KR20220002466A - 내시경 패치 도포기 - Google Patents

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KR20220002466A
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plunger
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조셉 더블유 킹
빌라로보스 곤잘로 호세 샌즈
존 티 파브로
로렌 에스 라이데커
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

의료용 분배 장치가 카테터, 카테터의 원위 단부에 위치되는 도포기 선단부로서, 카테터 및 도포기 선단부는 길이방향 축 및 원위 개구부를 갖는 루멘을 형성하는, 도포기 선단부, 루멘 내에 배치되고 길이방향 축을 따라서 이동할 수 있는 플런저, 및 원위 개구부에 대해서 근위적인 그리고 플런저에 대해서 원위적인, 루멘 내의, 복수의 요소로서, 플런저에 의해서 인가되는 힘에 의해서 한 번에 하나의 요소가 원위 개구부를 통해서 분산되도록 길이방향 축을 따라서 적층되는, 복수의 요소를 포함한다.

Description

내시경 패치 도포기
관련 출원에 대한 상호-참조
본원은, 전체가 본원에서 참조로 포함되는, 2019년 4월 30일자로 출원된 미국 가출원 제62/840,734호의 우선권 이익을 주장한다.
본 개시 내용은 일반적으로, 보호 장벽을 위장(GI) 영역에 전달하기 위한 의료 시스템 및 장치, 그리고 보다 특히 패치 또는 다른 조직 장벽을 위장계에 전달하고 전개하기 위한 방법 및 도구에 관한 것이다.
점막내 절제술(EMR), 점막하 박리술(ESD), 문합과 같은 통상적인 내시경 시술, 그리고 염증성 장 질환(IBD) 및 IBD의 부수 질환과 같은 질환은 GI 조직의 손상을 초래한다. 이러한 시술 및 질환은 GI 관 벽 내에서 매우 얇은 층을 초래하여, GI 관 벽이 GI 천공 또는 다른 외상에 취약하게 만든다.
GI 관을 치료하기 위한 현재의 시술은, 조직을 고정하고 치유를 위한 시간을 허용하기 위해서, 클립핑(clipping) 또는 내시경 봉합을 포함하는, 외과적 시술을 필요로 한다. 이러한 통상적인 기술 및 연관된 기술은 큰 결함, 또는 약한 조직 또는 섬유성 조직에는 적합하지 않다. 또한, 손상된 GI 관 라이닝과 GI 공동 사이에 보호 장벽을 제공하지 못하면, 천공, 감염 및/또는 패혈증을 유발할 수 있다. 본 개시 내용은 당업계의 이러한 문제 또는 다른 문제 중 하나 이상을 해결할 수 있다. 그러나, 개시 내용의 범위는 첨부된 청구항에 의해서 규정되고, 특정 문제를 해결할 수 있는 능력은 아니다.
실시형태에 따라, 의료용 분배 장치가 길이방향 축 및 원위 개구부를 갖는 루멘(lumen)을 형성하는 카테터, 루멘 내에 배치되고 길이방향 축을 따라서 이동할 수 있는 플런저, 및 원위 개구부에 대해서 근위적으로 그리고 플런저에 대해서 원위적으로 루멘 내에 배치된 복수의 요소로서, 플런저에 의해서 인가되는 힘으로 한 번에 하나의 요소가 원위 개구부를 통해서 분산(dispersement)되도록 길이방향 축을 따라서 적층되는 복수의 요소를 포함한다.
장치는 루멘 내에 배치되고 플런저의 근위 단부에 연결되는 와이어 또는 케이블을 포함할 수 있고, 와이어 또는 케이블은 플런저를 길이방향 축을 따라서 축방향으로 이동시키도록 구성될 수 있다.
복수의 요소는 복수의 적층된 패치를 포함할 수 있고, 복수의 적층된 패치의 각각은 접착 층 및 접착 층에 대해서 근위적인 비-접착 층을 가질 수 있다.
비-접착 층은, 각각의 패치를 장치로부터 분배한 후에, 접착 층에 부착되어 유지되도록 구성될 수 있다.
비-접착 층은 접착 층의 전체 근위 표면을 가로질러 연장되지 않을 수 있고, 접착 층의 근위 표면의 일부를 노출시킬 수 있으며, 근위 표면의 노출된 부분은 (1) 복수의 적층된 패치로부터의 인접하고 근위적인 패치의 접착 층의 원위 표면에, 또는 (2) 플런저에 부착될 수 있다.
복수의 적층된 패치 중 최원위의 패치의 비-접착 층의 근위 표면은 루멘 외측의 카테터의 최원위 표면에 접촉되도록 구성될 수 있다.
장치는, 카테터의 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되고 비-접착 층의 각각에 부착될 수 있는 제2 와이어 또는 제2 케이블을 포함할 수 있고, 각각의 분리된 비-접착 층을 상응 접착 층으로부터 제거하도록 구성될 수 있다.
장치는 카테터에 의해서 형성된 제2 루멘을 포함할 수 있고, 제2 와이어 또는 제2 케이블은 제2 루멘을 통해서 연장될 수 있고, 제2 루멘은 상응 접착 층으로부터 분리된 비-접착 층의 각각을 수용할 수 있다.
접착 층의 각각은 하나 이상의 치료제를 포함할 수 있다.
카테터의 원위 단부는, 카테터의 최원위 부분에 위치되고 카테터의 측벽으로부터 원위 개구부를 향해서 연장되는 환형 링을 포함할 수 있고, 환형 링의 최내측 표면과 길이방향 축 사이의 거리는, 카테터의 측벽의 최내측 표면과 길이방향 축 사이의 거리보다 짧을 수 있다.
복수의 요소의 최원위 요소의 원위 표면은 환형 링의 근위 표면에 접촉되도록 구성될 수 있고, 플런저에 의해서 인가되는 힘은 최원위 요소를 원위 개구부의 외측으로 밀 수 있다.
장치는 루멘 내에 배치되고, 길이방향 축에 횡방향이며, 복수의 요소에 대해서 근위적인 위치에서 루멘의 측벽에 고정되는 벽을 포함할 수 있고, 제1 단부가 벽에 그리고 제2 단부가 플런저에 부착되는 편향 요소를 포함할 수 있고, 그에 따라 편향 요소에 의해서 제공되는 힘은 플런저를 복수의 요소에 대항하여(against) 그리고 원위 개구부를 향해서 밀 수 있다.
복수의 요소는 복수의 변형 가능 구체(sphere)를 포함할 수 있고, 변형 가능 구체의 각각의 외부 표면은 제1 재료를 포함하고 그 내부에서 제1 재료와 상이한 제2 재료를 둘러싸고 수용한다.
