KR20230044517A

KR20230044517A - 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위를 치료하기 위한 디바이스

Info

Publication number: KR20230044517A
Application number: KR1020237007532A
Authority: KR
Inventors: 레이몬드 디. 3세 게슬러; 피터 엘. 데이톤; 데이비드 비. 조다; 카일 엘. 렘케; 제이슨 메이트슨; 마크 피. 올슨
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date: 2020-08-05
Filing date: 2021-08-04
Publication date: 2023-04-04
Also published as: CN116194053A; US20220040457A1; WO2022031827A2; WO2022031827A3; JP2023536910A; EP4171712A2

Abstract

담관 및/또는 췌장관을 따라 사용되는 가이드와이어(10). 가이드와이어는 근위 단부 구역 및 원위 단부 구역을 가진 세장형 코어 부재(12)를 포함한다. 코일 부재(14)는 원위 단부 구역을 따라 배치된다. 작동 부재(20)는 코일 부재에 결합된다. 작동 부재는 제1 구성과 압축된 구성 간에 코일 부재를 변경하도록 구성된다. 코일 부재는 압축된 구성일 때 담관 및/또는 췌장 협착 부위에 걸쳐 전진되도록 구성된다. 슬리브(180)는 코일 부재 위에 배치된다.

Description

담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위를 치료하기 위한 디바이스

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 미국 특허 가출원 일련번호 제63/061,522호(출원일: 2020년 8월 5일)의 이득 및 우선권을 주장하고, 이의 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.

기술 분야

본 개시내용은 의료 디바이스, 의료 디바이스를 제작하기 위한 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위(stricture)를 치료하기 위한 의료 디바이스에 관한 것이다.

매우 다양한 의료 디바이스가 의료 용도를 위해 개발되어 왔다. 이 디바이스 중 일부는 가이드와이어, 카테터 등을 포함한다. 이 디바이스는 다양한 상이한 제작 방법 중 임의의 하나에 의해 제작되고 다양한 방법 중 임의의 방법에 따라 사용될 수도 있다. 알려진 의료 디바이스 및 방법 중, 각각은 특정한 장점과 단점을 갖는다. 대안적인 의료 디바이스뿐만 아니라 이러한 의료 디바이스를 제작하고 사용하기 위한 대안적인 방법을 제공하는 것이 계속 필요하다.

본 개시내용은 의료 디바이스를 위한 설계, 물질, 제작 방법 및 사용 대안을 제공한다. 담관 및/또는 췌장관을 따라 사용되는 가이드와이어가 개시된다. 가이드와이어는, 근위 단부 구역 및 원위 단부 구역을 가진 세장형 코어 부재; 원위 단부 구역을 따라 배치된 코일 부재; 코일 부재에 결합된 작동 부재로서, 제1 구성과 압축된 구성 간에 코일 부재를 변경하도록 구성되는, 작동 부재; 코일 부재는 압축된 구성일 때 담관 및/또는 췌장 협착 부위에 걸쳐 전진되도록 구성되고; 코일 부재 위에 배치된 슬리브를 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 작동 부재는 와이어를 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 작동 부재는 스트랜드형 케이블을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 작동 부재는 코일 부재의 원위 단부에 고정된다,

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 작동 부재에 결합된 핸들을 더 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 코일 부재의 원위 단부와 인접하게 배치된 팁 부재(tip member)를 더 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 슬리브는 일정한 외경을 갖는다.

