KR20230020145A - Lateral flow assay strip system havng elastic body, and method of quantitative sample injection for quantitative analysis using same - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 측방유동분석 검출 스트립의 정량화를 위한 시료의 정량주입 시스템으로, 보다 상세하게는 액상 형태의 시료가 일정한 양으로 탄성체를 갖는 측방유동분석 검출 스트립에 주입되게 하는 시스템 및 이를 이용해 정량의 시료가 주입된 스트립의 정량적 결과 분석을 가능하게 하는 것이다.The present invention is a system for quantitative injection of a sample for quantification of a lateral flow analysis detection strip, and more particularly, a system for injecting a liquid sample in a constant amount into a lateral flow analysis detection strip having an elastic body, and a quantitative sample using the same is to enable quantitative result analysis of the injected strip.
측방유동분석(Lateral flow assay, LFA)은 대표적으로 임신 진단 키트가 존재하는데 대부분 정량 분석보다는 정성적(on/off) 분석에 많이 사용된다. Lateral flow assay (LFA) is a representative pregnancy diagnosis kit, but it is mostly used for qualitative (on/off) analysis rather than quantitative analysis.
측방유동분석에서 분석 물질을 정량화하기 위해서는 인가되는 시료의 양(volume)이 일정해야 한다. 하지만, 실험실 조건이 아닌 환경에서 일반인 사용자가 시료의 양을 항상 일정하게 인가하는 것은 한계가 있다.In order to quantify an analyte in lateral flow analysis, the volume of the applied sample must be constant. However, there is a limit to a general user constantly applying a constant amount of sample in an environment other than laboratory conditions.
따라서, 측방유동분석 검출 스트립에서 시료의 정량 주입 문제를 해결할 수 있는 시스템 및 이를 이용한 스트립 정량화에 관한 연구가 필요하다.Therefore, there is a need for a system that can solve the problem of quantitative injection of a sample in a lateral flow analysis detection strip and a study on strip quantification using the same.
본 발명의 목적은 상기 문제점들을 해결하기 위한 것으로, 측방유동분석 검출 스트립에서 시료의 주입량을 자동적으로 조절할 수 있는 측방유동분석 검출 스트립 시스템 및 이를 이용한 스트립 정량화를 제공하는데 있다.An object of the present invention is to solve the above problems, and to provide a lateral flow analysis detection strip system capable of automatically adjusting the injection amount of a sample in the lateral flow analysis detection strip and strip quantification using the same.
본 발명의 일 측면에 따르면, 외벽(110), 상기 외벽의 내부에 위치하는 내부 공간(120) 및 상기 외벽의 외부에서 상기 내부 공간으로 시료를 투입하기 위한 시료 투입부(130)를 포함하는 하우징(100); 상기 내부 공간(120)의 좌측에 위치하고, 일단이 상기 외벽(110)에 고정되고, 탄성체(210)를 포함하는 유인부(200); 상기 유인부(200)의 타단에 결합되고, 제1 기판(310) 및 상기 제1 기판(310) 상에 위치하는 시료 패드(320)를 포함하는 이동부(300); 상기 내부 공간(120)의 우측에 위치하고, 상기 외벽(110)에 고정되고, 상기 시료 패드(320)와 접하는 탐지 패드(probe pad)(410), 검출 멤브레인(420) 및 흡수 패드(absorbent pad)(430)를 포함하는 검출부(400); 및 일측이 상기 검출부(400)의 소정의 위치와 결합하고, 타측이 상기 제1 기판(310)과 결합하여 상기 이동부(300)를 고정하는 고정부(500);를 포함하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)이 제공된다.According to one aspect of the present invention, a housing comprising an
또한, 상기 탄성체가 고무 및 스프링으로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나를 포함할 수 있다.In addition, the elastic body may include any one selected from the group consisting of rubber and spring.
또한, 상기 탄성체(210)가 상기 이동부(300)를 상기 내부 공간(120)의 좌측으로 끌어당기는 장력(tension)을 갖는 것일 수 있다.In addition, the
또한, 상기 고정부(500)에 의해 상기 이동부(300)가 고정되고, 상기 탄성체(210)의 장력이 유지되는 것일 수 있다.In addition, the moving
또한, 상기 시료는 액체이고, 상기 시료 투입부(130)로 시료가 투입되고, 상기 시료 패드(320)는 상기 시료 투입부(130)로부터 시료를 공급받고, 상기 검출부(400)는 상기 시료 패드(320)로부터 시료를 공급받고, 상기 고정부(500)는 상기 검출부(400)로부터 시료를 공급받고, 상기 시료에 의해 파열되는 것일 수 있다.In addition, the sample is a liquid, the sample is input to the
또한, 상기 고정부(500)의 파열이 상기 검출부(400)에 소정의 양을 초과한 시료가 공급되었을 때 검출부(400)로부터 시료를 공급받아 발생하는 것일 수 있다.In addition, the rupture of the
또한, 상기 고정부(500)가 시료에 의해 파열됨으로써 상기 이동부(300)가 상기 내부 공간(120)의 좌측으로 이동하는 것일 수 있다.Also, as the
또한, 상기 이동이 슬라이딩 이동이고, 상기 이동부(300)가 상기 내부 공간(120)의 좌측으로 이동함으로써 상기 검출부(400)와 상기 시료 패드(320)가 분리되어 소정의 양을 초과한 초과분의 시료가 검출부(400)로 공급되지 않는 것일 수 있다.In addition, when the movement is a sliding movement, and the
