KR20220088918A - 이동-방지 능력을 포함하는 스텐트 - Google Patents

이동-방지 능력을 포함하는 스텐트 Download PDF

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Abstract

의료용 스텐트와 같은 신체 내강을 치료하기 위한 의료 장치는, 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 이동하도록 구성된 팽창가능 스캐폴드를 포함한다. 스텐트는 팽창가능 스캐폴드의 외부 표면을 따라 배치된 코팅을 포함하며, 여기서 코팅의 일부는 복수의 이동-방지 부재 및 하나 이상의 우선적인 분리 영역을 포함한다. 각각의 우선적인 분리 영역은, 팽창가능 스캐폴드가 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 이동함에 따라 코팅의 제1 및 제2 영역이 그들 사이의 우선적인 분리 영역을 따라 서로 분리되는 것을 허용하도록 구성된다.

Description

이동-방지 능력을 포함하는 스텐트
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2019년 10월 29일자로 출원된 미국 특허 가출원 제62/927,391호에 대한 우선권의 이익을 주장하며, 이의 전체 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
기술분야
본 발명은 의료 장치, 의료 장치를 제조하기 위한 방법 및 그 사용에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 개시내용은 이동-방지 능력을 갖는 팽창가능 스텐트의 예뿐만 아니라 팽창가능 스텐트의 제조 및 사용을 위한 방법에 관한 것이다.
이식가능 의료 장치(예를 들어, 팽창가능 스텐트)는 의료 절차에 따라 신체 내강의 협착을 치료하거나 그리고/또는 소화된 물질, 혈액 또는 다른 유체가 흐를 수 있는 유체 경로를 제공하도록 설계될 수 있다. 일부 의료 장치는, 예를 들어 내시경 또는 스텐트 전달 장치를 통해 내강을 경유하여 이식될 수 있는 방사상 팽창가능 또는 자체-팽창 스텐트를 포함할 수 있다. 추가로, 일부 스텐트는 식도, 위장관(장, 위 및 결장을 포함함), 기관기관지 관, 요로, 담도, 혈관계 등과 같은 다양한 신체 내강에 이식될 수 있다.
일부 경우에, 치료 부위에서 신체 내강을 개방하기에 충분한 방사상 힘을 유지하면서 충분한 유연성을 포함하도록 스텐트를 설계하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 일부 스텐트에서, 스텐트 전달을 돕는 압축성 및 유연성 속성이 또한, 전개 이후에 스텐트의 원래의 전개된 위치로부터 이동하는 경향을 갖는 스텐트를 야기할 수 있다. 예를 들어, 연동 운동(즉, 관의 내용물을 밀어내는 식도, 장 및 결장의 근육의 불수의적 수축 및 이완)으로 인해, 식도 또는 위장관에 위치되도록 설계된 스텐트는 이동하는 경향을 가질 수 있다. 추가로, 식도, 장, 결장 등의 일반적으로 습하고 본질적으로 윤활성인 환경은 스텐트가 그 안에 전개될 때 스텐트의 이동하는 경향에 추가로 기여한다. 스텐트 이동을 감소시키는 하나의 방법은 스텐트의 노출된 금속(bare metal) 부분을 신체 내강의 조직에 노출시키는 것을 포함할 수 있다. 스텐트 스캐폴드(scaffold)는, 간극 또는 간극의 개구부 내로의 조직 내성장을 촉진하는 구조를 제공할 수 있다. 조직 내성장은 스텐트를 제 위치에 고정하고 스텐트 이동의 위험을 감소시킬 수 있다.
또한, 스텐트가 신체 내강 내로 이동하는 정도를 감소시키는 스텐트를 설계하는 것이 중요하지만, 전개 후 신체 내강에서 쉽게 제거되거나 그리고/또는 재위치될 수 있는 스텐트를 설계하는 것이 또한 중요하다. (예를 들어, 위에서 설명된 바와 같이 스텐트 이동을 감소시키기 위해) 조직 내성장을 촉진하도록 설계된 노출된 부분(즉, 커버되지 않은 부분)을 포함하는 스텐트는 또한, 일단 조직이 신체 내강에 스텐트를 고정하면 제거하기가 더 어려울 수 있다. 추가로, 스텐트 전달 장치에 스텐트를 적재하는 것 및 스텐트 전달 장치로부터 스텐트를 전개하는 것을 용이하게 하는 스텐트를 설계하는 것이 또한 중요하다. 스텐트 강성을 감소시키고 방사상 전개력을 증가시키는 하나의 방법은 스텐트에 적용된 코팅(예를 들어, 이동-방지 코팅)의 두께 및 그에 따른 전체 부피를 감소시키는 것을 포함할 수 있다. 따라서, 일부 경우에, 이동-방지 능력 및 감소된 전체 부피를 모두 포함하는 코팅을 갖는 스텐트를 설계하는 것이 바람직할 수 있다. 이동-방지 능력 및 감소된 부피를 포함하는 코팅을 갖는 의료 장치의 예가 본 명세서에 개시된다.
본 개시내용은 의료 장치에 대한 디자인, 재료, 제조 방법 및 사용 대안예를 제공한다. 신체 내강을 치료하기 위한 예시적인 의료용 스텐트는 제1 단부 영역, 제1 단부 영역에 대향되는 제2 단부 영역 및 외부 표면을 포함하는 팽창가능 스캐폴드를 포함하고, 여기서 팽창가능 스캐폴드는 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 시프트하도록 구성된다. 스텐트는 팽창가능 스캐폴드의 외부 표면을 따라 배치된 코팅을 더 포함한다. 코팅의 적어도 일부는 복수의 이동-방지 부재를 포함한다. 코팅은 우선적인 분리 영역을 더 포함하며, 우선적인 분리 영역은 코팅의 제1 영역과 코팅의 제2 영역 사이에 위치된다. 추가로, 우선적인 분리 영역은, 팽창가능 스캐폴드가 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 시프트함에 따라 코팅의 제1 영역이 코팅의 제2 영역으로부터 그 사이의 우선적인 분리 영역을 따라 분리되는 것을 허용하도록 구성된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가로, 우선적인 분리 영역은, 팽창가능 스캐폴드가 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 시프트할 때 팽창가능 스캐폴드의 외부 표면으로부터 코팅이 분리되는 것을 방지하도록 구성된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가로, 코팅의 제2 영역으로부터 코팅의 제1 영역의 분리는 우선적인 분리 영역을 따라 코팅에 개구를 생성한다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가로, 개구는 코팅의 벽을 완전히 관통해 연장된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가로, 개구는 코팅의 벽의 일부만을 통해 연장된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가로, 코팅 내에 배치된 복수의 개구를 더 포함하며, 여기서 복수의 개구는 스텐트의 길이 방향 축을 따라 정렬된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가로, 우선적인 분리 영역의 복수의 개구의 정렬은 천공된 우선적인 분리 영역을 생성한다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가적으로, 우선적인 분리 영역은 제1 단부 영역으로부터 제2 단부 영역까지 스텐트의 길이 방향 축을 따라 연속적으로 연장된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가로, 우선적인 분리 영역은 스텐트의 길이 방향 축을 따라 선형적으로 연장된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가적으로, 우선적인 분리 영역은 스텐트의 길이 방향 축을 따라 비선형적으로 연장된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가적으로, 여기서 팽창가능 스캐폴드는 복수의 섞어 짜인(interwoven) 필라멘트를 포함하며, 복수의 필라멘트는 복수의 필라멘트 사이에 복수의 셀(cell)을 획정(define)하도록 배열되고, 우선적인 분리 영역은 복수의 셀 중 하나 내에 위치된다.
신체 내강을 치료하기 위한 다른 의료용 스텐트는 제1 단부 영역, 제1 단부 영역에 대향되는 제2 단부 영역 및 외부 표면을 포함하는 팽창가능 스캐폴드를 포함하고, 여기서 팽창가능 스캐폴드는 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 시프트하도록 구성된다. 스텐트는 팽창가능 스캐폴드의 외부 표면을 따라 배치된 코팅을 더 포함하고, 여기서 코팅의 적어도 일부는 그 위에 배치된 복수의 이동-방지 부재를 포함한다. 추가로, 코팅은 복수의 우선적인 분리 영역을 더 포함하며, 각각의 우선적인 분리 영역은 서로 이격되고, 여기서 각각의 우선적인 분리 영역은, 팽창가능 스캐폴드가 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 시프트할 때 코팅에 개구를 획정하도록 구성된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가적으로, 여기서 각각의 우선적인 분리 영역은 코팅의 제1 영역과 코팅의 제2 영역 사이에 위치되며, 여기서 각각의 우선적인 분리 영역은, 팽창가능 스캐폴드가 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 시프트함에 따라 코팅의 제1 영역이 코팅의 제2 영역으로부터 그 사이의 각각의 우선적인 분리 영역을 따라 분리되는 것을 허용하도록 구성된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가로, 복수의 우선적인 분리 영역의 각각은, 팽창가능 스캐폴드가 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 이동할 때 팽창가능 스캐폴드의 외부 표면으로부터 코팅이 분리되는 것을 방지하도록 구성된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가로, 각각의 우선적인 분리 영역의 개구는 코팅의 벽을 완전히 관통해 연장된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가로, 각각의 우선적인 분리 영역의 개구는 코팅의 벽의 일부만을 통해 연장된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가적으로, 각각의 우선적인 분리 영역은 제1 단부 영역으로부터 제2 단부 영역까지 스텐트의 길이 방향 축을 따라 연속적으로 연장된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가적으로, 각각의 우선적인 분리 영역은 스텐트의 길이 방향 축을 따라 서로 이격된다.
이상의 실시예들 중 임의의 실시예에 대안적으로 또는 추가적으로, 여기서 팽창가능 스캐폴드는 복수의 섞어 짜인 필라멘트를 포함하며, 복수의 필라멘트는 복수의 필라멘트사이에 복수의 셀을 획정하도록 배열되고, 각각의 우선적인 분리 영역은 복수의 셀 중 대응하는 셀 내에 위치된다.
다른 의료용 스텐트는 제1 단부 영역, 제1 단부 영역에 대향되는 제2 단부 영역 및 외부 표면을 포함하는 팽창가능 스캐폴드를 포함하고, 여기서 팽창가능 스캐폴드는 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 시프트하도록 구성된다. 추가로, 팽창가능 스캐폴드는 복수의 섞어 짜인 필라멘트 사이에 위치한 복수의 셀 개구부를 획정하는 상기 복수의 섞어 짜인 필라멘트를 포함한다. 추가로, 스텐트는 팽창가능 스캐폴드의 외부 표면을 따라 배치된 코팅을 포함하고, 여기서 코팅의 적어도 일부는 미세-패턴을 포함하며, 미세-패턴은 복수의 이동-방지 부재를 포함한다. 추가로, 미세-패턴은 섞어 짜인 스텐트 필라멘트 사이에 셀 개구부를 가지고 배치된다.
일부 실시예의 이상의 요약은 본 개시내용의 각각의 개시된 실시예 또는 모든 구현예를 설명하도록 의도되지 않는다. 이하의 도면 및 상세한 설명은 이러한 실시예를 보다 구체적으로 예증한다.
