KR20230104624A - 주사가 가능하도록 피하 주사 바늘들과 호환되는 약물/백신 바이알에 부착되는 일회용 어댑터 - Google Patents

주사가 가능하도록 피하 주사 바늘들과 호환되는 약물/백신 바이알에 부착되는 일회용 어댑터 Download PDF

Info

Publication number
KR20230104624A
KR20230104624A KR1020237016267A KR20237016267A KR20230104624A KR 20230104624 A KR20230104624 A KR 20230104624A KR 1020237016267 A KR1020237016267 A KR 1020237016267A KR 20237016267 A KR20237016267 A KR 20237016267A KR 20230104624 A KR20230104624 A KR 20230104624A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
actuator
spray pump
pump device
vial
medium
Prior art date
Application number
KR1020237016267A
Other languages
English (en)
Inventor
관 빈 리
Original Assignee
벡톤 디킨슨 홀딩즈 피티이 엘티디.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 벡톤 디킨슨 홀딩즈 피티이 엘티디. filed Critical 벡톤 디킨슨 홀딩즈 피티이 엘티디.
Publication of KR20230104624A publication Critical patent/KR20230104624A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/344—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub using additional parts, e.g. clamping rings or collets
    • A61M5/345—Adaptors positioned between needle hub and syringe nozzle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/006—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by applying mechanical pressure to the liquid to be sprayed or atomised
    • A61M11/007—Syringe-type or piston-type sprayers or atomisers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/08—Inhaling devices inserted into the nose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212—Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A61M5/1424—Manually operated pumps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/0005—Components or details
    • B05B11/0037—Containers
    • B05B11/0039—Containers associated with means for compensating the pressure difference between the ambient pressure and the pressure inside the container, e.g. pressure relief means
    • B05B11/0044—Containers associated with means for compensating the pressure difference between the ambient pressure and the pressure inside the container, e.g. pressure relief means compensating underpressure by ingress of atmospheric air into the container, i.e. with venting means
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/0005—Components or details
    • B05B11/0037—Containers
    • B05B11/0054—Cartridges, i.e. containers specially designed for easy attachment to or easy removal from the rest of the sprayer
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/01—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use characterised by the means producing the flow
    • B05B11/02—Membranes or pistons acting on the contents inside the container, e.g. follower pistons
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/01—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use characterised by the means producing the flow
    • B05B11/10—Pump arrangements for transferring the contents from the container to a pump chamber by a sucking effect and forcing the contents out through the dispensing nozzle
    • B05B11/1001—Piston pumps
    • B05B11/1023—Piston pumps having an outlet valve opened by deformation or displacement of the piston relative to its actuating stem
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/01—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use characterised by the means producing the flow
    • B05B11/10—Pump arrangements for transferring the contents from the container to a pump chamber by a sucking effect and forcing the contents out through the dispensing nozzle
    • B05B11/1001—Piston pumps
    • B05B11/1023—Piston pumps having an outlet valve opened by deformation or displacement of the piston relative to its actuating stem
    • B05B11/1025—Piston pumps having an outlet valve opened by deformation or displacement of the piston relative to its actuating stem a spring urging the outlet valve in its closed position
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0021—Mouthpieces therefor
    • A61M15/0025—Mouthpieces therefor with caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
    • A61M2005/247—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase with fixed or steady piercing means, e.g. piercing under movement of ampoule
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/27—General characteristics of the apparatus preventing use
    • A61M2205/273—General characteristics of the apparatus preventing use preventing reuse, e.g. of disposables

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

주사 장치의 시간-소모적인 준비를 제거하면서 주사기-유형 주입 동작을 사용하여 백신 또는 약물의 주입을 위해 펌프 작동식 바이알에 니들을 부착하기 위한 어댑터가 제공된다. 어댑터는, 루어 팁을 형성하는 제 1 단부 및 유동성 매체의 계량된 투여분을 받아들이기 위해 매체 저장소에 접속하도록 구성된 제 2 단부를 갖는 스프레이 펌프 장치를 포함한다. 상기 루어 팁은 스프레이 펌프 장치로부터 받아들여진 유동성 매체의 계량된 투여분을 전달하기 위해 니들 캐뉼러 에 고정되도록 구성된다.

