KR20210152870A - Vascular hemostasis tool - Google Patents

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KR20210152870A
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Abstract

The present invention relates to a vascular hemostasis tool, and more specifically, to a vascular hemostasis tool, which can be inserted into a perforated site of a vascular to close the perforation and suppress bleeding. The present invention includes: an external fixing member including a first elastic wrinkle portion; and a vascular insertion member which is connected to the first elastic wrinkle portion and includes a second elastic wrinkle portion, is coupled to the external fixing member and inserted into the perforation.

Description

혈관 지혈 기구{VASCULAR HEMOSTASIS TOOL}Vascular hemostatic device {VASCULAR HEMOSTASIS TOOL}

본 발명은 혈관 지혈 기구에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 혈관의 천공된 부위에 삽입되어 천공을 폐쇄하고 출혈을 억제하는 혈관 지혈 기구에 관한 것이다.The present invention relates to a vascular hemostatic device, and more particularly, to a vascular hemostatic device inserted into a perforated site of a blood vessel to close the perforation and suppress bleeding.

심혈관계 질환이 증가하면서, 중재의료 시술이나 혈관조영술 같은 의료 시술의 빈도가 증가하고 있다. 이러한 스텐트 시술은 혈관용과 비혈관용으로 구분되며, 혈관용 스텐트는 관상동맥용 스텐트와 말초혈관용 스텐트 및 뇌혈관용 스텐트로 구분된다.As cardiovascular diseases increase, the frequency of medical procedures such as interventional medical procedures and angiography is increasing. These stent procedures are divided into vascular and non-vascular, and vascular stents are divided into coronary stents, peripheral stents, and cerebrovascular stents.

여기서, 관상 동맥용 스텐트나 혈관 조영술은 가늘고 긴 튜브 형태의 카테터가 사용되며, 이 카테터는 피부조직과 혈관 사이에 천공된 통로에 삽입되어 외부에서 혈관을 통하여 각종 의료 시술을 용이하게 행할 수 있도록 해준다.Here, for coronary artery stent or angiography, a catheter in the form of a long and thin tube is used, and this catheter is inserted into the perforated passage between the skin tissue and the blood vessel so that various medical procedures can be easily performed through the blood vessel from the outside. .

이때, 관상 동맥용 스텐트나 혈관 조영술은 혈압이 높은 관상동맥에 시술하기에 시술 후 삽입부위에 천공이 발생한다.At this time, since a coronary stent or angiography is performed on a coronary artery with high blood pressure, a perforation occurs at the insertion site after the procedure.

이렇게 발생한 천공은 높은 혈압으로 인해 혈액이 과다 배출되며 자체적인 지혈이 어려워 혈관이 재생할 때까지 혈관의 천공부위를 봉합하거나, 주변 조직을 압박하여 지혈을 하는 등의 방법을 실시한다.In such a perforation, excessive blood is discharged due to high blood pressure, and since it is difficult to stop hemostasis by itself, the perforation site of the blood vessel is closed until the blood vessel is regenerated, or the surrounding tissue is pressed to stop hemostasis.

수동 압박법은 주변 조직을 압박하는 시술로, 시술 후 6~12시간 이상 환자의 거동이 제한되고, 시술자의 손이나 압박도구에 의해 천공 부위를 불규칙한 압력으로 장시간 동안 압박하는 상태로 유지되는 경우 심부정맥 혈전증, 색전증, 혈종 등과 같은 의료적 부작용을 유발할 수 있으며, 상황에 따라 시술 시간, 성공률이 달라지는 문제가 있다. Manual compression is a procedure that compresses the surrounding tissue. If the patient's movement is limited for more than 6 to 12 hours after the procedure, and the operator's hand or compression tool is used to press the perforated area with irregular pressure for a long time, It may cause medical side effects such as arrhythmic thrombosis, embolism, and hematoma, and there is a problem in that the procedure time and success rate vary depending on the situation.

전술한 수동 압박범의 문제점을 보완한 지혈방법으로는 혈관의 천공 부위 내부를 직접 막아서 지혈하는 천공혈관 폐쇄법이 있다. As a hemostasis method that compensates for the above-mentioned problems with the manual pressure killer, there is a perforated blood vessel occlusion method in which hemostasis is stopped by directly blocking the inside of a perforated site of a blood vessel.

이러한 천공혈관 폐쇄법의 시술에는 생분해성 고분자 물질을 이용하여 혈관의 천공 부위를 직접 막을 수 있도록 천공혈관 폐쇄장치가 사용된다.A perforated blood vessel occlusion device is used to directly block the perforated site of the blood vessel using a biodegradable polymer material in the procedure of the perforated blood vessel occlusion method.

종래의 천공혈관 폐쇄장치의 구조를 간략하게 설명하면, 가늘고 긴 내부 통로를 갖는 튜브의 끝단에 생분해성 고분자 물질의 앵커형 삽입부재가 위치하고, 이 삽입부재의 일측에는 당김용 실이 연결되어 튜브 내부를 통해 반대편 단부로 연장된다. 삽입부재가 천공 부위에 삽입된 후 혈관 내부 지점에서 혈관의 내벽면에 걸려지게 되면 별도의 푸싱부재를 이용하여 튜브 내부를 통해 지혈용 스펀지를 삽입함으로써 삽입부재와 스펀지를 통해 천공된 통로가 차단 상태로 지혈이 진행된다.Briefly describing the structure of the conventional perforated blood vessel closure device, an anchor-type insertion member made of a biodegradable polymer material is located at the end of a tube having a long and thin inner passage, and a pulling thread is connected to one side of the insertion member to the inside of the tube through to the opposite end. After the insertion member is inserted into the perforation site, if it is caught on the inner wall surface of the blood vessel at a point inside the blood vessel, a hemostatic sponge is inserted through the inside of the tube using a separate pushing member, thereby blocking the passage through the insertion member and the sponge. bleeding proceeds.