또한, 상기 고정부(500)가 친수성 고분자(hydrophilic polymer)을 포함할 수 있다.In addition, the
또한, 상기 친수성 고분자가 폴리비닐알코올(PVA), 셀룰로오스, 히드록시메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 가수분해성 폴리아크릴아미드, 폴리에틸렌글라이콜 및 폴리프로필렌글라이콜로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함할 수 있다.In addition, the hydrophilic polymer may include at least one selected from the group consisting of polyvinyl alcohol (PVA), cellulose, hydroxymethyl cellulose, carboxymethyl cellulose, hydrolyzable polyacrylamide, polyethylene glycol, and polypropylene glycol. can
또한, 상기 고정부(500)의 타측이 상기 검출부(400)와 결합되는 영역의 위치를 조절함에 따라 상기 검출부(400)에 공급되는 상기 시료의 양이 조절되는 것일 수 있다.In addition, the amount of the sample supplied to the
또한, 상기 검출부(400)가 제2 기판(440)을 추가로 포함하고, 상기 제2 기판(440)의 일면 상에 상기 탐지 패드(probe pad)(410), 상기 검출 멤브레인(420) 및 상기 제2 흡수 패드(absorbent pad)(430)가 위치하고, 상기 제2 기판(440)의 타면이 상기 제1 기판(310) 상에 위치하는 것일 수 있다.In addition, the
또한, 상기 고정부(500)가 상기 검출부(400)를 둘러싸는 형태로 위치하고, 상기 고정부(500)의 일면이 상기 제1 기판(310)과 결합되고, 상기 고정부(500)의 타면이 상기 제2 기판(440)과 결합되고, 상기 고정부(500)가 상기 탐지 패드(probe pad)(410), 검출 멤브레인(420) 및 제2 흡수 패드(absorbent pad)(430)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상과 접하는 것일 수 있다.In addition, the
또한, 상기 고정부(500)가 상기 제2 기판(440)과 결합되는 영역의 위치를 조절함에 따라 상기 고정부(500)가 상기 탐지 패드(probe pad)(410), 상기 검출 멤브레인(420) 및 상기 제2 흡수 패드(absorbent pad)(430)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상과 접하는 위치가 조절되고, 상기 고정부(500)가 상기 탐지 패드(probe pad)(410), 상기 검출 멤브레인(420) 및 상기 제2 흡수 패드(absorbent pad)(430)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상과 접하는 위치가 조절됨에 따라 상기 검출부(400)에 공급되는 상기 시료의 양이 제어되는 것일 수 있다.In addition, as the position of the region where the
또한, 상기 시료 투입부(130)가 시료 투입 저장소(reservoir)를 포함하는 것일 수 있다.In addition, the
본 발명의 다른 하나의 측면에 따르면, 상기 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)을 이용해 스트립에 정량의 시료를 주입하는 스트립 정량주입방법이고, (a) 시료 투입부(130)에 시료들 투입하여 시료 패드(320)에 시료를 공급하는 단계; (b) 상기 시료 패드(320)와 접하는 검출부(400)로 상기 시료가 공급되고, 상기 검출부(400)로부터 고정부(500)로 시료가 공급되어 고정부(500)가 파열되는 단계; 및 (c) 상기 고정부(500)의 파열에 의해 이동부(300)의 고정이 해제되어 이동부(300)가 내부 공간(120)의 좌측 방향으로 이동하고, 상기 시료 패드(320)와 상기 검출부(400)가 서로 분리되어 상기 시료의 소정의 양을 초과하는 초과분이 검출부(400)로 공급되지 않는 단계;를 포함하는 스트립 정량주입방법이 제공된다.According to another aspect of the present invention, a strip metering injection method for injecting a quantitative sample into a strip using the lateral flow analysis
또한, 상기 단계 (c)에서, 상기 이동부(300)의 이동이 상기 이동부(300)를 내부 공간(120)의 좌측으로 끌어당기는 탄성체(210)의 장력(tension)에 의한 것일 수 있다.Also, in the step (c), the movement of the
또한, 상기 시료 정량 주입 방법이 상기 단계 (c) 이후에, (d) 상기 검출부(400)가 공급된 상기 시료를 검출하는 단계;를 추가로 포함할 수 있다.In addition, the sample metering injection method may further include, after the step (c), (d) detecting the supplied sample by the
또한, 상기 검출의 대상이 독감(influenza) 바이러스, 후천성 면역 결핍(HIV) 바이러스, 천연두(variola) 바이러스, 구제역 바이러스, 에볼라 바이러스, 뎅기 바이러스, 지카(Zika) 바이러스, 코로나(corona) 바이러스, HPV 바이러스, 세균에 의한 폐렴, 결핵 및 임질로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함할 수 있다.In addition, the target of the detection is influenza virus, acquired immunodeficiency (HIV) virus, smallpox (variola) virus, foot-and-mouth disease virus, Ebola virus, dengue virus, Zika virus, corona virus, HPV virus , pneumonia caused by bacteria, tuberculosis, and gonorrhea may include one or more selected from the group consisting of.
본 발명의 측방유동분석 검출 스트립 시스템 및 이를 이용한 스트립 정량주입방법은 시료의 양이 일정 이상 주입되면 물리적으로 분리되어 측방유동분석 검출 스트립에 더 이상 시료의 주입이 되지 않도록 하는 구조로 구성됨으로써 시료의 주입량을 자동적으로 조절할 수 있다.The lateral flow analysis detection strip system and the strip injection method using the same according to the present invention are physically separated when a certain amount of the sample is injected, so that the sample is no longer injected into the lateral flow analysis detection strip, so that the sample The injection amount can be automatically adjusted.