본 개시내용은 첨부된 도면과 관련하여 다음의 상세한 설명을 고려하여 더 완전하게 이해될 수 있으며, 도면들에서,
도 1은 커버된 영역을 포함하는 예시적인 스텐트를 예시하며;
도 2는 커버된 영역 및 미세-패턴을 포함하는 다른 예시적인 스텐트를 예시하고;
도 3은 도 2에 도시된 스텐트의 일부의 상세도를 예시하며;
도 4는 도 2에 도시된 스텐트의 라인 4-4를 따른 단면도를 예시하고;
도 5는 커버된 영역 및 미세-패턴을 포함하는 다른 예시적인 스텐트를 예시하며;
도 6은 도 5에 도시된 스텐트의 일부의 상세도를 예시하고;
도 7은 커버된 영역 및 미세-패턴을 포함하는 다른 예시적인 스텐트를 예시하며;
도 8은 도 7에 도시된 스텐트의 일부의 상세도를 예시하고;
도 9는 커버된 영역 및 미세-패턴을 갖는 사전-전개된 구성의 다른 예시적인 스텐트를 예시하며;
도 9a는 도 9에 도시된 스텐트의 라인 9A-9A를 따른 단면도를 예시하고;
도 10은 전개된 구성의 도 9에 도시된 예시적인 스텐트를 예시하며;
도 11은 도 10에 도시된 예시적인 스텐트의 일부를 예시하고;
도 11a는 커버된 영역 및 미세-패턴을 갖는 사전-전개된 구성의 다른 예시적인 스텐트를 예시하며;
도 11b는 도 11a에 도시된 예시적인 스텐트의 일부를 예시하고;
도 11c는 전개된 구성의 도 11a에 도시된 예시적인 스텐트를 예시하며;
도 12는 커버된 영역 및 미세-패턴을 갖는 사전-전개된 구성의 다른 예시적인 스텐트를 예시하고;
도 12a는 도 12에 도시된 스텐트의 라인 12A-12A를 따른 단면도를 예시하며;
도 13은 전개된 구성의 도 12에 도시된 예시적인 스텐트를 예시하고; 그리고
도 13a는 도 13에 도시된 스텐트의 라인 13A-13A를 따른 단면도를 예시한다.
본 개시내용은 다양한 수정 및 대안적인 형태가 가능하지만, 그 특정 사항은 도면에서 예로서 도시되었고 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 본 개시내용을 설명된 특정 실시예로 제한하려는 의도가 아님을 이해해야 한다. 반대로, 그 의도는 본 개시내용의 사상 및 범위 내에 속하는 모든 수정들, 균등물들 및 대안예들을 포괄하는 것이다.
다음 정의된 용어에 대해, 다른 정의가 청구범위 또는 본 명세서의 다른 곳에서 주어지지 않는 한 이러한 정의가 적용되어야 한다.
모든 수치 값은 명시적으로 표시되는지 여부에 관계없이 용어 "약"에 의해 수정된 것으로 본 명세서에서 가정된다. 용어 "약"은 일반적으로 당업자가 언급된 값과 동등하다고 간주할 수 있는 수의 범위(예를 들어, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)를 나타낸다. 다수의 경우에, 용어 "약"은 가장 가까운 유효 수치로 반올림된 수를 포함할 수 있다.
종점에 의한 수치 범위의 언급은 해당 범위 내의 모든 수를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함한다).
본 명세서에서 그리고 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 내용이 명백하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시대상들을 포함한다. 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용될 때, 용어 "또는"은 일반적으로 내용이 명백하게 달리 지시하지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 사용된다.
본 명세서에서 "일 실시예", "일부 실시예", "다른 실시예" 등에 대한 언급은 설명된 실시예가 하나 이상의 특정 특징, 구조 및/또는 특성을 포함할 수 있음을 나타낸다는 것을 유의해야 한다. 그러나, 이러한 언급은 반드시 모든 실시예가 특정 특징, 구조 및/또는 특성을 포함한다는 것을 의미하지는 않는다. 추가로, 특정 특징, 구조 및/또는 특성이 일 실시예와 관련하여 설명될 때, 이러한 특징, 구조 및/또는 특성은 명확하게 반대로 언급되지 않는 한 명시적으로 설명되었는지 여부에 관계없이 다른 실시예와 관련하여 사용될 수도 있음을 이해해야 한다.
이하의 상세한 설명은 상이한 도면에서 유사한 요소에 동일한 번호를 부여한 도면을 참조하여 읽어야 한다. 반드시 축척이 맞춰지는 것은 아닌 도면은 예시적인 실시예를 도시하며, 본 개시내용의 범위를 제한하도록 의도되지 않는다.
위에서 논의된 바와 같이, 이식가능 의료 장치는 침습적 의료 절차에 따라 신체 내강의 협착을 치료하거나 그리고/또는 소화된 물질, 또는 다른 물질 또는 유체가 흐를 수 있는 유체 경로를 제공하도록 설계될 수 있다. 본 명세서에 개시된 예는 방사상 또는 자체-팽창 스텐트를 포함할 수 있다. 팽창가능 스텐트는 내시경 또는 다른 소망의 전달 수단을 통해 내강을 경유하여 이식될 수 있다. 추가로, 일부 스텐트는 식도, 장 및 결장을 포함하는 위장관, 기도, 요로, 담도 및/또는 췌장관을 포함하는 담도, 혈관계 등과 같은 다양한 신체 내강에 이식될 수 있다.
일부 경우에, 전달 동안 구불구불한 신체 내강에 순응할 수 있는 충분한 유연성과 치료 부위에서 신체 내강을 개방하기에 충분한 방사상 힘을 포함하도록 스텐트를 설계하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 일부 스텐트에서, 스텐트 전달을 돕는 압축성 및 유연성 속성이 또한, 스텐트의 원래의 전개된 위치로부터 이동하는 경향을 갖는 스텐트를 야기할 수 있다. 예를 들어, 식도 또는 장에 위치되도록 설계된 스텐트는 연동 운동(즉, 관의 내용물을 밀어내는 식도, 장, 및 결장의 근육의 불수의적 수축 및 이완)으로 인해 이동하는 경향이 있을 수 있다. 추가로, 식도, 장, 결장 등의 일반적으로 습하고 본질적으로 윤활성인 환경은 스텐트가 그 안에 전개될 때 스텐트의 이동하는 경향에 추가로 기여한다.
또한, 스텐트가 신체 내강 내로 이동하는 정도를 감소시키는 스텐트를 설계하는 것이 중요하지만, 전개 후 신체 내강에서 쉽게 제거되거나 그리고/또는 재위치될 수 있는 스텐트를 설계하는 것이 또한 중요하다. (예를 들어, 위에서 설명된 바와 같이 스텐트 이동을 감소시키기 위해) 조직 내성장을 촉진하도록 설계된 노출된 부분(즉, 커버되지 않은 부분)을 포함하는 스텐트는 또한, 일단 조직이 신체 내강에 스텐트를 고정하면 제거하기가 더 어려울 수 있다. 신체 내강으로부터 스텐트를 제거하기 위해 필요한 힘을 감소시키는 하나의 방법은, 스텐트의 일부를 커버함으로써 신체 내강과 스텐트의 외부 표면 사이에 물리적 장벽을 생성하는 것(예를 들어, 조직 내성장을 통해 고정될 수 있는 스텐트의 표면적을 감소시키는 것)을 포함할 수 있다. 스텐트를 제거하거나 그리고/또는 재위치시키는 능력을 유지하면서 스텐트 이동을 감소시키는 하나의 방법은, 이동-방지 표면 텍스처(texture)를 포함하도록 스텐트의 외부 표면을 설계하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 스텐트 스캐폴드는 스텐트의 표면 마찰을 개선하는 그립핑(gripping) 구조(예를 들어, 미세-패턴 그립핑 구조)를 포함할 수 있다. 증가된 표면 마찰은 스텐트를 제 위치에 고정하고 스텐트 이동의 위험을 감소시킬 수 있다. 미세-패턴 표면 텍스처를 포함하는 예시적인 의료 장치가 아래에 개시된다.
도 1은 스텐트(110)로 예시된 예시적인 이식가능 의료 장치를 예시한다. 그러나, 스텐트로서 예시되었지만, 이식가능 의료 장치(110)는, 식도, 장, 결장, 요도, 기관, 기관지, 담관, 혈관, 또는 유사한 것과 같은 장기, 조직 또는 내강 내에 위치되도록 내시경으로, 피하로, 경피적으로 또는 외과적으로 도입될 수 있는 다수의 장치들 중 임의의 장치일 수 있다. 스텐트(110)는 다양한 의료 애플리케이션을 위해 신체 내강에 위치되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스텐트(110)는 신체 내강의 협착을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 추가로, 스텐트(110)는 음식 또는 다른 소화된 물질이 인접한 조직과 직접 접촉하지 않고 통과할 수 있는 경로를 제공하기 위해 사용될 수 있다. 본 명세서에서 설명되는 예는, 예를 들어, 위장관, 혈관, 요로, 담도, 기관기관지 관 또는 신장관뿐만 아니라 식도에서 이용될 수 있는 것으로 고려된다. 일부 예에서, 스텐트(110)(예를 들어, 장 스텐트, 식도 스텐트, 혈관 스텐트, 기관 스텐트, 기관지 스텐트 등)는 팽창가능 스캐폴드를 포함할 수 있다.
스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드는 제1 단부 영역(112) 및 제1 단부 영역(112)으로부터 스텐트(110)의 대향되는 단부에 위치되는 제2 단부 영역(114)을 가질 수 있다. 일부 경우에, 제1 단부 영역(112)은 스텐트(110)의 제1 단부로 연장될 수 있고, 제2 단부 영역(114)은 제1 단부에 대향되는 스텐트(110)의 제2 단부로 연장될 수 있다. 스텐트의 팽창가능 스캐폴드는, 이를 통해 연장되는 내강을 획정하고 개방 단부를 갖는 팽창가능 관형 프레임워크 또는 스캐폴드를 형성하기 위해, 제1 단부 영역(112)과 제2 단부 영역(114) 사이에서 연장되거나, 또는 달리 이식가능 의료 장치(110)의 제1 및 제2 단부 영역(112, 114) 사이에 위치되는 내측 영역(116)을 포함할 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 제1 단부 영역(112) 및/또는 제2 단부 영역(114)은, 필요한 경우, 방사상으로 팽창된 구성에서 내측 영역(116)의 외경보다 더 큰 확장된 외경을 갖는 나팔 모양 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 1은 방사상으로 팽창된 구성에서 내측 영역(116)의 외경보다 큰 외경을 갖는 제1 단부 영역(112) 및 제2 단부 영역(114) 모두를 예시한다. 다른 실시예에서, 제1 단부 영역(112) 및 제2 단부 영역(114) 중 하나만이 나팔 모양 부분을 포함할 수 있거나, 또는 스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드는, 필요한 경우, 스캐폴드의 전체 길이를 따라 일정한 외경을 가질 수 있다.
복수의 스트럿(strut) 부재(118)는 스텐트(110)의 팽창가능 관형 프레임워크 또는 스캐폴드를 형성하기 위해 다양하고 상이한 디자인 및/또는 기하학적 패턴으로 배열될 수 있다. 스텐트 셀 개구부(예를 들어, 인접한 스트럿 부재 사이의 개구부), 스트럿 두께, 스트럿 디자인, 스텐트 셀 형상에 대한 다수의 디자인, 패턴 및/또는 구성이 고려되며, 본 명세서에 개시된 실시예와 함께 사용될 수 있다. 또한, 본 명세서에 개시된 자체-팽창 스텐트 예는 강성 및/또는 반강성 스텐트 구조를 형성하기 위해 결합된 하나 이상의 스트럿 부재(118)를 갖는 스텐트를 포함할 수 있다. 본 명세서에 개시된 일부 예에서, 강성 및/또는 반강성 프레임워크 구조를 형성하는 스트럿 부재(118)의 집합이 스캐폴드로 지칭될 수 있다. 예를 들어, 스트럿 부재(118)는 스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드 또는 프레임워크를 형성하기 위해 꼬이거나, 얽히거나, 섞어 짜이거나, 직조되거나, 편물되거나, 코바늘 뜨개질되거나 하는 등의 와이어 또는 필라멘트일 수 있다. 스텐트(110)의 스트럿 부재(예를 들어, 와이어 또는 필라멘트)(118)는, 구속되지 않을 때 팽창된 직경으로 자체-팽창하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 스트럿 부재(118)는 단일 원통형 관형 레이저-절단 니티놀 관형 부재와 같은 모놀리식(monolithic) 구조(예를 들어, 원통형 관형 부재)로 형성될 수 있으며, 여기서 관형 부재의 나머지 부분은 스트럿 부재(118)를 형성한다. 스텐트(110)의 모놀리식 구조는, 구속되지 않을 때 팽창된 직경으로 자체-팽창하도록 구성될 수 있다.