그러나, 종래의 천공혈관 폐쇄장치는 삽입부재가 당김용 실에 의해 당겨진 상태로 지혈용 스펀지를 지지하는 구조이므로, 앵커 형상인 삽입부재가 혈관 내벽면에 걸리도록 삽입부재의 자세를 조정해야 하고, 당김용 실이 과도하게 당겨지지 않도록 적절한 힘을 배분해야 하는 등 시술자의 높은 숙련도가 요구되는 문제가 있다.However, since the conventional perforated blood vessel closure device has a structure that supports the hemostatic sponge in a state in which the insertion member is pulled by the pulling thread, the posture of the insertion member must be adjusted so that the anchor-shaped insertion member is caught on the inner wall surface of the blood vessel, There is a problem that requires high skill of the operator, such as to distribute an appropriate force so that the pulling thread is not excessively pulled.

또한, 시술시 과도한 압력 등에 의해 삽입부재의 일부가 절단되거나 당김용 실의 연결 구간 일부가 끊어지게 되면 삽입부재나 지혈용 스펀지가 혈관 내부에 그대로 유입되어 치명적인 의료 사고를 유발할 수 있다.In addition, if a part of the insertion member is cut or a part of the connection section of the pulling thread is cut due to excessive pressure during the procedure, the insertion member or the hemostatic sponge may flow into the blood vessel as it is, which may cause a fatal medical accident.

대한민국 등록특허 10-0695758호(2007.03.09 등록)Republic of Korea Patent Registration No. 10-0695758 (Registered on March 09, 2007)

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로, 본 발명은 종래와 달리 시술자의 높은 숙련도를 요구하지 않고 단순화된 구조로 쉽게 혈관 천공을 막아 혈관 지혈이 가능한 혈관 지혈 기구를 제공하기 위한 것이다.The present invention has been devised to solve the above problems, and the present invention is to provide a vascular hemostatic device capable of hemostasis by easily blocking vascular perforation with a simplified structure without requiring high skill of the operator, unlike the prior art. .

또한, 본 발명은 삽입부재가 자체적으로 천공에 삽입되는 구조로 끊어질 위험이 적고 혈관 내부로 유실될 위험을 최소화한 혈관 지혈 기구를 제공하기 위한 것이다.In addition, an object of the present invention is to provide a vascular hemostatic device in which the insertion member has a structure in which the insertion member is inserted into the perforation by itself, and the risk of breakage is small and the risk of loss into the blood vessel is minimized.

상기한 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 제1 신축성 주름부를 포함하는 외부 고정부재 및 상기 제1 신축성 주름부에 연결되고 제2 신축성 주름부를 포함하고 상기 외부 고정부재에 결합되어 천공에 삽입되는 혈관 삽입부재를 포함할 수 있다.In order to solve the above problems, the present invention provides an external fixing member including a first elastic wrinkle part and a blood vessel connected to the first elastic wrinkle part and including a second elastic wrinkle part and coupled to the external fixing member to be inserted into the perforation It may include an insert member.

또한, 혈관 삽입부재는 콜라겐, PLGA, 및 데카(TECA)를 포함하는 나노 섬유로 형성될 수 있고, 혈관 삽입부재는 1wt% ~ 3wt%의 데카(TECA)를 포함할 수 있다.In addition, the vascular insert may be formed of nanofibers including collagen, PLGA, and deca (TECA), and the vascular insert may contain 1 wt% to 3 wt% of deca (TECA).

또한, 혈관 삽입부재는 천공의 중심축에서 멀어질수록 기공 크기가 커지는 원통형의 다공성 나노 섬유 지지체를 포함할 수 있다.In addition, the blood vessel insertion member may include a cylindrical porous nanofiber support whose pore size increases as the distance from the central axis of the perforation increases.

또한, 혈관 삽입부재는 외부 고정부재에 결합되는 응고 촉진부 및 응고 촉진부와 결합되는 응고 억제부를 포함할 수 있다.In addition, the blood vessel insertion member may include a coagulation promoting unit coupled to the external fixing member and a coagulation inhibiting unit coupled to the coagulation promoting unit.

또한, 본 발명은 외부 고정부재의 외측에 결합되는 제1 신축 고정부재를 더 포함할 수 있다.In addition, the present invention may further include a first telescopic fixing member coupled to the outside of the external fixing member.

또한, 본 발명은 외부 고정부재에 관통 결합되는 관통핀과 관통핀에 결합되는 신축조절 너트를 포함하는 제2 신축 고정부재를 더 포함할 수 있다.In addition, the present invention may further include a second telescoping fixing member including a through-pin coupled through the external fixing member and a telescopic adjustment nut coupled to the through-pin.

본 발명은 단순화된 구조로 쉽게 혈관 천공을 막아 간단하게 혈관 지혈을 할 수 있다. 또한, 본 발명은 혈관 삽입부재가 외부 고정부재에 결합되어 자체적으로 천공에 삽입되는 구조로 끊어질 위험이 적어 혈관 내부로 유실될 위험을 줄일 수 있다.The present invention can easily prevent vascular perforation with a simplified structure, thereby simplifying vascular hemostasis. In addition, the present invention can reduce the risk of being lost to the inside of the blood vessel because the blood vessel insertion member is coupled to the external fixing member and is inserted into the perforation by itself, and there is little risk of breakage.