또한, 본 발명의 측방유동분석 검출 스트립 시스템 및 이를 이용한 스트립 정량주입방법은 시료의 주입량을 자동적으로 조절함으로써 장소에 구애 받지 않고, 일반인도 쉽게 사용 가능한 효과가 있다.In addition, the lateral flow analysis detection strip system and the strip injection method using the same according to the present invention have an effect that can be easily used by the general public regardless of location by automatically adjusting the injection amount of the sample.
이 도면들은 본 발명의 예시적인 실시예를 설명하는데 참조하기 위함이므로, 본 발명의 기술적 사상을 첨부한 도면에 한정해서 해석하여서는 아니 된다.
도 1은 본 발명의 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)의 구조를 나타낸 개략도이다.
도 2는 본 발명의 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)의 구조 및 상기 구조에서 고정부(500)의 위치와 모습을 상세하게 나타낸 개략도이다.
도 3은 본 발명의 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)을 이용한 스트립 정량주입방법을 순차적으로 나타낸 개략도이다.
도 4는 실시예 1에 따라 제조된 이동부(위) 및 검출부(아래)의 사진이다.
도 5는 실시예 1에 따라 제조된 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)을 이용해 스트립 정량주입방법을 진행할 때 단계별 모습을 위에서 촬영한 사진이다.Since these drawings are for reference in explaining exemplary embodiments of the present invention, the technical spirit of the present invention should not be construed as being limited to the accompanying drawings.
1 is a schematic diagram showing the structure of a lateral flow analysis
2 is a schematic diagram showing in detail the structure of the lateral flow analysis
3 is a schematic diagram sequentially showing a strip metering method using the lateral flow analysis
4 is a photograph of a moving part (above) and a detection part (below) manufactured according to Example 1.
5 is a photograph taken from above of a step-by-step appearance when performing a strip metering injection method using the lateral flow analysis
본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 예시하고 상세한 설명에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.Since the present invention can apply various transformations and have various embodiments, specific embodiments are exemplified and described in detail in the detailed description. However, it should be understood that this is not intended to limit the present invention to specific embodiments, and includes all transformations, equivalents, and substitutes included in the spirit and scope of the present invention. In describing the present invention, if it is determined that a detailed description of related known technologies may obscure the gist of the present invention, the detailed description will be omitted.
또한, 이하에서 사용될 제1, 제2 등과 같이 서수를 포함하는 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되지는 않는다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다. 예를 들어, 본 발명의 권리 범위를 벗어나지 않으면서 제1 구성요소는 제2 구성요소로 명명될 수 있고, 유사하게 제2 구성요소도 제1 구성요소로 명명될 수 있다. Also, terms including ordinal numbers such as first and second to be used below may be used to describe various components, but the components are not limited by the terms. These terms are only used for the purpose of distinguishing one component from another. For example, a first element may be termed a second element, and similarly, a second element may be termed a first element, without departing from the scope of the present invention.
또한, 어떤 구성요소가 “다른 구성요소 상에", "다른 구성요소 상에 형성되어", "다른 구성요소 상에 위치하여"또는 "다른 구성요소 상에 적층되어" 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소의 표면 상의 전면 또는 일면에 직접 부착되어 형성되어, 위치하여 있거나 또는 적층되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 더 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다.Also, when a component is referred to as “on another component,” “formed on another component,” “located on another component,” or “layered on another component,” the other It should be understood that although it may be directly attached to the front surface or one side of the component, it may be positioned or laminated, but other components may further exist in the middle.
단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.Singular expressions include plural expressions unless the context clearly dictates otherwise. In this application, the terms "include" or "have" are intended to designate that there is a feature, number, step, operation, component, part, or combination thereof described in the specification, but one or more other features It should be understood that the presence or addition of numbers, steps, operations, components, parts, or combinations thereof is not precluded.
이하, 본 발명의 탄성체를 갖는 측방유동분석 검출 스트립 시스템 및 이를 이용하여 정량분석을 위한 시료의 정량주입 방법에 대하여 상세히 설명하기로 한다. 다만, 이는 예시로서 제시되는 것으로, 이에 의해 본 발명이 제한되지는 않으며 본 발명은 후술할 청구범위의 범주에 의해 정의될 뿐이다.Hereinafter, a lateral flow analysis detection strip system having an elastic body according to the present invention and a method for quantitative injection of a sample for quantitative analysis using the same will be described in detail. However, this is presented as an example, and the present invention is not limited thereby, and the present invention is only defined by the scope of the claims to be described later.
도 1은 본 발명의 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)의 구조를 나타낸 개략도이다.1 is a schematic diagram showing the structure of a lateral flow analysis
도 1을 참고하면, 본 발명은 외벽(110), 상기 외벽의 내부에 위치하는 내부 공간(120) 및 상기 외벽의 외부에서 상기 내부 공간으로 시료를 투입하기 위한 시료 투입부(130)를 포함하는 하우징(100); 상기 내부 공간(120)의 좌측에 위치하고, 일단이 상기 외벽(110)에 고정되고, 탄성체(210)를 포함하는 유인부(200); 상기 유인부(200)의 타단에 결합되고, 제1 기판(310) 및 상기 제1 기판(310) 상에 위치하는 시료 패드(320)를 포함하는 이동부(300); 상기 내부 공간(120)의 우측에 위치하고, 상기 외벽(110)에 고정되고, 상기 시료 패드(320)와 접하는 탐지 패드(probe pad)(410), 검출 멤브레인(420) 및 흡수 패드(absorbent pad)(430)를 포함하는 검출부(400); 및 일측이 상기 검출부(400)의 소정의 위치와 결합하고, 타측이 상기 제1 기판(310)과 결합하여 상기 이동부(300)를 고정하는 고정부(500);를 포함하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)을 제공한다.Referring to FIG. 1, the present invention includes an
또한, 상기 탄성체가 고무 및 스프링으로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나를 포함할 수 있다.In addition, the elastic body may include any one selected from the group consisting of rubber and spring.