본 명세서에 개시된 적어도 일부 예에서 스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드는 다양한 재료로 구성될 수 있다. 예를 들어, 스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드는 금속(예를 들어, 니티놀)으로 구성될 수 있다. 다른 예에서, 스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드는 중합체 재료(예를 들어, PET)로 구성될 수 있다. 또 다른 경우에, 스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드는 금속 재료 및 중합체 재료의 조합으로 구성될 수 있다. 추가로, 스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드 또는 그 일부는 생체흡수성 및/또는 생분해성 재료를 포함할 수 있다.
위에서 논의된 바와 같이, 일부 경우에 스텐트(110)는 스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드(118)를 따라 배치된 코팅(120)(도 1에서 점선 패턴으로 표시됨)을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 코팅(120)은 제1 코팅층 또는 베이스 코팅층으로 지칭될 수 있다. 베이스 코팅층(120)은 (아래에서 설명될 바와 같이) 추가적인 코팅층의 적용 이전에 팽창가능 스캐폴드에 적용될 수 있다. 도 1은 스텐트(110)의 전체 길이 및 둘레를 따라 연장되는 코팅(120)을 도시하지만, 일부 예에서, 코팅(120)은 스텐트(110)의 일부만을 따라 배치될 수 있다. 또한, 코팅(120)은 스텐트(110)를 완전히 커버할 수 있고, 따라서 스텐트(110)의 팽창가능 프레임워크 또는 스캐폴드의 스트럿(118) 사이의 간극(예를 들어, 셀 개구부)에 걸쳐 연장되거나 또는 간극에 걸칠 수 있다. 다시 말해서, 코팅(120)은 팽창가능 프레임워크의 간극을 완전히 둘러싸기 위해 스텐트(110)의 팽창가능 프레임워크 또는 스캐폴드를 둘러쌀 수 있으며, 따라서 스텐트(110)의 내강으로의 조직 내성장을 방지할 수 있다. 도 1은 스트럿 부재(118)의 외부 표면을 따라 연장되는 코팅(120)을 도시하지만, 코팅(120)이 스트럿 부재(118)의 내부 표면을 따라 연장될 수 있거나 그리고/또는 스트럿 부재(118)를 완전히 둘러싸거나 또는 캡슐화할 수 있다는 것이 고려된다. 추가로, 아래에서 더 상세히 논의될 바와 같이, 코팅(120)은 스텐트 필라멘트(18)의 내부 및/또는 외부 표면에 중합체 시트 또는 튜브를 분무하거나, 디핑(dip)하거나, 스피닝(spin)하거나 또는 부착함으로써 적용될 수 있다.
일부 경우에, 코팅(120)은 탄성중합체 또는 비-탄성중합체 재료를 포함할 수 있다. 추가로, 코팅(120)의 일부는 생체안정성(biostable) 재료와 같은 적절한 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 코팅(120)은 실리콘, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리우레탄, 또는 유사한 것과 같은 중합체 재료, 또는 본 명세서에 개시된 재료를 포함하는 다른 재료를 포함할 수 있다. 추가로, 코팅(120)의 일부는 생체안정성 재료일 수 있다. 본 명세서에서 논의의 목적을 위해, 생체안정성 재료는 생분해되지 않는 재료로 정의될 수 있다. 예를 들어, 코팅(120)은 실리콘, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리우레탄, 또는 유사한 것과 같은 중합체 재료, 또는 본 명세서에 개시된 재료를 포함하는 다른 재료를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 코팅(120)은 직물, PEEK, ABS, PLS 또는 다른 적절한 재료로 구성될 수 있다. 추가로, 코팅(120)은 3D 프린팅된 재료를 포함할 수 있다.
위에서 논의된 바와 같이, 일부 예에서, 스텐트(110)의 표면 마찰을 증가시키는 하나 이상의 특징부를 포함하도록 스텐트(110)를 설계하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 도 2는, 일부 예에서, 스텐트(110)의 코팅이 베이스 코팅층(120)에 추가로 또는 베이스 코팅층(120)에 대한 대안으로 복수의 이동-방지 요소로부터 형성된 미세-패턴 코팅층(122)을 포함할 수 있음을 예시한다. 집합적으로 미세-패턴 코팅층(122)을 형성하는 개별적인 이동-방지 요소에 대한 상세한 논의는 도 3과 관련하여 아래에서 더 상세히 논의될 것이다. 미세-패턴 코팅층(122)은 스텐트(110)를 제거하거나 그리고/또는 재위치시키는 능력을 유지하면서 스텐트 이동을 감소시키도록 설계될 수 있다. 위에서 논의된 바와 같이, 그리고 아래에 더 상세히 설명될 바와 같이, 미세-패턴 코팅층(122)을 형성하는 이동-방지 요소는 스텐트(110)의 표면 마찰을 개선하는 복수의 그립핑 구조(예를 들어, 미세-패턴 그립핑 구조)를 포함할 수 있다.
추가로, 도 2는, 미세-패턴 코팅층(122)이, 스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드의 전체 길이 및/또는 둘레에 적용되지 않고 다양한 배열로 스텐트(110)의 팽창가능 스캐폴드의 선택된 부분만을 따라 배열될 수 있음을 예시한다. 예를 들어, 도 2는 나선형 배열로 스텐트(110) 주위에 배열된 미세-패턴 코팅층(122)을 예시한다. 다시 말해서, 미세-패턴 코팅층(122)은 스텐트(110)의 외부 표면 주위에 나선형으로 연장되는 하나 이상의 또는 복수의 나선형 스트립으로 배열된다.
도 2는 스텐트(110)를 따라 연장되는 나선형 미세-패턴(122)이 피치 각도를 포함함을 도시한다. 그러나, 다른 예에서, (하나 이상의 나선형 스트립을 형성하는) 미세-패턴 코팅층(122)의 피치 각도가 변할 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 다시 말해서, 다른 예시적인 스텐트 디자인은 도 2에 예시된 피치 각도보다 크거나 또는 작은 피치 각도를 갖는 나선으로 배열된 미세 -패턴 코팅층(122)을 포함할 수 있다.
추가적으로, 도 2는, 제1 단부 영역(112)(스텐트(110)의 나팔 모양 부분을 따르는 것을 포함함)으로부터 스텐트(110)의 제2 단부 영역(114)(스텐트(110)의 나팔 모양 부분을 따르는 것을 포함함)으로 연장되는 미세-패턴 코팅층(122)을 예시한다. 그러나, 미세-패턴 코팅층(122)은 스텐트(110)의 임의의 부분을 따라 연장될 수 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 미세-패턴 코팅층(122)은 내측 영역(116)만을 따라 배치될 수 있다. 다른 예에서, 미세-패턴 코팅층(122)은, 스텐트(110)의 제1 단부 영역(112) 및/또는 제2 단부 영역(114) 중 하나 이상 및 내측 영역(116) 모두를 따라 배치될 수 있다.
도 3은 도 2의 상세도를 예시한다. 도 3은, 도 2에 도시된 미세-패턴 코팅층(122)이 미세-패턴 코팅층(122)의 베이스로부터 연장되는 개별적인 이동-방지 요소(124)의 집합(예를 들어, 복수의 이동-방지 요소)으로부터 형성될 수 있다는 것을 예시한다. 각각의 이동-방지 요소(124)는 서로 비교적 가깝게 이격될 수 있으며, 그럼으로써 집합적으로 표면 텍스처 또는 그립핑 표면을 형성하여 신체 내강에 배치될 때 스텐트(110)가 이동할 가능성을 감소시킨다.
도 3은 각각의 개별적인 이동-방지 요소(124)가 원통(예를 들어, 기둥)으로 형성될 수 있음을 추가로 예시한다. 그러나, 개별적인 이동-방지 요소(124)가 다양한 형상을 포함할 수 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 각각의 이동-방지 요소(124)는 원형, 정사각형, 삼각형, 타원형, 다각형, 다이아몬드 형상, 기둥, 직사각형, 스파이크, 후크, 임의의 적절한 기하학적 형상 또는 이들의 조합일 수 있다. 다른 이동-방지 요소(124)의 예시적인 형상은 미국 특허 공개 번호 제US2013/0268063호에 개시되어 있으며, 그 전체가 본 명세서에 참조로서 포함된다.
일부 예에서, 미세-패턴 코팅층(122)(이동-방지 요소(124)를 포함함)은, 먼저 미세-패턴 코팅층(122)에 대해 사용되는 재료를 베이스 코팅층(120) 상에 침착시키고, 그런 다음 개별적인 이동-방지 요소(124)를 형성하기 위해 패턴-코팅층(122)을 스탬핑(stamp)(예를 들어, 미세-패턴 코팅층(122)을 집합적으로 형성하는 이동-방지 요소(124) 각각을 형성하기 위해 미세-패턴 코팅층(122)의 일부를 스탬핑)함으로써 형성될 수 있다. 일부 예에서, 미세-패턴 코팅층(122)은 베이스 코팅(120)에 적용되는 액체 실리콘을 포함할 수 있다. 예를 들어, 액체 실리콘은, 미세-패턴이 새겨진 몰드 상에 층으로 놓일 수 있다. 해당 실리콘의 층이 경화되게 한 후에, 해당 실리콘의 층은 액체 실리콘의 추가 층을 통해 베이스 코팅(120)에 부착될 수 있다(예를 들어, 액체 실리콘의 층은 몰딩된 미세-패턴 실리콘을 베이스 코팅(120)에 부착하기 위해 사용될 수 있다). 그러나, 다른 실시예에서, 미세-패턴 코팅층은 베이스 코팅층(120) 상에 직접 몰딩되거나, 또는 몰딩되고 그 후에 베이스 코팅층(120)에 적용될 수 있다.
추가로, 다른 예에서, 도 3에 도시된 이동-방지 요소(124)가 베이스 코팅층(120)을 스탬핑함으로써 형성될 수 있음이 이해될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 이동-방지 요소(124)는 각각의 이동 방지 요소(124)를 형성하기 위해 베이스 코팅층(120)의 일부를 스탬핑함으로써 형성될 수 있다.
또 다른 예에서, 미세-패턴 코팅층(122)(이동-방지 요소(124)를 포함함)은 스텐트(110)의 필라멘트(118)를 따라 슬리브(sleeve)(예를 들어, 외피, 튜브 등)를 위치시킴으로써 스텐트(110)를 따라 형성될 수 있다. 슬리브는 스텐트(110)에 위치되고 고정되기 이전에 미세-패턴 코팅층(122)을 포함하도록 형성될 수 있음이 이해될 수 있다. 예를 들어, 도 3에 예시된 미세-패턴 코팅층(122)을 포함하는 슬리브는 몰딩에 의한 것과 같은 제1 제조 단계에서 형성될 수 있으며, 이에 의해 슬리브가 그 다음에 제2 제조 단계에서 스텐트(110)의 외부 표면에 결합된다.
도 4는 도 3의 라인 4-4를 따라 취한 단면을 예시한다. 도 4는 스텐트(110)의 중심 길이 방향 축(130) 주위에 배열된 스텐트 필라멘트(118)를 도시한다. 또한, 도 4는 개별적인 필라멘트(118) 각각을 둘러싸는 베이스 코팅층(120)을 예시한다. 추가로, 도 4는 베이스 코팅층(120)이 스텐트(110)의 셀 개구부를 가로질러 걸쳐 있을 수 있음을 예시한다.