본 발명의 일 실시예에 따른 혈관 지혈 기구는 콜라겐, 데카(TECA)를 포함하는 나노 섬유를 포함하는 성분에 의해 혈관 천공에서 팽창될 수 있고, 그로 인해 출혈을 막을 수 있다.The vascular hemostatic device according to an embodiment of the present invention may be expanded in the vascular perforation by a component including collagen and nanofibers including TECA, thereby preventing bleeding.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 혈관 지혈 기구의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 혈관 지혈 기구의 사용 상태를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 3 및 도 4는 본 발명의 실시예에 따른 혈관 지혈 기구의 세부 구조를 설명하기 위한 도면이다.
도 5는 도 1의 A-A' 선에 따른 단면을 도시한 도면으로, 본 실시예에 따른 혈관 삽입부재의 폭 방향 단면을 도시한 도면이다.
도 6은 본 발명의 혈관 지혈 기구에 적합한 나노 섬유의 데카(TECA) 함유 농도 및 직경을 실험한 결과를 나타내는 이미지이다.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 혈관 지혈 기구를 간략하게 나타낸 도면이다.
도 8은 본 발명의 제2 실시예에 따른 혈관 지혈 기구가 천공에 삽입되는 것을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 9는 본 발명의 제2 실시예에 따른 혈관 지혈 기구가 천공에 삽입되어 고정된 것을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 10은 본 발명의 제3 실시예에 따른 혈관 지혈 기구가 천공에 삽입되어 축소되는 것을 나타낸 도면이다.
도 11은 본 발명의 제3 실시예에 따른 혈관 지혈 기구가 천공에 삽입되어 팽창되는 것을 나타낸 도면이다.
1 is a perspective view of a vascular hemostatic device according to an embodiment of the present invention.
2 is a diagram schematically illustrating a state of use of a vascular hemostatic device according to an embodiment of the present invention.
3 and 4 are diagrams for explaining the detailed structure of a vascular hemostatic device according to an embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a view showing a cross-section taken along line AA′ of FIG. 1 , and is a view showing a cross-section of the blood vessel insertion member according to the present embodiment.
6 is an image showing the results of testing the concentration and diameter of the nanofibers suitable for the vascular hemostatic device of the present invention, Deca (TECA).
7 is a diagram schematically illustrating a vascular hemostatic device according to an embodiment of the present invention.
8 is a view schematically showing that the vascular hemostatic device according to the second embodiment of the present invention is inserted into the perforation.
9 is a view schematically showing that the vascular hemostatic device according to the second embodiment of the present invention is inserted into the perforation and fixed.
10 is a view showing that the vascular hemostatic device according to the third embodiment of the present invention is reduced by being inserted into the perforation.
11 is a view showing the expansion of the vascular hemostatic device according to the third embodiment of the present invention is inserted into the perforation.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되는 실시 예를 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시 예에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이다. Advantages and features of the present invention, and a method for achieving them will become apparent with reference to the embodiments described below in detail in conjunction with the accompanying drawings. However, the present invention is not limited to the embodiments disclosed below, but will be implemented in various different forms.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 기술적 특징을 구체적으로 설명한다. Hereinafter, the technical features of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 혈관 지혈 기구의 사시도이다. 도 2는 본 발명의 실시예에 따른 혈관 지혈 기구의 사용 상태를 개략적으로 도시한 도면이다.1 is a perspective view of a vascular hemostatic device according to an embodiment of the present invention. 2 is a diagram schematically illustrating a state of use of a vascular hemostatic device according to an embodiment of the present invention.

도 1 및 도 2를 참고하여 본 실시예에 따른 혈관 지혈 기구(100)의 구성 및 기능을 설명한다.The configuration and function of the vascular hemostatic device 100 according to the present embodiment will be described with reference to FIGS. 1 and 2 .

본 실시예에 따른 혈관 지혈 기구(100)는 천공(P)에 삽입되어 천공 부위를 지혈하기 위한 것으로 외부 고정부재(10) 및 혈관 삽입부재(20)를 포함할 수 있다. The vascular hemostatic device 100 according to the present embodiment is inserted into the perforation P to stop the perforation site, and may include an external fixing member 10 and a blood vessel insertion member 20 .

외부 고정부재(10)는 혈관이 천공된 피부의 표면에 부착될 수 있으며, 혈관 천공(P)을 막을 수 있다.The external fixing member 10 may be attached to the surface of the skin in which the blood vessels are perforated, and may block the perforation of the blood vessels (P).

여기서, 외부 고정부재(10)는 제1 신축성 주름부(10a)를 포함할 수 있다.Here, the external fixing member 10 may include a first elastic wrinkle portion (10a).

제1 신축성 주름부(10a)는 외부 고정부재(10)의 외측에서 내측을 향해 가해지는 누름 작용에 의해 압축되거나, 내측에서 외측을 향해 가해지는 당김 작용에 의해 팽창될 수 있다.The first elastic wrinkle portion 10a may be compressed by a pressing action applied from the outside to the inside of the external fixing member 10 or expanded by a pulling action applied from the inside to the outside.

이렇게, 외부 고정부재(10)는 제1 신축성 주름부(10a)에 의해 천공(P)의 중심축(C)에서 외경 방향으로 확장 또는 축소될 수 있다.In this way, the external fixing member 10 may be expanded or contracted in the outer diameter direction from the central axis C of the perforation P by the first elastic wrinkle portion 10a.

여기서, 외부 고정부재(10)는 일정 두께를 가진 원판 모양일 수 있다. 다만, 외부 고정부재(10)는 원형의 형상으로 제한되지 않으며, 각형의 형상으로 형성될 수도 있다.Here, the external fixing member 10 may have a disk shape having a predetermined thickness. However, the external fixing member 10 is not limited to a circular shape, and may be formed in a prismatic shape.

또한, 외부 고정부재(10)는 재생촉진제, 항생제, 소염제, 데카(TECA) 등의 성분을 포함하는 나노 섬유로 이루어질 수 있으며, 고무나 실리콘 또는 합성수지 등의 재질과 나노 섬유가 혼합되어 소정의 탄성을 가질 수 있다. 이때, 외부 고정부재(10)는 피부와 접촉되는 일측면이 피부 표면에 부착되도록 점착성을 갖는 점착층을 포함할 수 있다. In addition, the external fixing member 10 may be made of nanofibers containing components such as regeneration promoter, antibiotic, anti-inflammatory agent, TECA, etc. can have In this case, the external fixing member 10 may include an adhesive layer having adhesiveness so that one side contacting the skin is attached to the skin surface.

