기 및 형상은, 가장 작은 크기 및 형상을 갖는, 제1 부분(237)의 가장 근위의 리브로부터, 가장 큰 크기 및 형상을 갖는, 제2 부분(238)의 가장 원위의 리브까지 증가할 수 있다. 다시 말해서, 일부 실시예들에서, 리브들(236)의 세트의 리브 각각의 크기 및 형상은 (예를 들어, 원위 방향으로) 각각의 연속적인 리브에서 증가할 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 리브들(326)의 세트는 제1 부분(237) 및 제2 부분(238)보다 더 많이 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제2 부재는, 제1 부분, 및 제2 부재(230)의 제1 부분(237)과 유사한 크기, 형상, 및 구성을 갖는 제2 부분, 및 제1 부분과 제2 부분 사이에 배치된, 제2 부재(230)의 제2 부분(238)과 유사한 크기, 형상, 및 구성을 갖는 제3 부분을 갖는 리브들의 세트를 포함할 수 있다. 즉, 그러한 실시예들에서, 제2 부재는, 리브들의 근위 부분과 원위 단부 부분 사이에 배치된 리브들의 중간 부분보다 더 작은, 리브들의 원위 단부 부분 및 리브들의 근위 부분을 포함한다. 일부 실시예들에서, 제2 부재(230)의 리브들(236)의 세트의 배열은, 각각, 가장 근위의 리브 및 가장 원위의 리브가 더 크고/크거나, 그렇지 않으면, 가장 근위의 리브에 대해 근위 위치에서 그리고 가장 원위의 리브에 대해 원위 위치에서 작동기(270)의 일부를 적어도 일시적으로 유지하게 작동가능한 형상을 갖도록 하는 배열일 수 있다.At a given point along the length of the second member 230 the set of ribs 236 transitions from the first portion 237 to the second portion 238 (see, for example, FIG. 9 ), but in other embodiments , the size and shape of each rib of the set of ribs 236 ranges from the most proximal rib of the first portion 237, having the smallest size and shape, to the second, having the largest size and shape. It may increase up to the most distal rib of part 2 (238). In other words, in some embodiments, the size and shape of each rib of the set of ribs 236 may increase at each successive rib (eg, in the distal direction). In still other embodiments, the set of ribs 326 may include more than first portion 237 and second portion 238. For example, in some embodiments, the second member may include a first portion and a second portion having a similar size, shape, and configuration as the first portion 237 of the second member 230, and the first portion 237 of the second member 230. and a set of ribs having a third portion having a similar size, shape, and configuration to the second portion 238 of the second member 230 disposed between the portion and the second portion. That is, in such embodiments, the second member includes a distal end portion of the ribs and a proximal portion of the ribs that are smaller than a middle portion of the ribs disposed between the proximal portion of the ribs and the distal end portion of the ribs. In some embodiments, the arrangement of the set of ribs 236 of the second member 230 is such that, respectively, the most proximal rib and the most distal rib are larger and/or otherwise relative to the most proximal rib. It may be arranged to have a shape operable to at least temporarily hold a portion of the actuator 270 in a proximal position and in a position distal to the most distal rib.

리브들(236)의 세트가 오직 제2 부재(230)의 외부 표면(235)에 의해서만 형성되는 것으로 도시되었지만, 다른 실시예들에서는, 제1 부재(220)가, 리브들의 세트를 형성하는 외부 표면을 포함할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 제1 부재(220)의 리브들의 세트는 제2 부재(230)의 리브들(236)의 세트에 관해 위에서 설명된 배열들 및/또는 구성들 중 임의의 것일 수 있고/있거나 임의의 것을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 부재(220)의 리브들은 제2 부재(230)의 리브들(236)로부터 오프셋될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제1 부재(220)의 리브들은, 제1 부재(220)의 리브들의 국소 최저부들 및 국소 최고부들이, 각각, 제2 부재(230)의 리브들(236)의 국소 최고부들 및 국소 최저부들과 정렬되도록(예를 들어, 삽입기(210)의 길이를 따라 오프셋되도록), 제1 부재(220)의 길이를 따라 분포된 (리브들(236)에 대해 위에서 설명된 바와 같이) 교번하는 국소 최저부들 및 국소 최고부들을 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 제1 부재(220)의 리브들은 제2 부재(230)의 리브들(236)에 대해 가변 위치들에 있을 수 있다. 이 방식으로, 삽입기(210)는, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동될 때, 예를 들어, 촉각 피드백을 제공할 수 있는 리브들의 가변 배열을 제공할 수 있다.Although the set of ribs 236 is shown as being formed solely by the outer surface 235 of the second member 230, in other embodiments, the first member 220 has an outer surface 235 that forms the set of ribs. May include surfaces. In such embodiments, the set of ribs of the first member 220 may be any of the arrangements and/or configurations described above with respect to the set of ribs 236 of the second member 230 and/or It can have anything or anything. In some embodiments, the ribs of the first member 220 can be offset from the ribs 236 of the second member 230 . For example, in some embodiments, the ribs of first member 220 have local lowest and local highest portions of the ribs of first member 220, respectively, with ribs of second member 230 ( distributed along the length of the first member 220 (e.g., offset along the length of the inserter 210) (on ribs 236) to align with the local highs and lows of the inserter 210. as described above for) may have alternating local troughs and local highs. In other embodiments, the ribs of the first member 220 can be at variable positions relative to the ribs 236 of the second member 230 . In this way, inserter 210 may provide a variable arrangement of ribs that may provide, for example, tactile feedback as actuator 270 is moved relative to inserter 210 .

도 10-12에 도시된 바와 같이, 제1 부재(220)는, 삽입기(210)를 집합적으로 형성하도록 제2 부재(230)에 결합되게 구성된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)는, 삽입기(210)를 형성하기 위해, 초음파 용접, 접착제, 기계적 파스너, 하나 이상의 탭들, 걸쇠들, 핀들 등을 통해 결합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입기(210)를 형성하기 위해 (예를 들어, 제조 프로세스 동안) 제1 부재(220)를 제2 부재(230)에 결합시키는 것은, 하나 이상의 제조 프로세스들을 용이하게 하고/하거나 간략화할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)로부터 삽입기(210)를 형성하는 것은, 제조 동안 내부 표면(223 및 233)의 형상 및/또는 크기의 바람직하지 않은 변동들(예를 들어, 구배각들 및/또는 제조 공차들에 기인함)을 감소시킬 수 있으며, 이는, 일부 경우들에서, 전달 디바이스(200)의 사용 동안 카테터(260)의 꼬임들, 굽힘들 및/또는 변형들의 가능성을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)로부터 삽입기(210)를 형성하는 것은, 그렇게 하지 않고 삽입기(210)를 단일 작업물로부터 제조한다면 난제일 사행 형상을 제1 부재(220)의 적어도 내부 표면(223)이 형성하는 것을 허용할 수 있다.10-12, first member 220 is configured to be coupled to second member 230 to collectively form inserter 210. For example, in some embodiments, first member 220 and second member 230 may be formed by ultrasonic welding, adhesive, mechanical fastener, one or more tabs, clasps, etc. to form inserter 210. It can be coupled through pins, etc. In some embodiments, joining first member 220 to second member 230 (e.g., during a manufacturing process) to form inserter 210 facilitates one or more manufacturing processes and / Or it can be simplified. For example, in some embodiments, forming insert 210 from first member 220 and second member 230 may involve changing the shape and/or size of interior surfaces 223 and 233 during manufacturing. Undesirable variations (e.g., due to draft angles and/or manufacturing tolerances) may be reduced, which in some cases may result in twisting of the catheter 260 during use of the delivery device 200. The likelihood of bends, bends and/or deformations can be reduced. In some embodiments, forming inserter 210 from first member 220 and second member 230 may present a meandering shape that would otherwise be difficult if inserter 210 were manufactured from a single workpiece. At least the inner surface 223 of the first member 220 may be allowed to be formed.

다른 실시예들에서, 제1 부재(220)는 (예를 들어, 사출 성형 및/또는 임의의 다른 적합한 제조 프로세스를 통해) 단일체로 형성될 수 있다. 즉, 제1 부재(220)는 2개의 작업물들, 즉, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230) 대신에 단일의 작업물 등으로 형성될 수 있다. 따라서, 제1 부재(220)의 특징부들을 언급할 때, 그러한 특징부들은 제1 부재(220)에 의해 형성되고/되거나 한정될 수 있고, 제2 부재(230)에 의해 형성되고/되거나 한정될 수 있고, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)에 의해 집합적으로 형성되고/되거나 한정될 수 있고, 또는 삽입기(210)가 단일 작업물로 형성되는 경우, 삽입기(210)의 대응 부분에 의해 형성되고/되거나 한정될 수 있다.In other embodiments, first member 220 may be formed monolithically (eg, via injection molding and/or any other suitable manufacturing process). That is, the first member 220 may be formed as a single workpiece, etc., instead of two workpieces, that is, the first member 220 and the second member 230. Accordingly, when referring to features of first member 220, such features may be formed and/or defined by first member 220 and may be formed and/or defined by second member 230. may be collectively formed and/or defined by first member 220 and second member 230, or, if inserter 210 is formed as a single workpiece, inserter 210 ) can be formed and/or defined by the corresponding part of.

제1 부재(220) 및 제2 부재(230)는 삽입기(210)의 근위 단부 부분(211) 및 원위 단부 부분(212)을 집합적으로 형성하고, 삽입기(210)의 내부 체적(213)을 집합적으로 한정한다. 도 10에 도시된 바와 같이, 삽입기(210)의 근위 단부 부분(211)은 개구부(217)를 한정한다. 구체적으로, 개구부(217)는 제1 부재(220)의 노치(226) 및 제2 부재(230)의 노치(234)에 의해 집합적으로 형성되고/되거나 한정된다. 근위 단부 부분(211)의 배열은, 제1 부재(220)의 노치(226)에 의해 한정된, 개구부(217)의 일부가 제1 크기 및/또는 형상을 갖고, 제2 부재(230)의 노치(234)에 의해 한정된, 개구부(217)의 일부가, 제1 크기 및/또는 형상보다 더 작은 제2 크기 및/또는 형상을 갖도록 하는 배열이다. 다시 말해서, 개구부(217)의 일부는 수축되고, 조여지고, 차단되고/되거나 다른 방식으로 감소된다. 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 개구부(217)는, 이차 카테터(265)를 차단하고, 조이고/조이거나 클램핑하기 위해, 개구부(217) 내에서, 개구부(217)의 더 큰 부분으로부터 개구부(217)의 감소된 부분(예를 들어, 제2 부재(230)의 노치(234)에 의해 형성된 부분)으로 이동될 수 있는, 이차 카테터(265)의 일부를 수용하도록 구성된다.The first member 220 and the second member 230 collectively form a proximal end portion 211 and a distal end portion 212 of the introducer 210 and an interior volume 213 of the introducer 210. ) are collectively defined. As shown in FIG. 10 , the proximal end portion 211 of the introducer 210 defines an opening 217 . Specifically, opening 217 is collectively formed and/or defined by notch 226 of first member 220 and notch 234 of second member 230. The arrangement of the proximal end portion 211 is such that a portion of the opening 217, defined by the notch 226 of the first member 220, has a first size and/or shape, and the notch 230 of the second member 230 An arrangement such that a portion of the opening 217, defined by 234, has a second size and/or shape that is smaller than the first size and/or shape. In other words, a portion of opening 217 is retracted, tightened, blocked and/or otherwise reduced. As described in more detail herein, opening 217 has an opening ( It is configured to receive a portion of the secondary catheter 265, which can be moved to a reduced portion of the secondary catheter 265 (e.g., a portion formed by the notch 234 of the second member 230).

도 11에 도시된 바와 같이, 삽입기(210)의 원위 단부 부분(212)은 커플러(216)를 포함하고/하거나 다른 방식으로 형성한다. 다시 말해서, 제1 부재(220)의 원위 단부 부분(222) 및 제2 부재(230)의 원위 단부 부분(232)은 삽입기(210)의 원위 단부 부분(212)에 커플러(216)를 집합적으로 형성한다. 커플러(216)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 이 실시예들에서, 커플러(216)는, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 고정부(240)의 연관된 나사식 부분과 나사식 결합을 형성할 수 있는 나사산들의 세트를 형성한다. 도 11에 도시되지 않았지만, 삽입기(210)의 원위 단부 부분(211)은, (적어도, 커플러(216)의 개방 부분으로부터) 삽입기(210)의 내부 체적(213)을 선택적으로 밀봉할 수 있고/있거나 유체적으로 격리시킬 수 있는 밀봉부를 포함할 수 있고/있거나 수용하도록 구성될 수 있다. 사용 시에, 밀봉부는, 예를 들어, 카테터(260)의 일부가 통과하는 것을 허용하기 위해, 밀봉된 또는 폐쇄된 구성으로부터 개방된 구성으로 전환될 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉부는, 밀봉부와 캐뉼라의 외부 표면 사이에서 유체의 역류를 제한하고/하거나 실질적으로 방지하도록 작동가능한 밀봉부를 카테터(260)와 밀봉부 사이에 한정하기 위해, 카테터(260)의 외부 표면과 접촉할 수 있다.As shown in Figure 11, the distal end portion 212 of the introducer 210 includes and/or otherwise forms a coupler 216. In other words, the distal end portion 222 of the first member 220 and the distal end portion 232 of the second member 230 engage the coupler 216 with the distal end portion 212 of the inserter 210. form an enemy. Coupler 216 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in these embodiments, coupler 216 forms a set of threads that can form a threaded engagement with an associated threaded portion of fixture 240, as described in more detail herein. . Although not shown in FIG. 11 , the distal end portion 211 of the introducer 210 may selectively seal the interior volume 213 of the introducer 210 (at least from the open portion of the coupler 216). and/or may include and/or be configured to receive a fluidically isolating seal. In use, the seal may be converted from a sealed or closed configuration to an open configuration, for example, to allow passage of a portion of catheter 260. In some embodiments, the seal may be configured to define a seal between the catheter 260 and the seal 260 that is operable to limit and/or substantially prevent backflow of fluid between the seal and the external surface of the cannula. ) may come into contact with the outer surface of the

밀봉부는 임의의 적합한 유형의 밀봉부일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 밀봉부는 O-링, 일방향 밸브, 격막, 자가 치료 격막, 체크 밸브, 단일 크랙 밸브 및/또는 임의의 다른 적합한 밀봉부 또는 밸브 부재일 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉부는 미리 결정된 "크래킹" 압력을 정의하고/하거나 다른 방식으로 갖도록 구성된다. 즉, 일부 실시예들에서, 밀봉부는, 예를 들어, 삽입기(210) 내에서의 압력의 증가에 반응하여, 폐쇄된/되거나 밀봉된 구성으로부터 실질적으로 개방된 구성으로 전환되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 밀봉부는 정압 밀봉부 등일 수 있다. 다른 실시예들에서, 밀봉부는 유체 밀봉부, 예컨대, 세일린 락 등일 수 있다. 도 5-12에 도시되지 않았지만, 일부 실시예들에서, 삽입기(210)는, 밀봉부를 폐쇄된 구성으로부터 개방된 구성으로 전환시키기 위해 삽입기(210) 내에서 (예를 들어, 공기 또는 다른 적합한 유체 또는 액체를 통해) 압력을 증가시키도록 조작될 수 있는 디바이스, 기구, 조립체 등을 포함할 수 있다. 예를 들어, 삽입기(210)는 벌브, 펌프, 주사기, 유체 공급원, 기계 작동기, 전기 작동기 등을 포함할 수 있고/있거나 이에 결합될 수 있다. 다른 실시예들에서, 밀봉부는 임의의 다른 적합한 구성일 수 있다.The seal may be any suitable type of seal. For example, in some embodiments, the seal may be an O-ring, one-way valve, diaphragm, self-healing diaphragm, check valve, single crack valve, and/or any other suitable seal or valve member. In some embodiments, the seal is configured to define and/or otherwise have a predetermined “cracking” pressure. That is, in some embodiments, the seal may be configured to switch from a closed and/or sealed configuration to a substantially open configuration, eg, in response to an increase in pressure within the inserter 210 . . In some embodiments, the seal may be a static pressure seal, etc. In other embodiments, the seal may be a fluid seal, such as a sail lock, etc. Although not shown in FIGS. 5-12 , in some embodiments, inserter 210 may be used within inserter 210 (e.g., air or other devices, instruments, assemblies, etc. that can be manipulated to increase pressure (via a suitable fluid or liquid). For example, inserter 210 may include and/or be coupled to a bulb, pump, syringe, fluid source, mechanical actuator, electrical actuator, or the like. In other embodiments, the seal may be of any other suitable configuration.

제1 부재(220)의 내부 표면(223) 및 제2 부재(230)의 내부 표면(233)은 삽입기(210)의 내부 체적(213)을 집합적으로 한정한다. 도 12에 도시된 바와 같이, 내부 표면들(223 및 233)의 배열은, 내부 체적(213)이 사행 횡단면 형상을 갖고/갖거나 한정하도록 하는 배열이다. 예를 들어, 내부 체적(213)은 실질적으로 S-자형 또는 적어도 부분적으로 S-자형 횡단면 형상을 가질 수 있다. 더 구체적으로, 제1 부재(220)의 내부 표면(223)은, 내부 표면(223)의 제1 부분(224)을 내부 표면(223)의 제2 부분(225)으로부터 분리시키도록 구성된 융기부, 탭, 플랜지, 돌출부, 및/또는 벽을 포함하고/하거나 형성한다. 따라서, 내부 체적(213)의 사행 횡단면 형상은 내부 체적(213)의 제1 부분(214) 및 내부 체적(213)의 제2 부분(215)을 형성하고/하거나 한정한다. 이 방식으로, 내부 체적(213)의 제1 부분(214)은 내부 체적(213)의 제2 부분(215)으로부터 유체적으로 격리되지 않고 그로부터 이격된다. 다시 말해서, 내부 체적(213)의 제1 부분(214)은 내부 체적(213)의 제2 부분(215)에 의해 한정되는 축에 평행하고 그로부터 오프셋되는 축을 한정한다.The interior surface 223 of first member 220 and the interior surface 233 of second member 230 collectively define an interior volume 213 of inserter 210 . As shown in Figure 12, the arrangement of interior surfaces 223 and 233 is such that interior volume 213 has and/or defines a meandering cross-sectional shape. For example, the interior volume 213 may have a substantially S-shaped or at least partially S-shaped cross-sectional shape. More specifically, the interior surface 223 of the first member 220 includes a ridge configured to separate the first portion 224 of the interior surface 223 from the second portion 225 of the interior surface 223. , including and/or forming tabs, flanges, protrusions, and/or walls. Accordingly, the meandering cross-sectional shape of the interior volume 213 forms and/or defines the first portion 214 of the interior volume 213 and the second portion 215 of the interior volume 213. In this way, the first portion 214 of the interior volume 213 is not fluidly isolated from the second portion 215 of the interior volume 213 but is spaced therefrom. In other words, the first portion 214 of the interior volume 213 defines an axis parallel to and offset from the axis defined by the second portion 215 of the interior volume 213.

도 12에 도시된 바와 같이, 내부 체적(213)의 제1 부분(214)은 삽입기(210)의 벽을 통해 연장된다. 유사하게 말하자면, 내부 체적(213)의 제1 부분(214)과 유체 연통하는 슬롯, 채널, 트랙, 개구부 등을 삽입기(210)가 한정한다(예를 들어, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)가 집합적으로 한정한다). 반대로, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)은 삽입기(210)에 의해 (적어도 원주 방향으로) 완전히 한정되고/되거나 에워싸인다. 내부 체적(213)의 사행 횡단면 형상은, (내부 체적(213)의 제1 부분(214)과 유체 연통하는) 슬롯을 통해 제2 부분(215)을 볼 수 없도록(예를 들어, 시선 밖에 있도록) 하는 형상이며, 이는 결과적으로, 내부에 배치된 카테터(260)의 오염을 제한하고/하거나 실질적으로 방지할 수 있다.As shown in FIG. 12 , first portion 214 of interior volume 213 extends through the wall of inserter 210 . Similarly, inserter 210 defines slots, channels, tracks, openings, etc. in fluid communication with first portion 214 of interior volume 213 (e.g., first member 220 and first member 220 2 members (230) collectively define it). Conversely, the second portion 215 of the interior volume 213 is completely defined and/or surrounded (at least circumferentially) by the inserter 210 . The meandering cross-sectional shape of the interior volume 213 is such that the second portion 215 is not visible (e.g., outside the line of sight) through the slot (in fluid communication with the first portion 214 of the interior volume 213). ), which can consequently limit and/or substantially prevent contamination of the catheter 260 disposed therein.

이 실시예에서, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)은, 예를 들어, 커플러(216)에 의해 한정된 개구부의 일부 및 개구부(217)의 일부와 실질적으로 정렬된다. 게다가, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)은, 고정부(240)가 삽입기(210)의 커플러(216)에 결합될 때 고정부와 실질적으로 정렬되도록 구성된다. 다시 말해서, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)에 의해 한정되는 축은 고정부(240)의 일부에 의해 한정되는 축과 실질적으로 동축이다. 이 방식으로, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)은, 예를 들어, 작동기(270)의 일부 및 카테터(260)의 일부를 이동가능하게 수용할 수 있다. 따라서, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 작동기(270)는, 카테터(260)가 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에 완전히 배치되는 제1 위치와, 카테터(260)의 적어도 일부가 내부 체적(213)의 제2 부분(215)의 외부로 그리고 삽입기(210)에서 멀리 연장되는 제2 위치 사이에서 카테터(260)를 이동시키기 위해, 삽입기(210)에 대해 이동될 수 있다.In this embodiment, the second portion 215 of the interior volume 213 is substantially aligned with, for example, a portion of the opening defined by the coupler 216 and a portion of the opening 217 . Additionally, the second portion 215 of the interior volume 213 is configured to be substantially aligned with the fixture 240 when the fixture 240 is coupled to the coupler 216 of the inserter 210 . In other words, as described in greater detail herein, the axis defined by the second portion 215 of the interior volume 213 is substantially coaxial with the axis defined by a portion of the fixture 240 . In this way, the second portion 215 of the interior volume 213 can movably receive, for example, a portion of the actuator 270 and a portion of the catheter 260 . Accordingly, as described in more detail herein, actuator 270 may be configured to operate at least a portion of catheter 260 at a first position where catheter 260 is fully positioned within second portion 215 of interior volume 213 and at least a portion of catheter 260 can be moved relative to the introducer 210 to move the catheter 260 between a second position extending outside of the second portion 215 of the interior volume 213 and away from the introducer 210. there is.

전달 디바이스(200)의 고정부(240)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 고정부(240)는 삽입기(210)에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합되도록 구성되고, 삽입기(210)를 PIV 및/또는 PIV에 결합된 임의의 적합한 중간 디바이스 또는 어댑터에 결합시키도록 구성된다. 고정부(240)는, 도 13-15에 도시된 바와 같이, 커플러(241), 주둥이(242), 제1 암(243), 및 제2 암(250)을 갖는다. 부가적으로, 고정부(240)는 커플러(241) 및 주둥이(242)를 통해 연장되는 내강(255)을 한정한다. 커플러(241)는 고정부(240)를 삽입기(210)의 커플러(216)에 결합시키도록 구성된다. 구체적으로, 이 실시예에서, 커플러(241)는 삽입기(210)의 커플러(216)에 의해 한정된/되거나 형성된 나사산들과 선택적으로 맞물려서 나사식 결합을 형성하도록 구성된 하나 이상의 돌출부들을 포함하고/하거나 형성한다.Fixture 240 of delivery device 200 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. As described above, fixture 240 is configured to be physically and fluidly coupled to inserter 210 and can be configured to couple inserter 210 to the PIV and/or any suitable intermediate device or adapter coupled to the PIV. It is configured to be combined with. The fixing part 240 has a coupler 241, a spout 242, a first arm 243, and a second arm 250, as shown in FIGS. 13-15. Additionally, fixture 240 defines a lumen 255 that extends through coupler 241 and spout 242. The coupler 241 is configured to couple the fixing part 240 to the coupler 216 of the inserter 210. Specifically, in this embodiment, coupler 241 includes one or more protrusions configured to selectively engage threads defined and/or formed by coupler 216 of inserter 210 to form a threaded engagement. form

주둥이(242)는 커플러(246)로부터 연장되고, 제1 암(243)과 제2 암(250) 사이에 배치된다. 주둥이(242)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 일부 실시예들에서, 주둥이(242)의 구성은 PIV의 크기 및/또는 형상, 어댑터(예를 들어, 연장 세트, Y-어댑터, T-어댑터 등)의 크기 및/또는 형상, 또는 PIV 및 어댑터의 집합적 크기 및/또는 형상과 연관될 수 있거나 적어도 부분적으로 이에 기반할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 주둥이(242)는 PIV(또는 어댑터)의 적어도 일부를 통해 연장되기에 충분한 길이를 가질 수 있다. PIV에 결합된 어댑터를 포함하는 실시예들에서, 주둥이(242)는 어댑터를 통해 그리고 적어도 부분적으로 PIV 내로 또는 PIV를 통해 연장되기에 충분히 길 수 있다. 일부 실시예들에서, 주둥이(242)는, 주둥이(242)의 적어도 일부가 PIV에서 멀도록 어댑터 및 PIV를 통해 연장되기에 충분히 길 수 있다. 게다가, 주둥이(242)는 주둥이에 결합된 어댑터 및/또는 PIV의 일부의 내경과 유사하거나 그보다 약간 더 작은 외경을 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 주둥이(242)의 외부 표면은, 주둥이(242)가 PIV 내에 배치될 때, PIV의 내부 표면과 접촉할 수 있다. 이 방식으로, 주둥이(242)는, 주둥이(242)가 내부에 배치된 PIV의 적어도 일부에 구조적 지지를 제공할 수 있다. 유사하게, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 주둥이(242)는 카테터(260)의 일부의 외경과 유사하거나 그보다 약간 더 큰 내경(적어도 부분적으로 내강(255)을 한정하는 표면의 직경)을 가질 수 있다.Spout 242 extends from coupler 246 and is disposed between first arm 243 and second arm 250. Spout 242 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. In some embodiments, the configuration of spout 242 can be determined by the size and/or shape of the PIV, the size and/or shape of the adapter (e.g., extension set, Y-adapter, T-adapter, etc.), or the PIV and adapter. It may be related to or based at least in part on the collective size and/or shape of. For example, in some embodiments, spout 242 may have sufficient length to extend through at least a portion of the PIV (or adapter). In embodiments that include an adapter coupled to the PIV, snout 242 may be long enough to extend through the adapter and at least partially into or through the PIV. In some embodiments, spout 242 may be long enough to extend through the adapter and PIV such that at least a portion of spout 242 is away from the PIV. Additionally, spout 242 may have an outer diameter similar to or slightly smaller than the inner diameter of a portion of the PIV and/or adapter coupled to the spout. For example, in some embodiments, the outer surface of spout 242 may contact the inner surface of the PIV when spout 242 is placed within the PIV. In this manner, spout 242 may provide structural support to at least a portion of the PIV within which spout 242 is disposed. Similarly, as described in greater detail herein, spout 242 may have an inner diameter (the diameter of the surface at least partially defining lumen 255) that is similar to or slightly larger than the outer diameter of a portion of catheter 260. You can.

고정부(240)의 제1 암(243) 및 제2 암(250)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 도 13 및 14에 도시된 바와 같이, 제1 암(243)은 제1 단부 부분(244), 탭(246)을 포함하는 제2 단부 부분(245), 및 제1 단부 부분(244)과 제2 단부 부분(245) 사이에 배치된 피벗 부분(247)을 갖는다. 제2 단부 부분(245)에 배치되고/되거나 이에 의해 형성된 탭(246)은 제2 단부 부분(245)으로부터, 예를 들어, 주둥이(242)를 향해 연장된다. 이 방식으로, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 탭(246)은 고정부(240)를 PIV에 결합시키기 위해, PIV의 일부 및/또는 PIV에 결합된 어댑터의 일부와 선택적으로 맞물릴 수 있다.The first arm 243 and second arm 250 of the fixture 240 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. 13 and 14, the first arm 243 includes a first end portion 244, a second end portion 245 including a tab 246, and a first end portion 244 and a second end portion 245. It has a pivot portion 247 disposed between two end portions 245. A tab 246 disposed on and/or formed by the second end portion 245 extends from the second end portion 245, for example toward the spout 242. In this manner, tab 246 may selectively engage with a portion of the PIV and/or a portion of an adapter coupled to the PIV to couple the fixture 240 to the PIV, as described in more detail herein. .

제1 암(243)의 피벗 부분(247)은 커플러(241), 주둥이(242), 및/또는 제2 암(250)으로부터 측방향으로 연장된다. 제1 암(243)의 제1 단부 부분(244) 및 제2 단부 부분(245)은, 각각, 피벗 부분(247)에 가깝고 피벗 부분(247)에서 멀다. 이로써, 제1 암(243)은, 인가되는 힘에 응답하여, 피벗 부분(247)에 의해 한정된 축을 중심으로 회전하도록 구성된 레버 등으로서 작용할 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 사용자는, 제1 암(243)의 제1 단부 부분(244)을 (도 14에서 화살표(AA)에 의해 표시된 바와 같이) 커플러(241)을 향하여 그리고 제1 암(243)의 제2 단부 부분(245)을 (도 14에서 화살표(BB)에 의해 표시된 바와 같이) 주둥이(242)로부터 멀어지게 회전시키기에 충분한 힘을 제1 단부 부분(244)에 (예를 들어, 커플러(241)를 향하여) 가할 수 있다.Pivot portion 247 of first arm 243 extends laterally from coupler 241, spout 242, and/or second arm 250. The first end portion 244 and the second end portion 245 of the first arm 243 are close to and distal from the pivot portion 247, respectively. As a result, the first arm 243 can act as a lever or the like configured to rotate about an axis defined by the pivot portion 247 in response to an applied force. For example, in some cases, as described in more detail herein, the user may move the first end portion 244 of the first arm 243 (as indicated by arrow AA in FIG. 14 ). Apply sufficient force to rotate the second end portion 245 of the first arm 243 toward the coupler 241 and away from the spout 242 (as indicated by arrow BB in FIG. 14). 1 may be applied to end portion 244 (e.g., toward coupler 241).

제1 암(243)에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 고정부(240)의 제2 암(250)은 제1 단부 부분(251), 탭(253)을 포함하는 제2 단부 부분(252), 및 제1 단부 부분(251)과 제2 단부 부분(252) 사이에 배치된 피벗 부분(254)을 갖는다. 이 실시예에서, 제1 암(243)과 제2 암(250)은 형태 및 기능 면에서 실질적으로 유사하고, 커플러(241) 및 주둥이(242)에 대해 대향 위치들 및 배향들로 배열된다(예를 들어, 고정부(240)는 그의 길이방향 축을 중심으로 실질적으로 대칭이다). 이로써, 제1 암(243)의 논의들이 제2 암(250)에 유사하게 적용되며, 따라서, 제2 암(250)은 본원에서 더 상세히 설명되지 않는다.As described above with respect to the first arm 243, the second arm 250 of the fixture 240 includes a first end portion 251, a second end portion 252 including a tab 253, and and a pivot portion 254 disposed between the first end portion 251 and the second end portion 252. In this embodiment, first arm 243 and second arm 250 are substantially similar in form and function and are arranged in opposing positions and orientations relative to coupler 241 and spout 242 ( For example, fixture 240 is substantially symmetrical about its longitudinal axis). As such, the discussions of first arm 243 apply similarly to second arm 250, and therefore second arm 250 is not described in further detail herein.

위에서 설명된 바와 같이, 고정부(240)는 PIV 및/또는 PIV에 결합된 어댑터에 결합되도록 구성된다. 예를 들어, 사용자는, 제1 암(243) 및 제2 암(250)을 각각 제1 위치로부터 제2 위치를 향하여 회전시키기 위해, 제1 암(243)의 제1 단부 부분(244) 및 제2 암(250)의 제1 단부 부분(251)에 측방향 힘을 가할 수 있다. 그러므로, 제1 암(243)의 회전은 주둥이(242)와 제1 암(243)의 제2 단부 부분(245)(및 탭(246)) 사이에 한정된 공간을 증가시킨다. 유사하게, 제2 암(250)의 회전은 주둥이(242)와 제2 암(250)의 제2 단부 부분(252)(및 탭(253)) 사이에 한정된 공간을 증가시킨다. 이 방식으로, 주둥이(242)와 암들(243 및 250) 사이의 증가된 공간은, PIV 및/또는 PIV에 결합된 어댑터의 일부가 공간 내에 삽입되는 것을 허용하기에 충분하다. 일단 PIV 및/또는 어댑터의 일부가 고정부(240)에 대해 원하는 위치에 있게 되면, 사용자는 힘을 제거할 수 있고, 결과적으로, 암들(243 및 250)은 자신의 각각의 제1 위치들을 향하여 회전한다. 결과적으로, 제2 단부 부분들(245 및 252)은, 탭들(246 및 253)이 각각, PIV 및/또는 어댑터의 일부와 접촉하게 배치될 때까지, 주둥이(242)를 향해 이동된다. 탭들(246 및 253)은, 고정부(240)를 PIV 및/또는 어댑터에 일시적으로 결합시키기 위해, PIV 및/또는 어댑터의 일부와 맞물리도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 고정부(240)는 PIV 및/또는 어댑터와의 3개의 접촉점들, 즉, 탭들(246 및 253) 및 주둥이(242)의 외부 표면을 확립하도록 구성될 수 있다(위에서 설명된 바와 같음). 일부 실시예들에서, 탭들(246 및 253)은 PIV 및/또는 어댑터의 일부와 접촉하게 배치될 때 클릭음과 같은 청각 출력, 촉각 충돌과 같은 진동 출력 등을 생성하도록 구성될 수 있고, 이러한 출력들은 사용자에게, 고정부(240)가 PIV 및/또는 어댑터에 적절하게 결합되었다는 것을 표시할 수 있다.As described above, the fixture 240 is configured to be coupled to the PIV and/or an adapter coupled to the PIV. For example, a user may use first end portion 244 and A lateral force may be applied to the first end portion 251 of the second arm 250. Therefore, rotation of first arm 243 increases the space defined between spout 242 and second end portion 245 (and tab 246) of first arm 243. Similarly, rotation of second arm 250 increases the space defined between spout 242 and second end portion 252 (and tab 253) of second arm 250. In this way, the increased space between snout 242 and arms 243 and 250 is sufficient to allow the PIV and/or a portion of the adapter coupled to the PIV to be inserted into the space. Once a portion of the PIV and/or adapter is in the desired position relative to fixture 240, the user can remove the force, resulting in arms 243 and 250 moving toward their respective first positions. It rotates. As a result, the second end portions 245 and 252 are moved toward the spout 242 until the tabs 246 and 253 are positioned in contact with a portion of the PIV and/or adapter, respectively. Tabs 246 and 253 are configured to engage with a portion of the PIV and/or adapter to temporarily couple fixture 240 to the PIV and/or adapter. In some embodiments, fixture 240 may be configured to establish three points of contact with the PIV and/or adapter, namely tabs 246 and 253 and the outer surface of spout 242 (described above) (same as above). In some embodiments, tabs 246 and 253 may be configured to produce an auditory output such as a clicking sound, a vibration output such as a tactile bump, etc. when placed in contact with a portion of the PIV and/or adapter, and such output. It may indicate to the user that the fixture 240 is properly coupled to the PIV and/or adapter.