추가로, 도 4의 상세도는 위에서 설명된 베이스 코팅층(120), 미세-패턴 코팅층(122) 및 복수의 이동-방지 부재(124)의 단면도를 예시한다. 도 4의 상세도에 도시된 바와 같이, 베이스 코팅층(120)은 두께 "X"를 가질 수 있다. 일부 예에서, 베이스 코팅층(120)의 두께는 약 20 - 80 미크론일 수 있거나, 또는 약 30 - 70 미크론일 수 있거나, 또는 약 40 - 60 미크론일 수 있거나, 또는 약 40 - 70 미크론일 수 있거나, 또는 약 30 - 80 미크론, 또는 약 50 미크론일 수 있다. 추가로, 도 4의 상세도는, 베이스 코팅층(120) 및 미세-패턴 코팅층(122)을 포함하는 스텐트 스캐폴딩 상의 코팅의 전체 두께가 두께 "Y"를 가질 수 있음을 예시한다. 일부 예에서, 스텐트 스캐폴딩 상의 코팅의 전체 두께(베이스 코팅(120)의 결합된 두께 및 이동 방지 부재(124)의 팁까지의 미세-패턴 코팅층(122)의 두께를 포함함)는 약 40 내지 220미크론일 수 있거나, 또는 약 80 내지 180미크론일 수 있거나, 또는 약 60 내지 200미크론일 수 있거나, 또는 약 80 내지 170미크론일 수 있거나, 또는 약 100 내지 170미크론일 수 있거나, 또는 약 90 내지 150미크론일 수 있거나, 또는 약 100 내지 140 미크론일 수 있거나, 또는 약 110 내지 130 미크론, 또는 약 120 미크론일 수 있다.
(베이스 코팅층(120)의 다른 얇은 부분에 비해) 더 두꺼운 미세-패턴 코팅(122)의 부분은, 신체 내강에 전개될 때 스텐트(110)가 이동할 가능성을 감소시키는 외측으로 연장되는 표면 텍스처 또는 그립핑 표면을 형성할 수 있으며, 한편 코팅의 베이스 코팅층(120)의 감소된 두께는 스텐트(110)가 더 적은 저항으로 방사상으로 접히거나 그리고/또는 방사상으로 팽창하는 것을 허용할 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 위의 논의로부터, 예시적인 스텐트의 외부 표면에 대한 미세-패턴 코팅층(예를 들어, 미세-패턴 코팅층(122))의 추가가 스텐트의 전체 코팅 부피를 증가시킬 것이라는 것이 이해될 수 있다. 일부 예에서, 이러한 추가 코팅 체적은 스텐트(예를 들어, 스텐트(110))의 축방향 강성 및/또는 방사상 전개력을 증가시킬 수 있다는 것이 추가로 이해될 수 있다. 따라서, 스텐트의 외부 표면의 일부만을 따라 미세-패턴 코팅층(예를 들어, 층(122))을 적용하는 것은 스텐트의 전체 외부 표면을 따라 배치된 미세-패턴 코팅층을 갖는 것과 관련된 바람직하지 않은 효과를 감소(예를 들어, 완화)시킬 수 있다는 것이 추가로 이해될 수 있다. 다시 말해서, 스텐트의 선택된 부분만을 따라 미세-패턴 코팅층(예를 들어, 층(122))을 적용함으로써 스텐트의 전체 부피를 감소시키는 것(및 그럼으로써 스텐트 강성 및 방사상 전개력을 개선하는 것)이 바람직할 수 있다. 추가로, 스텐트의 전체 코팅 두께를 줄이는 것은 스텐트를 전달 장치에 적재하려고 시도할 때 추가적인 장점을 제공할 수 있다. 예를 들어, 다양한 위치에서 코팅을 제한하는 것은 코팅의 전체 부피를 낮출 수 있을 뿐만 아니라 축소(foreshortening) 및 방사상 힘이 크게 손상되지 않는 스텐트의 기계적 속성을 유지하는 것을 도울 수 있으며, 그럼으로써 스텐트가 더 크게 감소된 직경으로 압축되는 것을 허용하고 스텐트 전달 장치로의 더 쉬운 스텐트 적재를 가능하게 할 수 있다.
또한, 도 4는, 이동-방지 요소(124)가 팽창가능 스캐폴드의 스트럿 부재(118)로부터 방사상으로 멀어지게 연장되도록 이동-방지 요소(124)가 스텐트(110)를 따라 배치될 수 있다는 것을 예시한다. 위에서 논의된 바와 같이, 베이스 코팅층(120) 및/또는 미세-패턴 코팅층(122)은 인접한 스트럿(118) 사이의 간극 또는 개구부에 걸쳐 연장될 수 있다. 또한, 도 4는, 미세-패턴 코팅층이 스텐트(110)가 전개될 수 있는 신체 내강의 내부 표면과 접촉하도록 미세-패턴 코팅층(122)이 스텐트(110)의 최외측 표면에 위치될 수 있음을 예시한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 미세-패턴 코팅층(122)은 이와 맞물리는 예시적인 신체 내강의 내부 표면과 접촉하고 맞물리도록 설계된 텍스처링된 및/또는 거칠어진 표면을 형성할 수 있음이 이해될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 텍스처링된 미세-패턴 코팅층(122) 표면은 예시적인 신체 내강의 내부 표면을 따라 스텐트(110)의 커버된 부분을 일시적으로 고정할 수 있다.
도 5는 다른 예시적인 스텐트(210)를 예시한다. 스텐트(210)는 위에서 설명된 스텐트(110)와 형태 및 기능이 유사할 수 있다. 예를 들어, 스텐트(210)는 제1 단부 영역(212)으로부터 제2 단부 영역(214)으로 연장되는 팽창가능 스캐폴드(팽창가능 스캐폴드를 형성하도록 배열된 하나 이상의 섞어 짜인 필라멘트(218)를 포함함)를 포함할 수 있다. 내측 영역(216)은 제1 단부 영역(212)과 제2 단부 영역(214) 사이에서 연장될 수 있다. 제1 단부 영역(212) 및/또는 제2 단부 영역(214)은, 필요한 경우, 방사상으로 팽창된 구성에서 내측 영역(216)의 외경보다 더 큰 확장된 외경을 갖는 나팔 모양 부분을 포함할 수 있다. 추가로, 스텐트(210)는 스텐트(210)의 팽창가능 스캐폴드 따라 배치된 베이스 코팅층(220)을 포함할 수 있다.
도 5는, 스텐트(210)의 일부가 이상에서 설명된 것과 유사한 복수의 이동-방지 요소로부터 형성된 별개의 미세-패턴 코팅층(222)을 포함할 수 있음을 추가로 예시한다. 그러나, 도 5에 예시된 미세-패턴 코팅층(222)은 "도트(dot)" 패턴으로 배열될 수 있다. 다시 말해서, 미세-패턴 코팅층(222)은, 미세-패턴 코팅층(222)의 코팅의 다른 불연속적인 개별적인 구역(area)(예를 들어, 다른 불연속적인 패치(patch))으로부터 이격된 코팅의 복수의 개별적인 불연속적인 구역(예를 들어, 불연속적인 패치)을 포함할 수 있으며, 여기서 미세-패턴 코팅층(222)의 각각의 불연속적인 구역은 그 위에 형성된 복수의 이동-방지 요소를 포함한다. 미세-패턴 코팅층(222)의 불연속적인 패치는 스텐트(210)의 길이 및/또는 둘레(또는 임의의 부분)를 따라 배치될 수 있다. 이동-방지 요소의 각 구역/패치(예를 들어, 영역, 부분 등)는 서로 분리되고 이격될 수 있다. 또한, 이동-방지 요소의 각 구역/패치는, 필요한 경우, 원형(예를 들어, 도트)과 같은 목적하는 형상으로 배열될 수 있다. 이동-방지 요소의 모든 불연속적인 구역의 합은 도 5에 도시된 바와 같이 미세-패턴 코팅층(222)으로 지칭될 수 있다.
일부 예에서, 미세-패턴 코팅층(222) "도트" 중 하나 이상은 스텐트(210)의 전체 길이(또는 이의 일부)를 따라 서로 정렬될 수 있다. 그러나, 다른 예에서, 미세-패턴 코팅층(222) 도트들은 서로 정렬되지 않을 수 있다. 오히려, 미세-패턴 코팅층(222) 도트들은 스텐트(210)를 따라 다양한 패턴으로 배열될 수 있다. 일부 예에서, 미세-패턴 코팅층(222) 도트들은 랜덤한 분포로 배열될 수 있다.
추가로, 도 5는, 제1 단부 영역(212)(스텐트(210)의 나팔 모양 부분을 따르는 것을 포함함)으로부터 제2 단부 영역(214)(스텐트(210)의 나팔 모양 부분을 따르는 것을 포함함)으로 연장되는 미세-패턴 코팅층(222)을 예시한다. 그러나, 미세-패턴 코팅층(222)은 스텐트(210)의 임의의 부분을 따라 연장될 수 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 미세-패턴 코팅층(222)은 내측 영역(216)을 따라서만 또는 스텐트(210)의 제1 단부 영역(212) 및/또는 제2 단부 영역(214) 중 하나 이상 및 내측 영역(216)을 따라서만 위치될 수 있다.
도 6은 도 5에 도시된 상세도를 예시한다. 도 3과 같이, 도 6은, 도 3에 도시된 미세-패턴 코팅층(222)이 미세-패턴 코팅층(222)의 베이스 부분으로부터 방사상 외측으로 연장되는 개별적인 이동-방지 요소(224)의 어레이(예를 들어, 복수의 이동-방지 요소)를 포함할 수 있음을 예시한다. 각각의 이동-방지 요소(224)는 서로 비교적 가깝게 이격될 수 있으며, 그럼으로써 집합적으로 표면 텍스처 또는 그립핑 표면을 형성하여 신체 내강에 배치될 때 스텐트(210)가 이동할 가능성을 감소시킨다.
추가로, 도 6은, 복수의 이동-방지 요소(224)가 집합적으로 원(예를 들어, 위에서 설명된 도트 미세-패턴 코팅층(222)의 하나의 "도트")을 형성하도록 배열될 수 있음을 예시한다. 이동-방지 요소(224)는 본 명세서에서 설명된 다른 미세-패턴 구조와 유사하게 형성될 수 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 도 6에 도시된 미세-패턴 코팅층(222)은, 미세-패턴 코팅층(222)을 형성하기 위해 이용되는 재료를 베이스 코팅층(220) 상에 적용하고, 이어서 미세-패턴 코팅층(222)을 개별적으로-성형된 이동-방지 요소(224)로 스탬핑함으로써 형성될 수 있다. 대안적으로, 미세-패턴 코팅층(222)은 별도로 몰딩되고 그 후에 베이스 코팅층(220)에 적용될 수 있다. 추가로, 도 6에 도시된 미세-패턴 코팅층(222)은 스텐트(210)의 임의의 부분을 따라 배치될 수 있다.
도 7은 다른 예시적인 스텐트(310)를 예시한다. 스텐트(310)는 위에서 설명된 다른 예시적인 스텐트와 형태 및 기능이 유사할 수 있다. 예를 들어, 스텐트(310)는 제1 단부 영역(312)으로부터 제2 단부 영역(314)으로 연장되는 팽창가능 스캐폴드(팽창가능 스캐폴드를 형성하도록 배열된 하나 이상의 섞어 짜인 필라멘트(318)를 포함함)를 포함할 수 있다. 내측 영역(316)은 제1 단부 영역(312)과 제2 단부 영역(314) 사이에서 연장될 수 있다. 제1 단부 영역(312) 및/또는 제2 단부 영역(314)은, 필요한 경우, 방사상으로 팽창된 구성에서 내측 영역(316)의 외경보다 더 큰 확장된 외경을 갖는 나팔 모양 부분을 포함할 수 있다. 추가로, 스텐트(310)는 스텐트(310)의 팽창가능 스캐폴드 따라 배치된 베이스 코팅층(320)을 포함할 수 있다.
