KR20230116879A - 개선된 전개 특성을 가진 스텐트 - Google Patents
개선된 전개 특성을 가진 스텐트 Download PDFInfo
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Abstract
중심 길이방향축을 따라 연장되는 편조된 스텐트는 복수의 열 및 복수의 행에 배열된 복수의 셀을 형성하는 필라멘트를 포함할 수도 있다. 복수의 행은 중심 길이방향축과 평행하게 연장될 수도 있다. 복수의 열은 중심 길이방향축을 중심으로 원주방향으로 연장될 수도 있다. 복수의 행은 복수의 루프 행 및 인접한 루프 행 사이에 개재된 복수의 가로대 행을 포함할 수도 있다. 복수의 루프 행 내 각각의 셀은 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소에 연결된 원주 루프 요소를 포함할 수도 있다. 복수의 가로대 행은 인접한 루프 행에 연결된 복수의 원주 가로대 요소를 포함할 수도 있다. 복수의 루프 행 중 다수는 개방된 단부를 가진 개방된 셀을 포함할 수도 있다. 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 폐쇄된 단부를 가진 복수의 폐쇄된 셀을 포함할 수도 있다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 미국 특허 가출원 일련번호 제63/120,402호(출원일: 2020년 12월 2일)의 이득 및 우선권을 주장하고, 이의 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
기술 분야
본 개시내용은 의료 디바이스, 의료 디바이스를 제작하기 위한 방법, 및 이의 용도에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 체강 내 삽입을 위한 스텐트, 및 연관된 방법에 관한 것이다.
삽입 가능한 의료 디바이스(예를 들어, 확장 가능한 스텐트)는 신체의 다양한 질병을 치료하도록 설계될 수도 있다. 예를 들어, 일부 확장 가능한 스텐트는 체강을 방사상으로 확장하고 지지하고/하거나 소화된 물질, 혈액 또는 다른 유체를 위한 유체 경로를 제공하여 의료 수술 후 유체 경로를 통해 흐르게 하도록 설계될 수도 있다. 일부 의료 디바이스는 다양한 의료 디바이스 전달 시스템을 통해 경관적으로 삽입될 수도 있는 방사상 또는 자가-확장 스텐트를 포함할 수도 있다. 이 스텐트는 관상동맥 또는 말초동맥, 식도, 위장관(장, 위, 결장을 포함함), 기관기관지관, 요로, 담도, 혈관계 등과 같은 다양한 체강에 삽입될 수도 있다.
일부 경우에, 치료 부위에서 체강을 개방하기 위해 충분한 방사력을 유지하면서 충분한 가요성을 포함하는 스텐트를 설계하는 것이 바람직할 수도 있다. 일부 경우에, 방사력은 스텐트를 고정시키고 내강 내 이동을 방지하는 데 도움이 될 수도 있다. 일부 경우에, 상이한 스텐트 구성은 상이한 전달 가능성, 가요성, 방사력/강도 및/또는 고정 특성을 제공할 수도 있다. 예를 들어, 편조된 스텐트는 우수한 가요성 및/또는 방사상 강도 특성을 갖는 것으로 간주될 수도 있다. 그러나, 편조된 스텐트는 재구속 및/또는 재배치에 쉽게 적합하지 않다.
일부 경우에, 편조된 스텐트는 특정한 내강 또는 용도-예를 들어, 위장 및/또는 기관기관지 해부학적 구조-에 가장 적합하거나 또는 바람직한 유형의 스텐트일 수도 있다. 그러나, 스텐트의 크기가 적절하지 않은 경우 편조된 스텐트의 전달 및 삽입이 어려울 수도 있다. 일부 경우에, 표적 내강 및/또는 혈관이 스텐트에 지정된 것보다 더 작다면 그리고/또는 스텐트가 표적 내강 및/또는 혈관에 비해 너무 크다면, "C-접힘"으로 알려진 현상이 발생할 수도 있다. "C-접힘"은 불완전한 협착 해결, 스텐트 이동, 내강 벽 상의 음식물 및/또는 유체 충돌 및/또는 내강 폐색을 유발하고/하거나 촉진할 수도 있다.
"C-접힘"의 형성을 방지하고/하거나 예방하는 전달 가능성 특성이 개선된 대안적인 스텐트 구성 및/또는 방법을 제공할 필요가 계속해서 존재한다.
하나의 실시예에서, 중심 길이방향축을 따라 연장되는 편조된 스텐트는 복수의 열 및 복수의 행에 배열된 복수의 셀을 형성하는 필라멘트를 포함할 수도 있다. 복수의 행은 편조된 스텐트의 제1 단부에서 편조된 스텐트의 제2 단부까지 중심 길이방향축과 평행하게 연장될 수도 있다. 복수의 열은 중심 길이방향축을 중심으로 원주방향으로 연장될 수도 있다. 복수의 행은 복수의 루프 행 및 인접한 루프 행 사이에 개재된 복수의 가로대 행을 포함할 수도 있다. 복수의 루프 행 내 각각의 셀은 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소에 연결된 원주 루프 요소를 포함할 수도 있다. 복수의 가로대 행은 인접한 루프 행에 연결된 복수의 원주 가로대 요소를 포함할 수도 있다. 복수의 루프 행 중 다수는 원주 루프 요소 반대편에 그리고 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소 사이에 배치된 개방된 단부를 가진 개방된 셀을 포함할 수도 있다. 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 원주 루프 요소 반대편의 위치에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소를 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부를 가진 복수의 폐쇄된 셀을 포함할 수도 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 각각의 셀의 원주 루프 요소는 편조된 스텐트의 제1 단부를 향하여 배향된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 폐쇄된 셀은 편조된 스텐트의 제1 단부 또는 제2 단부와 근접하게 배치된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 원주 가로대 요소는 대향 단부에서 각각의 인접한 루프 행으로부터 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소 중 하나에 연결된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 제1 루프 행의 제1 부분 및 제1 부분으로부터 길이방향으로 이격된 제1 루프 행의 제2 부분을 포함하고, 제1 부분은 제1 복수의 폐쇄된 셀을 포함하고 제2 부분은 제2 복수의 폐쇄된 셀을 포함한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 제1 복수의 폐쇄된 셀은 중심 길이방향축을 따라 서로 바로 인접하게 배열되고 제2 복수의 폐쇄된 셀은 중심 길이방향축을 따라 서로 바로 인접하게 배열된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 제1 루프 행의 제1 부분은 편조된 스텐트의 제1 단부 부분 내에 배치되고 제1 루프 행의 제2 부분은 편조된 스텐트의 제2 단부 부분 내에 배치되고, 제1 단부 부분과 제2 단부 부분은 편조된 스텐트의 몸체 부분에 의해 이격된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 편조된 스텐트의 방사상 확장된 구성에서, 제1 단부 부분은 몸체 부분의 외경보다 더 큰 제1 외경을 갖는다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 편조된 스텐트의 방사상 확장된 구성에서, 제2 단부 부분은 몸체 부분의 외경보다 더 큰 제2 외경을 갖는다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 편조된 스텐트의 제1 단부에서 편조된 스텐트의 제2 단부까지 연장되는 제1 루프 행을 포함하고, 복수의 폐쇄된 셀은 제1 루프 행 내에서 편조된 스텐트의 제1 단부에서 편조된 스텐트의 제2 단부까지 서로 바로 인접하게 배열된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 편조된 스텐트의 제1 단부에서 편조된 스텐트의 제2 단부까지 연장되는 제2 루프 행을 더 포함하고, 제2 루프 행은 제1 루프 행으로부터 원주방향으로 이격된다. 제2 루프 행은 제2 루프 행 내에서 편조된 스텐트의 제1 단부에서 편조된 스텐트의 제2 단부까지 서로 바로 인접하게 배열된 복수의 폐쇄된 셀을 포함한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 편조된 스텐트의 모든 폐쇄된 셀은 단일 루프 행 내에 배치된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 중심 길이방향축을 따라 연장되는 편조된 스텐트는 복수의 열 및 복수의 행에 배열된 복수의 셀을 형성하는 필라멘트를 포함할 수도 있다. 복수의 행은 편조된 스텐트의 제1 단부에서 편조된 스텐트의 제2 단부까지 중심 길이방향축과 평행하게 연장될 수도 있다. 복수의 열은 중심 길이방향축을 중심으로 원주방향으로 연장될 수도 있다. 복수의 행은 복수의 루프 행 및 인접한 루프 행 사이에 개재된 복수의 가로대 행을 포함할 수도 있다. 복수의 루프 행 내 각각의 셀은 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소에 연결된 원주 루프 요소를 포함할 수도 있다. 복수의 가로대 행은 인접한 루프 행에 연결된 대향 단부를 가진 복수의 원주 가로대 요소를 포함할 수도 있다. 편조된 스텐트는 제1 단부 부분, 제2 단부 부분, 및 제1 단부 부분과 제2 단부 부분 사이에 배치된 몸체 부분을 포함할 수도 있다. 방사상 확장된 구성에서, 제1 단부 부분과 제2 단부 부분은 몸체 부분의 외경보다 더 큰 외경을 각각 가질 수도 있다. 몸체 부분 내에서, 복수의 루프 행은 원주 루프 요소 반대편에 그리고 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소 사이에 배치된 개방된 단부를 가진 개방된 셀로 형성될 수도 있다. 제1 단부 부분 내에서, 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 원주 루프 요소 반대편에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소를 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부를 가진 제1 복수의 폐쇄된 셀을 포함할 수도 있다. 제2 단부 부분 내에서, 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 원주 루프 요소 반대편에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소를 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부를 가진 제2 복수의 폐쇄된 셀을 포함할 수도 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 제1 단부 부분, 제2 단부 부분 및 몸체 부분에서 복수의 루프 행의 복수의 셀의 합은 적어도 90% 개방된 셀을 포함한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 제1 복수의 폐쇄된 셀은 몸체 부분에서 편조된 스텐트의 제1 단부까지 연장되고 제2 복수의 폐쇄된 셀은 몸체 부분에서 편조된 스텐트의 제2 단부까지 연장된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 제1 복수의 폐쇄된 셀은 제1 원주력을 편조된 스텐트의 제1 단부 부분에 가하고 제2 복수의 폐쇄된 셀은 제2 원주력을 편조된 스텐트의 제2 단부 부분에 가한다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 편조된 스텐트의 모든 폐쇄된 셀은 단일 루프 행 내에 배치된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 중심 길이방향축을 따라 연장되는 편조된 스텐트는 복수의 열 및 복수의 행에 배열된 복수의 셀을 형성하는 필라멘트를 포함할 수도 있다. 복수의 행은 편조된 스텐트의 제1 단부에서 편조된 스텐트의 제2 단부까지 중심 길이방향축과 평행하게 연장될 수도 있다. 복수의 열은 중심 길이방향축을 중심으로 원주방향으로 연장될 수도 있다. 복수의 행은 복수의 루프 행 및 인접한 루프 행 사이에 개재된 복수의 가로대 행을 포함할 수도 있다. 복수의 루프 행 내 각각의 셀은 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소에 연결된 원주 루프 요소를 포함할 수도 있다. 복수의 가로대 행은 인접한 루프 행에 연결된 복수의 원주 가로대 요소를 포함할 수도 있다. 복수의 루프 행 중 다수는 원주 루프 요소 반대편에 그리고 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소 사이에 배치된 개방된 단부를 가진 개방된 셀을 포함할 수도 있다. 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 원주 루프 요소 반대편의 위치에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소를 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부를 가진 복수의 폐쇄된 셀을 포함할 수도 있다. 복수의 폐쇄된 셀은 복수의 루프 행 중 적어도 하나 내에서 서로 길이방향으로 이격될 수도 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 폐쇄된 셀의 각각의 연속적인 쌍은 복수의 루프 행 중 적어도 하나 내에서 1개의 개방된 셀에 의해 서로 길이방향으로 이격된다.