돌출부가 루멘을 형성하는 측벽으로부터 길이방향 축을 향해서, 그리고 복수의 변형 가능 구체 중 최원위의 변형 가능 구체에 대해서 원위적으로 연장될 수 있다.
장치는, 돌출부에 대해서 원위적이고 루멘을 형성하는 측벽으로부터 길이방향 축을 향해서 연장되는 하나 이상의 커터(cutter)를 포함할 수 있고, 하나 이상의 커터는, 복수의 변형 가능 구체의 각각이 장치로부터 분배될 때, 복수의 변형 가능 구체의 각각의 외부 표면을 컷팅하도록 그리고 제2 재료를 노출시키도록 구성될 수 있다.
다른 실시형태에 따라, 의료용 분배 장치가 핸들, 핸들로부터 원위적으로 연장되는 카테터, 카테터의 원위 단부에 위치되는 도포기 선단부로서, 카테터 및 도포기 선단부는 길이방향 축 및 원위 개구부를 갖는 루멘을 형성하는, 도포기 선단부, 루멘 내에 배치되고 길이방향 축을 따라서 이동할 수 있는 플런저, 및 원위 개구부에 대해서 근위적으로 그리고 플런저에 대해서 원위적으로 루멘 내에 배치된 복수의 요소로서, 한 번에 하나의 요소가 원위 개구부를 통해서 분산되도록 길이방향 축을 따라서 적층되는, 복수의 요소를 포함한다.
복수의 요소는 복수의 변형 가능 구체를 포함할 수 있고, 변형 가능 구체의 각각의 외부 표면은 제1 재료를 포함하고 그 내부에서 제1 재료와 상이한 제2의 유동 가능 재료를 둘러싸고 수용한다.
복수의 요소는 복수의 적층된 패치를 포함할 수 있고, 복수의 적층된 패치의 각각은 접착 층 및 접착 층에 대해서 근위적인 비-접착 층을 가질 수 있다.
또 다른 실시형태에 따라, 의료용 패치를 조직에 도포하기 위한 방법이 패치의 적층체를 카테터의 원위 개구부를 향해서 미는 단계, 패치의 적층체로부터의 최원위 패치가 표적에 접촉되도록 카테터를 표적을 향해서 이동시키는 단계, 및 카테터를 근위 방향으로 표적으로부터 멀리 이동시켜 최원위 패치를 카테터로부터 방출하는 단계를 포함한다.
그러한 방법은, 최원위 패치를 카테터로부터 방출한 후에, 패치의 적층체의 나머지 패치를 원위 개구부를 향해서 미는 단계, 제2 최원위 패치가 제2 표적에 접촉되도록 카테터를 제2 표적을 향해서 이동시키는 단계, 및 카테터를 근위 방향으로 제2 표적으로부터 멀리 이동시켜 제2 최원위 패치를 카테터로부터 방출하는 단계를 포함할 수 있다.
본 명세서 내에 포함되고 그 일부를 형성하는 첨부 도면은 다양한 예시적인 실시형태를 도시하고, 상세한 설명과 함께, 개시된 실시형태의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 실시형태에 따른 내시경 도포기 시스템의 개략도이다.
도 2는 실시형태에 따른 내시경 도포기 시스템을 위한 핸들의 사시도이다.
도 3은 실시형태에 따른 도포기 선단부의 횡단면이다.
도 4a는 실시형태에 따른 내시경 도포기 시스템을 위한 핸들의 사시도이다.
도 4b는 실시형태에 따른 도포기 선단부의 횡단면이다.
도 5a는 실시형태에 따른 내시경 도포기 시스템을 위한 핸들의 사시도이다.
도 5b는 실시형태에 따른 도포기 선단부의 횡단면이다.
도 6은 다른 실시형태에 따른 내시경 도포기 시스템의 개략도이다.
도 7a 내지 도 7c는 다른 실시형태에 따른 도포기 선단부의 횡단면이다.
도 8a는 또 다른 실시형태에 따른 도포기 선단부의 횡단면이다.
도 8b는 실시형태에 따른 재생 패치의 횡단면이다.
도 9는 또 다른 실시형태에 따른 도포기 선단부의 횡단면이다.
도 10a 내지 도 10d는 다른 실시형태에 따른 도포기 선단부의 횡단면이다.
도 11a 및 도 11b는 또 다른 실시형태에 따른 도포기 선단부의 횡단면이다.
도 12a 및 도 12b는 또 다른 실시형태에 따른 도포기 선단부의 횡단면이다.
전술한 전반적인 설명 및 이하의 상세한 설명 모두는 단지 예시적 및 설명적인 것이고, 기술된 바와 같이, 특징부들을 제한하지는 않는다. 본원에서 사용된 바와 같이, "포함한다", "포함하는", "가지는", "포괄한다"라는 용어, 또는 다른 그 변형은 비-배타적인 포함을 커버하기 위한 것이고, 그에 따라 요소의 목록을 포함하는 프로세스, 방법, 물품, 또는 기구는 이러한 요소만을 포함하는 것이 아니고, 그러한 프로세스, 방법, 물품, 또는 기구에 대해서 명백하게 나열되지 않거나 내재되지 않은 다른 요소를 포함할 수 있다. 이러한 개시 내용에서, 예를 들어 "약", "실질적으로", "일반적으로", 및 "대략적으로"와 같은 상대적인 용어는 기재된 값 또는 특성의 ±10%의 가능한 변동을 나타내기 위해서 사용된다.
도 1을 참조하면, 실시형태에 따른 내시경 도포기(10)가 도시되어 있다. 내시경 도포기(10)는 핸들(20), 핸들(20)에 연결된 카테터(30), 및 핸들(20)에 대향되게 카테터(30)의 원위 단부에 위치되는 도포기 선단부(40)를 포함한다.
도 2는 예시적인 실시형태에 따른 핸들(20)을 도시한다. 핸들(20)은, 근위 단부에서 본체(22) 내의 홀(22a)을 형성하는 본체(22)를 포함한다. 카테터(30)는 본체(22)의 대향되는 원위 단부에 부착된다. 슬롯(26)이 카테터(30)의 연장 방향에 평행한 방향으로 본체(22)를 통해서 연장된다. 스풀(24)이 슬롯(26) 내에 배치되고, 화살표(A)로 도시된 바와 같이, 연장 방향에 평행한 방향으로 슬롯(26) 내에서 슬롯을 따라 이동한다. 도 2에 더 도시된 바와 같이, 스풀(24)은, 그 원위 단부 및 근위 단부에 위치되고 카테터(30)의 연장 방향에 수직인 방향으로 스풀(24)로부터 연장되는 2개의 환형 돌출부(24a)를 포함한다. 환형 돌출부(24a)는, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 사용자에 의해서 파지되는 환형 파지부(24b)를 형성한다. 핸들(20)이, 비제한적으로, 의료 등급 플라스틱 또는 고무, 세라믹, 금속, 또는 이들의 조합을 포함하는, 당업계에 알려진 임의의 재료로 제조될 수 있다는 것이 이해될 것이다.