도 7은, 스텐트(310)의 일부가 이상에서 설명된 것과 유사한 복수의 이동-방지 요소로 형성된 별개의 미세-패턴 코팅층(322)을 포함할 수 있음을 추가로 예시한다. 그러나, 도 7에 예시된 미세-패턴 코팅층(322)은 복수의 개별적인 "다이아몬드" 패턴을 포함할 수 있다. 다시 말해서, 미세-패턴 코팅층(322)은, 미세-패턴 코팅층(322)의 코팅의 다른 불연속적인 개별적인 구역(예를 들어, 다른 불연속적인 패치)으로부터 이격된 코팅의 복수의 개별적인 불연속적인 구역(예를 들어, 불연속적인 패치)을 포함할 수 있으며, 여기서 미세-패턴 코팅층(322)의 각각의 불연속적인 구역은 그 위에 형성된 복수의 이동-방지 요소를 포함한다. 미세-패턴 코팅층(322)의 불연속적인 패치는 스텐트(310)의 길이 및/또는 둘레(또는 임의의 부분)를 따라 배치될 수 있다. 이동-방지 요소의 각 구역/패치(예를 들어, 영역, 부분 등)는 서로 분리되고 이격될 수 있다. 또한, 이동-방지 요소의 각 구역/패치는, 필요한 경우, 다이아몬드 형상과 같은 목적하는 형상으로 배열될 수 있다. 이동-방지 요소의 모든 불연속적인 구역의 합은 도 7에 도시된 바와 같이 미세-패턴 코팅층(322)으로 지칭될 수 있다.
일부 예에서, 미세-패턴 코팅층(322) "다이아몬드" 중 하나 이상은 스텐트(310)의 전체 길이(또는 이의 일부)를 따라 서로 정렬될 수 있다. 그러나, 다른 예에서, 미세-패턴 코팅층(322) 다이아몬드들은 서로 정렬되지 않을 수 있다. 오히려, 미세-패턴 코팅층(322) 다이아몬드들은 스텐트(310)를 따라 다양한 패턴으로 배열될 수 있다. 일부 예에서, 미세-패턴 코팅층(322) 다이아몬드들은 랜덤한 분포로 배열될 수 있다.
추가로, 도 7은, 제1 단부 영역(312)(스텐트(310)의 나팔 모양 부분을 따르는 것을 포함함)으로부터 제2 단부 영역(314)(스텐트(310)의 나팔 모양 부분을 따르는 것을 포함함)으로 연장되는 미세-패턴 코팅층(322)을 예시한다. 그러나, 미세-패턴 코팅층(322)은 스텐트(310)의 임의의 부분을 따라 연장될 수 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 미세-패턴 코팅층(322)은 내측 영역(316)을 따라서만 또는 스텐트(310)의 제1 단부 영역(312) 및/또는 제2 단부 영역(314) 중 하나 이상 및 내측 영역(316)을 따라서만 위치될 수 있다.
도 8은 도 7에 도시된 상세도를 예시한다. 도 8은, 도 7에 도시된 미세-패턴 코팅층(322)이 개별적인 이동-방지 요소(324)의 어레이(예를 들어, 복수의 이동-방지 요소)로부터 형성될 수 있다는 것을 예시한다. 각각의 이동-방지 요소(324)는 서로 비교적 가깝게 이격될 수 있으며, 그럼으로써 집합적으로 표면 텍스처 또는 그립핑 표면을 형성하여 신체 내강에 배치될 때 스텐트(310)가 이동할 가능성을 감소시킨다.
추가로, 도 8은 복수의 이동-방지 요소(324)가 다이아몬드 형상(예를 들어, 위에서 설명된 미세-패턴(322)의 하나의 "다이아몬드")을 집합적으로 형성하도록 배열될 수 있음을 예시한다. 이동-방지 요소(324)는 본 명세서에 설명된 다른 미세-패턴과 유사하게 형성될 수 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 도 8에 도시된 미세-패턴 코팅층(322)은, 미세-패턴 코팅층(322)을 형성하기 위해 이용되는 재료를 베이스 코팅층(320) 상에 적용하고, 이어서 미세-패턴 코팅층(322)을 개별적으로-성형된 이동-방지 요소(324)로 스탬핑함으로써 형성될 수 있다. 대안적으로, 미세-패턴 코팅층(322)은 별도로 몰딩되고 그 후에 베이스 코팅층(320)에 적용될 수 있다. 추가로, 도 8에 도시된 미세-패턴 코팅층(322)은 스텐트(310)의 임의의 부분을 따라 배치될 수 있다.
일부 예(예컨대, 도 7 및 도 8과 관련하여 설명된 예시적인 미세-패턴)에서, 미세-패턴 코팅층(322)을 집합적으로 형성하는 개별적인 다이아몬드 패치 중 하나 이상은 스텐트(310)의 인접한 필라멘트(318) 중간에 위치될 수 있다. 다시 말해서, 미세-패턴 코팅층(322)은, 개별적인 이동-방지 요소(324)가 스텐트 스트럿(318) 사이의 구역에 완전히 위치되도록 형성될 수 있고, 따라서 미세-패턴 코팅층(322)을 갖는 구역에서 스텐트(310)의 전체 방사상 두께를 감소시킨다.
도 2 내지 도 8과 관련하여 설명된 이상의 예는 여러 상이한 미세-패턴 코팅층 배열을 예시하지만, 다양하고 상이한 미세-패턴 코팅층 배열이 고려될 수 있음이 이해될 수 있다. 예를 들어, 미세-패턴 코팅층은 스텐트의 길이 방향 축을 따라 연장되는 스트라이프 및/또는 스텐트의 외부 표면 주위에서 원주 방향으로 연장되는 밴드를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 미세-패턴 코팅층은 스텐트 이동을 감소시키도록 배향된 갈매기형(chevron-like) 패턴을 포함할 수 있거나 또는 미세-패턴 코팅은 나팔 모양 부분, 중간 영역 또는 원위 부분에만 적용될 수 있다. 또한, 미세-패턴 코팅층은 도트, 정사각형, 스트라이프, 나선 등의 조합을 포함할 수 있다.
도 9는 다른 예시적인 스텐트(410)를 예시한다. 스텐트(410)는 위에서 설명된 다른 예시적인 스텐트와 형태 및 기능이 유사할 수 있다. 예를 들어, 스텐트(410)는 제1 단부 영역(412)으로부터 제2 단부 영역(414)으로 연장되는 팽창가능 스캐폴드(팽창가능 스캐폴드를 형성하도록 배열된 하나 이상의 섞어 짜인 필라멘트(418)를 포함함)를 포함할 수 있다. 또한, 스텐트(410)는 스텐트(410)의 팽창가능 스캐폴드 따라 배치된 베이스 코팅(420)을 포함할 수 있다. 더 나아가, 스텐트(410)는 베이스 코팅(420)을 따라 배치된 미세-패턴 코팅층(422)을 포함할 수 있으며, 이에 의해 미세-패턴 코팅층(422)은 스텐트(410)의 전체 길이를 따라 그리고 전체 둘레 주위로 연장된다. 미세-패턴 코팅층(422)은 본 명세서에 개시된 다른 미세-패턴 코팅층과 형태 및 기능이 유사할 수 있다. 예를 들어, 도 9의 상세도에 도시된 바와 같이, 미세-패턴 코팅층(422)은 미세-패턴 코팅층(422)의 베이스 부분으로부터 방사상으로 외측으로 연장되는 복수의 이동-방지 요소(424)를 포함할 수 있다. 이동-방지 요소(424)는 스텐트(410)의 외부 표면에 추가적인 그립핑 파워를 제공하도록 설계될 수 있다.
추가로, 도 9는 팽창되지 않은(예를 들어, 사전-전개된) 구성의 스텐트(410)를 예시한다. 다시 말해서, 도 9에 도시된 스텐트(410)는 전개된 구성(도 10에 도시됨)의 스텐트(410)와 비교하여 감소된 외경을 갖는다. 또한, 일부 경우에, 하나 이상의 "우선적인 분리 영역"(426)을 포함하도록 스텐트(410)를 설계하는 것이 바람직할 수 있다. 도 9에 도시된 스텐트 예에서, 개별적으로-이격된 분리 영역(426)은 스텐트(410)를 따라 길이 방향으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 미세-패턴 코팅층(422)은 스텐트(410)의 길이 및 둘레를 따라 목적하는 간격으로 배열된 복수의 불연속적인 우선적인 분리 영역(426)을 포함할 수 있다.
우선적인 분리 영역(426)은, 스텐트(410)가 접힌 전개-전 구성으로부터 팽창된 전개된 구성으로 팽창함에 따라 미세-패턴 코팅층(422)의 하나의 영역이 미세-패턴 코팅층(422)의 인접한 영역으로부터 멀어지도록 이동하는 것을 허용하는 전략적으로 위치된 개구, 노치(notch), 슬릿, 슬롯, 채널, 홈, 공극 또는 응력 상승기(stress raiser)를 포함할 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 다시 말해서, 우선적인 분리 영역(426)은, 미세-패턴 코팅층(422)의 제1 부분이 그 자체를 미세-패턴 코팅층(422)의 제2 부분으로부터 분리시키고 이격시키도록 설계된 영역을 스텐트(410)를 따라 획정할 수 있으며, 여기서 우선적인 분리 영역(426)은 미세-패턴 코팅(422)의 분리된 제1 부분과 제2 부분 사이에 위치된다. 도 9에 도시된 우선적인 분리 영역(426)은, 스텐트(410)가 접힌 구성으로부터 팽창된 구성으로 아직 팽창되지 않았기 때문에 폐쇄 구성으로 위치된다는 것이 이해될 수 있다.
도 9a는 도 9의 라인 9A-9A를 따라 취한 단면도를 예시한다. 도 9a는 개별적인 필라멘트(418) 각각을 둘러싸는 베이스 코팅층(420)을 도시한다. 추가로, 도 9a는 베이스 코팅층(420)이 스텐트(410)의 셀 개구부를 가로질러 걸쳐 있을 수 있음을 예시한다. 또한, 도 9a는 베이스 코팅층(420) 상에 배치된 미세-패턴 코팅층(422)을 예시한다(예를 들어, 미세-패턴 코팅층(422)은 베이스 코팅(420)의 외부 표면에 적용될 수 있다). 더 나아가, 미세-패턴 코팅층(422)은 방사상으로 수축된 구성에서 스텐트(410)의 전체 둘레 주위로 연장될 수 있다.
추가로, 도 9a의 상세도는 베이스 코팅층(420)을 따라 배치된 미세-패턴 코팅층(422)(개별적인 이동-방지 요소(424)를 포함함)을 예시한다. 또한, 도 9a는 미세-패턴 코팅층(422)의 벽(438) 내에서 연장되는(예를 들어, 미세-패턴 코팅층(422)의 외부 표면으로부터 방사상으로 내측으로 연장되는) 우선적인 분리 영역(426)을 도시한다. 도 9a에 도시된 바와 같이, 우선적인 분리 영역(426)은 코팅의 벽(438)을 통해, 예컨대 미세-패턴 코팅층(422)을 통해 베이스 코팅층(420)의 외부 표면까지 부분적으로만 연장될 수 있다. 그러나, 일부 예에서, 우선적인 분리 영역(426)은 미세-패턴 코팅층(422)의 두께의 일부만을 통해 연장될 수 있거나, 또는 우선적인 분리 영역(426)은 베이스 코팅층(420) 내로 또는 이를 통해 연장될 수 있다는 것이 또한 고려된다.
도 10은, 접힌 구성(도 9에 도시됨)으로부터 팽창된 구성으로 팽창된 후의 스텐트(410)를 예시한다. 스텐트(410)가 팽창함에 따라, 미세-패턴 코팅층(422)은 미세-패턴 코팅층(422)에 부여된 팽창력으로 인해 응력 하에 놓일 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 예를 들어, 미세-패턴 코팅층(422)의 일부는 신장될 수 있고, 따라서 장력 하에 놓일 수 있다. 도 10에 예시된 바와 같이, 우선적인 분리 영역들(426) 중 하나 이상의 우선적인 분리 영역의 개구부(예를 들어, 분리부)는 응력을 완화(예를 들어, 경감(relieve))할 수 있고, 그럼으로써 미세-패턴 코팅층(422)이 바람직하지 않은 위치에서 찢어지는 것을 방지하며 오히려 미세-패턴 코팅층(422)의 미리 결정된 부분이 서로 분리되는 것을 허용할 수 있다. 예를 들어, 우선적인 분리 영역(426)이 미세-패턴 코팅층(422)의 인접한 부분을 분리하는 것(예를 들어, 미세-패턴 코팅층(422)의 하나의 부분이 미세-패턴 코팅층(422)의 다른 부분으로부터 분리되게 하는 것)을 가능하게 하는 것은 스텐트(410)가 신체 내강에서 보다 쉽게 방사상으로 팽창하는 것을 가능하게 할 수 있다.