Description

주사가 가능하도록 피하 주사 바늘들과 호환되는 약물/백신 바이알에 부착되는 일회용 어댑터
<관련 출원에 대한 상호 참조>
본 출원은, "Single-Use Adapter Attached to Drug/Vaccine Vials Compatible with Hypodermic Needles to Enable Injection"라는 명칭으로 2020 년 11 월 4 일에 출원된 싱가폴 출원번호 10202010968P에 대한 우선권을 주장하며, 그 전문이 참고로 본 출원에 통합된다.
<기술 분야>
본 발명은 백신 또는 약물의 주사를 위해 펌프 작동식 바이알에 주사 바늘을 부착하기 위한 어댑터에 관한 것으로, 구체적으로 전형적인 주사기형 주입 동작을 이용하여, 주입 장치의 시간-소모적 준비를 제거하면서, 약물/백신의 즉각적인 활성화 및 투여를 위한 어댑터에 관한 것이다.
개인들의 면역화는 홍역 (measles), 이하선염 (mumps), 풍진 (rubella), 소아마비 (poloi), 간염 (hepatitis), 수두 (chicken pox) 등과 같은 감염성 질병들을 통제하기 위한 공지된 기술이다. 면역 접종 또는 백신들은 일반적으로 주사기를 이용하여 주사되는데, 주사를 투여하기 전에 약물/백신의 한 도즈(투여분)를 바이알(vial)에서 주사기로 빼내는 단계가 포함된다. 이것은 시간-소모적 작업이 될 수 있으며 그리고 투여량의 정확함을 보장하기 위하여 일정 수준의 의학적 훈련을 요구한다. 종종, 특히 개발도상국가에서, 백신은 짧은 기간에 걸쳐 다수의 개인들에게 투여된다. 따라서, 주사기 내로 약물을 빨아들이는 단계의 제거가 바람직할 것이다.
미국 특허 제 5,554,125 호에 보인 바와 같은 사전충전형 바이알들은 상기 약물을 주사기 내로 빨아 들이는 단계를 제거한다. 사전충전형 바이알의 사용 것의 단점은, 건강 관리 종사자가 미리 충전된 바이알을 사용하기 위해 특정 유형의 주사기를 소유하고 그리고 상기 주사기 내에 상기 바이알을 어떻게 조립하는지를 알아야 한다는 것이다. 이 조립체는 또한 시간 소모적일 수 있으며, 특히 많은 수의 사람을 백신 접종할 때에 그렇다. 사전충전형 주사기는 또한, 전체의 주사기/사전충전형 바이알들이 사전 조립되고 그리고 하나의 전체 유닛으로서 운송되므로 시간-절약 장치로서 공지되어 사용되고 있지만, 이들 장치들은 비싸고, 플런저 로드를 수용하기 위해 큰 포장 공간을 요구하며, 그리고 플런저 로드의 의도하지 않은 작동을 방지하기 위해 특별한 패키징을 요구한다.
사전충전형 주사기들에 대한 하나의 경제적 대체품은 미국 특허 제4,955,871호에 개시되어 있는데, 이것은 주사 바늘과 유체 연통(fluid communication)하는 일회 투여분의 약물로 사전에 충전된 접이식 저장소를 포함한다. 상기 저장소는, 그 안에 약물을 봉입하기 위해, 그들의 가장자리들을 따라 봉해지는 한 쌍의 마주보는 가요성 막들로 형성된다. 마주보는 멤브레인들에 대한 핀칭 (pinching) 또는 압착력 (squeezing force)의 인가는, 상기 멤브레인들이 붕괴되게 하며, 이는 결국 상기 약물이 저장소로부터 바늘을 통해 상기 환자 내로 빠져나가게 한다. 이러한 유형의 장치를 사용하는데 직면하는 어려운 점은, 조작하는데 일정 수준의 손재주를 요구하고, 부주의한 작동을 방지하기 위해 신중한 취급을 요구하며, 약물의 모두를 배출하기에 충분한 힘을 인가하도록 소정의 손 강도를 요구하고, 그리고 내용물들이 운송 중 의도하지 않게 배출되지 않도록 보장하기 위해 특정 유형의 패키징을 요구하는 것이다.
약물을 콧구멍 안으로 투여 하기 위한 스프레이 펌프 장치가 공지되어 있다. 다른 유형의 스프레이 펌프 장치의 예들은, 미국 특허 출원 제 2012/0193377 호, 미국 특허 제 5,893,486 호, 및 미국 특허 제 7,299,949 호에 개시되어 있으며, 이들의 개시 내용은 그 전문이 참고로 통합된다.
상기 주사 장치의 시간-소모적 준비를 없애면서 일반적인 주사기형 주입 동작을 이용하여 쉽게 조작될 수 있는 것으로 약물/백신의 즉각적인 활성화 및 투여를 위한 시스템 및 방법에 대한 필요성이 이 기술 분야에 존재한다.
본 개시는 또한 유동성 매체의 계량된 투여분(metered dose)을 공급하기 위한 어댑터에 관한 것이다. 상기 유동성 매체의 투여분은 피하 또는 근육 내에 적용될 수 있다. 상기 어댑터는 루어 팁(luer tip)을 형성하는 제 1 단부 및 유동성 매체의 계량된 투여분을 받아들이기 위해 매체 저장소에 접속(access) 하도록 구성된 제 2 단부를 갖는 스프레이 펌프 장치를 구비한다. 상기 루어 팁은 상기 스프레이 펌프 장치로부터 받은 유동성 매체의 계량된 투여분을 전달하기 위해 니들 캐뉼러 (needle cannula)에 고정되도록 구성된다.
본 개시는 또한 유동성 매체의 계량된 투여분을 전달하기 위한 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 유동성 매체, 그리고 제 1 단부, 제 2 단부 및 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 연장되는 도관 들을 갖는 액추에이터를 구비하며, 상기 액추에이터의 제 2 단부는 그에 대한 작동력(actuating force)의 인가 시에 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 움직이도록 구성된다. 유입구는 액추에이터의 제 2 단부에 제공된다. 상기 유입구는 매체 저장소로부터 액추에이터의 도관 내로 유동성 매체의 계량된 투여분을 전달하도록 구성된다. 상기 액추에이터의 제 1 단부에 개구부가 제공되고, 한 연결 부재는 상기 액추에이터의 제 1 단부와 연관된다. 상기 연결 부재는 니들 캐뉼러와 협력하도록 구성되어, 상기 니들 캐뉼러가 상기 액추에이터의 제 1 단부 내의 개구부와 유체 연통하여, 상기 유동성 매체의 계량된 투여분을 전달한다.
일 실시 예에 따르면, 연결 부재는 루어 슬립 팁 (Luer Slip Tip) 을 포함할 수 있다. 상기 루어 슬립 팁의 이용은 루어 락 팁 (Luer Lok Tip) 보다 주사 동작 당 더 빠른 처리 시간을 가능하게 한다. 그러나, 루어 락 팁들을 포함하는 다른 연결 부재들이 본 발명의 어댑터와 함께 사용될 수 있다는 것을 알 수 있다. 상기 니들 캐뉼러는 루어 팁에 미리 조립될 수 있고 완전한 유닛으로서 패키징될 수 있다. 대안적으로, 상기 니들 캐뉼러는 주입 시에 상기 액추에이터 상에 조립될 수 있다. 상기 니들 캐뉼라를 위한 탈착식 커버가 제공될 수 있다.
일 실시 예에 따르면, 상기 매체 저장소는 상기 유동성 매체의 단일 투여분을 담고있는 탈착식 바이얼일 수 있다. 상기 바이알은 단일 환자 전용 또는 일련의 단일-사용 투여 장치를 사용하는 다수의 환자를 위한 단일 투여분 또는 다중 투여분을 담을 수 있다. 바이알은 천공 가능한 격막 (pierceable septum) 을 포함할 수 있고, 액추에이터의 제 2 단부는 그와 연관된 피어싱 요소(piercing element)를 구비할 수 있다. 이러한 피어싱 요소는 액추에이터와 바이알 사이에 유체 연통을 제공하기 위한 유체 통로를 구비한다. 일 실 시예에 따르면, 피어싱 요소는 비환자용 캐뉼러를 구비할 수 있다.
상기 액추에이터는 그에 대한 작동력의 인가 후에 상기 액추에이터를 제 1 위치로 복귀시키기 위한 바이어싱 요소를 구비할 수 있다. 이 바이어싱 요소는 스프링 또는 어느 다른 잘 알려진 바이어싱 요소일 수 있다.
상기 장치는 또한 액추에이터의 유입구와 협력하도록 구성된 밸브를 구비할 수 있고, 여기서 상기 액츄에이터의 제 2 위치로의 움직임은 상기 밸브를 개방하여, 상기 유동성 매체의 계량된 투여분이 상기 액추에이터의 도관 내로 흘러 들어가도록 한다.
본 개시는 또한 유동성 매체의 계량된 투여분을 전달하는 방법에 관한 것이다. 상기 방법은 그와 연관된 스프레이 펌프 장치를 갖는 매체 저장소를 제공하는 단계를 포함하며, 이 단계에서, 상기 스프레이 펌프 장치는 배출구를 가지며, 그에 작동력이 인가될 때 계량된 투여량을 공급하도록 구성된다. 상기 방법은 니들 캐뉼러를 스프레이 펌프 장치의 배출구에 고정하는 단계를 더 포함하며, 이 단계에서, 상기 스프레이 펌프 장치에 대한 작동력의 인가는 유동성 매체의 계량된 투여분이 상기 니들 캐뉼러를 통해 빠져나가게 한다.
일 실시 예에 따르면, 루어 락 팁과 같은 루어 팁이 니들 캐뉼러를 고정하기 위해 스프레이 펌프 장치의 배출구에 추가될 수 있다.