도 2에 더 도시된 바와 같이, 와이어(32)(또는 케이블)가 스풀(24)의 원위 단부로부터 원위적으로 연장된다. 와이어(32)는 핸들(20) 내의 홀(미도시)을 통해서 그리고 카테터(30)의 루멘(36)(도 3) 내로 연장된다. 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 와이어(32)의 작동은 재생 패치를 분배한다. 이해되는 바와 같이, 카테터(30)는 일반적으로 핸들(20)로부터 도포기 선단부(40)까지 연장되는 원형 외피(sheath)이다. 카테터(30)가 루멘(36)(도 3)을 포함하는 것으로 설명되지만, 카테터(30)는, 도포기 선단부(40)에서 다른 도구 및/또는 요소(예를 들어, 조명, 화상화 등)를 포함하기 위한 다수의 루멘들을 포함할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 더 큰 카테터와 연관된 도구, 흡입, 발광 요소, 또는 기타의 이용이 요구되는 경우에, 카테터(30)는 다른 더 큰 카테터 또는 내시경(미도시) 내에 배치될 수 있다. 와이어(32)가, 비제한적으로, 재생 패치 또는 약제의 도포 중에, 본원에서 설명된 바와 같이, 플런저(34)(도 3)를 밀기 및/또는 당기기 위해서 사용하기에 적합한 의료 등급 플라스틱, 금속, 또는 다른 수지를 포함하는, 당업계에 알려진 임의의 재료를 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 예가 패치에 도포된 재생제를 설명하지만, 패치가, 재생제 없이, 접착제를 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 또한, 카테터(30)가, 의료적 적용예에서 사용하기에 적합한 임의의 의료 등급의 플라스틱, 고무, 수지, 또는 기타로 형성될 수 있다는 것이 이해될 것이다.
도 3을 참조하여, 실시형태에 따른 도포기 선단부(40)를 설명할 것이다. 도포기 선단부(40)는 카테터(30)의 원위 단부에 배치된다. 도포기 선단부(40)는 일반적으로 원형 횡단면을 가지는 외부 벽(42)을 포함한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 도포기 선단부(40)는, 도포기 선단부(40)가 카테터(30)와 일체로 형성될 수 있을 때, 카테터(30)의 최원위 부분이다. 도포기 선단부(40)는 도포기 선단부(40)의 최원위 부분에 제공되는 환형 링(44)을 더 포함한다. 환형 링(44)은 외부 벽(42)의 최외측 부분으로부터 루멘(36)의 중앙 길이방향 축(Z)(예를 들어, 중앙 축(Z))을 향해서 환형으로 연장되고, 균일한 두께를 가지며, 내시경 도포기(10)의 최원위 단부에서 반경방향-내측 지향 플랜지를 형성한다. 플랜지는 도포기 선단부(40) 내에서 패치를 유지하는 것을 보조한다. 중앙 축(Z)으로부터 환형 링(44)의 최내측 부분(44a)까지의 거리는 중앙 축(Z)으로부터 외부 벽(42)의 최내측 부분(42a)까지의 거리보다 짧다. 대안적으로 또는 부가적으로, 외부 벽(42)을 포함하는, 도포기 선단부(40)는 카테터(30)와 별개의 요소일 수 있고, 예를 들어 나사의 나사산, 접착제, 스냅 핏(snap fit), 또는 기타를 통해서 부착되는 부가 장치일 수 있다. 도포기 선단부(40)는, 비제한적으로, 의료 등급 플라스틱, 수지, 또는 고무를 포함하는, 당업계에 알려진 임의의 재료일 수 있다. 대안적으로, 패치(50)를 유지하기 위한 임의의 다른 메커니즘, 예를 들어 탭이 도포기 선단부(40)의 최원위 부분에 제공될 수 있다.
도 3에 도시된 바와 같이, 패치(50), 예를 들어 재생제를 갖는 패치의 적층체가, 본원에서 설명된 바와 같이, 표적(60)에 대한 도포를 위해서 도포기 선단부(40) 내에 배치된다. 와이어(32)의 최원위 부분에 연결된 플런저(34)는 패치(50)의 적층체에 대해서 근위적인 위치에서 도포기 선단부(40) 내에 배치된다. 플런저(34)는, 패치(50)의 적층체에 대항하여 압력을 가하기 위해서 이용하기에 적합한, 비제한적으로 의료 등급 금속 합금, 플라스틱, 수지, 또는 고무를 포함하는, 당업계에 알려진 임의의 재료일 수 있다.
도 3을 계속 참조하면, 패치(50)의 적층체는 제1 패치(51a)를 포함할 수 있고, 그러한 제1 패치는 접착 물질을 포함하는 제1 층(52a) 및 비-접착 백킹(non-adhesive backing)을 포함하는 제2 층(54a)을 가지며, 그에 따라 인접 패치들(50)은 서로 부착되지 않는다. 본원에서 설명된 바와 같이, 제1 층(52a)은 재생제, 접착 재생제, 또는 임의의 다른 치료제 또는 진단제 및/또는 제1 패치(51a)를 표적(60)에 부착하기 위한 부착 메커니즘을 포함할 수 있다.
제1 층(52a)은 루멘(36)의 최원위 위치에 제공되고, 도포기 선단부(40)의 환형 링(44)에 인접하고 그에 접촉된다. 본원에서 설명되는 바와 같이, 제1 층(52a)은 표적(60), 예를 들어 조직, 또는 다른 적합한 표적 부위에 도포된다. 접착제(및/또는 재생제)를 포함하는 제1 층(52b) 및 비-접착 백킹을 포함하는 제2 층(54b)을 가지는 제2 패치(51b)가 제1 패치(51a)의 제2 층(54a)에 대해서 근위적으로 그리고 그에 인접하여 배치된다. 제1 층(52c) 및 제2 층(54c)을 가지는 제3 패치(51c)가 제2 패치(51b)의 제2 층(54b)에 대해서 근위적으로 그리고 그에 인접하여 배치되고, 기타 n개의 패치에 대해서도 마찬가지 이다(n개의 패치(51n)가 도 4b에 도시되어 있고 제1 층(52n) 및 제2 층(54n)을 갖는다). 표적(60)은, 비제한적으로, 점막내 조직, 위장 조직, 뼈 조직, 연골 등을 포함하는, 당업계에 알려진 임의의 조직일 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
도 1 내지 도 3에 도시된 내시경 도포기(10)의 동작을 이제 설명할 것이다.
