KR20220070448A

KR20220070448A - 회전 방지 카테터 디바이스 및 시스템

Info

Publication number: KR20220070448A
Application number: KR1020227010054A
Authority: KR
Inventors: 마티 스타우트; 모한쿠마르 나테산
Original assignee: 백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2019-09-30
Filing date: 2020-08-26
Publication date: 2022-05-31
Also published as: MX2022003112A; WO2021066964A1; CN214633342U; JP2022550198A; EP4037747A1; US20210093835A1; CN114466676A; US11896787B2; AU2020357487A1; BR112022005623A2; CA3151409A1

Abstract

카테터 조립체(12)는 카테터 허브(14) 및 카테터 허브로부터 원위측으로 연장할 수도 있는 카테터 튜브(22)를 포함할 수도 있다. 카테터 조립체는 카테터 허브의 상부 부분으로부터 외향으로 연장하는 푸시 탭(24) 및 하나 이상의 리브(26)를 포함할 수도 있다. 리브는 푸시 탭보다 높이가 더 짧고 푸시 탭의 근위측에 있을 수도 있다. 바늘 조립체(28)는 바늘 허브(30), 바늘 허브로부터 카테터 튜브를 통해 원위측으로 연장하는 삽입기 바늘(32), 및 바늘 허브에 결합된 그립(36a, 36b)을 포함할 수도 있다. 그립은 푸시 탭 및 리브로부터 외측에 배치된 면(38a, 38b)을 포함할 수도 있다. 사용자의 그립은 카테터 허브의 원위측 전진에 응답하여 카테터 허브와 바늘 허브 사이의 회전을 감소시키기 위해 푸시 탭, 리브, 및 면에 접촉할 수도 있다.

Description

회전 방지 카테터 디바이스 및 시스템

정맥내 카테터는 통상적으로 다양한 주입 요법에 사용된다. 예를 들어, 정맥내 카테터는 정상 생리 식염수, 다양한 약물 및 완전 비경구 영양 수액(total parenteral nutrition)과 같은 유체를 환자 내에 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 정맥내 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 채취하기 위해 사용될 수도 있다.

통상의 유형의 정맥내 카테터는 말초 IV 카테터("PIVC"), 말초 삽입형 중심 카테터("PICC"), 또는 중간선 카테터이다. 정맥내 카테터는 날카로운 원위 팁을 갖는 바늘 위에 장착될 수도 있는 "오버-더 니들(over-the needle)" 카테터를 포함할 수도 있다. 날카로운 원위 팁은 환자의 피부와 혈관 구조를 관통하는 데 사용될 수도 있다. 혈관 구조 내로의 정맥내 카테터의 삽입은 바늘에 의한 혈관 구조의 관통으로 이어질 수도 있다. 바늘과 정맥내 카테터는 일반적으로 바늘의 경사면이 환자의 피부로부터 이격하여 상향 지향하는 상태로 피부를 통해 환자의 혈관 구조 내로 얕은 각도로 삽입된다.

혈관 구조 내의 삽입기 바늘 및/또는 정맥내 카테터의 적절한 배치를 검증하기 위해, 사용자는 일반적으로 사용자에게 가시화될 수도 있는 혈액의 플래시백(flashback)이 존재하는지를 확인한다. 몇몇 경우에, 삽입기 바늘은 삽입기 바늘의 원위 단부를 향해 배치된 노치를 포함할 수도 있고, 삽입기 바늘의 원위 팁이 혈관 구조 내에 위치되는 것에 응답하여, 혈액이 바늘 루멘을 통해 근위측으로 유동하고, 노치를 통해 바늘 루멘을 빠져나가고, 이어서 삽입기 바늘의 외부면과 정맥내 카테터의 내부면 사이에서 근위측으로 이동할 수도 있다.

이에 따라, 정맥내 카테터가 적어도 부분적으로 투명한 경우, 사용자는 소량의 혈액 "플래시백"을 시각화하여 이에 의해 혈관 구조 내의 정맥내 카테터의 배치를 확인할 수도 있다. 플래시백과 같은 혈관 구조 입구 표시기의 존재는 정맥내 카테터의 성공적인 배치를 용이하게 할 수도 있다. 일단 혈관 구조 내의 삽입기 바늘의 배치가 확인되면, 사용자는 혈관 구조 내의 유동을 일시적으로 폐색하고 삽입기 바늘을 후퇴시켜, 향후 혈액 채취 및/또는 유체 주입을 위해 정맥내 카테터를 제자리에 남겨둘 수도 있다.

