KR20220149561A - 혈관내 보철물 운반 시스템 - Google Patents

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KR20220149561A
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elongate
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endovascular
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도날드 알 리치
스티븐 루옹
케네스 배리
아담 티난
크리스토퍼 지 엠 켄
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이베이스크 뉴로베스쿨러 리미티드 파트너쉽
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Abstract

혈관내 보철물 운반 시스템이 개시된다. 상기 운반 시스템은 운반 디바이스 종축을 포함하는 세장형 운반 디바이스를 포함한다. 상기 세장형 운반 디바이스는 연결 부분을 통해 혈관내 보철물에 결합된다. 상기 연결 부분은 상기 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 혈관내 보철물 또는 운반 디바이스로부터 분리 가능하게 구성된다. 시스에서 빼낸 상태의 상기 혈관내 보철물 및 상기 세장형 운반 디바이스는 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 서로에 대해 회전할 수 있다.

Description

혈관내 보철물 운반 시스템
본 출원은 2020년 2월 28일 출원된 가출원 번호 제63/100,125호에 대하여 35U.S.C.§119(e) 하의 이익을 주장하며, 상기 출원 내용은 본원에 참조로 합체된다.
한 가지 양태에서, 본 발명은 혈관내 보철물 운반 시스템(endovascular prosthesis delivery system)에 관한 것이다. 다른 양태에서, 본 발명은 환자의 동맥류(aneurysm)를 치료하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 다른 양태는 본 명세서를 다루는 당업자에게 명백할 것이다.
당업계에 공지된 바와 같이, 동맥류는 동맥의 벽에서 외측으로 팽출하는 이상 증상이다. 어떤 경우에는, 팽출은 동맥으로부터 모든 방향에서 외측으로의 평활한 팽출의 형태일 수 있고, 이는 "방추상 동맥류(fusiform aneurysm)"라 알려져 있다. 다른 경우에, 팽출은 동맥 분기점 또는 동맥의 일 측부로부터 일어나는 낭포(sac) 형태일 수 있고, 이는 "낭형 동맥류(saccular aneurysm)"라 알려져 있다.
동맥류는 신체의 임의의 동맥에서 발생할 수 있지만, 보통 뇌에서 발생하는 것으로서 뇌졸중을 유발한다. 뇌에서 발생하는 대부분의 낭형 동맥류는, 대뇌 혈관으로부터 연장하고, 혈관으로부터 멀리 돌출하는 파우치 내로 넓어지는 목부를 갖는다.
이러한 동맥류에 의해 야기되는 문제는 여러 가지 방식으로 발생할 수 있다. 예를 들어, 동맥류가 파열되면, 혈액이 뇌 또는 지주막하 공간(뇌를 가깝게 둘러싸고 있는 공간)으로 들어갈 수 있으며, 후자는 동맥류 지주막하 출혈로서 알려져 있다. 이후에는, 두통, 메스꺼움, 구토, 복시, 목 경직 및 의식 상실과 같은 증상 중 하나 이상이 나타난다. 동맥류 지주막하 출혈은 즉각적인 치료를 필요로 하는 비상 의료 상태이다. 사실상, 그러한 상태의 환자의 10-15%는 치료를 위해 병원에 도착하기 전에 사망한다. 그러한 상태의 환자의 50% 이상은 상기 출혈 후 30일 이내에 사망한다. 생존 환자 중 대략 절반은 영구적인 뇌졸중에 시달린다. 이러한 뇌졸중 중 일부는 지주막하 출혈에 의해 유도되는 뇌혈관의 혈관경련으로부터 출혈 자체 후 1-2주에 발생한다.
동맥류는 또한 덜 일반적이기는 하지만 출혈과 관련되지 않은 문제를 일으킬 수 있다. 예를 들어, 동맥류는 동맥류 자체 내에 혈전을 형성할 수 있는데, 이 혈전은 동맥류로부터 떨어져 나와 뇌졸중(예컨대, 허혈성 뇌졸중)을 유발하는 동맥 가지(arterial branch)를 폐색할 가능성이 있는 하류측으로 운반될 수 있다. 또한, 동맥류는 신경이나 인접 뇌를 압박할 수도 있다(이는 한쪽 눈이나 얼굴의 마비 또는 이상 감각, 발작 또는 기타 신경학적 증상을 유발할 가능성이 있다).
동맥류, 특히 뇌 동맥류의 잠재적으로 치명적인 결과를 고려하여, 당업계는 다양한 접근법을 이용하여 동맥류의 치료를 다루었다.
일반적으로, 동맥류는 외과적 기법을 이용하여 혈관 외부로부터 또는 혈관내 기법을 이용하여 내부로부터 치료될 수 있다(후자는 광범위한 중재적(즉, 비수술적) 기법에 속한다).
외과적 기법은 보통, 외과의가 뇌에 직접 수술할 기구를 삽입할 수 있는 개구를 환자의 두개골에 형성해야 하는 개두술(craniotomy)을 포함한다. 한 가지 접근 방식에서, 뇌를 수축시켜 동맥류가 발생하는 혈관을 노출시킨 다음, 외과의가 동맥류의 목부를 가로질러 클립을 배치함으로써 동맥혈이 동맥류로 들어가는 것을 방지한다. 동맥류에 혈전이 있는 경우, 클립은 혈전이 동맥으로 들어가는 것을 방지하고 뇌졸중의 발생을 예방한다. 클립을 정확히 배치하면, 동맥류가 몇 분 안에 제거될 것이다. 외과적 기법은 역사적으로 동맥류에 대한 가장 일반적인 치료법이다. 불행히도, 이러한 상태를 치료하기 위한 외과적 기법은 환자에게 높은 위험을 수반하는 대수술로 간주되며, 환자는 수술에서 생존할 가능성조차 가질 수 있는 상태에 있을 것을 요구한다.
상기한 바와 같이, 혈관내 기법은 비수술적 기법이며 통상적으로 카테터 운반 시스템을 이용하는 혈관조영술실(angiography suite)에서 수행된다. 구체적으로, 알려진 혈관내 기법은 카테터 운반 시스템을 이용하여 동맥혈이 동맥류에 들어가는 것을 방지하여 동맥류를 제거하는 물질로 동맥류를 패킹하는 것을 수반하며, 이 기술은 색전술(embolization)로 널리 알려져 있다.
이러한 접근 방식의 한 예는 스테인리스 스틸 운반 와이어에 부착된 백금 코일 및 전해 분리를 활용하는 시스템을 통해 동맥류의 동맥류내 폐색을 수반하는 GDC(Guglielmi Detachable Coil)이다. 따라서, 백금 코일이 동맥류 내에 일단 배치되면, 그 코일은 전해 용해에 의해 스테인리스 스틸 운반 와이어로부터 분리된다. 구체적으로, 환자의 혈액과 식염수 주입액이 전도성 용액으로서 작용한다. 애노드가 스테인리스 스틸 운반 와이어이고, 캐소드가 환자의 사타구니에 배치되는 접지 니들이다. 일단 전류가 스테인리스 스틸 운반 와이어를 통해 전달되면, 백금 코일에 인접한 스테인리스 스틸 분리 구역의 비절연 섹션에서 전해 용해가 발생한다(백금 코일은 물론 전기분해의 영향을 받지 않는다).
동맥류 낭포를 채우는 다른 접근 방식은 셀룰로오스 아세테이트 폴리머와 같은 재료를 사용하는 것을 수반한다.
이러한 혈관내 접근법은 기술을 발전시켰지만, 불리한 점이 있다. 구체적으로, 이러한 혈관내 접근 방식의 위험은 수술 중 동맥류를 파열시키는 것 또는 디바이스의 말단 색전술 또는 동맥류로부터의 혈전으로 인한 뇌졸중(예: 허혈성 뇌졸중)을 일으키는 것을 포함한다. 또한, 이러한 기법을 이용하는 혈관내 동맥류 제거의 장기적인 결과에 대한 우려가 존재한다. 구체적으로, 패킹 재료의 동맥류 내 재배치 및 후속 혈관 조영술에서 동맥류의 재출현의 증거가 있다.
특히, 상기한 외과적 클리핑 또는 혈관내 색전술 기법을 이용하여 치료하기가 매우 어려운 것으로 입증된 한 가지 특정 유형의 뇌동맥류는, 모동맥이 두 개의 더 작은 가지 동맥으로 분기되는 분기점에서 발생한다. 이러한 유형의 동맥류의 예는 뇌저 동맥(basilar artery)의 말단 분기점에서 발생하는 것이다. (예컨대, 외과용 클립을 이용한) 분기 동맥류의 성공적인 치료는, 적어도 부분적으로, 외과용 클립 배치 중에 모든 뇌간 천공 혈관이 해를 입지 않아야 한다는 필수 요구 사항으로 인해 매우 어렵다.
불행히도, 동맥류의 크기, 형태 및/또는 위치로 인해 특정 환자에게 외과적 클리핑과 혈관내 색전술이 모두 불가능한 경우가 있다. 일반적으로, 이러한 환자의 예후는 좋지 않다.
따라서, 종래 기술은 동맥류의 치료 영역에서 발전을 이루었지만, 특히 혈관내 색전술은 대수술에 대한 매력적인 대안이기 때문에 개선의 여지가 여전히 남아 있다.