본 명세서에 개시된 임의의 실시예에 부가적으로 또는 대안적으로, 복수의 폐쇄된 셀의 각각의 연속적인 쌍은 복수의 루프 행 중 적어도 하나 내에서 2개의 개방된 셀에 의해 서로 길이방향으로 이격된다.
일부 실시형태의 위의 요약은 본 개시내용의 각각의 개시된 실시형태 또는 모든 구현예를 설명하는 것으로 의도되지 않는다. 다음의 도면 및 상세한 설명은 이 실시형태를 더 구체적으로 예시한다.
본 개시내용은 첨부 도면과 관련하여 다음의 상세한 설명의 고려 시 더 완전히 이해될 수도 있고, 도면에서:
도 1은 평평한 패턴 뷰에서 개루프 구성을 가진 편조된 스텐트의 부분의 도면;
도 2는 편조된 스텐트의 단면도;
도 3은 체강 내에 배치된 적절한 크기의 편조된 스텐트의 단면도;
도 4는 편조된 스텐트가 설계한 것보다 더 작은 체강 내에 배치된 편조된 스텐트의 단면도;
도 5는 평평한 패턴 뷰에서 뒤틀린 루프의 행을 포함하는 편조된 스텐트의 부분의 도면;
도 6은 평평한 패턴 뷰에서 뒤틀린 루프의 복수의 행을 포함하는 편조된 스텐트의 부분의 도면;
도 7은 편조된 스텐트의 제1 단부에서 편조된 스텐트의 제2 단부까지 연장되는 뒤틀린 루프의 행을 포함하는 편조된 스텐트의 도면;
도 8a는 편조된 스텐트의 제1 단부 부분 및 제2 단부 부분 내에서 연장되는 뒤틀린 루프의 행을 포함하는 편조된 스텐트의 도면;
도 8b는 편조된 스텐트의 제1 나팔형 단부 부분 및 제2 나팔형 단부 부분 내에서 연장되는 뒤틀린 루프의 행을 포함하는 나팔형 단부를 가진 편조된 스텐트의 도면;
도 9a는 개루프와 모든 다른 열을 교번시키는 뒤틀린 루프의 패턴을 가진 행을 포함하는 편조된 스텐트의 부분의 도면; 및
도 9b는 사이에 개루프의 2개의 열을 가진 모든 제3 열에 배치된 뒤틀린 루프의 패턴을 가진 행을 포함하는 편조된 스텐트의 부분의 도면.
본 개시내용이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 발명의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 개시내용의 양상을 설명된 특정한 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 개시내용의 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.
도 1은 평평한 패턴 뷰에서 개루프 구성을 가진 편조된 스텐트의 부분의 도면;
도 2는 편조된 스텐트의 단면도;
도 3은 체강 내에 배치된 적절한 크기의 편조된 스텐트의 단면도;
도 4는 편조된 스텐트가 설계한 것보다 더 작은 체강 내에 배치된 편조된 스텐트의 단면도;
도 5는 평평한 패턴 뷰에서 뒤틀린 루프의 행을 포함하는 편조된 스텐트의 부분의 도면;
도 6은 평평한 패턴 뷰에서 뒤틀린 루프의 복수의 행을 포함하는 편조된 스텐트의 부분의 도면;
도 7은 편조된 스텐트의 제1 단부에서 편조된 스텐트의 제2 단부까지 연장되는 뒤틀린 루프의 행을 포함하는 편조된 스텐트의 도면;
도 8a는 편조된 스텐트의 제1 단부 부분 및 제2 단부 부분 내에서 연장되는 뒤틀린 루프의 행을 포함하는 편조된 스텐트의 도면;
도 8b는 편조된 스텐트의 제1 나팔형 단부 부분 및 제2 나팔형 단부 부분 내에서 연장되는 뒤틀린 루프의 행을 포함하는 나팔형 단부를 가진 편조된 스텐트의 도면;
도 9a는 개루프와 모든 다른 열을 교번시키는 뒤틀린 루프의 패턴을 가진 행을 포함하는 편조된 스텐트의 부분의 도면; 및
도 9b는 사이에 개루프의 2개의 열을 가진 모든 제3 열에 배치된 뒤틀린 루프의 패턴을 가진 행을 포함하는 편조된 스텐트의 부분의 도면.
본 개시내용이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 발명의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 개시내용의 양상을 설명된 특정한 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 개시내용의 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.
다음의 설명은 반드시 축척에 맞는 것은 아닌 도면을 참조하여 읽어야 하며, 동일한 참조 부호는 몇몇의 도면에 걸쳐 동일한 요소를 나타낸다. 상세한 설명 및 도면은 청구범위를 예시하려는 것일 뿐 제한하려고 의도된 것이 아니다. 당업자라면 설명되고/되거나 도시된 다양한 요소가 본 개시내용의 범위를 벗어나는 일 없이 다양한 조합 및 구성으로 배열될 수도 있다는 것을 인지할 것이다. 상세한 설명 및 도면은 본 개시내용의 예시적인 실시형태를 예시한다.
다음의 정의된 용어에 대해, 이 정의는 달리 상이한 정의가 청구범위에 또는 이 명세서의 어딘가에 제공되지 않는 한, 적용될 것이다.
모든 수치값은 본 명세서에서 분명히 나타나든 또는 나타나지 않든, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 수치값의 맥락에서, 당업자가 언급한 값(즉, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)과 같은 것으로 고려하는 숫자의 범위를 일반적으로 나타낸다. 많은 경우에서, 용어 "약"은 유효 숫자에 근접하게 반올림되는 숫자를 포함할 수도 있다. (예를 들어, 수치값 이외의 맥락에서) 용어 "약"의 다른 사용은, 달리 명시되지 않는 한, 본 명세서의 맥락에서 이해되고 그 맥락에 부합되는 바와 같은, 통상적이고 관례적인 정의(들)를 갖는 것으로 가정될 수도 있다.
종점에 의한 수치 범위의 설명은 종점을 포함하는, 범위 내 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함함).
다양한 컴포넌트, 특징 및/또는 사양과 관련된 일부 적합한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되지만, 본 개시내용을 읽을 당업자는 목적하는 치수, 범위 및/또는 값이 분명히 개시된 것으로부터 벗어날 수도 있다는 것을 이해할 것이다.
이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 용어 "또는"은 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 일반적으로 사용된다. 이해를 용이하게 하기 위해, 본 개시내용의 특정한 특징부가 단수형으로 설명될 수도 있지만, 이러한 특징부는 본 개시내용 내에서 복수이거나 또는 반복될 수도 있는 것에 유의한다. 특징부의 각각의 경우는 명시적으로 달리 대조적으로 언급되지 않는 한, 단일 개시내용(들)을 포함하고/하거나 단일 개시내용에 포함될 수도 있다. 단순함 및 명료함을 위해, 개시내용의 모든 요소가 반드시 각각의 도면에 도시되거나 또는 아래에서 상세히 논의되는 것은 아니다. 그러나, 다음의 논의가 명시적으로 달리 대조적으로 언급되지 않는 한, 1개 초과의 컴포넌트가 있는 임의의 그리고/또는 모든 컴포넌트에 동일하게 적용될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 부가적으로, 일부 요소 또는 특징부의 모든 경우가 명확성을 위해 각각의 도면에 도시된 것은 아닐 수도 있다.
"근위", "원위", "전진", "인입"과 같은 상대적 용어, 이들의 변형 등은, 디바이스의 사용자/운영자/조작자에 대한 다양한 요소의 위치, 방향 및/또는 작동과 관련하여 일반적으로 고려될 수도 있고, "근위" 및 "인입"은 사용자에게 더 가깝거나 또는 사용자를 향하는 것을 나타내거나 또는 지칭하고, "원위" 및 "전진"은 사용자로부터 더 멀거나 또는 사용자로부터 멀어지는 것을 나타내거나 또는 지칭한다. 일부 경우에, 용어 "근위" 및 "원위"는 본 개시내용의 이해를 용이하게 하기 위한 노력으로 임의로 할당될 수도 있고, 이러한 경우는 당업자에게는 손쉽게 명백할 것이다. "상류", "하류", "유입" 및 "유출"과 같은 다른 상대적 용어는 내강 내의 유체 유동, 예컨대, 체강, 혈관 또는 디바이스 내의 유체 유동의 방향을 나타낸다. "축방향", "원주방향", "길이방향", "횡방향", "방사방향" 등과 같은 여전히 다른 상대적인 용어 및/또는 이들의 변형은 일반적으로 개시된 구조체 또는 디바이스의 중심 길이방향축에 대한 방향 및/또는 배향을 나타낸다.