도 15에 도시된 바와 같이, 주둥이(242) 및 커플러(241)는 내강(255)을 집합적으로 한정한다. 고정부(240)의 내강(255)은, 내부 체적(213)의 제2 부분(215)에 의해 한정된 축과 정렬되고/되거나 이와 실질적으로 동축인 축(도시되지 않음)을 한정한다. 따라서, 고정부(240)의 내강(255)은, 전달 디바이스(200)가 제1 구성과 제2 구성 사이에서 전환될 때, 카테터(260)의 일부를 수용한다. 일부 실시예들에서, 내강(255)은 카테터(260)의 크기 및/또는 형상에 적어도 부분적으로 기반하는 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 내강(255)은 카테터(260)의 적어도 일부의 외경보다 약간 더 큰 내경을 가질 수 있다. 그러한 실시예들에서, 고정부(240)는, 카테터(260)가 내강(255) 내에서 이동될 때 카테터(260)를 지지하고/하거나 안내할 수 있는 외부 안내부 등일 수 있으며, 이는 결과적으로, 카테터(260)의 바람직하지 않은 굽힘, 꼬임, 굴곡됨, 및/또는 변형을 감소시킬 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다.As shown in Figure 15, snout 242 and coupler 241 collectively define lumen 255. The lumen 255 of the fixture 240 defines an axis (not shown) that is aligned with and/or substantially coaxial with the axis defined by the second portion 215 of the interior volume 213 . Accordingly, lumen 255 of fixture 240 receives a portion of catheter 260 when delivery device 200 is switched between the first and second configurations. In some embodiments, lumen 255 may have a size and/or shape based at least in part on the size and/or shape of catheter 260. For example, lumen 255 may have an inner diameter that is slightly larger than the outer diameter of at least a portion of catheter 260 . In such embodiments, fixture 240 may be an external guide, etc. that can support and/or guide catheter 260 as it is moved within lumen 255, which results in , can reduce and/or substantially prevent undesirable bending, kinking, bending, and/or deformation of catheter 260.

고정부(240)가 주둥이(242)를 포함하는 것으로 도시되고 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 고정부가 주둥이를 형성할 필요는 없다. 예를 들어, 일부 그러한 실시예들에서, 고정부는, PIV 및/또는 PIV에 결합된 어댑터의 일부와 맞물리도록 구성된 상대적으로 짧은 허브 등을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유체 전달 디바이스는, 예를 들어, IV 연장 세트와 같은 어댑터와 PIV 사이에 배치되도록 구성된 (고정부와 함께 형성되지 않거나 고정부에 의해 형성되지 않은) 안내 부재 또는 주둥이를 포함할 수 있고/있거나 이들과 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 그러한 주둥이 또는 안내 부재는 주둥이(242)의 내부 표면과 유사한 형상이고/이거나 깔때기 형상인 내부 표면을 가질 수 있다. 이 방식으로, 그러한 주둥이 및/또는 안내 부재의 내부 표면은, 카테터(260)가 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 때, 카테터(260)의 일부를 안내할 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부(240)(주둥이(242) 포함)는 그러한 외부 또는 개별 주둥이 및/또는 안내 부재와 함께 사용될 수 있다. 일부 그러한 실시예들에서, 고정부(240)의 주둥이(242)의 일부는, 고정부(240)가 어댑터(예를 들어, IV 연장 세트)에 결합될 때, 주둥이 및/또는 안내 부재 내에 삽입될 수 있다.Although fixture 240 is shown and described above as including a spout 242, in other embodiments, fixture 240 need not form a spout. For example, in some such embodiments, the fixture may include a relatively short hub, etc. configured to engage a PIV and/or a portion of an adapter coupled to the PIV. In some embodiments, the fluid transfer device includes a guiding member or spout (not formed with or by a fixture) configured to be placed between the PIV and an adapter, such as, for example, an IV extension set. can and/or can be used in conjunction with them. For example, such a spout or guiding member may have an inner surface that is shaped similarly to the inner surface of spout 242 and/or is funnel shaped. In this manner, the interior surface of such spout and/or guiding member may guide a portion of the catheter 260 as the catheter 260 is moved between the first and second positions. In some embodiments, fixture 240 (including spout 242) may be used in conjunction with such an external or separate spout and/or guidance member. In some such embodiments, a portion of the spout 242 of the fixture 240 is inserted into the spout and/or guide member when the fixture 240 is coupled to an adapter (e.g., an IV extension set). It can be.

위에서 설명된 바와 같이, 카테터(260)의 적어도 일부 및 이차 카테터(265)의 적어도 일부는, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에 이동가능하게 배치된다. 도 16에 도시된 바와 같이, 카테터(260)는 근위 단부 부분(261) 및 원위 단부 부분(262)을 갖고, 내강(263)을 한정한다(예를 들어, 도 24 참고). 카테터(260)의 근위 단부 부분(261)은 작동기(270)의 제2 부분(275)에 결합된다. 이 방식으로, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 작동기(270)는, 카테터(260)가 삽입기(210) 내에 배치되는(예를 들어, 전체 카테터(260)가 삽입기(210) 내에 배치되거나 삽입기(210) 및 고정부(240) 내에 배치되는) 제1 위치와, 고정부(240)가 PIV(도시되지 않음)에 결합될 때 카테터(260)의 원위 단부 부분이 고정부(240) 및/또는 PIV에서 먼 위치에 적어도 부분적으로 배치되는 제2 위치 사이에서 카테터(260)를 이동시키기 위해 삽입기(210)에 대해 이동될 수 있다. 원위 단부 부분(262)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있고, 내강(263)과 유체 연통하는 적어도 하나의 개구부를 한정할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터의 원위 단부 부분(262)은, "Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter"라는 명칭으로 2012년 4월 26일자로 출원된 미국 특허 제8,366,685호(본원에서 "'685 특허"로 지칭됨)에서 설명되는 것들 중 임의의 것과 실질적으로 유사할 수 있고, 상기 미국 특허의 개시내용은 그 전체 내용이 인용에 의해 본원에 포함된다.As described above, at least a portion of the catheter 260 and at least a portion of the secondary catheter 265 are movably disposed within the second portion 215 of the interior volume 213 defined by the introducer 210. do. As shown in Figure 16, catheter 260 has a proximal end portion 261 and a distal end portion 262 and defines a lumen 263 (see, eg, Figure 24). The proximal end portion 261 of the catheter 260 is coupled to the second portion 275 of the actuator 270 . In this way, as described in more detail herein, actuator 270 can be activated when catheter 260 is placed within introducer 210 (e.g., when entire catheter 260 is placed within introducer 210). or disposed within the inserter 210 and fixture 240), and the distal end portion of the catheter 260 is positioned in the fixture 240 when the fixture 240 is coupled to the PIV (not shown). ) and/or a second position that is at least partially disposed distal to the PIV. Distal end portion 262 may be of any suitable shape, size, and/or configuration and may define at least one opening in fluid communication with lumen 263. For example, in some embodiments, the distal end portion 262 of the catheter is described in U.S. Pat. No. 8,366,685, filed April 26, 2012, entitled “Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter.” (referred to herein as the "'685 patent"), the disclosure of which is incorporated herein by reference in its entirety.

카테터(260)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 위에서 설명된 바와 같이, 카테터(260)의 적어도 일부는, 고정부(240)의 내강(255)에 의해 한정된 내경과 실질적으로 유사하거나 그보다 약간 더 작은 외경을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(260)의 외부 표면은 내강(255)의 적어도 일부를 한정하는 고정부(240)의 내부 표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 내강(255)을 한정하는 고정부(240)의 일부의 내부 표면은, 카테터(260)가 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 때, 카테터(260)를 안내할 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은, 카테터(260)가 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 때, 카테터(260)의 굽힘, 변형, 및/또는 꼬임을 제한할 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 카테터(260)는, 카테터(260)가 제2 위치에 있을 때 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면에 대해 원하는 위치에 배치하기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 다시 말해서, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 카테터(260)의 길이는, 카테터(260)가 제2 위치에 있을 때 카테터(260)의 원위 표면과 PIV의 원위 표면 사이에 미리 결정된/되거나 원하는 거리를 한정하기에 충분할 수 있다.Catheter 260 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in some embodiments, as described above, at least a portion of catheter 260 has an outer diameter that is substantially similar to or slightly smaller than the inner diameter defined by lumen 255 of fixture 240. You can have it. In some embodiments, an outer surface of catheter 260 may be configured to contact an inner surface of fixture 240 that defines at least a portion of lumen 255 . In this way, the interior surface of the portion of fixture 240 that defines lumen 255 can guide catheter 260 as it is moved between the first and second positions. . In some embodiments, such an arrangement may and/or substantially limits bending, deformation, and/or twisting of the catheter 260 when the catheter 260 is moved between the first and second positions. It can be prevented. Furthermore, in some embodiments, catheter 260 may have sufficient length to position the distal surface of catheter 260 in a desired position relative to the distal surface of the PIV when catheter 260 is in the second position. there is. In other words, as described in more detail herein, the length of catheter 260 may be defined as a predetermined and/or desired length between the distal surface of catheter 260 and the distal surface of the PIV when catheter 260 is in the second position. This may be sufficient to limit the distance.

카테터(260)는 임의의 적합한 재료 또는 재료들의 조합으로 형성될 수 있고, 이는 결과적으로, 임의의 적합한 강성 또는 듀로미터를 갖는 카테터(260)를 생성할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터(260)는 대략 20 쇼어 A 내지 50 쇼어 D; 대략 20 쇼어 A 내지 95 쇼어 D; 대략 70 쇼어 D 내지 85 쇼어 D의 쇼어 듀로미터, 및/또는 임의의 다른 적합한 범위의 쇼어 듀로미터를 갖는 비교적 가요성 생체적합적 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(260)의 적어도 일부를 편조 재료 등으로 형성할 수 있고, 이는 굽힘력 등에 응답하여 카테터(260)의 가요성을 수정하고, 바꾸고/바꾸거나 변경할 수 있다. 다시 말해서, 편조 재료로 카테터(260)의 적어도 일부를 형성하는 것은, 좌굴, 꼬임, 및/또는 카테터(260)의 내강(263)을 다른 방식으로 차단하기 이전에, 카테터(260)의 (굽힘력에 응답하는) 변형의 양을 증가시킬 수 있다. 유사하게, 카테터(260)의 적어도 일부를 편조 재료로 형성하는 것은, 카테터(260)에 의해 한정되는 길이방향 중심선의 방향으로 가해지는 압축력(예를 들어, 축방향 힘 등)에 응답하여 압축 및/또는 변형을 초래할 수 있다. 이 방식으로, 카테터(260)는, 예를 들어, 장애물 등에 충돌하는 것과 연관된 힘의 일부를 흡수할 수 있다. 일부 경우들에서, 그러한 배열은 카테터(260)의 좌굴 및/또는 꼬임을 감소시킬 수 있을 뿐만 아니라, 그렇게 감소시키지 않으면 카테터(260)의 충격으로부터 초래될 수 있는 맥관 구조들에 대한 손상을 실질적으로 방지할 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 카테터(260)의 적어도 일부를 편조 재료로 형성하는 것은, 예를 들어, (위에서 설명된 바와 같이) 작동기(270)의 일부가 삽입기(210)의 리브들(236)의 세트를 따라 전진하는 것에 응답하여 카테터(260)를 통해 전달되는 진동의 양을 증가시킬 수 있다. 카테터(260)가, 편조 재료로 형성된 적어도 일부를 포함하는 것으로 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 카테터(260)의 적어도 일부는 지지 와이어, 스텐트, 천공 카테터 등, 예컨대, 위에서 인용에 의해 포함된 '685 특허에서 설명된 것들로 형성될 수 있고/있거나 이를 포함할 수 있다.Catheter 260 may be formed from any suitable material or combination of materials, which may result in catheter 260 having any suitable stiffness or durometer. For example, in some embodiments, catheter 260 is approximately 20 Shore A to 50 Shore D; Approximately 20 Shore A to 95 Shore D; It may be formed of a relatively flexible biocompatible material having a shore durometer of approximately 70 Shore D to 85 Shore D, and/or any other suitable range. In some embodiments, at least a portion of catheter 260 may be formed from a braided material, etc., which may modify, alter, or change the flexibility of catheter 260 in response to bending forces, etc. In other words, forming at least a portion of catheter 260 from a braided material may cause bending of catheter 260 prior to buckling, kinking, and/or otherwise blocking lumen 263 of catheter 260. The amount of deformation (in response to force) can be increased. Similarly, forming at least a portion of catheter 260 from a braided material may compress and compress in response to a compressive force (e.g., axial force, etc.) applied in the direction of the longitudinal centerline defined by catheter 260. /or may result in deformation. In this way, catheter 260 can absorb some of the force associated with hitting an obstacle, for example. In some cases, such an arrangement may reduce buckling and/or twisting of catheter 260, as well as substantially reduce damage to vasculature that would otherwise result from impact of catheter 260. It can be prevented. Moreover, in some embodiments, forming at least a portion of the catheter 260 from a braided material may allow, for example, a portion of the actuator 270 (as described above) to conform to the ribs (as described above) of the inserter 210. In response to advancing along the set of 236, the amount of vibration transmitted through the catheter 260 may be increased. Although catheter 260 is described above as comprising at least a portion formed of a braided material, in other embodiments, at least a portion of catheter 260 includes support wires, stents, puncture catheters, etc., such as those recited above. It may be formed of and/or include those described in the '685 patent.

이차 카테터(265)는 근위 단부 부분(266) 및 원위 단부 부분(267)을 갖고, 내강(268)을 한정한다(예를 들어, 도 24 참고). 이차 카테터(265)의 일부는 (예를 들어, 각각, 제1 부재(220) 및 제2 부재(230)의 노치들(223 및 233)에 의해 집합적으로 한정되는) 삽입기(210)의 개구부(217) 내에 배치되고 이를 통해 연장된다. 이로써, 근위 단부 부분(266)은 삽입기(210)의 외부에 적어도 부분적으로 배치되고, 원위 단부 부분(267)은 삽입기(210)에 의해 한정된 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에 적어도 부분적으로 배치된다. 위에서 설명된 바와 같이, 이차 카테터(265)는, 이차 카테터(265)의 일부를 선택적으로 클램핑하고, 조이고, 꼬고, 굽히고/굽히거나 다른 방식으로 변형시켜 결과적으로, 이차 카테터(265)의 내강(268)을 차단하고, 조이고, 꼬고, 폐쇄하고, 밀봉하는 등을 하기 위해, 개구부(217) 내에서 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동될 수 있다. 예를 들어, 제1 위치는, 제2 위치와 연관되는/되거나 정렬된, 개구부(217)의 제2 부분의 둘레 및/또는 직경보다 더 큰 둘레 및/또는 직경을 갖는, 개구부(217)의 제1 부분과 연관될 수 있고/있거나 정렬될 수 있다. 따라서, 사용자는 이차 카테터(265)의 내강(268)을 폐색함으로써 이를 통한 유체의 유동을 제한하고, 한정하고/하거나 실질적으로 방지하기 위해 이차 카테터(265)를 조작할 수 있다.Secondary catheter 265 has a proximal end portion 266 and a distal end portion 267 and defines a lumen 268 (see, e.g., Figure 24). A portion of secondary catheter 265 is adjacent to the inserter 210 (e.g., collectively defined by notches 223 and 233 of first member 220 and second member 230, respectively). It is disposed within and extends through opening 217. Thereby, the proximal end portion 266 is disposed at least partially external to the inserter 210 and the distal end portion 267 is located in the second portion 215 of the interior volume 213 defined by the inserter 210. It is located at least partially within. As described above, the secondary catheter 265 may be configured to selectively clamp, tighten, twist, bend and/or otherwise deform a portion of the secondary catheter 265, resulting in the lumen of the secondary catheter 265. It can be moved between a first and a second position within the opening 217 to block, tighten, twist, close, seal, etc. 268). For example, the first location may have a perimeter and/or diameter of the opening 217 that is greater than the perimeter and/or diameter of the second portion of the opening 217, which is associated with the second location and/or aligned. may be associated with and/or aligned with the first portion. Accordingly, a user may manipulate the secondary catheter 265 to occlude the lumen 268 of the secondary catheter 265 and thereby restrict, confine and/or substantially prevent the flow of fluid therethrough.

도 16에 도시된 바와 같이, 이차 카테터(265)의 근위 단부 부분(266)은 커플러(269)에 결합되고/되거나 커플러(269)를 다른 방식으로 포함한다. 커플러(269)는 이차 카테터(265)를 임의의 적합한 디바이스, 예컨대, 이를 테면 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기, 진공배기된 용기 유지기(예를 들어, 피복 주사 바늘을 갖거나 피복 주사 바늘에 결합되도록 구성됨), 펌프 등에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시키도록 구성된다. 이차 카테터(265)의 원위 단부 부분(267)은, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에 적어도 부분적으로 배치되고, 작동기(270)의 제2 부분(275)에 결합된다. 일부 실시예들에서, 카테터(260) 및 이차 카테터(265)가 작동기(270)의 제2 부분(275)에 결합될 때 카테터(260)의 근위 단부 부분(261)이, 이차 카테터(265)에 의해 한정되는 내강(268) 내에 적어도 부분적으로 배치되도록, 이차 카테터(265)는 카테터(260)보다 더 큰 직경을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은, 예를 들어, 카테터(260)와 이차 카테터(265) 사이에서 유동하는 유체와 연관된 누설들을 감소시킬 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은 또한, 혈액의 소정 용량이 카테터(260) 및 이차 카테터(265)를 통해 유동할 때 이 혈액의 소정 용량의 용혈을 제한할 수 있고, 감소시킬 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 이 방식으로, 커플러(269)가 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기, 진공배기된 용기, 펌프 등에 결합될 때, 이차 카테터(265)는 저장소, 공급원, 펌프 등과 카테터(260) 사이의 유체 연통을 확립한다.As shown in FIG. 16 , the proximal end portion 266 of the secondary catheter 265 is coupled to and/or otherwise includes the coupler 269 . Coupler 269 can connect secondary catheter 265 to any suitable device, such as a fluid reservoir, fluid source, syringe, evacuated vessel holder (e.g., having or coupled to a coated needle). It is configured to be physically and fluidly coupled to a pump, etc. The distal end portion 267 of the secondary catheter 265 is disposed at least partially within the second portion 215 of the interior volume 213 defined by the introducer 210 and the second portion 270 of the actuator 270. It is coupled to (275). In some embodiments, when catheter 260 and secondary catheter 265 are coupled to second portion 275 of actuator 270, proximal end portion 261 of catheter 260 is connected to secondary catheter 265. Secondary catheter 265 may have a larger diameter than catheter 260 such that it is disposed at least partially within lumen 268 defined by . In some embodiments, such an arrangement may reduce and/or substantially prevent leaks associated with fluid flowing between catheter 260 and secondary catheter 265, for example. In some embodiments, such an arrangement may also limit and/or reduce hemolysis of a volume of blood as it flows through the catheter 260 and secondary catheter 265. It can be practically prevented. In this manner, when coupler 269 is coupled to a fluid reservoir, fluid source, syringe, evacuated vessel, pump, etc., secondary catheter 265 establishes fluid communication between catheter 260, reservoir, source, pump, etc. do.

전달 디바이스(200)의 작동기(270)는, 카테터(260)가 제1 위치에 있는 전달 디바이스(200)의 제1 구성과, 카테터(260)가 제2 위치에 있는 디바이스의 제2 구성 사이에서 디바이스를 전환시키기 위해, 삽입기(210)의 길이를 따라 이동될 수 있는 카테터(260)에 결합된다. 작동기(270)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270)는 삽입기(210)의 크기 및/또는 형상에 적어도 부분적으로 기반하고/하거나 이와 연관되는 크기 및 형상을 가질 수 있다.The actuator 270 of the delivery device 200 is configured to move between a first configuration of the delivery device 200 with the catheter 260 in the first position and a second configuration of the device with the catheter 260 in the second position. To divert the device, it is coupled to a catheter 260 that can be moved along the length of the introducer 210. Actuator 270 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in some embodiments, actuator 270 may have a size and shape that is at least partially based on and/or associated with the size and/or shape of inserter 210 .

도 17-20에 도시된 바와 같이, 작동기(270)는 제1 부분(271), 제2 부분(275), 및 제1 부분과 제2 부분 사이에서 연장되는 벽(277)을 포함한다. 위에서 설명된 바와 같이, 작동기(270)의 제1 부분(271)은, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제1 부분(214) 내에 적어도 부분적으로 배치되고, 작동기(270)의 제2 부분(275)은 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에 배치된다. 작동기(270)의 제1 부분(271)은 맞물림 부재(272)를 포함한다. 작동기(270)의 배열은, 맞물림 부재(272)가 삽입기(210)의 외부에 배치되는 반면, 제1 부분(271)의 나머지는, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제1 부분(214) 내에 있도록 하는 배열이다. 이로써, 맞물림 부재(272)는, 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시키기 위해 사용자에 의해(예를 들어, 사용자의 손가락 또는 엄지에 의해) 조작될 수 있고/있거나 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 맞물림 부재(272)는, 예를 들어, 전달 디바이스(200) 및/또는 작동기(270)의 인간공학을 증가시킬 수 있는 임의의 적합한 표면 마감 및/또는 융기부들의 세트를 포함할 수 있다.17-20, actuator 270 includes a first portion 271, a second portion 275, and a wall 277 extending between the first and second portions. As described above, the first portion 271 of the actuator 270 is disposed at least partially within the first portion 214 of the interior volume 213 defined by the inserter 210, and the actuator 270 ) is disposed within the second part 215 of the interior volume 213 . First portion 271 of actuator 270 includes engagement member 272 . The arrangement of the actuator 270 is such that the engagement member 272 is disposed external to the inserter 210, while the remainder of the first portion 271 has an internal volume 213 defined by the inserter 210. It is arranged to be within the first part 214 of . As such, the engagement member 272 can be manipulated and/or engaged by the user (e.g., by the user's finger or thumb) to move the actuator 270 relative to the inserter 210. . In some embodiments, engagement member 272 has any suitable surface finish and/or set of ridges that can increase the ergonomics of delivery device 200 and/or actuator 270, for example. It can be included.

맞물림 부재(272)는 맞물림 부재(272)의 근위 단부 부분에 또는 그 근처에 배치되는 탭(273)을 포함한다. 탭(273)은, 맞물림 부재(272)의 표면으로부터 연장되는 임의의 적합한 탭, 레일, 융기부, 범프, 돌출부, 노브, 롤러, 슬라이더 등일 수 있다. 탭(273)은 삽입기(210)의 제2 부재(230)의 외부 표면(235)과 선택적으로 맞물리도록 구성된다. 더 구체적으로, 탭(273)은, 작동기(270)가 삽입기(210)의 길이를 따라 이동될 때, 제2 부재(230)에 의해 형성된 리브들(236)과 접촉하고 각각의 연속적인 리브를 따라 이동한다.Engagement member 272 includes a tab 273 disposed at or near the proximal end portion of engagement member 272 . Tab 273 may be any suitable tab, rail, ridge, bump, protrusion, knob, roller, slider, etc. that extends from the surface of engagement member 272. The tab 273 is configured to selectively engage the outer surface 235 of the second member 230 of the inserter 210 . More specifically, the tab 273 contacts the ribs 236 formed by the second member 230 and touches each successive rib as the actuator 270 is moved along the length of the inserter 210. Move along.

제2 부재(230)의 리브들(236)의 세트에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 탭(273)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 18에 도시된 바와 같이, 탭(273)은, 리브들(236)의 세트를 따라 이동될 수 있는 실질적으로 둥근 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동될 때 탭(273)의 원하는 표면적이 리브들(236)과 접촉하도록, 탭(273)의 크기 및/또는 형상은 리브들(236)의 크기 및/또는 형상에 적어도 부분적으로 기반한다. 일부 실시예들에서, 리브들(236)의 세트와 탭(273) 사이에 한정되는 마찰의 양은, 리브들(236)의 세트와 접촉하는 탭(273)의 표면적에 적어도 부분적으로 기반할 수 있다. 게다가, 리브들(236)의 세트와 탭(273) 사이에 한정되는 마찰의 양은, 각각의 리브에 대한 탭(273)의 위치에 적어도 부분적으로 기반할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 탭(273)과 리브 사이에 한정되는 마찰의 양은, 탭(273)이, 예를 들어, 국소 최고부들에 더 가까이 이동할 때 증가할 수 있고, 탭(273)이 국소 최고부들로부터 멀어지게 이동할 때 감소할 수 있다. 일부 실시예들에서, 탭(273)은, 탭(273)이, 각각의 인접한 리브 사이에서(예를 들어, 인접한 국소 최고부들 사이에서) 실질적으로 더 적은 마찰을 갖고 이동하는 것을 허용하는 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 다시 말해서, 리브들(236)의 세트와 탭(273)의 배열은 인접한 리브들 사이에서 원하는 양의 "플레이"를 허용할 수 있다.As described above with respect to the set of ribs 236 of second member 230, tab 273 may have any suitable shape, size, and/or configuration. For example, as shown in FIG. 18 , tab 273 may include a substantially round surface that can be moved along a set of ribs 236 . In some embodiments, the tab 273 is sized and/or shaped such that the desired surface area of the tab 273 is in contact with the ribs 236 when the actuator 270 is moved relative to the inserter 210. based at least in part on the size and/or shape of the fields 236. In some embodiments, the amount of friction defined between the set of ribs 236 and the tab 273 may be based at least in part on the surface area of the tab 273 in contact with the set of ribs 236. . Additionally, the amount of friction defined between the set of ribs 236 and the tabs 273 may be based at least in part on the location of the tabs 273 relative to each rib. For example, in some embodiments, the amount of friction defined between tab 273 and the rib may increase as tab 273 moves closer to local peaks, for example, and tab 273 ) can decrease as one moves away from local peaks. In some embodiments, tab 273 is sized to allow tab 273 to move with substantially less friction between each adjacent rib (e.g., between adjacent local peaks) and /or may have a shape. In other words, the set of ribs 236 and the arrangement of tabs 273 can allow for a desired amount of “play” between adjacent ribs.

리브들(236)의 세트의 제1 부분(237)이 리브들(236)의 세트의 제2 부분(238)보다 더 작은 크기를 갖는 경우, 탭(273)의 제1 표면적 또는 제1 부분은 리브들(236)의 세트의 제1 부분(237)과 접촉할 수 있고, 탭(273)의 제2 표면적 또는 제2 부분은 리브들(236)의 세트의 제2 부분(238)과 접촉할 수 있다. 이 방식으로, 탭(273)은 제1 세트의 특성들을 갖고 제1 부분(237)을 따라 이동할 수 있고, 제1 세트의 특성들과 상이한 제2 세트의 특성들을 갖고 제2 부분(238)을 따라 이동할 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 리브(236)의 세트의 제2 부분(238)을 따라 탭(273)을 이동시키기에 충분한 힘은, 그 외에 리브들(236)의 세트의 제1 부분(237)을 따라 탭(273)을 이동시키기에 충분한 힘보다 더 클 수 있다. 일부 실시예들에서, 리브들(236)의 세트의 제2 부분(238)을 따른 탭(273)의 이동은, 예를 들어, 그 외에 리브들(236)의 세트의 제1 부분(237)을 따른 탭(273)의 이동으로부터 초래되는, 작동기(270)의 진동의 양보다 더 큰 양의 진동을 초래할 수 있다. 유사하게, 탭(273)의 형상은, 탭(273)을 리브들(236)의 세트를 따라 근위 방향으로 이동시키기에 불충분한 인가되는 힘에 응답하여, 탭(273)이 리브들(236)의 세트를 따라 원위 방향으로 이동하도록 하는 형상일 수 있다. 예를 들어, 도 18에 도시된 바와 같이, 탭(273)은 비대칭 형상을 갖고, 여기서, 탭(273)의 근위 표면은 탭의 원위 표면의 피치보다 더 큰 피치를 갖는다.If the first portion 237 of the set of ribs 236 has a smaller size than the second portion 238 of the set of ribs 236, the first surface area or first portion of the tab 273 is A first portion 237 of the set of ribs 236 may be contacted, and a second surface area or second portion of the tab 273 may be contacted with a second portion 238 of the set of ribs 236. You can. In this way, the tab 273 can move along the first portion 237 with a first set of properties and form a second portion 238 with a second set of properties that are different from the first set of properties. You can move along. In some embodiments, for example, a force sufficient to move the tab 273 along the second portion 238 of the set of ribs 236 may otherwise be coupled to the first portion of the set of ribs 236. The force may be greater than sufficient to move tab 273 along 237. In some embodiments, movement of the tab 273 along the second portion 238 of the set of ribs 236 may otherwise cause the first portion 237 of the set of ribs 236 to move, for example. This may result in a greater amount of vibration than the amount of vibration of the actuator 270 resulting from the movement of the tab 273 along . Similarly, the shape of the tab 273 is such that the tab 273 moves in the proximal direction along the set of ribs 236 in response to an applied force that is insufficient to move the tab 273 in the proximal direction. It may be shaped to move in a distal direction along a set of. For example, as shown in Figure 18, tab 273 has an asymmetric shape, where the proximal surface of tab 273 has a greater pitch than the pitch of the distal surface of the tab.

맞물림 부재(272) 및 탭(273)이 위에서 구체적으로 도시되고 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 작동기는 임의의 적합한 구성을 갖는 맞물림 부재 및/또는 탭을 포함할 수 있다. 예를 들어, 탭(273)이 맞물림 부재(272)의 근위 단부 부분에 또는 그 근처에 배치되는 것으로 도시되었지만, 다른 실시예들에서, 맞물림 부재는 근위 단부 부분에 또는 그 근처에 배치되는 제1 탭 및 원위 단부 부분에 또는 그 근처에 배치되는 제2 탭을 포함할 수 있고, 탭 각각은 삽입기의 외부 표면 상에 배치된 리브들의 세트와 선택적으로 접촉할 수 있다. 일부 실시예들에서, 벽(277)의 표면과 맞물림 부재(272)의 표면 사이에 한정된 공간은 증가되거나 감소될 수 있고, 이는, 삽입기(210)에 대한 작동기(270)의, 축 방향 이외의 방향으로의 이동의 양의 증가 또는 감소를 초래할 수 있다. 즉, 벽(277)의 표면과 맞물림 부재(272)의 표면 사이에 한정된 공간의 증가 또는 감소는, 예를 들어, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 "기울" 수 있는 양의 증가 또는 감소를 초래할 수 있다. 다른 실시예들에서, 맞물림 부재(272), 탭(273), 및/또는 삽입기(210)의 리브들(236)의 세트의 배열은, 원하는 세트의 특성들을 갖고 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동하도록 수정될 수 있고, 변경될 수 있고, 조정될 수 있고, 조절될 수 있고/있거나 다른 방식으로 변화될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270) 및/또는 삽입기(210)의 배열은 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동될 때 작동기가 진동하는 양을 증가시키거나 감소시킬 수 있고, 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시키기에 충분한 힘의 양을 증가시키거나 감소시킬 수 있고, 삽입기(210)에 대한 작동기(270)의, 축 방향 이외의 임의의 적합한 방향(예를 들어, 근위 방향 또는 원위 방향)으로의 이동의 양을 증가시키거나 감소시킬 수 있는 등을 할 수 있다.Although engaging members 272 and tabs 273 are specifically shown and described above, in other embodiments, the actuator may include engaging members and/or tabs of any suitable configuration. For example, although tab 273 is shown as being disposed at or near the proximal end portion of engagement member 272, in other embodiments, the engagement member may have a first tab 273 disposed at or near the proximal end portion. It may include a tab and a second tab disposed at or near the distal end portion, each tab capable of selectively contacting a set of ribs disposed on an external surface of the introducer. In some embodiments, the space defined between the surface of wall 277 and the surface of engagement member 272 can be increased or decreased, other than in the axial direction of actuator 270 relative to inserter 210. may result in an increase or decrease in the amount of movement in the direction of. That is, increasing or decreasing the space defined between the surface of wall 277 and the surface of engagement member 272 increases, for example, the amount that actuator 270 can “tilt” relative to inserter 210. Or it may result in a decrease. In other embodiments, the arrangement of the engagement member 272, the tab 273, and/or the set of ribs 236 of the inserter 210 can be configured to allow the actuator 270 to have a desired set of characteristics and It can be modified to move relative to 210, can be altered, can be adjusted, can be adjusted and/or can be varied in other ways. For example, in some embodiments, the arrangement of actuator 270 and/or inserter 210 increases or decreases the amount that actuator 270 vibrates when it is moved relative to inserter 210. can increase or decrease the amount of force sufficient to move the actuator 270 relative to the inserter 210, and can move the actuator 270 relative to the inserter 210 in any direction other than the axial direction. can increase or decrease the amount of movement in a suitable direction (e.g., proximally or distally), etc.

예를 들어, 도 19 및 20에 도시된 바와 같이, 제2 부분(275)은 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제2 부분(215)의 횡단면 형상(예를 들어, 적어도 부분적으로 원형 횡단면 형상)에 적어도 부분적으로 기반한 횡단면 형상을 갖는다. 이 방식으로, 제1 부재(220)의 내부 표면(223) 및 제2 부재(230)의 내부 표면(233)은, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동할 때, 작동기(270)의 제2 부분(275)을 지지할 수 있고/있거나 안내할 수 있다. 도시된 바와 같이, 제2 부분(275)은 카테터(260)의 근위 단부 부분(261) 및 이차 카테터(265)의 원위 단부 부분(267)을 수용하도록 구성된 개구부(276)를 한정한다. 일부 실시예들에서, 카테터(260)의 근위 단부 부분(261)은, 근위 단부 부분(261)이 개구부(276)에 배치될 때, 작동기(270)의 제2 부분(275)의 내부 표면과 마찰 끼워맞춤을 형성할 수 있다. 유사하게, 이차 카테터(265)의 원위 단부 부분(267)은, 원위 단부 부분(267)이 개구부(276)에 배치될 때, 작동기(270)의 제2 부분(275)의 내부 표면과 마찰 끼워맞춤을 형성할 수 있다. 이로써, 카테터(260) 및 이차 카테터(265)는 작동기(270)에 대해 고정된 위치에 유지될 수 있고, 따라서, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동될 때 작동기(270)와 함께 동시에 이동할 수 있다.For example, as shown in FIGS. 19 and 20, second portion 275 has a cross-sectional shape (e.g., and has a cross-sectional shape based at least in part on a circular cross-sectional shape. In this way, the inner surface 223 of the first member 220 and the inner surface 233 of the second member 230 are aligned with the actuator 270 as the actuator 270 moves relative to the inserter 210. may support and/or guide the second portion 275 of . As shown, second portion 275 defines an opening 276 configured to receive a proximal end portion 261 of catheter 260 and a distal end portion 267 of secondary catheter 265. In some embodiments, the proximal end portion 261 of the catheter 260 aligns with the interior surface of the second portion 275 of the actuator 270 when the proximal end portion 261 is placed in the opening 276. A friction fit can be formed. Similarly, the distal end portion 267 of the secondary catheter 265 frictionally fits with the interior surface of the second portion 275 of the actuator 270 when the distal end portion 267 is placed in the opening 276. Can be customized. Thereby, the catheter 260 and the secondary catheter 265 can be maintained in a fixed position relative to the actuator 270 and thus actuator 270 and They can move together at the same time.