1999년 8월 19일자로 공개된 국제 공개 번호 WO 99/40873 [Marotta 등]에서, 동맥류를 제거할 수 있도록, 동맥류 개구, 특히 낭형 동맥류에서 개구의 폐쇄에 유용한 새로운 혈관내 접근법이 교시되어 있다. 이 접근법은, Marotta가 교시한 혈관내 보철물을 이용하면, 동맥류 낭포를 소정 물질로 패킹할 필요가 없다는 점에서 진정한 혈관내 접근법이다(예컨대, 그러한 접근법은 GDC와 함께 사용됨). 오히려, Marotta가 교시하는 혈관내 보철물은 동맥류 낭포에의 개구를 폐쇄하는 역할을 한다는 것에 근거하여 작동하여, 패킹 재료의 필요성을 배체한다. 따라서, Marotta에 의해 교시된 혈관내 보철물은 종래 기술의 단점을 제거 또는 경감시키기 때문에, 해당 분야에서 중요한 진보이다. Marotta가 교시한 혈관내 보철물은, 동맥류의 개구에 대해 압박되어 동맥류를 폐쇄할 수 있는 리프(leaf) 부분을 포함한다. Marotta에 의해 교시된 혈관내 보철물에서, 리프 부분은 적어도 하나의 확장 가능한 부분을 포함하는 본체에 부착되어, 그 본체에 대해 독립적으로 움직일 수 있다. 확장 가능한 부분은, 반경 방향의 외향의 힘에 의해 제1의 비확장 상태로부터 제2의 확장 상태로 확장가능하다. 따라서, 본체는 혈관내 보철물을 목표 신체 통로 또는 동맥류 개구가 위치하는 곳 근처의 혈관 내강(vascular lumen)에서 적소에 고정하는 일반적인 목적의 역할을 하고, 리프 부분은 동맥류 개구를 밀봉함으로써 동맥류를 제거하는 목적의 역할을 한다. 따라서, Marotta가 교시한 바와 같이, 리프 부분은 혈관내 보철물의 본체와 독립적으로 기능하고 움직인다.
국제 공개 번호 WO 2012/145823A1 및 WO 2012/145836[둘 모두 Tippett 등의 명의(Tippett #1)]는 혈관내 보철물 및 혈관내 보철물 운반 디바이스를 교시한다. Tippett #1에 의해 개시된 혈관내 보철물은, 운반 시스템으로부터의 분리 전에 최적의 배치를 위해 디바이스가 재배치될 수 있도록 의사가 디바이스를 회수할 수 있도록 설계되었다는 점에서 Marotta가 개시한 혈관내 디바이스보다 개선된 것이다. Tippett에 의해 개시된 혈관내 보철물 운반 디바이스는 다수의 상이한 실시예의 형태를 취할 수 있다.
국제 공개 번호 WO 2018/058254A1[Fung 등](이하 Fung이라 함)는 Tippett #1에 의해 교시된 디바이스의 개선된 것인 혈관내 보철물 운반 디바이스를 교시한다. Fung에 의해 교시된 혈관내 보철물 운반 디바이스는, 제1 유지 요소에 의해 서로 고정되는 운반 프레임 요소와 허브 인서트 요소의 조합을 포함한다. 운반 프레임 요소의 원위 부분에는, 혈관내 보철물에의 결합을 위한 보철물 부착 구역이 있다. 혈관내 보철물을 분리하고자 하는 경우, 제1 유지 요소는, 허브 인서트 요소와 운반 프레임 요소 사이의 상대적인 움직임을 허용하는 방식으로 기계적으로 파손된다. 풀 와이어 어셈블리가 허브 인서트 요소에 대해 고정되고, 운반 프레임 요소의 보철물 부착 구역에서 혈관내 보철물에 결합되는 풀 와이어를 포함한다. 일단 제1 유지 요소가 의사에 의해 기계적으로 파손되면(혈관내 보철물이 분리를 위한 정확한 위치에 있을 때 수행됨), 의사는 허브 인서트를 후퇴시킬 수 있는데, 이는 운반 프레임 요소의 보철물 부착 구역으로부터 풀 와이어를 후퇴시키는 효과가 있다. 혈관내 보철물과 혈관내 보철물 운반 디바이스는 이제 서로 분리되고 후자는 환자에게서 빼낼 수 있다.
Fung이 교시한 디바이스는 당해 분야에서 상당한 개선이지만, 개선의 여지가 있다.
첫째, 원위단에 있는 요소의 수(Fung의 도 7 및 도 8 참조)와 디바이스의 예시된 실시예의 환형 설계로 인해, 낮은 프로파일의 운반 디바이스(예: 0.034인치 미만)를 생산하는 것이 어렵다. 디바이스의 프로파일이 0.034인치인 경우, 이는 2차 뇌저동맥 또는 1차 경동맥과 같은 대형 혈관에 대해서 주로 표시된다. 이것은 동맥류가 발생할 수 있는 신경 혈관계의 단지 12-15%를 나타낸다.
둘째, 국제공개번호 WO 2014/066982[Tippett #2](Fung의 [0042] 단락 참조)에 의해 교시된 운반 접근법을 이용하는 Fung의 운반 디바이스로 임상 개발 작업 중에, Tippett #2의 도 11 내지 도 16에 도시한 것과 같은 두 개의 가이드 와이어를 사용할 필요가 있었다. 두 가지 이유로 문제가 있다. (i) 의사가 보철물 운반에 착수하는 데에 추가의 단계가 추가되고 (ii) 제2 가이드 와이어를 분기점의 제2 2차 통로에 운반하는 것은 하이포튜브 운반 디바이스의 원위단으로부터 제2 2차 통로의 개구까지의 작은 거리(3-4mm)로 인해 (Tippett #2의 도 14의 운반 디바이스(200) 및 2차 통로(20) 참조] 도전적인 과제이다.
셋째, Fung의 도 12를 참조하면, 부착 루프(95)를 통해 풀 와이어(45)를 중심으로 한 세장형 혈관내 보철물(100)의 축방향 회전 운동이 상대적으로 제한적이다. 즉, 풀 와이어(45)의 종축을 중심으로 한 세장형 혈관내 보철물(100)의 종축의 회전은 약 130°로 제한된다. 이것은 의사가 보철물을 배치하는 자유를 제한한다.
운반 시스템으로부터 보철물을 전해 분리하는 것이 일반적으로 알려져 있지만, 본 발명의 지식에 따르면, 상기한 문제를 제거하거나 완화하면서 (전해 분리 또는 기타의 것을 이용하여) 혈관내 보철물을 운반할 수 있는 공지된 운반 시스템은 없다.
따라서, Fung 운반 디바이스와 관련된 상기 문제의 전부는 아니더라도 적어도 일부를 극복하는 혈관내 보철물 운반 디바이스에 대한 요구가 당업계에 남아 있다. 그러한 혈관내 보철물 운반 디바이스가 혈관내 보철물을 운반 및 이식하기 위해 제조 및 사용하기가 비교적 간단하다면 더욱 바람직할 것이다. 비교적 간단하고 신뢰할 수 있는 메커니즘이 운반 디바이스로부터 혈관내 보철물을 분리하는 데에 이용가능하다면 매우 유리할 것이다.
본 발명의 목적은 상기한 종래 기술의 단점 중 적어도 하나를 제거하거나 완화하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 신규한 혈관내 보철물 운반 시스템을 제공하는 것이다.
따라서, 한 가지 양태에서, 본 발명은 혈관내 보철 운반 시스템에 관한 것으로서, 이 시스템은 운반 디바이스 종축을 포함하는 세장형 운반 디바이스를 포함하며, 상기 세장형 운반 디바이스는 연결 부분을 통해 혈관내 보철물에 결합되고, 상기 연결 부분은 상기 운반 디바이스에 전류를 인가하면 혈관내 보철물 또는 운반 디바이스로부터 분리 가능하게 구성되고, 시스에서 빼낸 상태(unsheathed state)의 상기 혈관내 보철물과 상기 세장형 운반 디바이스는 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 서로에 대해 회전 가능하다.
다른 양태에서, 본 발명은 동맥류 개구(aneurysmal opening)를 갖는 동맥류가 위치하는 교차점을 형성하는 1차 통로 및 적어도 하나의 2차 통로를 포함하는, 환자의 분기된 혈관계(bifurcated vasculature)에 혈관내 보철물을 운반하는 방법에 관한 것으로서, 상기 방법은
(i)가이드 와이어를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
(ii)상기 가이드 와이어를 둘러싸는 카테터를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
(iii)상기 환자로부터 상기 가이드 와이어를 제거하는 단계;
(iv)(임의의 실시예의) 본 발명의 혈관내 운반 시스템을 상기 카테터의 원위 부분에 전진시키는 단계;
(v)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 노출시키는 단계;
(vi)상기 2차 통로 내에 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 이식하는 단계;
(vii)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 더 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 노출시키는 단계;
(viii)상기 혈관내 보철물의 상기 혈액 폐색 부분을 상기 동맥류 개구와 정렬하는 단계;
(ix)상기 동맥류 개구를 폐색하도록 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 이식하는 단계;
(x)상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하는 단계;
(xi)상기 세장형 운반 디바이스로부터 상기 연결 부분을 분리하는 단계; 및
(xii)상기 세장형 운반 디바이스 및 상기 카테터를 상기 환자로부터 후퇴시키는 단계를 포함한다.
다른 양태에서, 본 발명은 동맥류 개구를 갖는 동맥류가 위치하는 교차점을 형성하는 1차 통로 및 적어도 하나의 2차 통로를 포함하는, 환자의 분기된 혈관계에 혈관내 보철물을 운반하는 방법에 관한 것으로서, 상기 방법은
(i)가이드 와이어를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
(ii)상기 가이드 와이어를 둘러싸는 카테터를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
(iii)상기 환자로부터 상기 가이드 와이어를 제거하는 단계;
(iv)패키징 시스(packaging sheath)를 포함하는 (임의의 실시예의) 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 원위단을 상기 카테터의 근위단에 당접시키는 단계;
(v)상기 환자의 외부에 상기 패키징 시스를 유지하면서 상기 세장형 운반 디바이스 및 상기 혈관내 보철물을 상기 카테터의 원위 부분에 전진시키는 단계;
(vi)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 노출시키는 단계;
(vii)상기 2차 통로 내에 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 이식하는 단계;
(viii)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 더 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 노출시키는 단계;
(ix)상기 혈관내 보철물의 상기 혈액 폐색 부분을 상기 동맥류 개구와 정렬하는 단계;
(x)상기 동맥류 개구를 폐색하도록 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 이식하는 단계;
(xi)상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하는 단계;
(xii)상기 세장형 운반 디바이스로부터 상기 연결 부분을 분리하는 단계; 및
(xiii)상기 세장형 운반 디바이스 및 상기 카테터를 상기 환자로부터 후퇴시키는 단계를 포함한다.