담관 및/또는 췌장관을 따라 앞방향 협착 부위 횡단을 위한 방법으로서, 방법은, 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위와 인접한 위치로 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 단계로서, 가변적인 강성도의 가이드와이어는, 근위 단부 구역 및 원위 단부 구역을 가진 세장형 코어 부재, 원위 단부 구역을 따라 배치된 코일 부재, 코일 부재에 결합된 작동 부재로서, 제1 구성과 압축된 구성 간에 코일 부재를 변경하도록 구성되는, 작동 부재, 및 코일 부재 위에 배치된 슬리브를 포함하는, 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 단계; 압축된 구성으로 코일 부재를 변경하도록 작동 부재를 작동시키는 단계; 및 협착 부위에 걸쳐 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 단계를 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위와 인접한 위치로 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 것은 내시경을 통해 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 것을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위와 인접한 위치로 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 것은 십이지장의 벽을 통해 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 것을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 작동 부재는 코일 부재의 원위 단부에 고정된다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 작동 부재에 결합된 핸들을 더 포함하고, 작동 부재를 작동시키는 것은 핸들을 작동시키는 것을 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 코일 부재의 원위 단부와 인접하게 배치된 팁 부재를 더 포함한다.

가변적인 강성도의 가이드와이어가 개시된다. 가변적인 강성도의 가이드와이어는, 근위 단부 구역 및 원위 단부 구역을 가진 세장형 축; 원위 단부 구역에 결합된 코일 부재로서, 원위 단부를 가진, 코일 부재; 코일 부재의 원위 단부에 결합되고 세장형 축의 근위 단부 구역을 향하여 연장되는 작동 부재로서, 제1 구성과 압축된 구성 간에 코일 부재를 변경하도록 구성되는, 작동 부재; 코일 부재는 압축된 구성일 때 담관 및/또는 췌장 협착 부위에 걸쳐 전진되도록 구성되고; 코일 부재 위에 배치된 슬리브를 포함한다.

위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 세장형 축의 근위 단부 구역 및 작동 부재에 결합된 핸들을 더 포함한다.

일부 실시형태의 위의 요약은 본 개시내용의 각각의 개시된 실시형태 또는 모든 구현예를 설명하는 것으로 의도되지 않는다. 다음의 도면 및 상세한 설명은 이 실시형태를 더 구체적으로 예시한다.

본 개시내용은 첨부 도면과 관련하여 다음의 상세한 설명의 고려 시 더 완전히 이해될 수도 있다:
도 1은 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템의 부분의 부분적인 측단면도.
도 2는 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템의 부분의 부분적인 측단면도.
도 3은 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템의 부분의 부분적인 측단면도.
도 4는 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템의 부분의 부분적인 측단면도.
도 5는 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템의 부분의 부분적인 측단면도.
도 6 내지 도 8은 본 개시내용에 따른 의료 디바이스 시스템을 사용하기 위한 방법을 예시하는 도면.
본 개시내용이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 발명의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 발명을 설명된 특정 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 개시내용의 정신 및 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.

다음의 정의된 용어에 대해, 이 정의는 달리 상이한 정의가 청구항에 또는 이 명세서의 어딘가에 제공되지 않는 한, 적용될 것이다.

모든 수치값은 본 명세서에서 분명히 나타나든 또는 나타나지 않든, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 당업자가 언급한 값(예를 들어, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)과 같은 것으로 고려하는 숫자의 범위를 일반적으로 나타낸다. 많은 경우에서, 용어 "약"은 유효 숫자에 근접하게 반올림되는 숫자를 포함할 수도 있다.

종점에 의한 수치 범위의 설명은 범위 내 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함한다).

이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 용어 "또는"은 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 일반적으로 채용된다.

명세서에서 "실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등에 대한 언급은 설명된 실시형태가 하나 이상의 특정 특징, 구조 및/또는 특성을 포함할 수도 있다는 것을 나타내는 것에 유의한다. 그러나, 이러한 언급은 모든 실시형태가 특정 특징, 구조 및/또는 특성을 포함하는 것을 반드시 의미하지는 않는다. 부가적인 특정 특징, 구조 및/또는 특성이 하나의 실시형태와 관련하여 설명될 때, 이러한 특징, 구조 및/또는 특성이 대조적으로 분명하게 언급되지 않는 한 분명히 설명되든 아니든 다른 실시형태와 관련하여 또한 사용될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.