작동기(270)의 벽(277)은 작동기(270)의 제1 부분(271)을 작동기(270)의 제2 부분(275)에 결합시킨다. 도 19 및 20에 도시된 바와 같이, 벽(277)은 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 사행 횡단면 형상에 적어도 부분적으로 기반한 사행 횡단면 형상을 갖는다. 이 방식으로, 작동기(270)의 제1 부분(271)은, 작동기(270)의 제2 부분(275)에 의해 한정된 축에 평행하지만 그로부터 오프셋되는 축을 한정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 벽(277)은 실질적으로 S-자형 또는 적어도 부분적으로 S-자형 횡단면 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 벽(277)은, 예를 들어, ㄱ자 굴곡부 등을 형성할 수 있다. 벽(277)(그리고 따라서, 작동기(270))의 사행 횡단면 형상은, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제1 부분(214)을 통해 작동기(270)의 제2 부분(275)을 볼 수 없도록(예를 들어, 시선 밖에 있도록) 하는 형상이다. 유사하게, 카테터(260)가 제1 위치에 있을 때, 삽입기(210)에 의해 한정되는 내부 체적(213)의 제1 부분(214)을 통해 카테터(260)를 볼 수 없다. 즉, 작동기(270) 및/또는 삽입기(210)의 기하형상(예를 들어, 내부 체적(213)의 사행 횡단면 형상, 삽입기(210)의 높이 및/또는 폭 등)은, 카테터(260)가 제1 위치에 있을 때 카테터(260)가 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에서 적어도 부분적으로 격리되도록 구성된다. 이 방식으로, 작동기(270) 및/또는 삽입기(210)의 구조는 카테터(260)를 삽입기(210)의 외부의 체적으로부터 보호할 수 있고/있거나 격리할 수 있고, 이는 결과적으로, 카테터(260)의 오염을 제한할 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 삽입기(210) 및/또는 작동기(270)는, 카테터(260)가 제1 위치에 있을 때 카테터(260)를 적어도 부분적으로 격리시키도록 구성된 "스니즈 가드" 등으로서 작용할 수 있다.Wall 277 of actuator 270 couples first portion 271 of actuator 270 to second portion 275 of actuator 270. 19 and 20, wall 277 has a meandering cross-sectional shape based at least in part on the meandering cross-sectional shape of interior volume 213 defined by inserter 210. In this way, the first portion 271 of the actuator 270 may define an axis parallel to, but offset from, the axis defined by the second portion 275 of the actuator 270 . In some embodiments, for example, wall 277 may have a substantially S-shaped or at least partially S-shaped cross-sectional shape. In some embodiments, wall 277 may form an L-shaped bend, for example. The meandering cross-sectional shape of the wall 277 (and thus the actuator 270 ) allows the second portion of the actuator 270 to pass through the first portion 214 of the interior volume 213 defined by the inserter 210 . It is a shape that prevents (275) from being seen (e.g., outside the line of sight). Similarly, when catheter 260 is in the first position, catheter 260 is not visible through first portion 214 of interior volume 213 defined by introducer 210 . That is, the geometry of the actuator 270 and/or the inserter 210 (e.g., the meandering cross-sectional shape of the internal volume 213, the height and/or width of the inserter 210, etc.) is determined by the catheter 260. ) is configured such that the catheter 260 is at least partially isolated within the second portion 215 of the interior volume 213 when the catheter 260 is in the first position. In this way, the structure of the actuator 270 and/or introducer 210 may protect and/or isolate the catheter 260 from the volume external to the introducer 210, which in turn allows the catheter 260 to Contamination of (260) can be limited and/or substantially prevented. For example, in some embodiments, inserter 210 and/or actuator 270 may have a “sneeze” configured to at least partially isolate catheter 260 when catheter 260 is in the first position. It can act as a “guard”, etc.

이제 도 21-29를 참조하면, 전달 디바이스(200)는 사용 전에 제1 구성일 수 있고, 카테터(260)의 적어도 원위 단부 부분(262)을 삽입기(210)에 대해 원위 위치에(예를 들어, 내재 PIV(도시되지 않음) 내에 또는 내재 PIV에서 멀리) 배치하기 위해, 사용자(예를 들어, 의사, 내과 의사, 간호사, 기술자, 채혈사 등)에 의해 제1 구성(도 21-24)으로부터 제2 구성(도 27-29)으로 전환될 수 있다. 전달 디바이스(200)는 카테터(260)가 삽입기(210) 내의 제1 위치(260)에 배치될 때 제1 구성이다. 일부 실시예들에서, 카테터(260)가 제1 위치에 있을 때 실질적으로 전체 카테터(260)가 삽입기(210) 내에 배치된다. 그러한 실시예들에서, 삽입기(210)는, 카테터(260)를 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에서 격리시키기 위해 삽입기(210)의 원위 단부 부분(212)을 실질적으로 밀봉할 수 있는 (위에서 설명된 바와 같은) 밀봉부 등을 포함할 수 있다. 그러나, 도 22 및 23에 도시된 실시예에서, 카테터(260)가 제1 위치에 있을 때, 카테터(260)는 삽입기(210) 및 고정부(240) 내에 배치된다. 밀봉부가 삽입기(210)의 원위 단부 부분(212)에 포함되는 것으로 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 내강(243)을 한정하는 고정부(240)의 내부 표면과 함께 실질적으로 유밀 밀봉을 형성할 수 있는 밀봉부 등을 고정부(240)가 포함할 수 있다. 따라서, 고정부(240) 내에 배치된 밀봉부는 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 내에서 카테터(260)를 격리시킬 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 삽입기(210) 및/또는 고정부(240)는 밀봉부를 포함할 필요가 없다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, PIV 및/또는 PIV에 결합된 어댑터(예를 들어, 연장 세트)는, 고정부(240)가 결합될 때, 폐쇄된 구성으로부터 개방된 구성으로 전환되는 밀봉부를 포함할 수 있다. 도시되지 않았지만, 일부 실시예들(예컨대, 삽입기(210) 및/또는 고정부(240)가 밀봉부를 포함하지 않는 실시예들)에서, 카테터(260)는, 카테터(260)가 제1 위치에 있는 동안 카테터(260)를 실질적으로 멸균 환경에 유지할 수 있는 가요성 피복 등의 내부에 배치될 수 있다.Referring now to FIGS. 21-29 , delivery device 200 may be in a first configuration prior to use, with at least the distal end portion 262 of catheter 260 in a position distal to inserter 210 (e.g. For example, for placement within or away from an indwelling PIV (not shown), a first configuration (FIGS. 21-24) can be performed by a user (e.g., physician, internist, nurse, technician, phlebotomist, etc.). can be switched to the second configuration (FIGS. 27-29). Delivery device 200 is in a first configuration when catheter 260 is placed in first location 260 within introducer 210 . In some embodiments, substantially the entire catheter 260 is positioned within the introducer 210 when the catheter 260 is in the first position. In such embodiments, the introducer 210 has a distal end portion 212 of the introducer 210 substantially isolated to isolate the catheter 260 within the second portion 215 of the interior volume 213. sealable (as described above), etc. However, in the embodiment shown in FIGS. 22 and 23, when the catheter 260 is in the first position, the catheter 260 is placed within the introducer 210 and fixture 240. Although the seal is described above as being included in the distal end portion 212 of the inserter 210, in other embodiments it may form a substantially fluid-tight seal with the interior surface of the fixture 240 defining the lumen 243. The fixing part 240 may include a sealing part that can be formed. Accordingly, the seal disposed within the fixture 240 may isolate the catheter 260 within the second portion 215 of the interior volume 213 . In still other embodiments, inserter 210 and/or fixture 240 need not include a seal. For example, in some embodiments, the PIV and/or an adapter coupled to the PIV (e.g., an extension set) may provide a seal that switches from a closed configuration to an open configuration when fixture 240 is engaged. May include wealth. Although not shown, in some embodiments (e.g., embodiments in which inserter 210 and/or fixture 240 do not include a seal), catheter 260 is positioned in a first position. The catheter 260 may be placed inside a flexible sheath or the like that can maintain the catheter 260 in a substantially sterile environment while in the air.

작동기(270)는, 도 24에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스(200)가 제1 구성일 때 근위 위치에 배치된다. 일부 실시예들에서, 작동기(270)의 제1 부분(271)의 탭(273)은 함몰부 또는 멈춤쇠 내에 배치될 수 있거나, 작동기(270)를 원위 방향으로 이동시키기 위해 (예를 들어, 사용자에 의해) 힘이 가해질 때까지 작동기(270)를 근위 위치에 일시적으로 유지하도록 구성된 가장 근위의 리브와 다른 방식으로 접촉할 수 있다. 게다가, 위에서 설명된 바와 같이, 이차 카테터(265)의 일부는, 이차 카테터(265)의 근위 단부 부분(266)이 삽입기(210)의 외부에 배치되어 있는 동안 원위 단부 부분(267)이 내부 체적(213)의 제2 부분(215)에 적어도 부분적으로 배치되고 작동기(270)의 제2 부분(275)에 결합되도록, 삽입기에 의해 한정된 개구부(217)에 배치된다(예를 들어, 도 21 및 22 참고).Actuator 270 is positioned in a proximal position when delivery device 200 is in the first configuration, as shown in FIG. 24 . In some embodiments, the tab 273 of the first portion 271 of the actuator 270 may be disposed within a depression or detent, or may be positioned to move the actuator 270 in a distal direction (e.g., Other contacts may be made with the most proximal rib configured to temporarily hold the actuator 270 in the proximal position until force is applied (by a user). Additionally, as described above, a portion of the secondary catheter 265 has a distal end portion 267 inside while the proximal end portion 266 of the secondary catheter 265 is disposed outside of the introducer 210. disposed in an opening 217 defined by the inserter to be at least partially disposed in the second portion 215 of the volume 213 and coupled to the second portion 275 of the actuator 270 (e.g., Figure 21 and 22).

전달 디바이스(200)가 제1 구성일 때, 사용자는 고정부(240)를 내재 PIV 및/또는 PIV에 결합된 어댑터(예를 들어, 연장 세트 등)에 결합시키기 위해 전달 디바이스(200)를 조작할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 사용자는, PIV 및/또는 어댑터가, 암들(243 및 250)과, 예를 들어, 주둥이(242) 사이에 한정된 공간 내에 삽입될 수 있도록, 고정부(240)의 제1 암(243) 및 제2 암(250)을 회전시키기에 충분한 힘을 가할 수 있다. 일부 실시예들에서, 주둥이(242)는, 고정부(240)가 PIV 및/또는 어댑터에 결합될 때, PIV 및/또는 어댑터 내에 삽입될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 주둥이(242)의 일부는, 어댑터 및/또는 PIV의 바스켓 또는 허브 내에 삽입될 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 주둥이(242)의 적어도 일부를 PIV 내에 배치하기에 충분히 긴 주둥이(242)는, 결과적으로, PIV를 지지하고/하거나 PIV에 구조적 강성을 제공한다. 일단 PIV 및/또는 어댑터가 고정부(240)에 대해 원하는 위치에 배치되면, 사용자는 고정부(240)의 암들(243 및 250)에 대한 힘을 제거할 수 있고, 암들은 결과적으로, 제1 암(243)의 탭(246) 및 제2 암(250)의 탭(253)이 PIV 및/또는 어댑터의 표면과 접촉하게 배치될 때까지 주둥이(242)를 향하여 이동한다. 일부 실시예들에서, 고정부(240)의 배열은, 탭들(246 및 253) 및 주둥이(242)가, 고정부(240)를 PIV 및/또는 어댑터에 집합적으로 결합시키는, PIV 및/또는 어댑터와의 3개의 접촉점들을 형성하도록 하는 배열이다.When delivery device 200 is in the first configuration, a user manipulates delivery device 200 to couple fixture 240 to an underlying PIV and/or an adapter (e.g., extension set, etc.) coupled to the PIV. can do. For example, in some embodiments, a user may use fixture 240 to allow the PIV and/or adapter to be inserted within the defined space between arms 243 and 250 and, for example, spout 242. ) can apply sufficient force to rotate the first arm 243 and the second arm 250. In some embodiments, spout 242 may be inserted into the PIV and/or adapter when fixture 240 is coupled to the PIV and/or adapter. For example, in some embodiments, a portion of spout 242 may be inserted into the adapter and/or basket or hub of the PIV. As described above, in some embodiments, spout 242 is long enough to place at least a portion of spout 242 within the PIV, thereby supporting the PIV and/or providing structural rigidity to the PIV. Once the PIV and/or adapter is positioned in the desired position relative to fixture 240, the user can remove the force on arms 243 and 250 of fixture 240, and the arms will eventually Tab 246 of arm 243 and tab 253 of second arm 250 move toward spout 242 until positioned in contact with the surface of the PIV and/or adapter. In some embodiments, the arrangement of retaining portion 240 is configured such that tabs 246 and 253 and spout 242 collectively couple retaining portion 240 to the PIV and/or adapter. It is arranged to form three contact points with the adapter.

전달 디바이스(200)가 PIV 및/또는 어댑터에 결합된 상태에서, 사용자는, 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시켜, 결과적으로, 카테터(260)를 제1 위치로부터(예를 들어, 삽입기(210) 내에 배치됨) 제2 위치를 향해 이동시키기 위해, 작동기(270)의 제1 부분(271)의 맞물림 부재(272)와 맞물릴 수 있다. 이 방식으로, 도 25의 화살표(CC)에 의해 표시된 바와 같이, 카테터(260)는 내부 체적(213)의 제2 부분(215) 및 고정부(240)의 내강(255)을 통해 이동되고, 이로써, 카테터(260)의 적어도 원위 단부 부분(262)은 고정부(240)의 외부에 그리고 고정부에서 멀리 배치된다. 일부 실시예들에서, 카테터(260)와 고정부(240)의 내강(255)의 배열은, 카테터(260)가 원위 방향으로 제2 위치를 향하여 이동될 때, 내강(255)을 한정하는 고정부(240)의 내부 표면이, 카테터(260)와 접촉하고, 카테터(260)를 지지하고/하거나 다른 방식으로 안내하도록 하는 배열일 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 카테터(260)를 제1 위치로부터 제2 위치를 향하여 이동시키는 것은, (예를 들어, 고정부(240)에 배치된) 밀봉부를 폐쇄 또는 밀봉된 구성으로부터 개방된 구성으로 전환시키도록 작동가능할 수 있다. 다른 실시예들에서, 사용자는 밀봉부를 밀봉된 구성으로부터 개방된 구성으로 전환시키기 위해, 전달 디바이스(200)를 (예를 들어, 카테터(260)를 제1 위치로부터 이동시키기 이전에) 조작할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 사용자는 밀봉부를 개방된 구성으로 전환시키기 위해, 전달 디바이스(200)의 적어도 일부(예를 들어, 카테터(260) 및/또는 고정부(240)) 내의 압력을, 미리 결정된 임계치 너머로 증가시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부는, 예를 들어, 밀봉부의 근위 부분에 가해지는 압력이, 밀봉부의 원위 부분에 가해지는 압력(예를 들어, 밀봉부에 가해지는 정맥 혈압)을 초과할 때, 밀봉된 구성으로부터 개방된 구성으로 전환될 수 있는 일방향 밸브(예를 들어, 정압 밸브 또는 밀봉부)일 수 있다.With delivery device 200 coupled to the PIV and/or adapter, the user moves actuator 270 relative to inserter 210, thereby dislodging catheter 260 from a first position (e.g. For example, disposed within inserter 210) may engage engagement member 272 of first portion 271 of actuator 270 to move it toward a second position. In this way, as indicated by arrow CC in Figure 25, the catheter 260 is moved through the second portion 215 of the internal volume 213 and the lumen 255 of the fixture 240, Thereby, at least the distal end portion 262 of the catheter 260 is disposed outside and away from the fixture 240 . In some embodiments, the arrangement of the lumen 255 of the catheter 260 and fixture 240 is such that when the catheter 260 is moved distally toward the second position, the arrangement of the lumen 255 defines the lumen 255. The interior surface of the top 240 may be arranged to contact the catheter 260 and support and/or otherwise guide the catheter 260 . Additionally, in some embodiments, moving catheter 260 from a first position toward a second position may cause the seal (e.g., disposed in fixture 240) to open from a closed or sealed configuration. It may be operable to switch to a configuration. In other embodiments, a user may manipulate delivery device 200 (e.g., prior to moving catheter 260 from the first position) to convert the seal from a sealed configuration to an open configuration. there is. For example, in some embodiments, a user may apply pressure within at least a portion of delivery device 200 (e.g., catheter 260 and/or fixture 240) to redirect the seal to an open configuration. can be increased beyond a predetermined threshold. In some embodiments, the fixture seals, e.g., when the pressure applied to the proximal portion of the seal exceeds the pressure applied to the distal portion of the seal (e.g., venous blood pressure applied to the seal). It may be a one-way valve (eg, a positive pressure valve or seal) that can be switched from a closed configuration to an open configuration.

위에서 설명된 바와 같이, 삽입기(210)와 작동기(270)의 배열은, 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 전진시키는 것이, 탭(273)을 외부 표면(235), 더 구체적으로, 삽입기(210)의 제2 부재(230)의 리브들(236)의 세트를 따라서 전진시키도록 하는 배열이다. 예를 들어, 도 26에 도시된 바와 같이, 탭(273)은 리브들(236)의 세트와 접촉하고, 이는, 작동기(270)가 삽입기(210)에 대해 이동될 때 작동기(270)의 진동을 생성할 수 있다. 일부 경우들에서, 작동기(270)의 진동은, 예를 들어, 삽입기(210), 고정부(240), 및/또는 PIV에 대한 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)의 위치와 연관된 표시를 제공할 수 있는 촉각, 촉감, 및/또는 청각 출력을 생성할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270)의 탭(273) 및 리브들(236)의 세트는, 탭(273)이 각각의 리브를 지나면서 이동할 때, "클릭음" 소리를 집합적으로 생성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입기(210)는 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)의 상대 위치를 사용자에게 나타낼 수 있는 표시 등을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 리브들의 개수에 대해 이동되는 것에 기인하여 작동기(270)가 진동한 그 횟수의 양은, 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)의 상대 위치의 표시와 연관될 수 있고/있거나 그러한 표시를 다른 방식으로 제공할 수 있다.As described above, the arrangement of inserter 210 and actuator 270 is such that advancing actuator 270 relative to inserter 210 causes tabs 273 to contact outer surface 235, more specifically , which is arranged to advance along a set of ribs 236 of the second member 230 of the inserter 210 . For example, as shown in FIG. 26 , tab 273 contacts a set of ribs 236 , which cause movement of actuator 270 when actuator 270 is moved relative to inserter 210 . Can generate vibration. In some cases, vibration of actuator 270 may be associated with, for example, the position of inserter 210, fixture 240, and/or distal end portion 262 of catheter 260 relative to the PIV. It may produce tactile, tactile, and/or auditory output that can provide an indication. For example, in some embodiments, the set of tabs 273 and ribs 236 of actuator 270 produce a “click” sound as tab 273 moves past each rib. It can be created as an enemy. In some embodiments, introducer 210 may include markings or the like that may indicate to a user the relative position of the distal end portion 262 of catheter 260. In other embodiments, the amount of times the actuator 270 oscillates due to being moved relative to the number of ribs may be associated with an indication of the relative position of the distal end portion 262 of the catheter 260 and/ or such indication may be provided in some other way.

일부 경우들에서, 사용자는 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시키는 것을, PIV에 대한 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)의 원하는 배치(예를 들어, 제2 위치)를 표시하는 촉각, 촉감, 및/또는 청각 출력에 기반하여 멈출 수 있다. 다시 말해서, 카테터(260)는 작동기(270)가, 예를 들어, 가장 원위의 위치까지 전진되기 이전에 제2 위치에 배치될 수 있다. 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 카테터(260)는, 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)이 PIV의 원위 단부 부분에 대해 원하는 위치에 배치될 때, 제2 위치에 배치된다. 일부 경우들에서, 예를 들어, 카테터(260)의 원위 단부는, 카테터(260)가 제2 위치에 있을 때, PIV의 원위 단부와 실질적으로 동일 평면 상에 있을 수 있다. 다른 경우들에서, 카테터(260)의 원위 단부는 PIV의 원위 단부 너머에(예를 들어, PIV의 원위 단부에서 멀리), 미리 결정된 거리만큼 연장될 수 있다. 또 다른 경우들에서, 카테터(260)의 원위 단부는, 카테터(260)가 제2 위치에 있을 때, PIV 내에(예를 들어, PIV의 원위 단부에 가까이에) 배치될 수 있다.In some cases, a user may move actuator 270 relative to inserter 210 to achieve the desired placement (e.g., second position) of distal end portion 262 of catheter 260 relative to the PIV. It can stop based on indicating tactile, tactile, and/or auditory output. In other words, catheter 260 may be placed in a second position before actuator 270 is advanced, for example, to the most distal position. As described in more detail herein, catheter 260 is placed in the second position when distal end portion 262 of catheter 260 is placed in the desired position relative to the distal end portion of the PIV. In some cases, for example, the distal end of catheter 260 may be substantially flush with the distal end of the PIV when catheter 260 is in the second position. In other cases, the distal end of catheter 260 may extend a predetermined distance, beyond the distal end of the PIV (eg, away from the distal end of the PIV). In still other cases, the distal end of catheter 260 may be placed within the PIV (eg, proximate the distal end of the PIV) when catheter 260 is in the second position.

도 27-29에 도시된 바와 같이, 일부 경우들에서, 작동기(270)가 가장 원위의 위치에 있을 때, 카테터(260)는 제2 위치에 있을 수 있다. 이 방식으로, 카테터(260)의 원위 표면은, 정맥 내에 카테터(260)의 원위 표면 너머에 미리 결정된 거리에 위치된다. 일부 경우들에서, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면으로부터 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것은, 예를 들어, 카테터(260)의 원위 표면을, 잔해물(예를 들어, 피브린/혈액 혈병)이 실질적으로 없고 그 외에는 PIV의 원위 단부 부분을 둘러싸는 정맥 내의 소정 위치에 배치할 수 있다.27-29, in some cases, when actuator 270 is in the most distal position, catheter 260 may be in a second position. In this manner, the distal surface of catheter 260 is positioned a predetermined distance beyond the distal surface of catheter 260 within the vein. In some cases, positioning the distal surface of the catheter 260 at a predetermined/or desired distance from the distal surface of the PIV may, for example, remove the distal surface of the catheter 260 from debris (e.g., fibrin/ Otherwise substantially free of blood clots, it can be placed at any location within the vein surrounding the distal end portion of the PIV.

일부 경우들에서, 내재 PIV는, PIV가 내부에 배치되는 정맥의 적어도 일부를 실질적으로 폐색할 수 있다. 이로써, PIV들은 보통, 혈액을 흡인하기 보다는, 유체를 전달하는 데에 적합하다. 그러나, 정맥계는 용량계이고 따라서, 혈액 유동을 상이한 정맥을 통해 다시 보낸다(예를 들어, 폐색 부위 또는 실질적인 폐색 부위 주위로 우회로를 형성한다). 게다가, 대안적인 정맥 구조는 전형적으로, PIV의 하류에서 주어진 거리에 PIV가 배치되는 정맥과 재결합하고 따라서, 그렇지 않았다면, PIV가 배치된 정맥을 통해 유동할 혈액의 유동의 적어도 일부를 전달한다. 유사하게, 정맥들은 전형적으로, PIV가 내부에 배치된 정맥에 혈액의 유동을 유사하게 전달하는, 정맥들에 결합된 많은 분지 혈관들을 갖는다.In some cases, indwelling PIV may substantially occlude at least a portion of the vein in which the PIV is placed. As such, PIVs are usually suited to delivering fluids, rather than aspirating blood. However, the venous system is a capacitive system and therefore directs blood flow back through different veins (eg, forming a bypass around the site of occlusion or actual occlusion). Additionally, the alternative venous structure typically rejoins the vein in which the PIV is placed at a given distance downstream of the PIV and thus delivers at least a portion of the flow of blood that would otherwise flow through the vein in which the PIV is placed. Similarly, veins typically have many branch vessels attached to them that similarly deliver blood flow to the vein within which the PIV is placed.

이로써, 일부 경우들에서, 카테터(260)의 원위 표면과 PIV의 원위 표면 사이의 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 카테터(260)의 원위 표면을, PIV가 내부에 배치된 정맥과 유체 연통하는 하나 이상의 분지 혈관들의 하류에 배치하기에 충분할 수 있다. 다시 말해서, 카테터(260)의 원위 표면은, 카테터(260)가 제2 위치에 있을 때 카테터(260)의 원위 표면과 PIV의 원위 표면 사이에 적어도 하나의 분지 혈관이 배치되도록, 카테터(260)의 원위 표면 너머로 연장될 수 있다. 그러므로, 카테터(260)의 내강(263)이 카테터(260)의 근위 단부 부분(261) 및 원위 단부 부분(262)을 통해 연장되는 상태에서, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면으로부터 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것은, 카테터(260)의 내강(263)을, 실질적으로 차단되지 않거나 제한되지 않는(예를 들어, PIV의 내재와 연관된 잔해물 및/또는 PIV에 의해 차단되지 않는) 혈액의 유동을 수용하는 정맥의 일부와 유체 연통하게 배치한다.Thus, in some cases, a predetermined and/or desired distance between the distal surface of the catheter 260 and the distal surface of the PIV may be determined by placing the distal surface of the catheter 260 in fluid communication with one or more veins within which the PIV is disposed. It may be sufficient for placement downstream of branch blood vessels. In other words, the distal surface of catheter 260 is positioned such that at least one branch blood vessel is disposed between the distal surface of catheter 260 and the distal surface of the PIV when catheter 260 is in the second position. may extend beyond the distal surface of the Therefore, with the lumen 263 of the catheter 260 extending through the proximal end portion 261 and the distal end portion 262 of the catheter 260, the distal surface of the catheter 260 is separated from the distal surface of the PIV. Deploying at a predetermined and/or desired distance leaves the lumen 263 of the catheter 260 substantially unobstructed or unrestricted (e.g., not blocked by the PIV and/or debris associated with the indwelling of the PIV). ) It is placed in fluid communication with the part of the vein that receives the flow of blood.

일부 경우들에서, 예를 들어, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는 약 0.0 밀리미터(예를 들어, 원위 표면들이 동일 평면 상에 있음) 내지 약 100 밀리미터(mm)일 수 있다. 다른 실시예들에서, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 약 10 mm 내지 약 90 mm, 약 20 mm 내지 약 80 mm, 약 30 mm 내지 약 70 mm, 약 30 mm 내지 약 60 mm, 약 40 mm 내지 약 50 mm, 또는 이들 간의 임의의 다른 적합한 범위 또는 하위 범위들 사이일 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 전달 디바이스(200)는, 카테터(260)의 원위 표면을 전달 디바이스(200)가 결합되는 PIV의 원위 표면 너머 약 40 mm에 위치시키기 위해 작동기(270)가 삽입기(210)를 따라 약 95 mm를 이동할 수 있도록(예를 들어, 전달 디바이스(200)가 95 mm 행정을 갖도록) 구성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 예를 들어, 전달 디바이스(200)는, 카테터(260)의 원위 표면을 전달 디바이스(200)가 결합되는 PIV의 원위 표면 너머 약 20 mm에 위치시키는 47 mm 행정을 가질 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 전달 디바이스(200)는, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면으로부터 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 위치시키기에 적합한 임의의 행정 길이를 가질 수 있다.In some cases, for example, the predetermined and/or desired distance may be from about 0.0 millimeters (e.g., the distal surfaces are coplanar) to about 100 millimeters (mm). In other embodiments, the predetermined and/or desired distance ranges from about 10 mm to about 90 mm, from about 20 mm to about 80 mm, from about 30 mm to about 70 mm, from about 30 mm to about 60 mm, from about 40 mm to about 40 mm. 50 mm, or any other suitable range or subrange in between. In some embodiments, for example, delivery device 200 may have an actuator 270 to position the distal surface of catheter 260 approximately 40 mm beyond the distal surface of the PIV to which delivery device 200 is coupled. It may be configured to travel approximately 95 mm along inserter 210 (eg, such that delivery device 200 has a 95 mm stroke). In other embodiments, for example, delivery device 200 may have a 47 mm stroke that positions the distal surface of catheter 260 approximately 20 mm beyond the distal surface of the PIV to which delivery device 200 is coupled. there is. In still other embodiments, delivery device 200 may have any stroke length suitable to position the distal surface of catheter 260 at a predetermined and/or desired distance from the distal surface of the PIV.

미리 결정된/되거나 원하는 거리가 양의 거리인 것으로, 즉, 카테터(260)의 원위 표면이 PIV의 원위 표면에서 멀리 있는 것으로 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 카테터(260)의 원위 표면이 PIV의 원위 표면에 대해 근위 위치에 있는 것(예를 들어, 음의 거리)과 연관될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 약 0.0 mm(예를 들어, 원위 표면들은 동일 평면 상에 있음) 내지 약 -50 mm, 약 -10 mm 내지 약 -40 mm, 약 -20 mm 내지 약 -30 mm, 또는 이들 간의 임의의 다른 적합한 범위 또는 하위 범위들 사이일 수 있다. 일부 경우들에서, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는 -50 mm 미만일 수 있다(예를 들어, 카테터(260)의 원위 표면은 PIV의 원위 표면에 50 mm 초과만큼 가깝다). 일부 경우들에서, 카테터(260)는, 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)이 PIV 내에, 예를 들어, 꼬임 등에서 먼 위치에 남도록, 제2 위치에 배치될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 내재 PIV들은 말초 정맥내 카테터가 허브에 결합된 PIV의 부분과 같이 꼬인 하나 이상의 부분들을 가질 수 있다. 그러한 경우들에서, 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 카테터(260)의 원위 표면이, 꼬임을 형성하는 PIV의 부분(예를 들어, 말초 정맥내 카테터가 허브에 결합되는 부분)에서 멀리 있도록 하는 거리일 수 있다. 일부 그러한 경우들에서, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 꼬인 부분에서 멀리 있게 그러나 PIV 내에 남도록 배치하는 것은, 혈액이 카테터(260)를 통해 흡인되는 것을 허용하도록, 유체 유동 경로가 충분히 제한되지 않게 할 수 있다.Although the predetermined and/or desired distance is described above as being a positive distance, i.e., the distal surface of catheter 260 is distal to the distal surface of the PIV, in other embodiments, the predetermined and/or desired distance may be a positive distance, i.e., the distal surface of the catheter 260 is distal to the distal surface of the PIV. 260) may be associated with the distal surface of the PIV being in a proximal position (e.g., a negative distance) relative to the distal surface of the PIV. For example, in some cases, the predetermined and/or desired distance may range from about 0.0 mm (e.g., the distal surfaces are coplanar) to about -50 mm, from about -10 mm to about -40 mm, from about It may be between -20 mm and about -30 mm, or any other suitable range or subrange in between. In some cases, the predetermined/or desired distance may be less than -50 mm (e.g., the distal surface of catheter 260 is closer to the distal surface of the PIV by greater than 50 mm). In some cases, catheter 260 may be placed in a second position such that the distal end portion 262 of catheter 260 remains within the PIV, eg, distal to a kink, etc. For example, in some cases, indwelling PIVs may have one or more portions that are twisted, such as the portion of the PIV where a peripheral intravenous catheter is coupled to the hub. In such cases, the predetermined and/or desired distance will be the distance such that the distal surface of catheter 260 is away from the portion of the PIV that forms the twist (e.g., the portion where a peripheral intravenous catheter is coupled to the hub). You can. In some such cases, positioning the distal surface of the catheter 260 away from the twisted portion of the PIV but remaining within the PIV ensures that the fluid flow path is not sufficiently restricted to allow blood to be aspirated through the catheter 260. You can do it.

카테터(260)가 제2 위치에 있는 상태(예를 들어, 전달 디바이스(200)가, 예를 들어, 도 25 및 26 또는 도 27-29에 도시된 제2 구성인 상태)에서, 사용자는 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등과 카테터(260) 사이의 유체 연통을 확립할 수 있다. 예를 들어, 위에서 설명된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 사용자는 이차 카테터(265)의 커플러(269)를 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시킬 수 있다. 카테터(260)를 제2 위치에 배치한 이후 카테터(260)와 유체 저장소 또는 유체 공급원 사이에 유체 연통을 확립하는 것으로서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 사용자는, 작동기(270)를 삽입기(210)에 대해 이동시키기 이전에 카테터(260)와 유체 저장소 또는 유체 공급원 사이에 유체 연통을 확립할 수 있다. 카테터(260)가 유체 저장소 및/또는 유체 공급원과 유체 연통하면, 그 다음, 전달 디바이스(200)는 PIV를 통해 PIV 너머로 연장되는 카테터(260)를 통해 환자로부터 유체를 전달하거나 환자에게 유체를 전달할 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 사용자는 전달 디바이스(200)를 유체 저장소, 진공배기된 용기, 주사기 등에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시킬 수 있고, 그 다음, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면 너머에 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것에 적어도 부분적으로 기반하여 소정 용량의 혈액을 정맥으로부터 흡인할 수 있다.With catheter 260 in the second position (e.g., delivery device 200 in the second configuration, e.g., shown in FIGS. 25 and 26 or 27-29), the user may Fluidic communication between catheter 260 may be established with a reservoir, fluid source, syringe, etc. For example, as described above, in some embodiments, a user may physically and fluidly couple coupler 269 of secondary catheter 265 to a fluid reservoir, fluid source, syringe, etc. Although described as establishing fluid communication between catheter 260 and a fluid reservoir or fluid source after placing catheter 260 in the second location, in other embodiments, the user may use actuator 270 to insert ( Fluid communication may be established between catheter 260 and a fluid reservoir or fluid source prior to movement relative to 210). Once catheter 260 is in fluid communication with a fluid reservoir and/or fluid source, delivery device 200 can then transfer fluid from or to the patient via catheter 260 extending beyond the PIV. You can. For example, in some cases, a user may physically and fluidly couple delivery device 200 to a fluid reservoir, evacuated vessel, syringe, etc., and then connect the distal surface of catheter 260 to a PIV A volume of blood may be aspirated from the vein based at least in part on its placement at a predetermined and/or desired distance beyond the distal surface of the vein.

다른 경우들에서, 사용자는 전달 디바이스(200)를 유체 공급원 등에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시킬 수 있고, 그 다음, 혈액의 실질적으로 억제되지 않은/않거나 제한되지 않은 유동을 수용하는 PIV의 하류의 위치에서 정맥의 일부에, 소정 용량의 유체를 유체 공급원으로부터 전달할 수 있다. 일부 경우들에서, 카테터(260)의 원위 표면을 PIV의 원위 표면 너머에 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것은, 예컨대, 가성 약물들의 주입과 연관된 잠재적인 위해를 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 카테터(260)의 원위 표면을, 카테터의 원위 표면을 위치시키는 것이 아니면 내재 PIV에 의해 억제되고/되거나 제한될 혈액의 유동을 수용하는 정맥의 일부 내에 위치시킴으로써, 가성 약물이 혈액의 유동에 비말동반될 수 있고 목표 장소에 전달될 수 있다. 이로써, 가성 약물의 소정 용량은 잔해물 내에 남지 않거나, 그 외에, 혈액 유동을 거의 수용하지 않는 정맥 내의 위치에 배치되지 않는다.In other cases, a user can physically and fluidly couple delivery device 200 to a fluid source or the like and then connect the delivery device 200 to a fluid source downstream of the PIV that receives substantially uninhibited and/or unrestricted flow of blood. A volume of fluid can be delivered from a fluid source to a portion of a vein at a location. In some cases, placing the distal surface of catheter 260 at a predetermined and/or desired distance beyond the distal surface of the PIV may reduce the potential harm associated with injection of caustic drugs, for example. For example, by positioning the distal surface of the catheter 260 within a portion of a vein that receives blood flow that would otherwise be inhibited and/or restricted by the indwelling PIV, the caustic drug may be introduced into the bloodstream. It can be entrained in the flow and delivered to the target location. Thereby, any dose of caustic drug is not left in the debris or otherwise placed in a location within the vein that receives little blood flow.