또한, 상기 고정부(500)에 의해 상기 이동부(300)가 고정되고, 상기 탄성체(210)의 장력이 유지되는 것일 수 있다.In addition, the moving
또한, 상기 시료는 액체이고, 상기 시료 투입부(130)로 시료가 투입되고, 상기 시료 패드(320)는 상기 시료 투입부(130)로부터 시료를 공급받고, 상기 검출부(400)는 상기 시료 패드(320)로부터 시료를 공급받고, 상기 고정부(500)는 상기 검출부(400)로부터 시료를 공급받고, 상기 시료에 의해 파열되는 것일 수 있다.In addition, the sample is a liquid, the sample is input to the
또한, 상기 고정부(500)의 파열이 상기 검출부(400)에 소정의 양을 초과한 시료가 공급되었을 때 검출부(400)로부터 시료를 공급받아 발생하는 것일 수 있다.In addition, the rupture of the
또한, 상기 고정부(500)가 시료에 의해 파열됨으로써 상기 이동부(300)가 상기 내부 공간(120)의 좌측으로 이동하는 것일 수 있다.Also, as the
또한, 상기 이동이 슬라이딩 이동이고, 상기 이동부(300)가 상기 내부 공간(120)의 좌측으로 이동함으로써 상기 검출부(400)와 상기 시료 패드(320)가 분리되어 소정의 양을 초과한 초과분의 시료가 검출부(400)로 공급되지 않는 것일 수 있다.In addition, when the movement is a sliding movement, and the
또한, 상기 고정부(500)가 친수성 고분자(hydrophilic polymer)을 포함할 수 있다.In addition, the
또한, 상기 친수성 고분자가 폴리비닐알코올(PVA), 셀룰로오스, 히드록시메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 가수분해성 폴리아크릴아미드, 폴리에틸렌글라이콜 및 폴리프로필렌글라이콜로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함할 수 있다.In addition, the hydrophilic polymer may include at least one selected from the group consisting of polyvinyl alcohol (PVA), cellulose, hydroxymethyl cellulose, carboxymethyl cellulose, hydrolyzable polyacrylamide, polyethylene glycol, and polypropylene glycol. can
또한, 상기 고정부(500)의 타측이 상기 검출부(400)와 결합되는 영역의 위치를 조절함에 따라 상기 검출부(400)에 공급되는 상기 시료의 양이 조절되는 것일 수 있다.In addition, the amount of the sample supplied to the
또한, 상기 검출부(400)가 제2 기판(440)을 추가로 포함하고, 상기 제2 기판(440)의 일면 상에 상기 탐지 패드(probe pad)(410), 상기 검출 멤브레인(420) 및 상기 제2 흡수 패드(absorbent pad)(430)가 위치하고, 상기 제2 기판(440)의 타면이 상기 제1 기판(310) 상에 위치하는 것일 수 있다.In addition, the
도 2는 본 발명의 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)의 구조 및 상기 구조에서 고정부(500)의 위치와 모습을 상세하게 나타낸 개략도이다.2 is a schematic diagram showing in detail the structure of the lateral flow analysis
도 2를 참고하면, 본 발명의 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)은 상기 고정부(500)가 상기 검출부(400)를 둘러싸는 형태로 위치하고, 상기 고정부(500)의 일면이 상기 제1 기판(310)과 결합되고, 상기 고정부(500)의 타면이 상기 제2 기판(440)과 결합되고, 상기 고정부(500)가 상기 탐지 패드(probe pad)(410), 검출 멤브레인(420) 및 제2 흡수 패드(absorbent pad)(430)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상과 접하는 것일 수 있다.Referring to FIG. 2 , in the lateral flow analysis
또한, 상기 고정부(500)가 상기 제2 기판(440)과 결합되는 영역의 위치를 조절함에 따라 상기 고정부(500)가 상기 탐지 패드(probe pad)(410), 상기 검출 멤브레인(420) 및 상기 제2 흡수 패드(absorbent pad)(430)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상과 접하는 위치가 조절되고, 상기 고정부(500)가 상기 탐지 패드(probe pad)(410), 상기 검출 멤브레인(420) 및 상기 제2 흡수 패드(absorbent pad)(430)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상과 접하는 위치가 조절됨에 따라 상기 검출부(400)에 공급되는 상기 시료의 양이 제어되는 것일 수 있다.In addition, as the position of the region where the fixing
또한, 상기 시료 투입부(130)가 시료 투입 저장소(reservoir)를 포함하는 것일 수 있다.In addition, the
도 3은 본 발명의 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)을 이용한 스트립 정량주입방법을 순차적으로 나타낸 개략도이다.3 is a schematic diagram sequentially showing a strip metering method using the lateral flow analysis
도 3을 참고하면, 본 발명은 상기 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)을 이용해 스트립에 정량의 시료를 주입하는 스트립 정량주입방법이고, (a) 시료 투입부(130)에 시료들 투입하여 시료 패드(320)에 시료를 공급하는 단계; (b) 상기 시료 패드(320)와 접하는 검출부(400)로 상기 시료가 공급되고, 상기 검출부(400)로부터 고정부(500)로 시료가 공급되어 고정부(500)가 파열되는 단계; 및 (c) 상기 고정부(500)의 파열에 의해 이동부(300)의 고정이 해제되어 이동부(300)가 내부 공간(120)의 좌측 방향으로 이동하고, 상기 시료 패드(320)와 상기 검출부(400)가 서로 분리되어 상기 시료의 소정의 양을 초과하는 초과분이 검출부(400)로 공급되지 않는 단계;를 포함하는 스트립 정량주입방법을 제공한다.Referring to FIG. 3, the present invention is a strip metering injection method for injecting a metered amount of a sample into a strip using the lateral flow analysis