몇몇 카테터 허브는 불안정하고 환자 내로의 정맥내 카테터의 삽입 중에 삽입기 바늘 상에서 자유롭게 스핀하는 경향이 있다. 종종, 카테터 허브는 카테터 허브를 전진시키는 것을 보조하는 푸시 탭을 포함한다. 카테터 허브가 전진함에 따라, 몇몇 경우에, 카테터 허브는 카테터 허브가 삽입기 바늘의 축을 따라 스핀하는 경우에 롤링을 경험한다. 이는 푸시 탭이 카테터 허브를 전진시키는 데 사용되는 사용자의 손가락의 도달 범위 외부에서 회전할 때 문제를 유발할 수 있다.

몇몇 경우에, 에지는 사용자가 그 각도 위치에 무관하게 카테터 허브를 전진시킬 수 있도록 카테터 허브 상에 제공된다. 카테터 허브가 정맥내 카테터의 삽입 부위에서 테이프로 고정되고, 따라서 에지를 환자의 연조직에 대해 가압할 때 에지가 환자에게 매우 불편해지게 되는 우려가 있다.

본 명세서에서 청구된 주제는 임의의 단점을 해결하거나 전술된 것들과 같은 환경에서만 동작하는 실시예에 한정되지 않는다. 오히려, 이 배경기술 섹션은 단지 여기에 설명된 몇몇 구현예가 실시될 수도 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 설명하기 위해서만 제공된 것이다.

본 개시내용은 일반적으로 회전 방지 카테터 디바이스, 시스템 및 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 허브를 포함할 수도 있는 카테터 조립체를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 허브는 원위 단부, 근위 단부, 원위 단부 및 근위 단부를 통해 연장하는 루멘을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 조립체는 카테터 허브의 원위 단부로부터 원위측으로 연장할 수도 있는 카테터 튜브를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 조립체는 카테터 허브의 상부 부분으로부터 외향으로 연장하는 푸시 탭 및 하나 이상의 리브를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 리브는 푸시 탭보다 높이가 더 짧고 푸시 탭의 근위측에 있을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 허브는 카테터 허브의 원위 단부와 카테터 허브의 근위 단부 사이에 배치된 단차형 또는 테이퍼진 외부면을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 바늘 허브 및 바늘 허브로부터 카테터 튜브를 통해 원위측으로 연장하는 삽입기 바늘을 포함할 수도 있는 바늘 조립체를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브는 제1 그립 및/또는 제2 그립을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 그립은 제1 면을 포함할 수도 있고 그리고/또는 제2 그립은 제1 면에 대향하는 제2 면을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 면 및/또는 제2 면은 카테터 허브 및 바늘 허브의 본체로부터 외측에 위치될 수도 있다. 더 상세하게, 몇몇 실시예에서, 제1 면 및/또는 제2 면은 카테터 허브의 외부면 및 바늘 허브의 본체의 외부면보다 카테터 시스템의 종축으로부터 더 멀리 이격하여 위치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브의 본체는 일반적으로 원통형일 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 푸시 탭은 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 원위측에 있고 그리고/또는 근접할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 원위측에 있고 그리고/또는 근접한 푸시 탭은 푸시 탭 상의 사용자의 제1 손가락 및 제1 면 및 제2 면 상의 제2 손가락 및 제3 손가락 각각의 동시 배치를 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 원위측에 있고 그리고/또는 근접한 푸시 탭은 제2 손가락 및 제3 손가락이 제1 면 및 제2 면 상에 각각 배치될 때, 제1 손가락의 길이, 위치 및 곡률의 수용을 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 사용자의 제1 손가락은 바늘 허브에 대해 원위측으로 카테터 허브를 전진시키기 위해 푸시 탭을 원위 방향으로 압박할 수도 있고, 반면 제2 손가락 및 제3 손가락은 일반적으로 고정 유지될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 손가락은 사용자의 손에서 제2 손가락과 제3 손가락 사이에 배치될 수도 있다. 제1 손가락은 예를 들어, 사용자의 검지 손가락에 대응할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 면의 직경 및/또는 제2 면의 직경은 근위 방향으로 증가할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 면 및/또는 제2 면은 오목할 수도 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 제1 면 및/또는 제2 면은 사용자의 손가락의 곡률에 합치할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 면 및/또는 제2 면은 하나 이상의 돌출부를 포함할 수도 있는데, 이는 사용자의 손가락의 배치와 관련하여 사용자에 대한 촉각 감각을 향상시키고 제1 면 및/또는 제2 면 상에 사용자의 손가락을 유지하는 것을 보조할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 복수의 리브의 최원위 리브는 단차형 또는 테이퍼진 외부면에 근위측에 있고 그리고/또는 근접할 수도 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 푸시 탭 및 리브는 제1 손가락의 곡률에 합치하여, 푸시 탭 및 리브와 제1 손가락의 접촉을 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 조립체는 카테터 허브로부터 외향으로 연장할 수도 있는 하나 이상의 날개부를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 푸시 탭 및 리브 중 적어도 하나는 날개부와 정렬될 수도 있는데, 이는 날개부에 결합된 임의의 고정 테이프 또는 드레싱과 제2 손가락 및/또는 제3 손가락의 간섭 가능성을 감소시킬 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘 허브는 제1 타원형 면 및/또는 제2 타원형 면을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면 및/또는 제2 타원형 면은 카테터 허브 및 바늘 허브의 본체로부터 외측에 위치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면은, 제1 타원형 면의 근위 단부가 제1 타원형 면의 원위 단부에 대해 상향으로 위치되도록 카테터 시스템의 종축에 대해 각형성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 타원형 면은, 제2 타원형 면의 근위 단부가 제2 타원형 면의 원위 단부에 대해 상향으로 위치되도록 카테터 시스템의 종축에 대해 각형성될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 푸시 탭은 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 근위측에 있고 그리고/또는 근접할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 원위측에 있고 그리고/또는 근접한 푸시 탭은 푸시 탭 상의 사용자의 제1 손가락 및 제1 타원형 면 및 제2 타원형 면 상의 제2 및 제3 손가락 각각의 동시 배치를 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 원위측에 있고 그리고/또는 근접한 푸시 탭은 제2 손가락 및 제3 손가락이 제1 타원형 면 및 제2 타원형 면 상에 각각 배치될 때, 제1 손가락의 길이, 위치 및 곡률의 수용을 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 사용자의 제1 손가락은 바늘 허브에 대해 원위측으로 카테터 허브를 전진시키기 위해 푸시 탭을 원위 방향으로 압박할 수도 있고, 제2 손가락 및 제3 손가락은 일반적으로 고정 유지될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면 및/또는 제2 타원형 면은 하나 이상의 돌출부를 포함할 수도 있는데, 이는 사용자의 손가락의 배치와 관련하여 사용자에 대한 촉각 감각을 향상시키고 제1 타원형 면 및/또는 제2 타원형 면 상에 사용자의 손가락을 유지하는 것을 보조할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면 및 제2 타원형 면은 그립 본체에 의해 이격될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면 및/또는 제2 타원형 면은 그립 본체를 넘어 근위측으로 연장하여 노치를 형성할 수도 있는데, 이는 사용자의 손이 바늘 허브의 상부에 접촉하고 그리고/또는 압력을 인가하는 가능성을 감소시킬 수도 있다.