본 명세서 전반에 걸쳐 사용된 용어 "폐색(occlude)"은 넓은 의미를 갖는 것으로 의도되고 차단, 덮개, 차단 및/또는 폐쇄를 포함한다. 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템과 함께 사용되는 혈관내 보철물은 통상적으로, 표적 동맥류의 동맥류 개구를 초기에 차단하도록 구성될 것이다. 이것은 동맥류 낭포에서 혈액의 혈전증으로 이어지는 동맥류로의 혈류를 차단하거나 감소시키고 궁극적으로 동맥류를 제거한다.
따라서, 본 발명자는 새로운 혈관내 보철물 운반 시스템을 개발하였다. 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템은 운반 디바이스 종축을 갖는 세장형 운반 디바이스의 조합을 포함한다. 상기 운반 시스템은 원위단에 연결 부분과, 이 연결 부분에 결합된 혈관내 보철물을 더 포함한다. 상기 연결 부분은 상기 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 세장형 혈관내 보철물 또는 운반 디바이스로부터 분리 가능하게 구성된다. 중요하게는, 시스에서 빼낸 상태에서, 상기 혈관내 보철물은 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 회전 가능하게 구성된다. 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템으로부터 많은 이점이 발생한다.
첫째, 종래의 혈관내 보철물 운반 디바이스와 달리, 본 시스템은 세장형 운반 디바이스에 토크를 가하고 그 디바이스를 조향함으로써 상기 혈관내 보철물을 원하는 위치로 미는 데 사용될 수 있다. 이것은 운반 디바이스/혈관내 보철물을 혈관계의 정확한 위치로 안내하는 임의의 가이드 와이어 없이도 이루어질 수 있다. 본질적으로, 본 시스템의 세장형 운반 디바이스 자체는 가이드 와이어와 거의 동일한 방식으로 기능한다.
둘째, 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템은 매우 낮은 프로파일을 가지고 있다. 예를 들어, 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 바람직한 실시예의 프로파일은 0.034인치보다 훨씬 낮다. 이를 통해 동맥류가 발생할 수 있는 거의 모든 신경 혈관계에 액세스할 수 있다(적어도, 상기한 Fung 디바이스를 이용하여 액세스할 수 있는 것보다 훨씬 더 많음).
셋째, 상기한 Tippett #2에 의해 교시된 혈관내 보철물의 운반에 두 개의 가이드 와이어를 사용해야 하는 요구사항을 피할 수 있다. 따라서, 의사가 보철물의 운반을 수행하는 추가 단계가 회피되고, 제2 가이드 와이어를 분기점의 제2 이차 통로로 운반하는 것과 관련된 문제가 회피된다.
넷째, 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템은 상기 Fung이 교시한 혈관내 보철물 운반 디바이스를 사용하여 달성할 수 있는 것(약 130°)보다 훨씬 더 큰 각도로 (시스에서 빼낸 상태의) 혈관내 보철물의 축방향 회전을 달성할 수 있는 것을 특징으로 한다. 바람직한 실시예에서, 혈관내 보철물 종축은 운반 디바이스 종축을 중심으로 축방향으로 완전히 360° 이상(예를 들어, 720° 및 1080°와 같은 복수의 완전한 회전) 회전될 수 있다.
다섯째, 이하의 바람직한 특징, 즉 세장형 운반 디바이스의 (예를 들어, 1차 및 2차 통로에 대응하는 각도를 수용하기 위해 특정 각도로) 성형되고 및/또는 가요성인 원위 부분, 세장형 운반 디바이스와 보철물 사이의 힌지 연결(예컨대, 이들은 짐벌 관계(gimballed relationship)에 있다), 및 보철물이 탈출(prolapse)될 수 있는 능력의 조합은 분기된 혈관계에서 2차 통로에 대한 접근을 용이하게 한다. 혈관내 보철물과 세장형 운반 디바이스 사이의 동적 힌지(예컨대, 짐벌) 관계는 상대적으로 둔각의 관계에서 상대적으로 직각인 관계로, 상대적으로 예각의 관계로 전환된다. 이것은 세장형 운반 디바이스에 결합된 혈관내 보철물의 단부의 분기된 통로에서 2차 본체 통로에 대한 접근을 여전히 허용하면서 추가의 가이드 와이어 없이 달성될 수 있는 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 특별한 이점이다.
여섯째, 상기한 본 발명의 다른 양태에서의 단계 (xiii) 및 또 다른 방법 양태의 단계 (ix)의 정렬 단계는 통상적으로 선형 평면에 있다. 놀랍게도, 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 바람직한 실시예에서, 제2의 매우 유리한 정렬은 회전 평면에 있다. 이 바람직한 실시예는 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템이 상기한 Tippett #1 및 Tippett #2에 의해 교시된 혈관내 보철물, 즉, 리브(rib)가 연결된 척추를 포함하는 혈액 폐색 또는 리프(leaf) 부분을 갖는 혈관내 보철물과 같은 디바이스를 운반하기 위해 사용되는 상황에 관한 것이다. 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템이 이러한 혈관내 보철물을 운반하는 데 사용되는 경우, 척추가 마이크로카테터의 외부 곡률에 맞춰 자동 정렬되어 척추가 동맥류의 목부 아래에 있도록 혈관내 보철물의 회전 정렬이 일어난다는 것이 본 발명자에 의해 예기치 않게도 발견되었다. 이것은 안정적으로 발생하며 우연히 일어난 발견이다. 특정 이론이나 작용 방식에 얽매이기를 원하지 않지만, 본 발명자는 이것은, 혈관내 보철물의 비관형(non-tubular) 성질과, (예를 들어, Tippett #1 및 Tippett #2에 의해 교시된 바와 같이) 디바이스의 반원주를 따른 척추 대 리브의 비대칭 질량의 조합으로 인해 일어날 수 있다고 믿고 있다.
본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템은 2개의 일반 실시예를 포함한다.
제1 일반 실시예에서, 상기 연결 부분(또는 그 적어도 일부)은 상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 세장형 운반 디바이스로부터 분리 가능하도록 구성된다. 이 제1 일반 실시예에서, 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분(또는 그 적어도 일부)은 상기 세장형 운반 디바이스로부터 상기 연결 부분(또는 그 적어도 일부)의 분리 후에 상기 혈관내 보철물에 결합된 채 남아있도록 구성된다. 이 제1 일반 실시예의 바람직한 실시예는 도 1 내지 도 9에 예시되고 이하에서 논의된다. 제1 일반 실시예의 많은 바람직한 버전에서, 상기 연결 부분은 상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 세장형 운반 디바이스로부터 전체가 분리된다 - 이것의 예가 도 9에 도시되어 있다.
제2 일반 실시예에서, 상기 연결 부분(또는 그 적어도 일부)은 상기 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 혈관내 보철물로부터 분리 가능하도록 구성된다. 이러한 제2 일반 실시예에서, 세장형 운반 디바이스의 연결 부분(또는 그 적어도 일부)은 상기 혈관내 보철물로부터 상기 연결 부분(또는 그 적어도 일부)의 분리 후에 상기 세장형 운반 디바이스에 결합된 채 남아있도록 구성된다. 이러한 제2 일반 실시예의 바람직한 실시예는 도 18 내지 도 21에 예시되어 있다. 제2 일반 실시예의 많은 바람직한 버전에서, 상기 연결 부분에 포함된 유지 부분(또는 그 적어도 일부)은 상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하면 부식될 수 있다. 일부 바람직한 버전에서, (예를 들어, 도 18, 20 및 21에 도시된 바와 같이) 상기 부식성 유지 부분은 상기 연결 부분의 원위단에 배치될 수 있고, 상기 세장형 혈관내 보철물과 상기 연결 부분의 근위 부분 사이의 연결 지점의 원위에 배치될 수 있다. 다른 바람직한 버전에서, 상기 부식성 유지 부분은, 상기 연결 부분의 근위단와 원위단 사이에 배치될 수 있으며, (예를 들어, 도 19에 도시된 바와 같이) 예컨대 상기 세장형 혈관내 보철물과 연결 부분 사이의 연결 지점과 인접하여 배치될 수 있다.
상기 "정렬" 단계(상기 본 발명의 방버 양태의 단계 (viii) 및 본 발명의 다른 방법 양태의 단계 (ix))는 독립적으로 또는 카테터와 연동하여, 상기 운반 시스템의 세장형 운반 디바이스에 토크를 가하는 것을 포함할 수 있다. 이것은 예를 들어, 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분의 원위 부분을 수용할 상기 분기된 혈관계의 대안적인 2차 통로를 찾기 위해 수행될 수 있다.
본 발명의 양태 중 하나는 혈관내 보철물을 환자의 분기된 혈관계에 운반하는 방법에 관한 것으로서, 패키징 시스를 포함하는 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 원위단을 카테터의 근위단에 당접시키는 단계; 및 환자 외부에 패키징 시스를 유지하면서 세장형 운반 디바이스 및 혈관내 보철물을 카테터의 원위 부분에 전진시키는 단계를 포함한다. 본 발명의 이러한 양태와 관련된 특별한 이점은 혈관내 보철물과 세장형 운반 디바이스의 조합을 (환자 외부의) 패키징 시스로 다시 후퇴시키는 옵션이 의사에게 제공된다는 점이다. 이것이 완료되면, 의사는, 바람직하게는 완전히 시스로 감싸기 전에, 세장형 운반 디바이스를 (예를 들어, 그 원위단에서) 수동으로 변경하여, 예를 들어 분기된 혈관계의 대안적인 2차 통로에 대한 방향성 접근을 최적화하도록 종축을 따라 전체 곡률을 향상시킬 수 있다.
본 발명의 실시예를 첨부 도면을 참조하여 설명하며, 여기서 동일한 참조 번호는 동일 부분을 나타낸다.
도 1은 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 제1 일반 실시예의 바람직한 실시예의 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1에 도시된 혈관내 보철물 운반 시스템의 세장형 운반 디바이스의 원위 부분의 평면도를 도시한다.