또한, 상기 단계 (c)에서, 상기 이동부(300)의 이동이 상기 이동부(300)를 내부 공간(120)의 좌측으로 끌어당기는 탄성체(210)의 장력(tension)에 의한 것일 수 있다.Also, in the step (c), the movement of the
또한, 상기 시료 정량 주입 방법이 상기 단계 (c) 이후에, (d) 상기 검출부(400)가 공급된 상기 시료를 검출하는 단계;를 추가로 포함하는 것일 수 있다.In addition, the sample metering method may further include, after step (c), (d) detecting the supplied sample by the
또한, 상기 검출의 대상이 독감(influenza) 바이러스, 후천성 면역 결핍(HIV) 바이러스, 천연두(variola) 바이러스, 구제역 바이러스, 에볼라 바이러스, 뎅기 바이러스, 지카(Zika) 바이러스, 코로나(corona) 바이러스, HPV 바이러스, 세균에 의한 폐렴, 결핵 및 임질로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함할 수 있다.In addition, the target of the detection is influenza virus, acquired immunodeficiency (HIV) virus, smallpox (variola) virus, foot-and-mouth disease virus, Ebola virus, dengue virus, Zika virus, corona virus, HPV virus , pneumonia caused by bacteria, tuberculosis, and gonorrhea may include one or more selected from the group consisting of.
[실시예] [Example]
이하, 본 발명을 실시예를 들어 더욱 상세하게 설명하도록 한다. 그러나 이는 예시를 위한 것으로서 이에 의하여 본 발명의 범위가 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail by way of examples. However, this is for illustrative purposes and the scope of the present invention is not limited thereby.
제1 기판(Backing card 1)(310)으로 Boreda strip backing card를 사용하였고, 시료 패드(sample pad)(320)로 glass fiber(Boreda 사)를 사용하였다.A Boreda strip backing card was used as the first substrate (Backing card 1) 310, and glass fiber (available from Boreda) was used as the
제2 기판(Backing card 2)(440)으로 Boreda strip backing card를 사용하였고, 탐지 패드(probe pad)(410)로 glass fiber(Boreda 사), 검출 멤브레인(detection membrane)(420)으로 Nitrocellulose membrane, Vivid 170(PALL 사), 제2 흡수 패드(absorbent pad)(430)로 Cellulose membrane, AP22, grade 222(Boreda 사)를 사용하였다. 또한, 고정부는 물에 녹는 종이(사이언스피아/퓨처테크닉)를 사용하였으며 고정부와 검출부를 결합시키는 접착제는 양면테이프를 사용하였다.Boreda strip backing card was used as the second substrate (Backing card 2) 440, glass fiber (Boreda) as the
실시예 1: 측방유동분석 검출 스트립 시스템의 제조Example 1: Fabrication of a lateral flow analysis detection strip system
(유인부 및 이동부 제조)(Manufacture of manned parts and moving parts)
고무줄의 한쪽 끝을 바닥(하우징의 내부 공간의 우측)에 고정시키고, 상기 고무줄의 다른 한쪽 끝을 제1 기판의 한쪽 끝에 고정시켰다. 상기 고정은 양면접착제를 이용하였다. 상기 제1 기판에서, 고무줄이 결합한 방향과 동일한 방향으로 30 mm 길이의 시료 패드가 제1 기판과 접합되게 위치시켰다. 이때, 시료 패드의 28 mm만 제1 기판에 고정되어 있으며(backing card의 점착제에 의해 부착됨) 나머지 2 mm는 검출부의 검출 멤브레인과 겹치기 위해 제1 기판과 접합되어 있지 않게 하여 이동부를 제조하였다. One end of the rubber band was fixed to the floor (right side of the inner space of the housing), and the other end of the rubber band was fixed to one end of the first substrate. The fixation used double-sided adhesive. In the first substrate, a sample pad having a length of 30 mm was positioned to be bonded to the first substrate in the same direction as the direction in which the rubber band was coupled. At this time, only 28 mm of the sample pad was fixed to the first substrate (attached by the adhesive of the backing card) and the remaining 2 mm was not bonded to the first substrate to overlap the detection membrane of the detection unit to manufacture the moving unit.
도 4에서 실시예 1에 따라 제조된 이동부(위)의 사진을 확인할 수 있다.In FIG. 4 , a photograph of the moving unit (above) manufactured according to Example 1 can be seen.
(검출부 및 고정부 제조)(Manufacture of detection part and fixing part)
제2 기판에 탐지 패드를 부착시킨 후, 검출 멤브레인을 상기 탐지 패드와 2 mm 겹치도록 위치시킨 후, 상기 검출 멤브레인에 2 mm 겹치도록 흡수 패드를 위치시켜 검출부를 제조하였다. After attaching the detection pad to the second substrate, the detection membrane was positioned to overlap the detection pad by 2 mm, and then the absorption pad was placed to overlap the detection membrane by 2 mm to manufacture the detector.
도 4에서 실시예 1에 따라 제조된 검출부(아래)의 사진을 확인할 수 있다.In FIG. 4 , a photo of the detector (below) manufactured according to Example 1 can be seen.