상기 매체 저장소는 상기 펌프 장치 자체 내에 위치될 수 있거나 별개의 바이알일 수 있다. 상기 별개의 바이알은 천공 가능한 격막을 가질 수 있고, 스프레이 펌프 장치는 격막을 관통하도록 구성된 천공 요소를 포함할 수 있다. 이 실시 예에서, 상기 방법은 상기 바이알의 격막을 상기 피어싱 요소로 피어싱하는 단계를 포함한다. 일 실시 예에 따르면, 상기 피어싱 요소는 비환자용 캐뉼러를 구비할 수 있다. 상기 바이알 및 스프레이 펌프 장치 중 적어도 하나는 바이알 및 스프레이 펌프 장치를 함께 고정하기 위한 연결 조립체를 포함한다. 이 연결 조립체는 나사형 조립체, 클립, 래치 등을 구비할 수 있다.
상기 니들 캐뉼러 및/또는 피어싱 요소의 무균성을 유지하기 위해 니들 캐뉼러에 탈착식 커버가 제공되고 그리고 피어싱 요소에 접이식 슬리브(collapsible sleeve)가 제공될 수 있다.
본 개시의 위에서 언급된 그리고 다른 특징들 및 이점들, 및 그것들을 달성하는 방법은 첨부 도면들과 함께 취해진 본 개시 내용의 실시예들의 다음의 설명들을 참조함으로써 더 명백해질 것이고, 본 개시 그 자체가 더 잘 이해될 것이다.
도 1 은 본 발명의 일 실시 예에 따른, 유동성 매체의 계량된 투여분을 공급하기 위한 장치의 단면도이다.
도 2의 (A) 내지 (D)는 본 발명의 일 실시예에 따른 도 1 의 장치의 특정 개별 요소들을 보인다.
도 3 은 본 발명의 실시 예에 따른 유동성 매체의 계량된 투여분을 전달하기 위한 어댑터의 단면도이다.
도 4 는 본 발명의 일 실시 예에 따른 어댑터와 함께 사용될 수 있는 스프레이 펌프 장치의 일 실시예의 단면도이다.
도 5a 및 도 5b 는 본 발명의 일 실시 예에 따른 어댑터와 함께 사용될 수 있는 스프레이 펌프 장치의 다른 실시예의 정면 사시도 및 단면도이다.
도 6 은 본 발명의 일 실시 예에 따른 어댑터와 함께 사용될 수 있는 스프레이 펌프 장치의 다른 실시 예의 단면도이다.
도 7 은 본 발명의 일 실시 예에 따른 어댑터와 함께 사용될 수 있는 스프레이 펌프 장치 내에 커팅 요소가 통합되는 스프레이 펌프 장치의 또 다른 실시예의 단면도이다.
대응하는 참조 부호들은 여러 도면들 전반에 걸쳐 대응하는 부분들을 나타낸다. 본 명세서에서 설명된 예시들은 본 개시의 예시적인 실시예들을 보여주며, 이러한 예시들은 어떠한 방식으로든 본 개시의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다.
다음의 설명은 당업자들이 본 발명을 실행하기 위해 고려되는 설명된 실시예들을 만들고 사용하는 것을 가능하게 하기 위해 제공된다. 그러나, 다양한 수정, 등가물, 변형 및 대안은 당업자에게 용이하게 명백할 것이다. 어떤 및 모든 이러한 수정들, 변형들, 등가물들, 및 대안들은 본 발명의 사상 및 범위 내에 속하는 것으로 의도된다.
이하 설명의 목적을 위해, 용어 "위쪽(upper))", "아래쪽(bottom)", "우(right)", "좌(left)", "수직(vertical)", "수평(horizontal)", "꼭대기(top)", "바닥(bottom)", "횡적(lateral)", "종적(longitudinal)", 및 그 파생어들은 도면에서 제시된 본 발명에 관련하는 것이다. 그러나, 본 발명은 반대로 명시적으로 특정된 경우를 제외하고는 대안적인 변형 및 스텝 시퀀스들을 가정할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 또한, 첨부된 도면들에 예시되고 다음의 명세서에서 설명된 특정 장치들 및 프로세스들은 본 발명의 단순히 예시적인 실시 예들이라는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 본 명세서에 개시된 실시예들과 관련된 특정 치수들 및 다른 물리적 특성들은 제한적인 것으로 간주되어서는 안 된다.
여기에서, 상기 유동성 매체 (12)의 계량된 투여분을 투여하기 위한 것으로 전체적으로 "10" 으로 표시된 상기 장치의 사시도를 보이는 도 1 을 참조한다. 상기 유동성 매체의 투여분은 피하 또는 근육 내에 접종될 수 있다. 또한, 장치 (10) 의 개별 요소들을 도시하는 도 2의 (A) 내지 (D)가 참조된다. 상기 장치 (10) 는 배출구 (16) 를 갖는, 전체적으로 "14" 로 표시된 스프레이 펌프 장치를 구비한다. 상기 스프레이 펌프 장치 (14) 의 제 1 단부 (18) 는 니들 캐뉼러 (20) 와 협력하도록 구성된다. 일 실시 예에 따르면, 상기 스프레이 펌프 장치 (14) 의 제 1 단부 (18) 는 루어 팁 (19) 을 구비할 수 있고, 니들 캐뉼러 (20) 는 루어 팁 (19) 상에 래칭(latching)하도록 구성된 니들 베이스 (21) 를 구비한다. 상기 스프레이 펌프 장치 (14) 는 상기 매체 (12) 를 담고 있는 바이알 (26) 의 격막 (24) 을 천공할 수 있는, 비환자용 니들 캐뉼러와 같은 피어싱 또는 절개 요소 (23) 가 구비된 제 2 단부 (22) 를 갖는다. 화살표 "A" 로 표시된 것 처럼, 상기 플랜지 (28) 에 압력을 가하는 것과 같은 작동력의 인가는, 유동성 매체 (12)의 계량된 투여분이 상기 스프레이 펌프 장치 (14)로 들어 가도록 상기 스프레이 펌프 장치를 제 1 방향에서 제 2 방향으로의 이동을 유발한다. 상기 작동력의 해제는, 화살표 "B"로 표시된 것 처럼, 상기 스프레이 펌프 장치가 다시 제 1 위치로 이동하게 하여, 계량된 투여량이 배출구(16) 를 통해 니들 캐뉼러 (20) 내로 빠져 나가고 그리고 이어서 환자 내로 투여되게 한다. 상기 스프레이 펌프 장치는, 참조부호 30, 32, 34 로 도시된 바와 같은 요소들로 된 클립-온 구조 (clip-on arrangement), 나사형 구조 (threaded arrangement), 스냅 핏 구조 (snap fit arrangement), 또는 임의의 다른 잘 알려진 방식으로 매체 바이알에 고정될 수 있다.
일 실시 예에 따르면, 상기 매체 저장소 또는 바이알 (26) 은 유동성 매체 (12) 의 1 회 사용 투여분을 담을 수 있다. 대안적으로, 바이알 (26) 은 일련의 단일-사용 투여 장치들 또는 스프레이 펌프 장치 (14) 들과 함께 사용하기 위한 복수 투여분들을 포함할 수 있다.
도 3을 참조하면, 도 3은 본 출원의 장치 (10) 와 함께 사용될 수 있는 한 유형의 스프레이 펌프 장치 (14) 를 포함하는 것으로, 유동성 매체의 계량된 투여분을 투여하기 위한, 전체적으로 "50" 으로 표시된, 어댑터의 단면도이다. 상기 스프레이 펌프 장치 (14) 는 제 1 단부 (54), 제 2 단부 (56), 및 제 1 단부 (54) 와 제 2 단부 (56) 사이에서 연장되는 도관 (60) 을 갖는, 전체적으로 "52" 로 표시된, 액추에이터를 포함한다. 액추에이터 (52)의 제 2 단부 (56) 는 화살표 "C" 로 도시된 바와 같이, 작동력의 인가 시, 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동하도록 구성된다 이러한 작동력은 플랜지 (58) 에 말단으로 향하는 힘의 인가에 의해 이루어 질 수 있다. 상기 유입구 (56a) 는 상기 액추에이터 (52) 의 제 2 단부 (56) 에 마련된다. 상기 유입구 (56a) 는 도 1 의 "26" 으로 도시된 바와 같은 매체 저장소로부터 상기 액추에이터 (52) 의 도관 (60) 내로 유동성 매체의 계량된 투여분을 이송시키록 구성된다. 상기 액추에이터 (52) 의 제 2 단부 (56) 는 비환자용 캐뉼러와 같은 피어싱 요소를 포함할 수 있는데, 상기 비환자용 캐뉼러는, 흡입 챔버 (62) 및 수직 보어 (63) 를 통해 액추에이터 (52) 와 바이알 (26) 사이의 유체 연통을 제공하기 위한 유체 통로 (61) 를 포함한다. 상기 어댑터 (50) 는, 도시된 나사산(66)으로 도시된 나사 결합에 의해, 도 1 에 도시된 스냅핏 구조 (30, 32, 34) 에 의해, 또는 임의의 다른 공지된 부착 구조에 의해, 상기 매체 저장소 또는 바이알 (26) 에 고정될 수 있다. 개구부 (54a) 는 상기 액추에이터 (52) 의 제 1 단부 (54) 에 마련되고, 루어 또는 임의의 다른 잘 알려진 연결 부재일 수 있는 연결 부재 (64) 는 상기 액추에이터 (52) 의 제 1 단부 (54) 와 연결된다. 상기 연결 부재는 도 1 에 도시된 바와 같이 니들 캐뉼러 (20) 와 협력하도록 구성되어, 상기 니들 캐뉼러 (20)가 상기 액추에이터 (52) 의 제 1 단부 내의 개구부 (54a) 와 유체 연통하여, 유동성 매체의 계량된 투여분이 투여되게 한다.