용어 "크기"는 해당하는 크기 또는 치수가 언급되거나 또는 식별된 치수의 가장 작은 측정값을 의미하는 것으로 이해될 수도 있는, "최소"로서 식별되거나 또는 선행되지 않는 한, 언급되거나 또는 식별된 치수의 가장 큰 측정값을 의미하는 것으로 이해될 수도 있다. 예를 들어, "외부 크기"는 외부 치수를 의미하는 것으로 이해될 수도 있고, "방사상 크기"는 방사상 치수를 의미하는 것으로 이해될 수도 있고, "길이방향 크기"는 길이방향 치수를 의미하는 것으로 이해될 수도 있는 등이다. "크기"의 각각의 경우는 상이할 수도 있고(예를 들어, 축방향, 길이방향, 횡방향, 방사방향, 원주방향 등) 개별적인 사용의 맥락으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 일반적으로, "크기"는 의도된 사용에 따라 측정된 가장 큰 가능한 치수로 여겨질 수도 있고, 반면에 "최소 크기"는 의도된 사용에 따라 측정된 가장 작은 가능한 치수로 여겨질 수도 있다. 일부 경우에, "크기"는 일반적으로 평면 및/또는 단면 내에서 직교하여 측정될 수도 있지만, 특정한 맥락으로부터 이해될 바와 같이, 상이하게 -예컨대, 각지게, 방사상으로, 원주방향으로(예를 들어, 호를 따라) 등이지만 이로 제한되지 않음- 측정될 수도 있다.
용어 "모놀리식" 및 "일원화"는 일반적으로 단일 구조체 또는 기본 장치/요소로 이루어지거나 또는 구성된 요소 또는 요소들을 나타낼 것이다. 모놀리식 및/또는 일원화 요소는 다수의 별개의 구조체 또는 요소를 함께 조립하거나 또는 다른 방식으로 연결시킴으로써 이루어진 구조체 및/또는 특징부를 배제할 것이다.
명세서에서 "실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등에 대한 설명은 설명된 실시형태(들)가 특정한 특징, 구조 또는 특성을 포함할 수도 있지만, 모든 실시형태가 특정한 특징, 구조 또는 특성을 반드시 포함하지 않을 수도 있다는 것을 나타내는 것에 유의한다. 게다가, 이러한 어구는 동일한 실시형태를 반드시 나타내는 것은 아니다. 또한, 특정한 특징, 구조 또는 특성이 실시형태와 관련하여 설명될 때, 대조적으로 분명히 언급되지 않는 한, 분명히 설명되든 아니든, 다른 실시형태와 관련하여 특정한 특징, 구조 또는 특성을 구현하는 것이 당업자의 지식 내에 있을 것이다. 즉, 아래에서 설명되는 다양한 개별 요소는, 특정한 조합으로 명시적으로 나타나지 않더라도, 그럼에도 불구하고 당업자라면 이해할 바와 같이, 다른 부가적인 실시형태를 형성하거나 또는 설명된 실시형태(들)를 보완하고/하거나 풍부하게 하도록 서로 결합 가능하거나 또는 배열 가능한 것으로 고려된다.
명료함을 위해, 특정한 식별 수치 명명법(예를 들어, 제1, 제2, 제3, 제4 등)이 다양한 설명되고/되거나 청구된 특징을 명명하고/하거나 구별하기 위해 설명 및/또는 청구범위 전체에 걸쳐 사용될 수도 있다. 수치 명명법은 제한하려고 의도된 것이 아니며 단지 예시하는 것으로 이해된다. 일부 실시형태에서, 이전에 사용된 수치 명명법의 대안 및 변형이 간결함과 명확성을 위해 이루어질 수도 있다. 즉, "제1" 요소로서 식별된 특징부는 나중에 "제2" 요소, "제3" 요소 등으로 지칭될 수도 있거나, 또는 완전히 생략될 수도 있고/있거나 상이한 특징부가 "제1" 요소로 지칭될 수 있다. 각각의 경우에 의미 및/또는 명칭은 당업자에게는 명백할 것이다.
도면은 관내 인공 삽입물 또는 스텐트의 선택된 컴포넌트 및/또는 배열을 예시한다. 임의의 주어진 도면에서, 관내 인공 삽입물 또는 스텐트의 일부 특징부가 명료성을 위해 도시되지 않거나 또는 개략적으로 도시될 수도 있다는 것에 유의해야 한다. 관내 인공 삽입물 또는 스텐트의 컴포넌트 중 일부에 관한 부가적인 상세사항은 다른 도면에서 더 상세히 예시될 수도 있다. 이해를 용이하게 하기 위해, 본 개시내용의 특정한 특징부가 단수로 설명될 수도 있지만, 이 특징부가 복수이거나 또는 본 개시내용 내에서 반복될 수도 있다는 것에 유의해야 한다. 특징부의 각각의 경우는 달리 분명히 대조적으로 언급되지 않는 한, 단일 개시내용(들)을 포함하고/하거나 이것에 의해 포함될 수도 있다. 예를 들어, "필라멘트", "셀", "받침대" 또는 다른 특징부에 대한 언급은 상기 특징부의 하나 초과의 양 및 모든 경우에 동일하게 참조될 수도 있다. 이와 같이, 다음의 논의가 달리 분명히 대조적으로 언급되지 않는 한, 관내 인공 삽입물 또는 스텐트 내에 1개 초과가 있는 임의의 그리고/또는 모든 컴포넌트에 동일하게 적용될 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 부가적으로, 일부 요소 또는 특징부의 모든 경우가 명료성을 위해 각각의 도면에 도시되지 않을 수도 있다.
도 1은 하나의 알려진 실시예에 따른 종래의 편조된 스텐트(10)의 평평한 패턴 뷰를 예시한다. 편조된 스텐트(10)는 함께 얽힌 복수의 개방형 루프를 가진 기본적인 자가-확장 구성을 가질 수도 있다. 종래의 편조된 자가-확장 스텐트는 일반적으로 확장되고 이완된 구성과 세장형의 제한된 구성 둘 다에서 스텐트의 중심 길이방향축(A-A)과 대체로 수직으로 배향되는 편조 스티치의 평행한 열(20), 및 확장되고 이완된 구성과 세장형의 제한된 구성 둘 다에서 스텐트의 중심 길이방향축과 평행하게 배향되는 편조 스티치의 평행한 행(30 및 40)을 생성하는 자동화된 가로 편조 공정을 사용하여 설계된다. 평행한 행(40)은 평행한 행(30)보다 대체로 더 작고/작거나 더 조밀하다. 종래의 편조된 스텐트는 특정한 장점과 단점을 갖는다. 예를 들어, 편조된 스텐트(10)는 식도 및 기관기관지 적용뿐만 아니라 일부 비만 수술 후 적용에서 바람직할 수도 있는 최소한의 단축과 함께 우수한 방사상 강도를 제공할 수도 있다. 그러나, 편조된 스텐트(10)는 특히 동축 전달 시스템으로 제한하기 어려울 수도 있고 따라서 크로셰 전달 시스템과 같은, 탈환 방법을 제공할 수도 없는 시스템을 사용하여 전달될 수도 있다.
도 2는 개략적으로 편조된 스텐트(10)의 단면도를 예시한다. 실제로, 편조된 스텐트(10)는 대체로 원형 단면 형상을 가질 수도 있다. 그러나, 도 2에서 알 수도 있는 바와 같이, 평행한 행(30)이 곧은 레그로 형성되면/형성될 때, 평행한 행(30)은 다각형 형상의 스텐트 구조체의 "측면"을 형성하고 평행한 행(40)은 다각형 형상의 스텐트 구조체의 "코너"를 형성한다. 평행한 행(30)은 인접한 평행한 행(40) 사이에 원주방향으로 배치될 수도 있고/있거나 평행한 행(40)은 인접한 평행한 행(30) 사이에 원주방향으로 배치될 수도 있다. 평행한 행(40)이 완벽하게 각진 코너를 형성하지 않지만, 도면은 평행한 행이 곧은 레그로서 형성되었다면 평행한 행(30)이 서로에 대해 비스듬히 배치되는 방식을 나타낸다. 실제로, 평행한 행(30)이 방사상 외향으로 만곡되어, 따라서 편조된 스텐트에 더 원형인 형상을 제공한다. 편조된 스텐트(10)가 확장할 때, 그 가로대 요소(예를 들어, 평행한 행(30))는 루프 요소(예를 들어, 평행한 행(40))가 형성되는 각각의 단부에서 경계를 이루어 각각의 가로대 요소가 그 이웃하는 가로대 요소로부터 분리되어 거동하고 가로대 요소가 자체 지역에서 구속 저항에 반응하게 한다.
도 3은 체강(80) 내 배치를 위해 적절히 크기 설정될 때 방사상 확장된 구성인 편조된 스텐트(10)를 개략적으로 예시한다. 종래의 편조된 스텐트에 대해, 체강에 적절히 크기 설정될 때, 평행한 행(30)과 평행한 행(40)이 협력하여 체강(80)의 원주 주위에서 균일하게 확장한다. 일반적으로, 스텐트의 각각의 가로대 요소(예를 들어, "측면" 또는 평행한 행(30))는 저항 없이 동일한 방사력으로 확장될 수 있고 편조된 스텐트(10)는 효율적인 원형 단면을 방사상 확장된 구성으로 나타낼 수도 있다. 편조된 스텐트(10)가 전개될 때, 루프 요소(예를 들어, 평행한 행(40))가 축방향으로 단축되려고 하여, 따라서 필라멘트 물질을 이웃한 가로대 요소로 밀어서 편조된 스텐트(10)의 외경을 방사상으로 확장시키고 체강(80)의 직경까지 증가시킨다.
도 4는 동일한 편조된 스텐트(10)을 위한 보통보다 작은 체강(82)의 효과, 또는 대안에서, 체강(82)보다 더 크게 부적절하게 크기 설정되는 편조된 스텐트(10)의 효과를 개략적으로 예시한다. 편조된 스텐트(10)가 크로셰 전달 디바이스로부터 전개될 때, 편조된 스텐트(10)의 확장에 대한 저항은 시계방향(또는 반시계방향) 방식으로 진행되는 순서 방식으로 개별적인 가로대 요소(예를 들어, 평행한 행(30))에서 감소된다. 편조된 스텐트(10)가 전달되는 방식의 결과로서, 모든 가로대 요소가 제자리에 있어서 동시에 방사상으로 확장되는 것은 아니다. 이것은 불균등하게 처음에 해제된 가로대 요소가 이들의 국부적 공간으로 확장되기 시작하게 하지만 반면에 나중의 가로대 요소는 전달 디바이스로부터의 저항에 대기하여 제거되어야 한다. 가로대 요소는 전부 해제될 때 이들의 각각의 확장된 크기를 유지하거나 또는 유지하려고 한다. 도 4의 실시예에서, 이 동일하지 않은 확장은, 체강(82)의 벽에 저항하여 특정 위치로 이미 확장된 가로대 요소로부터 증가된 저항 및 체강(82) 내 공간의 부족으로 인해 마지막 가로대 요소가 특정 위치를 벗어나 확장할 때 "C-접힘"(50)의 형성을 발생시킨다. 체강(82)과 편조된 스텐트(10) 간의 상대적인 크기차가 증가됨(예를 들어, 체강(82)이 편조된 스텐트(10)에 비해 더 작아지거나 또는 편조된 스텐트(10)가 체강(82)에 비해 더 커짐)에 따라, 공정이 과장되고 "C-접힘"(50)의 심각도가 악화될 수도 있다. 편조된 스텐트(10)가 이 배열로 확장되면(예를 들어, "C-접힘"(50)을 형성하면), 상황을 반전시키는 것은 특히 제자리에서 어렵거나 또는 불가능할 수도 있다.