일부 경우들에서, 일단 원하는 양의 혈액이 수집되고/되거나 일단 원하는 용량의 약물이 환자에게 전달되면, 사용자는 작동기(270)를 근위 방향으로 이동시킬 수 있고, 이에 의해, 전달 디바이스(200)를 제3(사용된) 구성으로 배치할 수 있다. 제3 구성에서, 카테터(260)는 삽입기(210) 내에(예를 들어, 밀봉부 등에서 멀리) 배치될 수 있고 삽입기 내에서 격리될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270)는, 가장 근위의 위치인 곳에 배치될 수 있고, 여기서 카테터(260)는 제1 위치에 있다. 게다가, 일단 작동기(270) 및 카테터(260)가, 원하는 위치에 있으면, 사용자는, 예를 들어, 개구부(217)의 더 작은 부분을 한정하는 삽입기(210)의 표면이 이차 카테터(265)와 접촉하고 클램핑하도록, 개구부(217) 내의 이차 카테터(265)를 조작할 수 있다. 이로써, 이차 카테터(265)의 내강(268)을 통한 유체의 유동을 제한하고/하거나 실질적으로 방지하기 위해, 내강을 실질적으로 차단하고, 폐색하고, 막고, 조이는 등을 할 수 있다. 일부 경우들에서, 설명된 바와 같이 이차 카테터(265)를 클램핑하는 것은, 예를 들어, 유체가 이차 카테터(265)를 통해 누설되는 것을 감소시킬 수 있고/있거나 실질적으로 방지할 수 있다. 일부 경우들에서, 그 다음, 전달 디바이스(200)는 유체 저장소, 유체 공급원, 주사기 등으로부터 결합 해제될 수 있고 안전하게 폐기될 수 있다.In some cases, once the desired amount of blood has been collected and/or once the desired dose of drug has been delivered to the patient, the user may move the actuator 270 in a proximal direction, thereby causing the delivery device 200 Can be deployed in a third (used) configuration. In a third configuration, catheter 260 may be placed within introducer 210 (eg, away from the seal, etc.) and isolated within the introducer. For example, in some embodiments, actuator 270 may be placed in the most proximal position, where catheter 260 is in the first position. Moreover, once actuator 270 and catheter 260 are in the desired position, the user can, for example, adjust the surface of introducer 210 defining a smaller portion of opening 217 to insert secondary catheter 265. Secondary catheter 265 within opening 217 can be manipulated to contact and clamp. This may substantially block, occlude, occlude, pinch, etc. the lumen to restrict and/or substantially prevent the flow of fluid through the lumen 268 of the secondary catheter 265. In some cases, clamping secondary catheter 265 as described can, for example, reduce and/or substantially prevent fluid from leaking through secondary catheter 265. In some cases, delivery device 200 can then be uncoupled from the fluid reservoir, fluid source, syringe, etc. and safely disposed of.

도 30은, 실시예에 따라, 말초 정맥주사선을 통해 유체를 전달하기 위해 유체 전달 디바이스를 사용하는 방법(10)을 예시하는 흐름도이다. 방법은, 11에서, 유체 전달 디바이스의 고정부를 내재 말초 정맥주사선(PIV)에 결합시키는 단계를 포함한다. 유체 전달 디바이스는 PIV를 통한 유체 전달을 위해 구성된 임의의 적합한 디바이스일 수 있다. 예를 들어, 이 실시예에서, 유체 전달 디바이스는 도 3-29에 관해 위에서 설명된 유체 전달 디바이스(200)와 실질적으로 유사할 수 있다. 이로써, 유체 전달 디바이스는, 고정부에 결합된 삽입기, 삽입기에 이동가능하게 배치된 카테터, 및 카테터에 결합되고 삽입기의 외부 표면과 접촉하는 작동기를 포함한다. 일부 실시예들에서, 삽입기는 삽입기를 집합적으로 형성하는 제1 부재 및 제2 부재를 포함한다. 그러한 실시예들에서, 제2 부재는, 도 7-12에서 제2 부재(230)에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 리브들의 세트 등을 한정하는 외부 표면을 가질 수 있다. 이 방식으로, 작동기는 삽입기의 제2 부재에 의해 형성된 리브들과 접촉할 수 있다. 게다가, 전달 디바이스(200)에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 삽입기는, 내부 체적에 배치된 카테터를 삽입기의 외부의 체적으로부터 적어도 부분적으로 격리시키도록 구성된 사행 횡단면 형상을 갖는 내부 체적을 한정할 수 있다.FIG. 30 is a flow diagram illustrating a method 10 of using a fluid delivery device to deliver fluid through a peripheral intravenous line, according to an embodiment. The method includes, at 11, coupling a fixture of the fluid delivery device to an indwelling peripheral intravenous (PIV) line. The fluid transfer device may be any suitable device configured for fluid transfer through the PIV. For example, in this embodiment, the fluid transfer device may be substantially similar to fluid transfer device 200 described above with respect to FIGS. 3-29. The fluid transfer device thus includes an introducer coupled to the fixture, a catheter movably disposed in the introducer, and an actuator coupled to the catheter and in contact with an external surface of the introducer. In some embodiments, the inserter includes a first member and a second member that collectively form the inserter. In such embodiments, the second member may have an outer surface that defines a set of ribs, etc., as described above with respect to second member 230 in FIGS. 7-12. In this way, the actuator can contact the ribs formed by the second member of the inserter. Furthermore, as described above with respect to delivery device 200, the introducer may define an interior volume having a tortuous cross-sectional shape configured to at least partially isolate a catheter placed in the interior volume from a volume external to the introducer. there is.

12에서, 고정부가 PIV(및/또는 PIV에 결합된 어댑터)에 결합된 상태로, 작동기는, 카테터가, 삽입기에 의해 한정되는 내부 체적 또는 고정부 중 적어도 하나 내에 배치되는 제1 위치로부터, 카테터의 적어도 일부가 PIV의 적어도 일부 너머에 배치되는 제2 위치를 향하여 카테터를 전진시키기 위해 삽입기에 대해 이동된다. 이 방식으로, 카테터는, 예를 들어, 원위 방향으로 전진될 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부는, 카테터가 제2 위치를 향하여 이동될 때 카테터를 수용하도록 구성된 내강을 한정하는 내부 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부의 내부 표면은, 카테터가 제2 위치를 향하여 원위 방향으로 이동될 때 카테터와 접촉할 수 있고, 지지할 수 있고/있거나 다른 방식으로 안내할 수 있다.At 12, with the fixture coupled to the PIV (and/or an adapter coupled to the PIV), the actuator is configured to: is moved relative to the introducer to advance the catheter toward a second position disposed beyond at least a portion of the PIV. In this way, the catheter can be advanced, for example, in a distal direction. In some embodiments, the fixture may include an interior surface defining a lumen configured to receive the catheter when the catheter is moved toward the second position. In some embodiments, the interior surface of the fixture may contact, support, and/or otherwise guide the catheter as the catheter is moved distally toward the second location.

일부 실시예들에서 전달 디바이스(200)에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 삽입기와 작동기의 배열은, 작동기를 삽입기에 대해 전진시키는 것이, 작동기의 일부를 삽입기의 외부 표면에 의해 형성된 리브들을 따라서 전진시키도록 하는 배열이다. 일부 실시예들에서, 작동기를 리브들을 따라서 이동시키는 것은 작동기의 진동을 생성할 수 있고, 이는 결과적으로, 예컨대, 촉각, 촉감, 및/또는 청각 출력을 생성할 수 있다. 따라서, 13에서, 작동기가 카테터를 제1 위치로부터 제2 위치를 향하여 이동시킬 때 카테터의 원위 단부 부분의 위치와 연관된 표시를 사용자에게 제공한다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기 및 리브들의 세트는 집합적으로, "클릭음" 소리, 촉각 진동 등을 생성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입기는 카테터의 원위 단부 부분의 상대 위치를 사용자에게 나타낼 수 있는 표시 등을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 리브들을 따라 이동되는 것에 기인하여 작동기가 진동한 횟수의 양은, 카테터의 원위 단부 부분의 상대 위치의 표시와 연관될 수 있고/있거나 그러한 표시를 다른 방식으로 제공할 수 있다.In some embodiments, as described above with respect to delivery device 200, the arrangement of the inserter and the actuator may be such that advancing the actuator relative to the inserter advances a portion of the actuator along the ribs formed by the outer surface of the inserter. This is an arrangement that allows you to do so. In some embodiments, moving the actuator along the ribs may produce vibration of the actuator, which may in turn produce tactile, tactile, and/or auditory output, for example. Accordingly, at 13, the actuator provides the user with an indication associated with the position of the distal end portion of the catheter as it moves the catheter from the first position toward the second position. For example, in some embodiments, an actuator and a set of ribs may collectively produce a “click” sound, tactile vibration, etc. In some embodiments, the introducer may include markings or the like that may indicate to the user the relative position of the distal end portion of the catheter. In other embodiments, the amount of times the actuator vibrates due to movement along the ribs may be associated with an indication of the relative position of the distal end portion of the catheter and/or may provide such indication in another manner.

14에서, 표시에 적어도 부분적으로 기반하여, 카테터의 원위 단부 부분이, PIV의 적어도 일부 너머에(예를 들어, PIV의 원위 표면 너머에) 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치되도록, 카테터가 제2 위치에 배치된다. 예를 들어, 카테터는, 작동기를 삽입기의 길이의 적어도 일부를 따라 이동시킨 후에 제2 위치에 배치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동기가 가장 원위의 위치에 배치될 때, 카테터는 제2 위치에 배치될 수 있다. 전달 디바이스(200)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 일부 경우들에서, PIV의 일부 너머의 미리 결정된/되거나 원하는 거리는, 카테터의 원위 표면을, 잔해물(예를 들어, 피브린/혈액 혈병)이 실질적으로 없고 그 외에는 PIV의 원위 단부 부분을 둘러싸는 정맥의 일부 내에 위치시킬 수 있다. 유사하게, 일부 경우들에서, 위에서 더 상세히 설명된 바와 같이, 카테터의 원위 단부 부분을, 예를 들어, PIV의 원위 단부 부분으로부터, 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하는 것은, 카테터의 내강을, 실질적으로 차단되지 않거나 제한되지 않는(예를 들어, PIV의 내재와 연관된 잔해물 및/또는 PIV에 의해 차단되지 않는) 혈액의 유동을 수용하는 정맥의 일부와 유체 연통하게 배치할 수 있다. 이 방식으로, 사용자는 환자로부터 그리고/또는 환자에게 유체를 전달하기 위해, 각각, 전달 디바이스를 유체 저장소 및/또는 유체 공급원에 결합시킬 수 있다.At 14, based at least in part on the indication, the catheter is positioned at a predetermined and/or desired distance beyond at least a portion of the PIV (e.g., beyond the distal surface of the PIV). placed in position. For example, the catheter can be placed in the second position after moving the actuator along at least a portion of the length of the introducer. In some embodiments, when the actuator is placed in the most distal position, the catheter may be placed in the second position. As described above with respect to delivery device 200, in some cases, a predetermined and/or desired distance beyond a portion of the PIV is substantially sufficient to remove debris (e.g., fibrin/blood clots) from the distal surface of the catheter. Otherwise, it may be placed within a portion of the vein surrounding the distal end of the PIV. Similarly, in some cases, as described in more detail above, placing the distal end portion of the catheter at a predetermined and/or desired distance, e.g., from the distal end portion of the PIV, may cause the lumen of the catheter to: It may be placed in fluid communication with a portion of the vein that receives flow of blood that is substantially unobstructed or unrestricted (e.g., not blocked by the PIV and/or debris associated with the innwelling of the PIV). In this manner, a user can couple the delivery device to the fluid reservoir and/or fluid source, respectively, to deliver fluid to and/or from the patient.

도 31-34는 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(300)를 예시한다. 유체 전달 디바이스(300)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 일부 실시예들에서, 유체 전달 디바이스(300)(또한, "전달 디바이스"로 지칭됨)는 도 3-30에 관해 위에서 상세히 설명된 전달 디바이스(200)와 유사하고/거나 실질적으로 동일할 수 있다. 이에 따라, 전달 디바이스(300)의 양상들 및/또는 부분들은 본원에서 더 상세히 설명되지 않으며, 명시적으로 달리 설명되지 않는 한, 형태 및/또는 기능이, 전달 디바이스(200)의 대응하는 양상들 및/또는 부분들과 실질적으로 유사한 것으로 간주되어야 한다.31-34 illustrate a fluid transfer device 300 according to an embodiment. Fluid transfer device 300 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. In some embodiments, fluid transfer device 300 (also referred to as a “transfer device”) may be similar and/or substantially identical to delivery device 200 described in detail above with respect to FIGS. 3-30. . Accordingly, aspects and/or portions of delivery device 300 are not described in greater detail herein and, unless explicitly stated otherwise, form and/or function are similar to corresponding aspects of delivery device 200. and/or parts should be considered substantially similar.

도 31에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스(300)는 삽입기(310), 카테터(360), 및 작동기(370)를 포함한다. 삽입기(310)는 근위 단부 부분(311) 및 원위 단부 부분(312)을 포함하고, 내부 체적(313)을 한정한다. 삽입기(310)의 원위 단부 부분(312)은, 배치된 및/또는 내재 PIV(도시되지 않음)에 삽입기(310)를 결합시키도록 구성된 고정부(340)를 포함하고/하거나 이 고정부에 결합된다. 삽입기(210)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 삽입기(310)는, 삽입기(310)의 길이를 따라 배열된 리브들(336)의 세트를 포함하고/거나 형성하는 외부 표면을 갖는다. 리브들(336)은, 본원에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 작동기(370)의 일부와 맞물리고/거나 접촉하도록 구성된다. 이 방식으로, 삽입기(310)는, 예를 들어, 도 3-12에 관하여 위에서 상세히 설명된 삽입기(210)와 유사하고/거나 실질적으로 동일할 수 있다.As shown in FIG. 31 , delivery device 300 includes an introducer 310 , a catheter 360 , and an actuator 370 . Inserter 310 includes a proximal end portion 311 and a distal end portion 312 and defines an interior volume 313. The distal end portion 312 of the introducer 310 includes and/or has a fixture 340 configured to couple the introducer 310 to a deployed and/or indwelling PIV (not shown). is combined with As described above with respect to inserter 210 , inserter 310 has an outer surface that includes and/or forms a set of ribs 336 arranged along the length of inserter 310 . The ribs 336 are configured to engage and/or contact a portion of the actuator 370, as described in greater detail herein. In this manner, inserter 310 may be similar and/or substantially identical to inserter 210 described in detail above with respect to, for example, FIGS. 3-12.

카테터(360)는, 작동기(370)에 결합되고, 삽입기(310) 내에 이동가능하게 배치된다. 추가적으로, 카테터(360)의 적어도 일부는, 고정부(340)에 의해 한정된 내강에 이동가능하게 배치될 수 있다. 카테터(360)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터(360)는 위에서 상세히 설명된 카테터(260)와 실질적으로 유사할 수 있다. 이에 따라, 카테터(360)는 본원에서 더 상세히 설명되지 않는다.The catheter 360 is coupled to the actuator 370 and is movably disposed within the inserter 310. Additionally, at least a portion of the catheter 360 may be movably disposed in the lumen defined by the fixing portion 340. Catheter 360 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in some embodiments, catheter 360 may be substantially similar to catheter 260 described in detail above. Accordingly, catheter 360 is not described in further detail herein.

작동기(370)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 도 31 및 32에 도시된 바와 같이, 작동기(370)는 제1 부분(371) 및 제2 부분(375), 및 제1 부분과 제2 부분 사이에 배치된 벽(377)을 포함한다. 작동기(370)의 제1 부분(371)은 삽입기(310)에 이동가능하게 결합되도록 구성된다. 작동기(370)의 제2 부분(375)은 카테터(360)의 근위 단부 부분 및 이차 카테터(365)의 원위 단부 부분에 결합되도록 구성된다(도 31). 카테터(360), 이차 카테터(365), 및 작동기(370)의 배열은, 카테터(260), 이차 카테터(265), 및 작동기(270)의 배열에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 유체가 카테터(360)의 내강과 이차 카테터(365)의 내강 사이에서 유동하는 것을 허용하기 위해 카테터(360)의 내강이 이차 카테터(365)의 내강과 유체 연통하도록 하는 배열이다.Actuator 370 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. 31 and 32, the actuator 370 includes a first portion 371 and a second portion 375, and a wall 377 disposed between the first and second portions. The first portion 371 of the actuator 370 is configured to be movably coupled to the inserter 310 . The second portion 375 of the actuator 370 is configured to couple to the proximal end portion of the catheter 360 and the distal end portion of the secondary catheter 365 (FIG. 31). The arrangement of catheter 360, secondary catheter 365, and actuator 370 allows fluid to flow through the catheter ( The arrangement is such that the lumen of the catheter 360 is in fluid communication with the lumen of the secondary catheter 365 to allow flow between the lumen of the catheter 360 and the lumen of the secondary catheter 365.

작동기(370)의 제1 부분(371)은, 삽입기(310)의 외부 표면과 접촉하기 위해 제1 부분(371)의 내부 표면으로부터 연장되는 탭(373)을 포함한다. 예를 들어, 탭(373)은, 삽입기(310)의 외부 표면을 따라 형성된 리브들(336)의 세트와 접촉하도록 구성된, 돌출부, 범프, 융기부, 노브 등일 수 있다. 도 31-34에 도시된 실시예에서, 작동기(370)는 리브들(336)의 세트와 접촉하는 탭(373)의 결과로서 삽입기(310)에 대해 각을 이루어 배치된다. 즉, 제1 부분(371)의 내부 표면으로부터 연장되는 탭(373)과 리브들(336)의 세트 사이의 접촉은, 도 32에 도시된 바와 같이, 작동기(370)의 길이방향 축(L1)이 삽입기(310)의 길이방향 축(L2)에 평행하지 않도록, 작동기(370)의 적어도 일부를 기울게 하고, 회전시키고, 경사지게 하고/거나 다른 방식으로 변위시킨다. 이 방식으로, 제1 힘(F1)이 작동기(370)의 근위 단부 부분에 제1 방향으로 가해지고, 제2 힘(F2)(예를 들어, 동일하고 반대방향 힘)이 작동기(370)의 원위 단부 부분에 제2 방향으로 가해진다. 따라서, 작동기(370)의 제2 부분(375)이 카테터(360)의 근위 단부 부분에 결합되고 카테터(360)의 일부(예를 들어, 카테터(360)의 적어도 원위 단부 부분)가 고정부(340)의 내강에 배치된 상태에서, 작동기(370)의 경사진 배열 및/또는 배향은, 작동기(370)와 고정부(340) 사이에 배치된 카테터(360)의 길이를 따라 가해지는 응력을 초래한다. 도 31에 도시된 바와 같이, 카테터(360)의 길이를 따라 가해진 응력은, 작동기(370)와 고정부(340) 사이에 배치된 카테터(360)의 적어도 일부를 휘게 하고, 굽히고, 편향시키고, 변형하고, 클러칭하고/거나 다른 방식으로 재구성하기에 충분할 수 있다. 다시 말해서, 작동기(370)를 경사지게 하거나 기울게 하는 것은 카테터(360)의 예압(예를 들어, 예압이 가해진 응력)을 초래한다.The first portion 371 of the actuator 370 includes a tab 373 extending from the interior surface of the first portion 371 for contacting the exterior surface of the inserter 310 . For example, tab 373 may be a protrusion, bump, ridge, knob, etc. configured to contact a set of ribs 336 formed along the outer surface of inserter 310. 31-34, the actuator 370 is positioned at an angle relative to the inserter 310 as a result of the tab 373 contacting the set of ribs 336. That is, the contact between the set of ribs 336 and the tab 373 extending from the inner surface of the first portion 371 is along the longitudinal axis L1 of the actuator 370, as shown in FIG. At least a portion of the actuator 370 is tilted, rotated, tilted and/or otherwise displaced so that it is not parallel to the longitudinal axis L2 of the inserter 310. In this manner, a first force F1 is applied to the proximal end portion of actuator 370 in a first direction and a second force F2 (e.g., an equal and opposite force) is applied to the proximal end portion of actuator 370. It is applied in a second direction to the distal end portion. Accordingly, the second portion 375 of the actuator 370 is coupled to the proximal end portion of the catheter 360 and a portion of the catheter 360 (e.g., at least the distal end portion of the catheter 360) is connected to the anchor ( When disposed in the lumen of 340, the inclined arrangement and/or orientation of actuator 370 reduces the stress applied along the length of catheter 360 disposed between actuator 370 and fixture 340. bring about 31, stresses applied along the length of catheter 360 bend, bend, and deflect at least a portion of catheter 360 disposed between actuator 370 and fixture 340, It may be sufficient to deform, clutch and/or reorganize in some other way. In other words, tilting or tilting actuator 370 results in a preload (e.g., preloaded stress) of catheter 360.

디바이스(200)에 관하여 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 작동기(370)는 카테터(360)를 제1 위치(예를 들어, 근위 위치)와 제2 위치(예를 들어, 원위 위치) 사이에서 이동시키기 위해 삽입기(310)를 따라 그리고/또는 삽입기(310)에 대해 이동될 수 있다. 일부 경우들에서, 작동기(370) 및 카테터(360)의 배열은, 작동기(370)가 삽입기(310)를 따라 전진될 때 디바이스(300)의 "클러칭"을 초래할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 작동기(370)를 삽입기(310)에 대해 원위 방향으로 이동시키기 위해 작동기의 제1 부분(371)에 힘을 가할 수 있고, 이는 결과적으로, 도 33에서 화살표(DD)에 의해 표시된 바와 같이, 카테터(360)를 그의 제2 위치 쪽으로 이동시킨다. 그러나, 일부 경우들에서, 카테터(360)(예를 들어, 카테터(360)의 원위 단부)는 카테터(360)의 추가적인 원위 이동을 방지하거나 방해하는 장애물 등과 마주치거나 충돌할 수 있다. 그러한 예들에서, (위에서 설명된) 작동기(370)의 경사짐으로부터 초래된 카테터(360)의 예압은, 작동기(370)와 고정부(340) 사이에 배치된 카테터(360)의 길이를 따라 응력 집중 상승면 등을 생성한다. 따라서, 카테터(360)의 원위 단부가 장애물과 접촉하면, 사용자에 의해 작동기(370)의 제1 부분(371)에 (예를 들어, DD 방향으로) 가해진 힘은 카테터(360)의 "클러칭"(예를 들어, 편향, 변형, 굽힘, 휨 등)을 초래한다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터(360)의 일부는, 도 33 및 34에 도시된 바와 같이, 내부 체적(313)의 부분(예컨대, 예를 들어, 작동기(370)의 벽(377)을 수용하는, 내부 체적(313)의 부분)을 통해 "클러칭된" 구성으로 굽혀지고, 변형되고, 편향되고/거나 이동할 수 있다.As described in detail above with respect to device 200, actuator 370 moves catheter 360 between a first position (e.g., a proximal position) and a second position (e.g., a distal position). It can be moved along and/or relative to the inserter 310 in order to do so. In some cases, the arrangement of actuator 370 and catheter 360 may result in “clutching” of device 300 as actuator 370 is advanced along inserter 310. For example, the user may apply a force to the first portion 371 of the actuator to move the actuator 370 in a distal direction relative to the inserter 310, resulting in arrow DD in FIG. 33 As indicated by , catheter 360 is moved toward its second position. However, in some cases, catheter 360 (e.g., the distal end of catheter 360) may encounter or collide with an obstacle or the like that prevents or impedes further distal movement of catheter 360. In such examples, the preload on the catheter 360 resulting from the tilt of the actuator 370 (described above) causes stress along the length of the catheter 360 disposed between the actuator 370 and the fixture 340. Creates a concentrated rising surface, etc. Accordingly, when the distal end of catheter 360 contacts an obstacle, the force applied by the user to first portion 371 of actuator 370 (e.g., in the DD direction) causes “clutching” of catheter 360. "Causes (e.g. deflection, deformation, bending, bending, etc.) For example, in some embodiments, a portion of catheter 360 may be adjacent to a portion of interior volume 313 (e.g., wall 377 of actuator 370, as shown in FIGS. 33 and 34). ) can be bent, deformed, deflected and/or moved into a “clutched” configuration through the portion of the interior volume 313 ) that accommodates ).

일부 경우들에서, 카테터(360)의 클러칭은, 카테터(360)의 이동이 차단되고/거나 다른 방식으로 방해된다는 표시를 사용자에게 제공할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 삽입기(310)는, 사용자가 카테터(360)의 상태 및/또는 구성을 가시화하는 것을 허용할 수 있는 실질적으로 투명하고/거나 투과성인 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 카테터(360)의 클러칭 및/또는 변형은, 카테터(360)의 일부가 삽입기(310)의 내부 표면에 충돌하게 하고, 이는 결과적으로, 카테터(360)가 클러칭된 구성에 있다는(예를 들어, 카테터(360)의 이동이 방해되거나 차단된다는) 청각적(예를 들어, "클릭음") 및/또는 촉각적 표시를 생성할 수 있도록 하는 것일 수 있다.In some cases, clutching of catheter 360 may provide an indication to the user that movement of catheter 360 is blocked and/or otherwise impeded. For example, in some embodiments, inserter 310 may be formed of a substantially transparent and/or permeable material that may allow a user to visualize the condition and/or configuration of catheter 360. there is. In some embodiments, clutching and/or deformation of catheter 360 causes a portion of catheter 360 to impinge on the inner surface of inserter 310, which results in catheter 360 clutching. This may be intended to produce an audible (e.g., “click”) and/or tactile indication that the catheter 360 is in a configured configuration (e.g., that movement of the catheter 360 is impeded or blocked).

일부 경우들에서, 카테터(360)의 클러칭은, 장애물을 넘어서 카테터(360)의 전진을 용이하게 할 수 있는 자가 완화 메커니즘 등을 제공하고/거나 형성할 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 카테터(360)가 클러칭된(즉, 도 33 및 34에 도시된 바와 같이 변형된) 이후에, 사용자는 작동기(370)에 (예를 들어, DD 방향으로) 가해지는 힘을 감소시키고/거나 제거할 수 있으며, 이는 결과적으로, 카테터(360)가 적어도 부분적으로 재구성되는 것을 허용할 수 있다. 일부 그러한 경우들에서, 카테터(360)의 원위 단부 부분은, 카테터(360)가 재구성될 때 장애물 등을 넘고/거나 그를 통해 이동할 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 카테터(360)의 원위 단부는, 카테터(360)가 PIV, PIV 허브, 연장 세트 등을 통해 원위 방향으로 전진될 때 PIV, PIV 허브, 연장 세트 등의 구조 또는 벽(예를 들어, 꼬인 벽)에 접촉하고/거나 충돌할 수 있다. 이러한 접촉 및/또는 충돌은, 차례로, (위에서 설명된 바와 같이) 카테터(360)의 클러칭을 초래할 수 있다. 그러한 경우들에서, 작동기(370)의 제1 부분(371)에 가해지는 힘을 감소시키고/거나 제거하는 것은, 카테터(360)가, 카테터(360)의 원위 단부 부분이 안전하고 제어되고/거나 미리 결정된 방식으로 장애물 벽 및/또는 구조를 넘어 이동하는 클러칭해제된 구성으로 재구성되고/거나 전환되는 것을 허용한다. 이로써, 카테터(360)의 클러칭은, 카테터(360)가 힘의 감소에 응답하여 "클러칭해제"되는 것을 허용하고, 이는 결과적으로, 카테터(360)의 원위 단부가 장애물을 따라 그리고/또는 그를 넘어 이동하는 것을 허용하는 자가 보정 메커니즘 등을 제공할 수 있다.In some cases, clutching of catheter 360 may provide and/or form a self-relieving mechanism, etc., that may facilitate advancement of catheter 360 over an obstacle. For example, in some cases, after catheter 360 has been clutched (i.e., deformed as shown in FIGS. 33 and 34), the user may apply actuator 370 (e.g., in the DD direction). ) may reduce and/or eliminate the applied force, which may in turn allow the catheter 360 to be at least partially reconfigured. In some such cases, the distal end portion of catheter 360 may move over and/or through an obstacle, etc. when catheter 360 is reshaped. For example, in some cases, the distal end of catheter 360 may be connected to a PIV, PIV hub, extension set, etc. structure or May contact and/or collide with a wall (e.g., a twisted wall). This contact and/or collision may, in turn, result in clutching of the catheter 360 (as described above). In such cases, reducing and/or eliminating the force applied to the first portion 371 of the actuator 370 may allow the catheter 360 to remain secure and controlled and/or Allows to be reconfigured and/or transitioned into a declutched configuration that moves over obstacle walls and/or structures in a predetermined manner. Clutching of the catheter 360 thereby allows the catheter 360 to “unclutch” in response to a decrease in force, which in turn causes the distal end of the catheter 360 to follow the obstruction and/or Self-compensating mechanisms that allow movement beyond that may be provided, etc.

다른 경우들에서, 카테터(360)는, 작동기(370)에 가해지는 힘이 감소되고/거나 제거될 때, 클러칭된 구성으로 남을 수 있다. 그러한 경우들에서, 사용자는, 예를 들어, 카테터(360)를 "클러칭해제"하기 위해 디바이스(300) 및/또는 환자의 일부 중 적어도 하나를 조작할 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 카테터(360)는 내재 PIV를 통해 환자의 팔의 정맥 내에 삽입될 수 있다. 일부 그러한 경우들에서, 카테터(360)의 원위 단부는 (예를 들어, 종종, PIV 카테터의 삽입 부위에서 또는 그 근처에서) 내재 PIV 카테터의 꼬임부 등에 충돌할 수 있고, 이는 결과적으로, 위에서 설명된 바와 같이, 카테터(360)를 클러칭된 구성으로 전환시킬 수 있다. 게다가, 일부 경우들에서, 카테터(360)는, 작동기(370)에 가해지는 힘을 감소시키고/거나 제거함에도 불구하고, 클러칭된 구성으로 남을 수 있다. 이로써, 사용자는, PIV 및 카테터(360)가 배치된 정맥에 대해 PIV를 재구성하고/거나 이동시키기 위해, 예를 들어, 환자의 팔을 조작할 수 있고/거나 (PIV에 결합된) 디바이스(300)를 환자의 팔에 대해 조작할 수 있다. 일부 경우들에서, 환자의 팔을 조작하고/거나 그렇지 않으면 디바이스(300) 및/또는 PIV를 정맥에 대해 재구성한 이후, 카테터(360)는 클러칭해제된 구성으로 전환될 수 있다.In other cases, catheter 360 may remain in a clutched configuration when the force applied to actuator 370 is reduced and/or eliminated. In such cases, a user may manipulate at least one of the device 300 and/or a portion of the patient to, for example, “unclutch” the catheter 360. For example, in some cases, catheter 360 may be inserted into a vein in the patient's arm via an indwelling PIV. In some such cases, the distal end of catheter 360 may impinge on the kinks of the indwelling PIV catheter (e.g., often at or near the insertion site of the PIV catheter), resulting in, as described above. As described, catheter 360 can be converted to a clutched configuration. Additionally, in some cases, catheter 360 may remain in a clutched configuration despite reducing and/or eliminating the force applied to actuator 370. This allows the user to, for example, manipulate the patient's arm and/or use the device 300 (coupled to the PIV) to reconfigure and/or move the PIV relative to the vein in which the PIV and catheter 360 are placed. ) can be manipulated on the patient's arm. In some cases, after manipulating the patient's arm and/or otherwise reconfiguring device 300 and/or PIV against the vein, catheter 360 may be converted to an unclutched configuration.

일부 실시예들에서, 카테터(360) 및/또는 디바이스(300)의 클러칭은 장애물에 충돌하는 것과 연관된 힘을 제한하는 데에 작동적일 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 카테터(360)는 내재 말초 정맥주사선(PIV)의 적어도 일부를 통해 정맥 쪽으로 전진될 수 있다. 카테터(360)가 PIV 내로 그리고/또는 PIV를 통해 전진될 때, PIV 등의 내부 구조에 충돌하는 카테터(360)의 원위 단부와 연관된 힘을 감소시키거나 제한하는 것이 바람직할 수 있다. 이로써, PIV의 내부 구조(및/또는 임의의 다른 구조, 예컨대, 연장 세트의 내부 구조, 정맥 벽 또는 다른 정맥 구조 등)에 충돌하는 카테터(360)의 원위 단부에 응답한 카테터(360)의 클러칭은 그에 가해지는 힘을 제한하도록 작용할 수 있다. 즉, 카테터(360)의 클러칭은, 그렇지 않으면, 구조에 충돌하는 카테터(360)의 원위 단부와 연관된 힘의 적어도 일부를 흡수하고, 재지향시키고/거나 다른 방식으로 재분배한다. 따라서, 카테터(360)의 클러칭은 카테터(360), PIV 또는 연장 세트의 구조, 정맥 벽 등에 대한 손상을 감소시키고/거나 실질적으로 방지할 수 있는데, 그렇지 않으면 이러한 손상은 카테터(360)의 원위 단부와의 충돌로부터 초래될 수 있다.In some embodiments, clutching of catheter 360 and/or device 300 may be operative to limit forces associated with striking an obstacle. For example, in some cases, catheter 360 may be advanced into a vein through at least a portion of an indwelling peripheral intravenous line (PIV). When catheter 360 is advanced into and/or through the PIV, it may be desirable to reduce or limit the forces associated with the distal end of catheter 360 impinging on internal structures, such as the PIV. Thereby, the claw of catheter 360 responds to the distal end of catheter 360 impinging on the internal structure of the PIV (and/or any other structure, such as the internal structure of an extension set, vein wall, or other venous structure, etc.). Ching can act to limit the forces applied to it. That is, clutching catheter 360 absorbs, redirects, and/or otherwise redistributes at least a portion of the force otherwise associated with the distal end of catheter 360 impinging on a structure. Accordingly, clutching catheter 360 may reduce and/or substantially prevent damage to catheter 360, structures of the PIV or extension set, venous walls, etc., which would otherwise cause damage to the distal portion of catheter 360. It may result from collision with the end.