상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같은 본 발명을 한정하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시되어 있는 배열 및 수단에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 실시예는 조합될 수도 있고, 또는 다른 실시예가 이용될 수도 있고, 그와 같이 청구되지 않는 한, 구조적 변경이 본 발명의 다양한 실시예의 범주로부터 벗어나지 않고 이루어질 수도 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명은 한정의 개념으로 취해져서는 안된다.

예시적인 실시예가 첨부 도면의 사용을 통해 부가의 특이성 및 상세를 갖고 설명되고 예시될 것이다.
도 1a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 1b는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 평면도이다.
도 1c는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 측면도이다.
도 2a는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 예시적인 카테터 허브의 상부 사시도이다.
도 2b는 몇몇 실시예에 따른, 도 2a의 카테터 허브의 평면도이다.
도 2c는 몇몇 실시예에 따른, 도 2a의 카테터 조립체의 측면도이다.
도 3a는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 예시적인 바늘 조립체의 상부 사시도이다.
도 3b는 몇몇 실시예에 따른, 도 3a의 바늘 조립체의 평면도이다.
도 3c는 몇몇 실시예에 따른, 도 3a의 바늘 조립체의 측면도이다.
도 4a는 몇몇 실시예에 따른, 다른 예시적인 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 4b는 몇몇 실시예에 따른, 도 4a의 카테터 시스템의 평면도이다.
도 4c는 몇몇 실시예에 따른, 도 4a의 카테터 시스템의 측면도이다.
도 5a는 몇몇 실시예에 따른, 도 4a의 카테터 시스템의 예시적인 카테터 허브의 상부 사시도이다.
도 5b는 몇몇 실시예에 따른, 도 5a의 카테터 허브의 평면도이다.
도 5c는 몇몇 실시예에 따른, 도 5a의 카테터 조립체의 측면도이다.
도 6a는 몇몇 실시예에 따른, 도 4a의 카테터 시스템의 예시적인 바늘 조립체의 상부 사시도이다.
도 6b는 몇몇 실시예에 따른, 도 6a의 바늘 조립체의 평면도이다.
도 6c는 몇몇 실시예에 따른, 도 6a의 바늘 조립체의 측면도이다.