조건을 극복할 수 있고 "C-접힘"이 형성되게 하고/하거나 편조된 스텐트가 더 넓은 범위의 체강 직경에 더 조정 가능할 수 있게 하는 대안적인 자가-확장 편조된 스텐트가 요망된다. 본 명세서에 개시된 실시형태가 식도 스텐트 및 기관기관지 스텐트를 참조하여 논의되지만, 본 명세서에 설명된 스텐트가 예컨대, 신체 조직, 신체 기관, 혈관 내강, 비혈관 내강 및 이들의 조합이지만 이들로 제한되지 않는 다른 위치에서, 예컨대, 관상동맥 또는 말초 혈관 구조, 기관, 기관지, 결장, 소장, 담도관, 요로관, 전립선, 뇌, 위 등이지만 이들로 제한되지 않는 다른 위치에서 사용될 수도 있고 사용을 위해 크기 설정될 수도 있다는 것을 고려한다.
도 5는 본 개시내용에 따라 구성된 편조된 스텐트(100)의 부분의 평평한 패턴 뷰를 예시한다. 편조된 스텐트(100)는 편조된 스텐트(100)의 제1 단부에서 편조된 스텐트(100)의 제2 단부까지 중심 길이방향축(B-B)을 따라 연장되는 관형 부재를 형성할 수도 있다. 편조된 스텐트(100)는 전개 시 방사상 접힌 구성에서 방사상 확장된 구성으로 변경되도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 관형 부재는 전달 동안 압축된 직경에서 관형 부재를 둘러싸는 구속 부재에 의해 제한되지 않을 때 확장된 직경까지 자가-확장될 수도 있다. 편조된 스텐트(100)는 유체, 음식물 등의 통과를 허용하기 위해 제1 단부에서 제2 단부까지 연장되는 루멘을 포함할 수도 있다. 편조된 스텐트(100)는 복수의 열(112) 및 복수의 행(114)에 배열된 복수의 셀을 형성하는 필라멘트(110)를 포함할 수도 있고/있거나 필라멘트로 형성될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100)는 복수의 셀을 형성하기 위해 자체와 혼합 직조되고/되거나 얽힌 단일 필라멘트만으로 형성될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 필라멘트(110)가 모노필라멘트일 수도 있지만, 다른 실시형태에서 필라멘트(110)는 2개 이상의 필라멘트일 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100)의 내부면 및/또는 외부면은 폴리머 덮개 또는 코팅으로 전부, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 폴리머 덮개 또는 코팅은 필라멘트(110)에 의해 형성되고/되거나 획정된 복수의 셀 중 하나 이상에 걸쳐 연장되고/되거나 이것을 폐색할 수도 있다. 폴리머 덮개 또는 코팅은 음식 박힘 및/또는 종양 또는 조직 내성장을 감소시키는 데 도움이 될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100)는 유체의 역행 흐름을 방지하기 위해 루멘 내에 배치된, 일방향 밸브(미도시), 예컨대, 탄성중합체 슬릿 밸브 또는 덕 빌 밸브를 포함할 수도 있다.
복수의 행(114)은 편조된 스텐트(100)의 제1 단부에서 편조된 스텐트(100)의 제2 단부까지 중심 길이방향축(B-B)과 평행하게 연장될 수도 있다. 복수의 열(112)은 중심 길이방향축(B-B)을 중심으로 원주방향으로 연장될 수도 있다. 단일 필라멘트로 편조될 때, 각각의 열(112)이 약간 나선 방향으로 중심 길이방향축(B-B)을 중심으로 원주방향으로 연장되어, 각각의 완전한 회전 시, 인접한 열(112)이 형성될 수도 있다는 것에 유의한다. 일부 실시형태에서, 복수의 열(112)은 중심 길이방향축(B-B)과 수직으로 배향될 수도 있다. 복수의 행은 복수의 루프 행(120) 및 인접한 루프 행(120) 사이에 개재된 복수의 가로대 행(130)을 포함할 수도 있다. 따라서, 루프 행(120)은 관형 부재의 원주 주위에서 가로대 행(130)과 교번할 수도 있다. 복수의 루프 행(120)의 각각의 원주방향으로 인접한 그리고/또는 연속적인 쌍은 복수의 가로대 행(130) 중 하나에 의해 서로로부터 원주방향으로 이격될 수도 있다. 복수의 루프 행(120) 내 각각의 셀은 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124)에 연결된 원주 루프 요소(122)를 포함할 수도 있고, 원주 루프 요소(122)는 중심 길이방향축(B-B)을 중심으로 대체로 원주방향으로 배향된다. 각각의 셀의 원주 루프 요소(122)는 각각의 셀 내 편조된 스텐트(100)의 제1 단부를 향하여 배향되고/되거나 배치될 수도 있다. 복수의 가로대 행(130)은 인접한 루프 행(120)에 연결된 복수의 원주 가로대 요소(132)를 각각 포함할 수도 있고, 복수의 원주 가로대 요소(132)는 중심 길이방향축(B-B)을 중심으로 대체로 원주방향으로 배향된다. 복수의 원주 가로대 요소(132)의 각각은 대향 단부에서 각각의 인접한 루프 행(120)으로부터 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124) 중 하나에 연결될 수도 있다. 예를 들어, 하나의 원주 가로대 요소(134)는 제1 루프 행(126)으로부터 제1 단부에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124) 중 하나에 연결될 수도 있고 제1 루프 행(126)과 원주방향으로 인접하게 배치된 제2 루프 행(128)으로부터 제2 단부에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124) 중 하나에 연결될 수도 있다(그리고 원주 가로대 요소(134)를 포함하는 가로대 행(130)에 의해 제1 루프 행(126)으로부터 원주방향으로 이격됨). 일부 실시형태에서, 복수의 원주 가로대 요소(132)는 방사상 확장된 구성에서 약 0.1㎜ 내지 약 10.0㎜의 길이를 가질 수도 있다. 다른 실시예에서, 복수의 원주 가로대 요소(132)는 1㎜ 내지 5㎜의 길이를 가질 수도 있다. 또 다른 실시예에서, 복수의 원주 가로대 요소(132)는 2㎜ 내지 3㎜의 길이를 가질 수도 있다.
복수의 루프 행(120) 중 다수는 원주 루프 요소(122) 반대편의 위치에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124) 사이에 배치된 개방된 단부(123)를 각각 가진 개방된 셀(121)을 포함한다. 따라서, 복수의 개방된 셀(121)은 "개루프" 또는 "표준 루프"로서 대안적으로 그리고/또는 교환 가능하게 지칭될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 루프 행(120) 중 적어도 하나는 원주 루프 요소(122) 반대편의 위치에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124)를 뒤틀리게 하거나 또는 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부(127)를 각각 가진 복수의 폐쇄된 셀(125)을 포함한다. 따라서, 복수의 폐쇄된 셀(125)은 "뒤틀린 루프"로서 대안적으로 그리고/또는 교환 가능하게 지칭될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)은 편조된 스텐트(100)의 제1 단부 또는 제2 단부와 근접하게 배치될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)은 편조된 스텐트(100)의 제1 단부 및 제2 단부와 근접하게 배치될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100)의 모든 폐쇄된 셀(125)은 단일 루프 행(120) 내에 배치될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)은 단일 루프 행(120) 내에서 편조된 스텐트(100)의 제1 단부에서 편조된 스텐트(100)의 제2 단부까지 중심 길이방향축(B-B)을 따라 서로에 대해 바로 인접하게 배열될 수도 있다. 복수의 폐쇄된 셀(125)의 각각을 형성하는 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124)의 각각은 각각의 인접한 가로대 행(130)으로부터 하나의 원주 가로대 요소(132)에 바로 연결될 수도 있다.
본 명세서에서 설명된 바와 같은 복수의 폐쇄된 셀(125)(예를 들어, 뒤틀린 루프)을 가진 편조된 스텐트(100)가 전개될 때, 개방된 셀(121)(예를 들어, 표준 루프)의 각각의 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124)가 축방향으로 단축되어, 필라멘트 물질을 인접한 그리고/또는 바로 연결된 가로대 요소(132)로 밀어서 편조된 스텐트(100)를 방사상으로 확장시킨다. 복수의 폐쇄된 셀(125)은 인접한 루프 행(120)의 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124)로부터 추가의 필라멘트 물질을 수용하고/하거나 흡수할 수 있고/있거나 그렇게 구성된다. 유사하게, 복수의 폐쇄된 셀(125)(예를 들어, 뒤틀린 루프)은 인접한 루프 행(120)의 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124) 및/또는 2개의 바로 연결된 원주 가로대 요소(132)로부터 필라멘트 물질을 수용할 때 길이방향으로 길어지고/지거나 변형되어, 편조된 스텐트(100)의 직경이 "C-접힘" 형성 없이 달성되게 하도록 구성될 수도 있다. 이와 같이, 복수의 폐쇄된 셀(125)은 편조된 스텐트(100)가 체강에 대해 부정확하게 크기 설정될 때 편조된 스텐트(100)가 휘어지고/지거나 자가-조정되게 하는, 편조된 스텐트(100) 내 서스펜션 특징부의 역할을 할 수도 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)(예를 들어, 뒤틀린 루프)이 편조된 스텐트(100)의 설계되고/되거나 라벨링된 외경과 표적 체강의 내경 간의 차에 따라 상이한 양만큼 길어질 수 있기 때문에, 복수의 폐쇄된 셀(125)은 변화하는 체강 직경에 대한 편조된 스텐트(100)의 적응성을 최적화하고/하거나 최대화하기 위해 편조된 스텐트(100)의 전개 동안 마지막에 개방되고/되거나 해제되게 하도록 배치되고/되거나 구성될 수도 있다.