도 3 을 계속 참조하면, 상기 어댑터 (50) 는 또한 액추에이터 (52)의 유입구 (56a) 및 통로 (61) 와 협력하도록 구성된 볼 밀봉 밸브 (70) 와 같은 밸브를 포함할 수 있으며, 여기에서, 제 2 위치로의 액추에이터의 움직임은, 상기 밸브 (70) 가 개방되어 유동성 매체의 계량된 투여부을 액추에이터의 도관 (60) 내로 (흘러) 들어가게 한다. 도 3 에 도시된 실시예에서 알 수 있는 바, 상기 도관 (60) 은 통로 (61), 흡입 챔버 (62), 및 수직 보어 (63) 를 포함하며, 이들 모두는 상기 유동성 매체를 매체 저장소 (26) 로부터 상기 액추에이터 (52) 를 통해 그리고 개구부 (54a) 로부터 이송하기 위해 서로 유체 연통한다. 상기 액추에이터 (52) 는 또한 장치의 사용 중, 액추에이터 (52) 내의 압력을 조절하기 위한 공기 교체 기공 (72) 들을 포함할 수 있다. 상기 액츄에이터 (52) 는 작동력의 인가 후에, 화살표 "D" 로 보인 바와 같이, 액추에이터 (52) 를 제 1 위치로 복귀시키기 위한 바이어싱 요소 (74) 를 포함할 수 있다. 이 바이어싱 요소 (74) 는 스프링 또는 임의의 다른 잘 알려진 바이어싱 요소일 수 있다.
상기 니들 캐뉼러 (20) 는 상기 루어 팁 (19) 또는 연결 부재 (64) 에 미리 조립될 수 있고 완전한 유닛으로서 패키징될 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 대안적으로, 상기 니들 캐뉼러 (20) 는 주사 시(점)에 상기 액추에이터 (52) 상에 조립될 수 있다. 상기 니들 캐뉼러 및/또는 피어싱 요소의 멸균성을 유지하기 위해 피어싱 요소를 위한 접이식 슬리브 (미도시) 뿐 만 아니라 상기 니들 캐뉼러를 위한 탈착식 커버 (미도시) 가 마련될 수 있다.
도 3 에 도시된 어댑터 (50) 와 함께 사용될 수 있는, 참조 부호 "100" 으로 표시된 스프레이 펌프 장치의 일 실시예의 단면를 도시하는 도 4 를 참조한다. 상기 비강 (nasal) 스프레이 펌프 (100) 는 분배될 물질 (미도시) 의 일회의 투여분(single dose)를 보유하도록 구성된 저장소 (102) 를 포함한다. 상기 저장소 (102) 는 폐쇄 단부 (103) 와 개방 단부 (104) 사이에서 연장된다. 캡 (105) 은 저장소 (102) 의 개방 단부 (104) 위에 배치되도록 구성된다. 상기 캡 (105) 은 상기 캡 (105) 의 상부 표면 (107) 상에 중앙에 배치된 개구부 (106) 를 포함한다. 상기 스템 (109) 은, 상기 캡 (105) 이 상기 저장소 (102) 의 개방 단부 (104) 위에 배치될 때, 상기 캡 (105) 의 개구부 (106) 내에 보유되도록 구성된다. 상기 스템 (109) 은 또한, 제 1 스템 위치와 제 2 스템 위치의 사이에서 개구부 (106)를 통해 슬라이딩 운동하도록 구성되는데, 상기 제 1 스템 위치 (도 4 에 도시된 바와 같이)에서는 상기 피스톤(113)이 제1 피스톤 위치에서 저장소(102)에 배치되고, 그리고 상기 제 2 스템 위치 (미도시)에서는 상기 스템(109)이 저장소(102)의 폐쇄 단부(103)를 향해 이동되고 상기 피스톤 (113) 은 제 1 피스톤 위치로부터 제 2 피스톤 위치 (미도시) 로 이동된다. 대안적으로, 상기 피스톤 (113) 은 원하는 경우 다른 바람직한 실시예에서 저장소 개방 단부 (104) 의 상부에 놓일 수 있다는 것이 이해될 것이다. 상기 피스톤 (113) 은 저장소 (102) 와 스템 (109) 모두를 밀봉하거나 실질적으로 밀봉할 필요가 있다.
상기 비강 스프레이 펌프 (100) 는, 상기 스템 (109) 의 출구 단부 (110) 를 수용하도록 구성된 비강 스프레이 펌프 헤드 (114) 를 포함한다. 상기 비강 스프레이 펌프 헤드 (114) 는, 상기 스템 (109) 의 출구 단부 (110) 를 통해 이동하는 물질이 통과 하고, 그리고 그로부터 분배된 재료를 받아 들이도록 사용자의 비강 내에 또는 그에 인접하게 배치되도록 구성된 비강 스프레이 펌프 헤드 개구부 (116)에서 빠져나갈 수 있는 경로 (115) 를 포함한다.
피스톤 결합 부분 (118) 은 상기 폐쇄 단부 (103) 위에서 저장소 (102) 내에 기설정된 높이로 배치된다. 상기 피스톤 결합 수단 (118) 은 소정 거리 연장되어서,
상기 제 2 스템 위치를 향한 상기 스템 (109)의 이동이, 상기 피스톤 (113) 이 상기 피스톤 결합 부분 (118) 과 결합되게 하고 상기 저장소 (102)의 폐쇄 단부 (103) 를 향한 피스톤 (113) 의 이동을 유지 또는 지연되게 한다. 상기 스템 (109) 이 제 2 스템 위치로 이동됨에 따라, 피스톤 (113) 은 피스톤 결합 부분 (118) 과 맞물리고 스템 (109) 은 피스톤 (113) 이 잡혀 있는 상태에서 제 2 스템 위치를 계속 향하여 상기 도관 (112)의 입구를 노출시킨다. 도관 (112) 은 그 후 상기 저장소 (102) 내의 물질과 연통되어지고, 그래서 상기 물질이 상기 도관 (112) 을 통해 흐를 수 있다.
상기 스템이 제 2 스템 위치로 이동되고 피스톤 (113) 이 피스톤 결합 부분 (118) 과 맞물림에 따라, 상기 스템 (109) 의 제 2 스템 위치로의 이동은, 상기 저장소 (102) 에 담긴 재료가 도관 (112) 을 통한 압력 하에 밀려 나가서 상기 스템 (109) 의 출구 단부 (110) 를 빠져나가게 한다. 상기 물질은, 그 다음, 상기 비강 스프레이 펌프 헤드 (114) 내의 경로 (115) 를 통해 이동하여 사용자의 콧구멍으로의 투여를 위해 비강 스프레이 펌프 헤드 개구부 (116) 에서 빠져나간다. 본 발명의 어댑터 (50) 는, 물질이 환자에게 피하로 또는 근육내로 투여될 수 있도록 스프레이 펌프 헤드 (114) 에 고정될 수 있다.
캐니스터 (119) 가 제공되고 그리고 상기 캡 (105) 은 상기 캐니스터 (119) 위에 배치되고 그리고 상기 캐니스터 (119) 를 밀봉하도록 구성된다. 상기 피스톤 (113) 은, 상기 도관 (112) 이 피스톤 (113) 에 의해 밀봉되거나 실질적으로 밀봉되는 제 1 피스톤 위치로부터의 상기 피스톤 (113) 의 이동에 대한 저항력을 제공하도록 억지 끼워맞춤(interference fit)으로 상기 스템 (109) 주위에 맞물린다. 하부 숄더 (122) 는 상기 스템 (109) 주위에 배치되어, 피스톤이 스템 (109) 을 하부 단부 (111) 를 향해 아래로 이동시키는 것을 방지하기 위한 시트 또는 정지 수단을 제공한다. 상부 숄더 (123) 는 상기 스템 (109) 주위에 배치되고 그리고 상기 스템 (109) 의 출구 단부 (110) 를 향해 하부 숄더 (122) 로부터 이격되어, 상기 스템 (109) 의 폐쇄 단부 (103) 로부터 멀어지는 스템 (109) 의 이동을 방지하도록 하고, 제 1 스템 위치와 제 2 스템 위치 사이에서 상기 캡 (105) 안에서의 스템 (109) 의 이동 거리를 제한한다.
도 5a 및 도 5b 를 참조하면, 도 3 에 도시된 본 발명의 어댑터 (50) 와 함께 사용될 수 있는 실시 예에 따른 비강 스프레이 펌프 (200) 가 도시되어 있다. 이 실시 예에서, 도 4 의 캐니스터 (119) 는 사용되지 않으며, 저장소 (202) 는 칼라 (collar, 205) 와 기밀하게 맞물린다. 상기 피스톤 (213) 은 도 6 및 도 7 에 도시된 바와 같이 제 1 피스톤 위치로 탄성적으로 바이어스된다. 상기 피스톤 (213) 과 스템 (209) 사이의 약간의 억지 끼워맞춤이 또한 제공되어 상기 피스톤 (213) 의 제 2 피스톤 위치로의 이동에 대항하는 바이어스를 제공한다. 압축 스프링 (217) 은 소정의 힘으로 상기 피스톤 (213) 을 제 1 피스톤 위치로 바이어스 시키도록 상기 스템 (209) 주위에 배치된다. 상기 스프링 (217) 은 상기 숄더 (223) 와 피스톤 (213) 의 중간에서 상기 스템 (209) 둘레에 배치된다. 상기 피스톤 (213) 은 하부 숄더 (222) 에서 하부 단부에 결합된다.
도 5b 에 잘 도시된 바와 같이, 제 2 상부 숄더 (223b) 는 상부 숄더 (223) 로부터 스템 (209) 의 출구 단부를 향해 이격된다. 상기 제 2 상부 숄더 (223b) 는 상기 칼라 (205) 내에 잡혀있다.
상기 제 2 스템 위치로의 저장소 (202) 의 폐쇄 단부 (203) 를 향한 스템 (209) 의 이동은, 피스톤 (213) 이 피스톤 결합 부분 (218) 과 맞물리게 하여 상기 스템 (209) 의 하향 이동을 허용하면서 상기 스템 (209) 에 대한 피스톤 (213) 의 이동을 유지 또는 지연시킨다. 상기 스프링 (217) 은 상기 피스톤 (213) 의 제 1 피스톤 위치로부터 제 2 피스톤 위치로의 이동에 대한 바이어스를 제공한다.