이제, 도 1a 내지 도 3b를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 카테터 허브(14)를 포함할 수도 있는 카테터 조립체(12)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 허브(14)는 원위 단부(16), 근위 단부(18), 원위 단부(16) 및 근위 단부(18)를 통해 연장하는 루멘(20)을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 조립체(12)는 카테터 허브(14)의 원위 단부(16)로부터 원위측으로 연장할 수도 있는 카테터 튜브(22)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 튜브(22)는 PIVC, PICC, 또는 중간선 카테터 튜브를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 조립체(12)는 카테터 허브(14)의 상부 부분으로부터 외향으로 연장하는 푸시 탭(24) 및 하나 이상의 리브(26)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 리브(26)는 푸시 탭(24)보다 높이가 더 짧고 푸시 탭(24)의 근위측에 있을 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 리브(26)는 삽입, 후딩(hooding) 및 스레딩(threading) 동안 사용자의 제1 손가락과의 접촉을 통해 카테터 허브(14)의 자유 스핀을 감소시키거나 또는 방지하기 위한 회전 방지 특징부일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 리브(26)는 카테터 허브(14)의 회전 운동에 대항할 수도 있고 삽입, 후딩 및 스레딩 동안 카테터 튜브(22)의 안정성을 향상시킬 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 푸시 탭(24) 및/또는 리브(26)는 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 발명의 명칭이 "회전 방지 푸시 탭을 갖는 의료 디바이스(MEDICAL DEVICE WITH ANTI-ROTATION PUSH TAB)"인 2019년 9월 13일 출원된 미국 특허 출원 제16/570,713호에 설명되어 있을 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 리브(26)는 일반적으로 서로 평행할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 리브(26) 및/또는 푸시 탭(24)은 균등하게 이격될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 각각의 리브(26)의 상부면은 오목할 수도 있는데, 이는 제1 손가락의 곡률을 지지할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 리브(26) 및/또는 푸시 탭(24)은 일반적으로 카테터 시스템(10)의 종축(42)에 수직일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 각각의 리브(26)는 카테터 시스템(10)의 종축(42)에 일반적으로 수직인 동일한 폭을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 리브(26)의 하나 이상은 동일한 높이일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 리브(26)의 특징부는 사용자의 제1 손가락과 푸시 탭(24) 및 리브(26) 사이의 접촉을 용이하게 할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 바늘 허브(30) 및 바늘 허브(30)로부터 카테터 튜브(22)를 통해 원위측으로 연장하는 삽입기 바늘(32)을 포함할 수도 있는 바늘 조립체(28)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 삽입기 바늘(32)의 근위 단부는 바늘 허브(30) 내에 고정될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 삽입기 바늘(32)은 환자의 정맥 내로의 카테터 튜브(22)의 삽입을 용이하게 하기 위해 날카로운 원위 팁(34)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 도 1a에 도시되어 있는 바와 같이, 카테터 시스템(10)이 삽입 구성에 있을 때 삽입기 바늘(32)의 날카로운 원위 팁(34)의 경사면이 상향으로 지향할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 삽입기 바늘(32)은 스테인리스 강 또는 다른 적합한 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 허브(14) 및/또는 바늘 허브(30)는 비교적 가요성 플라스틱 또는 다른 적합한 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 튜브(22)는 열가소성 폴리우레탄("TPU") 또는 다른 적합한 재료로 구성될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘 허브(30)는 제1 그립(36a) 및/또는 제2 그립(36b)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 그립(36a)은 제1 면(38a)을 포함할 수도 있고 그리고/또는 제2 그립(36b)은 제1 면(38a)에 대향하는 제2 면(38b)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 면(38a) 및/또는 제2 면(38b)은 카테터 허브(14) 및 바늘 허브(30)의 본체(40)로부터 외측에 위치될 수도 있다. 더 상세하게, 몇몇 실시예에서, 제1 면(38a) 및/또는 제2 면(38b)은 카테터 허브(14)의 외부면(44) 및 바늘 허브(30)의 본체(40)의 외부면(46)보다 카테터 시스템(10)의 종축(42)으로부터 더 멀리 이격하여 위치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브(30)의 본체(40)는 일반적으로 원통형일 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 허브(14)는 카테터 허브(14)의 원위 단부(16)와 카테터 허브(14)의 근위 단부(18) 사이에 배치된 단차형 또는 테이퍼진 외부면(48)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 단차형 또는 테이퍼진 외부면(48)은 환형 또는 반환형일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 허브(14)의 외경은 일반적으로 단차형 또는 테이퍼진 외부면(48)의 바로 원위측 및 바로 근위측에서 균일할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 푸시 탭(24)은 단차형 또는 테이퍼진 외부면(48)의 원위측에 있고 그리고/또는 