도 3은 도 1에 도시된 혈관내 보철물 운반 시스템의 세장형 운반 디바이스의 원위 부분의 측면 입면도를 도시한다.
도 4는 도 2 및 도 3에 도시된 세장형 운반 디바이스에 사용되는 코어 와이어 요소의 근위 부분의 측면 입면도를 도시한다.
도 5는 도 1에 도시된 세장형 운반 디바이스의 원위 부분의 분해도를 도시한다.
도 6 및 도 7은 도 1에 도시된 세장형 운반 디바이스의 원위 부분의 단면도를 도시한다.
도 8은 분리 전, 도 1에 도시된 세장형 운반 디바이스의 원위 부분에 대한 혈관내 보철물의 연결의 분해도를 도시한다.
도 9는 분리 후, 도 1에 도시된 세장형 운반 디바이스의 원위 부분에 대한 혈관내 보철물의 연결의 분해도를 도시한다.
도 10 내지 도 17은 분기된 혈관계에 혈관내 보철물을 이식하기 위해 도 1에 도시된 혈관내 보철물 운반 시스템을 사용하는 것을 순차적으로 도시한다.
도 18 내지 도 21은 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 제2 일반 실시예의 다양한 바람직한 실시예의 원위 영역을 도시한다.
제1 양태에서, 본 발명은 혈관내 보철 운반 시스템에 관한 것으로서, 이 시스템은 운반 디바이스 종축을 포함하는 세장형 운반 디바이스를 포함하며, 상기 세장형 운반 디바이스는 연결 부분을 통해 혈관내 보철물에 결합되고, 상기 연결 부분은 상기 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 혈관내 보철물 또는 운반 디바이스로부터 분리 가능하게 구성되고, 시스에서 빼낸 상태의 상기 혈관내 보철물과 상기 세장형 운반 디바이스는 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 서로에 대해 회전 가능하다.
본 발명의 상기 제1 양태의 바람직한 실시예는 하기 특징 중 임의의 하나 또는 둘 이상의 조합을 포함할 수 있다.
·상기 혈관내 보철물은 상기 세장형 운반 디바이스의 종축을 중심으로 상기 세장형 운반 디바이스에 대해 적어도 180° 회전 가능하도록 구성되고,
·상기 혈관내 보철물은 상기 세장형 운반 디바이스의 종축을 중심으로 상기 세장형 운반 디바이스에 대해 적어도 360° 회전 가능하도록 구성되고,
·상기 혈관내 보철물은 세장형이고, 보철물 종축을 포함하고,
·시스에서 빼낸 상태에서 상기 혈관내 보철물은, 상기 보철물의 종축이 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 회전 가능하게 상기 세장형 운반 디바이스에 결합되고,
·시스에서 빼낸 상태에서 상기 혈관내 보철물은, 상기 보철물 종축이 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 적어도 약 180° 회전 가능하게 상기 세장형 운반 디바이스에 결합되고,
·시스에서 빼낸 상태에서 상기 혈관내 보철물은, 상기 보철물 종축이 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 적어도 약 360° 회전 가능하게 상기 세장형 운반 디바이스에 결합되고,
·상기 연결 부분은 그 원위 부분이 상기 혈관내 보철물과 세장형 운반 디바이스 사이의 연결 지점에 대해 원위로 상기 운반 디바이스 종축을 따라 연장하도록 구성되고,
·상기 연결 부분은 상기 혈관내 보철물의 운반 중에 상기 혈관내 보철물을 상기 세장형 운반 디바이스에 결합하도록 구성된 유지 요소를 포함하고,
·상기 유지 부분의 적어도 일부는 상기 혈관내 보철물이 혈관내 보철물로부터 분리 가능하도록 하기 위해 상기 운반 디바이스에 전류를 인가하면 부식될 수 있고,
·상기 유지 부분은 상기 혈관내 보철물과 세장형 운반 디바이스 사이의 연결 지점에 대해 원위에 배치되고,
·상기 유지 부분은 그 원위단에서 실질적으로 T-형상이고,
·상기 유지 부분은 그 원위단에서 실질적으로 볼 형상이고,
·상기 유지 부분은 그 원위단에서 실질적으로 날개 형상이고,
·상기 유지 부분은 상기 혈관내 보철물과 세장형 운반 디바이스 사이의 연결 지점과 인접하여 있고,
·상기 유지 부분은 와이어 요소를 포함하고,
·상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분은 제1 유지 요소, 제2 유지 요소 및 상기 제1 유지 요소와 제2 유지 요소를 이격된 관계로 유지하는 스페이서 요소를 포함하고,
·상기 제1 유지 요소 및 제2 유지 요소 중 하나 또는 둘 모두는 실질적으로 볼 형상이고,
·상기 혈관내 보철물은 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분의 스페이서 요소에 결합된 부착 부분을 포함하고,
·상기 제1 유지 요소 및 제2 유지 요소는 상기 혈관내 보철물의 부착 부분을 그 사이에 유지하도록 구성되며,
·상기 연결 부분은 상기 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 혈관내 보철물로부터 분리 가능하게 구성되고,
·상기 연결 부분은 상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 세장형 운반 디바이스로부터 분리 가능하게 구성되며,
·상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분은 상기 세장형 운반 디바이스로부터 상기 연결 부분의 분리 후에 상기 혈관내 보철물에 결합된 채 남아있도록 구성되며,
·상기 연결 부분은 상기 혈관내 보철물 상에 배치된 암형 부분에 맞물리는 수형 부분을 포함하고,
·상기 암형 부분은 상기 수형 부분을 수용하기 위한 루프 부분을 포함하고,
·상기 연결 부분은 상기 혈관내 보철물 상에 배치된 수형 부분에 맞물리는 암형 부분을 포함하고,
·상기 연결 부분의 근위에 있는 상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분에 결합된 코어 와이어 요소를 포함하고,
·상기 코어 와이어 요소는 비환형(즉, 솔리드(solid)형)으로 구성되고,
·상기 코어 와이어 요소는 관형으로 구성되며,
·상기 코어 와이어 요소는 약 0.0020인치 내지 약 0.0140인치 범위의 외경을 가지며,
·상기 코어 와이어 요소는 약 0.0025인치 내지 약 0.0135인치 범위의 외경을 가지며,
·상기 코어 와이어 요소는 가변 외경을 가지며,
·상기 코어 와이어 요소는 상기 세장형 운반 디바이스의 근위단로부터 원위단까지 감소하는 가변 외경을 가지며,
·상기 코어 와이어 요소는 실질적으로 일정한 외경을 가지며,
·상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분을 향하는 방향으로 증가하는 가요성을 갖도록 구성되며,
·상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분을 향하는 방향으로 감소하는 직경을 포함하고,
·상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은 상기 코어 와이어 요소의 적어도 일부를 둘러싸는 외측 관형 요소를 더 포함하고,
·상기 외측 관형 요소는 다공성이고,
·상기 외측 관형 요소는 제1 코일형 요소의 형태로 구성되고,
·상기 외측 관형 요소는 제1 메쉬 요소의 형태로 구성되고,
·상기 외측 관형 요소는 방사선 불투과성(radiopaque)이도록 구성되며,
·상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은, 상기 외측 관형 요소와 코어 와이어 요소 사이에 개재되고 이에 대해 고정된 내측 관형 요소를 더 포함하고,
·상기 내측 관형 요소는 다공성이고,
·상기 내측 관형 요소는 제2 코일형 요소의 형태로 구성되고,
·상기 내측 관형 요소는 제2 메쉬 요소의 형태로 구성되고,
·상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은 상기 코어 와이어의 일부를 둘러싸는 상기 외측 관형 요소에 결합된 세장형 환상 밀봉 부분을 더 포함하고,
·상기 세장형 환상 밀봉 부분은 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분의 근위에 있는 상기 코어 와이어 요소의 일부를 노출시키도록 구성되고,
·상기 세장형 환상 밀봉 부분의 원위 부분은 상기 세장형 운반 디바이스의 종축을 따라 취한 계단형 단면을 가지고 있으며(이는 분리 구역이 폐쇄되고 전해 분리를 방지하는 것을 방지한다),
·상기 세장형 환상 밀봉 부분은 실질적으로 전기적으로 비전도성이며,
·상기 세장형 환상 밀봉 부분은 마찰이 적고 및/또는 윤활성이 있으며,
·상기 중간 부분의 적어도 원위 부분은 상기 세장형 운반 디바이스의 휴지 상태에서 상기 세장형 운반 디바이스의 종축에 대해 만곡되고,
·상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은 재킷 요소에 의해 둘러싸여 있으며,
·상기 재킷 요소는 폴리머로 구성되고,
·상기 재킷 요소는 실질적으로 전기적으로 비전도성이며,
·상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분은 상기 세장형 운반 디바이스로부터 상기 연결 부분의 분리 후에 상기 혈관내 보철물에 결합된 채 남아있도록 구성되며,
·상기 연결 부분의 적어도 일부는 방사선 불투과성이도록 구성되고,
·상기 연결 부분은 방사선 불투과성이도록 구성되고,
·상기 혈관내 보철물은 자가 확장(self-expanding)되도록 구성되며,
·상기 혈관내 보철물은 앵커 부분 및 혈액 폐색 부분을 포함하고,
·상기 운반 시스템의 외경은 약 0.2인치 미만이고,
·상기 운반 시스템의 외경은 약 0.034인치 미만이고,
·상기 운반 시스템의 외경은 약 0.010인치 내지 약 0.030인치 범위에 있고,
·상기 운반 시스템의 외경은 약 0.014인치이고,
·상기 운반 시스템의 외경은 약 0.018인치이고,
·상기 운반 시스템의 외경은 약 0.024인치이고,
·상기 세장형 운반 디바이스는 코팅을 포함하고,
·상기 세장형 운반 디바이스는 친수성 코팅을 포함하고, 및/또는
·상기 운반 시스템은 상기 세장형 운반 디바이스의 적어도 원위 부분 및 상기 혈관내 보철물의 전체를 둘러싸는 패키징 시스 요소를 더 포함한다.