일부 실시예들에서, 삽입기(310) 내에 배치된 카테터(360)는 미리 결정되고/거나 예측가능한 방식으로 클러칭되고, 굽혀지고, 굴곡되고, 휘어지고/거나 다른 방식으로 재구성되도록 구성될 수 있으며, 이는, 디바이스(300)의 하나 이상의 파라미터, 특성, 역학 등의 "조정" 또는 제어를 허용할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터(360)는 제1 구성(예를 들어, 근위 또는 클러칭해제된 구성)일 때 편중될 수 있다. 이 구성에서, 편중의 양은, 각각, (위에서 설명된 바와 같이) 삽입기(310)에 대한 작동기(370)의 각도를 증가시키거나 감소시킴으로써 증가되거나 감소될 수 있다. 편중의 양의 증가 또는 감소는, 각각, 카테터(360)의 일부를 따라 예압이 가해진 응력 및/또는 힘의 양의 증가 또는 감소를 초래할 수 있고, 이는 결과적으로, 각각, 카테터(360)가 클러칭해제된 구성으로부터 클러칭된 구성으로 전환될 가능성 또는 용이성을 증가시키거나 감소시킬 수 있다.In some embodiments, catheter 360 disposed within introducer 310 may be configured to clutch, bend, flex, flex and/or otherwise reconfigure in a predetermined and/or predictable manner. , which may allow for “adjustment” or control of one or more parameters, characteristics, dynamics, etc. of device 300. For example, in some embodiments, catheter 360 may be biased when in a first configuration (eg, proximal or unclutched configuration). In this configuration, the amount of bias can be increased or decreased by increasing or decreasing the angle of the actuator 370 relative to the inserter 310 (as described above), respectively. Increasing or decreasing the amount of bias may result in an increase or decrease in the amount of stress and/or force preloaded along a portion of the catheter 360, respectively, which in turn may cause the catheter 360 to cling. The likelihood or ease of switching from a de-clutched configuration to a clutched configuration can be increased or decreased.

일부 경우들에서, 카테터(360)가 클러칭되는 방식은 제어될 수 있고/거나 "조정될" 수 있다. 예를 들어, 위에 설명된 바와 같이, 카테터(360)는, 클러칭해제될 때, 편중된 또는 휘어진 구성일 수 있다. 장애물에 충돌하는 것에 응답하여, 카테터(360)는, 도 33에 도시된 바와 같이, 카테터(360)가 사인파형(예를 들어, 곡선형, 실질적으로 S-자형 등) 방식으로 편향되도록, 클러칭해제된 구성으로부터 클러칭된 구성으로 전환될 수 있다. 일부 경우들에서, 작동기(370)에 가해지는 추가적인 힘이, 도 34에서 화살표(EE)에 의해 표시된 바와 같이, 카테터의 일부가 삽입기(310)의 내부 체적(313)의 제2 부분(315)(예를 들어, 수직 부분 등)을 통해 삽입기의 내부 체적(313)의 제1 부분(314)(예를 들어, 수평 부분 등) 내로 이동하도록 카테터의 굽힘 또는 편향을 초래할 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 카테터(360)의 일부가 내부 체적(313)의 제1 부분(314)을 통해 삽입기(310)의 외부에 배치되게 연장되도록 카테터(360)의 일부가 편향되고, 굽혀지고/거나 클러칭될 수 있다. 따라서, 일부 실시예들에서, 카테터(360)는 클러칭해제된 구성으로부터 클러칭된 구성으로 전환될 때 4단계 편향을 갖고/거나 겪을 수 있다. 다른 실시예들에서, 클러칭된 구성으로 이동될 때 카테터(360)의 운동의 범위는, 카테터(360)가 내부 체적(313)의 제2 부분(315) 또는 내부 체적(313)의 제1 부분(314)에 남도록 제한될 수 있다(예를 들어, 카테터(360)는, 각각, 2단계 편향 또는 3단계 편향을 통해 이동될 수 있다). 이로써, 카테터(360) 및/또는 디바이스(300)는 미리 결정되고, 원하고/거나 예측가능한 방식으로 클러칭되도록 구성될 수 있고, 이는 결과적으로, 내재 PIV를 통해 정맥 내로의 카테터(360)의 삽입과 연관된 하나 이상의 특성을 바꾸고, 조절하고, 조정하고/거나 다른 방식으로 제어할 수 있다.In some cases, the manner in which catheter 360 is clutched can be controlled and/or “adjusted.” For example, as described above, catheter 360 may be in a biased or curved configuration when unclutched. In response to striking an obstacle, catheter 360 clenches such that catheter 360 is deflected in a sinusoidal (e.g., curved, substantially S-shaped, etc.) manner, as shown in FIG. 33 . It is possible to switch from a de-clutched configuration to a clutched configuration. In some cases, additional force applied to the actuator 370 causes a portion of the catheter to move into the second portion 315 of the interior volume 313 of the introducer 310, as indicated by arrow EE in FIG. 34 . ) (e.g., vertical portion, etc.) may cause bending or deflection of the catheter to move through the first portion 314 (e.g., horizontal portion, etc.) of the interior volume 313 of the introducer. Additionally, in some embodiments, a portion of catheter 360 is biased such that a portion of catheter 360 extends through first portion 314 of interior volume 313 to be disposed outside of introducer 310 . , may be bent and/or clutched. Accordingly, in some embodiments, catheter 360 may have and/or experience four levels of deflection when transitioning from an unclutched configuration to a clutched configuration. In other embodiments, the range of motion of the catheter 360 when moved to the clutched configuration may be such that the catheter 360 is positioned in the second portion 315 of the interior volume 313 or the first portion 315 of the interior volume 313. may be constrained to remain in portion 314 (e.g., catheter 360 may be moved through a two-stage deflection or a three-stage deflection, respectively). As such, the catheter 360 and/or device 300 may be configured to clutch in a predetermined, desired and/or predictable manner, which results in the flow of catheter 360 into the vein via the indwelling PIV. One or more characteristics associated with the insertion may be changed, adjusted, adjusted and/or otherwise controlled.

디바이스(200)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 작동기(370)를 삽입기(310)에 대해 전진시키는 것은, 작동기(370)의 제1 부분(371)의 탭(373)이 리브들(336)의 세트를 따라서 이동되는 것을 초래한다. 일부 경우들에서, 리브들(336)의 세트를 따른 탭(373)의 이동은 카테터(360)를 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동시키는 것과 연관된 촉각 피드백 등을 사용자에게 제공할 수 있다. 추가적으로, 일부 경우들에서, 탭(373)이 리브들(336)의 세트를 따라 이동되는 것으로부터 초래된 작동기(370)의 진동이 마찬가지로 카테터(360)의 진동을 초래한다. 일부 경우들에서, 정맥에 적어도 부분적으로 배치된 동안의 카테터(360)의 진동은 정맥의 혈관확장 또는 혈관이완을 초래할 수 있고, 이는 결과적으로, 정맥의 직경을 증가시킬 수 있다. 정맥의 직경의 증가 및/또는 정맥의 수축의 양의 감소는, 예를 들어, 정맥의 부분들에 대한 증가된 접근 및/또는 정맥을 통한 증가된 혈류를 허용할 수 있고, 이는 결과적으로, 정맥에 적어도 부분적으로 배치된 카테터(360)를 통한 정맥으로부터의 더 양호한 유체(예를 들어, 혈액) 전달을 초래할 수 있다.As described above with respect to device 200 , advancing actuator 370 relative to inserter 310 causes tabs 373 of first portion 371 of actuator 370 to meet ribs 336 results in movement along the set of . In some cases, movement of the tab 373 along the set of ribs 336 may provide tactile feedback to the user, such as associated with moving the catheter 360 between the first and second positions. Additionally, in some cases, vibration of the actuator 370 resulting from the tab 373 being moved along the set of ribs 336 also results in vibration of the catheter 360. In some cases, vibration of catheter 360 while at least partially placed in a vein may result in vasodilatation or vasodilatation of the vein, which in turn may increase the diameter of the vein. Increasing the diameter of the vein and/or decreasing the amount of contraction of the vein may, for example, allow for increased access to portions of the vein and/or increased blood flow through the vein, which in turn may allow for increased blood flow through the vein. This may result in better fluid (e.g., blood) delivery from the vein through the catheter 360 disposed at least partially in the .

도 35 및 36은 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(400)의 개략적인 예시들이다. 유체 전달 디바이스(400)는 본원에 설명된 것들과 같은 임의의 적합한 전달 디바이스일 수 있다. 예를 들어, 유체 전달 디바이스(400)는 도 3-29에 관해 위에서 설명된 유체 전달 디바이스(200)와 형태 및/또는 기능이 실질적으로 동일할 수 있다. 따라서, 유체 전달 디바이스(400)의 관련된 부분들이 도 35 및 36에서 식별되지만, 유체 전달 디바이스(400)는 그에 제한되지 않고, 명시적으로 달리 표시되지 않는 한, 유체 전달 디바이스(200)와 실질적으로 동일한 것으로 간주되어야 한다. 예를 들어, 유체 전달 디바이스(400)(본원에서 또한 "전달 디바이스" 또는 "디바이스"로 지칭됨)는 근위 단부 부분(411) 및 원위 단부 부분(412)을 갖는 삽입기(410)를 포함한다. 전달 디바이스(200)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 디바이스(400)는 또한, 삽입기 내에 이동가능하게 배치된 카테터 및 삽입기에 이동가능하게 결합되고 카테터에 고정식으로 결합된 작동기를 포함한다. 위에서 설명된 바와 같이, 사용자는 작동기를 삽입기(410)를 따라 이동시키기 위해 작동기에 힘을 가할 수 있고, 이는 결과적으로, 카테터가 삽입기(410)에 배치되는 제1 위치와, 카테터의 적어도 일부가 삽입기(410)를 넘어서 원위로 연장되는 제2 위치 사이에서 카테터를 이동시킨다.35 and 36 are schematic illustrations of a fluid transfer device 400 according to an embodiment. Fluid transfer device 400 may be any suitable delivery device, such as those described herein. For example, fluid transfer device 400 may be substantially the same in form and/or function as fluid transfer device 200 described above with respect to FIGS. 3-29. Accordingly, although relevant portions of fluid transfer device 400 are identified in FIGS. 35 and 36, fluid transfer device 400 is not limited thereto and, unless explicitly indicated otherwise, is substantially similar to fluid transfer device 200. should be considered the same. For example, fluid transfer device 400 (also referred to herein as “delivery device” or “device”) includes an introducer 410 having a proximal end portion 411 and a distal end portion 412. . As described above with respect to delivery device 200, device 400 also includes a catheter movably disposed within the introducer and an actuator movably coupled to the introducer and fixedly coupled to the catheter. As described above, the user can apply force to the actuator to move the actuator along the inserter 410, which results in a first position where the catheter is placed in the introducer 410 and at least one of the catheters. The catheter is moved between a second position, a portion of which extends distally beyond the introducer 410.

도 35 및 36에 도시된 바와 같이, 삽입기(410)의 원위 단부 부분(412)은, 디바이스(400)를, 예를 들어, 연장 세트(490)(예를 들어, 어댑터, 예컨대, T-어댑터 또는 Y-어댑터) 및/또는 말초 정맥주사선(PIV)(405)에 결합시키도록 구성된 고정부(440)에 결합된다. 고정부(440)는, 예를 들어, 도 13-15에 관해 위에서 설명된 고정부(240)와 실질적으로 유사할 수 있다. 따라서, 고정부(440)의 양상들이 본원에서 더 상세히 설명된다.35 and 36, the distal end portion 412 of the inserter 410 can be used to attach the device 400 to, e.g., an extension set 490 (e.g., an adapter, e.g., T- It is coupled to a fixture 440 configured to couple to an adapter or Y-adapter) and/or a peripheral intravenous line (PIV) 405. Fixture 440 may, for example, be substantially similar to fixture 240 described above with respect to FIGS. 13-15. Accordingly, aspects of fixture 440 are described in greater detail herein.

고정부(440)는, 주둥이(442), 제1 암(443), 및 제2 암(450)을 갖는다. 도 36에 도시된 바와 같이, 제1 암(443) 및 제2 암(450)은 디바이스(400)를 연장 세트(490)에 결합시키기 위해 연장 세트(490)의 근위 단부 부분(491)에 집합적으로 맞물릴 수 있다. 게다가, 고정부(440)를 연장 세트(490)의 원위 단부 부분(492)에 결합된 PIV(405)와 유체 연통하게 배치하기 위해 고정부(440)가 연장 세트(490)에 결합될 때 주둥이(442)가 연장 세트(490) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 연장 세트(490)에 결합되는 것으로 도시되고 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 제1 암(443) 및 제2 암(450)은 디바이스(400)를 (예를 들어, 연장 세트(490)의 사용 없이) PIV(405)에 결합시키기 위해 PIV(405)의 부분에 집합적으로 맞물릴 수 있다.The fixing part 440 has a spout 442, a first arm 443, and a second arm 450. As shown in FIG. 36 , first arm 443 and second arm 450 are assembled at proximal end portion 491 of extension set 490 to couple device 400 to extension set 490. can be intertwined. Additionally, when the fixture 440 is coupled to the set of extensions 490 to place the fixture 440 in fluid communication with the PIV 405 coupled to the distal end portion 492 of the set of extensions 490. 442 may be disposed at least partially within extension set 490 . Although shown and described as being coupled to extension set 490, in other embodiments, first arm 443 and second arm 450 may support device 400 (e.g., of extension set 490). (without use) may collectively engage portions of the PIV 405 to bind to the PIV 405.

도 36에 도시된 바와 같이, 제1 암(443) 및 제2 암(450)의 배열은, 연장 세트(490) 및/또는 PIV(405)에 결합될 때 그리고 제1 암(443) 또는 제2 암(450)이 목표 표면(S)과 접촉하여 배치될 때, 디바이스(400)가, 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)로 배치되도록 하는 배열일 수 있다. 추가로, 일부 실시예들에서, 목표 표면(S)은 환자의 팔일 수 있고, PIV(405)는 환자의 팔의 정맥 내에 적어도 부분적으로 배치되기 위해 목표 표면을 통해 이전에 삽입될 수 있다(예를 들어, PIV(405)는 내재 PIV 등이다). 고정부(440)는 삽입기(410)의 원위 단부 부분(412)에 회전가능하게 결합되고, 이에 의해, 제1 암(443) 또는 제2 암(450)이 목표 표면(S)에 인접하도록 사용자가 고정부(440)를 원하는 배향으로 회전시키는 것을 허용한다. 도 36에 도시된 예에서, 제2 암(450)이 목표 표면(S)에 인접하고 그와 접촉한다. 고정부(440)가 연장 세트(490)에 결합되고 연장 세트(490)는 내재 PIV(405)에 결합된 상태에서, 제2 암(450)은, 디바이스(400)가, 도 36에 도시된 바와 같이, 목표 표면(S)에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)로 배치되도록 목표 표면(S)과 접촉할 수 있다.As shown in FIG. 36 , the arrangement of first arm 443 and second arm 450 is such that when coupled to extension set 490 and/or PIV 405 and first arm 443 or second arm 450 When the two arms 450 are placed in contact with the target surface S, the arrangement may be such that the device 400 is placed at a predetermined and/or desired angle θ. Additionally, in some embodiments, target surface S may be the patient's arm, and PIV 405 may be previously inserted through the target surface to be at least partially positioned within a vein of the patient's arm (e.g. For example, PIV 405 is an implicit PIV, etc.). The fixture 440 is rotatably coupled to the distal end portion 412 of the inserter 410 such that the first arm 443 or the second arm 450 is adjacent the target surface S. Allows the user to rotate the fixing part 440 to a desired orientation. In the example shown in Figure 36, second arm 450 is adjacent to and contacts target surface S. With the fixture 440 coupled to the extension set 490 and the extension set 490 coupled to the underlying PIV 405, the second arm 450 allows the device 400 to perform the operation shown in FIG. 36 . As such, it may contact the target surface S to be positioned at a predetermined and/or desired angle θ with respect to the target surface S.

일부 실시예들에서, 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)는, 약 0 ° 내지 약 30 °일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)는, 약 15 °일 수 있다. 그러한 실시예들에서, 디바이스(400)를 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)로 배치하는 것은, 예를 들어, 카테터의 적어도 원위 단부 부분이 정맥 내에 배치되기 위해 PIV(405)를 통해 연장되도록 카테터의 제1 위치로부터 카테터의 제2 위치로 카테터의 전진을 용이하게 할 수 있다. 일부 경우들에서, 디바이스(400)의 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)는 PIV(405)의 삽입 각도와 대략적으로 동일하고/거나 다른 방식으로 연관될 수 있다. 따라서, 디바이스(400)를 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)로 배치하는 것은 카테터를 따른 꼬임들의 가능성을 제한하고/거나 감소시킬 수 있고, 이는 결과적으로, 카테터를 통한 체액(예를 들어, 혈액)의 전달을 용이하게 할 수 있다. 추가적으로, 일부 경우들에서, 디바이스(400)를 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)로 배치하는 것은 디바이스(400) 및/또는 PIV의 더 적은 이동, 연결해제 및/또는 이탈의 더 적은 가능성, 혈종들, 혈전증, 혈병들, 감염들 등의 감소된 위험을 초래할 수 있고/거나 환자의 편안함을 증가시킬 수 있다.In some embodiments, the predetermined and/or desired angle θ may be between about 0° and about 30°. For example, in some embodiments, the predetermined and/or desired angle θ may be about 15 degrees. In such embodiments, positioning device 400 at a predetermined and/or desired angle θ may include, for example, such that at least a distal end portion of the catheter extends through PIV 405 for placement within a vein. Advancement of the catheter from the first position of the catheter to the second position of the catheter can be facilitated. In some cases, the predetermined and/or desired angle θ of device 400 may be approximately equal to and/or otherwise related to the insertion angle of PIV 405. Accordingly, positioning the device 400 at a predetermined and/or desired angle θ may limit and/or reduce the likelihood of kinks along the catheter, which in turn may prevent fluid (e.g., It can facilitate the transfer of blood). Additionally, in some cases, positioning device 400 at a predetermined and/or desired angle θ may result in less movement of device 400 and/or PIV, less likelihood of disconnection and/or dislodgement; It may result in a reduced risk of hematomas, thrombosis, blood clots, infections, etc. and/or may increase patient comfort.

고정부(440)의 제2 암(450)이, 전달 디바이스(400)를 목표 표면(S)에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)로 배치하고/거나 유지하기 위해 목표 표면(S)과 접촉하여 배치되는 것으로 위에서 설명되지만, 다른 실시예들에서, 유체 전달 디바이스는, 전달 디바이스를 미리 결정되고/거나 원하는 각도로 배치하도록 구성된 임의의 적합한 디바이스를 포함하고/거나 그에 결합될 수 있다. 예를 들어, 도 37은 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(500)를 예시한다. 유체 전달 디바이스(500)는 도 35 및 36에 관해 위에서 설명된 유체 전달 디바이스(400)와 형태 및/또는 기능이 실질적으로 동일할 수 있고, 이로써, 전달 디바이스의 부분들은 본원에서 더 상세히 설명되지 않는다.The second arm 450 of the fixture 440 is configured to position and/or maintain the delivery device 400 at a predetermined and/or desired angle θ relative to the target surface S. Although described above as being positioned in contact with, in other embodiments, the fluid transfer device may include and/or be coupled to any suitable device configured to position the delivery device at a predetermined and/or desired angle. For example, Figure 37 illustrates a fluid transfer device 500 according to an embodiment. Fluid transfer device 500 may be substantially the same in form and/or function as fluid transfer device 400 described above with respect to FIGS. 35 and 36, such that portions of the transfer device are not described in further detail herein. .

유체 전달 디바이스(500)(본원에서 또한 "전달 디바이스" 또는 "디바이스"로 지칭됨)는 근위 단부 부분(511) 및 원위 단부 부분(512)을 갖는 삽입기(510)를 포함한다. 삽입기(510)의 원위 단부 부분(512)은 고정부(540)에 결합되며, 이 고정부는 차례로, 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 내재 PIV(도 37에 도시되지 않음)에 디바이스(500)를 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시키도록 구성된다. 도 37에 도시된 실시예에서, 삽입기(510)의 원위 단부 부분(512)은 지지 부재(580)에 결합된다. 지지 부재(580)는 임의의 적합한 형상, 크기, 또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 이 실시예에서, 지지 부재(580)는 하나 이상의 연장부, 기둥, 돌출부, 막대, 핑거 등일 수 있으며, 이들 각각은 삽입기(510)의 원위 단부 부분(512)에 결합되고/거나 포함된다. 고정부(440)의 제2 암(450)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 지지 부재(580)는 목표 표면(S)과 접촉할 수 있으며, 지지 부재(580)가 삽입기(510)의 원위 단부 부분(512)에 결합될 때, 디바이스(500)가 목표 표면(S)에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)로 유지되고/거나 배치되도록 배열될 수 있다.Fluid transfer device 500 (also referred to herein as “delivery device” or “device”) includes an introducer 510 having a proximal end portion 511 and a distal end portion 512. The distal end portion 512 of the introducer 510 is coupled to a fixture 540, which in turn attaches the device 500 to the indwelling PIV (not shown in Figure 37), as detailed above. It is configured to couple physically and fluidly. 37, the distal end portion 512 of the introducer 510 is coupled to the support member 580. Support member 580 may be of any suitable shape, size, or configuration. For example, in this embodiment, support member 580 may be one or more extensions, posts, protrusions, rods, fingers, etc., each of which is coupled to the distal end portion 512 of inserter 510 and/ or is included. As described above with respect to the second arm 450 of the fixture 440, the support member 580 may be in contact with the target surface S, and the support member 580 may be positioned distal to the inserter 510. When coupled to the end portion 512, the device 500 may be arranged to be maintained and/or positioned at a predetermined and/or desired angle θ relative to the target surface S.

지지 부재(580)가 도 37에 구체적으로 도시되었지만, 유체 전달 디바이스가, 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성을 갖는 지지 부재를 포함하고/거나 그에 결합될 수 있음이 이해되어야 한다. 예를 들어, 도 38은 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(600)를 예시한다. 유체 전달 디바이스(600)는 도 37에 관해 위에서 설명된 유체 전달 디바이스(500)와 형태 및/또는 기능이 실질적으로 동일할 수 있고, 이로써, 전달 디바이스(600)의 부분들은 본원에서 더 상세히 설명되지 않는다.Although support member 580 is specifically shown in FIG. 37, it should be understood that the fluid transfer device may include and/or be coupled to a support member of any suitable shape, size, and/or configuration. For example, Figure 38 illustrates a fluid transfer device 600 according to an embodiment. Fluid transfer device 600 may be substantially the same in form and/or function as fluid transfer device 500 described above with respect to FIG. 37 such that portions of delivery device 600 are not described in more detail herein. No.

유체 전달 디바이스(600)(본원에서 또한 "전달 디바이스" 또는 "디바이스"로 지칭됨)는 근위 단부 부분(611) 및 원위 단부 부분(612)을 갖는 삽입기(610)를 포함한다. 삽입기(610)의 원위 단부 부분(612)은 고정부(640)에 결합되며, 이 고정부는 차례로, 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 내재 PIV(도 38에 도시되지 않음)에 디바이스(600)를 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시키도록 구성된다. 도 38에 도시된 실시예에서, 삽입기(610)의 원위 단부 부분(612)은, 쐐기 등으로 구성된 지지 부재(680)에 결합된다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 지지 부재(680)는 목표 표면(S)과 접촉하여 배치되도록 구성된 제1 표면(681) 및 제1 표면(681)에 대해 각도를 형성하도록 구성된 제2 표면(682)을 포함할 수 있다. 이 방식으로, 제2 표면(682)은, 디바이스(600)를 목표 표면(S)에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도(θ)로 배치하고/거나 유지하기 위해 디바이스(600)의 일부(예를 들어, 삽입기(610)의 원위 단부 부분(612) 및/또는 디바이스(600)의 임의의 다른 적합한 부분)와 접촉하여 배치될 수 있다.Fluid transfer device 600 (also referred to herein as “delivery device” or “device”) includes an introducer 610 having a proximal end portion 611 and a distal end portion 612. The distal end portion 612 of the introducer 610 is coupled to a fixture 640, which in turn attaches the device 600 to the underlying PIV (not shown in Figure 38), as detailed above. It is configured to couple physically and fluidly. 38, the distal end portion 612 of the introducer 610 is coupled to a support member 680, such as a wedge. For example, in some embodiments, support member 680 has a first surface 681 configured to be disposed in contact with target surface S and a second surface configured to form an angle relative to first surface 681. It may include (682). In this way, the second surface 682 can be used to position and/or maintain the device 600 at a predetermined and/or desired angle θ relative to the target surface S (e.g., a portion of the device 600 ). For example, the distal end portion 612 of inserter 610 and/or any other suitable portion of device 600).

지지 부재들(580 및 680)은, 각각, 삽입기들(510 및 610)에 포함되고/거나 결합되는 것으로 위에서 설명되지만, 다른 실시예들에서, 지지 부재는 유체 전달 디바이스의 임의의 적합한 부분에 포함되고/거나 결합될 수 있다. 예를 들어, 도 39 및 40은 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(700)를 예시한다. 유체 전달 디바이스(700)는 도 35 및 36에 관해 위에서 설명된 유체 전달 디바이스(400)와 형태 및/또는 기능이 실질적으로 동일할 수 있고, 이로써, 전달 디바이스(700)의 부분들은 본원에서 더 상세히 설명되지 않는다.Support members 580 and 680 are described above as being included in and/or coupled to inserters 510 and 610, respectively, but in other embodiments, the support members may be attached to any suitable part of the fluid transfer device. may be included and/or combined. For example, Figures 39 and 40 illustrate a fluid transfer device 700 according to an embodiment. Fluid transfer device 700 may be substantially the same in form and/or function as fluid transfer device 400 described above with respect to FIGS. 35 and 36, such that portions of delivery device 700 are described in greater detail herein. It is not explained.

유체 전달 디바이스(700)(본원에서 또한 "전달 디바이스" 또는 "디바이스"로 지칭됨)는 (위에서 설명된 바와 같이) 고정부(740)에 결합된 원위 단부 부분을 갖는 삽입기(710)를 포함한다. 고정부(740)는, 주둥이(742), 제1 암(743), 및 제2 암(750)을 갖는다. 도 39 및 40에 도시된 실시예에서, 전달 디바이스(700)는 고정부(740)에 결합된 지지 부재(780)를 포함한다. 더 구체적으로, 지지 부재(780)는 제1 부분(783) 및 제2 부분(784)을 포함한다. 지지 부재(780)의 제1 부분(783)은 실질적으로 환형일 수 있고/거나, 예를 들어, 고정부(740)의 주둥이(742)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 개구부를 다른 방식으로 한정할 수 있다. 다시 말해서, 고정부(740)의 주둥이(742)는 지지 부재(780)의 제1 부분(783) 내에 삽입될 수 있고, 이에 의해, 지지 부재(780)를 고정부(740)에 결합시킨다. 일부 실시예들에서, 지지 부재(780)의 제1 부분(783) 및 주둥이(742)의 일부는, 고정부(740)에 대해 실질적으로 고정된 위치에 지지 부재(780)를 적어도 일시적으로 유지할 수 있는, 마찰 끼워맞춤 또는 압입을 집합적으로 형성할 수 있다.Fluid transfer device 700 (also referred to herein as a “delivery device” or “device”) includes an introducer 710 having a distal end portion coupled to a fixture 740 (as described above). do. The fixing part 740 has a spout 742, a first arm 743, and a second arm 750. 39 and 40, delivery device 700 includes a support member 780 coupled to a fixture 740. More specifically, support member 780 includes a first portion 783 and a second portion 784. The first portion 783 of the support member 780 may be substantially annular and/or may otherwise define an opening configured to receive, for example, at least a portion of the spout 742 of the fixture 740. You can. In other words, the spout 742 of the fixing part 740 can be inserted into the first portion 783 of the support member 780, thereby coupling the support member 780 to the fixing part 740. In some embodiments, the first portion 783 of the support member 780 and a portion of the snout 742 at least temporarily maintain the support member 780 in a substantially fixed position relative to the fixture 740. which can collectively form a friction fit or press fit.

도 40에 도시된 바와 같이, 지지 부재(780)의 제2 부분(784)은 제1 부분(783)으로부터 연장되고, 접촉 표면(785)을 포함한다. 제1 부분(783)은 제2 부분(784)의 접촉 표면(785)에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도로 배치된다. 달리 말해, 제1 부분(783)의 개구부에 의해 한정된 축은, 접촉 표면(785)에 의해 한정되고/거나 접촉 표면(785)에 평행한 평면에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도로 배치된다. 이에 따라, 지지 부재(780)가 고정부(740)에 결합되고 접촉 표면(785)이 목표 표면(예를 들어, 환자의 몸의 일부)과 접촉하여 배치될 때, 디바이스(700)는 목표 표면에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도로 배치되고/거나 위치될 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 미리 결정되고/거나 원하는 각도는, 약 0 ° 내지 약 30 °일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 미리 결정되고/거나 원하는 각도는, 약 15 °일 수 있다. 다른 실시예들에서, 미리 결정되고/거나 원하는 각도는 약 25 °일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 미리 결정되고/거나 원하는 각도는 0 ° 미만 또는 30 ° 초과일 수 있다.As shown in FIG. 40 , second portion 784 of support member 780 extends from first portion 783 and includes a contact surface 785 . The first portion 783 is positioned at a predetermined and/or desired angle relative to the contact surface 785 of the second portion 784. In other words, the axis defined by the opening of first portion 783 is defined by contact surface 785 and/or is positioned at a predetermined and/or desired angle relative to a plane parallel to contact surface 785. Accordingly, when the support member 780 is coupled to the fixture 740 and the contact surface 785 is placed in contact with a target surface (e.g., a part of the patient's body), the device 700 contacts the target surface. It can be predetermined and/or positioned and/or positioned at a desired angle. As described above, the predetermined and/or desired angle may be from about 0° to about 30°. For example, in some embodiments, the predetermined and/or desired angle may be about 15 degrees. In other embodiments, the predetermined and/or desired angle may be about 25°. In another embodiment, the predetermined and/or desired angle may be less than 0° or greater than 30°.

지지 부재(780)는 제1 부분(783)으로부터 연장되는 단일 부재(즉, 제2 부분(784))를 포함하는 것으로 위에서 설명되지만, 다른 실시예들에서, 지지 부재는 임의의 개수의 연장부들(예를 들어, 제2 부분들)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 41은 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(800)를 예시한다. 유체 전달 디바이스(800)는 도 39 및 40에 관해 위에서 설명된 유체 전달 디바이스(700)와 형태 및/또는 기능이 실질적으로 동일할 수 있고, 이로써, 전달 디바이스(700)의 부분들은 본원에서 더 상세히 설명되지 않는다.Although support member 780 is described above as comprising a single member extending from first portion 783 (i.e., second portion 784), in other embodiments, support member may include any number of extensions. (eg, second portions). For example, Figure 41 illustrates a fluid transfer device 800 according to an embodiment. Fluid transfer device 800 may be substantially the same in form and/or function as fluid transfer device 700 described above with respect to FIGS. 39 and 40, such that portions of delivery device 700 are described in greater detail herein. It is not explained.

유체 전달 디바이스(800)(본원에서 또한 "전달 디바이스" 또는 "디바이스"로 지칭됨)는 (위에서 설명된 바와 같이) 고정부(840)에 결합된 원위 단부 부분을 갖는 삽입기(810)를 포함한다. 고정부(840)는, 주둥이(842), 제1 암(843), 및 제2 암(850)을 갖는다. 도 41에 도시된 실시예에서, 전달 디바이스(800)는 고정부(840)에 결합된 지지 부재(880)를 포함한다. 지지 부재(780)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 지지 부재(880)는 제1 부분(883) 및 제1 부분(883)으로부터 연장되는 제2 부분들(884)의 세트를 포함한다. 지지 부재(780)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 제1 부분(883)은 주둥이(842)의 부분 주위에 배치되도록 구성된다. 게다가, 지지 부재(780)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 각각의 제2 부분(884)은 접촉 표면(885)을 포함한다.Fluid transfer device 800 (also referred to herein as a “delivery device” or “device”) includes an introducer 810 having a distal end portion coupled to a fixture 840 (as described above). do. The fixing part 840 has a spout 842, a first arm 843, and a second arm 850. In the embodiment shown in FIG. 41 , delivery device 800 includes a support member 880 coupled to a fixture 840 . As described above with respect to support member 780 , support member 880 includes a first portion 883 and a set of second portions 884 extending from first portion 883 . As described above with respect to support member 780, first portion 883 is configured to be disposed about a portion of spout 842. Additionally, as described above with respect to support member 780, each second portion 884 includes a contact surface 885.

그러나, 지지 부재(880)는 제2 부분(들)(884)의 배열에서 지지 부재(780)와 상이할 수 있다. 예를 들어, 도 41에 도시된 바와 같이, 지지 부재(880)는 제1 부분(883)의 둘레의 일부 주위에 분포된 3개의 제2 부분들(884)의 세트를 포함한다. 이 방식에서, 지지 부재(780)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 제2 부분들(884)의 세트는 목표 표면(예를 들어, 환자의 몸의 일부)과 접촉하여 배치될 수 있고 디바이스(800)는 목표 표면에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도로 배치되고/거나 위치될 수 있다. 게다가, 일부 경우들에서, 제2 부분들(884)의 세트의 배열은, 목표 표면에 대한 디바이스(800)의 회전, 침하, 동요 및/또는 임의의 다른 바람직하지 않은 이동을 제한하고/거나 실질적으로 방지하기 위해 측방향 지지를 제공할 수 있다.However, support member 880 may differ from support member 780 in the arrangement of the second portion(s) 884. For example, as shown in FIG. 41 , support member 880 includes a set of three second portions 884 distributed around a portion of the perimeter of first portion 883 . In this manner, as described above with respect to support member 780, the set of second portions 884 can be placed in contact with a target surface (e.g., a part of the patient's body) and device 800 ) may be arranged and/or positioned at a predetermined and/or desired angle relative to the target surface. Moreover, in some cases, the arrangement of the set of second portions 884 may limit rotation, sinking, swaying and/or any other undesirable movement of device 800 relative to the target surface and/or substantially Lateral support can be provided to prevent this.

전달 디바이스들(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800)에 도시되지 않았지만, 본원에 설명된 유체 전달 디바이스 중 임의의 유체 전달 디바이스는, 예를 들어, 삽입기 내에 배치된 카테터를 안내하고, 차폐하고, 보호하고/거나 다른 방식으로 지지하도록 구성된 내부 지지 부재를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 42는 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(900)를 예시한다. 유체 전달 디바이스(900)는 도 3-29에 관해 위에서 설명된 유체 전달 디바이스(200)와 형태 및/또는 기능이 실질적으로 동일할 수 있고, 이로써, 전달 디바이스(900)의 부분들은 본원에서 더 상세히 설명되지 않는다.Although not shown in delivery devices 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, and/or 800, any of the fluid delivery devices described herein can be used, for example, within an inserter. It may include an internal support member configured to guide, shield, protect and/or otherwise support a deployed catheter. For example, Figure 42 illustrates a fluid transfer device 900 according to an embodiment. Fluid transfer device 900 may be substantially the same in form and/or function as fluid transfer device 200 described above with respect to FIGS. 3-29, such that portions of delivery device 900 are described in greater detail herein. It is not explained.