내시경 도포기(10)는, 입 또는 코와 같은 개구부를 통해서, 또는 예를 들어 외과적 시술 중에 절개에 의해서 형성된 개구부를 통해서 신체 내로 도입된다. 도포기 선단부(40)는 개구부를 통해서 신체 내로 삽입되고 희망 전개 부위, 예를 들어 GI 관까지 전진된다. 실시형태에 따라, 도포기 선단부(40) 및 카테터(30)는 안내 와이어(미도시)를 따라서 전진된다. 도포기 선단부(40) 및 카테터(30)가, 미리-배치된 외피, 카테터, 내시경, 기관지경, 결장경, 또는 기타, 예를 들어 다수의 루멘을 갖는 카테터를 따라서 전진되어, 광 방출, 흡입, 도구, 또는 기타를 제공할 수 있거나, 당업계에 알려진 임의의 다른 방식으로 또는 임의의 다른 장치를 이용하여 배치될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
도포기 선단부(40)를 희망 위치, 예를 들어 표적(60)에 배치한 후에, 직렬 방식으로 하나씩, 패치(50)의 적층체를 전개 및 배치하는 것이 수행된다. 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 핸들(20)을 조작하여, 환형 링(44)을 포함하는 도포기 선단부(40)의 최원위 부분을 화살표(B)로 표시된 방향으로 밀고, 그에 따라 환형 링(44)은 표적(60)에 접경된다. 동시에, 또는 순차적으로, (예를 들어 엄지가 홀(22a) 내에 있는 상태에서, 사용자의 손의 검지 및 중지에 의해서 파지된) 스풀(24)이 화살표(C)로 표시된 방향으로 핸들(20)을 따라서 길이방향으로 핸들(20)의 원위 단부(20a)를 향해서 전진되고, 그에 의해서 와이어(32) 및 플런저(34)를 도 4b의 화살표(C)에 의해서 표시된 방향으로 민다. 플런저(34)는 최근위 패치(51n)(n은 패치(50)의 적층체 내의 패치의 수이고, 도포기 선단부(40) 내에 배치될 수 있는 패치(50)의 적층체 내의 패치의 최대 수일 수 있다)에 대항하여 밀고, 그에 의해서 표적(60)에 대항하여 패치(50)의 적층체에 힘을 가하고, 제1 패치(51a)의 제1 층(52a)이 표적(60)에 접촉되어 부착되게 한다. 그 후에, 스풀(24)을 핸들(20)의 원위 단부(20a)를 향해서 계속 미는 동안, 또는 핸들(20)에 대한 스풀(24)의 위치를 유지하는 동안, 도포기 선단부(40)를 포함하는 내시경 도포기(10)가, 도 5a 및 도 5b에서 화살표(D)로 표시된 바와 같이, 근위 방향으로 당겨진다. 도 5b에 도시된 바와 같이, 제1 패치(51a)는 제1 층(52a)을 통해서 표적(60)에 부착되고, 제2 층(54a)은 표적(60)에 대향되는 제1 층(52a)의 측면에 부착되어 유지된다. 제1 패치(51a)의 도포 후에, 도포기 선단부(40)는 다른 도포 위치, 예를 들어 제1 패치(51a)에 인접하는 위치로 이동되고, 제2 패치(52a)의 도포가 수행된다. 이러한 방식으로, 패치(50)의 적층체로부터의 하나 이상의 패치가 표적(60)에 도포된다.
도 6을 참조하면, 다른 실시형태에 따른 내시경 도포기(110)가 개시되어 있다. 유사한 참조 번호를 사용하여 유사한 요소를 설명할 것이다.
내시경 도포기(110)는 핸들(120), 핸들(120)에 연결된 카테터(130), 및 핸들(120)에 대향되는 원위 단부에서 카테터(130)에 부착된 도포기 선단부(140)를 포함한다. 스풀(124)이 도 6에 도시되어 있으나; 스풀이, 본원에서 설명되는 바와 같이, 도 6 내지 도 7c의 실시형태에 따른 내시경 도포기(110)의 동작에서 불필요하기 때문에, 핸들(120)은 스풀(124)이 없이 형성될 수 있다. 도 6을 계속 참조하면, 카테터(130)는, 전술한 카테터(30)와 유사하게, 핸들(120)로부터 도포기 선단부(140)까지 연장되고 루멘(136)을 형성하는, 일반적으로 원형인 외피이다.
도 7a을 참조하여, 실시형태에 따른 도포기 선단부(140)를 설명할 것이다. 도포기 선단부(140)는 카테터(130)의 원위 단부에 배치된다. 도포기 선단부(140)는, 도포기 선단부(40)와 유사하게, 외부 벽(142) 및 환형 링(144)을 포함한다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 패치(150)의 적층체가, 본원에서 설명된 바와 같이, 표적(160)에 대한 도포를 위해서 도포기 선단부(140) 내에 배치된다. 플런저(146)가 스프링(147)을 통해서 고정 판(148)에 연결되고, 이들 모두는 패치(150)의 적층체에 대해서 근위적인 위치에서 도포기 선단부(140) 내에 배치된다. 고정 판(148)은 루멘(136)의 횡단면적 이하의 면적을 가질 수 있고, 접착체 음파 용접, 또는 기타를 통해서 루멘(136)의 측벽에 고정될 수 있다. 플런저(146), 스프링(147), 및 고정 판(148)은, 재생(150)의 적층체에 대항하여 압력을 가하기 위해서 그리고 패치(150)의 적층체를 도포기 선단부(140)의 원위 개구부를 향해서 밀기 위해서 이용하기에 적합한, 비제한적으로 의료 등급 금속 합금, 플라스틱, 수지, 또는 고무를 포함하는, 당업계에 알려진 임의의 재료일 수 있다.
도 7a를 계속 참조하면, 패치(150)의 적층체는 제1 패치(151a)를 포함할 수 있고, 그러한 제1 패치는 접착 물질을 포함하는 제1 층(152a), 및 인접 패치들(150)이 서로 부착되지 않게 하는 비-접착 표면(154a1) 및 제1 층(152a)과 동일한 재료를 포함할 수 있는 접착 표면(154a2)을 포함하는 제2 층(154a)을 갖는다. 본원에서 설명된 바와 같이, 제1 층(152a)은 재생제, 접착 재생제, 또는 임의의 약제 및/또는 제1 패치(151a)를 표적(160)에 부착하기 위한 부착 메커니즘을 포함할 수 있다.