다음의 상세한 설명은 상이한 도면에서 유사한 요소가 동일하게 번호가 매겨지는 도면을 참조하여 읽혀져야 한다. 반드시 축척대로 도시되는 것이 아닌 도면은 실례가 되는 실시형태를 도시하고 본 발명의 범위를 제한하려고 의도되지 않는다.

내시경 검사에서, 환자가 연관된 황달을 수반하거나 또는 수반하지 않는 복통을 나타낼 때 빈번한 의학적 질환이 발생한다. 병인은 일반적으로 담즙이 근위계에서 십이지장으로 자연적으로 흐르는 것을 방지하는 담도계 내 일부 유형의 폐색이다. 폐색은 관의 내강에 걸린 담석 또는 관의 벽에 있거나 또는 인접한 조직으로부터의 벽에 충돌하는 종양의 결과일 수도 있다. 이러한 협착이 발생할 때, 협착 부위에 근위인 관이 확장되고 협착 부위에 원위인 관이 감소된 담즙 흐름을 수용한다. 환자의 증상을 완화하기 위해, 위장병 전문의는 근위 확장관에서 십이지장으로 담즙의 흐름을 재개하는 방법을 찾고 있다. 증상을 완화하기 위해 고려되는 일부 개입은 협착 부위에 걸쳐 스텐트를 배치하여 근위관을 뚫고 결석을 제거하는 등을 포함할 수도 있다.

협착 부위에 걸쳐 스텐트를 배치하는 가장 일반적인 방법은 측면 관찰 내시경이 십이지장 내 담도 유두 위치에 배치되고 가이드와이어가 협착 부위에 걸쳐 유두를 통해 담즙관 위에 역행 방식으로 배치되는 내시경 역행 담췌관-조영술(endoscopic retrograde cholangio-pancreatography: ERCP)을 수행하는 것이다. 이러한 수술은 까다로울 수도 있다. 예를 들어, 협착 부위의 위치, 기하학적 구조 및 역학에 따라, 근위관의 깊은 관삽입이 불가능할 경우 어려울 수도 있다. 게다가, 의사가 담즙관에 접근하려고 시도할 때, 이들은 부주의로 췌장관에 캐뉼러를 삽입할 수도 있다. 췌장관의 부주의한 관삽입은 췌장염과 같은 합병증을 초래할 수 있다. 예를 들어, 앞방향(예를 들어, 비-유두) 협착 부위 횡단을 이용함으로써 이러한 문제 및 다른 문제를 해결하는 디바이스 및 방법이 본 명세서에 개시된다.

도 1은 본 개시내용에 따른 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위를 횡단하기 위한 예시적인 의료 디바이스(10)를 개략적으로 도시한다. 의료 디바이스(10)는 가이드와이어(10)(예를 들어, 가변적인 강성도의 가이드와이어(10))의 형태를 취할 수도 있다. 일반적으로, 가이드와이어(10)는 가이드와이어(10)가 앞방향 협착 부위 횡단을 위해 사용되게 하는 가변적인 강성도를 가질 수도 있다. 이것은 협착 부위를 더 효율적으로 횡단하기 위해 내비게이션 동안 가이드와이어(10)의 강성도를 변화(예를 들어, 증가)시키는 능력을 포함할 수도 있다.