유체 전달 디바이스(900)(본원에서 또한 "전달 디바이스" 또는 "디바이스"로 지칭됨)는 삽입기(910), 카테터(960), 작동기(970), 및 내부 지지 부재(986)를 포함한다. 전달 디바이스(200)에 관하여 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 삽입기(910)는 고정부(940)에 결합된 원위 단부 부분을 갖고, 이 고정부는 차례로, 전달 디바이스(900)를, 예를 들어, 내재 PIV 및/또는 연장 세트(예를 들어, Y-어댑터, T-어댑터 등)에 결합시키도록 구성된다. 삽입기(910)는, 내부 지지 부재(986), 작동기(970), 및 카테터(960)의 적어도 일부를 수용하고/거나 수납하도록 구성된 내부 체적(913)을 한정한다. 위에서 설명된 바와 같이, 작동기(970)는 삽입기(910)에 이동가능하게 결합되고, 제1 부분(971), 제2 부분(975), 및 제1 부분(971)을 제2 부분(975)에 결합시키는 벽(977)을 포함한다. 작동기(970)의 제1 부분(971)은 삽입기(910)의 외부에 배치된다. 작동기(970)의 제2 부분(975)은 삽입기(910)의 내부 체적(913) 내에 배치되고, 카테터(960)의 원위 단부 부분에 고정식으로 결합된다. 이 방식으로, 사용자는, 전달 디바이스(200)에 관하여 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 카테터(960)를, 카테터(960)가 삽입기(910) 및/또는 고정부(940) 내에 배치되는 제1 위치(예를 들어, 근위 위치)와, 카테터(960)의 적어도 일부가 고정부(940)를 넘어서 원위로 연장되는 제2 위치(예를 들어, 원위 위치) 사이에서 이동시키기 위해 작동기(970)의 제1 부분(971)에 힘을 가할 수 있다.Fluid transfer device 900 (also referred to herein as “delivery device” or “device”) includes an introducer 910, a catheter 960, an actuator 970, and an internal support member 986. As detailed above with respect to delivery device 200, inserter 910 has a distal end portion coupled to a fixture 940, which in turn can support delivery device 900, e.g. Configured to couple to an embedded PIV and/or extension set (e.g., Y-adapter, T-adapter, etc.). Inserter 910 defines an internal volume 913 configured to receive and/or receive at least a portion of internal support member 986, actuator 970, and catheter 960. As described above, actuator 970 is movably coupled to inserter 910 and includes first portion 971, second portion 975, and first portion 971 with second portion 975. ) and a wall 977 coupled to the wall. The first portion 971 of the actuator 970 is disposed external to the inserter 910. The second portion 975 of the actuator 970 is disposed within the interior volume 913 of the introducer 910 and is fixedly coupled to the distal end portion of the catheter 960. In this manner, the user may place catheter 960 in a first position where catheter 960 is placed within inserter 910 and/or fixture 940, as detailed above with respect to delivery device 200. An actuator 970 for moving between a position (e.g., a proximal position) and a second position (e.g., a distal position) where at least a portion of the catheter 960 extends distally beyond the fixture 940. Force can be applied to the first part 971.

도 42 및 43에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스(900)는 또한, 삽입기(910)의 내부 체적(913) 내에 그리고 카테터(960)의 적어도 일부 주위에 배치된 내부 지지 부재(986)를 포함한다. 내부 지지 부재(986)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 이 실시예에서, 내부 지지 부재(986)는 내부 지지 부재(986)가 내부 체적(913)(또는 그의 일부) 내에 배치되는 것을 허용하는 직경을 갖는 실질적으로 원통형 튜브이다. 게다가, 내부 지지 부재(986)는 카테터(960)의 적어도 일부를 둘러싸고/거나 실질적으로 에워싸도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 내부 지지 부재(986)는 카테터(960)의 바람직하지 않은 편향 및/또는 변형을 제한하고/거나 실질적으로 방지하기 위해 카테터(960)를 지지할 수 있다. 예를 들어, 전달 디바이스(300)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 카테터(960)는 장애물 등에 충돌하는 카테터(960)의 원위 단부에 응답하여 "클러칭"되거나 편향되도록 구성될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 내부 지지 부재(986)를 카테터(960)의 적어도 일부 주위에 배치하는 것은, "클러칭된" 구성으로 전환될 때 카테터(960)의 편향의 양을 제한할 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 배열은, 예를 들어, 카테터(960)를 삽입기(910)의 내부 체적(913)(또는 삽입기의 원하는 부분) 내에 유지할 수 있다. 즉, 내부 지지 부재(986)는 카테터(960)를 지지할 수 있고/거나, 그렇지 않으면 카테터(960)의 일부가 (예를 들어, 작동기 슬롯, 트랙, 또는 개구부를 통해) 내부 체적(913)의 외부로 연장되는 것을 초래할 수 있는, 카테터(960)의 편향의 양을 다른 방식으로 제한할 수 있다.42 and 43, the delivery device 900 also includes an internal support member 986 disposed within the internal volume 913 of the introducer 910 and around at least a portion of the catheter 960. do. Internal support member 986 may be of any suitable shape, size, and/or configuration. For example, in this embodiment, internal support member 986 is a substantially cylindrical tube with a diameter that allows internal support member 986 to be disposed within internal volume 913 (or a portion thereof). Additionally, internal support member 986 is configured to surround and/or substantially surround at least a portion of catheter 960. In some embodiments, internal support member 986 may support catheter 960 to limit and/or substantially prevent undesirable deflection and/or deformation of catheter 960. For example, as described above with respect to delivery device 300, in some embodiments, catheter 960 is configured to “clutch” or deflect in response to the distal end of catheter 960 hitting an obstacle, etc. It can be. In such embodiments, placing internal support member 986 around at least a portion of catheter 960 may limit the amount of deflection of catheter 960 when converted to a “clutched” configuration. In some embodiments, such an arrangement may maintain the catheter 960 within the interior volume 913 of the introducer 910 (or a desired portion of the introducer), for example. That is, the internal support member 986 may support the catheter 960 and/or otherwise allow a portion of the catheter 960 (e.g., via an actuator slot, track, or opening) to be positioned within the internal volume 913. The amount of deflection of the catheter 960, which could result in it extending outside of the , can be limited in other ways.

내부 지지 부재(986)는, 도 42 및 43에 도시된 바와 같이, 내부 지지 부재(986)의 길이를 따라 나선형을 그리고/거나 코일형으로 휘감는 슬릿(987)을 포함하고/거나 한정한다. 작동기(970)의 제2 부분(975)은 내부 지지 부재(986) 내에 배치될 수 있고, 작동기(970)의 벽(977)의 적어도 일부는 내부 지지 부재(986)에 의해 한정된 슬릿(987)을 통해 연장될 수 있다(예를 들어, 도 42 참고). 작동기(970) 및 내부 지지 부재(986)의 이러한 배열은, 사용자가 작동기(970)를 삽입기(910)의 길이를 따라 이동시킬 때 작동기(970)의 제2 부분(975) 및 카테터(960)가 내부 지지 부재(986) 내에서 이동되도록 하는 배열이다. 벽(977)이 슬릿(987)을 통해 연장됨으로써, 삽입기(910)를 따른 작동기(970)의 이동은 벽(977)이 슬릿(987)(예를 들어, 나선형 또는 코일형 슬릿)을 통해 전진될 때 내부 지지 부재(986)의 회전을 초래한다. 달리 말해, 작동기(970)의 병진 운동은 카테터(960)의 유사한 병진 운동 및 카테터(960)를 중심으로 한 내부 지지 부재(986)의 회전 운동을 초래한다. 따라서, 내부 지지 부재(986)는 삽입기(910) 내에 배치된 카테터(960)의 적어도 일부를 지지할 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 내부 지지 부재(986)는 사용 전에 카테터(960)의 무균 상태를 실질적으로 유지하도록 구성될 수 있다.The inner support member 986 includes and/or defines a slit 987 that spirals and/or coils along the length of the inner support member 986, as shown in FIGS. 42 and 43. The second portion 975 of the actuator 970 can be disposed within the inner support member 986, and at least a portion of the wall 977 of the actuator 970 has a slit 987 defined by the inner support member 986. It can be extended through (for example, see Figure 42). This arrangement of the actuator 970 and internal support member 986 allows the second portion 975 of the actuator 970 and the catheter 960 to move as the user moves the actuator 970 along the length of the inserter 910. ) is an arrangement that allows the movement within the internal support member 986. The wall 977 extends through the slit 987 so that movement of the actuator 970 along the inserter 910 causes the wall 977 to extend through the slit 987 (e.g., a helical or coiled slit). When advanced, this results in rotation of the internal support member 986. In other words, translational movement of actuator 970 results in similar translational movement of catheter 960 and rotational movement of internal support member 986 about catheter 960. Accordingly, the internal support member 986 may support at least a portion of the catheter 960 disposed within the introducer 910. Additionally, in some embodiments, internal support member 986 may be configured to substantially maintain the sterility of catheter 960 prior to use.

내부 지지 부재(986)가, 카테터(960)가 배치되는 실질적으로 원통형 튜브인 것으로 위에서 설명되고 도시되지만, 다른 실시예들에서, 유체 전달 디바이스는 임의의 적합한 내부 지지 부재를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 44는 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(1000)를 예시한다. 유체 전달 디바이스(1000)는 도 42 및 43에 관해 위에서 설명된 유체 전달 디바이스(900)와 형태 및/또는 기능이 실질적으로 동일할 수 있고, 이로써, 유체 전달 디바이스(1000)의 부분들은 본원에서 더 상세히 설명되지 않는다.Although internal support member 986 is described and shown above as being a substantially cylindrical tube in which catheter 960 is placed, in other embodiments, the fluid transfer device may include any suitable internal support member. For example, Figure 44 illustrates a fluid transfer device 1000 according to an embodiment. Fluid transfer device 1000 may be substantially the same in form and/or function as fluid transfer device 900 described above with respect to FIGS. 42 and 43, such that portions of fluid transfer device 1000 are described further herein. It is not explained in detail.

유체 전달 디바이스(1000)(본원에서 또한 "전달 디바이스" 또는 "디바이스"로 지칭됨)는 삽입기(1010), 카테터(1060), 작동기(1070), 및 내부 지지 부재(1086)를 포함한다. 삽입기(1010)는 고정부(1040)에 결합된 원위 단부 부분을 갖고, 이 고정부는 차례로, 전달 디바이스(1000)를, 예를 들어, 내재 PIV 및/또는 연장 세트(예를 들어, Y-어댑터, T-어댑터 등)에 결합시키도록 구성된다. 삽입기(1010)는, 내부 지지 부재(1086), 작동기(1070)의 적어도 일부, 및 카테터(1060)의 적어도 일부를 수용하고/거나 수납하도록 구성된 내부 체적(1013)을 한정한다. 위에서 설명된 바와 같이, 작동기(1070)는 삽입기(1010)에 이동가능하게 결합되며, 삽입기의 외부에 배치된 제1 부분(1071), 및 내부 체적(1013)에 배치되고 카테터(1060)에 고정식으로 결합된 제2 부분(1075)을 포함한다. 이 방식으로, 사용자는, 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 카테터(1060)를, 카테터(1060)가 삽입기(1010) 및/또는 고정부(1040) 내에 배치되는 제1 위치(예를 들어, 근위 위치)와, 카테터(1060)의 적어도 일부가 고정부(1040)를 넘어서 원위로 연장되는 제2 위치(예를 들어, 원위 위치) 사이에서 이동시키기 위해 작동기(1070)의 제1 부분(1071)에 힘을 가할 수 있다.Fluid transfer device 1000 (also referred to herein as “delivery device” or “device”) includes an introducer 1010, a catheter 1060, an actuator 1070, and an internal support member 1086. Inserter 1010 has a distal end portion coupled to anchorage 1040, which in turn can hold delivery device 1000, e.g., with an indwelling PIV and/or extension set (e.g., Y- It is configured to be coupled to an adapter, T-adapter, etc.). Inserter 1010 defines an internal volume 1013 configured to receive and/or receive internal support member 1086, at least a portion of actuator 1070, and at least a portion of catheter 1060. As described above, the actuator 1070 is movably coupled to the introducer 1010, with a first portion 1071 disposed external to the introducer, and a first portion 1071 disposed in the interior volume 1013 and the catheter 1060. It includes a second part 1075 fixedly coupled to. In this manner, the user may place catheter 1060 in a first position (e.g., proximal) where catheter 1060 is placed within inserter 1010 and/or fixture 1040, as detailed above. a first portion 1071 of the actuator 1070 for moving between a position) and a second position (e.g., a distal position) where at least a portion of the catheter 1060 extends distally beyond the fixture 1040 Force can be applied to

그러나, 전달 디바이스(1000)는 내부 지지 부재(1086)의 배열이 전달 디바이스(900)와 상이할 수 있다. 예를 들어, 도 44에 도시된 실시예에서, 내부 지지 부재(1086)는 비교적 가요성 물질로 형성될 수 있고, 예를 들어, 벨로우즈로서 구성되고/거나 배열될 수 있다. 내부 지지 부재(1086)는, 카테터(1060)의 적어도 일부가, 내부 지지 부재(1086) 내에 이동가능하게 배치되도록, 작동기(1070)의 제2 부분(1075)과, 내부 체적(1013)의 원위 단부를 적어도 부분적으로 한정하는, 삽입기(1010)의 내부 원위 표면 사이에 내부 체적(1013)에 배치된다. 내부 지지 부재(1086)가 벨로우즈로서 배열되고/거나 구성됨으로써, 작동기(1070)의 이동은 내부 지지 부재(1086)의 압축, 변형, 및/또는 붕괴를 초래한다. 즉, 근위 위치로부터 원위 위치 쪽으로의 작동기(1070)의 이동은 내부 지지 부재(1086)에 의해 형성되고/거나 다른 방식으로 포함되는 벨로우즈를 압축한다. 역으로, 작동기(1070)가 원위 위치로부터 근위 위치 쪽으로 이동될 때, 내부 지지 부재(1086)에 의해 형성되고/거나 다른 방식으로 포함되는 벨로우즈는 변형전 구성으로 팽창되고/거나 재구성될 수 있다. 따라서, 내부 지지 부재(1086)는, 내부 지지 부재(986)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 예를 들어, (예를 들어, 카테터(1060)가 "클러칭된" 구성으로 전환될 때) 카테터(1060)를 지지할 수 있고/거나 (예를 들어, 카테터(1060)의 무균 상태를 실질적으로 유지하기 위해) 카테터(1060)의 적어도 일부를 유체적으로 격리시킬 수 있다.However, delivery device 1000 may differ from delivery device 900 in the arrangement of the internal support member 1086. For example, in the embodiment shown in Figure 44, the internal support member 1086 may be formed of a relatively flexible material and may be configured and/or arranged as a bellows, for example. The inner support member 1086 is positioned at the second portion 1075 of the actuator 1070 and distal to the inner volume 1013 such that at least a portion of the catheter 1060 is movably disposed within the inner support member 1086. It is disposed in an interior volume 1013 between the inner distal surface of the inserter 1010, which at least partially defines the end. The inner support member 1086 is arranged and/or configured as a bellows, so that movement of the actuator 1070 results in compression, deformation, and/or collapse of the inner support member 1086. That is, movement of the actuator 1070 from the proximal position toward the distal position compresses the bellows formed by and/or otherwise comprised by the internal support member 1086. Conversely, when the actuator 1070 is moved from the distal position toward the proximal position, the bellows formed by and/or otherwise comprised by the internal support member 1086 may expand and/or reconfigure to its pre-deformed configuration. Accordingly, internal support member 1086 may, for example, support the catheter (e.g., when catheter 1060 is converted to a “clutched” configuration), as described above with respect to internal support member 986. Can support 1060 and/or fluidically isolate at least a portion of catheter 1060 (e.g., to substantially maintain a sterile condition of catheter 1060).

내부 지지 부재(1086)가, 카테터(1060)의 적어도 일부가 배치되는 벨로우즈 등을 형성하는 것으로 위에서 설명되고 도시되지만, 다른 실시예들에서, 유체 전달 디바이스는 임의의 적합한 내부 지지 부재를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 45는 실시예에 따른 유체 전달 디바이스(1100)를 예시한다. 유체 전달 디바이스(1100)는 도 42 및 43에 관해 위에서 설명된 유체 전달 디바이스(900)와 형태 및/또는 기능이 실질적으로 동일할 수 있다. 따라서, 유체 전달 디바이스(1100)의 부분들은 본원에서 더 상세히 설명되지 않는다.Although the internal support member 1086 is described and shown above as forming a bellows or the like on which at least a portion of the catheter 1060 is disposed, in other embodiments the fluid transfer device may include any suitable internal support member. there is. For example, Figure 45 illustrates a fluid transfer device 1100 according to an embodiment. Fluid transfer device 1100 may be substantially the same in form and/or function as fluid transfer device 900 described above with respect to FIGS. 42 and 43 . Accordingly, portions of fluid transfer device 1100 are not described in further detail herein.

유체 전달 디바이스(1100)(본원에서 또한 "전달 디바이스" 또는 "디바이스"로 지칭됨)는 삽입기(1110), 카테터(1160), 작동기(1170), 및 내부 지지 부재(1186)를 포함한다. 삽입기(1110)는 고정부(1140)에 결합된 원위 단부 부분을 갖고, 이 고정부는 차례로, 전달 디바이스(1100)를, 예를 들어, 내재 PIV 및/또는 연장 세트(예를 들어, Y-어댑터, T-어댑터 등)에 결합시키도록 구성된다. 삽입기(1110)는, 내부 지지 부재(1186), 작동기(1170), 및 카테터(1160)의 적어도 일부를 수용하고/거나 수납하도록 구성된 내부 체적(1113)을 한정한다. 위에서 설명된 바와 같이, 작동기(1170)는 삽입기(1110)에 이동가능하게 결합되며, 삽입기의 외부에 배치된 제1 부분(1171), 및 내부 체적(1113)에 배치되고 카테터(1160)에 고정식으로 결합된 제2 부분(1175)을 포함한다. 이 방식으로, 사용자는, 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 카테터(1160)를, 카테터(1160)가 삽입기(1110) 및/또는 고정부(1140) 내에 배치되는 제1 위치(예를 들어, 근위 위치)와, 카테터(1160)의 적어도 일부가 고정부(1140)를 넘어서 원위로 연장되는 제2 위치(예를 들어, 원위 위치) 사이에서 이동시키기 위해 작동기(1170)의 제1 부분(1171)에 힘을 가할 수 있다.Fluid transfer device 1100 (also referred to herein as “delivery device” or “device”) includes an introducer 1110, a catheter 1160, an actuator 1170, and an internal support member 1186. Inserter 1110 has a distal end portion coupled to anchorage 1140, which in turn can accommodate delivery device 1100, e.g., an indwelling PIV and/or an extension set (e.g., Y- It is configured to be coupled to an adapter, T-adapter, etc.). Inserter 1110 defines an internal volume 1113 configured to receive and/or receive at least a portion of internal support member 1186, actuator 1170, and catheter 1160. As described above, the actuator 1170 is movably coupled to the introducer 1110, with a first portion 1171 disposed external to the introducer, and a first portion 1171 disposed in the interior volume 1113 and the catheter 1160. It includes a second portion 1175 fixedly coupled to. In this manner, the user may place catheter 1160 in a first position (e.g., proximal) where catheter 1160 is placed within inserter 1110 and/or fixture 1140, as detailed above. a first portion 1171 of the actuator 1170 for moving between a position) and a second position (e.g., a distal position) where at least a portion of the catheter 1160 extends distally beyond the fixture 1140 Force can be applied to

그러나, 전달 디바이스(1100)는 내부 지지 부재(1186)의 배열이 전달 디바이스(900)와 상이할 수 있다. 예를 들어, 도 45에 도시된 실시예에서, 내부 지지 부재(1186)는, 예를 들어, 지그재그 구성(예를 들어, 교번하는 각도 배향들로 배열된 벽 세그먼트들의 세트)으로 배치된 비교적 얇은 가요성 물질로 형성될 수 있다. 내부 지지 부재(1186)는 삽입기(1110)의 내부 체적(1113) 내에, 내부 체적(1113)의 원위 단부를 적어도 부분적으로 한정하는 원위 표면과 작동기(1170)의 제2 부분(1175) 사이에 배치된다. 다른 실시예들에서, 내부 지지 부재(1186)는 원위 표면과 작동기(1170) 사이에 배치된 내부 체적의 부분만을 따라서 연장될 수 있다.However, delivery device 1100 may differ from delivery device 900 in the arrangement of the internal support members 1186. For example, in the embodiment shown in Figure 45, the internal support member 1186 is a relatively thin, for example, arranged in a zigzag configuration (e.g., a set of wall segments arranged in alternating angular orientations). Can be formed from a flexible material. Internal support member 1186 is located within internal volume 1113 of inserter 1110, between second portion 1175 of actuator 1170 and a distal surface at least partially defining a distal end of internal volume 1113. It is placed. In other embodiments, internal support member 1186 may extend only along a portion of the internal volume disposed between the distal surface and actuator 1170.

카테터(1160)는 각각의 벽 세그먼트에 한정된 개구부 또는 홀 내에 배치되고/거나 이를 통해 연장된다(예를 들어, 도 45 참고). 일부 실시예들에서, 각각의 벽 세그먼트에 한정된 개구부 또는 홀의 크기 및/또는 직경은 카테터(1160)에 제공되는 지지의 양을 조절하기 위해 "조정될" 수 있고/거나 설정될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 개구부 또는 홀은 카테터(1160)의 외경과 유사할 수 있고/거나 살짝 더 클 수 있다. 그러한 실시예들에서, 카테터(1160)의 외경 및/또는 크기와 개구부의 직경 및/또는 크기 사이의 비교적 엄격한 공차는 비교적 높은 수준의 지지를 초래할 수 있고, 이는 결과적으로, 예를 들어, 카테터(1160)가, 클러칭해제된 구성으로부터 클러칭된 구성으로 전환될 때 카테터(1160)의 편향 및/또는 변형의 양을 감소시킬 수 있다. 다른 실시예들에서, 내부 지지 부재(1186)의 각각의 벽 세그먼트에 의해 한정된 개구부 및/또는 홀은 카테터(1160)의 외경보다 더 클 수 있다(예를 들어, 이들 간의 비교적 큰 공차). 그러한 실시예들에서, 개구부의 더 큰 크기 및/또는 직경은 카테터(1160)가 내부 지지 부재(1186)에 대해 편향되는 것을 허용할 수 있다. 따라서, 일부 실시예들에서, 내부 지지 부재(1186)의 개구부들의 직경 및/또는 크기의 증가는, 카테터(1160)의 운동의 증가된 범위(예를 들어, 카테터(1160)가, 클러칭해제된 구성으로부터 클러칭된 구성으로 전환될 때 편향 및/또는 변형의 양의 증가)를 초래할 수 있다.Catheter 1160 is positioned within and/or extends through an opening or hole defined in each wall segment (see, eg, Figure 45). In some embodiments, the size and/or diameter of the opening or hole defined in each wall segment can be “adjusted” and/or set to adjust the amount of support provided to the catheter 1160. For example, in some embodiments, the opening or hole may be similar to and/or slightly larger than the outer diameter of catheter 1160. In such embodiments, relatively tight tolerances between the outer diameter and/or size of the catheter 1160 and the diameter and/or size of the opening may result in a relatively high level of support, which may result in, for example, a catheter ( 1160 may reduce the amount of deflection and/or deformation of catheter 1160 when transitioning from an unclutched configuration to a clutched configuration. In other embodiments, the opening and/or hole defined by each wall segment of the inner support member 1186 may be larger than the outer diameter of the catheter 1160 (e.g., a relatively large tolerance therebetween). In such embodiments, the larger size and/or diameter of the opening may allow the catheter 1160 to be biased relative to the internal support member 1186. Accordingly, in some embodiments, increasing the diameter and/or size of the openings of the internal support member 1186 may result in increased range of motion of the catheter 1160 (e.g., allowing the catheter 1160 to unclutch). may result in an increase in the amount of deflection and/or strain when switching from a clutched configuration to a clutched configuration.

일부 실시예들에서, 내부 지지 부재(1186)는 굽혀지고, 변형되고, 굴곡되고/거나 다른 방식으로 재구성되기에 충분한 가요성을 갖는 물질로 형성될 수 있다. 예를 들어, 작동기(1170)가 삽입기(1110)를 따라 이동될 때, 작동기(1170)의 제2 부분(1175)은 내부 지지 부재(1185)를 압축하고/거나 절첩할 수 있다(예를 들어, 접해 있는 벽 세그먼트들 사이에 한정된 각도를 감소시킬 수 있다). 추가적으로, 내부 지지 부재(1186)의 적어도 일부는, (내부 지지 부재(986)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이) 제한되지 않으면 카테터(1160)의 일부가 삽입기(1110)의 밖으로 연장되는 것을 초래할 수 있는, 카테터(1160)의 편향의 양을 실질적으로 제한하면서, 카테터(1160)가 "클러칭된" 구성으로 전환되는 것에 응답하여 굽혀지고/거나 굴곡되도록 구성될 수 있다. 따라서, 내부 지지 부재(1186)는 삽입기(1110) 내에 배치된 카테터(1160)의 적어도 일부를 지지할 수 있다.In some embodiments, internal support member 1186 may be formed of a material that is flexible enough to bend, deform, flex and/or otherwise reconfigure. For example, when actuator 1170 is moved along inserter 1110, second portion 1175 of actuator 1170 may compress and/or fold internal support member 1185 (e.g. For example, it is possible to reduce the defined angle between adjacent wall segments). Additionally, at least a portion of the inner support member 1186 may, if not restricted (as described above with respect to the inner support member 986), result in a portion of the catheter 1160 extending outside of the introducer 1110. Catheter 1160 may be configured to flex and/or flex in response to transitioning to a “clutched” configuration, while substantially limiting the amount of deflection of catheter 1160 . Accordingly, the internal support member 1186 may support at least a portion of the catheter 1160 disposed within the introducer 1110.

내부 지지 부재(1186)는 카테터(1160)의 실질적으로 전체 길이를 따라 연장되는 것으로 도시되지만, 다른 실시예들에서, 내부 지지 부재는 카테터의 임의의 적합한 부분(예를 들어, 카테터의 실질적으로 전체 길이 미만)을 따라 연장될 수 있다. 내부 지지 부재(1186)가, 교번하는 각도 배향들로 배열된 벽 세그먼트들의 세트를 갖는 비교적 얇고 가요성인 물질로 형성되는 것으로 위에서 설명되지만, 다른 실시예들에서, 내부 지지 부재는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 유체 전달 디바이스는 삽입기의 내부 체적 내에 그리고 카테터의 적어도 일부 주위에 배치된 스프링(예를 들어, 코일 스프링) 등을 포함할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 스프링 등은, 내부 지지 부재들(986, 1086, 및/또는 1186)에 대해 위에서 설명된 것과 실질적으로 유사한 방식으로 카테터의 적어도 일부를 지지할 수 있다.Internal support member 1186 is shown extending along substantially the entire length of catheter 1160, although in other embodiments, internal support member 1186 may be extended along substantially the entire length of the catheter. It may extend along a length (less than 100 cm). Although the internal support member 1186 is described above as being formed of a relatively thin, flexible material with a set of wall segments arranged in alternating angular orientations, in other embodiments the internal support member may be of any suitable shape, such as: It may be size, and/or configuration. For example, in some embodiments, the fluid transfer device may include a spring (eg, coil spring), etc. disposed within the interior volume of the introducer and around at least a portion of the catheter. In such embodiments, a spring or the like may support at least a portion of the catheter in a manner substantially similar to that described above for internal support members 986, 1086, and/or 1186.

다른 실시예들에서, 내부 지지 부재는 카테터와 일체형으로 형성될 수 있고/거나 다른 방식으로 카테터에 결합될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터의 하나 이상의 부분이 지지 부재로서 형성될 수 있다. 예를 들어, 그러한 부분들은 증가된 벽 두께를 가질 수 있고/거나 상이한 구성 재료로 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 내부 지지 부재는 카테터에 선택적으로 결합될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터는 카테터의 길이를 따라 배치되고/거나 그에 이동가능하게 결합될 수 있는 비드들 또는 링들의 세트를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 링들 및/또는 비드들은 균등하고/거나 균일하게 이격될 수 있거나, 무작위로 그리고/또는 불균등하게 이격될 수 있다. 일부 실시예들에서, 링들 및/또는 비드들은 작동기의 작동(예를 들어, 카테터의 이동)에 응답하여 카테터의 길이를 따라 이동하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 각각의 링 및/또는 비드는 카테터에 결합될 수 있고, 실질적으로 고정된 위치에 일시적으로 유지될 수 있다. 일부 경우들에서, 카테터가 원위 방향으로 전진될 때, 링들 및/또는 비드들은, 링들 및/또는 비드들이, 예를 들어, 카테터의 근위 단부 부분을 따른 위치 내로 미끄러지고/거나 모이도록 이동될 수 있다. 이로써, 링들 및/또는 비드들은 카테터가 원위 방향으로 전진될 때(예를 들어, 링들 및/또는 비드들 사이의 간격이 감소될 때) 카테터에 제공되는 지지의 양을 증가시키도록 구성될 수 있다.In other embodiments, the internal support member may be formed integrally with the catheter and/or may be otherwise coupled to the catheter. For example, in some embodiments, one or more portions of the catheter may be formed as a support member. For example, such parts may have increased wall thickness and/or may be formed from different materials of construction. In other embodiments, the internal support member may be selectively coupled to the catheter. For example, in some embodiments, a catheter may include a set of beads or rings that may be disposed along the length of the catheter and/or movably coupled thereto. In some embodiments, the rings and/or beads can be evenly and/or evenly spaced, or randomly and/or unevenly spaced. In some embodiments, the rings and/or beads may be configured to move along the length of the catheter in response to actuation of the actuator (e.g., movement of the catheter). For example, in some embodiments, each ring and/or bead can be coupled to a catheter and temporarily held in a substantially fixed position. In some cases, as the catheter is advanced in the distal direction, the rings and/or beads may be moved such that the rings and/or beads slide and/or gather into position, e.g., along the proximal end portion of the catheter. there is. As such, the rings and/or beads may be configured to increase the amount of support provided to the catheter as the catheter is advanced in a distal direction (e.g., the spacing between the rings and/or beads is reduced). .

또 다른 실시예들에서, 삽입기는 카테터의 내부 표면(예를 들어, 상부 내부 표면)을 따라 배치된 변형가능한 테이프 및/또는 폼으로 형성되고/거나 이를 다른 방식으로 갖는 내부 지지 부재를 포함할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 테이프 및/또는 폼은 작동기 및/또는 카테터가 그에 대해 있을 때 압축되고, 굽혀지고, 굴곡되고, 변형되고/거나 다른 방식으로 재구성되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 폼 등은 작동기와 삽입기의 내부 체적의 원위 표면 사이에 배치될 수 있고, 작동기의 원위 이동에 응답하여 (예를 들어, 축방향으로) 압축될 수 있다. 다른 실시예들에서, 삽입기는 내부 체적의 상부 표면을 따라 폼 등을 포함할 수 있고, 예를 들어, 작동기의 위치에서 또는 그 근처에서 횡방향으로 변형되고, 변위되고, 편향되고/거나 압축될 수 있다. 게다가, 작동기가 삽입기의 길이를 따라 전진될 때, 폼의 부분은, 작동기가 그 부분에 대해 이동될 때, 변형되지 않은 구성으로 복귀하도록 구성될 수 있다. 따라서, 작동기(또는 작동기의 일부)에 가까운 폼의 부분은 변형되지 않은 구성으로 있을 수 있고, 작동기(또는 작동기의 일부)에서 멀리 있는 폼의 부분은 변형되지 않은 구성으로 있을 수 있다. 즉, 작동기는, 작동기가 삽입기를 따라 이동될 때, 폼의 미리 결정되고/거나 한정된 부분을 변위시킨다. 일부 실시예들에서, 폼은 내부 체적의 개방되거나 미점유된 부분을 제한하고/거나 감소시킬 수 있고, 이는 결과적으로, (예를 들어, 클러칭해제된 구성으로부터 클러칭된 구성으로 전환될 때) 카테터의 운동의 제한되고/거나 감소된 범위를 초래할 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동기의 이동에 응답한 폼의 변형은, 내부 체적의 개방되거나 미점유된 부분을 더 제한하고/거나 감소시킬 수 있고, 이는 결과적으로, 카테터에 제공되는 지지의 증가된 양(예를 들어, 운동의 감소된 범위)을 초래할 수 있다.In still other embodiments, the introducer may include an internal support member formed of and/or otherwise having a deformable tape and/or foam disposed along an internal surface of the catheter (e.g., a top internal surface). there is. In such embodiments, the tape and/or foam may be configured to compress, bend, flex, deform and/or otherwise reconfigure when an actuator and/or catheter is placed against it. For example, in some embodiments, foam or the like can be disposed between the actuator and the distal surface of the interior volume of the inserter and compressed (e.g., axially) in response to distal movement of the actuator. . In other embodiments, the insert may include foam, etc. along the upper surface of the interior volume and may be subject to transverse deformation, displacement, deflection and/or compression, for example, at or near the location of the actuator. You can. Additionally, when the actuator is advanced along the length of the inserter, a portion of the foam may be configured to return to an undeformed configuration when the actuator is moved relative to that portion. Accordingly, the portion of the foam proximate to the actuator (or portion of the actuator) may be in an unstrained configuration, and the portion of the foam distal to the actuator (or portion of the actuator) may be in an unstrained configuration. That is, the actuator displaces a predetermined and/or defined portion of the foam as the actuator is moved along the inserter. In some embodiments, the foam may confine and/or reduce the open or unoccupied portion of the interior volume, which in turn (e.g., when transitioning from an unclutched to a clutched configuration) ) may result in limited and/or reduced range of motion of the catheter. In some embodiments, deformation of the foam in response to movement of the actuator may further restrict and/or reduce the open or unoccupied portion of the internal volume, resulting in an increased amount of support provided to the catheter. (e.g., reduced range of motion).

본원에 설명된 유체 전달 디바이스들 중 일부가 말초 정맥주사선(PIV)과 함께 명시적으로 도시되지 않지만, 본원에 설명된 유체 전달 디바이스들 중 임의의 디바이스가, 임의의 적합한 말초 정맥주사선(PIV)에 결합될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 일부 경우들에서, PIV의 사용은, PIV를 IV 연장 세트 및/또는 어댑터(예를 들어, 단일 포트 어댑터, Y-어댑터, T-어댑터 등)에 결합시키는 것을 포함할 수 있다. 따라서, 전달 디바이스들 중 일부가 PIV에 결합되는 것으로 본원에서 설명되지만, 전달 디바이스들이 상황 및/또는 구성에 기반하여 PIV 또는 PIV에 결합된 어댑터(예를 들어, 연장 세트)에 결합될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 전달 디바이스들은 임의의 적합한 상업적으로 입수 가능한 PIV, 어댑터, 및/또는 연장 세트에 결합되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 고정부(240)의 제1 암(243) 및 제2 암(250)이, 주어진 형상 및/또는 구성을 갖는 것으로 (예를 들어, 도 13 및 14에) 도시되고 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 고정부는, 다양한 PIV들, 어댑터들, 및/또는 연장 세트들에 고정부가 결합되는 것을 허용할 수 있는 크기, 형상, 및/또는 구성을 갖는 제1 암 및 제2 암을 포함할 수 있다. 예로써, 일부 실시예들에서, 임의의 적합한 PIV, 어댑터, 및/또는 연장 세트의 일부를 고정부가 수용하는 것을 허용하기 위해, 고정부의 암들을 둥글게 할 수 있고, 굽힐 수 있고, 휘게 할 수 있고, 확장할 수 있는 등을 할 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정부(240)의 암들(243 및 250)의 배열은, 임의의 적합한 PIV, 어댑터, 및/또는 연장 세트에 고정부(240)가 결합될 때 이를 중심으로 고정부가 실질적으로 360 ° 회전되는 것을 허용할 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 예를 들어, 암(243) 또는 암(250)의 표면을 표면과 접촉하여 배치시키도록 고정부(240)의 암들을 미리 결정된 위치에 배치하기 위해 고정부(240)를 회전시키는 능력은, 도 35 및 36에 예시된 디바이스(400)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 디바이스(200)를 표면에 대해 미리 결정되고/거나 원하는 각도로 배치시킨다.Although some of the fluid delivery devices described herein are not explicitly shown in conjunction with a peripheral intravenous line (PIV), any of the fluid delivery devices described herein can be used with any suitable peripheral intravenous line (PIV). It must be understood that they can be combined. In some cases, use of a PIV may include coupling the PIV to an IV extension set and/or adapter (e.g., single port adapter, Y-adapter, T-adapter, etc.). Accordingly, although some of the delivery devices are described herein as being coupled to a PIV, it is understood that the delivery devices may be coupled to a PIV or an adapter (e.g., an extension set) coupled to a PIV based on the context and/or configuration. You must understand. Delivery devices can be configured to couple to any suitable commercially available PIV, adapter, and/or extension set. For example, although the first arm 243 and the second arm 250 of the fixture 240 are shown (e.g., in FIGS. 13 and 14 ) and described above as having a given shape and/or configuration. , in other embodiments, the fixture includes a first arm and a second arm having a size, shape, and/or configuration that can allow the fixture to be coupled to various PIVs, adapters, and/or extension sets. may include. By way of example, in some embodiments, the arms of the fixture may be rounded, bendable, and bendable to allow the fixture to receive a portion of any suitable PIV, adapter, and/or extension set. It can be expanded, etc. In some embodiments, the arrangement of the arms 243 and 250 of fixture 240 is such that the fixture is substantially centered about fixture 240 when coupled to any suitable PIV, adapter, and/or extension set. It can be allowed to rotate 360°. Additionally, in some embodiments, the fixture 240 is configured to position the arms of the fixture 240 at predetermined positions, for example, to place the surface of arm 243 or arm 250 in contact with a surface. ) positions device 200 at a predetermined and/or desired angle relative to the surface, as described above with respect to device 400 illustrated in FIGS. 35 and 36.