상기 제2 기판의 하단에 1 mm 두께에 4 mm 길이의 접착제(양면테이프)를 붙인 후, 1 mm 두께, 9 mm 길이의 고정부(녹는 종이)를 상기 검출 멤브레인과 제2 기판을 두르게 위치시켰으며, 이때 상기 제2 기판의 하단에 위치한 접착제에 상기 고정부가 붙게 된다.After attaching a 1 mm thick and 4 mm long adhesive (double-sided tape) to the bottom of the second substrate, a 1 mm thick and 9 mm long fixing part (melting paper) is placed around the detection membrane and the second substrate. At this time, the fixing part is attached to the adhesive located at the lower end of the second substrate.
(측방유동분석 검출 스트립 시스템 제조)( Manufacture of lateral flow analysis detection strip system )
도면에서 도 1 및 도 2를 참고하면, 상기 이동부의 제1 기판 상에 1 mm 두께에 4 mm 길이의 접착제(양면테이프)를 붙인 후, 상기 검출부의 제2 기판을 둘러싸고 있는 고정부(녹는 종이)와 접착시켰다. Referring to FIGS. 1 and 2 in the drawing, after attaching an adhesive (double-sided tape) having a thickness of 1 mm and a length of 4 mm on the first substrate of the moving unit, the fixing unit (melting paper) surrounding the second substrate of the detection unit ) and bonded.
상기 접착에 따라 이동부, 검출부, 고정부의 단면이 도 2의 모식도와 같이 "이동부의 제1 기판 상단의 접착제-고정부(녹는 종이)-검출부의 제2 기판-상기 제2 기판 상의 검출 멤브레인-고정부(녹는 종이)"순서로 나열된다.According to the adhesion, the cross section of the moving part, the detection part, and the fixing part are as shown in the schematic diagram of FIG. -Fixed parts (melting paper)" are listed in order.
또한, 상기 검출부는 상기 고무줄이 상기 이동부를 상기 바닥(하우징 내부 공간의 좌측)으로 끌어당기는 장력을 가질 수 있게 위치 및 고정시켰다.In addition, the detection unit was positioned and fixed so that the elastic band could have tension pulling the moving unit to the bottom (the left side of the housing inner space).
시험예 1: 측방유동분석 검출 스트립 시스템의 시료 정량 주입 확인Test Example 1: Confirmation of Quantitative Injection of Samples in Lateral Flow Analysis Detection Strip System
도 5는 실시예 1에 따라 제조된 측방유동분석 검출 스트립 시스템(10)을 이용해 스트립 정량주입방법을 진행할 때 단계별 모습을 위에서 촬영한 사진이다. 상세하게는, 실시예 1의 측방유동분석 검출 스트립 시스템을 사용하였을 때, 시료가 정량으로 주입되는지 확인하였고, 이 확인 과정을 도 5에 사진으로 나타내었다.5 is a photograph taken from above of a step-by-step appearance when performing a strip metering injection method using the lateral flow analysis
도 5를 참고하면, 실시예 1의 측방유동분석 검출 스트립 시스템에서 시료 패드(sample pad)에 130 μL의 붉은색 잉크가 포함된 물을 피펫으로 인가하였으며 30 초가 지난 시점에서 이동부와 검출부가 분리되는 것을 확인할 수 있다. Referring to FIG. 5, in the lateral flow analysis detection strip system of Example 1, water containing 130 μL of red ink was applied to a sample pad with a pipette, and the moving part and the detection part were separated after 30 seconds. can confirm that it is.
측방유동분석 검출 스트립 시스템 10개에 각각 붉은색 잉크가 포함된 물을 피펫으로 인가하는 것을 반복 수행(10회)하였다.It was repeated (10 times) that water containing red ink was applied with a pipette to each of 10 lateral flow analysis detection strip systems.
이동부와 검출부가 분리된 이후, 이동부의 시료패드를 분리하여 저울을 통해 무게를 측정하고, 실험 전 시료 패드의 무게를 빼서 남아있는 물의 양을 측정한 결과 평균적으로 27.56 μL가 남아있는 것을 확인하였다. After the moving part and the detection part were separated, the sample pad of the moving part was separated and weighed through a scale, and the amount of water remaining by subtracting the weight of the sample pad before the experiment was measured. As a result, it was confirmed that 27.56 μL remained on average. .
10회 반복 수행에서 상대표준편차 백분율(Relative standard deviation, %RSD)은 3.3526 %로 4 % 미만의 오차율을 보였으며 상기 오차율은 시료 패드에 잔류하는 액상의 시간에 따른 증발, 플라스틱 하우징 없는 실험 진행, 측정 오차 등을 포함하는 것으로 검출에 주로 관여하는 검출부의 검출 멤브레인에 흐르는 액상시료는 낮은 오차로 정량 주입된다.In 10 repetitions, the relative standard deviation (%RSD) was 3.3526%, showing an error rate of less than 4%, and the error rate was evaporation over time of the liquid remaining on the sample pad, The liquid sample flowing through the detection membrane of the detection unit, which is mainly involved in detection, including measurement errors, is injected in a small amount with a low error.