본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 제1 도포에 앞서서, 비-접착 표면(154a1)이 환형 링(144)의 외부 표면에 인접하고/하거나 접촉되도록, 제1 패치(151a)가, 도포기 선단부(140)의 원위 개구부의 외측으로, 도포기 선단부(140)로부터 부분적으로 노출되고, 그에 의해서 제1 층(152a)을 도포기 선단부(140)의 외측으로 노출시킨다. 접착 표면(154a2)은, 도 7a에 도시된 바와 같이, 제2 패치(151b)의 제1 층(152b)에 부착된다. 제2 패치(151b)는 또한, 비-접착 층(154b1) 및 접착 표면(154b2)을 가지는 제2 층(154b)을 포함한다. 최근위 패치인 패치(151n)가 플런저(146)에 부착되는 접착 표면(154n1)을 갖는다(n은 패치(150)의 적층체 내의 패치의 수이고, 도포기 선단부(140) 내에 배치될 수 있는 패치(150)의 적층체 내의 패치의 최대 수일 수 있다). 본원에서 설명되는 바와 같이, 제1 층(152a)은 표적(160), 예를 들어 조직, 또는 다른 적합한 표적 부위에 도포된다. 표적(160)은, 비제한적으로, 점막내 조직, 위장 조직, 뼈 조직, 연골 등을 포함하는, 당업계에 알려진 임의의 조직일 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
도 7b 및 도 7c에 도시된 내시경 도포기(110)의 동작을 이제 설명할 것이다. 내시경 도포기(110)는, 전술한 바와 같이, 도 1 내지 도 3의 내시경 도포기(10)와 동일한 방식으로, 신체에 도입된다. 도포기 선단부(140)를 희망 위치에 예를 들어 표적(160)에 배치한 후에, 패치(150)의 적층체 중 하나 이상의 배치를 수행한다. 핸들(120)을 조작하여, 환형 링(144)을 포함하는, 도 7b의 도포기 선단부(140)의 최원위 부분을 화살표(B)로 표시된 방향으로 그리고 표적(160)에 대항하여 민다. 도포기 선단부(140)를 표적(160)에 대항하여 미는 것은, 환형 링(144)에 접촉되는 제2 층(154a)의 표면에 대향되는, 제1 층(152a)의 표면이 조직(160)에 접촉되어 부착되게 한다. 그 후에, 도 7c에 도시된 바와 같이, 도포기 선단부(140)는 핸들(120)을 통해서 화살표(D)로 표시된 방향으로 당겨지고, 이는 패치(151a)의 나머지가 도포기 선단부(140)를 빠져 나오게 한다. 모든 패치(151a)를 표적(160)에 대항하여 완전히 전개할 필요가 있는 경우에, 핸들(120) 및 도포기 선단부(140)가 다시 도 7b에서 화살표(B)에 의해서 표시된 방향으로 이동되고, 그에 따라 환형 링(144)은, 도 7b에 도시된 바와 같이, 제2 패치(151b)의 제2 층(154b)의 표면(154b1)을 눌러, 제1 패치(151a)가 표적(160)에 부착되게 한다. 도포기 선단부(140)는 다시 도 7c에서 화살표(D)에 의해서 표시된 방향으로 이동되고, 이는 제2 패치(151b)의 제1 층(152b)을 제1 패치(151a)의 표면(154a2)으로부터 당긴다. 스프링(148)은 패치(151n)에 대항하여 플런저(146)에 힘을 가하고, 그에 의해서 도포기 선단부(140)의 원위 단부를 향해서 재생 패치(150)의 적층체에 힘을 가하여, 제2 패치(151b)가 동일 표적(160) 또는 다른 표적에 도포될 수 있게 한다. 도 7c에 도시된 바와 같이, 제2 패치(151b)는 표적(160) 상의 다른 위치에 도포되도록 설정된다. 도 7c에 더 도시된 바와 같이, 제2 층(154a)은 제1 층(152a)에 부착되어 유지되나, 실시형태는 이러한 구성으로 제한되지 않는데, 이는, 제1 패치(151a)를 표적(160)에 도포하는 동안에 및/또는 그 후에, 제2 층(154a)이 제1 층(152a)으로부터 해제될 수 있기 때문이다.
다른 실시형태에 따라, 도포기 선단부(240)가 도 8a에 도시되어 있고, 전술한 도포기 선단부(40)와 유사한 특징을 갖는다. 도 8a에 도시된 바와 같이, 패치(250)의 적층체가, 본원에서 설명된 바와 같이, 표적(260)에 대한 도포를 위해서 도포기 선단부(240) 내에 배치된다. 도 4a 내지 도 5b를 참조하여 전술한 바와 같은 방식으로, 와이어(232)에 부착된 플런저(234)를 이용하여, 제1 층(252a) 및 제2 층(254a)을 갖는 제1 패치(251a)를 포함하는, 패치(250)의 적층체를 표적(260)에 도포한다. 실시형태에 따른 도포기 선단부(240)는 예를 들어 도 2에 도시된 핸들(20)과 함께 이용된다.
도포기 선단부(240)를 갖는, 도 1의 내시경 도포기(10)와 같은, 내시경 도포기의 동작을 이제 설명할 것이다. 도포기 선단부(240)는, 이전의 실시형태에서와 같이, 개구부를 통해서 신체 내로 삽입되고 희망 전개 부위, 예를 들어 GI 관까지 전진된다. 도포기 선단부(240)를 희망 위치에 배치한 후에, 전술한 임의의 방식으로, 패치(250)의 적층체의 전개 및 배치가 수행된다.
도 8a에 도시된 바와 같이, 제1 패치(251a)는 제1 층(252a)을 통해서 표적(260)에 부착된다. 도 8b에 도시된 바와 같이, 제1 패치(251a)가 표적(260)에 부착된 후에, 제2 층(254a)은 후방 측면(예를 들어, 표적(260)에 대향되는 측면)으로부터 연결 해제 또는 분리되거나 달리 떨어지고, 통상의 배출작용(excretion)을 통해서 신체를 통과하고, 다른 도구에 의해서 회수되고/되거나 생분해 될 수 있다. 제1 패치(251a)의 도포 후에, 도포기 선단부(240)는 다른 도포 위치, 예를 들어 제1 패치(251a)에 인접하는 위치로 이동되고, 제2 패치(251b)의 도포가 수행된다. 이러한 방식으로, 패치(250)의 적층체로부터의 하나 이상의 패치가 동일 표적(260) 또는 다른 표적에 도포된다. 도포기 선단부(240)의 동작에서 스풀(24)을 포함하는 핸들(20)이 설명되었지만, 대안적으로도, 7a에 도시된 도포 장치(예를 들어, 스프링(147), 고정 판(148), 및 플런저(146))가 도포기 선단부(240)와 함께 이용되어 도포 중에 패치(250)를 도포기 선단부(240)를 따라서 전진시킬 수 있다.