제2 양태에서, 본 발명은 동맥류 개구를 갖는 동맥류가 위치하는 교차점을 형성하는 1차 통로 및 적어도 하나의 2차 통로를 포함하는, 환자의 분기된 혈관계에 혈관내 보철물을 운반하는 방법에 관한 것으로서, 상기 방법은
(i)가이드 와이어를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
(ii)상기 가이드 와이어를 둘러싸는 카테터를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
(iii)상기 환자로부터 상기 가이드 와이어를 제거하는 단계;
(iv)(임의의 실시예의) 본 발명의 혈관내 운반 시스템을 상기 카테터의 원위 부분에 전진시키는 단계;
(v)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 노출시키는 단계;
(vi)상기 2차 통로 내에 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 이식하는 단계;
(vii)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 더 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 노출시키는 단계;
(viii)상기 혈관내 보철물의 상기 혈액 폐색 부분을 상기 동맥류 개구와 정렬하는 단계;
(ix)상기 동맥류 개구를 폐색하도록 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 이식하는 단계;
(x)상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하는 단계;
(xi)상기 세장형 운반 디바이스로부터 상기 연결 부분을 분리하는 단계; 및
(xii)상기 세장형 운반 디바이스 및 카테터를 환자로부터 후퇴시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 이러한 제2 양태의 바람직한 실시예는 하기 특징 중 임의의 하나 또는 둘 이상의 조합을 포함할 수 있다:
·단계 (viii)는 상기 혈관내 보철물을 상기 동맥류 개구와 정렬하기 위해 상기 세장형 운반 디바이스를 축방향으로 회전시키는 것을 포함하고,
·단계 (x)는 약 30초 내지 약 120초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하고,
·단계 (x)는 약 30초 내지 약 105초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하고,
·단계 (x)는 약 30초 내지 약 75초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하고,
·단계 (i) 및 (ii)는 순차적으로 수행되며, 및/또는
·단계 (i) 및 (ii)는 실질적으로 동시에 수행된다.
제3 양태에서, 본 발명은 동맥류 개구를 갖는 동맥류가 위치하는 교차점을 형성하는 1차 통로 및 적어도 하나의 2차 통로를 포함하는, 환자의 분기된 혈관계에 혈관내 보철물을 운반하는 방법에 관한 것으로서, 상기 방법은
(i)가이드 와이어를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
(ii)상기 가이드 와이어를 둘러싸는 카테터를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
(iii)상기 환자로부터 상기 가이드 와이어를 제거하는 단계;
(iv)패키징 시스(packaging sheath)를 포함하는 (임의의 실시예의) 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 원위단을 상기 카테터의 근위단에 당접시키는 단계;
(v)상기 환자의 외부에 상기 패키징 시스를 유지하면서 상기 세장형 운반 디바이스 및 상기 혈관내 보철물을 상기 카테터의 원위 부분에 전진시키는 단계;
(vi)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 노출시키는 단계;
(vii)상기 2차 통로 내에 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 이식하는 단계;
(viii)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 더 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 노출시키는 단계;
(ix)혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 동맥류 개구와 정렬하는 단계; 그리고
(x)상기 동맥류 개구를 폐색하도록 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 이식하는 단계;
(xi)상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하는 단계;
(xii)상기 세장형 운반 디바이스로부터 상기 연결 부분을 분리하는 단계; 및
(xiii)상기 세장형 운반 디바이스 및 상기 카테터를 상기 환자로부터 후퇴시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 이러한 제3 양태의 바람직한 실시예는 하기 특징 중 임의의 하나 또는 둘 이상의 조합을 포함할 수 있다.
·단계 (ix)는 상기 혈관내 보철물을 상기 동맥류 개구와 정렬하기 위해 상기 세장형 운반 디바이스를 축방향으로 회전시키는 것을 포함하고,
·단계 (xi)는 약 30초 내지 약 120초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하고,
·단계 (xi)는 약 30초 내지 약 105초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하고,
·단계 (xi)는 약 30초 내지 약 75초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하고,
·단계 (i) 및 (ii)는 순차적으로 수행되며, 및/또는
·단계 (i) 및 (ii)는 실질적으로 동시에 수행된다.
도 1 내지 도 4를 참조하면, 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 바람직한 실시예의 원위 부분(100)이 도시되어 있다.
도 1 내지 도 4의 구성요소는 혈관내 보철물 운반 시스템의 근위 부분(100)의 종축을 따라 상대적으로 정렬된 분해도의 구성요소를 도시하는 도 5를 참조하면 쉽게 이해할 수 있다(일부 구성요소는 도 10 내지 도 17에 나열되어 있다).
참조 번호 구성요소
5 볼 요소
10 볼 팁 와이어 요소
15 근위 덤벨 코일 요소
20 원위 시일 요소
25 내측 코일 요소
30 외측 코일 요소
35 코어 와이어 요소
40 폴리머 재킷
45 PTFE 코팅
50 땜납 지점
55 혈관내 보철물
56 앵커 부분
57 혈액 폐색 부분
60 세장형 운반 디바이스
100 운반 시스템
130 가이드 와이어
135 마이크로 카테터
도 1을 참조하면, 혈관내 보철물 운반 시스템(100)이 도시되어 있다.
운반 시스템(100)은 세장형 운반 디바이스(60) 및 혈관내 보철물(55)을 포함한다. 바람직하게는, 혈관내 보철물은 일반적으로, 서로 연결된 앵커 부분 및 혈액 폐색 부분을 포함한다. 보다 바람직하게는, 상기 혈관내 보철물은 Tippett #1 또는 Tippet #2 중 어느 하나에 개시된 것이다.
본 발명의 모든 양태의 바람직한 실시예에서, 운반 시스템(100)은 명료함을 위해 도시되지 않은 패키징 시스를 더 포함한다. 패키징 시스는 세장형 운반 디바이스의 적어도 원위 부분(예를 들어, 원위 20cm 내지 50cm 원위 부분) 및 혈관내 보철물의 모든 부분을 둘러싸도록 구성된다. 패키징 시스는 종래의 것이다.
세장형 운반 디바이스(60)는 바람직하게는 근위 덤벨 코일 요소(15)에 연결되는 볼 팁 와이어 요소(10)에 연결된 볼 요소(5)를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 볼 요소(5)와 볼 팁 와이어 요소(10)는 단일 부품일 수 있다. 이러한 단일 부품은 볼 팁 와이어 요소(10)를 용융/재핑(zapping)함으로써 볼 팁 와이어 요소(10)의 단부에 볼 요소(5)를 형성함으로써 생산될 수 있다. 대안적으로, 이들 요소는 독립적으로 생산되어 통상적인 방식으로 결합될 수 있다. 바람직하게는, 볼 요소(5), 볼 팁 와이어 요소(10) 및 근위 덤벨 코일 요소(15) 중 하나 이상은 방사선 불투과성 재료(예를 들어, 백금-텅스텐 아말감)로 제조된다.
도시된 실시예에서, 볼 요소(5), 볼 팁 와이어 요소(10) 및 근위 덤벨 코일 요소(15)의 조합은 혈관내 보철물(55)을 세장형 운반 디바이스(60)에 연결하기 위한 연결 부분을 형성한다. 바람직하게는, 본 발명의 모든 실시예에 대해, 근위 덤벨 코일 요소(15)는 땜납, 바람직하게는 금-주석 땜납을 통해 볼 팁 와이어 요소(10)를 코어 와이어 요소(35)에 결합하여 방사선 불투과성 마커를 생성한다.
도 2 내지 도 5를 더 참조하면, 세장형 운반 디바이스(60)는 바람직하게는 전기 절연 재료, 보다 바람직하게는 마찰이 적고 윤활성이 있는 절연 재료(예를 들어, 폴리테트라플루오로에틸렌, 즉 PTFE)로 제조되는 원위 시일 요소(20)를 포함한다.
원위 시일 요소(20)의 근위 부분은 외측 코일 요소(30) 내에 배치된다. 외측 코일 요소(30)는 바람직하게는, 방사선 불투과성 재료(예를 들어, 백금-텅스텐 아말감)로 제조된다. 도시된 실시예에서, 외측 코일 요소(30)는 명목상 다공성이다. 다른 다공성 구조(예를 들어, 메쉬)가 사용될 수 있다는 것은 당업자에게 명백할 것이다.
외측 코일 요소(30) 내부에는 코어 와이어 요소(35)가 배치된다. 바람직하게는, 외측 코일 요소(30)는, 세장형 운반 디바이스(60)가 축방향으로 회전될 때 코어 와이어 요소(35)의 꼬임(kinking)을 방지하고 및/또는 코어 와이어 요소(35)에의 토크 전달을 개선하는 역할을 한다. 본 발명의 모든 실시예에 대해, 외측 코일 요소(30)는 코어 와이어 요소(35)에 대해 이러한 기능을 부여할 수 있는 다른 관형 요소(다공성 또는 비다공성) - 예를 들어, 하이포튜브(hypotube)로 대체될 수 있다.
바람직하게는, 본 발명의 모든 실시예에 대해, 코일 와이어 요소(35)는 304V 스테인리스 스틸로 제조되고, 보다 바람직하게는 절연 및 윤활성을 위해 PTFE 코팅으로 덮인다. 바람직하게는, 본 발명의 모든 실시예에 대해, 코어 와이어 요소의 가장 근위단(~8cm)는 노출되어 있고(bare), 보다 바람직하게는, 원위 부분(~45cm)은 증가된 유연성을 위해 테이퍼져 있다(즉, 코어 와이어 요소의 이 원위 부분의 외경은 코어 와이어 요소의 원위단을 향하는 방향으로 감소한다).
바람직하게는, 본 발명의 모든 실시예에 대해, 외측 코일 요소(30)는 꼬임 저항 및 가시성을 위해 테이퍼의 원위단에 땜납된 백금 코일(~10cm)의 형태이다. 바람직하게는, 본 발명의 모든 실시예에 대해, 코어 와이어 요소(35)의 테이퍼진 원위 부분(~45cm) 및 외측 코일 요소(30)는 절연을 위한 폴리머 재킷 및 윤활성을 위한 친수성 코팅으로 덮여 있다.