혈관 삽입부재(20)는 생체흡수성 외과용 재료와 같이 생체 내로 흡수되는 물질로 형성될 수 있으며, 외부 고정부재(10)에 결합되어 천공에 삽입될 수 있다.The blood vessel insertion member 20 may be formed of a material that is absorbed into the body, such as a bioabsorbable surgical material, and may be coupled to the external fixing member 10 and inserted into the perforation.

여기서, 혈관 삽입부재(20)는 외부 고정부재(10)의 제1 신축성 주름부(10a)에 연결되는 제2 신축성 주름부(20a)를 포함할 수 있다.Here, the blood vessel insertion member 20 may include a second elastic wrinkle portion 20a connected to the first elastic wrinkle portion 10a of the external fixing member 10 .

제2 신축성 주름부(20a)는 제1 신축성 주름부(10a)와 연결되어서 제1 신축성 주름부(10a)의 동작과 연계되어 동작될 수 있다.The second elastic wrinkle portion 20a may be connected to the first elastic wrinkle portion 10a to be operated in connection with the operation of the first elastic wrinkle portion 10a.

이렇게, 혈관 삽입부재(20)는 제2 신축성 주름부(20a)에 의해 천공(P)의 중심축(C)에서 외경 방향으로 확장 또는 축소될 수 있다.In this way, the blood vessel insertion member 20 may be expanded or contracted in the outer radial direction from the central axis C of the perforation P by the second elastic wrinkle portion 20a.

도 3 및 도 4는 본 발명의 실시예에 따른 혈관 지혈 기구의 세부 구조를 설명하기 위한 도면이다.3 and 4 are diagrams for explaining the detailed structure of a vascular hemostatic device according to an embodiment of the present invention.

도 3 및 도 4를 참조하면, 혈관 지혈 기구(100)는 천공(P)에 삽입된다. 이때, 외부 고정부재(10)는 피부(S)의 표면에 부착 고정되어 천공(P)의 주변을 덮게 되고, 혈관 삽입부재(20)는 천공(P)에 삽입되어 통로를 막게 된다.3 and 4, the vascular hemostatic device 100 is inserted into the perforation (P). At this time, the external fixing member 10 is attached and fixed to the surface of the skin (S) to cover the periphery of the perforation (P), the blood vessel insertion member 20 is inserted into the perforation (P) to block the passage.

여기서, 외부 고정부재(10)에 외력이 가해지면 외력에 의해 제1 신축성 주름부(10a)가 중심축(C)의 외경 방향으로 수축 또는 팽창될 수 있다. 그리고, 제1 신축성 주름부(10a)의 신축 작용에 의해서 제2 신축성 주름부(20a)가 신축 작용될 수 있다. Here, when an external force is applied to the external fixing member 10 , the first elastic wrinkle portion 10a may be contracted or expanded in the outer diameter direction of the central axis C by the external force. In addition, the second elastic wrinkle portion 20a may be stretched and contracted by the stretching action of the first elastic wrinkle portion 10a.

이렇게, 혈관 삽입부재(20)는 제2 신축성 주름부(20a)에 의해 천공(P)의 중심축(C)의 외경 방향으로 확장 또는 축소될 수 있다. 즉, 혈관 삽입부재(20)는 지름의 크기가 확장되거나 축소될 수 있으므로 천공의 크기에 대응되도록 조절될 수 있다. In this way, the blood vessel insertion member 20 may be expanded or contracted in the outer diameter direction of the central axis C of the perforation P by the second elastic wrinkle portion 20a. That is, since the size of the diameter of the blood vessel insertion member 20 can be expanded or reduced, it can be adjusted to correspond to the size of the perforation.

따라서, 본 발명은 시술자의 숙련도가 높지 않더라도 쉽게 혈관 천공을 막을 수 있는 단순화된 혈관 지혈 기구를 제공할 수 있다. Therefore, the present invention can provide a simplified vascular hemostatic device that can easily prevent vascular perforation even if the skill of the operator is not high.

또한, 본 발명은 천공의 주변부위를 막으면서 천공 통로에 직접 삽입되어 혈관 천공을 막게되므로 통로와 구멍을 이중으로 밀봉하면서 혈액 용출을 억제하여 지혈 효과를 향상시킬 수 있다. In addition, since the present invention blocks the vascular perforation by being directly inserted into the perforation passage while blocking the peripheral portion of the perforation, the hemostatic effect can be improved by double sealing the passage and the hole while suppressing blood elution.

그리고, 천공 크기에 대응되도록 조절될 수 있으므로 통로 차단에 의한 지혈 작용을 증대시킬 수 있다.And, since it can be adjusted to correspond to the size of the perforation, it is possible to increase the hemostatic action by blocking the passage.

아울러, 본 발명은 혈관 삽입부재(20)가 외부 고정부재(10)를 통해 피부에 고정된 상태로 천공에 삽입되므로, 끊어짐으로 인한 혈관 삽입부재의 혈관 내부 유입 등의 문제를 미연에 방지할 수 있다.In addition, according to the present invention, since the blood vessel insertion member 20 is inserted into the perforation while being fixed to the skin through the external fixing member 10, problems such as the inflow of the blood vessel insertion member into the blood vessel due to breakage can be prevented in advance. have.