다른 실시형태에 따라, 도포기 선단부(340)가 도 9에 도시되어 있다. 유사한 참조 번호를 사용하여 유사한 요소를 설명할 것이다.
도포기 선단부(340)는 카테터(예를 들어, 도 1에 도시된 카테터(30))의 원위 단부에 배치된다. 도포기 선단부(340)는, 이전의 실시형태의 것과 유사한, 외부 벽(342) 및 환형 링(344)을 포함한다.
패치(350)의 적층체는 전술한 바와 같이 복수의 패치를 포함한다. 복수의 패치의 각각은 제1 층(예를 들어, 352a) 및 제2 층(예를 들어, 354a)을 갖는다. 도 9에 도시된 바와 같이, 각각의 제2 층(예를 들어, 354a)이, 본원에서 설명되는 바와 같이, 풀리 시스템(338)에 부착된다.
도 9에 도시된 바와 같이, 패치(350)의 적층체가, 표적(360)에 대한 도포를 위해서 도포기 선단부(340) 내에 배치된다. 도 4a 내지 도 5b를 참조하여 전술한 바와 같은 방식으로, 제1 루멘(336a) 내에 배치된 와이어(332)에 부착된 플런저(334)를 이용하여, 패치(350)의 하나 이상이 표적(360)에 도포된다. 제1 루멘(336a) 및 제2 루멘(336b)은 도 9에 도시된 바와 같이, 풀리 시스템을 포함할 수 있다. 풀리 시스템은, 도포기 선단부(340)의 최원위 단부에 위치되는 풀리(339)의 주위에서 그리고, 제1 루멘(336a)에 인접한, 제2 루멘(336b) 내로 연장될 수 있고 카테터, 예를 들어 본원에서 설명된 카테터(30)의 근위 단부까지 연장되는, 와이어 또는 케이블(338)을 포함할 수 있다. 케이블(338)은 연결 지점(370)에서 제2 층(예를 들어, 제2 층(354a))의 각각에 부착될 수 있다. 대안적으로, 도포기 선단부(340)는, 제2 루멘(336b)이 없이, 형성될 수 있고, 케이블(338)은 도포기 선단부(340)의 외부 측면 상에서 연장될 수 있다. 추가적인 대안으로서, 풀리(339)는 카테터의 하나 이상의 루멘 내에 위치될 수 있고, 그에 따라 풀리 시스템의 어떠한 부분도 카테터의 외부에 위치되지 않는다. 케이블(338)은 핸들, 예를 들어 핸들(20)까지 연장되고, 그에 따라, 본원에서 설명되는 바와 같이, 사용자가 케이블(338)을 조작할 수 있게 한다. 실시형태에 따른 도포기 선단부(340)는 예를 들어 도 2에 도시된 핸들(20)과 함께 이용된다.
도포기 선단부(340)를 갖는, 도 1의 내시경 도포기(10)와 같은, 내시경 도포기의 동작을 이제 설명할 것이다. 도포기 선단부(340)는, 전술한 임의의 방식으로, 개구부를 통해서 신체 내로 삽입되고 희망 전개 부위, 예를 들어 GI 관까지 전진된다. 도포기 선단부(340)를 희망 위치에 배치한 후에, 전술한 임의의 방식으로, 패치(350)의 적층체의 전개 및 배치가 수행된다. 도 9에 도시된 바와 같이, 제1 층(352a)은 표적(360)에 이전에 부착되었다. 그 후에, 스풀(24)을 핸들(20)의 원위 단부(20a)를 향해서 계속 미는 동안, (핸들(20), 카테터(30), 도포기 선단부(340)를 포함하는) 내시경 도포기가, 도 5a에서 화살표(D)로 표시된 바와 같이, 근위 방향으로 당겨진다. 도 9에 도시된 바와 같이, 제1 층(352a)이 표적(360)에 부착된다. 제1 층(352a)이 표적(360)에 부착된 후에, 케이블(338)에 부착된 제2 층(354a)이 제1 층(352a)으로부터 탈착되고 제2 루멘(336b) 내에서 근위적으로 당겨진다. 케이블(338)은, 예를 들어 사용자 또는 모터(미도시)에 의해서, 당업계에 알려진 임의의 방식으로 동작될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 케이블(338)은 도포기 선단부(340)의 외부 측면 상에서 제2 층(354a)을 당길 수 있다.
제1 층(352a)의 도포 후에, 도포기 선단부(340)는 다른 도포 위치, 예를 들어 제1 층(352a)에 인접하는 위치로 이동되고, 제2 패치(351b)의 제1 층의 도포가 수행된다. 이러한 방식으로, 패치(350)의 적층체로부터의 하나 이상의 패치가 표적(360)에 도포된다. 도포기 선단부(340)의 동작에서 스풀(24)을 포함하는 핸들(20)이 설명되었지만, 대안적으로도, 도 7a에 도시된 도포 장치(예를 들어, 스프링(147), 고정 판(148), 및 플런저(146))가 도포기 선단부(340)와 함께 이용되어 도포 중에 패치(350)를 도포기 선단부(340)를 따라서 전진시킬 수 있다.
다른 실시형태에 따라, 도 10a 내지 도 11b를 참조하여 도포기 선단부(440 및 540)를 설명할 것이다.
도 10a에 도시된 바와 같이, 도포기 선단부(440)는 카테터(예를 들어, 도 1에 도시된 카테터(30))의 원위 단부에 배치된다. 도포기 선단부(440)는 일반적으로 원형 횡단면을 가지는 외부 벽(442)을 포함한다. 도포기 선단부(440)는 카테터의 최원위 부분이다. 도포기 선단부(440)는, 도포기 선단부(440)의 루멘(436) 내로 연장되는 돌출부(444)를 더 포함한다. 돌출부(444)는 환형 돌출부, 또는 루멘(436)의 전체 원주 미만에 걸쳐 연장되는 하나 이상의 돌출부일 수 있다. 중앙 축(Z)으로부터 돌출부(444)의 최내측 부분까지의 거리는 중앙 축(Z)으로부터 외부 벽(442)의 최내측 표면까지의 거리보다 짧다. 돌출부(444)는, 예를 들어 플런저(434)에 의해서 제공된, 복수의 구체(450)에 인가된 힘에 의해서 최원위 볼이 돌출부(444)를 지나게 될 때까지, 도포기 선단부(440) 내에서 복수의 구체 또는 볼(450)을 유지한다.