가이드와이어(10)의 구조 및 형태는 달라질 수도 있다. 예를 들어, 가이드와이어(10)는 폴리머 팁, 스프링 팁, 각이 있는 팁 및/또는 다른 구조체/구성을 포함할 수도 있다. 일부 사례에서, 가이드와이어(10)는 코어 부재 또는 와이어(12)를 포함할 수도 있다. 코일 부재(14)는 코어 와이어(12)의 적어도 부분을 따라 배치될 수도 있다. 일반적으로, 코일 부재(14)는 제1 또는 비압축된 구성과 제2 또는 압축된 구성 간에 변경되도록 구성될 수도 있다. 코일 부재(14)가 제1 구성일 때, 가이드와이어(10)는 비교적 높은 수준의 가요성을 가질 수도 있다. 코일 부재(14)가 제2 구성으로 변경될 때, 가이드와이어(10)는 비교적 높은 수준의 강성도를 가질 수도 있다. 적어도 일부 사례에서, 코일 부재는 압축된 구성일 때 담관 및/또는 췌장 협착 부위에 걸쳐 전진되도록 구성된다. 팁 부재(16)는 코일 부재(14)의 원위 단부에 배치될 수도 있다. 이 실시예에서, 팁 부재(16)는 솔더 볼 팁으로서 도시된다. 그러나, 다른 사례에서, 팁 부재(16)는 "플로피" 팁, 스프링 팁, 폴리머 팁, 각이 있는 팁, 테이퍼진 팁 등의 형태를 취할 수도 있다.

일부 사례에서, 코일 부재(14)는 복수의 슬롯(예를 들어, 레이저 절단된 슬롯)이 내부에 형성된 관형 부재로 대체될 수도 있다. 관형 부재는 예를 들어, 슬롯의 구성에 의해 결정되는, 하나 이상의 선호되는 휨 방향을 가질 수도 있다. 일부 사례에서, 관형 부재는 가이드와이어(10)가 조종되게 하는 하나 이상의 스티어링 와이어를 포함할 수도 있다.

슬리브(18)는 코일 부재(14)를 따라 배치될 수도 있다. 슬리브(18)는 실질적으로 일정한 외경을 가질 수도 있다. 적어도 일부 사례에서, 슬리브(18)는 코일 부재(14)가 제1 구성 또는 제2 구성(및/또는 임의의 다른 구성)인지에 관계 없이 실질적으로 동일한 외경을 유지하도록 구성될 수도 있다. 슬리브(18)는 폴리머 물질을 포함할 수도 있다. 적어도 일부 사례에서, 슬리브(18)는 윤활 물질을 포함할 수도 있다(예를 들어, 슬리브(18)는 윤활 물질로 형성될 수도 있고/있거나 슬리브(18)는 윤활층 또는 코팅을 포함할 수도 있다). 일부 사례에서, 슬리브(18)는 가이드와이어(10)가 무선주파수 또는 다른 전기 디바이스와 함께 사용되게 할 수도 있는, 절연 특성을 가질 수도 있다. 슬리브(18)는 또한 임상의가 회전력을 가이드와이어(10)에 효율적으로 인가하거나 또는 그렇지 않으면 가이드와이어(10)를 표적(예를 들어, 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위)을 향하여 조종하게 하는 특정 수준의 비틀림 지지/강도(예를 들어, 코일 부재(14)가 제1 구성일 때)를 코일 부재(14)에 제공할 수도 있다. 일부 사례에서, 가이드와이어(10)는 슬리브(18)가 없을 수도 있다(예를 들어, 슬리브(18)와 유사한 슬리브가 코일 부재(14)를 따라 배치되지 않는다).

일부 사례에서, 코일 부재(14)는 가이드와이어(10)의 원위 부분을 따라 배치된다. 이 사례 중 적어도 일부에서, 축 또는 관형 부재(19)는 코일 부재(14)의 근위 단부로부터 근위로 연장될 수도 있다. 관형 부재(19)는 하이오튜브(hyoptube)의 형태를 취할 수도 있다. 다른 사례에서, 코일 부재(14)는 가이드와이어(10)의 근위 부분 중 일부 또는 전부를 따라 연장될 수도 있다. 예를 들어, 일부 사례에서, 코일 부재(14)는 가이드와이어(10)의 근위 단부까지 연장될 수도 있다.