도 5는 본 실시예에 따른 혈관 삽입부재의 폭 방향 단면을 도시한 도면이다. 도 6은 본 발명의 혈관 지혈 기구에 적합한 나노 섬유의 데카(TECA) 함유 농도 및 직경을 실험한 결과를 나타내는 이미지이다.5 is a view showing a cross-section in the width direction of the blood vessel insertion member according to the present embodiment. 6 is an image showing the results of testing the concentration and diameter of the nanofibers suitable for the vascular hemostatic device of the present invention, Deca (TECA).

혈관 삽입부재(20)는 콜라겐, PLGA, 데카(TECA)를 포함하는 나노 섬유로 이루어질 수 있다. 구체적으로, 혈관 삽입부재(20)를 이루는 나노 섬유는 1wt% ~ 3wt%의 데카(TECA)를 포함하고, 나노 섬유의 직경은 2.15㎛ ~ 3.22㎛일 수 있다.The vascular insertion member 20 may be made of nanofibers including collagen, PLGA, and TECA. Specifically, the nanofibers constituting the blood vessel insertion member 20 include 1 wt% to 3 wt% of TECA, and the diameter of the nanofibers may be 2.15 μm to 3.22 μm.

도 5를 참고하면, 혈관 삽입부재(20)는 천공(P)의 중심축(C)에서 멀어질수록 기공 크기가 커지는 원통형의 다공성 나노 섬유 지지체(21)를 포함할 수 있다.Referring to FIG. 5 , the vascular insert 20 may include a cylindrical porous nanofiber support 21 whose pore size increases as the distance from the central axis C of the perforation P increases.

여기서, 다공성 나노 섬유 지지체(21)는 나노 섬유의 직경 크기 또는 나노 섬유의 조밀 정도에 따라 기공 크기가 상이하게 형성될 수 있다. 예를 들어, 혈관 삽입부재(20)는 내측 중심에서 조직화되는 나노 섬유의 직경 크기를 작게 형성하고 조밀도를 높여 기공 크기를 작게 형성할 수 있고, 내측 중심에서 멀어질수록 직경 크기를 크게 형성하고 조밀도를 낮추어 기공 크기를 크게 형성할 수 있다. Here, the porous nanofiber support 21 may have different pore sizes depending on the diameter of the nanofibers or the density of the nanofibers. For example, the blood vessel insertion member 20 can form a small diameter size of nanofibers organized at the inner center and increase the density to form a smaller pore size, and form a larger diameter size as it moves away from the inner center, By lowering the density, it is possible to form a large pore size.

도 6을 참고하면, 데카(TECA)의 함유량이 증가함에 따라 나노 섬유의 직경이 줄어들고, 데카(TECA)의 함유량이 5wt% 이상인 경우에는 나노 섬유 형성이 잘 되지 않은 것을 알 수 있다. 따라서, 혈관 지혈 기구에 적합한 나노 섬유는 데카(TECA)의 함유량이 1wt% ~ 3wt%일 때 가장 적합하고, 직경이 2.15㎛ ~ 3.22㎛일 때 가장 적합한 것을 알 수 있다.Referring to FIG. 6 , as the content of deca (TECA) increases, the diameter of the nanofiber is reduced, and when the content of deca (TECA) is 5 wt% or more, it can be seen that the nanofiber is not formed well. Therefore, it can be seen that nanofibers suitable for vascular hemostatic devices are most suitable when the content of TECA is 1wt% to 3wt%, and the most suitable when the diameter is 2.15㎛ to 3.22㎛.

따라서, 본 발명은 천공에 삽입된 혈관 삽입부재(20)의 콜라겐, 데카(TECA) 성분이 체액과의 반응에 의해 팽창될 수 있고, 그로 인해 압박 지혈로 출혈을 막을 수 있다.Accordingly, in the present invention, collagen and TECA components of the vascular insertion member 20 inserted into the perforation can be expanded by reaction with body fluid, thereby preventing bleeding by compression hemostasis.

그리고, 혈관 삽입부재(20)는 데카(TECA) 성분을 포함하고 있어 혈관 재생 기능이 뛰어나고, 보다 효과적으로 혈관을 지혈할 수 있다.And, since the blood vessel insertion member 20 contains a TECA component, the blood vessel regeneration function is excellent, and it is possible to more effectively stop blood vessels.

또한, 혈관 삽입부재(20)는 다공성 나노 섬유 지지체(21)의 기공들을 통해 혈액을 흡수하므로, 흡수된 혈액이 나노 섬유와 접촉되는 면적을 늘려 혈액 반응을 더욱 향상시킬 수 있으며, 내측으로 갈수록 작은 크기의 기공들이 형성되므로 조밀화된 혈액 반응을 유도할 수 있다.In addition, since the blood vessel insertion member 20 absorbs blood through the pores of the porous nanofiber support 21, the blood reaction can be further improved by increasing the area in which the absorbed blood comes into contact with the nanofiber, and the inner Because pores of the size are formed, a dense blood response can be induced.

여기서, 혈관 삽입부재(20)가 삽입된 천공 부위에서는 혈관이 지혈되고 나면 시간 경과에 따라 피부 세포가 재생되면서 피부 조직이 천공의 중심축을 향해 이동하게 되는데, 천공 통로에 삽입된 다공성 나노 섬유 지지체(21)에는 피부 세포의 재생시 피부 세포들이 기공 표면에 흡착될 수 있다.Here, in the perforation site into which the blood vessel insertion member 20 is inserted, after the blood vessels are stopped, the skin cells are regenerated over time and the skin tissue moves toward the central axis of the perforation. The porous nanofiber support inserted into the perforation passage ( 21), skin cells can be adsorbed to the pore surface during regeneration of skin cells.