구체(450)의 적층체는 본원에서 설명된 바와 같이 복수의 구체(452a, 452b, 등)를 포함한다. 복수의 구체(예를 들어, 452a, 452b)의 각각은, 표적(460)에 도포하기 위해서 내부에 제공된, 반응물(예를 들어, 454a)(도 10d 참조)을 갖는다. 구체(450)의 적층체 중 하나 이상이, 도 4a 내지 도 5b를 참조하여 전술한 바와 같은 방식으로, 플런저(436)를 이용하여 표적(460)에 도포된다. 실시형태에 따른 도포기 선단부(440)는 예를 들어 도 2에 도시된 핸들(20)과 함께 이용된다.
도 11a을 참조하여, 도포기 선단부(440)와 유사한 도포기 선단부(540)를 설명할 것이다. 도포기 선단부(540)는 카테터(예를 들어, 도 1에 도시된 카테터(30))의 원위 단부에 배치된다. 도포기 선단부(540)는, 이전의 실시형태의 것과 유사한, 외부 벽(542) 및 돌출부(544)를 포함한다. 도포기 선단부는 환형 돌출부(544)의 원위의 하나 이상의 블레이드(546)(또는 다른 컷팅 요소)를 더 포함한다. 블레이드(546)는, 본원에서 설명된 바와 같이, 표적(560)에 대한 도포 중에 복수의 구체(550)의 각각의 외부 쉘(shell)을 통해서 컷팅하기 위해서 이용되고, 그러한 외부 쉘은 물질 컨테이너를 내부에 포함하는 강성 또는 변형 가능 쉘일 수 있다.
도포기 선단부(440)를 참조하여 본원에서 설명된 바와 같이, 복수의 구체(550)는 예를 들어 구체(552a, 552b, 등)를 포함하고, 반응물(예를 들어, 554a)을 포함한다.
이제, 도 10a 내지 도 10d 그리고 도 11a 및 도 11b를 참조하여, 도포기 선단부(440 및 540)의 동작을 설명할 것이다. 도포기 선단부(440 또는 540)는, 전술한 임의의 방식으로, 개구부를 통해서 신체 내로 삽입되고 희망 전개 부위, 예를 들어 GI 관까지 전진된다. 도포기 선단부(440 및 540)를 희망 위치에 배치한 후에, 전술한 임의의 방식으로, 복수의 구체(450 또는 550)의 전개 및 배치가 수행된다.
도 10c를 참조하면, 제1 볼(452a)이 도포기 선단부(440)로부터 그리고 표적(460)에 대항하여 힘을 받는다. 제1 구체(452a)와 표적(460) 및/또는 도포기 선단부(440) 사이의 압력은 제1 볼(452a)이 파단되게 하고, 그에 의해서 제1 반응물(454a)을 방출하고, 이는 표적(460)을 코팅한다. 제1 반응물(454a)은 친수적일 수 있고/있거나 표적(460)에 부착되도록 달리 설계될 수 있다.
도 11a 및 도 11b에 도시된 바와 같이, 도포기 선단부(540)를 이용하여 복수의 구체(550)를 분배하는 것이 수행될 수 있다. 제1 구체(552a)가 환형 돌출부(544)를 지나도록 그리고 도포기 선단부(540)의 원위 단부의 외부로 힘을 받는다. 제1 볼(552a)이 분배됨에 따라, 제1 볼(552a)의 외부 층이 하나 이상의 블레이드(546)에 의해서 컷팅되고, 그에 의해서 제1 반응물(554a)을 방출하고, 이는 표적(560)을 코팅한다. 제1 반응물(454a, 554a)의 도포 후에, 도포기 선단부(440 또는 540)는 다른 도포 위치, 예를 들어 도포 지역에 인접한 위치 또는 다른 표적 지역으로 이동되고, 제2 구체(452b, 552b)를 이용한 다른 반응물의 도포가 수행된다. 이러한 방식으로, 구체(450, 550)의 적층체로부터의 하나 이상의 구체로부터의 반응물이 표적(460, 560)에 각각 도포된다.
다른 실시형태에 따라, 도포기 선단부(640)가 도 12a 및 도 12b에 도시되어 있다. 유사한 참조 번호를 사용하여 유사한 요소를 설명할 것이다.
도포기 선단부(640)는 카테터(예를 들어, 도 1에 도시된 카테터(30))의 원위 단부에 배치된다. 도포기 선단부(640)는, 도포기 선단부(40)와 유사하게, 일반적으로 원형 횡단면을 갖는 외부 벽(642) 및 환형 링(644)을 포함한다.
패치(650)의 적층체는 전술한 바와 같이 복수의 패치(651a, 651b, 등)를 포함한다. 복수의 패치의 각각은 제1 층(예를 들어, 652a) 및 이격부재(예를 들어, 654a)을 갖는다. 도 12b에 도시된 바와 같이, 각각의 이격부재(예를 들어, 654a)는, 본원에서 설명되는 바와 같이, 표적(660)에의 도포 후에, 각각의 제1 층(예를 들어, 652a)로부터 분리된다.
도 12a에 도시된 바와 같이, 패치(650)의 적층체가, 본원에서 설명된 바와 같이, 표적(660)에 대한 도포를 위해서 도포기 선단부(640) 내에 배치된다. 패치(650)의 적층체는 전술한 임의의 방식으로 표적(660)에 도포된다. 예를 들어, 실시형태에 따른 도포기 선단부(640)가 도 2에 도시된 핸들(20)과 함께 이용된다.
도 12a 및 도 12b를 참조하여, 패치(650)의 적층체의 도포를 설명할 것이다. 도포기 선단부(640)는, 본원에서 설명된 임의의 방식으로, 개구부를 통해서 신체 내로 삽입되고 희망 전개 부위, 예를 들어 GI 관까지 전진된다. 도포기 선단부(640)를 희망 위치에 배치한 후에, 실시형태에 대해서 전술한 방식과 유사하게, 패치(650)의 적층체의 전개 및 배치가 수행된다. 패치(651a)가 표적(660)에 부착된 후에, 제1 분리부(654a)가 제1 층(652a)으로부터 탈착된다. 분리부(654a)는 생분해성일 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 분리부(654a)는 신체를 통과할 수 있을 정도로 충분히 작을 수 있고, 환자의 정상적인 장 운동 중에 배출될 수 있거나, 도구에 의해서 제거될 수 있다.