외측 코일 요소(30)와 코어 와이어 요소(35) 사이에는 내측 코일 요소(25)가 개재되어 있다. 내측 코일 요소(25)의 위치정렬은 세장형 운반 디바이스(60)에서 수 많은 땜납 지점(50) 중 하나의 역할을 한다. 바람직하게는, 땜납(명확성을 위해 도시되지 않음)은 금, 금-주석 아말감 등과 같은 방사선 불투과성 재료로 제조된다.
내측 코일 요소(25)의 경우 땜납이 도포되면, 외측 코일 요소(30)는 코어 와이어 요소(35)에 대해 고정된다. 외측 코일 요소 및 원위 시일 요소(20) 위에는, 바람직하게는 친수성 코팅(명확성을 위해 도시 생략)이 적용된 폴리머 재킷(40)이 배치되어 있다.
도 8은 세장형 운반 디바이스(60)에 결합된 혈관내 보철물(55)을 도시한다. 도 9는 세장형 운반 디바이스(60)로부터 분리된 혈관내 보철물(55)을 도시한다. 코어 와이어 요소(35)에 전류를 인가함으로써 분리가 달성된다.
당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 코어 와이어 요소(35)의 짧은 노출 부분은 원위 시일 요소(20)의 원위단을 지나 연장하여, 근위 덤벨 코일 요소(15)의 근위에 분리 구역(A)을 형성한다(도 2 및 도 3 참조).
도 8에 도시된 바와 같이, 혈관내 보철물(55)은 볼 팁 와이어 요소(10)에서 세장형 운반 디바이스(60)에 결합되고, 볼 요소(5) 및 근위 덤벨 코일 요소(15)에 의해 그 위치에서 유지된다.
도 9에 도시된 바와 같이, 코어 와이어 요소(35)에 적당한 전류가 인가되면, 분리 구역(A)의 코어 와이어 요소(35)의 부분이 부식되어, 혈관내 보철물(55)에 결합된 볼 요소(5), 볼 팁 와이어 요소(10) 및 근위 덤벨 코일 요소(15)의 조합을 세장형 운반 디바이스(60)의 나머지 부분으로부터 분리시킨다.
도 9에 도시한 것과 같은 분리를 달성하기 위해, DC 전원의 양극 단자가 코어 와이어 요소(35)의 근위단에 연결되고 음극 단자가 환자의 사타구니 또는 어깨에 삽입된 니들에 연결되면 회로가 형성된다. 바람직하게는, 본 발명의 모든 실시예에 대해, DC 전압(~12-15V)이 코어 와이어 요소(35)의 근위단에 인가되어 작은 전류(~1mA)가 흐르도록 하면 분리가 발생한다.
DC 전력은 분리 구역의 부식을 유도하여 금속 이온으로 분해하여, 혈관내 보철물(55)에 결합된 볼 요소(5), 볼 팁 와이어 요소(10) 및 근위 덤벨 코일 요소(15)의 조합을 세장형 운반 디바이스(60)의 나모지 부분으로부터 분리시키게 된다. 바람직하게는, 본 발명의 모든 실시예에 대해, (i) 금-주석 땜납을 이용하여 서로 고정된 볼 요소(5), 볼 팁 와이어 요소(10) 및 근위 덤벨 코일 요소(15)의 조합, 및 (ii) 볼 요소(5), 볼 팁 와이어 요소(10) 및 근위 덤벨 코일 요소(15)를 제조하기 위한 백금을 이용함으로써, 이들 요소의 부식은 방지 또는 완화된다. 코어 와이어 요소(35) 및 외측 코일 요소(30) 위의 절연은 부식을 노출된 분리 영역으로 격리하고 분리 시간을 단축한다. 분리 영역의 상대적으로 작은 크기 역시 분리 시간을 최소화한다.
전해 분리에 대한 추가의 일반 세부사항은 미국 특허 5,122,136[Guglielmi et al.]에서 찾을 수 있다.
도 10 내지 도 17을 참조하여, 혈관내 보철물(55)을 이식하기 위해 운반 시스템(100)을 이용하는 단계들의 순서를 설명한다.
따라서, 도 10을 참조하면, 1차 통로(110), 2차 통로(115) 및 2차 통로(120)를 포함하는 분기된 혈관계(105)가 도시되어 있다. 1차 통로(110), 2차 통로(115) 및 2차 통로(120)의 교차점에, 동맥류 개구(126)를 갖는 동맥류가 배치된다.
도시된 바와 같이, 가이드 와이어(130) 및 마이크로카테터(135)를 1차 통로(110)를 통해 2차 통로(115) 내로 전진시킨다. 가이드 와이어(130) 및 마이크로카테터(135)는 종래의 것이고 2차 통로(115)로 전진시키기 위한 이들의 사용은 당업자가 이해할 수 있는 범위 내에 있다.
가이드 와이어(130)와 마이크로카테터(135)의 조합이 도 10에 도시된 바와 같이 일단 위치되면, 가이드 와이어(130)를 환자로부터 빼낸다.
가이드 와이어(130)를 환자로부터 빼내면, 상기한 운반 시스템(100)의 원위단을 마이크로카테터(130)의 근위단에 당접시킨다(도시 생략). 이것은 예를 들어 마이크로카테터(135)의 허브에 부착된 회전 지혈 밸브(rotating haemostasis valve)를 이용하여 수행될 수 있다. 혈관내 보철물 운반 시스템(100)을 마이크로카테터(135)의 근위단의 이 부분에 당접시키고, 그 결과 혈관내 보철물(55)과 세장형 운반 디바이스(60)의 조합의 시스가 본질적으로 패키징 시스로부터 마이크로카테터(135)로 이전된다.
도 11을 참조하면, 혈관내 보철물(55)과 세장형 운반 디바이스(60)의 조합을 마이크로카테터(135)의 원위단으로 전진시킨다. 그 후, 혈관내 보철물(55)의 앵커 부분(56)이 마이크로카테터(135)의 원위단에서 노출되도록 마이크로카테터(135)를 후퇴시킬 수 있다.
도 12를 참조하면, 일단 앵커 부분(56)이 제 위치에 있으면, 마이크로카테터(135)를 계속 후퇴시켜, 혈관내 보철물(55)의 혈액 폐색 요소(57)를 노출시킨다. 도 12에 도시된 바와 같이, 원위 시일 요소(20)의 작은 부분이 마이크로카테터(135)의 원위단로부터 나온다.
도 13을 참조하면, 마이크로카테터(135)를 더 후퇴시켜, 세장형 디바이스(60)의 추가 길이, 즉 원위 시일 요소(20) 전체 및 외측 코일 요소(30)의 많은 부분을 노출시킨다(당업자라면 폴리머 재킷(40)은 명료함을 위해 도 12 및 13에 도시되지 않았음을 이해할 것이다).
도 13에 도시된 바와 같이 마이크로카테터(135)를 후퇴시켜 세장형 운반 디바이스(60)의 추가 길이를 노출시킴으로써, 의사는 도 14 및 도 15에서 화살표 B로 표시한 바와 같이 세장형 운반 디바이스(60)에 축방향으로 토크를 가할 수 있다. 이것은 1차 통로(110)와 2차 통로(110) 사이의 혈관계 견부(vasculature shoulder)(122)(또는 작은 가지 또는 천공기 혈관(perforator vessel) 또는 내강의 일부)를 명료히 하기 위해 혈관내 보철물(55)과 세장형 운반 디바이스 사이의 연결을 상향으로 이동시키는 도시된 효과를 생성한다.
이것은 혈관내 보철물(55)의 혈액 폐색 부분(57)을 동맥류 개구(126)에 대해 적절히 정렬시킨다. 이러한 정렬이 달성되면, 세장형 운반 디바이스(60)의 원위단을 전진시켜 동맥류 개구(126)를 가로질러 혈관내 부분(55)의 혈액 폐색 부분(57)을 배치하여, 혈액 폐색 부분(57)의 원위 부분이 2차 통로(120) 내로 전진되도록 한다(도 16 참조). 본 발명의 모든 실시예에서, 혈관내 보철물은 본 발명의 다섯째 이점을 설명한 단락에 기재된 바와 같이 (예를 들어, 탈출에 의해) 제2 가지 접근을 얻는 데 역할을 한다.
도 13 내지 도 16은 혈관내 보철물(55)과 세장형 운반 디바이스(60) 사이의 동적 힌지(예컨대, 짐벌) 관계가 상대적으로 둔각의 관계(도 13)에서 상대적으로 수직의 관계(도 14)로, 상대적으로 예각의 관계(도 15 및 도 16)로 전환됨을 도시한다. 이것은 세장형 운반 디바이스(60)에 결합된 혈관내 보철물의 단부의 2차 본체 통로에 대한 접근을 여전히 허용하면서 추가의 가이드 와이어 없이 달성될 수 있는 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 모든 실시예의 특별한 이점이다.
이 시점까지 언제든지, Tippett #1 및 Tippett #2에서 더 자세히 설명된 바와 같이, 의사는 혈관내 보철물(55)을 마이크로카테터(135) 내로 후퇴시켜 분기된 혈관계에 혈관내 보철물을 재위치시킬 수 있다.
또한, 이 시점까지 언제든지, 의사는 혈관내 보철물(55)과 세장형 운반 디바이스(60)의 조합을 (환자 외부의) 패키징 시스 내로 다시 후퇴시킬 수 있다. 이것이 완료되면, 의사는 예를 들어 분기된 혈관계(105)에서 2차 통로(120)에 대한 방향성 접근을 최적화하기 위해 종축을 따라 전체 곡률을 향상시키기 위해 혈관내 보철물(55)을 수동으로 변경할 수 있다. 그 후, 도 11 내지 도 16과 관련하여 위에서 도시하고 설명한 단계들의 시퀀스가 반복될 수 있다.