작동 부재(20)는 코일 부재(14)에 결합될 수도 있다. 작동 부재(20)는 코일 부재(14)의 내부 또는 외부를 따라 가이드와이어(10)의 근위 단부를 향하여 연장되는 와이어(예를 들어, 둥근 와이어, 리본 와이어, 스트랜드형 와이어, 보강 막대 등)의 형태를 취할 수도 있다. 적어도 일부 사례에서, 작동 부재(20)는 코일 부재(14)의 원위 단부에 부착될 수도 있다. 작동 부재(20)는 제1 또는 비압축된 구성(예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같음)과 제2 또는 압축된 구성(예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같음) 간에 변경되도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 작동 부재(20)가 근위로 인입되어(예를 들어, 당겨져서/인장되어) 압축력을 코일 부재(14)에 인가할 수도 있다. 작동 부재(20)가 더 인장될 때, 부가적인 압축력이 코일 부재(14)에 인가되고, 이는 가이드와이어(10)의 강성도를 증가시킨다는 것을 이해할 수 있다. 코일 부재(14)의 구성이 사실상 2개(예를 들어, 제1 구성 및 제2 구성)로서 설명되는 것으로 간주될 수도 있지만, 실제로 코일 부재(14)의 상태는 가이드와이어(10)에 대한 가요성/강성도 특성의 연속을 발생시키는 구성의 범위에 걸쳐 변경되는 것으로 이해될 수도 있다.

도 4는 핸들(22)이 가이드와이어(10)에 결합될 수도 있다는 것을 예시한다. 핸들(22)은 핸들(22)의 구역(26)을 따라 활주할 수 있는 활주 가능 부재(24)를 포함할 수도 있다. 활주 가능 부재(24)는 작동 부재(20)에 결합될 수도 있다. 따라서, 활주 가능 부재(24)의 근위 이동은 작동 부재(20)의 근위 인입(예를 들어 그리고 가이드와이어(10)의 증가된 강성도)을 발생시킬 수도 있다. 일부 사례에서, 핸들(22)은 구역(26)에 대해 활주 가능 부재(24)의 축방향 위치를 고정시키도록 구성된 로크를 포함할 수도 있다.

도 5는 담도계 또는 계통의 개요를 예시한다. 십이지장(74)의 부분이 도시된다. 파터(Vater) 유두(76)(예를 들어, 파터 팽대부 또는 간단히 유두로서 알려짐)는 십이지장(74)의 예시된 부분에 위치된다. 유두(76)는 일반적으로 췌장관(78) 및 총담관(80)이 십이지장(74)으로 이어질 수 있는 개구를 형성한다. 참조 부호(82)로 표기된 간관은 간(84)에 연결되고 담관(80)으로 이어진다. 유사하게, 담낭(88)에 연결되는 담낭관(86)은 또한 담관(80)으로 이어진다. 일반적으로, 내시경 또는 담관 수술은 담도계를 따라 적합한 위치로 의료 디바이스를 전진시키고 이어서 적절한 개입을 수행하는 것을 포함할 수도 있다.

일부 사례에서, 췌장관 및/또는 담관을 따라 협착 부위(94)를 지나 가이드와이어(10)를 내비게이팅하는 것이 바람직할 수도 있다. 이것은 앞방향 횡단 수술(역행 또는 유두 횡단 수술과 대조적임)을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 도 6은 십이지장(74)으로 연장되는 내시경(90)을 도시한다. 일부 사례에서, 카테터 또는 삽입기 시스(sheath)(40)는 내시경(90)을 통해(예를 들어, 내시경(90)에 형성된 채널을 통해) 전진될 수도 있다. 삽입기 시스(40)는 내시경(90)의 엘리베이터(92)를 사용하여 십이지장(74)의 벽을 향하게 될 수도 있다. 일부 사례에서, 니들/샤프(91)는 삽입기 시스(40) 내에 배치될 수도 있다. 니들/샤프(91)는 십이지장(74)의 벽을 통해, 조직을 통해 그리고 협착 부위(94)와 인접한(예를 들어, 근위인) 췌장관 및/또는 담관을 따른 위치로 피어싱하는 것을 도울 수도 있다. 이 실시예에서, 협착 부위(94)는 담관(80)을 따라 배치된다.