도 6은 편조된 스텐트(100)와 유사한 편조된 스텐트(200)의 대안적인 구성의 평평한 패턴 뷰를 예시한다. 이와 같이, 많은 특성 및/또는 장점이 동일하다. 편조된 스텐트(200)는 편조된 스텐트(200)의 제1 단부에서 편조된 스텐트(200)의 제2 단부까지 중심 길이방향축(C-C)을 따라 연장되는 관형 부재를 형성할 수도 있다. 편조된 스텐트(200)는 전개 시 방사상 접힌 구성에서 방사상 확장된 구성으로 변경되도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 관형 부재는 전달 동안 압축된 직경에서 관형 부재를 둘러싸는 구속 부재에 의해 제한되지 않을 때 확장된 직경까지 자가-확장될 수도 있다. 편조된 스텐트(200)는 유체, 음식물 등의 통과를 허용하기 위해 제1 단부에서 제2 단부까지 연장되는 루멘을 포함할 수도 있다. 편조된 스텐트(200)는 복수의 열(212) 및 복수의 행(214)에 배열된 복수의 셀을 형성하는 필라멘트를 포함할 수도 있고/있거나 필라멘트로 형성될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(200)는 복수의 셀을 형성하기 위해 자체와 혼합 직조되고/되거나 얽힌 단일 필라멘트만으로 형성될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 필라멘트가 모노필라멘트일 수도 있지만, 다른 실시형태에서 필라멘트는 2개 이상의 필라멘트일 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(200)의 내부면 및/또는 외부면은 폴리머 덮개 또는 코팅으로 전부, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 폴리머 덮개 또는 코팅은 필라멘트에 의해 형성되고/되거나 획정된 복수의 셀 중 하나 이상에 걸쳐 연장되고/되거나 이것을 폐색할 수도 있다. 폴리머 덮개 또는 코팅은 음식 박힘 및/또는 종양 또는 조직 내성장을 감소시키는 데 도움이 될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(200)는 유체의 역행 흐름을 방지하기 위해 루멘 내에 배치된, 일방향 밸브(미도시), 예컨대, 탄성중합체 슬릿 밸브 또는 덕 빌 밸브를 포함할 수도 있다.
복수의 행(214)은 편조된 스텐트(200)의 제1 단부에서 편조된 스텐트(200)의 제2 단부까지 중심 길이방향축(C-C)과 평행하게 연장될 수도 있다. 복수의 열(212)은 중심 길이방향축(C-C)을 중심으로 원주방향으로 연장될 수도 있다. 단일 필라멘트로 편조될 때, 각각의 열(212)이 약간 나선 방향으로 중심 길이방향축(C-C)을 중심으로 원주방향으로 연장되어, 각각의 완전한 회전 시, 인접한 열(212)이 형성될 수도 있다는 것에 유의한다. 일부 실시형태에서, 복수의 열(212)은 중심 길이방향축(C-C)과 수직으로 배향될 수도 있다. 복수의 행은 복수의 루프 행(220) 및 인접한 루프 행(220) 사이에 개재된 복수의 가로대 행(230)을 포함할 수도 있다. 따라서, 루프 행(220)은 관형 부재의 원주 주위에서 가로대 행(230)과 교번할 수도 있다. 복수의 루프 행(220)의 각각의 원주방향으로 인접한 그리고/또는 연속적인 쌍은 복수의 가로대 행(230) 중 하나에 의해 서로로부터 원주방향으로 이격될 수도 있다. 복수의 루프 행(220) 내 각각의 셀은 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(224)에 연결된 원주 루프 요소(222)를 포함할 수도 있고, 원주 루프 요소(222)는 중심 길이방향축(C-C)을 중심으로 대체로 원주방향으로 배향된다. 각각의 셀의 원주 루프 요소(222)는 각각의 셀 내 편조된 스텐트(200)의 제1 단부를 향하여 배향되고/되거나 배치될 수도 있다. 복수의 가로대 행(230)은 인접한 루프 행(220)에 연결된 복수의 원주 가로대 요소(232)를 각각 포함할 수도 있고, 복수의 원주 가로대 요소(232)는 중심 길이방향축(C-C)을 중심으로 대체로 원주방향으로 배향된다. 복수의 원주 가로대 요소(232)의 각각은 대향 단부에서 각각의 인접한 루프 행(220)으로부터 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(224) 중 하나에 연결될 수도 있다. 예를 들어, 하나의 원주 가로대 요소(234)는 하나의 루프 행으로부터 제1 단부에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(224) 중 하나에 연결될 수도 있고 하나의 루프 행과 원주방향으로 인접하게 배치된 또 다른 루프 행으로부터 제2 단부에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(224) 중 하나에 연결될 수도 있다(그리고 원주 가로대 요소(234)를 포함하는 가로대 행(230)에 의해 하나의 루프 행(220)으로부터 원주방향으로 이격됨).
복수의 루프 행(220) 중 다수는 원주 루프 요소(222) 반대편의 위치에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(224) 사이에 배치된 개방된 단부(223)를 각각 가진 개방된 셀(221)을 포함한다. 따라서, 복수의 개방된 셀(221)은 "개루프" 또는 "표준 루프"로서 대안적으로 그리고/또는 교환 가능하게 지칭될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 루프 행(220) 중 적어도 하나는 원주 루프 요소(222) 반대편의 위치에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(224)를 뒤틀리게 하거나 또는 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부(227)를 각각 가진 복수의 폐쇄된 셀(225)을 포함한다. 따라서, 복수의 폐쇄된 셀(225)은 "뒤틀린 루프"로서 대안적으로 그리고/또는 교환 가능하게 지칭될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(225)을 포함하는 복수의 루프 행(220) 중 적어도 하나는 제1 루프 행(220)으로부터 원주방향으로 이격된 제1 루프 행 및 제2 루프 행을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 루프 행과 제2 루프 행은 편조된 스텐트(200)의 원주방향으로 대향 부분에 배치될 수도 있다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 제1 루프 행은 중심 길이방향축(C-C)을 중심으로 원주방향으로 그리고/또는 방사상으로 측정될 때, 편조된 스텐트(200)에 존재하는 루프 행의 수에 따라 약 140도, 약 150도, 약 160도, 약 162도, 약 168도, 약 170도, 약 180도, 약 189도, 약 190도, 약 192도, 약 198도, 약 200도, 약 210도, 약 220도 또는 또 다른 적합한 각만큼, 제2 루프 행으로부터 원주방향으로 그리고/또는 방사상으로 오프셋될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(225)은 편조된 스텐트(200)의 제1 단부 또는 제2 단부와 근접하게 배치될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(225)은 편조된 스텐트(200)의 제1 단부 및 제2 단부와 근접하게 배치될 수도 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(225)은 편조된 스텐트(200)의 제1 단부에서 편조된 스텐트(200)의 제2 단부까지 연장될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(225)은 제1 루프 행 및/또는 제2 루프 행 내에서 편조된 스텐트(200)의 제1 단부에서 편조된 스텐트(200)의 제2 단부까지 중심 길이방향축(C-C)을 따라 서로 바로 인접하게 배열되리 수도 있다. 복수의 폐쇄된 셀(225)의 각각을 형성하는 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(224)의 각각은 각각의 인접한 가로대 행(230)으로부터 하나의 원주 가로대 요소(232)에 바로 연결될 수도 있다.
본 명세서에서 설명된 바와 같은 복수의 폐쇄된 셀(225)(예를 들어, 뒤틀린 루프)을 가진 편조된 스텐트(200)가 전개될 때, 개방된 셀(221)(예를 들어, 표준 루프)의 각각의 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(224)가 축방향으로 단축되어, 필라멘트 물질을 인접한 그리고/또는 바로 연결된 가로대 요소(232)로 밀어서 편조된 스텐트(200)를 방사상으로 확장시킨다. 복수의 폐쇄된 셀(225)은 인접한 루프 행(220)의 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(224)로부터 추가의 필라멘트 물질을 수용하고/하거나 흡수할 수 있고/있거나 그렇게 구성된다. 유사하게, 복수의 폐쇄된 셀(225)(예를 들어, 뒤틀린 루프)은 인접한 루프 행(220)의 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(224) 및/또는 2개의 바로 연결된 원주 가로대 요소(232)로부터 필라멘트 물질을 수용할 때 길이방향으로 길어지고/지거나 변형되어, 편조된 스텐트(200)의 직경이 "C-접힘" 형성 없이 달성되게 하도록 구성될 수도 있다. 이와 같이, 복수의 폐쇄된 셀(225)은 편조된 스텐트(200)가 체강에 대해 부정확하게 크기 설정될 때 편조된 스텐트(200)가 휘어지고/지거나 자가-조정되게 하는, 편조된 스텐트(200) 내 서스펜션 특징부의 역할을 할 수도 있다. 적어도 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(225)(예를 들어, 뒤틀린 루프)이 편조된 스텐트(200)의 설계되고/되거나 라벨링된 외경과 표적 체강의 내경 간의 차에 따라 상이한 양만큼 길어질 수 있기 때문에, 복수의 폐쇄된 셀(225)은 변화하는 체강 직경에 대한 편조된 스텐트(200)의 적응성을 최적화하고/하거나 최대화하기 위해 편조된 스텐트(200)의 전개 동안 마지막에 개방되고/되거나 해제되게 하도록 배치되고/되거나 구성될 수도 있다.
도 7은 도 5에 대해 위에서 논의된 바와 같은 특징부를 포함할 수도 있는, 편조된 스텐트(100)의 하나의 예의 부분을 예시하는 측면도이다. 대안적인 구성에서, 도 7은 도 6에 대해 위에서 논의된 바와 같은 특징부를 포함할 수도 있는, 편조된 스텐트(200)의 부분을 예시하는 것으로 간주될 수도 있다. 간결성을 위해, 다음의 논의는 편조된 스텐트(100)에 관한 것이지만, 이러한 논의는 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 편조된 스텐트(100)는 제1 단부(101)와 근접하고/하거나 그로부터 연장되는 제1 단부 부분(102), 제2 단부(109)와 근접하고/하거나 그로부터 연장되는 제2 단부 부분(108), 및 중심 길이방향축(B-B)을 따라 제1 단부 부분(102)과 제2 단부 부분(108) 사이에 축방향으로 그리고/또는 길이방향으로 배치된 몸체 부분(105)을 포함할 수도 있다.