다음으로, 상기한 바와 같은 전해 분리가 시작되어 (여전히 혈관내 보철물(55)에 부착되어 있는 볼 요소(5), 볼 팁 와이어 요소(10) 및 근위 덤벨 코일 요소(15)의 조합과 함께) 혈관내 보철물(55)이 분리된다. 일단 분리가 달성되면, 마이크로카테터(135)와 함께 세장형 운반 디바이스(60)를 후퇴시켜, 혈관내 보철물(55)을 이식한 채 남기고 동맥류(125)의 동맥류 개구(126)를 폐색한다(도 17 참조).
이제 혈관내 보철물(55)을 이식하기 위한 운반 시스템(100)의 사용을 설명하였지만, 당업자는 가이드 와이어 없이 정확한 위치로 혈관내 보철물을 운반할 수 있는 능력이 본 발명의 주요 이점임을 쉽게 이해할 것이다. 상기한 가이드 와이어는 마이크로카테터(135)를 정확하게 위치시키는 것을 돕기 위해서만 사용된다. 이것이 달성되면, 가이드 와이어(130)는 제거되고, 혈관내 보철물(55)을 운반하기 위해 더 이상의 가이드 와이어는 필요하지 않다. 이것은 상기 Fung에 의해 교시된 디바이스를 사용하여 접근할 수 있는 것보다 훨씬 더 많은 혈관계에 접근할 수 있도록 하는 상대적으로 낮은 프로파일 운반 시스템의 구성을 허용한다. 따라서, 세장형 운반 디바이스(60)는 많은 면에서 가이드 와이어로서 기능한다.
도 18 내지 도 21을 참조하면, 본 발명의 혈관내 보철물 운반 시스템의 제2 일반 실시예의 원위 영역의 다양한 바람직한 실시예가 도시되어 있다. 각각의 경우에, 본 혈관내 보철물 운반 시스템의 제2 일반 실시예의 근위 부분은 도 1 내지 도 7(즉, 본 혈관내 보철물 운반 시스템의 제1 일반 실시예)을 참조하여 상기한 세부사항을 이용하여 구성될 수 있다.
도 18에서, 연결 부분(200)이 혈관내 보철물 운반 시스템의 원위단에 배치된다. 연결 부분(200)은 전도를 위해 그리고 백금 볼 팁 와이어 요소(210)를 고정하기 위해 용접되거나 크림핑될 수 있는 하우징(205)을 통해 세장형 운반 디바이스(260)의 원위 부분에 결합된다. 코일 요소(215)가 세장형 운반 디바이스(260)에 땜납된다.
연결 부분(200)은 부식성 분리 와이어(225)를 고정하기 위해 내측으로 구부러진 한 쌍의 탭을 포함한다. 연결 부분(200)의 원위단(230)은 구부러지고, 둥글거나, 볼 팁(명확성을 위해 도시되지 않음)으로 고정되거나, 그렇지 않으면 연결 부분(200)의 나머지 부분에 대해 분리 와이어(225)를 고정하도록 수정된다.
세장형 혈관내 보철물(명확성을 위해 도시되지 않음)에 포함되는 부착 루프(235)는 세장형 혈관내 보철물을 세장형 운반 디바이스(260)에 고정하는 분리 와이어(225)를 수용한다.
도 18에 도시된 혈관내 보철물 운반 시스템은 도 10 내지 도 17을 참조하여 상기한 것과 동일한 일반적인 접근법을 이용하여 세장형 혈관내 보철물을 운반하는 데 사용된다. 이 경우, 일단 세장형 운반 디바이스(260)에 전류가 인가되면, 부착 루프(235)에 연결된 분리 와이어(260)의 부분이 부식되어 세장형 혈관내 보철물이 분리 와이어(260)로부터 분리될 수 있도록 한다.
도 19는 도 18에서 이용된 접근 방식과 비교하여 수정된 연결 부분(200a)을 도시하며, 도 19에서 유사한 요소는 접미사 "a"로 표시하였다. 도 19에서, 한 쌍의 땜납 코일 연결 부분(220a)이 운반 와이어(260a)에 대해 핸드 부분(225a)을 고정한다.
도 19에 도시된 혈관내 보철물 운반 시스템은 도 10 내지 도 17을 참조하여 상기한 것과 동일한 일반적인 접근법을 이용하여 세장형 혈관내 보철물을 운반하는 데 사용된다. 이 경우, 세장형 운반 디바이스(260a)에 전류가 인가되면 핸들 부분(225a)이 부식되어 세장형 혈관내 보철물이 분리 와이어(260a)로부터 분리될 수 있도록 한다.
도 20은 도 18에서 이용된 접근 방식과 비교하여 수정된 연결 부분(200b)을 도시하며, 도 20에서 유사한 요소는 접미사 "b"로 표시하였다. 도 20에서, 단일 땜납 코일 연결부(220b)가 세장형 운반 와이어(260b)에 대해 고정된다. 세장형 운반 와이어(260b)의 원위 팁에는 T자형 요소(222)가 있다. T자형 요소(222)는 그 팁 돌출부를 제외하고 절연되어 있다. T자형 요소(222)에 대한 변형이 도 20a에 도시되어 있다.
도 20에 도시된 혈관내 보철물 운반 시스템은 도 10 내지 도 17을 참조하여 상기한 것과 동일한 일반적인 접근법을 이용하여 세장형 혈관내 보철물을 운반하는 데 사용된다. 이 경우, 일단 세장형 운반 디바이스(260b)에 전류가 인가되면, T자형 요소(222)의 팁 돌출부가 부식되어 세장형 혈관내 보철물이 분리 와이어(260b)로부터 분리될 수 있도록 한다.
도 21은 도 18에서 이용된 접근 방식과 비교하여 수정된 연결 부분(200c)을 도시하며, 도 21에서 유사한 요소는 접미사 "c"로 표시하였다. 도 21에서, 단일 땜납 코일 연결부(220c)가 세장형 운반 와이어(260c)에 대해 고정된다. 세장형 운반 와이어(260c)의 원위 팁에는 유지 요소(223)가 있다. 유지 요소(223)를 제외한 세장형 운반 와이어(260c)의 원위 팁은 적절한 절연 슬리브에 의해 절연된다.
도 21에 도시된 혈관내 보철물 운반 시스템은 도 10 내지 도 17을 참조하여 상기한 것과 동일한 일반적인 접근법을 이용하여 세장형 혈관내 보철물을 운반하는 데 사용된다. 이 경우, 일단 전류가 세장형 운반 디바이스(260c)에 인가되면, 유지 요소(223)가 부식되어 세장형 혈관내 보철물이 분리 와이어(260c)로부터 분리될 수 있도록 한다.
도 18 내지 도 21은, 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가한 후 연결 부분(200 등)의 일부가 부식되어 세장형 혈관내 보철물이 분리 와이어로부터 분리될 수 있도록 하는 공통적인 특징을 공유한다. 연결 부분의 나머지 부분은 세장형 운반 디바이스에 결합된 채 남아 있다.
본 발명을 예시적인 실시예 및 예를 참조하여 설명하였지만, 그 설명은 제한적인 의미로 해석되도록 의도되는 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 다른 실시예 뿐만 아니라 예시적인 실시예의 다양한 수정이 본 설명을 참조하여 당업자에게 명백할 것이다. 따라서 첨부된 청구범위는 이러한 수정 또는 실시예를 포괄하는 것으로 고려된다.
본원에서 언급된 모든 간행물 및 특허 및 특허 출원은, 각각의 개별 간행물, 특허 또는 특허 출원이 그 전체가 참조로 포함되는 것으로 구체적이고도 개별적으로 표시된 것과 동일한 정도로, 그 전체가 참조로 합체된다.