결국, 본 실시예에 따른 혈관 삽입부재(20)는 다공성 나노 섬유 지지체(21)의 기공 크기가 외측에서 내측 중심으로 갈수록 작아지므로, 피부세포의 재생시 기공 크기가 큰 외측에서부터 세포가 흡착되면서 기공 크기가 작은 내측 중심을 향해 피부 조직이 증식되며 이동됨에 따라, 외측 표면이 천공의 통로에 고정되어 안정적으로 지지체의 역할을 수행할 수 있다.As a result, in the blood vessel insertion member 20 according to this embodiment, the pore size of the porous nanofiber support 21 decreases from the outside to the inside center. As the skin tissue proliferates and moves toward the inner center, which is small in size, the outer surface is fixed to the perforation passage and can stably serve as a support.

도 7은 본 발명의 실시예에 따른 혈관 지혈 기구를 간략하게 나타낸 도면이다.7 is a diagram schematically illustrating a vascular hemostatic device according to an embodiment of the present invention.

도 7을 참고하면, 혈관 삽입부재(20)는 외부 고정부재(10)에 결합되는 응고 촉진부(20b) 및 응고 촉진부(20b)와 결합되는 응고 억제부(20c)를 포함할 수 있다.Referring to FIG. 7 , the blood vessel insertion member 20 may include a coagulation promoting unit 20b coupled to the external fixing member 10 and a coagulation inhibiting unit 20c coupled to the coagulation promoting unit 20b.

응고 촉진부(20b)는 혈액의 응고를 촉진시키는 응고 촉진제 성분을 포함할 수 있으며, 예컨대 트롬빈, 칼슘제, 비타민 K 등의 지혈제 약물 성분 중 어느 하나 또는 복수의 조합으로 구성된 응고 촉진제를 포함할 수 있다.The coagulation promoter 20b may include a coagulation promoter component that promotes blood coagulation, for example, a coagulation promoter composed of any one or a combination of a plurality of hemostatic drug components such as thrombin, calcium, and vitamin K. .

응고 억제부(20c)는 혈액의 응고를 억제하는 응고 억제제 성분을 포함할 수 있으며, 예컨대 헤파린, 나드로파린, 베미파린, 달테파린, 에녹사파린 등의 항응고제 약물 성분 중 어느 하나 또는 복수의 조합으로 구성된 응고 억제제를 포함할 수 있다.The coagulation inhibitor 20c may include an anticoagulant component that inhibits blood coagulation, for example, any one or a combination of a plurality of anticoagulant drug components such as heparin, nadroparin, bemiparin, dalteparin, and enoxaparin. It may include a coagulation inhibitor consisting of.

여기서, 혈관 삽입부재(20)는 응고 촉진부(20b)의 위치에서는 전술한 데카(TECA) 성분을 포함하는 나노 섬유와 응고 촉진제가 혼합되고, 응고 억제부(20c)의 위치에서는 나노 섬유와 응고 억제제가 혼합되는 형태로 구성될 수 있으며, 이와 다르게 응고 촉진제와 응고 억제제가 표면상에 각각의 코팅층으로 형성될 수도 있다.Here, the blood vessel insertion member 20 is a coagulation accelerator mixed with the nanofibers containing the above-described Deca (TECA) component at the position of the coagulation promoting unit 20b, and coagulating with the nanofibers at the position of the coagulation inhibitor 20c. The inhibitor may be mixed, and alternatively, the coagulation accelerator and the coagulation inhibitor may be formed as separate coating layers on the surface.

따라서, 혈관 삽입부재(20)는 데카(TECA) 성분과 함께 응고 촉진부(20b)에 포함된 응고 촉진제의 작용으로 인해 피부(S)의 표면과 인접한 위치에서 혈액이 빠르게 응고되도록 하여 혈액이 외부로 용출되는 것을 억제할 수 있다.Accordingly, the blood vessel insertion member 20 causes the blood to rapidly coagulate at a position adjacent to the surface of the skin S due to the action of the coagulation promoter included in the coagulation promoting unit 20b together with the deca (TECA) component so that the blood is transferred to the outside. elution can be inhibited.

그리고, 혈관 삽입부재(20)는 응고 억제부(20c)에 의해 일시적으로 혈액의 응고 작용을 저해하여 혈관벽(W)과 인접한 위치에서 혈전이 발생하는 것을 방지할 수 있다. 이때, 응고 억제제의 효능이 다한 뒤에는 혈관 삽입부재(20)의 데카(TECA) 성분으로 인해 응고 억제부(20c)의 위치에서도 혈액 반응으로 지혈 작용이 수행될 수 있다. In addition, the blood vessel insertion member 20 temporarily inhibits the blood clotting action by the coagulation inhibitor 20c, thereby preventing a thrombus from occurring in a position adjacent to the blood vessel wall W. At this time, after the efficacy of the coagulation inhibitor is exhausted, the hemostatic action may be performed by a blood reaction even at the position of the coagulation inhibitor 20c due to the TECA component of the vascular insertion member 20 .

한편, 도 8 및 도 9는 본 발명의 제2 실시예에 따른 혈관 지혈 기구를 간략하게 나타낸 도면이다. 도 8은 본 발명의 제2 실시예에 따른 혈관 지혈 기구가 천공에 삽입되는 것을 개략적으로 나타낸 도면이다. 도 9는 본 발명의 제2 실시예에 따른 혈관 지혈 기구가 천공에 삽입되어 고정된 것을 개략적으로 나타낸 도면이다.Meanwhile, FIGS. 8 and 9 are diagrams schematically illustrating a vascular hemostatic device according to a second embodiment of the present invention. 8 is a view schematically showing that the vascular hemostatic device according to the second embodiment of the present invention is inserted into the perforation. 9 is a view schematically showing that the vascular hemostatic device according to the second embodiment of the present invention is inserted into the perforation and fixed.