주둥이(242)가 특정 크기 및/또는 형상을 갖는 것으로 도시되고 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 고정부는 임의의 적합한 길이(예를 들어, 주둥이(242)보다 더 길거나 더 짧음), 폭(예를 들어, 주둥이(242)보다 더 넓거나 더 좁음), 및/또는 형상(예를 들어, 만곡형, 점감형, 나팔형 등)을 갖는 주둥이를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 주둥이는 표면 마감 또는 특징부, 예컨대, 하나 이상의 나사산들, 플라이팅(예를 들어, 오거 플라이팅), 리브들, 홈들 등을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 주둥이(242)는 연장 세트, PIV 등의 하나 이상의 내부 치수와 연관되고/거나 적어도 부분적으로 이에 기초한 직경 및/또는 길이를 가질 수 있다. 다시 말해서, 일부 실시예들에서, 본원에 설명된 디바이스들은 하나 이상의 원하는 내부 치수, 예컨대, 이를 테면, 연장 세트에 의해 한정된 내강의 내경, 내강의 길이 등을 갖는, PIV 및/또는 연장 세트와 함께 사용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 연장 세트는 내강을 한정할 수 있고, 내강의 적어도 일부는 약 1.0 밀리미터(mm) 내지 약 1.6 mm의 내경을 갖는다. 다른 실시예들에서, 연장 세트는, 내강을 통해 삽입되도록 구성된 카테터의 외경과 연관되고/거나 그보다 살짝 더 큰 직경(예를 들어, 약 0.20 mm 또는 30 게이지 카테터의 직경보다 살짝 더 큰 직경)을 갖는 내강(또는 내강의 일부)을 한정할 수 있다.Although spout 242 is shown and described above as having a particular size and/or shape, in other embodiments, the fixture may be of any suitable length (e.g., longer or shorter than spout 242), width ( For example, wider or narrower than spout 242), and/or a spout having a shape (e.g., curved, tapered, flared, etc.). In some embodiments, the spout may have a surface finish or feature, such as one or more threads, flighting (e.g., auger flighting), ribs, grooves, etc. In some embodiments, spout 242 may have a diameter and/or length associated with and/or based at least in part on one or more internal dimensions of the extension set, PIV, etc. In other words, in some embodiments, the devices described herein are coupled with a PIV and/or a set of extensions, having one or more desired internal dimensions, such as an inner diameter of a lumen defined by the set of extensions, a length of the lumen, etc. Can be configured for use. For example, in some embodiments, the set of extensions can define a lumen, where at least a portion of the lumen has an inner diameter of about 1.0 millimeters (mm) to about 1.6 mm. In other embodiments, the extension set has a diameter associated with and/or slightly larger than the outer diameter of the catheter configured to be inserted through the lumen (e.g., about 0.20 mm or slightly larger than the diameter of a 30 gauge catheter). The lumen (or part of the lumen) it has can be defined.

일부 실시예들에서, 하나 이상의 원하는 내부 치수(내경)를 갖는 그러한 연장 세트는, 실질적으로 굽힘, 꼬임, 파괴 없이 그리고/또는 실질적으로 걸림 없이 PIV의 적어도 일부 및/또는 연장 세트를 통해 카테터(260)를 안내하도록 구성된 안내부 등으로서 작용할 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예들에서, 연장 세트는, 연장 세트의 원위 단부 부분이 PIV 허브 또는 바스켓의 일부를 통해 연장되도록, PIV 허브 등에 결합될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 연장 세트는 연장 세트의 원위 단부 부분에 약 1.4 mm의 내경을 갖는 내강을 한정할 수 있다(예를 들어, 내강은 직경이 원위 단부 부분 쪽으로 대략 1.4 mm로 점감될 수 있거나, 내강의 근위 단부 부분과 내강의 원위 단부 부분 사이에서 대략 1.4 mm의 실질적으로 일정한 직경을 가질 수 있다). 그러한 실시예들에서, 연장 세트는, 예를 들어, 카테터(260)의 원위 단부 부분(262)을, 실질적으로, PIV 및/또는 연장 세트의 하나 이상의 부분 상의 "걸림" 또는 장애물에 충돌 없이, 연장 세트 및 PIV의 바스켓 또는 허브를 통해, 예를 들어, 환자의 정맥 내로 안내할 수 있다. 이 방식으로, 연장 세트는, 전달 디바이스(200)가, 임의의 적합한 PIV, 예컨대, 이를 테면, 상업적으로 입수 가능한 PIV들 등과 함께 사용되는 것을 허용할 수 있는 어댑터 및/또는 안내부일 수 있다.In some embodiments, such a set of extensions having one or more desired internal dimensions (inner diameter) can be configured to guide the catheter 260 through at least a portion of the PIV and/or the set of extensions substantially without bending, kinking, breaking and/or substantially without jamming. ) may act as a guide unit configured to guide the user. More specifically, in some embodiments, the set of extensions may be coupled to a PIV hub, etc., such that the distal end portion of the set of extensions extends through a portion of the PIV hub or basket. In such embodiments, the extension set may define a lumen having an internal diameter of approximately 1.4 mm at the distal end portion of the extension set (e.g., the lumen may taper in diameter to approximately 1.4 mm toward the distal end portion, or , may have a substantially constant diameter of approximately 1.4 mm between the proximal end portion of the lumen and the distal end portion of the lumen). In such embodiments, the set of extensions can, for example, move the distal end portion 262 of the catheter 260 substantially without “snagging” or impinging on an obstruction on one or more portions of the PIV and/or the set of extensions. The basket or hub of the extension set and PIV can be guided, for example, into a patient's vein. In this way, the extension set may be an adapter and/or guide that may allow delivery device 200 to be used with any suitable PIV, such as commercially available PIVs, etc.

다른 실시예들에서, 연장 세트, PIV, 및/또는 본원에 설명된 디바이스들 중 임의의 디바이스는, 구성요소들 사이에 배치될 수 있는 외부 안내 부재 등을 포함할 수 있고/거나 그에 결합될 수 있다. 그러한 외부 안내 부재들은 (위에서 상세히 설명된 바와 같이) 카테터가 원위 방향으로 전진될 때 카테터를 지향시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 안내 부재는 점감부를 가질 수 있고/거나, 예를 들어, 근위 단부 부분에서 더 큰 직경을 갖고, 예를 들어, 원위 단부 부분에서 더 작은 직경을 갖는 깔때기 형상일 수 있다. 일부 실시예들에서, 그러한 안내 부재는 본원에 설명된 디바이스들 중 임의의 디바이스의 삽입기와 연장 세트 사이에 배치될 수 있다. 다른 실시예들에서, 그러한 안내 부재는 연장 세트와 PIV 사이에 배치될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 그러한 안내 부재는 본원에 설명된 디바이스들 중 임의의 디바이스의 삽입기와 PIV 사이에 배치될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 본원에 설명된 디바이스들 중 임의의 디바이스는, 임의의 적합한 구성을 갖는 하나 이상의 안내 부재를 포함할 수 있고/거나 그에 결합될 수 있다.In other embodiments, the extension set, PIV, and/or any of the devices described herein may include and/or be coupled to an external guiding member that may be placed between the components, etc. there is. Such external guiding members may be configured to orient the catheter as it is advanced in a distal direction (as detailed above). For example, in some embodiments, the guiding member may have a tapered portion and/or a funnel shape, e.g., having a larger diameter at the proximal end portion and a smaller diameter, e.g., at the distal end portion. It can be. In some embodiments, such a guidance member may be disposed between the inserter and extension set of any of the devices described herein. In other embodiments, such a guidance member may be disposed between the extension set and the PIV. In still other embodiments, such a guidance member may be placed between the PIV and the inserter of any of the devices described herein. In yet other embodiments, any of the devices described herein may include and/or be coupled to one or more guidance members of any suitable configuration.

본원에서 설명되는 실시예들은 내재 PIV를 통해 정맥에 접근함으로써 환자로부터 또는 환자에게 유체를 전달하는 데에 사용될 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 예를 들어, 카테터의 원위 표면을, PIV의 원위 표면으로부터, 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치하기 위해, 전달 디바이스들(100 및/또는 200)을 조작할 수 있다. 일부 경우들에서, 본원에 설명된 실시예들은 샘플의 완전성을 유지하면서 효율적인 채혈을 가능하게 한다. 혈액을 추출하는 동안, 전달 디바이스들(100 및/또는 200)은, 혈액이 전달 디바이스들(100 및/또는 200) 각각을 통해 유동할 때 혈액의 용혈을 감소시키고/시키거나 실질적으로 방지하기 위해 전달 디바이스(100 및/또는 200) 각각을 통하는 혈액의 실질적인 층류(예를 들어, 비-난류 또는 낮은 난류) 유동을 수용하고/하거나 생성하도록 구성될 수 있다.Embodiments described herein can be used to deliver fluids to or from a patient by accessing a vein via an indwelling PIV. As described above, delivery devices 100 and/or 200 can be manipulated, for example, to position the distal surface of the catheter at a predetermined and/or desired distance from the distal surface of the PIV. In some cases, embodiments described herein allow for efficient blood collection while maintaining sample integrity. During blood extraction, the delivery devices 100 and/or 200 are configured to reduce and/or substantially prevent hemolysis of the blood as it flows through each of the delivery devices 100 and/or 200. Delivery devices 100 and/or 200 may each be configured to receive and/or produce substantially laminar (eg, non-turbulent or low turbulent) flow of blood.

일부 경우들에서, 본원에 설명된 것들과 같은 전달 디바이스가 혈액의 샘플 용량을 수집(예를 들어, 혈액 배양)하는 데에 사용되는 경우, 카테터가 내재 PIV를 통해 정맥 내로 삽입될 때 카테터의 내강을 폐색하고/거나 다른 방식으로 차단하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 전달 디바이스(200)는 혈액의 용량을 수집하는 데에 사용될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 전달 디바이스(200)의 고정부(240)는 내재 PIV에 결합될 수 있고, 유체 공급원은 이차 카테터(265)의 커플러(269)에 결합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 유체 공급원은 압착가능한 볼 또는 벌브일 수 있고/거나 펌프 및 유체 저장소의 적합한 형태(예를 들어, 주사기 등)일 수 있다. 유체 공급원은, 예를 들어, 식염수 등을 함유할 수 있다. 따라서, 유체 공급원이 커플러(269)에 결합되면, 유체 공급원은 이차 카테터(265)에 의해 한정된 내강(268)과 유체 연통하여 배치되고, 이는 결과적으로, 유체 공급원을 카테터(260)에 의해 한정된 내강(263)과 유체 연통하여 배치한다.In some cases, when a delivery device, such as those described herein, is used to collect a sample volume of blood (e.g., a blood culture), the lumen of the catheter when inserted into a vein through an indwelling PIV It may be desirable to occlude and/or block in some other way. For example, in some embodiments, delivery device 200 may be used to collect a volume of blood. In such embodiments, the fixture 240 of the delivery device 200 may be coupled to the indwelling PIV and the fluid source may be coupled to the coupler 269 of the secondary catheter 265. In some embodiments, for example, the fluid source may be a compressible ball or bulb and/or a pump and suitable form of fluid reservoir (e.g., syringe, etc.). The fluid source may contain, for example, saline solution. Accordingly, when the fluid source is coupled to the coupler 269, the fluid source is placed in fluid communication with the lumen 268 defined by the secondary catheter 265, which in turn places the fluid source in the lumen 268 defined by the catheter 260. It is arranged in fluid communication with (263).

일부 실시예들에서, 유체 공급원은 카테터들(260 및 265)을 통한 유체(예를 들어, 식염수)의 유동을 방출하기 위해 작동 등이 될 수 있고, 이에 의해, 각각, 내강들(263 및 268)을 플러싱한다. 일단 플러싱하면, 카테터(260)는, 예를 들어, 유체식 또는 유압식 잠금 구성으로 배치될 수 있고, (위에서 상세히 설명된 바와 같이) 카테터의 제2 위치까지 전진될 수 있다. 다른 실시예들에서, 유체 공급원은, 카테터(260)로부터 유체의 실질적으로 연속적인 유동이 용출되도록, 유체의 유동을 방출하기 위해 작동 등이 될 수 있다(예를 들어, 압착 밸브가 압착될 수 있다). 카테터(260)로부터 유체가 용출되면, 전달 디바이스(200)는 카테터(260)를 (위에서 설명된 바와 같이) 카테터의 제2 위치까지 전진시키도록 작동될 수 있다. 이 방식으로, 카테터(260)의 전진 이전에 그리고/또는 동안에 전달 디바이스(200)의 내강들(263 및 268)을 플러싱하는 것은, 내강들(263 및 268)에 의해 한정된 유체 유동 경로에 오염물질들이 들어가는 것을 제한하고/거나 실질적으로 방지할 수 있다(예를 들어, 유체적으로 그리고/또는 유압식으로 잠금될 수 있다).In some embodiments, the fluid source may be operable to discharge a flow of fluid (e.g., saline) through catheters 260 and 265, thereby activating lumens 263 and 268, respectively. ) is flushed. Once flushed, catheter 260 can be placed, for example, in a fluid or hydraulic locking configuration and advanced to its second position (as detailed above). In other embodiments, the fluid source may be operable (e.g., a compression valve may be compressed) to release a flow of fluid, such that a substantially continuous flow of fluid is eluted from the catheter 260. there is). Once fluid is eluted from catheter 260, delivery device 200 may be actuated to advance catheter 260 to a second position on the catheter (as described above). In this manner, flushing the lumens 263 and 268 of the delivery device 200 prior to and/or during advancement of the catheter 260 removes contaminants from the fluid flow path defined by the lumens 263 and 268. may restrict and/or substantially prevent entry (e.g., may be fluidically and/or hydraulically locked).

일부 경우들에서, 일단 카테터(260)가 카테터의 제2 위치까지 전진되면, 유체 공급원은, 유체 공급원의 저장소가 유체의 유동을 수용하도록, 예를 들어, 반전 등이 될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 압착 볼 또는 벌브가 작동될(압착될) 수 있고, 이는 결과적으로, 그 내부에 함유된 유체의 유동이 방출될 때, 압착 볼 또는 벌브의 체적을 감소시킨다. 일부 경우들에서, 카테터(260)가 카테터의 제2 위치에 배치된 이후에, 압착 볼 또는 벌브로부터 힘이 제거될 수 있고, 이는 결과적으로, 압착 볼 또는 벌브의 체적을 증가시킨다. 체적의 증가는 흡입력을 생성하고/거나 초래하고, 흡입력은 일부 경우들에서, 압착 볼 또는 벌브에 의해 한정된 체적 내로 임의의 남아있는 식염수 또는 혈액의 용량을 끌어들이도록 작동가능할 수 있다. 이로써, 유체 공급원을 "반전시키는" 것 등은 임의의 남아있는 식염수를 제거할 수 있고, 전달 디바이스(200)를 준비시킬 수 있다. 전달 디바이스(200)를 준비시킨 이후, 임의의 적합한 유체 저장소가, 깨끗한 혈액의 유동이 정맥으로부터 유체 저장소 내로 전달되도록, 커플러(269)에 결합될 수 있다.In some cases, once catheter 260 is advanced to its second position, the fluid source can be reversed, for example, such that its reservoir receives the flow of fluid. For example, in some cases, a compression ball or bulb may be actuated (squeezed), which in turn reduces the volume of the compression ball or bulb when the flow of fluid contained therein is released. In some cases, after catheter 260 is placed in the second position on the catheter, the force may be removed from the compression ball or bulb, which in turn increases the volume of the compression ball or bulb. The increase in volume creates and/or results in a suction force, which in some cases may be operable to draw any remaining volume of saline or blood into the volume defined by the compression ball or bulb. This may remove any remaining saline solution, such as by “reversing” the fluid source, and prepare the delivery device 200. After preparing the delivery device 200, any suitable fluid reservoir can be coupled to the coupler 269 such that a flow of clean blood is delivered from the vein into the fluid reservoir.

압착 볼 또는 벌브가 위에서 설명되지만, 임의의 적합한 유체 저장소 및/또는 펌프가, 본원에 설명된 전달 디바이스들 중 임의의 디바이스를 플러싱하고/거나 준비시키는 데에 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 카테터 및/또는 전달 디바이스를 플러싱하고/거나 준비시키기 위해 실시예들이, 식염수와 같은 유체를 사용하는 것으로 위에서 설명되지만, 다른 실시예들에서, 카테터 및/또는 전달 디바이스는 임의의 적합한 압축성 유체, 비압축성 유체 등을 통해 플러싱되고/거나 준비될 수 있다. 다른 실시예들에서, 가스, 예컨대, 공기 또는 임의의 적합한 불활성 가스가, 공압 잠금부를 형성하고, 플러싱하고/거나 준비하는 데에 사용될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 카테터가 환자의 정맥 내의 원하는 위치까지 전진될 때 유체가 내강에 들어가는 것을 제한하고/거나 실질적으로 방지하기 위해, 안내 와이어 및/또는 임의의 다른 적합한 폐색 디바이스가 카테터의 내강에 배치될 수 있다. 일부 그러한 실시예들에서, 폐색 디바이스는, 예를 들어, 주어진 온도에 응답하고/거나 유체 접촉에 응답하여 미리 결정된 기간에 걸쳐 용해되도록 구성된 하나 이상의 부분을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 폐색 디바이스 등은 변형가능한 부재, 형상 기억 또는 변형 구성요소(예를 들어, 니켈-티타늄 합금(니티놀)), 가역 밸브(예를 들어, 힘 또는 압력에 응답하여 전환되도록 구성된 기계적 밸브 또는 전류의 흐름에 응답하여 전환되도록 구성된 전기 밸브), 및/또는 임의의 다른 적합한 부재를 포함할 수 있다.Although a compression ball or bulb is described above, it should be understood that any suitable fluid reservoir and/or pump may be used to flush and/or prime any of the delivery devices described herein. Although embodiments are described above as using a fluid, such as saline, to flush and/or prime the catheter and/or delivery device, in other embodiments the catheter and/or delivery device may be flushed with any suitable compressible fluid, incompressible. It may be flushed and/or prepared via a fluid or the like. In other embodiments, a gas, such as air or any suitable inert gas, can be used to form, flush and/or prepare the pneumatic lock. In still other embodiments, a guide wire and/or any other suitable occlusion device is positioned within the lumen of the catheter to limit and/or substantially prevent fluid from entering the lumen as the catheter is advanced to the desired location within the patient's vein. can be placed in In some such embodiments, the occlusive device may include one or more portions configured to dissolve over a predetermined period of time, for example, in response to a given temperature and/or in response to contact with a fluid. In other embodiments, the occlusion device, etc. may include a deformable member, a shape memory or deformable component (e.g., a nickel-titanium alloy (Nitinol)), a reversible valve (e.g., configured to switch in response to force or pressure), and the like. a mechanical valve or an electric valve configured to switch in response to the flow of electric current), and/or any other suitable member.

도시되지 않았지만, 본원에 설명된 전달 디바이스들 중 임의의 디바이스는, 예를 들어, 혈액의 제1 용량(예를 들어, 혈액의 사전 샘플)을 수용하도록 구성된 플래시 챔버 등을 포함할 수 있고/거나 이에 결합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플래시 챔버는 혈액의 제1 용량을 수용하기 위해 전달 디바이스(200)의 이차 카테터(295)의 커플러(269)에 결합될 수 있다. 다른 실시예들에서, 전달 디바이스(200)의 임의의 적합한 부분이, 혈액의 제1 용량을 적어도 일시적으로 저장하도록 구성된 플래시 챔버 등을 형성할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 혈액의 제1 용량은, 예를 들어, 단방향 밀봉부, 예컨대, 스폰지 밀봉부 등을 통해 플래시 챔버 내로 유동할 수 있다. 밀봉부의 배열은, 일단 밀봉부가 (예를 들어, 혈액으로) 습윤되면, 혈액의 제1 용량의 유동이 정지되도록 하는 배열일 수 있다. 일단 혈액의 원하는 양(예를 들어, 제1 용량)이 플래시 챔버 내로 전달되면, 전달 디바이스(200)는 혈액의 제2 용량(예를 들어, 샘플 용량)을 유체 저장소(예를 들어, 샘플 저장소)로 전달하도록 조작될 수 있다.Although not shown, any of the delivery devices described herein may include, for example, a flash chamber configured to receive a first dose of blood (e.g., a pre-sample of blood), etc. It can be combined with this. In some embodiments, the flash chamber may be coupled to the coupler 269 of the secondary catheter 295 of the delivery device 200 to receive the first dose of blood. In other embodiments, any suitable portion of delivery device 200 may form a flash chamber, etc. configured to at least temporarily store the first dose of blood. In such embodiments, the first volume of blood may flow into the flash chamber, for example, through a one-way seal, such as a sponge seal, or the like. The arrangement of the seal may be such that once the seal has been wetted (eg with blood), the flow of the first volume of blood is stopped. Once the desired volume of blood (e.g., a first volume) has been delivered into the flash chamber, delivery device 200 transfers a second volume of blood (e.g., a sample volume) into a fluid reservoir (e.g., a sample reservoir). ) can be manipulated to be passed on.

본원에서 설명되는 실시예들은 다양한 환경들(응급실, 입원 환자 등)에서 사용될 수 있지만, 예로써, 환자로부터 샘플 용량의 혈액을 채혈하는 다음의 시나리오가 제공된다. 일부 경우들에서, 예를 들어, 표준 지침들에 따라 말초 정맥주사선 및/또는 카테터(PIV)를 환자의 정맥 내에 삽입하고 연장 세트 및/또는 어댑터를 부착한다. PIV는 연장된 기간 동안 정맥 내에 유지될 수 있고, 유체들(예를 들어, 생리식염수, 혈액, 약물 화합물들 등)의 전달을 위한, 정맥으로의 접근을 환자에게 제공할 수 있다. 채혈할 시간일 때, 만약 유체를 전달하는 중이었다면, 유체가 채혈 부위로부터 분산되는 것을 허용하기 위해 대략 1-5 분 동안 사용자(예를 들어, 간호사, 의사, 채혈사 등)는 환자에게의 유체의 전달을 멈출 수 있다. 혈액 샘플을 채혈하기 위해, 사용자는 전달 디바이스(예를 들어, 전달 디바이스들(100 및/또는 200))를 어댑터 및/또는 연장 세트의 적합한 부분 및/또는 포트에 부착시키고, 전달 디바이스를 제1 구성(예를 들어, 보관 구성)으로부터 제2 구성으로 전환시키며, 제2 구성에서, 전달 디바이스에 포함된 카테터의 일부는 말초 IV를 통해 정맥 내로 연장된다.Embodiments described herein can be used in a variety of settings (emergency room, hospitalized patient, etc.), but as an example, the following scenario is provided where a sample volume of blood is drawn from a patient. In some cases, for example, a peripheral intravenous line and/or catheter (PIV) is inserted into a patient's vein and an extension set and/or adapter is attached according to standard guidelines. PIV can be maintained in a vein for extended periods of time and can provide the patient with access to the vein for delivery of fluids (eg, saline, blood, drug compounds, etc.). When it is time to draw blood, if fluid is being delivered, the user (e.g., nurse, physician, phlebotomist, etc.) should remove the fluid from the patient for approximately 1-5 minutes to allow the fluid to disperse from the collection site. transmission can be stopped. To draw a blood sample, a user attaches a delivery device (e.g., delivery devices 100 and/or 200) to an appropriate portion and/or port of an adapter and/or extension set and connects the delivery device to the first Converting from a configuration (eg, a storage configuration) to a second configuration, wherein a portion of the catheter included in the delivery device extends intravenously via a peripheral IV.

전달 디바이스(200)에 관해 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 카테터를, 혈액의 차단되지 않는/않거나 억제되지 않는 유동을 수용하는 정맥의 일부와 유체 연통하게 배치하기 위해 전달 디바이스가 제2 구성에 있을 때, 카테터의 단부는 PIV의 단부로부터, 미리 결정된/되거나 원하는 거리에 배치될 수 있다. 예를 들어, 카테터의 단부는 정맥과 유체 연통하는 적어도 하나의 분지 혈관, 밸브 등 및 PIV의 단부 부분에 대해 원위 위치에 있을 수 있다. 일단 원하는 위치에 카테터가 있게 되면, 사용자는 소정 용량의 혈액을 추출하기 위해 하나 이상의 부압 수집 용기들, 튜브들, 및/또는 주사기들을 전달 디바이스에 부착시킬 수 있다. 일부 경우들에서, 소정 용량의 혈액은 폐기될 수 있는/있거나 후속하는 샘플 용량의 혈액과는 별도로 적어도 일시적으로 보관될 수 있는 제1 용량의 혈액일 수 있다(예를 들어, 전형적으로 약 1-3 밀리리터(mL) 내지 최대 8-10 mL의 용량의 혈액이 "폐기" 또는 "샘플-전" 용량일 수 있다). 일부 경우들에서, 폐기 용량은 오염물질들, 분산되지 않은 잔류 유체들 등을 포함할 수 있다. 폐기 용량의 수집 이후, 사용자는 원하는 혈액 샘플 용량을 수집하기 위해 하나 이상의 부압 용기들(예를 들어, 샘플 용기들)을 전달 디바이스에 결합시킬 수 있다. 일단 샘플 용량이 수집되면, 전달 디바이스는 제2 구성으로부터 제1 구성 및/또는 제3 구성(예를 들어, "사용된" 구성)을 향하여 전환될 수 있다. 그 다음, 전달 디바이스를 연장 세트 및/또는 어댑터로부터 결합해제할 수 있고 안전하게 폐기할 수 있다. 일부 경우들에서, 샘플 용량을 수집한 이후 그러나 전달 디바이스를 제2 구성으로부터 전환시키기 이전에, 폐기 또는 샘플-전 용량을, 예를 들어, 정맥 내에 재주입할 수 있다.As detailed above with respect to delivery device 200, when the delivery device is in the second configuration to place the catheter in fluid communication with a portion of the vein that receives unobstructed and/or uninhibited flow of blood. , the end of the catheter may be placed at a predetermined and/or desired distance from the end of the PIV. For example, the end of the catheter may be distal to the end portion of the PIV and at least one branch vessel in fluid communication with the vein, valve, etc. Once the catheter is in the desired location, the user can attach one or more negative pressure collection vessels, tubes, and/or syringes to the delivery device to extract a desired volume of blood. In some cases, the predetermined volume of blood may be a first volume of blood that can be discarded and/or stored at least temporarily separate from a subsequent sample volume of blood (e.g., typically about 1- A volume of blood from 3 milliliters (mL) up to 8-10 mL may be the “waste” or “pre-sample” volume). In some cases, the waste volume may contain contaminants, undispersed residual fluids, etc. Following collection of the discarded volume, the user may couple one or more negative pressure vessels (e.g., sample vessels) to the delivery device to collect the desired blood sample volume. Once the sample dose has been collected, the delivery device can be switched from the second configuration toward the first and/or third configuration (eg, the “used” configuration). The delivery device can then be uncoupled from the extension set and/or adapter and safely disposed of. In some cases, the full-sample dose may be discarded or reinjected, for example intravenously, after collecting the sample dose but before converting the delivery device from the second configuration.

위에서 설명된 바와 같이, 일부 경우들에서, 본원에 설명된 전달 디바이스들은 체액(예를 들어, 혈액)의 용량을 수용하도록 구성된 유체 저장소에 결합될 수 있다. 일부 경우들에서, 그러한 유체 저장소는 부압 용기, 예컨대, 이를 테면, 배큐테이너 ®(Vacutainer ®) 등일 수 있다. 그러나, 일부 경우들에서, 전달 디바이스를 통한 그리고/또는 정맥에서의 압력의 빠른 변화를 제한하고/거나 제어하는 것이 바람직할 수 있는데, 그러한 빠른 변화는 그렇지 않으면, 혈액 샘플 또는 그 일부의 용혈, 붕괴되거나 "부푼" 정맥 등을 초래할 수 있다. 이에 따라, 일부 실시예들에서, 본원에 설명된 전달 디바이스들 중 임의의 디바이스는 디바이스를 통해 가해진 부압을 조절하도록 구성될 수 있다.As described above, in some cases, the delivery devices described herein can be coupled to a fluid reservoir configured to receive a volume of bodily fluid (eg, blood). In some cases, such fluid reservoir may be a negative pressure vessel, such as a Vacutainer®. However, in some cases, it may be desirable to limit and/or control rapid changes in pressure through the delivery device and/or in the vein, which would otherwise lead to hemolysis, collapse of the blood sample or portion thereof. This may result in swollen or “swollen” veins. Accordingly, in some embodiments, any of the delivery devices described herein may be configured to modulate negative pressure applied through the device.

예를 들어, 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 전달 디바이스(200)는, 전달 디바이스(200)를 유체 저장소(예를 들어, 부압 저장소)에 결합시키도록 구성된 커플러(269)를 포함하고 카테터(260)와 유체 연통하는 이차 카테터(265)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 이차 카테터(265)는 전달 디바이스(200)를 통해 가해진 부압을 조절하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 이차 카테터(265)는, 가해진 힘에 응답하여 이차 카테터(265)가 굽혀지고, 굴곡되고, 변형되고/거나 다른 방식으로 재구성되는 것을 허용할 수 있는 비교적 가요성 중합체 물질 등으로 형성될 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 카테터(260)는, 이차 카테터(265)의 강성 또는 듀로미터보다 더 큰 강성 또는 듀로미터를 가질 수 있다. 일부 경우들에서, 이차 카테터(265)가 부압차에 노출되는 경우, 이차 카테터(265)에 의해 한정된 내강(268)이, 압력의 빠른 감소에 노출되고, 이는 결과적으로, 이차 카테터(265)의 벽들을 안쪽으로 끌어당기는 흡입력을 내강(268) 내에 가하며, 이에 의해, 이차 카테터(265)의 내경을 감소시킨다. 이로써, 이차 카테터(265)의 내강(268)의 직경을 감소시키는 것은, 카테터(260)의 내강(263) 내에 또는 상에 그리고 내강(268)을 통해 가해지는 조절되고/거나 감소된 흡입력을 초래한다. 유사하게, 카테터(260)의 내강(263)을 통해 가해지는 흡입력의 규모 및/또는 양을 감소시키는 것은, 결과적으로, 정맥 내에 또는 상에 가해지는 흡입력의 규모를 조절하고/거나 감소시킨다. 따라서, 그렇지 않으면 정맥을 붕괴시키기에 충분할 수 있는, 정맥에서 또는 정맥에 의해 경험되는 부압 차가 감소된다.For example, as detailed above, delivery device 200 includes a coupler 269 configured to couple delivery device 200 to a fluid reservoir (e.g., a negative pressure reservoir) and catheter 260. and a secondary catheter 265 in fluid communication with. In some embodiments, secondary catheter 265 may be configured to modulate negative pressure applied via delivery device 200. For example, secondary catheter 265 may be formed of a relatively flexible polymeric material, etc. that may allow secondary catheter 265 to bend, flex, deform and/or otherwise reconfigure in response to an applied force. It can be. Additionally, in some embodiments, catheter 260 may have a greater stiffness or durometer than that of secondary catheter 265. In some cases, when the secondary catheter 265 is exposed to a negative pressure differential, the lumen 268 defined by the secondary catheter 265 is exposed to a rapid decrease in pressure, which in turn causes the secondary catheter 265 to A suction force is applied within the lumen 268 to pull the walls inward, thereby reducing the inner diameter of the secondary catheter 265. As such, reducing the diameter of the lumen 268 of the secondary catheter 265 results in a controlled and/or reduced suction force applied within or on and through the lumen 268 of the catheter 260. do. Similarly, reducing the magnitude and/or amount of suction force applied through lumen 263 of catheter 260, in turn, modulates and/or reduces the magnitude of suction force applied within or on the vein. Thus, the negative pressure difference experienced in or by the vein, which would otherwise be sufficient to collapse the vein, is reduced.

게다가, 체액(예를 들어, 혈액)이 전달 디바이스(200)를 통해 부압 저장소 내로 전달될 때, 저장소와 정맥 사이의 부압 차가 감소된다. 다시 말해서, 혈액의 용량이 부압 저장소 내에 전달될 때 부압 저장소에 의해 가해지는 흡입력 또는 부압이 감소된다. 달리 말해, 혈액의 용량이 부압 저장소 내로 전달될 때 부압 차가 등화된다. 일부 실시예들에서, 부압 저장소에 의해 가해지는 흡입력 및/또는 부압의 규모의 감소는, 이차 카테터(265)가 이차 카테터의 변형되지 않은 구성(즉, 부압에 노출되기 이전의 구성)으로 전환되는 것을 초래할 수 있다. 즉, 부압 및/또는 부압 차의 규모가 감소될 때, 이차 카테터(265)에 의해 한정된 내강(268)의 직경이 증가할 수 있거나, 감소되지 않은 직경으로 복귀할 수 있고, 이는 결과적으로, 그를 통한 유체 유량을 증가시킬 수 있다. 따라서, 이차 카테터(265)를 통해 전달되는 부압을 선택적으로 조절하는 것은, (예를 들어, 내강의 직경의 감소로 인한) 큰 압력 차가 있을 때는 이차 카테터(265)를 통한 유량의 감소를 초래할 수 있고, (예를 들어, 내강의 직경의 증가로 인해) 압력 차가 등화될 때는 이차 카테터(265)를 통한 유량의 증가를 초래할 수 있다.Additionally, when bodily fluid (e.g., blood) is delivered into a negative pressure reservoir through delivery device 200, the negative pressure difference between the reservoir and the vein is reduced. In other words, when a volume of blood is delivered into the negative pressure reservoir, the suction force or negative pressure exerted by the negative pressure reservoir is reduced. In other words, the negative pressure difference is equalized when a volume of blood is transferred into the negative pressure reservoir. In some embodiments, a reduction in the magnitude of the suction force and/or negative pressure exerted by the negative pressure reservoir may cause secondary catheter 265 to revert to its unmodified configuration (i.e., the configuration prior to exposure to negative pressure). can result in That is, when the negative pressure and/or the magnitude of the negative pressure differential is reduced, the diameter of the lumen 268 defined by the secondary catheter 265 may increase or return to its unreduced diameter, which in turn may cause The fluid flow rate can be increased. Accordingly, selectively adjusting the negative pressure delivered through the secondary catheter 265 may result in a decrease in the flow rate through the secondary catheter 265 when there is a large pressure difference (e.g., due to a decrease in lumen diameter). and, when the pressure difference is equalized (e.g., due to an increase in lumen diameter), it may result in an increase in flow rate through the secondary catheter 265.