Claims (68)

  1. 혈관내 보철물 운반 시스템으로서,
    운반 디바이스 종축을 포함하는 세장형 운반 디바이스
    를 포함하며, 상기 세장형 운반 디바이스는 연결 부분을 통해 혈관내 보철물에 결합되고, 상기 연결 부분은 상기 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 혈관내 보철물 또는 상기 운반 디바이스로부터 분리 가능하게 구성되고, 시스(sheath)에서 빼낸 상태의 상기 혈관내 보철물과 상기 세장형 운반 디바이스는 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 서로에 대해 회전 가능한 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 혈관내 보철물은 상기 세장형 운반 디바이스의 종축을 중심으로 상기 세장형 운반 디바이스에 대해 적어도 180° 회전 가능하도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 혈관내 보철물은 상기 세장형 운반 디바이스의 종축을 중심으로 상기 세장형 운반 디바이스에 대해 적어도 360° 회전 가능하도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 혈관내 보철물은 세장형이고, 보철물 종축을 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  5. 제4항에 있어서, 상기 혈관내 보철물은, 시스에서 빼낸 상태에서, 상기 보철물 종축이 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 회전 가능하게 상기 세장형 운반 디바이스에 결합되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  6. 제4항에 있어서, 상기 혈관내 보철물은, 시스에서 빼낸 상태에서, 상기 보철물 종축이 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 적어도 약 180° 회전 가능하게 상기 세장형 운반 디바이스에 결합되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  7. 제4항에 있어서, 상기 혈관내 보철물은, 시스에서 빼낸 상태에서, 상기 보철물 종축이 상기 운반 디바이스 종축을 중심으로 적어도 약 360° 회전 가능하게 상기 세장형 운반 디바이스에 결합되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 부분은, 그 원위 부분이 상기 혈관내 보철물과 상기 세장형 운반 디바이스 사이의 연결 지점에 대해 원위로 상기 운반 디바이스 종축을 따라 연장하도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 부분은, 상기 혈관내 보철물의 운반 중에, 상기 혈관내 보철물을 상기 세장형 운반 디바이스에 결합하도록 구성된 유지 요소를 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  10. 제9항에 있어서, 상기 유지 부분의 적어도 일부는, 상기 혈관내 보철물이 상기 혈관내 보철물로부터 분리될 수 있도록 하기 위해 상기 운반 디바이스에 전류를 인가하면 부식될 수 있는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 유지 부분은 상기 혈관내 보철물과 상기 세장형 운반 디바이스 사이의 연결 지점에 대해 원위에 배치되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  12. 제9항에 있어서, 상기 유지 부분은 그 원위단에서 실질적으로 T-형상인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  13. 제9항에 있어서, 상기 유지 부분은 그 원위단에서 실질적으로 볼(ball) 형상인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  14. 제9항에 있어서, 상기 유지 부분은 그 원위단에서 실질적으로 날개 형상인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  15. 제10항에 있어서, 상기 유지 부분은 상기 혈관내 보철물과 상기 세장형 운반 디바이스 사이의 연결 지점과 인접하여 있는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 상기 유지 부분은 와이어 요소를 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  17. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분은, 제1 유지 요소, 제2 유지 요소 및 상기 제1 유지 요소와 상기 제2 유지 요소를 이격된 관계로 유지하는 스페이서 요소를 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  18. 제17항에 있어서, 상기 제1 유지 요소 및 상기 제2 유지 요소 중 하나 또는 둘 모두가 실질적으로 볼 형상인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  19. 제17항 또는 제20항에 있어서, 상기 혈관내 보철물은 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분의 스페이서 요소에 결합되는 부착 부분을 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  20. 제21항에 있어서, 상기 제1 유지 요소 및 상기 제2 유지 요소는 이들 유지 요소 사이에 상기 혈관내 보철물의 부착 부분을 유지하도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  21. 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 부분은 상기 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 혈관내 보철물로부터 분리 가능하게 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  22. 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 부분은 상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하면 상기 세장형 운반 디바이스로부터 분리 가능하게 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분은, 상기 세장형 운반 디바이스로부터의 상기 연결 부분의 분리 후에, 상기 혈관내 보철물에 결합된 채 남아있도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 부분은 상기 혈관내 보철물 상에 배치된 암형 부분에 맞물리는 수형 부분을 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  25. 제24항에 있어서, 상기 암형 부분은 상기 수형 부분을 수용하기 위한 루프(loop) 부분을 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  26. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 부분은 상기 혈관내 보철물 상에 배치된 수형 부분에 맞물리는 암형 부분을 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 부분의 근위에 있는 상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은, 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분에 결합되는 코어 와이어 요소를 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  28. 제27항에 있어서, 상기 코어 와이어 요소는 비환형(즉, 솔리드(solid)형)으로 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  29. 제27항 또는 제28항에 있어서, 상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분을 향하는 방향으로 증가하는 유연성을 갖도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  30. 제27항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은, 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분을 향하는 방향으로 감소하는 직경을 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  31. 제27항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은, 상기 코어 와이어 요소의 적어도 일부를 둘러싸는 외측 관형 요소를 더 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  32. 제31항에 있어서, 상기 외측 관형 요소는 다공성인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  33. 제31항 또는 제32항에 있어서, 상기 외측 관형 요소는 제1 코일형 요소의 형태가 되도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  34. 제31항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외측 관형 요소는 방사선 불투과성이도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  35. 제31항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은, 상기 외측 관형 요소와 상기 코어 와이어 요소 사이에 개재되고 상기 외측 관형 요소 및 상기 코어 와이어 요소에 대해 고정된 내측 관형 요소를 더 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  36. 제35항에 있어서, 상기 내측 관형 요소는 다공성인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  37. 제35항 또는 제36항에 있어서, 상기 내측 관형 요소는 제2 코일형 요소의 형태가 되도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  38. 제31항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은, 상기 코어 와이어의 일부를 둘러싸는 상기 외측 관형 요소에 결합되는 세장형 환상 밀봉 부분을 더 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  39. 제38항에 있어서, 상기 세장형 환상 밀봉 부분은 상기 세장형 운반 디바이스의 연결 부분의 근위에 있는 코어 와이어 요소의 일부를 노출시키도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  40. 제38항 또는 제39항에 있어서, 상기 세장형 환상 밀봉 부분은 전기적으로 실질적으로 비전도성인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  41. 제27항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 중간 부분의 적어도 원위 부분은, 상기 세장형 운반 디바이스의 휴지 상태에서 상기 세장형 운반 디바이스의 종축에 대해 만곡된 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  42. 제27항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 운반 디바이스의 중간 부분은 재킷 요소에 의해 둘러싸인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  43. 제42항에 있어서, 상기 재킷 요소는 폴리머로 구성된 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  44. 제42항 또는 제43항에 있어서, 상기 재킷 요소는 전기적으로 실질적으로 비전도성인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  45. 제1항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 부분의 적어도 일부는 방사선 불투과성이도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  46. 제1항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결 부분은 방사선 불투과성이도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  47. 제1항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 혈관내 보철물은 자가 확장(self-expanding)되도록 구성되는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  48. 제1항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 혈관내 보철물은 앵커 부분 및 혈액 폐색 부분(blood occlusion portion)을 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  49. 제1항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 운반 시스템의 외경이 약 0.034인치 미만인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  50. 제1항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 운반 시스템의 외경이 약 0.010인치 내지 약 0.030인치 범위에 있는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  51. 제1항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 운반 시스템의 외경이 약 0.014인치인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  52. 제1항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 운반 시스템의 외경이 약 0.018인치인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  53. 제1항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 운반 시스템의 외경이 약 0.024인치인 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  54. 제1항 내지 제53항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 운반 디바이스는 코팅을 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  55. 제1항 내지 제53항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 운반 디바이스는 친수성 코팅을 포함하는 것인, 혈관내 보철물 운반 시스템.
  56. 제1항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 세장형 운반 디바이스의 적어도 원위 부분 및 상기 혈관내 보철물 전체를 둘러싸는 패키징 시스 요소(packaging sheath element)
    를 더 포함하는 혈관내 보철물 운반 시스템.
  57. 동맥류 개구를 갖는 동맥류가 위치하는 교차점을 형성하는 1차 통로 및 적어도 하나의 2차 통로를 포함하는, 환자의 분기된 혈관계에 혈관내 보철물을 운반하는 방법으로서, 상기 방법은
    (a)가이드 와이어를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
    (b)상기 가이드 와이어를 둘러싸는 카테터를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
    (c)상기 환자로부터 상기 가이드 와이어를 제거하는 단계;
    (d)제1항 내지 제56항 중 어느 한 항에 따른 혈관내 보철물 운반 시스템을 카테터의 원위 부분에 전진시키는 단계;
    (e)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 노출시키는 단계;
    (f)상기 2차 통로 내에 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 이식하는 단계;
    (g)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 더 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 노출시키는 단계;
    (h)상기 혈관내 보철물의 상기 혈액 폐색 부분을 상기 동맥류 개구와 정렬하는 단계;
    (i)상기 동맥류 개구를 폐색하도록 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 이식하는 단계;
    (j)상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하는 단계;
    (k)상기 혈관내 보철물 또는 상기 세장형 운반 디바이스로부터 연결 부분을 분리하는 단계; 및
    (l)상기 세장형 운반 디바이스 및 상기 카테터를 상기 환자로부터 후퇴시키는 단계
    를 포함하는 것인, 방법.
  58. 제57항에 있어서, 단계 (viii)는 상기 혈관내 보철물을 상기 동맥류 개구와 정렬하기 위해 상기 세장형 운반 디바이스를 축방향으로 회전시키는 것을 포함하는 것인, 방법.
  59. 제57항 또는 제58항에 있어서, 단계 (x)는 약 30초 내지 약 120초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하는 것인, 방법.
  60. 제57항 또는 제58항에 있어서, 단계 (x)는 약 30초 내지 약 105초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하는 것인, 방법.
  61. 제57항 또는 제58항에 있어서, 단계 (x)는 약 30초 내지 약 75초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하는 것인, 방법.
  62. 동맥류 개구를 갖는 동맥류가 위치하는 교차점을 형성하는 1차 통로 및 적어도 하나의 2차 통로를 포함하는, 환자의 분기된 혈관계에 혈관내 보철물을 운반하는 방법으로서, 상기 방법은
    (a)가이드 와이어를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
    (b)상기 가이드 와이어를 둘러싸는 카테터를 상기 1차 통로를 통해 상기 2차 통로 내로 전진시키는 단계;
    (c)상기 환자로부터 상기 가이드 와이어를 제거하는 단계;
    (d)상기 카테터의 근위단에 제56항에 따른 혈관내 보철물 운반 시스템의 원위단을 당접(abutting)시키는 단계;
    (e)상기 환자의 외부에 패키징 시스를 유지하면서 상기 세장형 운반 디바이스 및 상기 혈관내 보철물을 상기 카테터의 원위 부분에 전진시키는 단계;
    (f)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 노출시키는 단계;
    (g)상기 2차 통로 내에 상기 혈관내 보철물의 앵커 부분을 이식하는 단계;
    (h)상기 혈관내 보철물에 대해 상기 카테터를 더 후퇴시켜, 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 노출시키는 단계;
    (i)상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 동맥류 개구와 정렬하는 단계; 및
    (j)상기 동맥류 개구를 폐색하도록 상기 혈관내 보철물의 혈액 폐색 부분을 이식하는 단계;
    (k)상기 세장형 운반 디바이스에 전류를 인가하는 단계;
    (l)상기 혈관내 보철물 또는 상기 세장형 운반 디바이스로부터 연결 부분을 분리하는 단계;
    (m) 상기 세장형 운반 디바이스 및 상기 카테터를 환자로부터 후퇴시키는 단계
    를 포함하는 방법.
  63. 제62항에 있어서, 단계 (ix)는, 상기 혈관내 보철물을 상기 동맥류 개구와 정렬하기 위해 상기 세장형 운반 디바이스를 축방향으로 회전시키는 것을 포함하는 것인, 방법.
  64. 제62항 또는 제63항에 있어서, 단계 (x)는 약 30초 내지 약 120초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하는 것인, 방법.
  65. 제62항 또는 제63항에 있어서, 단계 (x)는 약 30초 내지 약 105초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하는 것인, 방법.
  66. 제62항 또는 제63항에 있어서, 단계 (x)는 약 30초 내지 약 75초의 지속시간 동안 약 12볼트에서 약 1mA의 전류를 인가하는 것을 포함하는 것인, 방법.
  67. 제57항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (i)과 단계 (ii)가 순차적으로 수행되는 것인, 방법.
  68. 제57항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (i)과 단계 (ii)가 실질적으로 동시에 수행되는 것인, 방법.
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