협착 부위(94)를 횡단하기 위해, 가이드와이어(10)는 도 7에 개략적으로 도시된 바와 같이 협착 부위(94)를 향하여(예를 들어, 삽입기 시스(40), 가이드 카테터 등을 통해) 내비게이팅될 수도 있다. 가이드와이어(10)를 조직을 통해 내비게이팅시킬 때, 강성도를 변경하는(예를 들어, 증가시키는) 것이 바람직할 수도 있다. 이들 중 일부에서 그리고 다른 사례에서, 췌장관 및/또는 담관을 따라 협착 부위(94)를 향하여 가이드와이어(10)를 내비게이팅시키는 동안 강성도가 더 변경될 수도 있다(예를 들어, 강성도가 감소될 수도 있다). 이들 중 일부에서 그리고 다른 사례에서, 도 8에 도시된 바와 같이 협착 부위를 넘어 가이드와이어(10)를 내비게이팅시키는 동안 강성도가 더 변경될 수도 있다(예를 들어, 강성도가 증가될 수도 있다).

본 명세서에서 개시된 디바이스의 다양한 컴포넌트를 위해 사용될 수 있는 물질은 의료 디바이스와 흔히 연관된 물질을 포함할 수도 있다. 명료성을 위해, 다음의 논의가 가이드와이어(10)를 참조하여 이루어진다. 그러나, 이 논의가 본 명세서에 개시된 관형 부재 또는 디바이스의 다른 유사한 관형 부재 및/또는 컴포넌트에 적용될 수도 있기 때문에, 이것은 본 명세서에서 설명된 디바이스 및 방법을 제한하도록 의도되지 않는다.

가이드와이어(10)는 금속, 금속 합금, 폴리머(이들의 일부 예는 아래에 개시됨), 금속-폴리머 복합재, 세라믹, 이들의 조합물 등 또는 다른 적합한 물질로부터 이루어질 수도 있거나 또는 그렇지 않으면 이들을 포함한다. 적합한 폴리머의 일부 예는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오린계 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont사로부터 입수 가능한 DELRIN®), 폴리에스터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics사로부터 입수 가능한 ARNITEL®), 에터 또는 에스터 기반 코폴리머(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 다른 폴리에스터 탄성중합체, 예컨대, DuPont사로부터 입수 가능한 HYTREL®), 폴리아마이드(예를 들어, Bayer사로부터 입수 가능한 DURETHAN® 또는 Elf Atochem사로부터 입수 가능한 CRISTAMID®), 탄성중합체 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어, 상표명 PEBAX®하에서 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 코폴리머(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), 고밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예컨대, EMS American Grilon사로부터 입수 가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 아이오노머, 생체적합성 폴리머, 다른 적합한 물질, 또는 혼합물, 조합물, 이들의 코폴리머, 폴리머/금속 복합재 등을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 시스는 액정 폴리머(LCP)와 혼합될 수 있다. 예를 들어, 혼합물은 최대 약 6퍼센트의 LCP를 함유할 수 있다.

적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예는 스테인리스 강, 예컨대, 304V, 304L 및 316LV 스테인리스 강; 연강; 니켈-티타늄 합금, 예컨대, 선형-탄성 및/또는 초-탄성 니티놀; 다른 니켈 합금, 예컨대, 니켈-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N06625, 예컨대, INCONEL® 625, UNS: N06022, 예컨대, HASTELLOY® C-22®, UNS: N10276, 예컨대, HASTELLOY® C276®, 다른 HASTELLOY® 합금, 등), 니켈-구리 합금(예를 들어, UNS: N04400, 예컨대, MONEL® 400, NICKELVAC® 400, NICORROS® 400, 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예컨대, MP35-N® 등), 니켈-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N10665, 예컨대, HASTELLOY® 합금 B2®), 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금, 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예컨대, ELGILOY®, PHYNOX®, 등); 백금 풍부 스테인리스 강; 티타늄; 이들의 조합물; 등; 또는 임의의 다른 적합한 물질을 포함한다.