도 4를 참조하여 설명된 바와 같이, 상기 스템(219)의 제 2 스템 위치로의 이동 및 피스톤(213)의 제2 피스톤 위치로의 이동은, 상기 피스톤(213)이 제1 피스톤 위치에 배치되는 도관(212)의 출구를 밀봉 해제하거나 벗어나게 이동하게 하여, 상기 저장소(202)의 물질이 상기 도관(212)을 통해 그리고 비강내 분배를 위해 스템(209)의 출구 단부를 통해 분배될 수 있도록 한다. 상기 피스톤 결합 부분 (218) 은 제거될 수 있고 그리고 상기 피스톤 (213) 은, 상기 스템 (209) 및/또는 피스톤 (213) 의 이동에 의해 제공되는 압력의 영향 하에서 상기 저장소 (202) 의 폐쇄 단부 (203) 를 향해 스프링 (217) 의 바이어스에 대항하여 이동되는 것이 이해될 것이다.
본 발명의 어댑터 (50) 는 도 5a 및 도 5b 의 상기 비강 스프레이 펌프 헤드 (214) 에 고정되어, 비강 스프레이 펌프 (200) 의 사용 및 캐뉼러 (20) 를 통한 환자로의 내용물의 투여를 용이하게 할 수 있다. 도 6 은 본 발명의 어댑터 (50) (도 3) 와 함께 사용될 수 있는 장치 (300) 의 또 다른 실시예를 도시한다. 상기 장치 (300) 는, 2 개의 액추에이터 숄더 (314) 및 그에 붙어있는 재킷 (315) 을 갖는 액추에이터 섹션 (313) 을 포함하는 본체 (312) 를 구비한다. 상기 재킷 (315) 은 그 2 개의 측면에서 절결부 (cutout, 316) 를 포함한다.
상기 본체 (312) 는 위로 돌출되고 그리고 스프레이 노즐 (336) 을 포함하는 포트 섹션 (334) 을 더 구비한다. 사용하지 않을 때, 이 포트 섹션 (334) 은 보호 슬리브 (338) 에 의해 덮인다.
상기 포트 섹션 (334) 의 내부 (322) 는 상기 재킷 내의 공간 (323) 과 연결된다. 이 연속적인 내부 (322, 323) 에, 액추에이터 슬리브(317)의 대응하는 마운트 (328) 에 삽입된, 한 단부가 개방된 용기를 포함하는 매체 저장소 (327)가 수용된다. 이 마운트 (328) 는 작동면 (318) 을 포함한다.
상기 액추에이터 슬리브 (317) 는 장치(300)의 중심선 (335) 을 따라 장착 탭 (344) 들 사이에서 이동 가능하게 배치되고, 이들 탭들은 탄성적이고 그리고 가이드 플랜지 (347) 뒤의 위치에 스냅핑되는 카운터-후킹 래칭 돌출부 (345) 들을 가지고, 따라서 상기 액추에이터 슬리브 (317) 가 바닥으로부터 제 위치에 삽입된 후에 낙하하는 것을 보호한다. 이 위치에서, (주사) 액추에이션에서 파괴되는 것으로, 원본 보호를 형성하는 정의된 브레이크 링크(defined break links)들이 제공될 수 있다.
상기 매체 저장소는 배출될 매체 (329), 예를 들어 피부를 통해 받아들여지는 의약 약물을 담는다. 이는, 볼이 폐쇄 요소 (332) 로서 가압되는 내부 개구부 (333) 를 가지는 것으로, 제자리에서 눌리는 유연한 실링 플런저 플러그 (331) 에 의해 폐쇄된다. 상기 개구부 (333) 의 오리피스들은 나팔 모양(flared)일 수 있다.
이 볼 (332) 은 매체를 향하는 개구부 (333) 의 부분에 위치된다. 그것은 너무 커서 상대적으로 유연한 플런저 플러그의 재료를 변위시켜 그 자체로 시트 (350) 를 생성한다. 그 결과, 펌프 배럴을 형성하는 매체 저장소의 내측 벽들 상의 플런저 플러그 (331) 의 외측 표면들에 의해 가해지는 실링 압력이 증가된다.
상기 플런저 플러그 (331) 의 개구부 (333) 는 하부가 다소 직선으로 절단된 튜브로 형성된 액추에이터 (342) 에 의해 맞물리지만, 바람직하게는 볼 (332) 에 의해 폐쇄되지 않도록 그 오리피스 표면 내에서 가로지르는 리세스 (351) 들로 구성된다. 상기 액추에이터 (342) 의 외측 주변부는 상기 플런저 플러그 (331) 의 개구부 (333) 에 기밀하게 끼워 맞춤 (seal-fit) 되며, 그 길이는 예시적인 실시 예에서 플런저 플러그의 길이와 동일하다. 그것에 인접하여 정지 표면 (stop surface)으로서 기능하는 작동 숄더 (actuating shoulder)가 있고, 이 숄더는 액추에이터 캐리어 (348) 상에 마련된다. 상기 후자는 본체 (313) 의 하방을 향하는 리시빙 슬리브 (341) 내로 압입되고, 상기 노즐 (336) 을 향하는 그 상부 면에 의해 분무화에 영향을 미치는 노즐 와류 그루브(nozzle vortex groove)들을 형성한다. 상기 액추에이터 및 그와 일체형인 액추에이터 캐리어 (348) 는, 포트-타입 액추에이터의 중앙 내부 통로에 의해 상기 액추에이터의 부분에, 그리고 외부 유체 안내 홈에 의해 상부 부분에 형성되는 전장 배출 통로 (full-length discahrge passage, 340) 를 특징으로 한다.
상기 장치 (300) 는 다음과 같이 작동(기능) 한다. 상기 플런저 플러그 (331) 및 폐쇄 요소 (332) 에 의해 배출 및 폐쇄되는 매체 (329) 로 채워진 매체 저장소 (327) 는, 액추에이터 슬리브 (317) 내에 삽입되고, 그리고 도시된 바와 같이 제자리에 래치될 때까지 상기 장착 탭 (344) 들 사이의 중앙 아래로 부터 위치된다. 이러한 구조의 결과로서, 액추에이터 (342) 는 그 직전의 위치로, 또는 상기 액추에이터가 폐쇄 요소 (332) 를 밀어내는 액추에이팅 이동을 시작하는 위치 보다 앞서 전진된다. 상기 배출 장치가 작동되면, 이것은, 엄지 손가락이 액추에이터 면 (318) 을 가압하는데 사용되는 동안 마주보는 액추에이터 숄더 (314) 들을 잡는 2 개의 손가락들에 의해 유지된다. 그 결과, 액추에이터 슬리브 (317) 가 상향으로 시프트되고, 상기 액추에이터 (342) 는 치솟아 볼 (332) 에 맞닿게 되는데, 이 볼 (332) 은, 한편으로, 플런저 플러그 (331) 상에 가해지는 힘으로부터, 그리고 다른 한편으로, 일반적으로 비압축성 매체 (329)의 역압으로부터 유발되는 역압(counterpressure)을 액추에이터 (342) 에 부여한다. 이는 액추에이터 (342) 가 불 (332)을 상기 매체 저장소(327)의 내부로 더 가압함으로써 극복되며, 상기 플런저 플러그 (331) 는 그에 따라 약간 상향으로 이동하거나 또는 변위된 유체를 위한 공간을 만들기 위한 변형을 겪는다.
상기 볼 (332) 이 플런저 플러그의 전체 길이 드릴링된 개구부 (333) 로부터 그리고 매체 저장소 (327) 내로 강제될 때, 상기 중심 배출 통로 (340) 는 자유롭고, 매체는 후자를 통해 노즐 (336) 로 이동할 수 있고, 그로부터 무화 (atomized) 될 수 있다. 이는 충분한 작동 압력 (actuating pressure)이 축적될 때까지 발생하지 않는다. 상기 액추에이터가 볼을 제자리에 완전히 누른 직후에, 상기 정지 표면 (353) 은 플런저 플러그 (331) 의 상부와 접촉하여 플런저 플러그를 매체 저장소 내로 강제하여 매체가 배출된다.
도 7 은 본 발명의 어댑터 (50) (도 3) 와 함께 사용될 수 있는 배출 장치 (400) 의 또 다른 실시예를 도시한다. 상기 배출 장치 (400) 는 하우징 (405), 핑거 레스트 (408), 및 실질적으로 원통형인 수용 공간 (407) 을 갖는다.
상기 접종 영역 (application area) 으로부터 멀리 떨어진 측면 상에서, 수용 공간 (407) 은 상기 수용 공간 (407) 에 변위가능하게 끼워지는 압력 슬리브 (404) 에 의해 적어도 부분적으로 실링된다. 상기 접종 부분을 향하는 그의 단부에서, 상기 압력 슬리브 (404) 는 스톱 칼라 (420) 를 갖는다. 상기 접종 영역과 대면하는 압력 슬리브 (404) 의 단부 상에는 센터링 콘 (433) 이 마련되고, 상기 센터링 콘 (433) 은 압력 슬리브를 끼우자 마자 거기에 제공된 삽입 베벨 (422) 상의 수용 공간 (407) 내로 슬라이딩하여 결과적으로 압력 슬리브 (404) 의 삽입을 용이하게 한다. 상기 압력 슬리브 (404) 는 나선형 스프링 (423) 에 의해 비작동 위치에 유지된다. 엄지 지지부 (424) 는 장치 (400) 의 단부에 마련된다.
상기 압력 슬리브 (404) 의 압력 콘 (444) 은 실질적으로 원통형 공급 슬리브 (feed sleeve, 409) 를 둘러싸고, 배출 스트로크 (A4) 의 방향으로 원주 방향 칼라의 형태로 잠금 시작 영역 (432) 상에 그와 확실하게 연결된다. 엄지 지지부 (424) 에 압축력을 인가하자 마자, 잠금 시작 영역 (432) 은 압력 슬리브 (404) 로부터 공급 슬리브 (409) 로의 힘 전달을 허용한다. 상기 접종 영역의 방향으로 압력 슬리브 및 기본 하우징의 중심축을 따라 배출 행정 방향(A4)에 반대로, 상기 공급 슬리브(409)에는 잠금 시작 영역(432)으로부터 이격된 압력 잠금 영역(431)이 마련된다. 상기 공급 슬리브 (409) 는 공급 슬리브 베이스 (430) 에 의해 접종 영역으로부터 멀리 떨어진 단부에서 폐쇄된다. 상기 잠금 시작 영역 (432) 위에는, 공급 슬리브 (409) 의 외부 윤곽 상에2 개의 이격된 잠금 링들이 제공되고, 뿐만 아니라, 각각의 경우에, 상기 주어진 잠금 링 (421) 으로부터 바로 인접하여 이격된 홀딩 링 (434) 이 제공된다. 각각의 경우에, 하나의 잠금 링 (421) 및 유지 링 (434) 은 공급 슬리브 (409) 의 비작동 잠금 영역 (436) 및 작동 잠금 영역 (437) 을 형성한다.