적어도 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)을 포함하는 복수의 루프 행(120) 중 적어도 하나는 제1 단부 부분(102) 내에서 연장되는 제1 루프 행(119), 몸체 부분(105), 및 중심 길이방향축(B-B)을 따른 그리고/또는 그와 평행한 제2 단부 부분(108)을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 루프 행(119)은 중심 길이방향축(B-B)을 따라 그리고/또는 그와 평행하게 편조된 스텐트(100)의 제1 단부(101)에서 편조된 스텐트(100)의 제2 단부(109)까지 연장될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125) 중 적어도 일부는 제1 루프 행(119) 내에서 서로 혼합 직조되고/되거나 얽힐 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)은 제1 루프 행(119) 내에서 편조된 스텐트(100)의 제1 단부(101)에서 편조된 스텐트(100)의 제2 단부(109)까지 서로 바로 인접하게 배열될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100) 내 모든 폐쇄된 셀은 제1 루프 행(119) 내에 배치될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 단부 부분(102), 제2 단부 부분(108), 및 몸체 부분(105)에서 복수의 루프 행(120)의 복수의 셀의 합은 적어도 90% 개방된 셀을 포함할 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)(예를 들어, 뒤틀린 루프)는 편조된 스텐트(100)의 제1 단부 부분(102), 몸체 부분(105), 및/또는 제2 단부 부분(108)에 원주력을 가할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)(예를 들어, 뒤틀린 루프)은 일관된 방사력이 편조된 스텐트(100)의 제1 단부 부분(102), 몸체 부분(105), 및/또는 제2 단부 부분(108)에 가해지게 하면서 편조된 스텐트(100)의 제1 단부 부분(102), 몸체 부분(105), 및/또는 제2 단부 부분(108)과 연관된 용기 치수에 적합한 임의의 원주 확장을 유지할 수도 있고, 이는 해부학적 변동에 따라 유사하거나 또는 상이할 수도 있다.
도 8a는 도 5에 대해 위에서 논의된 바와 같은 특징부를 포함할 수도 있는, 편조된 스텐트(100)의 또 다른 예의 부분을 예시하는 측면도이다. 대안적인 구성에서, 도 8a는 도 6에 대해 위에서 논의된 바와 같은 특징부를 포함할 수도 있는, 편조된 스텐트(200)의 부분을 예시하는 것으로 고려될 수도 있다. 간결성을 위해, 다음의 논의는 편조된 스텐트(100)에 관한 것이지만, 이러한 논의는 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 편조된 스텐트(100)는 제1 단부(101)와 근접하고/하거나 그로부터 연장되는 제1 단부 부분(102), 제2 단부(109)와 근접하고/하거나 그로부터 연장되는 제2 단부 부분(108), 및 중심 길이방향축(B-B)을 따라 제1 단부 부분(102)과 제2 단부 부분(108) 사이에 축방향으로 그리고/또는 길이방향으로 배치된 몸체 부분(105)을 포함할 수도 있다.
일부 실시형태에서, 몸체 부분(105) 내에서, 복수의 루프 행(120)은 원주 루프 요소(122)(예를 들어, 도 5) 반대편에 그리고 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124) 사이에 배치된 개방된 단부(123)를 가진 개방된 셀로 완전히 그리고/또는 전부 형성될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 단부 부분(102) 내에서, 복수의 루프 행(120) 중 적어도 하나는 원주 루프 요소(122)(예를 들어, 도 5) 반대편의 위치에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124)를 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부(127)를 가진 제1 복수의 폐쇄된 셀을 포함한다. 일부 실시형태에서, 제2 단부 부분(108) 내에서, 복수의 루프 행(120) 중 적어도 하나는 원주 루프 요소(122)(예를 들어, 도 5) 반대편의 위치에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124)를 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부(127)를 가진 제2 복수의 폐쇄된 셀을 포함한다.
적어도 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)을 포함하는 복수의 루프 행(120) 중 적어도 하나는 제1 루프 행(119)의 제1 부분 및 제1 부분으로부터 축방향으로 그리고/또는 길이방향으로 이격된 제1 루프 행(119)의 제2 부분을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 루프 행(119)의 제1 부분은 중심 길이방향축(B-B)을 따라 그리고/또는 그와 평행하게 제1 단부 부분(102) 내에서 연장되고/되거나 이것 내에 배치될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 루프 행(119)의 제2 부분은 중심 길이방향축(B-B)을 따라 그리고/또는 그와 평행하게 제2 단부 부분(108) 내에서 연장되고/되거나 이것 내에 배치될 수도 있다. 제1 단부 부분(102)과 제2 단부 부분(108)은 편조된 스텐트(100)의 몸체 부분(105)에 의해 이격될 수도 있다.
도 8b에서 알 수도 있는 바와 같이, 일부 실시형태에서, 제1 단부 부분(102)과 제2 단부 부분(108)은 몸체 부분(105)의 외경보다 더 큰 외경을 각각 가질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100)의 방사상 확장된 구성에서, 제1 단부 부분(102)은 몸체 부분(105)의 외경보다 더 큰 제1 외경을 가질 수도 있다. 이러한 실시형태에서, 제1 단부 부분(102)은 제1 나팔형 단부 부분으로 간주되고/되거나 지칭될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100)의 방사상 확장된 구성에서, 제2 단부 부분(108)은 몸체 부분(105)의 외경보다 더 큰 제2 외경을 가질 수도 있다. 이러한 실시형태에서, 제2 단부 부분(108)은 제2 나팔형 단부 부분으로 간주되고/되거나 지칭될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 외경은 제2 외경과 동일할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 외경은 제2 외경과 상이할 수도 있다. 도 8b의 실시예에서, 제1 외경과 제2 외경은 둘 다 몸체 부분(105)의 외경과 상이하다. 도 8a의 실시예에서, 제1 외경과 제2 외경은 둘 다 몸체 부분(105)의 외경과 실질적으로 동일하다(예를 들어, 같다). 다른 구성이 또한 고려된다. 예를 들어, 제1 단부 부분(102)의 제1 외경은 몸체 부분(105)의 외경보다 더 클 수도 있고 제2 단부 부분(108)의 제2 외경은 몸체 부분(105)의 외경과 실질적으로 동일할 수도 있거나, 또는 그 역도 가능하다.
도 8a와 도 8b 둘 다의 예시적인 구성에 대해, 일부 실시형태에서, 제1 루프 행(119)의 제1 부분은 중심 길이방향축(B-B)을 따라 그리고/또는 그와 평행하게 몸체 부분(105)에서 편조된 스텐트(100)의 제1 단부(101)를 향하여 그리고/또는 이것까지 연장될 수도 있고, 제1 루프 행(119)의 제2 부분은 중심 길이방향축(B-B)을 따라 그리고/또는 그와 평행하게 몸체 부분(105)에서 편조된 스텐트(100)의 제2 단부(109)를 향하여 그리고/또는 이것까지 연장될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 부분은 제1 복수의 폐쇄된 셀(117)을 포함할 수도 있고 제2 부분은 제2 복수의 폐쇄된 셀(118)을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 본 명세서에서 설명된 복수의 폐쇄된 셀(125)(예를 들어, 뒤틀린 루프)은 제1 복수의 폐쇄된 셀(117) 및/또는 제2 복수의 폐쇄된 셀(118)을 포함할 수도 있고, 각각의 특성 및/또는 특징은 달리 분명히 다른 방식으로 명시되지 않는 한, 교환 가능하게 사용되고/되거나 적용될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 제1 복수의 폐쇄된 셀(117)은 제1 루프 행(119) 내에서 서로 혼합 직조되고/되거나 얽힐 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제2 복수의 폐쇄된 셀(118)은 제1 루프 행(119) 내에서 서로 혼합 직조되고/되거나 얽힐 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 복수의 폐쇄된 셀(117)은 중심 길이방향축(B-B)을 따라 그리고/또는 제1 루프 행(119) 내에서 몸체 부분(105)에서 편조된 스텐트(100)의 제1 단부(101)까지 서로 바로 인접하게 연장될 수도 있고/있거나 배열될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제2 복수의 폐쇄된 셀(118)은 중심 길이방향축(B-B)을 따라 그리고/또는 제1 루프 행(119) 내에서 몸체 부분(105)에서 편조된 스텐트(100)의 제2 단부(109)까지 서로 바로 인접하게 연장될 수도 있고/있거나 배열될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100) 내 모든 폐쇄된 셀은 제1 루프 행(119) 내에 배치될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 단부 부분(102), 제2 단부 부분(108), 및 몸체 부분(105)에서 복수의 루프 행(120)의 복수의 셀의 합은 적어도 90% 개방된 셀을 포함할 수도 있다.
일부 실시형태에서, 제1 복수의 폐쇄된 셀(117)(예를 들어, 뒤틀린 루프)은 제1 원주력을 편조된 스텐트(100)의 제1 단부 부분(102)에 가할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제2 복수의 폐쇄된 셀(118)(예를 들어, 뒤틀린 루프)은 제2 원주력을 편조된 스텐트(100)의 제2 단부 부분(108)에 가할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 원주력은 제2 원주력과 실질적으로 동일할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 원주력은 제2 원주력과 상이할 수도 있다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 제1 원주력은 제2 원주력보다 더 클 수도 있거나 또는 그 역도 가능하다. 일부 실시형태에서, 제1 복수의 폐쇄된 셀(117)(예를 들어, 뒤틀린 루프)은 일관된 방사력이 편조된 스텐트(100)의 제1 단부 부분(102)에 가해지게 하면서 편조된 스텐트(100)의 제1 단부 부분(102)과 연관된 용기 치수에 적합한 임의의 원주 확장을 유지할 수도 있고, 이는 해부학적 변동에 따라 유사하거나 또는 상이할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제2 복수의 폐쇄된 셀(118)(예를 들어, 뒤틀린 루프)은 일관된 방사력이 편조된 스텐트(100)의 제2 단부 부분(108)에 가해지게 하면서 편조된 스텐트(100)의 제2 단부 부분(108)과 연관된 용기 치수에 적합한 임의의 원주 확장을 유지할 수도 있고, 이는 해부학적 변동에 따라 유사하거나 또는 상이할 수도 있다.
제1 나팔형 단부 부분 및/또는 제2 나팔형 단부 부분은 체강의 벽과 맞물리도록 구성될 수도 있다. 몸체 부분에서 제1 나팔형 단부 부분 및/또는 제2 나팔형 단부 부분까지의 전이부가 점진적이거나, 경사지거나 또는 원하는 대로, 갑작스런 단계적 방식으로 발생할 수도 있다는 것을 고려한다. 일부 실시형태에서, 몸체 부분의 외경은 약 15㎜ 내지 약 25㎜의 범위일 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 나팔형 단부 부분의 제1 외경 및 제2 나팔형 단부 부분의 제2 외경은 약 20㎜ 내지 약 30㎜의 범위일 수도 있다. 편조된 스텐트(100)의 외경이 원하는 적용에 맞도록 변경될 수도 있다는 것을 고려한다.