근접할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 단차형 또는 테이퍼진 외부면(48)의 원위측에 있고 그리고/또는 근접한 푸시 탭(24)은 푸시 탭(24) 상의 사용자의 제1 손가락 및 제1 면(38a) 및 제2 면(38b) 상의 제2 및 제3 손가락 각각의 동시 배치를 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 단차형 또는 테이퍼진 외부면(48)의 원위측에 있고 그리고/또는 근접한 푸시 탭(24)은 제2 손가락 및 제3 손가락이 제1 면(38a) 및 제2 면(38b) 상에 각각 배치될 때, 제1 손가락의 길이, 위치 및 곡률의 수용을 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 사용자의 제1 손가락은 바늘 허브(30)에 대해 원위측으로 카테터 허브(14)를 전진시키기 위해 푸시 탭(24)을 원위 방향으로 압박할 수도 있고, 제2 손가락 및 제3 손가락은 일반적으로 고정 유지될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 손가락은 사용자의 손에서 제2 손가락과 제3 손가락 사이에 배치될 수도 있다. 제1 손가락은 예를 들어, 사용자의 검지 손가락에 대응할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 면(38a) 및/또는 제2 면(38b)의 직경(50)은 근위 방향으로 증가할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 면(38a) 및/또는 제2 면(38b)은 오목할 수도 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 제1 면(38a) 및/또는 제2 면(38b)은 사용자의 손가락의 곡률에 합치할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 그립(36a)은 바늘 허브(30)의 본체(40)로부터 제1 면(38a)으로 외향으로 연장할 수도 있는 상면(51a)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 그립(36b)은 바늘 허브(30)의 본체(40)로부터 제2 면(38b)으로 외향으로 연장할 수도 있는 상면(51b)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 복수의 리브(26)의 최원위 리브는 단차형 또는 테이퍼진 외부면(48)에 근위측에 있고 그리고/또는 근접할 수도 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 푸시 탭(24) 및 리브(26)는 제1 손가락의 곡률에 합치하여, 푸시 탭(24) 및 리브(26)와 제1 손가락의 접촉을 용이하게 할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 면(38a) 및/또는 제2 면(38b)은 하나 이상의 돌출부(52)를 포함할 수도 있는데, 이는 사용자의 손가락의 배치와 관련하여 사용자에 대한 촉각 감각을 향상시키고 제1 면(38a) 및/또는 제2 면(38b) 상에 사용자의 손가락을 유지하는 것을 보조할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 돌출부(52)는 선형으로 및/또는 제1 면(38a) 및/또는 제2 면(38b)의 길이를 따라 배열될 수도 있는데, 이는 사용자의 특정 손가락의 길이를 따른 접촉을 용이하게 할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 카테터 허브(14)로부터 외향으로 연장할 수도 있는 하나 이상의 날개부(54)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 푸시 탭(24) 및 리브(26) 중 적어도 하나는 날개부(54)와 정렬될 수도 있는데, 이는 날개부(54)에 결합된 임의의 고정 테이프 또는 드레싱과 제2 손가락 및/또는 제3 손가락의 간섭 가능성을 감소시킬 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 날개부(54)는 카테터 허브(14)의 하부 부분으로부터 연장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 날개부(54)는 상향 및/또는 하향 위치로 절첩하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 허브(14)는 원위 단부(16)와 근위 단부(18) 사이에 측면 포트를 갖지 않는 직선형일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 허브(14)는 하나 이상의 측면 포트를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 Becton Dickinson NEOFLON IV 캐뉼러 시스템의 하나 이상의 특징부를 포함할 수도 있지만 날개부 하우징 상에 대응 푸시 탭을 갖는 날개부 하우징은 제거될 수도 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 감소된 또는 콤팩트한 크기를 가질 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 바늘 허브(30)는 바늘 허브(30)의 수형 루어 또는 다른 적합한 커넥터를 통해 카테터 허브(14)에 제거 가능하게 결합될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브(30)는 카테터 허브(14)의 근위 단부(18) 내로 연장할 수도 있는 연장부(56)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브(30)의 원위 단부는 바늘 허브(30)의 본체(40)의 원주 주위로 적어도 부분적으로 연장할 수도 있는 플랜지(58)를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플랜지(58)는 카테터 허브(14)의 근위 단부(18)를 넘어 원위측으로 연장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플랜지(58)는 제1 그립(36a)으로부터 제2 그립(36b)으로 연장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 플랜지(58)는 제1 면(38a)으로부터 제2 면(38b)으로 연장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 통기 플러그(59)가 바늘 허브(30)의 근위 단부에 삽입될 수도 있는데, 이는 카테터 시스템(10) 내의 혈액 플래시백을 위한 통기를 제공할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 안전 특징부를 포함할 수도 있는데, 이는 삽입기 바늘(22)이 카테터 허브(14)로부터 후퇴될 때 삽입기 바늘(22)의 날카로운 원위 팁(34)을 차폐할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 안전 특징부는 수동적일 수도 있어, 활성화가 사용자에 의해 요구되지 않게 된다. 몇몇 실시예에서, 안전 특징부는 사용자에 의해 활성화되는 능동 안전 특징부를 포함할 수도 있다.