도 11은 도 10에 도시된 예시적인 우선적인 분리 영역(426) 중 하나의 사시도를 예시한다. 단순화를 위해, 도 11은, 분리 영역(426)에 인접하게 위치될 수 있는 스텐트 필라멘트(418)를 예시하지 않는다는 것을 유의해야 한다. 그러나, 위의 논의가 분리 영역(426)이 스텐트 셀 개구부(예를 들어, 스텐트 필라멘트(418) 사이의 공간)에 위치되는 것으로 예시하지만, 분리 영역(426)이 스텐트 필라멘트(418)를 따르는 것을 포함하여 스텐트의 임의의 부분을 따라 위치될 수 있다는 것이 고려될 수 있음이 이해될 수 있다.
도 11은 팽창된 구성의 우선적인 분리 영역(426)을 도시하며, 이에 의해 미세-패턴 코팅층(422)의 제1 부분(432)(베이스 코팅(420)을 따라 배치되고 개별적인 이동-방지 요소(424)를 포함함)이 미세-패턴 코팅층(422)의 제2 부분(434)으로부터 그 사이에 우선적인 분리 영역(426)을 두고 분리되었다. 제2 부분(434)으로부터 제1 부분(432)의 분리는, 미세-패턴 코팅층(422)의 벽(438)을 완전히 관통해 연장되는 공극(예를 들어, 개구부, 개구, 구멍 등)(436)을 생성할 수 있다. 그러나, 일부 예에서, 공극(436)은 미세-패턴 코팅층(422)의 벽(438)의 일부만을 통해 연장될 수 있다는 것이 또한 고려된다. 도 11에 도시된 바와 같이, 베이스 코팅층(420)은 방사상으로 팽창된 구성에서 공극(436)에 걸쳐 연장될 수 있고, 따라서 스텐트(410)의 내강으로부터 공극(436)을 분리할 수 있다. 제1 부분(434)이 제2 부분(434)으로부터 분리될 때 베이스 코팅층(420)이 미세-패턴 코팅층(422)보다 더 쉽게 신장되도록 베이스 코팅층(420)은 미세-패턴 코팅층(422)의 재료보다 더 큰 탄성을 갖는 재료로 형성될 수 있다.
일부 경우에, 공극(436)의 형상은 도 10 및 도 11에 도시된 다이아몬드 형상과는 상이할 수 있다. 예를 들어, 공극(436)의 형상은 원형, 직사각형, 타원형, 삼각형, 다각형, 임의의 적절한 기하학적 형상 또는 이들의 조합일 수 있다. 또한, 일부 경우에, 분리 영역(426)은 분리 영역이 천공을 생성하도록 정렬될 수 있다. 다시 말해서, 분리 영역(426)의 크기, 형상 및 배열은 천공을 야기할 수 있고, 이에 의해 코팅(420)은 스텐트(410)가 팽창함에 따라 천공을 따라 찢어질 수 있다(예를 들어, 하나의 공극이 다른 공극으로 순차적으로 찢어짐).
도 11a는 다른 예시적인 스텐트(610)를 예시한다. 스텐트(610)는 위에서 설명된 다른 예시적인 스텐트와 형태 및 기능이 유사할 수 있다. 예를 들어, 스텐트(610)는 제1 단부 영역(612)으로부터 제2 단부 영역(614)으로 연장되는 팽창가능 스캐폴드(팽창가능 스캐폴드를 형성하도록 배열된 하나 이상의 섞어 짜인 필라멘트(618)를 포함함)를 포함할 수 있다. 또한, 스텐트(610)는 스텐트(610)의 팽창가능 스캐폴드 따라 배치된 베이스 코팅층(620)을 포함할 수 있다. 더 나아가, 스텐트(610)는 베이스 코팅층(620)을 따라 배치된 미세-패턴 코팅층(622)을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 베이스 코팅층(620)은 스텐트(610)의 전체 길이를 따라 그리고 전체 둘레 주위로 연장될 수 있다. 미세-패턴 코팅층(622)은 본 명세서에 개시된 다른 미세-패턴 코팅층과 형태 및 기능이 유사할 수 있다. 예를 들어, 도 11a의 상세도에 도시된 바와 같이, 미세-패턴 코팅층(622)은 미세-패턴 코팅층(622)의 베이스 부분으로부터 방사상으로 외측으로 연장되는 복수의 이동-방지 요소(624)를 포함할 수 있다. 이동-방지 요소(624)는 스텐트(610)의 외부 표면에 추가적인 그립핑 파워를 제공하도록 설계될 수 있다.
추가로, 도 11a는 팽창되지 않은(예를 들어, 방사상으로 수축된, 방사상으로 제약된, 사전-전개된) 구성의 스텐트(610)를 예시한다. 다시 말해서, 도 11a에 도시된 스텐트(610)는 전개되고 방사상으로 팽창된 구성(도 11c에 도시됨)의 스텐트(610)와 비교하여 감소된 외경을 갖는다. 방사상으로 수축된 구성에서, 스텐트(610)는 방사상으로 팽창된 구성의 스텐트(610)의 축방향 길이에 비해 연장된 축방향 길이를 갖는다.
또한, 일부 경우에, 하나 이상의 "우선적인 분리 영역"(626)을 포함하도록 스텐트(610)를 설계하는 것이 바람직할 수 있다. 도 11a에 도시된 스텐트 예에서, 개별적으로-이격된 분리 영역(626)은 스텐트(610)를 따라 길이 방향으로 이격될 수 있다. 예를 들어, 미세-패턴 코팅층(622)은 스텐트(610)의 길이 및 둘레를 따라 목적하는 간격으로 배열된 복수의 불연속적인 우선적인 분리 영역(626)을 포함할 수 있다.
우선적인 분리 영역(626)은, 스텐트(610)가 방사상으로 접힌 전개-전 구성으로부터 방사상으로 팽창된 전개된 구성으로 팽창함에 따라 미세-패턴 코팅층(622)의 하나의 영역이 미세-패턴 코팅층(622)의 인접한 영역에 대해 이동하는 것을 허용하는 전략적으로 위치된 개구, 노치, 슬릿, 슬롯, 채널, 홈, 공극 또는 응력 상승기를 포함할 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 도 11a에 도시된 우선적인 분리 영역(626)은, 스텐트(610)가 팽창된 구성으로 방사상으로 팽창되기 이전에 방사상으로 접히고 축방향으로 연장된 구성에 있는 상태에서 개방 구성(예를 들어, 다이아몬드 형상을 닮음)으로 위치된다는 것이 이해될 수 있다. 다시 말해서, 스텐트(610)의 축방향 연장은 우선적인 분리 영역(626)이 개방되게 하여 우선적인 분리 영역(626)의 양측 상의 미세-패턴 코팅층(622)의 부분들을 떨어지도록 이동시킬 수 있다.
도 11b는 도 11a에 도시된 예시적인 우선적인 분리 영역(626) 중 하나의 사시도를 예시한다. 단순화를 위해, 도 11b는, 분리 영역(626)에 인접하게 위치될 수 있는 스텐트 필라멘트(618)를 예시하지 않는다는 것을 유의해야 한다. 그러나, 위의 논의가 분리 영역(626)이 스텐트 셀 개구부(예를 들어, 스텐트 필라멘트(618) 사이의 공간)에 위치되는 것으로 예시하지만, 분리 영역(626)이 스텐트 필라멘트(618)를 따르는 것을 포함하여 스텐트(610)의 임의의 부분을 따라 위치될 수 있다는 것이 고려될 수 있음이 이해될 수 있다.
도 11b는 스텐트(610)가 방사상으로 접힌 구성에 있는 상태의 우선적인 분리 영역(626)을 도시하며, 이에 의해 미세-패턴 코팅층(622)의 제1 부분(632)(베이스 코팅(620)을 따라 배치되고 개별적인 이동-방지 요소(624)를 포함함)이 미세-패턴 코팅층(622)의 제2 부분(634)으로부터 그 사이에 우선적인 분리 영역(626)을 두고 분리된다. 제2 부분(634)으로부터 제1 부분(632)의 분리는, 미세-패턴 코팅층(622)의 벽을 완전히 관통해 연장되는 공극(예를 들어, 개구부, 개구, 구멍 등)(636)을 생성할 수 있다. 그러나, 일부 예에서, 공극(636)은 미세-패턴 코팅층(622)의 벽의 일부만을 통해 연장될 수 있다는 것이 또한 고려된다. 도 11b에 도시된 바와 같이, 베이스 코팅층(620)은 방사상으로 접힌 구성에서 공극(636)에 걸쳐 연장될 수 있고, 따라서 스텐트(610)의 내강으로부터 공극(636)을 분리할 수 있다. 제1 부분(634)이 제2 부분(634)으로부터 분리될 때 베이스 코팅층(620)이 미세-패턴 코팅층(622)보다 더 쉽게 신장되도록 베이스 코팅층(620)은 미세-패턴 코팅층(622)의 재료보다 더 큰 탄성을 갖는 재료로 형성될 수 있다.
일부 경우에, 공극(636)의 형상은 도 11b에 도시된 다이아몬드 형상과는 상이할 수 있다. 예를 들어, 공극(636)의 형상은 원형, 직사각형, 타원형, 삼각형, 다각형, 임의의 적절한 기하학적 형상 또는 이들의 조합일 수 있다.
도 11c는, 방사상으로 접힌 구성(도 11a에 도시됨)으로부터 방사상으로 팽창된 구성으로 방사상으로 팽창된 후의 스텐트(610)를 예시한다. 스텐트(610)가 접힌 구성으로부터 팽창된 구성으로 시프트함에 따라, 스텐트(610)는 축방향으로 수축하고 축방향 길이가 짧아지며, 이는 결과적으로 분리 영역(626)이 폐쇄되게 하여 우선적인 분리 영역(626)의 양측 상의 미세-패턴 코팅층(622)의 부분들을 함께 붙도록 이동시킬 수 있다는 것이 도 11c로부터 이해될 수 있다. 이는 미세-패턴 코팅층(622)이 스텐트(610)의 외부 표면에 걸쳐 실질적으로 연속적으로 연장되는 것을 야기할 수 있다. 도 11c에 도시된 바와 같이, 폐쇄 구성에 있을 때, 우선적인 분리 영역(626)은 스텐트(610)의 길이 방향 축에 수직으로 정렬되고 원주 방향으로 연장될 수 있다. 따라서, 우선적인 분리 영역(626)의 원주 방향으로 대향되는 단부는 스텐트(610)가 방사상으로 접히고 축방향으로 연장된 구성으로부터 방사상으로 팽창되고 축방향으로 수축된 구성으로 전환될 때 떨어지도록 이동할 수 있거나 그리고/또는 우선적인 분리 영역(626)의 축방향으로 대향되는 단부는 스텐트(610)가 방사상으로 수축되고 축방향으로 연장된 구성으로부터 방사상으로 팽창되고 축방향으로 수축된 구성으로 전환될 때 함께 붙도록 이동할 수 있다. 따라서, 우선적인 분리 영역(626)의 원주 방향으로 대향되는 단부는 스텐트(610)가 방사상으로 팽창되고 축방향으로 수축된 구성으로부터 방사상으로 접히고 축방향으로 연장된 구성으로 전환될 때 함께 붙도록 이동할 수 있거나 그리고/또는 우선적인 분리 영역(626)의 축방향으로 대향되는 단부는 스텐트(610)가 방사상으로 팽창되고 축방향으로 수축된 구성으로부터 방사상으로 접히고 축방향으로 연장된 구성으로 전환될 때 떨어지도록 이동할 수 있다.