도 9a 및 도 9b는 도 7의 편조된 스텐트(100)의 대안적인 구성의 부분을 예시하는 측면도이다. 대안적으로, 도 9a 및 도 9b는 편조된 스텐트(200)의 부분을 예시하는 것으로 간주될 수도 있다. 간결성을 위해, 다음의 논의는 편조된 스텐트(100)에 관한 것이지만, 이러한 논의는 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 편조된 스텐트(100)는 제1 단부(101)와 근접하고/하거나 그로부터 연장되는 제1 단부 부분(102), 제2 단부(109)와 근접하고/하거나 그로부터 연장되는 제2 단부 부분(108), 및 중심 길이방향축(B-B)을 따라 제1 단부 부분(102)과 제2 단부 부분(108) 사이에 축방향으로 그리고/또는 길이방향으로 배치된 몸체 부분(105)을 포함할 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 루프 행(120) 중 다수는 원주 루프 요소(122)(예를 들어, 도 5) 반대편에 그리고 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124) 사이에 배치된 개방된 단부(123)를 각각 가진 개방된 셀을 포함한다. 복수의 루프 행(120) 중 적어도 하나는 원주 루프 요소(122)(예를 들어, 도 5) 반대편의 위치에서 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소(124)를 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부(127)를 가진 복수의 폐쇄된 셀(125)을 포함한다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)을 포함하는 복수의 루프 행(120) 중 적어도 하나는 제1 단부 부분(102) 내에서 연장되는 제1 루프 행(119), 몸체 부분(105), 및 중심 길이방향축(B-B)을 따른 그리고/또는 그와 평행한 제2 단부 부분(108)을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 루프 행(119)은 중심 길이방향축(B-B)을 따라 그리고/또는 그와 평행하게 편조된 스텐트(100)의 제1 단부(101)에서 편조된 스텐트(100)의 제2 단부(109)까지 연장될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125) 중 적어도 일부는 제1 루프 행(119) 내에서 개방된 셀과 혼합 직조되고/되거나 얽힐 수도 있다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)은 복수의 루프 행(120) 중 적어도 하나 내에서 그리고/또는 제1 루프 행(119) 내에서 서로로부터 길이방향으로 이격된다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)은 제1 루프 행(119) 내에서 편조된 스텐트(100)의 제1 단부(101)에서 편조된 스텐트(100)의 제2 단부(109)까지 서로로부터 길이방향으로 이격된다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)의 각각의 연속적인 쌍은 도 9a에 도시된 바와 같이, 복수의 루프 행(120) 중 적어도 하나 내에서 그리고/또는 제1 루프 행(119) 내에서 하나의 개방된 셀에 의해 서로로부터 길이방향으로 이격될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복수의 폐쇄된 셀(125)의 각각의 연속적인 쌍은 도 9b에 도시된 바와 같이, 복수의 루프 행(120) 중 적어도 하나 내에서 그리고/또는 제1 루프 행(119) 내에서 2개의 개방된 셀에 의해 서로로부터 길이방향으로 이격될 수도 있다. 다른 구성이 또한 고려된다. 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100) 내 모든 폐쇄된 셀은 제1 루프 행(119) 내에 배치될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 단부 부분(102), 제2 단부 부분(108), 및 몸체 부분(105)에서 복수의 루프 행(120)의 복수의 셀의 합은 적어도 90% 개방된 셀을 포함할 수도 있다.
편조된 스텐트(100/200)의 다양한 컴포넌트 및 본 명세서에 개시된 스텐트의 다양한 요소를 위해 사용될 수 있는 물질은 의료 디바이스와 흔히 연관된 물질을 포함할 수도 있다. 명료성을 위해, 다음의 논의가 편조된 스텐트(100/200)를 참조하여 이루어진다. 그러나, 이 논의가 예컨대, 확장 가능한 프레임워크, 앵커링 부분, 몸체 부분, 연결 부분, 폴리머 덮개 및/또는 이의 요소 또는 컴포넌트로 제한되지 않는, 본 명세서에 개시된 다른 요소, 부재, 컴포넌트 또는 디바이스에 적용될 수도 있기 때문에, 이것은 본 명세서에서 설명된 디바이스 및 방법을 제한하도록 의도되지 않는다.
일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100/200), 및/또는 이의 컴포넌트는 금속, 금속 합금, 폴리머(이들의 일부 예는 아래에 개시됨), 금속-폴리머 복합재, 세라믹, 이들의 조합물 등 또는 다른 적합한 물질로 이루어질 수도 있다.
적합한 폴리머의 일부 예는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오린계 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont사로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에스터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics사로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에터 또는 에스터 기반 코폴리머(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 다른 폴리에스터 탄성중합체, 예컨대, DuPont사로부터 입수 가능한 HYTREL®), 폴리아마이드(예를 들어, Bayer사로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 Elf Atochem사로부터 입수 가능한 CRISTAMID®), 탄성중합체 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어, 상표명 PEBAX®하에서 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 코폴리머(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), MARLEX® 고밀도 폴리에틸렌, MARLEX® 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예컨대, EMS American Grilon사로부터 입수 가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 폴리우레탄 실리콘 코폴리머(예를 들어, Aortech Biomaterials사의 ElastEon® 또는 AdvanSource Biomaterials사의 ChronoSil®), 생체적합성 폴리머, 다른 적합한 물질, 또는 혼합물, 조합물, 이들의 코폴리머, 폴리머/금속 복합재 등을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 시스는 액정 폴리머(LCP)와 혼합될 수 있다. 예를 들어, 혼합물은 최대 약 6퍼센트의 LCP를 함유할 수 있다.
적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예는 스테인리스 강, 예컨대, 304V, 304L 및 316LV 스테인리스 강; 연강; 니켈-티타늄 합금, 예컨대, 선형-탄성 및/또는 초-탄성 니티놀; 다른 니켈 합금, 예컨대, 니켈-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N06625, 예컨대, INCONEL® 625, UNS: N06022, 예컨대, HASTELLOY® C-22®, UNS: N10276, 예컨대, HASTELLOY® C276®, 다른 HASTELLOY® 합금, 등), 니켈-구리 합금(예를 들어, UNS: N04400, 예컨대, MONEL® 400, NICKELVAC® 400, NICORROS® 400, 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예컨대, MP35-N® 등), 니켈-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N10665, 예컨대, HASTELLOY® 합금 B2®), 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금, 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예컨대, ELGILOY®, PHYNOX®, 등); 백금 풍부 스테인리스 강; 티타늄; 백금; 팔라듐; 금; 이들의 조합물; 또는 임의의 다른 적합한 물질을 포함한다.
일부 실시형태에서, 선형 탄성 및/또는 비-초탄성 니켈-티타늄 합금은 약 50 내지 약 60 중량% 니켈의 범위 내에 있을 수도 있고, 나머지는 본질적으로 티타늄이다. 일부 실시형태에서, 조성은 약 54 내지 약 57 중량% 니켈의 범위 내에 있다. 적합한 니켈-티타늄 합금의 하나의 예는 일본 가나가와 소재의 Furukawa Techno Material사로부터 상업적으로 입수 가능한 FHP-NT 합금이다. 다른 적합한 물질은 ULTANIUM™(Neo-Metrics사로부터 입수 가능함) 및 GUM METAL™(Toyota사로부터 입수 가능함)을 포함할 수도 있다. 일부 다른 실시형태에서, 초탄성 합금, 예를 들어, 초탄성 니티놀은 원하는 특성을 달성하도록 사용될 수 있다.
적어도 일부 실시형태에서, 편조된 스텐트(100/200)의 일부 또는 전부, 및/또는 이의 컴포넌트는 또한 방사선 비투과성 물질로 도핑될 수도 있고, 방사선 비투과성 물질로 이루어질 수도 있거나 또는 방사선 비투과성 물질을 다른 방식으로 포함할 수도 있다. 방사선 비투과성 물질은 의료 과정 동안 또 다른 이미징 기법 또는 형광투시 스크린 상에 비교적 밝은 이미지를 생성할 수 있는 물질로 이해된다. 이 비교적 밝은 이미지는 관내 인공 삽입물(100/200)의 사용자가 이의 위치를 결정할 때 도움이 된다. 방사선 비투과성 물질의 일부 예는 금, 백금, 팔라듐, 탄탈륨, 텅스텐 합금, 방사선 비투과성 충전제가 로딩된 폴리머 물질 등을 포함할 수 있지만, 이들로 제한되지 않는다. 부가적으로, 다른 방사선 비투과성 마커 밴드 및/또는 코일이 또한 관내 인공 삽입물(100/200)의 설계에 포함될 수도 있어서 동일한 결과를 달성한다.
일부 실시형태에서, 자기 공명 화상법(Magnetic Resonance Imaging: MRI) 호환도가 본 명세서에 개시된 편조된 스텐트(100/200) 및/또는 다른 요소에 부여된다. 예를 들어, 편조된 스텐트(100/200), 및/또는 이의 컴포넌트 또는 부분은 이미지를 실질적으로 뒤틀지 않고 상당한 허상(예를 들어, 이미지 내 갭)을 생성하지 않는 물질로 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 특정 강자성 물질은 이들이 MRI 이미지에 허상을 생성할 수도 있기 때문에 적합하지 않을 수도 있다. 편조된 스텐트(100/200), 또는 이의 부분은 또한 MRI 기계가 이미징할 수 있는 물질로 이루어질 수도 있다. 이 특성을 나타내는 일부 물질은 예를 들어, 텅스텐, 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예컨대, ELGILOY®, PHYNOX® 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예컨대, MP35-N® 등), 니티놀 등, 및 다른 것을 포함한다.
일부 실시형태에서, 본 명세서에 개시된 편조된 스텐트(100/200) 및/또는 다른 요소는 구조체 위에 또는 내에 배치된 직물 물질을 포함할 수도 있다. 직물 물질은 조직 내성장을 촉진하도록 구성된, 폴리머 물질 또는 생체 적합 물질과 같은, 생체적합성 물질로 이루어질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 직물 물질은 생체흡수성 물질을 포함할 수도 있다. 적합한 직물 물질의 일부 예는 폴리에틸렌 글리콜(PEG), 나일론, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE, ePTFE), 폴리올레핀 물질, 예컨대, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에터, 폴리우레탄 및/또는 이들의 혼합물 또는 조합물을 포함하지만, 이들로 제한되지 않는다.