카테터 시스템(10)은 임의의 적합한 능동 또는 수동 안전 메커니즘을 포함할 수도 있다는 것이 이해된다. 몇몇 실시예에서, 안전 특징부는 안전 특징부가 카테터 허브(14)의 내부면과 결합되는 내부 인터로크를 포함할 수도 있다. 내부 인터로크를 포함하는 안전 특징부의 비한정적인 예는, 그 각각이 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2009년 3월 2일 출원된, 발명의 명칭이 "양방향 캐뉼러 특징부 포착 메커니즘(BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM)"인 미국 특허 제8,496,623호; 2013년 7월 11일 출원된, 발명의 명칭이 "양방향 캐뉼러 특징부 포착 메커니즘(BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM)"인 미국 특허 제9,399,120호; 2016년 3월 28일 출원된, 발명의 명칭이 "캐뉼러 포착 메커니즘(CANNULA CAPTURE MECHANISM)"인 미국 특허 출원 제62/314,262호에 제공되어 있다.

몇몇 실시예에서, 안전 특징부는 안전 특징부가 카테터 허브(14)의 외부면과 결합되는 외부 인터로크를 포함할 수도 있다. 외부 인터로크를 포함하는 안전 특징부의 비한정적인 예는 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2014년 6월 4일 출원된, 발명의 명칭이 "외부 바늘 차폐부 및 내부 혈액 제어 격막을 갖는 포트형 IV 카테터(PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM)"인 미국 특허 출원 제14/295,953호에 제공되어 있다.

몇몇 실시예에서, 안전 특징부는 카테터 허브(14) 내에 배치된 클립을 포함할 수도 있고, 그 비한정적인 예는 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 1998년 6월 12일 출원된, 발명의 명칭이 "스프링 클립 안전 IV 카테터(SPRING CLIP SAFETY IV CATHETER)"인 미국 특허 제6,117,108호에 제공되어 있다. 몇몇 실시예에서, 안전 메커니즘은 V-클립 또는 유사한 클립을 포함할 수도 있다. V-클립의 비한정적인 예는 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2014년 6월 4일 출원된, 발명의 명칭이 "외부 바늘 차폐부 및 내부 혈액 제어 격막을 갖는 포트형 IV 카테터(PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM)"인 미국 특허 출원 제14/295,953호에 제공되어 있다. 몇몇 실시예에서, V-클립은 카테터 허브(14)의 일부를 선택적으로 유지할 수도 있다.