상기 공급 슬리브 (409) 에는 사실상 전체 길이에 걸쳐 연장되는 원통형 보어가 제공되고, 잠금 시작 영역 (432) 부근의 직경은 공급 슬리브 베이스 (430) 바로 전에 감소된다. 가이드 노우즈 (446) 는 회전 대칭 원형 방식으로 공급 슬리브 (409) 의 내측 벽에 제공되고 120 도만큼 변위된다. 또한, 상기 공급 슬리브 (409) 의 접종 영역과 마주보는 단부에는 원주 가이드 칼라 (445) 가 구비된다.
상기 가이드 칼라 (445) 및 가이드 노즈 (446) 상에는, 배출 스트로크 동안, 공급 슬리브 (409) 에 의해 띠모양으로 둘러싸인 매체 저장소 (402) 를 슬라이딩시킨다. 상기 매체 저장소는 엘라스토머로 만들어진 실링 요소 (410) 로 폐쇄된다.
상기 접종 영역을 향하는 피스톤 압력 면 (416) 상에서, 배출 행정 동안, 실링 요소 (410) 는 펌프 로드 또는 램 (403) 의 로드 또는 램 압력 면 (415) 에 의한 압축력의 작용을 받고, 그에 따라 매체 저장소 (402) 에 변위가능하게 끼워진 실링 요소 (410) 는 상기 저장된 매체 (417) 내의 역압을 발생시킨다. 상기 펌프 램 (pump ram, 403) 은 기본 하우징 (405) 의 램 리셉터클 (412) 에서 안내되고, 실질적으로 원통형 및 회전 대칭 설계를 가지며, 그리고 대칭축에 근접하여 매체 튜브 (411) 형태의 매체 채널 (406) 을 갖는다. 상기 매체 채널 (406) 은, 접종 부분의 방향에서, 그리고 상기 기본 하우징 (405) 의 밸브 챔버 (439) 에 제공된 밸브 블록 (438) 에 의한 비작동 상태(inoperative state) 에서 폐쇄된다. 배출 노즐 (440)은, 상기 밸브 챔버 (439) 의 출구를 둘러싸는 영역에서 밸브 블록 (438) 의 상방에 마련되고 그리고 상기 배출 노즐 (440) 의 직경과 주변 영역 사이의 상당한 단면의 차이로 인해 배출 매체 (417) 의 분무화(nebulization)를 유발한다.
상기 접종 영역으로부터 멀리 떨어진 매체 튜브 (411) 의 단부면은 쐐기형 (wedge-shaped) 으로 절단되고, 결과적으로 절개 팁 (cutting tip, 414) 을 형성한다. 상기 배출 스트로크 동안, 상기 절개 팁 (414) 은 실링 요소 (410) 에 제공된 보어 내로 슬라이딩하여 이 위치에서 실링 요소 (410) 를 관통한다. 그 결과, 매체 튜브 (411) 는 매체 저장소 (402) 에 저장된 매체 (417) 에 잠길 수 있다.
상기 배출 장치 (400) 의 바람직하지 않은 작동을 방지하기 위해, 동작 영역으로서 작용하는 공급 슬리브 (409) 의 외부 윤곽 (435) 과 주름진 요소 (425) 사이에는 각 경우 배출 장치의 대칭 축을 중심으로 원형으로 120 도의 각도 간격으로 장착되는 3 개의 잠금 요소 (419)가 마련되며, 이들은 상기 공급 슬리브 (409) 의 비작동 잠금 영역 (436) 에 확실하게 맞물린다. 또한, 나선형 스프링 (423)이 있어서, 상기 수용 공간 (407) 에서 그리고 상기 압력 슬리브 (404) 에 의해 형성된 작업 공간에서, 압축 스프링으로 작용하여 상기 수용공간 (407) 의 외벽에 의해 형성된 원주방향 스톱 엣지 (418) 에 대해 상기 압력 슬리브 (404)를 확실하게 가압한다.
상기 배출 장치 (400) 로부터의 매체 배출을 일으키기 위해, 사용자는 바람직하게는 손가락 지지부 (408) 상에 중지 및 검지을 위치시키고, 이와 동시에 엄지 손가락을 사용하여 엄지 자리 (thumb rest, 424) 상에 압력을 가한다. 상기 사용자는, 특히 나선형 스프링 (423) 의 편향력 (biasing)과, 그리고 공급 슬리브 (409) 의 주름진 요소 (425) 와 동작 영역 (435) 사이의 확실한 연결, 뿐만 아니라 (이들 요소들 사이에 존재하는) 마찰 부분을 극복하는데 필요한 변형력으로 구성되는 작동력을 최소한 가해야 한다. 상기 작동력이 사용자에 의해 배출 장치 상에 가해지자마자, 주름진 요소 (425) 의 잠금 요소 (419) 는 주름진 요소 (425) 내에 위치된 주름형 돌출부 (미도시) 의 탄성 변형에 의해 잠금 해제되고, 상기 접종 영역의 방향으로의 동작 영역 (435) 의 슬라이딩을 허용한다. 상기 압력 슬리브 (404) 및 공급 슬리브 (409) 양자는 이동을 시작하고, 사용자는 단지 나선형 스프링 (423) 의 스프링 장력 및 슬라이딩 마찰력에 대항하여 동작을 해야 한다.
상기 공급 슬리브 (409) 의 압력 칼라 (429) 가 상기 매체 저장소 베이스 (428) 와 접촉하게 되자마자, 상기 매체 저장소 (402) 와 공급 슬리브 (409) 사이에 확실한 맞물림이 일어나며, 이는 이들 2 개의 구성요소의 결합 진전을 가져온다. 상기 배출 스트로크 방향 (A4) 에서 상기 매체 저장소 (402) 의 이동을 통해, 상기 실링 요소 (410) 는, 매체 튜브 (411) 의 절개 팁 (414) 과 접촉하고 그리고 사용자가 엄지 자리(424) 에 가해지는 압력을 증가할 때 천공된다. 그 결과, 상기 매체 튜브 (411) 는 매체 저장소 (402) 에 진입하고, 그 안에 둘러싸인 매체는 초기에 거의 압축된 방식으로 매체 채널 (406) 내로 흐를 수 있다. 상기 매체 (417) 의 가압은 배출 스트로크 방향 (A4) 으로의 매체 저장소 (402) 의 계속된 이동 중에 일어난다.
상기 펌프 램 (403) 의 램 압력 면 (415) 은 실링 요소 (410) 의 피스톤 압력 면 (416) 상에 맞물리고 그리고 매체 (417)는 점점 더 사용자에 의해 가해지는 엄지 압력에 의한 압력 하에 놓인다. 상기 매체 저장소 (402) 내의 상승 압력의 결과로서, 상기 매체 (417) 는 매체 채널 (406) 을 따라서, 매체 채널 (406) 을 그 상방에서 끝내는 밸브 블록 (438) 의 방향으로 흐른다. 설계에 의해 기설정된 최소 압력에 도달하면, 상기 밸브 블록 (438) 및 밸브 챔버 (439) 에 의해 형성된 상기 밸브가 개방된다. 상기 매체 (417) 는 배출 노즐 (440) 에서의 급속한 단면 변화의 결과로서 분무화된 형태의 환경으로 된다,
상기 배출 스트로크는, 상기 압력 슬리브 (404) 의 접종 영역을 대면하는 그 전면이 주름진 요소 (425) 의 정면에 부딪히자마자 종료된다. 상기 공급 슬리브의 동작 영역 (435) 은 주름진 요소 (425) 의 잠금 요소 (419) 가 이러한 위치에 도달할 때 작동 잠금 영역 (437) 에 확실하게 맞물리고 공급 슬리브를 이 위치에 유지하도록 설계된다. 추가적인 매체 흐름이 압력 슬리브 (404) 의 블록 길이에 도달하는 것에 의해 방지되기 때문에, 사용자는 엄지 자리 (424) 및 공급 슬리브 베이스 (430) 상의 엄지 압력을 감소시킬 것이다. 따라서, 상기 나선형 스프링 (423) 에 저장된 에너지는 압력 슬리브 (404) 가 상기 배출 스트로크 방향 (A4) 의 반대로 이동을 야기 한다. 띠모양으로 슬롯이 있는 상기 압력 콘 (444) 은 원래의 잠금 시작 영역 (432) 으로부터 압력 잠금 영역 (431) 으로 슬라이딩하고, 수용 공간 (407) 의 외측 슬리브의 스톱 엣지 (418) 상의 스톱 칼라 (420) 와 다시 맞물린다. 이는 상기 압력 슬리브 (404) 에 의한 공급 슬리브 (409) 의 추가 동작을 허용하며, 이는 대응하는 작동력을 인가하는 제 2 배출 프로세스를 허용한다.
본 발명의 어댑터 (50) 는 본 기술 분야에 공지된 임의의 분무식 배출 장치 및 다른 분무식 배출 장치와 함께 사용될 수 있다는 것이 이해될 수 있다.
본 개시가 예시적인 설계들을 갖는 것으로 설명되었지만, 본 개시는 본 개시의 사상 및 범위 내에서 추가로 수정될 수 있다. 따라서, 본 출원은 그것의 일반적인 원리들을 사용하여 본 개시내용의 임의의 변형들, 사용들, 또는 적응들을 커버하도록 의도된다. 또한, 본 출원은 본 개시내용이 속하는 기술 분야에서 공지되거나 관례적인 관행 내에 있는 바와 같은 본 개시 내용으로부터 이러한 이탈을 커버하도록 의도되고, 이는 첨부된 청구항들의 제한들 내에 속한다.