도 8 및 도 9를 참조하면, 본 발명의 제2 실시예에 따른 혈관 지혈 기구(200)는 외부 고정부재(210), 혈관 삽입부재(220) 및 제1 신축 고정부재(230)를 포함할 수 있다.8 and 9 , the vascular hemostatic device 200 according to the second embodiment of the present invention may include an external fixing member 210 , a blood vessel insertion member 220 , and a first elastic fixing member 230 . can

여기서, 본 발명의 제2 실시예에 따른 외부 고정부재(210) 및 혈관 삽입부재(220)는 본 발명의 제1 실시예에 따른 외부 고정부재(10) 및 혈관 삽입부재(20)와 동일한 구성 및 동일한 성분이므로 이하에서는 상세한 설명은 생략한다.Here, the external fixing member 210 and the blood vessel insertion member 220 according to the second embodiment of the present invention have the same configuration as the external fixing member 10 and the blood vessel insertion member 20 according to the first embodiment of the present invention. And, since it is the same component, a detailed description thereof will be omitted below.

제1 신축 고정부재(230)는 외부 고정부재(210)의 외측에 결합될 수 있다. 구체적으로, 제1 신축 고정부재(230)는 고무나 실리콘과 같이 소정의 탄성을 가진 부재로 형성될 수 있으며, 일측면에는 피부 표면에 부착되도록 점착성을 갖는 점착층을 포함할 수 있다. The first telescopic fixing member 230 may be coupled to the outside of the external fixing member 210 . Specifically, the first elastic fixing member 230 may be formed of a member having a predetermined elasticity, such as rubber or silicone, and may include an adhesive layer having adhesiveness so as to be attached to the skin surface on one side thereof.

이때, 제1 신축 고정부재(230)는 적어도 한 쌍의 부재로 구성되어 외부 고정부재(210)의 양측에 결합되는 것이 바람직하며, 시술자가 한 쌍의 제1 신축 고정부재(230)를 잡고서 양쪽으로 당기고 미는 동작에 의해 주름부의 신축 동작을 유도할 수 있다.At this time, it is preferable that the first elastic fixing member 230 is composed of at least one pair of members and coupled to both sides of the external fixing member 210 , and the operator holds the pair of first elastic fixing members 230 to both sides. The stretching operation of the wrinkle part can be induced by the pulling and pushing operation.

따라서, 본 발명의 제2 실시예에 따른 혈관 지혈 기구(200)는 제1 신축 고정부재(230)를 이용하여 외부 고정부재(210) 및 혈관 삽입부재(220)의 각 주름부가 압축되고 팽창되는 신축 동작을 간편하게 수행할 수 있다. Accordingly, in the vascular hemostatic device 200 according to the second embodiment of the present invention, each wrinkle portion of the external fixing member 210 and the blood vessel insertion member 220 is compressed and expanded using the first elastic fixing member 230 . Stretching operation can be easily performed.

또한, 제1 신축 고정부재(230)가 피부 표면에 부착 고정되므로 외부 고정부재(210)와 함께 혈관 지혈 기구(200)를 피부에 안정적으로 고정할 수 있다.In addition, since the first elastic fixing member 230 is attached and fixed to the skin surface, it is possible to stably fix the vascular hemostatic device 200 together with the external fixing member 210 to the skin.

도 10 및 도 11은 본 발명의 제3 실시예에 따른 혈관 지혈 기구를 간략하게 나타낸 도면이다. 도 10은 본 발명의 제3 실시예에 따른 혈관 지혈 기구가 천공에 삽입되어 축소되는 것을 나타낸 도면이다. 도 11은 본 발명의 제3 실시예에 따른 혈관 지혈 기구가 천공에 삽입되어 팽창되는 것을 나타낸 도면이다.10 and 11 are diagrams schematically illustrating a vascular hemostatic device according to a third embodiment of the present invention. 10 is a view showing that the vascular hemostatic device according to the third embodiment of the present invention is reduced by being inserted into the perforation. 11 is a view showing the expansion of the vascular hemostatic device according to the third embodiment of the present invention is inserted into the perforation.

도 10 및 도 11을 참조하면, 본 발명의 제3 실시예에 따른 혈관 지혈 기구(300)는 외부 고정부재(310), 혈관 삽입부재(320) 및 제2 신축 고정부재(330)를 포함할 수 있다.10 and 11 , the vascular hemostatic device 300 according to the third embodiment of the present invention may include an external fixing member 310 , a blood vessel insertion member 320 , and a second elastic fixing member 330 . can

여기서, 본 발명의 제3 실시예에 따른 외부 고정부재(310) 및 혈관 삽입부재(320)는 본 발명의 제1 실시예에 따른 외부 고정부재(10) 및 혈관 삽입부재(20)와 동일한 구성 및 동일한 성분이므로 이하에서는 상세한 설명은 생략한다.Here, the external fixing member 310 and the blood vessel insertion member 320 according to the third embodiment of the present invention have the same configuration as the external fixing member 10 and the blood vessel insertion member 20 according to the first embodiment of the present invention. And, since it is the same component, a detailed description thereof will be omitted below.

제2 신축 고정부재(330)는 외부 고정부재(310)에 관통 결합되는 관통핀(331)과, 관통핀(331)에 결합되는 신축조절 너트(332)를 포함할 수 있다.The second telescoping fixing member 330 may include a through-pin 331 that is through-coupled to the external fixing member 310 , and an expansion-controlling nut 332 coupled to the through-pin 331 .

이때, 관통핀(331)과 신축조절 너트(332)는 나사 결합될 수 있으며, 신축조절 너트(332)는 관통핀(331)의 일단에 결합되어 회전됨에 따라 외부 고정부재(310)의 일측면을 가압하는 방향으로 이동하거나 반대 방향으로 이동할 수 있다. At this time, the through pin 331 and the expansion and contraction control nut 332 may be screw-coupled, and the expansion and contraction control nut 332 is coupled to one end of the through pin 331 and rotates as it rotates, one side of the external fixing member 310 . It can move in the direction of pressing or move in the opposite direction.