이상, 본 발명의 바람직한 실시예들에 대하여 설명하였으나, 해당 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서, 구성 요소의 부가, 변경, 삭제 또는 추가 등에 의해 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있을 것이며, 이 또한 본 발명의 권리범위 내에 포함된다고 할 것이다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.In the above, the preferred embodiments of the present invention have been described, but those skilled in the art can add, change, delete or modify components within the scope not departing from the spirit of the present invention described in the claims. Various modifications and changes may be made to the present invention by addition or the like, which will also be included within the scope of the present invention. For example, each component described as a single type may be implemented in a distributed manner, and similarly, components described as distributed may be implemented in a combined form. The scope of the present invention is indicated by the following claims rather than the detailed description above, and all changes or modifications derived from the meaning and scope of the claims and equivalent concepts should be construed as being included in the scope of the present invention. do.
10: 측방유동분석 검출 스트립 시스템
100: 하우징
110: 외벽
120: 내부 공간
130: 시료 투입부
200: 유인부
210: 탄성체
300: 이동부
310: 제1 기판
320: 시료 패드(sample pad)
400: 검출부
410: 탐지 패드(probe pad)
420: 검출 멤브레인(detection membrane)
430: 제2 흡수 패드(absorbent pad 2)
440: 제2 기판
500: 고정부10: Lateral flow analysis detection strip system
100: housing
110: outer wall
120: inner space
130: sample input unit
200: manned part
210: elastic body
300: moving unit
310: first substrate
320: sample pad
400: detection unit
410: probe pad
420: detection membrane
430: second absorbent pad (absorbent pad 2)
440: second substrate
500: fixing part
Claims (19)
상기 내부 공간의 좌측에 위치하고, 일단이 상기 외벽에 고정되고, 탄성체를 포함하는 유인부;
상기 유인부의 타단에 결합되고, 제1 기판 및 상기 제1 기판 상에 위치하는 시료 패드를 포함하는 이동부;
상기 내부 공간의 우측에 위치하고, 상기 외벽에 고정되고, 상기 시료 패드와 접하는 탐지 패드(probe pad), 검출 멤브레인 및 흡수 패드(absorbent pad)를 포함하는 검출부; 및
일측이 상기 검출부의 소정의 위치와 결합하고, 타측이 상기 제1 기판과 결합하여 상기 이동부를 고정하는 고정부;를
포함하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.A housing including an outer wall, an inner space located inside the outer wall, and a sample inlet for introducing a sample into the inner space from the outside of the outer wall;
a manned part located on the left side of the inner space, having one end fixed to the outer wall, and including an elastic body;
a moving part coupled to the other end of the guiding part and including a first substrate and a sample pad positioned on the first substrate;
a detection unit located on the right side of the inner space, fixed to the outer wall, and including a probe pad contacting the sample pad, a detection membrane, and an absorbent pad; and
A fixing unit having one side coupled to a predetermined position of the detection unit and the other side coupled with the first substrate to fix the moving unit;
A lateral flow analysis detection strip system comprising:
상기 탄성체가 고무 및 스프링으로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 1,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the elastic body comprises any one selected from the group consisting of rubber and spring.
상기 탄성체가 상기 이동부를 상기 내부 공간의 좌측으로 끌어당기는 장력(tension)을 갖는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 1,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the elastic body has a tension that pulls the moving part to the left side of the inner space.
상기 고정부에 의해 상기 이동부가 고정되고, 상기 탄성체의 장력이 유지되는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 3,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the moving part is fixed by the fixing part and the tension of the elastic body is maintained.
상기 시료는 액체이고,
상기 시료 투입부로 시료가 투입되고,
상기 시료 패드는 상기 시료 투입부로부터 시료를 공급받고,
상기 검출부는 상기 시료 패드로부터 시료를 공급받고,
상기 고정부는 상기 검출부로부터 시료를 공급받고, 상기 시료에 의해 파열되는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 1,
The sample is a liquid,
A sample is injected into the sample input unit,
The sample pad receives a sample from the sample inlet,
The detection unit receives a sample from the sample pad,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the fixing unit receives a sample from the detection unit and is ruptured by the sample.
상기 고정부의 파열이 상기 검출부에 소정의 양을 초과한 시료가 공급되었을 때 검출부로부터 시료를 공급받아 발생하는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 5,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the rupture of the fixing unit occurs when the sample is supplied from the detection unit when a sample exceeding a predetermined amount is supplied to the detection unit.
상기 고정부가 시료에 의해 파열됨으로써 상기 이동부가 상기 내부 공간의 좌측으로 이동하는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 5,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the moving part moves to the left side of the inner space as the fixing part is ruptured by the sample.
상기 이동이 슬라이딩 이동이고,
상기 이동부가 상기 내부 공간의 좌측으로 이동함으로써 상기 검출부와 상기 시료 패드가 분리되어 소정의 양을 초과한 초과분의 시료가 검출부로 공급되지 않는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 7,
The movement is a sliding movement,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that, when the moving part moves to the left side of the inner space, the detection part and the sample pad are separated, so that an excess sample exceeding a predetermined amount is not supplied to the detection part.
상기 고정부가 친수성 고분자(hydrophilic polymer)을 포함하는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 1,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the fixing part comprises a hydrophilic polymer.
상기 친수성 고분자가 폴리비닐알코올(PVA), 셀룰로오스, 히드록시메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 가수분해성 폴리아크릴아미드, 폴리에틸렌글라이콜 및 폴리프로필렌글라이콜로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 9,
Characterized in that the hydrophilic polymer includes at least one selected from the group consisting of polyvinyl alcohol (PVA), cellulose, hydroxymethyl cellulose, carboxymethyl cellulose, hydrolyzable polyacrylamide, polyethylene glycol and polypropylene glycol A lateral flow analysis detection strip system.
상기 고정부의 타측이 상기 검출부와 결합되는 영역의 위치를 조절함에 따라 상기 검출부에 공급되는 상기 시료의 양이 조절되는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 1,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the amount of the sample supplied to the detection unit is adjusted by adjusting the position of the region where the other side of the fixing unit is coupled to the detection unit.