일부 실시형태에서, 본 명세서에 개시된 편조된 스텐트(100/200) 및/또는 다른 요소는 직물 물질을 포함하고/하거나 직물 물질로 형성될 수도 있다. 적합한 직물 물질의 일부 예는 평탄화되거나, 성형되거나, 뒤틀리거나, 질감 처리되거나, 미리 수축되거나 또는 수축되지 않을 수도 있는 합성 실을 포함할 수도 있다. 본 발명에서 사용을 위해 적합한 합성 생체적합성 실은 폴리에틸렌 테트라탈레이트(PET) 폴리에스터를 포함한 폴리에스터, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 폴리비닐, 폴리메틸아세테이트, 폴리아미드, 나프탈렌 다이카복실렌 유도체, 천연 실크, 및 플로테트라플루오로에틸렌을 포함하지만, 이들로 제한되지 않는다. 게다가, 합성 실의 적어도 하나는 금속 실 또는 유리 또는 세라믹 실 또는 섬유일 수도 있다. 유용한 금속성 실은 스테인리스 강, 백금, 금, 티타늄, 탄탈륨 또는 Ni-Co-Cr-계 합금으로 이루어지거나 또는 이들을 포함하는 실을 포함한다. 실은 탄소, 유리 또는 세라믹 섬유를 더 포함할 수도 있다. 바람직하게는, 실은 폴리에스터, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리나프탈렌, 폴리테트라플루오로에틸렌 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 열가소성 물질로 이루어진다. 실은 멀티필라멘트, 모노필라멘트 또는 스핀 유형일 수도 있다. 선택된 실의 유형 및 데니어는 생체적합성 및 삽입 가능한 보철물, 더 구체적으로, 바람직한 특성을 가진 혈관 구조체를 형성하는 방식으로 선택될 수도 있다.
일부 실시형태에서, 본 명세서에 개시된 편조된 스텐트(100/200) 및/또는 다른 요소는 적합한 치료제를 포함하고/하거나 치료제로 치료될 수도 있다. 적합한 치료제의 일부 예는 항혈전제(예를 들어, 헤파린, 헤파린 유도체, 유로키나제 및 PPack(덱스트로페닐알라닌 프롤린 아르기닌 클로로메틸케톤)); 항증식제(예를 들어, 에녹사파린, 안지오펩틴, 평활근 세포 증식을 차단할 수 있는 단일클론 항체, 히루딘 및 아세틸살리실산); 항염증제(예를 들어, 덱사메타손, 프레드니솔론, 코르티코스테론, 부데소니드, 에스트로겐, 설파살라진 및 메살라민); 항신생물/항증식/항-유사분열제(예를 들어, 파클리탁셀, 5-플루오로우라실, 시스플라틴, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 에포틸론, 엔도스타틴, 안지오스타틴 및 티미딘 키나제 저해제); 마취제(예를 들어, 리도카인, 부피바카인 및 로피바카인); 항응고제(D-Phe-Pro-Arg 클로로메틸 케톤, RGD 펩타이드 함유 화합물, 헤파린, 항트롬빈 화합물, 혈소판 수용체 길항제, 항트롬빈 항체, 항혈소판 수용체 항체, 아스피린, 프로스타글란딘 저해제, 혈소판 저해제, 및 진드기 항혈소판 펩타이드); 혈관 세포 성장 촉진제(예를 들어, 성장 인자 저해제, 성장 인자 수용체 길항제, 전사 활성화제 및 번역 프로모터); 혈관 세포 성장 저해제(예를 들어, 성장 인자 저해제, 성장 인자 수용체 길항제, 전사 억제인자, 번역 억제인자, 복제 저해제, 저해 항체, 성장 인자에 대한 항체, 성장 인자와 세포독소로 구성된 이기능성 분자, 항체와 세포독소로 구성된 이기능성 분자); 콜레스테롤 저하제; 혈관 확장제; 및 내인성 혈관활성 기전을 방해하는 제제를 포함할 수도 있다.
본 개시내용이 많은 점에서 단지 예시적임이 이해되어야 한다. 본 개시내용의 범위를 벗어나는 일 없이 특히, 형상, 크기 및 단계 배치에 관한 상세사항이 변화될 수도 있다. 여기에는 적절한 범위 내에서 다른 실시형태에서 사용되는 하나의 예시적인 실시형태의 임의의 특징의 사용이 포함될 수도 있다. 본 개시내용의 범위는 물론 첨부된 청구범위가 나타내는 언어로 규정된다.
Claims (15)
- 중심 길이방향축을 따라 연장되는 편조된 스텐트로서,
복수의 열 및 복수의 행에 배열된 복수의 셀을 형성하는 필라멘트를 포함하되;
상기 복수의 행은 상기 편조된 스텐트의 제1 단부에서 상기 편조된 스텐트의 제2 단부까지 상기 중심 길이방향축과 평행하게 연장되고;
상기 복수의 열은 상기 중심 길이방향축을 중심으로 원주방향으로 연장되고;
상기 복수의 행은 복수의 루프 행 및 인접한 루프 행 사이에 개재된 복수의 가로대 행을 포함하고;
상기 복수의 루프 행 내 각각의 셀은 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소에 연결된 원주 루프 요소를 포함하고;
상기 복수의 가로대 행은 인접한 루프 행에 연결된 복수의 원주 가로대 요소를 포함하고;
상기 복수의 루프 행 중 다수는 상기 원주 루프 요소 반대편에 그리고 상기 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소 사이에 배치된 개방된 단부를 가진 개방된 셀을 포함하고;
상기 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 상기 원주 루프 요소 반대편의 위치에서 상기 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소를 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부를 가진 복수의 폐쇄된 셀을 포함하는, 편조된 스텐트. - 제1항에 있어서, 각각의 셀의 상기 원주 루프 요소는 상기 편조된 스텐트의 상기 제1 단부를 향하여 배향되는, 편조된 스텐트.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 복수의 폐쇄된 셀은 상기 편조된 스텐트의 상기 제1 단부 또는 상기 제2 단부와 근접하게 배치되는, 편조된 스텐트.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 원주 가로대 요소는 대향 단부에서 각각의 인접한 루프 행으로부터 상기 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소 중 하나에 연결되는, 편조된 스텐트.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 제1 루프 행의 제1 부분 및 상기 제1 부분으로부터 길이방향으로 이격된 상기 제1 루프 행의 제2 부분을 포함하고, 상기 제1 부분은 제1 복수의 폐쇄된 셀을 포함하고 상기 제2 부분은 제2 복수의 폐쇄된 셀을 포함하는, 편조된 스텐트.
- 제5항에 있어서, 상기 제1 복수의 폐쇄된 셀은 상기 중심 길이방향축을 따라 서로 바로 인접하게 배열되고 상기 제2 복수의 폐쇄된 셀은 상기 중심 길이방향축을 따라 서로 바로 인접하게 배열되는, 편조된 스텐트.
- 제5항에 있어서, 상기 제1 루프 행의 상기 제1 부분은 상기 편조된 스텐트의 제1 단부 부분 내에 배치되고 상기 제1 루프 행의 상기 제2 부분은 상기 편조된 스텐트의 제2 단부 부분 내에 배치되고, 상기 제1 단부 부분과 상기 제2 단부 부분은 상기 편조된 스텐트의 몸체 부분에 의해 이격되는, 편조된 스텐트.
- 제7항에 있어서, 상기 편조된 스텐트의 방사상 확장된 구성에서, 상기 제1 단부 부분은 상기 몸체 부분의 외경보다 더 큰 제1 외경을 갖는, 편조된 스텐트.
- 제7항에 있어서, 상기 편조된 스텐트의 방사상 확장된 구성에서, 상기 제2 단부 부분은 상기 몸체 부분의 외경보다 더 큰 제2 외경을 갖는, 편조된 스텐트.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 편조된 스텐트의 모든 폐쇄된 셀은 단일 루프 행 내에 배치되는, 편조된 스텐트.
- 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 상기 편조된 스텐트의 상기 제1 단부에서 상기 편조된 스텐트의 상기 제2 단부까지 연장되는 제1 루프 행을 포함하고, 상기 복수의 폐쇄된 셀은 상기 제1 루프 행 내에서 상기 편조된 스텐트의 상기 제1 단부에서 상기 편조된 스텐트의 상기 제2 단부까지 서로 바로 인접하게 배열되는, 편조된 스텐트.
- 제11항에 있어서, 상기 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 상기 편조된 스텐트의 상기 제1 단부에서 상기 편조된 스텐트의 상기 제2 단부까지 연장되는 제2 루프 행을 더 포함하고, 상기 제2 루프 행은 상기 제1 루프 행으로부터 원주방향으로 이격되고;
상기 제2 루프 행은 상기 제2 루프 행 내에서 상기 편조된 스텐트의 상기 제1 단부에서 상기 편조된 스텐트의 상기 제2 단부까지 서로 바로 인접하게 배열된 복수의 폐쇄된 셀을 포함하는, 편조된 스텐트. - 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 단부 부분, 상기 제2 단부 부분 및 상기 몸체 부분에서 상기 복수의 루프 행의 상기 복수의 셀의 합은 적어도 90% 개방된 셀을 포함하는, 편조된 스텐트.
- 중심 길이방향축을 따라 연장되는 편조된 스텐트로서,
복수의 열 및 복수의 행에 배열된 복수의 셀을 형성하는 필라멘트를 포함하되;
상기 복수의 행은 상기 편조된 스텐트의 제1 단부에서 상기 편조된 스텐트의 제2 단부까지 상기 중심 길이방향축과 평행하게 연장되고;
상기 복수의 열은 상기 중심 길이방향축을 중심으로 원주방향으로 연장되고;
상기 복수의 행은 복수의 루프 행 및 인접한 루프 행 사이에 개재된 복수의 가로대 행을 포함하고;
상기 복수의 루프 행 내 각각의 셀은 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소에 연결된 원주 루프 요소를 포함하고;
상기 복수의 가로대 행은 인접한 루프 행에 연결된 복수의 원주 가로대 요소를 포함하고;
상기 복수의 루프 행 중 다수는 상기 원주 루프 요소 반대편에 그리고 상기 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소 사이에 배치된 개방된 단부를 가진 개방된 셀을 포함하고;
상기 복수의 루프 행 중 적어도 하나는 상기 원주 루프 요소 반대편의 위치에서 상기 2개의 길이방향으로 배향된 연결기 요소를 횡단함으로써 형성된 폐쇄된 단부를 가진 복수의 폐쇄된 셀을 포함하고;
상기 복수의 폐쇄된 셀은 상기 복수의 루프 행 중 적어도 하나 내에서 서로 길이방향으로 이격되는, 편조된 스텐트. - 제14항에 있어서, 상기 복수의 폐쇄된 셀의 각각의 연속적인 쌍은 상기 복수의 루프 행 중 적어도 하나 내에서 1개의 개방된 셀에 의해 또는 2개의 개방된 셀에 의해 서로 길이방향으로 이격되는, 편조된 스텐트.
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