이렇게, 제2 신축 고정부재(330)는 도 10에 도시된 바와 같이 회전 동작에 의해 외부 고정부재(310)를 외측에서 내측으로 가압하여 주름부를 압축하거나, 도11에 도시된 바와 같이 반대 방향으로 이동되어 압축상태를 해제할 수 있다.In this way, the second elastic fixing member 330 compresses the wrinkle portion by pressing the external fixing member 310 from the outside to the inside by a rotation operation as shown in FIG. 10, or in the opposite direction as shown in FIG. It can be moved to release the compression state.

따라서, 본 발명의 제3 실시예에 따른 혈관 지혈 기구(300)는 제2 신축 고정부재(330)를 이용하여 각 주름부가 압축되고 팽창되는 신축 동작을 간편하게 수행할 수 있다.Accordingly, the vascular hemostatic device 300 according to the third embodiment of the present invention can conveniently perform a stretching operation in which each wrinkle portion is compressed and expanded by using the second elastic fixing member 330 .

또한, 본 발명의 제3 실시예에 따른 혈관 지혈 기구(300)에 의하면 제2 신축 고정부재(230)는 신축조절 너트(332)의 회전량 조절을 통해 주름부의 신축량을 조절할 수 있으므로 혈관 삽입부재(320)의 지름 크기를 천공(P)의 크기에 대응하도록 세밀하게 조절하고 조절 상태를 고정할 수 있으며, 혈관 천공을 압박하며 밀봉할 수 있어 혈관 지혈의 효과를 높일 수 있다.In addition, according to the vascular hemostatic device 300 according to the third embodiment of the present invention, the second expansion and contraction fixing member 230 can adjust the amount of expansion and contraction of the wrinkle portion by adjusting the rotation amount of the expansion and contraction adjustment nut 332 , so that the blood vessel insertion member The diameter size of 320 can be precisely adjusted to correspond to the size of the perforation (P) and the adjustment state can be fixed, and the vascular perforation can be compressed and sealed, thereby enhancing the effect of vascular hemostasis.

이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 갖는 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 게시된 실시예는 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아닌 설명을 위한 것이고, 이런 실시 예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. The above description is merely illustrative of the technical idea of the present invention, and various modifications and variations will be possible without departing from the essential characteristics of the present invention by those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains. Accordingly, the embodiments disclosed in the present invention are for explanation rather than limiting the technical spirit of the present invention, and the scope of the technical spirit of the present invention is not limited by these embodiments.

따라서 본 발명의 보호 범위는 전술한 실시예에 의해 제한되기보다는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.Therefore, the protection scope of the present invention should be interpreted by the following claims rather than being limited by the above-described embodiments, and all technical ideas within an equivalent range should be interpreted as being included in the scope of the present invention.

100, 200, 300 : 혈관 지혈 기구
10, 210, 310 : 외부 고정부재 20, 220, 320 : 혈관 삽입부재
230 : 제1 신축 고정부재 330 : 제2 신축 고정부재
100, 200, 300: vascular hemostatic device
10, 210, 310: external fixing member 20, 220, 320: blood vessel insertion member
230: first elastic fixing member 330: second elastic fixing member

Claims (6)

제1 신축성 주름부를 포함하는 외부 고정부재; 및
상기 제1 신축성 주름부에 연결되고 제2 신축성 주름부를 포함하고 상기 외부 고정부재에 결합되어 천공에 삽입되는 혈관 삽입부재를 포함하는 혈관 지혈 기구.
an external fixing member including a first elastic wrinkle part; and
and a blood vessel insertion member connected to the first elastic wrinkle portion, including a second elastic wrinkle portion, and coupled to the external fixing member to be inserted into the perforation.
제1항에 있어서,
상기 혈관 삽입부재는 콜라겐, PLGA, 및 데카(TECA)를 포함하는 나노 섬유로 형성되고,
상기 혈관 삽입부재는 1wt% ~ 3wt%의 데카(TECA)를 포함하는 혈관 지혈 기구.
The method of claim 1,
The vascular insert is formed of nanofibers containing collagen, PLGA, and TECA,
The vascular insertion member is a vascular hemostatic device comprising 1 wt% to 3 wt% of Deca (TECA).
제1항에 있어서,
상기 혈관 삽입부재는,
상기 천공의 중심축에서 멀어질수록 기공 크기가 커지는 원통형의 다공성 나노 섬유 지지체를 포함하는 혈관 지혈 기구.
The method of claim 1,
The blood vessel insertion member,
Vascular hemostatic device comprising a cylindrical porous nanofiber support, the pore size increases as the distance from the central axis of the perforation.
제1항에 있어서,
상기 혈관 삽입부재는,
상기 외부 고정부재에 결합되는 응고 촉진부 및 상기 응고 촉진부와 결합되는 응고 억제부를 포함하는 혈관 지혈 기구.
The method of claim 1,
The blood vessel insertion member,
A blood vessel hemostatic device comprising a coagulation promoting unit coupled to the external fixing member and a coagulation inhibiting unit coupled to the coagulation promoting unit.
제1항에 있어서,
상기 외부 고정부재의 외측에 결합되는 제1 신축 고정부재를 더 포함하는 혈관 지혈 기구.
The method of claim 1,
Vascular hemostatic device further comprising a first telescopic fixing member coupled to the outside of the external fixing member.
제1항에 있어서,
상기 외부 고정부재에 관통 결합되는 관통핀과 상기 관통핀에 결합되는 신축조절 너트를 포함하는 제2 신축 고정부재를 더 포함하는 혈관 지혈 기구.
The method of claim 1,
A vascular hemostatic device further comprising a second telescoping fixing member including a through-pin coupled to the external fixing member through-connected to the through-pin and an expansion/contraction nut coupled to the through-pin.
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