일부 실시예들에서, 이차 카테터(265)의 구성 및/또는 배열은 내강을 통해 가해지는 부압을 조절하기 위해 "조정"되고/거나 제어될 수 있다. 예를 들어, 이차 카테터(265)는, 이차 카테터(265)가 부압에 노출될 때 원하는 방식으로 변형되는 것을 허용하기에 충분한 가요성을 갖는 물질로 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 이차 카테터(265)의 벽들은, 벽들이 부압에 노출될 때 변형되는 것을 허용하기에 충분히 얇은 두께를 가질 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 이차 카테터(265)의 길이 및/또는 내경은, 예를 들어, 이차 카테터를 통한 유체 유량을 감소시키도록 구성될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 가요성, 벽 두께, 길이, 직경 등의 임의의 조합이, 그를 통해 가해지는 부압을 집합적으로 제어하고/거나 조절하는 데에 사용될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 부압 등은 이차 카테터(265)의 온도의 변화에 응답하여 조절될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 이차 카테터(265)의 온도는, 따뜻한 혈액이 이차 카테터를 통해 유동하기 시작할 때 증가된다. 일부 경우들에서, 온도의 증가는 직경의 이완(예를 들어, 내경의 증가)을 초래하고 따라서, 동일한 기간에 걸쳐 부압이 감소될 때 혈액의 유동을 가속한다. 일부 경우들에서, 이차 카테터(265)의 냉각은, 이차 카테터(265)의 내경의 감소 및/또는 수축을 초래할 수 있다.In some embodiments, the configuration and/or arrangement of secondary catheter 265 may be “adjusted” and/or controlled to regulate the negative pressure applied through the lumen. For example, secondary catheter 265 may be formed of a material that is flexible enough to allow secondary catheter 265 to deform in a desired manner when exposed to negative pressure. In other embodiments, the walls of secondary catheter 265 may have a thickness thin enough to allow the walls to deform when exposed to negative pressure. Additionally, in some embodiments, the length and/or internal diameter of secondary catheter 265 may be configured, for example, to reduce fluid flow rate through the secondary catheter. In still other embodiments, any combination of flexibility, wall thickness, length, diameter, etc. may be used to collectively control and/or regulate the negative pressure applied therethrough. In still other embodiments, negative pressure, etc. may be adjusted in response to changes in the temperature of the secondary catheter 265. For example, in some cases, the temperature of secondary catheter 265 increases when warm blood begins to flow through the secondary catheter. In some cases, an increase in temperature results in a relaxation of the diameter (eg, an increase in the internal diameter) and thus accelerates the flow of blood when the negative pressure is reduced over the same period of time. In some cases, cooling of secondary catheter 265 may result in reduction and/or shrinkage of the internal diameter of secondary catheter 265.

일부 경우들에서, 본원에서 설명되는 전달 디바이스들은 하나 이상의 제조 프로세스들 동안 조립되어 사전 조립된 구성으로 포장될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 전달 디바이스(200)는, 카테터(260) 및 이차 카테터(265)를 작동기(270)에 결합시키고; 카테터(260), 이차 카테터(265), 및 작동기(270)를 삽입기(210)의 제1 부재(220) 또는 제2 부재(230)에 대해 위치시키고; 카테터(260) 및 이차 카테터(265)의 적어도 일부 및 작동기(270)가 삽입기(210)의 내부 체적(213)에 배치되는 상태로 삽입기(210)를 형성하도록 제1 부재(220)와 제2 부재(230)를 결합시키고; 고정부(240)를 삽입기(210)에 결합시킴으로써 조립될 수 있다. 일부 경우들에서, 전달 디바이스(200)의 조립은 실질적으로 멸균 환경, 예컨대, 이를 테면 에틸렌 옥시드 환경 등에서 수행될 수 있다. 다른 실시예들에서, 본원에서 설명되는 전달 디바이스들은 조립되지 않은 구성으로 포장될 수 있다(예를 들어, 사용자는 포장을 개방하고 구성요소들을 조립하여 전달 디바이스를 형성할 수 있다). 전달 디바이스들의 구성요소들은 함께 또는 개별로 포장될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전달 디바이스들은, 예를 들어, PIV, 연장 세트, Y-어댑터 또는 T-어댑터, 및/또는 임의의 다른 적합한 구성요소와 함께 포장될 수 있다.In some cases, delivery devices described herein can be assembled during one or more manufacturing processes and packaged in a pre-assembled configuration. For example, in some cases, delivery device 200 couples catheter 260 and secondary catheter 265 to actuator 270; Positioning the catheter 260, secondary catheter 265, and actuator 270 relative to the first member 220 or second member 230 of the introducer 210; a first member 220 and a first member 220 to form the introducer 210 with the catheter 260 and at least a portion of the secondary catheter 265 and the actuator 270 disposed in the interior volume 213 of the introducer 210; coupling the second member 230; It can be assembled by coupling the fixing part 240 to the inserter 210. In some cases, assembly of delivery device 200 may be performed in a substantially sterile environment, such as an ethylene oxide environment, etc. In other embodiments, the delivery devices described herein may be packaged in an unassembled configuration (eg, a user may open the packaging and assemble the components to form a delivery device). Components of delivery devices may be packaged together or individually. In some embodiments, delivery devices may be packaged with, for example, a PIV, extension set, Y-adapter or T-adapter, and/or any other suitable component.

본원에 설명된 전달 디바이스들 중 임의의 디바이스는, 카테터의 적어도 일부가, 도 31-34에 도시된 디바이스(300)에 관하여 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 카테터가 카테터의 제1 위치로부터 카테터의 제2 위치로 전진될 때 편중되고/거나 선택적으로 편향되도록 구성될 수 있다. 게다가, 그러한 배열을 갖는 디바이스는, 카테터의 편중 또는 선택적 편향이, 카테터가 카테터의 제1 위치로부터 카테터의 제2 위치로 전진될 때 카테터의 원위 단부 부분이 장애물에 충돌하는 것에 응답하여 카테터의 적어도 일부의 예측가능하고/거나 원하는 편향, 변형, 및/또는 재구성을 초래하도록 구성될 수 있다. 다시 말해서, 본원에 설명된 디바이스들 중 임의의 디바이스는, 카테터가 장애물에 충돌하는 것에 응답하여 "클러칭"(예를 들어, 원하거나 미리 결정된 방식으로 편향)되도록 구성될 수 있다.Any of the delivery devices described herein may be configured to allow at least a portion of the catheter to move from a first position on the catheter to a first position on the catheter, as detailed above with respect to device 300 shown in FIGS. 31-34. It may be configured to be biased and/or selectively biased when advanced to position 2. Additionally, a device having such an arrangement may be configured to allow biasing or selective deflection of the catheter to cause at least one of the catheters to be moved in response to the distal end portion of the catheter striking an obstacle as the catheter is advanced from a first position in the catheter to a second position in the catheter. It can be configured to result in some predictable and/or desired bias, transformation, and/or reconfiguration. In other words, any of the devices described herein can be configured to “clutch” (e.g., deflect in a desired or predetermined manner) in response to the catheter hitting an obstacle.

예를 들어, 도 46은, 실시예에 따른 그러한 유체 전달 디바이스를 사용하는 방법(20)을 예시하는 흐름도이다. 디바이스(300)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 유체 전달 디바이스(본원에서 또한 "디바이스"로 지칭됨)는 삽입기, 카테터, 및 작동기를 포함할 수 있다. 삽입기는, 맥관 접근 디바이스에 결합되도록 구성된 고정부를 포함하는 원위 단부 부분을 가질 수 있다. 카테터는 삽입기 내에 적어도 일시적으로 배치될 수 있고, 작동기의 일부에 결합될 수 있다. 작동기는, 차례로, 아래에서 설명되는 바와 같이, 삽입기에 이동가능하게 결합되고 카테터를 삽입기에 대해 이동시키도록 구성될 수 있다.For example, Figure 46 is a flow diagram illustrating a method 20 of using such a fluid transfer device according to an embodiment. As described above with respect to device 300, a fluid transfer device (also referred to herein as a “device”) may include an introducer, a catheter, and an actuator. The introducer can have a distal end portion that includes a fixture configured to couple to a vascular access device. The catheter may be at least temporarily placed within the introducer and coupled to a portion of the actuator. The actuator, in turn, may be movably coupled to the introducer and configured to move the catheter relative to the introducer, as described below.

위에서 설명된 바와 같이, 디바이스는 유체를 환자에게 전달하거나 환자로부터 전달하는 데에 사용될 수 있다. 더 구체적으로, 이 예에서, 디바이스는 체액(예를 들어, 혈액)의 용량을 환자의 맥관 구조로부터, 카테터와 유체 연통하여 배치되도록 구성된 유체 수집 디바이스, 예컨대, 저장소, 주사기, 진공배기된 용기 등에 전달하도록 구성될 수 있다. 이에 따라, 방법(20)은, 21에서, 디바이스의 고정부를 내재 말초 정맥주사선(PIV)에 결합시키는 단계를 포함한다. 다시 말해서, 고정부는, 환자의 맥관 구조 내에 적어도 부분적으로 배치된 PIV에 결합된다.As described above, the device can be used to deliver fluid to or from a patient. More specifically, in this example, the device is a fluid collection device configured to transfer a volume of bodily fluid (e.g., blood) from a patient's vasculature and in fluid communication with a catheter, such as a reservoir, syringe, evacuated vessel, etc. It can be configured to deliver. Accordingly, method 20 includes, at 21, coupling a fixture of the device to an indwelling peripheral intravenous line (PIV). In other words, the fixture is coupled to a PIV disposed at least partially within the patient's vasculature.

22에서, 카테터를 제1 위치로부터 제2 위치로 전진시키기 위해, 작동기를 삽입기에 대해 이동시키기 위해서 제1 힘이 작동기에 가해진다. 예를 들어, 작동기는 삽입기에 이동가능하게 결합될 수 있고, 삽입기의 외부에 배치된 제1 부분, 및 삽입기의 내부에 배치되고 카테터의 근위 단부 부분에 결합된 제2 부분을 포함할 수 있다. 이로써, 사용자는, 작동기를 삽입기에 대해 이동시키기 위해 디바이스를 맞잡고 (예를 들어, 그 또는 그녀의 손가락 또는 엄지 손가락을 통해) 제1 힘을 가할 수 있다. 적어도 디바이스들(200 및/또는 300)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 카테터는 제1 위치에 있을 때 삽입기 내에 배치되고, 카테터의 원위 단부 부분을 삽입기에 대해 원위 위치에(예를 들어, 삽입기 밖에 삽입기에서 멀리) 배치하기 위해 제2 위치 쪽으로 전진된다.At 22, a first force is applied to the actuator to move the actuator relative to the inserter to advance the catheter from the first position to the second position. For example, the actuator may be movably coupled to the introducer and may include a first portion disposed external to the introducer and a second portion disposed internal to the introducer and coupled to a proximal end portion of the catheter. there is. This allows the user to grip the device and apply a first force (eg, through his or her fingers or thumb) to move the actuator relative to the inserter. As described above with respect to at least devices 200 and/or 300, the catheter is placed within the introducer when in the first position, and the distal end portion of the catheter is positioned distal to the introducer (e.g., inserted It is advanced toward the second position for placement outside the inserter (away from the inserter).

23에서, 제1 힘과 상이한 제2 힘이, 작동기가 카테터를 제1 위치로부터 제2 위치 쪽으로 전진시킬 때 카테터의 근위 단부 부분에 가해진다. 디바이스(300)에 관해 위에서 설명된 바와 같이, 예를 들어, 작동기 및 삽입기의 배열은, 작동기의 제1 부분이 삽입기의 외부 표면과 접촉하도록 하는 배열일 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동기의 제1 부분과 삽입기의 외부 표면 사이의 접촉은, 그렇지 않으면 삽입기의 길이방향 축에 평행할 작동기의 길이방향 축이 삽입기의 길이방향 축에 평행하지 않도록 작동기를 삽입기에 대해 기울게 하거나 경사지게 하기에 충분할 수 있다. 그러한 실시예들에서, 작동기의 제1 부분과 삽입기의 외부 표면 사이의 접촉은 결과적으로, 작동기의 제2 부분이 카테터의 근위 단부 부분에 제2 힘을 가하는 것을 초래한다. 게다가, 제2 힘은, 각각, 제1 힘의 규모 및 방향과 상이한 규모 및 방향을 갖는다.At 23, a second force, different from the first force, is applied to the proximal end portion of the catheter as the actuator advances the catheter from the first position toward the second position. As described above with respect to device 300, for example, the arrangement of the actuator and inserter may be such that a first portion of the actuator contacts an external surface of the inserter. In some embodiments, the contact between the first portion of the actuator and the outer surface of the inserter is such that the longitudinal axis of the actuator, which would otherwise be parallel to the longitudinal axis of the inserter, is not parallel to the longitudinal axis of the inserter. It may be sufficient to tilt or tilt the device relative to the inserter. In such embodiments, contact between the first portion of the actuator and the outer surface of the introducer results in the second portion of the actuator applying a second force to the proximal end portion of the catheter. Moreover, the second forces each have a different magnitude and direction than the magnitude and direction of the first force.

디바이스(300)에 관하여 위에서 설명된 바와 같이, 카테터는, 카테터의 일부가 (카테터의 근위 단부 부분에 결합된) 작동기와 (카테터를 이동가능하게 수용하도록 구성된) 고정부 사이에 배치되도록, 삽입기 내에 적어도 부분적으로 배치된다. 방법(20)은, 24에서, 작동기와 고정부 사이에 배치된 카테터의 일부를, 카테터가 제1 위치로부터 제2 위치로 전진될 때, 제2 힘에 응답하여 제1 양만큼 편향시키는 단계를 포함한다. 예를 들어, 고정부는 카테터를 이동가능하게 수용하는 내강을 한정한다. 고정부의 내강은 삽입기의 길이방향 축에 평행한 길이방향 축을 한정할 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시예들에서, 고정부의 길이방향 축은 삽입기의 길이방향 축과 동축일 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 작동기의 제1 부분과 삽입기의 외부 표면 사이의 접촉은, 작동기의 길이방향 축이 삽입기의 길이방향 축에 평행하지 않도록 작동기를 삽입기에 대해 기울게 하거나 경사지게 한다. 작동기의 제2 부분이 카테터의 근위 단부 부분에 결합됨으로써, 작동기의 기울어짐 또는 경사짐(및/또는 제2 힘)이 유사하게, 카테터의 적어도 근위 단부 부분을 삽입기에 대해 경사지게 하거나 기울게 한다. 따라서, 카테터가 고정부의 내강 내에 배치되고(예를 들어, 카테터가 제1 위치에 있을 때 카테터의 원위 단부 부분) 카테터의 근위 단부 부분이 작동기의 제2 부분에 결합되면, (예를 들어, 도 31 및 32에 관하여 위에서 상세히 설명된 바와 같이) 카테터의 근위 단부 부분에 가해지는 제2 힘은, 고정부와 작동기 사이에 배치된 카테터의 부분의 편향을 초래한다. 게다가, 카테터의 부분의 편향은 카테터를 편중시키고/거나 다른 방식으로 카테터에 예압 또는 사전 응력을 미리 결정되고/거나 원하는 방식으로 가하도록 작동가능하다.As described above with respect to device 300, the catheter is inserted into the inserter such that a portion of the catheter is disposed between an actuator (coupled to a proximal end portion of the catheter) and a fixture (configured to movably receive the catheter). It is located at least partially within. The method (20) includes, at 24, deflecting a portion of the catheter disposed between the actuator and the fixture by a first amount in response to a second force as the catheter is advanced from the first position to the second position. Includes. For example, the fixture defines a lumen that movably receives a catheter. The lumen of the fixture may define a longitudinal axis parallel to the longitudinal axis of the introducer. More specifically, in some embodiments, the longitudinal axis of the fixture may be coaxial with the longitudinal axis of the inserter. As described above, contact between the first portion of the actuator and the outer surface of the inserter tilts or tilts the actuator relative to the inserter such that the longitudinal axis of the actuator is not parallel to the longitudinal axis of the inserter. The second portion of the actuator is coupled to the proximal end portion of the catheter, such that tilting or tilting the actuator (and/or the second force) similarly tilts or tilts at least the proximal end portion of the catheter relative to the introducer. Accordingly, once the catheter is placed within the lumen of the fixture (e.g., the distal end portion of the catheter when the catheter is in the first position) and the proximal end portion of the catheter is coupled to the second portion of the actuator (e.g., A second force applied to the proximal end portion of the catheter (as detailed above with respect to FIGS. 31 and 32) results in deflection of the portion of the catheter disposed between the fixture and the actuator. Additionally, the deflection of the portion of the catheter is operable to bias the catheter and/or otherwise apply a preload or pre-stress to the catheter in a predetermined and/or desired manner.

고정부와 작동기 사이에 배치된 카테터의 부분은, 25에서, 카테터가 제1 위치로부터 제2 위치로 전진될 때 (1) 제2 힘 및 (2) 장애물에 충돌하는 카테터의 원위 단부 부분에 응답하여, 제1 양을 초과하는 제2 양만큼 편향된다. 예를 들어, 일부 경우들에서, 카테터가 제1 위치로부터 제2 위치 쪽으로 전진될 때, 카테터의 원위 단부는 장애물, 예컨대, 이를 테면, PIV의 허브의 일부, PIV 카테터의 굽힘부 또는 꼬임부, PIV 내의 혈병 또는 잔해물, 또는 환자의 맥관 구조, 맥관 구조의 벽 또는 다른 해부학적 구조 등에 충돌할 수 있다. 이로써, 장애물은 카테터의 원위 단부에 저항하고/거나, 카테터의 추가적인 전진(예를 들어, 원위 이동)을 제한하고/거나 방지할 수 있는 반력을 가할 수 있다. (24에서 위에서 설명된) 카테터의 일부가 제1 양만큼 편향되지 않는 일부 디바이스들에서, 작동기에 가해지는 제1 힘은 작동기 및 카테터를 통해 전달될 수 있고, 이는 결과적으로, 충돌에 응답하여 카테터의 원위 단부 부분이 손상되고, 꼬이고, 굽혀지고, 파괴되는 것 등을 초래할 수 있다. 다른 경우들에서, 카테터의 원위 단부는 충돌에 응답하여 맥관 구조의 벽 또는 해부학적 구조를 천공할 수 있다. 또 다른 경우들에서, 카테터의 원위 단부 부분은 충돌에 응답하여 PIV의 일부를 손상시키거나 천공할 수 있다.The portion of the catheter disposed between the fixture and the actuator, at 25, responds to (1) a second force and (2) a distal end portion of the catheter striking an obstacle as the catheter is advanced from the first position to the second position. Thus, it is deflected by a second amount in excess of the first amount. For example, in some cases, when the catheter is advanced from a first position toward a second position, the distal end of the catheter may be exposed to an obstruction, such as a portion of the hub of the PIV, a bend or kink of the PIV catheter, Blood clots or debris within the PIV may impinge on the patient's vasculature, walls of the vasculature, or other anatomical structures. As such, the obstruction may resist the distal end of the catheter and/or exert a reaction force that may limit and/or prevent further advancement (e.g., distal movement) of the catheter. In some devices (described above at 24) where a portion of the catheter is not deflected by a first amount, a first force applied to the actuator may be transmitted through the actuator and the catheter, which in turn causes the catheter to deflect in response to impact. The distal end portion may be damaged, twisted, bent, destroyed, etc. In other cases, the distal end of the catheter may puncture the wall of the vasculature or anatomical structure in response to impingement. In still other cases, the distal end portion of the catheter may damage or perforate part of the PIV in response to impact.

그러나, 방법(20)에 따른 디바이스의 사용은, 디바이스(300)에 관하여 위에서 상세히 설명된 바와 같이(예를 들어, 도 33 및 34 참고), 카테터의 원위 단부 부분과 장애물 사이의 충돌이, 카테터의 제2 부분을 제2 양만큼 편향시키도록 작동가능하게 하는 것이다. 이에 따라, 그렇지 않으면 카테터의 원위 단부에 의해 장애물에 가해질 제1 힘의 적어도 일부는, 고정부와 작동기 사이에 배치된 카테터의 편중되고, 예압이 가해지고/거나 사전 응력이 가해진 부분에 전달되고, 이는 결과적으로, 카테터의 부분을 제2 양만큼 편향시키도록 작동가능하다. 디바이스의 배열은, 예측가능하고, 미리 결정되고/거나 원하는 방식으로 카테터가 제2 양만큼 편향되고, 이는 결과적으로, 카테터, 디바이스, PIV, 및/또는 환자의 맥관 구조에 대한 손상을 제한하고/거나 실질적으로 방지하도록 하는 배열이다. 다시 말해서, 디바이스의 배열은, 카테터가 제1 위치로부터 제2 위치로 전진될 때 장애물에 충돌하는 카테터의 원위 단부 부분에 응답하여, 카테터가 "클러칭"되도록 하는 배열이다. 게다가, 디바이스는, 카테터의 "클러칭" 또는 편향 이후에 사용자가, 작동기에 가해지는 제1 힘의 규모를 감소시킬 수 있고, 이는 결과적으로, 제2 편향의 양을 감소시키기 위해 카테터가 "클러칭해제"되고/거나 다른 방식으로 재구성되는 것을 허용할 수 있도록 구성될 수 있다. 일부 경우들에서, 그러한 재구성은, 예를 들어, 카테터의 원위 단부 부분이 장애물에 대해 재위치되는 것을 허용할 수 있고, 이는 일부 경우들에서, 원위 단부 부분이 장애물을 넘어서 전진되는 것을 허용할 수 있는데, 이는 그들간의 충돌로 인해 이전에는 제한되고/거나 방지되었다. 따라서, 방법(20)은 디바이스, PIV, 및/또는 환자의 맥관 구조에 대한 손상을 감소시키고, 제한하고/거나 실질적으로 방지하면서 카테터를 전진시키는 데에 사용될 수 있다. 게다가, 일부 경우들에서, 일단 카테터가 제2 위치에 배치되면, 디바이스는, 특정 실시예들에 관하여 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 체액(예를 들어, 혈액)의 용량을 흡인하는 데에 사용될 수 있다.However, use of the device according to method 20, as described in detail above with respect to device 300 (see, e.g., FIGS. 33 and 34), may result in collision between the distal end portion of the catheter and the obstruction causing the catheter to operable to deflect the second portion of by a second amount. Accordingly, at least a portion of the first force that would otherwise be exerted on the obstruction by the distal end of the catheter is transmitted to the biased, preloaded and/or prestressed portion of the catheter disposed between the fixture and the actuator; This is consequently operable to deflect a portion of the catheter by a second amount. Arrangement of the device deflects the catheter by a second amount in a predictable, predetermined and/or desired manner, which in turn limits damage to the catheter, device, PIV, and/or vasculature of the patient. Or it is an arrangement that actually prevents it. In other words, the arrangement of the device is such that the catheter "clutches" in response to the distal end portion of the catheter hitting an obstacle as the catheter is advanced from the first position to the second position. Additionally, the device allows the user to reduce the magnitude of the first force applied to the actuator after “clutching” or deflection of the catheter, which in turn “clutches” the catheter to reduce the amount of second deflection. may be configured to allow them to be "de-identified" and/or reorganized in other ways. In some cases, such reconfiguration may allow, for example, the distal end portion of the catheter to be repositioned relative to the obstruction, which in some cases may allow the distal end portion to be advanced beyond the obstruction. However, this has previously been limited and/or prevented due to conflicts between them. Accordingly, method 20 can be used to advance a catheter while reducing, limiting, and/or substantially preventing damage to the device, PIV, and/or the patient's vasculature. Additionally, in some cases, once the catheter is placed in the second location, the device can be used to aspirate a volume of bodily fluid (e.g., blood), as detailed above with respect to certain embodiments. there is.

다양한 실시예들이 위에서 설명되었지만, 이들은 제한하려는 것이 아니라, 오직 예로서만 제시된다는 것을 이해해야 한다. 위에서 설명된 개략도들 및/또는 실시예들이, 특정 배향들 또는 위치들로 배열된 특정 구성요소들을 지시하는 경우에, 구성요소들의 배열은 수정될 수 있다. 다양한 실시예들이, 구성요소들의 특정한 특징들 및/또는 조합들을 갖는 것으로 설명되었지만, 위에서 논의된 바와 같은 실시예들 중 임의의 실시예들로부터의 임의의 특징들 및/또는 구성요소들의 조합을 갖는 다른 실시예들이 가능하다.Although various embodiments have been described above, it should be understood that they are presented by way of example only and not by way of limitation. In cases where the schematics and/or embodiments described above indicate specific components arranged in specific orientations or positions, the arrangement of the components may be modified. Although various embodiments have been described as having specific features and/or combinations of components, it is possible to use any combination of features and/or components from any of the embodiments discussed above. Other embodiments are possible.

실시예들이 특정하게 도시되고 설명되었지만, 형태 및 세부사항들에 다양한 변화들이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 전달 디바이스(200)가, 각각이 작동기(270)에 결합되는 카테터(260) 및 이차 카테터(265)를 포함하는 것으로 도시되고 위에서 설명되었지만, 다른 실시예들에서, 전달 디바이스(200)는 단일 카테터(예를 들어, 카테터(260))를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 작동기(270)의 적어도 제2 부분(275)은 개방된 구성과 폐쇄된 구성 사이에서 전환되도록 구성될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 카테터(260)는, 제2 부분(275)이 개방된 구성일 때 제2 부분(275)에 대해 원하는 위치에 배치될 수 있다. 그 다음, 제2 부분(275)은, 카테터(260)의 적어도 일부를, 제2 부분(275)에 의해 한정된 개구부(276) 내에 유지하기 위해, 개방된 구성으로부터 폐쇄된 구성으로 전환될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 제2 부분(275) 및 개구부(276)에 배치된 카테터(260)의 일부는, 작동기(270)에 대해 고정된 위치에서 카테터(260)를 유지하도록 작동가능한 마찰 끼워맞춤을 형성할 수 있다. 게다가, 작동기(270)의 제2 부분(275)과 카테터(260) 사이에 한정된 마찰 끼워맞춤은, 작동기(270)에서 먼 카테터(260)의 일부를, 작동기(270)에 가까운 카테터(260)의 일부로부터 격리시킬 수 있다. 따라서, 작동기(270)에 가까운 카테터(260)의 일부는, 작동기(270)에서 먼 카테터(260)의 일부를 오염시키지 않고, 개구부(217)를 통해 삽입기(210)의 적어도 부분적으로 외부로 연장될 수 있다.Although embodiments have been particularly shown and described, it will be understood that various changes in form and details may be made. For example, although delivery device 200 is shown and described above as including a catheter 260 and a secondary catheter 265, each coupled to an actuator 270, in other embodiments, delivery device 200 ) may include a single catheter (e.g., catheter 260). For example, in some embodiments, at least second portion 275 of actuator 270 may be configured to switch between an open and closed configuration. In such embodiments, catheter 260 may be placed in a desired position relative to second portion 275 when second portion 275 is in an open configuration. The second portion 275 can then be converted from an open configuration to a closed configuration to retain at least a portion of the catheter 260 within the opening 276 defined by the second portion 275. . In such embodiments, the portion of catheter 260 disposed in second portion 275 and opening 276 has a friction fit operable to maintain catheter 260 in a fixed position relative to actuator 270. can be formed. Additionally, a defined friction fit between the second portion 275 of the actuator 270 and the catheter 260 may cause the portion of the catheter 260 distal to the actuator 270 and the portion of the catheter 260 proximate to the actuator 270. can be isolated from some of the Accordingly, the portion of the catheter 260 proximate to the actuator 270 can be at least partially exposed to the outside of the introducer 210 through the opening 217 without contaminating the portion of the catheter 260 distal to the actuator 270. It may be extended.

본원에서 도시되고 설명된 실시예들의 양상들 및/또는 특징들 중 임의의 것은, 전달 디바이스의 성능에 영향을 주도록 수정될 수 있다. 예를 들어, 삽입기(210)의 리브들(236)의 세트의 리브들 및 작동기(270)의 탭(273)은, 위에서 설명된 바와 같이, 삽입기(210)에 대한 작동기(270)의 이동과 연관된 원하는 세트의 특성들을 생성하기 위해, 임의의 적합한 형상, 크기, 구성, 및/또는 배열을 가질 수 있다. 다른 예로써, 전달 디바이스들(100 및/또는 200)의 구성요소들 중 임의의 구성요소는, 이 구성요소의 원하는 경도, 듀로미터, 및/또는 강성을 초래할 수 있는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 고정부(240)의 적어도 주둥이(242)는 실질적으로 강성인 재료, 예컨대, 금속 또는 경질 플라스틱으로 형성될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 실질적으로 강성인 재료로 적어도 주둥이(242)를 형성하는 것은, 주둥기(242)가 PIV에 적어도 부분적으로 배치될 때 주둥이(242)에 의해 PIV에 제공되는 구조적 지지를 증가시킬 수 있다. 유사하게, 주둥이(242)는, 카테터(260)가 주둥이를 통해 이동될 때 카테터(260)에 지지를 제공할 수 있고/있거나 카테터를 다른 방식으로 안내할 수 있다.Any of the aspects and/or features of the embodiments shown and described herein can be modified to affect the performance of the delivery device. For example, the set of ribs 236 of the inserter 210 and the tab 273 of the actuator 270 may be used to form a set of ribs 236 of the inserter 210 and the tab 273 of the actuator 270, as described above. It can have any suitable shape, size, configuration, and/or arrangement to create a desired set of characteristics associated with movement. As another example, any of the components of delivery devices 100 and/or 200 may be formed of any suitable material that may result in the desired hardness, durometer, and/or stiffness of the component. You can. For example, in some embodiments, at least the spout 242 of the fixture 240 may be formed of a substantially rigid material, such as metal or hard plastic. In such embodiments, forming at least the spout 242 from a substantially rigid material will increase the structural support provided by the spout 242 to the PIV when the spout 242 is at least partially disposed on the PIV. You can. Similarly, spout 242 may provide support to catheter 260 as it is moved through the spout and/or guide the catheter in another manner.

위에서 설명된 방법들 및/또는 개략도들이 특정 순서로 발생하는 특정 사건들 및/또는 흐름 패턴들을 나타내는 경우, 특정 사건들 및/또는 흐름 패턴들의 순서는 수정될 수 있다. 부가적으로, 특정 사건들은, 가능한 경우, 병렬 프로세스들로 동시에 수행될 수 있을 뿐만 아니라, 순차적으로도 실행될 수 있다.If the methods and/or schematics described above represent certain events and/or flow patterns occurring in a certain order, the order of certain events and/or flow patterns may be modified. Additionally, certain events may be performed simultaneously in parallel processes, when possible, as well as sequentially.

Claims (7)

전달 장치로서,
말초 정맥내 카테터(PIV)에 결합 가능한 삽입기;
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고 내강을 한정하는 카테터; 및
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고 내강을 한정하는 이차 카테터를 포함하고,
상기 삽입기는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 갖고,
상기 카테터의 근위 단부 부분은 상기 이차 카테터 내에 위치하고,
이차 카테터의 돌출 부분은 상기 삽입기의 상기 근위 단부 부분으로부터 연장하고, 상기 카테터는 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분이 상기 삽입기 내에 위치되는 제1 위치 내지 상기 카테터의 상기 원위 단부 부분이 상기 삽입기의 외부에 위치되는 제2 위치를 갖고, 상기 이차 카테터의 상기 원위 단부 부분은 상기 카테터가 상기 제1 위치 및 상기 제2 위치에 있을 때 상기 삽입기 내에 위치되고, 상기 이차 카테터의 돌출 부분은 상기 카테터가 상기 제1 위치에 있을 때 제1 길이를 갖고 상기 카테터가 상기 제2 위치에 있을 때 제2 길이를 갖고, 상기 제2 길이는 상기 제1 길이보다 작은,
전달 장치.
As a delivery device,
An inserter capable of attaching to a peripheral intravenous catheter (PIV);
A catheter having a proximal end portion and a distal end portion and defining a lumen; and
a secondary catheter having a proximal end portion and a distal end portion and defining a lumen;
The inserter has a proximal end portion and a distal end portion,
The proximal end portion of the catheter is located within the secondary catheter,
A protruding portion of the secondary catheter extends from the proximal end portion of the introducer, and the catheter extends from a first position where the distal end portion of the catheter is positioned within the introducer to a first position where the distal end portion of the catheter is positioned within the introducer. and a second position positioned external to the secondary catheter, wherein the distal end portion of the secondary catheter is positioned within the introducer when the catheter is in the first position and the second position, and the protruding portion of the secondary catheter is positioned within the introducer when the catheter is in the first position and the second position. the catheter has a first length when in the first position and a second length when the catheter is in the second position, the second length being less than the first length,
Delivery device.
제1항에 있어서, 상기 이차 카테터는 상기 카테터보다 큰 직경을 갖는, 전달 장치.The delivery device of claim 1 , wherein the secondary catheter has a larger diameter than the catheter. 제1항에 있어서, 상기 이차 카테터의 상기 근위 단부 부분은 상기 이차 카테터를 유체 저장소 또는 진공배기된 용기 유지기에 유체 결합하도록 구성된 커플러를 포함하는, 전달 장치.The delivery device of claim 1 , wherein the proximal end portion of the secondary catheter includes a coupler configured to fluidly couple the secondary catheter to a fluid reservoir or evacuated vessel holder. 제1항에 있어서, 상기 카테터의 상기 근위 단부 부분 및 상기 이차 카테터의 상기 원위 단부 부분을 수용하는 작동기를 더 포함하고, 상기 작동기는 상기 카테터를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 이동시키기 위해 삽입기 내에서 이동 가능한, 전달 장치.2. The method of claim 1, further comprising an actuator receiving the proximal end portion of the catheter and the distal end portion of the secondary catheter, the actuator configured to move the catheter from the first position to the second position. A delivery device that is movable within an inserter. 제4항에 있어서, 상기 작동기는 상기 삽입기의 외부에 위치된 맞물림 부재를 포함하는, 전달 장치.5. The delivery device of claim 4, wherein the actuator includes an engagement member located external to the introducer. 제1항에 있어서, 상기 삽입기의 상기 원위 단부 부분은 커플러를 포함하는, 전달 장치.The delivery device of claim 1 , wherein the distal end portion of the introducer comprises a coupler. 제4항에 있어서, 상기 작동기는 상기 삽입기의 종축에 평행하게 연장하는 방향으로 상기 삽입기에 대해 이동 가능한, 전달 장치.



5. A delivery device according to claim 4, wherein the actuator is movable relative to the introducer in a direction extending parallel to the longitudinal axis of the introducer.



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