본 개시내용이 많은 점에서 단지 예시적임이 이해되어야 한다. 본 개시내용의 범위를 벗어나는 일 없이 특히, 형상, 크기 및 단계 배치에 관한 상세사항이 변화될 수도 있다. 여기에는 적절한 범위 내에서 다른 실시형태에서 사용되는 하나의 예시적인 실시형태의 임의의 특징의 사용이 포함될 수도 있다. 본 발명의 범위는 물론 첨부된 청구범위가 나타내는 언어로 규정된다.

Claims

담관 및/또는 췌장관을 따라 사용되는 가이드와이어로서,
근위 단부 구역 및 원위 단부 구역을 가진 세장형 코어 부재;
상기 세장형 코어 부재의 상기 원위 단부 구역을 따라 배치된 코일 부재;
상기 코일 부재에 결합된 작동 부재로서, 제1 구성과 압축된 구성 간에 상기 코일 부재를 변경하도록 구성되는, 상기 작동 부재;
상기 코일 부재는 상기 압축된 구성일 때 담관 및/또는 췌장 협착 부위(stricture)에 걸쳐 전진되도록 구성되고;
상기 코일 부재 위에 배치된 슬리브
를 포함하는, 가이드와이어.
제1항에 있어서, 상기 작동 부재는 와이어를 포함하는, 가이드와이어.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 작동 부재는 스트랜드형 케이블을 포함하는, 가이드와이어.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 작동 부재는 상기 코일 부재의 원위 단부에 고정되는, 가이드와이어.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 작동 부재에 결합된 핸들을 더 포함하는, 가이드와이어.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 코일 부재의 원위 단부와 인접하게 배치된 팁 부재(tip member)를 더 포함하는, 가이드와이어.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬리브는 일정한 외경을 갖는, 가이드와이어.
담관 및/또는 췌장관을 따라 앞방향 협착 부위 횡단을 위한 방법으로서,
상기 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위와 인접한 위치로 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 단계로서,
상기 가변적인 강성도의 가이드와이어는,
근위 단부 구역 및 원위 단부 구역을 가진 세장형 코어 부재,
상기 원위 단부 구역을 따라 배치된 코일 부재,
상기 코일 부재에 결합된 작동 부재로서, 제1 구성과 압축된 구성 간에 상기 코일 부재를 변경하도록 구성되는, 상기 작동 부재, 및
상기 코일 부재 위에 배치된 슬리브를 포함하는, 상기 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 단계;
상기 압축된 구성으로 상기 코일 부재를 변경하도록 상기 작동 부재를 작동시키는 단계; 및
상기 협착 부위에 걸쳐 상기 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 단계
를 포함하는, 앞방향 협착 부위 횡단을 위한 방법.
제8항에 있어서, 상기 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위와 인접한 위치로 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 것은 내시경을 통해 상기 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 것을 포함하는, 앞방향 협착 부위 횡단을 위한 방법.
제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 담관 및/또는 췌장관을 따라 협착 부위와 인접한 위치로 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 것은 십이지장의 벽을 통해 상기 가변적인 강성도의 가이드와이어를 전진시키는 것을 포함하는, 앞방향 협착 부위 횡단을 위한 방법.
제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 작동 부재는 와이어를 포함하는, 앞방향 협착 부위 횡단을 위한 방법.
제8항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 작동 부재는 스트랜드형 케이블을 포함하는, 앞방향 협착 부위 횡단을 위한 방법.
제8항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 작동 부재는 상기 코일 부재의 원위 단부에 고정되는, 앞방향 협착 부위 횡단을 위한 방법.
제8항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 작동 부재에 결합된 핸들을 더 포함하고, 상기 작동 부재를 작동시키는 것은 상기 핸들을 작동시키는 것을 포함하는, 앞방향 협착 부위 횡단을 위한 방법.
제8항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬리브는 일정한 외경을 갖는, 앞방향 협착 부위 횡단을 위한 방법.