Claims (17)

  1. 유동성 매체의 계량된 투여분(metered dose)을 공급하기 위한 아답터:로서,
    루어 팁(luer tip)을 형성하는 제 1 단부 및 매체 저장소에 접속(access)하여 유동성 매체의 계량된 투여분을 받아들이도록 구성된 제 2 단부를 갖는 스프레이 펌프 장치;를 구비하며, 여기서, 상기 루어 팁은 상기 스프레이 펌프 장치로부터 받아들여진 유동성 매체의 계량된 투여분을 공급하기 위해 니들 캐뉼러(needle cannula)에 고정되도록 구성되어 있는, 아답터.
  2. 유동성 매체의 계량된 투여분을 공급하기 위한 장치:로서,
    유동성 매체를 보유하도록 구성된 매체 저장소;
    제 1 단부, 제 2 단부, 및 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 연장되는 도관을 갖는 액추에이터로서, 상기 액추에이터의 제 2 단부는 구동력의 인가 시에 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동하도록 구성되는, 액추에이터;
    상기 액추에이터의 제 2 단부에 마련되는 유입구로서, 상기 유입구는 매체 저장소로부터 액추에이터의 도관 내로 유동성 매체의 계량된 투여분을 전달하도록 구성되는, 유입구;
    상기 액추에이터의 제 1 단부에서의 개구부; 및
    상기 액추에이터의 제 1 단부와 연관된 연결 부재로서, 니들 캐뉼러와 협력하도록 구성되어 상기 니들 캐뉼러가 상기 액추에이터의 제 1 단부 에서의 개구부와 유체적으로 연통하여 상기 유동성 매체의 계량된 양을 전달하도록 하는 연결 부재;를 포함하는 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 연결 부재는 루어 팁을 구비하는, 장치
  4. 제2항에 있어서,
    상기 니들 캐뉼러는 상기 루어 팁에 미리 조립되고, 그리고 상기 장치는 상기 니들 캐뉼러를 덮는 탈착식 커버를 더 포함하는, 장치
  5. 제2항에 있어서,
    상기 매체 저장소는 바이알(vial)이며 그리고 상기 액추에이터의 제 2 단부는 상기 바이알에 부착되도록 구성되는, 장치
  6. 제5항에 있어서,
    상기 바이알은 천공 가능한 격막을 포함하고, 액추에이터의 제 2 단부는 그와 연관된 피어싱 요소를 포함하고, 상기 피어싱 요소는 액추에이터와 바이알 사이에 유체 연통을 제공하기 위한 유체 통로를 구비하는, 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 피어싱 요소는 비-환자용 캐뉼러를 구비하는, 장치.
  8. 제2항에 있어서,
    상기 액추에이터는 그에 대한 작동력의 인가 후에 상기 액츄에이터를 제 1 위치로 복귀시키는 바이어싱 요소를 구비하는, 장치,
  9. 제1항에 있어서,
    상기 액추에이터의 유입구와 협력하도록 구성된 밸브를 구비하며, 여기서 상기 액츄에이터의 제 2 위치로의 움직임은 상기 밸브를 개방하여, 상기 유동성 매체의 계량된 양이 상기 액추에이터의 도관 내로 (흘러) 들어가도록 하는, 장치.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 유동성 매체의 투여분은 피하 또는 근육 내에 적용(주사)되는, 장치.
  11. 유동성 매체의 계량된 투여분을 전달하는 방법:으로서
    - 그와 연관된 스프레이 펌프 장치를 갖는 매체 저장소를 마련하는 단계로서, 상기 스프레이 펌프 장치는 배출구를 가지며, 그에 작동력을 인가할 때 계량된 투여분을 공급하도록 구성되어 있는 단계;
    - 상기 스프레이 펌프 장치의 배출구에 니들 캐뉼러를 고정하는 단계로서, 상기 스프레이 펌프 장치에 대한 작동력의 인가가 유동성 매체의 계량된 투여분이 상기 니들 캐뉼러를 통해 빠져나가게 하는, 단계;를 포함하는 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 니들 캐뉼러를 거기에 고정하기 위해 상기 스프레이 펌프 장치의 배출구에 루어 팁을 마련하는 단계를 포함하는, 방법.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 매체 저장소는 천공 가능한 격막을 갖는 바이알을 구비하고, 상기 스프레이 펌프 장치는 상기 격막을 관통하도록 구성된 피어싱 요소를 포함하고, 상기 방법은 상기 바이알의 격막을 상기 피어싱 요소로 천공하는 단계를 포함하는, 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 피어싱 요소는 비-환자용 캐뉼러를 구비하는, 방법.
  15. 제13항에 있어서,
    바이알 및 스프레이 펌프 장치 중 적어도 하나는, 바이알 및 스프레이 펌프 장치를 함께 고정하기 위한 연결 조립체를 구비하는, 방법.
  16. 제13항에 있어서,
    상기 니들 캐뉼러를 위한 탈착식 커버 및 피어싱 요소를 위한 접이식 슬리브를 제공하는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제13항에 있어서,
    상기 유동성 매체의 투여분은 피하 또는 근육 내에 적용되는, 방법.
KR1020237016267A 2020-11-04 2021-11-02 주사가 가능하도록 피하 주사 바늘들과 호환되는 약물/백신 바이알에 부착되는 일회용 어댑터 KR20230104624A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SG10202010968P 2020-11-04
SG10202010968P 2020-11-04
PCT/SG2021/050664 WO2022098298A1 (en) 2020-11-04 2021-11-02 Single-use adapter attached to drug/vaccine vials compatible with hypodermic needles to enable injection