상기 검출부가 제2 기판을 추가로 포함하고,
상기 제2 기판의 일면 상에 상기 탐지 패드(probe pad), 상기 검출 멤브레인 및 상기 제2 흡수 패드(absorbent pad)가 위치하고,
상기 제2 기판의 타면이 상기 제1 기판 상에 위치하는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 1,
The detection unit further comprises a second substrate,
The probe pad, the detection membrane, and the second absorbent pad are positioned on one surface of the second substrate;
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the other surface of the second substrate is located on the first substrate.
상기 고정부가 상기 검출부를 둘러싸는 형태로 위치하고,
상기 고정부의 일면이 상기 제1 기판과 결합되고,
상기 고정부의 타면이 상기 제2 기판과 결합되고,
상기 고정부가 상기 탐지 패드(probe pad), 검출 멤브레인 및 제2 흡수 패드(absorbent pad)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상과 접하는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 12,
The fixing part is located in a form surrounding the detecting part,
One surface of the fixing part is coupled to the first substrate,
The other surface of the fixing part is coupled to the second substrate,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the fixing part contacts at least one selected from the group consisting of the probe pad, the detection membrane, and the second absorbent pad.
상기 고정부가 상기 제2 기판과 결합되는 영역의 위치를 조절함에 따라 상기 고정부가 상기 탐지 패드(probe pad), 상기 검출 멤브레인 및 상기 제2 흡수 패드(absorbent pad)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상과 접하는 위치가 조절되고,
상기 고정부가 상기 탐지 패드(probe pad), 상기 검출 멤브레인 및 상기 제2 흡수 패드(absorbent pad)로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상과 접하는 위치가 조절됨에 따라 상기 검출부에 공급되는 상기 시료의 양이 제어되는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 13,
As the fixing part adjusts the position of the region coupled to the second substrate, the fixing part may include at least one selected from the group consisting of the probe pad, the detection membrane, and the second absorbent pad, and The contact position is adjusted,
The amount of the sample supplied to the detection unit is controlled as the position where the fixing unit contacts at least one selected from the group consisting of the probe pad, the detection membrane, and the second absorbent pad is adjusted. Lateral flow analysis detection strip system, characterized in that.
상기 시료 투입부가 시료 투입 저장소(reservoir)를 포함하는 것을 특징으로 하는 측방유동분석 검출 스트립 시스템.According to claim 1,
The lateral flow analysis detection strip system, characterized in that the sample input unit comprises a sample input reservoir (reservoir).
(a) 시료 투입부에 시료들 투입하여 시료 패드에 시료를 공급하는 단계;
(b) 상기 시료 패드와 접하는 검출부로 상기 시료가 공급되고, 상기 검출부로부터 고정부로 시료가 공급되어 고정부가 파열되는 단계; 및
(c) 상기 고정부의 파열에 의해 이동부의 고정이 해제되어 이동부가 내부 공간의 좌측 방향으로 이동하고, 상기 시료 패드와 상기 검출부가 서로 분리되어 상기 시료의 소정의 양을 초과하는 초과분이 검출부로 공급되지 않는 단계;를
포함하는 스트립 정량주입방법.A strip quantitative injection method for injecting a quantitative sample into a strip using the lateral flow analysis detection strip system according to claim 1,
(a) supplying samples to a sample pad by introducing samples into the sample input unit;
(b) supplying the sample to a detection unit in contact with the sample pad, and supplying the sample from the detection unit to a fixing unit to rupture the fixing unit; and
(c) The fixation of the moving part is released by the rupture of the fixing part, the moving part moves in the left direction of the inner space, and the sample pad and the detecting part are separated from each other, so that the excess amount exceeding the predetermined amount of the sample is sent to the detecting part. steps not supplied;
Strip metered injection method comprising.
상기 단계 (c)에서, 상기 이동부의 이동이 상기 이동부를 내부 공간의 좌측으로 끌어당기는 탄성체의 장력(tension)에 의한 것을 특징으로 하는 스트립 정량주입방법.According to claim 16,
In the step (c), the movement of the moving unit is caused by the tension of an elastic body pulling the moving unit to the left side of the inner space.
상기 시료 정량 주입 방법이 상기 단계 (c) 이후에,
(d) 상기 검출부가 공급된 상기 시료를 검출하는 단계;를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 스트립 정량주입방법.According to claim 16,
The sample metering method is after the step (c),
(d) detecting the supplied sample by the detector;
상기 검출의 대상이 독감(influenza) 바이러스, 후천성 면역 결핍(HIV) 바이러스, 천연두(variola) 바이러스, 구제역 바이러스, 에볼라 바이러스, 뎅기 바이러스, 지카(Zika) 바이러스, 코로나(corona) 바이러스, HPV 바이러스, 세균에 의한 폐렴, 결핵 및 임질로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 스트립 정량주입방법.According to claim 18,
The target of the detection is influenza virus, acquired immunodeficiency (HIV) virus, smallpox (variola) virus, foot-and-mouth disease virus, Ebola virus, dengue virus, Zika virus, corona virus, HPV virus, bacteria A strip metered injection method comprising at least one selected from the group consisting of pneumonia caused by tuberculosis, tuberculosis and gonorrhea.
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| KR20210069904A (en) * | 2019-12-04 | 2021-06-14 | 주식회사 애니벳 | Lateral flow assay strips for simultaneously testing antigens and antibodies and lateral flow assay cartridges using the same |
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2021
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