이제 도 4a 내지 도 6c를 참조하면, 몇몇 실시예에 따른, 카테터 시스템(60)이 도시되어 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(60)은 도 1a 내지 도 3b에 대해 설명된 카테터 시스템(10)과 하나 이상의 포함된 구성요소 및/또는 동작의 견지에서 유사하거나 동일할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브(30)는 제1 타원형 면(62a) 및/또는 제2 타원형 면(62b)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면(62a) 및 제2 타원형 면(62b)은, 도 1a 내지 도 3b에 대해 설명된 제1 면(38a) 및 제2 면(38b)과 하나 이상의 포함된 구성요소 및/또는 동작의 견지에서 각각 유사하거나 동일할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면(62a) 및/또는 제2 타원형 면(62b)은 카테터 허브(14) 및 바늘 허브(30)의 본체(40)로부터 외측에 위치될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면(62a)은, 제1 타원형 면(62a)의 근위 단부(64a)가 제1 타원형 면(62a)의 원위 단부(66a)에 대해 상향으로 위치되도록 카테터 시스템(60)의 종축(42)에 대해 각형성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 타원형 면(62b)은, 제2 타원형 면(62b)의 근위 단부(64b)가 제2 타원형 면(62b)의 원위 단부(66b)에 대해 상향으로 위치되도록 카테터 시스템(60)의 종축(42)에 대해 각형성될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 푸시 탭(24)은 단차형 또는 테이퍼진 외부면(48)의 근위측에 있고 그리고/또는 근접할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 단차형 또는 테이퍼진 외부면(48)의 원위측에 있고 그리고/또는 근접한 푸시 탭(24)은 푸시 탭(24) 상의 사용자의 제1 손가락 및 제1 타원형 면(62a) 및 제2 타원형 면(62b) 상의 제2 손가락 및 제3 손가락 각각의 동시 배치를 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 단차형 또는 테이퍼진 외부면(48)의 원위측에 있고 그리고/또는 근접한 푸시 탭(24)은 제2 손가락 및 제3 손가락이 제1 타원형 면(62a) 및 제2 타원형 면(62b) 상에 각각 배치될 때, 제1 손가락의 길이, 위치 및 곡률의 수용을 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 사용자의 제1 손가락은 바늘 허브(30)에 대해 원위측으로 카테터 허브(14)를 전진시키기 위해 푸시 탭을 원위 방향으로 압박할 수도 있고, 반면 제2 손가락 및 제3 손가락은 일반적으로 고정 유지될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면(62a) 및/또는 제2 타원형 면(62b)은 돌출부(52)를 포함할 수도 있는데, 이는 사용자의 손가락의 배치와 관련하여 사용자에 대한 촉각 감각을 향상시키고 제1 타원형 면(62a) 및/또는 제2 타원형 면(62b) 상에 사용자의 손가락을 유지하는 것을 보조할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 돌출부(52)는 선형으로 및/또는 제1 타원형 면(62a) 및/또는 제2 타원형 면(62b)의 길이를 따라 배열될 수도 있는데, 이는 사용자의 특정 손가락의 길이를 따른 접촉을 용이하게 할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면(62a) 및 제2 타원형 면(62b)은 그립 본체(68)에 의해 이격될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 타원형 면(62a) 및/또는 제2 타원형 면(62b)은 그립 본체(68)를 넘어 근위측으로 연장하여 노치(70)를 형성할 수도 있는데, 이는 사용자의 손이 바늘 허브(30)의 상부에 접촉하고 그리고/또는 압력을 인가하는 가능성을 감소시킬 수도 있다.

본 명세서에서 상술된 모든 예 및 조건 언어는 독자가 관련 기술분야를 발전시키는 데 본 발명자에 의해 기여된 발명 및 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육학적 목적으로 의도된 것이고, 이러한 구체적으로 상술된 예 및 조건에 한정되지 않는 것으로서 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 다양한 변화, 치환 및 변경이 여기에 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims

카테터 시스템이며,
카테터 조립체로서,
원위 단부, 근위 단부, 원위 단부 및 근위 단부를 통해 연장하는 루멘, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에 배치된 단차형 또는 테이퍼진 외부면을 포함하는 카테터 허브;
카테터 허브의 원위 단부로부터 원위측으로 연장하는 카테터 튜브; 및
카테터 허브의 상부 부분으로부터 외향으로 연장하는 푸시 탭 및 복수의 리브로서, 복수의 리브는 푸시 탭보다 높이가 더 짧고 푸시 탭의 근위측에 있고, 푸시 탭은 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 원위측에 있는, 푸시 탭 및 복수의 리브를 포함하는, 카테터 조립체; 및
바늘 조립체로서, 바늘 조립체는 바늘 허브 및 바늘 허브로부터 카테터 튜브를 통해 원위측으로 연장하는 삽입기 바늘을 포함하고, 바늘 허브는 제1 그립 및 제2 그립을 포함하고, 제1 그립은 제1 면을 포함하고 제2 그립은 제1 면에 대향하는 제2 면을 포함하고, 제1 면 및 제2 면은 바늘 허브의 본체로부터 외측에 위치되는, 바늘 조립체를 포함하는, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 제1 면의 직경과 제2 면의 직경은 근위 방향으로 증가하는, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 제1 면 및 제2 면은 오목한, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 제1 면 및 제2 면은 복수의 돌출부를 포함하는, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 푸시 탭은 단차형 또는 테이퍼진 외부면에 근접하는, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 복수의 리브의 최원위 리브는 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 근위측에 있고 근접하는, 카테터 시스템.
제1항에 있어서, 카테터 조립체는 카테터 허브로부터 외향으로 연장하는 복수의 날개부를 더 포함하고, 푸시 탭 및 복수의 리브 중 적어도 하나는 복수의 날개부와 정렬되는, 카테터 시스템.
카테터 시스템이며,
카테터 조립체로서,
원위 단부, 근위 단부, 원위 단부 및 근위 단부를 통해 연장하는 루멘, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에 배치된 단차형 또는 테이퍼진 외부면을 포함하는 카테터 허브;
카테터 허브의 원위 단부로부터 원위측으로 연장하는 카테터 튜브; 및
카테터 허브의 상부 부분으로부터 외향으로 연장하는 푸시 탭 및 복수의 리브로서, 복수의 리브는 푸시 탭보다 높이가 더 짧고 푸시 탭의 근위측에 있고, 푸시 탭은 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 근위측에 있는, 푸시 탭 및 복수의 리브를 포함하는, 카테터 조립체; 및
바늘 조립체로서, 바늘 조립체는 바늘 허브 및 바늘 허브로부터 카테터 튜브를 통해 원위측으로 연장하는 삽입기 바늘을 포함하고, 바늘 허브는 제1 타원형 면 및 제1 타원형 면에 대향하는 제2 타원형 면을 포함하고, 제1 타원형 면 및 제2 타원형 면은 바늘 허브의 본체로부터 외측에 위치되는, 바늘 조립체를 포함하는, 카테터 시스템.
제8항에 있어서, 푸시 탭은 단차형 또는 테이퍼진 외부면에 근접하는, 카테터 시스템.
제8항에 있어서, 제1 타원형 면은, 제1 타원형 면의 근위 단부가 제1 타원형 면의 원위 단부에 대해 상향으로 위치되도록 카테터 시스템의 종축에 대해 각형성되고, 제2 타원형 면은, 제2 타원형 면의 근위 단부가 제2 타원형 면의 원위 단부에 대해 상향으로 위치되도록 카테터 시스템의 종축에 대해 각형성되는, 카테터 시스템.
제8항에 있어서, 제1 타원형 면 및 제2 타원형 면은 복수의 돌출부를 포함하는, 카테터 시스템.
제8항에 있어서, 제1 타원형 면과 제2 타원형 면은 그립 본체에 의해 이격되어 있고, 제1 타원형 면 및 제2 타원형 면은 그립 본체를 넘어 근위측으로 연장하여 노치를 형성하는, 카테터 시스템.
카테터 시스템이며,
카테터 조립체로서,
원위 단부, 근위 단부, 원위 단부와 근위 단부 사이에 배치된 루멘을 포함하는 카테터 허브,
카테터 허브의 원위 단부로부터 원위측으로 연장하는 카테터 튜브; 및
카테터 허브의 상부 부분으로부터 외향으로 연장하는 푸시 탭 및 복수의 리브로서, 복수의 리브는 푸시 탭보다 높이가 더 짧고 푸시 탭의 근위측에 있는, 푸시 탭 및 복수의 리브를 포함하는, 카테터 조립체; 및
바늘 허브, 바늘 허브로부터 카테터 튜브를 통해 원위측으로 연장하는 삽입기 바늘, 및 바늘 허브에 결합된 그립을 포함하는 바늘 조립체로서, 그립은 푸시 탭 및 복수의 리브로부터 외측에 배치된 면을 포함하는, 바늘 조립체를 포함하는, 카테터 시스템.
제13항에 있어서, 카테터 허브는 단차형 또는 테이퍼진 외부면을 포함하고, 푸시 탭은 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 원위측에 있고 근접하는, 카테터 시스템.
제14항에 있어서, 복수의 리브의 최원위 리브는 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 근위측에 있고 근접하는, 카테터 시스템.
제13항에 있어서, 카테터 허브는 단차형 또는 테이퍼진 외부면을 포함하고, 푸시 탭은 단차형 또는 테이퍼진 외부면의 근위측에 있고 근접하는, 카테터 시스템.
제13항에 있어서, 바늘 조립체는 제1 면에 대향하는 제2 면을 더 포함하고, 제1 면 및 제2 면은 타원형이고, 제1 면은, 제1 면의 근위 단부가 제1 면의 원위 단부에 대해 상향으로 위치되도록 카테터 시스템의 종축에 대해 각형성되고, 제2 면은, 제2 면의 근위 단부가 타원형 면의 원위 단부에 대해 상향으로 위치되도록 카테터 시스템의 종축에 대해 각형성되는, 카테터 시스템.
제13항에 있어서, 바늘 조립체는 제1 면에 대향하는 제2 면을 더 포함하고, 제1 면 및 제2 면은 바늘 허브의 본체로부터 외측에 위치되고, 제1 면의 직경과 제2 면의 직경은 근위 방향으로 증가하는, 카테터 시스템.
제18항에 있어서, 제1 면의 종축과 제2 면의 종축은 일반적으로 카테터 시스템의 종축과 정렬되는, 카테터 시스템.
제13항에 있어서, 카테터 조립체는 카테터 허브로부터 외향으로 연장하는 복수의 날개부를 더 포함하고, 푸시 탭 및 복수의 리브 중 적어도 하나는 복수의 날개부와 정렬되는, 카테터 시스템.