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20230104624A true KR20230104624A (ko) 2023-07-10

Family

ID=81458610

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020237016267A KR20230104624A (ko) 2020-11-04 2021-11-02 주사가 가능하도록 피하 주사 바늘들과 호환되는 약물/백신 바이알에 부착되는 일회용 어댑터

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20230330355A1 (ko)
EP (1) EP4240453A1 (ko)
JP (1) JP2023548545A (ko)
KR (1) KR20230104624A (ko)
CN (1) CN116568351A (ko)
AU (1) AU2021374510A1 (ko)
CA (1) CA3197126A1 (ko)
WO (1) WO2022098298A1 (ko)

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5816452A (en) * 1993-06-23 1998-10-06 American Cyanamid Company Dispenser gun for viscous or semi-viscous products
US6364170B1 (en) * 1996-06-07 2002-04-02 Mark L. Anderson Fluid dispenser apparatus
US8210166B2 (en) * 2003-12-16 2012-07-03 Wolfe Tory Medical, Inc. Vial multi-access adapter
EP2694220B1 (de) * 2011-04-01 2020-05-06 Boehringer Ingelheim International GmbH Medizinisches gerät mit behälter
US9205198B2 (en) * 2012-01-17 2015-12-08 Dr. Py Institute Llc Multiple dose syringe and method

Also Published As

Publication number Publication date
CA3197126A1 (en) 2022-05-12
WO2022098298A1 (en) 2022-05-12
US20230330355A1 (en) 2023-10-19
AU2021374510A1 (en) 2023-06-15
CN116568351A (zh) 2023-08-08
JP2023548545A (ja) 2023-11-17
EP4240453A1 (en) 2023-09-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2113953C (en) Syringe needle isolation device
AU657979B2 (en) Syringe sprayer
JP7088825B2 (ja) 薬剤包装
EP1476211B1 (en) Injector with bypass channel
EP3263163B1 (en) Spray device and corresponding actuating method
US6382204B1 (en) Drug delivery system including holder and drug container
US5865227A (en) Prefilled hypodermic syringe system
US20020151840A1 (en) Modular gas-pressured needle-less injector
JPH03501348A (ja) 予め装填された自動使い捨て注射器
KR101536584B1 (ko) 의료용 주사 바늘 및 이를 이용한 주사기
KR20210006386A (ko) 적어도 하나의 물질을 분배하기 위한 장치 및 방법
WO2002083211A1 (en) Modular gas-pressured needled-less injector
KR20230104624A (ko) 주사가 가능하도록 피하 주사 바늘들과 호환되는 약물/백신 바이알에 부착되는 일회용 어댑터