도 12는 다른 예시적인 스텐트(510)를 예시한다. 스텐트(510)는 위에서 설명된 다른 예시적인 스텐트와 형태 및 기능이 유사할 수 있다. 예를 들어, 스텐트(510)는 제1 단부 영역(512)으로부터 제2 단부 영역(514)으로 연장되는 팽창가능 스캐폴드(팽창가능 스캐폴드를 형성하도록 배열된 하나 이상의 섞어 짜인 필라멘트(518)를 포함함)를 포함할 수 있다. 또한, 스텐트(510)는 스텐트(510)의 팽창가능 스캐폴드 따라 배치된 베이스 코팅(520)을 포함할 수 있다. 더 나아가, 스텐트(510)는 베이스 코팅층을 따라 배치된 미세-패턴 코팅층(522)을 포함할 수 있으며, 이에 의해 미세-패턴 코팅층(522)은 스텐트(510)의 전체 길이를 따라 그리고 전체 둘레 주위로 연장된다. 미세-패턴 코팅층(522)은 본 명세서에 개시된 다른 미세-패턴 코팅층과 형태 및 기능이 유사할 수 있다. 예를 들어, 도 12의 상세도에 도시된 바와 같이, 미세-패턴 코팅층(522)은 미세-패턴 코팅층(522)의 베이스 부분으로부터 방사상으로 외측으로 연장되는 복수의 이동-방지 요소(524)를 포함할 수 있다. 이동-방지 요소(524)는 스텐트(510)의 외부 표면에 추가적인 그립핑 파워를 제공하도록 설계될 수 있다.
추가로, 도 12는 팽창되지 않은(예를 들어, 사전-전개된) 구성의 스텐트(510)를 예시한다. 다시 말해서, 도 12에 도시된 스텐트(510)는 전개된 구성(도 13에 도시됨)의 스텐트(510)와 비교하여 감소된 외경을 갖는다. 또한, 위에서 설명된 것과 유사하게, 일부 경우에, 하나 이상의 우선적인 분리 영역(526)을 포함하도록 스텐트(510)를 설계하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 도 12에 도시된 스텐트 예에서, 분리 영역(526)은, 스텐트(510)의 길이 방향 축을 따라 연장되는 더 길고 연속적인 선형 "스트립"을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 각각의 우선적인 분리 영역(526)은, 일부 경우에 스텐트(510)의 전체 길이를 따라 있을 수 있는 미세-패턴 코팅층(522)의 전체 길이로 연장된다.
예를 들어, 우선적인 분리 영역(526)은, 스텐트(510)가 접힌 전개-전 구성으로부터 팽창되고 전개된 구성으로 팽창함에 따라 미세-패턴 코팅층(522)의 하나의 영역이 미세-패턴 코팅층(522)의 인접한 영역으로부터 멀어지도록 이동하는 것을 허용하는 하나 이상의 전략적으로 위치된 선형 슬릿, 채널, 홈, 또는 응력 상승기를 포함할 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 다시 말해서, 우선적인 분리 영역(526)은, 미세-패턴 코팅층(522)의 제1 부분이 그 자체를 미세-패턴 코팅층(522)의 제2 부분으로부터 분리시키고 이격시키도록 설계된 영역을 스텐트(510)를 따라 획정할 수 있으며, 여기서 우선적인 분리 영역(526)은 미세-패턴 코팅(522)의 분리된 제1 부분과 제2 부분 사이에 위치된다. 도 12에 도시된 우선적인 분리 영역(526)은, 스텐트(510)가 접힌 구성으로부터 팽창된 구성으로 아직 팽창되지 않았기 때문에 폐쇄 구성으로 위치된다는 것이 이해될 수 있다.
도 12a는 도 12의 라인 12A-12A를 따라 취한 단면도를 예시한다. 도 12a는 개별적인 필라멘트(518) 각각을 둘러싸는 베이스 코팅층(520)을 도시한다. 추가로, 도 12a는 베이스 코팅층(520)이 스텐트(510)의 셀 개구부를 가로질러 걸쳐 있을 수 있음을 예시한다. 또한, 도 12a는 베이스 코팅층(520) 상에 배치된 미세-패턴 코팅층(522)을 예시한다(예를 들어, 미세-패턴 코팅층(522)은 베이스 코팅층(520)의 외부 표면에 적용될 수 있다). 더 나아가, 미세-패턴 코팅층(522)은 방사상으로 수축된 구성에서 스텐트(510)의 전체 둘레 주위로 연장될 수 있다.
추가로, 도 12a의 상세도는 베이스 코팅층(520)을 따라 배치된 미세-패턴 코팅층(522)(개별적인 이동-방지 요소(524)를 포함함)을 예시한다. 또한, 도 12a는 미세-패턴 코팅층(522)의 벽(538) 내에서 연장되는(예를 들어, 미세-패턴 코팅층(522)의 외부 표면으로부터 방사상으로 내측으로 연장되는) 우선적인 분리 영역(526)을 도시한다. 도 12a에 도시된 바와 같이, 우선적인 분리 영역(526)은 코팅의 벽(538)을 통해, 예컨대 미세-패턴 코팅층(522)을 통해 베이스 코팅층(520)의 외부 표면까지 부분적으로만 연장될 수 있다. 그러나, 일부 예에서, 우선적인 분리 영역(526)은 미세-패턴 코팅층(522)의 두께의 일부만을 통해 연장될 수 있거나, 또는 우선적인 분리 영역(526)은 베이스 코팅층(520) 내로 또는 이를 통해 연장될 수 있다는 것이 또한 고려된다.
도 13은, 접힌 구성(도 12에 도시됨)으로부터 팽창된 구성으로 팽창된 후의 스텐트(510)를 예시한다. 위에서 설명된 바와 같이, 스텐트(510)가 팽창함에 따라, 미세-패턴 코팅층(522)은 미세-패턴 코팅층(522)에 부여된 팽창력으로 인해 응력 하에 놓일 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 따라서, 도 9 내지 도 11과 관련하여 위에서 설명된 방법론과 유사하게, 미세-패턴 코팅층(522)의 인접한 부분은 우선적인 분리 영역(526)을 따라 분리될 수 있고, 그럼으로써 베이스 코팅층(520)의 일부가 서로 분리된 미세-패턴 코팅층(522)의 길이 방향 스트립 사이에 노출되는 길이 방향 채널(528)을 스텐트 표면을 따라 생성할 수 있다.
도 13에 예시된 바와 같이(그리고 위에서 설명된 바와 같이), 우선적인 분리 영역(526)들 중 하나 이상의 우선적인 분리 영역의 개구부(예를 들어, 분리부)는 스텐트 전개력에 의해 부여된 응력을 완화(예를 들어, 경감)할 수 있고, 그럼으로써 미세-패턴 코팅층(522)이 바람직하지 않은 위치에서 찢어지는 것을 방지하며 오히려 미세-패턴 코팅층(522)의 미리 결정된 부분이 서로 분리되는 것을 허용할 수 있다. 예를 들어, 우선적인 분리 영역(526)이 미세-패턴 코팅층(522)의 인접한 부분을 분리하는 것(예를 들어, 미세-패턴 코팅층(522)의 하나의 부분이 미세-패턴 코팅층(522)의 다른 부분으로부터 분리되게 하는 것)을 가능하게 하는 것은 스텐트(510)가 신체 내강에서 보다 쉽게 방사상으로 팽창하는 것을 가능하게 할 수 있다.
도 13a는 도 13의 라인 13A-13A를 따라 취한 단면도를 예시한다. 위에서 설명된 같이, 도 13a는 팽창된 구성의 스텐트(510)를 도시한다. 도 13a는 개별적인 필라멘트(518) 각각을 둘러싸는 베이스 코팅층(520)을 도시한다. 추가로, 도 13a는 베이스 코팅층(520)이 스텐트(510)의 셀 개구부를 가로질러 걸쳐 있을 수 있음을 예시한다. 또한, 도 13a는 베이스 코팅(520) 상에 배치된 미세-패턴 코팅층(522)을 예시한다(예를 들어, 미세-패턴 코팅층(522)은 베이스 코팅(520)의 외부 표면에 적용될 수 있다).
추가로, 도 13a의 상세도는 베이스 코팅(520)을 따라 배치된 미세-패턴 코팅층(522)(개별적인 이동-방지 요소(524)를 포함함)을 예시한다. 또한, 도 13a는 우선적인 분리 영역(526)을 따라 팽창된 미세-패턴 코팅층(522)을 도시하며, 이에 의해 우선적인 분리 영역(526)은 서로 떨어지도록 이동되었거나 또는 분리된 미세-패턴 코팅층(522)의 분리된 부분(예를 들어, 길이 방향 스트립) 사이의 베이스 코팅층(520)을 노출시키는 팽창된 "채널"(528)을 형성한다. 다시 말해서, 미세-패턴 코팅층(522)이 팽창됨에 따라, 미세-패턴 코팅층(522)의 일부가 미세-패턴 코팅층(522)의 인접한 부분으로부터 분리되어 우선적인 분리 영역(526)을 따라 채널(528)을 생성한다. 도 13a에 도시된 바와 같이, 베이스 코팅층(420)은 방사상으로 팽창된 구성에서 채널(528)에 걸쳐 연장될 수 있고, 따라서 스텐트(510)의 내강으로부터 채널(528)을 분리할 수 있다. 미세-패턴 코팅층(522)의 제1 길이 방향 스트립이 미세-패턴 코팅층(522)의 제2 길이 방향 스트립으로부터 분리될 때 베이스 코팅층(520)이 미세-패턴 코팅층(522)보다 더 쉽게 신장되도록 베이스 코팅층(520)은 미세-패턴 코팅층(522)의 재료보다 더 큰 탄성을 갖는 재료로 형성될 수 있다.
도 12 내지 도 13a는 스텐트(510)의 전체 길이(또는 전체 길이의 일부)를 따라 연장되는 선형 길이 방향 스트립으로서 우선적인 분리 영역(526)을 설명하지만, 우선적인 분리 영역(526)은 스텐트(510)를 따라 다른 배열을 포함할 수 있음이 이해될 수 있다. 예를 들어, 분리 영역(526)은 나선형 배열로 스텐트(510)를 따라 연장될 수 있다.
위에서 논의된 바와 같이, 본 명세서에서 설명된 미세-패턴 코팅층들 중 임의의 미세-패턴 코팅층은, 스텐트가 목표 부위에 인접하게 위치될 때(예를 들어, 식도 또는 장에 인접하게 위치될 때) 본 명세서에서 설명된 스텐트가 신체 내강의 내부 표면에 대해 길이 방향으로 시프트하거나 또는 이주하는 것을 방지하도록 구성될 수 있음이 이해될 수 있다. 일부 경우에, 미세-패턴 코팅층은 이동-방지 요소의 특정 디자인 및/또는 크기에 기초하여 다양하고 상이한 텍스처를 포함할 수 있다. 예를 들어, 표면 텍스처는, 신체 내강의 벽을 따라, 신체 내강의 벽 내로 부분적으로 그리고/또는 신체 내강의 벽을 통해 돌출하도록 구성될 수 있는 포인트, 스파이크, 스퍼(spur), 리브(rib), 범프(bump), 융기부, 돌출부 등을 포함할 수 있거나, 또는 달리 신체 내강의 벽과 맞물릴 수 있으며, 그럼으로써 미세-패턴 코팅층과 신체 내강(예를 들어, 식도 또는 장)의 조직 사이에 어느 정도의 상호작용(예를 들어, 표면 마찰, 기계적 결합, 계면, 맞물림 등)을 제공한다. 미세-패턴 코팅층의 텍스처링된 표면과 신체 내강의 조직의 맞물림은 초기에 스텐트가 신체 내강 내에 이식될 때 스텐트가 신체 내강에 대해 길이 방향으로 시프트하거나 또는 이주하는 것을 방지할 수 있다. 미세-패턴 코팅층 구성물(표면 텍스처를 포함함)은 신체 내강의 조직(예를 들어, 식도 또는 장의 내부 표면)과 마찰 및/또는 접착을 생성할 수 있으며, 이는 스텐트가 신체 내강에 대해 길이 방향으로 시프트하거나 또는 이주하는 것을 방지할 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 표면 텍스처는 신체 내강의 내부 표면을 "그립핑"하도록 설계될 수 있다.