제1 패치(651a)의 도포 후에, 도포기 선단부(640)는 다른 도포 위치, 예를 들어 제1 패치(651a)에 인접하는 위치 또는 다른 표적 부위로 이동되고, 제2 패치(651b)의 도포가 수행된다. 이러한 방식으로, 재생(650)의 적층체로부터의 하나 이상의 패치가 표적(660)에 도포된다.
본원에서 달리 구체적으로 기재되지 않는 한, 당업계에 알려진 임의의 재료가 여러 요소를 위해서 이용될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 특징부는 의료 등급 플라스틱 또는 고무, 세라믹, 금속, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 이격부재 및/또는 분리 층은 생분해성 재료를 포함할 수 있고/있거나 의료 등급 플라스틱 또는 고무, 세라믹, 금속, 또는 이들의 조합, 예를 들어 폴리비닐 아세테이트(PVA), 폴리히드록시에틸메타크릴레이트(PHEMA), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), HDPE(고밀도 폴리에틸렌), 폴리디메틸실록산(PDMS), 폴리우레탄(PU) 및/또는 폴리(메틸 메타크릴레이트)(PMMA) 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 부착제(들)는 하나 이상의 생체적합성 재료일 수 있고, 신체 루멘 내로의 도입 전에 접착적일 수 있고/있거나 수분에 의해 활성화될 수 있다. 또한, 재생제는 전술한 바와 같은 접착제를 포함할 수 있고/있거나 GI 관과 같은 인체의 내벽의 치료를 위해 현재 알려져 있거나 나중에 개발될 임의의 약제일 수 있다.
개시 내용의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도, 개시된 장치에 대한 여러 가지 수정 및 변경이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 명확할 것이다. 개시 내용의 다른 실시형태는, 본원에서 개시된 발명에 관한 상세한 설명 및 실시를 고려할 때, 당업자에게 명확해질 것이다. 상세한 설명 및 예는 단지 예시적인 것으로 간주되고, 본 발명의 진정한 범위 및 사상은 이하의 청구항에 의해서 표시될 것이다.

Claims (15)

  1. 의료용 분배 장치이며:
    길이방향 축 및 원위 개구부를 갖는 루멘을 형성하는 카테터;
    루멘 내에 배치되고 길이방향 축을 따라서 이동할 수 있는 플런저; 및
    원위 개구부에 대해서 근위적으로 그리고 플런저에 대해서 원위적으로 루멘 내에 배치된 복수의 요소로서, 플런저에 의해서 인가되는 힘으로 한 번에 하나의 요소가 원위 개구부를 통해서 분산되도록 길이방향 축을 따라서 적층되는 복수의 요소를 포함하는, 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    루멘 내에 배치되고 플런저의 근위 단부에 연결되는 와이어 또는 케이블을 더 포함하고, 와이어 또는 케이블은 플런저를 길이방향 축을 따라서 축방향으로 이동시키도록 구성되는, 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    복수의 요소는 복수의 적층된 패치를 포함하고, 복수의 적층된 패치의 각각은 접착 층 및 접착 층에 대해서 근위적인 비-접착 층을 가지는, 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    비-접착 층은, 각각의 패치를 장치로부터 분배한 후에, 접착 층에 부착되어 유지되도록 구성되는, 장치.
  5. 제3항에 있어서,
    비-접착 층은 접착 층의 전체 근위 표면을 가로질러 연장되지 않고, 그에 따라 접착 층의 근위 표면의 일부를 노출시키며, 그리고
    근위 표면의 노출된 부분은 (1) 복수의 적층된 패치로부터의 인접하고 근위적인 패치의 접착 층의 원위 표면에, 또는 (2) 플런저에 부착되는, 장치.
  6. 제3항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    복수의 적층된 패치 중 최원위의 패치의 비-접착 층의 근위 표면이 루멘 외측의 카테터의 최원위 표면에 접촉되도록 구성되는, 장치.
  7. 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    비-접착 층의 각각에 부착되고 각각의 분리된 비-접착 층을 상응 접착 층으로부터 제거하도록 구성되는, 카테터의 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 제2 와이어 또는 제2 케이블을 더 포함하는, 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    카테터에 의해서 형성된 제2 루멘을 더 포함하고,
    제2 와이어 또는 제2 케이블은 제2 루멘을 통해서 연장되고, 그리고
    제2 루멘은 상응 접착 층으로부터 분리된 비-접착 층의 각각을 수용하는, 장치.
  9. 제3항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    접착 층의 각각은 하나 이상의 치료제를 포함하는, 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    카테터의 원위 단부는:
    카테터의 최원위 부분에 위치되고 카테터의 측벽으로부터 원위 개구부를 향해서 연장되는 환형 링을 더 포함하고, 환형 링의 최내측 표면과 길이방향 축 사이의 거리가, 카테터의 측벽의 최내측 표면과 길이방향 축 사이의 거리보다 짧은, 장치.
  11. 제10항에 있어서,
    복수의 요소의 최원위 요소의 원위 표면이 환형 링의 근위 표면에 접촉되도록 구성되고, 플런저에 의해서 인가되는 힘은 최원위 요소를 원위 개구부의 외측으로 미는, 장치.
  12. 제1항에 있어서,
    루멘 내에 배치되고, 길이방향 축에 횡방향이며, 복수의 요소에 대해서 근위적인 위치에서 루멘의 측벽에 고정되는 벽; 및
    제1 단부가 벽에 그리고 제2 단부가 플런저에 부착되는 편향 요소를 더 포함하고,
    편향 요소에 의해서 제공되는 힘이 플런저를 복수의 요소에 대항하여 그리고 원위 개구부를 향해서 미는, 장치.
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    복수의 요소는 복수의 변형 가능 구체를 포함하고, 변형 가능 구체의 각각의 외부 표면은 제1 재료를 포함하고 그 내부에서 제1 재료와 상이한 제2 재료를 둘러싸고 수용하는, 장치.
  14. 제13항에 있어서,
    돌출부가 루멘을 형성하는 측벽으로부터 길이방향 축을 향해서, 그리고 복수의 변형 가능 구체 중 최원위의 변형 가능 구체에 대해서 원위적으로 연장되는, 장치.
  15. 제13항 또는 제14항에 있어서,
    돌출부에 대해서 원위적이고 루멘을 형성하는 측벽으로부터 길이방향 축을 향해서 연장되는 하나 이상의 커터를 더 포함하고, 하나 이상의 커터는, 복수의 변형 가능 구체의 각각이 장치로부터 분배될 때, 복수의 변형 가능 구체의 각각의 외부 표면을 컷팅하도록 그리고 제2 재료를 노출시키도록 구성되는, 장치.
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