본 명세서에서 설명된 스텐트들 중 임의의 스텐트의 다양한 구성 요소에 대해 사용될 수 있는 재료는 일반적으로 의료 장치와 관련된 재료를 포함할 수 있다. 그러나, 이는 재료를 본 명세서에서 설명된 재료로 제한하도록 의도되지 않는다. 오히려, 본 명세서에서 설명된 임의의 스텐트의 다양한 구성 요소에 대해 사용될 수 있는 재료는, 금속, 금속 합금, 중합체(이의 일부 예는 아래에 개시됨), 금속-중합체 복합물, 세라믹, 이들의 조합, 및 유사한 것, 또는 다른 적절한 재료를 포함할 수 있다. 적절한 중합체의 일부 예는, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont으로부터 입수가능한 DELRIN®), 폴리에터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리비닐클로라이드(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics로부터 입수가능한 ARNITEL®), 에터 또는 에스터 기반 공중합체(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 DuPont으로부터 입수가능한 HYTREL®와과 같은 다른 폴리에스터 탄성중합체), 폴리아마이드(예를 들어, Bayer로부터 입수가능한 DURETHAN® 또는 Elf Atochem로부터 입수가능한 CRISTAMID®), 탄성중합체 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어 상표명 PEBAX®로 입수가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), MARLEX® 고밀도 폴리에틸렌, MARLEX® 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어, REXELL®), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트리메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR ®), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예컨대, EMS American Grilon로부터 입수가능한 GRILAMID®), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 이오노머, 생체적합성 중합체, 다른 적합한 재료, 또는 이들의 혼합물, 조합물, 공중합체, 중합체/금속 복합물, 및 유사한 것을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 외피는 액정 중합체(LCP)와 혼합될 수 있다. 예를 들어, 혼합물은 최대 약 6%의 LCP를 함유할 수 있다.
적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예는, 304V, 304L 및 316LV 스테인리스강과 같은 스테인리스강; 연강; 선형-탄성 및/또는 초탄성 니티놀과 같은 니켈-티타늄 합금; 다른 니켈 합금 예컨대 니켈-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, INCONEL® 625와 같은 UNS: N06625, HASTELLOY® C-22®와 같은 UNS: N06022, HASTELLOY® C276®와 같은 UNS: N10276, 다른 HASTELLOY® 합금, 및 유사한 것), 니켈-구리 합금(예를 들어, MONEL® 400, NICKELVAC® 400, NICORROS® 400, 및 유사한 것과 같은 UNS: N04400), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, MP35-N® 및 유사한 것과 같은 UNS: R30035), 니켈-몰리브덴 합금(예를 들어, HASTELLOY® ALLOY B2®와과 같은 UNS: N10665), 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금, 및 유사한 것; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, ELGILOY®, PHYNOX® 및 유사한 것과 같은 UNS: R30003); 백금 강화 스테인리스강; 티타늄; 이들의 조합; 및 유사한 것; 또는 임의의 다른 적절한 재료를 포함할 수 있다.
적어도 일부 실시예에서, 본 명세서에서 설명된 스텐트의 다양한 구성 요소는 또한 방사선 불투과성 재료로 도핑되거나, 만들어지거나, 또는 달리 방사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다. 방사선 불투과성 재료는 의료 절차 동안 형광투시 화면 또는 다른 이미징 기술품에서 비교적 밝은 이미지를 생성할 수 있는 재료로 이해된다. 이러한 상대적으로 밝은 이미지는 본 명세서에서 설명된 스텐트의 다양한 구성 요소의 사용자가 스텐트의 다양한 구성요소의 위치를 결정하는 것을 돕는다. 방사선 불투과성 재료의 일부 예는, 비제한적으로, 금, 백금, 팔라듐, 탄탈륨, 텅스텐 합금, 방사선 불투과성 충전제가 로딩된 중합체 재료, 및 유사한 것을 포함할 수 있다. 추가로, 다른 방사선 불투과성 마커 밴드 및/또는 코일이 또한 동일한 결과를 달성하기 위해 본 명세서에서 설명된 스텐트의 다양한 구성 요소의 설계에 통합될 수 있다.
일부 실시예에서, 어느 정도의 자기 공명 이미징(Magnetic Resonance Imaging: MRI) 호환성이 본 명세서에서 설명된 스텐트의 다양한 구성 요소에 부여된다. 예를 들어, 설명된 스텐트의 다양한 구성 요소는, 이미지를 실질적으로 왜곡하지 않고 상당한 아티팩트(artifact)(예를 들어, 이미지의 갭)를 생성하지 않는 재료로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 특정 강자성 재료가 MRI 이미지에 아티팩트를 생성할 수 있기 때문에 특정 강자성 재료가 적합하지 않을 수 있다. 본 명세서에서 설명된 스텐트의 다양한 구성 요소는 또한, MRI 기계가 이미징할 수 있는 재료로 만들어질 수 있다. 이러한 특성을 나타내는 일부 재료는, 예를 들어, 텅스텐, 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, ELGILOY®, PHYNOX®, 및 유사한 것과 같은 UNS: R30003), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, MP35-N® 및 유사한 것과 같은 UNS: R30035), 니티놀, 및 유사한 것, 및 기타를 포함한다.
본 개시내용은 다수의 측면에서 단지 예시적인 것임이 이해되어야 한다. 특히, 본 개시내용의 범위를 초과하지 않고 형상, 크기, 및 단계의 배열의 문제에서 세부사항이 변경될 수 있다. 이는, 적절한 정도로, 다른 실시예에서 사용되는 하나의 예시적인 실시예의 특징들 중 임의의 특징의 사용을 포함할 수 있다. 물론, 본 개시내용의 범위는 첨부된 청구범위가 표현되는 언어로 정의된다.

Claims (15)

  1. 신체 내강을 치료하기 위한 의료용 스텐트로서,
    제1 단부 영역, 상기 제1 단부 영역에 대향되는 제2 단부 영역 및 외부 표면을 포함하는 팽창가능 스캐폴드(scaffold)로서, 상기 팽창가능 스캐폴드는 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 시프트하도록 구성되는, 상기 팽창가능 스캐폴드; 및
    상기 팽창가능 스캐폴드의 외부 표면을 따라 배치되는 코팅으로서, 상기 코팅의 적어도 일부는 복수의 이동(migration)-방지 부재를 포함하며, 상기 코팅은 우선적인 분리 영역을 더 포함하고, 상기 우선적인 분리 영역은 상기 코팅의 제1 영역과 상기 코팅의 제2 영역 사이에 위치되는, 상기 코팅
    을 포함하되, 상기 우선적인 분리 영역은, 상기 팽창가능 스캐폴드가 상기 방사상으로 접힌 상태로부터 상기 방사상으로 팽창된 상태로 시프트함에 따라 상기 코팅의 제1 영역과 상기 코팅의 제2 영역 사이의 상기 우선적인 분리 영역을 따라 상기 코팅의 제1 영역이 상기 코팅의 제2 영역으로부터 분리되는 것을 허용하도록 구성되는, 의료용 스텐트.
  2. 제1항에 있어서, 상기 우선적인 분리 영역은, 상기 팽창가능 스캐폴드가 상기 방사상으로 접힌 상태로부터 상기 방사상으로 팽창된 상태로 시프트할 때 상기 팽창가능 스캐폴드의 상기 외부 표면으로부터 상기 코팅이 분리되는 것을 방지하도록 구성되는, 의료 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 코팅의 제2 영역으로부터 상기 코팅의 제1 영역의 분리는 상기 우선적인 분리 영역을 따라 상기 코팅에 개구를 생성하는, 의료 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 개구는 상기 코팅의 벽을 완전히 관통해 연장되는, 의료 장치.
  5. 제3항에 있어서, 상기 개구는 상기 코팅의 벽의 일부만을 통해 연장되는, 의료 장치.
  6. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 코팅 내에 배치되는 복수의 개구를 더 포함하며, 상기 복수의 개구는 상기 스텐트의 길이 방향 축을 따라 정렬되는, 의료 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 우선적인 분리 영역의 상기 복수의 개구의 정렬은 천공된 우선적인 분리 영역을 생성하는, 의료 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 우선적인 분리 영역은 상기 제1 단부 영역으로부터 상기 제2 단부 영역까지 상기 스텐트의 길이 방향 축을 따라 연속적으로 연장되는, 의료 장치.
  9. 제7항 또는 제8항에 있어서, 상기 우선적인 분리 영역은 상기 스텐트의 상기 길이 방향 축을 따라 선형적으로 연장되는, 의료 장치.
  10. 제7항 또는 제8항에 있어서, 상기 우선적인 분리 영역은 상기 스텐트의 상기 길이 방향 축을 따라 비선형적으로 연장되는, 의료 장치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 팽창가능 스캐폴드는 복수의 섞어 짜인(interwoven) 필라멘트를 포함하며, 상기 복수의 필라멘트는 상기 복수의 필라멘트 사이에 복수의 셀을 획정하도록 배열되고, 상기 우선적인 분리 영역은 상기 복수의 셀 중 하나의 셀 내에 위치되는, 의료 장치.
  12. 신체 내강을 치료하기 위한 의료용 스텐트로서,
    제1 단부 영역, 상기 제1 단부 영역에 대향되는 제2 단부 영역 및 외부 표면을 포함하는 팽창가능 스캐폴드(scaffold)로서, 상기 팽창가능 스캐폴드는 방사상으로 접힌 상태로부터 방사상으로 팽창된 상태로 시프트하도록 구성되는, 상기 팽창가능 스캐폴드; 및
    상기 팽창가능 스캐폴드의 외부 표면을 따라 배치되는 코팅으로서, 상기 코팅의 적어도 일부는 상기 코팅 위에 배치되는 복수의 이동-방지 부재를 포함하는, 상기 코팅을 포함하고,
    상기 코팅은 복수의 우선적인 분리 영역을 더 포함하며, 각각의 상기 우선적인 분리 영역은 서로 이격되고, 각각의 상기 우선적인 분리 영역은, 상기 팽창가능 스캐폴드가 상기 방사상으로 접힌 상태로부터 상기 방사상으로 팽창된 상태로 시프트할 때 상기 코팅에 개구를 획정하도록 구성되는, 의료용 스텐트.
  13. 제12항에 있어서, 각각의 상기 우선적인 분리 영역은 상기 코팅의 제1 영역과 상기 코팅의 제2 영역 사이에 위치되며, 각각의 상기 우선적인 분리 영역은, 상기 팽창가능 스캐폴드가 상기 방사상으로 접힌 상태로부터 상기 방사상으로 팽창된 상태로 시프트함에 따라 상기 코팅의 제1 영역과 상기 코팅의 제2 영역 사이의 각각의 우선적인 분리 영역을 따라 상기 코팅의 제1 영역이 상기 코팅의 제2 영역으로부터 분리되는 것을 허용하도록 구성되는, 의료용 스텐트.
  14. 제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 복수의 우선적인 분리 영역의 각각은, 상기 팽창가능 스캐폴드가 상기 방사상으로 접힌 상태로부터 상기 방사상으로 팽창된 상태로 시프트할 때 상기 팽창가능 스캐폴드의 외부 표면으로부터 상기 코팅이 분리되는 것을 방지하도록 구성되는, 의료용 스텐트.
  15. 제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 상기 우선적인 분리 영역의 상기 개구는 상기 코팅의 벽을 완전히 관통해 연장되는, 의료용 스텐트.
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